时间:2023-05-30 09:57:15
开篇:写作不仅是一种记录,更是一种创造,它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感,将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药品包装,希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友,陪伴您不断探索和进步。
[关键词]:药品;包装;装潢设计
现代社会的包装装潢设计日新月异,要求也日趋严格,药品作为一类特殊商品,其包装应有特殊的要求。作为传达药品信息功能的载体,装潢设计已经成为药品包装的重要组成部分,它担负着对药品的信息传达和宣传的重任,同时,它也是药品与消费者的心理、生理需求相结合的一门艺术。药品的包装装潢设计通过对技术美学和商品美学的思考和研究,使药品达到物质的使用价值与精神的审美价值完整的统一。本文就药品包装装潢设计的一些特点作一些简要探讨。
1设计要求
1.1科学性
药品包装装潢设计应具备有科学的特征,这是顺应时展的要求。其中包含两方面的内容:一方面要体现科学技术为设计服务。新的科技成果的采用,新的设计方法,都能使艺术设计产生新的形象,从而促进审美观点的转化。药品的包装装潢设计应当充分利用当代的科技成果,采用最新的工艺手段,这样才能创造出与时代同步,而又为大众所接受的药品包装。另一方面,设计本身应具备科学的便利性,这是保护消费者利益的要求,无论是在药品的使用上,还是对包装本身而言,都是应当遵从的原则。如国家药品监督管理局第23号令对药品包装的文字内容进行了严格的规定。要求设计者对允许使用的文字根据包装大小合理调整字体、字号、字间距,并且注意设计上的细部处理,这样可使医护人员和使用者方便阅读,使某些着重突出、重点宣传的文字显而易见,一目了然。可见,文字、图形图案编排的科学合理性也是药品包装装潢设计的重点。
1.2审美性
随着时代的进步,人们对美的欣赏水平也不断提高,不同的时代都体现出了不同的审美特征,现代包装装潢设计应顺应时代美学观点,创作出具有现代美、健康美的作品。药品包装的装潢设计长期以来缺少创意,简单的几何图形拼凑、中草药形象的机械挪用,已经成为一种定式。药品的包装装潢设计不应只是程式化的过程,而应该是艺术形式的体现。既要从传统文化中吸取精华,又要体现现代设计特征,才能创造出丰富多彩的包装设计形式,从而体现包装设计的内涵。
1.3适应性
随着全球经济一体化的发展,各种商品的全球流通已经成为一种趋势,药品也不例外。作为促进药品销售的包装装潢设计,国内与国外在适应性设计上还存在着差距,如儿童、老年人使用安全提示、文字编排中普遍缺乏中英文对照、对色彩的认识有所偏差等。不同的民族、国家;不同的文化特征和社会背景都会使药品的使用者产生不同的喜好和认识,进而影响到他们的消费心理。为顺应这些需要,药品包装的装潢设计也应当及时转变设计思维,在适应国内消费的同时,还要考虑到适应国外消费者的欣赏习惯,设计出国内外通用的包装。
2设计要素
2.1文字设计
药品包装装潢设计中的文字是向消费者传达药品信息最主要的途径和手段,其包含的内容有:药品名称文字、广告宣传性文字、功能性说明文字、资料文字等。作为包装装潢设计中最主要的视觉表现要素之一,字体设计可以在其结构上可进行加工变化或者修饰,以加强文字的内在含义和表现力。如药品名称文字就可以根据不同药品特点进行设计,中成药可以采用具有传统色彩的书法艺术来表现,西药可采用现代字体的变形处理等,但是,字体设计太过于怪异或采用已被禁止的繁体字都会给消费者带来不易识别的困惑,因此要特别注意。此外,药品包装的文字编排设计也是容易忽略的问题,从目前市场来看,药品包装上的文字编排很乱,像国家基本药物、GMP认证企业、经销商、中药保护等等内容随处可见,不符合国家对药品包装的各项规定。同时,文字编排设计也应注意科学性,合理的位置、合理的大小,都是文字设计中应该考虑的问题。一般情况下药品名称文字、品名、生产厂家,容量等基本文字都安排的包装的主要展示面上。功能性说明文字、资料文字多编排在包装的侧面或背面,并要求采用规则的印刷字体。
2.2图形图案设计
我们知道,包装中的图形图案总是占据包装画面的大部分,甚至占据了整个画面,故而图形图案在包装画面中位置十分重要。出色的图形图案往往会吸引人们的视线,成为传达商品信息、刺激消费的重要媒介。因此图形图案设计应典型、鲜明、集中和构思独特。图形图案设计的重要作用在于:它以艺术的形式将包装内容主题形象化,人们单凭视觉即可直观的从图形图案中,直接或间接地感受到商品内容及所带来的需求欲望。如西药产品包装中图形图案设计可采用较抽象、简洁的图形,表示科学化、现代化、疗效效果,给病人以信任感,而产生良好的心理感受;中成药的图形图案设计则可以体现中华传统医药的特征。
2.3色彩设计
色彩是视觉传达力最活跃的因素。色彩的识别性、象征性、传达力都能影响到商品包装的最终传达效果,因此,色彩的应用既要美化商品,还要科学准确。色彩的象征性是药品包装色彩设计中最有影响力的因素。在药品包装中,不同的色彩代表不同的药品功效,如消炎、降热、镇静类药品宜采用具有凉爽、安静感觉的蓝色和绿色进行设计;对维护健康的保健滋补药品宜采用具有活力、积极感觉的红色和黄色进行设计。药品包装中的色彩设计应反映药品内容及性质,迎合患者和消费者的心理需求。此外,不同的地域、不同的民族对色彩的认识和喜好都不一样,其象征意义也各自不同,所以在色彩的运用上,切不可“按方抓药”,应该灵活运用,并要注意象征的准确性。
3设计程序
药品的包装装潢设计是药品包装中重要的组成部分,进行一个药品的包装装潢设计应经过以下步骤:准备阶段——设计阶段——生产阶段。
准备阶段也是提出问题和调查分析的阶段,它是包装装潢设计的起步,是设计者在孕育装潢作品过程中所进行的实践活动。准备阶段的目的是了解药品的一些特征,以便进一步的做好以后的设计工作,如果以一般的消炎药品为例:设计前应充分了解药品的属性特点、状态、用途、原料、性能、规格、使用对象的年龄、心理以及药品保护措施等,以确定消炎药品是采用泡罩包装还是瓶装、以及包装的大小、材料、容量、销售包装的尺寸和采用什么样的色调等。新晨
设计阶段的主要任务是构思和确定设计方案。药品包装装潢设计的构思主题可以在品牌、药品名称、消费者和图形图案之间圈定。不同的药品可采用不同的构思,以消炎药品为例:要让消费者了解到药品的药理特征,就可采用以药品名称为主的设计方法,把药品名称置于包装的主要展示面上,使消费者能从药品名称上了解该药品的功效;如果消炎药品若想取得消费者的感官认可,色彩的选用则适宜采用蓝色或绿色等具有凉爽、安静感觉的色调,可使消费者产生平静的心态;在字体设计上,品牌与药品名称所采用的字体应规范,大方得体,容易识别,不应出现怪异的字体和繁体字。不管怎样,不论设计从何入手,都要以充分、正确地传达药品信息为目的,才算得上合格的包装装潢设计。一般情况下,药品包装装潢设计应有多个方案进行选择,方案越多,可供选择的余地越大,满足社会的需求的可能性也就越大。方案选定后,应提请委托单位进行审定。
生产阶段最终将实现和检验设计方案,对于不同的药品的包装造型、不同的包装材料,可以采用不同的生产方式和检验方式。生产成品出来以后,设计者和委托单位应进行评价鉴定,客观地评价出设计的成功与不足,以利于今后的设计工作。
能让盲人“看见”药品包装吗?
当然可以,通过在药品包装上使用盲文标注或其他方法,让视障人群更清晰地掌握药品信息,就能从源头上解决他们的用药安全问题。
盲文标注,这是可行的办法
欧盟是最早在药品包装上进行盲文标注的地区之一。
早在2004年,欧盟就通过法规明确了盲人及视障人群药品标签及包装的具体标注方法。除部分医生掌握的、盲人接触不到的处方药外,其余上市药品均强制要求在包装上使用盲文标注药品名称、剂型、规格等信息。在该法规的修正案中,欧盟甚至要求“以适当的形式为盲人和视障人群提品包装说明书信息。”
为确保法规的有效施行,欧盟规定,各国政府有关部门负责与药品包装盲文标注相关法规和政策的制定工作;制药企业则依据相关政策,委托包装供应商进行盲文标注药品包装的生产。在这一过程中,制药企业及包装供应商可以得到盲文专业人士及权威机构的技术支持和理论指导。另一方面,盲人及视障人群权利组织也在积极获取使用者的需求反馈意见,为政策修订、包装形式的变更提供信息支持和权威意见。
而在我国,目前已有几家制药企业在药品包装盲文标注方面做了初步尝试。其中,华润三九医药股份有限公司在红盒皮炎平包装上增加了盲文标注,成为国内第一款在药品包装上加印盲文标注的药品品牌。阿斯利康(中国)有限公司旗下的药品易瑞沙采用压凹凸方式在包装上标注了布莱尔凸点盲文。而浙江贝得药业有限公司做得更多,其目前已在5种产品上通过丝网印刷的方式印制了盲文标注,为盲人及视力障碍人群在无人陪同的情况下,能够正确辨识药品名称、进行安全用药提供了保证。
行动者寡,缘于困难重重
然而,在品类繁多的药品市场中,除上述几款产品外,在包装上加注盲文标注的药品实在屈指可数。
困难是显而易见的。从政策层面来看,以《药品说明书和标签管理规定》为代表的行业相关规定、标准,并未针对盲人及视障人群提出药品包装、说明书和标签方面的明确要求。换句话说,在药品包装上为视障人群提供必要的信息帮助并不是一种强制行为,上述几家制药企业的尝试只是对市场需求的自发性探索,或者说是企业的社会责任使然。
而在技术标准方面,由于药品的特殊性以及盲文的专业化特性等要求,药品包装、说明书上的盲文标注需要特殊的技术标准进行支持,而我国在药品信息盲文翻译、盲文印刷等技术标准方面同样存在空白。
由于国内在药品名称的盲文翻译方面没有可循的统一标准,各企业药名翻译的不同会给盲人分辨药品带来极大不便。同样,盲文印刷的规范性也很重要。中国医药包装协会对外事务部主任张卫民指出,在药品包装上加注盲文标识,具体需要标注哪些信息、在药品包装什么位置进行标注、标注所占面积大小、使用何种印刷方式等问题均需要规范,其中印刷方式尤其需要规范。
从贝得药业的经验来看,由于国内尚没有可遵循的相关标准,该公司当时借助了欧盟法案2004/27EC标准及欧洲盲人联盟《关于如何在所有药品标签中按要求显示布莱尔盲文》指南文件,自行制定了一套企业内部生产操作规范,确定了盲文标注的印刷位置、尺寸、标注内容,随后向药品监管部门提出注册申请。同样出于缺乏标准的原因,贝得药业一度在注册过程中受阻。为此,浙江省食品药品监管局专门制定了一系列明确规范,贝得药业的药品包装盲文标注工作才得以顺利进行。不难看出,若想让更广大的盲人及视障人群从中受益,亟待国家出台一系列政策法规对药品监管部门、制药企业和药品经营企业进行指引。
对于从事实际生产的药品包装企业而言,操作过程中也有许多困难需要克服。比方说,盲文标注对包装材质的要求较高,印刷材料的厚度、延展性能、回缩系数、耐磨损性等都需满足一定的标准,无形中提高了生产成本。另外,盲文标注对药品包装储运环境、条件等也提出了一定要求,以避免凸点盲文发生回缩复平或破损现象。一般来说,在药品包装上印刷盲文标注,会增加3%~5%的生产成本。在国家并未进行强制要求,也未出台标准指引和政策优惠的背景下,制药企业很难有足够的意愿和动力投身到这一工作中来,这也是十分容易理解的事情了。
方法总比困难多
2012年11月上旬,国家药监局组织召开盲人安全用药座谈会。对于在药品包装上标注盲文所面临的困难,国家药监局稽查专员杨威称,国家药监局正在委托药品评价中心研究制订盲人安全用药的相关政策。中国残疾人联合会盲人协会表示将开展药名盲文翻译标准化的工作,为制药企业的盲文标注工作、为药监部门的监督管理提供便利。
从生产实际来看,在药品包装上加注盲文标注应是首选方法。有业内人士指出,药品包装上的很多信息关系到病人用药的安全性,是不可省略的,将盲文和汉字进行“叠印”可以节省印刷空间,增加药品包装的信息承载量,而且不影响盲人和普通人阅读。还有业内人士提议,可由制药企业独立或联合相关单位制作一些盲文版的药品使用说明书,医生遇到有需求的盲人患者时就提供一份,这样做并不麻烦,却能极大地方便盲人。这种做法目前在国外已有先例可循。如德国药品法规定一年内销量达不到7000包的药品无需使用盲文包装,但须制作供盲人使用的不干胶标签,以便药房能够将其配发给有需要的人群。
在不干胶标签上印制盲文标注,或许也将成为解决目前困境的一条可行捷径。这是一位业内资深人士在采访中提供的意见。
该业内人士表示,国际通用的盲文是布莱尔凸点,凸点的高度、间隔等都有明确的规定,这对药品包装材料的挺度、回弹性、适印性都提出了较高要求。若单独为了这一群体的需求更换现有适用于普通群体的药品包装,必然给企业带来成本提高的负担。“标签生产商基本上掌握了各种印刷方式,所以我认为不妨将药品盲文标注的那部分交给第三方的标签生产商进行印刷,制药企业只需将印有盲文标注的药品名称、用药说明等信息的不干胶标签贴在普通药品包装表面的某一区域。”他也向我们指出这种盲文标注方式需要注意的一些问题,“盒装药品通常是几盒甚至十几盒堆码在一起装箱后再进行运输,运输过程中的振动、冲击等问题势必会加剧药盒之间的挤压,极有可能导致堆码方向上的凸点盲文变形,影响阅读手感,所以标签粘贴位置应尽量避开堆码方向,适宜放在两侧没有挤压的位置。另外,贴标时也应尽量避开盲文信息,减少对盲文的破坏。”
还有一些设想或许也能给业内提供灵感。不是所有的视障人士都能阅读盲文,针对这部分人群,上述业内人士指出:“可为不同药品设计不同的包装结构。对于个别需求量较大、使用频繁的药品,如感冒药、滴眼液等,可以采用通过包装结构变化造成的强烈触感反差来向患者反馈不同的药物名称信息。不同的药物对应不同的包装结构,如果行业可以达成共识,建立结构规范化操作的标准,在某种意义上来说可以从另一个角度推动解决盲人安全用药问题。”
[关键词]:药品;包装;装潢设计
现代社会的包装装潢设计日新月异,要求也日趋严格,药品作为一类特殊商品,其包装应有特殊的要求。作为传达药品信息功能的载体,装潢设计已经成为药品包装的重要组成部分,它担负着对药品的信息传达和宣传的重任,同时,它也是药品与消费者的心理、生理需求相结合的一门艺术。药品的包装装潢设计通过对技术美学和商品美学的思考和研究,使药品达到物质的使用价值与精神的审美价值完整的统一。本文就药品包装装潢设计的一些特点作一些简要探讨。
1设计要求
1.1科学性
药品包装装潢设计应具备有科学的特征,这是顺应时展的要求。其中包含两方面的内容:一方面要体现科学技术为设计服务。新的科技成果的采用,新的设计方法,都能使艺术设计产生新的形象,从而促进审美观点的转化。药品的包装装潢设计应当充分利用当代的科技成果,采用最新的工艺手段,这样才能创造出与时代同步,而又为大众所接受的药品包装。另一方面,设计本身应具备科学的便利性,这是保护消费者利益的要求,无论是在药品的使用上,还是对包装本身而言,都是应当遵从的原则。如国家药品监督管理局第23号令对药品包装的文字内容进行了严格的规定。要求设计者对允许使用的文字根据包装大小合理调整字体、字号、字间距,并且注意设计上的细部处理,这样可使医护人员和使用者方便阅读,使某些着重突出、重点宣传的文字显而易见,一目了然。可见,文字、图形图案编排的科学合理性也是药品包装装潢设计的重点。
1.2审美性
随着时代的进步,人们对美的欣赏水平也不断提高,不同的时代都体现出了不同的审美特征,现代包装装潢设计应顺应时代美学观点,创作出具有现代美、健康美的作品。药品包装的装潢设计长期以来缺少创意,简单的几何图形拼凑、中草药形象的机械挪用,已经成为一种定式。药品的包装装潢设计不应只是程式化的过程,而应该是艺术形式的体现。既要从传统文化中吸取精华,又要体现现代设计特征,才能创造出丰富多彩的包装设计形式,从而体现包装设计的内涵。
1.3适应性
随着全球经济一体化的发展,各种商品的全球流通已经成为一种趋势,药品也不例外。作为促进药品销售的包装装潢设计,国内与国外在适应性设计上还存在着差距,如儿童、老年人使用安全提示、文字编排中普遍缺乏中英文对照、对色彩的认识有所偏差等。不同的民族、国家;不同的文化特征和社会背景都会使药品的使用者产生不同的喜好和认识,进而影响到他们的消费心理。为顺应这些需要,药品包装的装潢设计也应当及时转变设计思维,在适应国内消费的同时,还要考虑到适应国外消费者的欣赏习惯,设计出国内外通用的包装。
2设计要素
2.1文字设计
药品包装装潢设计中的文字是向消费者传达药品信息最主要的途径和手段,其包含的内容有:药品名称文字、广告宣传性文字、功能性说明文字、资料文字等。作为包装装潢设计中最主要的视觉表现要素之一,字体设计可以在其结构上可进行加工变化或者修饰,以加强文字的内在含义和表现力。如药品名称文字就可以根据不同药品特点进行设计,中成药可以采用具有传统色彩的书法艺术来表现,西药可采用现代字体的变形处理等,但是,字体设计太过于怪异或采用已被禁止的繁体字都会给消费者带来不易识别的困惑,因此要特别注意。此外,药品包装的文字编排设计也是容易忽略的问题,从目前市场来看,药品包装上的文字编排很乱,像国家基本药物、GMP认证企业、经销商、中药保护等等内容随处可见,不符合国家对药品包装的各项规定。同时,文字编排设计也应注意科学性,合理的位置、合理的大小,都是文字设计中应该考虑的问题。一般情况下药品名称文字、品名、生产厂家,容量等基本文字都安排的包装的主要展示面上。功能性说明文字、资料文字多编排在包装的侧面或背面,并要求采用规则的印刷字体。
2.2图形图案设计
我们知道,包装中的图形图案总是占据包装画面的大部分,甚至占据了整个画面,故而图形图案在包装画面中位置十分重要。出色的图形图案往往会吸引人们的视线,成为传达商品信息、刺激消费的重要媒介。因此图形图案设计应典型、鲜明、集中和构思独特。图形图案设计的重要作用在于:它以艺术的形式将包装内容主题形象化,人们单凭视觉即可直观的从图形图案中,直接或间接地感受到商品内容及所带来的需求欲望。如西药产品包装中图形图案设计可采用较抽象、简洁的图形,表示科学化、现代化、疗效效果,给病人以信任感,而产生良好的心理感受;中成药的图形图案设计则可以体现中华传统医药的特征。
2.3色彩设计
色彩是视觉传达力最活跃的因素。色彩的识别性、象征性、传达力都能影响到商品包装的最终传达效果,因此,色彩的应用既要美化商品,还要科学准确。色彩的象征性是药品包装色彩设计中最有影响力的因素。在药品包装中,不同的色彩代表不同的药品功效,如消炎、降热、镇静类药品宜采用具有凉爽、安静感觉的蓝色和绿色进行设计;对维护健康的保健滋补药品宜采用具有活力、积极感觉的红色和黄色进行设计。药品包装中的色彩设计应反映药品内容及性质,迎合患者和消费者的心理需求。此外,不同的地域、不同的民族对色彩的认识和喜好都不一样,其象征意义也各自不同,所以在色彩的运用上,切不可“按方抓药”,应该灵活运用,并要注意象征的准确性。
3设计程序
药品的包装装潢设计是药品包装中重要的组成部分,进行一个药品的包装装潢设计应经过以下步骤:准备阶段——设计阶段——生产阶段。
准备阶段也是提出问题和调查分析的阶段,它是包装装潢设计的起步,是设计者在孕育装潢作品过程中所进行的实践活动。准备阶段的目的是了解药品的一些特征,以便进一步的做好以后的设计工作,如果以一般的消炎药品为例:设计前应充分了解药品的属性特点、状态、用途、原料、性能、规格、使用对象的年龄、心理以及药品保护措施等,以确定消炎药品是采用泡罩包装还是瓶装、以及包装的大小、材料、容量、销售包装的尺寸和采用什么样的色调等。
设计阶段的主要任务是构思和确定设计方案。药品包装装潢设计的构思主题可以在品牌、药品名称、消费者和图形图案之间圈定。不同的药品可采用不同的构思,以消炎药品为例:要让消费者了解到药品的药理特征,就可采用以药品名称为主的设计方法,把药品名称置于包装的主要展示面上,使消费者能从药品名称上了解该药品的功效;如果消炎药品若想取得消费者的感官认可,色彩的选用则适宜采用蓝色或绿色等具有凉爽、安静感觉的色调,可使消费者产生平静的心态;在字体设计上,品牌与药品名称所采用的字体应规范,大方得体,容易识别,不应出现怪异的字体和繁体字。不管怎样,不论设计从何入手,都要以充分、正确地传达药品信息为目的,才算得上合格的包装装潢设计。一般情况下,药品包装装潢设计应有多个方案进行选择,方案越多,可供选择的余地越大,满足社会的需求的可能性也就越大。方案选定后,应提请委托单位进行审定。
生产阶段最终将实现和检验设计方案,对于不同的药品的包装造型、不同的包装材料,可以采用不同的生产方式和检验方式。生产成品出来以后,设计者和委托单位应进行评价鉴定,客观地评价出设计的成功与不足,以利于今后的设计工作。
【关键词】药品包装;人性化;包装设计
医药产品与人们的身体健康和生命安全息息相关,随着科技不断进步,药品包装也正沿着环保、安全、人性化的方向发展。药品包装在储运、保护药品、传达药品信息功能的同时,还应该体现出对患者的人性化关怀。而现有的包装往往重视使用功能,而忽视了针对不同消费群体生理、心理特征的人性化设计,应该在满足药品包装基本功能的前提下,突破常规的药品包装结构与形式,开发其附加功能,使其具有能够给予患者便捷服药、安全服药、准确服药、提示服药等趋于人性化功能的设计。
一、药品包装的人性化设计
1、便捷服药
在设计药品包装时,应当以轻松、便捷为设计的基本原则。可以通过改变包装开启的结构方式,以按压式、滑片式设计取代旋动式,降低开启包装的难度和繁琐度,提升药品包装的适用性和舒适性。例如德国拜尔公司治疗胃痛和消化不良药品的一款新型的口袋包装,在设计上采用了滑动机制,患者只需轻轻拉动外包装盒的一侧,即可使内装药片的泡罩包装呈现在面前,泡罩包装的背面还附有说明书,便于患者携带和使用。
2、安全服药
儿童作为药品消费的特殊群体,往往因误食药物而危及生命健康。因此对于儿童药品包装应依据儿童行为的特点,设计儿童安全盖的结构,如设计比较复杂的结构,使儿童在短时间内难以完成开启动作,或根据儿童力量较小的生理特点,设计需要一定大小的持久力量才能开启的结构,以及设计需要一定的智力和综合动手能力,使儿童在当前阶段难以开启,而成人可根据相应的说明和开启方式提示顺利开启的结构。
3、准确服药
服药剂量的准确性,对于患者的健康、安全十分重要。而现有的药品包装,如药瓶,瓶口结构大多数为广口结构,患者在取药时,难以控制药片的数量。在设计药品包装时,应突破常规的药瓶开启结构,以能够控制准确剂量为设计的方向。或采用独立包装,即可方便携带,又可准确控制剂量。
4、提示服药
老年人容易出现漏服、错服和多服等用药行为,在设计药品包装时需要重视提示服药等药品包装附加功能设计,如可以附加闹钟功能、日历功能、计时功能等提醒老人用药,这些附加功能体现了对患者的尊重和关注,增加了药品的可信赖度,更容易被患者所接受。
二、维生素泡腾片药品包装设计
目前,维生素泡腾片被消费者逐渐接受,但是市面上的维生素泡腾片都是统一的药丸形状,过于单调。作者设计了一种具有日历功能结构的维生素泡腾片药品包装,能够在患者方便服药的同时起到一定的提示作用。
该药品包装将普通的维生素泡腾片制成薄片状,可采用纸塑复合材料包装,通过防潮等后期处理后与支撑纸盒一起组合成日历的形式,在薄片状维生素泡腾片包装上用可食用颜料绘制日期等药品信息。本设计的有益效果是,维生素泡腾片的特殊造型可以吸引消费者,提高产品销量,塑造良好、有趣的使用环境。每粒维生素泡腾片独立包装,使用时方便控制剂量。可以在药品包装上记录服药事宜,能起到一定的提示作用。其结构示意图和外包装示意图见图1和图2。
图1 日历功能维生素泡腾片结构示意图
图2 日历功能维生素泡腾片外包装示意图
参考文献:
[1] 孙笑寒. 儿童药品包装设计的人文关怀[J]. 辽宁工业大学学报(自然科学版), 2013, 33(2): 127-129.
[2] 于倩. 药品包装的人性化设计――解决老年人服药问题[J]. 中国包装工业, 2013, (8): 29-31.
[3] 袁毅. 人性化设计的包装容器形态新探[J]. 包装工程, 2013, 34(2): 74-77.
[4] 陈玄哲, 徐平, 白金龙等. 老年人群体特征下的药品包装人性化设计研究[J]. 科技致富向导, 2011, (15): 18, 50.
[5] 柯胜海. 论包装开启方式人性化设计的影响因素[J]. 中国包装工业, 2009, (8): 34-36.
[6] 张敏. 用人性化设计“点燃”药品包装[J]. 中国包装工业, 2011, (7): 46-48.
第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
第四条凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。
第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条药品的包装分内包装与外包装。
(一)内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性。
(二)外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。
(二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。
(三)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
(四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。
(五)标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。
(六)由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。
第十条原料药的包装参照本规定第八条第(一)项执行,标签按制剂大包装标签规定办理。
第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
第十二条药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
药品的说明书应列有以下内容:药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。如某一项目尚不明确,应注明“尚不明确”字样;如明确无影响,应注明“无”。
药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况,并在必要时提出修改说明书的申请。印制说明书,必须按照统一格式(说明书格式见附件一、二),其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。
第十三条药品的用法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的文字,如:“一次×片,一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正确指导用药。
第十四条品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
第十五条药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品,凡修订或更改包装、标签或说明书的,均须按照原申报程序履行报批手续。
第十六条凡违反本规定的,药品监督管理部门或者药品监督管理机构应责令药品生产企业更改其包装、标签或说明书、收回已上市的不符合本规定的药品。同时,按照《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的有关规定予以处罚。
【关键词】药品包装 系列化 心理学 人性化
这几年来,随着我国人口持续增长和人口老龄化的加快,社会对医药行业的需求日益扩大。由于疾病大都带给人焦虑、抑郁、痛苦的心理感受,因此,药品不仅要治愈患者生理上的疾病,还要从一定程度上减轻患者心理上的压力。这些在购买和使用过程中产生的不良情绪,必须从患者的心理层面上进行剖析。而我国市面上的药品大多不能够满足患者的心理需求,只是单一的具备包装的基本属性。所以,人性化的设计不仅要体现在它的功能技术的改善,还要做到以人为本的人文关怀,从而带动整个药品包装业的发展,提高国民身体素质。
1 药品包装的发展现状
我国药品包装行业的发展一直是高速度、低效益、高消耗的粗放型增长,大多数药品包装质量档次偏低,占制剂总量65%的药品包装达不到国际20世纪80年代水平,与国际先进水平相比药品包装材料存在相当大的差距,制约着我国药品行业整体水平的提高[1]o由此可见,我国药品企业对包装研发的不重视直接制约着药品包装的整体发展,致使医药包装企业发展参差不齐,包装质量和价格都跟不上药品企业的发展速度。此外,医药包装企业对新技术、新工艺、新材料的研发仍处于模仿阶段,缺少自主创新能力,与发达国家仍存在较大的差距。而中国市场上大多数药品包装存在一些突出问题。
1.1 药品包装缺乏安全性理念
老式药品包装陈旧,功能欠缺,它脱离现代市场新技术、新法规等药品信息,使用过程存在很多安全卫生隐患,给患者带来不便。另一方面,包装材料也存在一定的不安全性,2012年4月出现的皮鞋胶囊把国内医药企业推到风口浪尖,这种包装材料不仅危害患者身体健康,也给国内医药企业带来一定的负面影响。
1.2 药品包装缺乏合理设计
药品标签、说明书表达不清,信息传递不准确是患者经常遇到的问题,很多药品的包装视觉过于混乱,信息表达容易造成患者误解。从人性化角度分析,药品行业长期忽视药品包装色彩、图形、文字等因素对患者的心理影响,缺少对特定人群的设计研究。另一方面,药品在运输、贮存的物流过程中,可能受到各种外力的作用,从而对药品造成一定的破坏,给企业带来不小的经济损失。
1.3 药品包装缺乏品牌文化
从事实来看,目前企业间的竞争观念已转变到企业的整体形象竞争,CI的导入要求企业形象能通过包装设计的方式表达。我国药品包装缺乏品牌文化价值,品牌塑造能力差,主要源于药品设计形象过于单一,容易与同类药品混淆,此外,某些品牌宣传浮夸与实际不符,误导患者盲目购买,也是有损品牌形象的重要原因之一。
1.4 药品包装缺乏环保意识
药品包装垃圾数量急增,大量废旧药品包装未经处理随意丢弃,一些丢弃的药品包装残留一定的药物,对环境和人身安全构成极大威胁。此外,药品的过度包装,给周边环境带来一定的压力,带来不必要的资源的浪费,并损害了患者的利益;不利于药品质量的提高和生产的创新。
2 患者生理和心理的需求分析
人性化的药品包装设计,首先要对使用人群进行综合调查,从患者的不同年龄层次的心理特征全面剖析,主要以个性化需求比较明显的儿童、中年妇女和老年人三种典型人群为例。
儿童在生病的时候对周围环境非常敏感,首先要消除儿童对吃药的恐惧和紧张心理,研究表明,儿童在生气或哭闹时,大脑的语言中枢就不愿接受太多的语言信息,强行的喂药只会让儿童对使用过程产生抗拒。这个时候可以从药品包装的视觉元素进行设计,鲜明的色彩和卡通的图形可以吸引儿童患者的注意,视觉元素传递药品信息的同时也与患者进行了情感交流,潜移默化中让患者克服内心的恐惧,自觉接受吃药这个过程。
中年女性的家庭环境、工作环境和年龄的三重压力致使这个群体有着她特定的心理需求。最近英国心理学家研究对六万名成年人进行调查研究发现,其中近15%的人有心理问题,女性要比男性多。人到中年身体已进入生理衰退期,更年期的烦闷或患有某种疾病使中年女性更侧重于养生,反感衰老,患者购买药品时会注重它的实用性,药品包装的造型和结构设计既满足患者对理的需求,也能满足感的需求,通过增加药品包装附加功能或是设计出一个能反复使用的包装容器更能迎合中年女性患者的物美实惠心理。
老年人患者是个独特的群体,也是药品供求量最大的消费者。由于老年人身体各机能的衰退,对现代高科技包装处于观望和迷茫状态,服药过程的麻烦带给他们懊恼、焦虑、紧张等负面情绪,这就要求药品包装设计具备多感官设计,涉及触觉、听觉、视觉等方面。药品包装材料的合理选择、药品包装易开启和对品牌的依赖都能从一定程度上缓解老年人服药过程中的不适感,符合老年人的生理需求。
3 药品包装的设计原则
第一,保护性。不仅体现在药品运输、储存过程中包装要具备抗震、抗挤压和防潮等性能,还要针对儿童和老年人这种弱势群体在使用过程中可能发生的不安全因素做出防范措施。第二。传达性。舒适的包装视觉冲击会在第一时间获得患者的情感认同,同时要避免在图形、色彩和文字视觉元素上传递的药品信息背离药品的实际信息以致误导患者,传递信息要准确。第三。经济性。患者心目中最佳药品包装是与其自身价值成正比的,通过研发设计增加药品包装附加值和药品包装重复利用可能性。第四,功能性。“形式追随功能”的理念根深蒂固,在药品包装的使用过程中做到节约时间和便于携带回收等功能,能在一定程度上改善患者的生活方式,提高生活品质。
4 药品包装的设计方法
4.1 智能包装设计贯穿在整个设计过程中
首先,从运输角度来看,温度对药品的保存和药效的发挥至关重要,很多药品流通过程需要调控药品运输环境中的温度,但冷链流通价格高昂,智能包装自动识别环境中温、湿度和其他一些参数,调节到最适宜的运输环境。其次,从销售角度来看,药品的保质期和销售环境往往容易被人忽略,时间一温度型指示标签会通过色彩变化直接显示,提醒患者温度是否适宜,上架时间是否过长超出了保质期。最后,从使用角度来看,智能药品能提醒某些特定患者按时按量服药,通过视觉和听觉的组合效应,完成提示功能。
4.2 系列化设计的灵活运用
系列化包装的最大优势在于品牌所形成的整体效果极佳,视觉传达性强,易于识别辨认,具有记忆优势。它考虑到人的审美、生活需求、精神需求、生产技术、商品销售等诸多要素,力求围绕品牌为中心,运用整体划一的视觉形象,达到增强宣传和销售的目的。
4.3 药品内包装结构和开启方式的创新
有些药品容器为玻璃瓶,有一定重量,包装选用自动扣底式设计,结构牢固间接防伪。针对特殊人群,要设计特有的开启方式设计,为了确保药品包装的稳定性,将开启形状和大小、材料的进行改良,采用较低剥离强度的黏合剂,或是采取激光画线封口的开启方式,将利于特殊人群顺利进行服药过程。
4.4 树立健康、安全、环保的品牌形象
药品过度包装,带来药品包装二次回收难等问题,给患者生活带来经济上的损失和安全隐患。树立健康、安全、环保的品牌文化,带给企业的不仅仅是经济效益,同时促进了患者对药品企业的品牌忠诚度,形成品牌发展的良性循环。
结语
目前我国的药品包装存在许多设计上和技术上的缺陷,社会人口结构的变化和先进技术的发展影响着药品包装行业的理念转变,例如老龄患者的行动不便和视力下降,儿童患者的用药不当,直接影响药品包装的设计与研发应朝着符合他们生理和心理需求的方向不断变化,社会与政府的双重压力要求改进药品包装,呼吁科学的包装方法与包装理念,由此可见,在高速发展的社会经济环境下药品包装行业的发展潜力巨大。
参考文献
[1]徐燕.基于患者需求的药品包装设计[D].江苏:江南大学,2007:1-11.
[2]王向阳,李燕.基于消费者心理的药品包装设计[J].包装工程,2007,02(28):158-159.
关键词 气相色谱法 顶空进样 药品包装用复合膜、袋 溶剂残留量 不确定度
药品包装用复合膜是由各种塑料与纸、金属或其它材料通过黏合剂组合而形成,具有良好的耐水性、防潮性、阻气性、耐油性、热封性、较好的机械性能、化学性质稳定和易于包装、印刷等优点。在复合膜生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用大量有机溶剂,由于各种原因这些有机溶剂总会或多或少地残余在复合包装材料中,若用含有较高残留溶剂的复合膜包装药品,将会影响药品的口味和安全,进一步危害人们身体健康。加强对药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量检测和监管十分重要。笔者按YBB182002[1]、YBB00132002[2]、YBB00312004[3]要求,采用顶空气相色谱法测定聚酯/低密度聚乙烯药用包装复合膜、袋中溶剂残留量,并依据JJFl059-1999[4]、CNAS-GL06[5],对测量结果的不确定度进行系统分析,找出影响的主要因素,并对各不确定度分量进行评定和量化,为药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量测定的不确定度评定建立参考模型,对检测实验室按相关要求实施不确定度评定具有实用意义。
1 实验部分
1.1 仪器与试剂
气相色谱仪:Perkin Elmer Clarus 680,配有氢火焰离子化检测器(FID);色谱柱:DB-1 型,规格为0.32mm×0.5μm×60m;顶空自动进样器:Perkin Elmer Turbomatrix 40;20mL顶空瓶(带聚四氟乙烯薄膜胶塞密封垫);电子天平:Mettler AB104;游标卡尺:0~200mm。
乙醇、异丙醇、丁酮、乙酸乙酯、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯均为色谱标样;N,N-二甲基甲酰胺(优级纯)。
1.2 实验条件
气相色谱分析条件:柱温:80℃,保持9 min,以10℃/min的速率升至170℃,保持12 min;分流比:10:1;进样器温度:180℃;检测器温度:250℃。
顶空分析条件:炉温:100 ℃,进样针:110 ℃,传输线:120℃,平衡时间:30min。
1.3 实验方法
1.3.1 标准品制备 (1)取外部干燥的25mL容量瓶,加入约10mL DMF,分别精密称取0.5g乙醇、异丙醇、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲苯和二甲苯于该容量瓶中,用DMF稀释至刻度。(2)取1mL此混合标溶液于10mL容量瓶中,用DMF稀释至刻度,用微量进样器取1μL此溶液注入20mL已密闭的顶空瓶(装有3颗玻璃珠)中。
1.3.2 样品制备 取样品适量,裁取内表面积0.01m2将其迅速对折3次并放入20mL顶空瓶中,加盖密封。
将标准品制备3份,样品制备4份,分别置于顶空进样器上,按1.2实验条件进行测定,记录峰高,按外标法以峰高计算样品中溶剂残留量。
2 数学模型
3 测量不确定度来源及评定
3.1 各标准物质纯度引入的不确定度
根据各标准物质证书提供的信息,乙醇含量为(99.8±0.2)%,异丙醇含量为(99.5±0.5)%,丁酮含量为(99.8±0.2)%,乙酸乙酯含量为(99.7±0.3)%,甲苯含量为(99.8±0.2)%,乙酸丁酯含量为(99.5±0.5)%,二甲苯含量为(99.5±0.5)%,按三角分布处理,k= ,则相对标准不确定分别为
3.2 称量引入的标准不确定度
标准物质称量引入的不确定度:乙醇、异丙醇、丁酮、乙酸乙酯、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯的称取量分别为0.5092g,0.5456g,0.4837g,0.5188g,0.4726g,0.5150 g,0.5453g,根据天平检定证书,其最大允许误差为±0.5mg,按均匀分布考虑,则各标准品称量引入的相对不确定度为
由称量各标准物质引入的相对标准不确定度为
3.3 标准品配制过程中引入的不确定度
3.3.1 玻璃量器校准引入的不确定度 配制标准溶液所用的玻璃量器均有误差[6]±X mL,按矩形分布考虑,k=,则不确定度为。
3.3.2 温度变化引入的不确定度 实验所用玻璃量器已于20℃校准,水的膨胀系数为2.1×10-4/℃,假设实验时温度在±3℃之间波动,则体积变化为(V×2.1×10-4×3)mL,按矩形分布考虑,k=,则不确定度为
3.4 样品面积测量引入的不确定度
药品包装用复合膜、袋一般为长方形或正方形,样品面积测量需要长和宽2个长度的尺寸,量取样品的面积为0.01m2,根据游标卡尺检定证书,其最大允许误差为±0.2mm,按均匀分布考虑,则量取样品面积引入的相对标准不确定度为
3.5 重复性测定和样品不均匀性引入的不确定
经测量样品中含有乙酸乙酯一种溶剂,4份样品的测量峰高分别为3484.46?V,3507.98?V,3504.61?V,3643.41?V,平均值为3535.12?V;3份标准品中乙酸乙酯的测量峰高分别为5955.19?V,5981.93?V,6066.74?V,平均值为6001.29?V。
标准品中乙酸乙酯峰高的相对标准不确定度为
样品不均匀性引入的相对标准不确定度为
由重复性测定和样品不均匀性引入的相对标准不确定度为
3.6 合成标准不确定度及扩展不确定度(见表1)
3.6.1 合成标准不确定度计算 由上述几项相对标准不确定度分量可求出合成标准不确定度
3.6.2 扩展不确定度计算 取包含因子k=2,则扩展不确定度表示为:U=uk=2.10×10-2×2=4.20×10-2。
3.7 结果表示
带入数据到式(1),可计算出样品中的溶剂残留量
聚酯/低密度聚乙烯药用包装复合膜、袋中溶剂残留量的测定结果表示为:(0.12±0.01)mg/m2,k=2。
4 讨论
通过对聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量测定不确定度的评定,发现影响测量不确定度的主要因素是样品面积测量、重复性测定及样品不均匀性引入的不确定度。因此,在测试样品时应严格控制实验条件,按照规范操作,并把仪器调整至最佳状态,以保证测量结果准确可靠。所建立的不确定度评定方法,适用于顶空气相色谱法测定药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量的不确定度评定。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局. YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋[S]. 2002.
[2] 国家食品药品监督管理局. YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则[S]. 2002.
[3] 国家食品药品监督管理局. YBB00312004 包装材料溶剂残留量测定法[S]. 2004.
[4] 国家质量技术监督管理局. JJFl059-1999 测量不确定度评定与表示[S]. 1999.
面对着越来越多求新求变的消费群体,企业为了提升品牌价值和强化产品市场地位,将产品包装设计视为最有效的传媒载体而认真对待。“ClearRx”药品包装,在包装设计道路上具有里程碑意义,也启示着我们,包装将迎来一个量身定“装”的设计时代。
[关键词]
“ClearRx”药品包装 差异化包装
一、“ClearRx”药品包装
在纽约视觉艺术学院所开创的设计方向艺术硕士课程中,黛博拉·阿德勒在硕士期间设计出一整套药瓶包装系统,后通过美国平面艺术协会,阿德勒联系到塔吉特公司并获得其支持。为了将新型药瓶改进成为美国塔吉特百货公司的标准药瓶包装,阿德勒与工业设计师克劳斯·罗斯伯格、塔吉特公司创意总监曼蒂·格拉奈克,以及由一百多人组成的支持团队进行了多番合作,并同时推出了“ClearRx”放置新处方药箱。一个大约四英寸高的小药瓶从此革新了传统的药品包装。
“ClearRx”药品包装设计根据日常家庭的用药习惯,重新设计了一套处方描述系统。重新设计的药瓶瓶口加粗,瓶身倒过来使用的方式包装标贴位置上移,形成了一目了然的阅读方式,标签的最高端是重要的信息,如药名与用量,侧面有注意事项,同时,药品包装加入了颜色编码环、可拆卸的信息卡以及重新设计的警示标志,瓶口处设计不同颜色的环,不同的颜色代表不同家庭成员的处方医瓶药品,以方便取药时快速辨识,避免混淆。药品包装上还增加了可自主拆卸、写有药物信息的卡片位置。这也为家庭用药者提供了方便自主的用药服务,将家庭医疗护理变得人性化和趣味化。该药瓶得到了众人的交口称赞。
二、“ClearRx”医箱包装所带来的启示
“ClearRx”药品包装设计不仅为人们生活带来全新的包装观念,同时也提供给人们更科学、更适合的使用方式。“ClearRx”药品包装之所以能取得人们认同和社会好评,是因为其设计更关注用户、注重细节、了解习惯,为消费者带来了一种“量身定做”式的服务。
1、关注用户是构建包装设计核心竞争力的重要环节。阿德勒之所以重新设计标准的黄药瓶,是因为其祖母曾经误服了祖父的药而产生了严重的后果,从而思考到现在很多的药瓶已经无法适应用户的需求,改革和更新用户需求就构成了“ClearRx” 医箱包装设计重要的核心竞争力。
2、注重细节是提升包装设计服务品质的重要手段。阿德勒阐述设计理念时曾说道“我希望受众每每打开家里的药柜时,就能立刻找到自己的药,并迅速准确地明晰药名和服用方法,所以我就设计了这种药瓶。”“ClearRx”医箱包装设计考虑到了“找药”、“看药”、“放药”等使用细节,在包装中改良了不少设计,从而提升了包装所带来的人性化服务质量。
3、了解习惯是推动包装设计创新发展的重要途径。所谓习惯,指的是通过实践或经验而积久养成的生活方式。即使面对同样的药瓶,也会产生不同的用药习惯。“ClearRx” 医箱包装设计启示我们包装需要关注并了解人们的生活习惯,只有充分了解人类生活规律,才能使设计在创新中更好地服务于大众。
“ClearRx”药品包装通过观察用户、拿捏细节、配合习惯,带来了全新的生活体验,使人们感受到人性化量身设计包装的科学性和可行性。
三、如何量身设计包装
“ClearRx”药品包装的成功推出说明了人们需要的正是可以满足消费者差异化、特定化、个性化需求的包装。包装设计必须正视当下高速高质生活中的每个点滴细节,并为其量身设计。
1、量身而定的包装应该为差异化的使用习惯而设计。正所谓众口难调,每个人的情感和审美的都不一样,每款产品包装在设计前都需要拟定针对性强的消费群,分析他们的心理诉求,判断他们的需求方向,从商品与消费者的关系出发,最根本的设计着眼点应该放在差异化的生活方式和使用习惯,设身处地想象消费者需要怎样的包装来方便其生活,同时,让包装体现出贴身的服务功能。
曾有新闻报道说,黛博拉·阿德勒祖父母的名字非常相近——海伦和海曼,在总结误服药物事故原因时,这一细节表明仅仅依靠传统的药品信息阅读方式,无法做到适应大多数人的用药习惯。于是在设计新型药瓶时,除了重新设计警示标识,设计者也增加了用药的色彩系统,不同颜色的瓶口环代表不同的家庭成员,这使得人们在取药时,用药信息阅读变得多层次化,既可以更准确快速地找药用药,也使每个设计细节都是一层安全保障,大大降低事故隐患。“ClearRx”药品包装上的颜色编码环正是为人们差异化使用习惯而设计的包装细节。
因为地域文化、社会地位、生活观念等各个不同方面,商品包装所面对的消费群体越来越细化,消费者复杂多变的个人习惯对产品包装提出了更高的要求,同时,也为包装设计提供了新的启示和思考。
2、量身而定的包装应该为特定化的使用环境而设计。如今不少商品开始考虑为消费者的特殊使用情景而设计,设计师针对关乎生命的产品,需要思考在紧急情况时,如何使消费者更快或更安全地得到所需要的服务。
例如,有一款药品包装将包装瓶底也设计成瓶口,设计师考虑到使用者可能在某些危机情况下需要快速服用药丸,药瓶两端可拧开的瓶盖设计为使用者省去了犹豫选择的时间。特定化的包装设计更能有效地服务于人们的生活。
3、量身而定的包装应该为个性化的使用功能而设计。包装是产品的外衣,其存在离不开产品,包装功能更需要积极配合产品,才能称得上是“量身而定”。目前,包装设计开始关注与消费者使用相互动的设计趋势。不仅关注产品的特色变化,更就消费者的多种多样的习惯变化,增加更多元的使用功能,包装服务也随之个性化。
就如“ClearRx”药品包装上可自主拆卸的药品信息卡一样,很多包装设计都预先设计好可由使用者互动参与的功能。印度快乐创意为Lee设计的可100%重复使用的购物袋,设计师在购物袋上同时设计了尺子、文具盒、书签、提示牌、卡片、眼罩等多种多样的生活小工具的拼装模型。在使用完购物袋后,可供消费者自主动手拼装,改造再利用。设计师意图将更多乐趣和功能相结合,包装上所预设计的个性化功能,量身为每一个消费者的个性化需求提供着无限可能。
“ClearRx”药品包装的成功,为我们带来了很多启示。无论是黛博拉·阿德勒为祖父母而设计的故事,或是塔吉特选择将新型药品推入市场,都是源于当下变化着的生活,对现有设计提出新的思考,这也让我们看到,为消费者量身设计的包装拥有更广阔的市场发展前景,也是包装设计发展的必然趋势。
参考书目:
认识药品的商品名及通用名
药品的通用名是国家药典或药品标准采用的法定名称。它的特点是通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称。药品的商品名则是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称,具有专署性,受到法律的保护。由于同一种药物在不同药厂生产往往具有不同的商品名,如常用感冒药复方氨酚烷胺有感叹号、快克、感康等多种商品名。一药多名易造成重复用药,给患者带来很多不良反应,甚至危及生命。选药时认准通用名,则可避免用药重复。
识别处方药与非处方药
处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。非处方药(OTC)是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。相对处方药来说,非处方药的特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便,因此可以按说明书使用或在药师指导下购买和使用非处方药。
关注药品贮存条件及有效期???
药品有效期是指药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。人们在购买或使用药品时要关注药品的有效期,如有效期至2014年6月,说明该药品到2014年7月1日即开始失效,失效药品切不可使用。另外,药品必须按要求在适当温湿度等条件下贮存,否则,有效期内的药品也可能失效。
认真检查包装完整
在药品零售、医务人员临床用药及百姓购药、用药时,一定要注意认真检查好药品的包装完整情况,检查该药品的包装与说明书、标签是否符合要求。为了经营销售和购买使用药品的安全有效,一定要正确辨认药品的包装标志。国家对药品包装标签说明书有如下规定:一般药品包装分为内包装和外包装;药品包装标签内容对产品表述应准确无误、应安全合理用词,不得印有各种不适当的宣传产品文字;药品的商品名是经过国家药监局批准后方可在包装和标签上使用的,商品名不得与通用名连写,应分行书写;同一生产企业、同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同商标;药品的最小包装必须附有规定印制的标签和说明书。
特殊药品注明规定
对于特殊药品,如品、、医疗用毒性药品、放射性药品,以及外用药品、非处方药品的包装标签上应在醒目的位置上注明规定标志。对贮存有特殊要求的药品亦应注明。进口药品包装、标签上应注明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、“生产企业名称”等。凡是进口药品的包装标签所用的文字必须为中文,民族药可以加注民族文字,药品的包装可用条形码和外文对照,获专利产品可标明专利标记和专利号。
安全稳定的信息流管理
当接到客户的赋码订单时,电子监管码数据的传递和管理在整个生产过程中至关重要,一旦有误将会造成不良后果。药品电子监管码是国家食品药品监督管理局监管平台针对药品监管所颁发的编码,可为每件最小销售包装的药品赋予电子标识标签。每件药品的电子监管码是唯一的,即“一件一码”。因此,电子监管码在生产过程中的传递必须是无缝连接的,以保证其安全性和唯一性,主要从以下3个方面入手。
1.设置电子监管码管理专员
设置电子监管码管理专员,负责从数据的接收、检查到数据的分解、导出的整个流程的管理,并做好详细的记录和备份,以便查询和追踪。
2.建立数据安全传递流程
建立数据安全传递流程,即客户txt数据电子监管码管理专员数据检查备份留档根据生产指令处理数据将数据分别传递给赋码部门和质量检测部门赋码部门根据指令接收数据赋码生产生产完毕后清理数据质量检测部门检查赋码质量检查完毕后清理数据生产结束。
3.开发数据安全接收系统
借助数据管理软件,同时根据药品包装生产企业各自的特点,自行开发电子监管码数据安全接收系统,以解决电子监管码外部网络传输的安全问题。该系统主要包括以下4个功能。
(1)对数据进行拆分、合并,以对应订单的数量,满足生产需要。
(2)检查数据包的正确性,如产品是否与数据相匹配、码制是否正确等,确定数据无误码。
(3)检查本次数据包内有无重码,同时与已使用的历史数据进行比对,确定数据无重码。
(4)在企业内部建立非网络的安全传递系统。
严格精准的质量控制
在电子监管码赋码生产中,由于质量控制不当或检测不到位,常常会产生重码、误码、空码、蹭脏以及C级以下不能识读等质量问题,如果带有这些问题的产品未能被及时检出,而是直接发往制药企业,那么将会给后续的药品包装带来很大的影响,如降低包装效率、增加废品率等,问题严重时还会导致返工,这对药品包装生产企业的信誉度也会造成一定程度的影响。因此,在赋码生产中,药品包装生产企业必须从硬件和软件两个方面对质量进行监控,这样才能生产出高质量的产品,为客户提供安全、稳定、高效的药品包装。
1.硬件方面
首先,在赋码设备上安装在线质量检测装置,对大张产品进行检测,并剔除不合格产品;其次,在品检机上安装电子监管码检测装置,对模切后的产品逐一进行离线检测,包括产品的赋码质量和印刷质量,保证赋码产品A级率达到99%,且100%达到C级以上。
2.软件方面
这里的软件是指管理。首先,配备专职的电子监管码QC(质量控制)人员,在生产线上对赋码产品进行抽检,并利用条码质量检测仪进行识读检测,一方面检测赋码质量,另一方面检测在线检测装置的可靠性、安全性和有效性;其次,赋码产品制成成品后,由成品检验人员按照国家标准对成品的各项指标进行抽检,检查项目包括条码外观、条码与下面符号的一致性、条码质量等级,以及是否符合GB/T 18347-2001、GB/T14258-2003国家标准;最后,出具成品检验报告。
科学合理的工艺技术规范
在电子监管码赋码生产前制定科学、合理的工艺技术规范,这对生产出高质量的赋码产品能起到事半功倍的作用,制定时应注意以下事项。
1.充分了解客户要求
制作电子文件时要充分了解客户要求,如电子监管码位置、式样、尺寸、等级,以及纸盒表面处理方式、拼版方式、检测方式、客户识读方式、商品条码位置是否影响电子监管码的识读等。
2.选择赋码方式,制定工艺路线
目前,药品包装生产企业广泛采用的赋码方式是喷墨印刷技术,其主要分为水性喷墨印刷技术和UV喷墨印刷技术两种。
水性喷墨印刷技术采用环保水性油墨和红外线干燥法,不仅印刷速度快、利于纸张吸收、赋码质量好,而且成本低、易于清洗喷头、维护简单。而水性喷墨印刷技术的缺点是必须经过上光或覆膜等表面处理才能保证赋码质量,否则所赋电子监管码极易被蹭掉。
UV喷墨印刷技术采用UV油墨和紫外线固化法,固化速度快、承印材料适应性广、耐摩擦性好、赋码质量好,同时可以省去表面处理工序。然而,UV油墨成本较高,喷头堵塞后不易清洗。
采用以上两种技术制订工艺路线时,都可以选择先喷后印或先印后喷的方式。如果选择先印后喷,则赋码部位不能做表面处理,须留出赋码位置。
3.确定走纸方向
在赋码生产时,走纸方向最好与条码方向垂直,即采取“纵码”喷印的方式。如果采取走纸方向与条码方向平行,即“横码”喷印的方式,一旦喷头堵塞,就会导致条码因漏喷而无法识读,而赋码设备传送带的左右摆动也会导致条码出现分叉现象。实践证明,“纵码”喷印的识读率可达到99.9%,而“横码”喷印的识读率相对较低。因此,在赋码生产中,可以通过改变走纸方向来达到“纵码”喷印的目的。
一丝不苟的生产过程控制
(1)赋码生产前,操作人员应做好如下准备工作:根据生产指令,认真阅读“工艺流程单”和“工艺技术规范”;检查上批清场现场和记录;对喷头进行维护,打印测试图。
(2)选择状态良好的喷头,并调整适当墨量进行校版、等级检测。在正式赋码生产前,QC人员必须对印张进行首检,在符合质量标准的情况下方可进行批量生产。
(3)在赋码生产中,操作人员应不间断地对喷印完毕的印张进行抽检,并按照规定对印张上每个号位的电子监管码都采用条码质量检测仪进行一次全检,检查有无重码、误码、空码以及外观质量、识读等级等,同时做好相应的生产记录,以便质量跟踪。
【关键词】药品规格;药品包装;药品生产;药品信息
【中图分类号】F426.72【文献标识码】B【文章编号】1044-5511(2011)11-0199-01
【Abstract】OBJECTIVE: To realize standardization management of drug production specifications. Method: Collect information about drug information to analysis. Result: Find a kind of drug to be packed existences universally. At most, there are dozens of special packing. Discussion: Formulate the drug specifications and packing sciencely and specifically according to the drug information, is the key of normative drug market.
【Keywords】 Drug specifications; Drug packing; Drug production; Drug information
药品规格是根据药品信息即药品适应症、药品剂量和用法用量制定的。而药品包装是根据药品适应症的特征、治疗疾病的疗程等制定的。我国药品生产企业自改革开放以来得到了迅猛的发展,为提高人民生活质量及战胜疾病作出了贡献,同时有些药品规格也有长足发展,就其原因较为复杂。笔者根据掌握的药品信息资料进行整理分析,发现一种药品有几种规格,一个规格多种包装,甚至有几十种包装,必然就造成一种药品几十个价格也就属正常现象,如注射用还原型谷胱苷从0.3―2.0g尽有7个规格、阿莫西林胶囊规格为250mg的有9种包装等等,这样给药品审批、药品注册、药品成本核算、价格制定、临床使用、药品市场、药品招标等带来诸多困难和问题是显而易见的。
1、 资料与方法
1.1资料来源: 国家基本药物零售指导价格表(化学药品和生物制品部分)。
1.2方法: 对常用的抗感染药物阿莫西林及有关口服制剂规格进行整理统计。
2、 结果
根据国家基本药物零售指导价格表(化学药品和生物制品部分)所示有关204种基本药物,规格120个,平均每个药物有5.89个规格,其中阿莫西林胶囊剂规格有18个,阿莫西林片剂规格有12个,阿莫西林分散片规格有8个,共有38个规格,见表一。阿莫西林克拉维酸钾片规格有22个,阿莫西林克拉维酸钾胶囊规格有3个,阿莫西林克拉维酸钾分散片规格有5个,共有22个规格,见表二。有关阿莫西林口服制剂共有60个规格。
3、 讨论
3.1 一种药品多规格,多种包装是造成百姓长期认为“黄金有价药无价”错误意识延续的原因之一;是造成药品价混乱不可忽视的重要原因之一;可能也是打药品招标“球”方法之一。
3.2 应根据药品属性及临床需要等科学制定药品规格、包装,有些药品规格、包装是否有存在的必要性,例如阿莫西林胶囊规格250mg就有9种包装;阿莫西林克拉维酸钾片规格250mg/125mg仅在3粒―12粒之间就有6种包装。
3.3 应根据病种来制定药品包装,减少药品浪费。例如临时用药解热镇痛药安乃近片应采取单片铝铂包装,便于使用和保存;而高血压、糠尿病等慢性病大多需长期用药,口服制剂应生产大包装,从而降低药品生产成本,达到降低药品价格目的。
关键词:不合格药品;特定;鉴别
【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0234-01
不合规药品直接关系到我们的身心健康,对社会造成极大危害,依据查获的途径可把这些假药分成四类:
第一类:检查药品包装标签说明书确定的假药:我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》以及相关的法律法规对药品包装说明书、标签的格式均有严格规定,这类假药的外包装标签说明书的设计都存在着违背法律法规的问题。诸如:坐骨神经痛丸、风湿骨刺片:均标示吉林药业株式会社监制,没有批准文号,包装文字、格式均不符合药品包装、标签和说明书管理规定。
澳美鼻炎灵:标示香港澳美制药厂出品,批准文号格式不符合《药品注册管理办法》的规定,包装文字、格式也不符合药品包装、标签和说明书管理规定。
海狗丸:标示香港宝和堂制药厂有限公司出品,没有生产批号,批准文号格式不符合《药品注册管理办法》的规定,包装文字、格式不符合药品包装、标签和说明书管理规定。
第二类:通过快检车信息查询系统或者内容物性状鉴别查获的假药:这类假药多为中成药。中成药有易吸潮、性质不稳定的特点,近几年很多生产厂家为了保证产品质量,都把以前裸板包装的药品增加了一层铝泊以防受潮变质。这类假药大都是裸板包装,裸板包装的中成药如果储存时间较长就易出现质量问题。诸如:臧密鹿胎丸 :通过快检车信息查询系统查获的假药。标示“云南施普瑞生物工程有限公司”生产,批准文号“Z20025620”(违法份子盗用该厂批准文号,该厂批准文号为Z20025620的药品名称应为“丹绿补肾胶囊”)。丸子本身是用手工做成,丸子表面粗糙、大小不一。
银黄清肺胶囊:标示生产企业,“湖南安邦制药有限公司”,批准文号Z20020075。性状描述的是“本品为胶囊剂,内容物为褐色颗粒,味苦”,而实际是粉末,是把原药材打碎后没有制粒就装填的。
麝香风湿胶囊:标示生产企业,“福建省泉州恒达制药有限公司”,批准文号Z35020007。该药品正品胶囊内容物为灰褐色粉末,气腥,味微咸;假药胶囊内容物为白色粉末,无腥味。
皮毒清胶囊:标示生产企业,“甘肃康福药业有限责任公司”,批准文号Z62021565。(信息查询无相关信息),裸板包装,胶囊壳不易被打开,药粉有霉变味。
第三类是近红外仪快检未通过发现的假药。
这类假药多为化学药或抗生素,也是市面上销量较好的常用药。
吗叮啉(多潘立酮片),标示为“西安杨森制药厂”生产,属于外周多巴胺受体激动药,可增强胃肠蠕动。真假药品在外包装、铝塑板上的内容几乎无差异,但通过真假比对,在没有快检车的情况下也可以初步判别真假,其特点是:
真:外包装盒纸质较硬、白、所印批号、生产日期等信息字码偏小,口尝味甜。
假:外包装盒纸质较软、黄、所印批号、生产日期等信息字码偏大,口尝味苦。
阿莫西林胶囊标示为“哈药集团制药总厂”的,B-内酰胺类抗生素,青霉素类。快检未通过,真假药品在外包装 、铝塑板的内容格式上无任何差异,只有通过胶囊颜色和内容物判别,其特点为:
真:胶囊亮白、内容物纯白色、味微苦 。
假:胶囊黄白、内容物黄白色、几乎无味。
酒石酸美托洛尔片(商品名“倍他乐克”),标示为“阿斯利康制药有限公司”生产,属于B肾上腺素受体阻滞剂,主要用于高血压、心绞痛、心肌梗死等病的治疗。这类假药危害性较大,病人一旦吃到假药就会贻误病情产生不可设想的后果。这类假药在没有快检车的情况下无法从外包装上看出问题,只有从药片本身作手辨别,其特点为:
真:片色白中带微黄、片硬脆、手压不易破碎,味苦、酸。
假; 片色纯白,片软、手压很易破碎(也有不易破碎的批号),味甜,入口易化。
非洛地平缓释片(商品名“波依定”),标示为“阿斯利康制药有限公司”生产,属于钙通道阻滞剂,也是用于高血压、稳定性心绞痛的治疗,这种假药的辨别特点是:
真:片子薄膜衣橙色,口感滑、粘牙。对2008年4月以后生产的批号,说明书上标明了“修改日期:2008年03月31日”。
假:片子薄膜衣色泽偏红,口尝有沙粒感。2008年4月以后生产的批号,说明书未标明“修改日期:2008年03月31日”。
这种假药目前仅发现规格为5毫克的。本企业生产的其他规格还未发现有假的。
第四类是快检车没有模型、无法在现场通过技术手段来辨别的假药:这类假药是通过留意价格比较高的品种以及常用且卖得比较好的品种,从其进货渠道的合法性上加以辨别比较查获。主要是一些复方制剂、进口药、中成药等。这种假药造假技术高,它有符合我国《药品注册管理办法》的注册证号,不仔细研究足以乱真。诸如:
硫酸氢氯吡格雷片(波立维):标示为“Sanofi Winthrop Industrie,France”生产,“杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司”分装,属于治疗心肌梗死之类的药物,其特点为:
真:防伪标记立体感、为两层,条码颜色为深蓝色。有硫酸盐的特性反应。
假:防伪标记平坦、为一层,条码颜色为蓝绿色。无硫酸盐的特性反应。
复方利血平氨苯蝶啶片(北京0号降压片):标示为“北京双鹤股份有限公司药业”生产。