时间：2023-05-30 10:57:03
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药生物技术，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：生物 工程 医药
一、引言
生物医药产业最发达的国家是美国。第一家运用现代生物技术的制药公司--美国的Cetus公司，创建于1971年。到目前为止，美国生物制药业已有数百家公司，正在开发数千种药品。随着生物技术新药开发数量的增长，生物技术药品研发费用的增长速度将比其他药品更快。生物技术药物的销售增长率趋势是2003年到2010年每年增长12-15%，随着更多的生物技术药品进入市场，销售增长率会增加得越来越快。生物技术药品已涉足于200多种疾病，其研究多数是针对癌症治疗，在传染性疾病、神经性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、爱滋病、自体免疫性疾病、皮肤病等其他疾病方面的研究力量相当。
二、生物技术在生物制药领域的发展新趋势
1.个性化药品
个性化药物是指适合于某一特定病人的药物。新技术的开发将使治疗方法产生了巨大的进步，使个性化药物的运用成为可能。生物技术使得我们能够区别遗传物质形成过程中的细微差异，了解每个病人在治疗效果、药物敏感性和副反应发生方面的差异。如果知道一个人会对某个药物产生怎样的反应和如何代谢，医生就能在治疗前确定病人用什么药合适。
这些进步对医药产生了很大影响，制药企业可以生产更有效的药物。知道了药物对哪些人疗效好且副反应少，临床实验就可以在疗效好且副反应少的人中进行，医生就可以避免将处方药物开给使用效果不好或有严重副反应的人。这样，对于特殊人群有好处的药物就有可能被开发出来了，而不是被拒绝，新药开发的成本也就会降低。
2.利用微生物发酵制取生物活性物质
生物体内有许多生物活性物质可以作为药物，这其中微生物产物最为重要，现代医疗所用的抗生素、菌体药物、酶制剂、酶抑制剂等都是微生物发酵产物，这些生物活性物质的生产大多采用液体深层培养法。
酶抑制剂，对生物体内酶活性有抑制作用的物质称酶抑制剂，它作为医药产品的潜力是很大的。筛选的各种酶抑制剂，其中有的作为免疫促进剂，有的在进行动物试验。许多至今尚未攻克的疑难病症，将会通过酶抑制剂药物加以治疗及改善，该种药物将会成为具有广阔市场前景的药品。酶抑制剂研究中主要受各种酶和受体筛选模型的限制，因为靶酶和受体大多来自动物体内，数量有限不利于采用机器人进行大量筛选，应用基因重组技术将一些靶酶的活性中心或受体的配体、亚基等在微生物中大量表达可以解决这一难题。
3.利用动物、植物细胞和组织培养来提供药物
动物细胞或组织培养是直接从有机体得到的组织或将其分散成细胞后进行的培养。通过动物细胞培养，已可获得病毒疫茵、干扰素、激素、单克隆抗体、免疫制剂及特殊的酶和物质，随着基因重组技术和单克隆抗体技术的进展，动物细胞和组织培养展现出越来越可观的工业化前景。近年来用300 L和1000L的培养罐分别用于生产单克隆抗体和灰色脊髓炎疫苗。 把植物细胞或组织从植物体内分离出来，并在比较简单的培养基中进行培养获得色素、香料、药品等已有半个世纪的历史，植物细胞与栽培植物相比，具有不受气候影响、稳定供应、在控制条件下生产、可采用连续方法生产等优点，但由于目的产物产率很低、植物细胞生长缓慢等问题，利用植物细胞和组织培生产药物工作进展较慢。
4.运用固定化技术制备药物及中间体
固定化技术主要指酶、完整细胞的固定化，即将原来游离的水溶性酶或细胞，设法限制或固定于某一局部的空间或固体载体上。采用固定化技术后，酶既不会流失，也不会污染产品质量。固定化细胞可以使酶在细胞内环境中发挥作用，酶活力损失少，而且免除了破碎细胞提取胞内酶的手续。固定化酶在经过滤或离心后可以长期重复使用，而且它的稳定性也得到提高，在实际应用中，固定化酶可以装在反应器中，使整个生产连续化进行，有利于生产的自动化控制，提高生产率。
5.利用基因工程改进药物生产工艺
基因工程技术在药物生产过程中主要用子改良工业生产菌种、提高菌种生产能力和性能、提高有效组分含量、简化工艺提高收率、有利于提取精制等后处理工序，并可大大减少环境污染等。应用基因重组技术把带有头抱菌素C生物合成途径中编码关键酶基因的杂合质粒转化至头孢菌素C的工业生产菌种中，获得的高产工程菌在中试规模中头孢菌素C生产能力比原菌株提高了15%，在抗生素发酵过程中供氧往往是限制因素，且消耗大量能源，将血红蛋白基因克隆进头孢菌素C产生菌顶头孢霉菌后，使该菌种在发酵中的氧耗明显降低，且有效增加了头孢菌素C的产量。随着对各种工业生产的微生物药物生物合成途径的深人了解以及基因重组技术的不断发展，应用基因工程技术定向构建高产菌株，改进药物生产工艺的实例将越来越多。
三、生物技术与疾病诊断
现代生物技术的开发应用，为医疗卫生领域提供了崭新的诊断检测技术。人们对疾病，尤其是传染病的诊断中，很重要的一点事尽早检测出感染性因子的种类，然后再针对此问题制定适当的治疗方法。但传统的传染病诊断技术具有一定的局限性，需根据病人的临床症状或者是对病原体进行分离培养检测才能够作出判断。因此，利用现代生物技术发展快速、灵敏、操作简便的新的诊断技术，在疾病防治上具有积极的意义。
关键词：生物技术；培养模式；培养目标；实践教学
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2015）12-0132-02
生物技术是一门新兴的、快速发展的综合性学科，被认为是21世纪朝阳产业和科学技术的核心[1]。在生物技术三个重要的应用领域：工业生物技术、农业生物技术和医药生物技术中，医药生物技术是发展最迅速、最活跃的领域[2]。医药院校生物技术专业为培养医药生物技术领域人才的主体，如何构建医药院校生物技术专业人才培养模式是十分现实而重要的课题。近年来，根据生物技术专业的特点和我校的实际，我们对医药院校生物技术专业的人才培养模式进行了探索和实践。
一、明确专业定位与人才培养目标
当前我国高校生命科学的相关专业有生命科学、生物工程和生物技术。生物技术专业是隶属理科的专业，在专业的学科定位上，它既有别于生命科学专业，又不同于生物工程专业。生命科学专业属于理科办学专业，侧重于培养理科基础性人才；生物工程专业是以工为主、以理为辅、工理管结合的复合型专业；生物技术专业属于理科办学专业，是以理为主、以工为辅的理工复合型专业[3]。我校生物技术专业自2000年开始招生，是广西首个在医药院校开设的生物技术专业。根据生命科学学科发展的趋势与社会对人才的要求，结合我校生物技术学院的实际情况，确定了我校生物技术本科专业的培养目标。具体来说，我校生物技术专业是培养适应经济社会发展和医药卫生事业发展需要的，德、智、体、美全面发展的，具备相应的生命科学、生物技术及医药学的基础知识、基本理论和基本技能，能够在医药、食品、制药、生物、农牧、经贸等众多领域的企事业单位、政府部门和学校从事科学研究、应用研究、技术开发、检测分析、教学、生产及管理工作，基础扎实、素质良好、实践能力强，具有社会责任感、创新和奉献精神以及终身学习能力的应用型生物技术骨干人才。
二、优化课程设置体系
构建科学合理的医药院校生物技术专业人才培养模式。首先必须调整和优化生物技术专业人才培养方案，突出医药院校生物技术专业医药应用型的特点。具体来说，在2013年新版培养方案中，我们优化了课程设置体系，适当减少了专业基础课程的学时，同时强化和突出了专业课程和毕业实习环节（表1）。根据我校的实际情况，我校生物技术专业的主干学科定位为生物学和基础医学。公共基础课由语言、法律、经济、管理等人文社科类课程和数、理、化、计算机等自然科学基础课程组成。主要专业课程有人体解剖学、物理化学、无机化学、有机化学、生物化学、微生物学、遗传学、细胞生物学、分子生物学、免疫学、生理学、药理学、基因工程、酶工程、微生物工程、细胞工程、蛋白质工程、生物信息学等。在教材的选用上，原则上采用高等教育出版社、人民卫生出版社等出版的最新教材。在专业课程的整合方面，使其相互衔接，尽量避免重复，使学生系统而深入地掌握专业知识，以适应不同医药生物技术相关领域的需求。同时在一些条件较好的课程建设中，比如生物化学、细胞生物学等课程中，我们也加强了双语课程的教学和精品课程的建设。
三、强化实践教学体系
对生物技术专业应用型人才来说，具有较高的技术应用能力非常重要。实验、见习和实习等实践教学体系是生物技术专业技术应用型人才培养的重要手段。针对我校的实际，围绕生物技术专业技术应用型人才的培养目标，我们构建了分类设计、分层施教的选修与必修相结合的实践教学体系。具体来说，桂林医学院生物技术专业实践教学体系分为如下几方面：一是课程实验（见习）教学。课程实验（见习）教学安排在各门课程学习期间，通过实验室教学和校外企业参观，使理论与实践相结合，达到掌握实验技能的目的。为保障学生在课堂实验教学中有更多的动手机会，强化实践动手能力培养，在新的人才培养方案修订中，我们适当增加了各类课程的实验（见习）学时，加大了实践课程的比例。必修课程中理论课与实践课学时的比例：2010年培养方案中从1554∶755（2.1∶1）调整为2013年新版培养方案的1700∶1061（1.6∶1）。二是毕业实习，主要到生物、医药及生物制品研究机构、高等院校、疾病预防控制中心等相关企业和部门进行专题研究，在指导教师的指导下完成毕业论文。三是第二课堂，在2013年新版培养方案中，我们增加了早期接触专业、早期接触科研和早期接触社会实践的“三早”实践教学方案（表2）。此外，第二课堂也包括劳动教育、举办专业知识讲座和演讲等。四是其他实践，包括入学教育、军事训练、毕业教育及就业指导。
四、完善教学方法和手段
当前，一些传统的教学方法和手段已经不能满足培养应用型生物技术专业人才的需要，不能满足培养学生分析问题、解决问题能力的需要，也不能满足学生创造力培养的需要。因此，我们特别强调重视学生在教学活动中的主体地位，鼓励新的教学方法和手段的尝试，以充分调动学生的积极性、主动性和创造性。根据不同的教学目标、教学内容、教学对象，因材施教，采用启发式、讨论式、现场教学等教学方法，为学生自主学习创造更好的条件，培养学生分析问题、解决问题和创造思维的能力。为激发学生学习的兴趣，在教学中，我们注重使用多媒体技术等先进的教学手段，合理运用因特网来进行教学。同时加强优质教学资源如教学课件的共享，提高教学水平。为保证生物技术专业技术应用型人才培养目标的顺利实现，我们还采取引进、培养、聘请等途径加强师资队伍建设，尤其是加强具有医药生物技术领域企业工作经历的教师的培养和引进。
五、改革课程成绩评价体系
为满足应用型人才培养的要求，就必须深化生物技术专业考试制度改革，改革课程成绩评价体系。我校生物技术专业的教学质量评价体系分为：（1）形成性考核，包括课程平时考核、课程期中考核和课程实验考核。课程平时考核主要考核学生在整个课程学习过程中的表现情况（含学习行为、动手操作、平时作业、课堂提问等）；课程期中考核主要考查学生对课程前半部分知识的掌握情况；课程实验考核主要在期末以笔试、实验操作等形式进行，主要考核学生对实验原理的理解、实验操作的能力及实验报告的撰写情况等。（2）终结性考核，每门课程结束时或期末，采用闭卷或开卷笔试的形式进行考试，教师根据课程的性质和要求选择考试方式，对于专业基础课程和一些与学生能力和素质培养影响较大的核心课程，可以采取闭卷考试的方式，对于选修课程和其他非核心课程可以采取开卷考试、课程论文等方式进行考核。
总之，医药院校开设生物技术专业是当今迅猛发展的生物医药产业的需要。为培养高素质的应用型医药生物技术人才，还需要在人才培养模式上进一步研究和探索。
参考文献：
[1]赵凯，唐艳，孙晓丹，马春权，李海英.生物技术专业课程体系构建和创新型人才培[J].高校生物学教学研究（电子版），2013，3（3）：16-19.
论文关键词：生物技术产业,产业化,创业风险投资
全国政协人口资源环境委员会副主任江泽慧2010年6月2日向中国证券报记者透露，由国家发改委牵头制定的生物产业发展“十二五”规划将于6月上报国务院。近年来，我国采取了一系列措施加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，包括出台了《生物产业发展“十一五”规划》，组织实施生物技术创新成果产业化和加强国家生物产业基地建设等。2009年6月国务院办公厅印发了《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确提出加快把生物产业培育成高技术的支柱产业和国家的战略性新兴产业。
一、发展生物技术产业重大意义，它已经成为许多国家应对金融危机战略措施。
各国纷纷制订生物产业发展战略规划，专项政策，成立专门机构，加速培养和吸引人才，大幅度增加对生物技术研究和产业化的投入，引导社会资源投入生物产业，促进生物产业在知识密集区域集聚化发展，努力抢占21世纪国际经济技术竞争制高点。
二、世界生物技术产业发展现状
（一）生物技术产业已经进入大规模产业化阶段
现代生物技术首先应用于医药和农业领域，生物医药业、生物农业快速增长。以生物医药为例，全球范围内正在研制的2000多种生物药物80%已经进入临床试验阶段，批准了6000多例转基因动植物进行试验，批准生产的转基因动植物已达100多种。由于生物制药科技含量极高，受宏观经济基本面的影响较小，消费刚性特点明显，且价格稳定，盈利能力高于社会平均利润率，上世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。
（二）生物技术产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个规模巨大的主导产业。
近十年来，全球生物技术产业的销售额约每五年翻一番，许多国家生物产业销售额增长率高达25%-30%，远高于全球经济增长率。预计到2020年，生物医药占全球药品的比重将超过1/3，生物质能源占世界能源消费的比重将达到5%左右，生物基材料将替代10%-20%的化学材料。继信息产业之后，生物产业将逐渐成为未来全球经济社会发展的又一重要推动力。
三、我国生物技术产业发展现状
（一）我国生物技术与发达国家差距相对较小，生物技术产业初具规模，在发展中国家中总体水平处于领先地位
近年来，我国生命科学与生物技术研究取得了长足的进步，在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平，在杂交水稻、转基因棉花等生物育种领域具有一定的优势。在我国，生物制药产业也呈现出蓬勃的发展态势，在1999年到2008年的10年间，生物制药子行业年均销售增长率为22%，而医药工业为19%，生物制药产业的销售规模虽然仅为整个医药行业的10%，但成长速度要明显快于医药工业的整体水平。另外，生物技术棉花种植面积已经超过6100万亩，生物农药年生产总量达到12万吨，燃料乙醇生产能力几近140万吨。目前我国的生物技术产业在发展中国家中总体水平处于领先地位。
（二）发展中面临的问题
1、生物技术产业自主创新能力薄弱
生物技术产品产业化程度低，生物科技成果转化率低，以生物医药为例，迄今为止，我国生产的中药以外的医药产品，自主发明的不足3%。国内有6千多家的医药企业，普遍缺乏自主知识产权，企业产品趋同，毫无国际竞争力可言。工程化研究开发薄弱，生物医药中上游技术比国际先进水平落后三至五年，而下游工程技术则至少落后十五年以上。
2、融资困局亟待打破。
发展生物产业的社会效益远高于产业自身的直接经济效益。当前，我国生物医药、生物农业、生物能源、生物基材料等一批新兴产业群体正在迅速形成。这是一个好的趋势，需要进行正确引导和扶持，特别是加快建立有利于产业化发展的投融资环境、市场环境，完善转基因生物安全管理等有关法律法规，解决新兴生物产业发展面临的融资困难、产业技术发展滞后、初期成本高等突出问题。
3、缺乏生物技术产业的高端人才。
生物技术产业的发展对人才的要求极其严格，目前在我国从事生物技术研究和产品生产经营的从业者素质参差不齐，整体素质不高，既懂技术又懂经营的高素质人才十分稀缺，难以适应我国生物技术产业快速发展的需要。
四、发展之路
（一）建立生物技术产业基金
美国的生物技术产业从上个世纪70年代起步以来，始终是全球生物科技的领跑者，其生物技术公司数量占全球总数的1／3。分析美国这方面的成功经验，除了人才、技术、设备、研发能力、体制等等因素之外，美国生物技术产业之所以能得到迅速发展的一个很重要方面是，美国无论是政府还是私营投资机构对这个产业领域的连续多年来的巨大投资。可见风险投资对一国生物技术产业的发展可谓至关重要。
我国目前的风险投资以政府为引导，以国有资本投资为主体。即资金来源主要集中于政府财政专项拨款和金融机构贷款。这种特点不可避免地导致了现行风险投资资金的低效率与盲目性，因此改革我国现行的风险投资体制已迫在眉睫。政府部门应当制定优惠政策，拓展生物技术企业高风险时期的资金来源，调动社会资金支持生物技术企业的发展，通过多种渠道拓宽生物技术产业基金的资金来源，规范和发展资本市场，吸引民间投资，大力发展创业风险投资，推动贷款担保机构发展，形成以民间资本和民间投资机构为主体的多元化投资主体和投资结构。
（二）加强国际合作
近年来，除了美国是传统的生物技术产业强国，加拿大的生物技术产业也迅速增长，目前它已经发展成该国的第二大高技术产业，加拿大生物技术产业的成长速度是西方七国平均增速的四倍。北美已经形成了世界生物产业的领头羊。尽管欧洲生物技术产业近年来也取得了长足的进步，但与北美相比，双方的差距仍然非常大。为了缩小差距，近年来欧洲生物技术企业通过行业内结盟和建立战略伙伴关系，形成优势互补，充分利用别人创造的经验和技术，达到迅速扩大经营规模，增加收入，占领市场等目的。
与北美相比，我们的差距则更大，据介绍，我国在生物技术的某些方面与国际先进水平的差距只有5年，而产业化差距却达15年。以生物制药为例，目前中国作为世界第七大的医药市场，对全球医药市场的影响巨大，2007年的全国医药产业销售总额是6392.69亿元人民币，到2010年，中国将跃居世界第五大医药市场，但即使是这样一个增长潜力巨大的市场，生物医药只占其中业务的一小部分，目前我国一年生物药品的销售额还不如美国一家中等生物制药公司的年产值。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还有很多，只是中国的生物医药仍处于产业阶段的初期，需要很长的时间进行培养。也就是说，在中国需要等待一些生物技术的研发成功需要再等上五到十年，研发成功后又会遇到资金的再投入及产业化的难题。
因此，最好最快的方法是加强国际合作，将北美乃至欧洲的成熟科研成果引入中国，同时引入国外成熟的产业基金，在中国落户后将其迅速规模化和产业化，创造利润后会有充足的人力和物力投入到国内生物技术的科研和开发上面，使生物技术的星星之火，可以燎原。
参考资料
【1】2006年生物产业发展情况及2007年政策建议【z】.国家发改委高技术产业司，2007年
1.生物技术引领世界新科技革命正在加速形成
生物技术是在分子生物学基础上建立的、为创建新的生物类型或新生物机能的实用技术。具体而言，生物技术包括植物转基因技术、动物生物技术、农作物的分子育种技术、纳米生物技术、重要疾病的生物治疗等。随着人类基因组测序、人类染色体破译、水稻基因组测序、破译老鼠基因组、转基因动植物研究、干细胞研究、生物技术在病毒检测及疫苗研制中的应用、克隆技术等国际生物技术领域取得了一系列突破性进展。生物技术在医药、农业、环保、食品、化工等行业，具有广阔的应用前景。
据统计，全球生物药品市场规模1997年为150亿美元，2000年为300亿美元，2008年将达到800多亿美元。在农业方面，尽管人们对转基因食品存有疑虑，但从1996年商业种植转基因作物以来，全球转基因作物的种植面积仍然增长了30多倍，2001年已达5260万公顷。据分析家预测，转基因食品的销售额2010年将达到250亿美元。生物经济的另一基础是人类基因。由于绘出了人类基因组图谱，基因药物可以使几千种基因病症预防、缓解和治愈的可能性大大提高，因此有人说，一条基因就能形成一个产业。到2020年，利用基因重组技术研制的新药可能会达到3000种。
生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点，生物技术已经成为一个新的经济增长点，其增长速度大致是在25%~30%，是整个经济增长平均数的8~10倍左右。生物技术引领的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，将催生新的产业革命。历史经验证明，这一时期是发展中国家把握历史契机，发挥后发优势，实现跨越式发展的重要战略机遇期。这也正是是我国生物产业发展的重要战略机遇期，为我国发挥后发优势、实现跨越发展提供了历史性机遇。
2.中国必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物技术产业培育成为我国高技术领域的支柱产业
生物产业作为21世纪新兴战略高技术产业，已成为世界各国竞争的制高点。中国政府高度重视生物产业发展。2009年6月，国务院常务会议讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》。会议认为，必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。《促进生物产业加快发展的若干政策》的颁布，标志着我国生物产业已步入快速发展期。
中国生物产业规模近年来不断扩大。首先，生物医药稳步增长，经济效益大幅增加。2000-2008年全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%。2008年生物医药产业抗风险能力表现突出，继续保持高速发展态势，全年医药工业实现产值8666亿元，同比2007年增长25.52%。中国生物产业总规模超过万亿元，生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点。生物技术是中国与发达国家差距相对较小的高技术领域，中国具有发展生物产业的技术基础和巨大市场需求，大力发展包括基因技术在内的现代生物产业，是培育新的经济增长点、提升中国产业国际分工地位和保障国家长远发展的需要。
3.河南省生物产业地方特色突出和发展优势明显
河南省生物质资源非常丰富，生物及新医药产业基础比较雄厚，在部分领域居于国内领先水平。在国际化、产业化、集聚化的总体要求之下迅速做大做强河南生物及新医药产业，将其打造为带动河南省经济发展的新兴支柱产业，对推动河南省产业结构升级和经济社会发展具有重大战略意义。
河南省生物资源丰富，粮食年产量突破1000亿斤，拥有植物3830余种，动物418种，中药材资源丰富，药用植物1963种，拥有焦作四大怀药、新乡金银花、济源冬凌草、南阳山茱萸等特色地道中药材享誉海内外。初步测算，2008年我省生物及新医药产业总产值已经超过600亿元，其中全省医药制造业实现工业总产值和增加值分别达到484亿元和150亿元，同比增长35%和27%，分别高于全国平均增幅10个和9.9个百分点；实现利润47亿元，同比增长27%，是全国增长最快的省份之一。我省医药制造业总产值已从2000年居全国第14位，2005年全国第9位，跃升至2008年的全国第5位、中部六省第1位。以生物医药为代表的生物及新医药产业已经成为我省高技术产业中所占比重最大，带动河南高技术产业快速发展的重要产业。
根据《河南省生物及新医药产业（2009-2020年）发展规划》，河南省重点发展生物制药、生物农业、生物化工、生物能源和生物技术研发服务业、医药研发外包服务等。紧紧抓住生物科技革命和产业革命机遇，充分发挥我省生物资源、产业基础等优势，坚持走特色化、产业化、集聚化、国际化的发展道路，巩固和加强生物农业的优势地位，加快推进生物医药转型升级，把生物化工作为实现跨越发展的突破口，力争通过10年左右的努力，将生物及新医药产业培育成为我省的新兴支柱产业，主要经济指标跻身全国前3位，使我省成为自主创新能力强、具有国际先进水平的生物农业基地，成为国际知名、国内一流的生物医药产业基地，成为全国规模最大、具有国际竞争力的的生物化工基地。
二、生物技术特色专业建设的重点内容
根据《教育部财政部关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程的意见》（教高〔2007〕1号）和《高等学校本科教学质量与教学改革工程项目管理暂行办法》（教高〔2007〕14号）的规划，建设高等学校特色专业是优化专业结构，提高人才培养质量，办出专业特色的重要措施。充分认识生物产业发展的急需，高度重视生物技术特色专业的建设工作，大力加强课程体系和教材建设，改革人才培养方案，强化实践教学，加强教师队伍建设，紧密结合国家、区域经济社会发展需要推进生物技术专业建设，切实为同类型高校生物技术及相关专业和本校的专业建设和改革起到示范和带动作用。
1.修订、完善人才培养方案，整合课程内容，优化课程体系
（1）根据对社会发展、学科发展和人才需求的分析，以现代教育思想和教学观念为指导，通过广泛调研，围绕如何提高生物技术专业毕业生从事科研、开发、生产管理工作等综合素质，提出修改完善人才培养方案的思路。（2）强化生命科学基础理论知识的传授，调整理论教学与实践教学的学时比例，适当增设拓展生命科学研究方法、促进实践能力提高的课程，增加生命科学学科前沿知识介绍，拓宽知识面，提高人文综合素质，使人才培养方案和人才培养模式进一步科学、合理。加强专业基础课教学。根据本专业的特点，增设了基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程工艺原理等专业基础课，从而使学生较系统的掌握本专业所必须的技术基础理论知识和技能，符合“厚基础、宽口径、强能力、高素质、广适应”的新型人才培养模式。要求本专业毕业的本科生有较扎实的生物学基础，掌握生物技术的基本原理和一定的实验技能，了解国内外生物技术研究及发展动向，能适应生物技术教学、科研、开发及管理等岗位的工作。（3）根据教育教学改革和人才市场对生物科学类人才的需求，整合相关课程内容、调整知识结构、加强专业知识内容的衔接，将学科新知识、新理论、新技术和新方法充实到教学内容中，修订和完善课程教学大纲、实验大纲、教学实纲及生产（教育）实纲。增设选修课，拓宽专业口径，以适应市场需求。选修课有生物制药工艺学、天然产物制备技术、环境生物技术、基因工程育种、生物工业下游技术等。针对不同的专业方向，使学生系统掌握好专业基础知识后，通过多选课拓宽专业基础，淡化专业意识，不断提高自身素质与能力。（4）针对生物技术专业培养目标和河南省经济发展特点，构建“基础扎实，知识结构合理完善，实践能力和业务技能明显提高，科学精神、人文精神、创新精神整体发展，具有优势市场竞争力”的生物技术类人才培养模式。根据学科特点和学生的不同学习阶段，有计划、有重点的吸纳所有从事专业教学的教师、相关职能部门人员、生产实践和教学实习单位骨干等共同参与到人才培养工作中。对理论课程体系和实践教学环节进行合理规划，通过学科专业概论、入学教育、本科生导师制、学科专业专题讲座等环节，强化专业思想，加强基础理论和实践技能训练，构建具有鲜明城市特色的生物技术类人才培养体系。
2.改革教学方法和教学手段
（1）提高课堂教学效率，引领学生自主学习。根据课程性质和教学内容积极开展多媒体辅助教学和网络教学，充分利用网络资源引导学生自主学习，培养学生获取信息以及对信息进行分析、加工和综合概括的能力。（2）积极倡导并尝试体验式教学、探究式教学等教学方法，通过研究性学习、自主学习、合作学习等多种形式，组织学生积极开展创新性实验和实践，开展社会实践调查，参与科学研究，全面提升学生的创新能力和实践能力。（3）改革课程考核方式，根据不同的课程性质采用不同的考核方式，采取理论笔试、实验方案设计、实际操作、课程论文、课程讨论答辩等多种考核方式，全面促进学生学习能力的提高。（4）定期开展学术报告、学生读书论坛、演讲比赛、实验技能大赛等系列活动，拓展学生的知识面、提升学生的综合素质。
3.加强师资队伍建设，形成一支了解社会需求、教学经验丰富、热爱教学工作的教学团队
（1）积极完善梯队结构，科学合理的配置教师资源，建立健全师资培训制度，加大中青年学术带头人和骨干教师的培养力度，鼓励和支持中青年教师攻读博士学位，进一步加强师德建设，全面提高教师队伍的整体素质，以保证专业建设的可持续发展。（2）完善生物技术系活动制度，通过活动提升教师的业务能力和教学研究能力；加强对教学内容和方法手段的研究，形成人人参与教学研究的氛围。（3）建立专业课教师的“传”、“帮”、“带”制度，通过老教师的指导，扶持青年教师尽快走上教学和科研轨道。通过建设，形成学科齐全、发展均衡、优势互补，具有较强学术竞争力的教学团队。
4.加强实践教学
（1）依托郑州大学生物基因工程技术中心的筹建，结合本专业较强的科研实力，加强生物技术专业类人才的实践能力培养。（2）增加设计性实验和综合性实验的比例，加强对实验的指导，提高实验课效率，培养学生的动手能力和创新能力。（3）建设生物学实验技能实训平台及实践技能实训实验室，2年级选择优秀学生提前进入各个科研实验室，加强科研、生产实践锻炼及课堂教学基本技能训练，提高生物技术专业的科研、实践操作能力。（4）充分利用郑州市的动植物资源及规模化的生物技术企业，建立1~3个专业课程实习基地。通过课程实习，训练学生的基本技能和知识运用能力。（5）借助重点实验室、实验中心及学院较强的科研势力，为本科生搭建参与科研活动的平台。建立本科生优秀论文评选制度，通过本科生毕业论文、“挑战杯”、创业计划竞赛等开展优秀论文评选活动，激发学生参与科研活动的积极性，培养学生的创新精神和实践能力。
三、生物技术特色专业的建设
1.立足前瞻性，紧紧把握生命科学前沿，抢占国际竞争的制高点
人类基因组计划对生物产业带来巨大推动作用，国际生物技术领域取得了一系列突破性进展，研究成果主要方面包括：人类基因组测序、人类染色体破译、水稻基因组测序、破译老鼠基因组、转基因动植物研究、干细胞研究、生物技术在病毒检测及疫苗研制中的应用、克隆技术。因此，生物技术在医疗保健、农业、环保、轻化工、食品等重要领域对改善人类健康与生存环境、提高农牧业和工业产量与质量都开始发挥越来越重要的作用。近年来，生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点，生物技术已经成为一个新的经济增长点。生物技术引领的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，将催生新的产业革命。历史经验证明，这一时期是发展中国家把握历史契机，发挥后发优势，实现跨越式发展的重要战略机遇期。这也正是是我国生物产业发展的重要战略机遇期，为我国发挥后发优势、实现跨越发展提供了历史性机遇。
2.突出先进性，发挥优势，服务国家和地方经济技术建设与发展
河南省生物质资源非常丰富、中药材资源丰富、生物及新医药产业基础比较雄厚，在部分领域居于国内领先水平。以生物医药为代表的生物及新医药产业已经成为我省高技术产业中所占比重最大，带动河南高技术产业快速发展的重要产业。力争将生物及新医药产业培育成为我省的新兴支柱产业，主要经济指标跻身全国前3位，使我省成为自主创新能力强、具有国际先进水平的生物农业基地，成为国际知名、国内一流的生物医药产业基地，成为全国规模最大、具有国际竞争力的的生物化工基地。广泛与省内科研机构科研联合，创建一批生产实习基地，克服造成产学研脱节，创造有利于科技复合型人才培养的新机制，满足产业发展高水平科研领军人才、以及具备管理、技术和营销背景的复合型人才的急需。
3.发挥示范性，抓住机遇，形成特色，培养生物高技术产业急需人才
关键词：生物技术；药品行业；安全
生物技术在药品行业中的应用范围日益扩大，生物药品具有很广阔的市场前景，巨大的经济利益和社会效益促使生物技术药品行业进行了激烈的竞争。
一、我国生物技术医药行业的发展现状
我国的生物制药行业发展比较迅速，起步较晚，最早的生物工程药品追溯到1982年人胰岛素的诞生，随着技术水平的不断提高，生物技术在药品行业的应用日益的广泛。
医药生物技术主要包含六个方面的内容：1、重组基因技术、转基因技术研制的药物或建立的新的治疗方法。2、细胞或原生质体融合技术生产的药品。3、固定化酶或固定化细胞技术制备的药物。4、通过组织和细胞培养生产的疫苗。5、利用现酵或反应工程和生产生物来源的药物。6、应用蛋白质工程和分离技术从生物资源中寻找或制备的药品等。在这六个方面中医药生物技术对医药汗液的发展都起到了重要的促进作用。形成一定的产业规模和效应，但是生物技术在药品行业的发展中依然存在很多的问题，例如保证药品额安全性、医药行业的道德性，总体的发展方向是很乐观的。
二、生物技术药品发展的原则
生物技术正在以非常快的速度应用到我们的日常生活但中去，生物技术为人们带来了生活的便利。但是生物技术药品的发展必须把握一定的原则和尺度，没有原则的利用生物技术，以生物技术谋取不正当的利益有损人民群众的利益。
中华人民共和国卫生部令第33号《生物制品管理规定》第二条中指出：“生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。”从生物制品定义中我们可以看出，生物药物制品的多样性和灵活性，通过长期细致的观察和实验，得出具有长效的药物产品，提升医疗卫生事业的水平，而对于违背社会伦理道德的方面的应用应该予以抵制，非法利用药品进行交易和犯罪都应该受到监督和制裁的。
生物技术制药产业能够给药品和医疗卫生行业带来巨大的经济效益，但是绝对不能忽视药品的安全性，原材料和技术的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正确的分析市场，不能因为市场需求的增加而盲目的扩大产量，加快生产从而忽视了产品的质量。制药行业是良心产业，生物技术的使用也是为了为人类生活带来福祉，所以应该正确的把握生物技术的使用尺度，保持生物技术在药品行业中的正确应用。
三、生物技术在药品行业中的应用前景
依据生物技术在药品行业的应用现状，我们看可以看出，生物技术制药产业具有长远的发展前景。
首先是在生物技术水平上，积极的开发高科技产品，拓展药品行业的技术深度。我国的生物资源极其的丰富，微生物、真菌、海洋生物等资源都可以运用生物技术进行深入的研究，开发具有很高的科技含量和独特的药效的药物。目前在我国生物技术对于治疗很多的疾病都有很高的治疗效果的。
其次，在生产的规模上，应该加大科技投入，提升产品的技术含量，从而提升市场竞争力。生物技术在药品行业需要进行合理的布局和规划，产生规模经济效益，提升药品行业的集群效应，药品企业和医药公司进行合作，充分的进行市场调研，贴近市场进行研发，利用企业的先进的管理经验和技术引进的财力和人力，规避药品行业的弊端，促进生物技术药品的研发的效益整体得到提升。顺应世界生物技术发展趋势，尽快改造传统生物技术产业，重点发展低耗原料和能源、高附加值的现代生物技术药品，以提高生物技术产业的技术水平和经济效益。
最后，加强国际合作和技术的学习引进，培养更多的技术性人才。近20年来我国生物技术制药行业发展很快，开发品种齐全，种类多样化趋势，生物技术在药品行业中产业结构并不是很齐，生物药品质量要求不断的提升，技术合作和人才的培养都是提升药品质量的重要途径。优化国内的需求，面对国内的技术难题应该注重国际间的合作和交流，通过装备、技术、人才引进，通过合作、合资的方式创造生物技术药品行业的新发展途径。加强基础研究，建立生物技术信息资料库，掌握世界生物技术药品的科研和产业化发展趋势，把握市场动态。
生命科学和生物技术不再是在人们的想象中的技术，正在以飞快的速度进行发展和创造着，在药品行业中的应用将会给我们带来更多的挑战和惊喜。（作者单位：沈阳师范大学化学与生命科学学院）
参考文献：
[1]王舜，李蒙.生物技术与我国发展生物经济的对策分析[J]，生产力研究，2006（1）.
[2]徐广军，杨德峰，赶超战略与比较优势战略的动态选择问题探讨[J]，理论学刊，2006（2）.
北京市生物制药产业状况调查
作为中国生物制药技术开发和生产的主要基地，北京市对中国的生物医药技术和产业的发展做出了积极的贡献。由于生物制药产业的巨大发展前景，国内其他地区，如上海、广东、香港、沈阳等地也在大力发展生物制药产业，因此北京的优势正受到极大的挑战。此外，与美国等国外生物制药先进的国家相比，北京更有着巨大的差距。
1.北京市生物制药企业现状
对北京市生物制药企业基线调查的范围包括全部在生物医药网上登记及部分未登记的以生物制药和生物技术命名或涉及生物制药领域的企业共94家，获得相关78家企业的资料。由于现在打生物技术牌子的企业众多，难免有遗漏的企业。调查的方法是采用问卷调查方式，通过上门拜访、电话采访等方式来获取所需情况。
从所调查的情况看，北京市生物制药企业的现状可以总结为以下几点：
一是大多数生物制药企业徒有虚名。尽管从总数上看北京生物制药企业近百家，然而大多数企业根本不具有生产能力，此类企业大约占所调查企业的68.4%。此类企业多数是看好生物制药的盈利前景来淘金的，然而生物制药的高科技含量和高投入使他们只能很快偃旗息鼓，有的销声匿迹。占6.4%左右的几家只生产几种生物制品的企业，由于企业规模有限，资金规模一般在十几万至几十万之间，人员在十几至几十人之间，因此无力从事真正意义上的生物制药的生产，生产的产品多为保健类产品，如食用菌、水、保健品等。
二是北京市制药行业中有大约12家中药或化学药物制药厂也兼营生物制药，其中大多数是北京市制药行业的龙头老大，如双鹤药业、同仁堂、清华紫光、双桥制药公司等。它们由于拥有现成的制药方面的人才、技术和资金实力，正逐步向生物制药领域扩展，以使他们的产品结构和技术含量进一步提高。他们将是北京生物制药产业未来的生力军，具有巨大的发展潜力。
三是目前北京市真正称得上是生物制药的企业大约有9家，是目前北京市生物制药产业的支柱，占所调查企业的11.5%。这些企业以生产生物诊断试剂、疫苗和其他生物药品为主营业务，如北京生物制品研究所（天坛生物）、北京科兴生物制品有限公司、北京北方生物技术研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技术公司、北京中生生物公司、北京协和诊断剂厂、北京耀华生物技术有限公司和北京华大吉比爱生物技术有限公司。在这9家生物制药厂中，按照生物制药产品的品种可将企业分为三大类，即以生产各类诊断试剂为主的企业，如佳科公司、协和诊断剂厂、北方生物技术研究所、中生生物公司、耀华生物技术有限公司和华大吉比爱生物技术有限公司等；以疫苗生产为主的企业，如天坛生物和科兴生物制品有限公司等；以基因工程药物生产为主的企业，如三元基因工程有限公司。
在9家生物制药企业中，生产诊断试剂的公司占多数，其中北方生物技术研究所和中生生物公司规模较大，产品都达到上百种。北方生物技术研究所的主要产品的年销售额达到2000万元，已经具备了一定的生产规模。然而应当指出的是，诊断试剂在生物制药领域属于技术含量较低工艺较简单的产品，能够以较少的投资取得较快的效果，因此集中在这一领域的企业数量较多。例如北京华大吉比爱生物技术公司在较短的时间内研制生产出了非典型性肺炎病毒抗体（IgG）酶联免疫诊断试剂盒，并通过血清检测诊断相关人群是否感染了“非典”，收到很好的效果。
以生产疫苗为主的北京科兴公司成立于2001年，虽然历史短暂，但是从一成立就不同凡响。科兴公司由中国著名生物技术专家陈章良挂帅，人才济济，资金力量雄厚，企业注册资金上亿元，生产科研起点都很高，具有巨大的发展潜力。目前公司的主打产品以甲肝灭活疫苗为主，并且正在开发研制“非典”疫苗。另一家以生产疫苗为主的天坛生物公司有“中国生物界的摇篮”之称，其历史长达80多年，可生产110多种产品，是目前北京市规模最大、生产品种最多、技术力量比较雄厚的企业。天坛生物的年销售额目前在北京市名列前茅，达到1.5亿元以上。该企业不仅在北京地区属于龙头老大，而且在全国也名列前茅，特别是在1998年上市以来已成为知名度最高的生物制药企业之一。
与国内外同类企业的竞争力比较
生物制药产业具有高技术、高投入、高风险和高回报的特征，同时它也对发展生物制药产业的国家和地区提出了技术、资金、人才、市场等方面的高要求。与我国其他地区相比，北京市具备了更多的发展生物制药产业的优势，其总体现状可概括为：研发实力在全国处于领先地位，经费支持优势明显，创新能力不断提高，产业布局初步形成，行业竞争日趋激烈，企业规模有待发展壮大。
1.生物技术人才的聚集和研发实力
我国目前从事生物技术研究开发的人员已经接近2万人，一批优秀的青年科学家正在成长，并且在一些重大的研究项目中担当主角。在这些高技术人才中有相当的一部分聚集在北京，形成以中央驻京单位、海外华人学者为主体构成的北京生物技术和新医药产业中心专家系统，形成了北京生物医药产业的核心竞争力，具有了全国领先的研发实力。例如由国家科技部中国生物工程开发中心发起成立的从事生物高技术研究的北京凯正生物工程有限责任公司，是国家“863”计划生物领域北方生物制药产业的研究开发基地。于1998年成立的国家人类基因组北方研究中心诺赛公司是担当国际人类基因组1%测序任务的核心单位。留学归国人员创立的一批企业也成为北京生物科技创新的主要力量之一。如获得中小企业创新基金的北京金赛狮公司、海外风险投资介入的清华生物芯片研究开发中心、参与人类基因组1%测序工作的华大公司等，都是以留学人员为主创办的生物技术企业。
北京市虽然具有了全国领先的研发实力，然而这种实力说明的是一种发展潜力，而从目前的医药开发的成果来看，我国在新药的开发上仍处于落后状态，这从我国所拥有的一类新药和生物技术专利数量上已经反映出来。在我国市场上销售的12种基因工程药物和一种基因工程疫苗中有3种为I类新药，是我国的国际独创或率先投产的品种。我国计划在“十五”期间，每年增加2-3个新品种，最终取得10-15个具有自主知识产权的基因工程新药上市。而在美国仅1999年就有22种生物技术新药经美国国家药品检验局批准上市，使上市的生物技术药物总数达到92种（其中美国占72种），此外还有350种生物技术新药已经进入临床试验。除已上市和进入临床试验阶段的药物外，还有各类新型候选药物总计超过1000种。
衡量生物技术水平的另一个重要依据是所获取的专利数量，它是企业能否具有开发新产品和独家产品的技术实力的标志，其供给的希缺性显而易见。从生物制药技术专利的分布情况看，美国占据了全球该项专利总数的一半以上，占51%，欧洲占33%，日本占12%，其他占4%。目前各国生物制药公司在生物制药技术领域的竞争聚焦在基因下游方法技术的专利化上，如果在这一领域的竞争落后就意味着可能失去市场的份额。目前北京市的技术人才所研究的更多地属于生物技术的上游领域，上下游技术脱节和科研体制是目前亟待解决的问题。此外从事生物技术的科研院所应加强与企业的合作，并将科研重点放在那些市场普及程度较高的项目上。
2.市场需求潜力
医药保健产品属于需求弹性较高的产品，而生物医药产品又是药品中处于较高价位的产品，因而人们对医药保健产品，特别是生物医药产品的消费的高低与人们的收入水平具有直接的相关关系。从表2中可以看出医疗保健费用的支出与收入水平有着直接的关系，收入越高，医疗费用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平远远高于全国963美元（2002年）的GDP水平，因此北京市的人均医药消费水平也大大超过全国的水平，接近全国最高收入户人均医疗保健支出费用。与全国其他三个收入水平最高的省市相比，北京的医药支出也明显高于这些省市。
根据经济学中“一国竞争优势”理论，国内市场对某种产业生产产品的需求规模和市场潜力是支撑该产业发展并获得竞争力的一个重要因素，本国需求大有利于厂商追求规模化生产并实现降低成本的目的，需求增长速度快也会刺激厂商追加投资和采用新技术。北京市不断增长的收入水平和医药保健支出水平表明北京市的医药保健市场具有巨大的发展潜力。事实上，不仅北京市场潜力巨大，整个中国的医药市场都呈现出巨大的发展潜力。根据《中国市场统计年鉴（2001年）》的统计数字，2000年我国城镇居民家庭平均每人全年用于医疗保健方面的支出为318.07元，而农村则为87.57元，平均为202.8元。随着我国人民收入水平的提高，人均医疗费用的支出也在逐年提升，1995年我国的人均药品费用只有88.33元，而5年后的2000年已经提高了2.3倍。从需求规模上看，我国由于人口基数大，各种大病的发病率也相对很高，例如我国乙肝病毒携带者高达1亿多人，慢性肝炎患者约1000万人，这对乙型肝炎疫苗和治疗乙肝的药物如干扰素α－1b的需求就十分巨大。目前我国干扰素的年需求量为1560万支以上，年产值约9.4亿人民币。但目前国内的产量只能满足市场需求的一半左右。再如，我国糖尿病患者约3000万人，到2006年将超过6000万人，而我国目前生产的猪胰岛素只能满足20多万人的需求，而人胰岛素的生产由于产量和质量的限制，还未形成生产规模，因此还需从国外进口。从以上两例可以看出我国对生物制药产品的潜在市场需求的确巨大。
然而现实的消费需求取决于人们总体生活水平的高低。与美国医疗保健费相比，2000年中国的医疗保健费用只相当于美国的5.75%。根据美国商业部的统计数字，美国医疗保健消费总额已经超过1.1万亿美元，大约占美国国民生产总值的14%，到2008年全美用于医疗保健的费用将达到2.2万亿美元，预计超过国民生产总值的16%。目前美国现有的针对大病生物药品的市场份额就达1290亿美元，而这仅仅是潜在市场份额的一小部分。可见美国的生物制药产业之所以发展迅速与美国的消费能力有着直接的关系。
3．产业集中度与企业规模
某种产业及相关产业如果能形成较高的集中度，可促使该产业形成规模经济和外部经济效应，由此对整个产业的发展产生辐射和带动作用。目前美国有波士顿、旧金山等五大生物技术产业区，法国巴黎附近成立的“基因谷”里聚集着法国最有潜力的新兴生物技术公司，印度也形成了新德里和海德拉巴生物技术公司聚集区。这些生物技术产业区不仅是地方经济的支柱，更是各国生物技术产业规模化的基础。2002年10月28日，北京市人民政府市长办公会议决定将北京生物工程与医药产业基地建在北京大兴工业开发区，使其成为继北京中关村生物园区后的又一大型的以生物制药为主的生物技术开发区。目前园区内汇集了中国医学科学院药物研究所、医药生物技术研究所、首都医科大学、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、北京市北方生物技术研究所等多家生物医药研究机构，全区共有生物医药领域的企业和机构72家。三元基因、协和制药、同仁堂等生物医药企业已落户大兴，2001年园内生物医药企业销售收入近5亿元。可以说生物医药产业的聚集效应已经初步形成，整个生物医药产业布局的雏形已经具备。
然而从上文所述的北京市生物制药企业基线调查的情况看，在生产领域北京市虽然企业数目众多，但都生产规模有限，仍处于自由竞争阶段。而最大的、有一定规模的生物制药企业只有生物制品研究所（天坛生物）、科兴生物制品有限公司等两三家企业。如果一个行业内企业数量很多，但达到一定规模等级的企业数量少，而且生产能力占全行业生产能力比重也很小，这种状态表明经营分散或表现为行业内低水平过度竞争，这对于行业的竞争力不利。下面从资本实力、投资规模、企业人员、国内排名等衡量企业规模的几项指标来将天坛生物与国内外同类企业作一比较。
天坛生物从规模上落后于国内同类企业，而与美国的企业相比差距更是巨大。企业规模的大小直接影响到企业的生产成本、生产能力、研发水平和市场占有率等。天坛生物从总资产到研发投入在国内这4家企业中是最低的，而国内企业与美国的企业相比较各项指标都大大落后于美国企业，特别是研发投入，我国4家主要生物制药企业历年来的投资总和只有1亿美元，大大低于美国一家公司一年的研发投入。鉴于生物制药产业高技术高投入的性质，美国能够领先于世界各国成为生物制药强国是不足为奇的。
4.市场份额
市场份额是最直接体现一个企业竞争力的指标，它的直观性是显而易见的。从市场份额的角度看北京市现有生物制药企业的竞争力可以说是有相当的实力的。首先天坛生物是我国目前上市的唯一以生产疫苗为主营业务的企业。它的三大主打产品基因工程乙肝疫苗、冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗在市场上具有寡占性，其中基因工程乙肝疫苗占其销售比重的55%以上，目前国内唯一的竞争对手是深圳康泰公司，而冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗也分别占有国内70%和30%以上的市场份额。然而必须看到的是，天坛生物的市场优势与计划经济体制下形成的格局有很大的关系，在垄断格局被打破后，以往的优势是否还能够继续保持就取决于企业的创新能力与现代化的管理；例如它的主要盈利产品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑战。深圳康泰是一家民营企业，其经营机制灵活，生产成本低因而售价更有竞争力。而天坛生物的企业管理方式特别是用人机制和分配方式缺乏创新和先进的知识导向，这必然会影响到它未来的发展。目前国内另有一家企业也开始投产生产基因工程乙肝疫苗，这将打破两分天下的局面。
北京市另外几家生物制药厂一般也都可以凭借一两种产品占有较高的市场份额，如佳科公司生产的系列肿瘤标志物免疫分析试制盒CA-50、CA-242、NSE等为国内独家拥有的产品；科兴公司生产的甲型肝炎灭活疫苗拥有自主知识产权为国内独家拥有；中生生物公司的“中生”牌诊断试剂拥有国内60%的市场份额，而协和诊断剂厂的“变应原”系列抗过敏药的市场份额为60%，是国内唯一拥有该系列产品生产许可证的厂家。
北京生物制药企业乃至全国的产品在国际市场上所占有的份额可以说微不足道，直到1998年我国在世界市场上的份额只有0.75%。目前国际生物制药市场上主要由美国、欧洲和日本所瓜分，而尤以美国为最强。据估计美国占有了生物技术药品市场的45%以上，欧洲占有28%左右。而在世界基因工程药品市场上，美国占据了大约90%左右的市场份额。
综上所述，北京市的生物制药产业在国内同行业中具有相当的竞争力，表明北京具有发展生物制药产业的巨大潜力。北京作为中国的首都，在其产业发展的选择上应侧重附加值高、人力资本含量高、无污染、占地面积小的高科技产业，而生物制药产业正好符合上述要求。北京市政府在生物制药产业的发展上一直给予积极的支持。《北京市国民经济和社会发展“九五”计划和2010年规划纲要》中就将生物制药和新医药产业列为优先发展的四大高新技术产业之一。为此市政府还于1997年成立了北京市生物工程和新医药产业领导小组，成立了北京生物技术和新医药产业促进中心，在项目研究、开发、中试、产业化生产方面进行了全程部署的探索，研究制定了鼓励产业发展的政策措施。在市政府确定的“首都248重大创新工程”规划中，北京生物医药基地成为“248工程”4个基地之一。基地建设包括“一城、一园、一谷、一带”，即北大生物城、中关村生命科学园、亦庄药谷、京西生物医疗及医疗设备创新带。2003年6月双鹤药业、三九药业、国药企业进驻中关村生命科技园，三家企业预计将在生物技术和新医药研究项目上投资15亿元，计划在未来5年内实现销售收入百亿元。
据统计，2006年第三季度，美国生命科学类风险投资总额首次超过了IT行业，成为第一大投资行业。而普华永道的分析则显示，2007年第一季度，美国生物科技行业的投资在各行业中名列第一，在医疗设备行业的投资则达到有史以来的新高。
相比之下，中国市场才刚刚起步。比起互联网行业，生物技术和新药研发仍然是目前一个很少资金涉入的领域。
今年1月，国家发改委高技术产业司联合中国生物工程学会《中国生物产业发展报告2006》。该报告表明，自2002年以来，生物技术产业吸引创业投资的能力急剧下降。近5年我国共有1080家企业吸引创业投资50亿美元，但生物医药产业只占融资总额的5.2%。
在我国，生物产业犹如一座待掘的金矿，等待寻宝人的到来。
生物经济将10倍于信息经济
美国《时代》周刊预言：2020年世界将进入生物经济时代，革命性的市场投放阶段预计将在2025年后到来，到21世纪中叶，当生物经济进入成熟阶段时，生物应用技术将渗透到我们生活中许多与生物无关的角落。不久的将来，生物经济将10倍于信息经济。
由于各国政府的高度重视和生物技术的飞速发展，生物产业正在全世界范围内迅速成长。
据统计，2003年世界生物产业市场约894亿美元，预计到2007年，其市场将达1296.5亿美元。全球生物技术药品市场销售额保持12%的年均增长速度。全球生物药品市场规模1997年为150亿美元，2000年为300亿美元，2003年达到600亿美元，占同期世界药品市场的10%以上。
生物技术制药产业已经成为当前世界医药市场上新的增长点。随着人类基因组图谱的破译，将有力地促进生物药物的研发。到2020年，利用生物技术研制的新药可能达到3000种左右。到2010年全球仅生物芯片的市场就将达到600亿美元。有关统计表明，全球生物技术产业的销售额约每5年翻一番，增长率高达25%-30%，是世界经济增长率的10倍左右。
北京聚焦高端生物产业
2007年4月，我国《生物产业发展“十一五”规划》出台，并把发展生物医药作为重头戏，力争在重大疾病（如恶性肿瘤、心脑血管疾病和艾滋病等）的治疗和预防用药方面取得突破，争取有5到10个自主创新的重要新药品进入产业化生产，培育5家左右年销售收入超过百亿元的生物医药大企业，并在税收政策、投融资等方面加大扶持力度，加快做大做强一批优势品牌、品种和企业。
我国生物产业将因此迎来快速发展的全新时代。
2007年6月16日，首届全国生物产业大会在石家庄召开。国家发展改革委在这次大会上向北京等9省市新认定的国家级生物产业基地授牌。
北京、上海、天津、广州……目前全国得到生物产业基地授牌的城市已经增加到12个。
生物产业作为高新技术产业中发展最活跃的部分，将带动区域经济飞速发展。
在这次大会上，北京市发展改革委张燕友委员率由中关村生命园、北京经济技术开发区医药园、大兴生物医药产业基地三个生物产业基地核心区及部分骨干企业参加了大会，并在会上集中展示了北京国家生物产业基地的发展和具有国际一流水平的创新成果。
张燕友委员指出：近年来北京市紧抓机遇，加快规划并建设国家生物产业基地，立足自主创新，聚焦高端产业，促进了生物工程和医药产业健康、快速发展。2006年北京生物医药产业实现销售收入200亿元，利润22.6亿元，产业盈利能力连续四年国内领先。北京发展生物产业具有创新能力全国领先、产业高端优势凸显和发展环境完善的三大比较优势。
今年4月，北京市发改委披露了2008年之前北京市重点扶持的六大产业，生物工程和新医药产业作为六大产业之一，将成为未来5年内北京市重点扶持的目标。今后，北京市将通过部分政策的调整，吸引社会资金向目前产业结构相对薄弱的生物制药等领域投资，以构筑均衡稳固的投资体系。
基地核心区三足鼎立
北京国家生物产业基地由中关村生命科学园、大兴北京生物工程和新医药产业基地、北京经济技术开发区（亦庄）医药园三个核心区组成。三个核心区所处的发展阶段不同，所具备的资源禀赋不同，将充分发挥各自优势，共同加快北京生物产业发展。
中关村生命科学园是中关村科技园区的重要组成部分，北京市政府于2000年6月批准建设中关村生命科学园。在2000年，国内当时还少有生物产业的概念，更谈不上生物产业专业园区。作为全国领先的科技园区，中关村科技园区能够预见生物产业的发展趋势，及时组织启动建设中关村生命科学园，为国家在京大型生物技术项目和各类生物技术企业提供了发展的新空间。
到2007年7月，入驻生命园的各类企业已达60家，其中独立自建研发生产中心的企业17家，入驻创新大厦的科技创新型企业43家。生命园已初步构建起较完整的生物产业链条，并在源头创新、技术支撑、产业资源、临床资源上形成了独特优势。
大兴北京生物工程和新医药产业基地规划面积9.63平方公里，一期3.55平方公里的土地开发工作和基础设施建设基本完成，目前二期、三期及配套区的道路、管网正在建设中。产业基地已引进项目共计50家，投资总额约100亿元，其中投资8000万以上的项目37个，占77.1%。
大兴基地以中国药品生物制品检定所为核心建设国家级生物医药技术检测、药品审评中心；依托国家新型疫苗工程中心以及北京天坛生物制品股份有限公司、民海生物科技有限公司等大型疫苗研发、生产企业，建立国家级疫苗研发生产基地；依托同仁堂、以岭集团、德国贝朗、九州通等入区的医药主导企业，构建现代中药及天然药物、现代医疗器械及新型制剂等多元化的产业格局。
(云南新兴职业学院）【摘要】 生物制药就是借助生物工程来合成制备有药物活性的生物制品并应用于制药工业的技术和过程，有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物。随着科技的发展，生物制药工业是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域，已经成为世纪最具前途的产业之一。21世纪被称为生物世纪，世界上许多国家都不断加大对生物制药工业的政策扶持与资金投入,把生物制药工业作为优先发展的战略性产业之一。生物制药专业人才就业前景被看好。【关键词】生物制药；就业方向；就业前景【中国分类号】F416.7【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）04-0621-01 医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”，它包括医药工业和医药商业，其中医药工业按原材料来分，又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。而其中作为新兴产业的生物制药业更是被称为“朝阳产业中的朝阳产业”，那么生物制药专业的就业形势如何呢？是否跟生物制药产业一样是永远朝气蓬勃？近年社会对医科类毕业生的需求有不同的倾向，临床医学类人才有走俏的趋势，从事老人医学、保健医师、家庭护士、康复理疗、男性护士等职业的人才也将逐渐成为热门，而预防医学、口腔医学专业从理论上是有前途的，但从近几年就业状况看，却是比较困难，基础医学类与护理学类专业就业也不太理想。不同的是，药科类毕业生的就业前景普遍看好，总体上是供不应求，各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，制药业对人才的需求是稳中有升，另外，医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。总理在题为《让科技引领中国可持续发展》的讲话中指出，要运用生命科学推动农业和医药产业发展。积极发展转基因育种技术，突破创新药物和基本医疗器械关键核心技术，形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条。透过温总理的讲话，我认为生物制药行业有着广阔的发展前景，可能会成为未来国内经济的一个重要增长点。
21世纪是生命科学大发展的世纪。生物科技发展将显著提高农业和人口健康水平。13亿中国人的吃饭问题必须靠自己来解决，根本要靠科技。要发展转基因育种技术，这是提高农业产量和改善产品质量的重要途径。科学家建议超前部署分子设计育种，大规模挖掘动植物种质中蕴藏的优异基因资源。健康科技、生物医药事关民生大计。要把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术，形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链，大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。2012生物制药获政策扶持，人才就业前景大好：一、2012年，生物制药领域频发喜报，医药行业生物制药自主研发受到国家多项政策大力扶持，企业人才招聘需求急剧攀升，而现有人才供给能力明显不足。二、生物制药获得国家大力支持：2012年1月4日，科技部了《国家中长期生物技术人才发展规划（2010-2020年）》，明确提出了涵盖生物医药在内的人才培养计划。该《计划》指出，到2020年，我国要培养和造就3-5名国际顶尖科学家，力争在生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和相关管理领域培养造就一批领军人才和学科骨干；到2020年，力争培养和造就领军人才300-500名、学科骨干3-5万名；力争培养和造就30万名生物产业人才；力争培养和造就3000-5000名生物技术高级管理人才。国家对生物技术的如此大手笔人才培养计划让企业信心十足。三、人才供不应求：从英才网联旗下医药英才网的最新统计数据显示，截至2012年1月1日，医药行业生物技术、基因研究、蛋白质研发、生物制药中高级管理等职位的人才招聘需求全年同比增长117.5%，增幅火爆翻番。而医药行业生物技术研发人才的全年招聘需求同比增长121.7%，增幅超过行业总体增长水平。从数据上可以明显看出，医药企业对生物技术研发人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，医药行业整体求职者增幅仅为24.5%，增长活跃度与企业招聘需求相比黯然失色。英才网联就业指导专家指出，今年国家提出对生物制药领域的多项支持是符合客观发展环境的。目前，国际上的生物制药领域发展快速而高端，而我国在这方面还处于起步阶段，基本药物的“原创作品”也甚少，从国家需求上看，我国的生物制药还有很大发展空间，因此，该类人才必将受到火爆追捧，就业前景也毋庸置疑。生物制药专业的毕业生主要有四个就业方向：
方向一：工业、医药、食品、环保等行业的企事业单位和行政管理部门的研发人员或技术员。该方向按照待遇及工作环境从高到低可分为以下几类： 1.跨国公司或较大的生物技术外企的技术支持；2.公务员或事业单位的检验员；3.生物技术服务公司或非事业型科研单位；4.生物制药厂、酒厂、疫苗公司等企业的技术人员。 方向二：大中专院校及其他教学单位的教师。由于目前的高校都向综合性大学的方向发展，因此高校对生物学教师的需求也有所增加。但高校对学历的要求较高，硕士毕业要想进一线城市的院校或重点大学有一定的困难。方向三：继续深造或出国。很多人是出于对生物制药的热爱而非功利性目的选择学习这个专业的，毕业时他们并不愿意放弃所学投身其他行业。要想成为生物制药领域的精英，必须具备很强的科研能力，因此他们当中很多人选择了考研，而研究生毕业时，考博或出国又成了他们继续深造的途径。方向四：转向销售、管理等行业。销售、管理类职位的门槛比较低，沟通能力、耐心和毅力是必备的素质。与其他职业相比，销售、管理具有更广阔的成长空间。对于他们来说，进入生产生物制剂、生物器材等产品的企业做销售、管理也称得上是学有所用。总体来看，具有将生物、医学与工程技术相结合的综合性生物制药专业人才就业前景被看好。这类人才需具备两方面技能：其一是新品研发，其二是仪器操作。生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求。但目前国内限于专用设备，以及相应产品开发不够，就业还不太理想，大部分学生准备进一步深造或是投入到与制药行业相关的工作中。参考文献［1］文淑美. 全球生物制药产业发展态势;中国生物工程杂志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,钱晓璐,生物制药产业发展现状与趋势 - 现代农业科技,2010 年第 15 期
生物技术专业主要课程
生物技术专业的主要学习课程有无机化学、有机化学、分析化学、植物学、动物学、生物化学、微生物学、药理学、药物分析学、遗传学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、植物组织培养、生化分离技术、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。
生物技术专业的核心知识领域是生命的化学分子基础，细胞的结构、功能与重大生命活动，生物体的结构与功能及生物多样性，微生物的特征与代谢，生物的遗传与进化，生物与环境，生物技术的原理与应用。
生物技术专业就业前景
本专业对于毕业生的专业知识和专业技能要求严格。毕业生主要在科研机构、高等院校以及国家机关等部门从事科研、教学和高级管理工作。
生物技术一直是政府所支持的重点产业领域，包括克隆在内的尖端研究都是在政府的大力支持下所进行的，所以相关生物学专业的就业状况一直以来都是趋向于良好发展。
无论是在研究机关或者生物公司，投资每年都有所增长。而职位的增长速度也保持在4-5%左右。生物专业是一个交叉性十分强的学科，伴随科技飞速发展，学科划分越来越细，学科交叉性越来越强，许多生物相关的新兴学科方兴未艾。此外，生物相关的应用类学科包括公共卫生，食品，营养等，人才缺口也较基础研究类大。
生物技术专业就业方向
(1)本专业与实际联系紧密，理工并学，涉及及生、医、农、食品以及环境等领域，所以本专业毕业生可到生物学、农业、医药、食品发酵或环境保护等相关的企业、公司或机构，从事新产品研发、实际生产或质量监控方面的工作;
(2)到各类生物技术公司或有关企业单位从事生物产品的营销推广工作，如医疗器械、药品、食品等;
(3)继续在国内深造，攻读生物、医药、食品等相关专业的硕士学位;
关键词：生物技术；医药；食品；应用；展望；安全
中图分类号：94 文献标识码：B 文章编号：1009-9166（2009）02（c）-0069-02
一、医药生物技术
医药生物技术是生物技术首先取得突破，实现产业化的技术领域。在现代医药生物技术中，当前最活跃、应用最广泛的为基因工程技术和细胞工程技术，人们利用基因改造后的生物体可以制备大量的新的基因工程药物(所谓基因工程药物就是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物)，进而生产各种导向药物，各种特异性的免疫诊断试剂、核酸检测试剂、生物芯片等。基因工程药物已经走进人们的生活，利用基因治愈更多的疾病不再是一个奢望。
1、生物技术药品的生产。基因工程药品的生产，包括干扰素、白细胞介素、红细胞生成素、血小板生成素四个药品以及基因工程。利用基因工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程对传统医药产业进行技术改造，成为现代生物技术制药产业的包括维生素c、激素类药品和抗生素的生产以及氨基酸生产等。利用现代生物技术的提取、分离、纯化等下游技术使生化制剂升级换代。其中，乙肝疫苗形成了基因工程产品体系。它是基因工程药物对人类的贡献典例之一，以下将以此为例说明基因工程药物的应用：像其他蛋白质一样，乙肝表面抗原（HBSAg）的产生也受DNA调控。利用基因剪切技术，用一种“基因剪刀”将调控HBSAg的那段DNA剪裁下来，装到一个表达载体中，再把这种表达载体转移到受体细胞内，如大肠杆菌或酵母菌等；最后再通过这些大肠杆菌或酵母菌的快速繁殖，生产出大量我们所需要的HBSAg（乙肝疫苗）。过去，乙肝疫苗的来源，主要是从HBV携带者的血液中分离出来的HBSAg，这种血液是不安全的，可能混有其他病原体[其他型的肝炎病毒，特别是艾滋病病毒（HIV）的污染。此外，血液来源也是极有限的，使乙肝疫苗的供应犹如杯水车薪，远不能满足全国的需要。基因工程疫苗解决了这一难题。而且基因工程乙肝疫苗（酵母重组）与血源乙肝疫苗可互换使用。据临床报道，基因工程乙肝疫苗（酵母重组）能够成功地加强由血源乙肝疫苗激发的免疫反应，对一个曾经接受过血源乙肝疫苗的人，完全可以换用基因工程乙肝疫苗（酵母重组）来加强免疫。临床研究表明，人体对基因工程乙肝疫苗（酵母重组）有很好的耐受性，无严重副反应出现，表明基因工程乙肝疫苗（酵母重组）是非常安全的，在我国基因工程乙肝疫苗已使用1500万人份以上，如此大规模接种，尚未出现严重副反应报道。正是基于1996年我国已有能力生产大量的基因工程乙肝疫苗，我国才有信心遏制这一威胁人类健康最严重、流行最广泛的病种。大量临床资料表明：它是一种安全有效的制品，它的抗体阳转率在95%以上，母婴阻断率在85%以上，它能降低乙肝感染率、携带率，成为控制乙肝的一种重要手段。基因工程乙肝疫苗（酵母重组）因是一个新产品，有关免疫持久性试验仍在进行之中，从所观察5年资料看，可以保护5年，是否能保护更长时间仍需实验证实。科学研究表明：基因工程乙肝疫苗（酵母重组）可刺激人体产生免疫记忆反应，因此，长期受益是可能的。2、医药生物技术的带动作用。随着现代生物技术的应用，必然引起一些产业的发展。例如，随着医疗诊断水平的提高，酶诊断试剂和免疫诊断试剂的生产必然达到更高水平；海洋药物和中药的开发应用技术也会有所改进；保健品的生产也已显出强劲的势头。3、展望。人类基因组测序工作的完成，人们期待已久的人类基因密码的破译，会使我们对人的健康与疾病起因有更深入的认识，随之而来的将是更多的新防治药物的产生和新疗法的问世，为基因工程制药产业带来新的发展契机。然而，第一张人类基因组测序工作草图尚未弄清所有人类基因的功能，一旦人的基因产物（即活性蛋白质）被表达出来，将会有几千种具有特殊疗效的现代药物诞生。我们乐观地期待着这场新药革命的来临。
二、食品生物技术
食品生物技术就是通过生物技术手段，用生物程序、生产细胞或其代谢物质来制造食品，改进传统生产过程，以提高人类生活质的科学技术。生物技术在食品工业中的应用首先是在基因工程领域，即以DNA重组技术或克隆技术为手段，实现动物、植物、微生物等的基因转移或DNA重组，以改良食品原料或食品微生物。如利用基因工程改良食品加工的原料、改良微生物的菌种性能、生产酶制剂、生产保健食品的有效成分等。其次是在细胞工程的应用，即以细胞生物学的方法，按照人们预定的设计，有计划地改造遗传物质和细胞培养技术，包括细胞融合技术及动、植物大量控制性培养技术，以生产各种保健食品的有效成分、新型食品和食品添加剂。再次是在酶工程的应用。酶是活细胞产生的具有高度催化活性和高度专一性的生物催化剂，可应用于食品生产过程中物质的转化。继淀粉水解酶的品种配套和应用开拓取得显著成效以来，纤维素酶在果汁生产、果蔬生产、速溶茶生产、酱油酿造、制酒等食品工业中应用广泛。最后是在发酵工程的应用，即采用现酵设备，使经优选的细胞或经现代技术改造的菌株进行放大培养和控制性发酵，获得工业化生产预定的食品或食品的功能成分。还有一些功能性食品如高钙奶、蜂产品、螺旋藻、鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶Q10等。
作为一项极富潜力和发展空间的新兴技术，生物技术在食品工业中的发展将会呈现出以下趋势：
1、大力开发食品添加剂新品种。目前，国际上对食品添加剂品质要求是：使食品更加天然、新鲜；追求食品的低脂肪、低胆固醇、低热量；增强食品贮藏过程中品质的稳定性；不用或少用化学合成的添加剂。因此，今后要从两个方面加大开发的力度，一是用生物法代替化学合成的食品添加剂，迫切需要开发的有保鲜剂、香精香料、防腐剂、天然色素等；二是要大力开发功能性食品添加剂，如具有免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、调节血脂、调整肠胃功能性组分。2、发展微生物保健食品微生物食品有着悠久的历史，酱油、食醋、饮料酒、蘑菇都等属于这个领域，它们与双歧杆菌饮料、酵母片剂、乳制品等微生物医疗保健品一样，有着巨大的发展潜力。微生物生产食品有着独有的特点，繁殖过程快，在一定的设备条件下可以大规模生产；要求的营养物质简单；食用菌的投入与产出比高出其它经济作物；易于实现产业化；可采用固体培养，也可实行液体培养，还可混菌培养；得到的菌体既可研制成产品，还可提取有效成分，用途极其广泛。3、转基因生物技术为农业、医学及食品等行业的腾飞注入了新的动力，直接加快了农业新品种的培育改良、各种疾病的防治、食品营养改善和生态环境管理。转基因技术的开发可以加速农业、林业和渔业的发展，提高农作物产量，进而通过未来基因食品解决发展中国家人民的饥饿以及营养不良等问题。现时最普遍的转基因食品是大豆及玉米，占总数量的八成。加上棉花、油菜加在一起达到99%，还有番茄，如抗黄瓜花叶病毒的番茄和一种晚熟的番茄；还有也是抗黄瓜花叶病毒矮牵牛的甜椒；另外，也有一些兽用的饲料添加剂和微生物的农用产品。其中食用油是其中比较大的一块。食用油业内人士指出，目前食用油中约有80%~90%为转基因食品，这是由于目前市场上占主导地位的调和油、大豆色拉油，大部分是采用含转基因的原材料制成的。消费者要在超市里买到一瓶非转基因大豆油并不容易。因为目前的大豆色拉油、调和油其主要原料都是进口转基因大豆。由于目前市场上还没有转基因的有花生、橄榄及葵花子，因此所有花生油、橄榄油及葵花子油都属于非转基因食品。一些产品，也可能与转基因有关，如饼干、即溶饮品及冲调食品，饮料和奶制品，啤酒，婴儿食品及奶粉，膨化食品与零食，糖果、果冻和巧克力、雪糕等。
食品生物技术如同一把双刃剑，有利也有弊。转基因食品是不是有利，取决于转什么基因，或者基因转到什么食品里。因此，政府应该采取积极措施，随时公开基因食品的研究成果，以足以博取信任的方式与公众进行沟通。总之，生物技术已深入到食品工业的各个环节，对食品工业的发展发挥越来越重要的作用。随着它的不断发展，必将给人们带来更丰富，更有利于健康，更富有营养的食品，并带动食品工业发生革命性变化。展望21世纪基因食品的发展，未来生物技术不仅有助于实现食品的多样化，而且有助于生产特定的营养保健食品，进而治病健身。
作者单位：中国药科大学
作者简介：童欣（1987年-），女，汉族，广东乐昌人，中国药科大学生科院2005级生物技术本科生
参考文献：
[1]林稚兰.功能性食品的热点与走向.北京大学生命科学学院.2005.05.11
[关键词]生物产业 生物经济 三次产业 融合
一、生物经济与三次产业融合
1. 生物经济的涵义
生物经济是指建立在生命科学和生物技术研发与应用基础之上,对生物资源进行合理配置及利用,以生产生物技术产品或提供服务,从而满足人类对健康、农业生产、食品加工、可再生资源或环保等方面需求,并形成具有相应规模的生物产业的经济,它是一个与农业经济、工业经济、信息经济相对应的新的经济形态。这里需要特别强调,只有当生物产业达到相应规模,成为推动社会经济增长的主导或支柱产业时,世界将真正步入生物经济成熟阶段。
2. 三次产业的划分
在世界经济发展史上,人类经济活动的发展有三个阶段:第一阶段即初级阶段,人类的主要活动是农业和畜牧业;第二阶段开始于英国工业革命,以机器大工业的迅速发展为标志,纺织、钢铁及机器等制造业迅速崛起和发展;第三阶段开始于20世纪初,大量的资本和劳动力流入非物质生产部门。新西兰经济学家费歇尔将处于第一阶段的产业称为第一产业,处于第二阶段的产业称为第二产业,处于第三阶段的产业称为第三产业。
我国的三次产业划分是:第一产业:农业(包括种植业、林业、牧业、副业和渔业);第二产业:工业(包括采掘工业、制造业、自来水、电力、蒸汽、热水、煤气)和建筑业。第三产业:除第一、第二产业以外的其他各业。
3. 产业融合
产业融合是指不同产业或同一产业内的不同行业在技术创新与放松管制的基础上相互交叉、相互渗透,逐渐融合为一体,形成新产业形态的动态发展过程。主要包括高新技术产业对传统产业的渗透融合、产业间的延伸融合与产业内部的重组融合三种方式,通过这三种方式,各产业间的边界特征开始逐渐模糊或消失,新产品、新服务乃至新产业不断产生。
二、发达国家生物经济发展的三次产业融合模式考察
经过我们初步的研究考察,发现发达国家有强大生命力和竞争力的大型生物技术公司都有一个共同规律,即在发展初期就高度重视生物产业中的农业、工业与现代服务业的兼容性。
诺华公司(Novartis)是世界上最著名的生命科学公司之一,最初由瑞士巴塞尔负责化学和制药业务的两家公司于1996年合并而成,业务领域涉及工业与农业。1998年12月开始,总裁兼CEO丹尼尔•瓦塞拉领导诺华公司在制药和作物防病及种子业务上,采取以产易股、重组、合并和收购等方式,汇集竞争需要的混合资产,和世界上其它几家大的生命科学公司展开全面竞争,取得了领先地位。
诺华作为生物产业的领导者,1982年率先展示了首个“转基因”植物,引发了世界抗虫和耐受杀虫剂转基因植物及制种的研究热潮。1995年,孟山都公司(Monsanto)推出了第一个商品化的转基因产品,诺华紧随其后,1996年推出了自己的转基因植物和种子,证实了自己在生物产业的顶尖地位。诺华公司认为,生命科学创造的大部分价值来自不同产业领域的联合,例如制药、营养品和种子等。要获取更大收益,就要在不同的产业领域之间进行广泛融合交叉。诺华的生物学家提出,随着生命科学的进展和基因组计划的实现,会出现3种类型的转基因产品,第一种类型为提高相关抗性的转基因植物及种子,如抗寒、抗旱、抗盐碱及抗病等;第二种类型为增加特定商品性的转基因植物及种子,如高蛋白、高油脂含量;第三种类型为植物生物反应器,即将植物作为制造化合物的工厂,使用由阳光提供能源并且不会释放污染物的基因工程植物来取代消耗能源并产生污染的工厂。瓦塞拉认为,生命科学不仅具有改变种子生物学属性和植物保护产业的潜力,而且还具有改变制药和营养产业,模糊食物和药物之间界限的潜力,使人们能够制造出对健康有明显益处的‘功能性’食品。
“在众多的高新技术中,现代生物技术产业是典型的创新驱动型产业,现代生物科技发展日新月异,创新速度加快,产业化周期缩短;生物技术创新与产业发展互动,推动产业升级和新兴产业崛起”。生物产业具有典型的高技术产业特征,科研开发实力直接决定了企业的生存和发展,因此,生物产业的一、二产业纷纷成立自己的研发中心,加大技术研发的投入,使生物技术产业的一、二产业和三产业融为一体的发展趋势日益成为普遍的现实。
随着研发费用的巨额投入和研发成本的飞速增长,全球生物技术外包研发服务公司(CRO)蓬勃发展,世界很多大的生物企业纷纷将自己的研发业务转移,转向企业外部更加专业化的公司提供的资源生产和专门服务。企业由专业化的角度出发,将一些原来属于企业内部的部门转移出去变为独立经营单位,或者直接取消由原来企业内部提供的资源或生产服务。特别是这次世界金融危机的暴发,为了降低成本,发达国家加快了生物产业合同研发、合同生产等外包服务的步伐。当今世界,制造业和服务业的融合已从原来的只互为包含某些制造和服务环节的最初形态,发展成为制造和服务业浑然一体阶段,一批融合了二、三产业的生产业开始成为发达国家的支柱产业。
“目前,全球从事生物技术特别是生物制药的特殊专业外包生产机构(CMO)大约有70―80家,排名前20名的厂家约占市场份额的60%,其中大部分是从事微生物发酵、哺乳类动物细胞陪养、基因转化及制剂外包的特殊专业外包公司,像Lonza.DSM .Catalytics .Laportate等都是承接有关生物技术生产外包的大型跨国公司”。
跨国公司在竞争的压力下,纷纷将很多研发业务委托给专业的外包研发服务公司,达到缩短研发周期,增强产品竞争力的目的,全球生物技术外包研发服务公司(CRO)发展迅速,研发外包业务逐年增加,CRO的市场增速高于CMO。据Frost & Sullivan的研究资料,“全球制药产业技术外包服务市场规模,2001年达到98亿美元,2005年达到163亿美元,2001―2005年复合增长率约13.7%。据Frost & Sullivan的最新数据,2005年全球研发外包市场约为187亿美元。
三、我国发展生物经济三次产业融合模式的现状与启示
2007年4月,国务院办公厅转发了“生物产业发展‘十一五’规划”,首次将生物产业作为国民经济战略性产业进行重点部署,提出了重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保、生物服务等新兴生物领域,把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。
目前,我们国家的生物技术公司大都是单一经营,很少有同时经营生物医药和生物农业业务的公司,企业规模相对较小。随着生物技术的发展,医药、保健品、食品特别是功能性食品的界限趋于模糊,在以人类健康为基础的产业中,生物农业和生物医药甚至以植物为原料的生物能源、生物质材料形成密不可分的大的产业链。诺华等国际航母级公司在生物医药和生物农业业务上交叉融合,共同发展,以获取更大效益的发展模式值得我国学习借鉴。如果我国的大学、科研机构,特别是目前大量存在的单一生物医药、生物种子、生物饲料、生物农药、生物肥料等公司认识到国际大的生命科学公司的产业综合交叉发展生物产业经验,一定会使我国的生物产业走上良性发展道路。
随着生物产业的快速发展,全球的生物制药研发外包有加快发展之势,跨国公司这方面的业务也加快向我国转移,特别是向我国有良好外部发展环境和有技术创新能力的国家生物产业基地转移,成为风险投资的热点地区和热点行业。如我国北京、上海的生物产业基地生物医药外包业务快速增长,据统计,2004年上海浦东新区生物医药外包服务业务实现产值2.2亿,到2007年,生物医药研发外包企业从29家增加到53家,前三个季度实现产值就达7.5亿。在北京国家生物产业基地,中国生物技术外包服务联盟(AIIiance of Biotech Outsourcing China, ABO)整合了包况北京诺赛基因组研究中心有限公司、北京华大基因研究中心以及国家药物安全评测中心在内的16家生物科技外包服务商,提供从新药研发、临床研究、临床试验到登记和签约生产的“一站式合作研究服务”,2007年生物医药研究外包服务的收入达到4000万美元,与2006年比几乎翻了一番。上海药明康德公司在纽约证交易所成功上市,并被评为“纽约交易所首次公开募股最佳表现五强”之一;上海国家生物产业基地的研发外包公司睿智化学和开拓者化学,受到美国资本运营公司得克萨斯太平洋集团(Texas Pacific Group, 简称TPG)青睐。这些发展成果,反映了我国的医药研发外包服务业在国际生物医药分工中的地位正在逐步提高。
另外,生物经济的第三产业还体现在遗传服务业上,它不是以追求高新技术为目的,而是把基因组学研究所提供的数据和技术转变为在社会的各个层面中的应用。生物产业中的遗传服务业,是一个新兴产业,“经典的‘遗传服务’是指人类疾病的遗传检测和遗传筛选,而生物经济的‘第三产业’,遗传服务已从医学领域走向社会的各个方面,如国家安全、社会安全、知识产权保护以至社会关爱,为社会发展与生活质量提高而提出的各种需要提供的各种各样的专业”。
遗传服务产业是以海量的基因组数据为主要支撑,所以这个产业具有牢固的发展基础。因此它将带动其它产业的发展,促进生物经济的第一、二、三产业的融合。可以通过带动与遗传服务相关的制造业发展,我国的遗传服务起步不晚,所以常用的国产化仪器及其它很多辅助用品、常用试剂等都可满足需要,对于自动化和科技创新有很好的基础。同时,市场的扩大和产业的发展又进一步促进了科学研究。
发展遗传服务产业应该注意的问题:(1)产业政策,遗传服务与其它产业比有很多独有的新特点,并涉及社会、经济众多部门。确定对该产业的支持政策特别重要。遗传服务一般是以民间的独立的企业为主,特别是它关系到国家和社会的安全,因此,需要国家层面的管理,如对实验室及从业人员和对所有服务项目与产品要进行严格的资格审查,严格审批制度。对于关键的试剂应该有标准和“批检”制度。同时,还要大力扶持国产设备、试剂的开发使用。对价格问题,要从市场角度,平衡公益事业和企业行为。对重要的保密问题要通过立法保护。(2)生命伦理问题,对中国签署的国际文件与规范必须遵守。建立参与人员的知情同意和知情选择制度,对遗传数据保密和保护。有关部门要建立伦理委员会(IBC),讨论审批有关项目,并向律师咨询,既要开展民众的讨论,又要在决策时果断。(3)加强生命科学的教育和知识普及工作,民众对科学家和专业人士的了解和信任是遗传服务产业发展的基础。通过民众通俗易懂的语言,普及生命科学知识,既要开拓服务空间,又不能诱导不必要的检测需求。要加大公益性消费引导力度,规范商业性消费引导行为。
参考文献:
[1] R.H.海伊斯等,生物制药业,中国人民大学出版社,2003年6月版:120
技术竞争力
不久前，美国默克公司将中国列为其寻求新药的全球市场之一，理由是中国拥有大批优秀的科学家。默克研发实验室负责外部科学事务的荣誉总裁刘易斯・曼德尔认为：“不出10年，中国将研发出新药。”
与之相对应的是，拥有1.5亿元注册资本、位于深圳的清华源兴生物医药公司总裁杨向阳，却跨越大洋前往美国寻求合作，其谈判对象包括杜邦、强生、3M等。杨的助手、负责纳米医药公司的清华源兴董事陈虎说：“我们需要寻找适合美国的产品形式，与美国公司的合作将主要利用我们自己的技术。”
事实上，中国在全球生物技术的竞赛中已经走了很远。科技部的一位官员称：“全球发表的关于生物科学的论文中，有25%来自中国科学家。”另外中国科学家承担了人类基因组1%的测序，克隆了功能新基因的全长cDNA800多条，率先完成水稻基因组第4号染色体的测定。
在生物技术的医药商业化方面，已经有18种基因工程药物批准上市，进入Ⅰ、Ⅱ期临床的有21种，临床前开发的达35种。产品市场方面，以α1b干扰素为例，国内市场占有率已经达到60%以上。目前，中国基因工程制药业具备一定生产规模的企业已经有60家，世界销售前10位的生物技术药物，我国已能生产8种。生物技术药物逐渐由仿制向创新转变，销售额突破300亿元人民币。
下一个机会必然来自生物医药领域？
目前，直接或间接涉足生物医药的上市公司有120余家，其中70多家投资生物技术领域，通过资本市场流入生物技术板块的资金超过30亿元。复星实业、海王生物、天坛生物和北生药业是比较纯正的生物医药类公司，而万东医疗、四环生物、三九生化则是转营或兼营生物医药的公司。
来自政府的支持显而易见，基础科学973计划和高新技术863计划都在生物科学领域投入了大量资金和人力。2001～2005年间，生物技术的研究经费占863计划总经费的20%，约30亿人民币，国家自然科学基金会把1/3强的经费，每年7亿人民币投入生命科学研究。国内进行生物技术开发的机构已经达到400余家，政府投入资金130亿人民币。为使生物科学研究取得规模效应，在北京、上海、广州等地先后建成了4个生物园区。
生物医药是否像互联网一样，被概念炒作的迷雾所笼罩？资本市场反馈回来的信息似乎不容乐观，2002年上半年，以生物制药为主营的上市公司业绩多数下滑。11家主营生物制品的上市公司中有9家净利润呈下降趋势，且业绩下滑幅度平均高达45%，大大超过同期全部上市公司业绩的平均降幅。清华兴业投资公司的一位高级经理人断言：“依靠单一产品的生物医药企业已经被投资人抛弃。”
新药开发的漫长链条
据统计，一项新药的研发平均耗时10～12年，筛选1.5～2万种化合物，投入3～5亿美元。“在一种新药研发的过程中，99%的力量都归结成一种结果――失败”。这正是国际制药业巨头拜耳、辉瑞的苦恼。由于面对股东的高回报压力，拜耳花费巨资收购那些拥有新药的公司，这要比自己研制新药划算得多。清华源兴董事陈虎说：“许多小医药公司从创立开始就瞄准卖给拜耳。”
世界前8名生物制药企业2001年平均研发费用占销售收入的比例为23.1%，而国内最顶尖的生物制药企业，该项比例也不超过10%，差距是十分明显的。新药开发的漫长链条使很多企业回避独立开发，仿制药因此在国内市场大行其道。制约新药研发效率的因素主要有三点：其一，与疾病相关的可以作为靶标的生物大分子数目相对不足；其二，先导化合物的发现与优化效率低下，筛选技术和难度都非常高；最后，备选分子被人体服用后的药代动力性质和毒性不可预见，导致生物医药人体副作用不确定。
“美国的生物医药研发有非常完善的产业链条”，北京新景安太医疗技术服务公司首席执行官卢健指出，“他们有专门提供靶标的公司，有的公司专门进行筛选。”而国内的生物医药产业显然没有达到如此专业化的分工状态，具有一定技术实力的公司，前期研发工作都要靠自己独立完成。而上游研究取得进展，即通过筛选获得经过鉴定的目的基因，新药开发进入中试阶段，然后就是通过非临床研究和临床研究阶段，之后才能进行生产批准和各种认证。
“在这个漫长的研发过程中，不但需要巨额投入，还要有巨大的耐心”，一位深谙此道的职业投资人说。大多数生物医药企业目前正处在资金短缺的困境中，其中不乏研究成果由于得不到资金支持而只能停留在实验室阶段，迟迟不能产业化的情况；能够完成实验室研究顺利转让给企业的可谓凤毛麟角。部分被看好的研究项目虽然有幸得到风险资本的资助，但由于研发投入远大于预期，而周期又过长，使得他们无力或不愿再追加投入以免更多资金被套牢，从而导致这些成果的产业化过程停滞不前。
技术持有人直接入市似乎成了一个不错的选择。北大教授张茂良以长期研究成果血脂康胶囊支撑起北大维信，清华源兴的股东名单中也赫然出现几个技术持有者。北大维信称自己的血脂康年销售额达1亿元人民币，而业内人士认为这个数字未必可信。一项单一技术可以让公司暂时生存无虞，但是对于公司的长远发展却没有好处。
盈利遥遥无期
“我们并不缺乏拥有某项核心技术可以大干一场的生物技术公司”，中关村科技园区的官员称，“北京博奥生物芯片公司就是世界上最好的生物芯片公司之一。”此外，值得一提的技术领先企业还有：北京科宇掌握的干细胞技术、金赛狮掌握的反义药物技术、本元正阳的AAV病毒载体技术、北京新世界联合基因的抗体工程技术以及北医联合生物工程公司的优秀的新药开发技术平台。
但是，所有生物技术公司都面临同样的盈利难题。凭角膜干细胞移植技术把干细胞的临床应用往前推进了一大步的科宇公司也必须向股东证明自己的盈利能力。依靠来自重庆华英集团等公司投入的近1亿元资金，科宇使干细胞技术有可能实现人体器官的规模化生产，从而彻底解决人体移植器官的稀缺难题。但是，巨大的研发投入与每年50余例角膜移植病例带来的几十万收入之间巨大的反差，造成科宇的严重问题。
如果科宇不能在短期内发展出成熟的商业模式，使干细胞技术转化为能够被医院和患者同时接受的商品，那么摆在科宇面前的道路将会非常艰难。
按照科宇总经理杨涛的设计，科宇为投资者的资金退出准备了三条路：一是搞技术研究，申请和转让专利、收取专利使用费；二是利用干细胞技术生产和销售干细胞药物；三是通过资本市场，使股东们套现退出。不过，从目前的经营状况看，没有一条路可以让科宇从容通过。杨涛也承认：“最终确定赢利模式，要看技术往哪个方向发展以及干细胞技术发展的政策、产业环境变化。”
与科宇的发展模式不同，清华源兴力图在多个技术平台的支持下发展出一系列的产品，这样可以大大降低单一产品的风险，并充分利用技术转化成果优势，降低研发成本对单项药物的压力。
目前，清华源兴至少拥有7个技术平台。非常幸运的是，在基因治疗药物方面，清华源兴似乎还没有值得顾虑的对手，这为公司的发展留下巨大的想象空间。总裁杨向阳对清华源兴的前途充满信心：“我们不会生产糖果，因为我是做医药的。如果卖糖果，清华大学的校长会把我赶出去，不卖药卖糖，听起来不好。”
事实上，清华源兴在基因治疗药物上独占鳌头，其Ad－p53抗癌注射液已经进入三期临床，即将成为中国首例，有可能也是世界第一例基因药物。杨向阳通过对深圳赛百诺基因技术有限公司的一次精明收购获得了该药物的经营权。
但盈利的压力也同样困扰清华源兴，清华大学企业集团和全兴股份的联合注资已逾1年，迄今还处在耐心等待回报的阶段。清华大学校长王大中对清华源兴寄予厚望，他曾对杨向阳说：“推动生命科学的发展仅依靠学校的力量是不够的，必须要与企业结合，要走产学研相结合的道路，而且起点要高。”
