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乙型肝炎DICA和ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HBs检出限研究

作者:罗伟乙型肝炎检出限假阴性检测

摘要:目的了解乙型肝炎DICA法和ELISA法试剂盒检测血清标志物HBsAg、抗-HBs的检出限,降低假阴性风险。方法使用生理盐水将定值质控血清按照1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128、1∶256的比例进行倍比稀释,然后用3个厂家的DICA试剂盒和2个厂家的ELISA试剂盒检测不同浓度的血清,记录结果。结果①HBsAg检出限:3个厂家DICA试剂中,1个为4 IU/mL,另外2个均为1 IU/mL;2个厂家ELISA试剂均为0.25 IU/mL。②抗-HBs检出限:3个厂家DICA试剂均为30 mIU/mL;2个厂家ELISA试剂中1个为15 mIU/mL,另1个为7.5 mIU/mL。③ELISA法检测HBsAg、抗-HBs的检出限均优于DICA法,约需DICA法检出限的1/4即可检出。④在具体项目上,同方法不同厂家的试剂盒检出限存在不同程度的差异,而DICA法尤为明显。结论同方法不同厂家试剂检出限可能存在明显差异,宜在使用前进行质量评价,降低假阴性风险。ELISA法检测HBsAg、抗-HBs的检出限均优于DICA法,但简便性不及DICA法,可根据实际需求选择检测方法。

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公共卫生与预防医学

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