时间：2023-05-30 09:05:09
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医疗器械设计与开发，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1005-5312（2011）23-0288-01
二十世纪二、三十年代包豪斯提出的“功能主义”在工业设计中影响很大，医疗器械的设计有相当长一段时间以“理性主义”思潮为主流，遵循“形式追随功能”原则，其“技术至上”的倾向导致了产品与人的情感、与环境的疏远。这种高估 “物”的技术作用，而忽视“物”的人文价值的作法，是不符合当今时代要求的。
我国医疗器械产品技术除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断，国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。与此同时，将产品的“设计”行为视为或从事为“装饰”行为，仍是我国企业中医疗器械设计的主流。这种认识和行为上的肤浅化、歪曲化，正使相当多的企业遭受严重的短期损失（如产品积压）和长远损失（如失去市场）。
一、设计对话――作品与受众的信息交流
医疗器械的交互式设计在于有效地传递产品与服务的信息，树立良好的品牌形象与企业形象，刺激消费者的购买欲望，并从精神上给人以美的享受，最后达到推动经济发展的目的。这就要求设计师在设计创新的时候需要考虑到产品与消费者之间的这种对话，以保证产品生产投入市场之后可以获得较好的市场认同度。从而也在一定程度上促进设计的发展。
设计师根据市场竞争态势与消费者需求趋向等信息来确定设计作品的开发与传播，同样，消费者作为设计信息终端部位的信宿，是设计信息的接受者，他在接受信息时必须经过解码过程。对于设计师而言，就需要在设计创新的过程中进行思考，来规划这一个解码的过程。
对于设计受众来说，信息的解码过程大体可分为注意、识码、分析、记忆、行动几个阶段。当设计作品引发他们关注时，才能产生审美注意，设计信息引起注意是信宿接受信息，解码过程的开始，当解读相关信息后，也就获得了某种设计信息。了解了产品的性能、特点，感受到它的造型、质量。联想到对提高自己生活品质的利益和好处，从而在心理上缩短了与产品的距离，萌生一种拥有的欲望。识码、分析是设计信息解码过程的主体，是信息的接受与处理。设计信息作用的实现就从这里开始，因此也是很重要的。记忆，行动是设计信宿解码过程的完成，于是设计活动与设计对话就在这种双向信息交流中开始与终结。在设计的创新阶段，设计师可以针对不同的产品进行相应有效的注意、识码、分析、记忆、行动的针对性预设计，从而为这个结果的实现提供前提。
二、多维思考
医疗器械的交互式设计在明确命题之后，具体实践的过程则要求进行多维思考。所以在设计创新和开发阶段，设计师从多维角度考虑出发，在避免重复传统的无序思维发散的基础上，为达到医疗器械交互设计在设计开发之后能准确的与市场消费需求相吻合而充分的实现附加值的最大化，定位情感消费与设计开发相结合方法，还需要提出一些基于命题和市场的概念描述：
1.辅助物：现阶段对医疗器械的交互式设计需求注重的是情感上的共鸣，辅助物是一个玩具亦或一个玩伴甚者一种友谊，一种美好的心情。
2.适用人群确立：有想法、充满了想象力、勇于尝试和创新，对现行交互式设计文化耳濡目染，关心自己，关心他人，重视生活，物质和精神的双重需求。
3.共性与个性：或许是某个按键、表面、质感、颜色与使用者产生共鸣。
有了这样的概念性描述之后，基本上明确了医疗器械的交互式设计导向，也就为下一步工作做好了充分的准备。
三、设计效用性
由于现代设计信息创意水平的提高，企业整体营销战略的加强，一般有远见卓识的企业传播的设计信息都具有长期效果，对受众起着举一反三的作用，并使其获得经济，艺术与审美的多种效应。而在创意上这种长期的有效性就表现为对设计产品创意程度的应用。产品的周期决定了产品的寿命，创意是这一产品在市场上的卖点。可以通过对效用性的研究，来分析特定产品在特定情况下的设计过程和实现的方法。
从仅仅满足功能到产品的外观设计一直到今天的交互式设计，从最早的仅仅满足使用需求到现在需要满足使用者内心感受， 设计的发展经历无数次的变革，医疗器械设计也必将迈入一个崭新的世界。
【关键词】医疗器械检测平台；虚拟仪器
一、前言
根据医疗器械检测效率的提高和检测成本的降低的迫切要求，本文提出三种与计算机结合的方案，这些方案能够有效的提高效率，降低检测成本医疗器械常规参数的检定要求，并且使得检测更加趋于自动化、智能化。一、医疗器械准确检测检定的必要性
1.保证医疗器械的质量
通过检测才能保证医疗器械的参数设定是否达到使用要求，也才能够确保医疗器械的使用质量，实际的使用情况能否满足要求；都必须要经过检测的器械设备才能够投入到真正的医疗过程中去。
2.保证器械安全性
只有进行仔细的检测，才能确保器械使用到实际工作过程中具有良好的安全性；安全是医疗工作的重中之重；通过有效检测，能够发现设备是否存在严重的安全故障，是否会对医疗使用造成不利影响等。
3.保证性能可靠，减少因器械参数不正确导致的事故
如今有很多的医疗器械由于自身带有放射性或者其它一些功能，使用不当都有可能对患者造成二次伤害，若CT设备参数不正确也可能会导致患者受到的辐射过强；或者超声设备如果强度过高也会导致机体内一些组织器官受到破坏；只有加强对设备的检测检定才能够避免类似问题的出现，确保医疗的质量。
二、我国医疗器械检测设备的现状
1.检测设备便携性较差
如今我国大多数医疗器械检测设备都在专业的检测机构内，很多专业仪器设备都属于大型设备，或对工作环境的要求较高，这就必须要专门的设备存放区域，专业的管理；实际上这样的情况是对检测资源的一种浪费；也正因此，导致很多器械无法得到及时、便捷的检测。
2.检测机构对于检测设备研发的投入较为欠缺
检测机构对于检测设备本身的改进和研发缺乏认识，很多时候工作重点放在现有设备的管理使用上；缺乏研发就是缺乏核心竞争力，无法真正意义上的提高我国检测机构，检测设备的检测水平；所以未来医疗器械的检测设备必须要更多的进行改进研发。
3.由于医疗器械涉及多学科标准难统一检测有困难
医疗器械设计不仅涉及电子产品的硬件设计，软件设计，还涉及生物、医学等很多学科；这也导致医疗器械自身的复杂性较高，国家对于器械的制造有严格的卫生要求，但是对于仪器本身的参数要求缺乏真正的规范，比如：许多医疗器械并没有相P的国家标准或行业标准，举个简单的例子，同样是红外体温计，耳腔式的有GB/T21417标准，但是体表式的却没有任何标准。这也造成器械的检测工作中有很多的困难。
三、几种经济便携的检测平台的构建
1.基于单片机的检测平台
由于单片机的价格便宜、性能良好所以在很多医疗器械的检测场合都已得到较好的应用；单片机从最初的8位的8051系列单片机发展到32位的ARM系列，性能不断提升的同时，其功能也不断地完善，利用单片机功能已经能够实现越来越多的需求。单片机实行嵌入式系统，嵌入式系统的最大特点是其具有目的性和针对性，所以这让基于单片机能够直接、自动、智能的去完成特定的工作；也就是说在医疗器械的检测工作中单片机能够自行根据已设定好的程序去完成工作；但是单片机器械检测平台，综合检测功能要实现，是比较复杂的，目前还是只能够实现单一的功能，也需要进行专门的“量身定做”，虽然说功能上有所缺陷，但是实用性、实时性、便携性、移动性都有着出色的效果。
2.基于虚拟仪器的检测平台
Labview是目前最为成功、应用最广泛的虚拟仪器开发软件。它是一种基于图形化编程语言的计算机语言技术，可以方便进行虚仪器的开发。通过数据采集卡配合安装有Labview软件的PC平台，我们可以搭建起灵活多变的医疗仪器检测平台，将现有的计算机主流技术与革新的灵活易用的软件及高性能模块化硬件结合在一起，建立起功能强大有灵活易变的计算机的测试测量控制系统，实现多参数的快速在线或离线检测，且检测结果可以很方便的以图形化等直观方式显示，检测数据也可以很方便的和数据库连接存档。
虚拟仪器技术的优势在于可由用户自己定义仪器的各项功能，且定义的功能比较灵活，也很容易构建，所以在科研、开发、测量、检测、计量、测控等领域将会有极其广泛的应用。
在进行数据采集硬件采购的时候，可以考虑使用国内生产的芯片，这样能够大大减少设备的成本；同时可以考虑采用usb接口的数据采集卡设备，这样能保证检测设备在很多环境下都能够发挥有效作用，只是需要针对不同的器械设备做不同的优化，也就能够实现对多种医疗器械的检测控制。
3.基于PLC和触摸屏技术的便携检测平台
基于该技术的平台能够真正的实现对医疗器械参数功能的综合测定，而不是对单一功能的测定；因为加入了触摸输入的部分就能够更好地实现控制，在各种条件下对设备进行参数的检测。甚至能够模拟出器械在不同工作情况条件对设备的相关参数进行检定。将电脑和PLC通过串口RS232相连，通过专业的PLC专用编程软件GXDeveloper，就可以对PLC进行编程。同样，将电脑和触摸屏通过串口RS232相连，使用触摸屏专用编程软件GTDesigner对触摸界面进行编程。程序被写入PLC和触摸屏的ROM后，PLC和触摸屏之间通过RS232串口相连进行通讯，也能够满足对一些基本参数的动态显示需要。如果说采用触摸屏进行输入成本依旧偏高可以采用一般液晶屏进行代替。
四、结束语
通过本文的探讨，发现如今能构建的经济便携式的医疗器械检测平台，其实用性是比较高的；但是综合性能普遍都存在问题；未来的便携式、经济性医疗器械检测平台应朝着网络化发展，利用云技术在增加检测平台的移动、便携性的同时提高其性能，增加可使用的范围。
参考文献：
[关键字] 开发模型 功能性分析
0.研究背景
经过二十多年的迅速发展，我国医疗器械行业已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军，而目前，仪器的发展在临床学科的发展中起到了决定性的作用，因此，医疗器械对医院的现代化起到了很大的作用，它是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物资基础和先决条件。可见，医疗器械是医学科学能力的一部分，现代医学研究工作离开了精密的检查、诊断和治疗手段，会变得无能为力。所以，医疗器械的种类、数量还会与日俱增。
但是，目前许多医疗器械仍然停留在复杂的人工操作上，重复工作多，工作量大，工作效率低，工作人员的大量时间都消耗在事务性工作上，致使人员不能尽展其才。比如对顾客订单的管理，手工操作会耗费很大的精力，而且容易出错。如果要查找某一个具体订单，需要在大量的订单中逐个去比较，确认是否是希望的那个订单，这样对于一个工作人员来说是一项庞大的工程。如果让更多的工作人员来一块完成这个任务，虽然时间缩短了一点，但是耗费了人力。总之，无论在时间上还是人力上都需要大量的投入。
1.系统开发模型
本系统充分考虑订单信息和库存信息量大，并且更新速度快的特点，采用三层架构的开发模式，增强了系统的独立性，提高了系统的可扩展性。整个主体系统可以分为三层的结构：界面层 ― 逻辑层 ― 数据访问层。其中界面层使用标准的Web浏览器(如IE等)或相关子系统的客户端程序，这样客户端维护工作量少,所有的业务数据都保存在服务器(Server)端，确保了业务的安全；逻辑层是在传统双层结构的基础上引入的中间层，将复杂的业务逻辑从传统的双层结构应用模型中分离出来，这样实现了数据与业务逻辑的分离，使开发应用程序的分工更明确；数据访问层主要是指系统采用的数据库管理系统(DBMS)。数据的许多处理都应该由数据库本身去完成，例如将复杂的查询或者数据写入，都封装为存储过程或函数。
本系统的数据库管理系统采用SQL Server 2005。数据库中的表主要有医疗器械库存表，医疗器械订购表等。数据库通过存储过程为逻辑层提供其想要的数据。
2.系统功能性分析
本系统主要包括用户注册，用户登录，部件配置和部件检索这四个部分，下面将对这四个部分分别描述。
2.1用户注册
该系统包括两类用户，这两类用户都采用同一个注册模块，所以这一功能是面向所有用户的。用户只有进入注册页面，填写信息并提交，若信息完整，则注册成功，进入用户页面；若信息不完整，则需要用户补全信息。
2.2用户登录
该系统只有在用户成功登录后才能使用，所以用户登录是必不可少的一个模块。用户点击登录后，验证输入信息、验证密码和显示用户主页这一系列动作都是由系统自动完成的。其中在验证用户的输入信息后，如果输入信息完整，查找用户和验证密码是并发执行的。如果这个用户存在，并且密码和用户名相符就进入用户主页。
2.3部件检索
部件检索子系统有多种检索方式，主要包括检索某一客户的所有记录，按某段时间检索某个客户的记录，按照部件检索，模糊检索。其中检索某一客户的所有记录和按某段时间检索某个客户的记录都是用来检索该用户的相关记录，包括咨询，购买，维修等，这样方便统计。按照部件检索是部件名检索想要的医疗器械。按照部件名检索，会检索出一类产品。模糊检索是按照部件名的部分字符检索，它可能检索出的是一类产品或者是多类产品。
2.4部件配置
本系统的部件配置是对医疗器械部件进行合理配货并及时发送货物。由此可见从功能上划分，该模块可以划分为配货和发货两个子系统。但是考虑到方便系统用户和实时实施配货，在这个模块中添加一个功能――系统自动提示，即当订单子管理系统成功的添加了一条有效的订单信息，本系统就会提示配货员及时处理这条订单信息。下面对这三个子功能分别进行描述：
2.4.1系统自动提示
系统自动提示是在添加了新的订单后，就提示每个配货员有新的订单需要配货。
2.4.2配货
要完成配货这一功能，最主要的是检索一个订单的所有医疗器械。医疗器械分为两类：一是整件器械，一是组合器械。
对于整件器械而言，只要直接检索该器械就可以了；
对于组合器械而言，需要检索每一个子器械。
2.4.3发货
发货这一功能的实现就是人工完成发货后，通过系统将订单的状态改为“已发货”即可。
2.5 生成报表
在系统完成了配货或者检索后，为了方便统计、保存等，往往都要生成报表。本系统提供以下几种生成报表的方式：
2.5.1按顾客生成报表
按照每个顾客的购买的订单，维修记录或咨询记录的情况，生成报表，这样可以直观的统计出每个顾客的满意度等。
2.5.2按部件生成报表
按照部件的销售和维修生成每种部件的报表，可以直观的看出一种医疗器械的销售情况，质量以及有待于改进的地方。
2.5.3按时间生成报表
在某段时间内，统计一下这段时间销售的医疗器械或者维修状况。
2.5.4按配货员产生报表
按照配货员生成报表，可以方便的看出一个配货员的业绩。
2.5.5按管理员产生报表
本系统是按照一个管理员管理多个配货员这种模式设计的，所以每个管理员可以统计自己管辖的配货员的工作情况。
1.1教学项目设计的目的性原则
《医疗器械营销实务》这门课程旨在培养学生未来从事医疗器械营销所必备的专业核心技能和综合职业素养，因此，在设计教学项目时必须紧扣这一课程培养目标，所设计的教学项目既要能够有利于培养、训练学生的专业技能，又要能够通过项目的实施有利于培养学生的职业素养。为此，要把相关知识巧妙地隐含在一个个项目任务当中，使学生能够在完成项目任务的过程中达到掌握知识、形成技能、培养素质的目的。
1.2教学项目设计的典型性原则
医疗器械营销涉及到的岗位非常多，有营销调研、营销策划、市场开发、渠道管理、客户管理、产品销售、售后服务、合同管理、订单处理等等，教学活动受教学时间、教学条件等的限制，不可能选择医疗器械营销活动所有的工作任务，所以，项目化教学必须选择、设计来源于医疗器械营销企业真实的工作情境中的典型的职业工作任务，真正体现医疗器械营销行业的典型的工作过程，只有这样学生才能通过与医疗器械营销实际密切相联的教学项目的完成，了解医疗器械产品的营销流程、工作规程，并在完成这一过程的同时，学到知识和技能，提高对医疗器械营销企业文化和职业道德的认识。
1.3教学项目设计的针对性原则
作为承载知识与技能的载体的教学项目，本身应当包括要传授给学生的知识和技能的相关信息。因此，项目的选择和设计应具有针对性。在项目化教学中，应选择在医疗器械营销实践中有实际应用价值的、能激发学生学习兴趣的项目。
1.4教学项目设计的可行性原则
教学项目的设计要充分考虑学生现有的知识水平、认知能力和兴趣爱好，难易程度要适中，确保学生在限定的时间内经过自主学习和协作学习能够完成任务。
1.5教学项目设计的开放性原则
项目化教学旨在把学生融入实际的项目完成的过程中，让学生主动地、积极地去学习，自主地去进行能力训练，这一教学方法强调在教学中体现学生的主体地位，学生参与的主要形式是围绕项目开展的工作实践活动，围绕项目开展的教学活动必须有足够的机会与空间让学生动手动脑，对学生进行启发。因此，项目本身必须是开放的，所谓“开放”有两层意思：一是项目任务的答案不能都是唯一的，而应当是多维的；二是项目的不完整性，学生只有通过学习、探究等亲身经历，才能完成项目，使项目变完整，并从中掌握新知识和新技能，获得成功的快乐。
2.《医疗器械营销实务》教学项目
根据医疗器械生产经营企业职业岗位调查分析，围绕医疗器械营销职业岗位任职要求和工作任务所需知识、能力、素质要求，遵循上述设计思路和原则，以医疗器械营销工作过程的系统化、职业化为出发点，设计了五大领域、十八个具体项目任务（如表1所示）。
3.《医疗器械营销实务》项目化教学的组织与实施
3.1《医疗器械营销实务》项目化教学模式
与传统的教学模式相比，《医疗器械营销实务》项目化教学模式秉承了三个转变：以教师教学为中心转变为以学生学习为中心，充分体现学生作为学习的主体，教师为指导的教学理念；以教室为中心的授课方式，转变为以学生为中心的学堂，成为学生学习的场所，而非教师教学的基地；转变传统的教学过程，以项目任务为中心，由学生按照引导案例，给定任务和要求，按照教学目的实施“教、学、做”为一体的创新教学模式。教学内容以项目任务导入为主题，以学生任务实施为核心，以教学互动点评为手段，以过程改进为目标，将教学过程、学习过程融为一体，充分体现以学习为主体的教学理念，让每一位学生在学习的过程中自由的发挥自己的主观能动性和创造性，在学习的过程掌握学习的思维方法、操作方法，培养学生的自主学习、自我分析、自我判断和自我修正的能力。
3.2《医疗器械营销实务》项目化教学的实施过程
《医疗器械营销实务》项目化教学的实施思路是以职业能力为核心，以学生为教学主体，注意培养学生的职业角色意识，教学任务实施过程如下：过程1：简要的任务要求描述。根据给定的教学任务、教学要求和教学目的，要求以小组为单位，分析教学任务、要求和目的，明确本项目任务内容，以及在规定的时间内完成的节点要求。过程2：任务小组成员根据任务要求，收集数据资料。过程3：小组成员根据所收集的资料进行详细的分析，撰写文案方案。过程4：小组成员演示项目任务内容，其他小组成员进行提问，要求小组成员予以回答。过程5：教师对任务实施完成情况进行点评，指出任务实施完成过程中存在的问题，并予以指导。
4.《医疗器械营销实务》项目化教学的考核评价
中国医疗器械行业在经历了过去10年的高速发展之后，仍然拥有巨大的发展空间，未来在三大驱动因素的作用下，仍将保持高速增长。这三大驱动因素包括：中国人口老龄化和消费升级带来的相应医疗健康服务的需求增长、政府医疗政策改革带来的需求释放以及海外市场需求的持续增加。
关键词：医疗市场、整合
医疗器械行业作为“永远的朝阳产业”，拥有重要的经济、社会地位。一方面，医疗是人类基本需求之一，医疗器械产业则是关系到人类生命健康的产业，具有一定的刚性特征，有“永远的朝阳产业”之称。另一方面，医疗器械行业受产业政策影响较大，而中国近两年密集出台的诸多医疗改革政策预示着中国医疗器械行业正处于发展和变革的重要关口。2009年开启的“新医改”将有力拉动医疗器械的需求，而近两年出台的医疗器械监管政策则试图规范行业发展，将极大影响行业竞争格局。2012年1月，科技部印发了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，进一步明确了未来5年中国医疗器械行业的发展目标。
我国医疗器械行业于上世纪80年代起步，起步晚，但行业整体发展较快。2000-2010年间，我国医疗器械市场的复合增长率达到21%，到2010年市场规模超1000亿人民币，2015年市场预计将达到3400亿。这一增速远高于我国同期国民经济平均增长水平和同期全球医疗器械市场增速（14.3%）。
我国医疗器械行业集中度总体偏低，企业多、小而散。根据卫生部的统计，我国医疗器械行业总规模大约为制药行业规模的1/10，但医疗器械企业的数量（约13800家）却达到制药企业数量（约4800家）的2.9倍；也就是说，中国医疗器械企业的平均规模只有制药企业平均规模的约 1/30.。近年来企业间的兼并重组加速，前十大医疗器械企业的销售额所占市场份额比例逐步上升，到2009年达到18.5%。但该比例与全球水平相比差距还是很大：2009年全球500家医疗器械上市企业中，排名前10的上市公司销售总额占500家企业销售总额的53%。
造成这种现象的一个重要原因在于，医疗器械行业以往监管力度过于松散，企业进入门槛较低。与制药行业相比，医疗器械行业以往监管力度不够。
近两年，政府出台、强化一系列监管政策以规范医疗器械行业的发展，必将导致行业整合的提速。这些政策的总体趋势是对医疗器械行业的生产、技术水平提出了更高的要求，使行业向更加规范的方向发展。众多政策集中体现在以下几个方面。
实行医疗器械GMP
医疗器械GMP于2011年实行。2009年，国家食品药品监督管理局公布了医疗器械GMP法规，从2011年1月生效。新的医疗器械GMP法规共有13章69条，涵盖管理职责、设计开发、生产管理、销售和服务、投诉和不良事件监测等关键生产流程。医疗器械GMP开创了国内医疗器械行业全新的监管时代，特别是针对植入设备和无菌设备等高风险产品。与以前主要集中在成品设备检查的质量评估体系相比，医疗器械GMP法规将开始密切监察整个生产过程，以确保产品质量、安全性和有效性。对于更高风险的第三类医疗器械的监管更加严格。
第二类和第三类医疗器械制造商将开始升级其生产设施和管理流程，以满足GMP法规设立的质量管理要求。高风险产品，如植入设备和无菌设备，还要受到单独的、更为具体的管制。
更严格的价格管控
在中国，医疗器械集中采购分为中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。2007年，卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。
集中采购制度有利于降低采购医疗器械价格并确保质量。由于医疗设备的规格很多，很难通过类似国家医保目录设定价格上限的手段来进行价格管控；取而代之的是，政府往往通过定期招标来控制产品的价格。国家发改委和卫生部鼓励国家级和省级的集中招标，以控制高值医疗器械的价格。发改委分别在2006年和2009年文件，以寻求措施来加强对植入性医疗器械的价格控制和监测。2011年，卫生部建议启动省级集中采购。2011年下半年，药物洗脱支架（DES）的招标价格可能至少下降10%。预计监管部门将继续加强现有招标制度和其他行政措施，以限制高值产品的价格增长。2009年11月23日，国家发改委《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，加强对医疗器械，尤其是大型、高值医疗器械价格的管理力度。由于控制医疗器械加价率的措施更为复杂，集中招标政策将会是近期内政府控制医疗器械价格的主要手段。
集中采购有助于加快市场整合，有利于本土龙头企业提升市场份额。本土龙头企业与本土小厂商相比具有更强的产品质量优势，与跨国公司相比又具有成本优势。虽然集中采购会对产品价格造成压力，但是，本土龙头企业将以更高性价比的产品赢得更有利的市场地位，从而长期受益。在同时向众多医院销售产品时，国家级的集中采购有助于节省时间和成本。
上市后的监控更为严格
在过去几年，政府开始实施新的措施，对产品上市后的监督设定了更高的要求。2008年，国家食品药品监督管理局对医疗器械不良事件的管理临时措施，包括不良事件的报告和跟踪，以及应对措施。2011年9月，国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，全面推进医疗器械不良事件监测工作。第二类、第三类医疗器械生产企业应建立产品可追溯制度。《医疗器械召回管理办法（试行）》于2011年5月，自2011年7月1日起施行。
上市后监控的新措施虽然会增加医疗器械制造商的运营成本，但有利于市场长远发展。
目前，我国的体验营销环境已初步形成。我国大多数大企业也开始了实施体验营销的步伐，并取得一些成果，但很多企业对它的运用还不到位。然而，科学技术的发展为体验营销创造了良好的环境；激烈的市场竞争为体验营销提供了广阔的发展空间；商品经济日益趋向同质化促使消费者更追求个性体验。人类进入了体验营销的时代，体验营销将会成为营销模式的主导。
体验营销是以创造、引导并满足消费者的体验需求为目标，以服务产品为舞台，以有形产品为载体，通过整合各种营销方式创造忠诚顾客的一个动态过程。其核心理念是：不仅为顾客提供满意的产品和服务，还要为他们创造有价值的体验，真正实现顾客的理想和价值。
二、医疗器械行业的发展概述及奥博医疗器械公司简介
（一）医疗器械行业的发展概述
医疗器械行业是知识和资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，是衡量国家制造业和高科技尖端水平的标准之一，也是关系到民生健康的快速发展的朝阳产业之一。高端的医疗器械市场被国外所占据，我国医疗器械行业虽然底子薄、基础差，但近年来厚积薄发，以年增长率13%―15%的速度在加速发展。
（二）奥博医疗器械公司简介
奥博医疗器械公司2002年成立于昆明，属哈尔滨奥博医疗器械有限公司的第三家分公司。总公司重点研究方向为脑病物理治疗设备的开发与应用，以研发脑健康设备系列产品为企业的核心产业。分公司则负责产品的营销推广，扩大品牌知名度和市场竞争力。昆明奥博医疗器械公司在全国二十多个省的分公司及营销中心中，业绩水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南区域内拥有一家医疗器械产品体验中心：昆明云津大厦店。经过十三年的不断完善和发展，昆明奥博医疗器械公司通过体验中心对产品的运营和推广已经有了相对全面的体验营销模式和策略，注重消费者的情感体验及帮助顾客达到理想的健康状态。以下笔者将从体验营销的三个方面来分析昆明奥博医疗器械公司的体验营销策略。
三、奥博医疗器械公司的体验营销策略及分析
（一）奥博医疗器械公司的情感式营销策略
情感营销策略是奥博体验中心营销策略的核心，让企业和消费者之间不再只是一种简单的买卖关系，而是一种长期的伙伴关系甚至家人关系。体验中心的大部分消费者是中老年人，当儿女的陪伴较少再加上身体病痛的时候，他们的内心更渴望的是爱和关怀，或许只是很小的一点关心也会让他们很感动，内心很温暖。生活中，人们有追求美好感觉得倾向。潜在客户面对一个产品产生潜在购买动机后，他们的购买行为还要取决于对刺激物的感觉。他们会问自己：“这个产品给自身带来的感觉如何？是好是坏还是一般。”如果答案是好，那么顾客将会选择更多的了解产品甚至购买。让顾客获得美好的感觉，是培养品牌忠诚度的关键。医疗器械产品的品牌繁多且大部分医疗器械产品属于一次购买终身受用。所以奥博医疗体验中心在重视感性成分中的品牌体验，使信息接触点、实物接触点和使用接触点的体验方面保持了良好的一致性。
（二）奥博医疗器械公司的思考式营销策略
对于高科技产品而言，思考式营销方案是被普遍运用的。奥博医疗器械公司通过举办讲座、发放健康手册提醒人们关注自身健康、关心家人健康，意识到好的身体是幸福生活的前提条件。引发消费者的兴趣，激发消费者的参与欲望，并获得富有满足感的体验是营销策略中的一个要点，也是活动策划过程中的一个关键部分。但奥博体验中心的思考营销策略存在两个问题：其一是健康知识讲座的举办频率过低，应该适当增加知识讲座的次数；其二是广告投放量小、覆盖面窄，可以增加广告投放的数量以及多种广告宣传方式。
（三）奥博医疗器械公司的关联式营销策略
奥博医疗器械公司实施的关联式营销主要是顾客通过自身感官系统的体验来了解和认知治疗仪，在医护人员与顾客的沟通交流中建立感情，获得顾客对企业及产品的信任。
奥博体验中心应该进行市场细分，针对不同购买目的的顾客采用差异化的营销体验方式，建立消费者对产品和品牌的偏好区间，根据不同的需求为消费者提供差异化的治疗服务，培养忠实顾客。
四、奥博医疗器械公司体验营销策略实施过程中的问题解决方案
奥博医疗器械公司自2002年成立至今，在云南已帮助两万多脑病患者摆脱病痛的折磨。奥博体验中心也在不断的发展，目前正在筹备成立第二家体验中心。这也说明家用医疗器械发展前景是值得看好的，奥博脑复康治疗仪在广大消费者心目中是占有一定地位的。以上从3个方面分析了奥博医疗器械公司的体验营销策略，可以说奥博医疗器械公司的体验营销策略是针对实际运营而制定的，但也有以下几点需要改进和完善：
（一）奥博医疗器械公司的情感式营销策略建议
根据公司实际需求设计具有针对性的客户关系管理系统，及时收集客户信息资料，通过各个渠道对客户的历史数据进行分析，了解并获得客户的有效信息并应用到客户服务中。利用智能的信息监管和个性化服务，建立立体化的客户关系管理系统。
真实准确的记录每一位前来进行治疗仪体验及产品购买的顾客信息（姓名、年龄、联系方式、病因、治疗方案、治疗周期及售后反馈信息等）。在顾客暂时未决定购买但对产品持有兴趣的时候，医护人员主动联系顾客并及时分享治疗仪的最佳的使用方式；在顾客购买产品后，通过各种方式了解治疗仪是否达到顾客的预期，并收集有关治疗仪的疑问及对体验中心服务的建议，切实关注消费者的需求，以消费者的体验为导向设计服务方式和体验环境，帮助顾客达到最佳的体验效果。
（二）奥博医疗器械公司的思考式营销策略建议
1、增加讲座次数
奥博医疗器械体验中心应该增加讲座的频率，不间断的去刺激消费对个人脑健康的思考。当某个问题对消费者造成一定挑战的时候，它会让消费者感到迷惑但接下去也许会是着迷。
2、增加广告投放量
建议在公司预算充足的前提下增加一定的广告投放，同一广告多次出现在消费者面前时会更容易引起关注，当消费者愿意花费时间来阅读广告里的内容时就能很大程度上促使他对脑健康的思考。而且广告也有利于扩大奥博体验中心的品牌影响力。
（三）奥博医疗器械公司的关联式营销策略建议
家用医疗器械属于高科技产品，对性别和年龄区分以外，通过行为和心理这两方面的因素来进行市场细分较为适宜。行为因素从顾客所追求的利益、对产品的态度、产品使用率及使用者情况几方面进行分析；心理因素则需要了解顾客的生活方式、购买动机以及所属的社会阶层。
关键词：医疗器械；重点监测；监测方法
【中图分类号】R197.324【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763（2014）09-0411-01 近年来，在国家组织的医疗器械重点监测工作中，根据实际情况并结合现有的条件及监测品种的特点，摸索到了一系列行之有效的重点监测方法。通过重点监测工作的实地开展，进一步加深了对重点监测的理解，并对重点监测实施方式进行了探索。
1 对“重点监测”的理解
医疗器械重点监测是对医疗器械存在的风险与安全性作出科学评价，并提出合理风险控制措施而主动开展的一项医疗器械安全性监测活动，与被动收集医疗器械不良事件信息的常规监测方式具有一定区别，其主要体现在“重点”二字，可以将重点监测理解为以下几个方面：
1.1 重点监测的对象： 要明确重点监测目标，其监测对象应针对某一类材料、某个器械品种或设计的某一种器械而展开，而并非是将广泛的医疗器械品种作为监测对象。同时，要明确监测对象，并落实到具体，才有利于保障监测结果的科学、有效，并且对器械的风险控制起着指导性作用。
1.2 重点监测的渠道： 信息的来源即监测渠道。确保建立信息收集渠道的准确、及时有利于实现重点监测目标。监测者应集中有效的资源与人员对监测渠道进行质量控制工作，如培训、抽查及督导等，以保证重点监测结果的科学性[1]。因此，重点监测的监测渠道是将能代表监测器械使用情况的重点机构通过科学的方法进行确定，而并不是对所覆盖的所有器械使用单位进行常规监测。
1.3 重点监测的方法： 在实施重点监测过程中，为确保监测结果具有较强的针对性，需采用主动监测的形式来获得监测结果。如：通过建立计算机信息收集平台、纳入实验室进行检测分析、开展具有前瞻信流行病学等。并将开展重点监测的具体途径作为重点监测的方法，这是确保重点监测成功的重要环节。
2 重点监测的实施方式
2.1 依托哨点监测，实施前瞻性研究： 哨点监测是对特定人群中某些疾病的相关信息及流行状况在固定的时间和地点连续进行收集，该方法是一种简便、快速的监测方法，能够为预防控制和效果评估提供有力的依据。由于重点监测结果会受到哨点选择的影响，故在选择监测哨点时应注意到：①能够积极配合并有一定监测工作基础的单位；②具有完善的医疗器械追溯管理体系和病历管理体系；③使用情况具有一定代表性的监测品种等。哨点监测的信息收集方式包括计算机系统收集、调查表报送收集等，无论选择哪一种方式，实施重点监测工作管理者应全面掌握监测工作情况，对信息报送质量加强控制。
与常规监测相比，哨点监测能获取到更加科学的信息，其优点在于信息利用度高，能有效提高监测效果。但在实施过程中具有一定的难度，往往在信息收集的质量和数量上都比常规监测要求高，并且专用的调查表项目多，且比较复杂。在质量控制和管理中投入较大，并且需要经费支持。
2.2 依托常规监测，开展强化干预措施： 常规监测主要是以医疗器械不良事件的常规监测工作为基础，以开展强化干预措施，提高技术监测部门、政府监管部门、使用单位等对医疗器械不良事件的监测意识，有利于及时发现医疗器件的不良事件。所采取的强化措施主要包括：加强培训和督导工作、制定不良事件监测报告范例等。常规监测一般适用于经费及人力不足的条件下实施重点监测的主体，其优点在于简便易行，能够节约大量的人力、物力，并且监测面覆盖范围较广。但存在着信息不全的现象，由于在当前医疗器械不良事件的监测工作中仅靠短期强化措施，因而不能达到长期的效果。
2.3 依托文献监测，实施回顾性研究： 回顾性研究的研究对象是以公开发表的专著、文献及研究报告为主，这也是其主要特点。采用Mete分析或系统综述等方法，或研究对象以医疗器械不良事件的监测数据为主，通过风险评价、描述性研究等方法为主，以此评估医疗器械不良事件的发生情况及风险因素等。依托文献数据可以获得丰富的国内外文献资源，即使不良事件发生率较低，在检索面广泛的条件下很容易找到相应的信息[2]。由此可以看出，该方法的优点在于具有丰富的资料来源。但实际上难以控制研究质量，并且研究结果仅能作为参考。对于现有文献所开展的二次研究虽然当前已形成了一套科学的理论与方法，但由于人们目前并没有对器件不良事件引起充分重视，再加上临床所面临的主要难题是长期以来器械使用者的随访。因此，很难找到以安全性评价为目的的高质量研究，虽然不良事件监测有丰富的数据，但由于报告质量较低而使数据分析的质量受到严重影响，故研究结果只能作为参考。
3 结语
重点监测是开展医疗器械不良事件监测和风险管理的一种新尝试，当前在国内外还是一种新的理念，可以对现行自发报告系统中所存在的不足进行有效弥补，从而对医疗器械的安全性实现科学评价。对于医疗器械重点监测的评价方法除了上述所讲到的几种以外，还可以使用一些符合应用条件，并且能够达到监测目的的技术方法。但值得注意的是，无论采用哪一种方法都具有一定的局限性，并且均有其适用条件。对此，每一种监测方法的优点、适用范围及存在的局限性是评价者必须考虑到的问题，只有充分考虑到这几点，才能对医疗器械监测结果作出客观评估。
参考文献
【关键词】生产型企业；全面成本；战略成本
一、现代企业成本管理的一般概论
（1）全面成本的内容界定。现代企业成本管理要求企业应该建立“全面成本”的概念，所谓“全面成本”，对企业的商品经营来讲，指从产品的概念形成到产品达到可销售状态并成功实现价值转移这一过程中企业所发生的一切费用及损失；对企业的资本经营而言，是指企业为取得投资收益所发生的代价和损失。总之，现代企业成本管理的范围囊括了所有对企业实现盈利和价值创造造成影响的成本因素。（2）现代成本管理理念。一是战略成本管理。根据战略成本管理理论，企业需要通过对成本动因的分析以确定对企业成本产生关键影响的因素，然后采取与企业竞争战略相匹配的方式来控制、改变这些成本动因，达到降低企业成本的目的。一般来说，企业的成本动因包括员工的参与程度、全面质量管理、生产能力利用程度、与供应链上下游企业间的关系等方面的内容。价值链分析法是战略成本管理的有力工具，主要包括三个方面的内容，即企业内部价值链分析、竞争对手价值链分析以及行业价值链分析。企业通过内部价值链分析以确定企业内部的增值作业与非增值作业，通过竞争对手价值链分析关键确定竞争对手的价值链状况和成本以明确企业自身的强势和劣势，通过行业价值链分析以探索利用上、下游价值链管理成本的可能性，寻求以整合方式降低企业成本。二是目标成本管理。我国传统降低成本的方法往往局限于事中和事后成本控制。而目标成本管理要求企业根据企业事先确定的目标利润确定成本指标，继而围绕目标利润，对成本构成项目展开分析，进一步分解成本指标。企业应制定有效的内部控制制度并不断加强其执行力，在企业生产经营过程中不断降低成本，充分挖掘企业在市场开发、产品设计、产品生产、经营服务各环节的潜力，促进目标成本指标的达成，使企业成为行业中的成本领先者。凭借其低成本的优势，企业可以在激烈的市场竞争中获得有利的地位。因此，目标成本管理作为一种全新的成本管理理念是企业增加利润、提高市场竞争力的有效途径。
二、生产性企业成本控制管理分析
财务管理是现代企业管理工作的重要内容。而成本控制管理作为财务管理的重点，对企业经营发展具有着重要的影响。对生产型企业而言，科学的成本管理措施能够促进其资金的规划和预算管理，节约产品成本从而加强企业在市场中的竞争优势。成本管理对生产型企业的发展至关重要，因此，成本管理应该作为生产型企业管理工作中的重点。生产型企业在实施成本控制时应结合生产型企业的特点，建立适应企业特点的成本控制体系，既要注重成本控制的全面性同时也要有所侧重，具体来说，生产型企业的成本控制应重点关注以下几方面的内容：（1）生产材料成本控制。原材料是构成生产型企业产品成本的重要组成部分，占用了大量的生产资金，因此材料成本控制对生产型企业尤为重要。首先，在采购过程中，企业应加强对采购人员的管理监督，同时要严格对供应商的资格审查工作。在产品生产过程中，要尽一切努力降低材料消耗，促进材料生产成本的有效控制。另外，企业需加强对材料的贮存管理。（2）加强企业技术管理工作。加强技术管理是生产型企业有效保障成本控制实施的基础，生产效率的提高是生产过程成本控制的重点，通过科学的生产规划与管理能够有效提高生产效率，降低企业的综合生产成本。因此，生产型企业的技术管理工作是成本控制的重点，对企业成本控制的实施具有着重要影响。生产型企业应加大生产技术的资金投入，引进更多的技术人才，同时可以购入更多的高科技机械设备以不断降低产品定额消耗。（3）加强成本控制的基础工作，保障成本控制的有效实施。生产型企业应通过不断提高其计量工作、信息管理工作、财务管理工作等基础工作的质量，加强对员工的培训，同时不断的完善企业的制度建设，努力提高企业的综合管理水平以促进成本控制的有效实施。另外，在实施成本控制的过程中，生产型企业要认识到全面质量管理工作的重要性，通过严格的质量管理以降低企业综合成本，提高企业的综合市场竞争力。（4）加强成本管理的过程控制。生产型企业的成本管理应不断加强其过程控制，企业应根据其经营流程制定出符合实际的程序制度，使各流程环节标准化从而达到降低企业全面成本的目的。在这一过程中，企业可以采用目标成本管理、标准成本管理、质量成本管理、责任成本管理等成本管理工具，不断加强对企业物资采购、营运生产、经营管理等各环节流程的成本控制，同时企业应树立战略成本管理的理念，推动全员参与，使企业的成本控制取得实效。
三、医疗器械设备生产企业的成本管理
（1）医疗器械设备生产行业的特点。在我国经济持续增长和市场需求激增的刺激下，我国医疗机械设备行业发展迅速。目前我国医疗器械设备行业已呈现利润增长速度下降的趋势，企业亏损面扩大。同时，行业成本费用比也呈上升趋势，因此，加强成本管理控制以在日趋激烈的行业环境中保持竞争优势对医疗器械设备生产企业非常重要。而医疗器械的多样性、复杂性以及技术创新投入高、对知识产权依赖性强、产品对安全性要求高的行业特点也对医疗器械设备生产企业的成本控制提出了更高的要求。（2）医疗器械设备生产企业的成本管理目标。医疗器械设备生产企业应结合其行业特点和行业的发展态势，结合企业的具体生产情况建立成本管理控制系统。其成本控制要遵循国家以及相关行业标准的规定，产品成本控制也应在保证产品安全性和有效性的前提下完成。医疗器械设备生产企业可以从行业、市场、企业生产三个层面制定成本管理目标。首先，企业需要结合行业所处的发展阶段以及对竞争对手、客户、供应商、替代品的分析，制定发展战略和成本控制目标。其次，对于市场层面的目标设定，医疗器械设备生产企业应在分析产品质量、成本、利润三者之间的关系的基础上，在保证质量水平的前提下，制定出具有市场竞争力的目标成本。最后，医疗器械设备生产企业应在设定出适应行业状况和市场战略的目标成本后，采用成本动因分析的方法对企业的生产价值链进行分析，制定出符合实际生产情况的最佳生产成本目标。（3）医疗器械设备生产企业的成本控制措施。一是建立“全面成本”的概念。医疗器械设备生产企业的成本控制必须全面考虑其整体资源的合理配置，企业应从节约企业整体资源的角度出发，树立全面成本的概念，加强过程控制。首先，研究开发阶段的成本控制应是医疗器械设备生产企业成本管理的重点，因为设计开发是医疗器械设备生产企业资金投入的重点领域。其次，在控制采购成本方面，企业采购人员应在综合考虑质量标准、原材料价格、社会责任感等方面的基础上合理选择供应商。对于制造成本的管理，首先要使企业的产品成本核算准确，在此基础上降低不合理损耗，也可以考虑扩大生产规模以降低固定成本。另外，在产品销售经营中，企业也应该加强对经营管理费用的控制。二是以战略为导向实施成本控制。医疗器械设备生产企业应根据行业特点和其在行业中所处的市场地位制定成本管理战略以规划实施成本控制，并切实加强对成本战略实施的动态过程控制，定期检查和考核各部门的目标完成情况。医疗器械设备生产企业应结合其行业目标、市场目标及生产成本目标的设定，建立企业项目投资的科学决策机制，分解成本动因并进行可行性论证切实降低企业综合成本以求在竞争越演越烈的行业竞争环境中保持成本优势。
参考文献
[1]朱海龙．现在企业成本管理――生产成本管理[J]．企业管理资讯.2009（5）
[2]何灼华，李杨玲．浅析我国医疗器械产业的发展[J]．中国医疗器械信息．2010（16）
在国家的新医改政策的指导下，改善医疗资源配置，提高人民整体医疗水平，成为了实现健康中国梦的关键。2012年，县医院被确立成为新医改中“公立医院改革”的撬动点，国家财政近三年对基层医疗的投入逐年上涨，然而，中国基础医疗市场所面临的问题与困难却并未因此而根本改观，人才匮乏、设备稀缺等问题仍是基层医院所面临的最大困难。基层医疗机构这一“网底”仍待强化。
基础医疗危与机
2012年，中国医疗器械行业规模以上的企业收入1564亿元，年均复合增速超过20%。在这一行业产值相当可观之下，很多医疗设备在中国的使用情况却难言乐观。据媒体公开报道，在中国一些基层医院，医疗器械使用率还不到40%。
2009年，新医改政策中提出要建立以县级医院为龙头，以乡镇卫生院为骨干，以村卫生室为基础的三级医疗辐射网络。行业专家指出，由于优秀的医疗卫生资源几乎全都集中在大城市、大医院，导致我国一些基层医疗机构中存在着较为严重的服务水平不足、人才匮乏等问题，而这些问题成为基层医疗器械使用率较低的主要原因。
“我们现在看病都到大医院，这是很不正常的现象，国家提出让每个老百姓都能看得起病，我们距离这一目标还面临一些挑战。中国的基层医院，尤其是在卫生医院面临着严重的有经验的医生的缺乏，这是中国需要改善的地方。”飞利浦医疗保健大中华区副总裁、基础医疗总经理曾进川对中国基础医疗状况曾做过多次调研。
曾进川还认为，除了基层医生水平的提高以外，其还应有硬件的改善。近几年国家投入很多，但是不同地区间相对不太平衡，这可能就需要国家的投入或政策的一些倾斜。“我个人认为这是最重要的两个问题，但是第一个问题比较严重，怎么培训有经验的医师并使其留在基层非常关键。”
此外，基层医院还面临较为严重的发展资金短缺问题。不久前，记者在山东某县级医院采访时了解到，该县100多万百姓就医需求又在近几年得到较大程度的提升，医院虽相继购进了一批医疗器械，但仍然无法满足患者实际需求，由于院内面临资金困难，若想在短时间内完成所需设备的配置，“没有什么好的办法。”该院院长坦言。
第二本土市场生根
近年来，中国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而中国仅为1：10，由此可见，中国医疗器械市场存在较大潜力。
国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，中国基层医疗市场所面临的困难与机遇，对国内外医疗器械厂商而言，都是可供深耕细作的“新土壤”。
目前，中国医疗器械市场格局呈现“外强内弱”形势，以荷兰皇家飞利浦公司为代表的三家国际知名器械厂商占据了至少7成的中国市场，其在高端医疗设备市场的竞争尤为激烈。
而据飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明所言，中国高端医疗器械市场的年增长率约为10%，而中低端医疗器械的增长率达30%。飞利浦医疗保健事业部去年在中国保持了两位数的增速，高于行业同期增长速度。
“在过去的三年中，中国基层医疗体系建设取得了飞速发展。放眼未来，让基层在整个医疗体系中发挥更大的作用已成为业内共识。”飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明告诉记者，基础医疗业务是飞利浦全球业务策略的重要组成部分，飞利浦将利用其在高端市场中积累的优势和经验，积极地服务基层医疗市场。
近年来，中国市场的地位不断凸显，飞利浦公司敏锐地嗅到了这一变化。2008年4月，飞利浦公司宣布与深圳市金科威实业有限公司的股东就收购其所有股份事宜达成协议。这成就了飞利浦医疗在中国市场的首单收购。2009年，飞利浦在苏州投资建立的医疗影像基地投入生产，为基础医疗业务的发展提供本土化的研发和生产支持。
这些动作无疑最终印证了飞利浦的随即到来的战略调整。 2010年9月，飞利浦全球总部将中国定位为“另一个本土市场”，进一步加大在中国的研发、制造能力。
据曾进川介绍，事实上，从2010年开始，飞利浦就着手进行中国基础医疗市场调研，2011年公司成立基础医疗业务部，曾进川就任总经理一职。在他看来，飞利浦这一步的迈出有着重大意义，这是整个集团层面在对中国医疗市场有了充分的调研之后做出的决策，基础医疗部门的成立，标志着飞利浦将汇聚力量在基础医疗市场进行投入。
“蒲公英”传播爱与健康
2012年10月，在成都举行的第68届中国国际医疗器械博览会上，飞利浦了以“传递健康，惠及大众”为主旨的“蒲公英”工程，从用户的实际需求出发，多层面满足基层医疗机构在不同发展阶段的各项需求，设计打造完整的“基层价值链”，这一举动也被认为其将在华全面推进基础医疗战略的实施。
谈及“蒲公英”的诞生过程，曾进川依旧兴奋难掩。他告诉记者，公司层面之所以选择“蒲公英”作为基础医疗的形象代表，蒲公英的生长力很强，飞利浦也希望基础医疗能在更多的地方落地生根。“我们希望基础医疗能像蒲公英一样能吃苦耐劳，扎根在中国，其果实能飘散到全国各地，为中国的医改和医疗的发展作出贡献。”
【关键词】供应室 管理 全过程跟踪记录 流程规范 C/S B/S
1 医院消毒供应室的现状
医院消毒供应室是医院的重要医疗安全的保障部门，是全院污染物品及无菌物品集中的科室，担负着医院医疗器械、物品的清洗、消毒灭菌工作，是感染控制的核心部门，直接影响医疗护理质量的效果，甚至危及患者的生命安危。医院供应室引进管理系统则可以有效地提高消毒灭菌的质量，在很大程度上提高了供应室的管理水平，控制了院内感染的发生。医院供应室负责提供全院临床医疗所需的灭菌物品，所供应的物品的质量关系到每一名患者的诊治，是最容易造成医院感染的媒介之一。资料统计中国每年约有 500 万患者发生医院感染，其中大部分感染是由于消毒不严格引起的。因此， 医院供应室是控制医院感染的关键部门，医院供应室的工作质量在控制医院感染中具有极其重要的作用。
1.1 手工记录
目前大部分医院消毒供应室各环节业务处理还是处于原始的手工记录，这样就存在着记录信息不完整、记录不及时、记录信息随意性、可改性、不准确等弊端。
1.2 无法做到追溯管理
对医疗器械在消毒供应室的各科室不能有效的追溯、控制、掌握动态；对工作人员的责任不明确；对各时期供应量无法进行系统分析；对可靠性数据收集不全，不能达到绩效管理。污物废物处理不当：由于临床对供应室的感染控制工作不够配合，回收物品中混杂有生物性危害的废物，供应室处理这些废物时不够重视，经常把它们与普遍废物混杂处理；一次性用品用后处理不当：多数供应室缺乏基础的毁形设备，只能用手工操作毁形，致使很多的输液用具零配件不能达到毁形效果。
2 系统概述
运用条码技术，结合移动网络及设备，对医疗器械和物品在供应室内从回收、清洗消毒、打包、灭菌到发放，以及在手术室和各个科室病房使用的全过程进行跟踪记录，解决目前医用包消毒管理过程序中流程不规范，无法对各个环节进行实时监控的问题。通过给每个医用包配带一个条码标签，标签里存放器械种类、数量、消毒日期等数据，在整个流转过程中可随时读取这些数据，还可以随时补充发放、回收、清洗等数据进去；将消毒时间和消毒室的温度、压力等数据记录下来，消毒出锅的时候根据采集数据判断手术包是否合格，确保不合格的医用包不予流出，保证了灭菌消毒过程的严格性；通过阅读电子标签可以详细了解医用包在全流程中各个环节的信息，在出现感染事故时可以排除无责环节而最终确定有责环节和责任人，提高了管理效率、方便追溯；采用条码管理和追溯系统后不再使用记录纸，避免了感染隐患，节省了成本。
2.1 系统开发工具及开发环境
本系统采用C/S 架构， 选择 SQL Server 2000/SQL Server 2005 作为服务器后台数据库，C#.NET为系统开发工具，客户端操作系统支持 Windows 2000 /Windows XP Professional/ windows vista/windows 7 。
2.2 系统整体业务流程
本系统的开发以医院供应室管理为背景，经过前期调研，详细分析了物资库房、医院供应室、病房、手术室对软件的功能需求，给出了供应室的日常业务流程图，为后继功能设计打下基础。供应室首先向物资库房申领物品，由供应室配包及消毒灭菌后负责发放到各领用科室。供应室包括：回收室、洗涤室、包装室、敷料室、贮藏室、灭菌室、无菌室和发放室。经过调查发现，用过器械的流动有两种情况：污染的物品从病房（ 各业务科室）、手术室回到供应室，经过清洗、消毒、配包、灭菌过程；在各科室经过清洗的物品，通过自备包回收环节进入供应室进行灭菌。灭菌之后的物品进入无菌室储存， 在需要时发放给各科室。物品消毒灭菌质量控制涉及供应室、病房（ 各科室） 、手术室。在供应室内又包括以下环节： 回收登记、清洗消毒登记、配包登记、灭菌登记、无菌物品发放登记
2.3 总体设计思想（功能需求）
医院供应室管理系统的设计是以监控供应室内的消毒灭菌过程为主线， 利用条形码技术，对医疗器械和物品在供应室内从回收、清洗消毒、配包、灭菌到发放的全过程进行跟踪记录，从而保证物品在清洗消毒和灭菌过程中的质量。本系统的目的就是降低医院感染，保证医疗质量，增加医院的社会效益和经济效益。加快新技术、新方法在医院中心供应室的应用，必然会将我国医院供应室管理工作推上一个新台阶。为了实现对医疗器械的全过程进行跟踪记录，将清洗消毒、配包、灭菌、发放等整个过程中相关的信息存入数据库，另外系统中引入了条形码技术，非一次性物品包装之后，每个治疗包都有一个唯一的标签。通过粘贴和扫描条形码的方式，系统对治疗包所经历的过程进行跟踪， 就可以随时知道治疗包的状态。一旦发现某批次中的某一个治疗包消毒灭菌不合格，通过系统记录即可知道消毒、配包、灭菌的全过程，从而可以迅速知道该批次其他治疗包的去向，将其追回。此外，通过这些记录，可以查到每个手术病人使用的器械，从而对手术器械的安全性起到了极大的监督作用。系统业务模型图1所示。
图1 系统业务模型图
2.4 系统功能设计
本系统的开发结合供应室质量管理的要求， 进行系统需求调查、详细调查。本系统采用C/S 架构，选择 SQL Server 2000/SQL Server 2005 作为服务器后台数据库，C#.NET客户端操作系统支持 Windows 2000 /Windows XP Professional/ windows vista/windows 7 等，在开发过程中，除计算机之外，还需要普通打印机、有线条形码扫描器和条形码打印机这些硬件设备，信息资源按不同的权限与需求实现局域网内共享。
2.5 系统目标
（1）对器械在供应室的清洗消毒、灭菌和在手术室的使用过程进行全程跟踪记录及回溯；（2）操作简便：引入条形码技术，方便快捷地记录业务进程，尽可能减少用户的文字输入；（3）标签打印：对医用治疗包配包之后贴上格式统一的打印标签，便于物品的流通和管理；（4）功能实用：本软件在功能设计上充分考虑供应室工作规范，贴近实际工作流程。（5）明确责任，通过信息化的管理可以很容易发现问题环节以及问题责任人，及时纠正处理。
2.6 系统价值（表1所示）
2.7 系统功能模块实现
2.7.1 基础信息维护
系统参数、库房参数、库房帐薄设置、资产基础字典、部门负责人及人员所属部门等设置。
2.7.2 库房管理
（1）入库管理：与物资库做接口，采用院内调拨请领或院内调拨入库方式，支持多种功能检索。（2）出库管理：包括普通出库，就是供应室出给下面各个科室；请领出库，就是各科室通过WEB请领方式，经审核无误后出库，可以支持修改，删除，拒绝等。各科室医用包基数也通过此方式设置。包含医用包和普通耗材，支持多种功能检索。（3）部门退库：科室多领或有问题的医用包或材料可以退回给供应室。（4）单据红冲：对做错的单据可以整个单据退掉。（5）库房盘点：支持系统刚启用时基础数据量的输入、电脑帐与实物帐的调整等。
2.7.3 供应室管理
（1）医用包组成：医用包名称及其中物品的设置，支持物品的增减和数量的变动。（2）医用材料折损设置：每种医用包里边的物品使用次数的设定。（3）医用包打包：功能点-打包登记，信息逐条登记，包括条码号、打包人、相关科室、以及时间等。（4）医用包拆包：通过扫描条码实现相关医用包的回收。包括条码、回收科室、包内器械损耗信息等。（5）医用包条码管理：查看医用包基本信息，跟踪信息及条码打印。（6）消毒处理：清洗登记，信息逐条登记，包括条码号、清洗人、相关科室、清洗设备、以及时间等。与清洗设备对接，实时采集数据信息；（7）医用包灭菌管理：信息逐条登记，包括条码号、灭菌人、相关科室、灭菌设备、设备信号以及时间等；（8）医用包发放：信息逐条登记，包括条码号、发放人、相关科室、发放医用包名称等
2.7.4 帐务管理
（1）帐簿启用：一旦设定启用时间，就正式使用，不能再更改；（2）帐薄核对：主要是将资产的库存与帐务等数据进行核对；（3）帐薄结转：主要是将当前会计期的数据封存产生下个会计期的初始数据；（4）科室领用耗材分类汇总表：按照财务要求将各科室领用按财务类别分别汇总，支持打印和EXCEL导出。
2.7.5 报表管理
（1）资产出库统计：支持按会计期、出库日期、出库方式、资产类别、资产名称、领用部门等进行查询统计，支持打印和EXCEL导出；（2）库房库存查询：支持按资产名称、资产类别等方式查询资产在本科室的情况；（3）部门库存查询：支持按资产名称、资产类别、使用部门等方式查询各使用科室资产情况；（4）资产流水帐：支持按会计期、资产名称、资产类别及操作日期等方式查询资产从入库到出库及其它情况的流转情况；（5）WEB申请查询打印：与WEB请领系统做接口，支持按单据名称、单据号、制单日期等方式查询各科室领用情况，可实现批量打印；
3 总结与展望
医院供应室实行信息化管理后，简化了工作流程，提高了工作效率，使供应室工作人员有更多时间检查无菌包的质量，减少了工作漏洞，使供应室能更好地为临床和手术服务。目前由于供应室设备的陈旧和接口的不标准或缺少接口，导致信息采集不完整，未来希望能即时地录入每一个关键环节的数据，便捷地查找每一个环节的原始数据，精准地为医院感染控制的管理提供分析依据和图标，以方便监管者验收和考察。
参考文献：
[1] 张镇静，霍孝蓉.消毒供应中心（室）建设管理规范[M].东南大学出版社.
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结构如图所示。牵引力可在300N内调节，调节行程300mm，牵引角度可调。主要包括：牵引头套、控力装置、牵引杠杆、立柱、传力装置、座椅等部分。各部件可拆卸折叠，主要零件采用铝合金材料，质量轻，便于携带。立柱分两节，可根据需要适当伸缩确定高度；立柱底部通过U型卡件可与座椅快速连接，起到定位和限制立柱回转的作用；立柱中部由连接器固定在座椅靠背上；立柱上方与牵引杠杆通过滑套连接，牵引杠杆可前后滑动调节牵引角度。当牵引角度确定后可通过锁紧螺钉将其固定，满足治疗要求。传力装置由钢丝和滑轮组构成，把手轮上加载的作用力传递到牵引端。控力装置由锁紧旋钮、加载弹簧、卷筒、调力手轮、限位卡簧、外壳等部分组成。工作时先松开锁紧旋钮，减小锁紧摩擦力，转动调力手轮使钢丝缠绕在卷筒上，可以很轻松的进行牵引力的调节，当牵引力调整适度时，通过调节旋钮压紧弹簧，产生预紧力。弹簧力作用在卷筒的侧壁上，使卷筒侧壁与弹性卡簧被迫压紧，当摩擦力大于牵引力时，卷筒被锁紧，完成了牵引力的施加。如发生异常情况，牵引力突然增大超过设定摩擦力时，卷筒发生相对滑动，实现了过载保护。牵引完成后可放松锁紧旋扭释放牵引力。
患者可以采用坐姿进行治疗，可以通过调节牵引杠杆的控制牵引力的角度，满足患者的需要。牵引器结构是根据人体力学结构状况设计，使患者牵引时颈椎处于正常舒适状态，从而解除患者心里的恐惧感，更好的进行颈椎病的治疗。本牵引器与主要特点在牵引力的控制方面，即利用摩擦力控制牵引力的大小。具有使用方便，安全、可靠、舒适等优点。
2治疗原理
本牵引器采用适应人体结构的带状牵引头套，使患者在舒适的状态下完成治疗过程。巧妙运用人体重力为载重物，节省了空间、降低了成本。患者可以直坐在治疗仪上，全身处于放松状态，随着牵引力的增加，颈椎与肩胸躯干做静态拔伸牵引，患者可根据病情来旋转控制手轮，按照自身感觉控制牵引力的大小。避免了因牵引力失控造成的对患者不必要的伤害。同时由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不当造成的疼痛和心里恐慌，使治疗效果更加明显。可以根据患者的自身身体状况、颈椎的形状和病情，通过角度调节装置来调节牵引力的角度，实现了患者在颈椎处于正常舒适状态下的康复牵引。实际每次牵引需维持15分钟，每日一次，15天为一个疗程，患者可以根据自身的病情，在医生的指导下，适当调整疗程次数。
3临床资料
为了进一步确定力可控颈椎牵引器的使用疗效，将本产品的样机在某大型三甲医院临床试用，追踪调查了40例患者使用本产品的情况分析：使用前，根据医学鉴定诊断为颈椎病的19例，颈椎间盘突出的3例，神经根型4例，中局部型5例，椎动脉型4，其余5例为颈椎部位不适症就诊。使用后，经过3到5个治疗周期后，有明显疗效32例，感觉有所缓解4例，总效率达90%。证明本产品对颈椎康复治疗过程有很明显的帮助。
5市场需求分析
3治疗原理
本牵引器采用适应人体结构的带状牵引头套，使患者在舒适的状态下完成治疗过程。巧妙运用人体重力为载重物，节省了空间、降低了成本。患者可以直坐在治疗仪上，全身处于放松状态，随着牵引力的增加，颈椎与肩胸躯干做静态拔伸牵引，患者可根据病情来旋转控制手轮，按照自身感觉控制牵引力的大小。避免了因牵引力失控造成的对患者不必要的伤害。同时由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不当造成的疼痛和心里恐慌，使治疗效果更加明显。可以根据患者的自身身体状况、颈椎的形状和病情，通过角度调节装置来调节牵引力的角度，实现了患者在颈椎处于正常舒适状态下的康复牵引。实际每次牵引需维持15分钟，每日一次，15天为一个疗程，患者可以根据自身的病情，在医生的指导下，适当调整疗程次数。
4临床资料
为了进一步确定力可控颈椎牵引器的使用疗效，将本产品的样机在某大型三甲医院临床试用，追踪调查了40例患者使用本产品的情况分析：使用前，根据医学鉴定诊断为颈椎病的19例，颈椎间盘突出的3例，神经根型4例，中局部型5例，椎动脉型4，其余5例为颈椎部位不适症就诊。使用后，经过3到5个治疗周期后，有明显疗效32例，感觉有所缓解4例，总效率达90%。证明本产品对颈椎康复治疗过程有很明显的帮助。
5市场需求分析
在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。据相关资料不完全统计我国患有颈椎病或有颈椎病前兆的约在1.08亿人以上，这是一支相当庞大的需求人群，我国政府对医疗器械康复事业也给以了大力的支持，因此康复治疗产品巨大的市场潜力有待开发。
另外，因为大多数的患者将在医院得到第一手的康复治疗方案，这就需要医院配备齐全的医疗器械与设备，这个趋势必将带动整个医疗康复器械产业的发展。但由于患有颈椎病的患者人数在逐年升高，患病人群年龄不断下降，颈椎病康复治疗已刻不容缓。而颈椎病属慢性病，需要长时间不间断的治疗，大多数患者因工作、学习的原因不能保证经常去医院治疗，还有相当大的一部分老年患者，因年老体弱不易走动，不适合到医院去，众多患者趋向于选择在家完成治疗过程，所以家用式颈椎牵引仪器将备受青睐。
由于国内现有资料中缺少专门关于颈椎康复器市场评估报告，我们可参考医疗器械2002-2004年行业产值来推算预测今后几年市场需求情况。这三年中在国内医疗器械市场年平均容量约为40亿人们币，社会需求量为980万台，每年的报废数为40万台以上。根据“世界经理人”网《中国医械产业现状调查分析》报告，全国医疗器械行业产值年平均增长率约为15％，根据统计，现有颈椎康复器产品只开发了康复器市场的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市场潜力非常巨大。考虑市场增长情况，三年后康复器年销售额估计可达3136万元以上。
综上所述，力可控型颈椎牵引治疗仪是基于物理疗法的医疗器械，具有结构简单、使用方便、价格低廉、适用人群广等明显优点，使用它可以明显缓解颈椎病患者的症状，对辅助康复起到重要作用。同时因其合理的性价比适合于家庭使用，是一种便于推广普及应用的产品。
参考文献：
[1]邵宣，许克斌.实用颈腰背痛学.人民军医出版社，1998.
[2]贾连顺.现代颈椎外科学[M].上海远东出版社，1993.
[3]储春龙，石庆尧等.简易颈椎牵引架的研制和临床应用.中医正骨，2000.
在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。据相关资料不完全统计我国患有颈椎病或有颈椎病前兆的约在1.08亿人以上，这是一支相当庞大的需求人群，我国政府对医疗器械康复事业也给以了大力的支持，因此康复治疗产品巨大的市场潜力有待开发。
另外，因为大多数的患者将在医院得到第一手的康复治疗方案，这就需要医院配备齐全的医疗器械与设备，这个趋势必将带动整个医疗康复器械产业的发展。但由于患有颈椎病的患者人数在逐年升高，患病人群年龄不断下降，颈椎病康复治疗已刻不容缓。而颈椎病属慢性病，需要长时间不间断的治疗，大多数患者因工作、学习的原因不能保证经常去医院治疗，还有相当大的一部分老年患者，因年老体弱不易走动，不适合到医院去，众多患者趋向于选择在家完成治疗过程，所以家用式颈椎牵引仪器将备受青睐。
由于国内现有资料中缺少专门关于颈椎康复器市场评估报告，我们可参考医疗器械2002-2004年行业产值来推算预测今后几年市场需求情况。这三年中在国内医疗器械市场年平均容量约为40亿人们币，社会需求量为980万台，每年的报废数为40万台以上。根据“世界经理人”网《中国医械产业现状调查分析》报告，全国医疗器械行业产值年平均增长率约为15％，根据统计，现有颈椎康复器产品只开发了康复器市场的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市场潜力非常巨大。考虑市场增长情况，三年后康复器年销售额估计可达3136万元以上。
综上所述，力可控型颈椎牵引治疗仪是基于物理疗法的医疗器械，具有结构简单、使用方便、价格低廉、适用人群广等明显优点，使用它可以明显缓解颈椎病患者的症状，对辅助康复起到重要作用。同时因其合理的性价比适合于家庭使用，是一种便于推广普及应用的产品。
【摘要】本文介绍了一种新型牵引力可控的颈椎牵引器。通过对颈椎病治疗机理的研究，结合实际应用效果，并对市场需求情况进行调查分析，确定了以家庭实用型为出发点，具有较好的推广价值和市场前景。
【关键词】力可控颈椎牵引器市场需求
参考文献：
[1]邵宣，许克斌.实用颈腰背痛学.人民军医出版社，1998.
项目名称：LED系列产品
项目服务时间：2007年7月至今
产品独特性或先进性：多系列产品的设计，不断发掘新元素及新功能，多款产品获得设计奖项。
客户方获益：坚守原创的路线，使得每款产品上市均获得不错的销量，使客户在四年的时间里跃进行业二强。
项目评估：了解市场、熟悉客户会使项目更好推进。
项目名称：5+声波电动牙刷
项目服务时间：2007年3月至2010年5月
产品独特性或先进性：具同类产品最强声波振幅，在短时间里达到较强的清洁效果。5支不同功能的刷头，为不同口腔疾病的患者提供很好的清辅助。
客户方获益：产品上市即受到全球几大声波牙刷品牌的合作洽谈。
项目评估：在不断的测试中得出最合适的使用效果，理论与实际在某些情况下确实存在着差异。
项目名称：清洁车系列
项目服务时间：2006年6月至今
产品独特性或先进性：减少使用疲劳，操作更简捷。
客户方获益：系列化的设计让产品更受欢迎。
项目评估：“没有实践，就没有发言权”这句话在该项目上最能体现。
DESIGN vs. 梁志亮
DESIGN：请介绍原子设计创立时的社会背景、公司和个人状况?
梁志亮：2001年我毕业于广州大学机械设计专业，当时毕业时候学校还没设立工业设计专业。毕业后我在香港的一家医疗器械公司做产品的改良设计。当时接触了很多国内外的医疗器械公司，对比了国内外设计的差异，从外观设计到人机方便性都会有差异，于是我萌生了创立原子设计的想法。原子设计工作室创立于2002年年中，到2003年5月成立有限公司。当时位于广州的工业设计公司数量并不多，并且能力也参差不齐，虽然之前在学习中了解产品设计的流程，但没有经过实际的项目磨练，原子设计一直在跌宕中不断成长。
DESIGN：原子设计的发展经历了哪几个阶段?
梁志亮：原子设计在近九年的发展中，基本上经历了三个阶段。初期是探索阶段：工作室成立初期，没有客户与设计的管理经验，只能在每一个设计项目及客户的沟通过程中不断的总结与反省以提升各方面的管理经验。另外一方面就是对于工艺及生产的把握，对于之前纸上谈兵的学习，用于实操方面，确实有太多的不一样；中期是开拓阶段：随着各方面经验的积累，对市场及客户需求都有了一定的把握，开始大力开拓重点行业的客户。对于内部设计能力提出更高要求：所见即所得，不允许出现不能量产的方案；后期是发展阶段：有多方面的产品都得到了市场的认可，凝聚了很多的老客户，使我们能花更多的时间在产品开发的工作上，更好地展现了原子设计的设计品牌。总的来说，原子设计的发展是一步一个脚印，发展得并不算太快。但在这近九年的发展中，让我们打下了坚实的基础，从容应对不同类型的产品设计。
DESIGN：未来三到五年原子设计的主要发展战略及长远目标是怎样的?
梁志亮：原子设计在未来三年里将要建立自己的生产中心，以便于更好地服务客户；生产中心包括：模具制造，塑胶五金生产、产品装配等部门。由于公司位于广州的原因，在生产及制造质量控制方面存在某些方面的不足，在与客户的设计跟进中，常出现精度到不到设计要求、质量达不到设计要求等各方面的生产问题，原子设计希望所有的设计项目都是“所见即所得”，帮客户解决产品开发过程存在的所有问题。
DESIGN：在原子设计发展过程中遇到过的最大困难是什么?是如何解决的?
梁志亮：在公司发展的初期，由于设计经验不足等原因，曾出现过一些重大的设计错误，致使产品模具报废；由于确实是设计上的问题导致，因此我们负责了该模具重新制造的全部费用。当时是公司发展的初级阶段，资金并不多，而导致我司在资金上一度出现了非常紧张的时期。但是，自此以后，该客户的所有设计项目均交由我们负责。也让我们明白，诚信合作会有更高的回报。
DESIGN：在与企业的合作中，制约双方合作的主要障碍是什么?对解决这些问题有什么建议?
梁志亮：在首次开发产品的企业，对于设计开发流程及所需时间的了解不足，是制约双方合作的主要障碍。对于该类客户，我们通常都会展示某一产品从概念开始到产品量产的整体方案，让客户可以清楚了解当中每一个步骤的重要性，及所需要的时间；还有一点最就是让客户深刻体会多花时间在设计及测试上，会比多花时间在模具修改及生产装配上更值得。
DESIGN：你认为中国未来哪几个领域的设计服务将大大提升品牌价值?
梁志亮：环保行业及医疗器械等两个领域的设计服务将大大提升品牌价值。能源匮乏是世界问题，无论现在的风能发电还是太阳能发电，人们还在不断开发，所以这还是一个不断发展的行业。现在很多国内的医疗器械的设计感觉还是很冰冷的，我看过国外很多医疗器械的设计都很年轻化，让人感觉很温馨。随着我们生活水平的不断提高，这种对于人性的关怀，对心态的影响，都可以做得很多。
