时间：2023-05-30 10:09:53
[关键词]药事管理与法规；教学方法
1.引导学生正确对待药事管理于法规
药事管理与法规并不重要，对将来工作影响不大，过关即可，这是众多学生的心声。在我校，该课程是制药工程专业的必修课，更是制药工程专业学生将来从事医药行业参加执业药师资格考试的必考课：再者，药事管理与法规的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平，这是切身关系到学生自身利益的；因此，有必要从第一堂课开始激发学生对该课程的重视。
2.根据教材内容，因时施教
药事管理与法规所包括的以药品基本法《中华人民共和国药品管理法》为主体，由众多的药品管理行政法规、部门规章、规范性文件、药品标准、地方性法规，规章以及国际药品条约组成的多层次、多门类、有内在联系的法律法规体系。因此，药事管理与法规具有较强的时事政策性，更新频率高。目前，学生掌握最新的时事信息仍然是主要通过老师传授，因此教师在备课时除应全面掌握正门学科，了解药事管理与法规的教学内容，写好教案外，还须及时关注国家最新出台的法律法规，灌输学生当前准确的知识。
3.鼓励学生运用网络
根据我校所据地理位置及招生情况，可以肯定，每个学生都手持一部手机甚至一台电脑，这个宝贵资源不用实在浪费；鼓励学生开通手机生活报或时事报，价格便宜，了解信息及时快捷，对于学生及时掌握药品研究新进展、药品事件典型案例、药事管理新的法律法规起到积极的效果；另外可以介绍关于药物食物的网站给学生，例如主要内容有药品不良反应监测系统、违反广告公告、批准临床研究新药公告、GPS认证公告等药学信息的中国食品和药品管理局网站（／），学生可以自行从互联网上了解到更多更新的信息，促进学生平时上网也可以兼顾学习新知识，培养学生形成不断补充更新药学方面信息的好习惯。
4.结合案例教学
案例教学法是教师根据教学目的与要求，以案例为基本素材，将学生引入含有问题的具体实践情景中，师生通过对特定案例的学习分析与研讨，培养学生批判性的思维能力，多维性解决问题能力、面对复杂教育情景的决策能力和行动能力的一种开放式、互动式的教学方法。药事管理与法规是一门实践性和应用性很强的学科，法律法规体系多，涉及面广，枯燥无味，容易使学生产生厌倦情绪；在教学过程中穿插典型案例，就能将抽象的概念转化为真实有形的事件，不但可以激发学生学习的兴趣，且能引导学生自主讨论和分析事件究竟违反何种条例，产生什么后果，最后由老师归纳总结，达到巩固和升华了学生所学的理论知识的目的。
5.运用多媒体辅助教学
制作声文并茂、生动逼真、通俗易懂的多媒体课件，从视觉和听觉等感官上激发学生的学习情绪，调动学生的学习积极性。
6.重点突出，配合试题进行教学
药事管理与法规是执业药师资格考试必考科目之一，历年在执业药师考试试题出现的题目必定是每一章节的重点和要点。因此，在准备多媒体课件时重点突出，可减轻学生的学习压力和负担：另外，课件每一章结尾配套有执业药师资格考试试题，课堂结束前15分钟，10分钟全班学生答题，5分钟公布答案：通过测试形式，可以帮助学生了解执业药师考试的题型和内容，熟知自己对知识的掌握程度，从而进行有目的的学习和复习。
7.考试设计
药学专业本科层次以培养具有一定独立科研能力和实践水平的药学专业人才为目标。药事管理与法规是药学专业的主干课程之一，可见其重中之重。而设计考试的目的是引导学生关心、关注药品研究、生产、经营、使用、监管等药事热点问题，特别是在国内外有较大影响的事件。使学生能够通过了解真相、分析原因、探讨解决方法等参与形式，深入接触医药行业实践，激发其责任意识，培养发现问题、分析问题和解决问题的能力。因此考试成绩会按照平时成绩、论文、闭卷考试三种形式评定。
8.总结
作为药事管理与法规的老师，课外除做好课件外，还须经常关注时事新闻，多浏览最新专业报刊、杂志，多参加各种学术交流和教学研讨会，充实药学实践知识，总结教学经验，不断探索新的教学方法，从而提高教学质量。
关键词：案例教学法 药事管理学 教学方法
药事管理学是药学专业的核心课程之一，是药学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的一个知识领域。技工院校药学专业学生毕业后主要从事药品生产、营销等专业工作，会不可避免地涉及药品生产管理、质量管理、经营管理及药学服务质量管理等一系列药事管理工作。只有掌握和了解相关药事活动的基本规律、药品管理的法律法规、药品研制、生产、经营、使用等环节的管理知识才能适应社会的需求。因此，学生在校期间必须学好并掌握药事管理基本知识和技能。
案例教学法是一种理论联系实际的、启发式教学过程，以教学大纲规定为教学目的和要求，以案例为基本教材，在教师的指导下，运用多种形式启发学生独立思考，对案例进行分析研究，提出自我观点，做出判断和决策。随着我国药事管理教育的发展，案例教学法已经成为药事管理学教学中非常重要的一种教学方法。
一、实施案例教学法的优势
1.能够实现教学相长
案例教学对教师的知识结构、教学能力、学习能力、科研能力、创新能力的要求很高，教师要掌握相关学科研究的前沿和最新动态，具备较强的应变和判断能力，及时分析和解决教学过程中的新问题，并对学生的分析方法和结论加以客观科学地评判和引导。在案例教学中，教师不仅是教师，同时也是学生。教学中通过与学生共同研讨，不但可以发现自己的弱点，而且可以从学生处了解到大量感性材料，从而实现教学相长。
2.能够调动学生学习主动性
传统的药事管理学教学方式，把理论知识的系统传授作为主体，包括药品各环节的管理流程、药事法律法规以及药学道德与伦理学。这虽然有助于学生建立起完整系统的理论知识体系，但是忽略了学生的实践体验。再则，药事管理的法律条文繁多，内容枯燥，讲解时如局限于条条框框就会使课堂缺乏生机，降低学生积极性。适度采用案例教学可以激活教学环境，让学生主动去发现问题、思考问题和解决问题，使教学过程变得越来越有趣味。
3.生动具体、直观易学
案例教学最大的优势就在于“理实一体化”，通过实践操作，化纯理论教学为动手实践教学，能使理论概念更易于理解，使教学活动最大限度地贴近现实生活。借助案例既可以某个问题做切入，又可以设计系列项目来探讨，有助于贯穿各个知识点，使学生把零散的知识点以不同的线索串联起来，形成综合思维，避免片面性。
4.实现师生的角色转变
传统讲授法沿袭“教师讲”、“学生听”的模式，整个教学过程以老师为中心，学生处于被动状态。一旦长时间教学，学生就难以集中精力，教学效果就会下降。案例教学法强调的是“教”与“学”的双向过程，并且能让学生参与其中，教师和学生的角色有相当大程度的转变，使课堂的主角从以教师为中心转变为以学生为中心，学生是教学的主体，教师是组织者和引导者，实现“师生互补，教学相辅”。
二、案例教学法的组织与实施
案例教学一般包括准备阶段（主要包括案例选择或撰写、指导分析案例）、课堂讨论、点评总结和评定成绩四个步骤。
1.案例教学准备
主要包括教师准备和学生准备两个方面。
（1）教师的准备。一是选择或撰写案例，并对案例有充分的了解。要有效实施案例教学，完善的案例库是重要保障。教师应当结合授课内容及教学目的选择或制定案例，同时列出要点和问题，以便在课堂讨论时供学生探讨。二是教学者的自我准备。在案例教学中，教学者的角色与传统讲授法不同。案例教学是在师生不断问答、响应与引导过程中，探索问题解决的可能途径。因此，教师要不断强化自身的综合素质，在充分把握理论知识的同时，提高实践教学水平和案例分析解读能力。三是指导学生初步分析案例。例如在讲解药品不良反应时，着重分析磺胺酏剂事件、沙利度胺事件等案例中药品不良反应危害的同时，指导学生分析齐二药亮菌甲素事件、安徽华源欣弗事件等案例中药品不良反应与假药、劣药之间的关系。如此，既让学生明确了药品不良反应并非说明就是假药、劣药，又理清了它们之间的联系，进一步强调药品不良反应报告的重要性，让学生树立了科学、客观的辨别意识，
（2）学生的准备。学生应做好课前准备，了解案例涉及的问题和要素，查阅指定的学材，搜集必要的信息，并积极地思索，初步形成关于案例中的问题的原因分析和解决方案，为案例讨论做准备。
2.课堂讨论
课堂讨论是案例教学的主要环节，是对学生理解案例、运用知识能力的检验，学生是否积极参与是案例教学成败的关键。在学生思考分析的基础上，通过课堂讨论理清事实，找出争议点，从而寻求恰当的解决思路。例如：笔者在与学生讨论处方药和非处方药分类管理的时候，就有学生提出“既然国家政策规定在零售药店销售处方药必须凭医师处方，那为何现在药店不凭医师处方销售处方药的现象随处可见，是国家政策失误还是监管力度不够？”等问题。此时就需要教师结合专业知识，引导学生针对实际生活进行深入思考，并使交流和讨论紧紧围绕核心主题。由此，学生可以提高自己的专业素养，教师也能不断“引入活水”，实现教学相长。
3.案例点评与总结
由于生活阅历、知识储备、认识高度等方面的局限，许多学生在分析和解读案例问题时往往不够全面、不够客观，这时，就需要教师以“引导”的姿态，作出点评和总结。在案例教学法中，尤其是初始阶段，简单而完整的案例点评与总结是必不可少的。随着教学的深入，案例点评与总结，可以由教师分析转变为学生自行分析。因此，是案例教学的最后一个环节，也不可或缺的“点睛之笔”。
4.评定成绩
成绩评定有助于提高教学效果，刺激学生积极性。案例教学最大的特点就是没有标准或唯一的答案。因此教师在考核学生时不能按“标准答案”生搬硬套，而应将评判标准过程化，如从学生分析方法的准确性、论点的可行性、思考推断的逻辑性等方面来评定其成绩。笔者建议把学生的是非判断能力和创新能力作为评价的重要指标，鼓励学生举一反三，真正掌握理论要点。
三、实施案例教学应注意的问题
1.注意区别于举例说明和课堂讨论
目前，国内真正运用案例教学的学科或课程并不多见，更多的应该属于举例说明（实例教学），即通过实例对所要传授知识进行讲解的一种方法，是介于传统教学法与案例教学法之间的教学方法。与案例教学法相比，它仍然是一种以教师讲授为主、课堂研讨为辅的教学方法，并未提高学生在课堂中的“地位”。在教学过程中，不能把案例法教学当成举例说明，尤其是要强化学生在教学中的主导作用，让学生自觉自发参与案例探讨。
同时，案例教学也要区别于课堂讨论。案例教学是以案例为研究对象，以问题为导向，以探究为基础，以学生自主学习为主要形式的课堂教学方法，所探讨的问题一般具有综合性，答案的开放度比较高。而课堂讨论往往是就某一特定问题或现象展开争论或辩论，最终统一于一致的结果。
2.案例的选择原则
案例的质量直接影响到案例教学的效果。运用案例进行教学，应首先针对不同的教学内容特点确定明确的教学目的，然后在教学过程中选择好案例。
（1）真实性。教学案例必须是药事管理实践活动中的真实事例，不能胡编乱造；否则，不仅对教学无益，反而会误导学生。
（2）新颖性。教学案例必须紧跟时代步伐，教师必须在案例教学过程中不断补充新鲜的案例，确保案例的新颖性。例如，在讲假药时，应把齐二药亮菌甲素事件作为讲解的重点案例。这一事件是近年来我国由于药事管理中的疏漏造成的严重药害事件，也是国家药监部门及时果断处理的典型事件。事件发生后，药监部门禁止齐二药的所有药品在全国范围内销售，最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失，避免了更多的人受到伤害。这个案例对于学生理解和判断新形势下制售假药的违法行为很有帮助。
（3）代表性。案例要根据课程目标有针对性地收集，应是与教学内容密切相关的典型药事管理事例的浓缩，案例的内容要与知识点有机结合，做到有的放矢。如，讲药品不良反应时，“反应停”事件和PPA事件就很有典型性。20世纪60年代，“反应停”导致先天畸形的严重不良反应事件震惊事件。而美国能够在这场灾难中幸免，正是由于凯尔西博士坚持要求美国食品药品管理局对反应停药品注册申请进行审查。
（4）关注学生道德目标的培养。例如发生在宁波市传染病医院药品“回扣”案，卫生部要求对此类事件处理要查实一起，严处一起，切实解决好群众反映强烈的开单提成问题。通过该案例的讨论，一方面可以让学生准确把握《药品管理法》，明确药品销购中违法行为的处罚规定，另一方面教育学生在药学社会实践中树立良好的职业精神和职业道德。
四、结语
实践证明，在药事管理学教学中，运用案例教学法，可以使课堂富有趣味性，有助于提高教学效率，改善教学效果。教师应优化教学方法，科学、合理地应用案例教学法，通过发挥案例教学优势、找准教学质量的有效方法、探索其教学规律，为学生将来从事药学工作打下坚实的基础。
参考文献：
[1]杨世民.药事管理学[M].北京：人民卫生出版社，2011.
[2]劳凯声.教育学[M].天津：南开大学出版社，2001.
关键词： 数据库 药品管理 巴雷特曲线 ABC分析法
ABC分类法是由意大利经济学家维尔弗雷多・巴雷特首创的。1879年，巴雷特在研究个人收入的分布状态时，发现少数人的收入占全部人收入的大部分，而多数人的收入却只占一小部分，他将这一关系绘制成巴雷特图。该方法旨在判定某一事物众多因素中的主次关系，并判别出对事物起决定作用的关键因素（占少数）及对事物影响较少的次要因素（占多数）。其要点是根据事物在技术方面或经济方面的主要特征，进行分类排队，分清重点和一般，以便分重点和一般确定管理方式。因为该方法把被分析的对象分成A、B、C三类，所以又称为ABC分析法。
1.药品管理中的ABC分类法
按药品品种每年度的销售金额，将库存药品划分为ABC三类：
A类药品为销量较大的常用药，是药房出药的主体。由于现行医药市场的竞争体制，供药渠道多，货源充足，A类药品所占的库存资金的比例最大，如果要增强资金的可流动性，就必须控制此类药品的库存积压。对此类药品在制定采购计划时，应采取缩短采购周期、一次采购少量的原则，压缩该类药品的库存量，降低此类药品的库存成本，保证库存需求，从而减少对流动资金的使用，使药店的资金得到充分利用。
B类药品所占库存资金比例相对较少，但均为药店不可缺少的药品。此类药品的销量不高，但所需资金较少，可以多备些，以减少采购次数，延长采购周期。
C类药品占药店库存品种总数的比例最大，但占流动资金的比例却最小。此类药品需求较少，但在供药市场上经常出现缺货的现象，故此类药品的采购应适当多加采购。
根据药品的销售金额占整个药店药品销售总金额的比例，对药品进行ABC分类，A类药品库存成本约占库存总成本的60%，品种约占库存总数的15%；B类药品库存成本约占库存总成本的20%，品种约占库存总数的15%；C类药品所占药店流动资金的比例最低，但该类药品的品种约占库存总数的50%以上。
2.基于ABC的药品库存管理研究
2.1 ABC药品库存分类系统
ABC药品库存分类系统对这些药品库存等级进行了如下分类，其中的百分比为估计值，而且会随药房的不同而有所不同：（1）高价值项目：其占有全部项目数量的10%至15%与全部药品库存价值的50%至70%；（2）中等价值项目：其占有全部项目数量的20%至25%与全部药品库存价值的15%至20%；（3）低价值项目：其占有全部项目数量的60%至70%与全部药品库存价值的10%至35%。
2.2 ABC药品库存分类法的实施方略
2.2.1药品库存方略：对每件药品进行编号；努力精确地预测药品需求量；少量频繁地采购，减少药品平均库存量；采用定期订货方式，对药品库存必须做定期检查；严格执行盘点，每天或每周定期盘点，以提高库存精确度；对交货期限须加强控制，发货和收货设置严格标准；实施药品上架规范化；药品采购须经高层主管核准。
2.2.2药品配送方略：使用“定期订购制”，并作短期预测；决定订购周期，根据目前的库存量、订购余额或已订余额决定下一周期的需求量。
2.2.3库存管理策略：批量采购，以在进货价格上获得优惠；采用定量订货方式，节省手续；简化库存管理手段，以最简单的方式管理；每月盘点一次。
2.3 ABC药品库存分类法的实施步骤
药品库存可以采取以下简单的ABC库存分类法：
2.3.1收集数据：先收集各类药品的相关数据，包括药品种类数、单价、库存量和资金占用等。
2.3.2数据处理：根据收集的数据，对数据进行分析处理。比如时间段可以根据需要，定义在一个学期或一个时间段，计算出库存药品种类的年度库存总金额和相关库存管理参数等。
2.3.3作ABC分析：将库存药品种类占用资金的大小按顺序排列，分别计算出库存金额累积百分比和药品种类数累积百分比。按年库存金额的累计百分比，根据ABC库存分类法基本原理，对药品库存进行分类。
3. ABC分类控制管理应注意的问题
药品库存管理控制方法包括：药品库存经济批量模型、药品库存储存期控制、药品库存ABC分类控制等。常用的ABC分类控制管理法，就是把品种繁多的药品库存，按其重要程度、消耗数量、价值大小、资金占用等情况进行分类排队，然后采用不同的管理方法，做到抓住重点，照顾一般。
在使用ABC分类管理方法时，必须注意两个问题：（1）占用库存资金问题，由于单价高的药品，其数量的变动对占用药品库存资金的变化影响更大，在A类药品中更应引起关注，这类药品的管理应当尽可能地往零库存方向发展。（2）C类药品的重要性问题，有些被划为C类的药品可能对医院有至关重要的影响，这种药品的重要性并不在资金占用上体现，而是体现在，如果缺货会造成病患治疗中断或严重影响正常治疗；缺货会危及病人的正常用药波及病人生命；市场短缺的药品，缺货后不易补充。为了弥补这一不足，发展出重要性分析方法，将药品按重要性进行分类，两者相结合可以更准确地对库存进行分类管理。
4.结语
ABC分析的结果，只是理顺了复杂事物，搞清了各局部的地位，明确了重点，主要目的在于解决困难，是一种解决困难的技巧。因此，在分析的基础上，必须提出解决的办法，才能真正达到ABC分析的目的。按ABC分析结果，再权衡管理力量与经济效果，对三类库存药品进行有区别的管理。通过实施正确的药品库存管理方法，降低药房的平均资金占用水平，提高药品库存的流转速度和总资金周转率，最终提高药房的管理效益。
参考文献：
[1]周芳艳，李卫平.ABC分类法在中小型药店库存管理中的研究[J].岳阳职业技术学院学报，2012（2）.
[2]盛勇.ABC分析法在库存管理中的应用[J].财会研究，2009（2）.
[3]胡从旭.ABC分类法在库存管理中的实施及改进[J].物流技术与应用，2011（4）.
想要做好工作总结，关键不是描述具体的工作内容，而是突出你创造的价值，你可以从挖掘自己的工作价值这个角度去写。亲爱的读者，小编为您准备了一些药?a href='//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽惫ぷ髯芙?a href='//xuexila.com/fanwen/' target='_blank'>范文，请笑纳!
药房人员工作总结范文120__年以来，我认真执行党的各项卫生工作方针政策，遵守医院的规章制度，以深入学习实践科学发展观主题活动为契机，遵守院规院纪，不迟到，不早退。认真执行《药品管理法》及《处方管理办法》，坚决抵制违法违纪行为和行业不正之风，树立全心全意为患者服务意识和团体荣誉感。认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用，并利用业余时间进修学习，不断提高业务水平和技能，爱岗敬业，同心协力为患者服务，虚心向同行学习专业知识，及时妥善处理工作中出现的临时性问题。药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品经济核算工作，发现问题及时查找原因，研究处理并及时解决。每一天的工作是负责药品发放和二类精神药品的请领、发放、处方登记和保管。摆药室是一个整体，每个人就像一个零件，全体齐心协力，上下一心，互相配合，互相帮忙，保质保量的完成了上级交给的各项任务。
20__年的工作方向：
继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题及时解决纠正，结合工作实际进取改善服务态度。进一步加强业务学习，把业务学习列为重中之重。进取参加院上组织的业务学习，增加新知识。调剂药品工作要求我们要异常认真、细心，不能在工作中出现任何差错，轻则经济受损，重者就会给病人的身心健康和医院的经济、声誉等造成无法挽回的损失。建立、健全各项规章制度尤为重要，能保证药品质量的管理制度及程序并落到实处，加强规范化操作，发挥长处，提高工作质量和效率，杜绝差错事故发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。做好药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。存在的不足是专业知识不够扎实，必须努力改善。
药房人员工作总结范文27月1日-31日，我在西门药店中医馆进行了为期一个月的实践锻炼。虽然仅有短短一个月，可是对药理知识、为人处事和经营管理等方面的认识都有了必须的提高。
药理知识有所丰富。中药是我们国家特有且博大精深的一门学问。对我们这一代来说，接触中药的机会是比较少的，即使在自我生病的时候也是西药主治，所以，对中药进行基本的药理知识学习和药物实体认识是十分必要的。从生活上而言，平常的小痛小病能够自行处理，并且中药的药性比较温和，没有西药那么大的副作用;从思想上而言，有助于中药这项国粹的继承和发扬。经过一个月的实习，我已经能分辨一些常用的药物，如党参、生晒参(西洋参)、麦冬、苍术等，并对其药性和作用有必须的认识;能看懂一部分药方，对一些需要先煎、后下、灌纱布袋的药物都能确定;对于药物的包裹也有必须的技术熟练度。
为人处事有所成熟。中医馆是一个向外开放的窗口，所以在做好撮药这项工作的同时还要和顾客、坐堂专家和同事进行必须的交流。对中医馆而言，顾客群比较大，可是年龄特征比较明显，大部分是老年人。老年人由于生理上处于衰退期，所以必须对他们多一份耐心、多一点关心、多一些爱心。另外，也要区别对待患有某些异常病症的病人，如精神上的疾病，这并不是说对他们抱有歧视的心理，但由于其所患病症的特殊性，往往伴随出现一些突发性事件，我们需要对其多加关注。突发事件其实十分能锻炼一个人的随机应变本事，可是必须把握原则。拿药店来说，就必须坚持顾客第一的原则。比如由于工作人员的估计错误，一位患者拿不到代煎的中药，并且此时正好碰到药店停水，这位患者十分愤怒，一向指责药店不信守诺言，那么此时，我们能够断定职责方是我们，需要弥补顾客的时间和精力，所以我们提出了药煎好后送货上门的对策，并且得到了患者的认同。
管理经验有所积累。在经营管理方面，西门药店给我的感觉是严格要求、顾客第一。作为一家药店，严格的要求是必须的，因为经营的是药材，关系病人的健康，甚至生命，所以不能有丝毫差错。进货，有专门的正规渠道(萧山医药公司);验货，由资深的老药师带领仓库部门人员对每一袋进店的药品进行形、味、色的严格审核;出货，由一套电脑系统控制，每次出货都需要登记，并在每个星期一进行盘仓。在撮药时，经理严格要求营业员间不得相互嬉笑，以免因分心而造成药物种类或剂量的差错。作为一家店，顾客的要求和利益应是第一位的，在工作和解决问题上都必须牢记这一点。比如，一次几位黄岩来的患者到药店抓药，撮完药，一位患者发现自我的药撮多了十付，于是，硬要退，一向坚持自我只要抓十付。但当时，店里刷医保和收银台的工作人员发现该患者药量比较多、数额比较大，都异常跟她确认过。顾客一向坚持是店员的失误，坚持要退，最终经过调解，还是给她们退了，让她们满意的回去。由此，我得到启示：有时候，一点小利是不足挂齿的，像西门药店这样名声响亮的百年老店，信誉和形象才是最重要的。
可是，在实习期间，我觉得药店人员分工不是很明确。刷医保和收银的人员是不固定的，撮药的工作人员会被轮流安排操作，异常是刷医保的人员，很多时候是谁有空就去。所以，我提议各班次应当明确人员分工，落实职责，将刷医保和收银的人员固定下来。这样能够避免因人员流动频繁，交接-班时交代不清楚而发生错误;避免代刷医保而产生的职责不清现象;减少员工经常需要帮忙加班刷医保的现象。可是中药师的专业认证还是要同步进行，因为即使是刷医保和收银工作也需要必须的药理知识。
在西门药店实习的一个月，让我看到了万丰“大气经营，精细管理，开放合作，诚信发展”的现代化科学管理理念，让我相信，万丰是我们社会新人锻炼本事的良好途径、踏入社会的坚实桥梁、自我发展的平台。
药房人员工作总结范文3药剂科201_年工作在院长高度重视和主管院长的正确领导下，在有关职能部门和全院临床相关科室的大力支持下，紧紧围绕全院的工作重点和要求，全科室人员本着安全、经济、有效的原则，共同拼搏，以团结协作、求真务实的工作作风，顺利的完成了各项工作任务。现将201_年工作总结如下：
一、经济方面：
1、药品收入11月为止西药销售额利润元;
中药销售额，利润，纯利润比去年同期增长1225.035.58元。
2、严格药品入库、出库、销售的对账工作，每月和财务对账，半年一次盘点，帐物相符率超过99.9%。
3、重视药品有效期管理，建立效期记录卡，每月底都进行效期药品自查，将近期药品及时调换或报告临床。
全年没有破损情景上报财务，给院里减少了损失。
二、服务方面：
1、完善工作流程，提高工作效率，方便患者。
药剂科是直接应对患者的重要窗口，是树立全院良好形象的重中之重。如何方便患者、如何提高工作效率，成为科室工作的重点。合理设置岗位、机动配备人员，全体工作人员齐心协力，克服困难，提高工作效率，保证、方便了国内外患者24小时的药品供应。
2、在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情景安排学习和讨论，全科人员认真学习、贯彻执行药政管理的有关法律法规，以提高窗口服务为己任，以质量第一、服务取胜的理念全心全意为中外患者服务。
3、不断加强专业、理论知识的学习，加强俄语学习，并在工作中不断吸取新的知识来提高业务素质。
从而，以更加专业、精湛的服务技能赢得中外患者的一致好评。
三、业务方面：
1、做到采购透明、质量透明、临床用药透明，及时了解各临床科室药品需求动态，确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。
2、对滞销、近期药品及时与临床沟通，以便及时合理应用，减少药品的浪费。
对新进药品及时掌握使用的适应症，以便指导临床使用。广泛开展临床药品不良反应监测，发现问题及时上报，避免药品不良反应的重复发生。
3、重视药品储备工作，加强药品质量管理，在购进验收、入库等环节的质量管理，严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，保障患者用药安全。
4、加强卫生清洁工作，做好防尘工作，保证发出的药品整洁.
5、提高了_品、精神药品的管理工作，每一天交接班制度，做到帐物相符，保证_品安全合理使用。
四、其他方面：
1、随着国家药政法规相继颁布，为适应药事管理工作的要求，在认真总结工作经验的基础上，结合相关法规和医院评审标准，对科内各项规章制度进行了补充，完善了制度，以制度管人，以制度规范服务。
2、全科人员进取响应院里各项号召，踊跃参加各项文体活动和义务劳动。
认真学习院有关会议文件精神，进取参与推进全院各项改革措施的落实和实施。
回首这一年我们药剂科日日夜夜，所获得的感受是欣慰，每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命，都自觉充实自我，不断向上。总而言之，药剂科在201_年的工作中也存在不足之处，在新一年的工作中我们努力改善、改善，提高完善服务质量，全心全意为患者服务，困难面前迎难而上，成绩面前骄傲备战，为我院的社会效益、经济效益更好的发展保驾护航，为疗养院的兴旺发达创造出更大的经济效益。
药房人员工作总结范文4本人在药剂科工作已经有半年了，在这期间，在领导的指导、关心下，在同事们的帮忙支持、密切配合下，我不断加强学习，对工作精益求精，能够较为顺利地完成自我所承担的各项工作，个人的业务工作本事有必须的提高，大家也能够去看看手术室年终总结，能够给大家一些参考。现将这一段时间的药剂科个人年终总结汇报如下：
1、制剂检验工作这是科室领导交给我的主要工作任务。
由于自我有一段时间没有接触检验方面的工作了，对理化检验有些陌生了，对卫生学检验只明白个大概;经过不断学习，参加培训班，不断熟悉、积累，已经能够较好地完成检验方面的工作
2、进取参加业务学习由于本人缺乏医院药剂方面的工作经历，对这方面的业务知识需要加强学习。
进取参加院里组织的业务学习，并参加市药检所的业务培训一次，参加省药检所业务培训一次;同时自我每一天挤出一点时间不断充实自我，学习有关的法律法规，临床药学知识等等。
3、不断改善工作方法制剂检验工作除了完成每周制剂生产过程中的原辅料、半成品、成品外，还需要进行留样观察和稳定性考察这两方面的检验，往往会有未按预定日期完成的情景，我自行设计了一张工作表，将所有上述两者工作按月填好，能够方便地明白当月有多少检验任务，有利于工作安排。
在这半年的工作中，我能认真遵守单位的各项规章制度，工作中严以律己，忠于职守，生活中勤俭节朴，宽以待人，能够胜任自我所承担的工作，但我深知自我还存在一些缺点和不足，政治思想学习有待加强，来自业务知识不够全面，有些工作还不够熟练。在今后的工作中，我要努力做到戒骄戒躁，加强各方面的学习，积累工作中的经验教训，不断调整自我的思维方式和工作方法，在工作中磨练自我，圆满完成自我承担的各项工作。
本人自参加工作以来，在各药店领导和各位同仁的关怀帮忙下，经过自身的努力和工作相关经验的积累，知识不断拓宽，业务不断提高。工作多年来，我的政治和业务素质都有较大的提高。在药店工作期间，认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规，进取参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自我的职业道德要求。全心全意为人民服务，以礼待人。热情服务，耐心解答问题，为患者供给一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和业务水平，让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
由于药品是用于防病治病，康复疗养，以防假药劣药的流通，做一个合格的药品把关者。当患者购药时，我们应当礼貌热心的理解患者的咨询。并了解患者的身体状况，为患者供给安全、有效、廉价的药物，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用，让患者能够放心的使用。配药过程中不能随意更改用药剂量，有些药包含重金属，如长期使用将留下后遗症和不良反应，保证患者用药和生命安全，经过知识由浅至深，从理论到实践，又经过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识。
药房人员工作总结范文5201_年度全院工作已尽尾声，药房工作也不例外，作为药房管理人员，对于药房的工作有了更深刻的认识，流程性的工作也更加细致与及时。同时随着玉门市药监局与市卫生局质量互查工作的开展及督导，我院药房的系统化工作也已完善并拥有了属于自我的模式与体系。在这一年中，药房认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在上级部门和院领导的关心和领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕卫生院的工作重点和要求，体员工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。限将20__年度卫生院药房工作总结如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。门诊药房是药剂科直接应对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。1、我药房的药剂人员固定为三人，但随着日门诊量的增加，药剂人员配备也逐渐紧张，工作也随机加大，为了完善药房工作，提高工作效率，也为了方便病人，在满足其要求的前提下，首先做好与病人的沟通，告知其耐心等待，药房人员配合将方剂尽快调配;其次在门诊饱和的情景下，与病人进行商议，留取病人的联系方式，告知病人我们将尽快调配处方并电话通知取药，以免增加其在医院内等候时间。2、经过完善工作流程、机动配备人员、与病人沟通等一系列措施，保障了药房工作的正常运作，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人供给方便。也充分体现了全体人员的进取性，齐心协力，克服困难。3、做好每周提药、每月药品检查工作。把每一项工作做实做细，为下一步的工作开展打好基础。每一天当班人员进行药品整理和收支核算。为保证信息系统药品运行数据的准确性，随时核对计算机。严格执行操作规程和处方制度，年度检查工作进行顺利，库存药品做到电脑数与账本相符，账物相符，无差错事故发生。且检查药品做到了心里有数、摆放合理、整齐。
二、做好药品管理。药品入库后，认真做好进药的查对和验收，药品的效期管理和药品的日常养护。在工作中根据季节的变化和门诊的用药情景及时调整进药计划少量多次进药，做到药品常用常新，同时还能节省很多的进药资金。
三、做好财务对账工作。1、根据医院的统一管理及要求，于每一天进行结账并及时上交金额及财务报表。特殊情景理解财务室的统一安排及时结账并上交金额及财务报表。盘库结束后及时汇总相关信息送交财务，做到药房帐物相符，本年度财务工作基本做到了结账及时、准确。2、20__年我院开展医保刷卡实时结算工作，截止20__年12月1日，共计进行门诊刷卡结算交易肆千多人次，数据上传做到了及时、准确，登记详细、及时。上报及结算、对账工作及时、准确，未出现异常。
四、规范抗菌药物管理。严格处方管理，按照药剂人员处方调配操作规程调配处方，严格比对。每日与医生进行处方检查，及时发现问题、及时更正。加强抗生素药物的合理使用的管理，每季度开展例会，检查处方用药情景，作来源方点评工作，每月做好抗菌药物动态监测，了解抗菌药物的使用情景。
五、规范特殊药品管理。对毒麻精神药品严格按“一双四专交接班”管理，即：专人、专柜、双锁、专账、专用处方、并严格执行交接班制度。本年度院内做到了处方、药品、库存的统一，未出现无处方药品的发放、及药品缺失等问题。
一、食药安全犯罪司法治理的基本情况
(一)总体情况。
2011年刑法修正案(八)对生产销售不符合安全标准的食品罪、生产销售有毒、有害食品罪等犯罪的认定标准、量刑幅度等进行了修订,同时增设食品安全监管渎职罪,加大对国家机关工作人员的追责力度。近年来,最高人民法院、最高人民检察院等也下发了《关于依法惩治危害食品安全犯罪活动的通知》、《关于依法严惩“地沟油”犯罪活动的通知》、《关于进一步依法严厉打击食品安全犯罪行为的通知》、《关于依法严惩食品安全领域渎职犯罪的通知》等,对司法机关打击食品安全犯罪问题从情节认定、定罪量刑等方面进一步加以规范,以统一法律适用。2013年最高人民法院、最高人民检察院制定的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》更是在总结各地司法实践经验基础上,将实践中具有高度危险的一些食品犯罪典型情形以类型化的方式进行了规定,对实践中出现的新的、常见的食品安全犯罪行为的定罪量刑标准进行了明确和细化,从统一危害食品安全相关犯罪司法认定标准、定罪量刑标准、新型疑难案件的法律适用意见等方面为食品安全犯罪的司法治理提供了更有力的保障。
1.食药安全犯罪案件总体呈逐年上升趋势,2012年各项指标飙升。2008年以来,全国各级法院不断加大食药安全犯罪案件的打击力度,共受理食药犯罪一审案件6449件,审结6180件,生效判决6790人,其中给予刑事处罚6654人。各项指标总体呈逐年上升趋势,呈现出食药安全犯罪司法治理的高压态势(图-1)。五年来,给予刑事处罚人数年均增长146.28%,2012年比2008年上升13.11倍。
(图略)
图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数(2008-2012年)
2.犯罪案件集中在东部地区省份,地域化特征明显。2008年至2012年间,辽宁、浙江、广东、北京、河南、上海、江苏等地法院的食药犯罪案件审结量均保持在200件以上,位居全国前列(图-2)。数据显示出食药犯罪案件主要集中在东部地区省份,地域化特征明显,也体现出经济发展水平与食药案件发生存在一定的相关性。
(图略)
图-2食药安全犯罪案件一审结案数的省份分布情况(2008-2012年)
3.依法追究犯罪行为人的法律责任,被判处有期徒刑、拘役缓刑和三年以下有期徒刑的人数比重较大。2008-2012年间,全国各级法院对食药安全犯罪案件的生效判决中,给予刑事处罚数6654人、免予刑事处罚135人、宣告无罪1人,刑事处罚率占全部生效判决人数的98%。在给予刑事处罚的6654人中,被处以重刑的(5年以上有期徒刑至死刑)115人,占1.73%;3-5年有期徒刑的122人,占1.83%;3年以下有期徒刑的2489人,占37.41%;拘役刑的1095人,占16.46%;有期徒刑、拘役执行缓刑的2715人,占40.80%;管制刑的7人,占0.1%;单处罚金刑的111人,占1.67%。
(二)食品安全犯罪的司法治理情况。
1.食品安全犯罪案件总体呈倍数增加趋势。2008-2012年间,全国各级法院共受理生产、销售有毒、有害食品案,不符合安全标准的食品案1953件,审结1789件,生效判决2404人,其中给予刑事处罚2363人,免予刑事处罚40人,宣告无罪1人。2012年的收结案数、生效判决人数和刑事处罚人数,呈现出极大地增长态势,各级法院受理相关案件1235件,审结1105件,生效判决1512人,其中给予刑事处罚1490人,收案量占五年受理案件总数的62.24%,结案量占五年案件量的61.77%,生效判决人数占全部人数的62.90%。与2011年相比,2012年案件收案量增长2.37倍,结案量增长2.31倍,生效判决人数增长2.59倍,给予刑事处罚人数增长2.59倍。其中,2008-2012年被判处重刑的食品安全犯罪人数为73人,年均递增85.61%。
2.生产、销售有毒、有害食品罪是食品安全犯罪的主体。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售有毒有害食品案1518件,审结1379件,生效判决人数1685人,给予刑事处罚1657人。生产、销售有毒有害食品犯罪案件占全部食品犯罪案件近八成,反映出司法机关对食品生产加工过程中故意掺入有毒、有害非食品原料的犯罪打击力度加大。
(三)药品安全犯罪的司法治理情况。
1.2012年药品安全犯罪案件激增。2008-2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药、劣药一审案件4496件,审结4391件,生效判决4386人,其中给予刑事处罚4291人,免予刑事处罚95人。2012年,药品安全犯罪案件的一审收结案数、生效判决人数和给予刑事处罚人数均急剧上升,与2011年同期相比,收案量增长8.13倍、结案量增长8.35倍、生效判决人数增长5.79倍、给予刑事处罚人数增长5.67倍,体现出药品安全犯罪司法治理逐步走向高压态势。
2.生产、销售假药罪占药品安全犯罪案件的绝对多数。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药罪案件4483件,审结4378件,生效判决4375人,给予刑事处罚4280人,其中收案量占全部药品安全犯罪案件的99.71%、结案量占99.7%、生效判决人数占99.75%、刑事处罚人数占99.74%。制售假药 对药品安全造成极大的威胁,打击制售假药犯罪是保障药品安全的重点。
二、食药安全犯罪案件的特点
结合相关统计数据和审判实践来看,近年来食药安全犯罪案件总体呈现出如下特点:
(一)监管和打击力度加大。
随着食药监管领域行刑衔接机制的推进和各种专项整治行动的开展,食药领域移送司法机关处理的案件逐年增加。以药品投诉举报为例,2011年药品投诉举报案件中移送司法机关处理的,比2010年同期就增长了1.61倍。行刑衔接机制的推进,是导致近年来食药安全犯罪案件总体上呈逐年上升趋势,增幅较大的重要因素。
(二)犯罪分子形成犯罪网络,共同犯罪案件较多。
在部分食药安全犯罪案件中,犯罪分子往往形成分工明确、结构稳定的犯罪网络,在假劣食品、药品的生产、仓储、营销、运输等环节中相互配合,形成产供销一条龙的犯罪链条。比如福州中院审理的胡昌彬、柯名治、陈洪勇等人生产、销售病死猪肉案、北京通州法院审理的胡新华、周锐、李春雷等生产、销售假药案,就明显地反映出食药安全犯罪案件的共同犯罪趋向。
(三)部分案件犯罪情节恶劣,危害严重。
近年来,三聚氰胺事件、瘦肉精事件、问题人用狂犬病疫苗事件等一系列食药安全事件,犯罪情节恶劣、危害严重,并产生了极大的不良社会影响。部分案件的犯罪行为人在制售食药的过程中,存在故意违反相关标准和质量生产规范、滥用添加剂、随意添加违禁物质等恶劣情形。比如在2009年发生的问题人用狂犬疫苗事件中,江苏延申公司、河北福尔公司就存在偷工减料、违反操作规程、弄虚作假等情形。河南瘦肉精事件中,相关人员存在大范围使用违禁物质盐酸克伦特罗和莱克多巴胺的情形。
(四)犯罪手段多样化,故意逃避日常监管。
随着网络销售和物流的快速发展,一些犯罪分子利用网络、快递等渠道进行假劣食药的销售,作案手段具有发散性、快捷性,损害对象具有不特定性;一些犯罪分子通过非法渠道购买正规药品的包装用于制售假药,或者假冒进口药品进行销售;一些犯罪分子通过将不常用的违禁物质添加到食品、药品中,逃避日常监管,比如湖南瘦肉精案中,犯罪分子将苯乙醇胺A添加到饲料中,重庆染色花椒案中,犯罪分子将常用的苏丹红替换成苏丹明B,以此逃避检查。
(五)一些专业技术人员参与犯罪过程,犯罪呈现高科技化。
司法实践中发现,部分非食用、非药用物质生产源头的犯罪分子具有医药、化工等专业背景。比如,为对抗食品药品的检验检测而研制出可以使假劣食品药品“合格”的化学物质;近年来全国各地发生的瘦肉精案件中,一些瘦肉精配方就来自于高校等科研机构的人员之手。
三、食药安全犯罪案件揭示的问题及对策建议
(一)问题。
食药安全犯罪案件的司法治理实践,从两个方面揭示了食药安全领域的重点和难点问题。一方面,反映出食药安全犯罪案件的审理过程中存在的问题;另一方面,反映出食药安全领域本身存在的问题。
就食药安全犯罪案件的司法治理实践而言,问题主要是:
1.证据的收集和司法认定难度大,给案件的侦查、及审判带来挑战。一方面,由于食药犯罪案件中绝大部分犯罪分子没有正规的生产、销售记录,司法实践中对已售食品、药品的数量和金额难以准确认定,而只能根据现场查获的未销售的食品、药品的情况来加以认定,一定程度上影响对犯罪分子的量刑和对违法所得的认定与追缴,比如“铬超标胶囊事件”中新昌当地的胶囊生产企业就存在拼线生产、共用生产批准文号、销售后不开发票、不留记录等问题;另一方面,由于食品、药品的专业性特征,对假劣药以及不符合食品安全标准的具体认定具有相当的专业性和技术性,需要专业的检验鉴定机构进行认定,而目前普遍缺乏这样的联动工作机制,给相关案件的定罪量刑带来一定的困难。最典型的是目前普遍关注的“地沟油”案件存在的缺乏统一的检验检测标准和技术支撑等问题,比如鉴定检验技术方法不成熟,有的检验不出有毒、有害成分或者虽检出致癌物质,但缺少相关标准、难以定性,检验周期过长等。
2.食药安全犯罪具体犯罪构成的科学性和可操作性仍有待提高。一方面,由于我国药品管理法对假药的认定犯罪过于宽泛,分假药和按假药论处两种情形,按假药论处的“变质的”、“被污染的”等药品并非是真正意义上的“假药”,而实际上也属于“劣药”的范畴。{1}但刑法采用空白罪状直接援引了药品管理法对假药和劣药的区分,这样,司法实践中既容易出现假药和劣药表现形式的竞合,也容易扩大打击面,对本质上不属于制售假药的行为按制售假药罪惩处,显失公平。另一方面,刑法修正案(八)对生产、销售不符合食品安全标准罪的修正中仍然保留了“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”的条件,将该罪界定为危险犯。但司法实践表明,对不符合安全标准的食品和严重危害人体健康之间的因果关系的证明仍存有相当难度。
就食药安全领域本身存在的问题而言,主要体现在:
1.犯罪行为人的故意不诚信是造成食药安全问题频发的主要原因。造成食药安全问题的因素可以归结为无知和无良两种,“无知”主要是缺乏基本的文化素养和食药安全知识所致,比如误将工业用盐当做食盐使用而导致的食物中毒、农村中误将拌有农药的黄豆用来生产豆腐而致人死亡等问题;“无良”则是犯罪行为人的漠视社会责任和法定义务,故意不诚信的行为,典型地就是在食药制售过程中掺杂掺假,以不合格产品冒充合格产品等行为。{2}一系列食药案件表明,犯罪行为人的故意不诚信行为包括:对政府监管部门的不诚信,比如将非常规检测的非食用物质随意添加到食品中逃避监管,故意不按照要求办理食药生产、经营许可证等;对消费者的不诚信,比如重庆九龙坡区审理的郑礼桥、罗六清等在牛血旺中添加甲醛保鲜案、广西高院审理的韦开源、张达志、何子瑞等销售假狂犬疫苗致人死亡案以及近来发生的使用鸭肉等冒充牛羊肉等案件等,均是犯罪行为人明知故犯的结果。
2.食药监管效能较低是造成食药安全问题危害结果扩大化的重要因素。“铬超标胶囊事件”、“双汇瘦肉精事件”等食药安全问题的发生,反映出监管部门监管效能不高对食药安全保障的制约。在“不出事”的政绩考核压力、地方经济发展为先、监管队伍建设滞后和人员结构不合理、被动执法等多重因素的制约下,部分地区的食药监管效能较低。{3}这也是造成食药安全问题危害结果扩大化的重要因素。
(二)对策建议。
2013年国家食品药品监管体制做出重大调整,原国家食品药品监管局升格为国家食品药品监管总局,统一行使食品药品监管职能。食品安全监管职能的统一划转、食药监管内设机构的优化整合、食药监管资源的政策倾斜等,均反映出国家意欲建立最严格的食品药品监管制度的决心。与此同时,药品管理法、食品安全法等食药领域的基本法律的修订完善也开始提上议事日程。食药安全成为社会各界普遍关注和倾注心力的重要领域。这些都为解决食药安全领域的难题提供了前所未有的契机。
就食药安全犯罪案件的司法治理实践中存在的问题而言,主要应从以下几方面进行完善:
1.加强行刑衔接 ,建立食药安全犯罪案件检验鉴定工作机制。近年来,行刑衔接是加强食药安全监管工作的重要机制。{4}食品药品行政执法与刑事司法的衔接和联动,有利于加大食药安全犯罪的惩治力度。比如,国家食药监部门与公安部就打击制售假劣药品的行刑衔接问题,从案件移送、检验鉴定等方面专门作出规定。上海等地的食品监管部门、法院和检察院在全国率先建立了食品安全犯罪案件检验鉴定机制。这些做法,为化解案件侦查、及审判过程中的证据收集难题、司法认定难题提供了有益的探索和借鉴。但要从根本上解决问题,还需要在国家层面推动食品药品安全技术鉴定体制和技术的完善。2013年国务院办公厅公布的国家食药总局的三定方案中,明确提出了食药监部门与公安部门的职责划分与衔接,实际上为建立食药安全的行刑衔接机制提供了重要的政策支持。
2.进一步科学合理设置食药犯罪的构成要件。一方面,在药品管理法修订过程中修正假药、按假药论处和劣药的内涵和外延,根据药理学和药品监管实践等科学合理的限定假劣药的范围、认定标准等。以此来实现刑法上生产、销售假药罪和劣药罪的犯罪构成要件的合理化,以体现刑法的罪责刑相适应原则。未来,甚至可以考虑将生产销售假药罪和劣药罪进行合并,以便利对此类行为的惩处。另一方面,将生产、销售不符合安全标准的食品罪修正为行为犯。食品安全的风险并不总是即刻的,而往往具有累积性、潜伏性和因科学技术等原因的不确定性。从最大程度的规制风险的角度考虑,将此罪由危险犯修正为行为犯,更有利于严厉打击此类犯罪。
3.加强司法建议,延伸司法功能,推动监管模式的完善。各级人民法院应通过食品药品安全犯罪案件的审理,及时总结分析犯罪案件特点和规律,针对案件反映的食品药品安全监管漏洞、监管模式落后等问题,向有关监管机关提出司法建议,同时,发掘食品药品安全犯罪的典型案例、指导性案例,积极参与社会管理,发挥司法裁判的“政策形成机能”和“裁判波及效应”,共同维护人民群众生命健康权益。
就食药安全领域本身的问题而言,主要应从以下方面入手解决:
1.培育诚信的社会环境,强化企业食药安全主体责任意识和制度安排是食药安全的治本之策。食药生产经营者作为食药安全第一责任人,其法定义务的切实履行是确保食药安全的基石。食药生产经营者如果在制售食品药品过程中故意不诚信,则单纯依靠监管无法确保食药的安全。比如我国规定的缺陷食品、药品召回管理制度中都有企业自愿召回的规定,但现实操作过程中,涉事企业并未严格落实相关规定;“铬超标胶囊”事件也反映出企业故意不履行药品标准所设定的限量要求所导致的不良后果。反观美国、德国等国的食药安全企业自主召回都占据全部召回的绝大多数,比如美国2011年全部294起缺陷食品召回中,企业自愿召回的就占252起。2012德国一家食品生产企业因消费者申诉在食用该公司的速冻比萨饼时咬到一硬金属颗粒并磕碎其牙齿,而决定从全德市场紧急召回总共约900万盒速冻比萨饼的做法更值得我们学习。因此,通过社会诚信体系的建设和严格的食药行业准入退出机制的完善、黑名单制度的践行等,从责任意识的培育和制度安排的落实两方面强化食药生产经营者的主体责任,才是食药安全的治本之策。
2.更新监管理念,创新监管模式,提高监管效能是食药安全的重要防线。此次食品药品监管体制的变革,解决了以往分段监管的弊病,有利于形成更加统一的食药安全政令、有利于食药安全责任的追究。机构的变革为整个监管体制、监管模式和监管理念的更新和优化提供了重要前提和基础。树立食品药品监管的整体理念、合作理念、法治理念,形成监管部门主/:请记住我站域名/导、相关部门配合、社会参与、法治保障的食药安全监管模式,是解决食药安全领域难题在顶层设计方面所必须解决的问题。
此外,监管效能的提升,既需要食药监管部门自身的建设,也需要多主体的参与协作。前者比如,通过优化监管人员队伍的知识结构,合理调整和配置人员岗位,完善食药基层监管网络和资源投入,建立和完善专项整治与常态监管相结合的监管模式等,来解决食药监管“综合管理人员多、专项执法和技术支撑人员少”、“其他专业人员多,食品药品专业人员少”的难题、解决基层监管技术支撑能力薄弱的问题。{5}后者比如,利用此次机构改革的契机,将散布于各个监管机构的食药监管资源和力量进行优化整合;强化行政执法和刑事司法的衔接和互助,在检验鉴定、案件移送等方面进行跨部门协作等。
总之,食药监管体制的重大变革、政策和资源支持,一系列食药法律法规和司法解释的出台、修订等都反映出了社会各界对解决食药安全难题的重视和期望,也是做好食药安全保障的前提和基础。未来,更为重要的是,如何弥合食药监管领域制度表达和实践的背离,最大限度地实现两者的统一。正如着名风险规制学家布雷耶所言,“对公共机构的信任,不仅源自政府的透明度……还源自这些公共机构能把困难的工作做好”。{6}
【注释】
{1}参见丁锦希等:“中美假劣药品监管制度比较分析”,载《中国新药杂志》2009年第1期;秦玲等:“对完善《药品管理法》中假劣药相关内容的探讨”,载《中国药房》2012年第45期。
{2}邓泽宏:“论我国企业社会责任缺失的原因及其矫正——以国内近年发生的系列企业社会责任缺失案为例”,载《湖北社会科学》2010年第10期。
{3}胡颖廉:“沿海十省(市)药品监管机构能力之比较研究”,载《公共管理学报》2007年第1期。
{4}周林:“试论行刑衔接制度之完善”,载《法学杂志》2011年第11期。
“五型”医院 强质量 保品质
作为军队医院，如何在保持军队特色的同时谋求医院的可持续发展？总医院院长侯明晓给出的答案是建设“五型”医院。“当前首要的工作任务就是以学习贯彻系列重要讲话精神为指导，以全面建设现代化后勤为目标，围绕建设‘打仗型、研究型、智慧型、示范型、服务型’医院谋篇布局，着眼建设新常态，树立工作新状态。这是推进强军目标在医院落地生根最直接的抓手、最有效的载体。”
侯明晓表示，要建设“五型”医院，首先要振奋精神状态，将思想聚焦到发展上。“有3种模糊认识必须要澄清。”侯明晓认为不能将军队改革、床位缩减和现实困难作为阻碍医院发展的借口。“改与不改，医院都要发展，只有发展好了，才能积极应对改革，把握机遇适应改革。
其次，不可否认床位规模影响收治、收入，但医院发展靠规模效益的时代已经过去，最终要靠内涵质量和技术水平。”还有要提升服务品质。军队医院存在的价值在于官兵，发展为兵、强院为战是永恒主题。”为此侯明晓提出要树立服务形象、提高服务质量、端正服务作风。
要树立服务形象，不仅要从态度上强调要求，医院还从理念、制度入手，坚持从服务方式、服务投入和服务奖惩改起，兑现“为兵服务十项承诺”，量化医德医风考核。
为提高服务质量，医院围绕建设服务型医院、服务型科室的目标，确立了4条标准，包括实现全流程服务；实现全方位服务，在抓好院内服务的基础上，注重关口前移；实现人性化服务以及“一站式”服务。
再次，“医院三分靠建，七分靠管。”侯明晓表示，建设“五型”医院，还要强化管理效益，这不仅是建设现代化医院的要求，更是当前医院最现实的需求。为此医院着重在三个方面做好工作。
第一是医疗质量管理。目前医院构建完成了医疗质量指标体系，形成重症管理、感控、合理用药、“五师”（医、药、护、心理和营养）共管临床、优化制度流程5个环节的配套制度和措施，使医疗纠纷发生率连续3年不断降低。第二是医疗环境的优化。近几年医院持续加强“四个形象整治”，使医院环境形象得到一定改观。第三要做好医疗支持体系，将信息化建设作为主要方式和打造智慧型医院的主要内容。近年来，医院的信息化投入水平连年保持在医院纯收入的3%～5%，并与辽宁省卫生计生委联合，作为试点单位推进“互联网+医疗”的相关计划。
此外，“医院竞争归根结底是学科的竞争，学科的比拼最终要靠内涵质量。”侯明晓强调要创新学科技术。近年来，围绕“五型”医院的建设，医院坚持医教研一体化发展，使学科实力取得了长足进步，医院首次跨入全国了百强医院行列。而基于当前医院的发展现状及需求，侯明晓提出了抓“五型”学科的理念，细化完善了“医教研一体化”思路，力求尽快形成学科技术的特点特色。
最后，侯明晓表示要推动制度的落实，这是医院政治安全、行管安全、医疗安全的保证。具体来说，医院在三个方面从严从紧，严抓组织制度、行管制度和财经制度的落实。目前在钱、物的管理使用上，医院已经出台了各项制度，规定凡属医院招标采购范畴的，都要坚持集中招标采购，科室全程参与管理，机关全程掌控把关，纪委全程介入监督，尽最大努力堵塞管理漏洞。
“‘五型医院’建设是指导全院未来发展方向的战略工程。全面深化改革即将启动，谋求在转型中快速发展是我们这一代总医院人必须承担的历史使命！”医院政委杨光辉不无感慨地说。
学科建设 凸显优势
经过多年发展，目前总医院拥有2个全军研究所、1个省级研究所、1个全军重点专科实验室、6个全军专科、专病中心和2个国家中医药管理局重点学科，以及被国家卫生计生委和中华医学会确定的17个培训基地。此外，高学历人才群英荟萃。现有中国工程院院士1人，3级以上专家15人，高职专家240人，博士生导师、硕士生导师247人次。
对于学科技术发展，医院管理团队一致认为要从四个方面考虑问题。首先是思考学科目标怎么定位。要把目标规划定准、定实，既不能“好高骛远”，也不好“妄自菲薄”。重点学科要坚持全面发展，按照“五型学科”建设要求，拿出可行措施；一般学科要突出特色发展，单项突破、重点建设。
其次要思考人才梯队怎么培养。人才是未来，育才是责任。没有人才，学科建设就没有了支柱。“目前医院已经对优秀专业技术人才出国研修问题制定了暂行规定，对上争取政策，对下加大激励，总的想法就是给优秀人才的成长搭梯子、铺路子。”杨光辉介绍说。
此外，要思考怎么提升专业技术。技术是医院安家立命的看家本领，没有技术优势就没有竞争优势。“要保住传统技术、发展特色技术，引进创新前沿技术，就要坚持有所为有所不为，整合科研资源、人才资源，集智聚力抓一批拳头产品。”主管这项工作的副院长王佳说。
最后要思考学科品牌怎么打造。打造学科品牌，有医院规划投入的因素，但更多的是自我发展、自主创新。“医院有很多学科都是从小到大、从弱到强发展起来的，从他们的实践经验可以看出，小学科可以创造出大品牌，小专业也可以发展成大品牌。在学科建设中，要树立品牌意识，拿出品牌战略，制定品牌路径，立起品牌标准，逐步建成能够引领专业发展的品牌学科。”这是副院长王可的深切体会。
坐落于沈阳市中心城区，与辽宁省人民医院以及中国医科大学附属盛京医院都相距不远，身处这一医疗圈内，总医院副院长仲怀春认为要在综合发展中体现特色。“我们可以有长处，但不能有短板。应该更好地发挥和巩固传统优势学科的优势，要让过去不是很突出的科室突出发展。”仲怀春说。
但当前医院面临着床位控制等一些限制条件，作为医院管理者，需要考虑如何在这样的情况下发展优势学科。王佳表示，医院目前实行床位的浮动式管理，尽可能给优势学科一个宽松的平台。
“再有就是要突出我们的特色。”仲怀春以医院的胸痛中心为例表示，心血管病研究所是医院的2个全军研究所之一，是传统的优势学科，胸痛中心是东北地区第一家国家认证的，二者的结合突出了优势学科的优势特色，产生了良好的社会影响和社会效益。未来，医院还将结合另一个全军研究所――全军神经医学研究所的优势，建立脑卒中的绿色通道，这正是医院对优势学科给予的优势平台。“每一个学科的发展都要具体到专业，结合专业特色考虑学科发展，才能真正把学科做起来。”
“学科建设其实本质上是一个队伍建设，也就是人才的建设。”医院政治部主任王强表示，医院多年来重视人才队伍的建设，而其中的重中之重就是领军人物的培养。“大家都知道学科带头人的重要作用，关键是如何发现、培养，让他脱颖而出，并且让他有一个很好的成长环境。”
因此，总医院多年来一直重视对科主任、副主任、护士长的选拔任命，坚持从业务素质、同行评价、基本学历、管理能力、学术任职等方面对有潜质的人才，实施公开竞聘选拔，再通过学科带头人的作用带动整个学科发展。“目前总院的科主任都是比较年轻的，能够让年轻人快速成长起来，是学科建设取得成绩的重要标志和手段。”医院副政委田敬革表示。
合理用药 服务为民
在今年5月的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中提出了“力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右”的目标。而在总医院，2007-2014年，住院患者药费占比从43%降至26.6%，2015年上半年又降至24.6%；抗菌药占比从33%降至11.1%；抗菌药使用强度从70DDD（限定日剂量）降至35.2DDD；单床单日药费从960元降至600元以下。
“药占比不是绝对值，要科学、客观地看待，在满足临床需求的基础上，让新的治疗手段有用武之地。”侯明晓表示，因此降低药占比的核心是合理用药，而不是一味减少用药，基于这样的认识，才能真正将药占比控制下来。
“你得先弄明白，在药占比高的情况下，哪些部分是不合理的，将不合理的部分去掉，剩下的就是合理的。”而要真正做到这一点，杨光辉表示，一靠教育，二靠管理。通过对不合理用药剖析，可以发现造成这一结果的因素主要包括利益因素、技术因素、差错因素和组织运行上的问题。因此针对这些原因，医院也采取了多种对策，从文化上、制度上“砍”掉不合理用药。
为强化合理用药意识、端正用药目的，医院面向全员发动、培育合理用药的文化，包括开展“医德医风”教育、“价值观”教育、“双廉六制”活动，并举办“合理用药”专题医疗质量分析会，加强医德医风考核考评，最终在全院形成了合理用药的文化。
其次，医院对药事管理实行“去行政化”，落实《医院基本药物制度》，严格控制药品品规，控制基本药品的采购价格，加强重点药品监管，实行《医院常用药品目录》分级管理。
为从源头上控制高价药、促销药，医院与药品供应商签订协议，规定药品供应商不得向医院提供各类回扣或提成，一旦违规，医院将扣罚药商信用金（最高可达药品销售额的10%），视情况采取诫勉谈话、再次议价、延迟回款等措施，情节严重的供应商则会直接出局。同时，医院还会将相关情况通报给地方监察部门和工商部门。
医院还严格规定新药的引进流程和引进标准，每种药品进医院必须有临床科室的书面申请和药品采购供应小组的调查报告，再经过药事管理与药物治疗委员会专家的论证、审核。
此外，医院充分利用了信息化手段，力求让全员用药情况“可视化”，从而让用药情况阳光、透明。为此医院采用了多个软件，从事前预防、事中干预和事后监管三个方面提供合理用药的信息支持。在事前干预系统中，通过刚性拦截与柔性拦截以及提示有效地减少了禁忌、错误，对特殊用法和人群发出警示。在临床药师工作站中，建立了药师、医师的沟通平台，让临床药师工作记录一目了然，并方便药学服务绩效考核。在住院患者合理用药评价系统中，设置住院患者药疗医嘱评价以及抗菌药物医嘱的专项点评，同时在合理用药动态监测系统中，展现药品使用趋势，实现了有效监管。
用药知识与技能的欠缺，也是造成不合理用药的一个因素，为了给合理用药提供强有力的技术支撑，医院致力于提高全员的合理用药技术素质，将知识培训考核经常化、制度化；并创造性提出“五师服务临床”理念，组建了一支专业临床药师队伍，定期参与院级疑难病例讨论，参与日常会诊、查房、病例讨论；同时建立“多学科协作诊治模式”；开展多种形式的“合理用药点评”。
【关键词】 处方点评 干预 不合理处方
处方点评工作是实施用药监测，促进本医疗机构合理用药的有效手段。为了规范处方点评，提高处方质量，我院根据2010年卫生部出台的《医疗机构处方点评规范》改进原有点评方式，同时采用两种途径抽取处方样本进行点评，点评结果更符合医院实际用药情况。同时依据处方不合理问题的共性或个别特征采取不同的改进措施，对门诊药房工作具有较强的指向性。笔者采取回顾性研究方法将我院2010年处方点评的情况及不合理处方进行归纳分析。
1 资料与方法
1.1 资料
汇总2010年全年各月份的门急诊处方点评表、不合理处方点评工作表，按不合理的问题类型将2010年全年的不合理处方样本分类、列比。
1.2 处方点评表的制作
我院沿用《处方管理办法》的要求，按月制作门急诊处方点评表。利用信息系统从当月门急诊处方数据库中随机抽取100张处方，生成点评表要求的各项数据，并汇总成表格，计算各项宏观指标（平均每张处方用药品种数、抗菌药使用百分率、注射剂使用百分率、基本药物占处方用药的百分率、平均每张处方金额等），监测门急诊药物使用情况。
1.3 不合理处方的截留与点评
审核处方是我院门急诊药师工作的重要环节。医师开具的电子处方首先须经药师审核通过后方可打印成纸质处方供药品调配。审核出不合理电子处方及时与医生沟通、修正，可干预掉绝大部分不合理处方。审方药师因各种原因出现遗漏的疑问处方，绝大部分可在药师调配时发现，并在疑问处标记，在核发药品时，药师将审核出的疑问处方与处方医生进行确认或修正，并将不合理的处方分开存放，作为处方点评的不合理样本。处方点评工作小组根据《医疗机构处方点评管理规范》按月将留存的不合理处方制成不合理处方点评工作表，并以《处方分析评价》的形式提交院部质控科和科室医疗质量管理小组，针对性地实施干预措施。
2 结果与分析
2.1 基本情况
我院2010年门急诊处方总数为：448633张，不合理处方总数为：2555张，处方合格率为：99.44%。
2.2 各月处方点评表所得各项数据。
按《处方管理办法》要求，处方点评小组按月制作处方点评表，各项指标汇总如表1。
表1 处方点评指标汇总表
2.3 不合理处方的类型及构成比
2010年全年截留的不合理处方样本按《处方点评规范》的点评结果分类，不规范处方数为用药不适宜处方的2.5倍，占不合理处方总数70.9%，具体结果及构成比如表2。
表2 各月不合理处方类型及所占比例
2.4 各月不合理处方类型及构成比
按《医疗机构处方点评规范》要求，各月截留的不合理处方按点评结果分类后可见，不规范处方以未按抗菌药物临床使用指导原则要求用药、处方超急三慢七为主；用药不适宜处方以用法用量不适宜为主，结果及构成比详见表3、表4。
表3 2010年各月不规范处方的类型及构成比
表4 2010年各月用药不适宜处方的类型及构成比
转贴于
3 干预措施
对不合理处方的干预主要通过三种措施执行。首先，常见的普遍问题或某临床科室集中出现的问题主要通过与各科室处方质量管理员当面沟通解决，并利用《处方点评反馈表》每月将信息反馈给临床科室。个别问题会及时与当事医生沟通解决。其次，典型问题或沟通后解决不利的问题汇总成医疗质量报告上报医院质控科，以医疗质控督察简报的形式通报，并纳入全员全程考核。最后，处方点评小组根据药剂科医疗质量控制重点开展专项点评，点评结果按科室汇总后交由处方质量管理员定期反馈修正，达不到预期效果的问题上报医院质控科协助解决。
4 讨论
从基本情况及表1可见我院门急诊药物使用基本合理，处方合格率远高于药事检查标准的要求。除国家基本药物占处方用药的百分率外，各项宏观指标均接近发达国家水平。抗菌药物使用率控制良好得益于院部对抗菌药物规范使用的重视。处方点评开展抗菌药物专项点评，从适应症、遴选药物、用法用量等方面评价药物使用的合理性。切实落实抗菌药物分级管理规定，门急药房几乎不配备特殊使用级抗菌药物，限制级抗菌药物必须严格按照适应症使用，审方界面设有医生级别代码，可以清晰审查医生的处方权限。越级开具抗菌药物将受到院部处罚，规范管理的结果从一定程度上遏制了抗菌药物的滥用。
结合表2、表3可见不规范处方是构成不合理处方的主要因素。我院通过设置信息系统的自检项目拦截大部分书写不规范的处方，如处方内容缺项、单张处方超过五种药品、新生儿、婴幼儿需填写日月龄。但违反管理规定的不规范情况仍有存在，越级开具抗菌药物、无指征使用抗菌药物、超急三慢七等问题是造成处方不规范的首要原因。药剂科针对点评中突出问题加强监测，例如二、三、四月份抗菌药物使用率有所上升，故药剂科此间将抗菌药物使用管理问题列为科室质控重点，发现违反抗菌药物分级管理规定的情况时有发生，首先利用信息系统在审方界面嵌入医师级别的信息，使药师能识别并拦截越级处方，故五、六、七月份越级使用抗菌药物的不规范处方数剧增，点评小组通过《处方点评反馈表》告知临床科室并与处方质量管理员当面沟通，并开展专项点评将最终的点评结果反馈给质控科，对整改较好和不利的通过《医疗质量督查简报》全院通报。对严重违反规定或不配合整改的医师纳入全员全程考核。其次定期开展合理用药知识培训，制定并宣讲本院《处方管理办法实施细则》等管理规定，提高医生对合理用药的认知率，知晓规范开方的要求，通过各部门的共同努力，达到促进合理用药的目的。故此项不规范处方在后半年内几乎不存在。此外，对于超急三慢七的不规范处方也是通过信息和管理手段进行限制。院药事管理委员会根据医院工作的实际情况，在院《处方管理办法实施细则》中规定数种可以适当延长“急三慢七”时限规定的情况，并在医生开方界面增设“处方说明”栏，医生开方时可通过F8键进入对话框备注相应原因，操作方便快捷，处方也符合规范。
从表4可见用法用量不适宜高居用药不适宜处方榜首，其次还涉及适应症、给药途径、遴选药物等不适宜情况，不适宜用药将影响药物治疗的效果，是处方点评的重点任务。处方点评便是对药物临床使用的适宜性作出技术性评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。例如门急诊阿莫西林双氯西林钠胶囊超出说明书推荐剂量3-5倍使用的情况普遍存在，处方点评小组首先通过与临床科室处方质量管理员当面沟通，告知说明书的用法用量、说明书的科学性、权威性。其次作为典型案例纳入质量督察简报，将该处方扫描为实例，在用量处用红色圈标示，并辅以简洁的红色文字说明，突出重点以引起临床医生重视。采用上述两种方式矫正了绝大部分医师的不合理用法，整改不到位的极少数医师纳入全员全程考核。医师较少深入了解药物代谢动力学，药师可利用药学专业知识，将不适宜用药作为处方点评的重点，在临床药物治疗的不当之处给出专业性意见和建议，参与临床药物治疗，指导合理用药。例如我院曾有发现选用制霉素片口服给药治疗霉菌性外耳道炎，药师及时将制霉素口服不易吸收，在霉菌感染的外耳道无法达到治疗的有效浓度而起不到治疗作用的情况告知处方医生，并建议采用外用给药。该建议得到处方医师的认可，及时制止了不适宜用药。处方点评不仅可以矫正错误的药物应用，避免药物不良事件的发生，医生又可捕获到有益于临床治疗的信息，大大提高临床药物治疗水平，保障患者用药安全、有效、合理。
典型案例分析是我院进行处方点评及通报点评结果的重要方式。单调的文字叙述和一味地强调药学知识会脱离药物治疗的实践，例如有医生为诊断子宫不规则出血的患者选用莫西沙星片预防用药。药师通过与临床科室处方质量管理员的沟通发现，医师对有关药事管理规定了解不够，故当月该案例的处方点评侧重宣传《抗菌药物临床使用指导原则》等规定，告知到位后顺利解决了该问题。合理用药是向系统工程，要得到医生的认同才能最终实施，因此增强药师与医师之间的沟通及激发医生对处方质量整改的积极性至关重要。为此，我们通过每季的《妇幼药苑》对积极整改或合理用药的范例进行表扬，通过鼓励为主的方式使医生不但能够直观的接收到药物使用的正确信息，也对临床合理用药有切实的重视。
通过处方点评及有针对性地进行有效干预，不仅使药师提高了专业技能并使临床医生极大地提高了合理用药水平，从而也使得我院近年的处方合格率达到国内较高水平。
参 考 文 献
[1].中华人民共和国卫生部.处方管理办法[S].中华人民共和国卫生部令第53号.2007.
[2].中华人民共和国卫生部.医疗机构处方点评规范（试行）[S].卫医管发[2010]28号，2010.
[3].中华人民共和国卫生部. 抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发[2004]285号，2004.
一、指导思想
高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十七大、省第八次、州第七次党代会及县委十一届四次全会精神，牢牢把握“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总体目标，以“科学监管、优质服务、促进发展”为主题，结合食品药品监管工作实际，组织全体党员干部特别是领导班子和党员领导干部深入学习实践科学发展观，坚持解放思想，坚持求真务实，着力转变不适应、不符合科学发展要求的思想观念，着力解决影响和制约科学发展的突出问题，着力构建有利于科学发展的体制机制，不断提高领导科学发展、促进社会和谐的能力，使干部受教育，使食品药品监管工作更加符合科学发展的要求。
二、开展活动的基本情况
(一)学习调研阶段工作情况
1.进行动员部署。根据县委深入学习实践科学发展观活动的安排部署，局党组高度重视，立即召开党组会议，进行专题研究，制定了局机关学习实践活动的具体实施方案，成立领导小组，明确职责，于4月8日召开了学习实践动员大会，进行了相关工作的安排部署。
2.抓好理论学习。采取集中学习与科室组织学习相结合，集中辅导与个人自学相结合的方式，认真学习了《科学发展观重要论述摘编》、《邓小平论科学发展》等重要著作，学习中央和省州县一系列重大决策部署和会议文件精神，每位党员紧密联系自身实际撰写了心得体会以及学习笔记，党员之间展开讨论，交流学习心得。
3.开展调查研究。以“科学监管、优质服务、促进发展”为主题开展调研活动，确定了农村药品“两网”建设、医疗机构规范化药房创建、建立党风廉政建设长效机制作为局领导班子成员的调研课题，组成调研组分别展开调研，形成了3篇调研报告，为进一步做好食品药品监管工作明确了方向，提供了依据。
4.体验民情民生。认真开展“三走进、三破解”主题实践活动。一是4月28日至29日派出工作组，深入法脿镇对2个新开办药品经营企业，进行现场指导。二是4月30日局主要领导参加了县委宣传部组织的安龙堡乡六纳村委会迷此村灾后恢复重建点乔迁仪式，为困难户捐款500元。三是组织党员干部深入六纳村开展“干农家活、吃农家饭、听农家情”为主要内容的民情体察活动，送给村委会电脑1台、食品药品安全知识读本50册，为结对扶贫户捐款900元。四是局机关党员王艳红同志及时向“春蕾计划”帮扶女童送去了帮扶款150元。
(二)分析检查阶段工作情况
1.广泛开展问卷调查。围绕“如何加强食品药品监管”广泛开展问卷调查，通过采取召开座谈会、发放征求意见表、设立意见箱、开通电子信箱和互联网站意见征求网页等多种形式，面向社会广泛征集局领导班子学习实践科学发展观活动的意见建议，充分听取社会各界的意见建议。期间，共召开座谈会1场次，发出征求意见表50份，收回31份，对征集到的意见建议进行了原汁原味的梳理，并如实反馈。
2.案例剖析找启示。按照州委确定的3个正面案例和3个反面案例，以及县委确定的4个正面案例和2个反面案例，认真组织党员干部进行学习，在学习中接受教育，并结合问卷调查和听取意见情况，从单位实际出发，找出了2个在贯彻落实科学发展观方面的成功案例和反面案例，进行认真分析讨论，抓住问题的根本和实质，总结经验，吸取教训，形成了领导班子和党员干部案例剖析材料。
3.对照检查找差距。对照“个人形象一面旗、工作热情一团火、谋事布局一盘棋”的要求，积极组织领导班子开展“四对照四查找找差距”活动，同时，组织全体党员开展“五查五看找差距”活动。领导班子重点围绕贯彻落实科学发展观，增强凝聚力、创新力、执行力等方面进行深入分析，党员领导干部从政绩观、权力观、利益观方面进行分析总结，认真查摆不适应、不符合科学发展观要求的突出问题，深刻剖析形成问题的主客观原因，特别是主观原因。
4.开好“两会”深分析。6月5日上午召开了局领导班子“个人形象一面旗、工作热情一团火、谋事布局一盘棋”专题民主生活会和党员专题组织生活会，局领导班子和党员干部共10人参加会议。会上，主要领导带头进行自我批评，实事求是地分析原因，带动班子成员认真开展批评与自我批评，重在分析问题、总结经验、明确方向。会议最终圆满完成各项议程，取得了预期效果，达到了预期目的。
5.认真撰写分析检查报告。局领导班子在认真分析总结的基础上，查摆存在的突出问题，进行深入剖析，提出了推动食品药品监管事业科学发展的总体思路及具体措施，形成了局领导班子分析检查报告，并积极征求上级主管部门、同级相关部门和监管相对人的意见建议，进行评议、反馈、测评，进行修改完善，最终形成了局领导班子学习实践科学发展观活动分析检查报告。
(三)整改落实阶段工作情况
1.认真制定整改落实方案。局党组召开了专题会议，研究确定整改落实方案，做到“四明确”，即：明确整改落实项目、整改目标和时限要求、整改落实措施、整改落实责任。在方案制定过程中，对涉及食品药品安全方面的重大问题，分析论证、认真对待，注意吸收班子成员个人的整改措施，由领导班子集体研究决定，并积极征求党员干部职工的意见。方案制定后，及时向党员、群众公布，一方面主动听取和吸纳各方面的意见，对方案进行修订完善;另一方面作出公开承诺，接受党员群众监督。
2.集中力量解决突出问题。在能结合、会运用上下功夫，把“一面旗、一团火、一盘棋”主题实践活动与“三牢记五争先”、“三走进三破解”和“一气二心三力”主题实践活动有机地结合起来，以深入开展“三牢记五争先”、“三走进三破解”和“一气二心三力”主题实践活动来推动“一面旗、一团火、一盘棋”主题实践活动的落实。健全完善需要解决的突出问题、已经解决的突出问题和尚未解决的突出问题“三本台账”。党组书记对整改落实负全责，班子成员结合分管工作认真抓好落实。
3.建立和完善保障科学发展和科学监管的长效机制。集中时间认真做好规章制度的“废、改、立”工作，对现有的规章制度进行清理，对不适应科学发展形势、阻碍科学发展的制度规定及时废止，对一些总体较好、局部内容不适应科学发展要求的制度规定进行修改完善，对当前迫切需要而且实践基础又较好的制度抓紧建立、充分进行论证;对那些涉及多个层次、多个单位和部门的制度，加强沟通、协调，积极向上级有关部门提出建议。
4.认真搞好学习实践活动总结和满意度测评。学习实践活动基本完成后，局学习实践活动领导小组办公室对开展学习实践活动的基本情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等作出认真全面的总结，并作出实事求是的评价，找出存在的差距和不足，提出巩固扩大学习实践活动成果的努力方向和主要措施。同时，认真组织开展满意度测评，总体评价获满意票29票，基本满意票1票，满意率为97%，把测评结果作为评判我局学习实践活动成效的重要依据，测评结果在局政务网站向群众公布，并根据测评情况，进一步完善整改落实措施，确保学习实践活动中尚未解决的突出问题得到有效解决。
三、活动取得的主要成效
在县委的正确领导和第六检查指导组的精心指导下，在全局广大党员干部的共同努力下，我局始终立足于工作实际，着力在解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题上下功夫，在解决群众反映强烈的突出问题上下功夫，切实让干部群众感受到学习实践活动带来的新变化，真正做到了取信于民，让群众得到了实实在在的实惠，学习实践活动工作取得了初步成果。
(一)在进一步增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性上形成了共识。通过强化学习，全局党员干部充分认识到，开展学习实践活动，是深入贯彻落实党的十七大精神和科学发展观的重大举措;是促进县域经济加快发展、科学发展、又好又快发展的重要保证;是进一步加强干部思想作风建设的有效途径;是在新形势下更好地发挥食品药品监管部门职能作用的当务之急。加深了对科学发展观的科学内涵、精神实质和根本要求的理解，深化了学习实践科学发展观活动重要性、必要性和紧迫性的认识，更加自觉地把思想和行动统一到县委的重大决策部署上来，学习实践科学发展观活动的态度更加积极、热情更加饱满、行动更加迅速。通过开展解放思想、学习实践科学发展观活动专题大讨论，深刻剖析了问题，查找出了存在的差距，在一些重大理论和现实问题上达成了共识，形成了具体的理论和实践成果。通过深入开展调研活动，深化了对进一步推进农村药品“两网”建设问题的认识，提出了一些有针对性、可行性的措施办法。通过学习实践，党员干部进一步增强了学习贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，更加自觉地用科学发展观统领食品药品监管工作，紧紧围绕提高对科学发展观的理解力、执行力、操作力和创新力，进一步加强自身建设和干部队伍建设，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念。具体要做到：坚定科学监管和发展的信心不动摇，落实发展目标不懈怠，狠抓自身建设不放松，以思想的大解放促进事业的大发展，以观念的大更新推动工作的大跨越，努力开创我县食品药品监管工作又好又快发展的新局面。
(二)在强化以监管促进发展是贯彻落实科学发展观的基本要求上形成了共识。近年来我县食品药品监管工作取得了可喜的成效，但如何处理好监管与发展的关系仍然是主要的矛盾。加强食品药品监管工作，促进医药产业全面协调可持续发展，是贯彻落实科学发展观的基本要求。目前，以科学监管促进全面协调可持续发展，关键要强化以下几个方面：一是突出依法监管，实现机制创新;二是强化责任意识，完善信用体系;三是创新服务方式，推进医药产业发展;四是加强培训教育，强化干部素质;五是加强作风建设，强化廉洁从政;六是实践科学监管，建立长效机制。
(三)在努力解决食品药品安全监管中存在的突出问题，积极探索科学监管的有效途径上取得了显著成效。
1.针对食品安全问题，我局继续履行职责，加强与食品安全各成员单位协调配合，及时召开联席会议，深入开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治等一系列食品安全专项整治行动。加强了节假日等重点期间、重点品种的食品安全整治。以《食品安全法》颁布实施为契机，全面开展食品安全宣传，有效提高了食品生产经营者的守法经营意识和广大群众的饮食安全意识，确保食品生产、流通、餐饮全程的无缝监管，保证了食品安全监管职能变更期间全县的食品安全。
2.加强对药品医疗器械经营使用环节的监管，创新监管方法，建立和完善药械流通市场日常监督巡查制度，对辖区内药械经营企业、药品使用单位进行定期或不定期、全方位、综合性的日常监督巡查。同时组织开展专项检查，排查药品医疗器械安全隐患，推进药品医疗器械规范化管理。组织开展了全县治疗甲型h1n1流感药品、特殊药品等专项治理工作。结合以往经验，重点对药品经营企业未按规定经营药品、非药品冒充药品，医疗机构未按规定储存药品及经营使用过期药品、医疗器械等行为进行了查处。至2009年8月底，累计出动行政执法人员708人次，车辆148台次，检查药械市场289户次。通过加强检查，进一步规范了辖区内药品医疗器械经营使用行为，有效防止了假劣药械流入我县市场，较好地保证了广大人民群众的用药用械安全。
3.积极推进农村药品“两网”建设，进一步完善药品监管模式。明确监管责任，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系。利用日常监督检查之际，对当地协管员、信息员进行面对面交流沟通，采取集中培训的方式，提高他们的法律法规等知识和协管能力;强化供应网络建设。今年把开展规范化药房创建活动的重点放到乡镇医疗机构。针对一些基层医疗机构在开设时准入门槛低、药品规范化管理要求不高等实际情况，充分利用现有医药卫生资源，完善“两网”建设与新农合工作相结合的新机制，促进药品供应渠道的规范发展。
4.针对干部队伍方面存在的问题，我局在调研的基础上，对干部的教育培训、考核评价等进行了全面规划，注重专业素质和综合能力的合理搭配，提高队伍素质。加强全局干部职工理论知识和法律法规业务培训，培训率达到100%。加强干部队伍的作风建设，大力弘扬求真务实的工作作风，在机关营造团结向上、勤政务实、奋发有为的精神风貌。
5.针对为企业服务方面存在的问题和不足，我局加强对企业的法律法规宣传和咨询服务，认真听取企业和监管相对人的意见建议，认真开展“践诺”活动。做到公开职责权限、办事依据、办事程序、办事时限、责任追究，公布行政负责人办公热线电话，实现“阳光政务”，进一步提高办事效率和公开透明程度。在履行行政受理初审职能时采取人性化措施，方便企业办事。
6.针对党风政风建设方面存在的问题和不足，我局按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，稳步推进我局教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系的建设。制定了周密的学习计划，加强干部队伍的廉政建设，强化党性党风党纪思想政治教育工作。重点开展党风廉政教育，引导干部职工树立正确权力观，把好药械抽验、行政处罚等关口，防止发生等问题，以廉政安全、队伍安全确保食品药品安全。
四、存在的不足
我局学习实践活动虽然取得了明显成效，但学习实践科学发展观活动是一项长期工程，不可能一蹴而就，还存在一些不足和问题：一是学习调研的深度还不够，党员干部政治敏锐性和鉴别力有待进一步提高。二是还有一些问题没有得到完全彻底解决，食品药品安全保障是一个长期工程，需要坚持不懈地长期抓下去。三是对照检查存在认识不到位、剖析不深刻、认识和理解问题的水平还不高。四是机关队伍建设有待于进一步加强。
五、今后工作的努力方向
下一步，我们将认真贯彻党的十七大、县委十一届四次全会精神，深入实践科学监管理念，全面开展食品药品安全专项整治活动，进一步解放思想，明确目标，突出重点，全面提升监管水平，坚决消除食品药品安全重大隐患，坚决避免食品药品重大事故发生，以监管促规范，确保人民群众饮食用药安全。
(一)在深入学习实践科学发展观上下功夫。继续深入开展学习实践科学发展观活动，着力推动干部职工思想大解放和监管理念创新。将解放思想贯穿学习实践活动始终，打破惯性思维，破除传统观念，摒弃通常心理，认真解决思想观念上与科学发展观要求不相符合、不相适应的问题。牢固树立强烈的宗旨意识、责任意识、大局意识，强化整改，狠抓落实，着力解决影响和制约科学监管以及党员干部党性党风党纪方面、群众反映强烈的突出问题。牢固树立统筹协调理念，处理、协调好处罚与整改、药品监管与器械监管的关系。牢固树立以人为本的科学监管理念，深入研究科学监管规律，以切实保障人民群众饮食用药安全为出发点和落脚点，从提高监管效能出发，大胆探索有利于加强食品药品安全监管的新模式、新手段，构建有利于确保食品药品安全的科学监管机制。
(二)在强化食品安全综合协调上下功夫。以《食品安全法》颁布实施为契机，继续履行职责，进一步加强与食品安全各成员单位协调配合，建立食品安全监管长效机制，着力解决农村食品安全方面的突出问题，确保食品生产、流通、餐饮全程的无缝监管，及时消除食品质量安全隐患，避免重大食品安全事故的发生。
(三)继续加大药械市场的监督检查力度，在强化药品安全风险防范上下功夫。深入开展药品医疗器械安全专项整治活动，围绕防范药品安全风险，进一步排查药品、医疗器械安全隐患，突出抓好对农村药械经营、使用环节的监管;进一步加大对零售药店的gsp跟踪检查，监督企业严格按规范组织经营;深入推进农村药品“两网”建设，提高“两网”运行质量;加快医药诚信体系建设，严厉打击非药品冒充药品误导消费者，扰乱正常医药市场环境等违规经营行为，强化对违规失信企业及营销人员的惩戒，促进全县医药诚信水平的提高。
2009年监管工作总体目标是：健全“三种机制”，破解“三个问题”。
----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理能力，确保食品药品安全可控，确保食品药品安全事故发生率为零。
----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上，覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机，推进中药产业化发展，促进农民增收。
----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设，加强干部队伍建设，确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。
----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。
----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。
----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人，强化企业安全意识，提高企业自律的主动性。
2009年监管工作要点：
一、强化食品安全综合监管，提高食品安全事故应急能力
（一）巩固创建省级食品安全示范县成果
继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作，在政府的主导下，健全食品“三网”，确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。
（二）开展重点品种专项整治
针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理，定期食品安全综合信息，督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品安全整治，严厉打击违法违规生产经营行为，严防农村群发性食品安全事故的发生。
（三）完善食品安全监管体系
充分发挥“抓手”作用，加强部门沟通，形成工作合力，继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价，创新宣传形式，开展好食品安全宣传月活动。
（四）组织对重大食品安全事故的查处和督察督办
增强食品安全重大事故应急预案的执行意识，适时组织开展重大食品事故应急演练，提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理，对重大食品安全事故，做到会处置、能协调、懂指挥。
二、加强药械生产流通监管，保障人民群众用药用械安全
（一）加强药品生产监管，确保源头药品质量
开展GMP、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查，对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%，药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。
（二）加强药品流通监管，规范药械秩序
1、加大药品经营企业日常监管，监督覆盖率100%，杜绝药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。
2、开展GSP跟踪检查，全面推进药品零售企业分级管理工作。鼓励和扶持零售连锁企业将网点向农村延伸。
3、加强监管电子信息化，2009年底基本完成辖区生产和批发企业和二级以上医疗机构的动态监管系统。
4、坚持监管工作关口前移，做好对药品外地供货商的资格备案，对药品（器械）生产、经营企业销售人员资格实行备案制，完善销售人员数据库。
5、强化医疗器械监管，深入开展医疗器械专项整治，重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查，对医疗器械经营企业日常监管覆盖率达到100%。
（三）完善药品不良反应监测，提升用药安全水平
加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专（兼）职ADR报告信息员制度，开展统计、汇总、报告工作；设置专用信箱，为群众报告药品不良反应提供方便。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训，提高监测水平。
三、创新稽查工作机制，净化药品、医疗器械市场秩序
(一)转变监管思维，建立稽查监管责任制
实行稽查监管工作责任制，对稽查人员定岗定责，实行辖区划分监管责任包干，强化工作措施、狠抓工作落实，突出农村边远地区药械监管，对监管不到位实行年度目标考核一票否决制。
(二)整合稽查监管资源，形成稽查监管一盘棋
继续实施市县联动查处分离稽查制度，按照“统一指挥，信息互通，快速反应，协同稽查”的要求，充分发挥监管网络的积极作用，坚持开展集中执法和日常监管相结合，整合稽查监力量。
(三)创新监管机制，推行“年度审计式稽查监管制度”
坚持对涉药涉械单位开展一次全面的检查，积极推行“审计式稽查监管”工作模式，建立长效监管机制。
(四)加大打击力度，确保用药用械安全
按照“标本兼治、重在治本”的原则，继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范，继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势，保障药品和医疗器械的质量安全。
(五)加强药品、保健食品广告监管，严厉打击违法药品广告
加大广告的监测和违法广告移送力度，完善广告监管联动机制，组织开展专项检查，加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体的监管力度，严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。
(六)建立互动协作机制，全面加大稽查监管力度
与公安、法院等部门建立联合打击药械违法行为的联系互动机制，查处一批有影响的重大案件；加强与新闻媒体的联系，曝光一批有影响的重大案件，利用新闻媒体扩大影响。
四、充分发挥技术支撑作用，提高食品药品监管工作效率
(一)加强药品稽查打假信息化建设
收集和发掘各种稽查信息资源，建立假劣药品信息数据库，达到“两个百分之百”：百分之百的稽查人员会收集和建立假劣药品信息数据库，收集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。
(二)加大监督性抽验力度
整合行政监督与技术监督，充分利用技术监督手段，提高抽验品种的针对性，把抽验的重点放在农村、放在基层、放在招标品种。
五、大力扶持重点企业，促进医药经济又好又快发展
立足自身职能，主动加强对重点企业的扶持、服务力度，营造良好的发展环境，切实提高服务医药经济发展的能力。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和GMP认证工作，支持中坝附子科技公司附子GAP基地建设，扩大附子产品生产规模，力争全市医药工业总产值比上年增长30%，为全市医药产业和医药经济实现又好又快发展作出新的贡献。
六、统筹兼顾，加快推进灾后重建
（一）加快推进食品药监家园建设
按照国务院颁布的《*地震灾后恢复重建条例》和省市局的要求，和“统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助”的灾后恢复重建工作方针，加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接，把办公业务用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划实施中，积极争取中央和地方财政的支持，积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的帮助，抓住机遇，完成灾后重建任务。
（二）积极支持医药企业灾后重建
根据受灾企业的实际情况，积极争取中央、地方各级政府和有关部门的大力支持，通过行政、技术等多种方式，特事特办，大力支持医药生产经营企业搞好灾后重建，尽快恢复正常生产经营秩序。通过行政、技术等多种手段，大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复生产经营。
七、突出以民生为本，建立富民惠民长效机制
（一）创新惠民新举措
加大对已建惠民药房督导力度，确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联系和沟通，积极探索惠民药房与社区卫生服务中心相结合的模式，与乡镇中心医院规范药房改造相结合，拓展惠民药房覆盖面，力争覆盖30%乡镇，确保惠及低保、特困面达90%以上。
（二）把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程
继续巩固农村药品“供应网络”建设成果。积极建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，探索农村药品划片招标择优配送，积极探索与新农合结合的有效机制。与“万村千乡市场工程相结合”，设立偏远村社便民药柜，年内全市农村药品供应集中配送达100%，供应网络覆盖村100%，农村药品价格下降5--10%，确保全市人民用药安全、实惠。以十七届三中全会精神为指导，继续加大服务新农村建设，加快附子基地建设，增加农民收入。认真贯彻落实*市委、政府产业经济发展的部署，利用监管的政策导向性，引导农民增收致富。
八、强化保障措施，确保各项工作落实到位
(一)加强组织领导
切实加强食品药品监管工作的组织领导，坚持一把手负总责，分管领导各负其责，确保政令畅通。统筹兼顾，既要抓全局，又要突出重点工作，狠抓亮点工作，把工作的重点量化、细化，责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建设，抓好重点工作目标量化细化考核和干部的量化细化考评。
(二)加强廉政建设
继续构筑“4+1”预防腐败体系的建设，深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设，落实党风廉政建设责任制，坚持实行责任追究制。坚持廉政谈话制度，全面推进政务公开，把履行监管的情况等置于群众监督之下，防止不廉洁行为的发生。继续坚持“一事三卡”制度，增强制度的执行力和约束力，切实做好“五个强化”：强化党内监督、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监督、强化干部职工的民主监督、强化行政相对人和社会各界的监督。健全廉洁从政长效机制。开展以"对人民健康负责，做人民忠实卫士"为主题的创建人民满意行政执法单位活动。
(三)加强队伍建设
切实加强领导班子建设和队伍建设，为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度，加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章，在工作中加强学习，在学习中促进工作。
一、“十个专项整治”活动成效明显
（我市辖区的被监管单位家。其中，生产企业家，经营企业家，使用单位家）截至目前止，我市全药监系统出动执法人员人次，车辆台次，检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位家，查处大小各类案件起，收缴假劣药械个品种（件），收缴罚没金额达万余元，有利打击了制售假劣药械行为。
一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品，查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查各类诊所家，立案起，收缴罚没款共计万元，解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。
二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发，批发搞零售，批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查药店家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力整顿了我市药械市场流通的秩序。
三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查诊所、药店、卫生院家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力制止了抗菌素滥用，不凭医师处方销售使用行为。
四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门（科、局），共检查药品经营企业、医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力规范了我市药械在市场的流通，保障全市人民用药用械的质量。
五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构，清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门（科、局），共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力打击了制售假劣药品行为。
六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。
七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看，提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，进一步树立我市认证企业的形象，提高了企业自律意识，使管理水平明显提升。
八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。
九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了特殊药品的质量。
十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场，早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查家（次），立案起，收缴罚没款共计万元，有力净化了我市医药市场。
二、实施药品分类管理制度工作进展顺利
一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容，不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传，年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次，发放资料余份，提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。
二是加强广告管理，防止误导患者用药。报告总结药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的，药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理，年内一共移交违规广告起。
三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方，并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方，做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时，应向顾客索要医师处方，顾客不能出具医师处方的，必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况，方可调配和销售，并在处方上签字，处方保存两年。
四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放，摆放面积不得小于规定面积的，且不得少于平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类、拆零药品分柜摆放，易串味药应分开、密闭存放，类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用，处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。
三、农村药品“两网”建设工作有新发展
××市所辖县区，有个乡镇，农村人口万，农村人口占全市总人口总数的。通过两年多的建设，基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年月底，监督网：我市辖区的个乡镇全部建立了药品监督网，设置了个药品监督协管员，共有个行政村全部设置了药品监督信息员，药品监督信息员人，监督网络全部覆盖，覆盖率。供应网：至目前，全市配送中心个，配送站点个完成个乡镇个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送，占所有行政村总数的。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式；形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式；青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设，并取得较好效果。“两网”建设深入地开展，全市城乡药品零售企业不断增加，药品质量显著提高，药品价格去年同期比下降了左右，农民群众用药环境明显改善，农民群众进步得到了实惠。
四、医疗机构用药、用械监管有成效
我市四县三区所属县以上医疗机构家、乡镇卫生院（含厂矿医院、中心卫生院）家、各类乡医诊所家。今年月份我们参照的有关条款，与卫生行政部门协商共同制订“规范药房”标准。去年四月份，在市一院县级以上医疗机构搞规范药房试点，今年又与卫生部门联合开展农村新型合作医疗规范化药房建设，试点单位投入了大量的人力财力对药房和药库进行了改造，加强了软硬件设施建设，目前，有的单位已达到了标准，从而规范了医疗机构的药品购时渠道。加大检查力度，集中力量整治药品、医疗器械在购进记录、仓储条件；毒麻精放等特殊药品管理；药械采购渠道的合法性；一次性使用无菌医疗器械用后毁形、销毁情况；医疗器械购进资质验证情况；过期、失效药品的处理情况；假劣药械、来路不明的药械等等。在监督检查工作中，坚持“四个结合”：一是与日常监管工作相结合；二是与针对性抽检工作相结合；三是与开展创建“规范药房”工作相结合；四是与规范药械经营、使用行为相结合。年内，我局对县以上医疗机构监督覆盖面达到，重点监控单位的检查频次达到次以上，对全市医疗器械生产企业的注册进行了认真清理，对个产品作报停处理。
五、开展宣传活动受好评
一是开展“药品知识送基层、药品安全进社区”宣传月活动
坚持以人为本，关注百姓健康。为了群众合理安全用药，我们在去年“清理家庭小药箱”的基础上继续深化，月份在全市城乡同时开展以“关注生命、关爱健康”为主题，以“药品知识送基层、药品安全进社区”为内容的大型公益宣传活动。活动月旨在药监工作直接面向基层、面向广大群众，与广大百姓零距离接触，使药品安全工作深入千家万户。月日上午，在市区天洋西厅开展宣传活动开幕仪式上，特邀市委、市政府、纠风办领导参加，新闻媒体、城市社区、街道办事处、部分药品监督员参与，发放了有关药品管理法律法规宣传单万多份，发放安全用药的小册子多份，制作了固定的过期药品回收箱件，分别投放在个社区。组织全体干部职工深入街道、社区和乡镇与街道、社区、乡镇领导一道搞好药品监管法律法规、药品安全等知识宣传，进一步增强广大群众法律法规意识和药品安全意识。通过活动月的宣传，促使群众改变“吝惜”过期药，抱定“吃总比不吃好”的用药习惯，特别是避免了这些过期失效药品流入药贩子手中用来制作假劣药品，坑害患者、坑害百姓。活动深受社区领导和人民群众的支持和称赞。
二是市、县联合开展《药品管理法实施条例》颁布实施三周年宣传周活动
以《药品管理法实施条例》颁布实施三周年为契机，月日市局与昌黎县局联合，在昌黎县城区举行了大型《条例》贯彻宣传活动。活动除市、县药监执法人员、药检所直属机构外，还特邀请了当地县委、县政府、县人大的主管领导以及卫生、城管、消防、电台、报社等有关部门参加。在县区两条繁华街道分别设立宣传台和义诊咨询台，悬挂条幅、佩带绶带、设立展牌，向过往群众发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、合理使用抗菌素药物、药品零售企业开办条件等宣传材料，解答群众提出用药辨药疑难问题。市第二医院医务人员为过往群众义诊。举行现场销毁假劣报告总结药品活动，县局将年内在日常监督检查中查处的假劣药品、过期失效药品、企业自律清理过期失效药品，总价值余万元的药品进行集中销毁。造大活动声势，扩大宣传范围，切实提高基层百姓对药械法律、法规的知晓度和识假辨劣的能力。
这些活动的开展，受到了社会的广泛关注和好评，既宣传了自我，又树立了药监形象。
六、药品监管工作机制建设有新举措
（）着眼机关内部管理机制建设。机关整体分为七条主线，进行强化管理。一是针对以“办文、办会、办事”为主要内容的办公室进行强化管理，担负起综合调度与协调功能；二是针对以“公务员管理”为主要内容的人事教育科进行强化管理，做好人员调配与培训工作；三是针对以“财务管理”为主要内容的财务装备科进行强化管理，精打细算、开源节流；四是针对以“闭环式管理”为主要内容的法规科进行强化管理，实施“审批与监管相分离，案件受理与调查相分离，调查与审理相分离，处罚与执行相分离，收缴与保管相分离”的首尾闭合的执法办案程序；五是针对以“行政审批”为主要内容的服务中心窗口进行强化管理，擦亮窗口，在全市最早实施了防止“暗箱操作”的“阳光审批”工程；六是针对以“药械监管”为主要内容的执法科室进行强化管理，加大市场的整顿力度；七是针对以“效能监察”为主要内容的纪检监察室进行强化管理，全面实施效能监察，根据年初制定的《责任目标量化分解表》，按照“辖区管理，横向到边，纵向到底，百分之百的覆盖，不留死角”的原则，在每季度第一个月的上、中旬对各部门、各单位在上季度完成任务情况，采取到各部门、各单位现场检查与调阅有关资料相结合的方法，对全局工作进行效能监察，监察结果上报局党组。我们通过七条主线进行强化管理，机关工作能够形成“大循环”中有“小循环”，“小循环”中有“微循环”，让每个部位都能保持最佳状态。
（）研究外部监管机制建设。通过几年工作实践，体会到药械监管工作“点多、线长、面广”，单纯靠药监专业人员的专业监督很难达到满意的效果。要想达到管好药械的目的，必须动员全社会的力量共同做好工作，把社会公共管理资源为我所用，发挥专业、行业和社会监督的积极性，建立“大药监”的概念。即“专业队伍行政监督、行业自律自我监督、社会各界义务监督”，形成“三位一体”监管体系。
一是加强行政专业监督。在日常监管中，实行了“经常性一般监督、分阶段重点部位监督、周期性全面监督”相结合的办法，每年针对上级要求的重点和社会反映较突出的问题分别确定专项整治活动。根据工作经验总结出了“城市查小厂，农村查名牌”的检点，有效地提高了检查的针对性和打击的重点。共有家药械生产、经营、使用单位被锁入不良行为警示系统。对违规单位加大执法检查的频次，发现违法行为给予严重处理，直至吊销生产、经营资格，通过加强行政专业监督，使生产、经营假劣药品者“不敢为”。
二是加强行业自律建设。通过举办各类培训，让行政相对人知法、懂法，熟悉行业的规矩，提高了行政相对人的业务素质。市局月下旬在全市举办了农村药店经营企业质量负责人药学知识培训班，一年来，市、县两级共办班次，培训药品从业人员余人。同时，通过、认证工作，增强企业自律意识，提高企业自身管理水平，保证药械的质量，保证全市人民用药用械的效果。另外，为解决农村购药难、药价高、不透明、乡医进药把关不严、药品质量难以保证等问题，加强了农村药品供应网络建设。通过生产、经营企业的质量管理体系的认证（、）和农村药品供应网络建设等自律规范的实施，使生产、经营假劣药品者“不能为”。
三是加强社会义务监督。我们从党政机关、人大代表、政协委员、派、群众团体、新闻单位以及全市企事业单位、三资、私营企业和个体业户中聘请了义务监督员，实施了“千人监督网络工程”，把监督触角延伸到社会各个阶层和角落，城市到居委会，农村到每个行政村，协助我们搞好监管工作，共同构筑反应敏捷的信息网络系统和协查联动系统。目前，××市全系统已聘请药品信息员、药品协管员、药品监督员人，监督覆盖面％，有的案件来源于监督网络成员。我们通过定期编发《药品监管信息》，发至各药品社会监督员、宣传媒体及管理相对人。通过社会监督网络的建设，加强与义务监督员的联系，被聘请的义务监督员能够及时反馈信息，及时举报、投诉违法案件，使生产、经营假劣药品者“不可为”。
通过“三位一体”的监管机制，整合了社会可用资源，使生产、经营假劣药品者“不敢为”、“不能为”、“不可为”，拓宽了监管思路，有力保障全市人民吃药用械的质量和效果。
在肯定工作成绩的同时，我们还要清醒地看到存在的问题和不足：一是游医药贩屡打不止，二是制售假劣药械的违法行为还时有发生，三是无证经营药械现象仍有存在，市场净化的工作量还很大等问题。这样，需要我们进一步探讨新形势、新任务、新要求，进一步加大行政监督力度，进一步提高执法人员的思想素质、业务能力和执法水平，并在今后的工作中认真加以解决。
××年主要工作设想、工作目标及措施
××年的主要工作设想，现在只是一个粗线条的打算，等到省局工作会之后再做详细的部署。总体工作思路是围绕“三十六字要点”拓宽监管思路，进一步做好明年的“大文章”。“三十六字要点”：强基础，抓制度，促规范；练精兵，抓培训，带队伍；严监管，抓热点，解民忧；真帮促，抓服务，促发展。具体说，有以下几项工作：
（一）强基础，抓制度，促规范，倾力打造“精品执法机关”
⒈不断强化落实机关效能监察制度，将年度工作目标，纳入效能监察范畴，实行季度监察，年度考核，建立检查考核标准，定时定期通报考核结果。
⒉不断深入抓好执法办案程序的落实，坚持“闭环式链条管理”模式，重点抓好各县局办案程序的管理。
⒊继续强化《工作日志》制度，做到工作有记录，交接有手续，事事有落实，事事可追踪，年内进行评比。
⒋培养药检人才，尝试食品项目的检验，不断提升检验检测技术。筹措资金购置设备，不断提高药检装备水平。
⒌采取媒体座谈会、新闻会和开展专项活动，建立信息通报制度，加大与媒体的联系，搞好对外形象宣传工作。
⒍不断加快办公自动化的步伐，添置必要的网络设备，建立市局网站与省局互联互通，让工作数据、图片、文字资料能够在互联网上构筑药监工作氛围，药品需求信息，收集药监工作动态，完善以电子监管为主要内容的市场监管体系建设。
（二）练精兵，抓培训，带队伍，倾力打造“一流执法队伍”
⒈坚持每周五下午的学习制度，继续倡导“日读一页书、季度一本书”活动。
⒉打牢思想基石，继续强化“五种意识”教育，组织召开“五种意识”研讨会。
⒊开展专业、法制、综合知识和现代科学技术知识培训，并制定学历教育激励约束机制，促进干部队伍加强学习，不断增长知识才干，提高业务水平和工作能力，使大家成为“一门精、两门通、三门懂”的复合型人才。
⒋开展执法人员交流研讨活动，推广青龙局在实践中总结出的“看、验、比、查”识别假药“四步法”。通过执法人员的互相学习交流，不断提高识别假劣药品能力，更好地打击制假售假行为。
⒌因地制宜，本着“干什么、练什么；缺什么、补什么”的原则，以“岗位练精兵、业务大竞赛”为内容，灵活安排时间，举办常用中草药鉴别、案例分析等多样“练兵比武”活动。
⒍市局进行统一调动，采取自我检查、异地交叉检查、上级督察等多种形式，拓宽执法人员的视野，不断提高执法水平。
⒎采取“走出去、请进来”、“拜访先进地市局”等多种活动方式，进行队伍“充电”。
⒏抓好全体人员特别是执法人员的党风廉政建设和机关作风建设，采取“廉政反馈卡、跟踪访谈、案件回访”等措施，抓好反面典型进行警示学习教育。
（三）严监管，抓热点，解民忧，倾力打造“最佳药械市场”
⒈继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序突出一个“严”字，严厉打击制假售假违法行为。开展中药饮片、私配制剂的专项整治；开展无证经营的专项整治；开展药品分类管理的专项整治；开展小诊所、药店的专项整治；开展暑期旅游景点医药市场的专项整治。
⒉加强农村药品监管，深化农村“两网”建设，切断假劣药品流向农村的通道，完善乡村药品代购配送制度达％；药品监督网络建设延伸到每个村，采取“药监流动学校”的形式，利用监督网络开展学习培训、视察互动等活动，让监督覆盖面达％。
⒊保持对打击药品和医疗器械违法活动的高压态势，把握办理小案与办理大要案的关系，确立抓大案、带小案，抓小案、挖大案的监管策略，重点突出对上级通报案件、外地协查案件、锁入不良行为警示记录案件的追踪和抽检力度，重点对取缔无证经营、小诊所及零售药店的监管，加大工作力度，对典型违法案件予以曝光。
⒋开展医疗器械专项整治活动。对大型医疗器械和和一次性无菌器械、纳入器械管理的一次性使用卫生材料等产品作为专项整治的重点，对其来源以及销售人员资格进行重点排查。
⒌与公安部门联合对医药代表异地设库情况进行专项整治。
⒍加大购销记录的检查，完善药品来源查询系统，对医药代表身份、手续进行查询，准确掌握医药代表提供的证照真伪的查询。
⒎及时准确地发现违法虚假药品和医疗器械广告。对虚假宣传广告要坚决及时移交有关部门严肃查处。对散发的药品、医疗器械、保健食品的小广告进行及时移交、查处。
（四）真帮促，抓服务，促发展，倾力打造“医药经济强市”
⒈完成药品生产企业认证的同时，搞好“回头看”工作。
⒉进一步帮促药包材、氧气厂、中药饮片厂的认证进程，规范生产经营行为。
⒊认真搞好认证企业的“回头看”工作。
⒋继续开展“我为企业办一件实事”活动。
⒌坚持零售企业月例会、联络员制度，进一步完善各类诊所联络员制度。
⒍帮助医疗机构对药品贮存、养护、分类管理等相关知识的培训，提高医疗机构药事管理水平。
⒎实施“宽准入、严监管”政策，支持建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场，放宽农村零售药店的审批条件，将原药士以上技术职称放宽为高中毕业生经药品监督管理部门培训合格后即可开办，经营面积也适当降低，大力扶持药品零售企业进入农村。城市区零售药店的开办条件适当放宽，取消药店之间距离的限制，让药店继续进入社区。
⒏配合食安办等有关部门实施食品放心工程，搞好食品监管工作。
一、认真领会精神实质，扎实开展学习宣传、贯彻执行活动
坚信只有一支思想上端正，政治上可靠，业务上过硬的队伍，才能充分认识食品药品安全工作的重要性，才能不折不扣地执行组织的决定，履行好监管的职责，为公众的饮食用药安全，为社会的和谐尽职尽责。今年以来，传达了全国、全省食品药品安全工作会议精神，使全体干部职工明确了上级部署的重点工作，组织全局干部职工深入学习了总书记在中纪委第十七届中央委员会第二次全体会议上的讲话，充分认识了加强领导干部作风建设的极端重要性和紧迫性，贯彻落实了《云南省人民政府关于省政府部门及州市行政负责人问责办法》等四项制度和《云南省食品药品监督管理局机关处室及州市局行政负责人问责办法》，进一步规范了机关干部的行政行为。组织观看了“两会”直播节目，及时全面了解“两会”情况，完整、直观地学习领会会议精神。组织收看了十一届全国人大一次会议的第十五场集体采访，及时学习了国家局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访的内容。在学习过程中，采取相互讨论，相互交流等形式，寓监管工作于其中，收到了良好的学习效果，全面贯彻落实了文件精神和会议要求。
二、以改善和关注民生为重点，切实推进监管各项工作
以科学发展观为统领，以人民群众的饮食用药安全为中心，不断创新监管方式，监管工作取得明显成效。
食品安全监管得到进一步加强。加强与党委、政府的请示汇报，发挥食品安全委员会办公室的作用，建立完善了食品安全监管的各项工作制度，建立了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品安全责任体系，完善了食品安全事件应急机制，监管态势发展良好。食品安全工作已连续两年纳入州委、州政府各项中心工作目标管理，政府食品安全的责任得到强化。去年对石屏豆制品的专项整治，采取行政执法与刑事司法相结合的方式，整治工作受到上级的充分肯定。
药品研制、生产环节的监管得到加强，源头质量有了保障。药品源头质量是堵截假劣药品的关键环节。几年来，严格按照国家gmp的规定，坚持对药品生产企业药械研制、生产环节的监管，注重细节，特别是“齐二药”、“欣弗”等药害事件发生后，更显现出药品源头质量的重要性。我局将大容量注射剂、冻干粉针剂、中药注射剂、化学药注射剂等高风险剂型品种列为重点监管品种。去年还实行了驻厂监督员制度，有效防范了重大药品质量事故的发生。同时，也有效维护了“红药”品牌，促进了医药经济的发展；还采取有力措施，加强对医疗机构制剂室的监管，确保临床用药安全有效。
强化市场监管，加大打击力度，规范经营行为。药品市场的监管具有点多、面广、线长的特点，按照省局查处通知的要求，及时、彻底清查各种假劣药械。先后成功处置了“齐二药”、“欣弗”等药害事件，对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白、假冒四川远大蜀阳药业有限公司生产的人血白蛋白等假药进行查处；对血糖监测系统、浮标式氧气吸入器等医疗器械进行了查处。通过对大案要案的查处，及时有效地控制了假劣药械，避免和减少了假劣药械造成的危害，也践行了“有为有位”的药监经营理念。
在日常监管工作中，实行教育与处罚相结合的原则，不但对假劣药械采取了措施，对制售假劣行为进行了处罚，还对药械从业人员质量管理、药械购进渠道等知识进行了培训，提高了药械从业人员的素质和质量意识，规范了经营行为。
认真组织开展各类专项整治工作。根据日常监管掌握的情况，针对广泛存在的问题，集中开展中药材中药饮片市场、疫苗、抗结核药及抗疟药、医疗器械、药械违法广告等专项整治。通过专项整治，逐步规范了城镇中药材集贸市场，摸清了全州正在使用的医疗器械（设备）情况，严厉打击了违法、刊播虚假药械广告误导消费者的行为，促进企业诚信经营，切实维护了消费者利益。
结合gsp认证相关工作，对药品经营企业进行清理整顿。严格执行gs
p管理规定，组织开展经营企业的认证检查和gsp跟踪检查，对无证经营、挂靠经营、超方式（范围）经营、出租（借）柜台的违法行为以及采购渠道、购销凭证等重点环节进行全面的检查和清理整顿，进一步规范了企业经营行为，经营企业店堂店貌明显改变。加大特殊药品的监管力度，防止特殊药品流入非法渠道。为防止特殊药品流入非法渠道，预防和杜绝特殊药品犯罪，采取措施加强对品、、易制毒化学药品等特殊药品的监督管理，确保特殊药品的安全。强化日常监督检查，规范全州药品类易制毒特殊化学药品的经营、使用管理等行为。针对盐酸曲马多和复方地芬诺酯片国家只按处方药进行管理，有可能被部分吸毒人员滥用的情况，主动与公安部门联系，共同组织开展调查工作，分别向上级报告存在的严峻情况。国家局于20__年10月30日了20__年版《品和目录》，从20__年1月开始将曲马多原料和单方制剂列为二类进行管理。今年，还与公安局联合开展麻黄碱购买方资质、购进渠道、验收记录、储存管理、使用情况等环节的专项检查，摸清了麻黄碱原料药经营、使用管理情况。
认真贯彻国务院产品质量和食品安全专项整治工作精神，大力开展药械质量专项整治工作。按照国务院、国家局和省局的有关要求，结合全州整顿和规范药品市场秩序专项工作，全面开展药械产品质量专项整治，强化了药品生产经营企业的质量意识。药械产品质量专项整治顺利通过了省检查组的验收。
充分发挥快检车作用，探索出快检车有效运行的模式。以药品检测车为平台，监、检、督、训相结合，发挥快检车的技术监督作用。抽调具有市场监管经验的5名同志组成督查队，加强对各县（市）局的指导和监管工作的督查。仅去年，就出动424人次，运行8000余公里，对197名基层局执法人员进行了现场培训和指导，开拓了基层执法人员的监管思路，提高了综合监管能力，市场监管效果明显提高。由于充分发挥快检车在监管工作中的作用，取得了较好的监管效益，其总结材料分别被省局、《中国食品药品监管》第七期采用。
通过加强日常监管，深入开展专项整治，市场稽查取得明显成效。去年，在案件办理、罚没款数量均大幅度提高，特别是罚没款相当于前几年的总和。
药品检验及相关工作成效显著。药品检验是药品行政监督执法的技术支撑，两者相互补充，互为支撑。检验能力的大小，检验工作的好坏直接影响行政执法工作。几年来，药品检验事业取得长足发展，检验人员逐年增加，检测手段逐步完善，检验能力稳步提高。去年，共完成药品检验1290批，是05年、06年的总和。抽检1084批，不合格527批，不合格率48.6%；送检206批，不合格31批，不合格率15%。食品药品检验所参加省所举办的实验室能力验证对比活动获98.9分，并列第6名。
20__年，对水产品、粮油制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、奶及奶制品5类产品中的鲤鱼、食用油、猪肉、火腿肠、鸡蛋、牛奶6个调查与评价品种进行以抗生素为主的实验室检测，共完成检品45个，实现了食品检验的新突破，为进一步做好食品安全调查与评价工作奠定了良好的基础。
医疗机构药械管理逐步走向规范化。自实施医疗机构规范化药械库（房）创建工作以来，经过认真总结，去年，以整顿和规范药品市场秩序为契机，与卫生部门合作，全州医疗机构药械管理规范建设工作取得明显成效。完成了对县级以上医疗机构的检查验收，推动了私立医院、个体诊所、乡镇卫生院和村卫生室的规范化药械库（房）创建工作。个旧、建水等县市的20家医疗机构规范药械库（房）建设已通过现场检查验收，并与卫生部门联合授牌。
农村药品“两网”建设稳步推进。在借鉴好的做法和经验的基础上，结合辖区实际情况，大胆试验，积极工作，使“两网”建设口号进村到乡。通过加强向当地党委、政府的汇报，促进“两网”建设与“新农合”、万村千乡市场工程工作的有机结合，蒙自县将农村药品“两网”建设纳入政府发展规划、纳入财政预算、纳入目标责任考核。石屏等县市将乡镇卫生院的药品集中招标采购，降低了药品的价格。
药械不良反应与药物滥用监测报告工作日益加强。在县市设立药品不良反应与药物滥用监测中心，“三项监测”网络发展迅速，药械不良反应与药物滥用监测报告数量明显增加。去年，共落实监测网点单位794家，收集上报《药物滥用监测调查表》1115份，《药品/医疗器械不良反应/事件报告表》282份，其中严重药品不良反应14例，一般药品不良反应265例，可疑医疗器械不良事件3例，打破了我州医疗器械不良事件零报告的历史。
基础设施建设积极推进。始终把基础建设作为重要工作抓紧抓好，积极向省局请示汇报，与地方党委、政府沟通协调，筹集资金，基础建设得到积极推进。结合各县市情况，采取购买、新建、行政有偿划拨、改建等方式，大力推进基础建设。20__年，局党组把解决和改善基层局办公条件列入重要议事日程，不但追加了工作经费，还把罚没收入全额返到各县市局，为监管工作的开展提供了坚强有力的保障，促进了基层局工作的全面推进。
信息宣传跃上新台阶。高度重视信息宣传工作，构建信息宣传平台，加强对外宣传。开通了食品安全网和政务网，建立了信息季度通报制度，信息的数量和质量逐年提高，内容更丰富，形式更多样。去年，据不完全统计，编制数量比06年多63期64条，各种媒体采用比06年多16条；印发了图文并茂的《谨防误食毒菌中毒》、《关注生命安全，预防野生菌中毒》宣传挂图、宣传扑克，了4期食品安全预警公告，3次到红河电台做客，分别就群
众关心的食品药品安全、监管队伍建设等问题与主持人、听众进行互动，提高全州群众的食品药品安全意识，形成全社会关心食品药品安全的氛围，营造了良好的监管环境，同时也让社会更多地关心、支持食品药品监管工作，推动全州食品药品监管事业的发展。通过宣传，传播了食品药品安全知识，提高了部门的社会地位，促进了监管工作的开展。三、统筹规划，协调发展，创造工作新业绩
当前，正面临系统第三次机构改革，我们将在省局的正确领导下，坚定信心，守土有责，按照“巩固、提升、创新、规范”的总体工作思路，进一步落实科学发展观，深入实践科学监管理念，重点围绕“五个一”做好今后的工作。
第一，筑牢一个根本。紧紧抓住药品监管这个根本，从思想上认清强化监管、依法行政是立足之本，在行动上注重创新，多措并举，坚决依法查处各类假劣药械案件，不断解决好药品监督行政执法与制售假劣药械这对矛盾，确保药械合法生产，诚信经营，使用安全有效。
第二，带强一支队伍。食品药品安全监管直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，队伍素质决定了食品药品安全监管法律法规的贯彻和各项工作部署落实的好坏，是影响执行力的重要因素。因此，必须千方百计加强执法队伍的思想建设、业务建设和作风建设，强化法律法规和专业知识培训，提高队伍整体素质和依法行政的能力，做到科学监管、依法行政、执法为民。
第三，搭建好一个平台。履行好食品安全综合监督“三句话”定位的职责，利用发挥政府食品安全“抓手”作用，建立与政府及其部门密切联系的平台，主动将食品药品监督管理工作纳入当地党委、政府的统一领导，积极争取党委、政府的支持，主动承担责任，履行职能，为全面提高食品药品监管工作创造条件，为市场监管、信息宣传、基本建设等工作的开展创造良好的环境。
努力开创食品药品安全监管新局面
（2014年2月26日）
同志们：
今天，我们召开全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会。这次会议是在全面贯彻落实党的十八届三中全会精神，完善食品药品监管体制，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的关键时期，召开的一次重要会议。这是一次总结经验、鼓舞士气的会议，也是一次凝心聚力、谋划发展的会议。
关于今年的工作，杨杰同志将会作具体安排。下面，我讲4点意见。
一、攻坚克难、砥砺奋进，2013年食品药品安全监管工作扎实有力
2013年，全省各级、各部门认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府的决策部署，凝聚精气神，团结一致、务实奉献，守住了不发生重大食品药品安全问题的底线，巩固了食品药品安全形势稳定向好的发展局面，增强了人民群众对食品药品安全的消费信心。
一是着力完善监管体系。省政府下发了《云南省人民政府关于印发组建云南省食品药品监督管理局方案的通知》(云政发〔2013〕116号)、《云南省人民政府关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》(云政发〔2013〕152号)，全省食品药品监管体制改革正有序推进。《云南省食品安全条例》已经进入省人大立法审议阶段，省级层面制定出台了食品安全举报奖励、信息报送等规范性文件，机制建设不断完善；各级政府进一步加强组织领导和综合协调，在部分乡镇设立了食品安全监管站，明确了专职人员，部分村委会还聘用了食品安全协管员或信息员，基层食品安全监管网络初步形成，为进一步提升食品药品安全水平提供了有力保障。
二是着力提升监管能力。全年共争取到国家总局资金补助9600多万元，省级财政继续安排近2亿元专项经费，对提升我省食品药品监管能力发挥了积极作用。在专项资金支持下，加大了对省、州市食品药品检验机构建设，实施了“食品、药品安全县市区创建”、县级食品检验检测机构能力建设等试点。
三是着力解决突出问题。坚持从重点领域、关键环节和特殊品种入手，针对群众反响强烈、问题频发的领域，开展了打击食品犯罪保卫餐桌安全等12个专项整治行动、“两打两建”专项行动和打击网上非法售药行为专项行动，有效整治和净化了食品药品市场秩序，保障了广大人民群众的饮食用药安全。
四是着力强化企业主体责任。开展了“云南省食品诚实守信企业”评选，对食品药品生产经营企业实行动态评定信用等级，监管部门与企业签订质量安全承诺书，推行食品药品电子追溯制度、“红黑名单”制度、违法广告品种省内暂停销售等措施，进一步强化了企业第一责任人的责任意识。
五是着力改进工作作风。各级、各部门把加强食品药品安全工作作为党的群众路线教育实践活动的重要内容加以贯彻落实。加强了食品安全工作督查考核，着力落实地方政府责任；大力开展“云药之乡”认定与建设工作，一些地方中药材种植产业已成为农业增效、农民增收的重要途径。
六是着力提升队伍素质。依托云南农业大学、昆明理工大学和大理学院，分别组建了云南省食品安全管理学院、云南省食品安全研究院和云南省食品安全管理滇西学院，对食品安全管理人员开展了5期专业培训，招收40名食品安全管理在职硕士研究生。随着队伍学历水平的不断提升，将为监管能力的持续提高起到积极作用。
七是着力营造社会共治氛围。充分利用新闻媒体、重要活动和关键节点，开展食品药品安全知识进机关、进社区、进农村、进企业、进学校等活动，全方位加强食品药品安全宣传和教育，为食品药品安全工作营造了良好氛围。以开展示范创建活动为内容载体，注重发挥行业协会的组织管理作用，不断强化企业质量安全意识和社会责任意识。通过落实举报奖励制度，拓宽了群众参与食品药品监管工作渠道。
以上成绩的取得，是省委、省政府高度重视和坚强领导的结果，是各级 党委、政府和各有关部门大力支持的结果，更是全省食品药品监管系统干部职工团结一心、砥砺奋进的结果。特别是在监管体制改革的关键时期，食品药品监管战线上的全体同志心往一处想、劲往一处使，在压力面前不低头，在困难面前不退缩，勇于担当、甘于奉献、锐意进取，充分发扬了坚定、担当、务实的大山精神，充分证明这是一支能打硬仗、善打胜仗的队伍，是一支党委政府可信赖、人民群众可依赖的坚强队伍。在此，我代表省人民政府向关心支持食品药品监管的各级党委政府、各有关部门、社会各界表示衷心的感谢，向全省食品药品监管系统干部职工致以崇高的敬意和衷心的感谢！
二、认清形势、准确定位，食品药品安全监管工作任重道远
近年来，在大家的共同努力下，全省食品药品安全形势不断向好发展，有力、有效保持了全省食品药品安全形势的总体稳定。但是，我们也要清醒地看到，当前食品药品安全形势依然复杂严峻，做好食品药品监管工作任重而道远。
首先，要清醒认识监管工作面临的形势。总体来说，形势不容乐观。从外部环境看，食品药品产业基础薄弱，“多、小、散、乱、差”问题仍然突出，公平诚信的市场秩序尚未完全建立，生产经营主体责任缺失，违法违规问题时有发生。从系统内部看，各地机构改革进展不平衡，监管力量不足，技术支撑体系不健全，基层基础薄弱等矛盾突出，监管工作的系统性、整体性、协同性还有待加强。从一些食品药品安全事件反映出，有的地方确实还存在工作被动应付、落实不到位的问题；有的地方存在执法不严、执法不公，监管的权威性受到挑战。从监管环节看，在生产加工环节，食品非法添加行为屡禁不止，以次充好、以假乱真等问题屡打不绝，病死猪牛马驴、中药材掺杂使假等案件时有发生；在流通经营环节，虚假广告泛滥、过期食品翻新再售、餐饮卫生不达标导致食物中毒等问题频有发生。从监管区域看，在城乡结合部、广大农村地区，大量无证小作坊、小摊贩滋生，“黑窝点”深藏隐蔽，监管工作难以有效覆盖。这些问题不仅危及消费者生命健康，挫伤群众安全感，而且影响云南经济发展、社会稳定和政府形象。
第二，要准确认识监管工作的重要地位。十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，把食品监管领域的改革作为全面深化改革的重点领域，纳入“健全公共安全体系”中来部署，并且明确指出，要“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”。在党的纲领性文件中，对食品药品监管工作作出专门部署，可以说是前所未有的。这一科学定位，是食品药品监管工作定位的重大飞跃，充分说明我们的工作不仅是保障和改善民生的重要内容，而且已处在维护公共安全、促进社会和谐的“主干道”上。这充分体现了新一届中央领导集体对人民群众饮食用药安全的高度重视，对食品药品监管工作规律认识的新高度。
第三，要充分认识监管任务的艰巨性与长期性。民以食为天，药以安为先。饿了要吃饭、病了要吃药，食品药品就是人们正常生活的必需品。随着科技的进步和群众生活水平的提高，食品药品本身存在的安全风险和新的安全问题不断显现，公众的饮食用药习惯、对药品的安全性和有效性需求发生了新的变化；而且，食品药品涉及面广，社会影响面大，一旦发生安全事件，容易引起媒体高度关注甚至持续炒作，成为社会热点、焦点问题，给监管工作造成巨大压力，也带来很多现实性的困难。但是，所有事情的难和易都不是绝对的。清代学者彭端淑曾说：“天下事有难易乎？为之，则难者亦易；不为，则易者亦难矣。”我们一定要深刻认识做好新形势下食品药品安全工作的极端重要性，站在执政为民的高度、站在服务大局的高度、站在居安思危的高度，有一种服务大局的荣誉感，有一腔为民谋利的真感情，有一股干事创业的精气神，把发挥主观能动性和运用客观规律结合起来，把攻坚战和持久战结合起来，一步一步地走，一仗一仗地打，集小胜为大胜、积跬步致千里。我相信，通过不懈努力，食品药品安全监管工作就没有克服不了困难，就没有解决不了的问题。
三、解放思想、深化改革，不断完善食品药品监管体系
2014年，是我省食品药品监管新机构组建后的开局年，也是全省食品药品监管系统打基础、谋发展的关键一年。食品药品监管工作要认真贯彻落实党的十八届三中全会、中央经济工作会、中央农村工作会精神，以及省委、省政府和国家食品药品监管总局的决策部署，以深化改革、提升能力、加强监管为主线，统筹推进各项工作，促进食品药品安全持续好转，以监管成效取信于民、惠及于民，为全省经济转型升级、提质增效提供有力支撑。
一要加快改革进程，健全和完善监管体制。当前，我省机构改革工作已滞后于其他省份，各地要加快步伐，加强与编制部门的沟通协调，尽快科学编制出台“三定”方案，切实将编制落实到位、人员配备到位、机构组建到位、经费保障到位，确保高标准、高质量、严要求完成监管体制改革各项工作。特别是要整合现有资源、优化配置，把乡镇监管站建设到位，把行政村协管队伍配齐到位，把监管触角延伸到乡村，切实解决食品药品安全监管“耳聪目明”的问题。针对现有乡镇监管站无办公场所、无执法装备、无快检设备的“三无”状况，各级政府要加大投入、设法解决，筑牢监管“网底”。
二要健全监管制度，打牢有利于长远的工作基础。制度是社会治理最有效、成本最低的方式，是规范监管工作之“纲”。今年，要在实施好国家出台和制修订多项食品药品监管工作法律法规和制度规范的基础上，按照“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求，抓紧完善我省食品药品监管法规制度体系，尽快出台《云南省食品安全条例》、《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》及其有关配套的规范性文件，以制度化促进监管规范化。同时，要针对我省特色食品药品，主动配合有关部门开展地方标准制定、修订工作，鼓励企业制定高于国家标准的企业标准，提高产品市场竞争力。
三要创新监管方式，推进监管工作提质增效。食品药品监管要适应形势变化、顺应政府转变职能新要求，跳出固有监管框架，打破固化监管模式，创新监管手段。一是日常监管要强化源头管理。源头安全才能保障下游环节安全。要建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，加强对食品药品生产经营每一道关口的控制，把问题消灭在萌芽状态。二是综合治理要注重以点带面。食品药品安全风险面广，种类繁多，要集中力量解决突出问题，达到以点带面的效果。要通过解决一个突出问题，消除一片安全隐患，带动一个行业规范。三是推行行政审批网上办理。要建立省、市、县三级行政审批联动机制，扩大网上受理审批范围，规范网上在线业务办理，对一事多部门审批事项要开展“网上并联审批”，切实转变政府职能，为企业提供方便快捷优质服务。
四要保持队伍稳定，确保顺利推进改革。新机构合并、组建，人员有变动、队伍有变化，大家对新岗位、新环境、新同事，也需要一个适应的过程。在这个过程中，我们越发要做好队伍的团结和稳定工作，努力营造团结干事、放心干事的良好氛围，切实做到人合、事合、心合。人心齐，泰山移。只要队伍能够齐心协力、团结奋进，就没有战胜不了困难。我们一定要以对党和人民高度负责的精神，讲团结、顾大局、守纪律，心往一处想、劲往一处使，大家要共同努力担当起保障人民群众饮食用药安全的重任，努力在本职岗位上再立新功、再创佳绩。
五要切实转变作风，努力打造食品药品监管系统新形象。食品药品监管队伍作风的好坏，直接影响着食品药品安全水平，影响着监管部门在人民群众心目中的形象。要坚持不懈地加强作风建设，巩固第一批群众路线教育实践活动成果，深入开展第二批群众路线实践教育活动，落实反“”、转作 风各项整改措施，下决心解决人民群众关心、关注的焦点、热点、重点问题。要坚持公正廉洁执法，严禁、徇私枉法，坚决整治“庸懒散”、“吃拿卡要”等不良现象，坚决纠正不依据法规、不遵守规程、办关系案、办人情案的不正之风，树立为民务实清廉的新形象。
四、提升能力、强化监管，确保人民群众饮食用药安全
总理在中央经济工作会议上指出，“食品安全是天大的事，药品安全是人命关天的事”。保障食品药品安全，为党和政府分忧，为人民群众谋利，是时代赋予我们的职责，是党和人民的重托和信任，也是我们职业生涯中的大事。我们要统筹考虑机构改革和监管工作，做到“两手抓两不误”，更要拿出“踏石留印，抓铁有痕”的精气神，推进各项工作。在任务面前，我们要鼓足干劲、真抓实干、奋发有为；在困难面前，我们要迎难而上、敢于担当、锐意进取；在压力面前，我们要心无旁骛、埋头苦干、务实奉献，要以监管工作的实际成效，赢得群众的理解和信任。
一方面，要加强技术支撑和队伍建设，着力提高科学监管能力和水平。
一要提升检验检测能力。要针对我省食品药品技术支撑能力建设滞后的现状，结合国家食品药品安全“十二五”规划的实施，科学研究制定食品药品检验检测机构标准化建设规划及其实施方案，争取国家总局支持；要切实推进各级食品药品检验检测技术支撑体系建设，强化县级检验中心、乡镇快检所标准化建设，探索建立一批第三方检验检测机构，构建以省级检验机构为龙头、州市检验机构为骨干、县乡快速检验为支撑、社会检验机构为补充的食品药品安全检验检测体系。各级政府要认真落实资金配套政策，加大投入，做好食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造，着力提升技术装备保障条件，强化技术支撑能力。
二要提升信息化水平。统筹推进全省食品药品监管信息化建设，建立健全全省食品药品重点品种、重点企业基础数据库和诚信数据库，完善食品药品监管业务应用系统，构建横向与有关厅局相连，纵向与国家总局、与州市、县区局相通的信息监管系统，实现全省食品药品监管基础信息共享、业务协同、信息公开的监管与服务体系。推进食品药品电子监管追溯体系建设，强化数据更新及时、真实、准确，不断提高食品药品安全追溯能力。
三要提升干部队伍素质。监管事业要发展，人才是关键。新组建的食品药品监管系统是一个新的系统，责任重大，政策性、专业性都很强。加之，监管职能的增加和监管环节的延伸，面临着监管对象庞大、环节多、业态复杂、链条长等新困难、新问题，提升队伍的监管能力是当务之急。针对新组建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题，要开展全员培训、轮训，尽快建成一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管干部队伍。同时，还要加强对州市、县区、乡镇三级党政领导干部食品药品安全管理知识的专题培训，提高领导决策能力和管理水平，以便更好地落实食品药品安全属地管理责任。
另一方面，要强化食品药品综合监管，着力解决食品药品安全突出问题。
一要强化基层监管。基层，特别是城镇郊区和边远农村，是食品药品安全隐患最多，监管最薄弱，也是最需要关心的地方。要把工作的重点放到基层管理体系建设上来，进一步加强乡镇、街道办事处的食品药品安全监管职责，着力解决基层管理体系不健全、监管力量严重不足的突出问题，夯实基层监管力量，实现监管重心下移。
二要强化日常监管。日常监管是食品药品监管工作最大量、最基础、最现实的工作。只有把日常监管工作抓好了、抓实了，提升食品药品监管工作的质量效能才有坚实可靠的前提和基础。要采取明查暗访、突击检查等方式，加强对大型生产、加工、销售经营企业的监督检查工作。扩大食品药品安全监督抽查、市场巡查、执法抽检的频次、范围，深入排查食品安全隐患，及时发现，及时消除。
三要强化专项整治。顽疴须施猛药，治乱还需重典。要集中力量，围绕与群众密切相关的重点品种、重点区域打好几场硬仗、恶仗、漂亮仗，打出食品药品监管部门的威风士气，切实提振人民群众对食品药品安全的信心。在品种上，要突出对制售假冒伪劣婴幼儿乳粉、加工销售病死畜禽及肉制品、添加非食用物质、掺假使假中药材等违法行为的专项整治。在区域上，要突出对农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村的综合治理。在执法中，要强化行政执法与刑事司法在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面的衔接配合。通过专项整治，保持对不法分子高压严打态势，有效震慑违法犯罪分子，给人民群众的合法权益以最有力、最有效的保护。
四要强化企业主体责任。食品药品安全首先是“产”出来的。企业是食品药品生产经营主体和市场主体，也是食品药品安全的第一关口。企业自身管理好、自律性强，问题就解决一大半。要以实施质量安全管理规范为契机，督促企业加强诚信建设，健全质量安全管理制度和良好操作规范，切实履行质量安全主体责任。要完善激励约束机制，发挥市场机制作用，健全问题食品药品召回制度、食品药品安全责任强制保险制度、企业“红黑名单”制度，让守信企业得到褒奖，让失信企业成“过街老鼠”，无从立足。
五要强化舆论引导。在食品药品监管工作中，我们要主动作为，进一步深化正面宣传，主动回应社会关切，打好舆论主动仗；要开展形式多样的宣传教育，及时传递权威声音，不断改善食品药品安全舆论环境。在应对突发事件时，要从有利于维护群众切身利益，有利于事件妥善处置，有利于维护党和政府形象的立场出发，早说话、敢说话、会说话、说对话，掌握舆论引导的主动权。
