时间：2023-06-08 11:19:26
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇加强药品安全监管，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：食品药品安全；政府监管；执行力；原因分析；建议
自1998年体制改革以来，我国食品药品安全监管已基本确立了中央政府统一领导、省级以下垂直管理的监督管理体制，在一定程度上优化了行政资源配置，提高了监管效率。然而，食药安全问题并未因此得到有效解决，近年来，随着食品药品行业快速发展的同时，安全事故也频发，一件件触目惊心的安全事故不断触动公众脆弱的神经，将人们的注意力吸引到食药安全问题上来。“三聚氰胺奶粉”、“地沟油”、“非法疫苗”等事件层出不穷，完全无视从中央到地方的三令五申，成为“打不死的小强”，这其中既有制度缺失、执法不严、官员政绩等因素，更有道德因素。
一、我国食品药品安全问题产生的原因分析
1、行业准入门槛低，后期相应的专业培训不足，造成了诸多监管空白。加之企业的违法成本太低，这使得部分企业存在侥幸心理。
2、分段管理，执行困难。“分段管理为主，品种管理为辅”的监管模式，这种管理模式是利弊共存的。一旦弊处凸现出来就造成了事故。
3、食品药品安全标准体系不健全。法律的建设需要逐步完善，我国的药品监督更需要社会各界的关注。现阶段主要问题体现在与国际标准不能接轨，食药安全标准体系结构设计不合理，部分标准的实施较差，甚至强制性标准也未得到很好的实施等。
4、救火似的应对策略。防患于未然，是正确的管理机制。我国目前的药品监督管理缺乏长效机制。面对出现的食品药品安全问题是往往采取“救火”式的治理，事情过后“刀枪入库、马放南山”。从而导致制假售假屡治不绝，屡禁不止，甚全有愈演愈烈之势。
5、财政投入不足，检测机构资源配置不合理。国家财政投入的不足，引发了以下三个问题：一是国家急需的部分检测项目能力不足。二是利益驱动导致执法部门的执法行为产生偏差。三是基层食品药品卫生监督机构的设置和技术人员配备不能适应监督工作开展的需要。
6、食品药品生产和经营者自律缺失。食品药品生产者和经营者更多的关注的是市场，忽略是企业对社会的责任。
二、整治我国食品药品药品安全问题的一些构想和建议
政府要确立“一切为了人，为了人的健康”和“谨慎义务”的执政理念，保护消费者健康，为食品药品安全保驾护航。
1、完善立法和食品药品安全标准。按照《食品药品安全法》关于食品药品安全监管的要求，打造一种无缝监督与管理体制，形成一个科学合理、层次分明的完整的法律责任体系，为追究食品药品安全责任和补偿食品药品安全问题受害当事人提供了有力的制度保障，防止出现监管空白。
2、加强行政管理，通过对监管制度的整合，既要避免出现监管空白，提高监管效率，节约监管资源，又要防止出现职能交叉，相互掣肘，更好地发挥食品药品安全监管体制的效能。强化地方政府属地责任，加强对食品药品安全监管工作的领导，克服地方保护对食品药品安全监管的干扰。
3、重视行业协会在制定行业标准以及规范行业自律方面的作用，发挥其独立性，但目前行业协会所能发挥的作用相对有限。此外，还要特别重视媒体在食品药品安全监督方面的职能，媒体可以和高校食品药品安全研究机构合作，适时来自权威研究机构的食品药品安全相关信息，发挥社会监督的力量从而对监管部门形成监管压力。
4、提高食品药品安全违法的成本。必须坚持重典治乱，提高违法的成本，增加违法者的痛感。因此，食品药品安全法也应该通过惩罚性的赔偿，来增加生产假冒伪劣食品药品者的成本，以经济杠杆促使生产者由经济人向道德人转变。
5、建立企业诚信制度。诚信建设，说到底就是法制建设，诚实信用，是民法中的帝王条款，是传统美德的法律化。今后应当把企业或经营者的诚信建设当做一项基础的，常规的工程，建立量化考核体系，坚持不懈，只有这样，企业，商人才会把消费者当做真正的上帝，食品药品安全才会有保证。
6、加强基层监管部门人力、设备和经费保障力度，让罚款与部门利益脱钩，严禁罚款返还、变相“坐收坐支”。绝大多数食品药品安全问题发生在基层，也解决在基层，地方政府是否建立了工作责任制、经费保障落实情况应当是近期检查和问责的重点。
要提升消费者信心，政府就得有实在的举措。“零容忍。不能停留在口头上，该惩罚的严加惩罚；该追究的，不能不了了之。违法成本远远大于违法收入，才能形成“高压线”、带来威慑力。食品药品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面。食品药品安全与人民生命财产息息相关。民以食为天，食以安为先，我们相信，只要有关部门严格监管，市场积极配置资源，企业的诚信经营、食品药品安全问题终会解决，人民的生命财产安全才能得以保障，政府的执政力才能得到真正的增强。
参考文献：
[1]国务院办公厅要求加强食品药品监管体系建设[J].农业工程技术（农产品加工业）.2014（10）
坚持“全县统一领导，部门指导协调，各方联合行动，社会广泛参与”工作方针和“巩固完善、协调发展、提质增效、保障安全”总体思路，紧紧围绕农村食品药品安全监管机制和监管能力建设，进一步健全完善食品药品安全监管网络体系，充分发挥基层组织在食品药品安全工作中的宣传、举报、协管作用，构筑农村食品药品安全防线，保障广大人民群众饮食用药安全。
二、健全完善“一专三员”食品药品安全监管机制
按照“运转更加协调，运行更加有效，机制更加健全，作用更加明显”总体要求，调整、充实“一专三员”食品药品安全监管专干、食品药品安全联络员、食品药品安全协管员、食品药品安全信息员）工作队伍，巩固发展农村食品药品安全监管网络，健全完善农村食品药品安全监管机制，进一步提升农村食品药品安全工作水平和保障能力，确保农村食品药品安全。
一)县食品药品监督管理局会同有关部门全面负责食品药品安全监管机制建设工作，建立由政府分管领导为召集人，卫生、食品药品监管、工商、农牧、商务、质监部门负责人为成员的联席会议制度，定期召开会议，分析食品药品安全形势，研究解决推行“一专三员”监管机制建设工作中遇到困难和问题。
二)乡镇（街道办）要按照县政府的统一部署和相关监管部门的协调指导，全面履行食品药品安全“属地管理”责任，具体负责食品药品安全监管机制建设的实施，做好“一专三员”选配任用和食品药品安全监管任务的落实。
三)食品药品安全监管专干由乡镇（街道办）1名在职人员担任，食品药品安全联络员由乡镇（街道办）包村（社区）干部担任，食品药品安全协管员由村委会（社区）主任担任，食品药品安全信息员由村委会（社区）文书担任；若村委会（社区）主任或文书不具备协管员和信息员条件的可从村委委员中选配。农村食品药品安全工作人员（一专三员）具体管理办法由县食品药品监督管理局制定，报请县政府批准后实施。
四)各乡镇（街道办）要进一步加强对食品药品安全监管办公室的组织领导、监督管理和软硬件建设，坚持达到六有”标准，即有专人负责、有办公场所、有机构牌子、有工作制度、有工作台账、有联系电话。有条件的村也要设立食品药品安全工作机构。乡镇（街道办）村委会（社区）食品药品安全工作必须做到六有”要求，即工作有落实、运行有制度、监管有档案、巡查有记录、宣传有阵地、责任有考核。
三、乡镇食品药品安全监管办公室和“一专三员”工作职责
一）食品药品安全监管办公室职责
乡镇食品药品安全监管办公室在当地政府的统一领导和食品药品安全监管部门的业务指导下，对辖区内食品药品安全负总责。
1.负责辖区内食品药品安全和法律法规知识的宣传教育，协助食品药品安全监管部门在本辖区内开展食品药品安全重要活动，普及食品药品安全常识。
2.定期评估分析本辖区内食品药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施，确保食品药品安全。
3.建立辖区内食品药品相关单位基础档案，对辖区内食品药品市场进行动态监控，履行食品药品安全职责，协助食品药品安全监管部门实施执法监督工作。
4.配合相关职能部门做好辖区内食品安全事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件的组织救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。
5.负责辖区内食品药品安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作，及时反映群众意见建议。
6.负责受理辖区内有关食品药品安全的投诉、举报，配合相关职能部门做好调查处理和意见回复工作。
7.负责辖区内“一专三员”选配确定、监督管理和培训等工作。
8.完成食品药品安全监管部门交办的其他工作。
二）食品药品安全监管专干职责
食品药品安全监管专干负责本乡镇（街道办）食品药品安全监管工作。
1.负责“一专三员”工作计划、工作总结、组织协调和请示报告等日常工作。
2.组织开展《中华人民共和国食品安全法》中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规和食品药品安全常识宣传。
3.定期对食品药品安全联络员、协管员和信息员进行食品药品安全相关法律知识、政策及有关业务知识培训。
4.掌握本乡镇（街道办）食品药品安全形势和生产经营单位、个体经营户的基本情况，定期向乡镇政府（街道办）和有关监管部门反馈市场动态，提供监管信息，举报制假售假等各类违法违规的食品药品生产销售行为。
5.开展调查研究，解和掌握基层食品药品安全方面的新情况、新问题，及时向乡镇政府（街道办）和有关监管部门反映群众对食品药品安全监管方面的意见和建议。
6.及时发现并上报食品药品安全事件信息。每季度向县食品药品监督管理部门统计上报本乡镇（街道办）食品药品安全监管动态和工作信息。
7.协助相关部门开展食品药品安全监督检查和案件查处工作。
三）食品药品安全联络员职责
食品药品安全联络员负责乡镇（街道办）村（社区）两级食品药品安全工作的协调联系。
1.定期开展联络交流工作，做好乡镇（街道办）村（社区）与广大农村消费者之间的沟通和协调。
2.会同村委会（社区）对所包村（社区）食品药品安全情况每月进行1次检查。参与乡镇（街道）组织的食品药品安全检查活动。
3.指导、监督村级食品药品安全协管员、信息员开展工作。及时向乡镇（街道办）食品药品安全监管专干反馈群众投诉和对食品药品安全监管工作的意见建议。
四）食品药品安全协管员职责
食品药品安全协管员承担本行政村（社区）食品药品安全协管工作。
1.负责向本行政村群众及食品药品经营单位进行《中华人民共和国食品安全法》中华人民共和国药品管理法》等法律法规和食品药品安全常识的宣传教育。
2.每月组织开展1次食品药品安全巡查，发现问题及时向乡镇（街道）食品药品安全监管专干或食品药品安全联络员报告。
3.及时掌握、记录本行政村食品药品安全情况和食品药品生产经营单位、个体经营户的基本情况及经营动态。
4.协助相关部门开展食品药品安全监督检查和对食品药品安全事件的查处。
5.当地发生重大食品药品安全事件时，及时向乡镇政府（街道办）和相关部门报告，并做好现场保护，协助做好善后处理工作。
五）食品药品安全信息员职责
食品药品安全信息员负责本行政村（社区）食品药品安全信息收集、报送工作。
1.协助食品药品安全联络员、协管员向所在行政村（社区）群众宣传食品药品安全法律法规和食品药品安全常识。
2.协助食品药品安全联络员、协管员每月对本行政村（社区）内食品药品生产经营单位、个体经营户开展1次食品药品安全检查活动，建立工作记录和统计台账并汇总上报相关信息。
3.负责本行政村50人以上自办宴席的备案上报和检查指导。
4.负责收集本行政村内食品药品安全违法违规行为，食品药品安全事故、隐患和问题的投诉以及群众对食品药品安全监管工作的意见建议和要求，并及时向乡镇食品药品安全监管专干或食品药品安全联络员报告。
四、保障措施
一）加强组织领导。各乡镇人民政府（街道办）要高度重视食品药品安全监管机制建设工作，加强组织领导，增强责任意识，按照稳步推进、全面实施、突出实效的要求，有计划、有组织、有步骤地落实各项工作措施，确保监督网络覆盖所有的行政村和社区。要结合实际，加强制度建设，完善政策措施，通过督查、例会、座谈、咨询服务等形式，指导督促“一专三员”认真落实责任，充分发挥宣传、举报、协管作用，并从工作时间和经费方面给予大力支持和保障。要将“一专三员”工作情况纳入年度工作目标考核，对考核不称职的人员及时调整，扎实推进农村食品药品安全“一专三员”监管机制建设工作。
为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状，促进食品药品安全监管工作依法开展,确保人民群众饮食用药安全，根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排，6月上旬，县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队，深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等，通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下：
一、我县食品药品安全监管工作现状及成效
在县委、县政府的高度重视和正确领导下，经过各职能部门及乡(镇、街道)的辛勤努力，全县食品药品安全监管工作取得明显成效。
(一)监管体制逐步完善，监管职能进一步理顺。县政府按照国务院和省、市政府的统一部署，调整、理顺、完善食品药品监管体制，将质监、工商部门食品安全监管职责移交食药监部门，明确了质监、工商、食品药品监管、农业、卫生等部门食品药品安全监管责任和职能，食品药品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。在旧县街道、纳章镇和通泉街道设立3个食品药品监管所(分局)，在全县10个乡(镇、街道)成立了食品药品监督管理办公室，并明确了负责人及监管工作人员，每个行政村配备了监管信息员，形成了食品药品安全监管横向到边、纵向到底的监管网络责任体系。
(二)强化领导，齐抓共管。为了抓好食品药品安全监管工作，县政府成立了由常务副县长任主任，分管副县长任副主任、县直相关单位主要负责人为成员的食品安全委员会，下设办公室在县食药监局，全面负责食品安全的组织、协调和应急处置工作。成员单位涉及18个相关部门，分工具体、职责明确。并定期不定期的组织召开成员单位会议，全面部署我县食品安全工作。县政府先后制定出台了重大食品药品安全事故应急指挥系统和应急处置预案，每年与各乡(镇、街道)、各部门签订《食品药品安全责任书》，进一步明确职责和权限，并将食品药品安全工作纳入县政府对各乡(镇、街道)、各部门年度综合目标考评内容。同时制定出台了相应的考核办法和标准，将责任制和年度工作目标任务分解、落实到相关监管部门和乡(镇、街道)，形成了各职能部门、各乡(镇、街道)齐抓共管、一级抓一级、层层抓落实的工作格局，提高了全县食品药品安全监管总体质量和水平。
(三)广泛宣传引导，提升全民安全意识。县食药监局等职能部门采取开展食品药品法律法规等相关知识培训、3.15消费者权益日宣传活动、建立饮食用药科普宣传站、春季食品安全预警公告等措施，通过发放宣传资料、现场解答群众咨询、媒体宣传、电视公告等方式，加强对全县人民尤其是食品药品生产、流通、经营企业、单位及从业人员的食品药品安全法律法规知识宣传、培训，提升了全民食品药品安全意识。
(四)突出重点，严格执法。为切实保障食品药品安全，让老百姓放心消费，各职能部门在加强日常监管的同时，开展了一系列食品药品安全专项整治活动，严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动，对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为，多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验，对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查，保障节庆活动安全顺利进行。四是加强学校食堂及校园周边食品安全专项检查。五是开展三小行业专项整治、县域内高速公路沿线餐饮服务整治和农村食品市场等专项整治行动。在药械安全监管方面，开展药械安全专项整治、建立完善药品不良反应监测和应急体系、全面实施药品电子监管等工作，切实加大对药品的监管力度，有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。
这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。，全国公务员公同的天地会议的主要任务是认真贯彻落实省市食品药品安全监管工作会议精神，回顾总结2006年全县食品药品安全监管工作，研究部署今年食品药品安全监管工作任务。
出席今天会议的领导同志有：县委，县食品安全协调委员会主任县委常委常务副县长同志，县。参加今天会议的有：县食品安全协调委员会各位副主任和各成员单位主要负责人，各乡镇分管副镇长，县直有关部门负责同志。
今天的会议的主要日程有三项：一是传达全省全市食品药品安全监管工作会议精神；二是县政府与各乡镇签定食品安全责任书；三是请县食品安全协调委员会主任县委常委常务副县长同志讲话。
这次会议时间紧任务重，请同志们严格遵守会场纪律，注意维持会场秩序，聚精会神地把会议开好。
现在，我们开会。
会议进行第一项：
请县食品安全协调委员会副主任县食品药品管理局局长同志传达全省全市食品药品安全监管工作会议精神；
会议进行第二项：
县政府与各乡镇政府签定2005年食品安全监管责任书；
现在继续开会；
会议进行第三项：
请县食品安全协调委员会主任县委常委常务副县长同志作重要讲话，请大家欢迎。
同志们：
以上传达学习了省市食品药品安全工作会议精神，县政府与各乡镇政府签定了食品安全监管责任书，县食品安全协调委员会主任县委副书记常务副县长同志作了重要讲话，赵书记的讲话高屋建瓴，，内涵深刻，指导性针对性都很强，总结工作实事求是，任务安排措施具体，是今年全县抓好食品药品安全监管工作重要的指导性文件。我们要深刻学习领会，结合本系统实际认真抓好贯彻落实。同时县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《2005年食品药品放心工程实施方案》，县食品安全协调委员会印发了《沂南县食品药品安全协调委员会工作制度成员单位工作职责》，与会的各级各部门各单位要认真学习贯彻，抓好落实。
关于这次会议精神的学习贯彻，提出三点要求：
一要将这次会议精神抓紧向各乡镇主要负责同志汇报，研究贯彻实施意见，进一步明确今年工作的指导思想任务目标和措施，准确把握当前形势，深刻认识自己肩负的责任，牢记使命，全力以赴做好今年的食品药品安全监管工作。
二要以开展先进性教育活动为契机，紧扣食品药品安全监管工作中社会关注群众反映强烈的热点难点焦点问题，加强调查研究，强化工作措施，提高食品药品安全监管工作的针对性和实效性。要进一步解放思想，更新观念，牢固树立科学发展观和执政为民的理念，树立大局意识服务意识，转变工作作风，求真务实真抓实干，注重实效，切忌搞形式主义，摆花架子。要深刻认识和准确把握市场经济条件下食品药品监管工作的内在要求和客观规律，进一步深化食品药品监管体制改革，加强基础条件基础设施建设，认真实施食品药品放心工程和规范化建设工程，大力整顿和规范食品市场秩序，依法查办大案要案，确保人民群众饮食用药安全放心，推进全县经济健康快速发展。
为认真贯彻落实《安徽省人民政府办公厅转发国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（皖政办〔2007〕27号）精神，切实保障人民群众用药安全，结合我县实际，现就进一步加强药品（含医疗器械，下同）安全监管工作通知如下：
一、进一步提高药品安全监管工作的思想认识
各乡镇、各有关部门要认真组织学习《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（〔2007〕18号）精神，切实提高加强药品安全监管工作重要性和紧迫性的认识，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
二、切实落实药品安全监管责任
各乡镇人民政府要对本地区药品安全工作负总责，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。支持药品监管部门依法履行职责，为药品监管创造良好的执法环境。要完善重大药品安全事件应急机制，建立应急预案和管理机制，加强部门协调，准确处理药品安全事件。要严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，对因领导不力、疏于管理导致发生重大药品安全事件的，要依纪依法追究相关责任人的责任。
三、加大药品安全专项整治工作力度
我县药品市场经过连续几年专项整治，经营和制售假劣药品的违法活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但仍有药品经营和使用单位受利益驱使，从非法渠道购进药品、出租柜台以及药品虚假广告宣传等行为时有发生，给全县人民用药安全带来一定隐患。要按照《关于印发怀远县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（怀政办〔**〕95号）精神，进一步强化企业是第一责任人的意识，继续深入开展药品安全专项整治，大力整治虚假药品广告，加强药品不良反应、医疗器械不良事件检测工作，加大执法力度，确保药品市场专项整治行动取得实效。
要深入推进农村药品“两网”建设和“规范药房”创建工作。各乡镇要有固定的协管办公室和办公设施，有必要的经费作保障。要建立健全协管员、信息员队伍，共同做好辖区内的药品安全监管工作。鼓励药品批发企业向农村延伸，结合全民创业和“万村千乡”工程，积极兴办零售药店，方便群众购药。今年将继续推进“规范药房”创建工作，年终将开展考核评价工作，各乡镇、各有关部门要切实抓好这项惠民工程，提高农民安全用药水平。
四、深入开展药品法律法规宣传教育
药监部门要会同有关部门利用“3·15”消费者权益日、“12·4”法制宣传日等，大力宣传药品安全的法律法规，普及药品安全知识，提高公众用药安全常识，正确引导消费。县药监部门要通过办培训班，送法下基层、下农村等形式对涉药人员进行药品知识及法律法规培训，使涉药人员知法、懂法、守法。县广电部门要通过新闻媒体，向公众广泛宣传安全用药知识，增强公众安全用药意识。
一、健全监管体制，切实加强全县食品安全监管。
今年，我们把健全食品安全监管机制作为一项重要而紧迫的任务摆上工作的议事日程。一是县政府制定下发了《关于建立健全县、乡、村三级食品安全监管网络的通知》，并召开了全县乡镇食品药品安全办公室成立大会。全县12个乡镇成立食品安全委员会（镇长任主任），300个行政村成立了食品安全领导小组（村支部书记或村委主任任组长），初步健全了乡镇食品安全协调机构。二是设立了食品药品安全监管办公室。根据我县实际，在不增加人员编制的情况下由乡镇安全生产办公室承担乡镇食品安全监管职能，使基层食品安全监管工作有人抓、有人管，基本实现了食品安全的全方位、无缝隙监管。三是县政府还将食品安全监管经费列入了财政预算，每年拨付3万元专项经费，保障了全县食品安全监管工作的顺利开展，使我县统一、协调、权威、高效的食品安全监管体制得到逐步确立和完善。
二、完善“三网”建设，确保农村食品安全。
为有效遏制假冒伪劣食品向农村蔓延的势头，我们健全和完善“农村现代流通网”、“监管责任网”和“群众监督网”，实现了食品消费安全监管由城市向农村延伸。
一是农村食品现代流通网建设进展加快。今年，我们依托“万村千乡市场工程”，积极引导食品流通企业在农村开展连锁经营，构建以城区超市为龙头、乡镇店为骨干、村级店为基础的农村食品现代流通网络，改善农村消费环境。目前，已建起了10处乡镇综合日用品超市，发展日用品便民超市118家，计划两年内使全县农村食品安全流通网覆盖率达到90以上。
二是进一步构建食品安全责任网。今年年初，县政府与各乡镇、县直各有关职能部门分别签订了《20__年度食品安全责任书》，严格落实食品安全领导责任制、监管责任制和责任追究制。10月份，我们又制定下发了《20__年度乡镇人民政府食品安全工作考核办法》，将食品安全工作落实情况纳入年度目标考核，不断建立健全了食品安全监管工作长效机制。
三是加强了食品安全社会监督网建设。结合我县实际情况，采取一网多用的办法，利用农村药品“两网”建设成果，在原有农村药品监督网络的基础上，聘任了62名乡镇工作区书记为食品药品安全协管员、312名村支部书记为食品药品安全信息员。10月份，又组织人员对全县食品药品安全协管员、信息员、乡镇食品药品安全办公室工作人员进行了有关法律、法规和业务培训，共培训580余人次。培训取得了良好的效果。从而初步实现了食品安全监管工作上下贯通，左右联动，“横到边、纵到底”的监管格局。
三、加强12315网络和食品监管网络建设。
我县以深入实施“食品准入工程”为基础，以开展食品专项整治为突破口，实现了食品质量监管从“以打为主”到“以防为主”的转变，为食品安全构筑了一道坚实的防线。
一是加强12315网络和食品监管网络建设，实现食品安全监管的网络化和信息共享，率先在全市开通了12315申诉举报网站、食品监管网站，录入了全县所有生产、经营食品的个体工商户和企业，建立了食品监管网络分布图，及时食品监管信息以及查处销假售劣的个人和企业黑名单，及时对销假售假的单位进行曝光。二是实现了12315进村，到今年7月底，在我县300个行政村全部设立12315联络站和联络员，实现了12315进村率100％，实现了流通领域的食品质量监管的重心的下移。三是不断加强对基层食品经营户的经济户口的管理，在城乡结合部的重点区域设立食品保障监控点4处，有效的规范了城乡尤其是农村食品经营者的行为。
一、食品安全
(一)食品安全工作责任
1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。
2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。
3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。
4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。
5、负责辖区内创建“食品餐饮消费安全先进单位”具体工作。
6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目标
1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。
2、按时参加食品安全监管领导小组会议，指导协调、检查督促食品安全监管工作。
3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神，将食品安全综合监管经费纳入同级政府财政预算。
4、在管理处(场)统一领导下，配合实施“食品安全六大工程”，深入开展食品安全专项整治，并结合农村实际，制定具体的行动方案，实现工作目标。
5、建立食品安全事故应急处理机制，参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。
6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、制度，定期食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。
7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作，加强对农村食品安全监督，确保本辖区食品安全。
8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作，强化食品企业是食品安全第一责任人的意识，增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。
9、力争每个行政村创办一家“便利食品放心店”，创建达标率不得低于90%。
10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。
11、加强学校食堂和餐饮业的监管，辖区内集中供餐学校和餐饮业量化分级管理达100%，农村集体集餐备案率达80%。加强食品经营企业的管理，食品经营企业索证索票、建立台账率达100%。
二、药品安全
(一)药品安全工作责任
1、在管理处(场)的统一领导下，对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。
2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。
3、协助解决监管工作中存在的问题。
4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。
5、完成农村药品“两网”建设领导小组交办的工作任务。
6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。
(二)药品安工作目标
1、辖区无假劣药品，无非法渠道购药，无证经营药品行为。
2、农村药品监督网络建设的主要目标是：完善以行政监管为主体，技术监测为支撑，社会监督为补充的农村药品监管体系，实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖，切实提高监管网络运行实效，确保农民群众用上安全有效的放心药品。
农村药品供应网络建设的主要目标是：建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系，实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村，力争覆盖到100%的行政村，满足广大农民群众的用药需求。
三、建立食品药品监督管理机制。认真贯彻《××省药品管理条例》，乡镇食品药品干事和村级(社区)信息员定期召开联系会议，切实履行食品药品安全工作职责。
四、大力推进食品药品安全示范创建工作。积极参与市食品药品安全示范区建设，大力推进食品药品安全示范村、示范单位和示范经营户创建工作;完成辖区内创建“食品餐饮消费安全先进县(市)”相关工作。
管理处(场)食品药品安全监管责任目标予以确认，年终据此进行考核，并按有关规定进行奖惩。
××××××管理处 (单位)
一、食品安全
(一)食品安全工作责任
1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。
2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。
3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。
4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。
5、负责辖区内创建食品餐饮消费安全先进单位具体工作。
6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目标
1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。
2、按时参加食品安全监管领导小组会议，指导协调、检查督促食品安全监管工作。
3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神，将食品安全综合监管经费纳入同级预算。
4、在管理处(场)统一领导下，配合实施食品安全六大工程，深入开展食品安全专项整治，并结合农村实际，制定具体的行动方案，实现工作目标。
5、建立食品安全事故应急处理机制，参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。
6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、制度，定期食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。
7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作，加强对农村食品安全监督，确保本辖区食品安全。
8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作，强化食品企业是食品安全第一责任人的意识，增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。
9、力争每个行政村创办一家便利食品放心店，创建达标率不得低于90%。
10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。
11、加强学校食堂和餐饮业的监管，辖区内集中供餐学校和餐饮业量化分级管理达100%，农村集体集餐备案率达80%。加强食品经营企业的管理，食品经营企业索证索票、建立台账率达100%。
二、药品安全
(一)药品安全工作责任
1、在管理处(场)的统一领导下，对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。
2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。
3、协助解决监管工作中存在的问题。
4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。
5、完成农村药品两网建设领导小组交办的工作任务。
6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。
(二)药品安工作目标
1、辖区无假劣药品，无非法渠道购药，无证经营药品行为。
2、农村药品监督网络建设的主要目标是：完善以行政监管为主体，技术监测为支撑，社会监督为补充的农村药品监管体系，实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖，切实提高监管网络运行实效，确保农民群众用上安全有效的放心药品。
农村药品供应网络建设的主要目标是：建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系，实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村，力争覆盖到100%的行政村，满足广大农民群众的用药需求。
三、建立食品药品监督管理机制。认真贯彻《xxx省药品管理条例》，乡镇食品药品干事和村级(社区)信息员定期召开联系会议，切实履行食品药品安全工作职责。
四、大力推进食品药品安全示范创建工作。积极参与市食品药品安全示范区建设，大力推进食品药品安全示范村、示范单位和示范经营户创建工作;完成辖区内创建食品餐饮消费安全先进县(市)相关工作。
管理处(场)食品药品安全监管责任目标予以确认，年终据此进行考核，并按有关规定进行奖惩。
xxx风景区管理处 (单位)
(一)按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
二、落实地方政府的责任
(二)地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。
(三)地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。
(四)严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。
三、抓住关键环节和突出问题
(五)加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。
(六)各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(()51号)的要求，深入开展药品安全专项整治，巩固和扩大整治成果，扭转药品生产和流通等领域监督和管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。
(七)认真清理药品批准文号，重点清理年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时，加快完善药品审评审批制度，科学制订药品标准，规范新药品、仿制药品的申报资料要求，坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研制资料弄虚作假等问题。
(八)进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
(九)高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
四、加强基础设施和技术能力建设
(十)结合实施《国家食品药品安全“”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善相关标准和认证体系。
(十一)运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通和监管资源综合利用，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。
(十二)增加对药品安全监管基础设施建设资金投入，加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。
五、完善制度保障
(十三)加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。
(十四)深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。
(十五)强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，防止滥用权力和现象发生。
六、加强队伍建设
(十六)加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。
(十七)加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。
关键词：城乡结合部；药品安全；监管执法
中图分类号：TB文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）07-0177-02
1社会人口因素对药品安全的影响
1.1人口流动性大，为药品安全埋下隐患
随着城乡经济一体化的协调发展，城乡结合部地区的经济得到快速增长、社会各项事业蓬勃发展，由此造就了该地区大量的就业岗位和发展机会；加之该地区房租低廉、交通便利等优越的区位条件，在城市和乡村拉推效力作用下，大量的乡村人口流入城乡结合部地区，使该区域成为流动人口聚集地。城乡结合部地区外来人口数量的增加，加大了其对医药产品的需求，使得该地区医药行业迅速发展；但同时，社会人口无序而盲目的流动也给该地区的药品安全带来了许多不稳定的因素。
首先，社会人口的流动性为非法药品生产经营活动提供了隐蔽条件及廉价劳动力，导致城乡结合部地区制售假冒伪劣药品案件时有发生，给此地区药品消费者的健康权益及医药经济秩序造成了巨大威胁和严重危害，也给药品安全监管稽查执法、查处案件增加了的困难及压力。其次，外来流动人口受自身择业技能和素质水平状况所限，其从业呈现出流动性大的特点。涉药岗位从业人员流动频繁、不稳定，使医药企业疲于对从业人员进行药品质量安全相关培训，无法保障从业人员工作质量及规范性，为人为因素造成的药品安全问题埋下隐患；同时人员流动性大也易导致药品质量安全责任难于落到实处，不利于企业开展药品质量安全管理工作。
1.2消费者药品安全意识差，易滋生药品安全问题
城乡结合部地区药品消费主体包括所在地原村民、中心城区动迁市民以及外来务工、经商人员等，以外来人口为主。外来人口大多数来自经济比较落后的乡村，受文化程度及对法律的认知程度所限，其缺乏药品安全知识和识别假、劣药的能力，法律保护和依法监督意识较差，导致该地区极易滋生药品安全问题。
首先，药品消费习惯较差。购买药品时，常不看生产日期、保质期、批准文号，也不看药店是否有营业证照，更没有索要发票或其他购药凭证的习惯，某种程度上助长了无证经营药品，甚至经营过期药品等违法行为。其次，药品消费理念差。由于该地区人口收入偏低、消费水平有限，大部分人在购买药品时，注重药品是否“廉价”，而很少考虑药品安全问题；因此，为廉价但质量较差、包装不规范的药品提供了较大的市场空间。再次，用药安全意识差，易上虚假药品广告的当。除药品价格外，该群体较为关注的是药品疗效，即症状减轻或消失的速度，而对药品副作用大小、是中药还是西药、以及用药禁忌等问题关注较少；面对大量夸大药品疗效的虚假药品广告，容易上当受骗。最后，维权意识差。当遇到药品安全问题时，由于购买的药品数量少、价格便宜，投诉地点远、交通成本高等原因，人们很少运用法律手段来维护自己的权益，大多自认倒霉；某种程度上助长了假冒伪劣药品在市场上的横行。
2医药市场因素对药品安全的影响
2.1市场主体规模小、经营行为不规范，难以保障药品质量安全
随着城乡结合部地区人民生活水平的提高，人们的健康意识进一步增强，同时有大量外来人口聚居于此，使得该地区对药品的需求急剧增长，由此为新开办药店创造了巨大商机，刺激了药品超市、单体药店、小诊所和专科医院的发展。一些游资基于对医药行业利润预期高涨的认识，不经广泛调研和正确判断贸然闯入，直接导致药店发展过多、过快，出现严重的低水平重复配置问题。因此，城乡结合部地区医药市场以规模较小的单体药店及小诊所为主，且经营条件较差，从业人员业务素质不高，难以保障药品经营、使用的质量安全。
首先，城乡结合部地区空间形态的过渡性，突出表现为违章建筑布局混乱、密度大。一些药店及小诊所贪图低廉房租，难免将经营场所设于违规建筑群中；由于经常场所空间小，卫生环境较差，难以满足药品储存条件，更无法满足有特殊储存要求的药品储存条件，无法保障药品的质量安全。其次，药品经营及管理人员安全责任意识差、侥幸心理强，纵容无证或超范围经营、非药品冒充药品等违法违规经营行为的发生；同时，过度的市场竞争导致部分药店陷入亏损状态，少数药店及小诊所受利益驱动从非正规渠道采购药品，难以有效保障药品的质量安全。此外，城乡结合部地区非法游医以及小诊所无证行医也是危害人民群众生命健康安全的突出问题，是各级卫生监督机构一项长期、艰巨的工作任务。
2.2药品流通秩序较不规范，成为假劣药品主销区
近年来，随着城市及农村药品“两网”建设工作的不断推进，各监管部门也不断加大监管力度，城区及农村的药品安全状况得到了很大改善，致使非法药品生产经营者其将制假窝点及营销市场转移到城乡结合部地区，让该区域的消费者防不胜防，使原本就较为落后的城乡结合部药品市场面临着巨大的药品安全威胁。
首先，城乡结合部地处城乡交接的边缘地带，并且区域内涉药单位数量多、规模小、种类繁杂、地理分布较散乱，增加了执法部门监管的难度，由此为不法分子提供了可乘之机。其次，随着新技术和新药物的不断出现，制售假劣药品者多采用高科技手段规避执法，部分假冒品种仿冒水平很高，仅从外包装上很难辨别药品的真假；并且，制假分子多采取单线联系方式，制假关键环节都由家族成员内部单独完成，其违法行为隐蔽性不断加大，给药品监督执法造成了极大的难度。根据调查，涉假药品中以“土霉素”、壮阳药、“阿莫西林胶囊”、“健胃消食片”等常用药为主，价格低廉，较易吸引当地居民购买；并且，制假者还在外包装上印制泰文、德文等外国文字，从而迷惑误导消费者。假、劣药在城乡结合部药品市场上的猖獗，严重扰乱了该地域药品市场秩序，危及群众用药安全。
2.3中药集贸市场问题多，中药材质量水平偏低
城乡集贸市场多集中于城乡结合部地区，是中药流通领域的一个重要环节，在我国的中药市场中占有举足轻重的地位；但由于其建设、经营管理并不完善，还存在许多可能影响中药材质量的问题，导致中药材质量整体水平偏低。
首先，整个集贸市场硬件设施及卫生条件差、经营秩序较混乱。主要表现为市场的区域划分不规范，固定面房少，零散摊位多；药材摆放拥挤，大多数药材无标签、无产地、无名称、无六防措施，还存在不少“同名异物”，“同物异名”等现象。其次，经营人员素质低。该地域中药集贸市场的经营人员有相当一部分是当地居民或农民，他们未受过专业培训，对中药的真伪缺乏鉴别能力。一方面，一些摊贩从不规范的中药材市场或者个体药农直接购进药材，药材的贮藏保存环境也较差，最终使得药材的质量很难得到保障。另一方面，一些摊位以出售中药材为掩护，长期无证经营中药饮片，这不仅造成了中药饮片质量无法保证、流通渠道混乱，也在很大程序上损害着合法经营者的利益及用药者的权益。最后，市场监管不到位。基层区县药监及药检所缺乏足够的人力及物力对辖区内中药集贸市场进行良好的监督管理，他们把主要精力放在辖区的药品市场上，以致该市场时而存在监管漏洞。
3基层药品监管力量对药品安全的影响
3.1基层药品安全监管力不从心，监管效果欠佳
药品安全监管效果的优劣，很大程度上受基层执法队伍人力及素质的影响。首先，基层药监人力不足。当前，各基层药监部门普遍面临执法人手少和执法任务繁重的矛盾，面对点多面广的城乡结合部药品市场，更显得力不从心。因此，无法充分开展药品安全案件的查处工作，致使城乡结合部市场秩序仍然较为混乱，影响该地区人民群众的用药安全。其次，执法队伍基本素质对于监管效果有较大影响。基层执法人员的学历、专业背景、工作经历等基本素质一定程度上影响其学习分析、调查研究能力以及相关领域的知识储备，从而影响其对于药品安全监管政策的理解程度，最终影响执法效果。基层药监配备的执法人员中，以具备丰富执法、监管经验的中年人为主，但其学习分析能力较年轻人差；面对市场中出现越来越多采用高科技手段的违法行为，可能无法及时应对，一定程度上影响基层药品安全监管效果。最后，执法理念影响监管效果。部分欠发达地区的城乡结合部基层药监执法理念落后，以处罚最大化为目标，尽管表现出较为强烈的执法意愿，但多数处罚欠科学、欠公正；而一些发达地区的城乡结合部基层药监正确转变了执法理念，以保障药品安全有效、维护人民生命健康为监管目标，执法较为公正，监管效果可得以提高。
3.2基层药品安全监管经费、设备及技术力量薄弱
执法经费和执法设备是保障执法活动顺利开展的基础，技术支持则是保证药品安全监管效果的基础。首先，地方政府财力不足制约了基层药品安全监管人力及物力的发展。药监系统属地化管理后，药监的人、财、物和日常运行转给本级政府，不得不受制于地方政府的财力，而地方政府的财政经费十分保障有限。其次，随着科学技术的发展，在执法活动中，技术力量的作用越来越显著。现今，很多基层药监部门尚没有建立或使用相应的电子监管系统对辖区内的监管对象进行电子监管；甚至某些基层药监对辖区内涉药单位的基本情况搞不清楚，很难保证监督检查覆盖率达到百分之百。同时，城乡结合部药品安全监管缺乏有效的技术支撑，存在检验检测设备严重落后、技术人员业务水平不高、检验能力较低、不能适应城乡结合部药品安全监管工作需要等诸多问题。最后，随着城乡结合部地区监管对象数量不断扩张，且分布较为散乱，基层药监机构执法交通工具不足，难以满足及时实施稽查执法监管工作需要。因此，城乡结合部地区药品安全监管工作任务繁重、监管网络难以全面覆盖，基层药品安全监管部门面临着严峻考验。
4结语
本文通过分析城乡结合部地域特征对药品安全的影响，明确了该地域药品安全监管难点及重点。一方面，城乡结合部药品安全监管的难点在于该地域药品安全形势严峻与监管力量薄弱之间的矛盾；另一方面，监管重点应放在单体药店、个体诊所及城乡中药材贸易市场。为加强城乡结合部地区药品安全监管能力、提高药品安全水平，从而保障该地域药品安全及人民群众的健康权益，笔者从以下几方面提出参考建议。
首先，要加强药品安全监管资源保障。根据城乡结合部地域广、人口多的特点，仅依靠数量有限的药监部门工作人员来完成繁重的药品安全监管任务，压力巨大。因此，建议充分发挥药品监管协管员及信息员的作用。通过配备充足的药品“两员”，建立长效合理的“两员”管理及激励机制，规范两员队伍建设，真正发挥出“两员”应有的作用。其次，加强基层药品安全监管力度。建议城乡结合部药监部门扩大日常监管范围，突出监管重点，对重点对象实施重点监管，提高稽查执法的效率。最后，积极开展药品安全宣传教育。应充分利用电视、报纸、网络等各种新闻媒体，大力宣传药品安全法律法规和科普知识；也可悬挂横幅，展示假劣药品，办宣传栏、知识竞赛、现场咨询等积极开展药品安全普及宣传，提高该地区人民群众的药品安全自我防范意识和保护能力。
参考文献
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以保障和改善民生为出发点，以群众关心的重点食品安全为突破口，以示范创建为手段，强化依法履职尽责，带动其余商店依法诚信经营，促进我乡食品产业健康发展。通过食品安全示范乡创建活动，推动形成“上下统一、责任明晰、保障有力、全程监管、实事求是、科学管理”的管理格局，全面构建“四位一体”的食品安全责任体系，以示范辐射带动全乡食品安全工作，不断提升人民群众食品安全满意度。
二、总体目标
以整体提升全乡食品安全水平为目标，以创建活动为平台，建立乡、村、社三级食品安全监督体系，完善食品安全监管规范和制度，培育队伍建设，努力争取配齐配强食品药品监管执法装备和设施，着力营造食品安全监管工作良好氛围。
三、创建标准
（一）组织管理
1.乡办公会议专题研究食品安全示范乡争创工作，将食品安全工作纳入全乡发展规划及新农村建设规划，及时调整乡食安委成员，统一领导、组织、协调全乡食品安全工作，定期召开乡食安委、各村（社区）食药协管员全体会议，层层签订食品安全责任书，明确监管责任主体及责任。
2.建立健全食品安全监管工作体系。根据我乡食品药品市场监管的需要，进一步完善乡级食品药品安全监管机构，健全食品安全监管队伍建设，落实专人负责各村食品安全监管及信息报送，同时积极向县食药局争取，按标准化配备落实乡级食品食药监管队伍的办公业务的执法装备和设施。
3.加强食品安全监管财政专项投入。将各项食品安全监管经费纳入政府财政预算，并建立食品安全财政投入稳定增长机制，积极争取县级食品药品监督管理局对本乡开展食品药品安全监管执法、执法装备等专项经费投入，确保食品药品安全监管工作按时高效完成。
4.强化食品安全监管技术支撑。整合乡内食品检测资源，提升常见指标的实验室检测能力及现场定性速测能力，以满足从“田间到餐桌”各环节的检测要求。
5.健全考核评价机制，加大食品安全工作评议考核力度。按监管职能职责，制定考核内容，对各社实行按季度考核，对各村（社区）及乡级相关单位实行半年制考核，将考核结果和年终目标考核分值挂钩。
6.加强食品安全监管工作制度建设。各村（社区）、乡级相关单位要根据职责制度食品安全监管相关制度，推进食品安全信用档案建设，及时曝光食品违法违规单位和个人，用科学手段全程监控食品安全，促进食品安全依法、有效监管。
7.落实国家食品产业发展政策。加强政策引导，会同乡级国土建设、农技站、扶贫等相关部门，鼓励支持农村食品生产升级和技术改造，提高食品产业集约化、规模化、标准化和信息化水平。推动食用农产品健康协调发展，促进全乡经济发展，为群众致富之路提供有效保障。
(二)监督执法
1.坚持重点之乱,保持严格执法高压态势,严惩违法行为,严格食品安全检查、巡查和抽查，做到依法监管全覆盖、科学监管有痕迹。乡食药监管站、各村（社区）严格食品监管，及时报告食品安全信息，确保全乡食品安全。
2.建立并严格执行问题食品后处理机制，对监督抽检发现的问题食品（过期、三无、违规使用食品添加剂等食品）要一查到底，该移交的必须移交，确保发现的问题食品及时依法处置，行政处罚、责任追究到位。
3.建立健全食品经营者食品安全信用档案，加强动态管理，及时公布食品违法违规的经营个体，对失信予以惩戒，督促经营者依法诚信经营，确保全乡人民食品安全。
4.坚持”疏堵结合,规范发展”,综合治理”小作坊、食品摊贩”，逐户进行摸底调查、备案登记，建立经营户台账，依法规范经营。
5.全面推行依法行政，促进规范执法、科学执法、问嘛执法，杜绝不作为、乱作为问题。
（三）落实主体责任
1.全乡所有食品经营者要依法持有有效许可证或纳入备案管理，并持续符合发证或备案相关条件，对新开未办理许可证等相关证件的，责令限期办理。建立健全责任制，扎实落实食品经营者第一责任人的责任。
2.建立食品安全追溯机制。各食品经营户务必建立进货、销货台账，明确食品流动轨迹，确保监管中发现的问题食品能有效追溯，依法承担相应责任。同时也要确保能及时召回问题食品，召回率达到100%，确保全乡食品安全流通。
（四）应急管理
1.乡食品安全监管站成立食品安全应急管理领导小组和应急指挥协调机构，制定食品安全应急预案及相关制售规章制度，完善重大突发事件信息报告制度。
2.加强应急队伍建设，每年开展一次食品安全应急演练，至少培训两次食品安全应急知识，严格事故信息报送，提高事故防范和应急处置能力。
3.规范信息管理，建立信息平台，及时相关食品安全信息，有效处置食品安全事故和食品安全事件，确保食品安全信息及时、真实。
（五）全民参与共建共治
1.将食品安全纳入公民法制普及、科普常识，采用发宣传单，召开群众会议、食品安全知识进校园等多种形式相结合广泛宣传，提高人民群众食品安全素养和食品安全基本知识知晓率，对食品安全支持意愿强，食品安全消费行为健康理性。
2.建立健全食品安全信息制度，利用多种方式时效强、内容丰富全面的食品安全知识，有效、及时、科学指导和引导广大消费者的食品安全消费行为。
3.建立健全投诉去报制度机制，全面推行有奖举报，宠妃利用“12331”、“12315”、“12365”投诉举报网络，及时受理投诉举报，及时兑现投诉举报奖励资金，激发群众人人参与、关注食品安全。
四、实施步骤
（一）宣传发动阶段。乡食品安全委员会办公室起草《乡创建食品安全示范乡活动方案》，报乡党委、政府研究同意后印发；乡党委、政府及时召开食品安全示范乡活动动员会，启动创建工作，各村（社区）也要及时部署，营造创建活动宣传声势。
（二）组织实施阶段。各村（社区）、乡级各相关单位按照实施方案要求、标准，明确目标、任务，落实责任，扎实推进。乡创建领导小组加强协调、督查，确保各项创建工作落到实处。
（三）申请验收阶段。按照创建考评验收细则和要求，各村（社区）、乡级相关单位要认真做好自查自纠工作，对发现的问题及时集中整治，整理完善创建活动影音、图片、文字等资料，建立专卷，并及时报送乡食药监管站归档，申请验收。
（四）巩固提升阶段。认真总结创建工作的经验，巩固提高创建成果，不断推动食品安全监管长效机制建设。
五、保障措施
（一）加强领导，落实责任。乡政府成立以食安委主任为组长，分管领导为副组长，食药监管站工作人员、安办工作人员、各村（居）支部书记、乡级各单位负责人为成员的创建领导小组。领导小组下设办公室于乡食药监管办公室，负责创建活动日常工作。各村（社区）、乡级相关单位要加强组织领导，细化创建工作方案、工作措施，落实工作职责，做到组织到位、人员到位、设施到位，分时段有计划推进食品安全示范乡创建工作。
为全面加强我市食品药品安全工作，切实保障广大人民群众饮食用药安全，按照省、市关于加强食品药品安全工作的部署要求，现就进一步加强我市食品药品安全工作提出如下意见。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，强化食品药品安全监管职责，推动食品药品安全工作深入开展，着力构建企业自律、政府监管和社会监督并重的监管机制，着力整治食品药品安全各环节存在的突出问题，着力提高食品药品产业科学发展水平，不断提升食品药品安全监管能力建设，切实保障人民群众饮食用药安全和身体健康，为建设富裕、和谐、幸福做出应有贡献。
二、重点任务
（一）全面加强食品安全工作。
1、强化食品安全全程监管和无缝衔接。
一是加强农产品源头控制。大力推进农业、畜牧业标准化生产、规模化经营和统一化服务，提高农业生产经营的集约程度和农民的组织化程度。加强农产品和畜产品质量安全检测体系建设，强化对农产品和畜产品的质量安全跟踪监测和监督检查，加大对农药、兽药、化肥、饲料、饲料添加剂等农业投入品和生鲜乳收购站的监管力度。继续大力实施名牌产品、名优企业带动战略，推动食品质量的提高。
二是强化生产企业质量监管。严格落实食品生产许可制度，严把食品生产准入关。加强对食品生产企业的监督检查和产品抽检，严格落实企业进货查验、过程控制、出厂检验和记录等制度，落实企业主体责任，加强企业自律，提高企业自我管理能力，及时消除安全隐患。
三是规范食品市场流通秩序。严格落实食品流通许可制度，健全食品市场主体准入机制。深入开展流通环节食品安全放心乡镇（社区）创建活动，进一步推广流通环节食品安全“四项制度”，推动食品经营自律“三条线”标准落实。提高食品安全监管追溯系统应用能力和应用范围。建立流通环节食品安全监管客观评价体系，提升工作规范化水平。严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的不法行为。
四是加强餐饮服务食品安全监管。严格落实餐饮服务许可制度，落实餐饮服务单位主体责任。加大餐饮环节食品监督抽检力度，深入开展“地沟油”等重点品种专项整治。积极参与“餐饮安全百千万示范工程”建设，提升餐饮服务食品安全水平。
五是严格畜禽屠宰监管。集中开展生猪屠宰行业专项检查，继续保持打击私屠滥宰等违法行为高压态势。督促企业建立和完善肉品质量安全全程监管体系。加大生猪屠宰长效监管机制建设，进一步健全应急处置机制。
六是加强食品安全综合协调。加强综合协调和信息收集宣传工作，强化舆情监测和工作督导，完善事件处置程序和沟通报告机制，抓好重大食品安全事件的督查督办，妥善处置食品安全事故。
2、认真抓好重点行业领域整治规范工作。重点抓好粮油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、饮料、婴幼儿食品、食品添加剂、保健食品等重点品种和城乡集贸市场、学校和建筑工地食堂、医院和学校周边及旅游景点周边等公共场所的食品摊点等重点部位，特别要加大对中小学周边饮食摊点群和路边露天烧烤的整治力度。继续贯彻国务院、省及市关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理工作的一系列要求，强化“地沟油”整治和餐厨废弃物管理工作,有效解决“地沟油”回流餐桌问题。继续开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行动，严格执行“黑名单”制度。扎实推进乳品质量安全治理规范工作。
3、进一步提高食品企业安全管理水平。采取有力措施，对各类食品生产经营企业实行更严格的管理，监督引导企业落实主体责任。
一是全面掌握企业底数，进行定期跟踪、统计、分析，清晰掌握各类企业的数量、生产经营状态，并根据企业规模、行业特点等实行分类建档，为采取针对性监管措施提供依据。
二是严格落实企业安全管理制度，要根据《食品安全法》和国家有关规定，逐一监督企业严格执行和落实，不符合条件的，要坚决责令整改，直至停产、取缔。
三是实行隐患排查治理常态化，要把对食品企业的生产过程、生产现场的监督检查作为重要的监管手段，将企业生产经营的各个环节纳入严密的监管范围。
四是深入推进全市食品行业信用体系建设。研究制定诚信评价标准和具体激励措施，引导企业诚信守法，履行社会责任。鼓励推广食品企业GMP和HACCP体系认证，充分发挥行业协会、专业合作组织的作用，提高行业自律能力。
五是要加强社会监督和舆论监督。因势利导，充分调动全社会的积极性，构建对食品企业强有力的外部监督网络，发挥好社会监督和舆论监督的作用。
4、不断加强食品安全监管能力建设。
一是加强风险监测的信息收集工作。根据上级食品安全风险监测计划，及时组织开展食品安全隐患监测的信息收集工作。在职能调整到位之前，食品药品监管部门，要继续发挥好综合牵头作用，与各乡镇（街道）和有关部门建立畅通的风险监测信息的通报机制，将其作为执法检查、监管重点调整等工作的重要依据。
二是提高食品安全检验检测能力。各有关部门要制定周密的抽检计划，对重点品种、风险隐患较大企业加大抽验频次，并根据阶段形势和季节特点，及时调整食品抽检品种。加强信息沟通，实行信息共享，避免不必要的监测和重复监测。同时，加强专业人员的技能培训，要提高检验检测的技术水平，做到检验检测准确、及时。
三是提高食品安全应急处置能力。加强食品安全事件的信息应对工作，完善分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。健全应急协调联动机制,实行应急管理责任制和责任追究制度，把应急能力评价纳入工作绩效考核体系，强化食品安全应急管理责任。建立食品安全的预警机制，健全全市统一的重大食品安全事故监测、报告网络,尽快形成统一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系。
（二）继续做好药品安全工作。
1、切实加强基本药物质量监管。督促指导我市基本药物生产经营企业，按要求完成入网、赋码、核注核消、数据上传等电子监管工作。加强基本药物“三全”监管，严格实施基本药物生产工艺和处方核查，严格落实基本药物质量标准，扎实开展基本药物配送企业和试点医疗机构的监督检查，做好基本药物全品种覆盖抽验。进一步加强基本药物不良反应监测，不断完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制。
2、进一步强化药品生产质量监管。在加强原料购进、投料监控、出厂检验等环节日常监管的基础上，开展药品生产跟踪检查和飞行检查，突出抓好高风险药品生产企业、高风险品种的质量监管。加强中药饮片生产安全监管，开展中药材及饮片重点品种专项监督检查。加强药包材生产企业监管，重点加强对不洗即用药包材的监督检查。完善药品生产监管档案。做好新版药品GMP的宣传培训和实施工作。督促指导企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。加强特殊药品的监督管理，严防发生流弊事件。
3、稳步提升药品经营监管水平。严格经营许可和GSP认证。加大药品零售企业GSP跟踪检查力度，重点检查药品购销渠道、验收养护、票据管理、药师在岗、处方药管理等情况。严格疫苗等特殊药品冷链监管，开展二类、含麻黄碱复方制剂专项检查和暑期高温季节药品仓库温湿度专项检查。在巩固农村“两网”建设成果的基础上，组织开展国家级、省级药品安全示范县创建活动。继续实施倾斜政策，推进零售药店连锁化经营。认真实施《市零售药店药品安全信用分类管理实施意见》，初步建立起一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。
4、加强药品使用安全监管。继续做好医疗机构实施药品使用质量规范化管理工作，重点加强对个体诊所药品使用规范化管理实施情况的跟踪检查，巩固规范化管理工作成果。继续推进文明诚信药房创建活动，对文明诚信单位实行动态化管理。继续加强对医疗机构制剂室的监管，抓好原料购进、配置生产、成品检验、使用管理等重点环节的监管，确保医疗机构制剂的生产使用安全。
5、全面加强医疗器械安全监管。深入实施医疗器械生产质量管理规范，重点加强无菌和外科植入性医疗器械等高风险生产企业的监管，在三类医疗器械生产企业中全面推行质量授权人制度。将一、二、三类医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营企业全部纳入远程动态监控系统管理。继续加强对医疗器械使用监管，严格按照《医疗器械监督管理条例》及《市医疗器械使用管理若干规定》要求，对医疗机构医疗器械使用进行全面监督检查，重点检查植入性骨科器械、心脏起搏器、介入用导管、支架等一次性使用无菌医疗器械以及大型设备类器械等高风险医疗器械，对其购进验收、在库养护、使用维护进行全程监管，确保医疗器械使用安全。
6、深入开展药品安全专项整治。广泛开展非药品冒充药品整治行动，突出打击以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品和“无文号”产品等六类仿冒药品违法行为。继续打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，强化对药品包装、标签的监督检查，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为和利用互联网虚假信息非法销售药品、通过寄递等渠道销售假药的打击力度。按照国家食品药品监督管理局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》要求，严格落实“七个一律”措施，继续严厉惩处违法广告行为。对药品安全专项整治进行全面总结，迎接国家和省里的验收检查。
（三）完善食品药品监管机制体制。
1、加强食品药品安全风险评估。认真落实食品药品安全分析评估报告制度，开展食品药品安全状况调查，建立专家咨询机制，定期分析食品药品监管形势，排查风险隐患。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，进一步提高监测水平，增强预警能力。
2、加强食品药品安全应急能力建设。根据新的职能和形势，制定完善食品药品安全突发事件应急预案，建立快速反应和处置机制，充实加强应急管理组织和工作机构，适时组织开展应急培训和演练，及时妥善处置各类突发性事件。
3、加强食品药品安全保障能力建设。加强食品药品安全相关基础设施建设，加大经费投入，改善执法装备和检验检测条件。加强监管队伍建设，组织开展法律法规知识和技能培训，着力提升执法队伍监管能力，调整充实监管队伍并逐步向监管薄弱环节和地区倾斜，探索建立农村地区食品安全信息员制度，充分调动和发挥农村信息员、协管员作用，弥补基层食品安全监管力量不足的问题。
三、工作要求
（一）切实提高食品药品安全工作的重视程度。各乡镇（街道）和有关部门要进一步落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的工作责任制，建立并落实责任追究制，一级抓一级，层层抓落实。完善食品药品安全事故应急预案，建立健全信息通报制度和信息反馈制度，确保政令畅通，应急快速有效。各乡镇（街道）和有关部门要按照职责分工，积极履行职能，把食品药品安全工作纳入重要议事日程认真研究和部署，分析存在问题，探索、创新工作思路和方法，确保食品药品各环节安全。
