时间：2023-06-02 09:58:21
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇食品药品监管，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
英文名称：China Food Drug Administration
主管单位：
主办单位：国家食品药品监督管理局
出版周期：月刊
出版地址：北京市
语
种：中文
开
本：大16开
国际刊号：1673-5390
国内刊号：11-5362/D
邮发代号：
发行范围：
创刊时间：2003
期刊收录：
核心期刊：
期刊荣誉：
联系方式
期刊简介
一、产业转型服务行动
充分发挥职能、信息、技术优势，着力强化信息技术、许可办事、政策引导和认证注册服务，积极助推医化产业结构调整、转型升级，努力实现服务能力的新提高。
（一）药品生产领域
工作目标：协调上级局帮促一家企业完成新建生产车间GMP认证；促成医化企业与跨国公司、研究机构合作项目各1个；指导2家企业3个产品取得新的药品生产批准文号。
工作措施：协调上级局做好：1.对化工企业向药品生产企业转型、原料药向制剂转型的，加强政策引导和技术帮扶，在厂房设计、图纸审核、GMP车间改造现场指导等方面实施全程帮扶。2.对申报国际、国内注册认证的，加强教育培训和技术指导，指导企业争取一次性通过。3.对有拓展国际市场、开发新产品意向的，搭建合作平台，积极牵线搭桥，促成合作项目。4.对申报药品批准文号的，指导企业加强药品研究，帮助沟通联系国家、省药品审评中心，争取缩短审批时限。
（二）药品流通领域
工作目标：鼓励引进药品流通新业态，推进药品零售企业的规模化发展，提高行政审批效率。
工作措施：1.规划引导。根据药品流通行业发展规划，鼓励药品批发企业重组、兼并、联合，发展现代医药物流，积极引进新型药品流通业态，提高行业集中度和综合竞争力。2.扶优扶强。帮扶重点企业、成长型企业，完善直通车服务，挖掘“老字号”企业的文化内涵，引导创新经营模式。强化退出机制，淘汰一批条件差、信用低的企业，助推药品流通行业健康有序发展。3.提高效率。完善审批制度和程序，修订新的准入标准，提高审批效率。
（三）医疗器械领域
工作目标：帮促医疗器械生产经营企业参加各种技能培训，提高质量管理水平，提高产品的市场竞争力。帮促相关企业通过《医疗器械生产质量管理规范》检查。
工作措施：1.搭建平台。打造产销对接平台，组织企业与医疗机构产品对接会，推进产品研发，拓宽营销网络。积极协助市局打造技术服务平台，为设立医疗器械检验检测中心或分所提供支持。2.强化服务。做好项目结对联系，加强与上级局的沟通。对新开办企业，帮促报批许可证、注册证；对新开发产品，帮助取得注册证；对新技改项目，指导可行性分析和技改方案论证。对2家实施《医疗器械生产质量管理规范》的企业，协助市局开展模拟检查，争取一次性通过。
（四）稽查打假领域
工作目标：切实保护企业合法权益。
工作措施：建立政企联合打假机制。凡涉及假冒我县相关名牌产品的案件，及时为企业撑腰解难，主动协调有关部门依法从严从重从快处理。
二、专项整治亮剑行动
根据上级部署，深入开展专项整治，始终保持高压态势，切实发挥打击制假售假行为的“拳头”和“尖刀”作用，在贴近民生查办大要案、重拳出击打出影响力上求得新的突破，努力实现我县食品药品安全形势稳定趋好。
（一）药品生产领域
工作目标：以GMP为标准，督促企业严格按处方和工艺组织生产，确保产品质量稳定可控。
工作措施：开展药品生产领域集中整治行动，重点检查企业是否存在偷工减料，是否擅自接受药品境外委托加工，是否原料把关不严、以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材等行为。在督促企业自查自纠的基础上，对重点企业严格按GMP要求进行现场检查和重点监督品种抽验。发现存在违法违规行为的，按照“六个一律”要求依法作出处理。
（二）药品流通使用领域
工作目标：整治“走票”、“挂靠”、药师不在岗、处方药未凭处方销售等突出问题，加强疫苗、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种监管。
工作措施：重点检查近三年内涉及购销假药案件的企业、城乡结合部和农村地区及信用等级差、管理薄弱的零售药店。以进货渠道和质量管理规范为重点，严厉打击违法行为。对已查证属实的出租转让证照、票据，经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实；对销售假药的，一律予以公开曝光。
（三）医疗器械领域
工作目标：重点规范乡镇卫生院体外诊断试剂、口腔科医疗器械、二手医疗仪器设备采购渠道；严肃查处急救常用医疗仪器设备违法案件，尤其是进口医疗仪器设备技术结构不符合相关国家强制性标准的案件；查处“美瞳”违法案件，消除无证经营行为。
工作措施：开展乡镇卫生院医疗器械专项检查，着力解决体外诊断试剂、口腔科医疗器械和转手再用医疗仪器设备存在的问题。开展远红外与磁疗相结合贴膏类产品经营的集中整治。采取医院自查、监督检查、摸底检测、总结评估等形式，对急救常用的医疗仪器、设备进行全面检查和质量抽查。开展“美瞳”经营秩序集中整治，在宣传引导的基础上集中开展专项治理，加快新申请角膜接触镜经营的许可审批。
（四）药械稽查打假
工作目标：以非药品冒充药品、中药饮片质量低下和非法渠道采购药械等突出问题为突破口，严查狠打，确保药械违法案件查处率100%，涉刑案件移送率100%，假劣药械案件占立案数50%以上，争取查办1—2起在全市有影响力的案件。
工作措施：开展非药品冒充药品专项整治，排摸重点品种，追根溯源，捣毁制假窝点。开展医疗机构使用医疗器械专项整治，以植入性医疗器械（包括美容产品）、诊断试剂和影像诊断系统为重点，开展异地核查和渠道追溯，会同公安机关追踪假冒产品源头。开展中药饮片质量专项整治，加强质量抽验和不合格产品的查处，全面核查进货渠道，并尝试与刑事司法衔接，严厉打击假冒伪劣行为。开展邮寄假药专项整治，开展某类特效用药（如糖尿病专科降糖药品）专项检查和非标检测，追踪溯问题产品源，铲除造假窝点。
（五）食品保化领域
工作目标：加强七大类食品安全治理整顿，加强行政执法与刑事司法衔接。
工作措施：健全联席会议、案件督办和信息通报制度，增强部门合力，加大查办力度。对食品添加剂、食用油、乳制品、保健食品、肉类、酒类等重点品种开展隐患排查，有针对性地开展专项整治。启动96317举报投诉系统，健全举报奖励制度，提高群众参与程度。在5—6月开展为期二个月的集中整治行动，协调相关部门配合公安机关抓好“打四黑除四害”专项行动，重点打击生产经营食品添加剂、地沟油和病死猪行为，狠抓案件推进和深挖。密切关注群体性虚假宣传销售保化产品和药店保化产品经营等问题。
三、应急能力提升行动
完善新闻发言人制度，健全风险排查、预警、评估、处置等机制，推进药品不良反应监测和食品药品安全预警、应急体系建设，完善应急预案，加强应急演练，提高应对能力，确保不发生等级食品药品安全事故。
（一）药械不良反应（事件）监测
工作目标：涉药单位实现药品不良反应（事件）病例的收集、报告、处理、分析常态化；药械生产质量安全事件应急处置程序、处理、分析、总结更加完善。
工作措施：督促涉药单位配备专职ADR、MDR监测人员，尤其是督促药械生产企业对上市药械不良反应（事件）病例进行收集、报告、处理、分析，开展重点产品监测和再评价研究，提交年度监测报告。充分利用省药品不良反应预警平台，定期开展ADR、MDR报告数据与药械质量关联性研究。建立市、县两级药械不良反应（事件）应急联动机制，开展应急模拟演练，及时调查、评价和处理死亡及群体性不良事件。
（二）药械安全应急处置
工作目标：完善预案，掌握舆情，及时处置，确保药械安全事件得到有效控制。
工作措施：完善药械安全事件应急预案，建立市、县联动机制，组织开展应急演练。明确专人每天浏览卫生部、国家局、省局和主流媒体的相关信息，一旦发现问题药械消息，第一时间采取应急措施。加强与市ADR中心和食品药品检验所的配合，力求在第一时间掌握不良事件情况，主动介入调查处置，避免事件升级。
（三）食品安全领域
工作目标：加强综合协调，确保食品安全事件得到有效控制。
工作措施：完善食品安全事故应急预案，建立市、县联动机制，组织开展应急响应检查。建立应急专家队伍，定期开展活动，充分发挥作用。严格重大事故信息通报制度，一旦发生重大食品安全事故苗头，第一时间协调相关部门采取应急措施，调动精干力量，避免事故升级，把损失和影响降到最低程度。
四、诚信建设推进行动
进一步落实企业主体责任，健全激励和约束机制，推进诚信体系建设，强化社会监督，促进行业自律，推动企业执行质量管理体系，落实生产源头和流通使用质量安全责任，实现行业素质的新提升。
（一）药品生产领域
工作目标：企业年度质量报告完成率达100%，上市药品品种年度质量报告完成率100%，药品出厂监督抽验合格率100%，专项整治和日常监管发现违法行为移送及处理率100%。
工作措施：监督指导企业落实产品质量自我评估制度，审核评估企业提交的年度产品质量报告，确保报告的真实性，推进企业严格执行药品生产质量管理规范。加强日常监管和监督抽验，推进信用分级管理，对于违法违规、失信企业，根据情节轻重，分别采取行政处罚、约谈法定代表人、信息公开等形式予以警示。
（二）药品流通使用领域
工作目标：落实药品经营企业信用等级与人民银行征信系统的对接；争取全年创建市级“诚信示范药店”不少于8家，县级“诚信示范药店”不少于15家。
工作措施：落实本局与人民银行联合会议精神，加强相互间沟通协调，及时按照规定报送经营企业的相关信息，保障该机制正常有序运行，充分发挥金融系统对药品经营企业诚信体系建设的促进作用；开展争创“诚信示范药店”活动，定期公布企业信用等级，加大对低等级信用企业监管力度。继续开展药学服务活动，组织药学技术人员到村居（社区）开展安全合理用药知识宣传，提高行业信誉度和美誉度。
（三）医疗器械领域
工作目标：确保我县无菌类医疗器械生产企业不发生安全性事件和多批次的监督抽验不合格情况。
工作措施：参照执行YY/T0316-2008《风险管理对医疗器械的应用》，分风险评定、风险控制、剩余风险评价三阶段，开展风险管理检查评估活动，总结提炼ACE工作法。推进信用分级管理，公开信用等级评定结果，强化低信用等级企业的连续监控，并约谈法定代表人，发现违法及时移送及处理，并经批准予以实名曝光。
（四）药械稽查领域
工作目标：查处严重药械违法行为，促使涉药单位加强自律，确保用药安全。
工作措施：按照职能分工加强稽查监管，对发现的违法违规问题及时处理，并有的放矢的促进规范。对有主观故意制售假劣药或问题医疗器械的，经批准予以实名曝光。年终评出药械违法典型案件并予以实名曝光，警示涉药单位加强自律。
五、示范创建推进行动
以深化食品药品安全示范创建为抓手，强化责任落实、制度建设和基层基础工作，重点推进百万学生饮食放心工程和药品安全示范创建工程，促进监管长效化、社会化，在提升区域食品药品安全总体水平上有新进展。
（一）百万学生饮食放心工程
工作目标：实现8所学校食堂食品安全量化等级提升。
工作措施：抓工作部署，制定实施方案，明确标准细则，列入年度工作目标责任制内容。抓工作进度，成立指导考核组，加强指导、协调和督查，分批组织考核验收。抓部门协调，加强与教育、卫生、工商部门的分工配合，落实责任。
（二）药品安全示范创建工程
工作目标：争创省级药品安全示范县。
工作措施：加强与市局的沟通，争取将我县纳入省级药品安全示范县创建对象；加强创建的指导工作，协助相关乡镇做好宣传发动工作，使满意度测评能顺利通过。健全部门分工负责机制，齐抓共管，形成合力；广泛宣传安全用药知识，注重特色培育和长效机制建设，及时报道工作成效和先进典型，形成良好的创建氛围，全面提升创建水平。
六、科学监管保障行动
以实施机构改革为契机，通过健全责任体系建设，理顺体制，划分事权，不断夯实县级食品药品监管工作基础，全面提升科学监管水平。以践行科学监管为主题，牢固确立“保安全、促发展、惠民生”的价值理念，扎实推进机制建设，努力形成系统特色的监管文化体系，全面提升部门形象和公众满意度。
（一）理顺监管体制
工作目标：建立健全食品药品安全责任体系，争取今年机构改革能顺利完成，通过在增加编制和提升技术能力的基础上，履行餐饮、保化监管新职能。
工作措施：健全责任体系。形成以“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人”为主要内容的食品药品安全责任体系建设。实施机构改革。在县编委会会议初步确定我局机构改革方案的基础上，加强沟通协调，争取党委政府支持，增设食品药品稽查大队和食品药品检测中心两个下属单位，积极与有关部门协调，顺利进行职能划转交接。
提升技术能力。加快县食品药品检验检测中心项目建设，7月份前争取完成相关事项的审批，争取年内动工。
整合检测资源。按照统一信息、统一计划、统一经费的原则，积极推进检测资源整合，加强督查指导，掌握工作进度，在完成机构改革的基础上争取完成检测资源的整合。
夯实基层基础。在乡镇公共安全监管中心建立乡镇食品药品安全工作站，赋予相关工作职责，建立健全工作例会、督查指导、业务培训、信息报送、绩效考评和责任追究等制度，延伸监管网络，拓宽监督渠道，充分发挥工作站在宣传法律法规、收集安全舆情、配合检查执法等方面的作用。
积极履行新职能。建立餐饮服务、保化专业化监管和应急专家队伍，加强业务培训。建立完善餐饮、保化技术支撑体系和餐饮监管目标责任体系。适时启动餐饮服务、食品安全示范工程，在硬件提升上推进“餐饮量化等级评定”；在软件提升上推进“五常法管理”。
（二）建设系统文化
工作目标：加强队伍建设，提炼系统核心价值观，围绕“全市创特色、县内强地位”的总目标，谋求新作为，再创新业绩，树立新形象。
工作措施：开展主题实践活动。深入开展“四问”大讨论、“进村入企”大走访、重点工作大督查、长效机制大促进等系列活动，提炼系统核心价值观，形成谋求新作为、再创新业绩、树立新形象的原动力。
加强依法行政工作。以争创市级依法行政示范单位为目标，强化法律法规宣贯和法制审核，全面推行说理性文书，深入实施行政处罚自由裁量权，组织案卷评查，提升案卷质量。研究解决《行政强制法》实施中的难点问题，保证执法工作的正常开展。
加强党风廉政建设。完善惩防体系，防控廉政风险，落实“一岗双责”，健全廉政教育、谈心谈话等机制。推行“阳光政务”，完善政务公开，规范“六权”运行。以创建“人民满意机关”为目标，开展“问勤、问廉、问责、问效”专项活动，加强监督检查，深化作风建设。
“十一五”时期我省食品药品监管工作取得的丰硕成果
“十一五”期间，在省委、省政府的正确领导下，我省食品药品监管系统坚持以科学发展观为指导，深入实践科学监管理念，加强基层基础建设，提升队伍能力素质，夯实监管工作基础，全省食品药品安全水平迈上了新的台阶。
自觉践行科学监管理念。科学监管理念是科学发展观在食品药品监管系统的具体体现和生动实践。国家局提出树立和实践科学监管理念后，浙江省局在深入调查研究、广泛听取基层意见的基础上，于2007年7月提出了“坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，努力将我省打造成为实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”的目标定位和工作要求，并及时制订了打造“三区”实施意见，谋划载体，明确项目，落实措施，在全省系统营造了争先创优、干事创业的氛围。五年来，科学监管理念在浙江扎根开花，成为广大监管工作人员的自觉思维和行动指南，坚持“五个监管”、努力打造“三区”，成为浙江食品药品监管系统的工作方向和自觉行动，为推进我省食品药品监管工作提供了有力的思想保障。五年来，全省监管长效机制不断健全，亮点创新举措不断涌现，全省食品药品安全形势保持可控、有序、向好，食品药品安全示范创建、信息化监管、打假治劣等工作走在了全国前列。
监管工作取得显著成效。“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系初步建立。食品药品安全工作纳入了“平安浙江”考核内容、“全面小康六大行动计划”重点项目和各级政府目标责任制，部门监管职责清晰、形成合力，企业自律不断加强。加大市场秩序整顿规范力度，集中力量抓好专项整治，切实解决了一批突出问题，得到国家督查组的充分肯定。根据社会反映的热点，开展以食品药品质量为重点的农村“十小”整治，大大提升了“小药店”、“小餐饮”行业经营水平。始终保持高压态势，大力查办药械领域大案要案，五年来共查处2.1万件。涉案金额1.8亿元，有效净化了药品市场。“十一五”期间，加强重大活动食品药品安全保障工作，圆满完成了北京奥运会、上海世博会及抗击雨雪冰冻、抗震救灾和防范甲流等重大保障任务，赢得了良好的声誉。注重长效机制建设，在全国率先开展农村食品安全“三网”建设，全面推进食品药品安全示范创建，大大提高了我省食品药品安全整体水平。
系统建设实现快速发展。组织机构全面建立，省及11个市、90个县(市、区)政府均建立了食品药品监管机构，所有乡镇(街道)以上政府都成立了食品(药品)安全委员会，构建了统一、权威、高效的组织机构。技术支撑得到提升，省食品药品检验所、省医疗器械检验所迁扩建工程开工建设，两项目总投资达3.4亿元；杭州、宁波和9地级市全部启动或完成食品药品检验检测项目建设，总投资4亿多元。加快推进信息化建设，落实信息化建设资金3000余万元，基本实现了办公无纸化和对药品生产、经营情况的实时监控。建立了覆盖全省的药品不良反应监测网络，初步实现了机构、经费、人员“三落实”。针对我省系统“垂直管理，分级核算”的体制。积极争取省财政对市县的专项补助资金，五年来，共落实基础设施建设配套资金1.4亿元，推动各地办公条件明显改善，执法装备更新升级，技术支撑能力显著增强，系统建设实现了跨越发展。
队伍素质得到明显提升。坚持抓班子、带队伍、提素质不动摇，积极开展“五好”基层局建设，实施领导干部和专业人员三年轮训。开展“岗位练兵、比武竞技”活动，表彰宣传系统“先进标兵”，营造“学先进、比贡献、创佳绩”的氛围，2个单位被卫生部、国家局评为先进集体。强化服务发展理念，加强依法行政工作，积极推进行政审批制度改革，营造公平、公正、有序的市场环境。加强调查研究和政策扶持，与省经贸委联合出台《促进医药产业持续健康发展的意见》，以监管政策指引产业转型升级，以监管举措促进企业健康发展。积极开展药物创新服务平台建设，为新药研发提供服务。帮助企业做好药品和保健食品质量标准提高工作。始终加强党风廉政建设，坚持一手抓食品药品安全，一手抓干部队伍安全，切实做到了“两个安全一起抓，两个安全一起保”。
“十一五”时期食品药品监管工作的经验和体会
“十一五”时期，面对复杂形势和繁重任务，我省食品药品监管系统始终牢记前列意识、责任意识、创新意识、机遇意识、发展意识、服务意识、忧患意识，坚定信念，振奋精神，负重奋进，埋头苦干，扎实推进“十一五”规划实施，取得了监管工作和监管事业“两安全”、“双丰收”，积累了十分宝贵的工作经验。
坚持以人为本、科学监管。科学监管理念的提出和确立，为食品药品监管工作指明了方向。浙江省局在推进监管工作的实践中深刻认识到，只有始终坚持立党为公、执政为民，坚持人民利益至上，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，确保公众饮食用药安全，我们的各项工作才能得到群众的认可，才能让党委政府放心。基于此，我们在深入调查研究的基础上，鲜明提出了坚持“五个监管”、奋力打造“三区”的目标定位和工作要求，设置载体，狠抓落实，取得了实实在在的成效。实践证明，科学监管理念的树立，是“十一五”时期食品药品监管领域的最大成果，也是全系统今后必须长期坚持、自觉实践的指导思想。
坚持围绕中心、服务大局。我们深刻体会到，食品药品监管部门各项工作要从讲政治、讲大局的高度出发，围绕中心，立足全局，服务大局，把上级精神与食品药品监管系统的实际紧密
结合起来，一切为了社会和谐稳定，一切为了经济社会又好又快发展。只有这样，才能牢牢把握工作的主动权，才能有作为、有地位。特别是近年来，在宏观形势复杂多变的情况下，监管工作要有宽广的视野和开拓的思维。强化“发展是监管基础”的理念，在监管中服务，在服务中监管，以监管的有作为来促进产业的健康发展。我们既要反对与企业不分你我的无原则“帮忙”，也要反对对企业困难漠不关心的“无情”。要正确处理监管与发展的关系，切实当好“安全监管员”和“发展指导员”。
坚持奋发有为、真抓实干。“十一五”时期，是食品药品监管系统改革发展的关键时期，我们面临的挑战前所未有，面临的机遇也前所未有。实践证明，在挑战和机遇面前，没有奋发有为的精神，没有真
抓实干的作风，就不能把食品药品监管工作推向前进。各级领导干部只有始终保持干事的激情和创劲，咬定目标，积极进取，勇于负责，克难攻坚，才能解决难题，赢得发展。我们要大力倡导静得下心思，沉得下身子，把群众的呼声当作监管工作的第一信号，深入基层，勇对困难，化解矛盾，真正做一些食品药品安全工作打基础、利长远的实事。
坚持开拓创新、敢于先行。创新是监管工作的不竭动力，是应对食品药品监管工作复杂形势的有力武器。浙江地处于中国改革开放的前沿阵地，具有体制先发优势，我们坚持用改革的办法破除体制障碍，用创新的举措破解监管难题。不断拓展工作思路，创新方式方法。积极探索了具有浙江特色的食品药品监管新路。我们深刻体会到。在科学监管理念的指导下，必须切实增强机遇意识、责任意识和忧患意识。只要有利于提高监管效能的监管手段。我们就要大胆创新、勇于实践：只要有助于解决问题和监管薄弱环节的办法。我们就要勇于探索，敢于突破。
坚持提升能力、增强素质。队伍建设、能力建设是践行科学监管理念的决定性因素。我们认识到，只有在不断加强以信息化和检验检测为重点的技术支撑能力的同时，始终把“人”作为各项工作的核心目标，大力弘扬和培育优良作风，大力提升干部能力素质，加快培养造就一支政治过硬、素质优良、作风严明的监管执法队伍，保障公众饮食用药安全才能有坚强的保障。
精心规划“十二五”时期发展，推动浙江食品药品监管工作走在全国前列
未来的五年，是我国经济发展的加速转型期、社会建设的整体推进期。对于食品药品监管系统来说，“十二五”时期既是可以大有作为的重要战略机遇期，是新旧监管体制交替、职能调整的磨合期，也是风险累积、矛盾交织的特殊时期。面临的机遇前所未有，全面建设小康社会赋予食品药品安全新的内涵，转变经济发展方式、深化医药卫生体制改革为强化食品药品安全创造了良好的条件。面临的挑战前所未有，既有来自经济转型的挑战。又有来自社会转型的挑战；既有来自政府转型的挑战，又有来自监管体制改革的挑战。总的来看，食品医药产业基本面没有变，但发展方式面临重大变化；监管对象基本面没有变，但工作内涵面临重大变化：监管职能基本面没有变，但监管体制面临重大变化。
去年以来，省食品药品监管局把科学编制“十二五”规划作为重中之重来抓。全面总结“十一五”监管工作成效，集中全系统智慧谋划今后五年发展思路。根据食品药品监管工作的特点和规律，“十二五”时期将重点在以下三方面予以突破：一是强化风险管控。推行风险评估、飞行检查、质量报告、专家咨询等制度，完善风险排查机制，加强风险监测、评估、处置、预防等各环节的科学研究与处置，实现对产品风险的有效管理。二是强化能力提升。树立人才优先战略，采取切实措施，扭转当前专业人才缺乏、人员结构不合理的突出问题。实施“十百千”人才培养工程，建设行政监管、稽查执法、检验检测、审评认证、监测预警五支高素质队伍，优化专业结构、年龄结构，大力引进和培养高层次专业人才。三是强化技术支撑。全面提升科学研究、检验检测、审评认证、不良反应监测、信息化监管能力，形成省、市、县三级检验检测网络。高度重视科研能力建设，培养一批在全国有影响力的学科带头人和专业领军人物。
各乡镇人民政府、县府有关部门、有关单位：
夏季是易发食品药品安全事故的关键期，加之“两节一会”将于6月19日在我县隆重举行，全县食品药品安全保障工作面临的形势将更加严竣，任务将更加繁重而艰巨。为切实保障人民群众饮食用药安全，维护社会稳定，经县政府同意，现就进一步加强我县食品药品安全监管工作有关事宜通知如下。
一、进一步明确当前食品药品安全工作的目标。当前食品药品安全的工作目标是：通过严格监管和隐患排查整治，防止食品药品死亡事故，尤其是群死群伤事故的发生，确保全县人民生命健康安全，确保节会期间来丰嘉宾、游客和全县人民饮食用药安全万无一失。
二、进一步明确当前食品药品安全工作的重点。当前，食品药品安全工作的重点是隐患排查和整治。各乡镇人民政府、县级相关部门务必按照6月6日县政府安全工作会议的要求，立即开展食品药品安全拉网式大排查。农业、质监、工商、卫生、教委、食品药品监管等相关职能部门，要严格按照职能职责，结合工作实际，精心确定隐患排查的重点，并组织实施。对发现的各种安全隐患，要及时组织整改，重大安全隐患，要及时报告县政府和县食品安全协调委员会。要依法按照从严、从重、从快的原则，严厉查处和打击各类食品药品违法违规行为，触犯法律的，坚持移送司法机关处理。
三、进一步强化食品药品安全监管责任的落实。各乡镇人民政府、县级相关部门务必按照新的《食品安全法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院第503号令）的要求，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，进一步完善食品药品安全责任制度和责任追究制度，确保食品药品安全监管的各项措施真正落到实处。在全市食品药品监管体制改革未实施之前，县卫生局继续履行食品餐饮环节监管职能，县食品药品监督管理分局继续履行食品安全综合监管职能。
四、进一步抓好“两节一会”期间食品药品安全保障工作。即将举办的“两节一会”，是我县近年来举办的规格最高、参与人数最多、影响范围最广的一次重要节会。认真抓好节会期间的食品药品安全保障工作，对确保节会的成功举办具有十分重要的意义。各乡镇、县级相关部门、各企业单位要严格按照《*县“两节一会”食品药品安全保障工作方案》（*府办发〔2009〕42号）的要求，全力做实做细相关工作，做到底数清，办法实，措施硬，责任清。要结合工作实际，突出工作重点，落实责任追究，全力确保“两节一会”期间全县食品药品安全工作的万无一失。
五、进一步做好食品药品安全应急处置和信息报送工作。各乡镇人民政府、县级相关部门要高度重视应急处置工作，进一步完善应急预案，开展应急演练，提高应急处置能力。要及时了解和收集整理食品药品安全监管工作中出现的各种新情况、新问题，并及时向政府和县食品安全协调委员会报告。发生食品药品安全事件的，务必在第一时间报告。“两节一会”期间，要按照*府办发〔2009〕42号文件的要求，实行“日报告”、“零报告”制度。
关键词：食品药品安全；政府监管；执行力；原因分析；建议
自1998年体制改革以来，我国食品药品安全监管已基本确立了中央政府统一领导、省级以下垂直管理的监督管理体制，在一定程度上优化了行政资源配置，提高了监管效率。然而，食药安全问题并未因此得到有效解决，近年来，随着食品药品行业快速发展的同时，安全事故也频发，一件件触目惊心的安全事故不断触动公众脆弱的神经，将人们的注意力吸引到食药安全问题上来。“三聚氰胺奶粉”、“地沟油”、“非法疫苗”等事件层出不穷，完全无视从中央到地方的三令五申，成为“打不死的小强”，这其中既有制度缺失、执法不严、官员政绩等因素，更有道德因素。
一、我国食品药品安全问题产生的原因分析
1、行业准入门槛低，后期相应的专业培训不足，造成了诸多监管空白。加之企业的违法成本太低，这使得部分企业存在侥幸心理。
2、分段管理，执行困难。“分段管理为主，品种管理为辅”的监管模式，这种管理模式是利弊共存的。一旦弊处凸现出来就造成了事故。
3、食品药品安全标准体系不健全。法律的建设需要逐步完善，我国的药品监督更需要社会各界的关注。现阶段主要问题体现在与国际标准不能接轨，食药安全标准体系结构设计不合理，部分标准的实施较差，甚至强制性标准也未得到很好的实施等。
4、救火似的应对策略。防患于未然，是正确的管理机制。我国目前的药品监督管理缺乏长效机制。面对出现的食品药品安全问题是往往采取“救火”式的治理，事情过后“刀枪入库、马放南山”。从而导致制假售假屡治不绝，屡禁不止，甚全有愈演愈烈之势。
5、财政投入不足，检测机构资源配置不合理。国家财政投入的不足，引发了以下三个问题：一是国家急需的部分检测项目能力不足。二是利益驱动导致执法部门的执法行为产生偏差。三是基层食品药品卫生监督机构的设置和技术人员配备不能适应监督工作开展的需要。
6、食品药品生产和经营者自律缺失。食品药品生产者和经营者更多的关注的是市场，忽略是企业对社会的责任。
二、整治我国食品药品药品安全问题的一些构想和建议
政府要确立“一切为了人，为了人的健康”和“谨慎义务”的执政理念，保护消费者健康，为食品药品安全保驾护航。
1、完善立法和食品药品安全标准。按照《食品药品安全法》关于食品药品安全监管的要求，打造一种无缝监督与管理体制，形成一个科学合理、层次分明的完整的法律责任体系，为追究食品药品安全责任和补偿食品药品安全问题受害当事人提供了有力的制度保障，防止出现监管空白。
2、加强行政管理，通过对监管制度的整合，既要避免出现监管空白，提高监管效率，节约监管资源，又要防止出现职能交叉，相互掣肘，更好地发挥食品药品安全监管体制的效能。强化地方政府属地责任，加强对食品药品安全监管工作的领导，克服地方保护对食品药品安全监管的干扰。
3、重视行业协会在制定行业标准以及规范行业自律方面的作用，发挥其独立性，但目前行业协会所能发挥的作用相对有限。此外，还要特别重视媒体在食品药品安全监督方面的职能，媒体可以和高校食品药品安全研究机构合作，适时来自权威研究机构的食品药品安全相关信息，发挥社会监督的力量从而对监管部门形成监管压力。
4、提高食品药品安全违法的成本。必须坚持重典治乱，提高违法的成本，增加违法者的痛感。因此，食品药品安全法也应该通过惩罚性的赔偿，来增加生产假冒伪劣食品药品者的成本，以经济杠杆促使生产者由经济人向道德人转变。
5、建立企业诚信制度。诚信建设，说到底就是法制建设，诚实信用，是民法中的帝王条款，是传统美德的法律化。今后应当把企业或经营者的诚信建设当做一项基础的，常规的工程，建立量化考核体系，坚持不懈，只有这样，企业，商人才会把消费者当做真正的上帝，食品药品安全才会有保证。
6、加强基层监管部门人力、设备和经费保障力度，让罚款与部门利益脱钩，严禁罚款返还、变相“坐收坐支”。绝大多数食品药品安全问题发生在基层，也解决在基层，地方政府是否建立了工作责任制、经费保障落实情况应当是近期检查和问责的重点。
要提升消费者信心，政府就得有实在的举措。“零容忍。不能停留在口头上，该惩罚的严加惩罚；该追究的，不能不了了之。违法成本远远大于违法收入，才能形成“高压线”、带来威慑力。食品药品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面。食品药品安全与人民生命财产息息相关。民以食为天，食以安为先，我们相信，只要有关部门严格监管，市场积极配置资源，企业的诚信经营、食品药品安全问题终会解决，人民的生命财产安全才能得以保障，政府的执政力才能得到真正的增强。
参考文献：
[1]国务院办公厅要求加强食品药品监管体系建设[J].农业工程技术（农产品加工业）.2014（10）
这次全市食品药品监管工作会议，主要任务是传达贯彻省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，总结去年工作，分析面临形势，部署安排今年重点任务，动员全市食药监系统进一步提高认识、振奋精神，努力开创工作新局面。刚才，局长总结回顾了2012年工作，宣读了表彰决定，对今年工作作了部署安排，组长作了党风廉政工作报告，讲得都很好，希望结合实际抓好落实。下面，再讲三点意见：
一、肯定成绩，切实增强做好食品药品监管工作的责任感使命感
2012年，面对严峻复杂的国内外形势，我市认真贯彻省委、省政府“两快两带三先”新要求，深入推进“八项工程”，全力突破“三重一大”，沉着应对挑战，积极抢抓机遇，经济社会发展取得了显著成绩。全市完成GDP4016亿元、增长13.2%，公共财政预算收入367亿元、增长15.2%，地区生产总值等主要经济指标增速全省领先，经济总量由全省第6位跃居第5位，跨入全国地级以上城市前30强，继续保持又好又快发展的良好态势。
这些成绩的取得是全市上下克坚攻难、开拓奋进的结果，其中也包含着全市食药监系统广大干部职工的辛勤劳动和无私奉献。一年来，大家坚持围绕中心、服务大局，充分发挥职能作用，依法全面履职尽责，为保障群众饮食用药安全、促进社会和谐稳定作出了重要贡献。全年累计出动执法人员22153人次，检查单位10038家，较好地保障了食品药品安全。建成便民早餐示范店（点）100家、省级餐饮食品安全示范单位10家、省级药品安全示范县2个。市食药监局在全省系统综合考评中位列第四，实现了争先进位目标，全市食药监系统被市委、市政府授予“2009-2011年度文明行业”荣誉称号，余为明同志被人社部、国家食药监局表彰为全系统先进个人。这些成绩的取得，是全市食药监系统广大干部职工奋发有为、团结拼搏的结果，在此，代表市政府向大家致以衷心的感谢和崇高的敬意！
在肯定成绩的同时，更要清醒地认识到食品药品安全依然是各方面关注的热点难点问题。食品药品安全风险隐患较多，特别是城乡结合部、农村偏远地区比较突出，假冒伪劣产品居高不下；安全监管力度比较薄弱，特别是县级以下监管能力和水平亟待加强，监管盲区盲点普遍存在；产业发展不够快，特别是医药产业规模偏小，竞争力不强；监管职责分散交叉，习惯于被动监管、事后监管，监管效能效率低下。食品药品安全是群众关心关注度最高，与其自身利益联系最紧密、最直接、最现实的民生问题，做好食品药品监管工作事关群众切身利益、事关党和政府形象、事关社会和谐稳定。今年人代会已通过食品药品机构改革方案，强化职能，理顺职责。省委、省政府提出要进一步强化食品药品安全监管，确保群众饮食用药安全。市委、市政府对食品药品监管工作一直高度重视，出台了一系列政策措施，全面加强监管。食品药品监管工作被各级党委政府提到了空前的高度。各地、各级食药监部门要从执政为民、和谐发展的高度，切实提高对食品药品监管工作重要性的认识，进一步增强做好工作的责任感使命感，责无旁贷地把这项民生大事抓紧抓好。
二、主动作为，扎实有效推动2013年各项重点任务的落实
今年全市食品药品监管工作总的要求是：紧紧围绕创建“食品药品安全消费地区”目标，以健全安全责任体系、加大风险防控、强化“四品一械”监管、夯实基层基础、深化示范创建、促进医药产业发展为主要抓手，全面提升食品药品科学监管水平，不断提高人民群众满意度，力争各项重点工作继续在全省争先进位，奋力开创食品药品监管工作新局面。
（一）健全完善食品药品安全责任体系。确保食品药品安全是食药监部门的中心要务。要健全完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人齐抓共管、标本兼治的责任体系，强力构建“横向到边、纵向到底”全覆盖、无盲区、及时有效的责任网、监管网、保障网，着力解决存在的突出问题和深层次矛盾，做到严管重罚、严抓细管，使各个方面都自觉承担责任、有效履行职能，形成完整的责任链和监管网。要建立健全产品质量追溯制度，将质量安全责任落实到食品药品生产、经营、使用的每个环节。
（二）加大源头风险防控力度。防范于未然，开展源头治理是最大限度减少食品药品安全事故的有效途径。要健全完善药品不良反应监测网络，积极开展重点品种风险预警，提升监测数据分析、评价水平，严密防范群发性和严重药品不良事件的发生。加强餐饮食品、保健食品、化妆品安全风险监测，严密监控突发性、系统性安全风险。进一步完善食品药品突发公共事件应急预案，建立健全应急指挥体系和隐患排查处理机制，做到早发现、早报告、早处置，全力将隐患消除在萌芽状态，确保不发生源头性重大食品药品安全事故，确保食品药品问题不演化成系统性风险。
（三）强化“四品一械”安全监管。抓住重点环节和突出问题，强化各项监管措施，全面履行餐饮食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管职责。要重点针对城乡结合部、农村偏远地区和违法行为易发多发行业开展专项整治，继续保持打假治劣的高压态势，切实做到严管重罚，严厉打击食品药品安全领域违法生产经营行为，着力解决影响食品药品安全的突出问题。餐饮食品安全方面，要以学校食堂、旅游景区、建筑工地餐饮单位为重点，扎实推进假冒伪劣食品专项整治。保健食品和化妆品安全方面，要深入开展违法添加物、禁限用物质专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣产品违法行为。药品和医疗器械安全方面，要重点围绕虚假广告宣传、利用互联网销售假药等热点问题，开展多部门集中专项整治，依法严肃查处各类违法案件。
（四）夯实食品药品安全监管基层基础。要采取有效措施，强化基层基础，不断推进监管重心下移。各县（市）区政府要加强食品药品监管机构建设，配齐配强人员，保障必要工作经费，充分发挥乡镇政府、街道办事处在保障食品药品安全中的作用，使监管工作触角有效延伸到基层一线。要进一步推进城乡药品监督、供应“两网”建设，强化药品安全网格化管理，消除监管盲区。要积极引入分级分类监管等先进方法，强化对关键领域、薄弱环节的监管，不断提高基层食品药品监管水平。
（五）持续推进食品药品安全示范工程创建。在首批餐饮服务食品安全示范工程创建的基础上，总结经验，完善工作机制，及时启动第二批示范工程创建工作。年内要完成主城区50家便民早餐示范店、10家示范餐厅的创建任务；分别创建1-2家省级餐饮服务食品安全示范街和示范区，创建10家省级餐饮服务食品安全示范单位；创建省级以上药品安全示范县4个。对已创建成功的食品药品示范工程，严格日常监督管理，确保具有示范性，确保不出现回潮现象。要实行动态管理，制定具体办法，对不达标不按规程经营的及时摘牌。以实施餐饮服务安全示范工程、药品安全示范县创建等为载体，加快推进食品药品安全信用体系建设，褒奖守法诚信企业，惩戒违法失信企业。
（六）促进医药产业做大做强。在确保药品质量安全的前提下，充分发挥职能优势，强化支持与服务，推动医药产业加快发展。重点做好必康新医药产业综合体、恩华原料药、九旭药业等“三重一大”项目和高新技术产业开发区医疗器械产业园的建设推进工作，使其尽快形成生产能力。根据我市医药产业特色，着力帮助引进一批上下游关联配套项目和知名企业，延伸产业链，培育知名品牌。充分利用我市打造商贸物流旅游等“中心”的机遇，大力发展现代医药物流企业和品牌连锁经营，壮大产业规模，提升我市医药产业板块在全省的比重。
三、苦练内功，全力打造业务过硬作风扎实的食品药品监管队伍
____街道辖西塘、回龙、南塘3个村和东马社区，户籍人口26430人（流动人口万余人），总面积25.33平方公里。共有餐饮服务门店、机关食堂76家；食品摊贩39家；学校、托幼机构11家；食品经营商31家；农家乐3家；农贸市场1家；医疗机构13家；药店12家；乡村流动厨师____人；食品安全监督员1人，食品安全信息员8人。
街道始终坚持以人为本的科学发展观，将食药品安全工作列为创建“平安____、和谐____”的一项重要内容。辖区上下认清做好食药品安全工作与建设和谐社会的关系，认清食药品安全与经济健康发展的关系，把食药品安全工作放在重要位置来抓。
高度重视，食安工作走在全区前列。参照区食安办的考核依据，街道对村、社区制定了食品安全考核细则，与各村、社区签订了责任书。各村、社区有食品安全领导机构，阵地建设规范，能及时处理群众投诉举报、农村聚餐备案率达到100%，街道成立以来无食品安全事故发生。每年都将食品安工作纳入街道对村（社区）和单位考评工作中，切实保障食安工作落到实处。
加强管理，建立食药安全组织网络。成立了由街道主任任组长，分管领导任副组长，街道党政办、社会事务办、财贸办、综治办、城市管理办、派出所、卫生院等部门负责人为成员的____食品药品安全领导小组，下设办公室，确定了一名办主任、一名专干、一名指导员。同时明确各村（社区）书记或主任为各行政村第一责任人，并配备了一名专职专干和1—2名信息员。形成“一专三员”的食品药品安全体系，在辖区上下形成村（社区）、各职能部门联动的全方位食药安全监管网络，并按区食安办要求，各村（社区）设立了食药安全管理办公室，悬挂牌子，张贴一系列工作制度，建立健全了工作台账。
扎实推进，各项食安制度不断完善。按照早发现、早反映、早调查、早控制、早处理的要求，针对食药安全突发事件，专门制定了食药安全重大事故应急预案，最大限度地减少事故危害，保障人民群众身体健康和生命安全。从源头上规范管理，推进食药安全管理工作。建立健全了《____街道农村集体聚餐备案管理制度》、《____街道餐饮店开业备案制度》、《____街道厨师资格审查与体检制度》、《____街道食品药品蔬菜采购台账制度》等多项制度，针对农村聚餐管理难问题，及时与各村（社区）、相关单位进行对接，进一步明确工作职责，细化工作流程，10桌以下由村卫生室把关，10桌至50桌由街道卫生院把关，50桌以上必须报街道食安办及区食安办，由区卫生部门现场指导把关，各村、社区成立红白理事会，管理和经办村、社区各户的红白事务，切实增强农村聚餐管理的有效性。为确保食药安全责任人人有责，建立了责任追究制，街道与各村（社区）签订了《食品药品安全工作目标管理责任书》，明确了责任。并签订了农村集体聚餐信息报送承诺书，明确各村（社区）食药专干具体负责该责任区域内的农村集体聚餐上报，提前介入，及时指导，有效地加强了农村聚餐管理。多年来，我街道无农村聚餐安全事故发生。
齐抓共建，积极开展餐饮服务食品安全示范创建。根据区食安办《创建全国饮食服务食品安全示范区》的文件精神制定了《____街道饮食服务食品安全示范街道的实施方案》，围绕工作方案做了大量细致的工作。从去年7月召开了村（社区）、卫生院食品安全专干、信息员工作会议开始，与辖区餐饮门店签订了《____街道餐饮服务食品安全示范创建承诺书》，发放了《全员参与争创餐饮服务食品安全示范街道的倡议书》，并对餐饮门店经营人员进行了创建工作业务培训与指导。各村、社区配合街道开展示范创建工作，经过一个多月的上户督促、检查、指导，辖区门店在积极准备相关资料进行办
证。特别是东马社区积极开展餐饮服务食品安全示范街的创建工作，配合街道食安办一户户上户，耐心细致做工作，为街道示范创建打下坚实基础。____3年，____街道被评为市级食品安全示范街道。今年6月，为了进一步巩固创建效果，结合党的群众路线教育实践活动，街道开展了一次食安创建回头看活动，对辖区所有餐饮门店的办证情况进行了一次复查，对符合办证条件但没有办理好餐饮服务许可证的门店派专人进行业务指导，并协助他们办理好相关证件。目前街道范围内的餐饮门店备案率为100%，办证率达95%以上。专项整治，食安工作成效明显。近年来，我们开展了以“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“中秋”、“国庆”为主题的食品安全专项整治工作。对学校食堂、建筑工地食堂、农村聚餐、农贸市场、小餐馆等进行了重点监管，协调组织派出所、卫生、工商、农业、畜牧、安监等部门，认真开展食品安全联合执法大检查，严防群体性食物中毒事件发生，确保人民群众的饮食安全。针对农民专业合作社和规模种植养殖基地按规定建立农产品生产档案；配合区农业、环保、卫生等部门上门督查。对辖区内潲水喂养生猪的养殖户认真进行了排查摸底，去年两次联合区直部门对非法炼制潲水油的养殖户进行了大规模的整治，查处了“潲水油”非法提炼户15户，收缴提炼油桶41个、炼制锅29口、潲水桶60余个。两次行动取得显著成效，现辖区内已无提炼潲水油现象，绝多数养殖户已使用饲料喂养生猪。4月，由街道牵头，每天组织食安、城管对东马沿线的夜宵摊贩进行集中整治，切实保障了辖区群众的食品安全。有针对性地开展对学校、幼儿园食堂、路边餐馆的安全卫生，制度的落实及台帐的完善等加大检查力度。元月和7月在街道校园周边分别开展了一次查处“魔爽烟”类食品的紧急行动；11月联合街道劳动保障站对辖区5家幼儿园开展了社保购买情况和食堂安全情况的专项检查行动；将校园食品安全纳入常态监管，每月进行督查，现场指出了一些问题并限期整改，切实保障了辖区师生和人民群众饮食安全。
广泛宣传，营造食安浓厚氛围。为确保全年食品安全工作的顺利开展，街道年初制定宣教方案，通过召开会议、下发文件、宣传资料，在辖区设立宣传展牌、开展食品药品安全咨询活动、通过短信平台群发信息、利用街道广播站集中宣传等形式，在辖区内形成了人人关心食品安全、人人参与食品安全良好的舆论氛围。我们通过举办 “食品安全进社区，欢欢喜喜闹元宵活动”的宣传活动，开展了街道食品安全抢答赛活动。向村民发放《日常饮食用药安全宣传手册》400余册,《食品安全指南》及各种宣传资料____0余份，制作宣传横幅20余条、宣传标语____条、专题展板12块、设立街头宣传咨询5处，大大提高了居民食品安全知识知晓率。每年召开一次以上村（社区）专干和乡村医生培训工作会议，以会带训了《食品药品安全法》、《长沙市餐厨垃圾管理办法》、《农村自办宴席注意事项》、农村聚餐报送指导等法律法规，增强了消费者的自我保护意识和经营者守法诚信的经营意识，使食品药品安全监管工作贴近了生活、贴近了实际、贴近了消费者，营造了良好的宣传氛围。提升了全民健康的意识。
总之，____街道食品安全工作虽然取得了一定的成绩，但存在着一定的不足和困难，如对食品安全工作的创新力度不够，群众的食品安全意识和自我保护意识有待提高等等。
____5年我街道食品安全工作将继续坚持街道负责、各方联合行动的工作方针，本着求真务实和抓专、抓细、抓实的原则，更新理念、创新管理方式、完善监管体系、加强部门协作、整合监督资源等方法，建立健全监管模式，形成监管合力。着重在环节的管理，强化食品质量安全意识，促进辖区内食品市场健康有序的发展。
以平安创建为指针，重点抓好食品安全组织网络建设：
1、各村社区、企事业单位明确食品专干和信息员，并进行相关业务培训；
2、规范乡村医生队伍管理；
3、加强农村聚餐中乡村厨师指导；
4、完善村社区网格化管理监管。
以示范创建为重点，继续推进食品药品安全监管常态化：
1、加大食品药品安全宣传力度；
2、继续开展餐饮服务食品安全示范街的创建；
3、加强对流动摊贩的备案登记和管理；
4、开展夜宵市场的整顿和清理工作；5、继续加大对农村集体聚餐工作的管理等。
以打击整治为抓手，确保辖区人民群众食品药品安全：
1、配合农口线做好畜禽退养工作；
2、加大对散装食用油的的
为尽快完成食品安全法配套规章制修订工作，进一步修改完善《食品生产许可管理办法（草案）》，按照立法程序规定，2015年7月9日，食品药品监管总局法制司组织召开《食品生产许可管理办法（草案）》征求意见座谈会。部分食品行业协会代表、食品生产企业代表，以及北京、上海、河北、黑龙江、吉林、安徽、福建、广州等省市的监管部门代表参加了会议。
《食品生产许可管理办法》是食品安全法重要的配套规章，对于规范食品生产许可工作，加强食品生产监督管理，维护正常的食品生产秩序，确保食品安全法的顺利实施，具有重要意义。会上，参会代表就食品生产许可条件、许可程序、许可证管理、许可相关法律责任等方面进行广泛交流和探讨，并就食品生产许可审查通则和部分热点问题交换意见。
（摘自国家食品药品管理局）
食品药品安全，群众关心、领导关切、社会关注，是天大的事，是一项民生工程，不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，而且关系到经济有序发展与社会和谐稳定。随着城乡一体化和新农村建设的深入，基层食品药品安全问题愈发凸显，成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是各级党委政府高度重视、着力解决的重要问题。
食品药品安全，是党委政府关心的重点，更是老百姓关注的热点，也是我们职能监管部门监督管理的难点。食品药品监管，重点在基层，难点也在基层，作为刚刚完成机构职能整合和人员划转的基层食品药品监管部门，百废待兴，千头万绪，有诸多工作要去理顺，有各项指标要去落实，如何从纷繁复杂的工作中理出头绪，如何有效去攻坚破难，切实肩负起新时期食品药品监管职能职责，让群众满意，就必须认真践行群众路线，不断学习提高食品药品监管能力，自觉接受群众监督，切实抓好食品药品监管。
一是构建食品药品可追溯体系。食品药品安全溯源体系建设是管理和控制食品药品安全的重要手段之一，在我国越来越受到关注和重视。建立食品药品安全溯源体系，要以强化行政职能部门监管为着力点，以强化食品药品生产经营者自律为关键点，以强化社会监督为辅助点，以强化电子化信息化手段为支撑点，为食品药品打上电子身份证明，从而实现对食品药品安全的可追溯管理。通过建立健全食品药品生产加工环节的安全管理制度，切实加强食品药品安全初始管控；通过建立健全食品药品入市备案制度，全面掌控食品药品安全的源头；要建立健全食品药品进销记录制度，构建系统的食品药品溯源链条；通过建立健全问题食品药品召回制度和下架退市制度，全面铲除问题食品药品继续流通的土壤。
二是构建政府主导、部门主管、企业主体的“三位一体”责任体系。县政府去年出台的我局“三定”方案明确要求，乡（镇）政府和街道办事处要将食品药品安全工作列为重要职责内容，主要负责人要切实负起责任，并明确专门人员具体负责，做好食品药品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。乡（镇）政府、街道办事处要与各行政管理派出机构密切协作，形成分区划片、包干负责的食品药品安全工作责任网。在城市社区和农村建立食品药品安全监管员、协管员队伍，充分发挥群众监督作用。乡镇（街道）及有关部门要加强对社区和乡村食品药品安全专、兼职队伍的培训和指导。建立政府监管、行业自律、社会监督、公众参与相结合的科学有效的食品药品监管体系。建立乡镇、食药监管所、食品药品安全监协管员联防联管机制。按照属地管理原则，进一步落实乡镇、村、社区食品药品安全监管责任，充分调动其主动性。同时，要发挥食品药品监管部门集中统一监管和食安办统筹协调职能作用，加强工作指导和协调，强化目标考核，各乡镇、食药监管所、食品药品安全协管员要协同配合，共同担负起当地食品安全监管责任。
三是构建信用监管体系。诚实守信是市场经济发展的基石，是食品药品安全风险控制的基础。要推进信用体系建设，建立健全食品药品企业信用收集、管理、通报制度，强化信用监督和惩戒，加大对失信行为的惩戒力度，建立退出机制，在食品药品行业内营造良好的诚信氛围，全面提高食品药品行业自律水平，充分发挥行业示范带头作用。
尊敬的蔡省长，各位领导：
新年好！下面，我就***县改革完善食品药品监管体制工作情况作一汇报。
一、主要做法
（一）领导重视，组织保障有力
2013年12月10日，省政府改革完善市县食品药品监管体制电视电话会议召开以后，***县委县政府对改革完善县食品药品监管体制工作非常重视，即时成立改革工作领导小组，县长亲自担任组长，县委县政府有关领导任副组长，统筹改革完善食品药品监管体制工作，编办、组织、人力社保、财政、纪检监察以及改革涉及部门为成员单位；下设“一办六组”，及时调查摸底，研究起草了改革完善食品药品监管体制实施方案，并下发了严明纪律、资产财务清理、档案管理等改革相关配套文件。按照时间节点及程序要求，县委县政府合理安排时间，充分利用晚上和其他休息时间，召开相关会议，并且将能够集中召开的会议尽量集中，经县委书记办公会议、县委常委会、县政府常务会、县编委会讨论审议，实施方案几经修改，予以通过，并向县人大主任会议、县政协主席会议进行了通报，确保改革平稳高效有序推进。1月8日，我县将改革方案报湖州市审批，同时市场监管局班子配备、办公场所的确定、资产财务清理、档案移交等工作进入实质性程序；1月17日，县委常委会明确了市场监管局班子配备方案，同时明确原食药监局办公场所腾空，工作人员全部搬迁至原县工商局集中办公；1月20日，召开改革动员大会，并举行了市场监管局挂牌仪式。至此，食品药品监管体制改革阶段性任务已基本完成。
（二）整合资源，优化组织结构
这次改革，我们将县工商行政管理局、县食品药品监督管理局、县食品安全委员会办公室职责进行整合，组建县市场监督管理局（挂县食品安全委员会办公室、县工商行政管理局、县食品药品监督管理局牌子），并划入县质量技术监督局承担的生产加工环节食品安全监管职责。同时将县商务局承担的生猪定点屠宰监管以及生猪定点屠宰网点规划建设职责划入县农业局，并加强行业监管和业务指导工作。原县工商行政管理局、县食品药品监督管理局人员编制以及县质量技术监督局食品监管人员编制整合划入县市场监督管理局。整合原县工商部门直属机构、派出机构以及县食药监、质监部门相关监管执法机构和人员编制，组建县市场稽查大队，为县市场监督管理局下属承担行政职能的事业单位。
不再保留县商务局下属县生猪定点屠宰执法大队机构设置，相关生猪定点屠宰的行政执法职责由县农业局下属县农业执法大队承接，生猪定点屠宰的管理服务等职责由县农业局下属县畜牧兽医局承接，并在县畜牧兽医局挂县生猪定点屠宰管理办公室牌子。
（三）突出基层，健全监管体系
按照“横向到边、纵向到底”的要求，县市场监督管理局在全县15个乡镇分别设立市场监管所，作为县市场监督管理局派出机构，并要求将原工商基层专项编制全部分配到基层所，现有人员下沉充实基层一线。各乡镇市场监督管理所实行双重管理、以条为主的管理体制，并纳入乡镇公共安全监管体系，建立健全协调机制，其负责人的调动、任免要事先征求有关乡镇党委意见，同时兼任乡镇公共安全监督管理办公室副主任，年度考核由县市场监督管理局会同乡镇进行。
（四）搭建平台，建立技术支撑体系
我县将县食品药品检验所和县质量技术检测中心农产品检测机构进行了整合，设立县食品检验检测中心。搭建全县统一的农产品检验检测平台，将食品药品、工商、农业、质监等部门有关食品以及农产品检验检测装备全部调配至市场监管局管理使用，集聚了现有的装备资源，集中力量办好一家政府性检验检测机构。今后将考虑出台优惠政策，鼓励和支持社会力量举办第三方食品检验检测机构，形成政府检测机构与民间检测力量相互补充的食品安全检验检测技术支撑体系。
二、近期工作
按照省政府改革完善市县食品药品监管体制工作的要求，我县近期将完成以下工作。
（一）调整县食品药品安全委员会设置。及时研究调整县食品安全委员会设置，参照国家和省市有关部门对食品药品（农产品）领域监管职责分工方式，按照“无缝衔接”的要求，做好食品药品安全监管领域监管边界界定工作，明确县食安委办、市场监督管理局、农业局、林业局、卫生局、发经委、商务局、公安局、城管执法局等相关成员单位职责分工。
（二）制定下发“三定”规定。拟订局机关的“三定”规定以及基层所、事业单位的职责和编制分配方案，同时与市场监管局对接，充分听取部门意见建议，修改完善并尽快下发。
（三）落实基层监管责任。一是做好全县15个基层监管所组建工作，与属地乡镇充分对接，落实好办公场所，抓紧挂牌运行；二是要积极稳妥做好基层监管人员分配下沉工作，配好配强基层所领导班子，并做好与乡镇交叉任职工作；三是组建村（社区）协管员队伍，初步考虑利用村（社区）基层组织或大学生村官队伍熟悉基层的优势，发挥好作用，县和乡镇按照“花钱买服务”的方式给予经济补助；四是做好人员培训，提高履职能力。
三、建议
（一）此次我县改革完善食品药品监管体制工作采取了“两局合一”的模式，总体上符合国家和省的要求，与中央9号文件精神也是吻合的，但从全省来看，一些地方采取了“三局合一”的模式，改革力度更大，各地之间不平衡，按照深化行政管理体制改革和大部门制改革的要求，省里对县一级的改革要加强统筹指导。
（二）按照改革前食品药品监管体制考核的要求，食品安全责任实行属地管理，为此乡镇党委政府是属地食品安全的第一责任人，但此次改革省政府要求食品药品监管实行“双重管理、以条为主”的管理体制，改革后县与乡镇的监管责任边界划分尚不清晰，需要上一级政府和业务主管部门予以明确；同时乡镇是否需要建立食安委，若建立食安委，乡镇与市场监管局派出机构的关系如何处理也须进一步明确。
（三）此次改革后，县市场监管局基层派出市场监管所以及市场稽查大队在现有的法律框架下，主要职责的界定和划分工作需要上级行政主管部门和法制部门予以指导。
（四）据了解食品生产加工许可目前仍由省质监局审批，此次改革后，县质监局承担的食品生产加工环节监管职责划转至市场监管局，省质监部门生产加工许可审批权限建议下放，以便于事前、事中、事后监管的一致。
（五）为提高行政审批效率，便民服务，县市场监管局（县工商局、县食药监局）可将部分行政审批委托下放到省级中心镇所在地的市场监管所，扩大其职责，有条件的提高机构规格。
（六）原工商、食品药品、质监部门工作人员执法证件有国家工商总局制发的、有省法制办制发的，执法类别也是明显不同；执法文书工商行政、餐饮食品、药品医疗器械、保健食品也各不相同。市场监管局组建后，以上这些都严重影响了基层的执法效率和执法的严肃性。建议省市法制部门加强执法证件的统一管理，同时省市应对市场监管局及其派出机构执法车辆配备、办公用房、服装等进行统一规范。
以上是我的汇报，不当之处，请各位领导批评指正。谢谢！
文章标题：县食品药品监管局文明创建迎检方案
为加强文明建设，做好文明县城创建迎检和本单位的县级文明单位创建工作，特制定本方案。
一、健全组织，加强领导
局精神文明建设领导小组负责本局的文明县城创建迎检工作，认真做好组织协调工作，做到“四个明确”，明确组织领导，明确创建意义，明确创建措施，明确目标任务。局党组成员进行明确分工，党组书记、局长XX为第一责任人，其他成员按照分工各负其责。
二、明确措施，狠抓落实
为搞好迎检工作，针对我局实际，着重抓好五个方面的工作。
一是强化宣传氛围，召开全局迎检工作动员会，达到人人参与创建、处处讲究文明的目的。同时，张贴文明创建标语，开辟文明创建专栏，编发文明单位创建工作简报。
二是明确责任目标，划分责任区域。做到文明创建不留死角，不留空白点。处处有人抓，件件有人管。
三是加大硬件投入，完善基础设施建设。对局机关办公用品、标牌、标识进行一次全面检查和维修，对影响创建的及时进行更换。
四是强化责任落实。局每周对各股室的责任区开展不定期的检查，重点检查公共场所、门前三包、室内卫生、办公秩序等，落实一周一通报制度，及时进行补缺补差。把文明创建工作列入年度总体目标进行考核，作为评先评优的一项内容。
五是加大创建工作的督查力度。局精神文明建设工作领导小组办公室不定期地进行检查和抽查。实行局党组成员轮流带班值日制度，督促各责任区责任人抓好各项制度和创建措施的落实。
一、围绕内容职责，实行政务公开。
在推行政务公开以来,我们紧紧围绕自身职责以行政许可、行政处罚为重点内容,积极采取各种形式,全方位推行政务公开。
1、以执法公示制为主要形式全方位推行政务公开。我局是政府监管药品、医疗器械市场和行政执法的重要机关,为实现公开、公平、公正执法,我们主动接受社会监督，推行了政务公开，在一楼大厅设公告版，将职责范围、办事依据、工作标、办事程序、办事时限、和项目、程序、首问负责服务等项公开内容录入其中。
2、以解决执法中存在的问题为重点,狠抓政务公开。我局针对人情案、乱罚款等问题,实行政务公开,规范行政处罚行为。对普通程序处罚案件实行了立案、核审、定案三分离,对简单程序处罚案件实行备案制度，保证了行政执法工作程序合法,引律规范,处罚恰当,减少了人情案和错案的发生,同时也提高了办案质量,避免了为查而查,为罚而查、查必罚的不良倾向。
3、以树好窗口形象为目的,贯彻政务公开。实行政务公开以来,我们将政务公开工作溶于日常工作之中,做到了挂牌上岗,持证执法,实现了公开、公正、文明执法。
二、围绕制度建设，保证政务公开。
推行政务公开,制度建设是关健。我们从加强制度建设入手,不断完善规章制度,使之成为顺利实施政务公开的有力保证。
1、落实行政执法责任制。根据工作职能和法律、法规、规章的规定,明确划分各个部门的执法内容、执法类别、执法依据、执法范围、执法权限、执法程序和执法责任,将其分解到各个股、室、队,进一步完善内部执法监督。我们还将行政处罚执法程序用图表的形式予以明确,便于了解和掌握。
2、完善与之相关应的配套制度。为推行行政执法责任制的落实,保证政务公开的顺利实施，我们完善了相关的配套制度。一是执法监督制。明确执法监督的机构、内容、范围、形式以及处理方法,对执法工作进行监督。二是过错追究制。对执法机构和人员在具体行政过程中出现的过错和不当行政行为进行责任追究,有利于实现权、责统一,使权力受到制约。三是案件核审制。我们建立了三级案件核审制,即办案单位初步和议,法制部门再审,立案的案件局长办公会审批，保证了处罚案件的质量。四是评议考核制。通过定期检查,不定期抽查和听取社会意见等不同渠道,进行评议考核,作为各执法单位评先评优的重要依据。
三、围绕依法行政，落实政务公开。
几年来,通过实施政务公开，使全局执法人员充分认识到政务公开工作的必要性和重要性，极大地提高了依法行政的自觉性和积极性，有力地提高了食品药品监管各项工作的不断发展，收到了显著的效果。
一是规范了执法行为，提高了工作效率。为了严格执法,依法行政,急事急办,特事特办，把上门指导、帮扶、解难作为依法行政的办公宗旨。把热情、方便、快捷、周到的办公要求贯穿于整个工作的始终。极大地方便了群众，受到社会各界的好评。
