时间：2023-07-12 17:07:42
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇国内医疗行业现状，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：医疗器械 发展现状 发展环境 发展趋势
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2016）07（c）-0107-02
医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。我国医疗器械工业现已建立了较为完整的科研开发、生产和管理体系，已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。
1 我国医疗器械行业发展现状
1.1 全球医疗器械行业需求格局
全球医疗器械市场中，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。中国、东南亚等发展中国家人口众多、医疗保健系统改善空间较大，庞大的人口基数对医疗器械有不断增长的刚性需求，存在较大的市场需求空间。
1.2 全球医疗器械行业市场规模
近年来，全球医疗器械产业快速发展，贸易往来平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。据统计，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上，2015年强生公司以2 584亿美元的总收入位居全球榜首。2011―2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，2015年达到3 903亿美元，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2020年将增长至4 775亿美元，2015―2020年期间将呈现4.1%的年均复合增长率。
1.3 我国医疗器械行业市场规模
我国医疗器械行业起步晚，但增长强劲，市场销售规模2001年、2013年、2014年分别为179亿元、2 120亿元、2 556亿元，2014年的增长率为20.06%。我国医疗器械2015年市场总规模约为3 080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，新华医疗以75.54亿元的收入位列国内医疗器械公司收入之首。2010―2015年我国医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。国内医疗器械市场规模大大高于全球增速，预计2017年将达到4 942.3亿元，年均复合增长率预计为15.4%。
1.4 我国医疗器械行业的竞争格局
在我国的医疗器械行业中，跨国企业在高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品，我国医疗器械企业主要占据中低端市场，出口的是部分高端医疗器械产品。进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，当前引进国外先进技术的重点是X线设备中的高频高压技术、全数字化技术和图像处理技术、电子内窥镜生产技术等。进口医疗器械垄断高端市场，国内产业竞争力有待提升。
2 我国医疗器械行业面临的发展环境
与发达国家相比，我国医疗器械工业起步较晚，规模较小，发展较为滞后。随着经济的发展和人们健康意识的提高，国家对医疗器械的发展越来越重视，把医疗器械纳入战略发展，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发，大发展的趋势，国内医疗器械行业面临新的发展环境。
2.1 影响行业发展的因素分析
2.1.1 有利因素
（1）国家政策的大力扶持。
近年来，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境。2015―2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。未来我国数字诊疗装备行业将实现突破、收获及继续高速发展。
（2）医疗器械市场前景广阔。
全球医疗器械行业稳步增长，我国由于社会老龄化人口比例提高、新医改政策的深入贯彻、基本医疗保障制度实施以及居民支付能力增强等因素，国内存在巨大的消费潜力和广阔的成长空间，必将推动医疗器械市场迅速扩张、高速发展。
2.1.2 不利因素
（1）国外企业具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链的竞争优势。其中，产品设计与研发、分销与品牌建设是医疗器械产业主要利润的关键环节。
（2）新进入的企业加剧了市场竞争的激烈程度，医疗器械企业必须加大研发投入，增强自主创新能力。
（3）研发创新能力薄弱，产品附加值较低，缺乏核心竞争力。技术的创新和进步是全球医疗器械行业发展的关键，目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力。
2.2 政策强力支持，助推市场需求增加及产业优化壮大
（1）国务院通过“十三五”科技创新专项规划，精准医疗等领域将启动新的重大科技项目，以创新型国家建设引领和支撑升级发展，高性能医疗器械被确定为医药工业与医疗卫生方面重点突破的领域之一，这必会加快我国医疗器械“国产化”进程，助推产业发展迈上一个新台阶。
（2）在国家政策导向及医疗装备新需求下，国内医疗器械消费市场需求增加。卫生部的《健康中国2020战略研究报告》明确指出，对于自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部将专门推出100亿元的民族健康产业重大专项，可见医疗器械市场需求仍有巨大提升空间。
（3）医疗器械企业之间的兼并重组成行业未来的主要方向，尤其小微医疗器械科技公司作为医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象，致使医疗器械产业结构不断优化、壮大。
3 我国医疗器械行业发展趋势
中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。当前，现代医学对医疗器械领域的创新发展提出了新需求。
（1）医院高端医疗器械的配备以及便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长。
医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。高新技术医疗设备是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是该行业相互竞争的制高点。近年来，我国加强对创新产品的政策支持，高度重视医疗器械技术支撑能力建设，对列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品提供支持。预计未来中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈加紧密，对我国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平等势必产生巨大影响，促使我国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。
（2）我国医疗器械产业将重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域。
医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端，保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。
总之，我国医疗器械行业的发展战略要以全球性医学目的的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合，既适合我国医疗制度改革的近期目标，又能与全球市场需求相适应的高技术制造产业。企业必将从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机。中国医疗器械行业必将真正成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求更加旺盛的朝阳产业。
参考文献
[1] 医疗器械行业经济运行态势[J].财经界，2009（1）：43-46.
[2] 2016-2022年中国医疗器械市场行情动态及发展前景预测报告[R].
[3] 盘点：2016年全球医疗器械行业市场规模及企业排行[EB/OL].（2016-08-11）.中商情报网.
【关键词】信息化 发展趋势
1 国内外现状、水平和发展趋势
1.1 国内外医疗行业信息系统发展现状、水平
根据目前的医疗系统信息化水平，在信息化发展普遍要经历方面，国际上一般划分为三个阶段：
1.1.1 HIS阶段―医院管理信息化
医院管理信息系统，一般称为HIS系统，是将医院如门急诊的挂号、划价、收费、配药和住院病人的医嘱、配药、记账等相关基础业务串联起来，整个系统以财务收费系统为核心，配套计算机网络进行管理，能够实现将各信息点采集的信息提供给管理人员查询、管理和决策。一般来说，大型医院基本都已经建立了成熟的HIS 系统，并不断进行相关应用扩展；中小型医院也已经开始部署HIS 系统；社区医疗服务中心和乡镇卫生院也都意识建立HIS 系统的益处。
1.1.2 CIS阶段-临床管理信息化
临床管理信息系统（CIS）是以病人为中心，涉及整合电子病历和身体检查资料等临床功能，为提高诊治的自动化，从而实现医疗文件“无纸化”，并为区域医疗的开展打下基础。现阶段，我国的大中型医院正处于CIS 系统建设的高峰期，各个相关系统的应用正逐渐成熟。
1.1.3 GMIS阶段-局域医疗卫生服务
局域医疗卫生服务（GMIS）则涉及医院之间、中小城市之间或者大城市各城区之间的信息共享。主要是服务于社会医疗保健资源和服务，例如医疗保险、社区医疗、远程医疗、卫生行政机关、药品供应商、设备供应商、银行等，可以讲各种医疗资源连接起来整合为一个系统，从而实现局域医疗卫生服务。
除上述三个信息化阶段之外，MIS系统，即医院和公共卫生管理中的基本管理信息系统也随着医疗改革的深入逐渐建立起来。基本管理信息系统（MIS）主要涉及对医院和医疗管理部门的相关基础业务的管理。随着信息化应用的发展越来越快，医疗机构对于管理信息系统的需求也越来越强，目前，很多的医院成本核算管理和OA 变成了主要的管理信息系统。
1.2 国内外医疗行业信息系统发展趋势
近几年发展较快，数据显示，我国目前每年的医疗IT年花费约为150亿元左右，预计2015将达到290亿元，虽然医疗卫生信息技术产业起步较晚，但正因次，我国医疗卫生信息技术产业市场潜力巨大。概括来说国内医卫信息化发展趋势大致分为三个方面：
1.2.1 医疗行业信息化的建设重点集中在信息集成平台
随着医疗机构间的协同和信息交换、医院内部科室间的信息交换、医院和病人的信息交换的需求越来越迫切，整体医院信息化整合与有效利用的需求也成为了每个医院的关注重点。信息集成平台整合往往涉及不同厂商的HIS、LIS、RIS、CIS、ERP等的数据的交互，因此，综合平台需要能够实现信息共享、流程协同，并同步推进临床信息化建设，并最终能够通过电子病历浏览器和医生门户实现全流程患者信息实时同步浏览。
1.2.2 在医疗行业的应用广度和深度将会在移动医疗方面加强
移动医疗最近出现的新的医疗方式，它是结合信息通信技术而生的新兴战略性产业，它从实现模式上更加贴近了用户的试用习惯，也在公共卫生服务与健康管理服务的创新与发展方面起到很大的推动作用。目前，移动应用领域的关键应用还只是主要集中在医疗教育与通知、远程的数据采集、远程医疗现场监控、针对医疗工作者的日常交流与培训、传播性疾病的跟踪及诊断与治疗支持上，在其他方面也正积极的进行探索和发展。
1.2.3 医疗行业信息化增长最快的领域是电子病历系统
现阶段公立医院改革的试点工作重要任务就是要建立和完善以电子病历，并推动以其为核心的医院信息化系统的建设。实现医院病历系统与社区建立的居民电子健康档案为核心的社区居民电子健康档案系统能够进行有效对接。目前，电子病历已经在大型医院深入到了各种应用，而中小医院也纷纷启动了相关建设。
2 本研究的目的、意义和必要性
近些年，群众对医疗服务效果普遍不满，医患纠纷也逐渐成为困扰医疗机构的难题，综合医疗水平效率低下、质量差、成本高等问题也突现出来。信息技术的应用在可以有效缓解居民看病难、看病贵的问题，但同时急需一套合理、有效的关怀解决方案帮助医院真正的以病人为中心，及时了解病人的实际情况。 主要实现目标为：
（1）建立通畅、易于操作的患者同医院的信息沟通渠道。
（2）切实解决客户投诉，完善医院内部奖惩措施。
（3）通过信息化手段实现院前、院中、院后信息导航全覆盖。
（4）实现透明信息、透明就诊、透明用药、透明收费。
（5）实现智能体检、智能幼儿疫苗和电话预约挂号。
（6）简化就医流程，完善随访机制：院中探访、出院随访、三级随访。
（7）为就医人员以及住院病人提供优质无线网络服务。
通过有效的信息化手段支撑客户服务工作，可以快速了解广大病院及人民群众对医疗过程中的各方面意见和问题。同时依托信息化手段，依据每位患者在就医过程中的实际情况，对医院在行医过程中的行为做到效的监管。很大程度上提高医院的服务质量和态度，从而较大程度的缓解了医患矛盾并有效减少了医疗纠纷。
3 研究技术创新点
3.1 开拓思维模式创新，关注医患关系，以病人根本利益出发
市面上主流的医疗行业信息化解决方案主要针对于医院信息系统管理、导医系统、综合服务系统等相关医疗业务的开发，本项目区别于其他医疗行业解决方案，从病人的实际需求和根本利益出发，开拓创新，通过实时关注病人动态来提高医护人员的服务质量，有效的改善医患关系，有助于提升医院服务形象。
3.2 搭建完善的关怀服务平台，整合相关资源
通过对目前医疗信息化建设的需求分析，以医院信息管理系统为基础，开发适用于不同版本的HIS 系统的统一接口，整合电信运营商所提供的相关服务，搭建一套完善的医疗行业关怀服务平台。
3.3 紧抓医疗行业发展现状及趋势，打造全新的医疗服务模式
紧随目前医疗行业发展趋势，以智慧医疗理念为依托，结合高速发展的移动互联网技术，为医护人员以及就医患者提供便捷、快速的无线上网服务。本项目的关怀平台同时具有很好的扩展性能，通过后续的研究，可以整合针对医疗行业移动支付、移动办公等业务应用，为一种全新的医疗服务模式打下了良好的基础。
关键词：医疗设备；维护设备；应对策略
随着现代医学技术的的不断发展，医生判断病人病情的望、闻、问、切需要借助高科技的医疗设备来完成。医疗设备虽然没有主观能动性，但高科技医疗设备相比于人类而言，拥有较高的客观性、准确性。鉴于此，我们国家很多医院也不惜花费重金引进了大量的高端医学设备，这一举措有利于提升医院医疗工作效率，增强对症下药的针对性，从而更好的救死扶伤，服务社会。
但目前许多医院存在着"重引进，轻维护"的错误管理理念，造成医院医疗器械故障频出，同时又由于医院设备科又存在医疗设备维修水平欠佳，医疗设备供应商垄断经营，技术壁垒等原因，造成医疗设备维修费用居高不下。长此以往，必然会导致医院引进先进医疗设备的积极性下降，进而影响整个社会医疗水平的提升，因此该问题必须及时得到解决。
1医院设备维修的现状及存在的问题
目前我国医院的医疗设备维修大致存在者三种主要的维修模式：
1.1自我维修为主，供应商维修为辅[1] 这种维修模式要求医院设备部技术人员具备较高的行业素质，并且拥有较大的工作积极性，能不但学习跟得上医疗仪器设备的更新换代。同时，医院管理层必须对设备科加以重视，否则要求设备科能够留住人才简直痴人说梦。
1.2依靠市场，托管维修 通常情况下，市场竞争的确能够降低医院医疗设备维修的成本。但这种情况出现的前提是，维修技术对于市场的门槛不高，而现代医疗设备的科技含量已经远远超出大多数社会单位维修范围，特别是在供应商实行技术壁垒，以实现垄断的情况下。
1.3供应商维修为主，自我维修为辅 该模式下，医疗设备供应商的主动权过大，医院的医疗设备的维修时间限制非常严格，从设备停运到正常运行的时间间隔是以小时为单位进行计算的。而供应商的业务重点往往放在销售环节，对于售后维修往往不太重视，这就导致了这种模式下供应商和医院的矛盾。
从以上三种模式中，我们可以看出医院医疗设备维修存在着多方面的问题，只有放眼整个医疗设备维修行业，将医院、供应商、社会维修机构协同考虑，才能找出真正导致医院医疗设备维修窘境的原因。以下在了解医院设备维修三大模式基础上，从医院、供应商、社会维修单位三个角度分析，找出致使医疗设备维修现状的原因。
从医院角度来讲：首先医院管理层对医院设备的维护工作不够重视，使得整个医院没有形成维护医疗设备的风气。医疗设备十分精密，只有经常性地进行预防性保养和针对性维护，才能保证设备一直处于高精度的运行状态，同时也能降低设备的故障率，减少维修费用。此外，大多数医院的设备维护人员缺乏工作积极性，将自己定位为医院的边缘人员，设备出问题时，只是走走形式检查一下，修不好就直接上报上级，返厂修理。这种工作态度极大的影响了医疗设备维修效率，给医院乃至社会造成了巨大损失，当然员工积极性丧失也和医院管理层重视不够有关。
从供应商角度来讲：医疗设备供应商是设备的生产者，消费者（医院）购买的不仅仅是医疗产品，还包括售后服务，为医院提供保养和维护培训以及产品维修是医疗供应商的责任和义务。但国内，大多数设备供应商都没有建立完善的售后服务机制，这也是影响我国医院医疗设备维修的重要原因。
从市场的角度来讲：市场的竞争机制能使得市场中的产品或服务的价格始终围绕着价值上下波动，因此将医院医疗设备维修市场化，不失为一种好的选择。我国部分医院也在这方面有所尝试，但结果往往令医院管理者不甚满意。原因在于，医疗设备维修的技术和安全门槛过高，利润吸引力不足以是人们越过医疗设备维修的门槛。因此社会上能够承包医院医疗设备维修的社会单位较少，竞争偏小，加之政府对此行业监管不力，该行业市场秩序十分混乱，大多数医院不敢轻易将关系到生命健康的医疗器械交给得不到保障的市场。
2针对医院设备维修的现状的应对策略
通过面对医院设备维修的现状的分析，可以看出现行医疗设备维修存在的问题可以归纳为医院、市场、供应商三个方面，相应的解决问题的方法也应该从这三个方面入手，才能做到对症下药，真正的解决问题。以下是应对策略：
2.1重视设备维护，调动维修人员积极性 木桶效应告诉我们，木桶的装水量是由最短的木板决定的。现在由于多方面的原因，医院设备维护俨然已经成为限制医院提升医疗效率，更好地服务社会的短板，医院管理者应当加强对医院设备保养、维护和维修的重视，这样才能从釜底抽薪，从根本上解决医疗设备维修问题。首先管理者应当通过开会研讨、集中宣传在医院形成一种重视设备保养和维护的风气，防寒于未然，让被动的维修变为主动的维护[2]。其次，应当提升医院维修人员的待遇，明确设备科工作人员的责任、权利和权益，建立完善的奖惩制度，调动维修工作人员的积极性，这样设备出了小问题，医院内部能够自己解决，不仅节省了时间，为更多病人提供了及时就医的机会，还为医院节省了一大笔维修费用。
2.2约束设备供应商，确保售后服务 医院在进行大型医疗设备采购时，不仅要关心医疗设备的性能和价格，也要把供应商的售后服务作为一个重要的衡量标准。签订购买合同的同时，应当签订相关的售后服务合同。且售后服务应当包括产品使用和维护培训、产品保养和维修讲解以及出现非人为故障时供应商的及时维修。与此同时，医院应当在售后合同中明确产品维修周期，以免供应商出现推诿现象，造成时间上的医疗资源的浪费。此外，在购买先进医疗设备时，设备维修部门负责人应和财务部一起进行购买，综合考虑产品性能与售后，以免出现设备故障出现后，部门之间相互抱怨的情况。
2.3降低准入门槛，规范医疗设备维修市场 政府和相关部门应当重视医疗产品维修市场的形成，为意图进入行业的企业或单位提供便捷的办事流程，同时加大对该行业的扶持力度。通过资金投入，技术支持来保证该行业的健康发展[3]。此外，政府应当出台相关法律法规规范医疗设备维修市场，避免部分维修商家形成垄断经营，以此来确保医院医疗设备的在市场上能够以正常的价格获得优质的服务，保证维修的时间和质量。
3结论
医院医疗设备维修现状的窘境不是单纯一个原因造成的，医院不够重视、供应商售后不完善，甚至和整个社会浮躁的大环境也有一定的关系，因此要想将医院医疗设备维修从巨大的沼泽中拉出来，需要医院、政府等多方努力，并采取正确的策略，医疗设备维修现状的改善任重而道远。
参考文献：
[1]赵运立，韩秀霞.本地区医院医疗设备维修现状与对策[J].科学管理，2012（6）：104-106.
【关键词】 医疗器械企业;市场;战略
一、国内医疗器械市场现状
在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下,我国的医疗器械市场发展迅速。近5年来,我国医疗器械行业保持高速增长,销售收入增速保持在17%以上。2008年1～11月,我国医疗器械行业实现销售收入636.49亿元,同比增长28.48%,其中高端医疗器械销售额已达100亿元,平均每年保持20%左右的增长速度。同期,我医疗器械总产值677.35亿,同比增长32.53%。我国医疗器械企业虽然数量比较多,但多数都只能在中低端市场寻求生存或是为国外企业提供零配件,在高端市场的份额不足1/3,目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家,销售额过亿元的屈指可数,绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。
高端医疗器械市场的主要竞争者为五六家跨国企业,即便是北京万东医疗装备股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等国内知名的医疗器械企业,在高端市场占有率也还比较低。面对如此广阔的国内医疗器械市场,尽管国内有着如此众多的医疗器械生产厂家,却还要从国外进口大量的医疗设备,我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内近70%的医疗器械市场也已经被国外公司瓜分。
二、我国医疗器械企业竞争力分析
1.机会分析。经济发展和科技信息化趋势加速,导致医疗服务需求升级,市场容量将不断扩大。国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标制度使得提高医疗服务收入逐步取代医院对药品收入的依赖程度,由此产生的对中高档医疗设备的需求将成为持续动力。社区卫生服务的兴起和扩大,导致常规诊断器械和量大面广的医疗器材用品需求上升。国外医疗器械企业在华加大投资,为向国外大企业提供零配件的国内中小企业带来商机。2009年3月政府宣布在三年内投资8500亿,进行医疗卫生体制改革,这为医疗器械企业带来了空前的发展机会。
2.威胁分析。随着我国加入WTO和全球经济一体化,国内企业开始参与国际分工,企业竞争压力急剧增加,经济因素制约了医疗器械行业发展的速度,主要反映在消费能力低和产品研发能力差;国外医疗器械产品技术含量较高,不少关键技术仍被发达国家大公司垄断。我国技术总体水平和国外存在较大差距,医疗器械行业的发展和演变直接受制于价值链中“上、下游”行业的状况。从我国国情看,“上游”行业,如材料、电子、机械、能源等,对医疗器械行业的发展起到较大制约作用。
3.优势分析。与国外医疗器械相比,拥有本土化的人才,一方面更了解国情,更理解相关的政策法规,另一方面也更加了解中国市场。在与洋巨头的竞争中,本土化的直销成为优势,忠诚度低、网络脆弱的模式,将是进口产品的软肋。国内企业的中低端产品相对国外产品具有低成本优势。
4.劣势分析。国内相对国外医疗器械生产企业而言,规模小、技术含量低、新品开发滞后、行业分工合作不尽合理,在与国外产品竞争中处于明显的劣势。国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌存在巨大差距,市场占有率低下。现代医疗器械行业是知识、资金密集、多学科交叉、具有高附加值的高科技产业,我国缺乏既懂生物、医学、又懂光学、电子的多层次、复合型人才。
三、未来市场的发展趋势
1.医疗器械市场产品结构开始多元化。随着经济发展,人们生活水平提高,国民对自身健康素质的要求也在日益提高,医疗器械的需求日益多元化,这就促进了我国医疗器械产品向多功能方向延伸,产品结构不断调整,市场也随之扩大。我国的早期诊断产品市场不断扩大,家用保健器械市场也得到大幅增长,家庭医疗保健器械产品受到市场青睐,市场上将会大量出现家用化、便携式、网络化的家用医疗电子器械产品。
2.跨国公司进军国内市场步伐加快。为了进一步拓展潜力巨大的中国市场,充分利用我国的劳动力资源优势,跨国公司纷纷在中国设立了生产基地和研发机构,以期实现研发、生产、销售的本土一体化运作。G E在上海高科技园成立中国研究中心,在北京经济技术开发区建立了G E(中国医疗系统集团,在我国整个高端医疗设备领域中,G E的市场占有率已达到50%～60%,是该市场中的绝对领导者;西门子医疗集团于1999年开始就已经在上海投产CT机,西门子医疗系统集团又在上海浦东建成新的CT生产工厂。跨国集团除不断加大对中国高端医疗器械市场的争夺外,还试图向一部分颇有潜力的低端市场扩张,随着中国医疗器械市场的进一步发展,跨国公司将会进一步加大对中国市场的投资,将会通过兼并、直接建厂、扩大产品线等方式进一步争夺国内市场份额,我国的各类医疗器械企业都将面临巨大的挑战。
四、医疗器械企业如何应对未来的市场
1.推进高新技术,全方位、深层次提高企业技术创新能力。建立以企业投入为主体的创新体系,加大研发投入,重点攻克产业发展的关键技术,实现技术的跨越式发展。也有些大型医疗器械产品已经不再是一个单纯的设备概念了,而是医院网络系统的一个终端系统,其产生的结果将以数字信号的形式在网络中进行共享,提高设备的利用率和诊断的准确性。通过这些技术的应用,使产业结构转化升级,产业水平全面提高。用高新技术、前沿技术对传统产业进行渗透和带动。
2.重视常规实用技术的创新研究。医疗器械产业整体创新能力较弱,拥有自主知识产权的产品少,科研成果转化率低。大型高档高医疗器械产品多数要靠国外进口,是我国的薄弱环节。而中、低档产品虽然在技术性能上并不落后,在产品的稳定性和可靠性上差距较大,在技术创新和产品更新上不能只局限于前沿技术,应同时重视常规实用技术的换代性研究及可靠性研究,也包括工艺研究、过程管理、零件采用和质量控制。
3.按照市场需求进行产品创新与改造。国外公司很重视创新与市场的结合。如飞利浦看好了中国市场,就按中国特点改造产品,使产品本地化,制作全中文化的产品操作手册和操作界面等。西门子公司会从全球市场考虑,哪种型号在该国有竞争优势就在哪里生产这种型号,在中国不仅生产产品,每年还投入科技人员和大量资金在进行研发和技术创新。不但降低成本,还生产出符合中国市场需求的产品,这也是国内医疗器械企业在产品创新上应走的道路。
4.准确把握市场方向。首先,应牢固占领在国内市场。我国城镇、农村市场占了相当一部分,整体市场需求呈梯次分布,从最高端产品到最低档设备,每一个层次都有大量的消费需求。其次,要积极扩展国际市场。随着中国医疗器械产业的逐步发展,一些大企业在高端市场的竞争力逐步提升,少量的高精尖产品也开始出口。一些规模不大的中小企业在科技含量和产品附加值低的同时,能够准确分析市场,使部分小件医疗器械如按摩器、血压仪在全球市场中占有了一定优势。
5.完善管理体制,明确竞争战略。在激烈的市场竞争中,国内企业必须形成完善的管理体制,能够快速的感应市场的变化,并做出正确的决策。国内企业应充分发挥自身优势,明确自己的市场定位,培养核心竞争力。在产品领域上建立有所为、有所不为的战略理念,如品牌优势、低成本扩张战略、差异化战略、集中一点突破等。这些利用好了,可以使自己的竞争优势相对集中,形成企业发展的强大动力。
参考文献
[1]赵于前.我国医械产业发展现状及对策分析[J].高技术通讯.2003(9)
2017年SEM行业现状调研报告
一、总体样本概况
这一次，我们回收了1363份有效问卷，这个样本数量可以在一定程度上代表整个行业的情况。
其中男女总比例为2：1，SEM行业中男女数量差异不会太大，但男性数量还是占优势，占总体三分之一。
而值得关注的是，女性从业人员中，有2/3是乙方人员。
学历上，SEM从业人员以大专和全日制本科人员为主，分别占总体46%和37%。虽然有少数硕士以上学历人员，但与互联网其他领域相比，从业的学历门槛偏低。
地域分布上，北、上、广(整个广东省)人员加起来占了总体将近一半，其中广东省最多，其次是北京、上海。
二、甲方调研报告
1)基本情况
此次参与调研的人群，在从业时长上，每个年龄段覆盖都比较均衡。
值得一提的是，在从业2年以内的人群中，我们发现有11%是30岁以上，这也说明了有一部分人是在30岁左右及以后才开始进入SEM行业。而这部分30岁半路出家的SEMer中，有59%为一线专员。可见SEM行业对于入行的人员包容性较强，无太多门槛。
尽管2017年医疗行业遭遇前所未有的大降温，但从业人员仍高居榜首。只是相对2017年医疗行业一枝独秀的状况，今年医疗行业的整体占比下降了很多，从35.54%将至24.05%。而教育行业人数有了较大提升，紧随其后占据人口第二大行业的位置。
2)薪酬篇(你们最想看的PART)
甲方人员平均薪资为6695.14元，这是基于上方样本情况得出的总体数据。而薪资高于6K的人员，仅占总体的25%。如果你的薪资是6000元，那么你已经打败全国75%的SEMer。
平均薪资最高的行业是金融行业，平均值为8187.50元;最低的是医疗行业，平均值为6152.08元。
从薪资端占比来看，4K-8K这两段薪资段其实在各个行业(除了金融行业)中占比都差不多是50%，区别较大的是4K以下和10K以上的部分。2.5-4K段占比最大的为建材家居行业，其次是其他和医疗行业;而10K以上占比最大的，是金融行业，其次是电商行业紧随其后。
需要说明的是，由于游戏行业和旅游行业样本量低于15，数据不具备代表性，就没有放在图表中。但数据结果可以透露，游戏和旅游两大行业此次调研中，平均薪资分别是7475元和7454.55元。
由此看来，金融、电商、游戏、旅游，四个行业的薪资水平相对较高。
从地域来看，北京平均薪资水平领跑全国，上海紧随其后。而广东的薪资并未像北上广的名头那样跻身前三，而是落后于四川、福建和浙江，仅排名第六。
从薪资段来看，万元户除了北京、上海占比较高，山东没有，在其他省份的占比都比较接近。而4K以下的薪资段在各地域之间则有较大的差异：北京、上海、福建最少，河南、山东、陕西、安徽占比最多。
另外，河北、湖北、辽宁、云南、天津、重庆由于样本较少，数据不具参考性，所以未列入比较。
SEMer薪资与从业年限呈明显的正相关，即从业年限越长，薪资越高。但令人惊奇的是，5年以上资历的SEMer还存在4K以下的薪水，可以推断在SEM行业中，薪资除了年限，更多与实际能力和地域有关。
从每年平均薪资来看，2年和5年是涨薪幅度较大的两个节点。
3)行业差异篇
2017年对于SEMer来说是变化重大的一年，因为年中的一些事故，导致政策调整，广告位减少。
在竞价推广政策调整之后，项目遭受灭顶之灾的比重最大的是游戏、金融，其次才是医疗;受影响较大，淘汰了一批中小竞争者的占比较大的行业分别是医疗、旅游和金融行业;所有行业普遍存在调整后竞价成本提高的现象;相比之下，能独善其身的行业是游戏和生活服务。
其中，游戏行业因其内容的多样性，在政策调整中也是几家欢喜几家愁，主要与游戏性质有关。
团队平均人数最多的行业，毋庸置疑是医疗行业，平均团队人数为4.4人，69%的医疗团队有4个人以上。而稍次之的是旅游、金融、婚纱摄影和招商加盟，平均团队人数在3人以上。平均团队人数低于2的，只有除上榜行业以外的其他行业。
金融行业平均投放预算最高，其中日均预算万元以上账户占比高达50%;医疗和旅游行业日均预算万元以上账户占行业40%。而电商行业的日预算分布非常均匀，万元以上账户的占比相对不多，但薪资偏高，可见薪资和账户预算并无明显的直接关系。
而账户数量上，旅游行业和医疗行业中，超过半数团队有6个以上账户。生活服务、建材家居和其他行业1个账户占比相对较大，在这三个行业以外的行业中，2个及以上账户数更加普遍，而游戏行业最少有两个账户。
而各个行业在咨询工具的选择上，也有明显的差异性。
医疗行业过半机构选择商务通，而53客服在婚纱摄影行业也有压倒性的优势。教育行业对咨询工具的选择比较多样化，各工具分布较均衡。除了医疗、婚纱摄影，和分布比较均匀的教育、游戏行业，百度商桥在余下的行业中，都占据相当比重，尤其是建材家居和其他行业。而营销QQ在游戏、金融和旅游行业中，受到的青睐对于余下的行业。
3)SEMer工作内容
此次调研数据是在今年年初收集的，当时的绝大部分SEMer对于信息流广告还是一知半解或者完全不了解，但是观察如今信息流广告对我们工作的渗透，相信如今摸索中的比例会有所扩大，而对信息流0基础的比例会持续缩小。而推广对象上，80%的SEMer是以网站着陆页为主，仅20%人员工作中涉及到了APP推广。
在SEO方面，超过六成SEMer对SEO有点基础，而21%的SEMer可以同时胜任SEOer的工作。对SEO无基础的SEMer是绝对的少数派。
除了搜索引擎渠道之外，今日头条、腾讯社交广告(广点通和微信朋友圈)以及联盟类DSP是SEMer工作中涉及到最多的媒体。仅7%的SEMer工作中未涉及到除搜索意外的渠道，可见渠道多元化和整合营销已然是数字营销非常明显的趋势，而多接触推广媒体，也是SEMer的必然方向之一。
而未来一年内，SEMer最看好营销渠道，首先认同度最高的当然是SEM搜索引擎推广渠道，其次是信息流/DSP广告，另一个认同度较高的营销渠道是自媒体营销。这三个方向，一个是SEMer老本行，一个是新兴移动数字广告形式，另一个迎合了如今内容营销的大趋势。而SEO、社会化媒体等昔日PC时代举足轻重的营销渠道，认同度逐渐式微。
4)SEM投放偏好
百度在现有投放的搜索引擎媒体中，仍然占有绝对优势，仅2.51%的企业没有投放百度竞价。而搜狗已经赶超360，以微弱优势占据第二位置。神马的投放占比已过半。而谷歌由于国内政策原因，暂时只能是极少数派。
在匹配方式上，最受欢迎的是短语匹配，收到了六成从业者的青睐。广泛匹配这种高端玩家的玩法，显然不适合大多数人。而随着长尾理论的推出和渗透，也有将近四分之一的从业者选择精确匹配。另有12%的从业者选择分匹配模式出价。
使用调价软件的从业者接近6成，而调价软件的市场大部分被百度的系统自带免费工具(排名倾向出价模式等)占据。付费市场中，市场份额最大的一次是品众和RANK，博雅立方、艾德思奇和一些小而美的品牌在争夺剩余的8%市场。
5)SEMer职业满意度与发展规划
SEMer超过一般人无近期跳槽意愿。而所有甲方人员的跳槽方向上，将近5承认选择继续待在同行业甲方公司，36%选择其他行业的甲方公司，仅13%的人员想要跳槽至乙方。
而未来长期的发展方向上，甲方人员的选择呈多样化：超过四分之一的SEMer选择向营销或运营的岗位发展;三成SEMer计划学习其他数字营销领域知识，横向扩充知识面。决定未来改行，离开数字营销领域的人，仅占1%，说明从业者们对于数字营销领域已经形成了习惯和依赖。
6)SEMer成长现状
百度认证是目前国内SEM唯一具备一定含金量和权威性的职业认证(谷歌也有认证，但是在国内谷歌Adwords认证的用处远不如谷歌自家的GA分析师认证，而GA分析师偏向网站分析)。目前行业持证上岗的人员不多，仅占19%，而35%人员近期有认证需求。
大家目前最想提升的能力是数据分析，其次是投放策略把控能力。
而对于自我提升，大家更喜欢的方式是通过关注相关公众号以及线上的视频课程，另外还有通过行业的社群进行讨论。
对于付费课程的态度，超过九成人员愿意为提升技能而付费，其中37%的从业者表示只要课程有价值，不会太在意课程价格。
三、乙方人员调研报告
1)乙方样本情况
此次乙方一共回收365份有效问卷，其中来自百度体系的人员占据了半壁江山。另外有超过四分之一的人员，是来自广告公司。
从公司类型上看，各类公司分布较均衡，其中区域商人数略占优势。
从业年限上，2年以内萌新占大多数，其中1年与2年人士人数相当。而71%的乙方人员为一线专员。
2)薪资篇
乙方人员的平均薪资为5886.99元，相比甲方的6695.14元，略低一些 。其中，薪资高于6K的人员占总体的33%，较甲方的25%要高出一些。可见，甲方人员薪资的差距较大，而乙方的薪资分布相对更集中。
国内四大媒体平台中，百度平均薪资最高，搜狗薪资高过360，神马和谷歌平台样本数偏少，未超过10人，结果不具参考意义。
第三方公司薪资比媒体方普遍更高。
媒体直营分公司与KA商薪资水平相当，在乙方公司类型中占优势，广告公司次之，但与前两者相差不大。区域薪资与前三者有一定差距，但区域覆盖了大量二三线城市，不同于分公司、KA集中在一线城市，平均薪资有差距是必然。
不同于甲方的是，对于乙方人员来货，工作前三年，每年薪资都会有稳定在千元左右的增长，但是在第五个年头会有突破性的上涨。乙方人员可谓酒越陈越香，需要经验和资历的积累。
3)职业满意度与规划
乙方跳槽意愿的比例，与甲方出奇地一致，都是对半分，而不跳槽略胜于跳槽。在跳槽方向上，超过六成的乙方人员准备转向甲方公司，仅24%愿意继续从事乙方优化。
而对比上下图，我们发现发展方向上，愿意继续在乙方的比例有45%，远高于跳槽方向中的24%。我们猜测，乙方人员对于乙方从业的发展前景还是比较认同的，只是基于当下的工作情况来说，他们倾向于认为甲方的工作会更加舒适。
4)乙方发展现状与成长意愿
中药提取物及天然药物从严管理即将开始。日前，国家食药监总局对外《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿。
自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批。来自国家食药监总局的数据显示，目前国产药品批准文号达16万余个，中药天然药物占6万余个。业内人士指出，提高标准意味着又将上演一场“你死我活”的战争。
强生10亿美元助力西安杨森
11月14日，美国强生公司通过其在华子公司西安杨森制药有限公司，在西安投建强生公司全球最大产能供应链生产基地，总投资预计10亿美元。
两个多月前，西安杨森其核心业务OTC被美国强生以资源整合的形式渐渐并入上海强生，业界普遍认为自此西安杨森将日薄西山。如今，随着这笔巨额投资落定，西安杨森的危险形势或可逆转。
默克第二大药厂将落户南通
近日，德国默克集团正式对外宣布，将在南通投资6.5亿元新建一座制药厂，该制药厂将成为默克雪兰诺全球第二大制药厂。 新厂将专注于默克在基药目录中的领先品牌产品，进行糖尿病、心血管疾病和甲状腺功能失调药品的本土化生产。
国内首家医院运营商上市
11月14日，凤凰医院集团旗下的北京菲尼克斯医院管理公司举行推介，正式启动其香港上市程序，并将于18日招股，29日挂牌，初步拟筹资2亿美元。此前国内只有上市公司投资医院，而凤凰医疗作为医院运营商上市尚属首家，被投资界人士评论“具有开创意义”。
首部《医院后勤操作指导手册》发行
日前，中国医院后勤服务领域首部标准化手册《医管家――医院后勤作业指导手册》在上海，将填补中国医院后勤管理与服务行业标准化的空白，有力推动整个行业向标准化、规范化方向发展。
关键词：在用医疗器械；质量现状；安全有效
Abstract：Based on the related research in medical institutions for medical devices evaluation sampling process and summary analysis of the medical institutions in the quality status of medical products，and from the laws and regulations，standards，problems，countermeasures to solve the four aspects to discuss，and make the reference for the effective use of medical devices in equipment safety.
Key words：In the use of medical equipment；Quality status；Safe and effective
随着我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的实施，对医疗器械产品的全生命周期监管已开始执行。对于研发、生产、经营环节的医疗器械监管，我国目前已有较为完善的监管制度与标准体系要求。但是对于医疗机构正在使用的在用医疗器械的检测与监管，目前国内正处于起步探索阶段。部分专业性强的高值医疗器械的效用发挥最终还是落实在医疗机构的使用环节上。医疗机构对医疗器械的正确使用、维护，对于保障患者的安全健康显得尤为重要。本文通过对近年对部分医疗机构的在用医疗器械产品的评价性抽验获得的数据，以及在检测过程中对医疗机构对医疗器械的使用、维修、保养、计量等各方面的调研结果，对医疗机构的在用医疗器械产品的质量现状进行说明和分析，并提出了部分对在用医疗器械产品存在问题的解决对策，供监管部门和相关有识之士使用。
1 概述
根据2015年度国家医疗器械不良事件监测年度报告，2015年国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321254份，比2014年增长了21.1%。2015年我国每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数为240份，与2014年相比增长了42份。2015年，全国上报的可疑医疗器械不良事件报告中，使用场所为“医疗机构”的报告232641份，占比达72.4%[1]。因此医疗机构的对本机构内的在用医疗器械的合理使用，对保障人民安全、健康，避免造成医疗器械不良事件，具有重要的意义。
根据我国现行医疗器械行政法规《医疗器械监督管理条例》规定，在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，都应当遵守此条例[2]。目前国内对于医疗器械产品监管周期为医疗器械产品的全生命周期。因此医疗机构必须按照l例要求规范、正确地使用医疗器械产品，这对保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全有着至关重要的作用。为了配合条例的实施，国家食品药品监督管理总局了《医疗器械使用质量监督管理办法》，该管理办法于2016年2月1日实施。根据该办法的要求，医疗机构对医疗器械产品的采购、验收与贮存，使用、维护与转让都应遵守相应的条款。
2 数据统计和现状分析
2.1检测的标准 由于我国目前尚未出台在用医疗器械产品的检测标准，目前对于在用医疗的检测所依据的相关标准仍然是现行有效的强制性国家标准和行业标准。在检测项目上，选择强制性国家标准和行业标准中涉及到医疗器械产品的基本安全条款和关键性能指标，并且考虑到避免对使用单位的设备造成不必要的破坏，检测的条款中避免了相关的破坏性试验，以期用尽量少的时间对在用产品进行检测，尽可能全面的评估产品的质量情况。
2.2医疗机构和被检产品整体统计 2014～2015年对我省二级及以上共计35家医疗机构共计80台次的在用医疗器械开展检验。其中涵盖的品种有医用分子筛制氧设备、婴儿培养箱、B型超声诊断设备、多参数监护仪、中低频治疗设备。经过相关检测与数据分析，医疗机构方面，35家医疗机构中有24家医疗机构存在不符合标准的在用医疗器械产品，不合格率达69%；产品方面，80台产品中有36台设备检测结果为不符合标准，不合格率为45%，见图1。
2.3被检产品分品种统计 在选择被检测的医疗器械产品时，优先考虑检测使用频率高、受众面广、综合风险高的产品。基于上述原则，选择了在用医用分子筛制氧设备、婴儿培养箱、B型超声诊断设备、多参数监护仪、中低频治疗设备。其中医用分子筛制氧设备的不合格率为25%，婴儿培养箱的不合格率为69%，B型超声诊断设备的不合格率为17%，多参数监护仪的不合格率为17%，中低频治疗设备的不合格率为83%，见图2。
2.4结果分析 由于该项工作仅开展两年，导致单个医疗器械品种的被检测的产品的数量不是很大，从统计学的意义上来说，统计结果不具备普遍的代表性，但是从数据层面还是能得到一些有用的结论。从统计结果可以看出，无论是从医疗机构的合格率还是医疗器械产品的合格率都偏低。医疗机构使用有隐患的医疗器械产品将会对患者带来较大的安全风险，按《医疗器械使用质量监督管理办法》对在用医疗器械进行合理使用已是迫在眉睫的需求。
浙江省医疗器械研究所，浙江杭州 310009
[摘要] 现代医疗器械是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，其基本特征为计算机化及数字化，是跨领域、多学科的现代高新技术。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前我国医疗器械人才出现大量流失及短缺现象，本文以浙江省为例阐述我国医疗器械人才短缺的原因，提出改善医疗器械短缺的建议，现报道如下。
[
关键词 ] 医疗器械；人才短缺；现状；建议
[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一[1]。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前，医疗器械行业的发展需要高科技人才，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，而目前我国出现医疗器械专业人才流失及短缺的现状。
1 我国医疗器械人才短缺的现状
1.1 医疗器械从业研发人才的短缺
随着我国20年来的改革开放对于人才及技术的引进，各行业得到突飞猛进的发展，而我国医疗器械行业也已初步形成了医疗器械质量管理、工业生产、科研开发较系统的体系，是我国高科技领域发展的中坚力量[2]。但在近年来的发展中，医疗器械行业出现从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才的流失及短缺现状。以浙江省为例，据最新调查结果显示，2010—2013年底，浙江省医疗器械行业从业人员由4.79万人下滑至2.36万人[3]，同期相比，从事医疗器械行业人员比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈现持续下滑趋势[4]，但据预测，在未来的几年中，生物医疗、医疗器械等行业年均需求中职人才1800人，这与2012—2013年底医疗器械从事人员逐渐下滑趋势呈负相关，不能满足未来的市场需求，因此，医疗器械行业人才类别在紧缺人才排行榜上始终占有一席之地。而追究其原因如下。
造成医疗器械从业研发人才的短缺原因主要有以下几个方面：①高校对于专业医疗器械人员的培养欠完善，无法满足我国医疗器械行业发展的需求；②现代医疗设备（或器械）是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，要求复合型高端科技人才，而医疗器械从业人员的专业综合素质不高，出现医疗器械行业人才的短缺；③从事医疗器械行业人才需具有实践能力及专业理论知识，我国从事医疗器械研发的高端人才，近年来流失较严重，未与国际接轨[6-7]。
1.2 医院操作及维护医疗器械人才的短缺
随着医学及科技的不断进步发展，临床越来越多的应用高新医疗仪器完成对患者的疾病的诊疗，而提升医疗服务质量的先决条件及物质基础是有效、安全的医疗设备。但目前我国医院具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才出现流失及短缺的现象，以浙江省为例，据最新调查结果显示，浙江省共有200多个医院，其中三甲医院达20%左右，2010—2013年底，从事医疗检查医技人员由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率达0.14%，并呈现持续下滑趋势[5]。而随着越来越多的患者需应用高新的医疗仪器来完成对疾病的诊疗，医院对具有专业技能及知识且可操作、保养和维护医疗器械的技术人才的需要越来越大，因此，呈持续下滑趋势的医疗检查医技人员已经不能满足现在以及未来的人才需求，医院操作及维护医疗器械人才的短缺已日趋明显，同时医院还缺少对于医疗器械进行定期质量管理、保养维修的专业部门，追究其原因如下。
造成医院操作及维护医疗器械人才短缺的原因主要有以下几个方面：①虽然近年来我国医疗市场及医疗器械迅速发展，但与国外相比，总体水平仍具有一定程度的差异，无法满足医疗诊疗的需求，需从国外进口更佳更加先进的医疗设备，而进口医疗设备中多为英文标识，由计算机操控，我国欠缺熟练操作及正确使用进口医疗设备的人才；②我国大多数医院中缺少对医疗设备质量管理、保养维护的专门部门；③医疗设备具有一定的辐射性，长期从事医疗器械诊疗工作对于医技人员的身体健康造成一定的影响，出现医院操作医疗设备人才的短缺[8-9]。
2 医疗器械人才短缺现状的改善建议
2.1 增加教育投入
我国医疗器械人才短缺的根本解决方式是努力培养医疗器械的储备人员，增强对医疗器械专业人员的教育投资，包括以下两点：①对企事业机构的在职人员予以教育投资，侧重提高医疗器械人才的维修维护技能，进行在职人员选派至国外先进医疗器械研发基地进行交流学习，掌握其先进的研发技术[10-11]；②对高校教育机构的投资，增加医疗器械培养人才的教育经费，扩大医疗器械院系，扩大招生，院系下增设多个相关专业，培养维护保养、质量控制、研发等复合型人才。
2.2 扩大人才引进力度
对人才的引进应进行各种渠道的引进，扩大医疗设备人才引进力度，就企业而言，可引进留学海外归国人才、国内研发技术人员、医疗器械专业外国专家。引进方式可通过精神及物质等两种形式，例如，对医疗器械行业贡献较大的人员颁发荣誉称号、解决子女及家属的落户问题、为其提供较佳的生活及工作环境，高薪待遇等，缓解医疗器械人才短缺现象；对于长期从事医疗器械行业经验丰富的离退休人才，多为医疗器械行业的带头人，可进行返聘制度[12]。
2.3 医疗器械从业人才兼职的充分利用
我国鼓励社会共有人才，人才内源性动力激发，人才兼职政策全面开发，可有效改善医疗器械人才短缺的现象。医疗器械从业人才在与本单位的经济利益、知识产权不发生冲突的前提下，可兼职受任其他企业的管理及技术职务，充分发挥人才效益，使人才的价值达到最大化[13]。
2.4 医院医疗设备人才综合素质的提高
医院医疗设备人才综合素质的提高关键在于提升医疗设备人员的文化水平、知识层面、提高对于医疗设备的管理及维护技能包括以下几个方面：①强化管理设备意识，对医疗仪器的计量、保养维护、使用、购置等方面构建较为完善的制度；②加强学习计算机知识及外语水平；③岗位技术加强培训：可与医疗仪器生产企业制定协议，要求其对操作仪器规范化培训后，后续培训医疗仪器操作中产生的各种问题、保养、维护管理仪器、医疗器械的功能、流程、原理等相关内容[14]。
3 结语
现代医疗设备（或器械）是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，其基本特征为计算机化及数字化，是跨领域、多学科的现代高新技术。目前，我国出现医疗器械从业人才的短缺，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，主要源于高校对于专业医疗器械人员的培养欠完善、医疗器械从业人员的专业综合素质不高、从事医疗器械研发的高端人才，近年来流失较严重等因素，因此应增加教育投入、扩大人才引进力度、医疗器械从业人才兼职的充分利用、医院医疗设备人才综合素质的提高等措施，缓解我国医疗器械人才短缺现状。
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关键词：医药营销；策略；实施
中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2012）12-0-01
一、国内药品营销的发展历史及现状
产品时代。改革开放之前，我国实行计划经济，这个时期医药企业处于传统发展阶段，流通的组织结构、药品采购、技术使用及管理模式均采用计划、集约的模式，在计划经济体制下，药品生产企业只需要按照国家计划进行药品生产，国家的医药三级批发机构按照计划将药品下拨给不同的医疗机构和零售商。这个阶段不需要关心经营，不需要依靠品牌经营。
销售时代。我国医药市场起步较晚，市场不够成熟，医药流通流程不够完善，制约了我国药品行业的发展。
营销时代。随着市场经济程度的不断深入，医药市场竞争越来越激烈，如何进行品牌定位、整合资源，形成自身特色引起了管理人员的重视。国内许多企业利用营销管理学习，不断增强自身营销管理能力，在借鉴跨国公司的管理经验情况下，逐步在行业内建立药品管理体系。
整合时代。进入21世纪，电子商务得到了快速发展，而物流在电子商务环节也得到了飞速发展，在医药企业中也出现了以物流为主导的医药销售企业，其中以九州通为代表。这类医药药品生产企业利用先进的管理手段，逐步缩减生产企业与终端药店之间的供货环节，降低了药品的零售价格；在这个阶段出现了许多平价药店，同时医院采用药品招标制度，不断下调药品价格，医药销售企业减少中间流通环节成为必然趋势。
二、我国医药营销策略分析
医药流通行业是连接药品生产商家和患者之间的通道，流通环节是否畅通影响着医疗药品的销售情况，把握了销售渠道也就把握了销售的命脉，制定和实施有效的渠道政策与策略能够提高医疗药品的销售业绩。
分销渠道的选择。企业药品生产出来以后，需要通过合适的渠道进行分销，这样才能及时将药品送到潜在消费者手中；流通环节中分销渠道选择影响着药品的销售成本，从而影响到药品的销售价格和竞争力。
分销渠道选择第一步是选择优秀的销售模式，即决定企业采取短渠道还是长渠道；考虑要不要经过中间商销售，经过几道中间环节最合适。一般来说，连锁型零售药品批发企业、大型医药连锁店是药品流通的首选渠道。
理顺渠道，防范通路冲突。销售人员之间会因为营销出现销售决策分歧，由于对销售目标差异较大，信息沟通较困难，角色定位不同等原因而产生通路冲突。为了降低通路的冲突，首先医药流通企业应该对医药产品进行合理定位，避免销售渠道的空白疏漏；其次，应该对市场进行调查，因地制宜的制定分销方案；以合理的报酬、严密的制度，创造一种让销售商“想窜货而不敢窜货、敢窜货而不能窜货、能窜货而不必窜货”的营销环境。
实现数据信息化。引进先进的数据管理软件，将药品的生产、销售、储存、成本、财务分析等相关数据进行网络集成，确保企业各部门之间的信息共享。知识经济时代的重要标志之一，就是信息化，只有掌握了及时、准确的信息才能作出科学的决策。
流通手段上推出电子商务交易。电子商务交易具有效率高、方便快捷的优势，国家在《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见的通知》中明确指出：“在药品销售活动中要积极利用现代电子信息网络技术，不断提高医药药品流通效率，降低流通费用”。
“三网合一”，建设未来营销网络。随着国家开放国外医药企业在华投资，他们由于技术、价格、质量的优势，对我国医药企业产生了较大的冲击，降低了我国医药行业的整体利润，在竞争环节上不仅仅是医药药品本身，流通环节的是否畅通也影响着医疗药品的销售。因此，国内医药企业应该扩展医药流通渠道，营造良好的营销环境，保证销售渠道的畅通，这样才能顺利的完成产品的分销、资金的周转和信息的交换。
建立电子商务影响网络。国家药品监督局出台了相关文件，要求医药批发企业和零售企业要根据自身的情况，积极进行电子商务领域的扩展，推行从企业到企业、企业到顾客的网上交易模式，通过上游到下游的整合，逐渐改变传统营销方式的速度慢、环节多、成本高等缺点，树立知识经济时代下，医药企业的全新形象。目前，网上交易试运行工作取得了良好的反应，符合未来贸易发展方向。
三、加强销售队伍建设，提高医药企业服务水平和医药企业竞争力
面对国外医药企业的冲击，我国医药企业管理人员应该不断培养具有创新型人才，采用激励手段留住人才。具体表现在以下几个方面：医疗企业应该适时做好员工培训，采用引进等方式吸引大量具有医药知识，又具备营销知识，同时还熟悉市场营销的管理人员，加大营销力度。
医疗企业可以借助一些猎头公司招聘一些熟悉国内、国际医药市场，并具备实施过成功案例的履历，懂医药、会外语，了解国际规则的复合型人才，提高企业决策的前瞻性和科学性。面对外企先进的管理模式，国内医药企业应该采用激励手段留住人才，做到人尽其用，要给人才发展空间，提供施展才能的舞台。
现实工作中，任何产品的销售管理策略都不能孤立于现实环境，只有充分把握医药市场存在的风险与机会，才能正确判断医药市场的发展趋势，才能接受挑战，制定出相应的发展对策，最终实现企业利润最大化。
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【关键词】移动医疗 电信运营商 产业链整合者 医疗社交化
中图分类号：F623 文献标识码：A 文章编号：1006-1010（2013）-15-0077-05
1 引言
国际医疗卫生会员组织HIMSS对移动医疗给出的英文名称为mHealth（mobile Health），即通过使用移动通信和信息技术来提供医疗和相关信息的服务，具体到移动互联网领域，则为基于移动终端系统的各类医疗健康应用。
移动医疗使用移动通信和信息技术来加强医疗卫生保健服务，能大大提升医疗卫生系统运行效率，在全球已广泛应用，发展空间巨大。由于医疗卫生与人民健康和国民经济息息相关，不少国家已将移动医疗打造成战略级“跨界”产业，以改变传统医疗行业发展模式。移动医疗也为我国医疗产业的发展带来巨大的潜力，在改善医疗环境、医护质量及紧急救护和健康监护等方面都有重要的促进作用。
移动医疗的发展需要移动运营商、信息平台系统提供商、医疗设备制造商、应用开发商和医疗机构等的共同努力，以多样化的需求推动移动医疗多维度发展。对电信运营商来说，以远程医疗、个人健康监护等为主的应用是移动医疗的重要切入点。运营商可以整合产业链各个环节、各种技术和设备进行商业模式创新。
2 移动医疗产业链及其特点
研究移动医疗产业链，无疑能全面地把握行业发展的脉搏。移动医疗是一个特殊的产业链，参与者众多、合作和竞争关系异常复杂。运营商想要取得成功，关键是正确进行市场定位，并制定合理的商业模式。
2.1 移动医疗产业链描述
图1所示为围绕移动医疗的产业链。位于中间的手机符号代表移动医疗的感知终端（更确切地说是佩戴它的用户），围绕这部手机给用户提供一系列健康关爱服务，需要合作伙伴门的共同努力（当然，有些合作伙伴可能会身兼几重角色），包括移动网络运营商、网络设备制造商、终端生产商、IT公司（硬件、软件、集成商）、金融投资机构、医疗保险公司、医院和公共医疗机构、私人医疗机构、银行和支付公司等。其中电信运营商为产业链提供2G、3G、4G以及WLAN的通信网络服务。未来的移动医疗发展中，将在构建移动医疗平台、开发产品和提供服务方面展开全方位竞争，同时也承担着企业的社会责任。
2.2 产业链特点
（1）跨界：移动医疗是原来互不沾边的医疗服务和信息通信技术的结合，由临床医学、现代信息技术、通信技术、互联网技术等多个专业学科发展、融合而生，通过无所不在的泛在通信网络，使用各种智能终端来提供医疗和公共健康服务的产业。所以跨界是该产业链的最大特点。
（2）政策和监管风险：医疗一直是国家重点监管的行业，也是敏感的领域，医疗安全事关重要。所以进入医疗尤其是新兴的移动医疗领域政策风险和监管风险较大。严格加强对医药行业的监管是必要的，但如何在管理和发展活力之间找到一种合理的平衡，需要监管者和行业参与者的共同智慧。
3 运营商在移动医疗产业链的定位
移动医疗是多链条并列交叉、竞争与替代错综复杂的产业价值网，没有注定的领导者。谁对市场规律理解得更透彻，谁对产业链的变化理解更深刻，谁的资源更稀缺，谁就有可能利用市场转型期创造的机会，在产业链中占据有利位置。在移动医疗产业，运营商先要做好定位，这主要基于其面临的机遇和挑战。
3.1 面临的机遇
（1）移动医疗面临重大的市场机遇
在卫生部的《健康中国2020战略研究报告》中，在医疗信息化方面，卫生部将推出全民电子健康系统工程，预算达到611亿元，是历年来政府在医疗信息化试点工作中预算最多的一个工程。考虑到地方配套资金，全民电子健康系统工程总投资规模有望超过1 000亿元。而随着移动互联网的强劲发展，医疗卫生行业必将迎来移动医疗的浪潮，移动医疗领域的投资未来也会迅速增加。
（2）医疗卫生机构和个人用户的需求
当前国内医疗资源不足、配置不合理、看病难、看病贵等问题突出，急需移动医疗等平台和应用提高运作效率。移动互联网时代，用户对信息的要求越来越高，需要随时随地更便捷地获取和传递信息，移动医疗应用正好满足了医生、患者之间的沟通需求。
3.2 面临的挑战
（1）运营商面临哑管道的威胁和转型的需要
处于移动互联网、物联网、云计算技术以及TMT（Telecom/Media/Technology）产业融合和互相渗透的时代，电信运营商原有的商业模式和以话音为代表的主营业务都受到了来自多方面（例如VoIP、即时通信等）的极大冲击，产业价值正逐步从管道向内容、从通信网向互联网、从话音服务向信息服务转移，运营商沦为“哑管道”的风险正在积聚。因此运营商必须进行战略转型，在发挥传统优势的基础上，开拓并进入新的市场，以期能够扩大收入来源，向价值链上方攀升，给投资者带来更多的商业回报，同时给用户带来更丰富更便捷的服务。
（2）产业链内的竞争
移动医疗产业链上的参与者，都视其为一个巨大的商业增长契机和潜在盈利蓝海。现阶段传统医用传感器、医疗保健设备和仪器制造方面的厂商，将“移动医疗”视为其核心业务的自然延伸，因此尤其活跃，并同时也在努力进行技术创新和业务转型；各运营商也在各自开展相关技术合作和尝试。产业发展一旦进入快车道，产业链内的竞争将会越来越激烈。
3.3 运营商的定位
基于运营商面临的机遇和挑战，运营商在移动医疗产业链中，应重新定位，努力扮演好三个角色：
（1）产业链整合者
在移动互联网时代，电信市场发生了深刻变化，运营商应向追求客户价值最大化的合作方式转变。为实现产业链的良性发展，运营商应担起整合产业链的重任，控制产业链的核心资源，协调产业链的关系，引导产业链的发展。
（2）合作的倡导者
一个新的产业链的形成意味着新的“利益共享联盟”的形成，对于运营商来讲拥有更多的合作伙伴就拥有更多的资源。运营商可以构建适合自身定位的合作伙伴网络，与合作伙伴共赢，打造共赢的生态链。在产业链中，电信运营商提供网络和信息通道，可以牢牢把控对用户网络和信息的使用等收费环节。运营商与合作方可以采取内容、服务、开发平台合作等模式。
（3）平台的提供者
打造有价值的移动医疗平台是转型期运营商的战略选择。搭建移动医疗平台，可以凝聚合作伙伴，聚合医疗健康产业价值，丰富业务和拓展盈利模式。
4 运营商的商业模式探索
在移动医疗领域很多国外运营商做了先行实践，并对其商业模式进行了探索，以下举几个典型案例。
几年前日本NTT DoCoMo就开发和部署了所谓的“大众健康支撑平台”，用户使用的是大家熟知的各种便携式生命体征感知终端，包括体重、血氧、血压监测器等，可由不同的医疗器械厂家生产，并配置符合NTT DoCoMo规范要求的接口，通过用户手机上的应用和控制程序经由3G网络来把血压、体重等数据传输到电信运营商的服务器上。以往电信运营商仅仅扮演一个传输管道的角色，如今运营商变成这一重要数据资源的管家，并根据需要为各种专业移动健康服务机构提供安全可靠的适配的数据格式转换和分发服务。
北美运营商AT&T选择与系统/平台设备提供商（如Cisco等）和专业医疗解决方案提供商（AMD Global Medicine）合作，推出了一系列包括硬件、软件和网络基础设施的远程健康解决方案来促进各种应用和服务开发及部署。
Vodafone所实施的移动健康解决方案是充分利用最新移动通信技术，提供一个易于灵活通信、医疗数据交换、传输、存储和检索的工具，使得远距离的病人和医生之间的沟通成为可能，从而实现远程诊断。
可见运营商在开拓或进入市场的手段和策略上各有特点，AT&T和NTT DoCoMo等采取了“智能管道+平台+应用”方式，而Vodafone采取了提供“基础通信设施”的服务模式，而且起步的时间、发展的进度和规模也不一样。相关研究和应用的进展取决于一个国家或地区的经济与市场发展的成熟度及差异性、民众医疗和保健服务的整体水平，以及相关基础技术产业的发展程度和竞争性等，目前还没有一个可普遍适用的产品和服务模式。
相比国外，由于国内独特的体制和国情，不同区域的发展基本上就是全球发展的缩影，运营商应采取多元化的市场细分策略，开发多种形式的产品和服务满足不同地区与客户群的医疗、健康、保健需求。例如欠发达地区可以采用“基础通信设施”的服务模式，而发达地区可以采用“智能管道+平台+应用”模式。
5 移动医疗的现实困难和发展趋势
5.1 应用现状
无线查房无疑是当今最具影响力的移动医疗应用。医院的移动医疗平台依托智能手机、平板电脑、条码、Wi-Fi、RFID等信息化技术辅助临床医疗。医院大楼内设有Wi-Fi，医生查房时手持平板电脑，通过个人账号登录后，自己所管理的住院病人信息一目了然。医生、护士可以非常自由地随时随处采集和记录数据，不再局限在办公室。打针、服药、体温、医嘱等具体信息都同步更新与显示，病人名下的检查报告、影像资料可即时点击查阅，不用像以前那样来回折腾找资料。
新的移动医疗终端设备和应用程序的不断推出使得移动医疗应用越来越多：通过智能手机和平板电脑，医患双方可以查看电子病历及医学数字影像、监测各项生理健康指标、查询药物、查看自救程序及其他医疗信息在线数据库；将移动超声探头插入智能手机可以实现手持式超声显像；使用物联网（M2M）技术可以实现多种移动医疗监测，例如跌倒探测器、电子床单、癫痫报警器等设备一旦被触发就会立即把报警信息发送给医院。
移动医疗的使用并非仅限于医疗，对于个体健康监控，例如对独立生活的老人看护和救助，对怀孕妇女和婴幼儿看护都将发挥重要作用。
5.2 现实困难
（1）移动医疗面临着诸多的实际困难。移动医疗是整个国家社会医疗体系的有机组成部分，其发展受制于社会医疗体系的现状。我国医改尚未深化到位，医疗资源不足、配置不合理、看病难、看病贵等问题突出。医疗体制不改革到位，整个移动医疗发展起来将会困难重重。在国外，让政府、保险公司购买相应的医疗服务都已经相当普遍，但在国内让用户付费却困难重重。
（2）用户的观念错位。用户数量少且活跃度有限，也是制约国内移动医疗发展的壁垒。在美国只有10%的成年手机用户下载过医疗应用，而且很少使用；美国尚且如此，国内民众的观念就更难接受移动医疗。
（3）医生不愿意使用。PWC最近的研究指出，即便是患者乐于尝试移动医疗，医生及其体系对此类医疗创新也并不用心。医生们把移动医疗看作是对他们工作习惯的改变和颠覆，他们并不情愿拥抱移动医疗。
（4）医疗是个敏感的领域，也是国家重点监管的行业，进入医疗尤其是新兴的移动医疗领域政策风险和监管风险较大。而很多移动医疗的应用是让患者自己诊断疾病，这存在着相当大的风险，一旦误诊后果极为严重，因此国家也势必会加强对移动医疗的管理力度。
（5）医疗机构的信息系统需要稳定和安全，而当前移动医疗技术上仍不能完全满足要求。卫生医疗机构对引入移动医疗系统顾虑重重，仍处于观望状态。移动医疗要想大规模地应用于临床一线，还需要增强其安全性和稳定性。
5.3 发展趋势
移动医疗虽然面临很多现实的困难，但其向前发展是一个必然趋势，将呈现以下三个主要特点：
（1）医疗越来越移动化。移动互联网让信息随时随地随手可得，这必将改变医务工作者的工作方式。智能手机将发挥如显微镜、听诊器一般的作用，越来越多的医务工作者在医疗过程中使用各种新技术，在“移动”中工作。医院信息系统（HIS）会越来越“移动”。借助移动医疗，医务工作者不仅可以提升内部沟通效率，而且能促进医患互动，为患者提供更便利的服务。
（2）移动医疗功能将成为手机的标配。健康是最基本的需求，随着传感器技术的成熟及成本的降低，手机上必将集成医疗功能，用户可以随时随地监测自己的健康状况。手机上的传感器可以时刻记录我们的运动、心跳、体温、睡眠甚至情绪的信息，基因技术可以检测出每个人的“初始设置”。目前一些手机已经具备了监测脉搏和心跳的功能，国家政策放开及监管机制健全后可以使用。
（3）医疗社交化。微信等移动社交产品发展迅速，那些善于经营自己品牌的医生和民营医院，可以充分地利用这些社交工具，通过推出“关注医院的微信看病挂号费、诊疗费打折”或“关注医生的微信会及时提醒患者疾病的治疗和随诊”等措施来吸引患者。
6 结束语
如今，我国医疗信息化已经进入一个新阶段，移动医疗的各项基础条件越来越成熟。移动医疗将引领医疗模式“颠覆式的变革”，使之向更为个性化、以用户为导向的模式转变。以医改为核心的政策推动和以移动终端设备大普及为背景的市场环境，将助力移动医疗的创新。
随着信息通信技术快速向医疗领域延伸，尤其是移动宽带、云计算和物联网技术的兴起与发展，推动了移动医疗市场高速发展。移动医疗的普及将大大提升医疗服务现代化水平，促进医疗信息在相关主体间共享互通，缓解医疗资源紧缺的压力，降低医疗成本，实现医疗服务的无线化、便捷化、个性化、共享化、智能化和感知化。电信运营商凭着庞大的用户资源、先进成熟的网络技术和能力，将在移动医疗领域发挥越来越重要的作用。
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关键词：基因检测；医学检验；发展现状
中图分类号：O65文献标识码：A 文章编号：1674-9944（2015）12-0281-04
1引言
人类的各种疾病基本都是遗传因素与环境因素共同导致的，其中的遗传因素指的就是基因。人类了解生物的基因信息，读懂生物的基因密码的途径主要靠基因检测技术来实现，所谓基因检测技术就是通过血液、体液或者是细胞对基因进行检测的技术。现阶段比较普遍的基因检测有以DNA为检测对象的Gene test和以DNA、RNA、染色体、蛋白质等各种遗传物质为检测对象的Genetic test（s）。一般讨论的基因检测技术都是指专门针对DNA的Gene test基因检测技术。本文讨论的也是指专门针对DNA的基因检测技术。
2基因检测技术的应用
基因检测技术和人类的日常生活息息相关，主要应用在致病基因携带者筛选、胚胎植入前遗传学诊断、食品物种基因判定、犯罪及血缘关系身份认定等领域[1]，目前开展的最多的有以下几个方面。
2.1基因疾病诊断和疾病预防性基因体检
基因疾病诊断是指用基因检测技术检测可能引起遗传性疾病的突变基因。目前国内应用最广泛的基因检测是胎儿遗传性疾病检测、新生儿遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。通过基因检测技术能够做出准确诊断的遗传性疾病现在已达到1 000多种。
基因检测可以诊断疾病，也可以预测疾病风险[2，4]。抽取被检个体的一小管血，就可以准确预知检测者未来可能存在的健康风险，如肿瘤、心血管病、糖尿病等。医学研究也证明，在可预防疾病的各种风险中，有20%与基因有关。像心脑血管疾病、糖尿病、肝病、癌症等困扰人类健康的这些主要疾病，也都与基因相关（5）。但因为基因疾病诊断除了有提前预知疾病风险的积极意义，还涉及检测者心理负担及家庭伦理等社会问题，国家已经出台相关政策规范约束基因检测在临床上的应用。
2.2DNA基因亲子鉴定和犯罪基因信息的认定
亲权鉴定方法在过去有过很多种，目前被认为最准确的就是DNA亲子鉴定。如果小孩的遗传位点和被测试男子的位点（至少1个）不一致，那么该男子便100%被排除和小孩有血缘关系，也就是他绝对不可能是孩子的父亲。如果孩子与其父母亲的位点都吻合，就能得出亲权关系大于99.99%的可能性，即证明他们之间的血缘亲子关系。同时DNA分析也为法医物证检验提供了科学、可靠和快捷的依据，作为最前沿的刑事生物技术手段，物证鉴定从个体排除过渡到可以作为同一认定的水平就是通过DNA分析完成的。在案件侦查过程中DNA检验可以为凶杀案、杀人案、致孕案等重大疑难案件的侦破提供准确可靠的依据，直至最终锁定罪犯。随着DNA技术的不断发展和应用领域的不断拓展，DNA标志系统的检测有望成为案件侦破的杀手锏。
2.3基因食品物种鉴定
食源性病原菌污染、农药及兽药残留，食品掺假等是目前食品安全中普遍被关注的问题，传统的经验判断、感官鉴别都会有一定的失误。通过基因来鉴别生物物种才是最具权威、科学性和准确性的方法[6]。鉴定食品物种可以采用基因检测技术快速准确地分析出食品中含有的全部动植物原料成分，不仅如此，该技术还能对同一种原料的不同品系进行精细区分，甚至可以追溯到特定的生物个体。在基因对食品物种鉴定过程中，基因检测技术具有独特优势，具体表现在以下几个方面：①特异性好；②灵敏；③快捷。目前基因检测手段食品成分的物种鉴定，主要用于动物源性食品，植物源性食品，高附加值食品如燕窝，冬虫夏草等，特殊深加工食品如食用油等。
3基因检测技术在国内行业的发展现状
基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，其发展现状可以通过国内最大、最规范的几家基因公司的发展状况来反映。中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家[7]。在1999年，基因产业又添新成员――华大基因公司，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。目前员工数量超过5 000人，最近几年公司的收入规模已经达到10亿元级别。该公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。
目前国内基因检测行业发展有如下特点。
3.1推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断
世界测序仪市场很长时间是由Illumina和LifeTech这两家美国公司垄断的。2013年的测序仪市场份额的91%被这两家美国公司所占有。其中Illumina占比达到53%，LifeTech占比38%。而现在Illumina、LifeTech两家公司在市场上的的垄断情况正在被中国自己的测序仪逐步打破。美国基因检测仪公司Complete Genomics（下称“CG”）于2013年3月被华大基因收购了。其中测序仪是由华大基因子公司华大制造负责生产制造，他们正在推出不同型号和不同用途的产品。目前基因检测设备的国产化问题已率先得到了解决，而且，该公司生产的基因检测设备比较便宜，价格仅仅是进口设备的1/3到1/6。目前测序仪全球分布的热点区主要在中国的深圳（主要是华大基因），南欧，西欧和美国。
华大基因测序仪BGISEQ-1000，BGISEQ-100已经上市，一定程度上削减了Illumina、LifeTech公司的份额。在国内，除华大基因外，诺禾致源公司也具备生产基因测序仪的资质。同时，也不乏有些公司合作生产适合中国市场的测序仪，其中就包括达安基因与LifeTech合作、贝瑞和康与Illumina合作等。这一系列举措使美国在国际测序仪市场上的垄断地位受到了来自中国的巨大挑战。
此外，国外公司对该产业上游包括的与基因测序相关试剂、耗材、软件等并没有形成垄断，国内厂家完全有实力生产其中的一些试剂、耗材。而与之相关的软件开发更是中国的强项。
3.2市场：从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管过渡
继无创产前测序竞争开展数年后，国内的多家基因公司开始进入肿瘤市场，除华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较小的公司也开始布局肿瘤市场[8]。目前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大医学推向市场，该套餐的目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。
安诺优达与华大医学不同，该公司不追求肿瘤覆盖种类，在发展初期，安诺优达专攻乳腺癌、卵巢癌等，因为这是女性易发肿瘤，并力求把这几种肿瘤的检测、解读做精、做细，从而形成差异化竞争。
诺禾致源甚至放弃了无创产前市场而将所有精力集中于肿瘤测序。在无创产前市场位居第二的贝瑞和康在2014年7月公布“无创单基因疾病检测方法”，涉及到肿瘤领域，只是称“该方法对肿瘤检测领域同样具有广阔的应用前景”但在肿瘤测序方面尚不明朗。上市公司达安基因则于2012年推出了“TM15检测”，该产品定位于早期筛查，并未涉及个体化治疗。随着基因测序技术的不断发展，下一个较为成熟的产品应该是心脑血管基因测序，现在人们的生活方式和生活节奏，心脑血管疾病患者数量成递增趋势，该疾病的致死致残率并不低于肿瘤，要想收到良好的效果做到提前预防、早期发现是很有必要的。猝死预测是心脑血管基因测序包括的诸多产品之一，但目前各公司都未披露具体项目。
国内各公司中，种类较多、技术较为成熟的还是属于华大基因的心脑血管基因测序产品。
以心源性猝死为例，在国内首屈一指的当属华大基因子公司华大医学，该公司可对5种与心源性猝死疾病相关的54个基因进行解读。
4亟待推出灵活开放的监管政策
中国基因产业的监管滞后于产业和市场需求的发展。虽然各基因公司均在开展如无创产前业务等，但国家在2014年6月30日前没有审批任何临床类基因产品。
目前，国内唯一获得审批的临床类基因产品是华大基因的无创产前，深圳市将这一检测及器械纳入了医保范围。此外，2014年1月，国家食药监总局明确将基因测序仪等3个产品界定为医疗器械：基因分析仪为Ⅲ类医疗器械管理的产品、测序反应通用试剂盒（测序法）为Ⅰ类医疗器械管理的产品[9]。
卫计委在12月22日公布华大基因和达安基因为第一批高通量测序技术临床应用试点单位，即将开展产前筛查与诊断专业试点。此前，个体化医学检测试点单位也在国家卫计委审核通过了，国家在2013年9月批准首批试点单位，从批准之日至今，国内共有三家具有国有背景的公司或机构获批：中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所和北京博奥医学检验所。
国内的监管方式中深圳市走在最前列。深圳市的做法是由民营检测机构检测并出具报告，医生依据独立报告进行诊断，这也是借鉴美国LDTs（CLIA）模式（实验室开发诊断试剂监管模式）。
目前，从测序技术和市场需求层面看，基因测序已经做好了为普通大众服务的各项准备，广大消费者在此方面的需求也很强烈，值得一提的是测序技术在很多领域已得到科学的验证，如无创产前基因检测、新生儿筛查、肿瘤体检、肿瘤个体化治疗、心血管体检等。随着基因产业的不断发展，亟待出台一系列与之相配套的监管政策，其中，中科院院士杨焕明就强烈呼吁监管部门应该采取更加开放灵活的政策对待基因检测。
4.1无监管到叫停、再到试点申报
（1）2014年以前，我国基因检测行业基本被华大基因和贝瑞和康两家垄断，基因检测设备基本靠进口，基因检测服务主要是无创产前基因检测，而这一切均处于无监管状态[10]。
（2）2014年2月，CFDA和国家卫生计生委联合通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需要经过食品药品监管部门审批注册，并经过卫生计生行政部门批准技术准入方可应用；已经应用的，必须立即停止[11，12]。
（3）2014年3月，基因检测被叫停一个月后，卫计委《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》[13]。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等[14]。
4.2企业申报
（1）国内龙头企业的“两手准备”。基因检测行业中以贝瑞和康为例，目前国内企业通过CFDA认证，将基因检测技术合法化，有两种途径可以走：一是按照卫计委规定，申报临床试点。二是通过和Illumina合作（产品买断贴牌模式），向CFDA申请注册新型基因检测设备。二者只要有一项通过审核，均可合法进行包括无创产前基因检测等基因检测业务。与国外公司合作的“快速通道”。目前行业中如华大基因，贝瑞和康，达安基因等这些领头企业，，都已经启动了报批和注册工作。与国外仪器生产商合作也是他们普遍采用的方法，通过授权或买断产品，到国内贴牌的模式。运用这种模式申报与审批相对比较快。如果进展顺利，国内这种仪器设备的正常审核时间约为1～1.5年，这种模式具体操作方法就是用国外的仪器及技术，但在申报CFDA时走的是国内的仪器设备通道。
（2）外企入驻中国市场。外企入驻中国市场也有两条途径。一种模式申报的是国内的产品，也就是上文提到的合作贴牌模式。另一种途径是通过自主申报的模式，这种模式是为进口产品申报，首先该产品需要有FDA的批文，然后在中国国内走CFDA的进口申报程序，据了解，Illumina等外资公司也用这种方法在中国进行进口产品直接申报，但是所需时间会更长。
5结语
未来，发展空间巨大的基因检测技术必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命。然而，我国乃至全球基因检测行业尚处于起步阶段，虽然人类全基因组测序成本已跌破1 000美元，但对基因组的解读、临床大数据的积累才刚刚开始。技术在进步、政策在探索、市场在成长，我们需要给基因检测这一对人类生活产生至关重要影响的技术一些耐心和时间，长期关注，帮助成长。
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[12]夏清逸.基因测序开放试点申请 全球最大设备商来华“公关”[N].第一财经日报，2014-4-23.
关键词:远程医疗;公众参与;法律制度
随着信息技术和医学技术的不断发展，远程医疗在全世界受到了越来越多的关注。远程医疗，是指采用现代通讯技术、现代电子技术和计算机技术手段，实现各种医学信息的远程采集、传输、处理、存储和查询，从而完成对远地对象的检测、监护、诊断、教育、信息传递和管理等［1］。在中国，远程医疗正在逐步发展，但覆盖范围、层次都很有限，其中一个很重要的原因就是远程医疗制度存在缺失。本文在梳理国内远程医疗现状的基础上，揭示远程医疗制度上的现存问题并提出合理化建议。
1我国远程医疗制度上存在的问题
近年来，随着社会经济发展，国民生活水平提高、健康意识增强等因素影响，我国医疗需求剧增，但我国医疗资源有限，因此造成了医疗服务供需失衡的局面。针对这个问题，远程医疗的出现便成了解决这一难题最行之有效的方法。美国、日本以及欧洲的许多发达国家已经成功建立了远程医疗的开展模式并取得了显著的效益［2］。在国外，因机制成熟，网络就医非常普遍［3］。随着我国医学技术的发展，在广州、上海、北京等一些发达地区也已经陆续开展了远程医疗服务［4］，不少大型三甲医院对网络医疗都抱以积极态度，均看好网络医疗发展前景，建立了各有特点的网络医疗系统［5］。但就全国范围来看，远程医疗没有得到有效、快速的发展，其中一个重要的原因就是目前我国关于远程医疗制度方面的建设存在着一定的缺失。与世界上发达国家相比，我国远程医疗的研究起步较晚，尤其是其所涉及到的法律问题，国内相关研究几乎处于空白状态［6］。虽然我国先后颁布了《关于加强远程医疗会诊管理的通知》、《远程医疗服务管理办法》、《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》等一系列政策性规章，这些规章中提到了各级卫生行政部门、医疗机构、医务人员以及患者在远程医疗过程中可以享受的权利以及应当承担的义务，但仍然存在以下问题:第一，我国目前出台的有关规定都是在远程医疗平台成功建立并使用的基础上提出的对各主体的权利义务要求和法律责任认定，但是对于如何搭建起远程医疗平台没有说明。开展远程医疗的相关主体不知如何参与到远程医疗平台的架构，而对于各主体之间如何协作共同构建远程医疗平台也存在困惑。同时现有法律对于构建远程医疗平台的程序、步骤和方法等均未做出规定，使得远程医疗平台的构建缺乏有效指导。第二，缺乏统一的技术标准。目前，我国对远程医疗设备并没有统一标准，现有的《远程医疗咨询系统接口功能规范》仅描述了远程医疗咨询系统本地端接口的一些基本功能及运行要求，不能有效解决由于数据格式不统一、数据内容不匹配、系统兼容性较差、信息传输的通讯信道不同等因素导致的患者健康信息不能有效共享的问题［7］。技术标准的缺失使得医疗机构和第三方机构在参与远程医疗平台的构建中缺乏积极性，阻碍了远程医疗平台的建设。由此可知，我国现行的法律制度虽然对远程医疗的开展做出了一些规定，但规定存在不具体、不完善的问题。因此，必须进一步完善远程医疗制度的完善存在必然性。
2运用公众参与与理论完善远程医疗制度建设
2.1公众参与远程医疗制度的可行性
作为一个新型的医疗模式，远程医疗有许多优越性，它在方便患者、减少费用、提高工作效率、加强信息交流、提高医疗水平和促进卫生体制改革方面都有积极的作用［8］，但目前我国缺乏完善的制度使远程医疗平台能够顺利搭建起来，远程医疗本身也没有一个良好的环境给予其更多的发展。很多社会主体由于各种原因不愿意参与到远程医疗中，比如医院开展远程医疗需要大量的成本，昂贵的投入使得一般医院难以承受［9］;很多厂商也各显神通，开发了很多远程医疗系统和解决方案，但到目前为止，这些项目中能够真正发挥作用的却寥寥无几［10］。远程医疗需协调各方资源和利益，调动各方积极性，引入第三方运营机制，形成各方共赢的局面［11］，因此可以运用“公众参与理论”，让公众参与到远程医疗的建设当中。所谓公众参与，是指公众在社会事务的决策、管理、执行和监督过程中拥有知情权、话语权、行动权等参与性权利，能自由地表达自己的立场、意见和建议，能合法地采取旨在维护个人切身利益和社会公共利益的行动［12］。其概念不同于公民参加，公众为“集合体”的概念，可以是个体或组织［13］。个体即普通的社会公民;组织即法律允许存在的各类组织，如医疗机构、行业组织、行业协会和基金会等。运用公众参与，具有其现实可行性。第一，资金之可行:远程医疗的顺利开展需要足够的资金支持，远程医疗资金的来源除了依靠政府的财政补助以外应当大力发挥社会慈善机构和社会团体组织等筹集资金的能力，调动公众共同参与远程医疗资金的筹集以保障开展远程医疗的资金需要。第二，合作之可行:如果公众能够密切、有效的合作，顺利搭建好远程医疗平台后，其结果对于各方都是有益的。比如，患者会因此得到更好的医疗服务;医疗机构不仅能提高医疗技术水平，还能提高知名度和满意度等。因此，调动起各方主体的积极性，合作参与远程医疗具有可行性。
2.2公众参与远程医疗制度中的权利和义务
2.2.1公众参与远程医疗的权利
①参与权。医疗机构拥有医学技术和医疗设备，因此无疑是远程医疗参与的重要主体。同时，远程医疗的开展需要依托现代信息技术的使用，医疗机构可以在其内部建立自身的远程医疗信息技术部门或委托专业的信息技术服务商提供远程医疗所需要的技术和信息安全保障，为开展远程医疗提供安全的网络环境。②监督权。首先，我国宪法规定，公民具有监督权。因此开展远程医疗的机构应该建立起远程医疗监督反馈平台，以便公民充分行使监督权。其次，我国有许多与医疗相关的行业组织与协会，其成员都拥有专业医学知识，因此政府可允许这些行业组织在远程医疗服务中行使一定的监督权，这样不仅能减轻政府的工作压力，同时行业协会的监督更具有权威性和专业性，能提高监督效率。最后，为远程医疗开展提供资金的基金会也应当享有一定的监督权，以保证资金不滥用、乱用。③组织权。虽然我国目前大多是由政府组织开展当地的远程医疗服务，但政府可将部分组织权委托给医疗机构，由有能力的医疗机构自行组织开展、协调与其他医疗机构之间的远程医疗服务。④筹资权。设立远程医疗基金会，通过各种渠道大力宣传基金会，努力募集善款为远程医疗的开展提供强大的物质支持。
2.2.2公众参与远程医疗的义务
①提供医疗服务。目前我们国家的法律尚无明确规定有能力的医疗机构必须开展远程医疗，但医疗机构的服务宗旨是救死扶伤，有条件开展远程医疗的医疗机构应该主动为患者提供远程医疗服务，尽最大可能救治患者。②提供资金。远程医疗基金会作为开展远程医疗重要的资金来源，应当积极发挥其作用，努力为远程医疗的开展提供充足且持续的资金支持，以保证远程医疗的顺利开展。
3完善远程医疗制度建设
3.1以合作为基础，共同搭建平台
合作是一切的基础，在政府牵头的大背景下，政府除了做好平台建设的领头人之外，对于参与远程医疗的各个主体也同样有着监督的权利。另外政府作为政策的制定者，也能出具关于合作方面的相关制度与利好政策鼓励各方加入到远程医疗平台构建的工作中来。对于患方，患者可以积极试用远程医疗仪器设备软件、程序等体验效果并及时反馈给医疗机构或第三方;开展远程医疗的第三方平台公司或医疗机构在患者反馈和自身研究的基础上不断改进自身问题，提高远程医疗安全质量管理水平和创新水平;医疗机构还可以开展基于远程医疗系统的区域医疗联合体，即将一定区域内的医疗资源整合在一起，由一所三级医院联合若干所二级医院和基层医疗机构组成［14］，以达到扩大医疗服务范围和提高医疗服务水平的目的。或者可以将省内大城市的省部级医院作为远程医疗的区域中心医院建立远程医疗平台。基于省级平台的远程医疗平台由省级医疗服务中心和远程医疗业务平台组成:远程医疗服务中心提供对全省远程医疗业务的管理与调度，建立并共享专家资源库和患者健康档案，提供短信服务和门户网站;远程医疗业务平台主要为医院提供丰富的远程医疗业务，诸如远程会诊、手术指导、远程监护、远程听诊、远程心电、病理及影像诊断等医疗服务［15］。相关行业协会和学会的专家可提供咨询服务，为远程医疗的开展出谋划策。
3.2以制定标准为着力点，统一技术规范
尽管国家卫生和计划生育委员会在2014年11月出台的《远程医疗信息系统建设技术指南》已详细阐述了国家级和省级远程医疗服务与资源监管中心以及各远程医疗服务站点基本功能、技术架构和建设标准，然而现今仍难以在全国实现统一的系统建设应用评价体系，各地远程医疗技术水平参差不齐，提供统一而优质的服务是亟待解决的问题。针对无法统一标准的情况，政府方可主持召开关于统一远程医疗技术标准的听证会，邀请信息技术专家、各地开展远程医疗的代表及监督人员参与听证会，收集全国各地远程医疗技术标准的现状，总结出各地的相同点和不同点，由专家根据收集的信息和专业知识提出相关的标准，然后再和与会的人员进一步商榷、修改，如此反复，直至统一技术标准。
3.3以资金为保障，夯实经济基础
开展远程医疗需要大批的资金，对于提供远程医疗服务的第三方或医疗机构来说，除了远程医疗基金会的支持外，发展以医院为会员单位的会员制或可为一条良好的循环资金的途径。需要开展远程医疗的医疗机构可向具备先进医疗技术和远程医疗系统的医疗机构申请成为其会员，定期缴纳一定的会费，继而可享用先进医疗机构的远程医疗系统，并得到相应的远程医疗支持，以提高患者的治愈率和满意度。也可通过向患者收取一定的费用以保障医院自身的利益，维护医院的长期发展。通过明确远程医疗平台构建的机制，相信远程医疗平台可以得以顺利构建。远程医疗拥有巨大的潜力和切实可行的实施途径，通过公众参与的方式不仅能够改变我国远程医疗的现状，还能够不断完善远程医疗制度。所以，让公众参与可为远程医疗制度保驾护航，推动我国远程医疗事业更好、更快的发展。
作者:谢菁 汤优佳 张雪晖 钟韵 单位:福建医科大学公共卫生学院
参考文献:
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