时间：2023-05-30 09:58:55
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药监局培训，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
《考核细则》分组织领导、药品监督网络建设、药品供应网络建设、“规范化药房”建设、工作效果、相关职能部门工作六个部分，总分100分。其中乡镇政府占17分，县药监局占63分，县卫生局占4分，县工商局占4分，县物价局占3分，县财政局占3分，县广电局占3分，县监察局占3分。年终对每个单位考核评出优秀、合格、不合格三个等次。具体要求如下：1、各责任单位的得分率达80以上为优秀；
2、各责任单位的得分率达60以上为合格；
3、各责任单位的得分率低于60为不合格。
二OO六年度会同县农村药品“两网”建设目标管理考核细则
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
一、
组
织
领
导
10分
5
1.1
乡(镇)政府把“两网”建设工作纳入政府的重要议事日程，制定辖区“两网”建设工作实施方案，召开会议专题部署“两网”建设工作，并明确责任目标、考核指标。
乡镇政府
查文件。未制定实施方案不得分；实施方案内容不全扣1分。未明确责任目标、考核指标不得分。
5
1.2
成立以乡(镇)政府分管领导为组长的“两网”建设领导小组，下设办公室并明确职责。领导小组成员单位职责明确，有专(兼)职人员负责此项工作。
乡镇政府
查文件、资料。未成立领导小组不得分；分管领导未担任领导扣1分，办公室职责不明确扣1分；成员单位职责不明确扣0.5分；未明确专(兼)职人员负责扣0.5分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
二、
药
品
监
督
网
络
建
设
20分
2
2.1
县食品药品监管局从乡(镇)卫生院聘任协管员1—2名。
县药监局
查文件。无协管员不得分。
3
2.2
县食品药品监管局从每一个行政聘任药品信息员一名，覆盖率达100。
县药监局
查文件、现场。每一个百分点扣0.1分。
4
2.3
县食品药品监管局制定药品协管员、信息员工作职责、明确任务与要求。
县药监局
查资料。未明确职责扣1分，任务与要求不明确扣3分。
5
2.4
乡（镇）政府协助县药监部门组织辖区内药品协管员、信息员参加一年一次的培训工作。
乡镇政府
查培训资料、相关记录。每少培训1人扣0.5分，扣完为止。
2
2.5
乡(镇)协管员按照工作职责开展工作,并建立工作记录。
县药监局
查资料、相关记录。无工作记录不得分。
4
2.6
食品药品监管局每年对协管员、信息员进行至少一次考核，奖优汰劣。
县药监局
查资料、相关记录。未进行考核不得分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
三、
药
品
供
应
网
络
建
设
20分
3
3.1
新型农村合作医疗定点医疗机构的药品购进渠道规范，购进记录完整
县药监局
查现场、资料。有一个农村新型合作医疗定点医疗机构的药品购进渠道不规范或未建立购进记录的不得分；记录不规范的酌情扣分。
3
3.2
引导药品经营企业建立健全药品供应网络，主动开展药品配送业务，并建立配送企业相关档案。
县药监局
查现场、资料。未建立供应网络的不得分；每少1个企业相关档案的扣1分，扣完为止。
4
3.3
乡(镇)所在地涉药单位全部在合法渠道购进药品，并100签订质量保证协议书。
县药监局
查现场、资料。发现有1家单位从非法渠道购药此分全扣。配送协议每少1家扣0.5分，扣完为止。
3
3.4
村级涉药单位全部从合法渠道购进药品，并建立药品购进记录。
县药监局
查现场、资料。发现有1家单位从非法渠道购药此分全扣。购进记录不完整酌情扣分。
3
3.5
村级药品供应网点覆盖率达到98
县药监局
查现场 、资料。每发现1个空白村扣0.5分，扣完为止。
2
3.6
农村药店全部通过G认证，并符合G要求。
县药监局
查现场、资料。未达到G认证要求的每1个药店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企业依据“新农合”本用药目录，配送及时，配送品种达到90以上。
县药监局
查资料。配送不及时一次扣0.5分，配送品种达不到90的扣1分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
四、
医
疗
机
构
规
范
化
药
房
建
设
20分
2
4.1
乡(镇)政府发文，要求辖区卫生院、60的村卫生室、个体诊所年底前达到医疗机构规范化药房建设标准。
乡镇政府
查文件。无文件不得分。
18
4.2
乡(镇)卫生院“规范药房”和和村卫生室、个体诊所“规范药柜“评定标准包括按照《湖南省药品使用质量管理规范(试行)》(英文缩写GUP)，必须确定人员负责药品质量管理具有药士以上资格的药学技术人员负责质量管理工作；对药品采购、验收、养护、调剂人员进行培训；组织直接接触药品的人员每年进行健康检查；制定相应的药品使用管理制度和技术操作规程；从合法渠道购进药品并建立供货企业档案；遵照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗范围采购药品(个体诊所选用的临床药品品种总数，不得超过120种)；不得有违反GUP第十三条行为；购进药品必须建立完整的购进记录并取得合法票据；具有与医疗规模相适应的药房药库并有相应的设施设备；药房、药库的管理及药品保管必须符合GUP的要求；发现假劣药品立即封存、停止使用，并及时向食品药品监管局报告，自觉接受食品药品监管局的监督指导，支持配合其工作，并如实提供有关材料等。
县药监局
查文件、资料。卫生院未达标扣5分，村卫生室个体诊所每少10扣2分，扣完为止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
药品质量有保障。现场检查无假劣药品。
县药监局
现场检查，每发现1家假劣药品扣2.5分。
5
5.2
群众的满意度高。
县药监局
随机抽查20名乡、村群众，对“两网”建设满意度低于90的，每低1个百分点扣0.5分，扣完为止。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
六、
相
关
职
能
部
门
工
作
20分
4
6.1
卫生行政部门要加强对乡（镇）卫生院、村卫生室、个体诊所的管理，取缔无证行医。
县卫生局
检查发现一家无证行医店扣2分
4
6.2
工商行政部门要加强农村医疗、药品广告的监督检查，查处违法违规广告。
县工商局
发现一例违法违规广告扣1分
3
6.3
物价部门要加强对农村药品价格的监督，
农村用药基本达到与县城同质同价。
县物价局
发现一种超过规定价格的药品，扣0.5分
3
6.4
财政部门要保障农村药品“两网”建设必要的经费。
县财政局
查财政拨款书，±10±1分
3
6.5
广电部门要对农村药品“两网”建设工作进行宣传、报道不少于5次。
县广电局
少1次扣1分
3
6.6
监察部门要加强对农村药品购销中不正之风的监督检查，查处违规违纪案件。
一、行动目标：
通过百日集中行动确保各餐饮店做到：1、环境整洁，门前责任落实，无乱扔杂物、随地吐痰；2、店内干净整洁，达到卫生标准；3、亮证经营，有《经营许可证》、《卫生许可证》；4、从业人员持健康证、卫生知识培训证明上岗，有“五病”调离的相关制度和记录；5、公共用品、用具消毒制度落实，有消毒设备、消毒措施和记录；6、无出售过期、变质、伪劣食品；7、深入开展文明餐桌行动，积极倡导不剩饭不剩菜的理念，在营业场所和餐桌上设置温馨提示。
二、职责分工
1、“环境整洁，门前责任落实，无乱扔杂物、随地吐痰”由区城管局负责。
2、“店内干净整洁、达到卫生标准”由区卫生局负责。
3、“亮证经营”：区工商局负责《工商营业执照》，区食药监局负责《餐饮服务许可证》，100平米以上餐饮店《公共场所卫生许可证》由区卫生局负责。
4、餐饮服务从业人员健康证、培训证由区食药监局负责；公共场所从业人员健康证、培训证由区卫生局负责，“五病”调离制度和记录由区卫生局负责；
5、“公共用品、用具消毒制度落实，有消毒设备、消毒措施和记录”由区卫生局、区食药监局共同负责。
6、“无出售过期、变质、伪劣食品”：区工商局负责各餐饮单位不出售过期、变质、伪劣定型包装食品。区食药监局负责操作场所、库房无过期、变质、伪劣食品及食品原料。
7、“深入开展文明餐桌行动，积极倡导不剩饭不剩菜的理念，在营业场所和餐桌上设置温馨提示。”区商务局负责协调餐饮协会在全社会倡导文明就餐，积极参与文明餐桌行动；区教育局负责在中小学生中加强宣传教育，引导广大学生养成文明就餐的习惯，在全社会形成文明就餐的良好风尚。区食药监局积极配合文明餐桌公示工作。
8、各镇街负责配合相关部门开展活动。
三、行动步骤：
1、调查摸底阶段（6月24日-7月5日）
各相关单位要对照具体的整治标准和本方案时间段要求，采取拉网式排查、检查的方法，开展调查摸底工作，全面梳理各环节可能存在的突出问题，并落实整改措施，排查过程中可自行设计检查表，最后统一汇总。
2、集中整治阶段（7月6日-7月底）
各相关单位要对照各自排查出的问题，落实各项工作举措，及时督促各餐饮店进行整改，对排查中出现的行业性和系统性问题，部门间要加强协作配合，联合办理，确保取得实效。
3、迎接测评阶段（8月1日-8月底）
在迎评阶段，各相关单位要对照市文明办模拟测评和省级测评中发现的问题及时组织整改，明确责任、时限和措施。确保餐饮环节在中央文明委测评过程中不失分。
4、总结提高阶段（9月1日-9月上旬）
各相关单位要根据全国城市文明程度指数测评结果，认真总结餐饮店环境整治百日集中行动的经验，落实存在的问题的改进措施，形成餐饮店环节整治的长效机制。
四、工作要求
1、高度重视，加强领导。各相关单位要把百日集中行动摆上突出位置，列入当前重要议事日程，加强领导，统筹安排，切实抓紧抓好，抓细抓实。要结合本部门实际，成立相应工作机构，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确保人力、物力到位，同时落实监管责任和工作措施，分片包干，责任到人，使百日集中行动工作取得扎实有效的成果。
2、明确任务，严格执法。在百日集中行动期间，一方面要加大执法力度，严肃查处餐饮店违法违规行为。另一方面要依照标准，以人为本，依法行政，文明执法，热情服务，注重工作方式方法，切实履行监督管理职责，发挥职能作用，确保百日集中行动的顺利进行。
监管网络“铺路架桥”
北京市药监局顺义分局把“监管网络建设”和药品安全百千万工程建设有机结合起来，由分局领导带队，对辖区19个镇、6个街道办事处进行了调研，促进了监管网络建设，为药品安全百千万工程建设奠定了坚实基础。同时在组织10个街镇召开建设药品安全示范镇(街)论证研讨的基础上，1月13日，北京市药监局顺义分局局长李长荣带领分局领导班子成员及相关科室人员，到社会服务管理创新的试点镇牛栏山镇开展调研活动。
通过与各乡镇（街道）积极探讨，该分局起草了《关于落实北京市药品安全百千万工程推进药品安全社会服务管理创新工作的意见》。北京市顺义区人民政府办公室日前转发了该意见的通知。按照文件要求，将利用3年时间，在全区创建8个药品安全示范镇（街道）、40家药品质量管理示范企业，组建462人的药品安全员队伍，建立顺义区药品安全放心工程。
多措并举打造药品安全工程
全面的动员部署后，顺义区各镇政府、街道办事处和有关部门按照自主申报原则，完成了示范镇（街道）、药品质量管理示范企业和药品安全员申报工作，并已开展相关培训工作。
药品安全员由各镇政府、街道办事处从已聘任的社会监督员、药品协管员和药情信息员中择优任用，每届聘期3年。对于提出辞职或不再适宜担任药品安全员的工作人员，由其所在镇政府、街道办事处提出意见，北京市药监局顺义分局审核后可解聘。
按照创建药品安全示范镇（街道）工作为社会服务管理创新重要内容的要求，各镇政府、街道办事处在各自辖区药品安全监管领导小组的领导下，主要领导或主管领导定期研究、部署创建药品安全示范镇（街道）工作，通过健全组织机构，明确责任领导，制定工作目标，落实工作任务等一系列工作，确保示范创建工作顺利实施。
在组织实施阶段，全面开展药品安全示范镇（街道）和药品质量管理示范企业争创活动，聘请专家深入示范单位，讲解标准，指导操作，解决问题，同时积极营造全民参与、社会支持的舆论氛围。据悉，该工作阶段将持续到2013年9月。
评审验收阶段同时展开。2011年至2013年，每年9月份，北京市药品安全示范街道（乡镇）和药品安全员评审委员会、质量管理示范企业评审委员会对药品安全放心工程进行评审验收，查找问题和不足，制定整改措施和办法，巩固、发展创建成果。
2013年10月进行总结评价。北京市级有关部门对全区药品安全放心工程的组织工作、内容落实、成绩效果、规章制度等工作进行检查评估，进一步巩固和健全顺义区药品安全社会服务管理的长效机制。
北京市药监局顺义分局切实发挥监督、协调职能，全力抓好示范镇（街道）、药品质量管理示范企业和药品安全员的资格审核、初评初验等工作，鼓励、支持和引导药品生产、经营企业和使用单位积极参与创建；严格评选标准，公开评选程序，加强督促检查，实施科学监管，并制定相应的管理和退出机制，确保药品安全工程创建工作取得实效。
药品安全示范镇（街道）建设要达到标准为：建立以药品安全员为骨干的覆盖面广、满足本镇（街道）监管工作需要的药品安全监督网络，网络成员职责明确，认真履职，积极参加相关部门安排的各种培训，了解基本用药安全知识，人员变动情况及时备案。药品安全员积极参加药监部门组织的相关会议、培训和其他活动。了解药监部门工作动态，提出科学监管建议和意见。发现药品安全违法违规行为及重大安全隐患等，及时反馈至药监部门。
建立药品安全网络成员日常管理制度,定期评估和分析镇（街道）药品安全状况，收集居民对用药安全的意见和建议，及时向药监部门反馈有关工作情况。
文章标题：在全县药品市场监管网络监督员培训会议上的讲话
各位领导、各位监督员：
首先我代表县药品监督管理局广大干部职工向你们表示真挚的问候，向多年来关注、支持药监事业的各界人士致以衷心的感谢！
今天这次全县药品监督管理员药品管理知识培训会议是经县药监局党组研究，并报县政府、市药监局批准召开的，主要内容是学习药品、医疗器械管理方面的知识和国家、省举报假劣药品有功人员奖励办法等，通过大家的共同努力，促进全县药品市场管理工作健康发展。
药品监管，关乎生命安全，维系人民健康。党和政府历来极为重视。____年底，经政府机构改革设立了___县药品监督管理局。从此，全县的药品监管的重任历史地落在我们肩上。其主要职责是对药品的研究、生产、流通、使用进行行政和技术监督。包括监督实施药品研制、生产、经营管理规范，监督抽验药品质量，查处制售假劣药品等违法行为，责任重如泰山。
为不辜负党和人民的殷殷重托，在县委、县府和市药监局的正确领导下，我们坚持以“监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力做到“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，以保障群众用药安全、繁荣医药事业为己任，一手抓自身队伍建设，努力打造素质过硬、作风清正、执法规范的药监执法队伍。一手抓药品市场的规范和整治，强化日常监管，开展专项治理行动，着力净化药品市场环境。按照有诉比受、有假比打、有乱比治的原则，查处了一批假劣药品案件。
今年以来，在县委、县政府的正确领导下，在各药品监管部门的努力下，通过各药品生产、经营、医疗机构的大力配合，全县药品市场管理秩序进一步规范。一是创建了全县药品监管网，在乡镇设立了药品监管站，聘任了药品监管员和协管员。二是药品放心工程深入实施。将实施药品放心工程作为建设平安___的重要方面，开展了元旦春节期间药品市场整治，组织农村用药、避孕器械、制售假劣藏药、一次性无菌医疗器械、中药材、二类精神药品、个体诊所用药、邮寄药品、人用疫苗、药品零售企业等__项专项检查。三是积极开展药品抽验和快检工作，抽验药品__批次，快检__批次，查出假药_种，劣药_种。四是加快药品供应网络建设。努力推进药品零售企业GSP认证，发展非处方药品连锁零售企业，规范农村医疗机构的涉药行为。五是组织开展了全民安全用药宣传月活动和加强抗菌药物监管促进合理用药宣传。六是实施了抗菌药物凭处方销售制度。在看到工作加强和进展的同时，关键是要认清工作的差距和隐患。一是假劣药品案件屡有出现。上半年共查处药品违法案件_起，其中假劣药品案件占_起。主要原因是个别单位购进药品把关不严，有的非法行医者或农村卫生室（所）购进私人销售的药品。二是无证经营现象屡禁不止。个别乡镇对无证行医监控不严，致使某些人办起了无证诊所，私自兜售药品，有的成了假劣药品窝点。个别零售企业不经批准私自销售二类精神药品，有些卫生室无处方销售药品。三是医疗机构医疗器械管理不到位。部分医疗机构购进证照不全的医疗器械，未按规定对医疗器械使用、维护，未按规定对一次性使用无医疗器械进行销毁，甚至有的不经毁形或消毒就卖给了小商小贩，极易造成重复使用和发生疾病传播问题。四是药品供应网络不健全，与上级要求的连锁网点年内达到__的比例相差太远。五是抗菌药物合理应用水平不高。六是乡镇卫生院中心药库存在向非一体化卫生室批发药品问题，属于非法经营范围。大家一定要认清问题，在今后的工作中自觉地作好整改。
应当看到，在医药事业日益繁荣、药品市场秩序不断好转的同时，仍存在一些容易忽视的问题，制售假劣药品违法行为屡禁不绝，非法渠道购药现象禁而不止，游医药贩活动更加隐蔽，农村药品质量保障体系不够健全，执法力量仍显薄弱。
为此，今年以来，我局在不间断地延伸监管触角、创新监管模式、强化监管效能的同时，狠抓执法基础、作风建设。为造福广大农民朋友，以加强药品监管网络、促进药品供应网络的农村“两网”建设相继铺开，且成效初显，让农民用药放心、方便将逐渐变为现实。历经数年磨炼，在执法实践中，我们已更深的懂得，如何维护法律尊严，确保群众用药安全。真诚地希望社会各界对我们的执法行为给予监督、批评，对违法涉药行为举报投诉；我们会认真地对待监督、对待批评，查清每一个案件，决不让一个违法犯罪分子逃出法网。希望各生产经营、使用单位和个人，模范守法，心系百姓，共同营造让人民群众最放心、最安全、最满意的用药环境。愿与大家特别是在座的各位团结一致，把全县药品市场整顿好、管理好、培育好，创造共同繁荣发展的新局面。
最后祝大家学习愉快，预祝培训班圆满结束，谢谢大家！
《在全县药品市场监管网络监督员培训会议上的讲话》来源于，欢迎阅读在全县药品市场监管网络监督员培训会议上的讲话。
为进一步深化“讲文明树新风”活动，倡导绿色环保、节俭用餐、文明用餐，不断提升市民文明意识。市文明委根据中、省文明委的安排，决定在全市开展“文明餐桌行动”。现制定方案如下：
一、指导思想
以提高市民文明素质和社会文明程度为目标，以酒店、餐馆等餐饮企业、学校食堂、机关食堂为重点，以餐饮企业和群众为主要参与者，广泛宣传“文明餐桌行动”，大力开展“文明餐桌示范店”、“文明餐桌示范食堂”创建活动，在全社会倡导节俭用餐，反对铺张浪费；提倡文明用餐，反对陋习消费；提倡健康用餐，反对暴饮暴食的消费理念，形成文明用餐、节俭惜福的良好社会风气。
二、活动主题
文明礼仪进餐桌，节约风气遍XX。
三、活动重点
以提升城市文明程度指数为目标，以星级饭店、城市餐馆等餐饮单位为重点，积极宣传餐桌文明知识，倡导餐桌文明行为，大力倡导“合理点餐，文明就餐，不剩饭不剩菜”的良好风气，培育健康文明的餐桌文化，净化社会文化文明环境。
四、活动内容
（一）公开承诺，展示形象。在餐饮门店、学校（机关）食堂入口摆设”文明餐桌行动”告示牌，在餐厅内悬挂或在餐桌上摆放体现“文明礼仪进餐桌，节约风气遍XX”主题的宣传标识（附后）。公示四项承诺：不误导顾客超量点餐，主动提醒顾客吃多少点多少，主动提供免费打包餐盒，主动提醒顾客不要酒后驾车。
（二）合理点餐，文明用餐。点餐时服务员应向顾客明示菜品分量，建议顾客合理搭配菜品，引导消费者“合理饮食，文明用餐，剩余打包，避免浪费”，做到“不剩菜，不剩饭”。餐饮企业在提供文明就餐环境的同时，普及餐桌礼仪，如倡导用餐时不抽烟，用餐时不大声喧哗等，提倡“民以食为天，用餐礼为先”的文明餐桌礼仪，营造“微笑服务、尊重有礼”的文明礼仪氛围。
（三）倡导节约，绿色消费。顾客用完餐后，服务员应向顾客建议将未用完的餐点打包，并免费提供环保打包餐盒。同时，参与的餐饮企业还可举行“打包有礼”活动，对顾客餐饮打包的行为进行奖励，具体奖励金额、形式由参与企业结合实际确定。坚持采购、使用合格的餐具、食用油和其它原辅材料，不用一次性餐具，提高原材料使用率，减少餐余垃圾的产生。餐厨垃圾与其它生活垃圾进行分类收集，并统一由环境卫生主管部门确定的单位收运、处置，避免二次污染，自觉抵制将餐厨垃圾私自出售或交给没有资质的单位和个人回收。
（四）示范带动，提升品位。通过开展“文明餐桌行动”，确定一批活动开展良好，活动效应显着的餐饮企业（食堂）作为文明餐桌示范店（食堂），通过典型示范，推动全市“文明餐桌行动”的开展进一步提升餐饮业服务水平、经营特色和文化品位。
五、实施步骤
（一）宣传动员。2013年7月20日前，由市文明办、市药监局、市工商局、市卫生局、市旅游局、市教育局六部门联合召开动员会议，召集市区大中型餐饮企业及学校（单位）食堂负责人参会，对“文明餐桌行动”发出倡议，明确具体工作要求，部署文明餐桌行动工作。
（二）营造氛围。2013年7月下旬至12月，利用报纸、电视、互联网、街头灯箱等对文明餐桌行动进行宣传，各级各类机关企事业单位通过职工会议等形式对文明餐桌行动进行宣传发动，在餐饮门店、学校（机关）食堂落实悬挂或摆放文明餐桌行动告示牌或宣传标语，在全市形成文明就餐的良好氛围。餐饮企业和学校（机关）食堂对员工进行文明餐桌理念宣传和礼仪培训，要求员工树立服务意识，做好顾客文明消费的引导和服务工作。
（三）典型示范。以城区10家大中型餐饮企业、5家学校食堂、5家单位食堂为首批试点单位，以凌云路、金源三街为试点示范街，开展“文明餐桌示范街”、“文明餐桌示范店”、“文明餐桌示范食堂”创建活动，提升餐饮企业服务水平、经营特色和文化品位。通过总结试点餐饮企业、学校食堂、机关食堂的经验，文明餐桌行动在全市宾馆酒店、餐饮企业和机关、企事业单位食堂普遍推广，并在街道、社区开展“家庭绿色餐饮行动”，使餐桌文明在全市全面普及推广。
（四）评比表彰。根据文明城市创建标准，依据现有的法律法规，积极探索、不断完善创建“文明餐桌”的办法，并从2013年起，每年底由市文明办、市药监局、市工商局、市卫生局、市旅游局、市教育局六部门对全市开展文明餐桌行动的餐饮企业、学校（单位）食堂进行实地检查，评比表彰10个“文明餐桌示范店（食堂）”和20名“文明餐桌服务之星”。
六、责任分工和要求
（一）市文明办负责协调各区市县文明委组织文明餐桌行动，组织宣传引导开展群众性活动；协调市级新闻媒体大力开展文明餐桌行动宣传，引导XX干部群众和餐饮企业积极参与到行动中来。参与组织“文明餐桌示范店（食堂）”和“文明餐桌服务之星”评比表彰。
（二）市药监局负责牵头组织、指导、督促餐饮企业、学校食堂、机关食堂开展文明餐桌行动；牵头组织好试点示范；牵头组织“文明餐桌示范店（食堂）”和“文明餐桌服务之星”评比表彰；负责餐饮企业、学校食堂的卫生监督工作，确保安全用餐；协调区市县药监部门组织其辖区内的餐饮企业和学校、单位食堂参与活动。
（三）市工商局协助市药监局开展文明餐桌行动，组织“文明餐桌示范店（食堂）”和“文明餐桌服务之星”评比表彰，协调县（市、区）工商管理部门参与活动，核查企业营业执照情况；协调市、区市县消委会参与活动，负责收集消费者对参与活动的反馈意见。
（四）市卫生局参与组织“文明餐桌示范店（食堂）”和“文明餐桌服务之星”评比表彰，协调县（市、区）卫生部门参与活动。
（五）市旅游局会同市药监局组织星级宾馆（酒店、饭店）、农家乐开展文明餐桌行动，参与“文明餐桌示范店（食堂）”和“文明餐桌服务之星”评比表彰。将文明餐桌行动情况纳入星级宾馆（酒店、饭店）、农家乐星级评审内容。
（六）市教育局组织市、区市县各学校食堂积极开展文明餐桌行动，引导学生文明用餐，勤俭节约，参与组织“文明餐桌示范食堂”和“文明餐桌服务之星”评比表彰。
很高兴在今天参加这个会议。借此机会，向市医药行业协会的全体会员问好！××市药品监督管理局自医药管理局改组以来已一年有余，一年多来，职能已有了较大的转变，我想就这个转变向大家作一个说明。同时，近来社会上的涉药问题已成为一个热点，我也愿意在这个会议上和大家一起进行探讨。大家有什么问题、意见和建议，也可以向我提出。所以说，今天是一个双向的交流沟通会。
第一，药品监督管理局作为政府部门的职能变化。
药品监督管理局是从原医药管理局的基础上组建的，但医药管理局作为市政府专业经济管理部门的职能基本上没有保留，药监局是一个新组建的行政执法机构。从职能来看，主要有三个方面的转变：一是从管理资产向管理产品的转变，医药管理局是××市医药系统国有资产的代表，主要职责是维护市属医药国有资产的利益，而药监局不对任何企业的资产负责，它只对药品、原创：医疗器械产品的质量进行监督管理；二是从管理企业向管理全社会涉药主体的转变，医药管理局只对市属有限的医药工商企业进行管理，是市属国有医药企业的主管部门和代言人，而药监局的职能已扩展到对全社会所有的涉药主体的监管，也服务于他们，是全社会所有涉药单位和药品消费者合法利益的维护者和代言人；三是在管理手段上，从以行政手段为主的管理向依靠法律手段为主的监督转变，医药管理局作为政府经济管理部门，主要履行行政管理者和资产所有者双重身份，它与企业的关系是上级与下级的关系，资产所有者与资产使用者的关系，所以管理自然以行政命令为主，而药监局不存在自身的行业局部利益，它以维护全社会所有涉药主体的相关合法利益为已任，法律规定的责任和义务必须承担和履行，否则就是失职和渎职，法律未授予的权力和利益决不能行使和谋取，否则就是越权和谋私。所以它的监管只能依法进行。作为药品监督管理的行政执法机关必须努力适应这些转变，一方面，强化职能，依法行政，真正履行好自身的职责，另一方面，积极宣传，扩大影响，努力争取全社会首先是各类涉药主体也包括其他政府部门的理解和支持。
从医药管理局向药监局的职能转变之后，我们与企业彼此的关系中也有三个不变：一是局为企业服务的宗旨不变，二是原有的工作渠道不变，三是长期以来彼此形成的感情不变。我局对如何履行好药品监督管理的新职能仍在不断探索中，各位协会会员与医药管理局有良好的传统关系，也是涉药领域的行家里手，大家既接受我局的行政监督，又对我局实施民主监督、社会监督，我们将充分利用好各种渠道，虚心听取各方意见，以切实维护好××市药品市场的规范程序，确保人民群众安全用药，推动××市医药经济的健康发展。
第二，对当前的几个涉药社会热点的看法。
今天的观点是我个人的观点，我提出来，大家可以讨论，有争论、有碰撞，才会形成正确的观点。
1、医药企业之间的竞争问题。近几年来，我市的医药市场主要是药品零售市场是相对比较稳定的，没有什么“大战”，企业相对比较满意，但是老百姓对药品现状不满意，领导也不满意。所以，去年年底爆发价格战以来，老百姓叫好，而一些药品零售企业却不满意了。这是为什么？前几年那种药品市场稳定的状态是否能长期存在？这值得大家深思。我是在今年1月初价格战爆发之后到药监局的，我感觉在这三个月左右的时间，已有一些药店的经营者在思考，在改变看法。我国已加入wto，国内药品零售市场必将与国际接轨。按照我国政府的承诺，到2004年12月11日，我国药品零售市场将全面对外开放，这就必然会带来竞争而且是国际性的竞争。在人民群众也即消费者不满意状态下的稳定，由于竞争不充分，迟早要出现波动、出现大战，这是必然的，因为我们已经是市场经济，这是一个普遍的规律。实践证明，越是竞争不充分的领域，越怕与国际接轨，但怕也无用，银行业、通讯业、汽车业都将面临国际的竞争。药品零售市场当前基本上是放开的，但也还存在一些小垄断，市场准入的门槛还较高。我们非常希望产生竞争。只有竞争，企业才能强身健体，市场才能得到人民群众的满意。实际上，当前已经产生的零售药店之间的竞争根本还只是“小儿科”，是微不足道的。要认识到，药品零售竞争的真正对手是医院。因为××市药品零售市场的份额只占全市用药总量的15%左右，85%左右的用药还是在医院。药品零售企业之间的竞争，一是必然扩大到批发企业，二是必将扩大到医院。凡有垄断，是迟早是要打破的。我们可以把去年底开始的药品零售企业间的竞争看成是运动场上正式比赛之前的“热身赛”。
2、药价到底有无下降空间的问题。价格竞争不是竞争的全部，但是一个主要的内容、首战的内容。有人说，××市的药品零售已经没有利润了，并有一个三分开之说，这或许是对的。但整个零售市场只要还有一个企业在降价，我们就有理由认为还有利润降价的空间（中国药品零售市场远没有到一个企业以低于成本价销售，逼死同行企业，然后自己垄断市场，再抬高价格的地步），因为没有一家企业会自愿亏本。实际上一些降价后的药店仍有5%左右的利润。对于这种不降价的企业说没有利润、降价的企业反而有利润的怪现象，我曾请教一位企业负责人，这是为什么？他给了我三条理由：减少进货环节（直接进货），增加品种数量（规模进货），不赊不欠（现金进货）。这三个理由对不对，可以讨论。但是不管怎么说，××市的药品零售价格开始普遍下降，这是一个好事情。对消费者自然是好事，对企业也未尝不是好事，君不见我国许多竞争性市场不是在价格战后才成熟起来的么？价格是否合理，应当由市场说了算。从目前消费者的意见分析，大家对药品出厂价的意见较少，因为药品出厂价格由研发成本和工厂成本组成，虽然其中研发成本比较高，但大家能接受，这是药品的特殊性。群众主要是对出厂价和到手价之间的差价较大有意见。这里还有定价虚高的问题，群众反映药价高，而物价部门检查却没有超过最高限价，那就是合法的，物价部门也不能干涉。这是一个体制改革（定价体制）滞后的问题，在体制未动之前，只能是市场竞争推动药价下降。目前，零售药店的药品价格只是略比医院低，还处于相对平衡之中，只有药店的药价大大地比医院低了，医院才会有危机感。李邦良同志分析说医院是暴利，但我们零售药店的药价比医院低不了多少，能说无利吗？所以现在药店药价下降，我看正作用大于副作用。有人挑起价格战，大家不要怪他，这是市场经济的规律。张三不来挑战，必然会李四或王五来挑战。任何行业，只要没有垄断，没有行政保护，只要利润率高于社会平均利润率，就会吸引新资本进入，就会有竞争，而且首先是价格竞争。政府部门限制竞争，就违背了市场经济规律，违背了群众利益，也违背了这个行业中所有企业的根本利益和长远利益。我不赞成用行政手段干预竞争，道德在市场经济中是另外一个层面的事，它无法改变经济规律。
3、药价降低是否会必然降低服务质量的问题。市场经济的生命力在于竞争，市场经济的价值在于竞争，市场经济对社会的促进作用也在于竞争，有了竞争，企业发展才会逐步走上正轨，走向健康发展和持续发展。原创：价格战的正面作用大，负面影响小。价格战给药品经营企业带来了阵痛，但人民群众一片叫好。企业不要反对价格战，因为反对也是徒劳的。相反，企业要在价格战中寻找自己的出路，那就是在价格战中努力不失分，而在其他竞争中，努力得分。比如提供优质的服务，就是商业经营成功的重要途径之一。利用各种关系渠道，也并不意味着不合法。目前，很多企业已经提出了改善服务的措施。如开展购药咨询，延长服务时间，增加服务项目，改善服务态度，对员工进行培训等。这说明，××的药品零售企业没有被价格战打晕，已经很快从初始的偏激心态中清醒过来，竞争已经向健康的方向发展，××市的药品市场也没有被搞乱。从实践来看，我市的药品零售企业的总体素质不低，应对策略也得当有效。
4、对我局实施“宽进严管”的管理方针有何利弊的问题。什么叫宽进？就是市场依法准入，什么叫严管？就是日常依法监管。进也依法、管也依法，为什么要有宽、严之分？这是因为市场准入往往容易失之于严、失之于紧，而日常监管往往容易失之于宽、失之于松。市场准入的管理，是审批式管理，权大责轻，有时还很容易设置人为障碍，提高门槛，造成经济学上的“寻租”现象。所以它的依法，就在于不在法律规定之外添加任何条件。而日常监管的管理，是稽查式管理，权小责重，易得罪人，非有绝对把握不敢上门滋事。所以，它的依法，就在于不对任何违法行为视而不见，故意放纵。有人说，“宽进严管”的方针对新企业有利，对老企业不利。我认为，这个观点不完全对。按照“宽进严管”的方针，对新办企业固然是有利的，因为降低了市场准入的门槛，但对老企业的扩建、迁址、发展连锁也是有利的，也为它们撤去了改革的障碍，“宽进严管”只对那些凭借行政保护、坐享地域垄断、不思改革进取、不愿改善经营的企业不利，使它们无法“奇货可居”。所以，严格地说，“宽进严管”对图谋发展的企业是有利的，对只图政府保护不图发展的企业是不利的。
1.企业在GSP实施过程中存在的问题
1.1 思想认识问题
（1）关于企业负责人的思想认识
根据对沈阳市部分药品经营企业的调查和有关情况的了解，我们发现仍有不少企业实施GSP不规范、不彻底，目的仅在于应付检查，其主要职责在于企业负责人。现实中，部分企业负责人存在着以下两种错误倾向：
第一，缺乏战略眼光。该类企业负责人只重视企业经营，不重视经营质量。他们认为实施GSP会给企业带来额外的负担，譬如设备的购置，人员的配备，管理系统的创建等方方面面都需要增加一定量的人力、物力、财力，并且认为因此干扰了企业的正常经营，觉得得不偿失，从而产生抵制的思想，落实GSP“偷工减料”，敷衍了事，存在使用不正当的手段蒙混过关的短期行为，缺乏企业经营的战略思想。
第二，存有侥幸心理。有的企业负责人认为“目前通过认证的企业少之又少，达不到标准的又不是我一家，到时国家药监局不得不降低标准，车到山前必有路”，他们抱着拖的态度，不去积极审报，而是等待侥幸过关。有的以为自己和有关方面的关系好，或是国有企业，到时药监局总不能不让通过，因此得过且过，毫无紧迫感。还有的则主观认为，GSP认证权限由国家药监局下放到省药监局后，相当于降低了标准，放松了条件，于是就觉得压力不大，可以不按要求认真准备了。
（2）关于员工的思想认识
在GSP实施过程中,不少企业员工表现得漠不关心，认为事不关己；甚至有的员工认为GSP实施后，在许多具体工作上的要求比过去严格多了，是对自己行为的一种约束，并且现有的知识和技能对新的岗位要求不相适应，以至出现某些抵制和不配合情绪。
1.2 对GSP理解不透，不知如何着手实施GSP
GSP及实施细则对企业提出了具体规范，但由于GSP只是做出了企业行为上的原则性要求，一些企业负责人及其员工普遍存在着药学基础知识不足、业务素质偏低、管理水平偏差的现象，企业在具体操作过程中常常表现得束手无策，力不从心。譬如工作环节如何按照GSP要求进行衔接，现场工作规范如何具体落实，甚至具体到某项工作如何按照GSP要求去处理等等问题均不知如何去做，缺乏对GSP的理解和认识。
1.3 对GSP条款理解上存在偏差
企业在具体实施过程中，存在着对部分条款理解不清的问题。这些企业在实施过程中要么一味的死抠条款，形成一种片面的认识，使得本企业的GSP实施无法形成一个完整的系统；要么就是“拿来主义”，生搬硬套其它企业的做法，脱离本企业的管理实际，对本企业真正提高药品经营质量毫无帮助。
1.4 不重视“软件”建设
不少企业认为硬件设施才是保证药品质量的关键，是GSP实施的关键，而对于GSP要求的“软件”如体系、文件、人员等的落实就显得重视不够，对“软件”的理解存在着偏差。一位企业负责人曾这样说：“GSP改造关键在于硬件……软件方面简单，容易对付。就像学生考试，只要老师认为你在答题纸上写的答案正确就可以了，而无所谓答案是怎么来的，你可以自己一步一步演算推理得出，也可以作弊，也可以抄袭”。
1.5 人员兼职现象严重
我国现阶段高级药学人才特别是执业药师严重缺乏，又由于种种原因,许多药品经营企业留不住或吸收不到高级人才。于是GSP要求进行质量管理的专职人员担任的一些岗位，往往由企业内的某一业务经理兼任，甚至有的企业出现聘请外部人员挂名兼任企业质量管理负责人的现象。
1.6 GSP实施只是形式而没有落到实处，药品质量仍无法得到保证
尽管有些企业GSP实施工作搞得热火朝天，但只重于形式，质量管理意识仍然淡薄，GSP没有真正落到实处，使得药品质量仍然无法得到保证，其原因如下：
（1）质量管理机构不健全，人员不到位。
（2）企业负责人质量意识仍然淡薄。一方面片面地把质量管理和经济效益对立起来，错误地认为加强质量管理会妨碍企业经营，影响企业经济效益；另一方面，又片面地认为药品的质量由生产企业把关，药品经营企业的质量管理没有实质性的作用。
（3）员工的质量意识也不强。有的员工认为质量是质量管理部门的事，特别是进货部门和销售部门的人员，认为质量与己无关。其实进货和销售在质量管理中占有很重要的地位，是把好质量关的最重要环节。除此以外，药品的验收、在库养护、出库检查、出入库及运输等环节都直接影响着药品的质量。而且，企业所有岗位人员的质量意识都直接影响着经营药品的质量和企业的信誉。
1.7 只求认证通过，而缺乏长期坚持
有的企业把GSP理解为一道生死线，越过者可以继续生存，甚至可以生存得更好，认为从此高枕无忧矣。这些企业只求认证通过，而缺乏长期工作安排。因此在一些企业出现这样的现象：在认证准备工作时搞得轰轰烈烈，一旦现场认证结束，管理就有意无意放松，管理标准下降。
2. 对解决GSP实施中问题的建议
2.1 转变旧有观念，树立竞争意识
加入世贸组织后，国外医药企业将快步进入我国市场，其雄厚的资金和先进的运作模式、技术将对我国医药业造成巨大冲击。我们要参与竞争，就必须抛弃传统的思维定势、管理理念、运行机制，按国际通行的模式和法规去迎接挑战。国家推行的GSP认证制度，正是借鉴国际先进的质量管理体系，以提升企业经营质量和效益，增加企业综合实力，并尽快实现与国际接轨的一项重大措施。
所以企业负责人不要把GSP看成是一个包袱，而要看作企业进一步发展的良好契机。企业在实施过程中更不能有短期投机行为，或存有什么侥幸心理。质量体系的建立和运行是一项系统工程，一环扣一环，任何一环出了问题都会影响整个体系及经营质量。而且，随着以质量和服务为核心的优势企业兼并重组步伐的进一步加快，那些不规范经营的弱势企业势必会被市场淘汰。
2.2 加强员工教育，明确岗位职责
实施GSP不能仅仅依靠少数人的作为，因为GSP要求的是整个企业经营过程管理的规范化，而不是局部的、单一的管理。所以企业要以人为本，充分重视员工的作用,不仅要结合企业管理的实际，安排员工参加专业技能培训、接受继续教育、切实提高员工的基本业务素质和岗位操作技能，还要加强宣传教育让每一位员工深刻领悟到企业实施GSP的重要性和目的性，提高员工的积极性。同时企业必须根据经营管理的具体要求制定符合本企业实际情况的管理制度和岗位职责，按需设岗，按岗配备符合要求的人员，并加强日常工作考核力度，确保GSP实施工作的有效进行。
2.3 “软硬兼施”，全面落实
GSP是一种管理模式，它的最终目的是通过制度化、规范化并能有效持续下去的过程，以加强并提高药品经营企业的管理水平。药品经营企业在药品经营过程中，要做到一切活动有人负责，一切活动有标准要求，一切活动按程序进行，一切活动记录在案。因此实施GSP必须“软硬兼施”。经营硬件是药品经营企业实施GSP的重要基础，“软件”要求也同样占有非常重要的地位，而不是一纸答卷。企业的质量体系、管理制度、岗位职责、人员安排等这些“软件”条件如果不去和企业的硬件条件相结合，或者结合得不好的话，企业GSP是很难达到要求的效果，企业的日常管理也难以规范化、制度化，对企业的长期发展有百害而无一利。须知，没有真正意义上的软件，再好的硬件也不能良好的运行。
2.4 “走出去”与“请进来”，一切从实际出发
“走出去”指的是学习其它企业实施GSP的先进经验，借鉴成功企业的管理做法，可以使企业在推行GSP过程中少走弯路，尽快达到规范经营的要求。但是，要注意借鉴不等于原版照套，因为在许多工作细节的处理、现场操作的要求上，各个企业有不同的习惯和解决办法。如果只是一味地模仿，而不结合本企业的实际情况，其效果只能是貌合神离，偏离GSP的本质要求。
“请进来”指的是请GSP认证方面的专家到企业进行现场指导，传授GSP改造的方法和经验，对企业存在的问题提出指导性意见，给以“面对面”的帮扶；另外，企业在正式进行GSP认证前，可以按照评定标准对企业作模拟现场检查，找到企业存在的问题与差距，从而对企业进行整改。辽宁成大方圆医药连锁有限公司在实施GSP过程中就采取了这种“请进来”的策略。
2.5 企业要持续按GSP要求行为
根据市政府法制办《关于开展行政执法案卷评查工作的通知》（市依法行政办〔2011〕10号）要求，区政府从10月27日至11月15日，专门成立案卷评查组，对各行政执法单位开展了行政执法案卷评查。现将有关工作情况通报如下：
一、评查范围及内容
行政执法案卷评查范围为我区36个行政执法单位2011年已办结的行政处罚、行政许可执法案卷，具体单位是：
（一）法定行政执法单位（23个）：区监察局、区档案局、区残联、区中小企业局、区教育局、区科技局、区民宗局、区民政局、区司法局、区财政局、区人社局、区建住局、区文体局、区卫生局、区人口和计划生育局、区审计局、区统计局、区安监局、区旅游局、区局、区人防办、区物价局、区食品药监局；
（二）法律法规授权行政执法单位（2个）：区执法局、区交管站；
（三）受委托行政执法单位（11个）：区文化市场执法大队、区卫生监督所、青年路街办、北院门街办、环城西路街办、西关街办、土门街办、红庙坡街办、桃园路街办、枣园街办、北关街办。
二、评查办法
行政执法案卷评查活动分两阶段进行：
第一阶段：自查阶段（10月27日—11月4日)。区政府办及时下发了开展行政执法案卷评查工作的通知，各行政执法单位认真对照《市行政执法案卷评查标准》开展自查自评，并形成自查报告。经自查，区教育局、区中小企业局、区民政局、区人社局、区文体局、区卫生局、区人口和计划生育局、区审计局、区统计局、区安监局、区人防办、区物价局、区食品药监局、区执法局、区交管站、区文化市场执法大队、区卫生监督所等17个有行政执法案卷的单位组织得力，指派专人负责案卷整理、归档，并按照要求上报了自查报告及案卷自查打分表。区监察局、区档案局、区财政局、区残联、区科技局、区民宗局、区司法局、区建住局、区旅游局、区局、青年路街办、北院门街办、环城西路街办、西关街办、土门街办、红庙坡街办、桃园路街办、枣园街办、北关街办等19个行政执法单位因未实施过行政处罚、行政许可权，按要求上报了自查情况说明。
第二阶段：评查阶段(11月9日—11月14日)。由区政府办牵头，抽调区安监、执法、人社、教育、食品药监等部门分管领导及工作人员组成评查组，重点抽查了区人社局、区安监局、区执法局、区食品药监局、区教育局、区人口计生局、区卫生局、区文体局、区物价局、区交管站等10个行政执法单位。依据《当场行政处罚案卷评查标准打分表》、《一般程序行政处罚案卷评查标准打分表》和《行政许可案卷评查标准打分表》，现场评议打分，并指出存在的问题，对进一步加强行政执法案卷管理、加强依法行政工作提出具体要求。
三、评查结果
评查组依据区人社、区安监、区执法、区食品药监等10个行政执法单位抽查情况，参照各行政执法单位自查结果，结合各行政执法单位行政执法案卷管理、执法案卷评查落实以及规范执法行为情况，对有行政执法案卷的17个行政执法单位进行了综合评议打分，评出优秀等次单位9个，良好等次单位8个，具体结果如下：
（一）优秀等次（得分90分以上)单位：区中小企业局（交管站）93分、区食品药监局93分、区执法局92.5分、区人社局91.5分、区安监局91分、区卫生局（卫生监督所）90分、区人口计生局90分、区教育局90分；
（二）良好等次（得分80-89分）单位：区统计局89分、区人防办88分、区文体局（文化执法队）88.5分、区审计局87分、区民政局85分、区物价局80分。
四、存在的问题
（一）实体内容方面。一是个别行政执法单位内部办案审批程序不完善，部分过程中文书处理意见未经承办人或主管领导审核签字。二是对行政相对人认定不准确，有的案卷中同一行政相对人的名称不相符，一些案卷缺少行政相对人的身份证明材料。三是有些行政执法单位在执法过程中行政执法人员少于2名，影响案件调查取证。四是证据种类相对单一，证据收集不够全面，执法中偏重采用调查（检查）笔录作为定案的主要证据，缺乏对现场或违法违规行为的原始证据、直接证据收集，不能更好在案卷中客观、直接反映当时场景。
（二）办案程序方面。有些行政执法单位存在“重实体，轻程序”的现象，或者履行了法定程序，但缺少对履行程序的记载。一是有的案件调查（检查）笔录中没有出示执法证件、表明身份的记载，缺少被调查（检查）人对笔录确认的记录。二是有的案件缺少听取当事人陈述、申辩的记载或告知当事人依法申请行政复议和提起行政诉讼的途径、期限。三是有的案件缺少送达回执或送达回执填写不规范，无送达人或受送达人签名，由代收人签收时，未注明代收人与受送达人的关系。
（三）文书规范方面。一是有些行政执法单位卷宗中立案审批表行政相对人的基本情况填写不全面，没有单位名称和法定代表人姓名、地址或个人姓名、住址等。二是调查（检查）笔录中，执法人员提问的针对性不强，内容过于简单，文字表述不准确，部分笔录的修改处缺少当事人的手印。三是部分案卷中行政相对人交款票据复印件模糊不清。四是格式执法文书中，存在文字使用不规范，字迹不够工整等现象。
（四）归档装订方面。有些行政执法单位卷宗没做到一案一卷，目录填写、文书排列、页码编写方面不规范，存在散卷、罚款等收费票据未入卷、用圆珠笔或铅笔做调查笔录的情况，卷宗没有立卷人签字。
五、下一步工作意见
各行政执法单位要认真对照通报中提出的问题，全面梳理在行政执法案卷管理以及规范行政执法行为工作中存在的不足之处，并制定切实可行的整改措施，进一步完善执法程序，规范执法案卷，提高执法质量，规范执法行为。
一是加强行政执法队伍建设，提高执法人员素质。进一步加强对行政执法人员的业务培训力度，重点加强《行政处罚法》和《行政许可法》的学习培训和应用掌握，着力提高行政执法人员对法律、法规和规章条文的学习理解、对行政违法行为的调查取证和分析判断、对行政执法文书的制作运用等执法能力。
二是完善案卷评查制度，规范行政执法案卷。建立行政执法案卷评查监督长效机制，定期组织开展行政执法案卷评查工作，通过案卷评查全面考核行政执法单位和执法人员执法工作，进一步强化文明执法理念，规范执法行为，提高执法水平。
一、强化监管，全面规范药械市场秩序
我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。
二、强化专项检查，重点整治药械市场违法行为
今年以来，根据上级统一安排，结合我区实际，先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，药品安全专项整治打假行动，非药品冒充药品第三阶段专项检查，广告药品专项检查，医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中，我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度，协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线，累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。
三、强化药品抽样，加强基本药物监管
今年以来，我们采取多种措施加大药品抽样工作力度，加大对基本药物目录内药品品种的监管力度，将专项检查与，药品抽验相结合，做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖，全年累计完成评价性抽样92批，基本药物抽样70批，监督性抽样160批，不合格13批次，涉案货值七万余元。
四、强化队伍建设，全面提高稽查队伍素质
一是规范学习培训，提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，在办案过程中相互讨论、学习。同时，积极参加省局组织的学习培训，更新稽查执法人员业务知识，开阔工作思路，提高执法本领。
二是规范案卷制作，提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。
三是规范执法行为，提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度，做到执法清廉，规范服务，至今没有发生违法违纪事件。
一、制定考核细则，纳入目标管理
今年以来，我区高度重视质量兴区工作，上半年，区政府按照《关于印发年质量兴市工作专项目标的通知》（质兴协办〔〕2号）要求，及时组织有关部门进行了专题研究，结合区实际，由区质监局代为起草了《区年质量兴区专项目标任务分解表》，并下发到各街道办事处和区政府有关部门征求意见，共有14个街道办事处和10个部门返回了意见。最后由区政府目督办和质监局联合下发《关于印发年质量兴区工作专项目标的通知》（质监〔〕32号），下半年，区政府在广泛征求意见的基础上出台了《市区人民政府办公室关于建立质量兴区联席会议制度的通知》（府办〔〕77号），正式建立了联席会议制度，确定了联席会议员单位及负责人员。两个文件的出台，为今年质量兴区工作任务的完起到了保证作用，为今年乃至今后一段时间的质量兴区工作典定了良好的基础。
二、搞好名牌规划，大力培育名牌
从年初开始，区质监局和区发改局等单位便积极开展名牌培育工作。区质监局于年初专门召开了“止滑提速，帮助企业过严冬”专题会议，请名牌企业到会讨论并提出建议及意见。区质监局还组织有关人员深入争创名牌产品企业，如富森美家居、龙化纤公司、斯迈德健康公司等进行调研和帮扶，还专门邀请省局市局有关专家到企业进行咨询和服务，为企业争创省名牌和做大做强出谋划策。帮助企业建立和完善质量管理体系，加强现场质量控制，完善检验手段等。经过企业努力和质监局的全力帮扶，铁塔厂、龙化纤有限公司、斯迈德健康有限公司、将军建筑模板有限公司、海力科技有限公司、黄石双峰线缆有限公司6家企业目标通过了省名牌办组织的省第九届名牌产品现场审核。富森美家居实业公司也通过了省名牌办组织的服务名牌现场审核。我区的名牌争创企业给评审组留下良好印象，特别是位于我区龙潭工业园的海力科技有限公司技术含量高，管理到位，发展潜力大，给审核组留下了深刻印象，富森美家居努力打造服务名牌，争取尽快在创业板上市，也得到了审核组的高度评价。今年还完了龙化纤有限公司和柯世达公司“省质量管理先进企业”的推荐。另外，区质监局专门制定了区名牌五年培育计划（年—2013年），将名牌培育工作纳入制度化和规范化。区质监局按季度对持量指标进行统计分析，至三季度末，质量等级品率87%，质量损失率0.4%。按时完了上半年“质量状况分析报告”，还按时完质量委全年综合报表，至11月底，共完报表11期。
今年以来，区政府将发展总部经济与名牌战略作为发展区域经济的重要措施之一。工业集中发展区全力打造总部经济和实施名牌战略，大力引进国内知名企业和世界500强企业，特别是大力引进行业100强企业。目前已有286个项目落户总部，其中光明乳业、石油总机、航天通信、焊研科技等企业已形生产规模，中国二重国家级技术研发中心总部大楼也于近期奠基。国家级“焊接装备工程技术中心”将为工业园区内的一颗闪亮明星。中心重点开发新型数字化、自化、智能化的焊接装备，将使这些具有自主知识产权产品和技术进入国际先进行列。区政府及相关部门将继续对这些企业进行重点帮扶，力争在较短时间内为名牌和中国名牌。
三、全力开展质量安全年和民生工作
1、积极推进采用国际标准工作。
区质监局组织人员深入到企业进行帮扶，鼓励有条件的企业积极采用国际标准，今年已有斯迈德公司、海力科技有限公司、民达电力设备有限公司的11个产品获得了采用国际标准证书。通过企业积极开展采标工作，提升了企业技术水平和生产效率，从而提高了企业参与市场竞争的能力。
2、积极开展集贸市场和民生计量等工作。
今年以来，全区继续巩固和深化民生工程。区质监局和各街道办事处对集贸市场进一步进行规范和管理，对26个集贸市场所使用的计量器具进行周检，统一编号，统一管理，新制作了不锈钢公平秤台发放到市场使用，市场都设置了公示公告栏和宣传标语，对9个诚信计量市场、17个诚信达标市场和个诚信计量摊位进行了授牌。区卫生局、区质监局还对涉及民生的医院计量工作进行深化，对全区42家医院使用的3000余台计量器具进行登记造册，并全部依法进行周期检定，周检率100%。上半年，省质监局和国家质检总局有关领导到我区万年综合市场和市第六医院进行检查，对2个单位的计量工作给予了高度评价。
3、重视食品安全，建立长效监管网络。
今年，区质监局于年初制定了年食品监督抽查计划，积极开展了区域内食品企业安全监管和产品质量监督抽查工作，按时完监督抽查和检验任务，1—3季度共抽查企业47家，55个批次，产品抽查批次合格率为85.4%，抽检结果已在报公告，对不合格产品责令其不得出厂，并做了相应的后处理。区质监、药监、工商、公安、卫生、一体局等出动执法人员200多人次，出动车辆100多台次，对辖区内的食品生产企业及非法生产加工小作坊等进行专项治理，查处25家违规食品生产企业，处罚50余万元。
区一体局完善了农产品质量安全体系，建立了农产品质量安全机构，配备了农产品质量安全监管人员，实现了农产品质量安全三级（一体局、涉农街办、涉农社区）监管体系。积极推进无公害农产品认证工作，组建了区民合鱼腥草专业合作社，建立了无公害鱼腥草生产基地，正在开展认证准备工作。全区90%以上规模化养殖场建立了标准化水产质量体系，水产品抽检合格率达97%以上，水产基地抽检合格率98%以上。全面实施了水产品市场准入制度。
区建设局加强了全区工程建设质量的监督管理，全年办理新一工项目质量监督备案123个，累计监督工程项目315个，面积356万平方米，备案率100%，报监工程监督覆盖率100%。同时深化对市政工程玉双路东延线和发A线“断头路”工程建设质量监督，监督履盖率及工程合格率均达到100%。
区交通局高度重视质量兴工作，局党组开会专门研究并布置工作，明确分管领导和责任科室，推动物流和交通企事业单位逐步贯彻ISO9001标准。在道路工程建设中，强化质量管理，科学制定方案，规范各环节程序，严格标准，确保了工程合格率达100%，优良率70%以上。
区发改局对质量兴区工作层层落实目标，确定了分管领导和责任科室，把产品质量、工程质量、服务质量纳入发展计划积极推动全区企业采用ISO9001国际标准，不断提高企业质量管理水平。今年区发改局鼓励20余户企业争创著名商标，有6家递交了申请资料。还重点引导企业技术改造、技术创新，争取国家资金支持。全年共计为42家企业融资3.4亿元。争取各项优惠扶持资金370万元。焊研科技等7家企业获省年第一批技术创新资金210万元，协助晨明汽车、机车车辆厂减免人防费约100万元。
区科技局积极支持区属企业技术创新，促进产业技术创新联盟建设。机车车辆有限公司和焊宝玛焊接装备工程有限公司的技术中心通过了省级确认。还完了血液制品产业技术创新联盟建立。全年完了专利申请11401件，授权510件。完高新技术企业认定5家，自主创新产品认定6个。
区财政局将质量兴区纳入局专项目标，做到组织落实，责任到人，还利用专题学习会、讲座、展览等多种宣传方式宣传实施质量兴区的意义。区财政全年安排质监局专项资金66万元。支持区技术标准战略、食品质量安全、创名牌和打假工作。
区统计局落实了综合科为牵头单位，明确责任，落实人员，积极配合相关单位交换数据，满足质量兴区工作的相关需要。
区公安分局积极配合质监、工商、卫生、银行、烟草、税务、文化、商务、食药监局开展联合清查和专项整治，全年开展专项行动68次，出动警力53人次，车辆48台，检查商家100余户。为有效开展质量兴区活动提供了保障。
区工商局积极扶持民营企业和科技型企业争创“驰名商标”和“著名商标”。今年有光明光电股份有限公司争创中国驰名商标、将军碑建筑模板有限公司和回天实业有限公司争创省著名商标。光明光电股份有限公司和金海螺塑胶型材有限公司的图形商标获得了市著名商标认定。区工商局开展了创建“食品安全示范店”活动，发放宣传资料1000余份，接受市民咨询100余人次。药监局还对全区14个街道的99名社区协管员进行了培训。
区卫生局加强了食品卫生量化分段管理，提高食品卫生监督水平。全区2713户食品经营户全部实施了量化分级管理。在打击违法添加剂专项整治中，出动执法人员5426人次，检查单位2713户，建立健全了食品安全长效监管机制。在对医疗机构检查中，全年监督检查医疗机构733家次，监管率100%，对5家机构进行了处罚。全区所有医院均建立了计量器具档案，区级医院计量器具受检率100%。
区食药监局专门立了质量兴区领导小组，落实了责任和人员。年初召开了全区食品安全工作会，区政府与各街道等相关职能部门签订了《区年食品安全目标责任书》，明确了监管职责，确保了食品安全工作的有效性。区食药监局为贯彻“食品安全法”组织40余人在SM广场开展大型宣传活动，发放宣传资料1000余份。全年抽检食品248批次，处理投诉15件，处理率100%。还组织执法人员1100人次，检查药品批发企业38家次，检查药品零售店334家次，监管履盖率100%。
区物价局高度重视质量兴区工作，制定了切实可行的措施，规范了卷烟市场经济秩序。全年出动执法人员600余人次，查处烟草案件13起，案件31万元，查处假烟案件5起，案值6万余元。
区旅游局积极开展质量兴区工作，全年接待游客490万人次，入境游客1509人次，实现旅游收入23亿元，其中外汇收入48万美元。对全区旅游企业和农家乐进行规范，推行ISO9001标准，标准有条件的企业做大做强。
区商务局积极开展百城万店无假货活动，推动商贸企业贯彻ISO9001标准，富森美家居作为全区首家申报服务名牌企业通过了现场审核。
区城管局加强行业监管，推动行业贯彻国家相关标准，对14个街办的66个楼盘的绿化工程建设进行摸底调查，对发现的问题提出了防治建议和要求。全年对相关企业开展质理宣传，提高其服务质理管理水平。
龙潭工业园管委会高度重视质量兴区工作，多次召开会议，并为质量兴区工作提供了可靠的组织和人员保障。管委会组织相关人员，对园区内企业进行疏理，广泛宣传有关质量法律法规，扶持企业争创名牌，做大做强。
各街道办事处和相关部门在质量兴区、质量安全年活动中，都发挥了高度的积极性和主动性。都立了相应的领导小组及组织机构，并结合辖区实际，制定了工作计划及相应措施，开展了丰富多彩的活动。
4、强化特种设备安全监管。
最近，为了解中小医药企业发展情况，我课题组分组前往四川、贵州、云南、内蒙、广西、安徽、湖南等地的部分地、州、市，对中小医药企业进行实地考察和专题调研。并与当地医药主管部门及部分企业就影响和制约中小医药企业竞争优势形成的关键要素进行访谈和问卷调查，发现GMP改造对中小医药企业的影响引人关注。
一、相当多的工业生产企业都在忙于GMP改造，根本无暇顾及其他问题，结果是大多数医药企业在GMP改造后都不同程度地存在着规模扩大了、效益下降；厂房漂亮了、产品竞争力降低等问题。如四川某市共有21个医药生产企业，其固定资产约1.8亿元，此次仅5家异地改造的企业投入资金就是2.2亿元，其中一企业现年产值仅1000多万元，科研实力相当薄弱，30多个普药品种维系生产，而此次异地改造就征地120亩，四处融资5000万元用于GMP改造，但达标后生产什么品种、力求设备不闲置却让老总焦头烂额，彻夜难眠。2004年总产值达到1个亿的心理预期，与一季度仅860万的销售额相差甚远，2400万银行贷款8月30号也已到期；贵州有一苗药生产企业，原来只生产一膏药，而且未有国家批准文号，这次进行GMP改造征地30余亩，投资3000多万元建了中药饮片、膏药、胶囊、片剂、颗粒剂等五个车间，至今手上一个国家批准文号的品种都没有，但已取得省药监局GMP认证。更令人不安的是上述情况并非个案。我们所到的地区，在所谓的先求生存、后思发展的思想指引下，当地政府和企业没有一个想主动放弃GMP改造的，都想通过GMP改造把原来不合格的企业搞合格、原来规模小的企业搞大。而在调整产业布局、优化资源配置上缺乏谨慎，主动搞战略联合、资产重组、委托加工少之又少。据初步统计，此次改造生产能力至少在2001年基础上扩大2倍左右，全国总投入200多亿元人民币，生产能力严重过剩，70%的企业50%的设备闲置，中小医药企业固定投入剧增，适应购买能力本来就不强的乡镇农民的用药市场就更加困难。
二、企业竞争更加激烈的同时，低水平的没有竞争力的仿制品种增加迅速。大部分中小医药企业由于GMP改造投入过度，对正需资金投入的新品开发、市场渠道建设已显得力不从心；加之新品研发投入大、周期长、风险高等因素，许多企业在GMP后时代在新品研发上除走“短、平、快”的低水平仿制之路已别无选择。有关部门颁发的GMP改造标准中过多强调了生产企业硬件和在硬件上与国际接轨，而对诸如技术、品种、产品布局等软件没有过多的强制要求，相当一部分地方为了支持所谓的“支柱产业”发展，鼓励和引导制药企业想尽办法通过认证。现在，GMP改造后已感觉到骑虎难下的企业绝非个别。
三、可能增加不少新厂，未必达到有关部门所期望的规模又能有效控制的目的。一是过去不属于制药企业的，通过此次GMP认证进入生产领域；二是国家食药监局进行保健食品整顿，原来生产医药保健品的厂很多不是药厂，通过保健品整顿，一些有保健品进入药品的保健品企业，就自然而然的跨入了医药生产领域。两者相加将是一个不小的数目。
四、因为企业发展资金和新品种都严重匮乏，外资进入中药产业的门槛将随势降低，随之而来的将是对中药保护体系剧烈冲击，增加了中药自主知识产权保护的难度。有资料表明，现有许多域外资本及“洋中药”正多方考察，利用在国外技术含量并不高的品种和技术伺机以最小的代价兼并那些已无力支撑的制药企业，不需再建厂、不需再认证、不需再培训就可得到他们所期望的一切。如果这种倾向短时间内得不到改善，我国的中药饮片生产技术，中成药保密处方就有可能被外商控制原中药生产企业而无密可保，从而增加了中药自主知识产权保护的难度，中药技术泄密合法合理令人堪忧，这对我国传统中药的发展将造成重大的损失。
深入分析查找我县旅游服务质量中存在的差距和问题，进一步明确工作任务，强化措施，落实责任，全面提升我县游客满意度，力争实现“一年初见成效，两年大见成效，早日进入全国、全省游客满意度指数第一梯队”的目标，着力推进乃至闽台粤港澳地区休闲养生度假后花园和全国著名红色旅游目的地建设。
二、主要任务
（一）进一步完善旅游公共服务设施
1、完善旅游咨询和标识系统。建设旅游咨询中心及其配套设施，在火车站出入口、高速公路口、汽车站附近增设至景区标牌，完善景区公交站台。（责任单位：县旅游局、县城管局、县财政局、县城乡规划建设局、县公路局）
2、抓好各类住宿设施建设。规划建设一批度假型酒店及度假设施。加快高星级酒店建设，规范和引导各类连锁酒店、商务酒店、家庭旅馆的发展，指导和引导现有酒店的加快更新改造建设，最大限度满足游客住宿需求。进一步加快我县星级农家旅馆发展，推进乡村旅游产业转型升级。（责任单位：县城乡规划建设局、县旅游局、县商务局、县农粮局、各乡镇人民政府）
3、抓好餐饮购物、休闲娱乐特色街区建设。加强研制和生产有地方特色的旅游商品、纪念品，抓好餐饮购物场所，城市休闲场所、文化娱乐场所建设。充分挖掘地方餐饮特色，形成集聚效应，开发旅游“夜经济”，建设具有较强吸引力的旅游特色街区和夜生活聚集区。（责任单位：县城乡规划建设局、县城管局、县文广局、县旅游局、县商务局、各乡镇人民政府）
4、抓好旅游厕所建设管理。在旅游大项目周围和交通干道及客流密集区增设星级旅游厕所，加强旅游景区内的星级旅游厕所建设，更好满足游客需求。加强现有的旅游景区厕所和城市公共厕所的管理和维护，按照星级旅游厕所的标准对景区现有厕所进行改造和完善。（责任单位：县城管局、县城乡规划建设局、县旅游局）
5、加快旅游信息化建设。围绕“吃、住、行、游、购、娱”旅游六要素，搭建高性能旅游信息服务平台，积极做好智慧旅游基础工作，着力推进智慧型景区、智慧型酒店、智慧型旅行社、智能交通和智慧旅游网站等建设，为游客提供导航、导游、导览、导购等智慧旅游服务。（责任单位：县旅游局、县工信局）
6、加快休闲农业基础配套设施建设。进一步完善休闲农业基础配套设施的建设，将休闲农业的电力、交通等公共基础设施建设纳入统筹城乡发展总体规划，支持休闲农业发展区域的农户改厨、改厕、改水、通信等“三改一通”硬件设施条件。加大休闲农业发展及环境整治力度，积极开展清洁能源，提升休闲农业企业服务水平。同时，坚持示范引导，以点带面，着力打造一批休闲农业精品示范点，进一步丰富我县旅游产品，充分满足游客的需求，建设市城郊休闲旅游基地。（责任单位：县农粮局、各乡镇人民政府）
（二）努力提升旅游服务软环境水平
1、在全县开展提升旅游服务水平系列活动。旅游、文化娱乐、商贸服务、交通运输、市政环卫、涉旅执法、社区环境等相关服务行业主管部门要联系实际，深入调研，全面查找旅游服务等方面存在的问题和差距，并制定整改措施，明确完成时限，努力提升旅游服务水平。进一步加强旅游标准化建设，通过开展从业人员教育培训、服务技能大赛等活动，促进旅游服务规范标准的落实，逐步形成覆盖旅游行业、交通运输、商贸服务、文化娱乐等旅游服务领域的标准体系。（责任单位：县旅游局、县交通局、县商务局、县文广局）
2、全面推进旅游人才培养工作。大力引进酒店管理、营销策划、商务会展、电子商务等旅游专业人才，不断提升职业素养和服务水平。加强对旅游从业人员的教育培训，每年组织旅游从业人员外出学习、培训，全面提升我县旅游行业服务质量和水平。（责任单位：县旅游局、县财政局、县人保局）
3、全面开展游客满意度调查工作。在全县范围内开展游客满意度调查工作，定期公布调查报告，进一步促进旅游行业全线服务水平提升。开展旅行社、星级饭店评先创优活动，通过明察暗访、社会评价等方式对星级饭店、旅行社的运营、管理情况及服务质量和社会贡献度进行考核，全面提升服务质量。开展游客对旅游企业的满意度调查，聘请社会监督员对旅游服务企业进行暗访。（责任单位：县旅游局、县统计局）
（三）大力整治旅游市场秩序。
1、加强城市环境综合整治。大力治“脏”，尽快清理城区、郊区、城市河道、火车站、汽车站、重点景区等游客集散地垃圾死角；开展沿街容貌集中整治活动，治理乱摆地摊行为，规范户外广告牌匾。对汽车站、火车站及站外广场进行多部门联合整治，着力优化旅游环境。（责任单位：县城管局、县城乡规划建设局、县公安局、县交通局）
2、加强旅游市场监管和综合整治。组织开展打击“黑导”、“黑社”、“黑车”、“零负团费”，依法严厉查处旅行社及导游人员的违法违规行为，切实保障游客合法权益。各相关职能部门按照“谁主管、谁审批、谁负责”的原则，在取缔查处无证无照联合执法行动中履职到位，重点打击各旅游景区（点）、火车站、汽车站等重点区域的无照经营、虚假宣传，欺客宰客、强买强卖、制售伪劣商品等不法行为。定期对餐饮、住宿、购物等旅游相关企业进行明察暗访，对存在问题的单位或部门进行处罚，并在媒体公开曝光，净化旅游市场环境。建立由工商、城管、质监、公安、旅游、卫生、物价、文广、交通、食药监等部门组成的全市旅游市场监管和综合整治各项工作。（责任单位：县工商局、县城管局、县质监局、县公安局、县旅游局、县卫生局、县食药监局、县物价局、县交通局）
3、完善旅游投诉网络建设机制。成立旅游质量监督管理所、旅游投诉管理中心等机构，公布旅游行风监督、投诉电话，实行热线电话、信函、网络联动，畅通旅游投诉渠道，形成旅游投诉全方位受理联动机制。设立专门的旅游投诉网页，增加旅游投诉处理的透明度，实行旅游投诉处理台账制度，及时公示和反馈处理结果。建立旅游投诉大调解的工作机制，相关行政部门各司其责，积极受理、处理职能范围内消费申诉、举报，并加强信息交流与沟通工作机制，提升旅游服务质量。（责任单位：县旅游局、县工商局、县物价局、县质监局、县食药监局、县编办）
4、定期开展景区门票检查。根据市场需求，积极推行景区联票、套票和通票；严格控制景区门票及游览场所、交通工作等另行收费项目的价格上涨。（责任单位：县物价局、县旅游局、县文广局、县工商局、县城乡规划建设局、县交通局）
三、保障措施
（一）加强领导，高度重视。组织开展游客满意度提升工程是推动我县旅游产业转型升级的一项重要举措。各单位要高度重视，树立“一盘棋”的思想，立足大局，各司其职，齐抓共管，协调推进。