时间：2023-05-30 09:26:34
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇食药监局监督检查计划，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
一、指导思想
围绕食品药品安全示范区建设的总体目标，坚持以科学发展观为指导，通过开展食品药品安全示范县创建工作，进一步落实餐饮服务食品安全和药品安全责任，完善食品药品监管长效机制，规范食品药品生产经营使用秩序，提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全。
二、工作目标
通过深入开展餐饮服务食品、保健食品、化妆品和药品、医疗器械等领域的安全示范创建工作，使全县食品药品安全责任落实更加到位，监管体制更加科学，城乡监管更加均衡，技术支撑更加高效，应急处置更加得力，公众健康意识更加普及，辖区内重大食品药品安全事件零发生，特殊药品零流弊。
三、创建任务
（一）食品药品安全监管体制机制建设
1、强化食品药品安全工作领导。各乡镇人民政府对辖区内的食品药品安全负总责，切实提高责任意识和加强组织领导，成立由乡镇长任组长、分管领导为副组长的食品药品安全工作领导小组，制定食品药品安全示范乡镇创建工作方案，做到责任到人，措施到位（责任单位：各乡镇人民政府）。
2、建立健全食品药品安全监管站。各乡镇要加强食品药品安全监管站的管理，确保食品药品安全监管站正常运转，充分发挥其“安全哨所”的作用，保障监管站做到7个有：有一间办公室、有一块“食品药品安全监管站”标牌、有一套工作制度上墙、有一套开展工作的文件资料（工作计划、方案、总结、工作档案等）、有一个文件柜、有一台工作用电脑、有一块固定宣传栏（责任单位：各乡镇人民政府）。
3、加强基层食品药品安全协管队伍建设。各乡镇要确定1名副科级干部任乡镇食品药品安全监管站站长，并至少推荐2名以上食品药品安全协管员（报县创建工作领导小组办公室批准备案），具体负责辖区内食品药品安全的协管工作，掌握安全动态。在各行政村至少聘请1名食品药品安全工作信息员（由乡镇监管站批准，报县创建工作领导小组办公室备案），具体负责村食品药品安全信息搜集、上报、巡查、宣传等工作。监管站每年需组织食品药品安全工作信息员进行业务培训和开展食品药品安全宣传活动（责任单位：各乡镇人民政府）。
（二）食品药品诚信评价体系建设
1、强化食品药品安全质量追溯。加强食品药品企业安全首责意识教育，督促企业完善内部质量管理制度，餐饮服务单位、保健食品化妆品经营企业、药品零售企业100%建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，实现产品质量追溯（责任单位：县食药监局）。
2、实施食品药品安全量化分级分类管理。建立健全药品、医疗器械生产、经营企业和药品使用单位以及餐饮服务单位、保健食品化妆品生产经营企业诚信档案，完善信用分类标准，开展动态信用等级评定，建档率和信用等级评定率100%；实施“健康餐桌”工程，实行餐饮服务量化分级管理，县城中型以上餐饮服务单位、乡镇以上学校食堂实行量化分级管理率达100%，其中80%以上大中型餐饮服务单位、寄宿制学校食堂达到B级以上单位标准（责任单位：县食药监局）。
3、推行学校（幼儿园）食堂食品安全规范管理。各级各类学校（幼儿园）要加大投入，不断改善学校（幼儿园）食堂食品安全设施，进一步提高学校（幼儿园）食堂食品安全工作水平，实现“十个有”规范化管理要求。即：有责任制和责任追究制度，有专职或兼职的食品质量安全员，有合格的水源，有从业人员培训体检合格登记本，有专用食品储藏仓库，有专用留样冰箱，有专用洗涤池，有索票索证和进货台账，有应急处理机制，有食品安全教育课程（责任单位：县文化教育局）。
4、推进医疗机构“规范药房”建设。结合基层医药卫生体制改革工作，建立健全医疗机构药库、药房规范化管理机制，设立药事管理机构，积极推进医疗机构“规范药房”建设，乡镇以上医疗机构药库、药房100%符合规范化建设要求（责任单位：县食药监局、县卫生局）。
5、开展重点单位示范创建工作。实施餐饮服务食品安全“十百千”工程，开展餐饮服务示范店、示范街和规范化管理“小餐饮”单位的创建活动。创建省级以上餐饮服务示范街1条，省级以上餐饮服务示范单位10家，规范化管理“小餐饮”单位10家（责任单位：县食药监局）。
（三）技术支撑能力和药品不良反应监测体系建设
1、加强食品药品快速检验能力建设。按照《省食品药品安全示范区县级食品药品快检室项目建设及评估办法》要求，完善食品药品快速检验室规范化建设，进一步提高餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品初筛快检能力，有效开展日常监督抽验和便民快速检验工作（责任单位：县食药监局）。
2、加大食品药品抽验力度。完成上级下达的监督抽验任务，药品监督性抽验阳性率、餐饮服务食品抽验合格率达到全省平均水平以上（责任单位：县食药监局）。
3、加强药品不良反应监测。完善药品不良反应监测管理制度，健全县级药品不良反应（医疗器械不良事件、药品滥用）监测机构，在全县药品经营企业、县级医院、乡镇卫生院和民营医院设立监测点，实施区域负责制，落实专人按月收集上报药品不良反应监测报告及药物滥用监测报告，并做好分析评价工作，及时预防、控制和减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。完成药品不良反应报告数320份/百万人，其中新的、严重的不良反应报告数达到15%，医疗器械不良事件报告数达70份/百万人（责任单位：县食药监局、县卫生局）。
（四）食品药品信息化监管体系建设
1、加强药品电子监管。积极融入国家、省“数字药监”工程，认真抓好与上级电子监管平台的对接工作，形成涵盖“四品一械”安全领域信息互通、资源共享的电子监管平台，提高食品药品安全信息化监管水平。辖区内药品经营环节基药核注核销率100%；药品批发企业“两码合一、数据实时上传”的覆盖率100%；“中国药品电子监管网”登陆使用率达到月均15人次以上；乡镇以上卫生医疗机构药品实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，达到乡镇以上药品零售企业、使用单位电子监管覆盖率80%以上（责任单位：县食药监局、县卫生局）。
2、完善信息平台建设。加强食品药品安全地理信息系统等现有信息平台建设，保证网络运转畅通，电子地图标识全面、清楚、准确，规定的企业数据上传真实、充足、及时，方便公众网上查询（责任单位：县食药监局）。
3、发挥电子政务作用。通过政务网站平台，公布行政许可条件、程序及相关服务信息，实行网上电子审批；对违法失信企业实施的“黄牌警告”、“黑名单”等失信惩戒信息做到定期公开，接受社会监督（责任单位：县食药监局）。
（五）行政执法能力和应急处置能力建设
1、加强执法队伍和执法装备建设。加大财政投入，对食品药品监管设备、装备所需经费给予保障，将食品药品抽验和执法办案专项经费列入年度财政预算，年度监管经费增长率达到当地财政支出增长率；加强食品药品执法人员教育培训工作，不断提高执法人员依法行政水平（责任单位：县人力资源和社会保障局、县财政局、县食药监局）。
2、建立食品药品安全联合治理协作机制。建立公安、工商、质监、卫生、邮政等多部门联合治理协作机制，加大对重大案件的查办力度，增强执法权威，提高执法效能，确保各类案件调查、处理、移送及投诉举报回复率均达到100%（责任单位：县食品药品监管相关单位）。
3、加大食品药品日常监管。认真贯彻执行《药品管理法》、《食品安全法》等法律法规，加大对各类餐饮服务单位原料采购、制作加工、清洗消毒、食品储藏等全过程的日常监督检查，强化对卤制品、凉菜等高风险食品的抽检力度，加强重大会议及活动期间的餐饮食品安全保障工作，及时排除食品安全隐患；加大对国家基本药物、特殊药品、保健品、化妆品采购、储存、使用情况的监督检查，强化《药品经营质量管理规范》落实，不断提高药品安全保障水平，确保监督检查不留盲区（责任单位：县食药监局）。
4、深入开展餐饮服务食品安全专项整治。根据季节变换、特殊时间节点和上级有关要求，适时组织开展重点区域、重要时段、重点品种等专项整治活动，严厉查处食品无证经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为。各乡镇人民政府要加强对辖区内小学、幼儿园食堂食品安全的督查，有力确保各项安全制度落到实处（责任单位：各乡镇人民政府、县食品药品监管相关单位）。
5、深化药械市场整顿。以规范药械市场秩序，保障药械安全为目标，继续深化药械生产、经营、使用环节专项治理，严厉打击各类药械违法犯罪行为；加强基本药物质量监管，加大基本药物全品种监督抽验力度，保障基本药物使用安全；加强违法药械广告监测，落实违法广告案件移送制度，规范药械广告宣传行为（责任单位：县食药监局、县工商局、县公安局）。
6、强化食品药品应急处置管理。建立完善突发重大食品、药品安全应急处置预案和风险预警制度，适时组织开展应急培训和餐饮服务食品安全应急处置演练工作，有效构建以县级指挥中心为支撑，相关监管单位为基础，上下联动、反应快速、指挥通畅、预警有效、处置有力的应急管理体系，全面提升食品药品安全应急处置能力（责任单位：县食品药品监管相关单位）。
（六）构建饮食用药安全群防群治新机制
1、实施食品药品安全科普行动计划。充分利用各种媒介，积极开展食品药品安全科普行动、示范县创建信息及“六个一”活动，营造“健康饮食，合理用药”的良好社会氛围，引导公众树立食品药品安全观念和消费方式，增强饮食用药安全意识和自我保护意识，自觉参与食品药品监管，积极举报违法违规行为（责任单位：县食药监局、县广电局）。
2、加强企业帮扶和从业人员培训。充分发挥食品药品监管部门的政策和技术优势，制定实施服务产业发展的具体措施，开展好对重点企业的帮扶服务，促进食品、医药经济持续发展。加强食品药品从业人员教育培训，进一步增强其诚信守法和安全意识，提高业务水平。从业人员培训率100%（责任单位：县食药监局）。
4、发挥食品药品“两员”协管作用。以整合优化、加强培训为手段，对食品药品协管员和信息员队伍进行优化、培训和管理，并将其工作业绩考核同“以奖代补”结合起来，真正发挥好“两员”队伍作用。“两员”年度接受培训比例达到80%（责任单位：各乡镇人民政府、县食药监局）。
（七）食品药品安全责任体系建设
将食品药品安全工作列入政府目标考核内容，全面构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,落实食品药品安全责任制和责任追究制。县人民政府与各乡镇和县直创建职能部门、乡镇政府与各行政村签订食品药品安全责任书，建立完善县、乡、村三级联动的食品药品安全责任体系。由县政府对各乡镇人民政府和县职能部门食品药品安全工作进行年度考核（责任单位：各乡镇人民政府，县食品药品安全监管有关单位）。
四、创建步骤
创建工作结合本县食品药品机构改革工作进程，从2013年7月起，分四个阶段进行。
1、动员部署阶段（2013年7月底前）：制定实施方案，成立创建工作领导小组，召开动员大会部署，落实创建目标和具体责任，各乡镇、各有关部门要结合本地、本部门的实际召开专题会议，建立健全相应组织领导机构和工作机制，制定具体实施方案，进行动员部署，通过多渠道、广范围宣传创建示范县活动的重要意义，动员社会各界关注和支持创建工作，营造良好的工作氛围。
2、组织实施阶段（2014年3月底前）：各乡镇和相关部门要按照创建工作职责分工，将创建工作任务进行分解，指标细化，责任落实到具体人员，有计划、有组织、有步骤地全面组织实施。县政府办、县创建工作领导小组办公室要对各项创建任务的落实进行检查监督，确保工作落到实处。
3、自查整改阶段（2014年5月底前）：各乡镇、有关部门要认真对照创建标准，开展查漏补缺。县创建工作领导小组根据省局评估方案，对创建工作进行检查评估，查找并组织整改存在的问题和不足，进一步提高创建成效。
4、迎评迎检阶段（2014年6月底前）：完成创建材料的整理、汇编以及现场等各项准备工作，迎接考评验收。
五、工作要求
（一）加强组织领导。创建食品药品安全示范县，是保障和改善民生的一项重要工作，是“人家”幸福工程的有效组成，意义重大，影响深远。各乡镇、各相关部门务必高度重视，切实加强组织领导，明确任务分工，突出工作重点，精心安排部署，做到组织领导到位、人员经费到位、目标任务到位。
（二）营造舆论氛围。各乡镇、各有关部门要充分发挥广播、电视、报刊和网络等媒体的作用，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全示范县创建工作的目的和意义，及时报道创建工作的动态和取得的成果，营造浓厚的创建氛围。
一、明确职能职责，认真落实食品药品安全监管责任
（一）各村（社区）职责。各村（社区）对本辖区食品药品安全工作负总责，统一领导和协调本辖区食品药品安全监管工作。其主要职责是：制定落实本辖区食品药品安全监管工作计划、目标责任和工作措施；建立健全本辖区食品药品安全工作责任体系和考核机制；配备好食品药品安全协管员和信息员，开展食品药品安全日常监管、隐患排查和专项整治工作；组织开展食品药品安全知识和相关法律法规的宣传教育活动；按照相关程序报告食品药品安全事故，并按照应急预案要求协助上级开展应急处置和救援工作；收集、汇总、分析和报告本辖区食品药品安全信息。
（二）监管部门职责
1.镇食药监所：负责本辖区药品、医疗器械、化妆品、食品安全等相关产品及生产经营使用单位许可的受理、初审上报、现场复核、现场监督检查、采样等工作；负责辖区药品、医疗器械、化妆品、食品相关突发事件进行调查取证、采取必要控制措施，并提出处理意见；对辖区违反药品、医疗器械、化妆品、食品安全监督管理法律法规的案件开展调查取证，提出行政处罚建议、协助开展行政处罚工作。
2.镇农工办：负责农药残留整治，规范种植行为；食用种植业产品和有关农业投入品的监管。
3.镇兽医站：负责畜禽产品违禁药物滥用整治，规范养殖行为；畜禽养殖和屠宰环节、生鲜乳收购环节以及畜牧业投入品的监管。
4.镇水利站：负责水产品药物残留整治，规范养殖行为；水产品养殖及水产养殖业投入品的监管。
5.镇林业站：负责依法保护管理林地、森林和野生动植物资源，查处破坏森林和野生动植物资源的案件；食用林产品和有关林业投入品的监管。
6.镇卫生院：负责办理健康证、食品安全标准、风险评估等相关工作；协助镇食药监所对药品和医疗器械的监管。
镇农工办、镇兽医站、镇水利站、镇林业站、镇卫生院要与镇食药监所做好食用农产品产地准入管理与批发市场准入管理的无缝衔接。
（三）相关部门职责
1.工商所：负责药品、医疗器械、食品及保健食品广告活动的监督检查和违法行为的查处。
2.镇经发办：负责做好食品（含酒类）药品工业发展规划、计划及相关政策的拟定和组织实施，并监督企业做好食品药品产品质量。
3.镇治理办：负责对占用街道、校园周边、广场、公路等公共场所的经营食品（含农副产品类食品）摊点进行监督管理。
4.派出所：负责侦办食品药品犯罪案件，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。
各相关部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门密切协作联动机制。
二、深化体制改革，不断提高食品药品安全监管能力
（一）健全食品药品基层管理工作体系。一是成立以镇长任主任的食品药品安全委员会，下设办公室（简称食药安办），统一组织、协调辖区内的食品药品安全监管工作；二是镇食药监所与镇食药安办实行一套人马两块牌子合署办公，镇食药监所接受镇党委、政府和区食药监局的双重领导，承担食品药品安全监管职责，推进食品药品监管工作；三是在村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员，承担食品药品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等职责。
（二）加快食品药品检验检测能力建设。按照“市县（区）整合资源，乡镇配备人员，分级确定重点，检测全面覆盖”的要求，科学编制检验检测机构设置规划，明确职能定位和设备配置，为一线执法人员配备先进适用的现场快速检测设备，提高现场监管效率和水平，加快建设步伐。食品药品检验检测所需经费纳入财政预算予以保障。
（三）加强食品药品执法队伍能力建设。建立健全管理制度，严格规范监管人员的执法行为。采取请进来、走出去等方法，坚持开展多渠道、多形式的教育培训，切实加大专业技术人才引进和培养，形成一支政治过硬、业务精良、作风廉洁的食品药品安全监管队伍。
（四）加强食品药品安全信息化和应急能力建设。按照国家统一技术要求，建设食品药品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立以大中型食品药品生产企业、食品药品流通企业、餐饮服务单位和生猪定点屠宰企业为主体的食品安全信息化管理系统，实现对生产加工过程、食品原料、添加剂、包装材料、成品销售的信息化监管。完善食品药品安全事故应急预案，定期开展预案演练，健全食品药品安全事故快速反应和查处机制，加强应急队伍、应急装备建设，储好应急物资，确保应急需要。
（五）建立食品药品安全群众监督网。公开选聘一批有一定社会知名度、群众威信高的社会人士充当社会监督员，拓宽信息渠道，提高公众参与度，构筑及时有效的群众监督网。建立和完善有奖举报制度，畅通举报投诉渠道，大力宣传举报奖励政策，动员全社会参与共同监督。
三、突出重点监管，保障人民群众饮食用药安全
（一）加强种植养殖环节监管。积极开展无公害农产品、绿色食品、有机食品等“三品”认证和无公害农产品产地认定。加大农业投入品专项整治力度，从源头上防止农产品污染。建立统一规范的农产品质量安全标准体系和反应灵敏的农兽药等残留监控体系，实行农产品质量安全例行监测制度和农产品质量安全追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的检测。严厉查处和打击私屠滥宰和生猪定点屠宰厂（场）屠宰注水或者注入其他物质生猪行为。
(二）加强生产加工环节监管。严格实施食品质量安全市场准入制度，对食品生产企业全面实施分类、分级、分等监管，进一步落实企业监督检查、产品抽样检验等制度。加强食品生产加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度。严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、保健食品添加违禁药物等违法行为。
（三）加强食品药品流通环节监管。完善食品药品市场主体准入制度、食品药品市场巡查制度、食品药品安全信息公示制度及食品药品企业信用分类监管制度。加强食品药品经营主体自律制度建设，规范食品药品企业经营行为。全面落实经营主体食品药品安全索证索票等制度，完善食品药品抽检和退市制度，建立销售者主动退市和监管部门责令退市相结合的监管机制。加大对城乡食品药品批发、零售连锁药店、超市和食品批发企业等重点环节和医疗器件、食用油、肉类、酒类、儿童食品等重点品种的监管力度。全力推行流通环节食品药品安全电子监管模式。
（四）加强餐饮服务环节监管。加大对餐饮服务、特色小吃、集体食堂等食品消费环节的监管力度，建立严格的准入制度，把好入口关。推进餐饮业、集体食堂等食品消费环节的食品卫生监督量化分级管理，完善食品污染物监测和食源性疾病监测体系，强化对餐饮业、食堂从业人员健康管理的监督检查，完善监督抽查和食品卫生例行监测制度。落实监管网格化管理，城区范围内餐饮服务食品安全监管网格化管理率达到100%。
（五）加强农村群体性聚餐工作监管。农村群体性聚餐工作是食品安全监管工作的薄弱环节，实行申报备案和现场指导的监管方式。全镇食品安全监管实行“镇、村、社、户”四级网格化管理，村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员。村（社区）要建立健全辖区食品安全监管体系，负责辖区内流动厨师的备案管理；做好农村群体性聚餐安全法律法规的宣传教育、培训等工作；健全完善农村群体性聚餐工作档案，及时准确地统计上报各类工作信息、资料。对已申报的农村群体性聚餐按规模实行分类指导，食品药品监管协管员或信息员负责50人以上200人以下的群体性聚餐活动的督促和指导，镇食药监所负责200人以上1000人以下群体性聚餐活动的督促和指导，1000人以上的群体性聚餐活动提前报区食药监局备案，由镇人民政府、镇卫生院联合开展督促、指导，有效地预防和控制群体性食物中毒的事故发生。
（六）加强重点薄弱区域监管。将监管重点和工作重心下移，加强对农村食品药品市场的监管，加大对分散在城乡结合部和农村各类乡村药店、食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小食品店、食品生产加工小作坊、小摊贩的监管力度，采取综合措施有效遏制制售假冒伪劣食品行为；加强对学校食堂、建筑工地食堂的管理，防止食源性疾病的发生。
（七）严厉打击食品犯罪案件。建立和完善行政执法与刑事执法相衔接的工作机制，加强部门间的协作与配合，形成打击食品药品违法犯罪的合力。对于涉嫌生产、销售假冒伪劣药品及有毒有害食品等犯罪案件，发现一起查处一起，并及时将责任人移送司法机关依法惩处，决不能以罚代刑，以起震慑作用。
四、强化组织保障，确保监管工作正常开展
（一）加强领导。食品药品安全工作是建设“平安、和谐”的重要内容，主要领导要亲自过问，分管领导要靠前指挥，着力解决突出问题。将该项工作纳入年终综合目标考核，实行食品安全监管责任制、责任追究制和重大食品安全责任事故“一票否决”制。对不认真履行职责造成食品安全事故的，将严肃追究相关人员责任。
（二）落实经费保障。建立健全食品药品安全经费保障机制，把食品药品安全工作经费列入财政预算，重点加大对食品药品安全专项整治、监管能力和检验检测能力建设的投入，并确保各项经费及时足额到位。
根据兴宾区食品药品监督管理局关于印发《来宾市兴宾区食品药品监督管理局关于开展食用植物油专项整治》的通知，在区食药监局正确领导和大力支持下，我所坚持贯彻落实文件要求，通过辖区内食用植物油小作坊大检查，进一步规范我所辖区食用植物油生产经营秩序，督促食用食用植物油生产经营单位落实主体责任，切实保障食用食物油食品安全，现将专项检查工作做如下总结：
一、 主要工作及成效
本次专项检查我所对辖区内18家持《广西壮族自治区食品小作坊登记证》，2家有《营业执照》无《广西壮族自治区食品小作坊登记证》的食用食物油小作坊开展食品安全专项监督检查及食品安全抽样，重点针对小作坊生产加工场所、设施设备情况、设备布局与工艺流程、人员要求等情况进行监督检查。本次专项检查，食品安全抽样12家，共出动执法人员14人次，出动执法车辆12车次，现场书写检查表20张，发放《广西食品小作坊登记证告知卡》告知卡2张，发放《中华人民共和国食品安全法》21本，宣传资料21份。
二、 重点工作内容及存在的问题
1、 食用植物油小作坊生产与加工场所
我所辖区内的21家食用食物油小作坊生产与加工厂场所基本符合《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮和食品摊贩》的要求，经营场所内都能与有害场所及污染源局里25米范围内，生产经营场所都能保证整洁、卫生；大部分食用植物油小作坊都能做到良好的防鼠、蚊、蝇、昆虫等措施，小部分由于条件环境简陋，成品油未做到离地隔墙，执法人员已现场督促其整改。
2、 食用植物油小作坊设施设备
我所辖区内食用植物油小作坊所使用的加工设备和器具都符合卫生要求的材料执照，都能按照相关规定设置原材料区、成品区、生产加工间，20家食用食物油小作坊所使用的基本是白色塑料桶，大部分不能提供器具的检验合格证明。我所辖区内只有1家食用植物油小作坊（来宾市兴宾区涌益油坊）有原油精炼设备，但是不能正常使用，具体原因不详。
3、 设备布局与工艺流程
我所辖区内20家食用食物油小作坊设备布局与工艺流程均符合国家食品安全要求，生产使用的工具能做到生熟分开，有1家食用植物油小作坊工作人员健康证已过期，执法人员已现场督促及时到相关部门办理。
4、 人员要求
我所辖区内20家食用食物油小作坊管理人员小部分食品安全知识淡薄，未履行食品安全管理人员职责，执法人员已现场发放《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》并解读相关法律法规指导工作。部分小作坊未建立食品原材料进货查验及产品销售台账，执法人员已现场指导并督促改正。
三、整改措施
针对此次检查所发现的问题，我所打算一是通过发放《食品安全法》、《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》及12331投诉举报宣传资料加强食品安全意识；二是我所计划近期内对经营单位从业人员进行食品安全操作规程等内容进行系统的培训，不断强化从业人员食品安全职业道德，进一步形成人人关心关注食品安全的社会氛围；三是通过食品安全现场快速检测及随机抽样送检，确保食用植物油的质量安全，坚决查处不合格的食用食物油，保障人民群众饮食安全。
下一步，我所执法人员将继续加大检查力度，督促辖区内食用食物油小作坊负责人守法经营，切实解决问题，履行食品安全主体责任人，防止食品安全问题发生，杜绝食品隐患，推动辖区内食品生产小作坊整体水平提升。
一、食品安全整顿工作的主要任务
（一）加强违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿。严格食品添加剂许可制度，加强食品添加剂标签标识管理，实行食品生产加工企业食品添加剂使用报告制度。开展食品中食品添加剂和非食用物质专项抽检和检测，整治超过标准限量和使用范围滥用食品添加剂的行为，查处和打击生产、销售、使用非法食品添加物的行为，严格食品添加剂及相关产品研制管理。(各有关部门按分工分别负责)
（二）加强农产品质量安全整顿。开展蔬菜、果品、食用菌、畜禽产品、水产品中农兽药和禁用药物残留检测。加强生鲜乳质量安全监管，强化生鲜乳收购站（点）日常监管与标准化管理，坚决取缔未经许可的非法收购站（点）。加大农药生产经营监管力度，加强农药质量监督抽查，依法查处违法违规生产经营单位，严厉打击制售假冒伪劣产品的违法行为。加强饲料质量安全检测，打击在饲料原料和产品中添加有毒有害化学物质及养殖过程中使用“瘦肉精”等违禁药物行为。加强兽药GMP（良好生产规范）后续监管，积极推行兽药经营质量管理规范制度，实施动物产品兽药残留监控计划，打击制售假劣兽药违法行为。深入开展水产苗种专项整治，打击水产养殖环节违法使用硝基呋喃类、孔雀石绿等禁用药物和有毒有害化学物质行为。组织开展粮食收购、储存环节质量安全检测。(农牧局牵头，粮食、林业旅游部门配合)
（三）加强食品生产加工环节整顿。严格食品生产许可制度，督促企业严格执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购查验制度和出厂检验记录制度。加强生产加工环节食品安全监督抽检，督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度，查处企业生产不符合安全标准食品的行为。打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品的行为。取缔无生产许可证、无营业执照的非法食品生产加工企业。大力整顿食品安全风险较高、投诉举报多的食品行业，建立食品生产安全监管长效机制。（质监局负责）
（四）加强食品流通环节整顿。严格食品流通许可制度，完善食品市场主体准入机制，完善流通环节食品安全抽样检验和退市制度，建立销售者主动退市和工商部门责令退市相结合的监管机制。加强流通环节食品安全日常监管，监督食品经营者依法落实食品进货查验和记录制度，督促食品经营者加强自律。完善食品市场监管和巡查制度，突出重点区域、重点场所和重点品种，深入开展专项执法检查，加大食品市场分类监管和食品市场日常巡查力度，打击销售过期变质、假冒伪劣和不合格食品违法行为。（工商局负责）
（五）加强餐饮消费环节整顿。严格餐饮服务许可制度，查处餐饮单位无证经营行为。规范餐饮服务许可行为，提高餐饮服务准入门槛。制定并实施餐饮消费环节重点监督检查及抽验工作计划，以学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、旅游景点、小食摊点为重点，加大对熟食、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。开展餐饮消费环节专项整治和专项检查。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度，对其采购的重点品种开展专项抽查，查处采购和使用病死和死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。（卫生局负责）
（六）加强畜禽屠宰整顿。严把市场准入关，清理整顿生猪定点屠宰厂(场)、点，加大对私屠滥宰行为的打击力度。加强对生猪(牛、羊)定点屠宰厂（场）、点的日常监管，查处违法屠宰注水或注入其他物质的猪（牛、羊）、出厂未经品质检验或经品质检验不合格的猪（牛、羊）肉产品等行为。强化活禽和生猪（牛、羊）产地的屠宰检疫，查处出售和屠宰病死畜禽的行为。督促企业建立和完善肉品质量安全全程监管体系，打击加工、销售病死病害畜禽肉和注水肉等行为，严防病死、注水或注入其他物质、未经检验检疫或检验检疫不合格肉品进入加工、流通、餐饮消费环节。加大生猪屠宰长效机制建设，进一步健全相关应急处置机制。（商务局牵头，农牧局、质监局、工商局，食药监局配合）
（七）加强保健食品整顿。开展保健食品违法添加药物专项检查，查处制售假劣保健食品行为，开展保健食品标签、说明书内容专项检查。查处通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。整治普通食品声称具有特定保健功能和保健食品夸大宣传功能的行为。（卫生局牵头，食药监局、工商局配合）
二、全面推进食品安全长效机制建设进程
年为食品安全长效机制建设年，全面推进食品安全长效机制建设进程。要以贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）为主线，以制约食品安全的关键环节为突破口，坚持治理整顿与机制建设相结合、依法监管与诚信自律相结合、风险防控与严格执法相结合，通过制度创新，构建政府统一领导、部门通力协作、企业严格自律的全县食品安全保障体系。各相关部门要制定长效机制各项制度，重点抓好全程监管、风险预警、企业自律、社会监督、应急处置、责任追究六大机制，促进食品安全长效机制建设各项工作的整体推进。
（一）建立食品安全全程监管机制。重点建立健全政府统一负责、统一领导、统一指挥全县食品安全工作的制度。明确各有关部门食品安全监督管理职责，建立食品安全责任制和责任追究办法，统筹全县食品安全监管资源，加强监管能力建设，落实食品安全监管经费保障，组织对食品安全监督管理部门进行评议、考核。进一步健全食品安全综合协调机制，强化综合协调权威，加强部门间的沟通与合作，堵塞监管漏洞，增强综合部门合力。（各乡（镇）负责）
（二）建立食品安全风险预警机制。组织制定并实施我县食品安全风险监测方案，建立覆盖食品生产经营各环节和乡镇并逐步延伸到农村的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全风险的检测体系，系统收集全县食源性疾病、食品污染以及其他食品中有害因素的检测数据及相关信息，及时组织食品安全风险评估，对较高风险的食品及时预警；各有关部门要加大食品特别是乳品等高风险食品检验检测频次，定期公布检验检测结果。根据食品产业结构和区域分布情况，确定我县重点风险监测品种、检测项目，做好区域性食品安全风险的监测、预警工作。（卫生局牵头，有关部门配合）
（三）建立食品生产经营者自律机制。按照《食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》要求，帮扶、指导企业建立健全员工培训、进货查验、出厂检验、生产过程控制、问题产品召回及从业人员健康管理、内部生产经营档案等各项食品安全管理制度；鼓励支持食品企业建立食品安全可追溯系统，并在食品行业推广。督促行业协会组织对食品企业从业人员培训、考核，培养具备良好职业道德、较高业务水平和较强实践能力的食品安全岗位专职人员。建立食品企业诚信不良记录收集、管理、通报制度和行业退出机制，加强食品生产企业和经营者质量信用建设和信用分类监管。（有关部门按分工分别负责）
（四）建立健全食品安全社会监督机制。建立健全县、乡、村三级食品安全社会监督网，完善投诉举报处理机制，充分发挥舆论监督的作用。制定完善食品安全社会监督员管理办法，明确食品安全监督员的聘任条件、工作职责、考核评议方式和工作报酬标准，提高监督员素质，增强工作积极性。充分发挥现有群众举报投诉网络的作用，加大举报奖励力度。充分发挥县电视台、网络等媒体的舆论监督作用，对群众关注的食品安全焦点问题进行追踪，对制售假冒伪劣食品的行为进行曝光，引导人们科学消费、安全消费。（各乡（镇）负责）
（五）建立健全食品安全应急处置机制。按照《食品安全法》的要求和国家、省、市部署，对现有的食品安全事故应急预案进行修订，落实政府“统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作”的要求，健全应急处置指挥机构，按照新的职责划分，进一步加强和规范事故的报告和调查处理工作。有关监管部门要指导、督促食品生产经营企业，特别是大中型企业制定本单位食品安全事故处置方案，落实企业内部的食品安全防范措施，及时消除食品安全隐患。（各乡（镇）、有关部门负责）
（六）建立健全食品安全责任追究机制。按照《食品安全法》的有关规定，建立健全食品安全责任制，坚持有权必有责、失职必问责，明确政府及相关部门的食品安全责任，制定责任追究的具体办法，形成全程监管、全程负责的责任体系。（各乡（镇）、有关部门负责）
三、有关要求
（一）严格落实食品安全整顿和长效机制建设工作责任。县政府要对全县的食品安全工作负总责，统一领导、组织、协调全县的食品安全整顿和长效机制建设工作。分解整顿工作和长效机制建设任务，将专项整顿与长效机制建设有机结合，采取有力措施，确保整顿工作取得实效、长效机制建设实现突破。各有关部门要加强对本系统、本环节食品安全整顿和长效机制建设工作的监督指导，及时发现和帮助解决实际问题；各有关部门要各司其职，各负其责，加强沟通，密切协作，形成合力，提高行政效能。
（二）切实加大食品安全隐患清查和案件查处力度。各乡（镇）、各有关部门要对本系统的重点食品安全隐患进行全面清查、梳理排队，明确风险来源、整顿措施、治理目标、时限和责任部门、责任领导，并报县食品安全委员会办公室（县食药监局）备案，进行限期治理。经过治理仍不能达标的，要坚决予以取缔，到年底全县所有重点食品安全隐患要全部消除。要将重点区域食品安全风险和重大食品安全事故作为重点。县食品安全委员会将组织行业协会对个别行业、环节的食品安全风险因素进行调查。各部门要畅通投诉举报渠道，建立健全举报奖励制度，鼓励、动员社会各界对各类食品安全隐患进行举报、投诉。要加大案件和事故查处力度，进一步加强行政执法与刑事司法的衔接，及时向公安部门移送涉嫌犯罪案件，严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。
一、食品安全监管工作
2009年1至3月份，××食药监局食品安全工作重点围绕打击违法添加食品添加剂和非食用物质专项整治开展。
⑴认真履行药监部门食品安全综合监管职能。
专项整治启动后，在县政府成立领导组和办事机构的基础上，我局认真履行食品安全委员会办公室职责，一是制定下发了《××县开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，方案就专项整治工作的内容、要求、时限作了具体规定，明确了各职能部门的职责。二是积极开展督导检查，收集资料、信息，按时报送阶段工作总结。
⑵合力整治，落实责任。
为推进工作的顺利开展，县食品安全协调委员会办公室召开了相关职能部门联席会，进一步明确落实了部门责任，对专项整治工作进行了专题研究部署，促进了部门联动，确保横向监管到边，不留死角和空白。按照食品安全工作“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，各乡镇人民政府(办事处)切实担负起了对当地食品安全负总责的责任，主动想办法，添措施，保安全，有效推动专项整治工作的落实;有关职能部门在切实履行好各自监管职责的同时，积极加强了对辖区内食品添加剂专项整治工作的指导，形成了上下联动、纵向监管到底的工作格局;各部门都结合各自工作职责，制定了具体实施的整治工作方案，明确了整治的重点区域、重点环节、重点企业，细化目标任务，落实工作责任，采取用食品添加剂备案制度、产品监督抽查、食品添加剂使用经营情况监管检查等整治措施，切实加强了日常执法监督检查，有力防止了辖区食品种养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等活动中的违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为发生，全力推进了全县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。
⑶协调有关部门积极开展专项检查
县食品安全委员会办公室积极协调相关部门，对食品生产加工、流通、消费等环节进行了整治。
一是在全县范围内开展了食品添加剂使用情况大检查，督促企业正确使用食品添加剂，全面整治食品添加剂在生产加工环节的使用，依法打击在食品生产加工过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为，查处食品添加剂案子2件，涉及金额15000元。主要检查了食品生产加工企业(含食品生产加工小作坊)原辅料库是否存在与所生产食品无关的食品添加剂和化工产品等非食用物质;食品添加剂是否实行专人负责管理;所生产产品是否按标准要求限量使用食品添加剂;包装或标签是否按标准对所使用食品添加剂进行如实标示等。
二是检查流通环节食品经营主体542户(次)，通过检查所有食品经营主体均办理相关证照并建立了进销货台帐，没有从事食品添加剂的经营单位。
三是在食品消费环节上，对兰花宾馆、邮政公寓等2家大型餐饮单位，食味鲜等15家中型餐饮单位和73家小型餐馆，合计90户餐饮单位进行深入调查。在检查中发现1户使用色素无标签标识，一户使用无中文标识的添加剂，一户储存柜里有亚硝酸盐一瓶，3户使用无生产日期的添加剂，针对检查是发现的问题，分别给予了警告，并当场销毁了上述不合格添加剂，其余未发现使用非食用物质和滥用添加剂情况。
二、药品安全监管工作
一是开展了对溪洛渡、桧溪、细沙、青胜、团结、务基、黄华7个乡(镇)检查，出动执法人员105人次，出动车辆9辆次。共检查医疗机构107户次(其中县级医疗单位8户次，民办医院9户次，乡级卫生院9户次，村级卫生所17户次，计划生育服务所6户次，个体诊所58户次)，检查药品经营企业41户次(其中县城药店35户次，乡级药店6户次)。查处违法案件13起(一般程序5起，简易程序8起)，已结案18(其中去年立案，现结案8起)起，收缴到帐罚没款19443.36(含2008年12月前立案查处未结案现收缴罚款14802.8元)元。
二是为了提高药品监督抽验的靶向率，充分发挥打假治劣的技术支撑含量，增强治劣打假力度，采取抽送相结合的监督检验方式。目前已实施药品监督抽验8批次，不合格1批次，药品监督送检41批次，不合格0批次。
三是强化特殊药品监管和gsp跟踪检查。
（一）以队伍建设为抓手，提升干部综合素质
1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。
2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。
3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月__日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。
（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序
1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月__日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。
2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。
3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。
4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举
报电话12331，受理群众举报，__年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度
今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。
1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。
通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。
2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于__年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆__次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位__家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。
3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。
4．开展零售药店GSP跟踪检查及换证认证工作。将实施GSP作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSP的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSP认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSP认证现场检查工作。
5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月__日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。
6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月__日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。
（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务
一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，__宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与__客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到__。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。
在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。
（一）稽查力量亟待加强
我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。
（二）农村食品药品市场亟待规范
个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。
（一）积极配合，按时完成机构改革
按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。
（二）强化监管，提高安全保障水平
当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检
查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划
抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。
（四）加强学习，不断提升队伍素质
压减事权“弹性空间”，实行窗口服务规范化
一是细化事权。对进驻中心审批服务事权，从企业、群众办事角度细分为每一具体办事项目，使事权从笼统模糊变为具体清晰，16个部门301项审批服务事项共细分为598个办事子项，如营业执照变更细分为变更法人、变更地址、变更经营范围等具体事项。二是分类定权。对每一项具体事权按鼓励允许类、限制类、禁止类三个类别改革审批权力，对鼓励允许类原则上授权窗口办理，涉及复杂或投资体量较大需提请部门领导审批的不得超过总数的10%，压减权力行使的弹性空问。梳理后列为鼓励允许类341子项，限制类255子项，禁止类2子项。其中，鼓励允许类341项中授权至窗口及科室的310子项，占总数90.9%，复杂需由局领导把关审批的仅占6.0%。三是逐项梳权。对每一项事权，从权力运行全过程逐岗排查自由裁量权。逐个事项细化不同的申报材料、审批环节、审批标准、审批权限、注意事项等内容，规范窗口“一口清”办事清单。对每个流程岗位细化职责、权限、程序，每个岗位时限细化至0.5个工作日。特别是对申请材料有关证照把关审核，原来手续繁琐且易造成窗口人员随意裁量，改为推行电子证照后，凡是部门可以通过数据共享平台查询的证照材料，企业、群众一律不需要提供纸质证照材料，使窗口办事简便化、程序化。
量化细化技术规范，实行技术审查标准化
改革以前行政审批技术审查无标可循、随意裁量的状况。一是分类制定标准。16个部门中涉及技术审查的有40个事项，分类细化为具体技术审查标准365条，特别是抓住项目概算、预算、规划审批等关键事项分类细化标准，如发改委将投资项目评审分为卫生（城市公立医院）、教育、安置房、市政设施、景观和绿化等5个行业，分别制定建设规范标准。目前，卫生、教育建设标准已形成初稿。对概算评审从收件、补件、审核、出具意见流程进行规范，收集近三年各个类型或专业的造价资料，对造价指标进行调整、修编。规划局对城市规划管理标准进行量化和细化，规定建设项目的容积率、建筑密度、绿地率等指标的计算规则，在单元控规基础上，组织编制地块图则，以单元控规与地块图则相结合的方式，对各项规划控制指标进行细化，对下达规划条件分为强制性和指导性条款。财政局针对工程预算评审存在的行业定额标准和定额水平差异、材料设备选型及价格确定自由裁量过大、工程设计深度不够导致预算裁量空间过大等问题，采取规范行业定额标准套用、借助社会中介市场询价对比、规范工程设计资料审核资料等办法细化技术审核裁量幅度。二是规范专家评审。对40项技术评审中涉及组织专家评审的20个事项，进一步明确专家评审的刚性修改意见条款和柔性修改意见条款186条，规范专家自由裁量幅度。三是加强管理监控。要求政府性技术评审单位，如发改委投资项目评审中心、规划局规划技术性综合审查服务中心、财政局评审中心进驻市行政服务中心，专设技术审查大厅，再造流程、规定时限，将收件、审查、办结全流程纳入管理监控。
挤压法规条款“水分”，实行现场踏勘“清单化”
16个部门涉及现场踏勘的有102项，原来踏勘审核大多只规定原则性法规条款，执行尺度空问较大，我们对有关政策文件条款进行重新梳理、转化为841条可执行的标准，形成审查标准清单，对没有法律法规依据的踏勘环节予以取消。如交通委对法律法规未明确要求组织现场踏勘的环节予以取消，共取消“出租汽车客运企业经营许可”等6个行政审批和服务事项的现场踏勘环节。消防支队将有关消防验收要求细化为12大类、40项、118条具体验收评定标准，将有关消防监督检查要求细化为6大类、28项、90条具体的检查标准，并形成清单，实行“清单打钩式”验收和检查。林业局24项现场踏勘原来没有明确核查内容、随意性较大，改革后细分为81条具体标准清单，明确“现场踏勘”的人员和职责，使现场踏勘有标准可循。
建立审批全程台账，实行审批服务监督电子化
对每一个审批服务事项，从收件、审核、补件、踏勘、审批全流程实行电子化实时监督。同时，对重点项目审批服务实行全程登记台账办法，针对重点项目倒排的节点，每个窗口建立一本台账，对项目审批一进入中心即全程登记，同时延伸到前期环节，如委托中介情况、组织专家评审情况、要素补件次数等，将重点项目审批全过程纳入跟踪服务。
规范社会中介管理，实行中介管控刚性化
环保局10月份出台加强环评中介管理办法以来，对44件环评中介编制报告质量进行通报，对承担白濑水库等2个项目环评编制的中介机构因环评质量问题造成项目审批延误实行通报批评。市住建局研究制定了“1+9”规范建设领域中介机构管理办法，市发改委也正在拟定中介管理办法，切实加大力度规范审批中介机构。
建章立制织细“笼子”，实行权力约束制度化
把权力关进“笼子”，重在织细制度“笼子”，围绕规范自由裁量权，我们注重抓好以下制度建设：
建立窗口审批服务标准化管理制度。将分类细化的窗口行政服务事项、申报条件、程序、时限、申报材料要求、注意事项以及窗口审查规范、内部流程、各个岗位责任人及控制时限一一细化为标准，每个事项制定一套详细审查细则，以制度约束每个岗位每个责任人权力和行为。如食药监局改革审批服务体制，实行审批、评审、监管“三分离”，制定药监认证检查员、食品生产审查员管理制度等，创新性建立观察员管理、全程监督制度，在现场核查过程中委派1名观察员全程参加，同步对审查员工作质量进行评价监督，确保权力行使无裁量、全程受监督。住建局、林业局制定了详细的窗口行政服务标准化审查细则。规划局制定了《规划条件分类管理制度》等。
建立政府性项目投资提前论证管理制度。市发改委已牵头制定《泉州市投资项目管理暂行规定》和《年度计划管理暂行规定》，包括项目可研、初设、概算审批、工程投资招投标、年度投资计划下达、资金划拨、竣工验收、竣工决算等项目建设全过程的管理和规范，使项目投资盘子提前策划、提前论证；项目盘子一经确定，非特殊情况并经市领导同意不得改变。
经州人民政府研究，决定召开全州药品暨餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作会议。这次会议既是一次总结分析会，又是一次工作部署会。会上，州食药监局同志作了一个很好的工作报告，市政府、县政府、州工商局分别作了经验交流发言，兑现了年目标管理责任状，签订了年目标管理责任书，我完全同意。为扎实抓好今年全州药品暨餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作的落实。下面，我讲三点意见。
一、正确估价形势，进一步增强做好新形势下药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作的紧迫感和责任感
过去的一年，是全州深入贯彻落实党的届中全会精神的重要一年，是承接“十二五”的关键一年，也是政府机构改革取得重要进展的一年。一年来，全州各级各部门在州委、州政府的正确领导下，认真履行药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管职责，围绕人民群众饮食用药安全，认真开展本辖区内的药品、餐饮服务、保健食品、化妆品安全专项整治，为促进全州食品药品产业持续健康发展和社会和谐稳定做了大量卓有成效的工作，为稳步推进全州食品药品安全工作的开展提供了有力保障。一是扎实推进全州食品药品监督管理系统机构改革，以强化药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管，保障公众饮食用药安全为目标，逐步建立健全食品药品安全监管体制，初步建立了食品药品安全监测与监督抽查制度，改进了食品药品安全管理技术手段；建立了案件举报查处制度，对食品药品安全事故进行了及时查处；制定了信息收集和制度，增强了食品药品安全工作的透明度；制定了评价考核和责任追究制度，强化了地方和部门的责任意识。通过工作的开展，地方政府食品药品安全属地监管责任、部门食品药品管理责任和食品药品生产经营单位的食品安全主体责任得到进一步落实，药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作得到进一步落实。二是加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，深入开展药品安全及餐饮服务食品安全专项整治工作，严厉打击非药品冒充药品、利用互联网及邮递渠道销售假药、无证无照经营食品等违法行为，取得了明显效果。农村药品安全整治工作得到加强，药品生产源头治理工作深入开展，药品流通秩序进一步得到规范，食品消费环节卫生许可和监督进一步得到加强。三是积极配合医药卫生体制改革，强化基本药物供应和使用环节监管，做好基本药物使用过程中的不良反应监测，启动国家基本药物目录全品种电子监管，基本药物生产企业入网率、改造率均达100%。
在充分肯定成绩的同时，我们也要清醒地看到，当前我州药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作中还存在许多矛盾和问题：一是现阶段我们仍处于食品药品风险高发期和矛盾凸显期。人民群众对食品药品安全的需求与相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾仍十分突出。二是部分餐饮服务企业的责任意识和守法经营意识比较淡薄。农村餐饮服务经营秩序还比较混乱，无证无照，脏、乱、差现象依然存在。违规使用劣质原料，过量使用添加剂行为仍较突出，食物中毒事件时有发生。三是食品药品安全基础工作总体上还比较薄弱，执法监管手段和技术监测手段难以适应经济社会发展的需要，食品药品安全监管力量整体不足。四是基层监管力量薄弱，农村药品安全问题不容乐观。五是虚假违法广告屡禁不止，欺骗误导消费者行为时有发生。针对对这些问题，我们在坐的各位必须高度重视，采取扎实有效的措施，认真抓好落实。
二、转变方法，强化监管，全力抓好年药品、餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作
年是实施“十二五”计划的开局之年，又是我州食品药品机构改革的过渡之年，州县两级食品药品监管部门要适应机构职能调整需要，努力抓好全州药品及餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管工作，并力求取得新的突破。
（一）转变工作思路和工作方法，扎实开展药品、餐饮服务、保健食品、化妆品安全专项整治工作。一是要摸清监管底数，加强日常监管，积极推行量化分级管理。二是积极推进联合执法和综合执法，充分发挥各级各有关部门的协同整治作用。三是要严厉查处违法犯罪行为，深入剖析大案要案和重大事故发生的特点及深层次原因，增强预见性和主动性。四是要建立健全企业信用档案，把制售假冒伪劣和有毒有害食品企业列入“黑名单”，并及时向社会公布。五是要认真考核，严格责任追究，加大督查督办力度。对问题严重的企业要严格监管，列入执法部门重点监控对象，督促及时整改。对影响极坏又不及时整改的企业，要及时予以调查处理。
（二）切实加强药品监管能力建设。药品监管工作是一项技术性、专业性很强的工作。一是要加强监管队伍建设。通过外出学习、培训、考察等方式，培养一支政治上过硬、业务上精良、作风上廉洁的监管队伍。二是要加快技术支撑体系建设，要进一步推进监管部门执法装备和基础设施建设，提升信息化监管能力和水平。三是要继续加强药品研制、生产、流通等关键环节的安全监管。全州各级食品药品监管部门要在认真总结近年来药品安全专项整治工作经验的基础上，进一步加强对药品、餐饮服务、保健食品、化妆品的监管，从源头上发现和排除安全隐患。尤其是高风险产品，要全面检查《药品生产经营质量管理规范》执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，督促企业落实好各项制度和责任，规范药品经营主体行为，坚决打击各种违法违规行为。四是要强化基本药物质量安全监管。实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革五项重点工作之一，也是惠及千家万户的民生工程。全州各县（市）、顶效开发区要加快建立基本药物供应保障体系，把强化基本药物质量安全监管作为一项重点任务来抓，从企业准入、质量体系认证、准入后的日常监管入手，全面加强对药品生产、流通环节的质量监管。进一步落实实施药品质量受权人制度，强化药品质量追溯体系建设。建立基本药物优先和合理使用制度，强化基本药物的质量抽验和不良反应监测，进一步完善强化药品监督性抽验机制，建立药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回制度，做到早发现、早报告、早调查、快处理、快公布，保证用药安全。五是要高度重视农村药品安全工作。随着新农合政府补助标准的提高，农民用药需求大幅度增加。全州各县（市）、顶效开发区要建立健全农村药品监督网和供应网，加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。六是要大力整治虚假违法药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度。加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告的监管力度和对广告业主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，定期通报对违法药品和医疗器械广告监督检查情况。设立违法广告监督举报电话和信箱，充分发挥社会舆论的监督作用。进一步加强广告日常监测，对监测中发现的违法药品和医疗器械广告要依法严肃处理，建立健全违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、加强宣传，落实责任，切实保障人民群众饮食用药安全
年是国家为期两年的食品药品安全专项整治工作收关之年。全国食品安全整顿办公室和国家卫生部等部门相继在全国范围内联合开展了为期两年的食品药品安全专项整治工作。今年上半年，省政府将组成联合督查组，对各地州开展食品药品安全专项整治情况进行全面检查评估。各县（市）、顶效开发区要超前部署，认真做好食品药品安全专项整治检查评估的各项准备工作，针对专项整治工作中的突出问题，要认真研究，及时办理，确保各项工作任务目标如期完成。同时，要做好迎接省人大对我州贯彻实施《食品安全法》执法检查的各项迎检工作。各级新闻媒体要积极支持配合食品药品监管部门做好宣传工作，既要大张旗鼓地宣传食品药品安全领域涌现的先进典型，又要及时、客观、公正地报道食品药品安全监管部门工作中存在的矛盾和问题，把握正确的舆论导向，形成全社会参与食品药品安全监管工作的良好格局。
黄仰模
黄仰模教授，男，1946年生。1970年毕业于广州中医学院。1981年作为广州中医学院首届研究生毕业，获医学硕士学位，留金匮教研室任教至今，从事教学、临床工作43年。现任中华中医药学会仲景学说专业委员会委员，广州中医药大学教授、主任中医师、博士研究生导师。历任金匮教研室主任、广州中医药大学第一附属医院临床科主任、广东省中医药学会仲景学说专业委员会副主任委员。擅治内科杂病、内分泌疾病如甲状腺功能亢进症、糖尿病及风湿类疾病等。
研制成“瘿气灵”“甲肿消”等治疗甲亢中成药。主持各级科研与教学课题多项。获教学成果、科研成果多项：获广东省教学二等奖、广州中医药大学科研二等奖、新南方教学奖优秀教师、广州中医药大学教学名师和师德标兵等称号。主编出版全国高等中医药院校教材《金匮要略讲义》（人民卫生出版社，2003）等教材、专著22本；发表70余篇教研、学术论文。
雷公藤制剂要小心使用
国家食品药品监督管理局提醒公众，雷公藤制剂可引起白细胞减少、药物性肝炎、肾功能不全、闭经、数量减少等严重不良反应，须关注雷公藤制剂的用药安全。
雷公藤是常用中药，具有祛风除湿、活血通络等功效，用于治疗类风湿性关节炎等疾病。雷公藤制剂作为免疫抑制剂，广泛用于治疗类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病。已上市的雷公藤制剂包括：雷公藤多苷片、雷公藤片和雷公藤总萜片等。
鉴于雷公藤制剂的有效成分同时又是毒性成分，连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害，国家食品药品监督管理局建议：
1.必须在医师的指导下服用，从最小剂量用起。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过3个月。用药期间应定期随诊，并注意检查血、尿常规，加强心电图和肝肾功能监测。
2.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用；心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用；胃和十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。
3.建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，并积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好雷公藤制剂安全用药宣传和培训，保障公众用药安全。
螺旋藻保健品：重金属超标
针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患的问题，国家食品药品监督管理局对市场上部分螺旋藻保健品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
结果显示，康爱斯牌螺旋藻片、澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿洋神螺旋藻等三个产品为假冒保健食品；福建省幸福生物科技有限公司生产的幸福来牌螺旋藻片（康特力斯）20111214批次的产品，铅、砷超过限量标准；媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片和金奥力牌三达紫光螺旋藻片等其他产品，铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准。
慎用香丹注射液
国家食品药品监督管理局通报，提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起严重不良反应的问题，主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，亦可用于心肌梗死等。
建议医护人员遵照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用香丹注射液，严格掌握功能主治和禁忌证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；有药物过敏史者禁用；用药过程应加强监测。药品生产企业应尽快完善说明书的相关信息，开展相应的安全性研究，完善生产工艺，提高产品质量标准。
黑广告：仲景家庭药浴
重庆市工商局2012年第2期广告监测警示公告，“方之祖牌仲景家庭药浴”广告含虚假内容，有欺骗和误导消费者的行为。监测中心提示消费者谨慎购买。
江西福仁堂生产假药
近期，江西福仁堂药业有限公司被曝存在持伪造的“委托加工批复”文件，生产主销售标记为其他厂家的“五子衍宗口服液”“玉屏风口服液”“感冒止咳糖浆”“三蛇川贝糖浆”等假药的违法行为。江西省食品药品监督管理局依法吊销其《药品生产许可证》。
“为爱远骑”公益项目启动
穗宝集团资助首个案例
2012年3月10日下午，广东狮子会“为爱远骑”委员会成员及穗宝集团等爱心企业代表来到大学生志愿者、白血病患者易燕齐的病房，将8万元捐赠款交到了她的手中。
燕齐是广州亚运会的志愿者，上大学以来一直都积极参加公益活动，这次突然而来的白血病并没将燕齐打倒，她在微博中写道：“誓与病魔做斗争！”并实时用微博向大家传达自己的健康状态。为帮燕齐及其他需要救助的人士如孤贫儿童、贫困重症患者、贫困残疾人等筹集生活与治疗费用，穗宝集团等爱心企业赞助“为爱远骑”公益项目，毅行骑手将一路为其筹集款项。对燕齐的捐助是“为爱远骑”项目赞助的第一个案例。
假药：英剑・活节康骨肽
经查验，国家食品药品监督管理局没有批准生产或进口名称为“英剑・活节康骨肽”的药品(国家食药监局网站查询返回的结果)。由网站“清华大学第一附属医院风湿骨病康复治疗中心(省略/)”出售的“英剑・活节康骨肽”可能是假药，请消费者注意提防受骗。
黑广告：虫草清肺胶囊
武汉暂停销售虫草清肺胶囊等三个严重违法广告药品。被暂停销售的三个药品是：参黄养阴胶囊(生产企业：吉林省中鼎药业公司)、虫草清肺胶囊(生产企业：青海普兰特药业有限公司)和降压袋泡茶(生产企业：云南普洱丹州制药股份有限公司)。
违法原因主要是利用国家机关、专业机构、工作人员、患者名义和形象为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证等。
膀胱过度活动症新药
美国FDA咨询委员会以7∶4的表决结果（1名成员弃权）认为膀胱过度活动症药物Mirabegron的益处大于风险。
Mirabegron由Astellas公司出品，该药有助于促进膀胱充盈和储尿。目前的标准治疗是一类名为抗毒蕈碱类的药物，但该药会引起严重的口干、便秘等不良反应，从而导致许多患者停止用药。估计美国有3400万人患有膀胱过度活动症。
抗HIV药物
美国食品和药物管理局（FDA）已经扩大抗艾滋病药物Etravirine（Intelence）的适应证，批准它与其他抗逆转录病毒药联用治疗6岁及6岁以上儿童的HIV-1感染。
Etravirine在2008年1月获得批准用于治疗对NNRTIs及其他抗逆转录病毒疗法耐药的成年患者。在这次批准中，该药增加了一种剂量为25毫克的新规格，这使得基于体重的儿科治疗具有可操作性。
思瑞康仿制药
梯瓦（Teva）公司宣布在美国推出富马酸喹硫平片，该药为阿斯利康公司抗精神病药思瑞康（Seroquel）的仿制药。思瑞康在美国的年销售额为46亿美元。
相关事件：
2012年3月26日，阿斯利康（AstraZeneca）公司抗精神病药思瑞康专利到期。
2012年3月27日，梯瓦公司宣布在英国推出思瑞康和思瑞康长效缓释片（Seroquel XL）的仿制药。
2012年3月27日，雷迪博士宣布在美国推出思瑞康的仿制药。
晚期前列腺癌患者新希望
一种新药――Galeterone能通过三种不同的途径对付晚期前列腺癌。目前该药已通过了其药物审批的第一道关卡。该药被设计用于对激素疗法效果不佳的前列腺癌的治疗。然而，研究人员谨慎地称，目前这种“三重打击（triple whammy）”药物仅仅在少数患者中开展了试验。研究人员已计划开展进一步的试验，对药物不良反应及安全性进行全面的调查。
拜耳公司抗凝血药
近期，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司生产的口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于房颤患者，预防中风及全身性的栓塞。
雨润挺进生物制药领域
近日，雨润集团在江海县为国内首个干扰素生物制剂和肝素钠生物制药项目举行了隆重奠基仪式。
据悉，干扰素生物制剂和肝素钠生物制药项目，是雨润积极探索全产业链经营模式，分别投资1.5亿元和1亿元打造国内首个干扰素生物制剂项目和省内最大的肝素钠生物制药项目之一。
深圳拟取消以药补医
2012年3月通过的《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》指出，深圳将分两个阶段推进医药分开改革，取消目前公立医院可以向患者收取西药不高于15%、中药不高于25%的加成费用的权利，彻底打断公立医院业务收入与用药数量、药品价格直接挂钩的利益链条。
有关部门估计，方案实施后，预计一年可减轻全市参保人员1.971亿元的自付费用，而零售药店也可与医院药房竞争处方药的销售。而药品加成取消后，公立医院损失的近四成收入也将通过提高门诊诊金和诊查费，以及设立药事服务费等方式来补偿。据悉，该项改革将在今年二季度末正式启动。
消化系统类药品
5月起限价
国家发改委决定，从5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。此次药价调整共涉及53个品种，300多个剂型规格，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%，预计每年可减轻群众负担30多亿元。
有关负责人指出，各地要充分考虑药品生产企业实施新版GMP改造和提升质量标准的成本变化情况，在调整药价时，适当把握价格调整力度。对多家生产的仿制药品，要参考质量标准先进企业的成本和市场价格调整最高限价。
15.5万瓶滴眼液在美召回
印度大型制药公司――太阳制药（Sun Pharmaceuticals）将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液。
美国食品和药物管理局（FDA）称，在太阳制药生产的一种滴眼液中发现了“超出规范”的杂质后，太阳制药开始召回该产品。该滴眼液由太阳制药位于古吉拉特邦的工厂生产，用于治疗结膜炎。
片仔癀牵手华润
漳州片仔癀药业股份有限公司与华润医药集团有限公司将共同投资10亿元，成立合资公司。漳州片仔癀药业股份有限公司是国家大型制药企业，独家生产国家一级中药保护品种、名贵中成药――片仔癀。
据悉，合资公司成立后，将在漳州建设占地约300亩的医药产业园区，形成以片仔癀系列产品和其他新产品为基础的研发、生产、营销一体化经营体系。
鱼跃放弃收购康利
鱼跃医疗公告称，为避免不必要的未知风险，鱼跃医疗决定终止收购镇江康利医疗器械有限公司的计划。
2011年10月，鱼跃医疗宣布将以200万元受让康利医疗20%的股权，并注资1000万元，共计持有该公司60%的股权。鱼跃医疗表示，各方关于康利公司的股权转让与注资手续都未取得实质性进展，终止合作对双方的生产经营不会造成重大影响。
医药并购大戏
与大型制药公司同台共舞于中小生物技术公司竞购，以提高新药产出效率，或巩固优势领域的领先地位――大型生物技术公司正在摆脱以往的低调姿态，登上长期被跨国药厂所占据的并购交易舞台，频频出击，对中小生物技术公司进行收购。
奇特大脑成像图
长久以来，科学家一直认为大脑的神经线路连接杂乱无章，但美国麻省总医院最近进行的大脑成像研究显示，大脑内的神经纤维呈十字交叉，就像一个棋盘。在利用新型先进磁共振成像扫描仪获取的大脑图像中，“大脑内的神经连接并不像科学家一直认为的那样杂乱无章，更像是一条条带状电缆”。
这项新技术能够揭示大脑连接的个体差异，有助于帮助诊断和治疗大脑疾病。
氟喹诺酮类或增加视网膜脱落风险
氟喹诺酮类药物已被证实与多种眼毒性有关，包括角膜穿孔、视神经病和视网膜出血。国际著名医学杂志《美国医学会杂志》JAMA在线发表的一项研究显示，口服氟喹诺酮类药物似乎会增加视网膜脱落的风险。结果显示，服用氟喹诺酮类药物治疗感染的患者，发生视网膜脱落的概率比未服用者增加近4倍。不过，氟喹诺酮类药物服用者发生视网膜脱落的绝对风险仍然很低。
纳米微粒投药
如今，科学家对约100种不同纳米微粒制剂的前景进行了调查，进而发现与单独使用药物相比，一种传统的化疗药物被包裹进这些最佳的纳米微粒后，能够在动物对抗前列腺癌的过程中发挥更大的疗效。
雌激素可能促发肺癌
《每日科学》讯，研究发现雌激素与烟草烟雾之间存在一定的联系：雌激素在小鼠肺中被代谢成有毒衍生物，当小鼠暴露于烟草烟雾中时，这些有毒代谢产物的水平增加。结果表明，防止雌激素转化为毒素的新疗法有一天可能帮助治疗，甚至可预防肺癌。雌激素代谢途径有望作为将来治疗或预防肺癌的靶标。
戒烟药有望纳入基本药物目录
在4月召开的“慢性非传染疾病防治策略研讨会”上，卫生部部长陈竺透露，我国将通过深化医改，为控烟助力，戒烟咨询应作为政府提供的基本医疗服务，戒烟药也要纳入基本药物目录。
