时间:2023-05-29 17:44:11
开篇:写作不仅是一种记录,更是一种创造,它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感,将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇保健食品管理条例,希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友,陪伴您不断探索和进步。
县食药监局依法承担了保健食品、化妆品(以下简称“保化品”)监管职能。为了尽快掌握县境内保化品生产经营使用情况、监管现状及存在问题,近期,县食药监局在全县范围内开展了保化品经营使用情况调查摸底及保化品监管现状调研工作。并通过开展“抓学习、强素质、抓作风、树形象”机关建设活动,提高监管人员素质,确保保化品质量安全。
一是加强学习,提高素质。结合《保健食品监督管理条例》的颁布实施,县食药监局加强对保化品监管执法人员的业务培训,并通过开展“苦练内功强素质,优质服务树形象”,“学先进,找差距”等活动,认真学习了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》、《省保健用品管理条例》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》、《保健食品化妆品监督行政执法文书规范》(试行)等法律法规,增强监管人员业务素质,提高监管水平。
二是抓制度建设,强化日常监管。我国保化品监管体制尚未完全理顺,监管法律法规体系尚不完备,在市场流通环节经常会出现一些以保化品冒充药品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、鱼龙混珠等违法违规行为。针对以上存在问题,县食药监局将在完成这次调研摸底工作后,开展对全县范围内保化品生产经营使用从业人员法律法规知识培训,督促企业建立完善索证索票、进货验收、从业人员健康检查等各项管理制度,并开展保化品质量安全示范店、示范一条街等为载体的诚信体系建设活动,与企业签订质量安全承诺书、责任书,不断增强企业质量安全第一责任人的意识,将日常监管与集中整治相结合,突出重点,标本兼治。
三是严格程序,规范执法。通过“和谐建设提升年”、机关纪律作风整顿活动的开展,在日常监管工作中,我们将全面履行“团结友爱建和谐,热爱药监保安全”监管理念,严格执行“执法人员十不准”,按照国家局《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》、《关于印发化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》要求,做到严格办案程序,规范文书书写,文明礼貌执法,不断提升行政执法人员执法水平。
四是强化舆论宣传,营造良好氛围。针对消费者对保化品监管由卫生行政部门变为食品药品监管部门还不是很了解,对保化品与一般食品、日用品、药品的区别还不是很清楚,县食药监局将利用“3·15”、普法宣传日等活动,采取向消费者发放宣传小册子、印发简报、制作宣传版面、宣传片等多种形式,大力宣传普及保化品法律法规和安全常识,并充分发挥新闻媒体的舆论宣传作用,提高广大群众对保化品安全知识的知晓率、增强安全防范意识和自我保护能力。
法规规定,对于过度包装的违规行为,监管部门将对销售者给予惩处,责令销售违规商品的商家停止销售,限期改正,拒不停止销售的,最高可罚5万元人民币。
网购平台全面禁售食盐
为贯彻执行《盐业管理条例》、《食盐专营办法》等法规,淘宝网在2月26日至3月8日开展了为期10天的食盐类商品的管理与整顿。同时,食用盐列入淘宝网的禁售商品管理条例中,违者将被严惩。
目前,在京东、当当等网购平台已很难找到食盐商品,包括韩国进口盐、意大利地中海海盐等。
我国实施食品农药残留新国标
2013年3月1日起,我国《食品中农药最大残留限量》标准正式实施,这是我国监管食品中农药残留的唯一强制性国家标准,涉及到的食品种类比原来增加了近三倍,对农药残留的限制标准也更加严格。
新标准中,蔬菜、水果等鲜食农产品的农药最大残留限量数量最多。其中,蔬菜中农药残留限量915个,水果中664个,茶叶中25个,食用菌中17个。新标准的一个亮点是将茶叶定义为饮料类产品,今后上市销售的茶叶产品必须符合25项农残限量。
乳品进口门槛将提高
2013年5月1日起将实施《进出口乳品检验检疫监督管理办法》,进一步提高进口乳品的“门槛”,其中所称的乳品包括初乳、生乳和乳制品。与以往对进口乳品的一些规定相比,《办法》更加明确了进口商的主体责任,进口商应当建立乳品进口和销售记录制度,如实记录进口乳品的入境货物检验检疫证明编号、名称、规格、数量、生产日期或者批号、保质期、出口商,以及购货者名称及联系方式、交货日期等内容,记录保存期限不得少于2年。
美国开心果加州小姐中国行
美国开心果种植者协会于2013年3月17日在上海城市超市日月光店和浦东正大广场商场举办了“加州小姐中国行(上海站)”的路演活动。2012年加州小姐莉雅·谢西尔( Leah Cecil)亲临现场,引领在场来宾见证了美国开心果“不漂白、自然开”的特点,与现场观众共同体验美丽和健康。当天购买美国开心果的消费者都有机会与加州小姐合影留念,并获得美国开心果种植者协会准备的精美小礼品。消费者购买开心果时需认准包装上的美国加州开心果品质标志(如图)。
大师操刀,良轩推出无刺刀鱼宴
刀鱼作为长江三鲜之一,在清明节前食用最佳。由于刀鱼上市季节短,位于上海茶陵北路10号的“良轩”在3月5日至4月10日推出无刺刀鱼宴,由中国烹饪大师李兴福操刀主理,每席刀鱼宴需要4~5千克刀鱼,每天限量供应两桌,需提前预定。
无刺刀鱼宴菜肴包括刀鱼鸽蛋、彩云刀鱼片、锅贴刀鱼、金狮刀鱼、花胶吞刀鱼、油爆刀鱼、珍珠刀鱼、刀鱼茸烩面、刀鱼春卷、翡翠拔丝刀鱼等,分每位1 380元和每位1 880元两种档位。
上海召开保健食品监管工作会议
2013年3月13日,上海市食品药品监督管理部门组织召开2013年保健食品监管工作会议,上海市保健食品行业协会、上海市健康产业发展促进协会和上海市计量协会相关人员以及60多家保健食品生产流通企业负责人共200多人参加了此次会议。
会议部署了2013年保健食品的工作要求,并对《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》和《上海市商品包装物减量若干规定》两部新规定进行培训。上海市食品药品监督管理局副局长谢敏强指出,上海市保健食品市场总体情况良好,从监管情况看,假冒、违法添加、违法宣传等问题仍不容忽视。
近10年中国进口法国奥克地区
葡萄酒量翻65倍
作为欧洲单一品种的葡萄酒领导者,法国奥克地区葡萄酒的出口量占到了总产量的50%,出口的国家和地区超过170个,每秒就有27瓶奥克地区IGP葡萄酒卖往全世界。最近10年间,奥克地区葡萄酒向中国出口的数量翻了65倍。
从2007年开始,法国奥克地区每年举办一次葡萄酒甄选大赛。2012年第六届评选活动中,14名国际酒类专家、专业记者和侍酒师在57尊预选法国奥克地区IGP葡萄酒中精选出17款作为“金牌使者”。
关键字:保健品 行业 监管 对策
中图分类号:[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗说法,目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。20世纪80年代开始,保健食品行业开始崭露头角后。时至今日,整个保健食品市场更是如火如荼,吸引了无说的企业涉足其间,同时也吸引了大量的消费者。保健食品市场从一开始便彰显出巨大的利润空间,这恰恰契合了产销企业的逐利思想,从而成就了保健食品市场如此高的“人气”。我国保健品再原料供给、生产、加工等环节存在监管不严等问题,保健品的安全问题不容乐观。秦皇岛作为一个沿海开放城市,保健品的生产和加工行业近几年来日渐红火,主要是其他地区保健品的加工和销售点,本土产品数量不多。本文阐述秦皇岛保健品行业的现状,分析问题存在的原因,最后提出解决对策。
2 我市保健食品市场存在问题
2.2.1 假冒产品影响恶劣
假冒产品表现为:直接伪造虚假的批准文号,或者套用其他厂商依法取得的批准文号。前者能够直接定性为假冒,也比较好识别。后者具有很大的隐蔽性,经常以“联合出品”、“监制”的形式列明厂商,生产者真假难辨。假冒产品不仅违反了国家的市场监管法律制度,扰乱了正规保健食品市场秩序,其潜在的质量风险更是对消费者的身体健康和生命安全构成威胁。
2.2.2虚假夸大宣传影响深远[2-5]
目前许多保健品在宣传上都存在夸大产品功效的虚假宣传。他们大多以免费讲座为代表的会议营销、体验营销等方式迷惑消费者,大量的电视广告及网络销售充斥着我市电视广告。这些宣传很多都夸大了保健品德功效,迷惑了大量的消费者。中国保健协会市场工作委员会公布的2012年1月份全国各级监管部门公布的监管信息中,被点评的产品有83种,其中81种产品因违规宣传被查处,2种产品非法添加化学药物。中消协曾对收集的部分商场、媒体上的广告说明以及宣传单调查,发现其中夸大宣传的占到70%多,符合相关法律法规规范的只有26%。
2.2.3 产品标签不规范[6]。
产品标签是保健品质量相关信息的明示,对消费者来说,标签中对主要原料、功效成分、功能表述和适宜人群等的描述尤其重要,可以帮助其选购适宜的产品。但是我过保健品标签标识上存在一定的问题,比如产品标识与保健食品批准证书不一致,或者标识不全或者任意篡改审批事项,具体的说有的保健品标签擅自增加保健功能或者扩大适宜人群等。有的虽然说明书标示比较规范,但是说明说内容空洞,多为为概念式的单纯产品宣传。上述种种情形蒙骗了消费者,给消费者消费造成误区。对于我市保健品标签的管理有待规范。
2.2.4 保健食品回收隐忧
一直以来,我市对保健品的回收行业管理制度处于真空状态,对保健品回收的监管不严格,导致私自回收现象保健食品较为普遍。回收的保健食品多被直接销往农村等管理不严格的地区,或者再重新包装后在市场重新销售。这些保健品销售的过程中往往还参杂一些假冒产品,产品质量很难保障。
3 原因分析
我市保健品行业出现的上述种种问题究其原因和我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏严格的原料检验标准有很大关系,同时我市保健品监管制度不严格也是导致上述问题的主要原因。要想解决我们保健品行业在生产和流通中出现的问题应该从健全保健品标准及加强保健品监管力度入手。
4 对我市保健品监管的几点建议
4.1 进一步完善法律法规,明确职责。
目前我市的保健品监管工作比较被动,主要是由于保健品监管涉及的部门比较多,但是职能分工却不够明确,同时也没有配套的法律法规可以参照。解决的办法是国家尽快出台《保健食品监督管理条例》及相关配套实施细则,特别是针对违法违规行为应该制定相应惩罚措施。我市也可以根据现行法律法规实际情况和我市存在的监管问题,制定符合我市地区经济社会发展要求的地方政府规章,进一步明确各相关部门的职责,真正做到有法可依,有法必依,既可以保证老百姓的用药安全,也可以不让不法分子钻政策上的空子。
4.2各部门联动,寻求支持。
由于保健食品冒充药品销售行为以及违禁保健品销售行为牵涉的部门较多,如果单靠我是食品药品监督管理部门监管往往效果甚微,打击力度还远远不够。所以在我市可以采取食品药品监管部门、公安、工商、卫生部门各部门联动的方式。在各部门的大力支持下和密切配合下,制定多个行动方案,随机应变,将不法行为一网打尽。
4.3深入宣传,强化监管。
随着城市宣传力度的加大,不法分子利用农民意识薄弱,食品安全知识缺乏的空子,将宣传重点从城市市场向农村蔓延。对此我市食品药品监督管理部门应该也随之改变工作的思路,在农村中加大宣传的力度,普及食品药品安全知识,可以在农村设立监管协管员,同时设置宣传栏宣传相关知识。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局. 保健食品注册管理办法(试行),2005
[2]卫生部. 保健食品功能学评价程序和检验方法,1996
[3]卫生部. 卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知,1997
[4]卫生部.卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知,2000
[5]卫生部.卫生部关于印发《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的通
一、推进监管体制改革工作
1、组建市县两级食品药品监管新机构。按照省、市的统一部署,推进全市食品药品监管体制改革工作,按序时进度完成监管职能、监管机构、执法队伍和检验检测资源的整合,充实加强新组建食品药品监管机构的力量。
2、健全基层食品药品监管体系。加强乡镇(区域)监管派出机构建设,推动乡镇(街道)食安办工作人员专职化,在每个农村行政村和城镇社区聘任1名食品药品监管协管员,加快形成横向到边、纵向到底的监管网络。
3、完善社会共治共管体系。落实各级政府食品药品安全责任,绩效考核、综合评价及责任追究制度,加强考评结果反馈运用工作。加强食安办综合协调工作,完善部门联动执法和“两法衔接”机制。落实企业首负责任制,深化行业信用体系建设,发挥行业自律作用。健全社会监督机制,落实食品安全有奖举报制度,拓宽食品药品投诉举报渠道。
二、深化专项整治和综合治理
4、开展农产品质量安全源头治理。严格农业投入品管理,健全高毒农药定点经营和实名购买制度,规范兽用抗菌药、饲料添加剂的生产经营和使用。重点治理土壤重金属污染、农业种养殖用水污染、有机污染等环境污染问题。
5、开展重点品种食品安全专项整治。继续开展肉制品、乳制品、食用油、食品添加剂、白酒、儿童食品、保健食品等重点品种检查行动,组织重点食品品种监测抽检1000批,食品综合抽检合格率达90%以上。推进“放心肉”服务体系建设,严厉打击私屠滥宰、收购加工病死畜禽、出售不合格肉品等违法违规行为。强化畜禽产地和屠宰检疫,规范病死畜禽无害化处理。加强生鲜乳收购与奶站经营管理,开展婴幼儿配方乳粉专项检查。落实《市餐厨废弃物管理办法》,严厉打击非法收购、运输、加工餐厨废弃油脂等违法违规行为,建成市区餐厨废弃物集中处置中心。
6、开展重点区域食品安全专项整治。以农村食品、小作坊聚集区、食品批发市场、学校食堂及校园周边、企业和建筑工地食堂为重点,治理小卖部、小餐饮和流动摊贩,严厉查处加工销售假冒伪劣、“三无”食品、过期食品、不符合安全标准食品行为。规范农村红白喜事集体用餐申报,建立农村流动厨师持证上岗制度,严格执行学校食堂食品卫生管理规范、校领导先予品尝制度,防范群体性食物中毒事件的发生。加强网络食品交易和进出口食品安全检查。
7、开展药械打假治劣保安全行动。继续深化药品“两打两建”工作,重点开展规范药品流通秩序、打击网上非法售药、医疗器械“五整治”、整治化妆品集中交易市场等专项行动,打击制售假冒伪劣药品化妆品行为。组织药品抽检1000批以上、快检2000批,基本药物检测合格率达98%以上。
8、开展打击“非法添加”和“非法宣传”专项整治。严厉打击农药兽药残留超标、饲喂不合格饲料、非法添加激素类药品,以及生产加工环节使用非食品原料或其他违禁物质、超范围超限量使用食品添加剂等违法行为。加大对食品药品广告虚假宣传的查处力度,重点整治生产销售粗制滥造、冒用品牌、虚假标识等假冒伪劣问题。
三、强化日常质量监管工作
9、严格把好市场准入关口。推进食用农产品种植养殖标准化工作,完善准入准出制度。加强食品、食品添加剂、保健食品生产经营许可规范化建设,探索食品生产经营新业态许可管理工作。加快实施新版药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP),医疗器械生产企业质量管理规范实施率达100%。强化保健食品、化妆品生产卫生许可工作,提高产业整体素质。
10、落实质量管理规范和制度。加强食品生产、流通和餐饮消费全程监管规范化、制度化建设,进一步健全进货查验、索证索票、质量控制、卫生规范等制度,探索建立食品安全责任强制保险制度。加强药品、医疗器械、保健食品和化妆品风险管理工作,突出注射剂、植(介)入器械、特殊药品、特殊用途化妆品等高风险产品及基本药物生产质量控制,认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》。加强医疗机构的药品、医疗器械质量监管,保障使用安全有效。
11、积极推行分级分类管理。完善食品药品信用等级评价标准,继续开展“诚信做食品”、“药品诚信经营示范创建”等活动。深化食品生产“三分监管”、餐饮服务量化分级管理、药械产品风险分级和企业信用分级管理工作。探索建立食品药品企业“黑名单”制度,加大违法曝光力度,严惩失信行为,情节严重的实行清退和行业禁入。
四、加强技术支撑体系建设
12、加强检验检测体系建设。加强基层食品药品检测能力建设,整合市县两级食品安全检验检测资源,推动建立全市统一的食品药品检验检测中心,统筹规划建设区域性检验检测中心。推广运用快检筛查技术。
13、加快信息化监管体系建设。以食用农产品、婴幼儿奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加剂等品种为重点,完善食品安全电子信息追溯系统。积极探索餐饮服务食品安全公共服务电子平台建设。推进药品电子监管向医疗机构延伸。对85家无菌医疗器械生产企业安装监控设备,实现生产车间远程实时监控。
14、健全风险监测和应急管理体制。加快建设市县两级食品和保化产品安全风险监测中心、药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心,安全消费警示信息,及时防控安全隐患。修订食品药品安全突发事件应急预案,建立健全舆情信息采集、监测预警、信息上报、隐患排查等制度,组织应急演练,提高快速反应能力和水平。
(一)加强组织领导,综合治理、平安创建、创新型社
会管理小组机构建全。成立以党组书记为组长的综治工作各项领导小组,主要领导担负综合治理第一责任人,分管领导和综治领导小组成员各司其职,形成了主要领导亲自抓,分管领导具体抓,小组成员配合抓的工作局面。多次召开综治专题工作会议,及时传达上级精神,部署全局综治维稳工作。
(二)进一步健全和落实社会治安综合治理目标管理责
任制。与每一位干部职工签订了《社会治安综合治理目标责任书》、《防火责任书》、《个人创建“无毒社区”工作目标责任书》、《创建平安家庭承诺书》明确责任,做到与业务工作相结合,一起部署,一起落实。
(三)将社会治安综合治理工作纳入工作责任目标考核,
与业务工作同部署、同检查、同考核。不断创新工作方法,努力提升工作能力和水平,认真落实社会治安综合治理领导责任制、目标管理责任制和一票否决制。
(一)制定《2016年综合治理暨平安建设学习日计划》,采取集中学习、个人自学、组织讨论、做笔记、写心得、开座谈会、观看专题片等形式认真组织学习了相关法律法规、民族团结教育条例、宗教管理条例、非法宗教23种表现、自治区两文件、县委关于值班带班的管理办法以及从中央到地方关于社会治安综合治理的重要工作措施和工作部署及有关综合治理的重要文件等。
(二)加强思想教育和宣传工作,集中开展法制学习和反警示教育活动。经常性地对干部职工进行管理安全和消防安全教育,提要求,交任务,使大家时刻保持警惕,做好防范。
(三)积极学习传达贯彻各有关社会治安综合治理会议精神及相关文件精神。我局作为综治成员单位,积极学习宣传县政法、综治工作会议精神及相关文件精神,提高全局人员管理治理意识,在日常工作中加以贯彻落实。分析研究社会稳定形势和影响社会稳定的事件,进行针对性的调查处理,取得了良好效果。
(一)坚持“稳定压倒一切”的方针,从讲政治、讲大局、讲稳定的高度,把综治维稳工作列入单位重要议事日程,成立以党支部书记为组长的综治工作各项领导小组。多次召开综治专题工作会议,及时传达上级精神,部署全局维稳工作。
(二)在从业人员培训时提出具体的安保措施,与全县餐饮服务单位、药品、化妆品、保健食品经营企业签订了《去极端化责任书》,同时在日常的监督检查中,发现留大胡须,穿__的从业者,要求不得从事餐饮业,并严格要求其去除大胡须,脱去__。对大型酒店、餐饮企业安装一键式报警器及安防措施进行经常性检查。
(三)抓好重点部位安全防范措施,认真落实24小时领导带班干部值班制度。
(四)加强对行政管理相对人维稳工作力度。做好“春节”、“两会”、“五一”、“斋月”以及一级响应期间维稳工作安排。要求服务对象在斋月期间正常营业,不得擅自关门歇业,以确保“斋月”期间社会秩序正常,防止宗教极端思想干预清真餐饮经营。
(一)加强食品安全协调,全县食品安全工作顺利开展。
一是牵头组织各食品安全监管部门开展了春节、“五一”及“六一”、高考前联合执
法检查,并做好高考期间食品安全保障工作。共出动执法人员65人次,执法车辆24台次,重点抽检了120多家食品生产、经营单位。二是牵头开展了越南酸奶检查、打击走私冷冻肉品市场和农村食品经营市场专项整治等工作,组织各食品安全监管部门加强“斋月”“肉孜节”期间食品安全监管。三是每季度召开食安委季度例会,认真听取各食品安全监管部门的工作汇报,认真分析各部门上报的食品安全信息并梳理汇总后,上报县政府及__局,为政府正确决策提供科学依据。(二)加强药品医疗器械监管工作
一是开展药品零售企业诚信体系建设。建立诚信档案63份,结合日常监管,实施动态评定,有效的加强了药品零售企业诚信体系的建成。二是开展非法疫苗经营行为及民族药品专项检查,出动执法人员280人次,并立案2起。三是推行信息化管理,强化药品经营企业的购销存管理环节,落实药品购进、养护、储存、销售、服务等全环节的质量管理工作,目前辖区63家药店均已经按照要求配备了电脑和药品管理系统软件。四是加强药品医疗器械不良反应监测工作,截至目前已上报药品不良反应35起,医疗器械不良反应10起。五是强化药品监督抽验。完成药品抽检37批次,评价性抽样7批,监督性抽样30批。上半年,我局共监督检查药品零售企业63家,医疗机构69家,在监督检查过程中,我局已立案2起,结案2起,均为销售假药案件,罚没款1100余元。
(三)加强餐饮服务单位监管工作。一是认真履行餐饮服务行政许可及日常监管职责。上半年共受理材料 367家,共审核办理《餐饮服务许可证》299户,办理健康证2341个。抓好日常监管工作,加大检查力度,共检查餐饮服务企业421家,出动执法人员844人次,出动执法车辆共81车次,餐饮服务行政许可共71家。二是大力开展餐饮服务食品安全专项整治。按照自治区局和自治州局统一部署,认真组织开展学校及托幼园所食堂、旅游景区、建筑工地食堂、打击走私冷冻肉等十余项专项检查。出动执法人员300余人次,执法车辆80余台次。三是加强重大节日、活动期间餐饮服务食品安全保障工作。全力落实“两节”、“两会”、“五一”、“草莓节”、“高考”等期间餐饮服务食品安全保障。加大餐饮接待单位食品安全监督检查力度,及时消除食品安全隐患,确保重大会议、活动期间集体用餐安全。四是助力__创建国家级5a级旅游景区,通过多方沟通协调开通绿色通道,集中为__餐饮单位办理《餐饮服务许可证》、《餐饮服务健康证》,详细讲解餐饮单位的布局流程、食品安全设施、日常操作规范以及餐饮服务食品安全知识。
(四)加强保健食品、化妆品监管工作。
上半年我局对县城内的保健食品、化妆品经营单位进行了监督管理。共出动执法人员76人次,监督检查保健食品和化妆品经营企业164家,重点监督检查了经营企业在产品的索证索票和台账管理方面以及有无销售过期失效、假劣产品行为。对发现的问题现场提出警告处理,并耐心指导。上半年化妆品立案3起,结案3起,罚没款316元。
(五)、加大食品药品安全宣传教育,营造监管良好氛围
1、联合13个科普宣传站在全县辖区采取多项措施开展食品药品安全科普宣传活动。在各乡镇人员密集的集市、商业街、__等场所设置展台并发放科普宣传材料,向过往群众宣传饮食用药安全常识。利用新闻媒体开展宣传。在县电视台利用“健康与保健”节目播放食品药品安全法律法规知识。
2、认真开展3·15消费者维权宣传活动。共向过往群众散发新《食品安全法》(__)以及《合理用药知识》(__)等宣传品共计620余份。宣传活动后,我局共计销毁焚烧假劣食品(保健食品)15种101.9公斤(盒)、假劣药品101种87.5公斤、医疗器械5种5盒、化妆品9种18瓶,共计130个品种标值8235.6元,出动销毁车辆共计3辆。
3、开展2016年全国食品药品投诉举报工作宣传专题活动,印制宣传二维码并在各餐饮单位及药店进行张贴,使广大群众通过扫码方式进入我局微信公众平台,及时了解最新工作动态和有关办事流程。同时接受微信用户留言举报。
(一)健全综治制度。完善了岗位责任制度、责任倒查追究制度、24小时值班制度、领导包案制度等多项工作制度,为工作效率的提高、工作环境的提升奠定了坚实基础。
(二)认真接访,化解矛盾。我们充分发挥机关举报职能,从群众来信来访中,排查影响社会稳定的因素,做到超前防范,把问题解决在萌芽状态。2016年上半年,我局未接到一起来信来访事件。认真解决群众投诉举报问题,一一化解矛盾,并加强监管。
(三)深入到帮扶__社区、结对帮扶__村以及药品经营企业开展调查研究,掌握基层关注的热点、难点问题,着力解决他们工作中存在的问题,不断为农牧民群众办好事、办实事。对__社区困难群众赠送了价值1200余元的大米清油,7名党员到驻地社区报到,并落实帮扶一对一服务,深入社区开展扶贫帮困和服务群众活动。
(四)抓好重点部位安全防范措施。我局认真落实24小时领导带班干部值班制度。为保证所有办公室和档案室的安全,下班时要求一律锁门,档案室安装了防盗门,并配置了保险柜,夜间值班人员对上述重点部位重点巡逻,大宗现金及时存入银行,不在局内过夜。
(五)深入巩固创建平安单位活动。作为已被批准为“平安单位”的综治委成员单位,我局切实认真按照创建“平安单位”的标准和要求,继续把社会治
安综合治理暨平安建设各项工作做好做实,按照上级部门提出的意见和建议进行整改完善提高,以巩固现有的创建成果。(六)认真组织开展了综治宣传月和法制宣传日活动。成立了领导小组,制定了实施方案。组织开展了“国家宪法日暨全国法制宣传日”等法制教育,悬挂了宣传横幅,张贴了宣传标语。
(七)开展保密警示教育活动,成立了保密工作领导小组和信息公开保密审查工作领导小组,制定了相对应的领导小组工作职责,印发了《文件资料保密管理制度》、《信息公开保密审查制度》、《人员保密工作制度》等保密制度,有力地促进了我局保密工作规范化、制度化建设。
(八)认真开展三民活动,我局按县委要求抽调3 名精兵强将进入田园社区开展三民活动,抽调1名干部进入县委办公室。
关键词:生物产业;中国;立法
1 生物产业发展及各国立法概况
生物产业化的浪潮源于20世纪70年代的美国。1972年,美国哈佛医学院的犹大・福克曼教授因自己在癌症研究中的新设想得不到学术界的认可而向企业界申请资金,美国孟山都公司对他的设想非常感兴趣,决定为其投资。这一事件经媒体报道后引起了轩然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批评。但经过几年的争论,人们逐渐认识到生物技术必须走产业化的道路…。生物技术的进步极大地推动了生物产业化的进程。据统计,全球生物药品市场规模1997年为150亿美元,2003年达到600亿美元,占整个医药行业销售额的比例从1995年的不足4%提高到2005年的10%。农业生物产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点,应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用,产生了巨大的经济效益。此外,保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速。总之,生物技术已经成为一个新的经济增长点,其增长速度大致为25%~30%,是整个经济增长平均数的8~10倍左右。
在这种背景下,生物产业已经成为国际科技竞争和经济竞争的重点领域。各国政府都在本国生物产业发展上采取了战略先行的策略,纷纷抢占“生物技术产业”的制高点。美国是非常重视生物技术发展的国家之一,生物技术的研发和产业发展处于世界领先地位,并在不断地加大推进力度。2002年,美国把每年的4月21日至28日确定为“生物科技周”,并确立了“人类基因组计划”、“国家植物基因组计划”等几个重要研究方向。德国政府将2001年命名为“生物科学年”,生物技术成为其科技投入最多的领域;英国2000年发表了“生物技术制胜――2005年预案和展望”战略报告,将目标定位于保持其生物技术世界第二的地位。法国也制定了《2002年生物技术发展计划》,将生物技术和环保技术列为本国高新技术产业规划的重点。印度率先成立了世界上第一个政府部级的“生物技术部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科学中心”的目标。
不仅如此,各个国家和地区还纷纷加强了本国应对生物产业发展的立法建设,相关立法涉及到动植物品种保护、生物技术操作规范、转基因生物生产与销售监管、药品控制等多个方面。例如:美国1970年制定并于1989年与1994年两次进行重大修改的《植物品种保护法》、1975年制定的世界首部《重组DNA分子实验准则》;日本农业部、林业部和渔业部于1992年颁布的《重组DNA生物体在农业、林业、渔业、食品工业和其他相关工业部门的应用准则》及其国际贸易和工业部制定的《重组DNA技术的工业应用准则》;挪威1993年的《转基因生物生产和使用法》、《生物制药法》以及1998年颁布的《转基因生物运输和进口条例》;英国1992年颁布的《转基因生物条例》以及1997年修订的《遗传改良生物有意释放和危险评价规则》;德国1985年颁布的《联邦物种保护条例》、1980年颁布的《基因技术法》以及1990年制定的《新生物技术法》等等。这些立法都在各国生物产业发展过程中发挥了重要的调控作用。
2 我国生物产业发展及其立法现状
近20年来,我国生物技术产业也取得了长足进步,生物产业规模不断扩大,尤其是生物医药产业发展迅猛。2000~2008年,全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%。据清科研究中心数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元,约占同期中国所有投资额的20%。不仅如此,中国生物产业总规模已超过万亿元,生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点。在生物产业发展所需要的人才培养方面,改革开放后,中国共向国外派遣32万余名留学人员,其中60%从事生物医学研究。现在,许多人已学有所成,有的已经回国创业。据统计,在世界著名的《生物化学》、《细胞》以及《科学》等生物医药杂志中,有中国人参与写作的论文数占总数的57%。目前,全国有一大批生物技术成果或已申报专利,或进入临床阶段,或正处于规模生产前期阶段,具有较大的产业化前景”0。
伴随着现代生命科学与生物技术进步所带来的生物技术产业化步伐在我国的日渐加快,我国也为保障生物产业的健康发展而加强了相关的立法建设,相继制定了包括《药品管理法》、《中医药条例》、《中药饮片生产质量管理办法》、《美容美发业管理暂行规定》等传统医药卫生保健法以及《兽用新生物制品管理办法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》等现代生物科技法在内的大量法律、法规与规章,初步奠定了我国生物产业发展的法律保障体系。不仅如此,我国还在上述立法之外,制定了包括《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》、《动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范》、《高致病性禽流感防治技术规范》等在内的大量技术标准或技术操作规范。这些规范作为法律之外的生物产业规范也都在保障我国生物产业健康发展方面发挥着不容抹杀的重要作用。
然而另一方面,现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言却显然还远远不够。主要体现在:①目前我国生物产业方面的立法效力层次普遍偏低,而且迄今为止还没有一部明确规定我国生物产业发展方向的基本法。②就目前来看,我国生物产业立法多以保障生物产业安全为基本主旨,缺乏以激励为导向的生物产业发展保障方面的立法。③即便是就生物产业安全规范方面的立法来看,现有立法除了农业方面的生物技术立法相对比较完善之外,在涉及环境与生态安全、生物技术产品的安全性评估等方面的立法依旧非常薄弱,立法的内容多侧重于对生物技术本身及其研发过程的监管,而缺乏对相应产品安全的控制。针对这种情况,加强我国的生物产业立法已经成为推动我国生物产业发展的现实需要。
我国生物产业立法的必要性主要体现在以下三个方面:一是市场经济体制要求为生物产业立法;二是政府部门对生物产业的宏观调控只能通过法律来进行;三是生物产业立法是实现生物产业科学发展的需要。
3 加强我国生物产业立法的对策建议
我国生物技术产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变,从单项技术突破到整体协调发展的转变。但相关的现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言还远远不够。为此,提出以下对策
建议。
3.1 制定《生物产业发展促进与规范法》
生物产业的健康发展只有建立在对生物产业化所可能产生的各类负面问题的严密防范之上才能够实现。而要做到严密防范生物产业化所可能产生的各类负面问题,显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律以及国家政策引导,而更应当借助法律的他律来加以保障。然而,由于当前我国尚没有制定引导规范生物产业发展方面的立法,人们对生物产业发展政策的稳定性以及生物产业化所触及的法律与伦理底线等都还难以把握。在这种背景下,跨越生命伦理与法律的底线,对生物产业拔苗助长,以致引发重大安全事故的情况极易发生。这种状况极大地影响了我国生物产业的健康成长,为我国生物经济的长远、健康发展留下了巨大隐患。为此,笔者以为,我国应当考虑制定一部专门旨在引导和规范生物产业化的《生物产业发展促进与规范法》。在该法中,一方面要进一步明确我国生物产业发展的基本政策,并以法律的形式将其稳定下来,从而以这一政策为基点,建构我国的生物产业法律体系;另一方面也要对我国生物产业化应当遵循的法律底线作出规定,以保障我国生物产业化的过程不会对社会的安全与稳定带来冲击。目前,我国尚无一部专门规范生物产业化问题的立法,而生物产业的健康发展又离不开这样一部专门立法,笔者以为,制定《生物产业发展促进与规范法》已成为现实需要。
3.2 建立健全我国生物产业发展的法律保障体系
就发展生物产业而言,我国当务之急是要建立健全法律法规,将生物科技纳入产业化发展的良性轨道,通过立法保障和激励导向,不断提高全社会对生物科技产业的重视,从而增强国家依靠生物科技强国的动力,为生物科技成果转化创造良好的外部条件。具体而言:首先,要构建有利于我国生物技术产业发展的金融制度。需要建立和完善适合我国生物企业做大做强的融资体系,鼓励生物企业合法融资,开拓畅通有效的生物经济发展融资渠道,鼓励风险投资在生物技术产业中的应用,为我国生物企业在国内外上市融资提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物专业人才市场的培育的法律框架。就目前来看,我国生物产业内部创新能力严重不足,缺乏创新创业型人才,我国目前从事生命科学与生物技术研究的工作人员只有2万余名,大致为美国的1/9。这种现状客观上必然要求建立一套有利于生物经济专业人才脱颖而出的、公正的人才选拔机制,而法律则是建立这种制度的最有效保障。再次,要加强生物产业发展的行政管理制度。需要建立高效运行的行政与专利审批制度和机制,加快新生物技术产品的审批程序;需要完善生物技术知识产权的立法和保护;特别是建立对生物技术产业实行优惠税收政策机制,减税减负促进生物产业快速发展等等。
3.3 完善我国生物产业安全的法律规范体系
生物产业的发展不仅需要以鼓励和刺激为目标的法律保障体系,更需要以引导和制约为导向的安全规范体系。当前,我国已经制定了《农业转基因生物安全管理条例》、《基因工程安全管理办法》等在内的众多法规与规章。这些立法对生物技术研发与应用进行了初步规范,对我国生物产业的健康发展起到了重要引导和规范作用。然而,相对于我国生物产业健康发展的现实需要而言,我国生物产业法律规范体系的建设显然还远远不够。为此,除了需要再出台一部《生物产业发展促进与规范法》和建立健全生物产业发展的法律保障体系之外,有针对性地加强保障我国的生物产业安全的法律体系的建设,已成为强化当前我国生物经济法制建设的内在需要。具体来说:首先要提高现行生物产业法的效力层级,使之具有更高的权威,更好地满足保障生物技术安全之需要。其次,要在继续强化对生物技术研发与应用之立法监管的基础上,加强生物技术产品控制方面的立法建设。例如,在我国尚未出台药害救济法而药害事件又频繁发生的情况下,应出台专门的《药害救济法》;在我国尚未制定医学美容整形法而实践中已多次发生诸如“金丝美容”、“干细胞美容”等重大问题的情况下,应制定《医学美容整形法》等等。再次,要加强其他部门法中的相关制度建设。生物产业发展是一个广泛涉及民事、刑事、环保、医疗卫生、食品安全等众多领域的复杂问题,要应对生物产业发展带来的挑战,仅依靠生物产业法的完善是远远不够的,还需要其他部门法的协调与配合。例如,针对那些滥用生物技术而可能会引发重大公共安全事件的生物科技活动,需要我国刑法将这类活动纳入犯罪的行列,通过采取适宜的刑罚措施给予严厉打击;而鉴于生物产业发展还可能会引发公共环境安全、公共食品安全以及国家安全等诸多方面的诸多问题,还需要在我国环境资源法、食品安全法、国家安全法等立法中设置相应的预防和应对制度。这些也都是保障我国生物产业健康发展而必须要采取的重要立法策略。
参考文献
[1]李强,杨帆,国际技术贸易法[M].北京:中国人民公安大学出版社,2003:275―276.
[2]程艳敏,刘岩.世界生物经济的发展及对我国的借鉴[J]科学与管理,2007(1).
[3]吴国平.加强我国生物经济发展的金融支持[J].经济导刊.2005(11).
[4]刘斌.风险虽存政策吸引力更大200投紧粘生物医药[N].医药经济报,2009―12―21.
一、指导思想
深入贯彻落实科学发展观,按照市委、市政府提出的建设“小康、和谐”的总体要求,把保证药品安全作为重要的民生工程,坚持标本兼治、着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品市场秩序,促进全市医药产业又好又快发展,确保公众用药安全。
二、整治目标
(一)总体目标
通过两年左右的深入整治,使“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系得到进一步落实;全市医药产业结构得以优化调整;企业安全责任意识、诚信意识和守法经营意识明显增强;药品质量安全控制水平显著提高,人民群众的药品消费信心明显增强。
(二)药品整治目标
1、生产环节:药品生产企业和医院制剂室管理进一步规范;高风险产品和特殊药品监管明显加强;对出现的不良反应及时发现、及时分析、及时预警、快速应对。
2、流通环节:药品经营行为进一步规范,违法药品广告等虚假宣传、非法收购药品和非药品冒充药品的行为得到有效遏制;辖区内杜绝无证经营药品行为,无制售假药的窝点,无非法药品集贸市场。
3、使用环节:医疗机构药房管理得以规范,医务人员用药合理。
(三)医疗器械整治目标
医疗器械经营行为得以进一步规范,医疗机构使用医疗器械进一步规范,严格一次性无菌器械的购进、储存和使用质量管理,杜绝使用无注册证、应淘汰以及不合格的医疗器械。
三、整治重点
(一)打击生产销售假劣药品
1、按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议部署,公安、药监等相关部门共同召开专项工作会议,加强组织协调,统筹安排打击制售假药工作。
2、卫生、公安、药监等相关部门共同开展通过互联网、邮寄方式制售假劣药品的专项整治行动,对邮政信箱、物流公司等假药流通赖以存在的渠道以及互联网等销售假药的媒介进行综合治理。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,做好行政执法与刑事执法的衔接工作。公安部门积极配合开展市场检查,依法打击涉嫌犯罪行为。
3、卫生、公安、药监等部门共同开展“诊所”、“药店”和医疗机构周边地区非法收售药品等违法违规行为整治工作。
(二)整治违法药品广告
1、工商部门要加大违法广告查处力度,严厉打击药品广告活动中欺骗和误导消费者的违法行为,重点打击利用聚众讲座、非法出版物、小区内分发非法小报、免费体验等虚假药品广告和虚假宣传。工商部门与药品监督部门定期召开联席会议,及时通报相关查处情况。药监部门要加强日常监测,发现违法广告及时移送工商部门,对药监部门移送的违法药品广告案件,工商部门要及时查处并反馈结果。积极开展药品广告企业信用信息的采集和记录,建立企业不良信息档案。
2、工商、药监等相关部门组成联合检查组,深入到媒体等单位开展检查,对违法违规广告的行为进行督察;实施“反广告”策略,加大新闻宣传力度,在舆论上形成对违法广告的强大压力,严格落实药品生产经营企业、广告经营者和媒体的责任。
3、药监部门要结合企业认证、换发许可证和日常监督检查等工作,将涉及违法宣传、违规信息的药品经营企业和药品列入监管重点。对应采取暂停销售的药品要坚决停售。
(三)整治非药品冒充药品
1、药品监管部门与卫生等部门配合,按照谁审批、谁负责的原则,大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品等冒充药品的行为。
2、检查过程中,如发现产品标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的,一律予以暂停销售,并按照相关职责的归属进行处理。对标示为食品冒充药品的,由质量监督管理部门负责处理;对标示为消毒产品冒充药品的,由卫生行政部门负责处理;对标示为保健食品、化妆品冒充药品的,由市食品药品监督管理局报省级食品药品监督管理部门对相关违法信息进行统计汇总;对标示为保健用品冒充药品的,由市食品药品监督管理局报省级食品药品监管部门统一汇总并移送该产品审批部门处理;对未标示文号的产品冒充药品的,由食品药品监管部门按照假药依法查处。
(四)规范临床用药行为
1、卫生部门要加大对医疗机构,尤其是基层医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应症、超剂量用药。
2、药监部门要认真贯彻落实国家有关医疗机构药品、医疗器械质量管理办法,加强对医疗机构采购、储存环节的监管,规范医疗机构药品、医疗器械质量管理。
四、整治措施
(一)完善医药产业政策,强化对国家基本药物的监管
1、经委要会同有关部门制定医药产业发展政策,引导、规范创制新药,发展现代医药物流建设,鼓励同行业兼并重组,鼓励农村药品供应网建设,规范医药园区建设,推进医药产业结构调整。
2、药监部门要按照合理布局、严格准入的原则从严审批零售药店,鼓励连锁化经营。逐步建立药品购进品种、药品储存温湿度在线监管系统,加强药品经营企业信用体系建设,提高监管工作的针对性、科学性和有效性。
3、对我市生产、流通和使用的国家基本药物品种实施全覆盖抽验,确保基本药物的质量安全。
(二)加强药品生产环节和特殊药品监管
1、药监部门要逐步建立药品生产企业电子监管系统,重点对原辅料购进、检验、成品销售等关键环节进行监测。加强对高风险产品生产的监管,要结合全省换证工作,对全市药品生产企业开展一次100%覆盖的跟踪检查,对企业的生产条件进行再确认,重新核准企业的生产经营范围,重点加强对三精药业双黄连注射剂原料药提取各环节的跟踪检查,进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片的管理。实施生产企业质量授权人相关制度,强化企业第一责任人的意识。
2、加强特殊药品监管。依照《品、管理条例》、《反兴奋剂条例》,积极与有关部门配合,加强特殊药品生产、流通的日常监管,规范生产流通行为,消除不安全隐患,严厉打击各种违法经营行为。
(三)加强药品流通环节的监督
1、药监部门要落实我市抽验工作计划,充分发挥药品快检车初筛作用。加大对降糖降压、补肾强壮、风湿咳嗽、皮肤病、镇定安神等易被非法添加化学药品的中成药品监管力度。逐步实施药品电子监管,完善药品追溯系统。
2、药监部门要对企业购销渠道、购销凭证、仓储条件等加强检查,重点查处超方式、超范围、挂靠经营等违法违规行为;结合《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的换发工作,严格准入标准,对不符合条件的企业坚决不予换发证照;对新开办的药品零售企业,严格按照《药品管理法》的相关规定,严格准入关口,从严审批;认真开展好认证后的监督检查和跟踪检查工作,防止管理质量下滑。
3、加强药物不良反应监测工作。卫生部门、药监部门要加强不良反应监测工作,健全工作体系和应急处置工作程序,明确工作流程,完善信息上报制度,加强信息沟通与资源共享。积极配合省不良反应监测中心建设省、市、县级监测网络,连通基层单位、医疗机构开展甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的不良反应监测工作,加强基本药物目录品种的不良反应监测力度,提高不良反应报告质量。
(四)加强医疗器械监管
1、加强对医疗器械市场检查力度,全面清理医疗器械经营企业资格,重点打击各种形式的无证、挂靠经营,检查是否存在超范围经营、擅自降低经营条件、未经许可擅自变更许可事项等违法经营行为,强化日常监管。
2、加强医疗机构使用医疗器械的监管,重点查验医疗机构使用产品的合法性、真实性,进货渠道是否合法、产品是否注册、质量是否合格,杜绝医疗机构购进和使用无证的医疗器械。
(五)加强对野生药材资源保护的执法监督
认真执行《省野生药材资源保护条例》,对重点野生药材资源实施动态监测和濒危预警,通过开展联合执法和巡回执法,加大对非法收购、运输野生药材的处罚力度。对因管理不严,执法不力,造成辖区内非法收购、运输野生药材猖獗,野生药材资源遭到严重破坏的,要依法对直接责任的主管人员和其他直接责任人员追究责任。
(六)提高药品安全事件应急处置能力
各级政府和有关部门要建立和完善重大药品、医疗器械安全事故应急处置机制,制订完善药品安全突发事件应急预案,开展药品安全应急处置业务培训和应急预案演练,使相关人员熟练掌握药品安全突发事件的级别分类、工作职责、预警和报告,以及应急预案的启动和处置方法。做好应急物资的准备工作,强化应急值守,严格报告制度,确保一旦发生药品突发事件或举报制售假劣药品情况紧急案件,能够有效组织、快速反应、高效运转、妥善处置,最大限度地减少重大药品安全事故危害,保障人民群众的生命安全。
五、时间安排
(一)安排部署阶段。制定并下发《市药品安全专项整治工作实施方案》,启动全市整治工作。
(二)企业(单位)自查阶段。要求辖区内涉药企业(单位)自行查找存在的问题,并认真整改。
(三)集中整治阶段。全面开展药品安全整治工作,加强药品生产、流通和使用各环节监管,严厉打击制售假劣药品的违法行为,整治违法药品广告,规范药品生产经营市场秩序。督促药品生产、经营和使用单位全面落实药品安全管理制度,提升药品安全水平。
(四)总结阶段。各地及市直各有关单位按照要求将专项整治工作总结上报市药品安全专项整治办公室。
六、工作要求
(一)强化组织领导。在市政府的统一领导下,市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经委、科信局、工商局、邮政局(以下简称“七部门”)组成市药品安全专项整治领导小组(以下简称“领导小组”),办公室设在市食品药品监督管理局。领导小组适时组织开展药品安全形势分析,组织制定并实施药品安全工作年度计划。七部门按照本工作方案确定责任分工,加强组织协调,共同构建药品安全整治工作机制并严格贯彻落实。领导小组将适时组织开展评议考核,进一步确保药品安全监管工作无障碍开展,工作目标全方位落实。
各地要在当地政府统一领导下构建本辖区的药品安全整治工作机构,建立联合执法的工作机制,定期组织开展辖区内药品安全形势的分析和研究,制定相应监管措施和工作方案,将“辖区责任”落到实处。各地药监部门要在当地政府的领导下组织协调相关部门对辖区内药品生产、流通、使用环节开展检查工作,确保辖区内无制售假药的窝点,无非法药品集贸市场。
(二)明确监管责任。各地要强化对本地药品安全工作负总责的责任意识,严格落实药品安全责任制和责任追究制,将药品安全工作纳入政府责任目标考核体系。在认真分析本地药品安全形势的基础上,细化整治目标和整治措施,将辖区内重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的监管责任落到实处。加大行政问责和行政监察力度,督促有关部门依法履行职责,严肃查处失职、渎职行为。七部门要围绕药品安全专项整治重点,认真履行工作职责,进行联合执法。
中国经济网讯 据央视焦点访谈报道,一家名为“阳光一佰”生物技术公司的企业推出了一款叫做“山芪参胶囊”的药,声称能十天内降血糖。很多试吃过的人表示服药后血糖明显下降,因此,很多糖尿病患者把它视为生命的福音。
53岁的扬州市民葛女士,2011年6月体检时发现血糖较高,经朋友介绍购买了一个疗程五六千块钱的山芪参胶囊,服用三个月后葛女士出现头昏、腿无劲的症状。经医院检查发现,葛女士的红细胞已经低到了病危状态,与白血病症状类似。她的丈夫立即向扬州市有关部门举报了山芪参胶囊在扬州的销售商。据公安部门调查,山芪参胶囊在扬州的销售商经常组织中老年患者讲课、上门推销,在扬州购买过此胶囊的达六百多人。而且很多糖尿病患者听信宣传,停止注射胰岛素或者服药,每天只吃所谓没有副作用的山芪参胶囊。
随后药检部门对山芪参胶囊做了检测,检测到了一种国内罕见的化学物质——盐酸丁二胍。
办案人员又从全国其他城市分别购买了多份山芪参胶囊,均检测出了盐酸丁二胍,这个盐酸丁二胍正是引起许多患者身体发生异常的元凶。盐酸丁二胍有很高的毒性,它的毒性和砒霜甲醛水银氯气属于同一个级别,所以包括我国在内,各国都绝对禁止其用在食品药品里。
网售泰国减肥药含禁药
香港《文汇报》讯 香港卫生署从互联网购得数款声称用作减肥用途的产品进行化验。化验结果显示,其中4款产品含有西药成分,当中一款含西布曲明及氢氯噻嗪,其余3款分别含有氟西汀、氯苯那敏和比沙可啶。据记者了解,西布曲明具有抑制食欲的减肥功效,但副作用大,已被我国和大部分国家禁用和禁售。另外氢氯噻嗪为利尿药、抗高血压药,而氟西汀是抗抑郁药,氯苯那敏是一种抗过敏药物,比沙可啶用于便秘的治疗,不应在没有医生指导下随便服用。专家建议,慎用减肥药和减肥保健品。
通用和卡尔史托斯产品不合格
《经济参考报》讯 国家食品药品监督管理总局国家医疗器械质量公告,公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备质量监督抽验结果。抽验了球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备产品,除球囊扩张导管外,其余产品均有不同批次抽验项目不合格。
其中,卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司两个型号的胸腔镜系统不合格,通用(上海)医疗器材有限公司解剖型接骨板和股骨外踝钢板不合格。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司是全球医用内窥镜的先驱者,而通用医疗器材有限公司也是著名骨科医疗器械的跨国企业。
国家食药总局称,依照《医疗器械监督管理条例》的规定对不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。
保健药和热销保健品由玉米粉混合药粉制成
《法制日报》讯 买来药店热销的“藏精源”、“魔力根”等保健类药品,患者长期服用后,不仅没达到抗疲劳、增强免疫力、包治肾病的效果,反而出现头痛、昏眩、血压降低等症状。
经查,这些所谓的保健类药品实为假药,是不法分子用玉米粉、中药粉及西药配料西地那非等混合而成。
湖北省荆门市沙洋县公安局打掉了这个在陕西省咸阳市生产、组合包装,在湖北省批发零售假药的团伙,抓获犯罪嫌疑人13名,捣毁制假、售假窝点4处,查获百余种假冒伪劣药品,假药共计200余万粒(剂),涉案金额达680万余元。
近年来,“藏精源”、“魔力根”等保健品在湖北省潜江市广华某些药店内热卖,这些保健品号称具有抗疲劳、增强免疫力和包治肾病的功效。不过,有群众向沙洋县公安局举报,称这些保健药品实为假药,许多患者在不知情的情况下长期大量服用,造成头痛、昏眩、血压降低等症状。沙洋县公安局民警将所取药品送湖北省食品药品监督检验研究院检验,查出药品中含有大量西地那非粉。据医生介绍,西地那非是一种西药配料,如长期大量服用会造成头痛、昏眩、血压降低等症状。
承德颈复康药品号称根治类风湿涉嫌欺诈
人民网讯 吃几个疗程的药就可以“从根本上清除类风湿因子,从根本上恢复患者骨骼关节机能”。这个具有神奇疗效的药品广告出现在某大众媒体上,广告宣传的产品是承德颈复康药业集团有限公司(以下简称“颈复康”)生产的蚁参蠲痹胶囊。
这种表示功效的断言或者保证的宣传内容已涉嫌违规。《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定:药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
其实,“颈复康”集团产品广告违规的行为并非仅此一例。2013年上半年,“颈复康”旗下的产品违规广告遍布全国各地,违规宣传多达300余次。
“蚁参蠲痹胶囊”号称:“20年类风湿告别终身服药”、“配方奇特,15天左右症状逐渐减轻,2~4疗程从根本上清除类风湿因子”、“从根本上恢复患者骨骼关节机能”。
“根治的概念是永不复发,一般很难达到。”南京市中医院风湿病科主任中医师徐蕾指出,在临床上,药物治疗可以达到完全控制的效果。如果患者关节结构没有破坏的话,可以恢复关节机能。服药治疗类风湿性疾病,一般通过免疫制剂、生物制剂等,至少要治疗2年,广告所说的立即见效多数是激素和止痛。
复方止咳露等药滥用易成瘾
《广州日报》讯 联邦止咳露、复方甘草片、复方地芬诺酯片等在购销环节发生流失的案件时有发生,广州就曾惊现多例不良个案,国家再次重申严管。国家食品药品监督管理总局官网《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》,要求零售企业将相关药品同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜销售,由专人管理、专册登记。该《通知》规定:“在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。”
“这些特殊药物的确属于‘双刃剑’代表,一方面平价好用,另一方面却容易导致成瘾,所以国家有关部门才会一次次强调严管。”武警医院耳鼻喉研究中心龙目恒教授说,正规医院在药品方面都控制较严,部分滥用药物可能来自个体诊所、零售药店或药品商等,这些单位或个人需要重点防范。
百雀羚被疑含荧光粉物质
《时代周报》讯 据了解,在使用了上海百雀羚日用化学有限公司旗下一款名为百雀羚水嫩净透精华洁面乳的产品之后,有消费者脸部出现了干痒、红肿的过敏症状。更令人感到吃惊的是,该款产品挤出来的洗面乳含有很多发光发闪的疑似荧光粉的物质。
百雀羚集团媒介总监钟家娴解释称,百雀羚生产的水嫩净透精华洁面乳当中添加的不是荧光粉而是珠光粉,主要是用来改善洗面奶的外观,提高产品的美观度,而所添加的珠光粉是符合质量标准的。
在化妆品的生产中,珠光颜料从外包装到内容物,都能发挥其增色作用。但问题是,这样的珠光颜料多是应用于工业染色中,或者是彩妆化妆品中,对于最贴近皮肤又号称是草本护肤的化妆品,是否能添加使用,又是否有必要使用?
第一直属医院皮肤专科医生吴勤表示,珠光粉在化妆品中的应用很常见,一般情况下,珠光粉对皮肤是无毒无副作用的,但如果使用过量或添加过量,则对皮肤的刺激性会比较大,有可能出现皮肤水肿、红肿的情况。
服用泰国减肥药严重肝损伤
《京华时报》讯 余先生经朋友介绍购买了一种名为雁禧的泰国减肥药。服药4天竟然减了19斤。然而,余先生虽然减了体重,却出现了肝腹水和肝损伤等严重副作用,差点送命。
经检验,这种药含有我国明令禁止的成分西布曲明。北京市公安局经侦支队联合朝阳警方对在网上销售这种药品的网络卖家进行了抓捕,孟某、刘某和康某三人因涉嫌生产销售假药被刑事拘留。
在最初服用时这种减肥药效果十分惊人,只用了4天时间,余先生就减去了19斤。但是之后的几天,余先生的身体出现了问题,他开始食欲不振并且伴有头晕、呕吐等症状。
一、深入开展调研,理清工作思路
200*年,我区实施了历史上最大规模的一次区划调整,建邺统战工作现状和任务发生了深刻的变化,过去已有的工作基础和优势已不复存在。根据变化了的新情况,从三月份开始我部集中一个月的时间开展调研活动,下发了《200*年全区统战系统开展调查研究工作的意见》,并从三个层面上组织实施:一是部机关从统战工作的全局考虑,列出了六个方面的专题;二是全区各街道和有关党工委根据各自的特点选定1-2个调研题目,限期予以完成;三是发动派有关人士从关心建邺发展的角度,协助我们开展工作调研。通过深入的调查研究,我们对全区统战工作的现状、特点和利弊因素有了全面的了解,在收集整理基础资料、建立健全工作台帐和工作网络的同时,根据区委和市委统战部的工作要求,从建邺统战工作的实际出发,进一步理清工作思路,立足于工作创新。我们从全区统战工作的形势、任务和工作职责考虑,研究确定今年重点在统战工作为经济工作服务,整合新区统战资源,开展社区统战工作,进行少数民族弱势群体的帮扶,规范宗教事务管理,强化党外干部培养选拔,充分发挥工商联作用,维护有关政策法规等八个方面创造性地开展工作,并围绕八个方面的内容进行细化分解,选择重点突破方向,将任务分别落实到所有部领导,每人承担1-2个方面的重点任务,分头抓落实。3月6日区委常委会专门听取了统战部的工作汇报,对统战部提出的工作思路和工作重点和落实措施给予了充分的肯定。3月11日区委召开纪、组、宣、统工作会议,对全区统战工作进行了全面部署,为全年统战工作目标任务的完成奠定了良好的基础。
二、突出工作重点,狠抓目标推进
上半年,由于抗击“非典”等因素,给统战工作目标任务的完成增加了新的难度。为此,部领导班子不断统一思想,合理安排工作,调整工作力量,改进工作方式,在努力抗击“非典”的同时,着力做好以下几个方面的工作:
一是力创新优势,全力开展社区统战工作。建邺社区统战工作虽然受到区划调整带来一定的影响,起步相对较晚,但我们感到作为建邺新区社区统战工作具有新的特点和独特优势。因此,我们在调查研究的基础上,研究提出了《关于深入开展社区统战工作的意见》,明确了建立社区统战工作网络、健全社区统战工作制度、畅通社区信息工作渠道、提供方便快捷的优质服务、促进社区文明建设等五个方面的工作目标,确定了开展统战成员思想政治工作、做好统战成员弱势群体的帮扶、活跃社区各项活力、化解社区相关矛盾等8个方面的重点工作内容;提出了内容和形式、点和面、上和下、社区统战工作与社区其他工作等四个结合的工作要求,并从保障措施方面加以明确。为了确保此项工作扎实有效开展,我们还进一步明确了从工作的组织形式上实行部领导分工负责制,每位领导负责一个街道具体帮助工作;从工作开展的方式上确立以活动为载体,通过丰富多彩的活动推动社区统战工作的全面开展;从工作的实效上进一步体现大团结、大联合、促发展、保稳定的工作目标。6月9日和17日我们还分别组织部领导和街道统战干事到鼓楼区参观学习,借鉴成功经验,推进我们的工作。目前全区社区统战工作正扎实有效地开展。
二是挖掘党外干部培养、选拔、任用的新优势,使我区党外领导干部培养选拔工作再上新台阶。我们与组织部门的同志一道对全区非党干部的现状进行了认真的调查摸底,同时进行深入的剖析思考,按照省、市委的文件精神和《南京市2001?2005年培养选拔党外领导干部工作规划》,结合我区已有的工作基础,提出了《关于进一步做好党外领导干部培养选拔工作的意见》,《意见》从指导思想、基本条件、工作目标、主要措施等方面都明确了一系列新的要求和内容,特别是到2005年全区党外干部配备使用的目标方面作了钢性化的规定,总体数量和配备的部门都超出了全市提出的总体水平。为了确保此项工作的落实,区委召开专门会议进一步统一思想,研究实施意见,并以区委正式文件形式下发《关于进一步做好党外领导干部培养选拔工作的意见》,召开全区党工委主要负责同志会议进行进一步的动员,提高认识,明确目标,加强领导,加快推进。区委组织部和区委统战部还就工作的协调、跟踪督办、信息服务等方面作了具体的确定。
三是从稳定的大局出发,加大民族宗教工作协调督查力度。今年以来,我们多次协调了因为拆迁、市政建设等因素涉及宗教聚会点正常活动受影响的矛盾,解决了一系列实际存在的困难和问题。同市民宗局一道与河西指挥部共同研究河西规划建设中宗教资源的合理利用,活动场所的总体布局问题。组织工商、卫生、商贸、旅游等部门对全区《南京市清真食品管理条例》贯彻落实情况进行检查。开展了宗教活动场所规范化管理的宣传、责任书的签订、工作制度完善等项工作。进行了少数民族弱势群体的走访、慰问以及少数民族学生加分审核工作。对全区流动人口少数民族状况进行全面的调查摸底,着力强化流动人口少数民族群体的管理,力求在此项工作上取得突破,创造成功经验。
四是围绕中心,积极为全区经济建设服务。一方面强化工商联职能。根据区划调整后的情况,区工商联在通过对全区范围内的非公企业进行调查摸底的基础上,于3月27日,召开六届四次执委会,进行了换届以来的首次届中调整,将一批具有一定经济实力、一定社会影响、积极参政议政、努力为区经济发展作贡献的非公经济代表人士增补为执委成员,为使工商联组织更好地为全区经济建设服务奠定了基础。区工商联还通过开展“双思”教育,进一步推动光彩事业广泛、深入地开展。3月29日,区工商联部分成员参加南京建邺?淮安楚州区域合作活动,共向该区90名中小学生捐赠助学款20万元,受到当地政府和群众的高度赞扬。另一方面发挥台、侨优势,为区外向型经济服务。年初我们通过台、侨联向国外和港台地区的亲友寄发500多份介绍河西新城建设和我区投资环境的各类资料,现在已有部分客商来区考察投资。同时,我们还加大了对台、侨资企业服务的力度,对来我区投资的台、侨胞和外商,从投资立项开始,全程跟踪服务,定期走访,努力为他们排忧解难。3月22日,国务院侨办赵昆处长来我区调研时,对我们的做法给予了充分的肯定。
三、加强素质教育,提高工作水平
一是抓学习,促提高。首先,加强政治理论学习。我们将学习贯彻党的十六大精神作为首要任务,按照年初制订的学习计划,组织全体机关干部认真学习了党的十六大报告和新《》的有关内容,学习郑培民同志的先进事迹等。通过学习教育,确保全体干部政治上的坚定性和思想道德上的纯洁性。其次,组织业务培训。针对全区统战干部变化较大的特点,4月份,我们组织了全区统战系统干部培训班,邀请了市委统战部李克勤副部长亲自授课,对统战干部进行党的统战政策、统战理论和新时期对统战干部的要求等进行系统培训。另外,我们还组织机关干部和基层统战员到外单位参观学习,通过学习培训,不仅使全体统战干部的业务素质得到提高,而且进一步增强了他们干好统战工作的责任感和使命感。
二是抓制度,促效率。为进一步加强机关作风建设,提高工作效率,我们对本部原有的各项规章制度进行了认真的清理,删繁补缺,修订完善后,组织大家认真学习,并要求严格执行和遵守。通过狠抓制度落实,使机关的工作效率和工作质量得到明显提高。
三是抓人员,促干劲。3月份,我们开展科级干部竞争上岗,已有3名同志通过竞争,走上了新的岗位。通过引入竞争机制,不仅推进干部选拔任用工作的民主化、科学化、规范化,而且调动了大家的工作积极性,加强了统战干部队伍建设。
四、发挥综合优势,共同抗击“非典”
面对“非典”疫情,区委统战部按照区委、区政府的统一部署,充分发挥综合优势,积极为防治“非典”做贡献。
一是领导重视,建全组织。统战部领导高度重视,多次召开办公会和部务会,传达贯彻上级有关防止非典型肺炎的通知、规定和要求,学习有关防止非典型肺炎的有关知识,增强了大家的政治意识、大局意识和责任意识。区委统战部成立了由区政协副主席、统战部长桂正荣同志为组长,统战部副部长王兆生同志为副组长,民宗局、台、侨、工商联和办公室人员组成的领导小组。同时,建立了区委统战部、街道和有关部门组成的防“非典”工作网络,保证了工作及时交流,信息快捷畅通,任务有人落实。
二是措施到位,工作扎实。针对统战对象的不同特点,统战部认真分析在防“非典”工作中的重点和难点问题,采取切实可行的有效措施。首先,区委统战部于4月24日召开街道,系统和有关单位负责人紧急会议,传达市非典型肺炎防治工作领导小组办公室《公告》,研究、布置有关措施,要求做到领导责任,宣传工作,清毒工作“三到位”。其次,根据宁统发[2003]14号通知精神,向各街道、系统和有关单位发出了《充分发挥统一战线的优势和作用,切实做好非典型肺炎防治工作》的通知,要求各单位将有关统一战线成员的防“非典”工作情况当日向区委统战部汇报,统战部机关干部每日到各街道检查落实情况,同时统战部按区委统一部署,抽调部分干部到街道进行督查、帮助社区做好防“非典”工作落实。第三,帮助统战成员弱势群体做好防“非典”工作,急他们所急,帮他们所需。区委统战部为部分少数民族困难户购买了口罩、消毒用品。区民宗局通过多种渠道购买了800多袋板蓝根冲济,送给区回民幼儿园。
三是发挥优势,抗击“非典”。首先,组成一支以统战干部和统战成员中的部分医生、护士为组成人员的医疗小组,到各街道和基层单位宣传防“非典”常识,协助基层单位做好防“非典”工作。其次,要求全区统一战线成员在抗击非典型肺炎的一线工作中,围绕如何做好有效防治工作,深入开展调查研究,努力为区委、区政府加强防治工作建言献策。第三,在广大统战对象别是在工商联会员企业中广泛开展“我为‘抗非’出份力”活动,并向他们发出了《为了自己,为了家人,为了我们共同的家园行动起来》的倡议书,截止5月12日,全区工商联执委共向区防治“非典”指挥部和区红十字会捐款67万元和价值2.5万元的保健食品,为抗击“非典”作出了积极的贡献。
下半年工作思路
1、在全区统战干部中进一步掀起学习“三个代表”重要思想的热潮,继续学习贯彻党的十六大精神,特别要深刻领会十六大对做好统战工作的重要论述,并运用于统战工作的实践。将组织一次由各派、民族、宗教、台、侨和非公经济代表人士参加的全区各界人士学习十六大报告会;针对新上任统战干部多的特点,掀起一个学习统战知识,宣传统战政策的。还将有计划地组织有关培训,开展有关测试、举办有关竞赛,为更好地开展统战工作奠定良好基础
2、狠抓重点工作的落实。着力抓好社区统战工作,以活动为载体,努力在社区统战工作上取得实效;加大少数民族弱势群体帮扶工作力度,再创我区民族工作新特色;进一步推进统战工作为经济建设服务,利用河西新区建设的有利时机,充分发挥统战工作联系广泛的优势,加大招商引资工作力度,力求取得新的突破,为我区经济建设作贡献;以、侨联换届为契机,选好苗子,配好班子,进一步强化台、侨联在推进祖国统一、促进经济发展、开展对外交流与合作等方面的职能。