时间：2023-05-29 17:43:53
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药品技术转让，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
第十一条 新药技术转让，系指新药证书(正本)的拥有者，将新药生产技术转与生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。
第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求，宏观控制新药技术转让的品种和数量。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请。
第十三条 对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转让的申请;对其他类别的新药，若申报生产该新药的单位超过3家时，亦不再受理转让的申请。
第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。不具备生产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。
第十五条 新药证书(正本)拥有者转让新药时，必须将全部技术及资料无保留地转给受让单位，并保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品。
第十六条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。
第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”。
第十八条 新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出。
新药技术转让合同
合同登记编号
项目名称：_______________________________________
受让人(甲方)：___________________________________
让与人(乙方)：___________________________________
签订地点：________省________市(县)
签订日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。
一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度：
____________________________________________________
二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
____________________________________________________
三、本项目技术秘密、范围和保密期限：
____________________________________________________
四、使用非专利技术的范围：
甲方：
____________________________________________________
乙方：
____________________________________________________
五、验收标准和方法：
甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。
六、经费及其支付方式：
(一)成交总额：______元。
其中技术交易额(技术使用费)：______元。
(二)支付方式(采用以下第____种方式)：
①一次总付：______元，时间：______
②分期支付：______元，时间：______
______元，时间：______
③按利润______%支付，期限：______
④按销售额______%支付，期限：______
⑤其他方式：________________________
七、违约金或者损失赔偿额的计算方法：
违反本合同约定，违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百五十一条、第三百五十二条规定承担违约责任。
(一)违反本合同第____条约定，____方应当承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
____________________________________________________________________________
(二)违反本合同第____条约定，____方应当承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
____________________________________________________________________________
八、技术指导的内容(含地点、方式及费用)：
____________________________________________________________________________
九、后续改进的提供与分享：
本合同所称的后续改进，是指在本合同的有效期内，任何一方或者双方对合同标的的技术成果所作的革新和改进。双方约定，本合同标的的技术成果后续改进由____方完成，后续改进成果于____方。
十、争议的解决办法：
在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求________进行调解。
双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的，双方商定，采用以下第____种方式解决。
(一)因本合同所发生的任何争议，申请________仲裁委员会仲裁;
(二)依法向人民法院起诉。
技术转让合同
填 写 说 明
一、本合同为中华人民共和国科学部印制的技术开发(技术秘密)合同示范样本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照使用。
二、本合同书适用于让与人将其拥有的技术秘密提供给受让方，明确相互之间技术秘密使用权和转让权，受让方支付约定费用而订立的合同。
三、签约一方为多个当事人的，可按各自在合同关系中的作用等，在“委托方”、“受让方”项下(增页)分别排列为共同委托人或共同受托人。
四、本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并可作为本合同的组成部分。
五、当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无”等字样。
技术转让合同
受让方(甲方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通讯地址： 邮编: 电话： 传真： 电子信箱：
让与方(乙方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通讯地址： 邮编: 电话： 传真： 电子信箱：
鉴于 公司(乙方)拥有技术，并有意将其转让给公司(甲方)，经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，双方达成如下协议，并共同遵守。
第一条 乙方对甲方的技术转让内容如下：
1. 技术转让的范围：
项目的临床研究批件(原件)、向SFDA申报临床研究的全套申报资料及各种补充资料(纸质及电子版各一套)、该项目成熟的技术工艺。
2. 技术指标和参数：
①申报资料符合SFDA技术要求; ②生产工艺确保生产出合格产品。
3. 本技术的工业化开发程度：
在甲方工厂连续生产出三批合格的产品(按SFDA批准标准检测)。
第二条 乙方应向甲方提交以下技术资料及物品：
1.项目符合SFDA申报要求的书面资料及电子版文件; 2. 与研究该合同产品有关的原始图谱、照片等试验数据与记录(部分资料可在乙方保持，乙方应确保保存资料的完整性); 3. 成熟的制备工艺及技术窍诀; 4.国家食品药品监督管理局颁发的临床研究试验批件 ; 5. 该合同产品的样品及检测必需的对照品等。
第三条 乙方提交技术资料与物品时间、地点、方式如下：
1. 提交时间：甲方支付第一笔技术转让费后 日内，提交全部资料及物品。 2. 提交地点： 3. 提交方式： 。
第四条 甲乙双方的权利和义务
(一)、甲方权利和义务： 1. 及时按合同约定向乙方支付技术转让费。 2.负责临床试验并承担相关费用。 3.负责提供中试放大和生产的必要条件，配合乙方完成工艺验证及连续三批中试生产放大。 4.负责申报生产的现场考核、临床样品制备、中试样品稳定性考察等工作并承担相关费用，负责样品检测及注册申报费用。 5. 负责提供该产品申报生产需甲方提供的资料(包括企业资质、申报样品生产及检验记录、原辅料、包材相关证明性文件及购买发票等)，并保证所有资料真实、完整、合法、有效。 6. 负责申报生产资料的整理工作，乙方协助甲方完成上述工作。 7.当新药注册标准调整(以本合同签订后，国家有正式文件为准)，需增加试验内容时，甲方可以委托乙方补充相关试验，费用由甲方承担。
(二)、乙方权利和义务：
1.按照本合同第二、第三条约定及时向甲方提供全套的真实的资料及技术秘密。
2.负责临床批件审批结论中的药学部分的补充完善工作。 3. 负责指导甲方完成工艺验证，并生产出三批中试规模的合格产品。 3.负责修订和整理申报生产时所涉及的药学资料; 4.项目涉及的所有试验的原始实验记录的保存。 5.负责国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局对与乙方有关的申报资料的现场核查。 6.负责保守本项目的所有技术秘密; 7.保证项目有稳定可靠的合法的原料来源，并负责协助甲方在三批中试前完成与合法的原料供货商签订供货协议。
第五条 验收的标准及方法
1.取得该产品的生产批件。 2.连续三批中试样品的质量符合注册申报质量标准。
第六条 转让经费及其支付和结算方式
1.甲方向乙方支付本项目技术转让费，总计人民币 万元整(￥ )。 2.费用支付方式及时限： 采用分期付款的方式，按本合同规定汇入乙方指定的账号。
第一期款：人民币 万元整(￥ );时间：合同签订生效后1周内支付;乙方收到甲方汇款后3日内，将该品种临床批件原件一份及申报临床批件的全套资料(电子版和纸质版各一份)交于甲方。
第二期款：人民币 万元整(￥ );时间：乙方向甲方交接工艺成功后1周内支付(乙方收到甲方汇款及工艺交接邀请函后1周内，即进行三批制剂中试工艺交接)。
第三期款：人民币 万元整(￥ );时间：取得该品种申报生产和新药证书的受理通知单后1周内支付。
第四期款：人民币 万元整(￥ );时间：获得该品种的生产批件和新药证书后1周内支付 。
第五期款：人民币 万元整(￥ );时间： 通过省局3批动态核查后(甲方应在获得生产批件后3个月内完成动态验证生产工作)。
第六期款：人民币 万元整(￥ );时间：获得该品种的生产批件后1年内支付。 乙方收到各期款项后，开具正式税务发票。
第七条 风险责任的承担
1.由于不可抗拒的因素，如战争、自然灾害、国家政策等原因造成本项目研究工作终止，或造成甲方不能获得药品批准文号，由甲乙双方共同承担风险责任，双方互不追究。
2.其他风险，按照本合同第九条执行
第八条 知识产权归属
1.乙方保证项目所涉及的技术，不侵犯任何第三方的权益，否则承担违约责任; 2.项目的新药证书双方共同署名，生产批件归甲方所有。甲方享有该项目技术产生的一切收益(包括但不限于销售收入、政府技术奖励等);乙方除本项目技术转让费外，无权获得其他资金及物质收益。
第九条 违约责任
1.甲方应及时支付乙方的技术转让费，每逾期一周，除应支付当期合同款外，需另外支付乙方当期合同款 的滞纳金。 在甲方未全部支付完乙方的技术转让费之前，该项目的知识产权归乙方所有。如果逾期超过3个月，甲方仍未支付乙方到期合同款，则视为甲方违约，乙方有权可以终止合同，但必须通知甲方，乙方不退还甲方已支付的合同款，并且乙方有权另行处置该品种或要求甲方双倍支付所欠乙方的合同款。甲方对已获得的乙方技术资料有保密义务。
2.合同签订生效后1个月，如甲方仍未支付第一期合同款，则视为甲方违约，甲方应赔偿乙方损失人民币 万元，合同自然终止，乙方有权另行处置该产品。
3.如甲方在申报生产时，未将乙方列入新药证书的共同申请人，则视为甲方违约，甲方应赔偿乙方损失人民币 万元。
4. 合同签订生效后，若乙方违反约定，未经甲方同意将项目转让第三方，乙方需向甲方支付违约金人民币 元整。
5. 若乙方无法按时向甲方提供本合同第二、三条规定的技术资料，每逾一周，需向甲方支付0.1%的滞纳金。逾期一月，视乙方违约，除退还甲方所有已支付款项外，还需向甲方支付 万元人民币违约金。
6. 如因乙方原因(如:乙方提供的全部技术资料的真实性、准确性、完整性等原因)，导致无法连续生产出三批合格的中试规模产品，或导致项目无法继续进行，以及无法通过国家有关部门审评(审批),乙方退还甲方已支付的所有款项，并赔偿甲方损失。
7. 若乙方提供的技术侵犯第三方权益，乙方应作为侵权方承担全部法律责任。在相关知识产权纠纷解决期间(指法院判决或双方书面和解)，乙方应退还甲方支付的所有款项并赔偿期间给甲方造成的损失。若乙方经法院判决不存在侵权或与第三方达成和解，甲方应归还乙方所退回款项，但乙方需赔偿在此期间甲方的损失。甲方不承担任何知识产权纠纷产生的费用。
8. 甲乙双方均由义务保守本合同及项目技术秘密，不得有意向第三方泄露，否则承担违约责任。
第十条 争议的解决办法
在本合同履行过程中发生争议，双方应当友好协商解决。如不能协商解决，应向原告方所在地法院提起诉讼，任何一方为了维护自身合法权益，采取诉讼措施而产生的诉讼费、财保费、律师费、差旅费、调查取证费等，由违约方承担。
第十一条 合同的提前终止和变更
1.如因不可抗力导致项目开发失败，双方确认后，合同提前终止。 2.如在合作过程中发生企业并购、分拆、股份转让或改制等情况，组成的新公司仍有履行本协议的义务。
根据反垄断法,不仅企业间固定价格、限制数量以及划分销售市场的行为是违法的,垄断企业滥用市场优势地位的行为如微软公司的搭售行为是违法的,甚至企业谋求垄断的行为也被视为违法,如美国谢尔曼法第2条的规定。反垄断法之所以禁止垄断行为,禁止卡特尔行为,禁止大规模的企业合并,它并不是成心和大企业过不去,而是因为在市场存在垄断的情况下,产品的价格高而且质量差,即社会资源得不到合理配置,消费者的利益不能得到保护。因此,反垄断法通过各种反垄断的措施,把企业置于市场竞争的压力之下,迫使它们努力降低产品的成本,提高产品质量,增加新产品,其结果就是优化配置资源,提高消费者的福利。
知识产权则是指人们因其智力成果而依法享有的专有权,主要包括专利权、专有技术、商标权和版权。许多国家现在都制定了专利法、商标法和版权法。在专有技术方面,各国一般通过合同中的保密协议保护被许可人有排他性地使用技术秘密的权利。此外,反不正当竞争法以及民法中的侵权行为法对知识产权也有保护性的规定。知识产权同一般财产权一样,其最重要的特点是专有性,即未经权利人同意,任何人都不得使用权利人的专利、商标、版权或者有着保密措施的技术秘密。正是因为知识产权的专有性或者排他性,知识产权权利人才可能通过其创造性的智力成果在一个有限时间和一定地域内就某种产品的生产或者销售取得市场优势地位,甚至垄断地位。然而,授予专有权不是国家保护知识产权的最终目的,而是保护知识产权的手段,即国家通过给与知识产权所有人在使用其智力成果方面享有排他性的权利,以鼓励社会的发明与创造工作。如专利权可以激发人们的创造和发明活动,著作权可以激发人们生产知识产品,商标权则有助于改善产品质量,从而激发同类产品的生产商开展价格竞争,等等。
知识产权保护虽然和反垄断法一样,目的都是激发人们的竞争性活动,提高资源配置效率,但是它们两者推动竞争的方式有不同:反垄断法是通过禁止限制竞争行为来推动竞争,因为这些行为能够损害现实的或者潜在的竞争;知识产权保护则是通过保护权利人的专有权,即以某些限制竞争的方式,激发人们在知识经济领域开展竞争。这也即是说,在保护知识产权和保护竞争二者之间,很难说哪一个更重要。事实上,它们二者是互为条件,有着相同和平等的地位。但是,因为知识产权作为一种财产权,它与其他的财产权一样,能够产生限制竞争的影响。因此,它与其他财产权一样,也应当受到反垄断法的制约。这即是说,一方面,知识产权所有人因其发明创造中付出了劳动,有权通过这些发明创造或者知识在竞争中取得优势地位,甚至取得垄断地位,而且也应当有权通过合同方式将其智力成果转让给第三方,为自己获取一定的收益。但在另一方面,因为市场经济的本质是竞争,为了维护竞争,法律不应当允许知识产权所有人因其合法的垄断地位而妨碍、限制或者歪曲市场的有效竞争。
需要指出的是,专利、商标、版权或者商业秘密本身虽然都具有专有性,即涉及它们的生产、使用甚至销售活动都受到了排他性的限制,但它们本身并不必然等于市场支配地位或者垄断地位。除了像微软公司这种特殊的情况,绝大多数的知识产权产品事实上也是处于市场竞争之中。另一方面,即便像微软公司这种通过知识产权取得了市场支配地位甚至垄断地位的企业,因为这种地位往往是企业凭借自己的优质产品,或者凭借自己的远见卓识,或者是由于历史的原因而取得的,这个市场支配地位或者垄断地位本身并不违反反垄断法,拥有这种地位的企业更没有义务免费向其他企业转让自己的知识产权。当然,另一方面,这些企业也不会因为它们的知识产权而得到反垄断法的特殊豁免。这即是说,与一般企业一样,通过知识产权而取得市场支配地位的企业因为不受竞争的制约,容易滥用其市场支配地位,更可能会滥用知识产权。例如,取得市场支配地位的知识产权所有人可能会强迫消费者购买其指定的产品,或者通过一揽子价格搭售某些竞争性的产品或者服务,这就会严重损害消费者的利益,甚至会把竞争者排挤出市场。因此,因知识产权而取得市场支配地位或者垄断地位的企业与其他拥有这种地位的企业一样,应当受到反垄断法的特别监督。
二、知识产权许可协议中限制竞争行为的反垄断法规制
知识产权从本质上说是一种生产要素。它要实现自身的价值,必须得与厂房、机器、劳动力、原材料等许多其他的生产要素相结合。因此,知识产权所有人往往通过知识产权转让的方式,允许他人甚至允许很多人使用自己的知识产权,以获取一定的收益。知识产权的转让一般是通过订立许可证协议的方式进行的。由于许可证协议的客体是无形财产权,而且被许可方只能在一定时期和一定地域内使用被转让的技术,这种协议一般都含有许多限制竞争的条款。例如,转让专利或者转让技术秘密的合同规定,被许可人在合同限定的地域内不得将专利权或者技术诀窍的使用权转让给任何第三方,技术秘密的被许可人在许可证合同期间不得泄漏许可人的技术秘密。这些具有限制竞争影响的许可证协议一般都是有利于竞争的,因为这可以有效防止被许可人或者第三人侵犯知识产权的行为,或者有利于知识产权得到有效地使用。但是,这随之也提出了一个问题,即为了维护市场的有效竞争,知识产权的所有权人或者受让人可在多大的程度上合法地相互限制对方。或者说,就某种专利产品的生产、经营或者使用来说,人们可以在多大程度上受到限制。例如,一个专利权所有人是否有权利给被转让人的产品定价?是否有权限制被转让人销售产品的地域?是否有权利要求被转让人接受一揽子许可?一个专利权被许可人是否有权利要求禁止进口其他被许可人的专利产品?
(一)美国法
美国司法部对知识产权转让中的限制竞争条款长期处于敌视的态度,特别美国司法部反托拉斯局道讷姆(R.Donnem)先生在1969年的一个讲话中,提出了对许可证协议中9种限制竞争条款一揽子适用本身违法的原则。这9种条款包括:
1、要求被转让人从转让人处购买与专利权无关的材料;
2、要求被转让人向转让人转让许可证协议生效后取得的所有专利;
3、限制专利产品销售中的买主;
4、限制被转让人就专利权之外的产品或者服务的交易自由;
5、未经被转让人同意,转让人不得向其他任何人授予许可;
6、要求被转让人订立一揽子许可协议;7、要求被转让人对所有产品的销售,包括与专利权无关的产品销售支付转让费;
8、限制工序专利被转让人销售由这种工序生产的产品;9、要求被许可人按照固定价格或者最低价格销售相关产品。①
20世纪80年代之前,美国司法部依据这些原则对许多涉及知识产权的限制竞争行为提出了指控。②然而,随着美国最高法院在1977年大陆电视公司诉西尔维尼亚公司一案的判决中,对一个纵向地域限制适用了合理的原则,③美国司法部对限制竞争的知识产权协议不再像过去那样,动辄适用本身违法的原则,而是在绝大多数情况下,适用合理的原则。20世纪80年代,随着里根政府上台,美国政府和法院对纵向限制竞争协议包括与知识产权相关的限制竞争协议,更是表现出宽容的态度。例如在对待9种限制竞争的知识产权协议上,过去这些条款一概被视为适用本身违法原则,现在则被视为“既存在反竞争从而值得谴责的因素,另一方面至少也存在潜在的有利于竞争的因素。”④美国司法部1988年的《反托拉斯法国际适用指南》也充分肯定了知识产权保护在推动市场竞争方面的积极因素。指南指出专利、技术秘密等各种知识产权的保护为技术革新提供了宝贵的激励机制;指出技术转让是推动技术传播的一个迅速和有效的途径;指出技术转让协议中限制性条款是防止搭便车和保证技术转让有效的和必要的手段,从而是合法的手段;此外还通过市场结构标准的分析,为许多许可证协议提供了一个安全港。⑤
除了法院判例,美国关于知识产权的反托拉斯最新立法是美国司法部和联邦贸易委员会1995年共同的《关于知识产权许可的反托拉斯指南》。⑥该指南重申了美国司法部1988年指南中关于知识产权的基本看法,即出于反托拉斯法的考虑,知识产权与其他各种形式的财产权处于相同的地位;而且,出于反托拉斯法分析的目的,不能推断知识产权可以创立垄断地位。指南还提出了对各种许可证协议进行分析的方法,提出了区别横向协议和纵向协议的方法,提出了合理原则和本身违法原则,特别还对各种限制竞争的条款提出了分析方法以及应当对它们采取的基本态度。
(二)欧共体法
欧共体在这方面的现行法律是1996年1月31日的《技术转让协议集体适用欧共体条约第81条第3款的第240/96号条例》。该条例于1996年4月1日生效,有效期为10年。这个条例与欧共体委员会的其他集体豁免条例一样,其最大好处是为知识产权转让中限制性条款提供了法律稳定性,因为条例明确规定,什么样的限制竞争条款是合法的,可以享受豁免待遇;什么样的条款是不合法的,从而得被予以禁止。
根据这个条例,可以得到豁免的限制竞争主要有:
1、排他性约束,即技术转让协议可以规定许可人不得在合同地域使用被转让的技术,或者不得允许第三人使用这种技术。这种规定出于两个方面的考虑:第一是被许可人的利益,即保证被许可人在合同地域内独自使用新技术,提高市场竞争力,从而实现其购买新技术使用权的目的;第二是推动技术转让,提高市场竞争强度。
2、地域限制,如被许可人不得在许可人的地域内使用被转让的技术;被许可人不得在其他被许可人的合同地域内生产协议产品或者使用协议工序等等。
3、商品标识限制,即协议可以规定被许可人在协议有效期内必须使用经许可人确定的商标或者装潢,但是被许可人有权做出自己是产品生产者的标识。
4、生产数量限制,即协议可以规定,被许可人生产的协议产品仅限于为其自己的产品而必要的数量,或者被许可人只能将协议产品作为自己产品的零配件或者作为自己产品的关联产品进行销售。这种豁免的前提条件是被许可人可以自己决定协议产品的生产数量。
条例第2条第1款指出了技术转让协议中通常包括的18种不具有限制竞争影响的限制性条款,这些条款也被称为白色条款。例如,技术秘密的被许可人在许可证合同期间不得泄漏许可人的技术秘密;并且合同可以要求,被许可人在合同期后仍有保密义务;被许可人不得授予从属许可证,也不得向他人转让许可;被许可人得承担义务,在被转让的技术秘密仍具有机密性或者被许可使用的专利仍受专利保护的条件下,许可证合同结束之后不再使用被转让的技术;被许可人得在合理条件下允许许可人使用其对被转让技术进行了的改善或者新应用;被许可人在被许可的产品生产中得遵守最低的质量规范要求等等。
条例第3条提出了技术转让协议中不能得到集体豁免待遇的限制竞争条款,这些条款被称为黑色条款。黑色条款主要是价格约束;禁止竞争协议(这个条款的目的是,权利人不得通过技术转让将其垄断权不合理地扩大到其他领域,从而不合理地限制竞争);禁止出口;限制用户;数量限制,即限制被许可人的生产数量、销售数量或者被转让技术的使用次数;强迫被许可人将其改进或者应用被转让技术而取得的权利全部或者部分转让给许可人。这个禁止性条款的目的是制止许可人在技术转让中滥用其优势地位,不公平地将被许可人取得的权利攫为己有,从而有利于平衡许可证协议双方当事人的利益;过度的地域限制。即要求许可人在技术转让协议的豁免期限之后,仍不得向其他企业授予许可,以阻止在合同地域内使用该技术,或者要求一方当事人在技术转让协议的豁免期限之后,仍不得在另一方当事人或者其他被许可人的地域使用该技术。
三、再包装商标产品平行进口的反垄断法规制
产品的再包装是指进口商合法购买某种商标产品后,经过对产品的重新包装,向另一成员国出口的行为。欧共体法院关于再包装的案例大多涉及药品,这是因为同一种药品在欧共体不同成员国出于各种原因在价格上往往有着很大的差别。在这种情况下,药品销售商便从药品价格便宜的国家如西班牙、葡萄牙、法国、希腊以及英国等采购了药品,经过重新包装,运往丹麦、德国等药品价格昂贵的国家。在这些涉及药品再包装的案例中,除了包装形式的变化,药品销售商还都在其新的包装上增加了进口国的文字。
1993年的帕拉诺瓦(Paranova)一案是欧共体法院近年来关于商标产品再包装的一个重要判决。法院认为,商标权的功能不过是向消费者保证商品的来源,这个案件的结果是,对商标产品经过再包装的销售商在进口再包装产品方面被授予更广泛的权利。根据判决,仅当商标产品的再包装能够直接或者间接地影响产品的原始状况,商标权人才有胜诉的可能性。直接的影响是指再包装使产品的功能发生变化或者受到损害,间接的影响是指进口商的再包装说明忽视了对用户的重要指导,或者增加了与生产商意图不符的额外说明。此外,商标产品合法再包装的一个前提条件是,销售商在进口该商品之前向商标权利人通告了再包装的信息。而且,与以往判决的不同之处是,法院在这个判决中增加了“其他要求”,即商标产品的再包装如果能够损害商标的信誉,权利人有权制止销售再包装的产品。
欧共体法院关于商标案件的判决受到欧共体许多学者的批评。他们批评法院没有充分地考虑商标权人的合法利益,没能在商标权保护和欧共体竞争法之间实现一个合理的平衡。他们指出,任何国家的商标法都不是把商标权的功能仅仅限于向消费者说明商品的来源。因为商标权可以鼓励权利人为商标产品的信誉进行投资,而且,在商标权受到侵犯的情况下,权利人有权制止侵权行为,以维护商标产品的信誉,保护自己的经济利益,因此,商标权对权利人是一种有着重大经济价值的类似有形财产的权利。
如果同一商标的产品可以不受限制地平行进口,一定地域内的商标权人就会失去他们垄断销售商标产品的权利。在这种情况下,他们可能就不再按照特定市场的要求生产商标产品,这就会损害商标权的质量保证功能。此外,一定地域的商标权人可能也不再像过去进行垄断生产和垄断销售的情况下在商标产品上进行大规模的投资,例如广告方面的投资,因为担心这些投资会给同一商标的其他权利人带来不公平的好处。帕拉诺瓦一案的判决也存在着同样的问题。因为法院仅是在商标产品的再包装会直接或者间接影响产品原始状况的情况下才禁止再包装产品的进口,这种做法势必会影响进口国商标权人对商标产品的投资。例如,因为担心自己的广告宣传会被外国进口的商标产品搭便车,他们就会减少广告费用。此外,在进出口国家的同一商标产品的价格存在重大差异的情况下,允许再包装产品的平行进口还会严重影响进口国商标权人的经济利益,其结果就是减少商标产品的生产数量和对市场的供给。
四、著作权滥用行为的反垄断法规制
欧共体法院近年来关于著作权特别是关于码吉尔(Magill)一案的判决表明,欧共体对著作权的保护与对共同体市场竞争的保护相比,前者是处于次要的地位。
在玛吉尔案件中,原告是在爱尔兰和北爱尔兰地区从事电视广播业务的RTE、ITV和BBC三家电视台,被告玛吉尔电视指南有限公司是爱尔兰的一家出版商。该案的主题是,如何处理成员国的著作权与欧共体条约第82条的冲突。案件的起因是,玛吉尔以“玛吉尔电视指南”为名出版了一个周刊,预告可在爱尔兰收视的所有电视节目。在玛吉尔出版每周电视节目预告之前,这三家电视台分别通过报纸预告它们当天的节目。在周末或在节假日的情况下,它们预告双日节目。此外,根据爱尔兰法和英国法,这种周期性的节目预告属于著作权法保护的内容。因此,当玛吉尔电视指南预告了它们电视节目的名称、频道、日期和时间之后,它们以玛吉尔公司侵犯了它们的著作权为由向爱尔兰法院,法院以保护著作权为由禁止玛吉尔公司出版其电视指南。玛吉尔于1986年4月向欧共体委员会提出申诉。
委员会1988年12月的裁决指出,RTE等三家电视台的行为是滥用市场支配地位,从而违反了欧共体条约第82条。作为对这三家电视台的制裁,委员会要求它们停止违法行为,特别是要求它们以不歧视的方式应第三方的请求提供每周电视节目的预告,并允许第三方复制它们的电视节目单。委员会的裁决还指出,这三家电视台如果允许第三方复制它们的节目预告,它们可以收取合理的报酬。RTE等三家电视台不服委员会的这个裁决,便向欧共体初审法院提出上诉,请求撤销委员会的裁决。初审法院驳回上诉之后,它们又向欧共体法院提出上诉。欧共体法院于1996年4月6日对该案做出了终审判决,赞同初审法院的观点,驳回原告的上诉。
欧共体法院在判决中首先认定这三家电视台共同占有市场支配地位。法院指出,知识产权本身虽然不等于市场支配地位,但在这个案件中,这些电视节目的名称、频道、放映日期以及放映时间是玛吉尔电视节目预告公司唯一的信息内容。因为这三家电视台的电视节目在爱尔兰的大多数家庭和在北爱尔兰百分之三十至四十的家庭中事实上处于垄断地位,这些电视台的行为就妨碍了电视节目周刊发行市场的有效竞争。
在滥用市场支配地位的问题上,原告认为,它们的行为是在行使依成员国国内法而取得的著作权,因此不能被视为违反条约第82条。法院虽然承认授予知识产权是国内法的问题,复制的专有权是著作权人的部分权利,所以,即使权利人有着市场支配地位,拒绝给予复制许可的行为也并不一定就是滥用市场支配地位。然而,法院指出,在这个案件中,著作权人行使其专有权是在滥用市场支配地位。这是因为,第一,该市场上实际没有电视节目每周预告的替代物。某些日报或者周末报纸虽然有24小时或者48小时的节目预告,或者有每周重点节目预告,但它们只是在有限程度上替代一周的电视节目预告。因为只有全面的电视节目预告才便于消费者事先决定和安排他们所要收视的节目,而这三家电视台在自己没能满足消费者需求的情况下,凭借其著作权阻止这种能够满足消费者需求的预告电视节目的周刊问世,这就构成欧共体条约第82条所指的滥用行为。第二,电视台没有正当理由拒绝第三方出版电视节目预告周刊。第三,这三家电视台拒绝向玛吉尔公司提供电视节目预告周刊必不可少的信息,这表明它们准备将其在电视播映市场上的支配地位扩大到电视节目预告的信息市场上。在这种情况下,欧共体法院认定初审法院适用法律适当,从而驳回了原告的上诉。
玛吉尔案件是欧共体法院近年来关于著作权领域最重要的判决。这个判决对于一些高科技产业如软件业、数据库公司、电信业和信息技术产业的企业有着特别重要的意义。根据这个判决,一个企业只要在某种产品市场上取得了市场支配地位,它就无权凭借其著作权将其市场支配地位不公平地扩大到相邻市场上。特别是在电信业,为了避免在下游市场产生排除竞争的后果,网络经营者有义务保障竞争者以相同的和适当的条件进入网络。在欧洲竞争法中,人们将这个理论称之为“基础设施”理论。德国《电信法》第35条针对占市场支配地位的网络所有权人,规定它们有义务保障竞争者进入网络。德国《反对限制竞争法》第19条第4款针对滥用优势地位的企业以及德国《州际广播协议》第53条针对特定媒体服务商也分别做出规定。在微软公司一案中,美国司法部、地方法院以及联邦最高法院都一致认定微软公司捆绑销售浏览器的行为违反了美国的反托拉斯法。在AOL/TimeWarner一案中,美国联邦贸易委员会根据反托拉斯法裁定TimeWarner有义务保障与之有竞争关系的英特网服务商优先获得TimeWarner宽带网的进入权。总之,世界各国反垄断立法的趋势是,为了维护市场竞争,占垄断地位或者占市场支配地位的企业在更大程度上受到了政府的监督,监督的目的是防止滥用市场优势地位限制竞争。
当然,同其他知识产权领域的判决一样,欧共体法院关于玛吉尔公司的判决也受到了某些学者的批评。有人批评法院在著作权领域的判决比在知识产权其他领域的判决还要不公正。因为欧共体法院在其他判决中毕竟承认专利权的本质是排他性,即权利人有将专利产品首次投放市场的权利,由此使之创造性的劳动得到一个回报。但是在玛吉尔案件中,法院将原告拒绝给予玛吉尔公司复制电视节目预告的行为认定是滥用市场支配地位,从而剥夺了著作权所有人自由决定将其产品投放市场的条件,从而也剥夺了权利人行使其著作权的能力,使之未能从其创造性的成果中取得充分补偿的可能性。因此,他们批评法院的这个判决是损害了著作权的基本原则。
上述的批评意见也许有一定道理。但这里的问题是,欧共体成员国目前还没有统一和协调一致的著作权法,因此,欧共体法院不可能在著作权保护和欧共体竞争法之间找到一个准确的平衡点。在这种情况下,欧共体法院优先适用欧共体竞争规则和维护欧共体市场的有效竞争就是理智和正确的选择。
注释：
①转引自Section of antitrust Law,American Bar Association,The 1995 Federal Antitrust Guidelines for the Licensing of Intellectual Property,Commentary and text,p.5.
②转引自Section of antitrust Law ,American Bar Association ,The 1995 Fedral antitrust Guidelines for the Licensing of Intellectual Property,Commentary and text,p.5.
③Continental T.V.,inc.,v.GTE Sylvania,Inc.433U.S.36(1977).
④Charles F.Rule,Deputy Assistant Attorney General,Antitrust Division,Department of Justice,Antitrust Implication of International Licensing:After the NineNo-No’s,Remarks to theWorld Trade Ass’n and Cincinnati Patent Law Ass’n,October21,1986,转引自Section of antitrust Law,American Bar Association,The 1995Federal Antitrust Guidelines for the Licensing of IntellectualProperty,Commentaryandtext,p.9.
中外合资经营医药企业合同范本一
目录
1)总则
2)合营各方
3)成立合资经营公司
4)生产经营目的、范围和规模
5)投资总额和注册资本
6)合营各方责任
7)技术合作
8)场地使用
9)产品销售
10)设备、辅料、包装材料的购置
11)原料药的供应
12)工厂设施的设计准备和建筑
13)董事会
14)管理机构
15)劳动管理
16)工会
17)税收
18)财务会计制度
19)外汇
20)利润分配
21)保险
22)保密
23)期限、解散、清算
24)违约和不可抗力
25)适用法律和争议的解决
26)合同文本与文字
27)合同生效及其他事项
附件：技术转让协议
第一章 总则
_____，_____和_____根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》(简称“合资法”)和中国的其他有关法律和规定，按照平等互利的原则，通过友好协商，同意在中国_____共同举办合营企业，特订立本合同。
第二章 合营各方
第2.01条 本合同的各方为：
甲 方：_____，_____(上述两个实体合称甲方，两个实体可共同和各自享受与承担在本合同下的有关甲方的所有权利和义务。)
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
职 务：_____
国 籍：_____
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
职 务：_____
国 籍：_____
乙 方：_____
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
职 务：_____
国 籍：_____
第三章 成立合资经营公司第3.01条 甲、乙双方根据“合资法”和中国的其他有关法律和规定，同意在中国境内建立合资经营的制药有限公司。
第3.02条
1.合营公司名称是：_____(以下简称合营公司)。
其英文名称：_____
为此，合营公司与乙方将签订一个许可使用“_____”名称的合同。
无论什么原因，如果乙方在合营公司中不再有_____%的股份，甲方同意改变合营公司的名称，以使合营公司的中英文名称中不再出现“_____”的字样。
2.合营公司的法定地址：_____
第3.03条 合营公司在中国具有法人资格，受中国法律的管辖和保护，其一切活动必须遵守中国法律和有关规定。
第3.04条 合营公司的组织形式为有限责任公司。甲、乙方以各自认缴的出资额对合营公司的债务承担责任。
各方按其出资额在注册资本中的比例分享利润和分担风险及亏损。
除各自认缴的注册资本的出资额外，各方均不对合营公司的债务负有更多的责任，合营公司的债权人只能向合营公司的财产求偿。
第四章 生产经营目的、范围和规模
第4.01条 1.合营公司的目的是：根据平等互利的原则和长期真诚合作的愿望，努力吸取合营双方各自的专长采用适宜的先进技术以及科学的管理方法，将合营公司建成一个现代化的制药企业，使其在产品的品种、质量及价格方面在国内外市场上具有竞争能力，并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例，在符合《中华人民共和国药品管理法》和中国卫生部的有关规定的条件下从事生产和推销医药产品。
2.为了达到上述的主要目的，合营公司可以单独或依照中国法律和有关规定与各种形式和性质的公司、企业、经济组织、经济实体、机构及个人合作，根据“合资法”与本合同在国内外成立分公司、子公司。
第4.02条 合营公司的经营范围是制造和销售各种剂型的药品。药品的包装包括大包装(例如粉、颗粒、片剂、胶囊剂等)和适合消费者的需要的小包装。
为了达到它的主要目的，合营公司有权开展自己的经营活动。
第4.03条 合营公司将生产如在不断调整的本合同附件中列出的产品。
A类：用中国国内生产的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
B类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
C类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司利用甲方的销售机构，根据合营公司和甲方签订的代销合同在国内市场销售。
D类：董事会可于将来决定D类产品。包括下述产品：
(1)用乙方或中国国内原料药生产乙方开发的产品，使用乙方的商标，由合营公司在国内国外销售。出口产品应由乙方包销。
(2)用中国国内的原料，生产合营公司开发的产品，包括先进的中草药制剂产品，使用合营公司的商标，由合营公司在国内国外销售，按董事会的决定出口产品可由合营公司直接或通过乙方销售。
生产B类、C类及部分D类产品所需进口的原料药，合营公司按不高于乙方及其子公司或其团体公司之间购买同类原料药时的平均价格从乙方或其子公司购买。
第4.04条 按合营公司工厂的设计能力，合营公司初期的生产规模为年产量_____至_____片/粒。根据市场情况，今后再增加约_____美元的投资。合营公司的年产量可增至_____片/粒。
第4.05条 合营公司生产经营所需外汇主要由出口A、B类以及部分D类产品来解决。如外汇仍有不足，特别是当合营公司未能成功地按合理的条款和条件出口产品时，合营公司也可以按本合同第十九章所述通过其他途径解决。
第4.06条 合营公司今后将努力进行研究和开发工作。其研究和开发的成果和产品均属合营公司所有。这些成果和产品，可按照董事会决定的条款和条件，分配给或转让给甲方或乙方，或双方。
第五章 投资总额和注册资本
第5.01条 合营公司投资总额为相当于_____美元的人民币或_____币。
第5.02条 合营公司注册资本为_____美元。
甲方出资额占注册资本的_____%。
其中：以土地使用权出资，作价为_____美元。现金出资为相当于_____美元的人民币。
乙方出资额占注册资本的_____%。
其中：以工厂设施的设计及服务出资，作代价为_____美元。现金出资为相当于_____美元的_____币。
第5.03条 合营公司总投资额与注册资本之间差额将由合营公司向中国境内的银行或其他经合营公司选择并经中国国家外汇管理局批准的金融机构贷款解决。从甲方和/或乙方要求的对合营公司的贷款的担保或担保物应由双方按各自在注册资本的出资额的比例给予提供。
第5.04条 1.甲方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以_____平方米场地(以下称“场地”)使用权作为出资额出资。场地使用年限为_____年。场地使用权的出资作价为_____美元。
2.乙方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以如本合同第12.01条及本合同附件四所述的条款和条件进行设计的设计工作和服务，并以此作为出资额出资，作价为_____美元。
第5.05条 双方应制定对注册资本分阶段的、同等出资的初步计划。一旦董事会正式成立，董事会应根据合营公司的实际要求调整该出资计划，但最后的出资应在合营公司厂房土建完成之前支付。以现金出资时，甲、乙双方应按出资计划规定的出资日期和出资以现金存入合营公司在中国银行所立的人民币帐户和外币帐户。
甲方和乙方的出资是按美元折算的。运用的外汇兑换率为实际出资日中国国家外汇管理局公布的人民币对美元、瑞士法郎对美元的兑换率。出资后外汇兑换率的变化不影响双方出资额在注册资本中所占的比例。
任何一方如果推迟了应交纳的资金时，应交付拖欠利息，利率比出资日中国银行公布的年度贷款的利率高_____%，直到交足资金并全部付清拖欠应付利息为止。
第5.06条 甲方和乙方应在出资计划规定特定事项完成后分别向注册资本出资。
第5.07条 合营公司的双方投资额需经中国的注册会计师验资，出具验资证明。合营公司据此给出资者出具有董事长、副董事长共同签署的出资证明。
第5.08条 合营期内，合营公司不得减少注册资本的数额。合营公司注册资本的增加须经甲、乙双方一致同意，并经审批机构批准。
第5.09条 任何一方转让其全部或部分出资额、事先都需取得对方书面同意。一方转让时，对方有优先购买权。
第5.10条 合营公司注册资本的增加或转让经董事会一致通过后，报审批机构批准，并向工商行政管理局办理变更登记手续。
第5.11条 当双方的出资额达到注册资本后，合营公司一旦取得了为使合营公司能有效地经营所需要的各种许可，合营公司将请求甲、乙双方协助合营公司安排所需的长期贷款。
第六章 合营各方责任
第6.01条 甲方责任如下：
1.向有关中国机关申请批准本合同及其附件，代表合营公司进行登记和取得营业执照以及办理有关合营公司建立的其他事项。
2.根据本合同第五章的规定对合营公司的注册资本进行出资。
3.协助合营公司办理有关场地的开发事宜。
4.协助合营公司对场地获得的接通水、电和燃料，接通通讯、交通及其他有关的基础设施。
5.根据本合同第9.01条的规定，向甲方已有客户代销合营公司的内销产品。
6.协助合营公司招聘合格雇员，及时任命合营公司的董事和董事长，推荐第14.01条的副总经理和第14.03条规定的其他高级职员。
7.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律所必须的批准。
8.协助合营公司办理合营公司从中国境外购置的所有机器设备的进口及海关手续。
9.协助合营公司申请确认附于本合同后的“合营公司和合营各方的税务待遇的申请书”中提出的税务待遇。
10.协助合营公司与中国境内的银行或其他金融机构进行贷款谈判。
11.协助合营公司和乙方的外国雇员和职工获得他们进入中国从事有关合营公司业务所要求的签证和工作许可。
12.严格遵守本合同及其附件的所有规定。
13.办理合营公司委托甲方的其他事项。
第6.02条 乙方的责任如下：
1.根据本合同第十二章负责工厂设施设计，并就该设计工作与中国设计院密切合作。
2.为合营公司推荐在海外购置所需机器设备。
3.根据本合同附件三“技术转让协议”的条款和条件技术转让和提供技术服务。
4.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律所有必须的批准。
5.直接或通过其子公司向合营公司出售合营公司根据本合同第11.03条为B类、C类和部分D类产品的生产所需要的所有原料药。
6.协助合营公司招聘合格雇员和及时任命合营公司董事及副董事长，推荐14.01条的总经理和14.03条规定的高级职员。
7.协助合营公司同在中国境外的金融机构进行贷款谈判。
8.协助合营公司和甲方的中国雇员、职工取得他们在中国境外从事有关合营公司事务的旅行所要求的去往国境外的国家或地区的签证和工作许可。
9.根据第9.02条规定的合营公司和乙方签订的包销合同，通过合营公司产品的出口以及通过第19.01条(b)(iii)、(iv)、(v)(vi)条规定的其他方法协助合营公司获得足够的外汇。
10.严格遵守合同及其附件的所有规定。
11.办理合营公司委托乙方的其他事项。
第七章 技术合作
第7.01条 在合营期内，根据合营公司生产经营的需要，乙方应向合营公司转让其产品的先进技术，以及乙方今后对这些产品的改进。该技术转让的详细内容和条件规定在本合同附件三“技术转让协议”中。
(1)乙方应以技术资料和医学/科学资料的形式向合营公司转让A类、B类、C类和部分D类产品的生产配方、工艺技术、质量控制等专有技术的数据、资料和知识，包括今后的改进和进一步的发展，以使合营公司可能根据“GMP”和乙方质量规格和不断修改的“药品生产指南”进行生产、包装和销售该产品。
(2)乙方准予合营公司使用属于乙方的商标的使用许可，其条件和条款规定在本合营附件“技术转让协议”中。
(3)作为乙方转让技术和继续发展该技术如上述(1)项和(2)项的报酬，合营公司应在单项产品开始商业性销售后的_____年期间，按该单项产品的净销售额的_____%向乙方支付该单项产品技术提成费。_____年的提成期过后，不再支付提成费。合营公司有权无偿继续使用转让的技术和生产销售所转让的产品。
(4)对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的，但未在中国专利局登记的具有专利权的技术，乙方应向合营公司提交有关专利证书。经乙方与合营公司董事会同意，根据不同情况，合营公司按运用该有专利权的技术的单项产品的净销售额的_____%￣_____%给乙方支付附加技术提成费。该附加技术提成费应在专利有产期内支付，但支付该附加技术提成费最长不超过自该单项产品开始商业性销售后的_____年期间，_____年期间过后不再支付任何提成费，合营公司有权无偿继续使用该项具有专利权的技术。
(5)对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的并在中国专利局登记批准的具有专利的技术，合营公司将根据(4)的原则与乙方另行签订专利许可合同。
(6)乙方与合营公司的签订的按本合同附件三的形式的技术转让合同期限与合营合同期限相同，原则上董事会认为必要时经与乙方协商同意可对技术转让合同进行修改。
(7)合营公司在使用乙方转让的技术时，对于第三者提出的权益要求，不负任何责任。
第7.02条 合营公司开发的产品作如下规定：
1.合营公司将来按董事会批准所开发的D类产品应具有疗效、稳定性、有效期内的安全性。合营公司应严格地依据“GMP”和乙方的标准操作程序和不断修改的“药品生产指南”以及所有适用的法律和规则(如《中华人民共和国药品管理法》)和被普遍接受的安全标准来制造和包装产品。
2.在合营公司对该D类产品或该D类产品的新的药品剂型或新的剂量进行首次制造或包装前，合营公司应交给甲方和乙方完整的产品文件，包括全部技术资料和全部医学/科学资料，让甲方和乙方作出意见和批准，即确认所有文件是否完整。
3.在合营期限内，如合营公司发觉它未能保持或不能保证严格地按照合营公司为了“GMP”，安全健康或其他目的所提出的该D产品的产品规格来制造，包装、质量控制、贮藏和运输任何产品时，合营公司应尽最大努力减少或在可能的情况下防止损失，并立即把以上情况通知甲方和乙方。
4.根据乙方规定由合营公司制造和/或包装的产品，合营公司应保存参考样品，所用原料、包装材料及产品的完整的资料，也根据乙方规定由合营公司进行随后的稳定性的检验。
5.合营公司自己开发的产品属于合营公司所有，并使用合营公司自己的商标。
6.除上述1、2、3、4、5规定外，如果合营公司要求从甲方或乙方给予附加的技术帮助或先进技术。对此，合营公司应就适应的报酬与甲方或乙方达成协议。
第7.03条 经董事会同意并根据中国有关法律规定，合营公司可从第三者引进甲方和乙方所没有的先进技术。合营公司也可向第三者转让合营公司自己开发的技术。
第八章 场地使用
第8.01条 甲方保证合营公司在第23.01条所规定的合营期间中享有对场地的使用权。
第8.02条 合营公司承担场地的开发费，即取得场地的占地所发生的费用(劳动力安置，土地补偿费、青苗补偿费、新菜田开发费、拆迁费等)以及接通公用设施的费用。甲方和乙方估计总的开发费为人民币_____元左右。
第8.03条 合营公司应委托一个合适的机构负责安排和办好所有有关劳动力安置、土地补偿、青苗补偿、新菜田开发及拆迁等事宜。委托该机构在六个月内完成这些事宜。
第九章 产品销售
第9.01条 合营公司应负责在国内销售其产品，并委托甲方作为甲方已有的客户的销售人。由甲方代销的条款和条件应在合营公司与甲方签证的销售合同中给予规定，或应包括下列原则：
1.甲方应是合营公司产品在国内销售给甲方已有客户的销售人。
2.产品的宣传和广告工作应由合营公司进行。
3.产品的销售价格应由合营公司决定并且能够使产品在国内市场具有竞争力。
4.甲方应享有销售佣金，该佣金占净销售额的比例由合营公司和甲方协议决定。
第9.02条 计划由合营公司出口的乙方的A类、B类和部分D类产品以及合营公司开发并由董事会决定由乙方在国外销售的D类产品，由乙方在中国境外包销。由乙方包销的条款和条件应在合营公司与乙方签订的包销合同中给予规定，并应包括下列原则：
1.乙方应为独家的出口产品包销商。
2.乙方应以出厂价FOB北京的条件，从合营公司购买出口产品，该价格应能使乙方按照国际市场有竞争力的价格转售出口产品。乙方应定期地向合营公司提供有关在中国境外销售的市场资料。
3.合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证，乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。
第9.03条 由合营公司开发的D类产品亦可由合营公司直接出口。
第9.04条 合营公司应进行市场调查，以使决定当地市场条件和了解为国内市场服务的最佳途径和方法，据此，合营公司应在晚些时候运用该市场调查资料建立其自己的销售组织。
第十章 设备、辅料、包装材料的购置
第10.01条 董事会已经做出有关合营公司生产产品的最终决策之后，应根据乙方推荐购置机器设备。乙方应提供机器设备的型号、规格和供应者。为了确保工厂设施的经营根据“GMP”和乙方的规格，合营公司应从乙方推荐的可靠性、信誉好的供应者购置机器设备。乙方应协助合营公司从海外定购机器设备。
第10.02条 关于购买零件、分析测定仪器、机械设备、交通工具和办公用品等，如果能符合规格、保证要求、与其他部件配套，可靠的并在其他方面如服务、维修、维护及改进的服务和质量符合要求，可以对在中国购买给予优先考虑。
第10.03条 在符合乙方质量规格和质量控制条件下，合营公司可以从中国或外国的来源购买辅料和包装材料。
第十一章 原料药的供应
第11.01条 为A类产品的生产和合营公司开发的D类产品所要求的原料药和物质应在中国购买。
第11.02条 为获得技术转让合同的技术目标以及维持最高的生产标准。合营公司应从乙方购买所有其需要的原料药，以生产B类、C类和部分D类产品。
第11.03条 乙方应向合营公司按乙方同合营公司签订的供应合同规定的条款和条件供应第11.02条提到的原料药，该供应合同应包括下列原则：
1.乙方对原料药的报价不应高于乙方向其子公司的并不时修改的报价的平均价格，其价格条件应是CIF。
2.向合营公司供应的原料药应符合乙方的标准规格。
3.所有原料需求的预测、订货和支持应根据供应合同的规定。
4.合营公司同意它应仅从乙方或其子公司购买所有它所需要的原料药。
5.合营公司应用双方同意的自由兑换的货币为该原料药支付。
6.合营公司应负责为该原料药获得必要的进口许可和政府批准，并应负责为该进口支付的任何关税和税款。
第十二章 工厂设施的设计准备和建筑
第12.01条 1.为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品(生产)工厂设施以便遵循“GMP”和_____方规格，并符合中国政府有关设计的规范要求，_____方应为该工厂设施准备设计。
合营公司与_____方应根据本合同附件“设计协议”的形式及条款和条件签订设计合同。_____方与一个_____设计院合作来完成该项设计工作。合营公司将与_____设计院签订一个设计合同，明确规定设计分工、协作、责任和报酬。_____方积极地参加该设计合同的谈判。
2._____方应通过准备工厂的初步设计和实施设计(护大初步设计)，指导并监督_____设计院的设计是否符合_____方的设计规格。_____方对该项设计工作负有全面的责任。需要_____方确认的设计和图纸，应由合营公司负责安排译成_____文。
3.上述第2款中所述的_____方的设计工作和服务，连同_____方由于设计工作需要派专家/技师来往_____的飞机票费(飞机票最多应不超过_____人次)，应根据第5.04条作为_____方对合营公司的注册资本出资，其作价为_____美元。合营公司应支付该专家/技师的食宿费(每次不超过两周，最多_____人次)。合营公司应负责支付_____设计院的设计费。
第12.02条 本合同批准日后的一个月内，合营公司应建立一个建设和筹备办公室(筹备办公室)。董事会应委托该筹备办公室的工作人员。筹备办公室应在合营公司总经理和副总经理的领导下工作。
第12.03条 筹备办公室的一般责任为：
1.在本合同批准日后三个月内，准备总设计费的预算。为了便于主管部门对设计的审批协助_____方工作。
2.根据设计与工厂建筑的总承包商就建筑合同(“建筑合同”)进行谈判。
3.组织购置和检验工厂的建筑所要求的设备和材料，并在_____码头办理所有进口手续和海关申报。
4.组织所有设置及设施的安装并在_____方指导监督下进行技术投试。
5.决定项目建设的总进度。
6.编制开支计划，并进行项目的财务管理。
7.编制有关管理程序。
8.保存和管理所有在建筑阶段期间的文件、图纸、档案和资料。
9.定期准备由董事会审查的建筑报告。
第12.04条 该工厂设施设计批准后，合营公司应与筹备办公室选中的总承包商签订建筑合同。该建筑合同应根据批准的设计和董事会满意的条款和条件来进行。
第12.05条 筹备办公室应监督工程的实施以确保其符合设计和建筑合同的规定。
第12.06条 筹备办公室的费用和其工作人员的报酬应包括在合营公司建设预算中。
第12.07条 工厂建筑完工后，筹备办公室应安排董事会进行工程的验收。
在工厂设施根据批准的设计的完工以及对交接程序的完成表示满意后，董事会应解散筹备办公室。
第12.08条 除上述工作外，合营公司在其建设期间的其他生产准备工作应由总经理和副总经理根据实际情况安排。
第十三章 董事会
第13.01条 1.董事会是合营公司最高权力机构，董事会的权力和职责在《公司章程》中予以规定。
2.合营公司的重大事项应由董事会全体一致决定。该重大事项在《公司章程》中第二十九条予以规定。
3.除上述条款外的其他事项应由多数票通过决议决定，但是至少各方委派的一名董事投了赞成票。该事项在《公司章程》第三十条予以规定。
第13.02条 董事会应由_____名董事组成，各方应各委派_____名董事。甲方应在其董事中委派一名董事长，乙方应在其董事中委派一名副董事长。
董事、董事长和副董事长任职期限应为四年，经委派方决定可以连任。
第13.03条 合营公司的营业执照颁发之日为其董事会成立之日。
第13.04条 董事会的董事长是合营公司的法定代表人，如果董事长因故不能履行其职责，副董事长就被暂时授权来履行董事长的职责。
第13.05条 董事会会议应每年举行_____次，并由董事长召集和主持，会议程序、法定人数要求、、投票等事宜在《公司章程》第四章中规定。
第十四章 管理机构
第14.01条 合营公司应设一名总经理和一名副总经理。总经理和副总经理应由董事会任命。总经理应由_____方推荐，副总经理应由_____方推荐。他们的任期为四年，同样可根据董事会的决定连任。
第14.02条 总经理应对董事会负直接责任。他应执行董事会的各种决定并应组织和领导合营公司的日常工作和管理。副总经理应协助总经理进行工作，当总经理缺席时，副总经理就代表总经理履行其职责。关于主要事项的决定需要总经理和副总经理共同签署，在《公司章程》第三十三条中予以规定。
第14.03条 1.合营公司应建立在总经理和副总经理领导下的，由生产经营部经理、质量控制总经理、车间工程师、人事部经理、财务管理经理(即：总会计师)以及销售和物料供应部(材料管理)经理组成的管理机构，上述人员均应由董事会任命，各高级职员的任期应为四年，亦可根据董事会的决定连任。
2.甲方应推荐质量控制部经理、人事部经理和总会计师。乙方应推荐生产经营部经理、车间工程师、销售和物料供应部(材料管理)经理。在晚些时候董事会可对甲乙双方推荐的职位作调整。
第14.04条 高级职员有营私舞弊和严重渎职的情况，可由董事会的决议随时解聘，触犯刑法者应对其犯罪行为根据中国刑法承担责任。
第14.05条 合营公司高级职员工资和报酬应由董事会根据下述原则决定：
(a)合营公司高级职员中的外国雇员的工资和报酬应与中国的医药合营公司的同样职位的同类职员的平均工资标准相似，并应以双方同意的可自由兑换的货币支付。如果法律允许，在中国境内一般日常开销所需那一部分工资和报酬，经董事会决定应以人民币支付。
(b)合营公司高级职员中的中国当地雇员的工资和报酬应与中国的医药合营公司的同样职位的同类职员的平均工资标准相似。该工资和报酬应以人民币支付。
第14.06条 如董事会决定，合营公司应自费或支付住房补贴为合营公司的外国高级职员提供住房。该提供的住房或支付的住房补贴应有一个合理的标准，该标准与中国其他医药合营公司为外国管理人员提供的住房或住房补贴标准相似。
第14.07条 所有其他事项，如合营公司的中外高级职员的津贴、福利、旅行费用标准等等应由董事会决定。
第十五章 劳动管理
第15.01条 1.合营公司的职员、工人的雇用、招聘、解雇和辞职，以及他们的工资、福利待遇、劳动保险、劳动保护、劳动纪律及其他事宜将按《中华人民共和国中外合资企业劳动管理规定》及其实施条例和本公司章程的有关规定办理。
2.合营公司职员、工人的工资和报酬应根据中国政府的有关规定制定，其个人实得工资水平是_____地区国营医药企业职员、工人实得工资收入的_____，该工资应全部付给每一个职员、工人。
3.在合营公司职员工人不能适合合营公司的要求条件下，合营公司将尽力保持将其职员、工人的长期雇用政策，接受特殊培训职员、工人的雇用期不得少于_____年。
4.如果职员、工人过剩或经过培训后仍不断适合合营公司的要求，合营公司可解雇他们，但将依法给予补偿。
5.上述1、2、3和4款的所述事宜按董事会的决定将在合营公司与职员、个人集体或个人所签订的劳动合同中作出具体规定。劳动合同应向市劳动部门备案。
第15.02条 合营公司的奖励、福利基金只能用于支付合营公司职员和工人的奖金、福利，不得它用。
第十六章 工会
第16.01条 合营公司的职员、工人有权按《合资法》和《中华人民共和国工会法》的规定组织工会，开展工会活动。合营公司对工会的工作将给予支持，给予其房屋、设备的使用权，以便工会的办公，开会及开展其他活动。
第16.02条 合营公司的工会在本合营公司内享有《公司章程》第九章所规定的权利及义务。
第16.03条 合营公司将拨出合营公司职员、工人工资总额的2%作为工会活动经费。工会将按全国总工会的有关规定使用这笔经费。
第十七章 税收
第17.01条 合营公司将按《中华人民共和国中外合资企业所得税法》及中国其他有关法律、规定缴纳税款。
第17.02条 合营公司的高级职员、职员、工人将按《中华人民共和国个人所得税法》及有关法律缴纳个人所得税。
第17.03条 本合同签字之后，甲方和乙方将立即将本合同、附件和“合营公司合营方关于税务待遇的申请书”提交给中国税务部门以争取早日取得有关税务通知。
第十八章 财务会计制度
第18.01条 合营公司的财务会计制度将按照中国财政部《中外合资企业财务会计制度》参照有关国际会计标准的惯例制定。
第18.02条 合营公司将采用国际通用的权责发生制和借贷记帐法记帐。
第18.03条 1.合营公司的全部帐簿和财务记录应合理、详细、完整和准确并公平地反映财务结果以及其制作之日的合营公司财务现状。
2.合营公司的全部凭证、帐簿，报表将用中文制作，主要财务、会计文件，报表(包括月季和年度报表)将译成英文并其内容上与中文文件、报表相符。
第18.04条 合营公司的会计年度将采用日历年制，自公历一月一日起十二月三十一日止为一个会计年度，但合营公司的第一个会计年度从合营公司成立之日，即领取营业执照之日起，最后一个会计年度截止于合营公司解散或合营期满。
第18.05条 合营公司将采用人民币为记帐本位币，同时并用实际收付的货币记帐。外汇按中国国家外汇管理局当日公布的外汇比价值折算成人民币。
第18.06条 合营公司将在中国银行_____分行分别开立人民币和外汇帐户，并可在中国国家外汇管理局批准的其他银行开立外汇帐户。
第18.07条 1.合营公司的总会计师负责合营公司的财务会计工作。
2.总会计师将按期向董事会提供合营公司的财务报告(按月、季和年度)。
第18.08条 1.合营公司将聘请一名独立的来自于注册的会计师事务所的中国注册的审计师负责年度验证合营公司的报表及财务报告。
该审计师的报告将提交给董事会的总经理。
2.各方有权在任何时候聘请会计师审查合营公司的报表和财务报告，费用处理，合营公司将为此种审查提供便利。
第十九章 外汇
第19.01条 合营公司将在法律允许范围内采用各种适当的办法努力保护外汇收支平衡。
(1)通过出口合营公司的产品取得外汇，乙方将根据本合同第9.02条规定由乙方与合营公司签定包销合同，乙方负责出口合营公司的产品。在开始商业性生产起_____年内该出口作为外汇的主要来源，该_____年后合营公司的产品的出口将继续增加以创所需的外汇。
(2)在合营期间内，如上述a)的办法尚不足时则合营公司或乙方将使用下列办法创外汇。
(a)根据《国务院关于中外合资经营企业外汇收支平衡问题的规定》(以下简称“外汇平衡规定”)的第六条，经有关部门批准后，合营公司可利用乙方的销售渠道推销国内产品出口。“国内产品”包括甲方所生产并同意出口的任何产品和乙方认为可以成功地销往国外的其他任何第三方生产的任何产品。
(b)根据外汇平衡规定的第八条，经有关部门批准后合营公司可以向有外汇支付能力的企业销售产品，并以外币计价结算。
(c)根据外汇平衡规定的第九条，乙方(包括乙方的所有其他部门)已在中国境内设立的其他合营企业的合法收入的外汇有余额时，经有关部门批准后，乙方可调剂解决合营公司与乙方所设立的其他合营企业的外汇问题。
①在特殊情况下，乙方同意，合营公司可以用人民币支付乙方的利润。根据外汇平衡规定的第十条，经有关部门批准后乙方可用人民币再投资于国内能够新创外汇或新增加外汇收入的企业并享受外汇平衡规定第十条所给予的优惠。
②根据外汇平衡规定第五条，经有关部门批准后，合营公司可向中国国内用户销售其产品，替代进口，收取外汇。
③在其他现行或将来的规定允许范围内，合营公司或乙方可采用其他手段以求其外汇收支平衡。
第19.02条 合营公司的一切外汇事宜，按《中华人民共和国外汇管理暂行条例》和其他有关规定及本合同的规定办理。
第19.03条 合营公司的一切外汇收入将存入在中国银行开户或经中国国家外汇管理局批准的其他银行的外汇存款帐户。合营公司的一切外汇支出从该外汇存款帐户中支出。
第19.04条 根据合营公司债务和需要，董事会应决定合营公司外汇支付顺序。
第二十章 利润分配
第20.01条 合营公司将从其税后利润中提取储备基金，企业发展基金，职工奖励福利基金(三项基金)。提取比例由董事会决定，但提取职工奖励福利基金的比例为税后利润的_____%。
第20.02条 1.每个会计年度的前三个月，总经理负责准备上一年度的收支平衡表，损益报告书及利润分配方案并提交董事会审查批准。
2.董事会将决定是否将提取三项基金后的税后利润分配给各方。任何利润的分配将按合营各方出资额在合营公司注册资本中所占比例进行分配。
第20.03条 原则上，合营公司将用外汇支付乙方分得的利润，在特殊情况下，合营公司的外汇不足以支付乙方的利润，合营公司应选择下列之一：
1.乙方同意后，以人民币支付乙方的利润或：
2.直至合营公司获得足够的外汇，合营公司将：
3.提取应付乙方同等金额的人民币并将该笔人民币在中国存入有利息帐户，一旦获得充裕的外汇后，合营公司将以外汇支付应付乙方的利润，以人民币支付存款的利息。或：
4.提取应付乙方的同等金额的人民币作为合营公司的流动资金。一旦获得充裕的外汇，合营公司将以外汇支付乙方的利润以人民币支付其利息。利率将按合营公司决定使用这项资金之日中国银行贷给其他中国国营企业的类似贷款利率而定。
第二十一章 保险
第20.01条 合营公司的一切保险事宜应向中国人民保险公司或中国有关部门批准的其他保险公司投保，董事会将决定保险的种类，范围，价值以及保险期限。
第二十二章 保密
第22.01条 1.合营公司对甲方或乙方提供给合营公司的一切保密资料，专有技术和技术要严格保密，并只能在合营公司的业务范围内使用。
2.合营公司的全部高级职员，职工将与合营公司签订保密协议，保证对在他们就业期间所接触的保密资料、专有技术和技术予以保密，这种保密协议可包括在劳动合同内。
3.甲方应对合营公司或乙方对其所披露的保密资料，专有技术和技术保守保密。未经乙方事先书面授权，不得向其他任何第三方披露。
4.乙方应对合营公司或甲方对其所披露的保密资料，专有技术和技术保守秘密，未经甲方事先书面授权，不得向其他任何第三者披露。
第22.02条 合营公司，其任何雇员，甲方和乙方在下列情况下，不承担保密义务：
1.保密资料的泄漏非合营公司，其任何雇员，甲方或乙方的过失而已经为公众所知。
2.保密资料为有泄漏权的第三者提供。
3.如果合营公司，其雇员，甲方或乙方将保密资料泄漏之前，已为第三者完全掌握的。
第二十三章 期限、解散、清算
第23.01条 合营公司的合营期限为_____年，从合营公司营业执照签发之日开始。
第23.02条 在合营期满前两年，经一方提议，董事会会议一致通过并报审批机构批准，可以延长合营期限，延长期限批准之后，要向工商行政管理局变更登记。
第23.03条 合营公司在下列情况之一时，将解散，其中(b)￣(①)各项可能发生在合营期满之前。
1.合营期满，不再延长。( 励志天下 )
2.合营双方一致认为提前解散合营公司于双方有利。
3.第17.03条中所述的税务待遇申请书未获税务机关批准。
4.在申请建设施工许可证时，第8.03条所述事宜尚未完成，致使合营公司无法在场地上开始进行建筑时。
5.工厂建设的总投资额(包括场地开发费，设备费等)超过双方估计数额的_____%或_____%以上。
中外合资经营医药企业合同范本二
第一章 总则
××××，××××和××××根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》(简称“合资法”)和中国的其它有关法律和规定，按照平等互利的原则，通过友好协商，同意在中国××共同举办合营企业，特订立本合同。
第二章 合营各方
第2.01条 本合同的各方为：
甲方：××××、××××(上述两个实体合称甲方，两个实体可共同和各自享受与承担在本合同下的有关甲方的所有权利和义务。)
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
乙方：××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
第三章 成立合资经营公司
第3.01条 甲、乙双方根据“合资法”和中国的其它有关法律和规定，同意在中国境内建立合资经营的制药有限公司。
第3.02条 1.合营公司名称是：××××(以下简称合营公司)。
其英文名称：××××
为此，合营公司与乙方将签订一个许可使用“××××”名称的合同。
无论什么原因，如果乙方在合营公司中不再有××%的股份，甲方同意改变合营公司的名称，以使合营公司的中英文名称中不再出现“××××”的字样。
2.合营公司的法定地址：××××
第3.03条 合营公司在中国具有法人资格，受中国法律的管辖和保护，其一切活动必须遵守中国法律和有关规定。
第3.04条 合营公司的组织形式为有限责任公司。甲、乙方以各自认缴的出资额对合营公司的债务承担责任。
各方按其出资额在注册资本中的比例分享利润和分担风险及亏损。
除各自认缴的注册资本的出资额外，各方均不对合营公司的债务负有更多的责任，合营公司的债权人只能向合营公司的财产求偿。
第四章 生产经营目的、范围和规模
第4.01条 1.合营公司的目的是：根据平等互利的原则和长期真诚合作的愿望，努力吸取合营双方各自的专长和采用适宜的先进技术以及科学的管理方法，将合营公司建成一个现代化的制药企业，使其在产品的品种、质量及价格方面在国内外市场上具有竞争能力，并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例，在符合《中华人民共和国药品管理法》和中国卫生部的有关规定的条件下从事生产和推销医药产品。
2.为了达到上述的主要目的，合营公司可以单独或依照中国法律和有关规定与各种形式和性质的公司、企业、经济组织、经济实体、机构及个人合作，根据“合资法”与本合同在国内外成立分公司、子公司。
第4.02条 合营公司的经营范围是制造和销售各种剂型的药品。药品的包装包括大包装(例如粉、颗粒、片剂、胶囊剂等)和适合消费者的需要的小包装。
为了达到它的主要目的，合营公司有权开展自己的经营活动。
第4.03条 合营公司将生产如在不断调整的本合同附件中列出的产品：
A类：用中国国内生产的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
B类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
C类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司利用甲方的销售机构，根据合营公司和甲方签订的代销合同在国内市场销售。
D类：董事会可于将来决定D类产品，包括下述产品：
(1)用乙方或中国国内的原料药生产乙方开发的产品，使用乙方的商标，由合营公司在国内国外销售。出口产品应由乙方包销。
(2)用中国国内的原料，生产合营公司开发的产品，包括先进的中草药制剂产品，使用合营公司的商标，由合营公司在国内国外销售，按董事会的决定，出口产品可由合营公司直接或通过乙方销售。
生产B类、C类及部分D类产品所需进口的原料药，合营公司按不高于乙方及其子公司或其团体公司之间购买同类原料药时的平均价格从乙方或其子公司购买。
第4.04条 按合营公司工厂的设计能力，合营公司初期的生产规模为年产量××至××片/粒。根据市场情况，今后再增加约××美元的投资，合营公司年产量可增至××片/粒。
第4.05条 合营公司生产经营所需外汇主要由出口A类、B类以及部分D类产品来解决。如外汇仍有不足，特别是当合营公司未能成功地按合理的条款和条件出口产品时，合营公司也可以按本合同第十九章所述通过其它途径解决。
第4.06条 合营公司今后将努力进行研究和开发工作。其研究和开发的成果和产品均属合营公司所有。这些成果和产品，可按照董事会决定的条款和条件，分配或转让给甲方或乙方，或双方。
第五章 投资总额和注册资本
第5.01条 合营公司投资总额为相当于××美元的人民币或×××币。
第5.02条 合营公司注册资本为××美元。
甲方出资额占注册资本的××%。
其中：以土地使用权出资，作价为××美元。现金出资为相当于××美元的人民币。
乙方出资额占注册资本的××%。
其中：以工厂设施的设计及服务出资，作代价为××美元。现金出资为相当于××美元的×××币。
第5.03条 合营公司总投资额与注册资本之间的差额将由合营公司向中国境内的银行或其它经合营公司选择并经中国国家外汇管理局批准的金融机构贷款解决。从甲方和/或乙方要求的对合营公司的贷款的担保或担保物应由双方按各自的注册资本的出资额的比例给予提供。
第5.04条 1.甲方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以××平方米的场地(以下称“场地”)使用权作为出资额出资。场地使用年限为××年。场地使用权的出资作价为××美元。
2.乙方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以如本合同第12.01条及本合同附件四所述的条款和条件进行设计的设计工作和服务，并以此作为出资额出资，作价为××美元。
第5.05条 双方应制定对注册资本分阶段的、同等出资的初步计划。一旦董事会正式成立，董事会应根据合营公司的实际要求调整该出资计划，但最后的出资应在合营公司厂房土建完成之前支付。以现金出资时，甲、乙双方应按出资计划规定的日期和出资额以现金存入合营公司在中国银行所立的人民币帐户和外币帐户。
甲方和乙方的出资是按美元折算的。运用的外汇兑换率为实际出资日中国国家外汇管理局公布的人民币对美元、瑞士法郎对美元的兑换率。出资后外汇兑换率的变化不影响双方出资额在注册本中所占的比例。
任何一方如果推迟了应交纳的资金时，应交付拖欠利息，利率比出资日中国银行公布的年度贷款的利率高×%，直到交足资金并全部付清拖欠应付利息为止。
第5.06条 甲方和乙方应在出资计划规定特定事项完成后分别向注册资本出资。
第5.07条 合营公司的双方投资额需经中国的注册会计师验资，出具验资证明。合营公司据此给出资者出具有董事长、副董事长共同签署的出资证明。
第5.08条 合营期内，合营公司不得减少注册资本的数额。合营公司注册资本的增加须经甲、乙双方一致同意，并经审批机构批准。
第5.09条 任何一方转让其全部或部分出资额，事先都需取得对方书面同意。一方转让时，对方有优先购买权。
第5.10条 合营公司注册资本的增加或转让经董事会一致通过后，报审批机构批准，并向工商行政管理局办理变更登记手续。
第5.11条 当双方的出资额达到注册资本后，合营公司一旦取得了使合营公司能有效地经营所需要的各种许可，合营公司将请求甲、乙双方协助合营公司安排所需的长期贷款。
第六章 合营各方责任
第6.01条 甲方责任如下：
1.向有关中国机关申请批准本合同及其附件，代表合营公司进行登记和取得营业执照以及办理有关合营公司建立的其它事项。
2.根据本合同第五章的规定对合营公司的注册资本进行出资。
3.协助合营公司办理有关场地的开发事宜。
4.协助合营公司对场地获得和接通水、电和燃料，接通通讯、交通及其它有关的基础设施。
5.根据本合同第9.01条的规定，向甲方已有客户代销合营公司的内销产品。
6.协助合营公司招聘合格雇员，及时任命合营公司的董事和董事长，推荐第14.01条的副总经理和第14.03条规定的其它高级职员。
7.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其它有关法律所必须的批准。
8.协助合营公司办理合营公司从中国境外购置的所有机器设备的进口及海关手续。
9.协助合营公司申请确认附于本合同后的“合营公司和合营各方的税务待遇的申请书”中提出的税务待遇。
10.协助合营公司与中国境内的银行或其它金融机构进行贷款谈判。
11.协助合营公司和乙方的外国雇员和职工获得他们进入中国从事有关合营公司业务所要求的签证和工作许可。
12.严格遵守本合同及附件的所有规定。
13.办理合营公司委托甲方的其它事项。
第6.02条 乙方的责任如下：
1.根据本合同第五章的规定，对合营公司的注册资本进行出资。
2.根据本合同第十二章负责工厂设施设计、并就该设计工作与中国设计院密切合作。
3.为合营公司推荐在海外购置所需机器设备。
4.根据本合同附件三“技术转让协议”的条款和条件进行技术转让和提供技术服务。
5.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其它有关法律所有必须的批准。
6.直接或通过其子公司向合营公司出售合营公司根据本合同第11.03条为B类、C类和部分D类产品的生产所需要的所有原料药。
7.协助合营公司招聘合格雇员和及时任命合营公司董事及副董事长，推荐14.01条的总经理和14.03条规定的高级职员。
8.协助合营公司在中国境外的金融机构进行贷款谈判。
9.协助合营公司和甲方的中国雇员、职工取得他们在中国境外从事有关合营公司事务的旅行所要求的去往国境外的国家或地区的签证和工作许可。
10.根据第9.02条规定的合营公司和乙方签订的包销合同，通过合营公司产品的出口以及通过第19.01条(b)、(iii)、(iv)、(v)、(vi)条规定的其它方法协助合营公司获得足够的外汇。
11.严格遵守本合同及其附件的所有规定。
12.办理合营公司委托乙方的其它事项。
第七章 技术合作
第7.01条 在合营期内，根据合营公司生产经营的需要，乙方应向合营公司转让其产品的先进技术，以及乙方今后对这些产品的改进。该技术转让的详细内容和条件规定在本合同附件三“技术转让协议”中。
(1)乙方应以技术资料和医学/科学资料的形式向合营公司转让A类、B类、C类和部分D类产品的生产配方、工艺技术、质量控制等专有技术的数据、资料和知识，包括今后的改进和进一步的发展，以使合营公司可能根据“GMP”和乙方质量规格和不断修改的“药品生产指南”进行生产、包装和销售该产品。
(2)乙方准予合营公司使用属于乙方的商标的使用许可，其条件和条款规定在本合同附件“技术转让协议”中。
(3)作为乙方转让技术和继续发展该技术如上述(1)项和(2)项的报酬，合营公司应在单项产品开始商业性销售后的××年期间，按该单项产品的净销售额的××%向乙方支付该单项产品技术提成费。××年的提成期过后，不再支付提成费。合营公司有权无偿继续使用所转让的技术和生产销售所转让的产品。
(4)对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的，但未在中国专利局登记的具有专利权的技术，乙方应向合营公司提交有关专利证书。经乙方与合营公司董事会同意，根据不同情况，合营公司按运用该有专利权的技术的单项产品的净销售额×%～×%给乙方支付附加技术提成费。该附加技术提成费应在专利有效期内支付，但支付该附加技术提成费最长不超过自该单项产品开始商业性销售后的××年期间，××年期间过后不再支付任何提成费，合营公司有权无偿继续使用该项具有专利权的技术。
(5)对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的并在中国专利局登记批准的具有专利的技术，合营公司将根据(4)的原则与乙方另行签订专利许可合同。
(6)乙方与合营公司签订的按本合同附件三的形式的技术转让合同期限与合营合同期限相同，原则上董事会认为必要时经与乙方协商同意可对技术转让合同进行修改。
(7)合营公司在使用乙方转让的技术时，对于第三者提出的权益要求，不负任何责任。
第7.02条 合营公司开发的产品作如下规定：
1.合营公司将来按董事会批准开发的D类产品应具有疗效、稳定性、有效期内的安全性。合营公司应严格地依据“GMP”和乙方的标准操作程序和不断修改的“药品生产指南”以及所有适用的法律和规则(如《中华人民共和国药品管理法》)和被普遍接受的安全标准来制造和包装产品。
2.在合营公司对该D类产品或该D类产品的新的药品剂型或新的剂量进行首次制造或包装前，合营公司应交给甲方和乙方完整的产品文件，包括全部技术资料和全部医学/科学资料，让甲方和乙方作出意见和批准，即确认所有文件是否完整。
3.在合营期限内，如合营公司发觉它未能保持或不能保证严格地按照合营公司为了“GMP”，安全健康或其它目的所提出的该D类产品的产品规格来制造、包装、质量控制、贮藏和运输任何产品时，合营公司应尽最大努力减少或在可能的情况下防止损失，并立即把以上情况通知甲方和乙方。
4.根据乙方规定由合营公司制造和/或包装的产品，合营公司应保存参考样品，所用原料、包装材料及产品的完整的资料，也根据乙方规定由合营公司进行随后的稳定性的检验。
5.合营公司自己开发的产品属合营公司所有，并使用合营公司自己的商标。
6.除上述1、2、3、4、5规定外，如果合营公司要求从甲方或乙方给予附加的技术帮助或先进技术。对此，合营公司应就适当的报酬与甲方和乙方达成协议。
第7.03条 经董事会同意并根据中国有关法律规定，合营公司可从第三者引进甲方和乙方所没有的先进技术。合营公司也可向第三者转让合营公司自己开发的技术。
第八章 场地使用
第8.01条 甲方保证合营公司第23.01条所规定的合营期间中享有场地的使用权。
第8.02条 合营公司承担场地的开发费，即取得场地的占地所发生的费用(劳动力安置、土地补偿费、青苗补偿费、新菜田开发费、拆迁费等)以及接通公用设施的费用。甲方和乙方估计总的开发费为人民币××元左右。
第8.03条 合营公司应委托一个合适的机构负责安排和开办好所有有关劳动力安置、土地补偿、青苗补偿、新菜田开发及拆迁等事宜。委托该机构在六个月内完成这些事宜。
第九章 产品销售
第9.01条 合营公司应负责在国内销售其产品，并委托甲方作为甲方已有客户的销售人。由甲方代销的条款和条件应在合营公司与甲方签订的销售合同中给予规定，或应包括下列原则：
1.甲方应是合营公司产品在国内销售给甲方已有客户的销售人。
2.产品的宣传和广告工作应由合营公司进行。
3.产品的销售价格应由合营公司决定并且能够使产品在国内市场具有竞争力。
4.甲方应享有销售佣金，该佣金占净销售额的比例由合营公司和甲方协议决定。
第9.02条 计划由合营公司出口的乙方的A类、B类和部分D类产品以及合营公司开发并由董事会决定由乙方在国外销售的D类产品，由乙方在中国境外包销。由乙方包销的条款和条件应在合营公司与乙方签订的包销合同中给予规定，并应包括下列原则：
1.乙方应为独家的出口产品包销商。
2.乙方应以出厂价FOB北京的条件，从合营公司购买出口产品，该价格应能使乙方按照国际市场有竞争力的价格转售出口产品。乙方应定期地向合营公司提供有关在中国境外销售的市场资料。
3.合营公司应负责该出口产品取得出口许可证，乙方应负责出口产品销售的国家和地区取得销售许可。
第9.03条 由合营公司开发的D类产品亦可由合营公司直接出口。
第9.04条 合营公司应进行市场调查，以使决定当地市场条件和了解为国内市场服务的最佳途径和方法，据此，合营公司应在晚些时候运用该市场调查资料建立其自己的销售组织。
第十章 设备、辅料、包装材料的购置
第10.01条 董事会已经做出有关合营公司生产产品的最终决策之后，应根据乙方推荐购置机器设备。乙方应提供机器设备的型号、规格和供应者。为了确保工厂设施的经营根据“GMP”和乙方的规格，合营公司应从乙方推荐的可靠的、信誉好的供应者购置机器设备。乙方应协助合营公司从海外定购机器设备。
第10.02条 关于购买零件、分析测定仪器、机械设备、交通工具和办公用品等，如果能符合规格、保证要求、与其它部件配套，可靠的并在其它方面如服务、维修、维护及改进的服务和质量符合要求，可以对在中国购买给予优先考虑。
第10.03条 在符合乙方质量规格和质量控制条件下，合营公司可以从中国或外国的来源购买辅料和包装材料。
第十一章 原料药的供应
第11.01条 为A类产品的生产和合营公司开发的D类产品所要求的原料药和物质应在中国购买。
第11.02条 为获得技术转让合同的技术目标以及维持最高的生产标准，合营公司应从乙方购买所有其需要的原料药，以生产B类、C类和部分D类产品。
第11.03条 乙方应向合营公司按乙方同合营公司签订的供应合同规定的条款和条件供应第11.02条提到的原料药，该供应合同应包括下列原则：
1.乙方对原料药的报价不应高于乙方向其子公司的并不时修改的报酬的平均价格，其价格条件应是CIF。
2.向合营公司供应的原料药应符合乙方的标准规格。
3.所有原料药需求的预测、订货和支付应根据供应合同的规定。
4.合营公司同意它应仅从乙方或其子公司购买所有它所需要的原料药。
5.合营公司应用双方同意的自由兑换的货币为该原料药支付。
6.合营公司应负责为该原料药获得必要的进口许可和政府批准，并应负责为该进口支付任何关税或税款。
一、案情简介
某海关在对一起进口设备案稽查过程中发现，该设备进口商分四次向韩国某株式会社支付了340万美元的入门费和256670.4美元的提成费，该部分费用并未向海关申报。在该公司签订的设备进口合同中规定：“与本合同同时转让的技术及其使用费等内容，双方同意在本合同附件（技术转让合同）中详细约定。附件（技术转让合同）中约定之技术使用费是本合同项下总合同金额的有机组成部分。其中，特许权使用费的支付是本合同履行的必要及前提条件。”在合同附件及技术转让合同中规定：“特许权使用费指受让人为获得使用专利、商标、专有技术、享有著作权的作品和其他权利的许可而支付的费用，包括入门费和提成费。”其中“入门费为340万美元”，“提成费为受让人当年度合同产品的净销售额的4%，以实际发生金额为准”。这些“入门费”、“提成费”或“专利许可费”以“非贸付汇”方式支付，经商务主管部门、税务部门和外汇管理部门审批同意的渠道汇出，并没有凭我国海关进口货物报关单支付，是否应对其征收关税需要海关认真核实。
二、案情分析
特许权使用费是否应该计入进口完税价格，是一个非常复杂的问题，目前我国海关欠缺详细操作性的规定。
（一）特许权使用费的含义
特许权使用费在国际上目前未有权威定义。经济合作与发展组织制定的《关于对所得和财产避免双重征税的协定范本》第12条的解释，特许权使用费是指使用或有权使用文学、艺术或科学著作，包括电影影片、无线电或电视广播使用的录制品的版权，专利、专有技术、商标、设计或模型、图纸、秘密配方或秘密程序所支付的作为报酬的各种款项，或者使用或有权使用工业、商业、科学设备或有关工业、商业、科学经验的情报所支付的作为报酬的各种款项。WTO《海关估价协议》对第8条的解释性说明中规定，特许权费和许可费可特别包括对专利、商标和版权所支付的费用。我国2006年3月修订的《海关审定进出口货物完税价格办法》(简称《审价办法》)第41条将特许权使用费的含义解释为，进口货物的买方为取得知识产权权利人及权利人有效授权人关于专利权、商标权、专有技术、著作权、分销权或者销售权的许可或者转让而支付的费用。但是在估定完税价格时，进口货物在境内的复制权费不得计入该货物的实付或应付价格之中。综上，特许权使用费是东京回合《海关估价协议》谈判中较晚才触及的问题，相关规定比较笼统。
（二）特许权使用费计入完税价格的条件
WTO《海关估价协议》第8条第一款列出了应加入到完税价格中的调整项目，规定作为被估价货物销售的条件，买方直接或间接地被要求支付的与被估价货物有关的特许权费（royalities）和许可费（license fees），只要未包括在实付或应付价格之中，则海关在确定进口商品的应税价格时应加入这类费用。《海关估价协议》明确了只要是买方为取得进口商品而必须支付的，无论是直接支付还是间接支付的特许权使用费都应被加入到出口价格中，但对于“与被估价货物有关的”以及“作为被估价货物销售的条件”都未作出解释。
我国的《审价办法》基本抄录了《海关估价协议》正文中的有关规定：以成交价格为基础审查确定进口货物的完税价格时，未包括在该货物实付、应付价格中的特许权使用费需计入完税价格，但符合下列情形之一的除外：其一，特许权使用费与该货物无关；其二，特许权使用费的支付不构成该货物向中华人民共和国境内销售的条件。而对于什么是“构成货物销售的一项条件”，《审价办法》第14条作出了原则性的解释，即买方不支付特许权使用费则不能购得进口货物，或者买方不支付特许权使用费则该货物不能以合同议定的条件成交的，应当视为特许权使用费的支付构成进口货物向中华人民共和国境内销售的条件。按照海关估价专家的理解，不管买方是否购买了与进口货物有关的权利，只要买方在购买该进口货物时有选择是否购买该权利的权利，通常认为，为该项权利而支付的特许权使用费不构成进口货物销售的一项条件。而对于“与被估货物有关”，《审价办法》只列举了进口商品本身是已包含有某项专利、商标或版权的商品的情形。《审价办法》第13条规定，符合下列四种情况之一的特许权使用费被认定为与该货物有关：其一，用于支付专利权或者专有技术使用权，且进口货物属于含有专利或者专有技术；或用专利方法或者专有技术生产；或为实施专利或者专有技术而专门设计或者制造。其二，用于支付商标权，且进口货物属于附有商标；或进口后附上商标即可直接销售；或进口时已含有商标权，经过轻度加工后附上商标即可销售。其三，用于支付著作权，且进口货物属于含有软件、文字、乐曲、图片、图像或者其他类似内容的进口货物，包括磁带、磁盘、光盘或者其他类似介质形式；或含有其他享有著作权内容的进口货物。其四，用于支付分销权、销售权或者其他类似权利，且进口货物属于进口后可以直接销售；或经过轻度加工即可销售。所谓“轻度加工”，指稀释、混合、分类、简单装配、再包装或者其他类似加工。本案中，技术转让合同明确注明：特许权使用费的支付是本合同履行的必要及前提条件，显然买方无权选择是否支付特许权使用费，特许权使用费的支付已经构成该货物向中华人民共和国境内销售的条件。同时技术转让合同还约定，技术使用费是合同项下总合同金额的有机组成部分，说明进口设备本身已含有某项专利或专有技术，所涉及的“入门费、提成费”与进口设备有关。该“入门费、提成费”既构成货物销售的一项条件，又与被估货物有关，符合特许权使用费计税构成要件，同时又未在申报价格中体现，因此应计入完税价格。
当然，如何理解和界定特许权使用费与进口货物有关且支付费用作为卖方销售的一个条件往往比上述案例复杂。如某制药企业进口货物涉及的特许权使用费主要包括两个方面：一是制造、使用、销售药品的配方和技术所对外支付的费用，即专有技术费用；二是成品药的商标权费用。该公司既进口成品药，也进口原药。对于以成品状态进口的药品，其在进口时的申报价格中已含有专有技术费用，无需重复计税，而商标权使用费如果未包含在申报价格中，应计入完税价格。对于原药的进口，原药的生产加工主要是在国内完成，不能认为专有技术与该原药有关，而是与在境内生产出来的成品药有关，专有技术费用无需计入进口原药的完税价格。而对于商标权费用部分，以原材料状态进口的原药，其国内的生产已经超出轻度加工的范围，因此其商标权使用费亦无需计税。但是如果特许权使用费的支付是为了取得某项专利权，而只有取得该项专利权，商品才能够取得国家食品药品监督管理部门的批准而进口，那么这项支付将被认为与进口商品直接相关。同时由于如果不支付此项费用，进口商无法购买到该项商品，即特许权费的支付构成出口销售的条件，则该项专利权使用费应计入应税价格。
此外，有些国家海关认为，特许权费的支付不针对所进口商品不是一项绝对的标准，美国海关会因交易中明显存在支持“相关性”的因素而改变。比如进口零部件组装整机处理系统，进口商向出口商支付特许权使用费以取得生产整机处理系统所必需的技术秘密。合同规定，进口商为生产整机处理系统必须从卖方处进口零部件，则美国海关认为特许权费与进口的零部件有关。美国等发达国家海关在实践中大量以“个案处理” 做出行政裁定，增加了进口商避税交易的难度。比较之下，发展中国家在面对涉及特许权的国际贸易日益频繁的情况下，处理复杂商业交易的能力或经验普遍不足。
（三）特许权使用费计入完税价格的路径
特许权使用费的表现形态多种多样，主要包括专利权使用费、商标权使用费、著作权使用费、专有技术使用费、分销或转售权费和其他类似费用。特许权费支付或计算的形式也不单一：以载体计算并与载体价格合并为货款且同时支付、以载体计算并与载体价格单列支付、以成品销售额计算一次或分期支付或产品销售后另外支付等。企业在财务处理上，特许权使用费可能记入“商品采购”、“原材料”、“制造费用”、“无形资产”、“管理费用”等科目，在进出口过程中往往采用分解价格分签合同的方式进口，而且涉及的企业多以跨国公司居多，增加海关的监管难度。实践中海关可以将特许权费按多种路径计入被估商品的成交价格。除作为特许权费外，还可以将对于特许权的支付看作“实付或应付价格”的一部分或“转售后的收益”而计入应税价格。值得注意的是，如果特许权费的支付是以进口商对商品的转售为生效条件，该项费用可能被作为转售收益；但如果某项支付不是基于对进口商品的转售，而是基于对含有进口成分的制成品的销售，即付款的相当部分不是来自进口成分，那么该项对于特许权的支付往往不能作为进口商品的转售收益而被认为应税。
三、在通关各环节完善进口货物特许权使用费海关估价的思考
（一）在正式申报前，赋予报关人尽到“合理注意”的义务，并为其创设相应的知法申报的环境。实践中报关的情形远远多于自理报关，报关企业虽然有“合理审查”的义务，但报关企业对收发货人的特许权费状况很难做到充分了解，所以应特别强调进出口货物收发货人等纳税义务人的“合理注意”义务。比如要求进口商必须查询海关估价的法律法规、海关公布的案例以助其准确申报，或者向接受申报的海关专家寻求帮助。同时，要明确相应的责任制度，规定未尽到“合理注意”义务可能承担的责任，但要注意防止“合理注意”成为贸易壁垒。当然，对于海关来说，应及时、充分地公布有典型意义的行政决定、举办关企沟通会等帮助进口商在知法的情况下完成申报。对于大型的跨国公司，可以派驻海关联络员来兼顾把关和服务。
关键词：药品；委托加工
Abstract：This paper analyses and explores the methods in Authorization introduction manufacture （AIM） form tow aspects ，which have some references for the development of the pharmaceutical industry.e
Key words：Drug； Authorization introduction manufacture
2001年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定："经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"。2002年9月15日实施的《药品管理法实施条例》对此条做了进一步规定："依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产"。这两个条款首次将药品的委托加工以法律的形式加以规范运作，意义十分重大。它鼓励生产厂家积极通过GMP认证，不断提高生产水平，增强其竞争力。使那些规模小，生产能力差的企业被自然淘汰，符合市场的运作机制。同时也为那些科研能力强，但生产能力相对较弱的科研院所和生产单位解决了后顾之忧，避免了因生产设施重置而带来的浪费，使生产资源得到了优化配置，从而促进我国医药产业从科研到生产的高速发展。
然而随着我国加入WTO，药品知识产权保护的提高及开放药品分销服务等一系列的发展变化，委托加工在实践中仍存在许多值得探讨的问题。2003年2月1日施行的《药品生产监督管理办法》第二十五条规定"药品委托生产的委托方应是取得药品批准文号的药品生产企业。"这条规定将那些拥有新药证书的科研单位和境外制药厂商在国内直接委托加工的情况排除在外。但是笔者认为对药品委托加工范围的限制，从某种程度制约了我国制药业的发展，是不利于制药资源的合理配置的。只要在各个环节上有良好的控制机制，做到规范运作，灵活多变的运用药品委托加工的形式是完全有可能，同时也将给各方带来极大的益处。笔者将从以下两个方面对药品的委托加工进行分析：
1 科研单位的委托加工
在目前的政策下，没有生产能力的科研单位，只能将科研的新成果出售或进行技术转让，前期的科研投入才能收回。这样的做法一方面是科研单位很难得到后期的营销利益，曾经发生的一个有关"脉络宁"案件就是典型的案例。另一方面，许多小型单位一下子无法拿出大笔的资金购买新产品。在如此两难的境地下，大多数科研单位并不愿意转让技术，而是自己申请到新药证书后，委托合适的企业再去申请生产许可证。双方签署委托协议，规定被委托的企业虽然拥有生产注册证，但不能单独生产，药品生产中的原料供应、组织生产、上市销售以及质量保证都有新药证书的所有者负责。科研单位按照技术入股的一定比例或根据销售额的情况享受分红。虽然有协议的约束，但由于产品的生产许可证是授予被委托的生产厂家，所以很容易产生知识产权的纠纷。如果能将委托方和受托方严格的控制和管理，科研单位的委托加工是完全可行的。下面是一种操作的模式：
委托方要提供可控的质量标准和必要的技术文件。委托加工期间，委托方要派人员进行质量监控和指导。双方必须签订委托加工合同，明确双方的责任和义务，且符合药品管理的有关的法律法规，并予以公证。在委托生产的药品包装、标签和说明书上、应标明委托方企业名称和注册地址，受托方名称及地址。委托加工后科研单位可以委托或授权专门的销售商销售其药品。这样一来，科研单位就可以从上市后的产品中获利，成果直接转化为资金，可以大大缓解科研经费紧张的局面，有助于推动我国新药研发的进程。
2 境外制药厂商的委托加工
目前，我国药品生产总量严重过剩，特别是一些国有大型医药企业，许多生产设备长期处于"待岗状态"。有些合资或外资企业也存在同样的现象。例如：葛兰素--史克在苏州投资建设的号称亚洲最大、最现代化的药厂，开工一个月就可以满足企业全年的市场销售，而剩下的11个月基本处于停产状态。2003年10月23日～25日，欧洲制药行业协会对我国制药工业进行了考察。认为：外商和中国制药企业之间签订药品委托加工协议，对双方都是很好的机会，委托加工可更好地利用中国过剩的药品生产能力，增加技术转让水准，使药品生产更加专业化。笔者认为适度的开放委托加工，使跨国公司的产品能够利用我们现代化的加工平台满足中国市场的需求，甚至出口到别的国家去。对于我国医药工业与国际接轨是十分有益的。
我们可以承接外国专利药品的委托加工订单，因为这些药品的安全性及有效性更加可靠，这样不仅能使我国的制药工业及时接触到国际最新的药品生产技术，迅速提升自己的技术水平，而且为仿制药产品在专利到期时的上市赢得时间。下面是我构想的一种操作模式。
2.1境外制药厂商可以委托国内具有合法资格的机构或其在中国的分支机构向国家药品监督管理局提出处委托加工的申请；如果境外制药厂商委托中国机构申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本、以及中国机构的《营业执照》复印件。同时还应报送完整的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料及其所在国家药品管理机构出具的有关该药品从临床研究到上市销售的所有资料，专利情况及其权属状况的说明。
2.2国家药品监督管理局全面审查后，决定是否批准该药品在国内的临床研究。
2.3临床研究批准后，申请人按照相关的要求进行临床试验。临床研究结束后，国家药品监督管理局按照《中华人民共和国注册管理办法》的有关规定发给其委托生产的许可证。
2.4受托方的条件及资格的认定按照《药品生产监督管理办法》第四章中第26、27、29条的要求执行。
2.5取得委托许可证的境外制药厂商可以向其机构或分支机构所在地的省级药品监督管理局提出委托申请。可以根据《药品生产监督管理办法》第四章的第27、28、29条的程序进行。委托生产的药品包装、标签、说明书、文号应与批准的内容相吻合。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明受托方企业名称和注册地址；委托方企业名称和地址及它在国内机构或分支机构的名称及地址。
2.6委托生产的产品可以在国内销售。
药品的委托加工作为一种新兴的药品生产手段，已经逐渐被人们所认同，这也是全球化发展的具体表现，是社会发展、资源合理配置的必然趋势。随着法律法规的不断健全，笔者相信药品的委托加工一定会被充分利用起来，跨国界的药品委托加工在不久的将来也会被我们所熟知和利用，中国乃至世界的医药工业将会得到长足的发展。
参考文献：
[1]中华人民共和国主席令.中华人民共和国药品管理办法[S].2001年第45号.
目录
1）总则
2）合营各方
3）成立合资经营公司
4）生产经营目的、范围和规模
5）投资总额和注册资本
6）合营各方责任
7）技术合作
8）场地使用
9）产品销售
10）设备、辅料、包装材料的购置
11）原料药的供应
12）工厂设施的设计准备和建筑
13）董事会
14）管理机构
15）劳动管理
16）工会
17）税收
18）财务会计制度
19）外汇
20）利润分配
21）保险
22）保密
23）期限、解散、清算
24）违约和不可抗力
25）适用法律和争议的解决
26）合同文本与文字
27）合同生效及其它事项
附件：技术转让协议
第一章 总则
××××，××××和××××根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》（简称“合资法”）和中国的其它有关法律和规定，按照平等互利的原则，通过友好协商，同意在中国××共同举办合营企业，特订立本合同。
第二章 合营各方
第2.01条 本合同的各方为：
甲方：××××、××××（上述两个实体合称甲方，两个实体可共同和各自享受与承担在本合同下的有关甲方的所有权利和义务。）
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
乙方：××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
职务：××
国籍：××
第三章 成立合资经营公司
第3.01条 甲、乙双方根据“合资法”和中国的其它有关法律和规定，同意在中国境内建立合资经营的制药有限公司。
第3.02条 1.合营公司名称是：××××（以下简称合营公司）。
其英文名称：××××
为此，合营公司与乙方将签订一个许可使用“××××”名称的合同。
无论什么原因，如果乙方在合营公司中不再有××％的股份，甲方同意改变合营公司的名称，以使合营公司的中英文名称中不再出现“××××”的字样。 共19页，当前第1页12345678910111213141516171819
2.合营公司的法定地址：××××
第3.03条 合营公司在中国具有法人资格，受中国法律的管辖和保护，其一切活动必须遵守中国法律和有关规定。
第3.04条 合营公司的组织形式为有限责任公司。甲、乙方以各自认缴的出资额对合营公司的债务承担责任。
各方按其出资额在注册资本中的比例分享利润和分担风险及亏损。
除各自认缴的注册资本的出资额外，各方均不对合营公司的债务负有更多的责任，合营公司的债权人只能向合营公司的财产求偿。
第四章 生产经营目的、范围和规模
第4.01条 1.合营公司的目的是：根据平等互利的原则和长期真诚合作的愿望，努力吸取合营双方各自的专长和采用适宜的先进技术以及科学的管理方法，将合营公司建成一个现代化的制药企业，使其在产品的品种、质量及价格方面在国内外市场上具有竞争能力，并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范（“gmp”）以及乙方制定的内部的质量规格条例，在符合《中华人民共和国药品管理法》和中国卫生部的有关规定的条件下从事生产和推销医药产品。
2.为了达到上述的主要目的，合营公司可以单独或依照中国法律和有关规定与各种形式和性质的公司、企业、经济组织、经济实体、机构及个人合作，根据“合资法”与本合同在国内外成立分公司、子公司。
第4.02条 合营公司的经营范围是制造和销售各种剂型的药品。药品的包装包括大包装（例如粉、颗粒、片剂、胶囊剂等）和适合消费者的需要的小包装。
为了达到它的主要目的，合营公司有权开展自己的经营活动。
第4.03条 合营公司将生产如在不断调整的本合同附件中列出的产品：
a类：用中国国内生产的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
b类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司通过乙方包销的形式在国外市场销售。
c类：用乙方或其子公司提供的原料药生产的产品，由合营公司利用甲方的销售机构，根据合营公司和甲方签订的代销合同在国内市场销售。
d类：董事会可于将来决定d类产品，包括下述产品：
（1）用乙方或中国国内的原料药生产乙方开发的产品，使用乙方的商标，由合营公司在国内国外销售。出口产品应由乙方包销。
（2）用中国国内的原料，生产合营公司开发的产品，包括先进的中草药制剂产品，使用合营公司的商标，由合营公司在国内国外销售，按董事会的决定，出口产品可由合营公司直接或通过乙方销售。
生产b类、c类及部分d类产品所需进口的原料药，合营公司按不高于乙方及其子公司或其团体公司之间购买同类原料药时的平均价格从乙方或其子公司购买。
第4.04条 按合营公司工厂的设计能力，合营公司初期的生产规模为年产量××至××片／粒。根据市场情况，今后再增加约××美元的投资，合营公司年产量可增至××片／粒。 共19页，当前第2页12345678910111213141516171819
第4.05条 合营公司生产经营所需外汇主要由出口a类、b类以及部分d类产品来解决。如外汇仍有不足，特别是当合营公司未能成功地按合理的条款和条件出口产品时，合营公司也可以按本合同第十九章所述通过其它途径解决。
第4.06条 合营公司今后将努力进行研究和开发工作。其研究和开发的成果和产品均属合营公司所有。这些成果和产品，可按照董事会决定的条款和条件，分配或转让给甲方或乙方，或双方。
第五章 投资总额和注册资本
第5.01条 合营公司投资总额为相当于××美元的人民币或×××币。
第5.02条 合营公司注册资本为××美元。
甲方出资额占注册资本的××％。
其中：以土地使用权出资，作价为××美元。现金出资为相当于××美元的人民币。
乙方出资额占注册资本的××％。
其中：以工厂设施的设计及服务出资，作代价为××美元。现金出资为相当于××美元的×××币。
第5.03条 合营公司总投资额与注册资本之间的差额将由合营公司向中国境内的银行或其它经合营公司选择并经中国国家外汇管理局批准的金融机构贷款解决。从甲方和／或乙方要求的对合营公司的贷款的担保或担保物应由双方按各自的注册资本的出资额的比例给予提供。
第5.04条 1.甲方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以××平方米的场地（以下称“场地”）使用权作为出资额出资。场地使用年限为××年。场地使用权的出资作价为××美元。
2.乙方除以现金对合营公司的注册资本出资外，还以如本合同第12.01条及本合同附件四所述的条款和条件进行设计的设计工作和服务，并以此作为出资额出资，作价为××美元。
第5.05条 双方应制定对注册资本分阶段的、同等出资的初步计划。一旦董事会正式成立，董事会应根据合营公司的实际要求调整该出资计划，但最后的出资应在合营公司厂房土建完成之前支付。以现金出资时，甲、乙双方应按出资计划规定的日期和出资额以现金存入合营公司在中国银行所立的人民币帐户和外币帐户。
甲方和乙方的出资是按美元折算的。运用的外汇兑换率为实际出资日中国国家外汇管理局公布的人民币对美元、瑞士法郎对美元的兑换率。出资后外汇兑换率的变化不影响双方出资额在注册本中所占的比例。
任何一方如果推迟了应交纳的资金时，应交付拖欠利息，利率比出资日中国银行公布的年度贷款的利率高×％，直到交足资金并全部付清拖欠应付利息为止。
第5.06条 甲方和乙方应在出资计划规定特定事项完成后分别向注册资本出资。
第5.07条 合营公司的双方投资额需经中国的注册会计师验资，出具验资证明。合营公司据此给出资者出具有董事长、副董事长共同签署的出资证明。 共19页，当前第3页12345678910111213141516171819
第5.08条 合营期内，合营公司不得减少注册资本的数额。合营公司注册资本的增加须经甲、乙双方一致同意，并经审批机构批准。
第5.09条 任何一方转让其全部或部分出资额，事先都需取得对方书面同意。一方转让时，对方有优先购买权。
第5.10条 合营公司注册资本的增加或转让经董事会一致通过后，报审批机构批准，并向工商行政管理局办理变更登记手续。
第5.11条 当双方的出资额达到注册资本后，合营公司一旦取得了使合营公司能有效地经营所需要的各种许可，合营公司将请求甲、乙双方协助合营公司安排所需的长期贷款。
第六章 合营各方责任
第6.01条 甲方责任如下：
1.向有关中国机关申请批准本合同及其附件，代表合营公司进行登记和取得营业执照以及办理有关合营公司建立的其它事项。
2.根据本合同第五章的规定对合营公司的注册资本进行出资。
3.协助合营公司办理有关场地的开发事宜。
4.协助合营公司对场地获得和接通水、电和燃料，接通通讯、交通及其它有关的基础设施。
5.根据本合同第9.01条的规定，向甲方已有客户代销合营公司的内销产品。
6.协助合营公司招聘合格雇员，及时任命合营公司的董事和董事长，推荐第14.01条的副总经理和第14.03条规定的其它高级职员。
7.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其它有关法律所必须的批准。
8.协助合营公司办理合营公司从中国境外购置的所有机器设备的进口及海关手续。
9.协助合营公司申请确认附于本合同后的“合营公司和合营各方的税务待遇的申请书”中提出的税务待遇。
10.协助合营公司与中国境内的银行或其它金融机构进行贷款谈判。
11.协助合营公司和乙方的外国雇员和职工获得他们进入中国从事有关合营公司业务所要求的签证和工作许可。
12.严格遵守本合同及附件的所有规定。
13.办理合营公司委托甲方的其它事项。
第6.02条 乙方的责任如下：
1.根据本合同第五章的规定，对合营公司的注册资本进行出资。
2.根据本合同第十二章负责工厂设施设计、并就该设计工作与中国设计院密切合作。
3.为合营公司推荐在海外购置所需机器设备。
4.根据本合同附件三“技术转让协议”的条款和条件进行技术转让和提供技术服务。
5.协助合营公司申请并取得根据《中华人民共和国药品管理法》和其它有关法律所有必须的批准。
6.直接或通过其子公司向合营公司出售合营公司根据本合同第11.03条为b类、c类和部分d类产品的生产所需要的所有原料药。
7.协助合营公司招聘合格雇员和及时任命合营公司董事及副董事长，推荐14.01条的总经理和14.03条规定的高级职员。 共19页，当前第4页12345678910111213141516171819
8.协助合营公司在中国境外的金融机构进行贷款谈判。
9.协助合营公司和甲方的中国雇员、职工取得他们在中国境外从事有关合营公司事务的旅行所要求的去往国境外的国家或地区的签证和工作许可。
10.根据第9.02条规定的合营公司和乙方签订的包销合同，通过合营公司产品的出口以及通过第19.01条（b）、（iii）、（iv）、（v）、（vi）条规定的其它方法协助合营公司获得足够的外汇。
11.严格遵守本合同及其附件的所有规定。
12.办理合营公司委托乙方的其它事项。
第七章 技术合作
第7.01条 在合营期内，根据合营公司生产经营的需要，乙方应向合营公司转让其产品的先进技术，以及乙方今后对这些产品的改进。该技术转让的详细内容和条件规定在本合同附件三“技术转让协议”中。
（1）乙方应以技术资料和医学／科学资料的形式向合营公司转让a类、b类、c类和部分d类产品的生产配方、工艺技术、质量控制等专有技术的数据、资料和知识，包括今后的改进和进一步的发展，以使合营公司可能根据“gmp”和乙方质量规格和不断修改的“药品生产指南”进行生产、包装和销售该产品。
（2）乙方准予合营公司使用属于乙方的商标的使用许可，其条件和条款规定在本合同附件“技术转让协议”中。
（3）作为乙方转让技术和继续发展该技术如上述（1）项和（2）项的报酬，合营公司应在单项产品开始商业性销售后的××年期间，按该单项产品的净销售额的××％向乙方支付该单项产品技术提成费。××年的提成期过后，不再支付提成费。合营公司有权无偿继续使用所转让的技术和生产销售所转让的产品。
（4）对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的，但未在中国专利局登记的具有专利权的技术，乙方应向合营公司提交有关专利证书。经乙方与合营公司董事会同意，根据不同情况，合营公司按运用该有专利权的技术的单项产品的净销售额×％～×％给乙方支付附加技术提成费。该附加技术提成费应在专利有效期内支付，但支付该附加技术提成费最长不超过自该单项产品开始商业性销售后的××年期间，××年期间过后不再支付任何提成费，合营公司有权无偿继续使用该项具有专利权的技术。
（5）对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的并在中国专利局登记批准的具有专利的技术，合营公司将根据（4）的原则与乙方另行签订专利许可合同。
（6）乙方与合营公司签订的按本合同附件三的形式的技术转让合同期限与合营合同期限相同，原则上董事会认为必要时经与乙方协商同意可对技术转让合同进行修改。
（7）合营公司在使用乙方转让的技术时，对于第三者提出的权益要求，不负任何责任。
第7.02条 合营公司开发的产品作如下规定：
共19页，当前第5页12345678910111213141516171819
1.合营公司将来按董事会批准开发的d类产品应具有疗效、稳定性、有效期内的安全性。合营公司应严格地依据“gmp”和乙方的标准操作程序和不断修改的“药品生产指南”以及所有适用的法律和规则（如《中华人民共和国药品管理法》）和被普遍接受的安全标准来制造和包装产品。
2.在合营公司对该d类产品或该d类产品的新的药品剂型或新的剂量进行首次制造或包装前，合营公司应交给甲方和乙方完整的产品文件，包括全部技术资料和全部医学／科学资料，让甲方和乙方作出意见和批准，即确认所有文件是否完整。
3.在合营期限内，如合营公司发觉它未能保持或不能保证严格地按照合营公司为了“gmp”，安全健康或其它目的所提出的该d类产品的产品规格来制造、包装、质量控制、贮藏和运输任何产品时，合营公司应尽最大努力减少或在可能的情况下防止损失，并立即把以上情况通知甲方和乙方。
4.根据乙方规定由合营公司制造和／或包装的产品，合营公司应保存参考样品，所用原料、包装材料及产品的完整的资料，也根据乙方规定由合营公司进行随后的稳定性的检验。
5.合营公司自己开发的产品属合营公司所有，并使用合营公司自己的商标。
6.除上述1、2、3、4、5规定外，如果合营公司要求从甲方或乙方给予附加的技术帮助或先进技术。对此，合营公司应就适当的报酬与甲方和乙方达成协议。
第7.03条 经董事会同意并根据中国有关法律规定，合营公司可从第三者引进甲方和乙方所没有的先进技术。合营公司也可向第三者转让合营公司自己开发的技术。
第八章 场地使用
第8.01条 甲方保证合营公司第23.01条所规定的合营期间中享有场地的使用权。
第8.02条 合营公司承担场地的开发费，即取得场地的占地所发生的费用（劳动力安置、土地补偿费、青苗补偿费、新菜田开发费、拆迁费等）以及接通公用设施的费用。甲方和乙方估计总的开发费为人民币××元左右。
第8.03条 合营公司应委托一个合适的机构负责安排和开办好所有有关劳动力安置、土地补偿、青苗补偿、新菜田开发及拆迁等事宜。委托该机构在六个月内完成这些事宜。
第九章 产品销售
第9.01条 合营公司应负责在国内销售其产品，并委托甲方作为甲方已有客户的销售人。由甲方代销的条款和条件应在合营公司与甲方签订的销售合同中给予规定，或应包括下列原则：
1.甲方应是合营公司产品在国内销售给甲方已有客户的销售人。
2.产品的宣传和广告工作应由合营公司进行。
3.产品的销售价格应由合营公司决定并且能够使产品在国内市场具有竞争力。
4.甲方应享有销售佣金，该佣金占净销售额的比例由合营公司和甲方协议决定。
第9.02条 计划由合营公司出口的乙方的a类、b类和部分d类产品以及合营公司开发并由董事会决定由乙方在国外销售的d类产品，由乙方在中国境外包销。由乙方包销的条款和条件应在合营公司与乙方签订的包销合同中给予规定，并应包括下列原则： 共19页，当前第6页12345678910111213141516171819
1.乙方应为独家的出口产品包销商。
2.乙方应以出厂价fob北京的条件，从合营公司购买出口产品，该价格应能使乙方按照国际市场有竞争力的价格转售出口产品。乙方应定期地向合营公司提供有关在中国境外销售的市场资料。
3.合营公司应负责该出口产品取得出口许可证，乙方应负责出口产品销售的国家和地区取得销售许可。
第9.03条 由合营公司开发的d类产品亦可由合营公司直接出口。
第9.04条 合营公司应进行市场调查，以使决定当地市场条件和了解为国内市场服务的最佳途径和方法，据此，合营公司应在晚些时候运用该市场调查资料建立其自己的销售组织。
第十章 设备、辅料、包装材料的购置
第10.01条 董事会已经做出有关合营公司生产产品的最终决策之后，应根据乙方推荐购置机器设备。乙方应提供机器设备的型号、规格和供应者。为了确保工厂设施的经营根据“gmp”和乙方的规格，合营公司应从乙方推荐的可靠的、信誉好的供应者购置机器设备。乙方应协助合营公司从海外定购机器设备。
第10.02条 关于购买零件、分析测定仪器、机械设备、交通工具和办公用品等，如果能符合规格、保证要求、与其它部件配套，可靠的并在其它方面如服务、维修、维护及改进的服务和质量符合要求，可以对在中国购买给予优先考虑。
第10.03条 在符合乙方质量规格和质量控制条件下，合营公司可以从中国或外国的来源购买辅料和包装材料。
第十一章 原料药的供应
第11.01条 为a类产品的生产和合营公司开发的d类产品所要求的原料药和物质应在中国购买。
第11.02条 为获得技术转让合同的技术目标以及维持最高的生产标准，合营公司应从乙方购买所有其需要的原料药，以生产b类、c类和部分d类产品。
第11.03条 乙方应向合营公司按乙方同合营公司签订的供应合同规定的条款和条件供应第11.02条提到的原料药，该供应合同应包括下列原则：
1.乙方对原料药的报价不应高于乙方向其子公司的并不时修改的报酬的平均价格，其价格条件应是cif。
2.向合营公司供应的原料药应符合乙方的标准规格。
3.所有原料药需求的预测、订货和支付应根据供应合同的规定。
4.合营公司同意它应仅从乙方或其子公司购买所有它所需要的原料药。
5.合营公司应用双方同意的自由兑换的货币为该原料药支付。
6.合营公司应负责为该原料药获得必要的进口许可和政府批准，并应负责为该进口支付任何关税或税款。
第十二章 工厂设施的设计准备和建筑
第12.01条 1.为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品（生产）工厂设施以便遵循“gmp”和×方规格，并符合中国政府有关设计的规范要求，×方应为该工厂设施准备设计。 共19页，当前第7页12345678910111213141516171819
合营公司与×方应根据本合同附件“设计协议”的形式及条款和条件签订设计合同。×方与一个××设计院合作来完成该项设计工作。合营公司将与××设计院签订一个设计合同，明确规定设计分工、协作、责任和报酬。×方积极地参加该设计合同的谈判。
2.×方应通过准备工厂的初步设计和实施设计（扩大初步设计），指导并监督××设计院的设计是否符合×方的设计规格。×方对该项设计工作负有全面的责任。需要×方确认的设计和图纸，应由合营公司负责安排译成×文。
3.上述第2款中所述的×方的设计工作和服务，连同×方由于设计工作需要派专家／技师来往××的飞机票费（飞机票最多应不超过×人次），应根据第5.04条作为×方对合营公司的注册资本出资，其作价为××美元。合营公司应支付该专家／技师的食宿费（每次不超过两周，最多×人次）。合营公司应负责支付××设计院的设计费。
第12.02条 本合同批准日后的一个月内，合营公司应建立一个建设和筹备办公室（“筹备办公室”）。董事会应委任筹备办公室的工作人员。筹备办公室应在合营公司总经理和副总经理的领导下工作。
第12.03条 筹备办公室的一般责任为：
1.在本合同批准日后三个月内，准备总设计费的预算。为了便于主管部门对设计的审批协助×方工作。
2.根据设计与工厂建筑的总承包商就建筑合同（“建筑合同”）进行谈判。
3.组织购置和检验工厂的建筑所要求的设备和材料，并在××码头办理所有进口手续和海关申报。
4.组织所有设备及设施的安装并在×方指导监督下进行投试。
5.决定项目建设的总进度。
6.编制开支计划，并进行项目的财务管理。
7.编制有关管理程序。
8.保存和整理所有建筑阶段期间的文件、图纸、档案和资料。
9.定期准备由董事会审查的建筑报告。
第12.04条 该工厂设计批准后，合营公司应与筹备办公室选中的总承包商签订建筑合同。该建筑合同应根据批准的设计和董事会满意的条款和条件来进行。
第12.05条 筹备办公室应监督工程的实施以确保其符合设计和建筑合同的规定。
第12.06条 筹备办公室的费用和其工作人员的报酬应包括在合营公司建筑预算中。
第12.07条 工厂建筑完工后，筹备办公室应安排董事会进行工程的验收。
在工厂设施根据批准的设计的完工以及对交接程序的完成表示满意后，董事会应解散筹备办公室。
第12.08条 除上述工作外，合营公司在其建设期间的其它生产准备工作应由总经理和副总经理根据实际情况安排。
第十三章 董事会
第13.01条 1.董事会是合营公司最高权力机构，董事会的权力和职责在《公司章程》中予以规定。 共19页，当前第8页12345678910111213141516171819
2.合营公司的重大事项应由董事会全体一致决定。该重大事项在《公司章程》中第二十九条予以规定。
3.除上述条款外的其它事项应由多数票通过决议决定，但是至少各方委派的一名董事投了赞成票。该事项在《公司章程》第三十条予以规定。
第13.02条 董事会应由×名董事组成，各方应各委派×名董事。甲方应在其董事中委派一名董事长。乙方应在其董事中委派一名副董事长。
董事、董事长和副董事长的任职期限应为四年，经委派方决定可以连任。
第13.03条 合营公司的营业执照颁发之日为其董事会成立之日。
第13.04条 董事会的董事长是合营公司的法定代表人，如果董事长因故不能履行其职责，副董事长应被暂行授权来履行董事长的职责。
13.05条 董事会会议应每年举行×次，并由董事长召集和主持，会议程序、法定人数要求、、投票等事宜在《公司章程》第四章中规定。
第十四章 管理机构
第14.01条 合营公司应设一名总经理和一名副总经理。总经理和副总经理应由董事会任命。总经理应由×方推荐，副总经理应由×方推荐。他们的任期为四年，同样可根据董事会的决定连任。
第14.02条 总经理应对董事会负直接责任。他应执行董事会的各种决定并应组织和领导合营公司的日常工作和管理。副总经理应协助总经理进行工作，当总经理缺席时，副总经理应代表总经理履行其职责。关于主要事项的决定需要总经理和副总经理共同签署，在《公司章程》第三十三条中予以规定。
第14.03条 1.合营公司应建立在总经理和副总经理领导下的，由生产经营部经理、质量控制部经理、车间工程师、人事部经理、财务管理经理（即：总会计师）以及销售和物料供应部（材料管理）经理组成的管理机构，上述人员均应由董事会任命，各高级职员的任期为四年，亦可根据董事会的决定连任。
2.甲方应推荐质量控制部经理、人事部经理和总会计师。乙方应推荐生产经营部经理、车间工程师、销售和物料供应部（材料管理）经理。在晚些时候董事会可对甲乙双方推荐的职位作调整。
第14.04条 高级职员有营私舞弊和严重渎职的情况，可由董事会的决议随时解聘，触犯刑法者应对其犯罪行为根据中国刑法承担责任。
第14.05条 合营公司高级职员的工资和报酬应由董事会根据下述原则决定：
（a）合营公司高级职员中的外国雇员的工资和报酬应与中国的医药合营企业的同样职位的同类职员的平均工资标准相似，并应以双方同意的可自由兑换的货币支付。如果法律允许，在中国境内一般日常开销所需那一部分工资和报酬，经董事会决定应以人民币支付。
（b）合营公司高级职员中的中国当地雇员的工资和报酬与中国的医药合营企业的同样职位的同类职员的平均工资标准相似。该工资和报酬应以人民币支付。
第14.06条 如董事会决定，合营公司应自费或支付住房补贴为合营公司的外国高级职员提供住房。该提供的住房或支付的住房补贴应有一个合理的标准，该标准与中国其它医药合营公司为外国管理人员提供的住房或住房补贴标准相似。 共19页，当前第9页12345678910111213141516171819
第14.07条 所有其它事项，如合营公司的中外高级职员的津贴、福利、旅行费用标准等等应由董事会决定。
第十五章 劳动管理
第15.01条 1.合营公司的职员、工人的雇用、招聘、解雇和辞职，以及他们的工资、福利待遇、劳动保险、劳动保护、劳动纪律及其它事宜将按《中华人民共和国中外合资企业劳动管理规定》及其实施条例和本公司章程的有关规定办理。
2.合营公司职员、工人的工资和报酬应根据中国政府的有关规定制定，其个人实行得工资水平是××地区国营医药企业职员工人实得工资收入的×××％，该工资应全部付给每一个职员工人。
3.在合营公司职员工人不断适合合营公司的要求条件下，合营公司将保持尽力将其职员、工人的长期雇用政策，接受特殊培训职员、工人的雇用期不得少于×年。
4.如果职员、工人过剩或经过培训后仍不能适合合营公司的要求，合营公司可解雇他们，但将依法给予补偿。
5.上述1、2、3和4款中所述事宜按董事会的决定将在合营公司与职员、工人集体或个人所签订的劳动合同中作出具体规定。劳动合同应向市劳动部门备案。
第15.02条 合营公司的奖励、福利基金只能用于支付合营公司职员和工人的奖金、福利，不得它用。
第十六章 工会
第16.01条 合营公司的职员、工人有权按《合资法》和《中华人民共和国工会法》的规定组织工会，开展工会活动。合营公司对工会的工作将给予支持，给予其房屋、设备的使用权，以便工会的办公，开会及开展其它活动。
第16.02条 合营公司的工会在本合营公司内享有《公司章程》第九章所规定的权利和义务。
第16.03条 合营公司将拨出合营公司职员、工人工资总额的2％作为工会活动经费。工会将按全国总工会的有关规定使用这笔经费。
第十七章 税收
第17.01条 合营公司将按《中华人民共和国中外合资企业所得税法》及中国其它有关法律、规定缴纳税款。
第17.02条 合营公司的高级职员、职员、工人将按《中华人民共和国个人所得税法》及有关法律缴纳个人所得税。
第17.03条 本合同签字之后，甲方和乙方将立即将本合同、附件和“合营公司合营方关于税务待遇的申请书”提交给中国税务部门以争取早日取得有关税务通知。
第十八章 财务会计制度
第18.01条 合营公司的财务会计制度将按照中国财政部《中外合资企业财务会计制度》参照有关国际会计标准的惯例制定。
第18.02条 合营公司将采用国际通用的权责发生制和借贷记帐法记帐。
第18.03条 1.合营公司的全部帐簿和财务记录应合理、详细、完整和准确并公平地反映财务结果以及其制作之日的合营公司财务现状。
2.合营公司的全部凭证、帐簿、报表将用中文制作，主要财务、会计文件、报表（包括月季和年度报表）将译成英文并其内容上与中文文件、报表相符。 共19页，当前第10页12345678910111213141516171819
第18.04条 合营公司的会计年度将采用日历年制，自公历一月一日起至十二月三十一日止为一个会计年度，但合营公司的第一个会计年度从合营公司成立之日，即领取营业执照之日起，最后一个会计年度截止于合营公司解散或合营期满。
第18.05条 合营公司将采用人民币为记帐本位币，同时并用实际收付的货币记帐。外汇按中国国家外汇管理局当日公布的外汇比价值折算成人民币。
第18.06条 合营公司将在中国银行××分行分别开立人民币和外汇帐户，并可在中国国家外汇管理局批准的其它银行开立外汇帐户。
第18.07条 1.合营公司的总会计师负责合营公司的财务会计工作。
2.总会计师将按期向董事会提供合营公司的财务报告（按月、季和年度）。
第18.08条 1.合营公司将聘请一名独立的来自于注册的会计师事务所的中国注册的审计师负责年度验证合营公司的报表及财务报告。
第十九章 外汇
1.该审计师的报告将提交给董事会和总经理。
2.各方有权在任何时候聘请会计师审查合营公司的报表和财务报告，费用自理，合营公司将为此种审查提供便利。
第19.01条 合营公司将在法律允许范围内采用各种适当的办法努力保持外汇收支平衡。
a）通过出口合营公司的产品取得外汇，乙方将根据本合同第9.02条规定由乙方与合营公司签定包销合同，乙方负责出口合营公司的产品。在开始商业性生产起×年内该出口作为外汇的主要来源。该×年后合营公司的产品的出口将继续增加以创所需的外汇。
b）在合营期间内，如上述a）的办法尚不足时则合营公司或乙方将使用下列办法创外汇。
（i）根据《国务院关于中外合资经营企业外汇收支平衡问题的规定》（以下简称“外汇平衡规定”）的第六条，经有关部门批准后，合营公司可利用乙方的销售渠道推销国内产品出口。“国内产品”包括甲方所生产并同意出口的任何产品和乙方认为可以成功地销往国外的其它任何第三方生产的任何产品。
（ii）根据外汇平衡规定的第八条，经有关部门批准后合营公司可以向有外汇支付能力的企业销售产品，并以外币计价结算。
（iii）根据外汇平衡规定的第九条，乙方（包括乙方的所有其它部门）已在中国境内设立的其它合资企业的合法收入的外汇有余额时，经有关部门批准后，乙方可调剂解决合营公司与乙方所设立的其它合营企业的外汇问题。
（iv）在特殊情况下，乙方同意，合营公司可以用人民币支付乙方的利润。根据外汇平衡规定的第十条，经有关部门批准后乙方可用人民币再投资于国内能够新创外汇或新增加外汇收入的企业并享受外汇平衡规定第十条所给予的优惠。
第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据（中华人民共和国食品卫生法》（下称（食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章保健食品的审批
第四条保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。
第六条申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。
卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。
第三章保健食品的生产经营
第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注"××保健食品"的许可项目后方可进行生产。
第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
（二）《保健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（六）三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配主、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方法和适宜的食用量；
（三）贮藏方法；
（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
第二十二条保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品、不得以保健食品名义进行宣传。
第五章保健食品的监督管理
第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。
第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；
（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；
（三）保健食品监督监测工作需要。
经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章罚则
第二十九条凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；
（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；
（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第七章附则
第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
畜牧站职工李某利用业余时间从猪血里提取出一种抗猪瘟的物质，李某把此 物命名为"血利1号".1990年5月1日，李某正式向中国专利局申请提取"血利1号" 的技术发明专利。经过中国专利局初步审查，该发明申请于1991年12月2日公布， 专利申请号为90102346.1992年元月，李某与新华生物制品厂签订了一份技术开发合同。合同规定，由新华厂提供全部资金和场所，李某提供技术及药物样品，共同开发"血利1号"系列防治猪瘟的药品。开发前，需对"血种1号"防治效果进行试验。试验分三批进行，每批用10头病猪注射"血利1号".如试验有效，新华厂将付给李某10万元技术转让费。第一批试验结果有效率为80%，但第二批、第三批的 有效率只有10%——20%.为此，新华厂提出解除合同，同时还向专利局提出宣告" 血利1号"技术无效的请求。专利局根据新华厂的请求，于1993年初组织人员对李 某的申请进行实质审查。审查后的结论为"新华厂的试验资料属实，"血利1 号"防 治猪瘟的效果处于不确定状态，应继续进行试验，专利局于1993年底驳回了李某的专利申请。
李某不服，于1994年1月5日向中国专利局专利复审委 员会提出复审请求。复审委员会经审查认为：申请人申请时提供的试验资料与新华厂的试验资料不一致，有时效果好，有时效果差，说明"血利1号"的治病机制还未搞清楚，性能还处于不稳定状态。故复审委员会作出维持中国专利局驳回李某专利申请的决定，驳回李某复审请求。李某又不服，以专利局为被告向法院提起 行政诉讼，请求撤销被告的裁决。
法院经审理认为：李某在向专利 局提出"血利1号"技术发明专利申请的过程中，未能提供"血利1号"对防治猪瘟的实用性方面的有力证据，不能授予其专利。李某的诉讼请求缺乏法律根据，专利局的裁决事实清楚，程序合法，故判决维持被告的复审决定。李某上诉后，二审 法院维持了一审判决。
1、立足点清晰，深耕医药渠道市场，定位研发处方药新产品创新仿制，成长迅速；
2、中国渐入人口老龄化社会，公司极大得受益于市场规模的扩大；
海思科药业集团股份有限公司（下称：海思科，代码002653）于12月27日刊登招股说明书，即将登陆A股市场。公司是一家以化药制剂及原料药的研发、生产和销售为主业的公司。
海思科成立以来，立足于市场导向下的处方药新产品创新仿制，专研市场需求量巨大、疗效显著的各种特效治疗药物，通过几年的努力，公司形成为3大类、5个品种主导产品，分别在在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。数据显示，2008-2010年三年公司累计实现净利润近8亿元，为自治区2009年非公有制企业纳税百强第一名、2009年度纳税百强企业第二名，2010年度自治区纳税百强企业第一名。
定位清晰成长迅速
海思科坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立120余人的研发团队，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平。公司坚持处方药新产品的创新仿制，一方面通过市场调研，遴选产品线及开发领域；另一方面，通过建立药品研报信息收集系统，实时跟踪国内外的新药研发动态及相关专利信息。公司实施“以市场为导向，多系列多品种组合开发”的研发模式，有效控制了研发风险，提高了研发效率。自2000年以来，公司已累计成功开发新药22个（含已进行技术转让的产品），获发明专利授权3项。由于上市产品多为首家创新仿制，公司在销售体系构建中处于强势地位。
这种以市场销售量巨大、医疗显著的处方药新产品创新仿制的研发方向，通过率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制取得了技术领先优势。仿制药的成功带来了巨大的销售量，而且疗效显著的处方药新产品往往会有较高的毛利率，正是凭借这种研发及市场导向，公司快速在行业中积累了强大的资本和行业地位。统计数据显示，当首个非专利药进入市场时，其价格仅比专利药略低，保持了较强的盈利能力；而当第二个非专利药上市时，平均价格仅为专利药的一半。因此，率先完成仿制并上市对于非专利药企业的盈利能力至关重要。
医药市场前景广阔
医药行业是按国际标准划分的15类国家化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一，也是一个弱周期性行业。根据中国医药商业协会有关资料，2000-2008年全球药品市场销售额年均增长9.83%，远高于同期世界经济增长率。根据全球医疗保健产品市场研究机构IMS Health统计：到2013年，市场销售额将突破9,750亿美元，年复合增长率将维持在4%-7%之间。
关键词：医院；药学科技档案；管理
1.科技档案的概念
科技档案是记述和反映本单位科学研究、技术开发、生产技术等活动的，具有保存价值并按照一定的归档制度作为真实的历史记录，集中保管起来的原始科技信息资料，科技档案有多种信息载体，包括文字、数字、图纸、胶片、照片、录音带、录像带、缩徽等。
科技档案是本单位在科技活动形成的，是科技活动的真实记述。它具有永久或一定时期保存价值，是经过整理、加工，按照的格式和制度归档的信息资料。
科技档案具有科学性、专业性、成套性和服务性的特征。
2.药学科技档案管理的重要性。
药学科技档案是进行药学科研、技术开发和药品生产的重要依据；是成果鉴定、新药审批、申请专利、技术转让的依据；是药学科技成果转化为生产力的重要手段；是处理药物方面案件的法律凭证，是处理科技工作的和成果所有权纠纷的促裁凭证；是进行药学科技交汉；发报咨询、技术服务的重要工具。
随着我国经济体制和科学体改革的开展以及《药品管理法》的颁布实施，药学科技工作进入了新工发展阶段，新药开发和其他科技成果必然逐年增多，对药学科技管理的要求也更高。要求科研部门与科技档案部门合作，照完整、准确、系统的要求，及时将本单位本系统在科技活动全过程中形成的科技文件信息归档保存。
3.药学科技档案的内容
药学科技研究活动的内容十分广泛而复杂，作为科技档案不可能过于繁杂琐碎。一般来说其内容包括：选题报告，课题研究计划书，工作方案论证，预研报告，同行评议意见，批准文件，科技合作协议书或合同；研究工作报告，年终总结报告；调查报告、实验、分析、试制、测试、观察的各种原即记录、数据、图纸；经过整理的数据、配方等；研究过程中产生的图表、照片、录像带、录音带、电影片等；原料标准，工艺技术规范。质量控制标准；技术说明；毒理；药理试验报告，临床试验报告；阶段性工作报告；最后部报告；科研论文，专著原稿及讨论记录；各种稀有实物、标本、样品等目录照片；成果鉴定书，推广使用报告，取得社会效益、经济效益的证明；成果奖励文件，包括申请书、评议书、证书等；研究项目或课题的修定或撤销等文件；经预算；有关来往文书。要写明每种材料的编号、名称、页数。
4.药学科技档案管理
4.1机构和人员为了搞好档案管理工作，各级都设有档案管理机构和档案馆、室；各部委、各厅局也都建立有档案管理机构和档案馆。室。各企业事业单位逐步建立了档案室或配备专人负责。档案管理机构和档案馆。室票据其任务和发展逐步形成专业化档案机构。科技档案管理是档案和要组成部分，药学科技档案工作在药物研究单位、药品生产企业和高等院校，属于科研管理和组成部分。其中一部分按照规定由上级主管部门或有关部门归档保存，例如研制新药的文件资料，在通过批准，取得新药证书后,其档案由卫生部药政局收集、整理、交卫生档案馆保存。
4.2药学科技管理工作的内容药学科技档案的具体业务工作，包括了科技档案的收集、整理、鉴定、保管、统计和利用等五项工作。
科技档案的收集，就是把分散的具有保存和利用价值科技档案接收过来。集中保存在档案馆（室）或专业档案室，以利于有关人员利用。这是建立科技档案基础和起点。收集工作要严格科技文件材料归档范围、要求和手续进行。
档案的整理，这是把分散收集起来的科技档案分门别类，系统排列和科学编目，便于保管和利用。
档案的鉴定，是指鉴别科学、历史和现实价值。通过临床以确定不同的保管期限，对那些无须保存的科技档案，经过一定的批准手续，可以剔除和销毁。
关键词：发展中东道国 知识产权保护 跨国公司 国际政治经济学
一、引言
自第二次世界大战结束以来，跨国公司大踏步的登上世界政治、经济的舞台，成为全球化时代的新的主宰者。现代跨国公司是欠发达国家经济发展所必需的资金和技术的重要来源。同时，随着《与贸易有关的知识产权协定》（Trips）协议的签订，知识产权保护问题进一步全球化。
二、发展中东道国提供知识产权保护的原因
1、从东道国的角度看
跨国公司具有创造就业的能力、通过更多的投资改善国家的生产力、推动技术转化、产业结构升级以及促进某国整体健康的能力。由于相近或相同投资项目的跨国公司处在同行业的国际寡占地位，因而几乎不可能互相盯住到同一潜在的东道国进行投资竞争。相比之下，由于几十个甚至上百个潜在的发展中东道国都渴望着由本国得到同一投资项目，所以，这些国家竞争的激烈程度可想而知。
根据国际生产折衷理论(Dunning, 1993)，跨国公司对外直接投资必须具备三个有利因素。一是拥有包括技术、管理与销售等方面的所有权优势；二是所选择的投资东道国在要素禀赋、市场规模和政府政策等方面所具备的区位优势；三是通过对外直接投资使得要素供求及技术转让等活动内部化的优势。当东道国加强对知识产权的保护，便强化了区位优势，并使跨国公司所有权优势更为巩固，进而促使跨国公司由出口贸易转向FDI。
各国的制度可以成为一国比较优势的来源（Nunn，2007）。东道国的制度优势，从某种意义上来说，对FDI的区位选择起决定性作用。许和连和柒江艺（2010）认为知识产权保护通过对知识资产的专有性使用权进行保护，在时间和空间上给予新技术、新产品、新服务排他性的权利而影响跨国企业的跨国投资决策；同时，通过改变东道国的制度因素，从宏观上优化东道国投资环境来吸引外商直接投资。
一个发展中国家不能不考虑它的长期发展，为了国家发展，或者说为了改进本土的技术和技能，把收入留在国家经济之内，创造工作机会，保障经济、社会和政治等，就需要利用法规等机制对投资进行导向。
2、从跨国公司的角度看
在法律方面，企业可能会遇到各种法律风险。从广义上讲，法律风险是指外国企业的商业行为与东道国所颁布的法律法规有相抵触的风险，可能会产生外部合规风险。从狭义上讲，法律风险主要关注企业所签署的各类合同、承诺等法律文件的有效性和可执行能力。国家的法律制度比较薄弱时，它就不能针对违约行为提供有效的安全保障或者不能保护产权时就会引发法律风险。因此，当某个国家的法律风险很高时，外国企业在与该国进行商务活动时就要慎重衡量在该国所能获得的利益与风险。例如，在20世纪70年代印度政府通过了一项法律，要求所有的外国投资者都必须与当地公司合营。由于印度的这项法令不能有效地保护企业的知识产权，使得许多外国公司如IBM、百事可乐都撤出了印度市场。
三、发展中东道国提供过强的知识产权保护的后果
发展中国家和地区加强知识产权保护会增加本国使用国外技术的成本。过强的知识产权保护会降低跨国公司内部化的必要性，从而增加对东道国的技术许可，造成 FDI减少。而且，随着国际知识产权体系的建立，一些发达国家的技术垄断行为开始抬头，这也在一定程度上削弱了FDI对东道国经济增长的促进作用。
四、发展中东道国提供过松的知识产权保护的后果
鉴于发展中国家在技术上的落后状态，有人认为知识产权保护宜松不宜紧。主张发展中国家放松知识产权保护的“理由”很多。一是认为立法、执法和监督的成本太高；二是认为企业自行保守商业机密和技术诀窍已经足以排除其他企业的“搭便车”行为；三是放松知识产权保护可以便利技术进口。其实这是严重误解。专利、版权等的批准尽管在短期内有损消费者利益，但是却赋予新知识的生产者以更可靠的利益刺激，使之更快地推进研究与开发活动，并把已取得的成果更快地公诸于众。
一个典型的知识产权保护力度不足的例子就是发展中国家的药物专利保护。在印度，公民中只有极少数人能负担得起医疗保健或药物治疗。该国对知识产权的保护一直以来都不够有力，这也阻碍了药品的研发和创新活动。1972年，《印度专利法案》的大幅修订版宣布所有的药物专利无效。在这项巨大变革之后，外国品牌的制药厂纷纷放弃了印度市场，而无数的药物“地下工厂”应运而生。无品牌制药厂通常以非常低廉的价格出售他们生产的药品。专利保护事关重大，因为它通过授予发明者有限的机会以补偿研发投资的方式来鼓励创新。
此外，许多发展中经济体政府无法确保本国生产的无品牌药品的生物等效性。结果在阿根廷、巴西、中国和印度出现了制造假药和生物非等效药物的企业。由于假药制造商造成的威胁，品牌制药厂必须在全世界花费大量资源来保护自己的专利和知识产权。
适度加强知识产权保护将吸引更多先进技术的流入，提高发达国家向发展中国家和地区转让的技术的质量。同时，知识产权保护增强能够创造良好的技术创新环境，刺激东道国的自主研发投入，增强技术吸收和二次创新能力，从而加速自身的技术进程，提高生产率，因而在长期对社会是有利的。
参考文献：
[1][美]罗伯特・吉尔平，“国际关系政治经济学”[M]杨宇光等译，上海人民出版社，2006（1）
