时间：2023-06-02 09:58:21
一、深入学习贯彻党的十七大精神,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感
食品药品安全是关系民生的大事。总书记在党的十七大报告中明确提出,要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,建立国家基本药物制度,保证群众基本用药,扶持中医药和民族医药事业发展,提高全民健康水平,确保食品药品安全。食品药品安全工作写进党代会报告,说明这项工作已经成为我国经济社会发展的一项重大战略部署,体现了党中央对人民群众身体健康和生命安全的高度重视和真切关怀,同时也对食品药品监管工作提出了更高要求。各级食品药品监管部门要把思想和行动统一到党的十七大精神上来,以科学发展观为统领,站在更高的认识起点上,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感。
要坚持以人为本,坚定不移地把保障广大群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点。食品药品监管工作关系人民群众身体健康和生命安全,关系全民健康素质的提高和构建和谐社会的大局。保证人民群众饮食用药安全,是食品药品监管部门的中心任务。我们必须把解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题作为工作重点,坚持公众利益至上,做到以人民群众的呼声作为第一信号,把人民群众的愿望作为第一选择,把人民的利益放在第一位置,把人民群众满意作为第一标准,这是食品药品监管工作的基本原则,要坚持始终不动摇。
要坚持科学监管,不断提高监管工作水平。要按照市场运行的客观规律,构建合理的监管机制和制度体系,最大限度地优化配置各种监管资源,以最低的管理成本和最高的工作效率,有效履行法律赋予的各项监管职能,实现对食品药品市场及市场主体的最佳监管,确保人民群众饮食用药安全,促进经济社会协调发展。要全面客观地总结近年来食品药品监管工作的经验和教训,把改革创新作为提高食品药品监管水平的重要举措,善于用改革创新的办法破解难题,不断提高改革创新的本领。在监管决策、行政执法、技术监督的科学性和有效性上下大力气进行大胆研究,积极探索,不断创新监管模式,提升监管效率和质量,对安全隐患做到有预防措施、有预警机制,做到早发现、早解决。
要统筹兼顾,突出重点,协调发展。科学发展观的根本要求是统筹兼顾。目前,农村食品药品安全监管仍是薄弱环节。加强农村食品药品安全监管,搞好城乡协调发展,仍是我们今后的工作重点。各地要进一步整合监管资源,建立健全农村食品药品安全监管机制,充实农村监管力量,完善农村食品药品安全监管网络,不断加大农村监管基础设施、设备等投入,切实提升农村监管工作水平,使我们的各项监管成果惠及广大农民群众,为他们的饮食用药需求提供可靠保障,大力推进新农村建设和城乡统筹协调发展。
当前,我省食品药品安全形势总体上是好的,但是绝不可沾沾自喜。食品药品监管系统成立以来,虽然没有发生重大食品药品安全事故,但是必须清醒地看到,食品药品安全隐患并没有从根本上消除,食品药品安全仍处于风险高发期,公众对食品药品安全的需要和食品药品产业发展水平之间的矛盾仍然比较突出,食品药品产业结构不合理,发展水平不高,一些企业责任意识和守法经营意识淡薄,监管法规制度不尽完善,基础设施和技术监督条件相对滞后,监管队伍的能力还不能完全适应形势发展的要求,监管成效与党和人民的期望要求还存在差距,尤其是面对国际竞争的挑战,食品药品安全已成为影响国际形象和国际政治的重要因素,我们的工作面临前所未有的压力。从事这项工作的同志务必增强大局意识和责任意识,要以党的十七大精神武装头脑,不断加大食品药品监管力度,不断提高工作水平,切实把各项监管任务落到实处。
二、深入推进食品药品安全专项整治,进一步打造公众饮食用药的安全环境
自**6年7月以来,我省根据国务院的部署,相继组织开展了多次食品药品的专项整治行动,并取得了明显成效。全省食品药品市场秩序有所好转,弄虚作假现象得到有效遏制,制售假冒伪劣食品药品等违法犯罪行为受到严厉打击,食品药品生产经营行为进一步规范,企业的法律意识、责任意识和质量意识明显增强。食品药品专项整治在净化市场、规范秩序、保障安全的同时,促进了食品医药产业的健康发展,规范化、规模化企业的盈利水平明显提高,取得了良好的社会反响。**8年,各级食品药品监管部门还要在各级党委、政府的统一领导下,继续深入推进食品药品安全专项整治,通过专项整治,努力构建更加公正、高效的监管环境、安全可靠的消费环境和竞争有序的市场环境。
要深化药品安全整治。重点加强对药品包括医疗器械生产企业和经营企业的动态监管,严把高风险品种的生产经营质量关。要积极探索和推行企业药品生产经营质量非现场监控、实时在线监控系统的建设,强化企业的日常监督检查,用更加科学、规范、有效的手段,消除药品质量安全隐患,确保上市药品质量安全,防范药害事件的发生。有关部门要各负其责、密切配合,进一步深化对医疗机构药品质量、虚假医药广告等重点、难点、热点问题的整治和监管。通过专项整治,使全省药品研制、生产、流通、使用各个环节秩序进一步好转。
要加强食品安全专项整治。重点加强基层、农村和城乡结合部的食品安全监管。组织开展肉及肉制品、蛋及蛋制品、水产品等高风险食品的专项整治,严厉打击各种制售假冒伪劣食品违法犯罪活动。组织开展重大食品安全事故的防范措施和食品安全隐患的监督检查。建立权威高效的食品安全信息监测与机制,努力实现食品安全信息系统化和规范化。加大食品安全事故查处力度,加强食品安全综合评价,全面落实监管责任。通过食品安全整治,进一步增强广大人民群众的食品消费信心和安全感。
三、正确处理监管与服务的关系,为促进医药产业又好又快发展提供优质服务
我省医药资源丰富,医药产业已成为重点发展的优势产业,直接影响全省经济发展进程。为全省医药产业发展服务,是食品药品监管部门义不容辞的重要职责。各级食品药品监管部门要树立服务意识,努力成为医药产业发展的有力助推者。
一是要正确处理监管与服务的关系,以监管促发展。要科学处理好监管与服务的关系。监管也是一种服务,是促进发展的一种手段。通过监管,提出和发现问题,促进问题有效解决,在解决问题中规范秩序,就能为发展创造公平、公正、和谐的竞争环境。从这个意义上讲,监管的过程是服务发展,监管的目的是促进发展。要把握监管的要求,明确为发展服务的理念,寓监管于服务之中,将促发展落实在具体的监管工作中。要紧紧围绕建设服务型机关的要求,依法履行监管职责,着力营造良好的发展环境,为医药产业壮大提供服务。
二是要加大政策引导、帮扶作用,促重点地区、重点企业、重点品种发展。对有丰富中药材资源的地区,积极引导开展GAP基地建设,推动中药现代化建设进程。对有比较完善的产业基础,有一大批好的品种、品牌企业和企业家队伍,有发展医药产业良好氛围的重点地区,监管部门要积极参与谋划,拉长产业链,努力将比较优势转化为产业优势。对重点企业、重点品种给予各方面的支持,监管部门在组织实施各种注册、认证、监督检查等方面要给予引导和扶持,帮助企业调整产品结构和管理方式,提高企业和产品的竞争力,增强旗舰型企业和优质品牌的市场效应。
三是强化企业管理,促药品质量提高。要积极督促检查企业进一步强化质量管理,苦练内功,努力提高药品质量,真正发挥GMP认证效能。积极组织开展先进企业质量管理模式经验推广活动,协助企业改善管理水平,提升整体素质,严把产品质量关。同时,监管部门还应充分利用各种监管资源,指导和帮助企业分析医药产业发展趋势,进一步搞好新产品的研发,争取有更多的高科技产品投入市场,进一步扩大市场份额,为企业的发展增添后劲。总之要做到“两出一不出”,即出名企、出名药、不出问题。
四、加强监管队伍建设,为推进食品药品监管提供有力的组织保障
做好食品药品监管工作,关键在于监管队伍。去年,等人严重违法犯罪案件带给全国食品药品监管队伍的教训是极为深刻的,我省前两年也出现了问题。我们务必从这些案件中吸取深刻教训,把加强监管队伍建设和党风廉政建设作为一项基础性、长期性、战略性任务抓好。要落实“科学监管、依法监管”理念,努力造就一支为民、务实、清廉的食品药品监管队伍。
要结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《**省药品监督管理条例》的实施,积极完善地方法规、规章和规范体系,为监管部门提供充分的执法监管依据,推进食品药品监管部门法制建设。要以加强食品药品的技术审评、检验、科研等技术监督工作为重点,推进食品药品监管的技术监督体系建设,提升监管技术支撑能力。要进一步推进监管部门执法装备和基础设施建设,提升信息化监管能力和水平。以落实和完善应急预案、预警信息、舆论引导为基础,加强食品药品监管部门应急管理体系建设,提高突发公共事件的预防和处置能力。
要以注重预防、监督和制度建设为重点,深入开展党风廉政建设和反腐败工作,强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制,严格遵守廉洁从政各项制度规定,加强对权力运行的监督和制约,坚决防止利用审评审批、检验检测、认证发证、稽查办案等权力搞权钱交易,严格治理医药购销领域商业贿赂,塑造“监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取”的良好形象。食品药品工作既涉及人民群众健康和生命安全,也涉及监管干部的政治安全,要搞个“几不准”规定,要求明确,简便易行,进一步强化预防和监管。
五、加强领导,协调配合,共同开创食品药品安全新局面
各级党委和政府要从保证人民群众饮食用药安全和促进经济发展的大局出发,切实加强对食品药品监督管理部门的领导和支持。要认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》和《国务院特别规定》,建立健全市、县级政府对辖区食品药品安全负总责的领导责任体系。加强对本地区食品药品安全工作的组织领导,将食品药品安全工作纳入政府重点工作目标责任制,定期评估和分析辖区内食品药品安全状况,加大资金投入,扶持监管基础设施设备的更新和提高。从今年起,省里将组织食品药品安全工作年度目标考核,推进各项工作的落实。
各监管部门要分工负责,协调配合。在目前食品分段监管、药品监管尚不完全统一的情况下,各级地方政府要把建立健全监管部门分工负责制作为一项重要工作,做到部门任务清晰、责任明确,确保食品药品各个环节监管到位,堵塞监管漏洞。各相关监管部门之间要制定实施监管协调联动机制,既体现分工,又注重配合,协调动作。食品药品监管、农委、商务、卫生、工商、质监、公安、监察、新闻宣传等有关部门要密切配合,各尽其责,有效整治食品药品市场秩序,严厉打击各种违法犯罪行为,加强新闻宣传和舆论引导,使全省食品药品市场环境进一步净化,公众饮食用药安全感进一步增强。
一、以解放思想和实践科学发展为动力，积极推动体制机制创新
在*年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中，全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想，通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动，探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制，真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。
（一）探索食品药品监管体制改革新思路。
在借鉴美国、新加坡、香港等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上，我局提出了食品药品监管体制改革新思路，形成2万余字的《*市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告，得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持；*年我市两会期间，部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬，我局又按照宗衡市长在《参考清样》的指示精神，形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告，宗衡市长阅后作出批示：“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题，推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”
（二）实行“大市场”综合监管新模式。
*年9月下旬，我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组，形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来，我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”：一是一线执法单位的指挥主体发生变化，由过去多个指挥机构，变成一个指挥机构，实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化，由多个监管主体变为一个监管主体，改变了以往“都在管又都管不好”的状况，也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化，变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用，提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化，改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况，实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注，《*特区报》、《*日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、*新闻网等各大媒体纷纷转载。*年12月11日，省食品药品监督局领导班子来我局调研时，对此表示肯定和赞赏。
（三）深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。
正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务，使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现，此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。
（四）制定出台了多部具有首创意义的规章制度。
先后印发了《关于加强*市药品生产关键环节管理的指导意见》、《*市药品零售企业药师管理办法》、《*市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件，填补了相关法律法规空白。其中，关于药师管理的两部《办法》，有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。
（五）探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。
组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》，修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此，龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起；宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的香港籍当事人刘某实施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列监管新机制。
一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格，逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业，进一步延伸了网格化监管的触角。*年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》，明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容，实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。
二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“*市食品药品协同监管电子平台”建设，着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”，实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”，在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外，通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”，及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件，初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。
三是推行试买暗访机制。参考香港卫生署试买取证机制，组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购，这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束，有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。
四是借助舆论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时监管信息和消费警示，全面提升监管效能。*年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品，利用舆论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题；同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家，取得了事半功倍的监管效果。
五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评，着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力，从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。
二、以办理人大食品安全议案为主线，努力提高食品安全保障水平
（一）努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。
制定了《*年*市食品安全监管责任白皮书》，明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务，编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件，先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动，着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作，有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。
“五大工程”建设得到全力推进：农产品基地建设工程方面：目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地，生猪生产基地294个，水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面：福荫豆制品厂已完成了改扩建，旭洋豆制品厂已于*年8月20日正式投产，益民豆制品厂也计划于*年底正式投产；目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%，比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营，二号定点屠宰场预计于2009年7月底竣工并投入试运营，三号屠宰场可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前，全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间，整治工业区周边饮食店11779间，工业区工人安全就餐人数近328万，占全市工业区总人数的90.3%；我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面：我市最大的“菜篮子”工程——*国际农产品物流园已于*年3月开工建设，将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应；目前全市累计完成改造升级市场258家，农贸市场升级改造率达59%；连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上，*年全年可望达到35%。
食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《*市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目；*年出台了《*市豆制品监督管理若干规定》、《*市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章；制定了《*市集体用餐规模配送企业名单公布办法》，启动了“午餐工程”评审工作；组织开展了《完善*市食品安全监管体制研究》、《*市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究；继续加强“*食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设，累计利用食品安全信息网更新和全市食品安全信息2427条；以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点，开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动，共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条，形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。
*年10月30日，市人大常委会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出：“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为：“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一，堪称经典之作。”目前，《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大常委会第二十五次会议高票通过。
（二）确保供奥食品万无一失。
协调市政府成立了*市供奥食品安全保障工作领导小组，承担了*市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责，组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议，安排市领导3次调研供奥食品定点企业，主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。*年，我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨，未发生一例食品安全事故。
（三）周密筹划未来三年食品安全工作。
组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查，认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间，参照国际国内先进城市的先进经验，起草了《*市食品安全三年规划（2009年至2011年）纲要》和《大运会食品安全行动纲要》，并上报市政府。
（四）全面提升突发应急和重大事故查处能力。
与*大学联合完成了*市食品安全危机应对课题研究，牵头开展了*市重大食品安全事故（二级）应急演练，编写了《*市重特大食品安全事故应急操作手册》，先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中，我局快速反应，第一时间部署全市清查工作，在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会，累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期，清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。*年9月22日，宗衡市长在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日，由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定，认为*市委、市政府高度重视、周密部署，各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力，整治工作取得了阶段性成效。
三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心，深化整顿和规范药品市场秩序
（一）牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动，全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。
*的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点：一是行动范围大。组织领导上，将成员单位扩大到13个部门；时间跨度上，延续到2010年亚运会和2011年世界大学生运动会；治理内容上，增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100％签订承诺书，所有兴奋剂药品外包装100％粘贴“运动员慎用”标贴；共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查，从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为，协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书，对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力，我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日，国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为：“*的兴奋剂治理工作责任明确，态度坚决，要求严格，工作扎实，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动，确保我市药品质量安全零事故。
*年5月开始，对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治，确保群众用药安全。
（三）深入开展安全隐患百日大排查行动，下大力气治大隐患防大事故。
为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训，根据市委市政府统一部署，我局从*年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动，除做好安全生产的检查督导工作外，重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查，在巩固前一阶段工作成效的基础上，把安全隐患排查整治行动向纵深推进。
在三大专项整治中，全系统总共出动执法人员20400余人次，受理投诉、举报959个，当场处罚107宗，立案查处案件289宗，移送38宗，捣毁大型地下批发窝点10个，收缴药械1556余件，没收违法物品货值297余万元，罚没款到账218.25万元，收回药品GMP证书3张，缴销《药品经营许可证》296张，开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”，各部门、各单位进一步强化了日常监管，有效规范了药品市场秩序，药品安全保障水平得到进一步提升：
研发环节：完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样；对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查，全年审查一类医疗器械产品注册63件，通过审查41个，我市药械注册申报程序得到进一步规范。
生产环节：向20家高风险药品生产企业巡查220人次，对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度，对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查；现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家，高风险企业的监督检查率达到100%，其中D类企业检查两次以上，确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。
流通环节：严把市场准入关，全年新增药品零售企业986家，新办药品从业人员上岗证7900份；开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家，GSP跟踪检查覆盖率达30%，先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动，药械保化经营行为得到全面规范。
使用环节：深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查，特区内检查医疗机构的覆盖率达100％，特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度，我市违规药械广告总数大幅下降，*年已降至402条次，仅为*年的14.4％；*年严重违规药械广告降至18条次，较*年下降99％；*年未经审批擅自刊发的药械广告为零。
四、以能力提升为核心，进一步增强技术监督作用
（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强，服务于行政监督的作用凸显。
一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收，“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩，顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审，以6大类525项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次，首次突破5000大关，创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》2010年版编制工作中46个品种起草任务，标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作，*年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。
（二）药品不良反应监测的作用得到进一步体现，筑牢了药品安全防线。
一是报告的数量和质量稳步提升，稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及严重的病例报告1338份，占总报告数的26.46%，同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店；全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册，并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《*-*年度*市药品不良反应报告书》等专题资料；全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样；充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用，科学评价分析所监测到的可疑药品，为应对突发事件做好数据分析储备。
一、实施素质提升工程，营造和谐的人文环境
以责任、效率、质量为主题，深入解决认识问题，建立科学的考核机制，增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起：
1、强化干部职工思想政治教育，坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈，把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来，继续完善健全内部管理制度，坚持民主集中制原则，做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题，不定期召开组织生活会，围绕工作重心开展认真的批评与自我批评，进一步统一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围，确保各项工作有序进行。
2、树立科学严谨的工作作风，提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习，抓好学习促工作，通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展，努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中，一是坚持“以事实为依据[本文转载自[、以法律为准绳”的原则，严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度，严格执行“十看”制度（一看执法主体是否合法；二看受罚主体是否确切；三看违法事实是否清楚；四看证据材料是否齐全；五看案件定性是否准确；六看适用法律是否正确；七看自由裁量是否适当；八看执法程序是否违法；九看有无超越职权；十看文书格式要素）。三是严格执行执法过错责任追究制，要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时，实行“立、查、审、罚”交叉分离，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度，定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，总结经验，改进不足，确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，强化内外监督，增强行政执法的透明度，转变机关和执法人员的工作作风，逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系，确保行政执法有序、高效运行。
3、做好宣传报道工作。围绕工作目标，及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态，充分利用“3.15、6.26、12.4”等活动，积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动，提升社会各界对食品药品监管工作的认知度，树立良好地单位形象，促进各项工作全面发展。
二、继续实施“食品药品放心工程”，确保监管到位
（一）食品放心工程：
坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针，以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥，以强化对外宣传为突破口，增强社会对食药监管职能的理解和支持，力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规，充分发挥“抓手”作用，认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责，积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作，加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。
（二）药品放心工程：
1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，06年，将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过gmp认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。
2、积极推进药品分类管理，遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，按照省、市局的统一部署，充分利用监管手段，注重实效，加强流通领域的监督检查；二是加大农村药品分类管理的宣传力度，通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础；三是加强抗菌药物销售和使用的监管，广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识，促进合理用药，提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。
3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持，加大“两网”建设力度，推进“两网”下乡进村步伐，确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施，探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中，促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设，继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村，不留监管盲区，做到乡有监督协管员，村有监督信息员。确定4名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员，落实社会监督员工作职责及管理办法，注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫，对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索，对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡（镇）、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设，紧密结合农村新型合作医疗制度改革，注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力，形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式，减少流通环节，保证药品质量，保障农民用药安全有效、购药方便，让农民得到实惠。
3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段，在药品生产（中药饮片加工）企业实行监督自主化，在药品经营、使用单位实行经营使用规范化，对执法人员实行执法行为公开透明化，打造诚信平台，实施诚信等级管理，抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路，进一步深入开展“八统一、六评比”活动，引导各涉药单位以德管药，诚信经营，制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划，建立学分制考核办法，努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选年度质量管理等次等方法，建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段，发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”，逐步完善约束机制，把行政监督与行业自律紧密结合起来，督促各涉药单位以诚信为本，强化管理，提高药品质量和服务质量。
4、加大药械市场整顿力度，规范涉药单位经营使用行为：一是重点加强对农村医疗机构的药械监管，规范药械购销行为，推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐，使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范；二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查，坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为，并以贯彻执行《品和管理条例》为契机，进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合，督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》，完成用药备案工作；四是积极和工商等有关部门配合，加大治理力度，开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；五是大力扶持中药材种植项目建设，争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设，完成对××农场罂粟壳种植、调拨情况的调研，掌握相关情况，做好罂粟壳的监管工作；六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。
三、继续抓好党风廉政建设工作
根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的2006年党风廉政建设和反腐败工作重点，结合基层实际，深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神，坚持实事求是的原则，切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度，坚决杜绝违纪违规行为的发生，确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育，按照“八个坚持、八个反对”的要求，从加强执法教育，建立健全制度等方面入手，开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育，教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢拒腐防变的思想道德防线，努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍，形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。
四、加强联系、主动参与，认真做好社会性工作
构建监管文化是以人为本的理念教育的深化，要突出体现观念形态文化的地位与作用。要完善依法行政的行为文化和素质形态文化，要把日常
监管工作提升到文明服务文化中，用先进文化推动力提升文明执法水平，用科学的管理文化增强干部职工的凝聚力，用创新文化的推动力，提
升文明服务的监管能力，用先进文化提升领导决策能力，用监管文化的感召力提升创业、创优的能动性，用文化先导力创建一流的业绩，用创
新文化的渗透力，服务于社会，服务于群众，使监管文化不断的创新和完善。用文化的先导精神力量构建依法行政、执法为民的文明执法团体
。
二、食品药品监管文化的探索和建立食品药品监管机构是一个行政执法机关，如何使监管工作发挥出最大的效能，不能就监管而监管，监管能力、水平要不断提升，要用以人为本
的理念教育作为一个长期的教育工程，首先抓好以人为本的教育关。人生的三观教育（人生观、世界观和价值观）是强化队伍建设的关键所在
，是我们当前探索提高的新课题。监管文化的核心是使职工内在意识和外在行为高度一致，必须达到法律知识、业务能力、素质水平的同步提
高，要探索出高度统一的行为规范，必须充分认识到文化的先导作用。通过监管文化的建立与创新，进一步强化对人生观、世界观和价值观的
教育，融合职工的凝聚力，实现工作目标效能的最大化，监管文化就是体现科学管理的行政效能化。行政机关在创建学习型、服务型、节约型
、和谐型机关中，要进一步探索创新整体文化建设，进一步推动全面工作的创新创优，必须探索出科学的管理模式和管理效能。只有通过管理
的科学化，融合整体的价值取向、思维方式、科学规范、工作特点、实际情况，才能逐渐形成自己的精神文化。我局食品药品监管文化通过以下几个方面逐步得以确立，一是完善的规章制度的制定和实施。但监管文化又超越制度的潜能，它可以发挥制度
所不能发挥的作用；二是人性化、科学化的管理思维和管理方式；三是监管工作的价值取向、行为方式和工作目标的确立；四是对监管工作的
总结和提高。我局食品药品监管文化强调以人为本，以文明创建为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制于一体，是思想政治工作融于监管中
心工作的切入点和有效载体，用执法团体的智慧，创建了xx监管文化，它体现了全体干部职工的向心力和凝聚力。监管文化是建局三年来科学
管理的初步总结，又是三年来科学管理工作的结晶和升华。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监
管工作的发展，具有继往开来的重要现实意义。
三、准确把握监管文化的科学内涵我局食品药品监管文化是在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导
，全面贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，与时俱进、开拓进取，发扬艰苦创业、争创一
流、敢为人先的敬业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合xx实际，探索建立的以人为本的理
念教育和科学化的管理体系。它是在工作实践中不断完善和发展的过程。我局监管文化的目标是：建立团结有为的领导班子，构建文明和谐的工作环境，构建一支文明、敬业、守法、服务的执法团体，实现全县食品
药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。其精神是：艰苦奋斗、爱岗敬业、团结奉献、遵纪守法、争创一流、敢为人先。
四、建设食品药品监管文化的主要任务(一)加强政治文明和法制建设。认真学习马列主义、思想、邓小平理论和三个代表重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与
以为总书记的党中央保持高度一致，始终保持党组织和党员的先进性，解放思想、与时俱进，团结和带领全体职工为党的事业而奋斗。(二)强化舆论文化宣传，树立我局监管工作的文明形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传食品药品工作动态和信息。
同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解食品药品监管工作，营造良好的社会舆论氛围。让监管文化走上社会，用监管
文化的先导作用提升食品药品监管水平，更好地服务于社会，服务于群众。(三)加强行业作风的文化建设。行业作风是部门的形象脉搏。抓思想、抓学习、抓廉正、抓作风、抓素质建设的行业文化教育是提升监管综合
水平的根本所在。认真抓好行风建设之源，真正做到为民、务实、清廉，实现好、维护好人民群众的根本利益。牢固树立反腐倡廉文化建设
思想，真正把食品药品执法团体建成人民满意的执法单位。(四)健全以人为本的理念教育机制。用监管文化的先进理念教育干部职工，形成健康的凝聚力。人是推动全面工作发展的关键，人的文化理念
的高底，关系着整体素质的形象与战斗力。创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个
充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识，以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，
管理的理念是-----多换思想少换人，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和责任感，以爱心创造温馨环境。爱心形成的向
心力是团队精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。进一步增强职工的自豪感和使命
感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业，时刻不忘依法行政、执政为民的高度责任感。以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展首先是推动人的观
念的发展，要倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽其才。以培养能写善学、能说善礼、能做善友的三能
干部为目标，建立有效的人事教育培训制度。通过各项规章制度的建立完善，用文化的精神力量培育人，引导和激发团体的最佳组合效能。树
立高度的监管人才文化，利用3－5年时间，全体工作人员都要达到专科以上学历，培养一支有位、有为、有威的文明执法团体，造就一批德才
兼备的干部。
（五）积极开展对监管相对人的文化服务活动。在抓好依法行政的基础上，用监管文化的先导作用引导和提高监管相对人服务理念，工作中做
到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位，实现零距离服务。大力规范食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的生产和经营活动，帮助
他们在守法经营的基础上，逐步走上文明经营、有序竞争的监管文化服务上来，努力创建和谐、守法的健康文化服务理念，促进全县食品和医
药经济的持序、健康发展。(六)开展丰富多彩的群众性文体活动，积极为职工提供业余文化条件，做到有劳有逸，增强职工体质，活跃职工的业余文化生活，提升和谐业
余环境。
（七）按照创建和谐单位、学习型机关、服务型机关、节约型机关的要求，教育全体职工树立起：我为创建和谐型机关当尖兵、我为创建学习
型机关做典范、我为创建服务型机关做模范、我为创建节约型机关增光添彩的系列教育活动。
（八）发挥班子自身文化建设的凝聚力。领导班子坚持自身文化建设，是关系到教育成功的关键，领导班子成员要言传身教，做影响带动全体
职工奋发向上的表率，抓住以人为本理念教育，用科学的管理文化和正确的决策，调动全体职工的积极性，为职工创建舒心、和谐的工作环境
与生活条件，以人的文明文化服务于全社会，树立起内强素质、外树形象的良好工作作风，为赢得社会认可打好坚实的基础，用先进的文化塑
造一支三有（有好的文化素质、有好的品德素质、有好的业务素质）人才队伍。
2009年着重抓好以下几个方面：
一、加强自身建设，提高食品药品监管工作整体水平
（一）认真学习贯彻落实党的十七大、十七届三中全会精神，加强党的建设、思想作风建设、党风廉政建设和文明机关创建工作，以努力建设行为规范、运转协调、公开透明、廉洁高效、群众满意的*县食品药品监督管理局为目标，切实加强行风建设，促进各项食品药品监管工作的全面落实。
（二）积极争取省、市局和县政府的关心支持，落实执法装备补助资金，加大基础设施建设方面的投入，努力解决执法装备落后问题，力争2009年执法装备水平有所提升。
（三）切实加强与有关部门和各乡镇的联系沟通，增进和融洽与乡镇、部门之间的关系，并充分运用各种宣传媒介和现代信息手段，不断拓宽领域，进一步加大食品药品监管宣传力度，努力营造人人关心支持食品药品监管工作的良好氛围，树立食品药品监管部门的新形象。
（四）根据新形势下出现的新情况、新问题，着重研究各类相适应、相配套的政策法规，抓好已出台的法律法规、规范性文件和各项规章制度的落实，加大执法力度，深入开展食品药品监管法律法规的学习和宣传，强化食品药品监管干部的法律意识，做到依法行政、依法管理。
（五）注重食品药品监管干部的学历教育，调整知识结构和专业，提高干部队伍素质。同时，认真做好公务员的录用工作。
（六）深化系统确保“两个安全”和县委“树新形象、创新业绩”活动，积极完成县委、县政府和市局的中心工作，抓好部门之间的协调与配合，狠抓目标管理责任制的落实，按照推进“五个监管”、奋力打造“三区”的工作要求，以“五好”基层局创建活动为契机，推动我县食品药品监管工作更上新的台阶。
二、发挥“抓手”作用，保障广大人民群众的饮食安全
（一）巩固创建食品安全示范乡镇试点工作成果。进一步健全完善食品“四网”建设，强化农村综合监督员的作用，认真总结食品安全示范乡镇试点工作经验，查找不足，为全县开展食品突如其来示范乡镇创建打好基础，积极争取列入全省食品安全示范县创建之中。
（二）开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进行检查、考评并通报，继续开展“十小”整治和推行我县食用菌加工行业信用体系建设。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理，定期食品安全综合信息，督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品安全整治，以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。严厉打击违法违规生产经营行为，严防农村群发性食品安全事故的发生。
（三）完善食品安全监管体系。充分发挥“抓手”作用，加强部门沟通，形成工作合力，继续完善食品安全监管体系，提高队伍自身建设。进一步整合食品安全检测资源，构建食品安全检测中心建设，同时创新宣传形式，搞好食品安全宣传月活动，丰富食品安全法律法规和基本知识的宣传。
（四）强化重大食品安全事故预警和信息网络建设。增强食品安全重大事故应急预案的执行意识，加强全县食品安全风险控制，从实战出发，完善食品安全应急预案，不断增强应急救援能力。加强食品安全事故报告管理，完善食品安全信息网络建设，切实加强对重大食品安全事故预警协调工作，做到会处置、能协调、懂指挥。切实维护地方食品安全工作，做到守土有责。
三、继续整顿和规范药械市场
（一）继续巩固和推进全县农村药品“两网一规范”工作，加大对医疗机构的监管力度，推进农村规范药房建设再上一个新的台阶。加强和规范新型农村合作医疗定点医疗机构管理，保障农村群众用药安全有效。
（二）加强供应网络建设，大力推进放心示范店开设乙类非处方药专柜建设，确保公众方便购药安全用药。
（三）继续推进药品生产、经营企业、医疗机构以用医疗器械经营企业信用体系建设，提高企业诚信度，强化企业是药品安全第一责任人的意识，以形成激励惩戒机制为核心，培育良好的企业信用，大力弘扬遵守法律、公平竞争、诚实守信的行业风气。对药品经营企业按照GSP要求，做好日常监管，对2009年需进行GSP复认证的企业做好检查、指导、督促工作。
（四）根据小药店整治实施方案，2009年进入全面整规阶段，在竹口镇试点的基础上，开展“小药店”药品质量安全整治工作，充分发挥示范点的典型引路作用，按试点后的统一标准，制订年度工作计划和具体安排，全面开展整治、规范、提升工作。
（五）完善药品不良反应监测，提升用药安全水平。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专（兼）职ADR报告信息员制度，开展统计、汇总、报告工作，会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训，提高监测水平。
（六）继续开展家庭过期药品定点回收工作。
（七）挖掘案源，有的放矢地开展稽查工作，加大案件的查处力度，发挥“浙闽边界食品药品监管协作工作机制”的作用，努力提高药品、医疗器械违法案件查出率。同时，认真抓好举报投诉案件的查处，严厉打击各类药械违法犯罪活动，确保广大人民群众用药安全有效。
（八）加强药品、保健食品广告监管，严厉打击违法药品广告。加大广告的监测和违法广告移送力度，完善广告监管联动机制，组织开展专项检查，加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体的监管力度，严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。
（九）按照上级统一部署，深入开展各类专项检查活动，并结合专项检查，加强日常稽查，形成药品监督管理的长效机制。
（十）要采取多种形式、拓宽多种渠道加大舆论宣传力度，让全社会关注、重视饮食用药安全。
四、强化监管与服务并重，促进医药经济又好又快发展
（一）加强对浙江方格药业公司的监管，将企业风险评估的监管落到实处，并做好企业GMP复认证的监督指导工作。
（二）加快中药材基地建设。09年，在原有试种成功的基础上，计划发展香根芹、地兰花等品种种苗1200亩，计划投入基地建设资金200万元左右，着手筹备建造中药材生产产地加工厂。督促企业抓好中药材质量监管，继续加强中药材产业宣传和技术培训，派驻驻村指导员指导生产发展，做好生产企业与政府之间的沟通服务工作。
一、健全机制，进一步完善药械监管体系
1、落实责任体系建设机制。认真落实县政府与乡镇（街道）签订《年度食品药品安全责任书》，层层分解食品药品安全工作任务目标，明确各环节部门的食品药品安全责任；进一步完善食品药品安全考核评价工作机制，并对年度食品药品安全责任目标完成情况进行半年和年度考核评价。
2、完善药械安全监管机制。明确药械生产经营使用安全各环节、各部位的管理部门和责任人员，堵塞漏洞，消除盲区，实现无缝隙监管。进一步推进药械生产企业实施质量受权人制度，强化药械生产经营企业质量第一责任人意识，督促企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。
3、创建药械安全风险预警机制。制定药械安全风险监测方案，全面启动安全风险监测工作。确定重点风险监测企业、品种和监测项目，建立药械安全监测队伍，提高风险监测、风险预警水平，对药械企业进行风险因素评估，实行安全风险分级管理。
4、完善应急处置工作机制。进一步修订、完善食品药品安全事故应急机制和应急预案。严格信息报告制度，畅通信息报告渠道，确保食品药品突发事件得到及时、快速的处置。
5、健全药械安全社会监督机制。完善药械安全社会监督网、信息网，提高县乡村三级基层监管网、信息网效能；充分发挥群众举报投诉网络的作用，完善投诉举报处理机制，加大举报奖励力度；充分发挥报纸、电台、电视台、网络等新闻媒体的舆论监督作用，形成药械安全的社会监督合力。
6、建立责任追究机制。建立全程监管、责任明确、全程负责的药械安全责任体系，建立完善责任追究具体办法，对失职渎职、造成药械安全事故的严格责任追究，对违法生产、经营和使用药械的行为依法从重处理。
二、科学监管，保障药品安全
7、开展药械安全综合治理。认真贯彻落实县政府关于《县县药品安全专项整治工作实施方案》，在全县集中开展药械安全专项整治，并与日常监管及其他专项工作相结合。对国家、省质量公告和外省市反馈的“问题”药械进行现场核查，确保“问题”药械检查到位、处置到位，切实解决影响药械安全的深层次问题，确保用药安全。
8、做好药品生产经营环节管理。强化企业药品质量第一责任人的意识，探索建立完善药品生产质量授权人与驻厂监督员相结合的监管机制。充分发挥驻厂监督员作用，加大基本药物生产企业实施GMP、GSP检查力度，抓好药品分类管理，做好药品经营企业许可证换（发）证、GSP认证工作，要以换发证为契机，逐步推行药品经营的资源整合、兼并重组、优胜劣汰，提升监管水平，促进药品经营企业整体水平的提高，确保药品质量。
9、强化药品使用环节的监管。结合“三个创建”活动，继续做好《省药品使用条例》及《省药品使用质量管理规范》的宣传、贯彻和落实工作，开展对使用单位药品质量规范化管理工作。
10、加强特殊药品的监管。进一步完善监管责任制。定期组织特殊药品现场检查，加强对麻黄碱原料及其复方制剂的监督检查，严防流弊。
11、加强医疗器械生产经营及使用环节的管理。对一次性使用输液器、麻醉穿刺包、橡胶、血管内支架、宫内节育器等重点品种开展专项检查；继续开展医疗器械质量管理规范化创建活动。
12、建立信用监管模式，加强企业信用考评奖惩管理。建立健全药械生产经营和使用单位信用考评制度，对药械生产、经营和使用各环节结合行政执法、行业自律、社会参与、舆论监督，开展药品安全风险因素、不良行为积分登记和信用等级评定工作，建立基于药械监管职能、服务经济发展的信用监管模式。加强企业信用考评奖惩管理，在全县药械生产经营和使用单位中倡树守法诚信和质量安全新风尚。
13、做好药品抽验快检工作。发挥技术支撑作用，依托快检，加强对农村药品经营、使用单位的监督抽验，提高靶向性，完成全年的抽验任务。
14、进一步提高药品和医疗器械不良反应（事件）病例报告的数量和质量。高质量、高标准地完成ADR上报例数，其中新的严重的病例报告要达到15%以上。加强医疗器械不良事件监测工作，报告数量和质量要有较大的提高。
15、推进“三网”建设工作。完善药械安全协管员、信息员的管理制度，制定激励机制，加强培训和指导，提高协管技能，使之充分发挥协管、信息报告职能，认真履行药械安全协管职责。促进监管工作关口前移，形成监管合力。
16、强化教育培训，扩大舆论宣传。强化药械监管法律政策和提升执法能力的教育培训，着力提升监管人员法制观念、业务水平和行政能力。加强药械从业人员法律法规和药械专业技术知识的培训教育，有效提升药械从业人员的法制意识和专业服务水平。加强新闻宣传和政务信息公开，广泛宣传食品药械监管工作，引导人民群众安全、健康、科学消费，形成党委政府关心、监管相对人配合、全社会支持食品药品监管工作的良好氛围。
三、履行新职能，切实抓好餐饮服务、保健品、化妆品的监管
17、做好食品监管职能交接。与编办、卫生部门沟通协商，搞好职能、编制和人员交接。与人事、财政等部门沟通，加快建立与监管职能相适应的队伍管理、经费保障等工作机制，确保执法力度不受影响。
18、深入开展餐饮服务、保健品、化妆品监管现状调研。组织开展餐饮服务、保健品、化妆品监管情况摸底调查，深入分析监管形势和存在的问题，提出应对之策，作为各级党委、政府科学决策重要依据。
19、加强监管基础建设，加快提升监管能力。按照《食品安全法》及其实施条例要求，建立健全各项监管制度。加强餐饮服务、保健食品和化妆品技术支撑体系和风险控制体系建设，制订安全事故应急预案，建立统一指挥、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处置机制。强化《食品安全法》等法律法规的学习宣传，熟练掌握餐饮服务规范及保健食品、化妆品管理规定，确保履行食品监管新职能。
20、深入开展餐饮服务、保健食品和化妆品安全整治。严格落实《餐饮业食品索证管理规定》，把学校、幼儿园、企业和建筑工地食堂等作为监管重点，把食物中毒风险较高的熟食卤味、冷菜等作为重点品种，严把餐饮服务食品进货、储存、加工控制关，指导和督促餐饮企业加强质量管理，消除食品安全隐患。全面开展保健食品许可证和批准文号换发工作，开展保健食品违法添加药物专项检查和保健食品阿胶的清理整顿，重点查处在辅助降血糖、降血压、降血脂三类保健食品中违法添加药物的行为。开展化妆品专项检查，重点检查超市、商店、化妆品专卖店等经营企业。
21、加强群体性餐饮安全监管。认真做好各类重大活动和重大节庆期间餐饮食品安全保障工作，特别是学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点的餐饮监管，防止群体性食物中毒事件发生。
四、强化服务意识，支持医药经济健康快速发展
22、为重点医药技改项目提供便利服务。对重点医药技改项目实行动态管理，开设绿色通道。积极支持企业新产品开发，推进产品结构调整，促进科技成果向现实生产力转化。
23、对重点企业重点项目进行积极帮扶。通过政策引导、教育培训、示范带动、蹲点帮扶等措施，帮助企业解决发展中遇到的技术和质量问题，促进企业健康发展。
五、加强机关建设，建立一支高素质的监管队伍
24、加强组织建设。适应食品药品监管体制的新变化，统一思想，对今年的监管工作进行正确定位，完成监管队伍建设的新目标，进一步提高科学监管能力。
25、加强制度建设。建立健全目标管理体制，切实解决“目标不明、压力不足”的问题，进一步细化任务、强化责任意识；建立健全考核奖惩机制，切实解决“干好干孬一个样”的问题，进一步提高工作的积极性和主动性；建立健全检查督导机制，切实解决“重部署、轻督查”的现象，进一步将各项任务措施落到实处；建立健全责任追究机制，切实解决“责任不清，效率不高”的问题，进一步优化监管环境、提高工作效率；建立健全学习培训机制，切实解决“不会干、干不好”的问题，进一步充实专业知识、提升队伍素质。
【关键词】食品药品；监管；档案；管理
食品药品关乎民生安全，食品药品监管工作的最终目的是保障人民群众饮食、用药安全。近几年随着食品药品立法的推进，各地食品药品安全监管工作力度不断加大，产生了大量的执法案卷、检测报告、督查记录、行政审批材料等档案，如何系统地管理并利用这些档案，并及时对社会公布有价值的信息，是我们在执法以外必须重视的工作。近年来，档案管理工作在我单位越来越受到重视，在各级档案局的指导和帮助下，我单位的档案管理工作取得了较大进步。
一、食品药品监管档案管理工作开展的意义
多年以来，在食品药品的监督管理之中出现了大量的档案，分门别类，其中包含了一些专业性较强的档案，如各种检测报告，还包括一些为公安机关提供立案依据的档案，如各类执法文书，另外还有餐饮服务许可证、药品经营许可证等申请材料，这些档案具有严肃性和保密性，与一般档案有一定差异，所以食品药品监管部门的档案管理工作具有其特殊性。
还有一部分档案可以直接对食品药品使用进行安全预警，具有很好的社会价值，如药品不良反应和医疗器械监测报告、食品药品抽查检验结果、专项检查报告等，这部分信息如果能做到各部门、各地区、各行业共享，对人民群众的安全饮食用药具有很大的现实意义。比如2016年发生的震动全国的“假疫苗”事假，各级药监部门迅速启动应对机制，彻查疫苗来源，避免了疫苗的进一步扩散。
二、食品药品监督管理档案工作顺利开展的建议
为了确保食品药品监管档案工作能够顺利地开展下去，应该针对食品药品监管档案建立完善的工作网络，由点到线，由线到面，需要一线执法人员、行政审批人员、档案管理人员的互相配合，才能顺利推进食品药品监管档案工作的进行。
（一）合理的组织机构。做好档案管理工作，首先需要配备专门的档案管理人员，构建起单位内部的组织机构，成立专门的档案室，工作小组，鉴定小组，总负责人最好是单位一把手，分管各部门工作的分管负责人应参与进来，需要移交档案的部门指定一名联络员。档案室负责制定档案归档范围和保管期限的相关文件，并报当地档案局审批，同时应建立各项管理制度，档案室应具备档案管理的硬件和软件设施，在信息化迅速发展的今天，应建立电子档案。单位每年应投入一定经费进行软硬件升级更新，对档案管理人员进行培训。
（二）构建完善的工作网络。开展食品药品档案监督管理工作，首先需要根据具体的工作内容，将其科学地划分到各个层次部门中去，最基础一级的档案管理人员应参照档案归档范围和保管期限，对手头上纷繁复杂的原始资料进行区分、鉴别、整理，并按期上交上一级部门的档案管理人员。上一级管理人员审核无误，经相关领导符合审批后，统一交回档案室，标准装订，并进行扫描，构建电子档案，所有档案应严格遵守归档办法，统一编号，归档保存，不得擅自增改内容，更不得随意带出档案室。档案室每年应清理一次档案，对达到保管期限的档案应按规定销毁，销毁必须负责人签字，并经两人复核。
（三）强化案卷档案管理的工作力度。案卷档案是指具体案件档案，即具有行政处罚决定书及罚款结果的档案。此类档案既有一般档案的特点，又具有其特殊性，它不仅是工作痕迹，更是执法依据。案卷的来源有日常督查、专项检查、投诉举报等。做好案卷档案首先应熟悉监管对象，这就需要我们的执法人员对监管片区内的经营户进行逐一摸排，先建立一套基础档案，根据其经营特点，分类完善，比如食品、药品、医疗器械、化妆品等自成一类，确保执法过程无交叉、无遗漏、无重复，避免执法不严、执法过严、案卷分类不明、责任人不清等现象。
食品药品执法应按照《中华人民共和国行政处罚法》和《食品药品行政处罚程序》进行，执法案卷应包括案件来源登记表、现场检查笔录、责令整改通知书、行政处罚决定书等一系列材料，这些材料都应按照先后发生次序整理装订，需要签名或书写处笔记应该清晰，不得随意涂改，所有案卷归档前都应由法制部门审核，对于不规范、不严谨、不明确的执法案卷不得进入档案室，一旦进入档案室不得随意调换更改。良好的执法案卷，不仅为以后工作提供参考，也是我们和当事人一旦发生纠纷的最直接证据，为了执法的严谨性和工作人员的安全性，这部分案卷应特别重视。
（四）食品药品监管档案资料服务效能需进一步强化。开展食品药品监管档案资料的收集，最终目的是为了服务于实际工作，因此保证档案质量，提高利用价值，满足社会各界合理的查档需求，提供优质的服务，也是我们档案室应尽的义务。借阅档案应做好登记工作，复印档案需负责人审批，由专人负责，避免出现丢失、损毁等意外事故 。
三、结语
总而言之，在食品药品监管部门，档案管理工作做得还远远不够，像联网查询，电子档案等仍然需要继续改进，只有重视档案管理，提高档案的利用率，才能真正体现档案的价值，促进食品药品的监管工作的顺利开展，为人民提供更多安全保障。
【参考文献】
为加强农村食品药品监督管理，落实地方政府对食品药品安全工作负总责的方针，年市政府办公室印发了《关于加强农村食品药品监督网络建设工作的实施意见》，要求各乡镇（街道）成立食品药品安全协调委员会，设立食品药品监管站，负责协助食品药品监管部门对本辖区食品药品市场实施综合监管。从目前调查情况看，各镇（街道）食品药品监管站设备设施不全，运行状况不一，管理上还存在薄弱环节，工作开展尚有不到位的地方。经市政府研究，现就进一步加强镇（街道）食品药品监管站建设，提出如下意见。
一、统一思想，充分认识加强镇（街道）食品药品监管站建设的重要意义
我市农村人口众多，农民是食品药品消费的主体，确保农民饮食用药安全，是各级政府解决民生问题的重要职责。在镇（街道）设立食品药品监管站，是全面落实科学发展的具体体现，是推进社会主义新农村建设的客观要求，是落实镇（街道）政府责任、解决农村食品药品突出问题的重要举措，也是今年我市创建“国家级药品安全示范市”、“国家级餐饮服务食品安全示范市”的必备条件。各镇（街道）务必要统一思想，高度关注民生，加强对食品药品安全工作的统一领导，完善食品药品监管站管理，保证广大农民用上安全、放心的食品药品，全力维护农民群众切身利益。
二、因地制宜，切实加强镇（街道）食品药品监管站建设
为确保镇（街道）食品药品监管站正常开展工作、规范有序运转，借鉴外地成熟经验，结合我市实际，提出如下要求：
（一）机构模式。
各镇（街道）食品药品监管站为镇（街道）工作机构，原则上各站配备3名专（兼）职人员，设监管站站长1名，由镇（街道）分管领导担任；设副站长1名，由分管领导提名；监管员由镇（街道）内部调剂解决。镇（街道）食品药品监管站在当地政府领导下开展工作，接受市食品药品监管局的业务指导和工作考核。
（二）工作职责。
1.宣传贯彻食品药品监督管理相关法律法规和政策；
2.负责辖区内各村（居）食品药品信息员的监督管理和指导工作；
3.负责建立辖区内餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械等生产经营单位档案，协助市食品药品监督管理局做好辖区内食品药品从业人员的培训和健康检查；
4.定期巡查辖区内餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械生产、经营单位，协助市食品药品监管局进行日常监督检查及食品药品突发事件的应急处置；
5.负责受理农村群体性聚餐的申报和现场指导；
6.负责收集辖区内食品药品监督管理中存在的问题和群众意见、违反食品药品法律法规行为的有关信息并及时向市食品药品监督管理局报告；
7.协助市食品药品监管局查处辖区内的有关食品、药品的违法违规案件，及时将监管部门查处的违法食品药品信息通知行政相对人，提醒行政相对人加强食品药品日常管理；
8.完成当地党委政府和市食品药品监管局交办的其它工作。
（三）办公场所及设施。
镇（街道）食品药品监管站设在镇（街道）政府，其设置应具备以下基本工作条件：有固定的办公场所（不少于20平方米）、机构牌子、印章、桌椅、文件柜、电脑（能上网）、打印机、电话、工作制度、工作职责及分工、工作台帐（包括工作记录、辖区食品药品生产经营单位档案等）。
（四）人员管理。
1.镇（街道）食品药品监管站站长在行政上对镇（街道）长（主任）负责，在业务上接受市食品药品监督管理局指导，代表镇（街道）政府领导食品药品监管员、信息员的日常工作。
2.副站长、监管员在行政上对分管领导负责，在业务上接受市食品药品监督管理局的指导。
3.市政府委托市食品药品监督管理局负责对监管站工作业绩的考核。
4.站长、副站长、监管员由镇（街道）政府与市食品药品监督管理局共同协商聘任，市食品药品监管局备案并报市政府知。
（五）经费保障。市财政部门每年安排一定经费，用于支持食品药品监管站的建设。各镇（街道）政府对食品药品监管站要每年安排一定的工作经费，列入镇（街道）财政预算，确保维持镇（街道）监管站正常运转。镇（街道）食品药品监管站人员工资按其原标准、原渠道、原方式予以发放，不另计发。
为落实食品药品安全属地管理责任制，提高辖内的食品药品安全保障水平，建立科学、规范、高效的食品药品安全监管工作机制，根据全市食品药品安全工作会议和区政府年9次常务会议精神，决定在全区推行食品药品安全网格监管联动执法工作。此项工作以构建食品药品安全“五大体系”为核心，以网格监管联动执法为手段，通过政府指导和推动，企业履行主体责任，社会各界参与并监督，构建“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。
一、总体构架
开展食品药品安全网格监管联动执法工作，就是要本着分片包干、条块结合、责任到人、消除盲区的原则，横向按照乡镇、街道办和村、社区等行政划分将全区分为若干板块，明确辖区管理人员，落实日常管理责任；纵向由各食品药品安全监管部门对辖区监管职权范围内所有食品药品企业进行网格化划分，专人或专组对片区内食品药品企业实施固定监管，遇一般食品药品安全事件、举报等，由片区责任人协调由多部门食品药品安全监管人员组成的联合执法小组，适时开展联动执法，构筑横到边、纵到底的食品药品安全防范网，从而实现“网格化责任监管，坐标化联动执法”的目标，消除职责重叠、分工不清、相互推诿扯皮现象。
（一）网格监管责任制构架
1、横向网格镇、街按属地实行网格化监管，以辖区为网，以村组（社区）为格。各镇、街及试验区为基本单元，共9个片区为网，以社区、村为基本单元，67个村、54个社区共划分121个格。每个网格要明确镇街包抓领导、分抓站所、食品药品安全协管员和村（社区）食品药品安全信息员。
2、纵向网格食品药品安全监管部门按行业实行网格化监管，以行业为网，以片区为格。结合食品药品安全监管部门工作职责，按照农产品种养殖、屠宰、食品生产加工、流通、餐饮等环节或品种，由区农业局、区林业（水利）局、质监分局、工商分局、区卫生局、区食品药品药品监督管理局、区商务局、区环保局、区公安局、区综合执法大队等10个单位以镇、街为基本框架，将全区食品药品安全监管对象划分成10个责任网，以村、社区为基本框架，再进行细化为格。
3、网格职责
横向网职责：一是镇、街、试验区要严格按照食品药品安全“各级政府负总责”的要求，落实食品药品安全属地管理责任，建立条块结合、责权相统一的食品药品安全责任体系。二是负责掌握辖区食品药品生产经营企业安全状况，组织开展食品药品安全宣传教育，实施红白宴席聚餐管理、食品药品安全协查协管、无证食品药品经营排查、社区食品药品安全信息收集、反馈等工作任务。三是负责对本辖区食品药品安全协管员、信息员的日常管理、教育培训等工作。
横向格职责：一是村委会、社区要严格履行食品药品安全属地管理责任。每个村、社区要在确定1名食品药品安全信息员，积极开展日常食品药品安全协管检查，及时掌握辖区食品药品生产、加工、经营及红白宴席聚餐等管理信息及情况，排查存在隐患，并积极向所属镇、街道办或区食安委办公室做好上报工作。二是村委会、社区要积极开展或配合相关职能部门开展食品药品安全宣传教育，普及食品药品安全知识。三是负责对本辖区食品药品安全信息员的日常管理、教育培训等工作。
纵向网格职责：一是严格按照《食品药品安全法》及省政府办公厅《关于进一步明确部分领域食品药品安全监管职责的意见》，做好食品药品安全行业执法监管；二是以“片清、户清、底数清、职责清”为基本原则，明确各网格分管领导、日常监管责任人，实行“领导包区片、专管员包户”的方式，严格落实食品药品安全“部门各负其责”要求。三是完善基层食品药品安全监管体系、检验检测体系、应急处置体系，引导食品药品各环节参与者树立诚信、安全理念。
（二）联动执法坐标制构架
将全区划分为4个食品药品安全联动执法片区，农业局、质监局、工商局、卫生局（餐饮监管职能移交到位后，改为药监局）等4个食品药品安全监管主要责任部门做为牵头单位，分别包抓一个片区，每个片区成立一个联合执法小组，其人员由具有食品药品安全执法权限的部门抽调人员共同组成。
联合执法小组职责：区食安委各成员单位按照《食品安全法》和省政府办公厅《关于进一步明确部分领域食品安全监管职责的意见》，做好食品药品安全行业执法监管的同时，各牵头单位负责领导本片区联动执法小组，处理本片区内的食品药品安全投诉举报，开展联合执法检查，对食品药品监管行业监管责任划分不清的违法案件有权指定负责单位依法处理，彻底杜绝“踢皮球”现象发生，确保实现食品药品各环节监管“无缝”衔接，消除食品药品安全监管盲区。
二、工作措施
按照《食品安全法》及食品分段监管、网格化监管的要求，依法对食品药品企业开展书面申办审查、日常市场巡查、专项工作检查、举报案件督查，与此同时，要特别加强动态监管、日常监管、分类监管、重点监管和应急监管。
（一）动态监管。要在网格化监管中发挥镇、街熟悉地域、掌握辖区食品生产加工情况变化及时的优势，组织协管员、信息员对网格内的用人单位进行调查摸底，信息采集。按照“一企一档，一格一册”的工作要求，填写《食品药品单位调查登记表》，建立食品药品企业信息库，实施计算机管理。同时，结合行业监管部门诚信企业等级评定、日常检查、举报投诉等情况，对食品药品企业进行动态跟踪管理，及时更新信息库，纠正问题。
（二）日常监管。要建立日常巡视检查制度。按照各食品药品安全监管单位、镇、街年检查食品药品企业不少于4次的目标，加强辖区内各类食品药品企业、摊点、餐饮店的日常检查，及时发现和处理违法行为，做到查防并举、预防为主。要开展普法宣传。坚持执法和宣传、服务相结合，定期深入食品药品企业、农村、社区进行食品药品安全法律宣传。对新办企业要严格准入标准，指导其依法经营。要做好举报投诉处理。对网格内发生的举报投诉，及时调查处理，在规定时限内办结。
（三）分类监管。以食品药品企业申办准入许可书面材料和各类监管信息为基础，各行业监管部门要结合企业诚信等级评定，将食品药品企业相应地分为不同的管理类别，分别采取日常监管、定期巡查、重点监控、跟踪监管等形式进行管理。
（四）重点监管。凡一年内被检查发现问题进行行政处理2次以上，或未取得行业准入许可即行营业，或一年内累计被3次举报投诉，或拒不执行食品药品监管部门做出的限期改正决定，或因违法生产加工行为被媒体曝光，或发生过重大食品药品安全事故的食品药品企业均作为重点监管对象。对重点监管对象要进行全面检查，建立预警制度，实行跟踪管理。对存在违法行为的单位，要依法进行查处，跟踪整改情况，责令不改的，依法予以行政处罚（处理），直至申请法院强制执行。
（五）应急监管。对辖区内发生的重大食品药品安全事故事件，按照网格化地域管辖和行业监管划分快速启动应急预案。相关人员必须第一时间快速赶赴现场，了解情况，采取有效措施稳定局势妥善处理。同时，应根据事件性质，按照规定向上级和领导报送信息。事件处理完毕，要继续跟踪事件的处理进展，并再次报送处理结果。
三、工作要求
（一）加强组织领导，周密部署落实。为加强对此项工作的协调和指导，成立全区食品药品安全网格监管联动执法工作领导小组，由区食安委主任任组长，区食品药品安全委员会各成员单位负责人为成员，办公室设在区食安办。各镇、街、各监管部门要统一思想认识，明确职责任务，注重分工协作，按照区政府统一部署，分别制定具体的工作方案，抓好组织实施，形成区食安办统一领导，相关部门牵头协调、各镇街各部门共同参与的工作格局。
（二）完善制度，建立食品药品安全监管长效机制。区食安委办公室要尽快出台食品药品安全责任追究、举报奖励、工作督查督办、应急处置等相关制度，要与食品药品安全监管“网格监管责任制，联动执法坐标制”工作相结合，形成具有区特色的食品药品安全监管格局。各镇、街及各食品药品安全监管部门要充分调研，全面掌握辖区食品药品生产、加工经营户基本情况，掌握辖区食品药品安全状况，合理划分片区，确定责任人员，建立动态监管机制。区食安委办公室要在各镇、街及各食品药品安全监管部门横纵划片落实责任的基础上，充分发挥综合协调作用，构建全区网格监管，消除监管空档盲区，落实镇、街和监管部门责任。
【 关键词】 乡镇政府 职能 中介组织和信用体系 分级分类管理 法规和考核体系
食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共十七大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。
食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题？作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。
一、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要构建乡镇政府负总责的监管体制。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。
在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。
过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制；值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式；同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。
随着我国经济和社会的发展，无论是各级党委政府，还是各级食品药品监管工作主管部门都应该强烈意识到，乡镇一级政府是最基层政权组织，是各级政府的合法组成部分，强化基层政权组织社会管理和公共服务的职能是《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第六十一条对其规定的法定职责，也是建设社会主义新农村的客观要求，这样，在乡镇食品药品监管领域没有具体主管机构设置的前提条件下，就理应承担起相应工作的具体职能。
二、构建偏远农村食品药品监管体制，还需各监管主体解放思想，合理定位自身职能，真正落实自身责任。
上海市奉贤区从2006年4月以来，就进行了大胆探索和创新，在其区辖8个镇级人民政府的职能配置、内设机构和人员编制方案上，将“负责做好辖区内的食品药品安全工作”明确写入镇社会事业和保障管理科（该政府的一个具体科室）的工作职能。从制度上保证了基层食品安全网络建设在人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面的落实①。
湖南省张家界市食品药品监管系统根据当地食品药品监管现状，在当地政府各职能部门的大力支持下完善了监管责任体系，建立了依托乡镇政府为主要责任主体的食品药品监管体制，在对其监管任务进行精细分解的基础上聘请和培训了部分食品药品监督信息员、协管员，构建了相对较完善的食品药品监管网络，部分乡镇政府采取了对本辖区实行行政村食品药品安全工作分片包干，落实责任，市、区县两级食品药品安全委员会办公室平时抓督查、年底抓考核，次年年初抓表彰和总结的措施。使偏远农村食品药品安全监管工作得到了落实，初步形成了偏远农村食品药品监管工作平时有人抓、有人管的良好局面②。
上海奉贤区和张家界市食品药品监管系统经验的可贵之处就是做到了把最基层（乡镇）的食品药品监管工作的基本职能限定为基层（乡镇）人民政府的职能之一，从其职能配置、人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面得到了真正落实；可贵之处就是没有在政府外增加机构、人员、编制、经费，大大提高了基层政府的工作效率，同时也为基层政府的职能定位找准了方向。
结合上述两地经验，笔者认为，构建偏远农村食品药品监管体制，就需各监管主体解放思想，在合理定位自身职能基础上，各自理清和落实自身责任。区县级食品药品主管部门应站在确保农村食品药品安全的高度做到放权让利，乡镇一级政府对食品药品安全管理工作理应勇于担当。
区县级食品药品主管部门就是要把职能主要落实在本辖区较大影响食品药品安全事故案件的查处和规模较大生产经营使用单位的日常监督管理及各生产经营使用单位许可上来，落实到监督指导下一级监管部门（乡镇一级政府）日常工作上来，主要承担着各生产经营使用单位许可、较大影响食品药品安全事故查处、较大规模生产经营使用单位的日常监督管理、食品药品安全信息监测，分析与预测、办理乡镇一级食品药品案件的法制审核、辖区生产经营使用单位人员素质、基层监管员和信息员素质提升培训工作等职能。
乡镇一级政府要把食品药品监管职能落实到协助配合好区县级食品药品主管部门工作上来，承担本辖区规模较小生产经营使用单位的日常监督管理，负责低级别、带共性、专业性弱的执法任务，如不规范和超范围生产经营使用、非法渠道采购、过期失效食品药品的查处等，还承担着本辖区食品药品安全信息的监测和报送、食品药品安全知识宣传的职能。
乡镇一级政府围绕自身承担的食品药品监管职能，在上一级主管部门的指导下，在完善相应机构的基础上构建以专职人员或乡镇一级政府包村干部为监管成员，以村级自治组织主要负责人为信息员的监管网络。
三、构建偏远农村食品药品监管体制，需构建诚信体系，完善中介组织建设，提倡行业自律，分类分级管理。
中介组织，是指那些介于政府与企业之间、商品生产与经营之间、个人与单位之间，为市场主体提供信息咨询、培训、经纪、法律等各种服务，并且为各类市场主体从事协调、评价、评估、检验、仲裁等活动的机构或组织③。
在偏远农村大力推行食品药品中介组织建设，目的就是两个，一是运用其专业知识为其提供公益性服务，通过积极宣传和帮扶、个别指导与支持、科学引导与规范等办法为食品药品生产经营者提供法律法规支持、生产经营技术支持、市场供需信息支持、生产经营者优质购销支持，推动生产经营者规范化生产经营；二是为自身所代表的特定的利益群体服务，通过集中反映基层民意、科学解决基层矛盾、政企关系积极再造等思维模式维护生产经营者合法权益，在社会上承担起联系政府与企业之间桥梁和纽带的作用，并通过这些服务使其自身也获得发展。
食品药品监管部门采取把中介组织纳入其监管范围的办法，以“中介组织参与”这种独特的沟通方式与千家万户生产经营者取得联系，通过中介组织来贯彻行政机关的管理意志，协调行政组织与生产经营者之间的监管关系，以此进一步明确生产经营者在食品药品监管工作中应承担的社会责任、道德责任以及法律义务。
在信用体系的构建领域，除了乡镇政府及村级自治组织引导中介组织在对市场这一块的诚信经营（包括技术含量、公平竞争、诚实守信、不欺不骗、优良服务等）进行考量之外，合法经营一块的信用体系构建可以在当地政府的支持下由区县食品药品主管部门来做，通过建立中介组织与主管部门参与的食品药品生产经营者登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库，广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等，完善食品药品生产经营者信用体系构建。通过监管对象自主选择的不同信用等级（既实行不同信用等级的分级许可审批。在许可阶段通过当地组织强调道德因素）结合生产经营过程中构建的实际信用等级（中介组织和主管部门形成的信用等级），对监管对象实行分类分级监管。
四、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要围绕其相关职能，加强法制建设，完善考核体系。
在偏远农村巩固和构建以乡镇政府负总责，监管对象各负其责的农村食品药品监管体制，就需要通过法律法规来科学界定相关职能，赋予乡镇政府和村级自治组织有对食品药品管理和监督的法定义务，建立和规范中介组织的运作机制，积极构建偏远农村食品药品安全信用体系和实行分级管理，也要依靠完备和规范有序的法律制度来支撑。只有通过规范有序，无缝衔接，多个监督主体多渠道参与，积极全方位发力，才能做好偏远农村的食品药品安全管理工作。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国食品安全法》都要求把产品安全监督管理纳入政府工作考核目标。这要求区县级人民政府及食品药品主管部门围绕乡镇一级政府所承担的食品药品安全职能构建相应的考核目标，由区县级食品药品主管部门构建的监督队伍推进乡镇食品药品安全监管考核任务。
区县食品药品主管部门利用本身所占有的行政资源，采取各乡镇食品药品安全分片监督的办法，在乡镇推行驻片监督员制度，即以承担监督任务的区县级食品药品主管部门执法人员负责包片区乡镇食品药品安全工作的日常联络，解决乡镇履行职能问题和监管执法当中的依法行政问题，和乡镇纪检监察干部、聘任的县乡镇两级人大代表共同组成监督员队伍，驻片监督员时刻不定期的，灵活地掌握着各乡镇的食品药品安全动态，监督考核乡镇食品药品监管工作。
【参考文献】
① 2008年5月出版 《中国食品药品监管》第五期 《耸立在湘西北的奇景》
2008年是全面贯彻落实党的十七大精神，开创中国特色社会主义事业新局面的重要一年，也是新一届政府开局之年。全省食品药品监管系统将深入贯彻党的十七大和省第十二次党代会精神，按照省委“创业富民、创新强省”总战略的要求，以确保食品药品安全、系统队伍安全为目标，以“争创实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”为载体，牢固确立立党为公、执政为民、以人为本的工作理念，大胆创新，锐意进取，埋头苦干，开拓奋进，推动浙江监管工作在全国先行一步。具体将牢牢把握好以下四点：一是始终牢固树立并自觉实践科学监管理念。全面推进为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，提升食品药品安全保障能力，提高群众对食品药品安全的满意度，以科学监管促进科学发展。二是始终保持奋发有为的精神状态。在困难面前不低头，在逆境面前不退缩，保持干事的激情和创劲，咬定目标，积极进取，勇于负责，奋发有为，切实承担起药品安全全程监管责任，积极将食品安全综合监督各项职能落实到位。三是始终强化真抓实干的工作作风。制订推进“三区”建设工作意见及配套实施方案，大胆探索，大胆尝试，大胆创新，不断夯实监管基础，不断增强确保公众饮食用药安全的控制力和保障力，推动浙江食品药品监管工作走在前列。四是始终坚持“两个安全一起抓、两个安全一起保”。把保障公众饮食用药安全作为全系统的第一责任，把保障队伍安全作为各项工作的第一前提，在保障公众饮食用药安全的同时，促进系统队伍健康发展。着重突出“九个强化”：
（一）强化责任体系。目前，全省食品药品安全责任体系初步建立，为进一步做好食品药品监管工作奠定了基础。下一步，关键是要巩固落实责任体系，提高各部门齐心协力抓监管的效能和合力。作为食品药品安全的主要监管部门，我们将围绕中心，贴近大局，融入主流，找准定位，为党委政府分忧解难，努力构建党委领导、政府负责、部门齐抓、企业自律，横向到边、纵向到底的监管格局。继续将食品药品安全纳入“平安浙江”考核和政府目标考核体系，由省政府和各地统一签订食品药品安全责任书，并完善各级食品药品安全工作领导机制，落实食品药品安全责任追究制。加强监管部门之间的沟通与协调，促进密切协作，形成联合执法、联合监管的合力。大力推进企业诚信体系建设，组织全省所有药品生产经营企业开展质量承诺活动，加强与日常监管措施的有机衔接，强化企业质量安全责任，在源头上确保食品药品的质量安全。
（二）强化综合评价。一是完善食品药品综合评价及信息制度。围绕确保安全，对市场上的食品、药品进行综合监测评价。建立并完善食品安全信息统一制度，定期药品安全情况。加快构建食品药品安全信息管理体系，全面构建省市县三级食品药品安全信息网络体系，覆盖面达95%以上。二是完善食品药品安全综合监督考评。从组织领导、重点工作推进、宣传教育、食品药品抽检、消费者满意度等方面全面开展督查考评工作，县级覆盖率达到100%。坚持实事求是、客观公正、以评促管、激励引导的原则，科学反映各地区食品安全监管工作实际，着力挖掘推广各地食品药品安全工作的亮点和特色，分析存在问题，通报考评结果，以先进促后进，整体提升我省食品药品安全工作水平。三是探索建立“食品药品安全指数”。将“食品药品指数”作为关注民生、社会发展的主要指标之一，积极开展实践和理论创新，选择部分市进行试点，并逐步推广。
（三）强化日常监管。加强药品研制、生产、流通、使用各环节的日常规范化、常态化监管，确保各项监管措施落实到位。完善药品注册办法，提高药品注册质量和效率，探索药物注册审评项目跟踪负责、注册现场深度核查、技术问题约谈及定期咨询接待等制度。加强保健食品注册初审工作。严格执行GMP、GSP认证，巩固提高认证成果。进一步落实省市县三级责任制，建立药品生产企业监督等级及药品风险级别数据库，实施分级分类监管。高风险产品、特殊药品生产企业飞行检查率达100%。完善驻厂监督员制度，切实发挥监督员作用。加强药品经营企业监管，实现全省药品流通在线监管。切实抓好特殊药品监管，并向医疗机构药品使用单位延伸。对药品经营企业监督检查的覆盖面达到100%，巩固药品挂靠经营、超方式和超范围经营等问题的整治成果。加强保健食品日常监管，提高企业GMP实施水平和产品抽检合格率，研究制订我省优势保健食品相关原料、产品的地方标准。
（四）强化专项整治。近年来，我们围绕市场热点和难点问题，围绕人民群众反映的突出问题，分别确定每年的食品药品专项整治重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序，取得了良好的效果。2008年，我们仍将根据监管工作的需要，与有关部门一起，通过网上征集群众意见、市场调研等方法，确定年度食品药品专项整治的重点项目，集中开展整治，达到整治一项，规范一项，长效一项。加大明查暗访频次和力度，建立规范化机制，做到及时发现问题，及时落实整改，及时消除隐患。目前，初步考虑对药品注册现场核查、注射剂工艺和处方核查、药品流通票据管理、零售药店驻店药师管理、虚假违法广告及水产品、农产品等项目进行重点治理。同时，按照“四不放过”要求，始终保持药品、医疗器械市场整治的高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。健全区域合作、部门联合、上下联动的食品药品打假机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（五）强化长效机制。一是巩固完善深化食品安全“三网”、药品“两网一规范”建设成果。加强“千镇连锁超市、万村放心店”建设扩面、提质，大力推进连锁超市向较大行政村和中小学校延伸，积极探索“无店村”食品安全保障问题，农村放心店统一配送面达到80%以上。积极参与农村公共安全“多员合一”队伍建设试点。认真总结食品安全信用体系建设试点经验，推动建设跨地区、跨部门的食品安全信用监管体系。深化完善药品“两网一规范”建设，健全药品、医疗器械生产经营企业监管等级评定、质量年报等制度。二是全面推进示范县（乡镇）建设。以国家级、省级食品安全示范县为龙头，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，坚持标准，狠抓落实，逐步提升区域食品安全整体水平。年内在30个县（市、区）、300个乡镇（街道）开展示范创建活动。以深入开展农村药品“两网一规范”示范县试点工作为契机，全面实施达标计划，继续完善县乡村三级药品监管网络，规范农村药品采购渠道，保证供应农村药品质量。引导药品经营企业向农村延伸药品零售网点，方便农村群众购药。年内监督网覆盖率达到100％，行政村药品供应网点覆盖率保持在90％以上。
（六）强化技术支撑。一是加快检验检测项目建设。（1）加快推进重点项目。继续争取国债资金立项工作，争取省政府和国家局对国债项目的配套支持资金，加快省“两所”迁扩建项目建设，确保2008年年底前完成主体建设工程，并尽快投入使用，发挥作用。（2）加快配置药品快检技术装备。多方支持、上下结合，在11个地市全部配备药品快检车。（3）按照“十一五”规划要求，提升抽检覆盖率。加大抽验力度，生产、批发企业药品监督抽验覆盖面分别达70％、50％以上，医疗器械年监督抽验300批次以上。二是加快推进信息化建设。准备分三步走：特药实时监控――高风险品种药品生产企业实时监控――药品批发、连锁经营企业实时监控。加强信息基础设施、信息安全、应用支持平台建设。加快药品监管信息中心建设，提高在线监管能力。开发药品注册管理信息系统和医疗机构使用药品、医疗器械监管系统，建成保健食品生产企业电子监管系统、医疗器械生产企业日常监管系统和药品广告监测系统。以省社会信用体系建设工作为契机，建立完善药品、医疗器械生产经营企业数据库，并纳入社会信用体系个人信用库。加强稽查数字化建设，加快实现稽查办案、核查、抽验、公告、督查等工作的信息化。贯彻执行《政府信息公开条例》，加快推行“阳光政务”，充分实现信息共享。开通药品注册网上咨询和全省县局网上办公系统。三是加快完善不良反应监测体系。建立药品不良反应监测是加强上市药品再评价、确保药品质量安全、减少药品不良反应负面影响的重要举措，是世界发达国家加强药品监管的普遍做法。我省作为药品生产和流通大省，必须更加重视，加大投入，加快建立省、市两级，科学、独立、权威的药品不良反应监测体系，切实提高药品再评价水平。
（七）强化应急能力。建立完善食品药品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治。完善应急预案，加强实际演练，建立健全应对各种食品药品安全突发事件的报告制度和处置工作机制，确保突发事件快速有效处理。探索建立食品药品安全风险评估制度，开展对重点食品安全性和企业食品安全监管制度建设情况调查评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、添加剂、包装材料、加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。建立建全药品研究安全评价及药品临床研究日常监管办法，降低药品安全风险。编写全省食品药品安全年度状况报告。
（八）强化监管氛围。加强新闻宣传工作，每季召开食品药品安全状况新闻会，通报工作情况和食品药品安全状况。注重食品药品安全教育“从娃娃抓起”，总结试点经验，以中小学生为重点，在全省中小学校推行食品药品安全知识教育进课堂。继续组织开展大学生暑期社会实践活动、电影映前加播食品药品安全知识短片等。深入农村，深入社区，深入基层，开展形式多样的宣传教育活动，普及食品药品安全常识，增强群众识辨假劣食品药品和“安全饮食、合（转下页）（接上页）理用药”的意识与能力。组织开展家庭过期药品回收活动，做到经常化、制度化、规范化，年内在全省设立3000个过期失效药品回收点。加大宣传力度，认真贯彻落实《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》，与相关部门联合制订实施细则，推动医疗机构监管工作有序开展。加紧起草《浙江省保健品管理办法》等地方规章，逐步形成具有浙江特色的地方监管法规政策体系。
（九）强化队伍建设。始终将抓班子、带队伍、强能力、提素质作为工作的重中之重，始终将提升各级干部践行科学监管理念的能力作为能力建设的重点，启动系统干部队伍新一轮培训规划。继续完善领导班子和领导干部考核制度，将是否自觉实践科学监管理念作为评判的主要依据。重视市县局班子结构优化，不断提高班子整体合力和战斗力。加强干部交流，推动系统干部与地方干部良性互动；推进省市局机关中层干部轮岗交流、一般干部双向选择，不断完善竞争、择优、公开、透明、科学的用人机制。鼓励创新、支持尝试，设立工作创新奖，努力营造创业、创新、创优的氛围。加强反腐倡廉建设，落实党风廉政建设责任制，坚持业务工作与廉政建设相渗透、各级“一把手”负总责，教育、制度、监督并重，不断健全惩治和预防腐败体系。严格执行《食品药品监督管理工作人员八条禁令》，全面提升食品药品监管部门的执行力和公信力。加强机关作风建设，继续深入扎实地抓好行风、政风和干部作风，大力弘扬“五种风气”，促进各级干部干净干事，作风优良。组织全省系统“十佳标兵”巡回演讲，扩大影响，造强声势。继续重视并支持分局建设，统筹谋划县（市、区）局建设。加强各级机关内部建设，加快改善执法装备，为履行职责创造良好的条件。
一、全新开局，食品药品安全监管工作多措并举
（一）领导重视，组建专门化的食品药品监管队伍
在县食品药品监督管理局的指导下，我镇于2014年1月18日成立镇食品药品监督管理站，组建了以镇长为第一责任人、分管领导为组长、食品药品安全经办人员为协管员、各村信息员为成员的食品药品监管队伍。镇食品药品监督管理站下设办公室，负责全镇食品药品日常监管工作，各村信息员分别由各村妇女主任兼任，负责本村的食品药品日常监管工作。镇村两级的组织构成强化了监控力度，为做好我镇食品药品安全监督工作提供了保障。
（二）主动探索，全面开展食品药品经营户摸底调查
为了全面掌握我镇食品药品经营现状，了解当前可能存在的隐患和问题，我镇抓住2014年经济普查之机，组织人员对全镇现营的69家食品经营户做了走访调查。此次调查深入、详细，内容涉及工商营业执照、营业人员构成、环境卫生等，在掌握现有状况第一手资料的同时，建立起了我镇食品药品经营户基本信息档案，为后续开展工作奠定了基础。
（三）寻求突破，率先建立食品药品安全信息曝光制度
2014年是我镇精心统筹规划、全力谋求发展的开启年，也是我镇食品药品安全工作的攻坚年。年初我们成立了食品药品安全监督管理站，从组织上保证了食品药品安全工作的开展。然而，总结去年的工作我们发现，我镇食品药品安全工作方法不新、监督力度不够。今年，为了创新工作方法，提高工作水平，强化监督管理，我镇创造性地建立了食品药品安全信息曝光制度，形成了以各村信息为射线，以镇城乡环境综合整治曝光台为圆心的信息曝光机制。该机制具有操作灵活、曝光及时、影响范围大等特点，能够有效地提高食品药品安全信息透明度，增大宣传力度，提高群众认识，从而推动我镇食品药品安全工作走上一个新的台阶。
（四）积极配合，全力协助食药部门开展专项检查
去年年底以来，我镇先后开展了“两节”期间食品安全专项检查、春季学校食堂食品安全专项检查、乡镇药品安全专项检查等活动，对我食品和药品行业做了较为全面的检查、整改。每次检查活动有针对，有重点：“两节”期间，我们主要针对节日期间消费量大食品品种，紧紧抓住流通和消费两个环节，深入开展专项整治。整治重点单位包括：集体食堂、饭店、饮食摊点等餐饮单位。重点品种包括：奶制品、肉类、食用油、豆制品、大米、小麦粉、饮料、酒类、儿童食品和其他质量安全问题突出的农副产品等；春节学校食堂食品安全检查则主要对我镇中心小学食堂做了全面检查，并在食药监局相关负责人的指导下，提出了整改意见；乡镇药品安全检查活动主要对我镇卫生院和两个私人药房展开了检查，并针对现状提出了中肯的整改意见。积极地行动，不断发现问题，不断整改完善，为保障我镇食品药品安全打好了基础。
（五）重点落实到位，不断完善农村家宴管理台账
今年，我镇根据县食药监局相关文件要求，特别重视对农村家宴的监督管理工作。2月，我镇制定了镇农村家宴管理办法，着重加强对辖区范围内农村自办宴席的监管力度。5月初，我们对全镇近50名农村家宴厨师基本信息进行了全面的调查、登记，以期基本掌握各村家宴厨师资质情况，为后续的相关工作做好铺垫。
二、不断总结，食品药品安全监管工作尚有不足
（一）基础信息管理分散，工作效率较低
长期以来，我镇食品药品监管工作存在着基础信息管理分散、工作人员效率意识不高的问题。每办一项工作，都要动员村干部帮忙统计，以致重复统计、劳人劳己。
（二）经办人员专业性不强，工作效能较低
食品药品安全监管工作涉及到专业食品药品质量认证、许可证办理、相关单位资质审查等各种专业性较强的因素，而当前我镇具体经办人员均为兼职人员，并不具备相应的专业资质，影响工作的良好开展。
（三）群众安全意识不高，群众基础较薄弱
食品药品安全责任重于泰山，在日常的监管工作中我们发现，一些食品药品经营户认识不到检查整改工作的重要性，以为只是政府走走过场，检查中消极应付，检查后不加整改。这显示了我们宣传工作力度不够，没有在群众中广泛形成认识。
三、立足当下，努力探索未来应对之策
（一）完善基础信息，助推工作长效开展
今后，我镇要不断完善、更新食品药品经营户基本信息电子档案，内容不仅要涵盖经营户工商执照、经营类别、经营场所地址等基本信息，还要不断完善其经营状况、年度收益等实时信息。全方位的信息系统有助于工作人员随需随取，为各项工作提供最直接的依据。
（二）强化队伍建构，保障工作稳步推进
年初，我们成立了镇食品药品监督管理站，相比往年，组织结构更加完善，相关工作人员职责更加明确，但目前我们缺乏专职专业的经办人员。为配合县食药监局后续执法工作的开展，本月，我镇食品药品监管站站长及经办人员分别递交了省行政执法证申办表，这一举措将进一步规范我镇食品药品监督管理站工作，为我镇食品药品监管工作提供合法化、制度化的保障。今后，我们应当积极探索各种途径，如开展工作人员专业知识培训、借鉴其他地区先进做法等，不断提高我镇食品药品安全监管工作的专业性和权威性。
（三）加大宣传力度，确保安全意识深入人心
