时间：2023-05-29 17:47:13
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药品电子监管码，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：电子监管码电子监管码赋码电子监管码赋码生产线中国药品电子监管网
1 电子监管码的发展和应用
1.1 电子监管码的概念 电子监管码是中国政府为了对产品实施电子监管给每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。其作用主要是消费者可以通过产品外包装上的查询方式和电子监管码快速确定产品的真伪及质量等产品信息。
1.2 电子监管码的由来 2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”，共9大类69种重点产品在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。而作为电子监管的发展趋势，国家局食品药品监督管理局要求在2008年10月31日前首批入网药品必须实施电子监管系统才能上市。
1.3 药品电子监管码应用现状和发展趋势 国家食品药品监督管理局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将品、、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，所有制药企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种电子监管的企业不得承担基本药物配送工作，要全面推进药品实施电子监管。2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全[1]。这意味着未来没有实施电子监管系统的企业将被严格禁止参与药物的招标采购。有医药行业专家指出，要把电子监管作为药企准入门槛的标准，凡是没有安装赋码的企业不得参与招标采购。[2]
2 药品电子监管码赋码生产线的工作原理
2.1 获取电子监管码。医药生产企业首先要在中国药品电子监管网完成企业注册，在成为一个中国药品电子监管网的合法用户后，就可以从中国药品电子监管网上申请到所需的监管码。
2.2 赋码。赋码就是将申请到得电子监管码附着在药品外包装上。
2.3 关联。通过赋码管理软件将全部包装上的赋码构建起彼此间相互关系，并生成一个包含药品生产品名、批号、效期、数量等信息的包装关系关联文件。
2.4 从赋码管理系统中导出包装关系关联文件，并上传中国药品电子监管网。
2.5 销售出库时扫描销售出去的药品电子监管码，生成一个包含生产企业名称，销售数量、销售日期、收货客户等信息的销售出库关联文件。
2.6 将销售出库关联文件上传中国药品电子监管网后，消费者就可以通过电话和网络查询到相关产品的信息了。
3 建立低投入、高效率的小型电子监管码赋码生产线
电子监管码赋码生产线据其原理和工作方式，可以分为自动化程度比较高的大型赋码生产线，以及半自动化或全手工操作的小型赋码生产线。
3.1 大型赋码生产线的特点 大型赋码生产线的特点可以归纳为“三高”。①是硬件配置高，生产线线体前端一般和自动包装或裹包机连接在一起，线体上配有自动传送带，在传送带上配有液位、装量、图像对比等监控设备，自动剔除和收集装置，高速条码扫描仪，自动贴签或高速条码打印装备，如果条件允许还可以配置自动校验装置等设备，线体的后端可以和自动打包机等设备连接。②生产能力高，一条线每分钟扫描单个条码的速度约500个数。③是造价高，一条全自动的赋码生产线造价可以高达40-50万。大型赋码生产线的优缺点显而易见，产量高，但造价过高，后期的维护成本也过高。
3.2 小型赋码生产线的特点 ①硬件配置数量较少，一般不配置传送带和液位、装量、品相等监控设备，以及自动剔除和收集装置。除了工控机外，生产线只配置一个高速条码扫描仪，2―3个手持式扫描枪，1―2台条码打印机。②生产能力小，一条线每分钟扫描单个条码的速度约200个数。③造价低廉，一条小型赋码生产线的造价不超过10万元。④系统的稳定性高，由于采用手工操作，在扫描器一次扫描不成功的情况发生时，可手动进行多次扫描，产品剔除率比较低。⑤一条线仅需配备2名操作人员，一个班的产量如果按照一个大包装容纳20个中包装计算约可以完成120-150个大包装。小型赋码生产线的优缺点也是显而易见的，虽然产量不像自动线那样高，但在价格和稳定性方面却有很大的优势，很适合中小型药品生产企业使用。
3.3 建立适合小型药品生产企业需求的小型赋码生产线 中国的药品生产企业约有5000余家，大多是中小型的医药生产企业。他们不得不面对生产成本不断提升和销售价格不断降低的双重挤压，作为这样的药品生产企业而言，成本控制已经成为企业安生立命的根本。因此，设计和建立小型赋码生产线可以更好的满足中小型药品生产企业的需要。
4 小型赋码生产线的经典案例
以具有小包装、中包装和大包装的三级包装，包装比例为10:20:1的赋码线为例。
4.1 初始化工作 ①完成赋码生产线硬件系统参数设置，包括扫描器一次抓取条码的个数，扫描器读取条码的类型，打印机的剥离模式，打印机一次打印标签的个数等。②对赋码管理软件进行初始化，包括录入产品信息，编辑二、三级标签的打印模板，各种设备的通讯方式，生产线的配置等。
4.2 给产品赋码，建立包装关系管理文件 在装小盒之前先完成小盒的一级赋码，赋码可以采用在盒子上粘贴不干胶条码标签，用激光喷码机在盒子上喷码，或者通过变码印刷设备将条形码印刷在小盒上，多种形式可以任选其一。小盒包装完成后，将小盒装入中盒中，集中通过进入赋码线。在赋码管理软件系统中建立并启动一个生产任务，将中盒（十小盒）放入一次多条码抓取设备下进行一次性读取。当一组十小盒条码都准确无误读取时，系统会给条码打印机发出指令打出二级标签同时和一级码建立关联关系。当二级赋码结束后，通过固定扫描平台读取二级码，当满足二级和三级包装之间的包装关系时，系统会给条码打印机发出指令打出三级标签同时和二级码建立关联关系，通过一个扫描枪完成确认检验完成包装关系建立。周而复始，直到完成全部的包装生产。在赋码管理软件系统中结束生产任务，导出包装关系关联文件，并上传中国药品电子监管网。产品入库。在生产线上还配备了一个扫描枪，使用它可以对生产过程中的异常进行处理，也可以对已经建立的包装关联关系进行验证。比如随便拿一个中包装，扫描一下上面的二级码，点击查询，系统会列出这个二级码下面包含着那些一级码，然后只要将系统显示信息和这个中包装里的小盒一对就知道有没有错误了。
4.3 销售出库，建立出库关系关联文件 产品出库时，用手持终端扫描最外层包装上的三级码，不够整件时扫描零箱中的全部二级码，生成出库关系关联文件。最后将出库关系关联文件上传中国药品电子监管网，用户就可以查到该产品的详细信息了。[3]鉴于药品的特殊性，国家以严格的法规体系对其进行监督管理，所有注射剂产品全部实行电子监管制度将是大势所趋，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障，通过药品与监管码的一一对应关系，使药品的召回和流向的追溯成为可能，让假冒伪劣药品无处遁形，为我们的用药安全保驾护航。[4]
参考文献：
[1]电子监管网.《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》.2012年03月15日.
[2]新华网.《全面推进药品电子监管 没有赋码禁止投标》2012年01月04日.
[3]李煜.《北京爱创赋码生产线解决方案》.2008年03月10日.
所谓药品电子监管就是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码,通过这个码给了药品一个合格的“身份证”,纳入电子监管系统,从而使得药品生产企业、药品经营企业和监管部门三方互动,令被监管药品达到可控状态。药品电子监管的开展可以有效地打击假冒伪劣药品,有效地对一些质量问题,或者是问题产品实施有效追溯,且可以通过电子监管网对药品生产企业进行实时监控。
5.6万种药品有“证”可查
2005年,国务院颁布了《品和管理条例》,要求省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发和使用单位的品和实施监控,并与公安机关做到信息共享。2006年起国家食品药品监督管理局就开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将品、、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。
目前,已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个,剩余尚未纳入电子监管的药品制剂批准文号共计11.9万个。
2012年2月底,国家食药监局了《2011-2015年药品电子监管工作规划》,计划在2012年完成国家药品电子监管平台建设,在2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。
药品监督,政府在行动
为了确保药品电子监管工作的有序展开,国家食药监局还将陆续开展以下工作:
1.制定推进药品电子监管工作的法规文件及标准规范体系,以保障药品电子监管工作的顺利进行。其中,标准规范体系包括:业务规范、数据标准规范和信息安全标准规范。
2.进一步完善药品电子监管的基础设施,提高系统的可靠性、实用性、易用性、可扩展性和管理性。
3.以药品电子监管数据库为基础,按照统一的数据标准,建设由网络、存储、数据库、数据仓库等构成的药品电子监管信息资源数据中心,实现信息资源的整合、充分共享和合理利用。
4.建设药品电子监管数据备份中心,保证药品电子监管业务的可靠性、可用性和连续性。
5.建设电子监管服务体系,及时响应各级监管部门、生产企业、经营企业、医疗机构以及社会公众在使用药品电子监管系统过程中的日常咨询和问题投诉,收集和处理相关建议和反馈。
山东鲁信天一印务有限公司董事长 朱立和
GSP新规刚时，许多药包印刷企业表现出些许恐慌，以为药品追溯不再采用电子监管码，而是采取其他替代方案。实际上，GSP新规只是去除了有关电子监管码的描述，增加了建立药品追溯体系的相关表达，落实了制药企业的追溯管理责任，更加强调企业的主体意识。换句话说，之前国家要求制药企业必须采用电子监管码对药品进行监管，但现在只是规定制药企业必须达到药品监管的目的，具体实现方式及过程可自行选择。
从目前来看，要想达到药品可追溯的目的，市场上还没有出现比电子监管码更合适的追溯技术。也许有人会想到二维码，但二维码本身不具备防伪功能，使用二维码实施药品追溯还需额外配置防伪系统。所以说，目前市场上大部分制药企业还在沿用电子监管码。
作为药包印刷企业，我们主要还是以满足客户需求为目的，药品追溯方式的主导权仍然掌握在制药企业手中，制药企业采取哪种追溯方式，如果通过印刷能够实现，药包印刷企业就会全力配合。例如，最初实施电子监管码时，药包印刷企业从购买相关设备到改变工艺流程，再到赋码工艺的相对成熟，其中经历了非常漫长的过程，尤其是电子监管码赋码设备的速度从刚开始应用时的速度30米/分，到现在的70～80米/分，离不开药包印刷企业的实践与反馈。
目前来看，如果制药企业没有找到更好的追溯手段来替代电子监管码，短期内药包印刷企业不会受到太大影响。但随着技术的飞速发展，未来很有可能会出现一种或几种更简单、更容易追溯、防伪效果更好的追溯手段，药包印刷企业要做的就是，随时做好准备，以满足客户需求为最终目的。
依托现有资源做好客户服务，并积极寻求新的合作模式
深圳九星印刷包装集团有限公司生产总监 周世兵
随着GSP新规的实施，这场围绕“药品电子监管码”的争论从今年2月暂停实施，到7月终于尘埃落定，这意味着电子监管码作为药品唯一的追溯形式彻底退出了GSP管理体系，后续取而代之的是药品可追溯体系的建设。药包印刷企业可以从以下几方面来解读GSP新规带来的变化。
GSP新规中，去除药品电子监管码的相关描述，但加上了“并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”；将原“执行药品电子监管的规定”改成了“药品追溯的规定”；并直接将“满足药品电子监管的实施条件”改为“满足药品追溯的要求”。从表面上看，好像是药品电子监管码彻底退出了GSP管理体系，药品追溯体系取而代之，但其实药品电子监管码也是药品追溯手段的一种，GSP新规只是将其“唯一”的帽子摘掉了。
前几年，药品电子监管码的推广、应用使整个药品产业链上的企业都采用此监管方式，所以决定了在未来很长一段时间内，电子监管码是药品追溯的主要手段。
随着GSP新规的实施，药品追溯方式不再受规定限制，随着时间的推移，各类追溯方式的应用使药品追溯形式不再单一化，而是逐步向多元化转变。这对技术提供商、药包印刷企业来说，更有机会提升产品的附加值。
目前市场上的追溯方式除电子监管码外，还有电码、三期码、类似烟包自建的追溯平台等，但整体上暂未出现百花争鸣之势。受GSP新规落地时间不长，《药品生产质量管理规范》（GMP）本身对药包更改的要求相对很严、流程审批长等因素影响，目前主要制药企业实际使用的追溯方式基本上还是药品电子监管码，很少有制药企业批量更改追溯方式。但随着时间的推移、社会各类资本和技术的介入以及前期电子监管码投入的软硬件进入淘汰期后，各类技术的应用将会出现井喷式发展。
GSP新规的出台对于药包印刷企业来说是挑战也是机遇，挑战在于前期固定资产的投入，后期会因会客户需求的变化而带来一定的不确定性，尤其是小型药包印刷企业，由于客户群体单一，客户需求的变化将直接影响整个设备投资是否“打水漂”。相对来说，大型药包印刷企业的客户群体较大，风险较小。机遇则在于药包追溯不再局限于使用电子监管码后，会有更多的应用方式，新的利润增长点就会出现，同时也会给大型药包印刷企业提供一个参与建立药品追溯体系的机会，真正进入药品产业链的前端，争取更多主动权和话语权，而不只是被动地根据客户需求决定投资，从而提高企业与客户之间的粘性。
作为一家大型药包印刷企业，我公司首先会依托现有的设备和技术做好电子监管码客户的服务，确保企业的发展和客户的需求在短期内不受影响。然后，我们会积极与社会上提供追溯技术的企业进行合作交流，不排除依托现有客户资源引进新技术或新平台的研究和建设，参与整个药品追溯体系的建立，从而提高企业自身的盈利能力。
电子监管码依旧是当前最主流的药品追溯方式
北京北大方正电子有限公司副总裁 卢卫东
在GSP新规中，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管体系调整为药品追溯体系的规定。从政策上来讲，原来是国家强制性推进药品电子监管码，现在是国家指导性推进，企业自主按照国家政策导向实现药品追溯目标。从本质上讲，我们应思考，药品到底需不需要追溯？目前药品在整个销售、流通环节中存在哪些问题？构建药品追溯体系，对于消费者、制药企业、国家监管部门存在哪些利与弊？把这些问题理清，不难发现，无论是国家强制性推进，还是国家指导性推进，其最终目标都是一致的，都是在引导整个行业朝着规范、健康的方向发展。
为什么要建立药品追溯体系？
对于药品本身而言，安全是第一位的。在药品自身安全的情况下，为什么还要建立药品追溯体系？那是因为我国药品在销售、流通环节的监管上还存在诸多漏洞。如果每一盒药品都有一个特有的“身份证”，就能做到全程可追溯、可辨识。而且，当药品追溯在具备以上基本条件后，各渠道、各环节和各部门还可围绕这些条件挖掘更多更深层次的应用，如制药企业的渠道管理、防窜货、药品责任追溯等。由此可见，药品追溯体系的建立是非常必要的，也是消费者所乐见的。因为药品追溯体系的使用、推广、完善及普及，会使药品销售、流通环节中的诸多漏洞无所遁形，从而让消费者、制药企业真正受益。
电子监管码是当前主流的药品追溯方式
一直以来，我公司都非常关注市场上药品追溯方式的应用趋势，从目前的市场现状来看，大部分制药企业还在沿用药品电子监管体系。可见，电子监管码依旧是当前最主流的药品追溯方式。
其实，无论采用哪种追溯手段，都必须先解决以下两个问题：一是药品包装要做到一物一码；二是整个一物一码的成本要低廉，使用起来药极其方便。而一维码或二维码都可以满足以上两点要求，因为我国手机用户很多，在当前移动互联网高度发达又广泛普及的情况下，这两种方式最容易被推广，消费者使用起来非常方便，且成本非常低。
关键词：药品电子监管码；PDF417；二维扫描枪；二维条码图像识别；GPRS；服务支持系统；药品监管数据库；嵌入式系统
中图分类号：TP391文献标识码：A文章编号：1009-3044(2012)18-4528-02
The Intelligent Medicament Supervise Equipment and Support System-design and Implementation
GUO Xiao-jun
(Shenzhen Science & Industry Park, China Greatwall Computer Shenzhen Co., Ltd., Shenzhen 518057, China)
Abstract: This paper introduces a kind of intelligent Terminal equipment for remote query and identify the authenticity and other related information on medicament producing, as well as the network service support system, and the medicament databases. The device and It’s support system has a convenient, wide range of applications, any person can use in any time. It is suitable in the vast rural areas and remote cities and regions.
Key words: The drug eletronic supervision code; PDF417; two-dimensional code scanner; two-dimensional barcode recognition; GPRS; services support system; drug database; embedded system
假药是困扰许多国家和地区的一个严重问题.最近几年,假药的泛滥更为严重,假药导致的医疗事故也越来越多.它们严重损害了病人的健康,甚至生命.加强药品的监管,让人们能够方便,快捷地鉴别所用药品的真伪,药性,使用注意事项等信息,是合乎广大患者的切身利益的事情,是非常必要的.在中国,有关部门已经建立起了药品监管门户网站.相关的药品监管数据库也在不断建立和完善中.
我们设计了一种药品监管智能终端,和一套网络服务支持系统.能够让没有宽带上网的地区,包括广大农村地区和偏远城市的人们十分方便地远程了解所购药物的各种信息.
1药品监管智能终端及其系统
本系统包括三个部分:智能终端设备,网络服务支持系统,以及药品监管数据库.它们利用药品包装上贴的药品电子监管码工作.
利用智能终端设备,用户可以方便地扫描,或手工输入所要了解药品的电子监管码.此监管码会被设备上传到远程的网络服务支持系统.当终端设备得到远程传回的信息后,以合适的方式显示在终端设备上.此终端设备是系统中唯一直接面对用户的部分.
网络服务支持系统,用于接收各个智能终端设备发送来的药品电子监管码等信息,并负责与数据库沟通,进行信息查询。得到结果后,网络服务支持系统将所得结果加工成合适格式的信息,并回传到智能终端设备.
药品监管数据库,是一个国家或地区的权威性的药品数据库,应该具有正确性,,完整性,和及时性.在中国,唯一权威的药品监管数据库是由国家食品药品监督管理局的相关部门创建和维护的.
2药品电子监管码
药品电子监管码,就像药品的身份证,是让本智能终端设备和系统正常工作的重要因素。在中国,国家食品药品监督管理局已经创建了药品电子监管码体系。按照国家食品药品监督管理局的要求,未获得监管码的药品,将来是不能够销售到市场中去的。已经获得监管码的药品,需要在药品外包装盒上粘贴此码。.监管码对于每种药品都是唯一确定的。
为了容纳更多的信息,国家食品药品监督管理局指定使用一种二维码-PDF417作为监管码的载体。实际上,由于PDF417本身可以容纳很多信息,如果用户的信息需求比较简单,智能终端设备不必连接到internet,只要本地解析信息就可以了。PDF417带来的问题是条码识别比较困难。
3智能药品监管终端设备
智能药品监管终端设备,从功能来说,主要是获得药品的电子监管码.并将从网络服务系统上得到的相关信息回显给用户。从产品定位来说,设备的设计和实现则需要考虑很多方面的问题。本设备是面向广大农村地区进行设计的。农村虽然容量很大，但上网不方便,使用环境恶劣,消费能力低。本设备在设计时必须考虑这些因素,才能设计出真正适合市场需要的产品。
3.1二维码图像识别功能的设计
很多商品在销售时,都会在外包装上粘贴一张一维码标签。用户可以使用普通的扫描枪进行识别。普通的一维码扫描枪价格很便宜(在中国,大约100元左右)。我们的药品电子监管码若使用一维码。则系统在设计和实现上没有任何问题.
但是考虑到行业的发展,国家食品药品监督管理局选择了一种二维码-PDF417作为药品电子监管码的载体。与一维码相比,二维码的精细度要高的多,识别难度也很大。因此,市场上的二维码扫描枪价格都很高(在中国,大约1600元以上).考虑到我们的药品监管智能终端设备的用户,我们是不能选用二维码扫描枪的。
我们的办法是采用普通的摄像头,配合使用图像识别软件来识别出二维码,从而极大地压缩了相关成本。摄像头由于被广泛使用,其价格可以比普通一维码扫描枪更便宜。而图像识别软件的价格,平摊到每台智能终端设备上也很便宜。
经过实践检验,此设计的效果是相当不错的，但识别效率比不上专业的二维码扫描枪。影响识别效率的因素，一个是二维码图像识别算法的优劣。实践证明，好的算法,其识别时间可以是差算法的六分之一。另外一个因素是：用户在使用摄像头识别二维码图像时,往往无法准确定位(二维码扫描枪有远近定位罩和左右定位灯)。我们的解决办法是:将摄像头抓到的图像实时回显在终端的屏幕上。这样,像使用数码摄像机一样,用户可以准确定位,让二维码图像完整地落入摄像头的视野.从而保证又快又好地识别。
3.2 GPRS网络连接功能设计
在农村地区,宽带网络接入并不普及。人们常用的网络接入方式是通过电话线拨号上网,或者基于GSM网络的GPRS上网。
我们在最初的设计中,使用了拨号上网的方式，因为这种方式在农村地区非常普及。但是问题也很大：一个是拨号上网会长时间占用电话线,导致上网费用很高。另外一个问题是拨号连通时间比较长,要差不多一分钟。
所以，另外一种方式:基于GSM的gprs上网会带来很多的好处。gprs由于是按流量计费,使用成本不会太高.且gprs的网络连通速度也比较快。Gprs的问题是网络带宽比较低。不过,到目前为止,我们的智能终端设备与网络主要交互文字信息,不需要很大的网络带宽。
GPRS部分的实现并不困难,市面上有多种gprs模组，而linux等嵌入式操作系统能比较好地支持这些模组。
3.3多媒体功能设计
多媒体下载和播放功能是我们后期设计时加入的。原因有以下两点:
第一,从我们的推广实践来看,想直接推广和大量销售此智能终端设备存在许多困难。因为此智能终端设备的用户主要集中在农村地区,他们虽然有旺盛的需求,但消费能力并不高，无法大量购买设备。一种可行的商业模式是由国家食品药品监督管理局的相关部门牵头,采购和部署设备，并采用投放多媒体广告的方式来回收投入并盈利。我们在智能终端设备中成功地完成了多媒体广告的下载和按策略播放等功能。
第二，从用户需求的角度出发,用户也需要更丰富,更直观的药品信息表现形式。例如:关于某中药品的图片,关于某中药剂的视频片段等。
无论是拨号上网,还是GPRS,其网络速度都不足以应付大容量视频的传输.我们在智能终端中实现了视频和音频,以及图片的按策略播放。但在实际应用中,广告或药品资料还是以文字，网页和图片为主。
3.4语音合成功能的设计
由于我们的系统主要是面向广大农村地区的用户.所以必须充分考虑智能终端是否适合农民使用。现实情况是：农村用户有很多人不认识文字或识字不多,另外有不少用户由于各种原因(例如:智能终端安装在药店里,距离客户过远.以及年纪大的人眼神不好.等等)无法阅读文字内容。
鉴于此,我们在智能终端设备中集成了语音合成(TTS)的功能。当智能终端设备在屏幕上显示查询结果的同时,也会用清晰的语音阅读出这段内容,以方便不能阅读文字的用户使用。
TTS不会显著增加智能终端设备的成本,也不会使智能终端设备的设计和实现更复杂.
4网络服务支持系统
网络服务系统,是配合智能终端设备使用的,为智能终端设备提供网络查询服务的重要部分。当它接收到各个智能终端设备发送来的药品查询请求后,从请求中分析出药品电子监管码,以及其它附带信息，然后利用这些信息，通过特定的接口在药品数据库中查找.。并将获取到的文字,图片等信息加工成合适格式的信息,回传到智能终端设备.
网络与服务系统的设计要点,主要是要求系统能够并发处理大量智能终端设备的查询请求,快速返回所要的结果。另外,必须考虑智能终端的查询界面的安全部署和升级,以及个性化查询界面定制等问题。
从技术层面来看，智能终端设备与网络服务支持系统的交互有三种模式。即b/s ,c/s,以及智能客户模式。b/s和c/s应用很广泛.但是这两种模式都存在缺陷。b/s模式不能充分利用终端设备的资源,网络传输量大,安全性差，实时交互和实时控制能力差。c/s模式的安装部署和维护工作比较麻烦,升级和更新客户端很困难。
智能客户模式是最近几年发展起来的一种网络交互软件模式。智能客户模式能够象B/S一样易于部署,便于更新和升级.又具有具备安全性高,能够实时交互和实时控制等特征。智能客户模式具备这么多技术优势的原因,是它支持智能安装技术。.这项技术能够让终端设备在运行时或者后台工作时,自动连接网络服务支持系统,并下载和安装更新版本的客户端程序。
目前,最成熟的智能客户模式是由Microsoft公司研发的.net framework实现的. .net framework可以按照wsdl和uddi规范在internet上查找自己需要的网络服务.并利用soap协议在网络服务之间传输xml格式的文字段或二进制数据,从而实现更高程度的智能。
由于.net framework只能使用在windows操作系统上.(出于构建成本和稳定性的考虑,我们的智能终端设备使用了linux操作系统).我们并没有设计和实现网络服务查找等功能.只是设计了智能安装部分的工作.
5药品监管数据库
在中国,权威的药品监管数据库只能由国家食品药品监督管理局创建和维护。此数据库采用药厂注册认证制度.全国的药厂在每一种新药品上市时,可先向国家食品药品监督管理局申请。国家食品药品监督管理局根据评审结果,向每一种药品发放药品电子监管码,并在药品数据库中建立监管档案。
6结束语
本套药品监管智能终端和网络服务支持系统,针对农村用户的地理环境和用户的具体需求,精心设计.具有很高的可用性.
本系统也曾与国家质检总局的数据库对接,并在山西的部分地区推广,取得了很好的效果.
参考文献：
[1]蒋井明,李萱津,王榕榕.药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理[J].机电信息,2010(5).
[2]陈平,周克俭,张丙齐.二维条形码(PDF417)及其应用[J].电子技术应用,1999(1).
[3]刘芳,晏志勇.PDF417条码应用系统程序设计与实现[J].光盘技术,2008(12).
时至今日，我国实施药品电子监管进展如何？今年全国“两会”期间，记者就此话题采访了全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室研究员王国治。
药品电子监管带来多方便利
王国治委员介绍说，中国药品电子监管码具有对每件最小包装药品进行识别、全程跟踪，物流应用、商家结算、消费者查询的功能，可满足对药品生产、流通、消费过程监管的需求。目前我国已经完成的对品、、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管，预期到2015年，对所有上市药品实施电子监管。对监管部门而言，我国药品电子监管手段的实施，可以有效打击生产、销售假劣药行为，对保证我国药品生产流通全程质量的可控性和可追溯性提供了有效的技术手段，对消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义，也可以帮助生产企业有效杜绝串货，便于企业的管理。
但同时王国治委员也指出，该电子监管体系在实际使用过程中尚未发挥其应有的作用，如何挖掘其使用潜力，将其作为我国药品监督各职能部门与政府各部门的有效工具，值得认真考虑。
发挥质量监管功能尚需统一规划
王国治委员表示，在我国药品监督体系中，药品评价中心（不良反应监督中心）在数据分析中需要药品生产的产量与使用的分布；药品质量保证部门（中检院）在药品质量控制、尤其是疫苗质量控制中，如果能掌握药品发放流向，将有助于药品使用现场抽检以及对疫苗使用过程中的安全性与有效性进行评估；药品生产认证部门了解药品生产的产量与流向，同样可以在对企业GMP核查中有的放矢地进行检查。
令王国治委员深感遗憾的是，目前该体系并未应用在以上药监系统各部门，对于让电子监管系统在药品临床评价，药品质量监督以及对药品生产企业管理监督发挥作用，《2011-2015年药品电子监管工作规划》中未作出明确的规划。同样，对药品全过程电子监管，能最快捷地实现问题药品的追溯和召回，确保人民群众用药安全，是本系统的最有用的功能之一；而该功能的实现同样需要药品监督中临床质检以及稽查等部门的通力配合，药监局系统内各部门如何利用好电子监督系统这一新工具，协调各部门充分发挥其功能，通过演练与验证后出台真正在发生突发事件时能用得上的应急预案是用好这一系统的关键，但是，《2011-2015年药品电子监管工作规划》中也同样未作出明确的规划。
价格监管平台未得到利用
我国医药体制改革中取消“以药补医”是其重要内容。要解决“以药补医”，首先就要解决药品流通领域中的过高的利润和折扣回扣问题，但到目前为止，除新闻媒体外，我国缺少药品流通领域利润走向与分布的数据。“目前我国已经建立的药品电子监管体系为国家对药品流通领域利润进行调查提供了技术手段，如果能充分利用这一平台，可为医改提供必要的数据，为我国医改政策的调整与实施提供帮助。”王国治委员说。
我国即将实施的《药品流通环节价格管理暂行办法》将对我国药品流通环节进行价格管理，由价格主管部门对药品批发环节和医疗机构销售环节差价率（额）的实行上限控制的价格管理。王国治委员认为，如果价格管理部门与药监系统电子监管部门合作，将有利于药品流通环节价格管理过程的实施。但目前在《药品流通环节价格管理暂行办法》中尚未见到利用该系统的迹象。
关键词无线射频识别药品安全药品流通
中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1006-1533(2007)08-0344-03
近百年来，重大药害事件的频频发生，包括假劣药问题，使人类意识到加强上市药品安全监管的重要性和迫切性。如何抵制假劣药品，如何在药害发生后能够及时有效地追踪到问题药品并迅速召回以减少其危害面，已经成为亟待解决的问题。目前，国外药品监管部门与制药行业都亲睐于使用无线射频识别技术(Radio Frequency Identification，或称为电子标签，简称RFID)，并大力提倡使用。
RFID技术是20世纪90年代开始兴起并逐渐走向成熟的一种自动识别技术，它赋予每个产品一个唯一识别号的防伪方法，通过无线射频方式进行非接触双向数据通信，对目标进行识别。RFID技术在工业自动化、物体跟踪、医疗领域、交通运输控制管理、防伪和军事方面都有着广泛的应用，被认为是条形码标签的未来替代品。特别是在医疗领域，RFID技术的应用将越来越广泛，包括药品管理、医疗护理以及病人识别等多个方面。目前，RFID技术在我国物流管理、交通运输收费、集装箱运输管理、门禁管理、动物标识等方面已得到一定应用，但是在我国医药行业目前还没有得到推广，将来具有广阔的发展前景。
1RFID技术的工作原理及特点
一个典型的RFID系统一般由RFID标签、读写器以及计算机系统等部分组成。而标签由天线和芯片组成。天线在标签和读写器间传递射频信号，每个标签芯片都存在唯一的编码，无法修改，而用户数据可以进行读写操作。在实际应用中，一般是把存有约定格式编码和相关电子数据的电子标签附着在待识别物体（如药品）的表面，然后通过手持式或固定式读写器，无接触地识别电子标签，并读取其中的标识及其保存的电子数据。在此过程中，读写器通过天线发送出一定频率的射频信号，当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，发送出自身的编码和相关数据信息，经读卡器读取并解码后被送至计算机系统进行相关处理，从而达到自动识别的目的［1］。与条形码、磁卡、IC卡等同期或早期的识别技术相比，RFID技术具有非接触、工作距离长、操作方便快捷、适宜于恶劣环境、可识别运动目标等优点。
2RFID技术在药品安全监管领域的应用
药品在经历动物试验、临床研究及严格的注册审批、认证后才获得允许生产、上市的许可。但是在药品生产流通中，由于人为风险的存在，药品安全隐患问题严重。因此，亟须一种实时监控体系，对药品生产流通环节给予准确记录，以加强药品的可控性和可追溯性。
2.1实现药品生产质量的全面监控
20世纪，各国纷纷对制药企业强制实施GMP认证管理制度，其目的就是要对药品生产过程中各个环节的质量因素进行严密监控。实际上，GMP软件系统中的记录就是使药品生产各环节紧密衔接、有据可查的有利保障。但是，实际记录一般都采用纸质形式，人员可以随意填写或修改，导致“记录”造假现象严重，对GMP认证效果构成严重威胁。所以，从药品生产质量管理的角度，制药企业可以引入RFID电子标签，建立从药品原辅料的采购，到中间品、半成品、成品的生产过程中各环节的衔接的计算机实时监控系统,以实现药品从采购、生产、仓储到供应销售的全过程质量管理监控体系。
2.2提高药品流通的效率和可追溯性
在药品（物料）仓贮和流通中，RFID技术使得入库与出库更加准确便捷。在药品入库时，采用RFID技术，根据药品（物料）的库存条件和要求，将仓库分区，通过阅读器对药品识别、核对，所有药品入库信息将在主控计算机上反映出来，避免了以往繁冗复杂的入库程序和众多单证的入库核对带来的差错，大大提高工作效率。同样，在药品出库时，RFID标签与阅读器的射频识别，可以避免药品发运错误，做到入库出库时“先进先出”原则，减少药品因过期而造成的损失，并且还可以通过计算机数据查阅到出库药品的数量、位置，便于在运输过程中进行追溯控制。此外，由于RFID技术加强了药品的可追溯性，一旦发现危害药品，即可通过计算机数据库查阅到该类或该批次药品的流通路径，及时有效地进行药品召回。2006年的“齐二药”、安徽华源“欣弗”等药品质量事件就是由于缺乏对药品流通过程的有效追溯，药品的召回显得非常困难。
2.3具备有效的防伪功能
随着药品市场的发展，药品品牌、企业信誉越来越受关注。但目前，日益突出的假冒药品问题正困扰着世界各国，由于造假者采用的技术手段越来越高超，很多时候真假产品几乎难以区别，因此有必要使用一个简便快捷的药品识别系统。RFID技术相当于赋予每个药品一个“身份证”，即一个唯一识别产品的防伪方法，可以有效抵制假冒药品的流通。药品行业最初采用RFID的目的也是为了防止赝品，尽管目前还没有达到普及的程度，但是在发达国家已经正式投入使用，且得到政府部门的大力支持，如辉瑞制药公司从2005年就开始在Viagra( 万艾可,俗称“伟哥”)上使用RFID电子标签了。
3RFID技术在药品领域推广中尚待解决的问题
作为一项新技术，RFID技术有着广泛的发展空间，在世界医药工业中，目前正处于由理论探索到应用推广的过渡阶段。我国RFID技术引入相对较晚，在制药行业中关于RFID技术的应用研究更是凤毛麟角，所以，欲实现RFID技术的广泛应用，需要关注以下几点。
3.1药品RFID技术缺乏统一应用标准
2006年6月，国家科技部等15个部、委共同编写《中国射频识别技术政策白皮书》，成为我国射频识别技术与产业未来几年发展的系统性指导文件。而针对药品行业，RFID技术在国内还没有一套统一的应用标准，如硬件设备标准、标签的编码协议及交易流程规范等有待进一步研究。众所周知，制药企业不是孤立运作的企业，需要与上游（原、辅料供应商）和下游（药品销售商）建立制度相协调、技术相一致的合作关系。所以，只有健全标准，才可以从基层消除制药企业之间的信息鸿沟，从而实现全程药品安全管理。
3.2RFID技术的应用成本较高
作为一项新兴技术，RFID技术在现阶段的使用范围小，还未能实现产业规模效应，所以与条形码等传统识别方式相比其成本较高，若制药企业采用RFID电子标签技术势必会增加生产成本。而国内，为解决“药价虚高”问题，国家发改委已经连续进行二十几次药品降价，制药企业盈利空间大大缩小。在这种情况下，RFID技术的推广应用势必会受到限制。
3.3信息安全有待保障
RFID技术需要庞大的数据库支持系统，存放包括药品生产、人员管理、流通渠道等大量信息，这必然会牵涉到企业商业秘密。如果RFID芯片和系统设计有漏洞，数据被盗窃或被改写，其后果的严重性可想而知。所以，如何在RFID电子标签计算速度、通信能力和存储空间非常有限的情况下，通过设计安全机制，提供安全性和隐私性保护，防止各种恶意攻击，为RFID系统创造一个相对安全的工作环境，是一个关系到RFID系统能否真正走向实用的关键性问题［2］。
3.4新旧技术的兼容性
目前，由于RFID技术的应用成本高、标准不统一及制药企业缺乏认识，必然导致RFID在短期内不可能得到全面普及，RFID技术将与条形码等传统识别系统有一个共存的过渡阶段。在这个过渡阶段，RFID与传统条形码技术能否兼容，也成为一个备受关注和亟待解决的问题，因为同时采用RFID电子标签和条形码系统等读写系统，将会增加制造成本，给企业产品运作上带来诸多不便。
4结语
作为一项新技术，RFID系统尚有很多不足，其成熟和完善还需要一段发展过程。但是，RFID技术使得实现药品采购、生产、销售和质量监测等全过程全方位质量监控成为可能，在我国药品安全监管领域将有着广阔的运用前景，亦是国际制药工业发展的趋势所在。制药企业对RFID技术认识上的不足和制订标准上存在困难，所以政府在新技术的应用推广中应起到主导作用。首先，由政府牵头，构建国家政策支持平台，制订统一应用标准和相关指导性文件，实现药品供应链各环节相关企业和监管部门的信息沟通和共享，达到从生产源头到零售环节的端到端监管；其次，药品供应链关联企业，即药品原、辅料的供应商以及药品生产商，批发零售商和医院药房之间，应采用标准统一的RFID系统，实现药品从上游到下游的和谐过渡，并且保障各环节同药品监管部门建立流畅的信息沟通渠道。
参考文献
1马艳红.电子标签：打开GMP管理的又一扇窗［N］.中国医药报，2007-01-11(B8).
近日，由北京爱创公司在全国近20家特药生产企业实施的特殊药品监管项目工程已全面验收完毕。
近年来，国内药品领域曾发生过社会影响较大的质量安全事故，为了实现通过监控平台即可查询到特药的准确信息，有关部门加大了在特药行业的监管码生产线赋码工程的力度。凭借过硬的技术和完善的解决方案，爱创公司成为中信国检指定的实施商之一。
爱创科技“药品监管码生产线赋码系统”为医药行业药品监管信息化建设提供了完整的解决方案，从生产(赋码、打印、关联)至出入库(扫入、扫出)直至市场查询(消费者、稽查人员等)等流通环节极具完整性和灵活性。其“特殊药品监管码生产线赋码系统”结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求，能够灵活处理企业多生产线、多包装工位、多包装规范等需求，强大的防伪防窜全方位跟踪追溯功能正在帮助更多的企业实现产品跟踪防伪管理。
全国物流信标委成立“现代物流与电子商务工作组”
4月16日，全国物流信息管理标准化技术委员会“现代物流与电子商务工作组”成立大会在京举行，工作组的成员来自现代物流企业、电子商务企业、行业协会、研究院所、标准化机构以及相关机构。工作组的成立将有利于推进现代物流和电子商务相关标准的制修订工作，并且便于归口管理，通过产学研的紧密合作，切实保证物流信息国家标准的质量和贯彻落实的效果。
物流信标委的秘书处设在中国物品编码中心，北京交通大学物流标准化研究所作为现代物流与电子商务工作组的常设机构，负责工作组的日常事务处理。
仓储协会全面展开两项国标的宣贯实施
为贯彻实施《通用仓库等级》(GB/T21072)和《仓储服务质量要求》(GB/T27071)两项国家标准，3月28日，全国仓储业国家标准宣贯会在郑州召开。会议重点讲解两项国标的主要内容、核心条款，以及仓库等级评定与仓储服务质量评鉴办法及现场评审细则等。同时，为来自试点地区的第一批星级仓库与服务质量达标企业授牌。
“我和西门子SIMATIC实验室”有奖征文大赛启动
由西门子自动化教育合作项目部(SCE)与《实验室研究与探索》杂志联合举办的首届全国“我和西门子SIMATIC实验室”有奖征文大赛的征稿已于4月31日截止。
大赛旨在贯彻落实《教育部、财政部关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程的意见》和《关于进一步深化本科教学改革全面提高教学质量的若干意见》，进一步深化教育教学改革和创新，并为广大教师和学者在西门子SIMATIC实验室建设与管理中取得的丰硕教育成果和理论探索提供展示和交流的平台，以进一步提高自动化实验室的教学水平和人才培养水平。
国内首家线缆质量监管系统试点工程启动
日前，北京爱创公司与河北金桥线缆有限公司签署了技术合作协议，双方就共同搭建线缆行业“产品生产及质量追溯信息管理系统”达成共识。项目实施后，河北金桥线缆有限公司将是国内线缆行业首家采用产品质量监管系统的试点企业。
爱创科技“产品质量监管及安全追溯管理系统”从原材料的投入、生产控制、数据采集到成品包装赋码及供应链执行管理提供了一个全面完整的信息管理监控平台，能够有效地实现电子监管网与日常监管相结合、与监督抽查相结合、与建立诚信体系相结合、与产品质量追溯和召回相结合、与质量预警相结合、与执法打假快速反应相结合。
施耐德电气举办有奖征文
1.多晒太阳
近日，德国的一项研究发现，高血压患者每天晒太阳10分钟，其血压可下降6毫米汞柱。这是因为晒太阳可使人体内产生大量的维生素D3，它与人体内的钙相结合可有效地降低血压。
2.多听少说
美国马里兰大学的医学专家们指出，人们的日常行为对其血压有很大影响。研究发现，高血压患者在说话时，其血压会明显升高，在倾听他人说话时，其血压会逐渐下降。因此，高血压患者在交谈中多倾听、少说话，是一种比较有效的降压方法。
3.家里多摆放蓝色和绿色的装饰品
美国的《关怀》杂志指出，高血压患者应在家里多摆放一些蓝色和绿色的装饰品。这是因为，人们在出现紧张、激动、愤怒等情绪时，其血压会迅速升高。而蓝色和绿色这两种颜色具有帮助人们放松精神、缓解压力的作用。因此，高血压患者在家里多放一些蓝色和绿色的装饰品可以辅助治疗高血压。
美国培育出首个人造人类心脏
近日，美国科学家正进行一项破天荒的实验研究，他们利用先进的技术在实验室内培植出首个人造的人类心脏。这个人工培植的心脏可在未来数周内开始跳动，从而为人类医学史揭开新的一页。
此前，科学家们早已有了人工培植动物器官的想法。2007年，一批英国科学家利用从人体抽取出来的骨髓和干细胞，成功地培植出了人类心脏的瓣膜。一年后，科学家们首次成功地培植出一个可以自行跳动的动物心脏。现在，明尼苏达大学的科学家又培植出第一个人造的人类心脏。
这项实验是由美国明尼阿波利斯市明尼苏达大学的科学家负责执行的。他们表示，此项技术除了适用于培植心脏以外，理论上也可适用于培植其他器官，如肝、肺和肾等。
北京首批有“身份证”的药品
正式下线
近日，北京市药监局的专家表示，由北京市基本药物电子监管试点企业生产的、全国首批携带“电子身份证”（即药品电子监管码）的基本药物已经在北京正式生产下线。此后，药品电子监管码系统将在全国范围内启用。届时人们可通过药品包装上的电子监管码在网上查询此药品的具体信息。
药品电子监管码标注于药品的包装上，其外观类似其他商品上的条形码。这种监管码如同人的身份证一样具有唯一性。有了药品电子监管码，药品监督部门就可利用快速筛查技术迅速发现有问题的药品，从而能更有力地实施在药品防伪、打假、追溯及召回等方面的举措。
具有多种功效的
新型口服避孕药――Beyaz
近日，美国食品和药品监督管理局在其官方网站上消息称，新型的口服避孕药片Beyaz已经获准在美国上市。这种新药片中除了含有雌激素、孕激素等“传统避孕药”的成分以外，还含有叶酸。而叶酸是一种水溶性的B族维生素，具有促进细胞生长和分裂的作用。现在，美国食品和药品管理局不仅批准将此药用于避孕，还批准将其用于治疗经前期紧张综合征和14岁以上女性的中度痤疮。Beyaz最大的特点是：女性在服用此药后不仅能取得理想的避孕效果，还能提高体内叶酸的水平，以免将来产下患先天性神经管畸形的婴儿。
此前，为了预防胎儿发生先天性神经管畸形，世界卫生组织建议女性在计划怀孕时就开始补充叶酸，并一直补充到怀孕3个月满。然而，很多服用短效避孕药的女性在停药几周后就怀孕了。这使得她们不能及时地补充叶酸，从而增加了其胎儿患先天性神经管畸形的几率。美国的研究人员表示，女性若服用Beyaz进行避孕就不会发生这种情况。他们在对379名年龄为18～49岁的健康女性进行调查研究后发现，这些女性在服用Beyaz 24周后，其体内叶酸的水平可明显上升，而且在停药数周后仍能保持较高的水平。
99%的香港市民血液中
含有致癌塑化剂
近日，香港浸会大学生物系的研究人员在抽样化验200名香港市民的血液样本时发现，在这些市民中，约有99%的人血液中含有致癌物质“塑化剂”。负责此项研究的浸会大学生物系副教授黄港住表示，此项抽样血液化验采取了匿名调查的方式，因此无法追查造成血液污染的原因。塑化剂可能一直存在于日常食物中，而且易被人体吸收。但此化学物质未被纳入香港食品检测的范围，因此以前未被人们发觉。
黄港住说，这犹如“翻版的三聚氰胺事件”。人们以前只会在幼童的玩具、指甲油或医疗仪器中发现微量的塑化剂，但“没想到有人会故意将此物质添加于食物中”。他说，此前香港人并不了解塑化剂，直到2011年5月台湾曝光“黑心塑化剂”事件后才开始关注这种存在于食物中的有毒物质。他呼吁香港政府立即更新食品检测范围。
塑化剂是一种无色、无味、有毒（其毒性约为三聚氰胺的20倍）的化工行业所用的塑料软化剂，其分子结构类似于激素，因此也被叫做“环境激素”。专家表示，人们若长期摄入此物质可损害内分泌系统和生殖系统的功能，甚至可导致肝癌。婴幼儿正处于内分泌系统和生殖系统的发育期，因此更易受到塑化剂的毒害。
我国有7.4亿非吸烟者
遭受二手烟侵害
近日，中国疾控中心在北京了《2011年中国控制吸烟报告》，并呼吁在我国全面推行公共场所禁烟。此报告指出，目前我国约有3亿吸烟者，并使7.4亿非吸烟者遭到二手烟的侵害。由于吸烟者过多，我国公众的健康权益在公共场所得不到有效的保障。
关键词：网上药店；特点；根本原因
中图分类号：R97文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2012）03-00-01
据《2011年度中国电子商务市场数据监测报告》显示：截止到2011年12月，中国电子商务市场交易额达6万亿元，同比增长33%。其中，B2B电子商务交易额达到4.9万亿，同比增长29%，整体保持稳定的发展态势；网络零售市场交易规模为3492亿元，而截止到12月，网络零售市场交易规模突破8000亿大关达到8019亿元，同比增长56%。该中心预测未来几年我国电子商务服务产业将迎来其发展的“黄金年代”，这将给医药电子商务的发展带来良好的市场前景，特别是对于医药电子商务中的网上药店，将是一个快速发展的契机。
一、我国网上药店的特点
互联网赋予网络营销鲜明的特征，与传统实体药店相比，网上药店具有其特有的优势，主要体现以下几个方面：
1.销售范围广阔
网络营销的传播不受时间和空间限制，网上药店可以通过互联网络把商品的销售信息24小时不间断传播到世界各地，任何人在任何地点都可以通过互联网阅读商品信息、浏览商品种类、在线购买需要商品。
2.销售对象针对性强
网上药店可以通过会员注册，建立完整的会员数据库，包括会员的地域分布、年龄、性别、收入、职业、医保情况、身体状况、常用药品等。这些资料可帮助网上药店分析市场，根据潜在消费者的特点，有针对性地销售信息，通过电子邮件商品信息、优惠活动信息、电子优惠券等，提高网上药店网站的点击率、促进网上药店商品的销售。
3.经营成本低
网上药店不仅可以低成本传递信息，如商品信息、促销信息和电子邮件；还可以通过网络简化商品交易过程，实现低成本快速交易过程；网上药店亦可以通过在线客户服务和在执业药师服务，降低客户服务和用药咨询服务的成本。更值得一提的是，网上药店不受门店、仓库租金和面积的限制，实现零租金经营，无限多商品品种经营，将经营成本降低至极限。
4.与顾客交互性强
网络媒体具有交互性强的优势，网络营销可以实现信息互动传播。顾客在网上药店可以获取需要的详细商品信息;网上药店可以通过会员网上填写的资料、查询记录等，及时了解会员的个人信息和反馈信息，并可以根据会员的需求及时调整商品结构和营销策略，还可以使经营决策的变化及时实施和推广。网络营销的交互性有效缩短了网上药店和顾客之间的距离，有利于提高顾客的满意度和忠诚度。
5.便于消费者购买
网络营销可以使顾客更加方便地购物，提高了顾客的购物效率。顾客不需要到达实体药店门店选择产品、付款结算、商品运回等一系列的过程就可以完成商品的购买。顾客在网上药店浏览所需商品，获得详细信息，填写会员资料注册后，点击鼠标即可完成购买过程，剩下只需等待商品配送即可。
二、网上药店存在的问题
1.不具备经营资质的企业甚至个人在网上售药
目前网上存在大量的非法网站，这些网站的经营者，没有获得互联网药品交易资格证书，并且有的网站经营企业在现实中还不具备药品经营资格或是个人借助互联网进行售药，这些没有合法经营资格的经营主体进入网上药店市场，必然不会和正规企业一样遵守相关法律法规和行业规范，对整个市场秩序造成扰乱、对正规企业合法权益和经营环境造成损害。
2.虚假药品信息，夸大功效、蒙蔽消费者
非法网站的药品信息，因为没有与合法企业一样受到监管部门的约束，不用承担虚假药品信息及广告的相应责任，造成其对功效进行不实的宣传、夸大疗效，对求药心切的消费者进行诱导，直至做出购买决策。由于夸张宣传，造成消费者使用效果不理想进而影响其对网上购药可信性产生质疑，对网上药店发展环境造成负面影响。
3.违规销售处方药，造成安全隐患
处方药国家已经明确规定处方药品不能通过网络销售，由于非法网站缺乏监管，所以不按照有关规定进行网上销售活动，甚至通过网上销售处方药品，这对消费者的用药带来非常严重的安全隐患。
三、问题的根本原因
1.监管难度的加大，惩罚措施不到位
销售网络、销售模式的彻底变更，使以往有效的监管手段在互联网环境下失去了意义，法律依据的欠缺使很多互联网行为得不到定性，惩罚措施的不到位使非法网上药店违规行为得不到应有惩罚。
2.监管手段不够先进，很难快速反应
监管手段是否先进，是否能够快速反应成为有效监管的必要条件，监管部门必须对网络渠道上网站药品信息、网络广告投放渠道、搜索引擎广告运营商进行实时检测、对运营主体进行严格监管；比如在某些搜索引擎中搜索“网上药店”关键字，得到的结果中自然收录页面中从事药品销售的网站是否合法，是否有不具资格的网站投放了“网上药店”竞价关键字，进行网上药品销售广告，据本人调查结果显示，确实有不具备条件的网站投放搜索引擎广告进行药品销售推广。
3.消费者对网上药店的认识不够，没有辨别能力
由于消费者自身不具备网上药店真伪的辨别能力，造成非法网站、虚假药品信息时常蒙蔽消费者，加强对社会公众的引导和网上药店知识的普及，对整个医药电子商务行业的发展相当有必要；监管部门必须加大正面的宣传，提高消费者对网上药店真伪的辨别能力。其实消费者在网上药店购药时应该注意，网站是否具有国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》即可判断网站是否合法。
参考文献：
[1]张悦.电子商务时代医药企业的网络营销[J].医药产业资讯,2006(05):84-87.
[2]雷婷,顾海.我国开办网上药店的可行性分析[J].中国药房,2004(09):574-575.
[3]张可可,张新,等.药品电子商务监管的初步探索[J].中国药事,2002(04):225-227.
论文关键词：RFID，医药品，物流，信息系统
引言
近些年来，频频出现的医药品安全事故使公众对医药品生产工艺和用药安全产生了不同程度的质疑。部分事故就是由于现在医药品物流系统的不完善所导致的。为此，商务部将出台《医药物流企业分级评估指标》、《医药物流服务规范》、《药品零售企业经营服务规范》和《药品现代物流企业标准》等针对医药物流企业的一系列行业标准。可见，改善医药品物流信息系统，提高其服务水平，增强医药品监管、维护正常的药品市场秩序，成为当务之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification（RFID）即无线射频识别，是利用电磁感应、无线电波或者是微波等信号通过空间耦合进行非接触式的双向通信信息系统，通过这种形式的数据交换从而达到识别目标的一种技术，俗称电子标签。[1]
由于具有可非接触式数据交换、有效读写距离远、读写速度快、可识别高速运动的物品、数据记忆容量大、安全保密性高、读写穿透力强、可重复使用、耐恶劣环境能力强等一系列优点，因此RFID主要用于军事、航空、交通、物流、制造、汽车、零售、医疗、动物、食品、票证、服装、图书、煤矿、防伪等广泛领域中的自动识别和数据采集。
RFID的初次使用可追溯到上世纪六十年代电子商品防盗系统（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特电子标签。从七十年代开始，RFID技术及产品进入到快速发展的时期，如RFID技术逐渐融入到动物追踪识别系统以及电子车牌系统。RFID技术及产品进入到商业应用阶段是从八十年代开始，此后各种规模的RFID系统开始出现，RFID技术及产品逐渐成为人们生活的一部分，RFID技术标准化问题也日趋得到重视论文服务。自本世纪初开始，RFID技术开始向物流与供应链领域渗透。[8]
一个完整的RFID系统应当由RFID数据采集器、中间件或接口、应用系统软件以及信息管理平台构成；其中数据采集器内包含标签、芯片、阅读器以及天线，这其中的芯片主要用于数据交换时的储存。正是由于芯片的这一独特之处，使得RFID与传统的条形码技术有所区别。[9]
整个RFID系统的工作原理如图1所示：RFID系统工作时必须有个前提，就是要处于一定的有效磁场区域内。带有信息的电子标签进入到有效磁场区域内，当阅读器通过天线发送出一定频率的射频查询信号，这时电子标签凭借感应电流获得的能量而被激活，将存储在芯片的信息经自身解码后通过内置天线发送出去。阅读器的接收天线接收到信号后，传送给到阅读器。接下来信息系统，阅读器对接收到的信号进行解调解码，解码后的信息通过应用系统软件最终输送到信息管理平台进行相应处理和控制。[2]
图1 RFID系统工作原理图
2 医药品物流系统分析
医药品物流是在依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统的基础上，有效整合营销渠道上下游资源，优化医药品供、销、配、运等环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，通过自动化、信息化和效益化等技术的应用，从而提高订单处理能力，减少货物分拣差错，降低库存及缩短配送时间，进一步降低
物流成本，提高物流服务水平和资金使用效益。典型的医药品物流过程如图2所示：[3]
图2 医药品物流过程
2009年，国务院出台了《物流业调整和振兴规划》，医药品物流的发展是其中的主要任务之一。由于医药品自身的一些特性，医药品物流系统相比较于其他物流系统而言，对于逆向物流的管理更为重要。
2.1医药品物流复杂性高
医药品行业是一个集高投入、高技术、高风险与高回报等特点于一身的行业。医药品物流最大的特点就是分类复杂、品种繁多。医药品行业分类如表1所示：
表1 医药品行业分类
序号
标志值
类型
1.
按照自身性质分
化学原料药、化学药品、医疗器械、化学试剂以及保健品等
2
按照来源和性状
中药材、中药饮片、中成药，化学原料药及其制剂、抗生素类、生化药品、血清疫苗、血液制品，放射性药品等
3
按照温度分
常温品种、低温品种、冷冻品种等
4
按中国药品管理制度分
处方药和非处方药
5
从技术层面来看，药监码的引入并不足以为药包行业带来新的技术门槛，但由此带来的成本和效率的双重问题，却依然困扰着药包企业，影响着他们的生存状态和市场活力。
毫无疑问，设备供应商的助力将帮助药包企业更好地解决上述问题，为此，我们邀请了两家药监码赋码解决方案供应商，请他们谈谈赋码技术的新进展。
上海德拉根印刷机械有限公司销售总监陈涵：
德拉根于2007年进入药监码喷码设备生产领域。目前，天津宜药、鲁信天一、深圳九星等大型药包企业都是德拉根的客户，浙江地区和广东地区的客户资源更是十分集中。
根据我们和药包企业的沟通情况来看，药包企业对提高生产效率、降低生产成本的需求日益迫切。对药监码赋码环节而言，客户不仅要求监管码的品相好、成品率高，随着药监码订单的日益增多，客户对赋码速度也提出了更高的要求。药监码政策刚开始推行的时候，由于全行业都处于一个摸索的过程中，赋码设备能开到20米/分钟，喷出的条码能够识别就可以得到客户的认可。后来赋码设备的生产速度提升到70～80米/分钟，比之前有了很大进步，但即使这样也不能满足客户的生产需求。为此，我们与柯达公司合作，共同推出“柯达·德拉根高速电子监管喷印解决方案”，将赋码速度大幅提高至150米/分钟，大大提高了药包企业赋码环节的生产产能。以前客户的印刷环节如果有一台海德堡胶印机的话，后端需要配置4～5台赋码设备才能跟上印刷环节的生产速度，现在只要有1～2台赋码设备就可以满足需求了。
此外，我们也一直通过采用高效能的设备、环保的烘干技术、价格低廉的墨水等多种方式，帮助药包企业降低赋码成本。以前一个监管码的生产成本可能要将近1分钱，现在可以降低至不到2厘钱，大大提高了客户的盈利空间。总体来说，药品电子监管码赋码技术近几年一直处于不断进步、不断提升的过程，而这种技术升级将有助于药包企业降低成本，提高效率，从而获得更大的市场优势，德拉根也将为此付出更多的努力。
上海尚浩数码科技有限公司总经理蒋巍峻：
在药监码赋码设备领域，上海尚浩是较早涉及的供应商之一。在药监码政策实施之前，我国药包企业的分布还是比较散乱的，入门门槛也不太高，在我们接触的客户中，各种层次、规模的企业都有。药监码政策的实施起到了明确发展方向、提升行业门槛和规范行业标准的作用。从最近“尚浩数码速杰500高速单张药监码喷印系统”的热销情况可以看出，不论是已有低速设备、急需升级的药包企业，还是新近转型进入药盒印刷领域的企业，都一致选购最新型的高速喷墨设备，以保证自身产品的品质和生产力。而对于一些受场地或资金限制，或不以药包为主营业务的企业而言，则对相对小巧灵活、总价低、占地少的“高速单盒喷印系统速杰100”表现出更多的兴趣，他们希望该设备能够帮助他们不需再将订单外包，从而更好地把握客户资源。事实上，在早几年，关于是否引进药监码赋码设备、何时引进等问题，整个行业曾经存在争议和讨论。在这个过程中，有的企业退出了，而有的企业抓住了这样的机会，率先引进设备、研究技术，使得自身的技术实力和生产产能比较好地配合了客户后期的订单需求，企业规模也有所成长。所以我认为药监码政策的实施，确实带来了一次行业洗牌。
最近几年，由于电子媒介的兴起，书刊印刷企业的业务下滑比较厉害。我们的客户中，也有一些原先是从事书刊印刷业务的，近几年转向了药包印刷市场。这些企业普遍具有一定的规模，资金和技术方面的实力都很雄厚，加之药监码政策实施后，部分企业放弃了药包业务，市场存在着一定的缺口，这可能也让这些企业认为这是切入药包市场的一个好时机。
我认为，新企业的进入一定会给行业带来冲击，但这个冲击只要控制在一个有序范围内，带来的影响就是正面的，会让大家更加关注如何把产品做得更好，让整个行业更加规范。
关键词：采购 验收 发票 监管
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)06-0240-01
谈谈药品经营过程中药品采购、药品验收、药品的仓储和养护、药品销售、索要发票、电子化的质量管理。
1 药品的采购管理
1.1 制定药品采购管理制度。药品零售连锁企业应根据GSP的相关规定制定药品购进的采购管理制度。
1.2 加强药品购销单位资质审查。首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品经营或药品生产企业。审核首营企业应由业务部门和质量部门共同进行，有关资料要通过网上查询、电话咨询、实地考察等多种方式验证供货单位的真实性和合法性，做好记录并建立供货商档案。
1.3 对首营企业应收集的资料。
1.3.1 药品经营或生产许可证和营业执照复印件并加盖供货企业原印章。
1.3.2 质量保证协议书，药品购销合同。
1.3.3 GSP和GMP认证书复印件。
1.3.4 供货企业法人委托书及销售人员身份证、上岗证复印件。
1.4 由采购部门索取首营品种相关资料并填写首营药品经营审批表，交由质量管理机构审查，由质量管理机构负责人填写审查结果并签字批准，企业物价部门签署意见后，再交由企业负责人填写意见，采购部门才可进货。
1.5 采购合同应明确质量条款，在签订采购合同的同时，还应签订质量保证协议。
1.6 建立相关记录，购进记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。不同的质量记录，在质量状况栏中的表述不能用相同的词语。如；入库验收质量无问题，则在其质量状况栏项下填“合格”二字；在库检查和出库复核质量检查如无问题，则在其质量状况栏项下填“正常”二字，以示区别。
2 药品的验收
2.1 严格执行购进验收，出库复核程序，建立真实完整的购销记录。药品应予到货后15天内验收完毕。国产药品、进口药品各建立一本验收记录。验收合格的药品在《药品入库验收记录》中的验收结论栏内填写“接受”，验收不合格，填写“拒收”，不合格或有疑问的应报质量管理机构确定。验收人员对随货到达的书面凭证如合同、定单、发票、产品合格证等进行审查，确定单据的真实性和所到货物的一致性。
2.2 注册商标的检查。注册商标是药品生产企业将其产品质量、装潢包装以及图案或文字形式向工商行政管理部门申请注册的标记，。商标使用人必须对使用商标的质量负责，无注册商标的药品不得验收入库。
2.3 药品生产批号的检查。药品在入库验收时，不仅要检查有无批号，而且要核对内外包装批号是否一致。
2.4 出厂检验报告书和产品合格证的检查。制剂整件内应该附有出厂检验报告单和产品合格证。
2.5 配送中心。门店直接受配送中心药品配送时，可以以送货单代替验收记录。验收人员应按送货凭证对照实物进行品名、规格、生产文号、有效期、生产厂家数量的核对并签字，再将送货单的一联退回配送中心，另一联保存超过药品有效期1年，但不得少于2年。
2.6 进口药品的验收。直接进口药品要有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；非直接进口药品有供货单位提供的有口岸检验报告书复印件，并加盖该单位红色印章。进口药材应有《进口药材批件》复印件。
2.7 中药材和中药饮片的验收。按药品验收单上的项目逐项检查中药材和中药饮片的包装和合格证；对中药材要认真检查其品名、产地、供货单位和发货日期；对于中药饮片要详细检查其品名、生产企业、生产日期等内容，其标签必须注明品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期；并做好记录。
3 药品仓储和养护
3.1 应根据药品的性能及要求，分别存放于常温库、阴凉库、冷库中。
3.2 库房要分类储存，药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；性质相互影响、容易串味的药品分开存放；特殊管理药品要双人、专柜、转账管理；中药材、中药饮片及危险品应于其他药品分开存放。
3.3 做好温湿度管理工作。每日上、下午各记录一次库内温湿度。
3.4 定期检查。一般每半年对库存药品逐堆逐垛进行一次全面检查，特别对受热易变质，吸潮易引湿，遇冷易冻结的药品要加强检查，对有效期药品及特殊管理的药品压要重点进行检查。
4 药品销售
4.1 药品零售企业销售药品时，应为顾客开具打印的标明电子化监管码、药品名称、生产厂商、规格、数量、价格、批号、销售单位、销售时间等内容的销售凭证，并加盖企业公章。
4.2 药品零售企业销售处方药时，驻店药师在审核处方的同时，应以输入指纹的方式确认同意销售处方药。驻店药师不在岗时不得销售处方药，无医师开具的处方不得销售处方药。
4.3 对针剂必须凭执业医师或执业助理医师处方由执业药师调配，如青霉素、精制破伤风抗毒素、细胞色素C，必须说明“皮试阴性”后才可调配。
5 购销药品必须开具合法票据，严格票据管理
零售连锁总店在购进药品时，必须索取发票，索取的发票必须在发票的“货物名称”栏注明药品生产商和药品批号。
6 电子化监管
