时间：2023-08-28 16:58:00
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药行业合规风险，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：供应链金融；医药行业
中图分类号：F83 文献标识码：A
原标题：医药行业供应链融资浅析
收录日期：2012年11月2日
我国医药行业市场潜力巨大，受国家相关政策的影响，医药行业规模正持续保持快速增长的势头，发展前景良好。伴随着金融创新，金融机构与医药企业在供应链金融领域日益紧密，作为对传统金融产品的革新，供应链金融为金融机构、供应链企业，以及第三方物流企业之间的紧密合作提供了良好的平台，使得所有合作能达到“共赢”的效果。医药行业供应链金融产品可以解决长期困扰我国医药行业发展的问题，为我国医药企业快速发展提供有力融资保障，并可以通过对医药行业服务带动供应链融资业务整体快速发展。
但是，供应链金融在医药行业的应用还处于较为初级的阶段，还没有广泛开展。本文仅对供应链金融在医药行业的理论和可能采取的模式进行探讨。相信，随着供应链金融理论研究的不断深入与实践的不断积累，医药行业供应链金融产品将有更广阔的发展前景。
一、供应链融资的概念和特点
供应链又称“价值链”、“供需链”，源自美国哈佛大学教授Michael Porter的著作《Competitive Strategy》。供应链集成了企业现金流、订单信息流、仓储配送流，其实质在于价值和信息的传递。所谓供应链融资，是指对产业供应链中的单个企业或上下游多个企业提供全面的金融服务，以促进供应链核心企业及上下游配套企业“产-供-销”链条的衔接、稳固和顺畅，并通过金融资本与实业经济的协作，构筑银行、企业和商品（劳务）供应链互利共存、持续发展的产业生态。
与传统的贸易融资业务相比，供应链金融的最大特点就是在供应链中找寻一个核心企业，并以此为基点为供应链提供金融支持。一方面将资金有效注入处于相对弱势的上下游配套中小企业，解决中小企业融资难和供应链失衡问题；另一方面将银行信用融入上下游企业，增强其商业信用，促进中小企业与核心企业建立长期的战略协同关系，提升供应链的竞争力。
供应链金融的核心理念是银行在信贷市场上通过寻找多个参与者或利益相关者，通过建立一种特殊的机制共担中小企业贷款风险。银行通过借助与中小企业有产业合作关系的核心企业的信用，或者以两者之间的业务合同为担保，同时依靠第三方物流企业等的参与来共同分担贷款风险，改变了以往银行仅针对单一企业主体进行信用评估，并据此做出授信决策的融资模式，使银行从专注于对中小企业本身信用风险的评估，转变为对整个供应链及其与核心企业之间交易的信用风险评估。因此，处于供应链上下游的中小企业能够取得在其他方式下难以取得的银行融资。
二、医药行业供应链金融的现实意义
现今我国正在大力开展医药行业改革，医药企业能否获得资金支持来迎接挑战是其能否得以生存和发展的关键，基于供应链金融创新视角研究医药企业尤其是处于流通环节的中小企业融资模式，具有很强的现实意义。
（一）医药企业融资创新能够实现银行与企业双赢。首先，供应链金融能使医药企业迅速筹措短期资金，保证营运的持续性以及整个供应链的畅通，帮助其消除资金融通的劣势，提升其信用等级，从而获得更多、更便利的信贷支持，有效改善医药行业流通环节的融资困境；其次，医药企业的贡献度逐步上升，正成为商业银行发展的战略性目标。医药企业将成为商业银行未来最具有活力的目标市场之一。
银行可以通过发展中小企业融资业务分散集中的优势，对信贷资产结构和客户结构进行战略调整。通过供应链金融的方式为医药行业流通环节提供融资，将对商业银行和医药企业形成一种双赢局面，对于两者的发展都具有举足轻重的作用。
（二）医药企业贷款融资利好政策。长期以来，我国医药流通行业就存在着“多、小、散、乱”的格局，竞争力严重不足。商务部发出《关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知》，明确要制定出台《2010-2015年全国药品流通行业发展规划纲要》，加强对地方药品流通行业发展规划的指导，修改完善药品流通管理法规，加快制定行业经营、服务等标准体系。本次《通知》中明确提出要加强医药连锁经营，提高药品零售连锁企业的市场占有率，在培育大企业的同时，引导促进中小企业健康发展。《通知》明确了医药行业的利好形势，银行须把握时机，迅速与处于流通环节的中小型企业开展融资合作。
（三）深化医药企业运用供应链金融的研究。供应链金融紧贴供应链的结构及交易特点，借助核心企业的信用实力或单笔交易的自偿程度与货物流通价值，对供应链上单个或上下游多个中小企业提供全面的金融服务。供应链金融有利于弱化银行对中小企业本身的限制，有利于缓解银行信息不对称的程度，有利于降低银行的交易成本，从而刺激银行发放贷款的积极性，提高银行对中小企业的信贷支持，有效缓解中小企业的融资困境。但是，国内就医药行业流通环节如何实现供应链金融制度创新，特别是如何进行风险评估与管理等方面的应用研究还有待探讨。
三、医药行业产业链及融资需求分析
（一）我国医药行业产业链的构成形式。目前，我国医药行业产业链构成形式主要分为以下四种：1、药品原料供应商—核心企业—医院—消费者；2、药品原料供应商—核心企业—药店—消费者；3、药品原料供应商—核心企业—批发商—医院—消费者；4、药品原料供应商—核心企业—批发商—药店—消费者。
上述医药行业产业链中，核心企业即药品生产厂家。而批发商这一角色包含了多种含义和环节，包括商、一级药批、二级药批等。这四种形式中，因为受到医药不分家的传统体制影响，医院依然是主要的药品经销商，但近几年由于连锁药店的出现，药店所占的市场份额不断扩大。
（二）医药行业供应链及金融服务需求分析。医药行业上游主要包括种植业、化工、电子元器件、金属元器件等。下游主要包括医药流通环节、医疗卫生机构、社会福利机构等。
在药品和医疗器械生产企业的采购体系中，上游供应商多数情况下为中小型企业，在与生产企业的交易中往往处于相对弱势地位，多以赊销方式销售并形成应收账款，账期一般为60～120天，因此面临着较大的资金压力。
在药品和医疗器械生产企业的销售环节，医药流通企业（包括药品经销商以及“医药公司”）扮演着重要角色，药品及医疗器械主要是通过医药流通企业销售，医药流通企业再销售给医疗机构（医院）及最终消费者（病人），或通过医疗机构销售给最终消费者。在医药流通体系中，具备国资背景的大型医药公司及医药生产企业设立的销售分子公司在医药流通体系中居于核心地位，区域性的大型民营医药流通企业也起着不可或缺的作用，而中小型的医药流通企业将随着基本药物政策的实施而面临着被淘汰或兼并的风险。医疗流通企业为贸易型企业，因资金实力有限往往需要通过向银行融资解决其采购资金需求，同时又由于资产负债率过高、可供抵押的固定资产有限而无法取得有效的银行资金支持，而供应链金融业务（保兑仓、厂商银等）可有效满足此类企业的融资需求。
四、基于供应链金融的医药行业融资模式
目前，商业银行的贷款方式仍以固定资产抵押为主，但对大多数的医药企业而言，其可以用作抵押担保的固定资产较为有限，但企业拥有的流动资产，如权利单证（包括仓单、应付和应收款项单据凭证等）和存货还占有一定份额。供应链金融服务正是针对这些医药企业的特点，在创新银行传统的抵押、质押和票据业务的基础上，基于医药企业在供应链中的实际融资需求而推出的金融服务模式。银行针对供应链核心企业及其与上下游配套企业的交易关系，借助对大型企业支付能力和强势信用支持等方面的评估，而对其上下游中小企业的应付与应收账款、存货等进行质押融资，面向供应链上的单个或多个医药企业提供全面的金融服务支持，从而有力地解决了供应链企业的资金缺口和信用失衡等问题。
本文已经针对整个医药行业产业链融资需求做出了分析，为了提高整个供应链的运营效率，结合医药企业营运管理特点，笔者分别针对上游采购环节和下游销售环节探讨供应链金融融资模式。
（一）医药行业上游采购环节供应链金融服务产品需求。根据医药行业产业链条中采购环节特点，对于采购环节的金融产品我们推荐国内保理和应收账款质押业务。
1、国内保理业务
（1）业务释义：指上游供应商向核心企业（医药生产企业）赊销并形成应收账款，本行受让该应收账款，并在此基础上向供应商提供应收账款账户管理、应收账款融资、应收账款催收和承担应收账款买方信用风险等的一系列综合性金融服务。
（2）适用情况：核心企业上游供应商（生产或贸易企业）有一定资金实力，可以自有资金生产或采购并向核心企业赊销。
（3）风险点及控制措施：为保护银行在应收账款项下的权益，应在业务下柜前在人民银行应收账款质押登记公示系统上进行查询并登记，以对抗善意第三人并取得优先顺位求偿权。
2、国内应收账款质押授信业务
（1）业务释义：指上游供应商向核心企业（医药生产企业）赊销形成应收账款，并将相关应收账款质押给本行而获得的本行授信额度及其项下具体融资业务。应收账款质押授信业务以应收账款回款作为主要还款来源，本行对授信申请人（即上游供应商）保留融资追索权。
（2）适用情况：核心企业上游供应商（生产或贸易企业）有一定资金实力，可以自有资金生产或采购并向核心企业赊销。
（3）风控措施：业务下柜前应在人民银行应收账款质押登记公示系统进行查询和登记，以对抗善意第三人并取得优先顺位求偿权。
（二）医药行业下游销售环节相关产品需求
1、保兑仓业务
（1）业务背景介绍：保兑仓业务是本行针对药品供应链中药品生产企业的下游客户（这些下游客户主要是除医院以外的药品经销商、商等，以下统称医药公司），因为其在向核心企业采购药品到收到销售款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金所提供的融资方案。
（2）业务释义：指本行通过与核心企业（医药生产企业）、医药公司签订三方业务合作协议，允许医药公司以现金和银行承兑汇票或国内信用证等提货，核心企业受托保管药品。医药公司向本行申请付款后，本行通知核心企业发货，核心企业按照本行指令发货。
（3）适用情况：医药公司应被核心企业认可并向本行推荐；核心企业愿意协助本行控货，并承担差额（未发货部分）退款责任。
（4）操作要点：应在三方合作协议中明确要求核心企业向本行承担差额退款责任或连带保证责任；本行融资款项定向支付核心企业，银行承兑汇票应由本行直接交付给核心企业。
（5）业务流程：①本行与核心企业签署供应链金融服务网络业务总对总合作协议；②本行、核心企业、医药公司签署三方业务合作协议；③医药公司向本行申请开立银行承兑汇票（或流贷、国内信用证等）；④本行向核心企业定向付款；⑤医药公司向本行付款申请提货；⑥本行通知核心企业发货；⑦核心企业向医药公司发货（注：如此循环操作，直至发货完毕），在银行承兑汇票或三方协议到期前，医药公司应向本行存足保证金，使融资敞口同时填平；⑧如医药公司违约（未在约定时间内付款提货），本行通知核心企业向本行退回未提货部分对应的款项。
2、厂商银业务
（1）业务背景介绍：与保兑仓业务相似。
（2）业务释义：厂商银业务操作与保兑仓业务相似，指本行通过与核心企业（医药生产企业）、医药公司（医药流通企业等）签订三方业务合作协议，给予医药公司融资用于满足其向核心企业订购药品、医药器械的资金需求，并由核心企业为医药公司向本行提供连带责任保证。其与保兑仓业务的区别在于厂商银业务不可同保兑仓业务一样循环操作。
（3）适用情况：医药公司与核心企业关系密切，例如医药公司为核心企业在各地设立的销售分子公司等；医药公司应被核心企业认可并向本行推荐；核心企业愿意向本行承担连带保证责任。
（4）风控要点：核心企业须与本行签署担保合同，并明确由其对于医药公司在本行承担连带保证责任。
（5）业务流程：①本行与核心企业签署供应链金融服务网络业务总对总合作协议和担保合同；②本行、核心企业、医药公司签署三方业务合作协议；③医药公司向本行申请开立银行承兑汇票（或流贷、国内信用证等等）；④本行向核心企业定向付款；⑤核心企业根据生产及销售进度计划，自行向医药公司发货；⑥如医药公司违约，本行通知核心企业承担连带责任保证，并向本行支付相关款项。
3、订单融资
（1）业务背景：对于资质较好，有稳定的供销渠道，或者与作为核心企业关联公司的医药公司，若其下游企业是处于强势地位的医院，医院在向医药公司批量购买药品和医疗器械时不愿向银行申请融资服务，且不愿确认对医药公司确认应收账款时，本行可对医药公司提供融资。
（2）业务释义：指企业凭信用良好的买方产品订单，在技术成熟、生产能力有保障并能提供有效担保的条件下，由银行提供专项贷款，供企业购买材料组织生产，企业在收到货款后立即偿还贷款的业务。
（3）业务流程：①医药公司向本行出具承诺函，约定其收款账户为监管账户；②当医院对医药公司签署采购协议后，医药公司凭协议原件向本行申请融资，本行审核采购协议；③本行向核心企业定向付款，根据医药公司向核心企业的采购合同给予流贷或者开立银行承兑汇票；④核心企业收到货款后通过本行指定物流公司发货；⑤医院收到药品或医药器械后按采购合同上的收款账号将货款打入本行监管账户。
（4）风险点控制：由医药公司与医院签订采购协议时约定锁定回款账号在本行；要求医药公司向本行出具承诺函：该公司所有销售回款均回笼本行账号，本行对该收款账号进行监管；本行与医药公司共同签署知会函，告知医院该医药公司已向本行申请融资，医院须按照订单和采购协议约定将货款打入本行账户；药品生产厂在发货时必须通过本行指定物流公司发货，本行全程监控药品和医疗器械的运输过程。
4、国内商业发票贴现
（1）业务背景：商业发票贴现业务是本行针对药品供应链中医药公司，因为其下游客户较为强势（如医院等），多采用赊销的方式购买药品和医疗器械，医药公司在从向下游客户销售药品到收到销售款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金。
（2）业务释义：国内商业发票贴现指银行与卖方之间存在一种契约，根据该契约，卖方将现在或将来的基于其与买方（债务人）订立的货物销售合同所产生的应收账款转让给银行，由银行为卖方提供贸易融资、销售分户账管理、应收账款的催收等综合性金融服务。该业务也是一种国内保理业务的一种，建立在应收账款债权转让的基础上。
卖方凭带有债权转让声明的拟贴现商业发票、增值税发票正本及复印件等相关商业文件及单据即可向银行申请融资。
（3）业务适用客户及业务：与本行有一定合作年限、经营稳定，需尽快实现销售回款、要求资金快速周转的中小型企业；广泛应用于赊销、托收等交易方式。
（4）业务流程：①医药公司和银行签订《国内商业发票贴现协议》；②医药公司向下游企业销售了医疗用品或提供了服务；③下游企业通知医药公司开立商业性专用发票；④银行对卖方的商业发票按贴现协议的规定进行贴现，同时医药公司将《应收账款转让通知》传达至买方；⑤本行在应收账款到期日之前采取合适的方式向买方催收；⑥若在已贴现商业发票到期日未收到买方的付款，本行有权自相关商业发票到期日三十天后向医药公司追偿贴现款项并合理计息。买方到期付款，本行用以归还贴现本息，将余额转给卖方。
（5）风险控制：本行在对医药公司给予发票贴现前，需严格审查其经营情况及未来现金流；选择资质较好的下游客户；由本行在应收账款到期前需向买方催收货款；一旦发现下游客户无力支付或者有拒付倾向的，需立即采取措施确保本行信贷资金能按时收回。
5、应收账款质押
（1）业务背景：本行针对药品供应链中医药公司或者药品生产商在向下游企业销售货款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金所提供的融资方案。
（2）业务释义及操作流程：同核心企业采购阶段原材料供应商对核心企业的融资办法一致。
五、医药行业供应链金融风险提示
发展医药供应链金融虽然能为供应链节点企业、物流公司和金融机构带来“共赢”效果，但提供融资服务的金融机构却不得不面对各种各样的风险，有效地分析和控制这些风险是金融机构能否成功的关键之一。
供应链金融服务提供商主要的风险可以归纳如下几种类型：内部管理风险、运营风险、技术风险、市场风险、安全风险、环境风险、法律风险和信用风险。以上风险因素是银行开展供应链金融业务所普遍存在的，目前已有一些针对上述风险的对策研究。而医药行业供应链金融业务因其医药产品的特殊属性——药品的食用安全性、时效性以及要求相对较高，因此存在一些特殊的风险。
（一）仓储监管风险。医药行业产品品种繁多，药品形态多样，对药品存放的要求也不近相同。例如，绝大多数的液体药剂不易储藏保管，有些药剂则需要保持在一定的恒温状态，一些则需要避免见光，在药品存储过程中，对仓储监管方要求较高。因此，医药行业推行供应链金融业务就存在比较严重的质押货物风险。
针对上述情况，建议在药品流通过程中尽量直接由药品生产方的仓库进行监管，尤其是一些对药品存储条件相对苛刻的液态制剂、生物制剂等产品，需严格规定仓储地点，避免在药品的仓储监管中发生药品变质或其他药品食用安全风险。
关键词：医药行业；税务风险管理；风险识别
税收是国家财政收入的一部分，而医药行业是国民经济的组成部分。伴随国家税务管控手段的不断加强，各级企业出现税务风险管理问题的几率也在逐渐增长，其中医药企业的税务问题尤其突出。税务风险管理是医药企业管理体系中不可或缺的组成部分，但大型医药企业的业务过多，涉税事项复杂，加之，医药企业对于税务风险管理的重视度不足，因而很容易就此引发税务风险，增大医药企业因税务违法案件而蒙受的经济损失［1］。在此情形下，医药企业应该不断加强对企业自身的税务管控力度，全力提升税务方面管理水平，积极促进企业的稳定发展。
一、税务风险管理理论分析
（一）风险与税务风险概念风险具有不确定性和突发性，企业在发展期间仍旧存在着涉及到风险管控的相关事项，而风险的基础性含义便是危机，危机是影响企业长远发展的关键性因素，也是影响企业内部管理模式的危险因素。税务风险仍具有不确定性，只是相较于风险的定义更加明确，限定于企业的税务方面问题，而企业遭受税务风险的成因则是由于企业对于税收政策的掌握度和对法律法规的了解度，因对政策和法规的掌握的不熟练，进而容易出现少缴税款或多缴税款的问题，引发税务风险。
（二）医药企业税务风险管理的界定和内容税务风险管理是医药企业为杜绝或防止税务风险而制定的相关税务管理制度。税务风险虽是各个行业都会涉及到具有特定性的风险，但医药企业毕竟关乎于大众的身体健康，为维持医药企业良好的形象和综合实力，医药企业需要适时规避税务风险，实时自省自查，避免因税务风险而蒙受不必要的损失。与此同时，医药企业也需依据自身对于税务风险管理分要求和自身的运营状况建立税务风险管理组织和评估机制、风险控制机制、信息沟通机制、风险监督机制等，以实现医药企业对税务风险战略性、合规性的管理目标。
二、医药企业税务风险管理成因分析
（一）医药企业管理层缺乏对税务风险管理的重视医药企业同其他企业一样在管理期间都存在着不确定的风险因素影响着企业的健康发展，在此期间，企业必须先明确自身的实际情况，再依据风险成因进行细致化的分析和整理，而结合医药企业的实际发展情况来看，企业在应对不同程度风险时，对于有关税务风险的相关认识度和重视度还有所不足，尤其是企业的最高管理层对于此领域的关注度［2］。医药企业中的管理层有掌控药物研发方向、财务会计方向、医药方向等等各个不同管理方向的高层管理人员，而这部分管理者只是限于关注医药企业的总体发展方向，而忽视在此过程中涉及到的税务风险仅仅将其归于财务风险。但这是远远不够的，加之，企业的相关制度还未完善，对税务风险管理的认知也存在一定的局限性，因而出现税务风险的几率也就更大。
（二）办税人缺乏对税务风险的认识医药企业内必定会存在办税人对于税务风险认识不足的人员，此类人员的专业能力稍显不足，对税务风险的认识也缺乏全面性和整合性。医药企业每年需要纳税的金额非常庞大，因而便会存在一些缴纳税款的风险，在此期间，若是办税人对于税务风险的认识只限于少缴税款会增大税务风险，那便会忽视多缴税款可能会引发的税务风险，进而增加固有的税务风险，由此得知，办税人的素质和专业能力的高低影响着税务风险率。
（三）缺乏完善的税务筹划管理税务筹划是医药企业应用于对涉税业务进行统筹整理以减少缴税金额的管理手段。医药企业在管理期间往往都会出现管理制度尚未完善而影响企业健康发展的情况，加之，在药品采购、药品销售或药品研发期间等涉及到某类不确定的因素影响，使得所得税税负率过高，借助于缺乏针对性和系统性的税务筹划管理，造成因筹划失误而补缴税款或罚款的情况，加之，医药企业财务部门在实行税务筹划时，更多考虑到的是对财务费用和固定资产规划的有效性，进而增加税务风险。
（四）缺乏完善的税务风险管理体系税务风险管理也是财务风险管理的一部分，但并不仅仅是简单涉及到财务风险的一部分。医药企业针对财务风险有一套完整的防控机制和管理体系，但针对税务风险的管理体系却仍然缺乏完善度，导致医药企业在发展过程中未能将税务风险进行细化，使之脱离业务实际，更加重了企业的税务风险，加之，很多企业也还未意识到税务风险管理要求和管理制度的不足之处，让企业丧失对风险的预测和监管度［3］。
三、医药企业税务风险管理的改进对策
（一）提高企业管理层对税务风险管理的认识大数据时代下，任何的风险都会直接影响到企业的健康发展，而在此期间，企业若想保持自身的经济实力和地位，必须对针对企业的发展情况做出一定的改变。税务风险管理和企业组织战略的制定息息相关，企业在同步开展税务风险管理时必须先得到管理层的重视和认可，才能排除外界干扰，强化企业对于税务风险的认识度和重视度，让管理层了解税务风险管理在企业生产运营各个业务环节发挥的作用和重要性，同时，企业管理层还应强化企业相关部门人员的法治观念，提高对于改进税务风险管理的重视度。
（二）提高医药企业办税人的综合素质医药企业需定期开展提高办税人专业能力和理论知识的相关培训，可按季度开展。培训内容涉及到对企业相关业务管理的改进，以及对最新税务政策的讲解，同时还可聘请专业税务所人员对税务风险管理重点人员进行细致化的税务案件讲解，以直观的案例分析形式让办税人清晰了解到税务风险所在，指导办税人从自身出发，重点考虑到自身的不足，并结合相关培训方法不断提升业务水平。与此同时，医药企业还可将增设奖惩机制，依据办税人的业绩实施奖惩，并结合月考评的模式评估办税人的理论和实务，以及对最新税务政策的掌握度，以此来提高办税人对于税务风险管理的重视度。
（三）进行适合医药企业的纳税筹划税务风险是不可控和不确定的。医药企业在发展过程中若是涉及到财务风险，那财务风险中必定会存在税务风险，而由于税务筹划管理未做好增加的风险也占有其中一部分［4-5］。企业在进行纳税筹划时，需先明确自身的实际发展情况，将企业的税务风险管理模式进行改进和更新，制定最新版的纳税筹划方式，并借助于最新发行的纳税筹划管理政策，整理税务相关法律法规，再由企业各部门开展集体讨论，将讨论后的结果规整为纳税筹划方案，结合企业的真实情况和特点再制定最终的特定纳税筹划方案，进行有效的纳税筹划。从医药企业的角度考虑，需找准医药行业近几年推出的相关政策，如“两票制”的出台，且伴随中医药法典的出台，结合医药企业自身经营状况进行产品升级，有效利用政策进行筹划。
（四）构建合理的税务风险评估体系医药企业的税务风险管理具有特定性和规整性，而构建税务风险评估体系则能全面评估医药企业中所涉及到的税务风险点。医药企业的税务风险评估体系可依据企业药品采购环节和销售环节、生产经营环节、药品研发环节所涵盖的发票问题或政策问题进行细致化评析，同时向相关监管部门了解其管辖的医药行业企业有关生产的行业规定与行业标准，将合理化的医药生产行业管理规定和税务风险评估体系设立为信息采集-主要环节的税务相关测试-测试情况改进全过程管理，以提升医药企业对税务风险的预测能力。
（五）设立专门的税务管理机构医药企业涉及的科室和部门众多，为积极降低医药企业出现税务风险的概率，医药企业可设立专门的税务管理机构，与医药企业的其他科室或部门分离开来，专门负责企业税务方面的管理，分析整理企业在发展期间所涉及到的税务风险，在此情况情况下，企业可借鉴国外的做法，结合自身的特点对管理机构的人员进行筛选，并将办税人严格分为普通业务类办税人和特殊业务类办税人，全面规整专门税务管理机构的相关事务，做到岗位和职能的双向明确。
（六）构建畅通的税务风险信息沟通途径医药企业的税务风险途径大致分为企业与税局、企业总部与子公司、企业各个部门间的沟通。保持税局与企业的信息交流可逐步增强企业对于税务相关问题的改进效率，同时也方便税局积极向省级说国家级税务机关反映税局目前还未能解决的相关税务问题，通过实时反映，有效缓解医药企业税负率偏高等问题［6］。保持企业总部和子公司的沟通，可细致传达企业总部的税务问题，方便总部和子公司的税务专业人员实时了解具体情况，并对相关情况进行针对性的分析考量和风险识别，提高税务风险管理水平。保持企业内部各个部门间的沟通，可设立一个重要的优先沟通渠道，建立专人负责平台，加强税务风险的管理。
一、我市的医药保健品行业现状
我市的医药保健品业主要聚集在福城工业园和城北工业园，全市共有医药保健品商业35家，医药保健品工业61家，其他13家。其中福城工业园有企业73家，个体151户，城北工业园有企业26家，其他的散落在城区各街道。以生产保健品、消杀卫生用品为主的企业有近39家，占全市医药保健品企业的39.9%，注册资金上千万的医药企业有15家，32家医药保健品企业已建有自已的厂房和办公大楼，帐面反映出盈利的企业有17家，其中仁和集团占了7家。
二、医药行业地方税收征管现状
目前我市的医药企业税收征管主要以查帐征收为主，大部分企业的企业所得税由国税征管。今年1-9月医药企业上缴地方税收1795.5万，同比增长64.83%，其中仁和集团上缴了1576.7万，同比增长。总体上缴税收比去年同期增长了81.04%，这是我局加强税源精细化管理，切实落实税收管理员制度，推行三级巡查，制定特定行业税收管理办法以来医药行业增幅最大的一次。医药行业税收征管虽有一定程度的突破，但是也存在一些突出的问题，主要有：
(一)部分税种征管不到位。上缴税收中征管不到位的税种有房产税、土地使用税、个人所得税及企业所得税。房产税方面，除仁和集团、九州药业缴足了房产税外，其余企业都没有足额缴纳；土地使用税至今没有一家企业缴足，特别是个人所得税方面，整个医药行业没有一户代扣了营销员的个人所得税，我局出台的《医药行业税收征收管理办法》没有得到有效的落实。究其原因，主要有：
1、私营企业纳税意识较低。由于房产税、土地使用税是针对财产行为征税，是地方税收，不是针对产生经济效益征收的税种，加上与周边其他地区相比，纳税户普遍认为可征可不征，特别是对土地使用税的征收不理解，认为已缴足了政府的土地出让金，再缴土地使用税是重复征收，税与费划分不清。
2、个人所得税方面：医药企业营销员拿提成工资是人尽皆知的事实，而目前没有一户企业在帐上反映出了营销员的销售业绩，我局出台的医药企业营销员按其销售额附征1%个人所得税的办法也无法实施。
3、企业所得税方面：现有6家医药企业的企业所得税由地税征管，另有一家医药企业成立于1999年，但在2005年由重新变更办证，由于办证时资料审验不仔细，误认为其是新办企业而导致其企业所得税由国税征管。在6家由地税征收企业所得税的医药企业中，仁和集团占了五家，另一家所得税虽实行了定额征收，但其自开业以来，就没有盈利过，尽管其注册资本已从100多万增加到了1000多万。其他所得税不在地税征管的医药企业也极少有盈利的，可见医药行业提供给税务部门的帐务有多重的“水分”。
（二）基础设施建设帐务反映不真实。大部分企业在建设厂房、办公大楼及装修工程中没有在帐上真实反映其工程款支付情况，工程始终处于未结算状态，导致大量建筑安装税收的流失，房产税的计税依据也不准确。
（三）征税依据不充分。大部分企业在办好房产证、土地使用证及取得无形资产所有权后进行资产评估，再将评估后的资产转增注册资本，实际上是将企业资产在股东之间进行了分配，对此没有征税的依据，导致了大量个人所得税的流失。
（四）租赁经营避税。福城工业园大部分医药企业现在都处于租赁经营状态，但由于出租方收取租赁费不提供发票，导致其租赁费支付不在帐上反映。其中有4家租赁办公场所经营医药企业提供给税务部门的资料是《以不动产投资入股协议》，不收取固定利润，风险共担，但是该不动产没有在被投资方帐上反映，被投资方公司章程中也没有把其列为股东。由于没有相关法律法规明确以不动产投资入股帐务处理问题，对这种借投资之名行租赁之实的行为就没有征税依据了。
三、规范医药行业税收管理几点建议
（一）要强化税收经济分析。通过剖析具体税种及重点税源等微观方面，及时发现税收征管中存在的问题，有针对性地采取措施加以解决。
（二）加强税源调查，抓好户籍管理。密切关注医药行业发展现状，深入调查摸底，如实掌握医药行业税种管理信息。要加强部门联系，国、地税、工商及药监部门要建立起规范有序的联系制度，摸清真实情况，有效控制税源的方向和真实性，切实强化税源管理，最大限度地减少税收流失，促进医药行业健康发展。
（三）要扎实推进企业的纳税评估工作。通过纳税评估查找问题的原因，通过约谈、核查、稽查采取措施加以落实，完善管理措施。
（四）进一步加大税收宣传力度。要有针对性地开展税收宣传，通过新闻媒体、纳税人座谈、政策公告、行业政策周知会等多种渠道和形式进行持续宣传。同时加强对相关从业者的纳税指导和培训，增强医药行业投资者的纳税意识。
（五）科学核定税收定额。对于帐务不健全的小型医药企业采取人机结合的科学方式核定其税收定额或征收率。
关键词：医药市场；营销渠道；策略假设
中图分类号：F2
文献标识码：A
文章编号：1672.3198（2013）03.0025.02
药企能否健康发展受到很多因素的影响，而营销渠道是否畅通更是重中之重。这几年我国医药企业的流通渠道经历了很多变化，这就导致了以前的那些旧的营销渠道无法支持目前企业的正常发展，营销渠道的管理改革势在必行。
在竞争激烈的市场环境里面，营销工作的好坏是能否取得优势的关键因素，而渠道模式的选择则直接影响到营销工作的好坏，只有找到最适合企业的营销管理模式才能在市场的剧烈竞争中占有一席之地。
1医药渠道相关概念以及基本理论
1.1营销渠道概念
营销渠道指的是能够将产品从生产者手中转移到消费者手中的机构或者组织。也就是药品从生产商到消费者手中所经历的相关的渠道、组织以及个人等等，其中包括批发商、零售商，与此同时，生产者和消费者由于是渠道的发起者和最终接受者，一般也会被纳入其中，显而易见，营销渠道对于医药企业来说至关重要。
1.2营销渠道的作用
从渠道的功能来说，主要在于：（1）增强交易的效率，降低交易开支；（2）使得消费者方便接触到；（3）与消费者的协同作用；（4）降低经营风险。
在营销渠道得到有效发挥其功能的过程中，各类渠道成员出现在营销的过程中，承担一种或者多种功能是必须的。从某些方面来说，渠道的进一步发展是由于发现了更加有效的职能分配的办法，只有这样能够使得营销过程中涉及的各项职能，在参与营销活动的各大企业之间发挥自己的作用，从而使得企业能够顺畅的进行营销活动，建立自己的竞争优势。
1.3营销渠道在我国的发展现状
当前，我国的医药行业正在进行转轨，医药市场跟消费者都在发生巨大的变化。因此我们必须看到下面的一些趋势：（1）我国医药行业发展面临持续上涨的趋势。自从进行了改革开放，我国的医药行业的增长速度一直很快；（2）药品渠道新的变化趋势势在必行；（3）OTC药品也将会同步快速发展；（4）医药行业数量将进一步减少，企业规模会越来越大。
2我国医药企业市场跟渠道分析
2.1我国医药行业的现状
加入世贸组织后，由于面临世界各国的大型医药企业的剧烈竞争，我国医药行业面对的对手异常强大，与此同时，这几年来生物医药技术的发展异常迅速，我国医药行业的发展也面临着很多机遇和危机。主要是以下这几方面：（1）前景十分光明。（2）与医药行业相关法规的逐步完善使得医药行业能够更加健康的发展。（3）营销渠道的相关管理理念过于落后。在改革开放等等相关观念的熏陶下，我国医药企业的相关营销渠道管理意识不断增强，企业越来越关注自身渠道的管理，但是与国际先进水平还存在着无法弥补的差距。
2.2药企内部营销渠道面临的问题
最近几年，医药市场的供求关系每天都在发生着巨大的变化，供过于求的情况发生在医药行业的各大市场，竞争非常惨烈，营销渠道所能赚取的钱日趋减少，这种情况使得企业必须更加重视渠道成本的减少。过往的模式是三级模式，营销渠道所要经过的中间商太多，是典型的金字塔分布。这种结构在灵活性和适应性方面存在着无法弥补的缺陷。
（1）渠道规模太小。
医药渠道规模小，市场覆盖力严重不足，深度太浅，营销过程经常不够顺畅，效率不高。到现在为止，还没有哪一家商业公司可以覆盖全国的医药流通市场，就连实力十分强劲的上海医药股份公司和中国医药集团也都只是区域性的商业集团公司，无法实现覆盖全国的目的。我国药品批发企业的最大弱点就是多小散差。多，指的就是小型医药企业数量多。小，当然就是指的规模很小，年销售额很低。散，指的是很多小的医药企业分散在乡镇中。这就更不利于医药企业对于市场的变化作出及时准确的判断。忽视了市场的风云变幻，忽略了对于营销渠道的维护和修缮，这必然导致渠道规模小，效率更低，陷入一个恶性循环。
（2）经销商选择上的偏差。
经销商的选择目前也存在竞争，独家买断的方式已经过时了，灵活多变是现在商业格局的显著特点，其实也就是说靠一家经销商就想控制住市场是不可能的，所以，往往在一个地区就需要多个经销商或者多条销售渠道，竞争方式更是变幻莫测。而且不同的经销商所擅长的经销模式是不一样的，有的精通零售，而有些的则比较偏爱分销，因此，需要针对不同的产品调整应对不同的经销商的策略。同一个产品同一个区域经常需要不同的多家经销商，更需要经常考察它是否符合我们这个产品的要求，从而减少片面销售的格局。
2.3终端存在巨大缺陷
有一句话说得好，得终端者才能得天下，由此可以终端建设非常重要，医药渠道也不例外。零售终端多是我国的特点，但目前我国的终端建设存在很多问题：（1）首先，目前我国最重要的终端还是在医院，医院仍然是对于医药企业来说最重要的终端。（2）药店所占份额少，采用电话、电邮进行营销的方式很少。我国的医药行业与发达国家相比很存在很大差距，还处于起步阶段。我国的管理经验的欠缺，营销方式的落后，也更进一步导致了中小型医药企业的营销方式的简单，再加上物流体系也跟不上步伐，大部分医药企业根本无法进行统一购进和配送。（3）连锁药店规模小，一般连锁药店都只能在本省市内部经营。这就存在很多地方保护的情况，不利于药店的做大做强。政府的相关部门要鼓励这些企业突破自身局限，尽量往外省市发展，只有这样才能做大做强。但是地方保护主义还是严重危害了连锁药店的发展，大部分的省市审批机关在对外省市的药店进行审批的过程中往往会设置很多障碍，这不仅使得竞争受到压制，同时也会限制本省市的医药企业的发展。
2.4医疗机构分配不均
虽然我国现在有医院一万多家，床位也有二百多万张，医疗卫生人员也有三百多万人，看上去是一个完整的体系，但是乡镇医疗机构发展还是十分不健全。最严重的问题是城乡分布不均，乡镇医疗机构对于医疗资源的利用效率过低，比较高的是城市里面的医疗体系，农村的缺陷很多。
2.5交易成本太高
医药流通过程中一般主要有两种销售：药品和医疗器械。产品从出厂再到消费者手中一般需要经过很多环节。在营销渠道中每一个渠道都会发生费用。由于各方面的原因，企业的营销人员为了使得自己的产品能够快捷的通过每一个环节，一般都会通过回扣这种方式，回扣现象的存在使得交易环节的成本过高，从而导致消费者很难承担药品的价格，从而影响药品市场的正常发展，进一步就会威胁到企业的利润，制约了我国医药行业的发展。
3医药营销渠道构建以及改进
3.1营销渠道建设以及改进方案
营销渠道目标应该与产出相关。对医药行业来说，建立好自己的营销渠道是能够在未来的竞争中占去有利地位的重要保证，而构建营销渠道最重要的就是要确定好目标。对于渠道建设来说最重要的就是要企业能够挣钱，其次就是获得消费者的支持。确定了目标之后，之后需要确定的就是改进营销渠道所应该遵循的原则：（1）高速通畅原则，营销渠道能够盈利的基础是渠道的不堵塞以及效率高；（2）双赢原则，如果希望企业能够做大做强，就需要企业时刻将顾客利益考虑在第一位。在追求自身利润的同时，同时需要考虑消费者以及经销商的利益；（3）优化终端原则，终端也就是最末端，是产品到达消费者手中的最后一个场所，是非常重要的；（4）共同发展原则，营销渠道的构建必须符合国家的政策和市场走向，最终实现和谐发展。
3.2医药营销渠道的改进
（1）并购重组，增强实力。
面对我国目前医药企业存在的规模小、盈利能力差的特点，这就需要医药企业并购重组的速度加快，更进一步提高企业自身的实力。一方面，通过产权重组的方式，提高资本存量的利用效率，使得资本能够尽量都被利用到效率较高的存量上来，从而能够实现资本的增值；另一方面，有收购能力的企业则可以利用资金的优势，实现规模效应进而能够更有效的降低成本，取得集中利用更多的资源，扩大自己的优势。我国的医药企业应当从自身出发，立足于市场，运用市场机制组建出一批能力更加强大的企业集团，只有这样才能与跨国企业集团进行抗衡。当然同时也要重视中小型企业自身的优势，向着自己的特色发展。
（2）注重研发创新。
我国医药企业的研发能力普遍很弱，我国的医药企业必须直面这个软肋，加大对于新药研发的资金投入，从而能够营造一个大家都开始重视新药研发的良好氛围。增强科研院所与有资金的大型企业的沟通合作，使得产品的研发不只是停留在试验中，更重要的是能够转变为成果，给大家带来福利。这就需要制药企业和研发机构不断通过良好的研发条件吸收更多的研发精英进来。只有这样企业才能不断的提高自己的研发水平，给企业自身带来更大的福利，同时也给全人类带来好处。
（3）向着伙伴型关系的转变。
以往的渠道关系是我就是我、你就是你的关系，意思就是每一个渠道里面的企业都是独立的，追求的是自身利益的最大化，甚至不惜牺牲别的渠道的成员的利益。而在伙伴类型的渠道关系中，厂家以及经销商之间的关系由你我的关系转变为我们的关系。各销售渠道的企业之间实现一体化，使得渠道成员为实现大家共同的目标努力经营，实现双赢。
参考文献
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2010年起将迎来中国医药产业的“黄金10年”。之所以做出这样的判断，除了中国属于增速较快的新兴经济实体、GDP稳定增长为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础、世界医药市场逐渐走向平衡发展为中国市场增添了机遇以及人口自然增长、老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长和自我药疗水平的提高等诸多因素外，深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施也是相当重要的因素，这些都成为医药行业发展的强大推动力。
在这“黄金10年”中，医药行业将贯穿两大趋势，一是全球化，二是多极化。目前，无论是国家政策、法规还是医药行业自身发展，都对药品质量提出了更高的要求。没有好的药用辅料就没有好的制剂，也不会有好的药品。因此，药用辅料的质量提升与管理也随之得到了前所未有的重视。如今药用辅料行业的发展占尽天时，国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构，尤其是药品生产、销售的全球化趋势，国际药品研发、销售已越来越趋向于中国这一新兴的药品市场[1，2]。
从政策层面看，国家也越来越重视药品质量，关注药用辅料行业的健康、规范发展。国家相继出台了多项药用辅料的管理法规和制度，如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）、《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安[2006]120号）以及2010年公开征求意见、将在2011年年内正式公布的《药用原辅材料备案管理规定》，政府的高度重视对药用辅料发展而言是一极大的机会。药用辅料的定义也在不断扩大，新抗体和其它新概念产品被纳入药用辅料的范畴，我国药用辅料的发展前景被普遍看好。所以，国内药用辅料行业发展的研究也成为人们的聚焦热点，药用辅料的“黄金10年”已经到来。
1 重视药品质量，提升辅料标准
1.1 基本药物质量标准将提升
国家药典委员会将在2011年年底之前完成对307种基本药物的质量标准修订工作，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现。国家还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升，以进一步保证用药安全、避免药品安全事故发生，同时提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际上的竞争力。
1.2 以政府定价控制基本药物质量
国家发改委认为，对部分基本药物实行国家统一定价、基本药物招标从“双信封”变成“单信封”将使药厂从价格竞争转变成质量、服务竞争。据悉，最近已下发了对部分基本药物实行定价的“征求意见稿”，对国家基本药物目录中的产品将分期、分批地实现全国统一定价,原则上对“基本药物中独家品种以及经过多次集中招标采购、价格已经基本稳定且供应充足的品种”，拟在考虑企业合理利润的基础上，按药品通用名制定统一价格。
1.3 USP修订药用赋形剂标准，部分涉及我国产品
从2008 年开始执行的新版USP（USP29，NF24）已对某些药用赋形剂标准进行了修订，进一步提高了药用赋形剂的质量标准并增补了若干新型赋形剂条目，其中一些品种标准的修订对我国相关产品的生产和出口提出了新要求。
2 辅料市场的现状与发展趋势
2.1 目前我国辅料使用现状[3]
由于我国自主研究并获批准的新药极少，主要是以仿制药为主，价格成为我国大多数药品生产企业竞争的重要手段，药品生产企业必定会压低原、辅料价格以提高市场竞争力，这是发展药用辅料的最大阻力。
辅料行业的落后是造成我国制剂出口弱势的原因之一。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用20世纪40、50年代的传统老辅料，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
我国原料药生产并不比发达国家落后，但在制剂生产上却与发达国家差距较大，其原因就在国产药用辅料品种上的落后。
2.2 开发新型辅料的重要性
1）目前世界上许多畅销药物多为大制药公司的专利产品，在专利失效之后，仿制药物增多，导致利润迅速下降，竞争加剧。这时企业需要制订其知识产权策略，如通过赋形剂的改变、采用控（缓）释技术、增加药品复方、改变给药方式等，尽可能长地保护药品或为下一个创新药物的面市争取时间。
2）没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。
3）除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种给药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效、减低副作用和改善病人用药顺应性是开发新制剂的一个重要方面。
4）西药的剂型在经历了第一代普通制剂、第二代缓释及速释制剂、第三代靶向制剂之后，已经进入第四代基因治疗等大分子靶向制剂阶段，第五代智能给药系统及干细胞靶向制剂也已初露端倪，这些都需要用到新型药用辅料。
2.3 对新辅料进行研究和应用的重要性
1）目前，世界医药界加大了对新释药技术的开发。据IMS报道，新型给药系统的药物销售额已占到整个药品市场的20%以上，其中控（缓）释类制剂约占新型释药药物50%以上的比重。2）辅料的开发给新药研发提供了新的发展思路。3）我国目前要在真正意义上开发新分子实体是不太现实的。而给药系统研究投入少、风险小，且药品注册时要求提供的资料也相对简单，从而通过率高、开发周期短，能更快地得到回报。4)由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持，所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。5)片剂设计的多样性能够使一个品牌区别于其它品牌，并提供有形的功效价值。好的设计不仅能确保剂量的准确性，而且可提供应用色彩的机会, 通过片剂形状、色彩和图标、印码的独特组合强化商标潜能，有助于企业品牌的建立，有助于消费者进行品牌识别，也有助于减少用药失误，提高安全性[4]。
2.4 辅料的发展方向
1）向精细化方向发展。我国药用辅料质量比较粗糙，不同厂家的产品甚至同一厂家不同批号的产品质量也存在差异，影响药品生产企业的使用。应鼓励企业产品精细化，不断完善标准。
2）技术推广和交流。辅料在使用过程中有很多技巧、特别是新的药用辅料，这就需要辅料生产企业与使用企业以及科研单位加强交流，使辅料能够得到推广和应用，最终达到提高药品质量的效果。
3）开发复合辅料。开发一种全新的药用辅料产品难度很大，将两种或两种以上的现有辅料进行科学的混合可以达到新的效果，是开发新辅料的捷径。建议参考欧美等国的审批办法，对这些辅料从简审批。
2.5 关注新型药用辅料的新客户
1）不断增加的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户。2）近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物，这类药物将成为新辅料的主要用户。3）中药新剂型等制剂快速发展，需要新辅料。4）一些高速压片机械需要更多适宜的高性能药用辅料。5）西方国家现有一种新趋向，即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料，这将为新型辅料的应用扩大提供可能。
2.6 辅料市场发展的驱动力
1）药品生产扩展至全球制造和销售，而全球化过程包含了制造点的重组，会导致区域或全球范围内的产品集中至某几个工厂生产。每个工厂有它独特的工艺和剂型，从而在该地区形成销售中心。因此，辅料生产企业必须进行类似的重组，以满足客户的需要并延续这种商业关系。
2）药用辅料的定义逐步改变，新的抗体或其它新概念产品被纳入了药用辅料的范畴，药用辅料产业的发展前景良好。
3）随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，研发外包和药品异地加工面临发展机遇。 由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、生产经验丰富、市场潜力巨大，已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场的需求增长。
2.7 国际辅料市场分析
BCC研究公司对外了《药品中的辅料》的研究报告。2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元；到2011年，将超过43亿美元。在辅料化合物市场上，有机化合物所占的比例最大，2006年的市场规模达到31亿美元，预计2011年将达到37亿美元；第二大类别是无机化合物，2006年的市场规模达到3.63亿美元，预计2011年将达到4.34亿美元。 2006年，共有390万吨药用辅料化合物被用于药品；到2011年，这一数字将上升到498万吨。
收入USP的药用辅料在2006年的销售规模为6 800万美元，预计2011年将达到8 900万美元。
2.8 国内辅料市场分析[5]
据报道，药用辅料占制剂产品成本的5%～10%，这些制剂产品包括化学药品制剂、生物生化制品和中成药。根据医药行业大约20%的平均利润率，作者推算的辅料用量如表1。
3 分析与讨论
现行药用辅料审批机制为国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局二级审批，各省把握尺度存在差异，技术要求的合理性也有待进一步理顺和明确，相关技术指导原则不完善。制剂生产企业作为所选用辅料真正责任主体的体现也需进一步加强。
在实际操作过程中，药用辅料生产企业往往不愿意把详细的技术资料交给制剂生产企业，在制剂的审评过程中无法进行详细的审查，只能主要依赖批准证明文件。此外，辅料生产企业多为化工企业，不愿涉足时间和金钱成本均较高的注册申报，阻碍了新辅料的应用，导致已注册审批的辅料远少于已使用的辅料。
目前，医药企业正在大幅度增加对新的创新型产品和服务的投资，以满足消费的日益增长以及数据驱动和注重效果的未来医疗保健业需求。人民群众迫切需要的是安全、有效、价廉的基本药物，医院需要的是临床疗效显著的处方药，行业需要的是能带来利润的创新药、首仿药，这均需要好的药用辅料做质量保证、新型辅料作创新药物的技术支撑，唯有走好这一步，方能迈出后一大步。
医药行业是朝阳行业，医药行业的“黄金10年”一定会给药用辅料行业的发展带来良好契机，也必将带动药用辅料行业进入黄金发展期。
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1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后，由质量授权人负责成品放行，产品要符合GMP要求后才能放行，各部门人员要严格履行自己的义务，确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代，生物制药企业的发展依赖于技术和知识，而人力资源是技术和知识的载体，人是企业的根本，是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”，首先要有选择的引进和培养人才，结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是：第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人；第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业，重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才；第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才；第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次，实施人才战略计划，建立一套系统的激励机制，发挥员工的主观能动性，创建有自主创新精神的团队，实现员工的个人价值，培养有效的人才，挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图，使员工利益和企业利益一体化，激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外，生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作，实行人才定期科研培训，不断提高员工的专业水准，在用好现有人才的基础上，培养新生力量，为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大，特别是对专利依赖较强的企业，要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1，对表中数据分析可知，我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为12.29%，占美国生物医药专利数的56.15%，这说明我国生物医药行业创新动力不足，创新能力有限；通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数，发现生物制品专利数都是最低的，我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为35.32%，与其他两项相比较低，这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难，也反应了我国与发达国家存在着一定的差距，我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一，生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解，找到创新点，加大生物制品创新的人力财力投入，对于企业已开发的新药，在获取本国专利的同时，要具备全球意识，及时申请国际专利，不仅保证在国内的竞争力，也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二，建立发明人激励机制，鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升，建立股份激励机制，对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工，授予其一定比例的股份，实现员工无形资产入股，在增加自有资产数量的同时，激发了员工的积极性、主动性、创造性，增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前，生物制药产业中中小型企业偏多，资金数量、企业规模两极化现象严重，技术创新能力有限，大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力，构建企业战略联盟势在必行。第一，将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段，研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计；技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二，将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三，同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上，构建战略联盟就是把两类企业进行联合，接力创新，实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势，技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组，使其研究阶段的成果能够继续开发，技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感，技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产，带动研究型企业对产品的生产和销售，形成规模经济，带动整个产业的发展，实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用，是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪，“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》，把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业；2010年国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一；2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出，在2013年~2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上；十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导，政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置，使更多的资源和资金流入生物制药行业，为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外，其产品价格大多的是由政府规定，大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的，所以，管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展，人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求，特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发，使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健，对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元，2011年我国国内生产总值为471564亿元，比上年增长9.2%，城镇居民总收入为23979元，可支配收入为21810元，而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元；2012年我国国内生产总值首次突破50亿，达到519322亿元，比2011年增长了7.8%，城镇居民总收入为26959元，人均可支配收入为24565元，2012年我国生物医药产业总销售收入为1775.43亿元，比2011年增长了17.19%；2013年我国国民收入大概为552050，比2012年增长了7.7%，城镇居民总收入为29547元，人均可支配收入为26955，2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为2080.63亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入，人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较，发现随着我国经济发展水平的提升，生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见，市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市，一些为医药提供融资的基金组织也已经建立，但融资仍然是最大风险：一是风险投资投资缺乏，新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难，中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多，很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持，政府应对金融市场进行宏观调控，通过税收、政府购买、优惠政策等措施，引导资金和资源流入生物制药产业；放低对生物制药企业的贷款要求，在充分调查其资信状况后，实行适当的优惠政策，为企业初创和发展期融资提供条件；生物制药企业应充分发挥战略联盟优势，与大企业或跨国企业联合，吸引风投，引进外资，建立生物制药产业基金，上市企业可以增发新股募集资金，战略联盟企业间进行资金借贷，谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括：潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业，企业分散，距离远，较高的进入壁垒和进入成本，进入失败损失不可承担等特点，政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是，由于市场上生物产品同质性高，市场覆盖率重复性大，新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此，生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略，分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量，具备的优势和劣势，找准自身的位置，集中力量研发新技术和生产优势产品，同时，构建战略联盟，通过与高等院校和相关企业合作，形成规模经济，实现区域内研产销一体化，提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力，外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用，生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面，国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用，会改变生产结构，进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整；消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化，会通过市场信号传递给产业，产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产，生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动；生物制药产业对新技术、新工艺的引进，对原有设备的改良，会优化产业价值链，形成竞争优势，这会对同类企业的经营效益产生威胁，同时，也带来了发展机会，企业要把握机会，对企业发展战略做出调整。由此可见，宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的，是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面，微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求，新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余，会拓宽中小企业的融资渠道，会增加大企业的资信水平，同时为产业发展提供了机会，为国家创造了经济和社会价值；产品安全控制直接关系到企业的存亡，安全问题是关系国计民生的重大问题，药品安全事故的发生会使企业面临破产，会引发社会动荡，会使政府政策改变，会影响消费者需求；对知识产权的管理，会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响，会使市场需求结构发生变化，会使老产品面临退出市场的威胁，会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
【关键词】医药物流；对策；浙西
随着我国医疗体制改革的不断推进和深化，药品市场化、产业规模化以及分工专业化的程度也得到不断的提高，传统的医药批发模式购销脱节，中间环节多，效率低，成本高的弊端也越发凸显，无法满足医药行业的市场化需求。解决这一问题的办法就是把现代化物流与医药相互结合，依托现代化的物流设备和信息技术，采用科学的组织和管理方式优化药品供销配环节中的运输、仓储、装卸、配送、加工、信息等环节，在保证药品质量的前提下，提高服务水平，以最小的成本实现既定的目标，这就是医药物流。
1 浙西南医药物流概况
随着国家医疗体制改革和物流业的发展，人民物质需求不断增长，对医疗保健的需求不断增加，医药物流迎来了巨大的发展空间。在此背景下，浙西南医药物流得到了飞速发展，越来越多的医药批发、经销公司进入医药物流领域，积极开展连锁网络以及配套物流设施的建设，配备先进合理的软硬件，形成了统一、直配的配送体系。目前具有代表性的有鸿汇医药、华润医药、浙江英特药业等几家企业，主要从事医药商品的采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务，业务辐射浙西南周边省市。
2 浙西南医药物流存在问题
2.1 经营理念落后，现代物流服务水平较低
近年来，浙西南医药物流行业在软硬件设施方面投入不断增加，基础设施也日趋完善，但是由于部分管理者还秉持传统医药物流观念，认为医药物流就是医药运输与仓储的简单叠加，对医药物流管理的理念过于保守，经营管理相对粗放，“大而全”、“ 小而全”经营思想还在医药物流发展上占主导地位，不能根据市场需求和医药行业特点以及医药企业丰富、细致、专业的物流服务需求，开展人性化、信息化、网络化的物流服务，服务同质化现象严重，交易成本高居不下，运作的效率不是很高，缺乏参与激烈市场竞争的 “软实力”。
2.2 医药物流起步晚，现代化程度较低
中国医药市场在经济全球化的背景下正逐渐放开，但与发达地区相比，浙西南的医药物流业还处于起步阶段，发展的时间相对较短，发展较慢，除了上文所提及的几家规模稍大的企业外，多数医药物流企业规模都较小，存在交易环节多、流通环节过于复杂，这些企业布局分散，堆积、储运的技术和设备落后，管理方式简单，管理制度不完善，物流信息化程度较低，大部分企业不能有效运用ERP、供应链管理等新型管理方法来优化物流业务流程，导致企业运作流通效率低、费用高，效益差，竞争力低下。
2.3 政策法规不健全，管理模式简单粗放
目前，对于医药物流的相关政策和法规不够健全，尽管 《全国药品流通行业十二五发展规划纲要》中明确指出“推动医药物流服务专业化”，但具体有关医药物流的配套政策和标准还不健全，药品物流容器、药品包装箱、药品仓储托盘等缺乏统一的标准。在药品编码、企业编码等医药行业编码标准方面，也是各领域有着不同的物流编码，相互不兼容。在对医药物流企业评估体系方面，原有的GSP是针对于医药经营企业，很多内容已明显不适用于医药物流企业。而且由于国家对医药市场控制的非常严格，再加上地方保护主义的原因，浙西南本地的的医药企业可以获得优惠政策和利益，而外地的医药企业则受到排斥与打压政策，这些都严重地制约了医药物流向规范化、高效化发展，并成为与国际接轨的一大障碍。
2.4 信息化水平落后，缺乏有效整合
近年来现代物流信息系统越来越得到物流行业的普遍重视，浙西南医药物流企业也建立信息系统，但由于条码技术、RFID 技术、GPS/GIS 技术和 EDI 技术先进的信息技术在医药物流领域应用范围非常有限，再加上浙西南医药物流的条码自动识别系统、自动导向系统、货物自动跟踪系统等物流自动化设施的建设相对滞后，并且在供应商、中间商、零售商、医院药房等供应链信息系统中缺乏统一接口，限制了信息的传递速度和共享程度，影响了医药物流供应链运作效率。
2.5 医药物流人才匮乏，综合素质不高
医药物流由于其特殊的管理性质和国家对药品在管理、仓储、运输等物流作业方面都有严格的要求，因此对医药物流从业人员的要求也更高，既要懂得医药知识又要掌握物流知识，还要了解供应链及相关管理知识。现有医药物流相当一部分从业人员缺乏现代物流的管理技能和经验，对药品的仓储、运输、配送、包装、养护等物流管理方面不了解、对医药行业的相关法律也不熟悉，企业也缺乏有力的人才培养激励机制，导致企业运营效率低下，缺乏竞争力。浙西南的高校虽然开设有物流专业课程，但是却没有专门针对医药物流的人才培养机制。人力资源已经成为影响医药物流行业的关键因素之一。
3 浙西南医药物流发展对策分析
3.1 加强政府引导，建立合理医药供应链体系
“新医改”中强调“建立基本药物的生产供应保障体系……统一配送，减少中间环节……发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合”，国家发改委在《物流业调整和振兴规划（国发[2009]8号）》文件也明确规定“医药行业要实行医药集中采购和统一配送，推动医药物流发展”。因此当地政府应该充分领会文件精神，结合浙西南地区的实际情况，对医药物流行业总体发展作出科学规划，制定有利于发展医药物流的各项政策，打破地方保护主义，建设规范化医药物流市场，鼓励医药产品从批发多级分销向实行总、总经销制形式发展，开辟药品生产企业直接将药品销售给医疗机构和零售药店渠道，提高供应链运作效率。此外还要强化市场的监督机制，加强对医药物流不正当市场竞争的管制，扶持优秀有实力的医药物流企业，促进整个市场优化组合，保障医药供应链体系稳定发展。
3.2 增加技术和资金投入，加快医药物流现代化建设
现代化的医药物流必须要有现代化的技术和设备作为保障，因此政府和企业应多渠道调动各方面资金，加大对医药物流资金和技术的投入，不断完善浙西南地区物流基础配套设施和技术支撑体系，改善医药物流的运行环境，充分利用网络技术推进信息网络建设，构建医药电商平台，在更广更大的市场范围内承担更多的物流服务项目。同时加快医药物流标准化建设，尽快制定行业内统一的药品编码体系、加快药品容器、药品包装、药品信息化等规范化建设，促进物流活动顺畅开展，实现物流产业规模化。
3.3 大力发展电子商务，完善物流信息系统
浙西南现有的医药批发企业多数是各自为政，分散经营，在规模化、网络化和集约化方面与发达地区相比存在较大差距。因此要认清医药流通领域的发展格局和现代信息技术对医药流通领域的影响，并结合浙西南区位交通优势及人口、城乡医疗机构分布等特点，努力构建标准化、信息化、专业化、社会化的高效现代医药物流体系。通过提高物流标准化程度和构建医药物流信息平台，整合企业现有的EDI系统、ERP系统、SCM系统、CRM系统等所产生的物流信息，并以实时的、双向的数据交换方式进行物流信息整合。通过电子数据交换系统、订单管理系统、运输控制系统、条形码和无线电设备的自动化运作设施等信息技术的应用，建立健全医药物流节点网络，提高库存管理、装卸运输、采购、订货、配送、订单处理等的自动化水平，缩短药品供应链流程，降低药品价格，实现提高物流效率和服务水平。
3.4 规范第三方物流，建设高端物流与工业战略联盟
对于大多数制药企业和零售企业来说，为了保证其核心竞争力，应该根据自身实际情况，合理利用第三方医药物流企业提供的运输、仓储业务，进行区域配送、代收货款、全程的流通管理，供应链系统设计等增值物流服务。同时，政府要按照国家2012版《药品经营质量管理规范》（GSP）中对第三方医药物流运输的能力和相关质量保证进行考察，尽快出台相应的法律法规对签订委托书明确质量责任，这样既控制了药品质量流通的风险，又提高了委托方的企业核心竟争力。此外，第三方医药物流企业要突破原有传统的观念，联合更多的企业，在更广的范围内对物流资源进行合理利用和配置，建设高端物流与工业战略联盟，为客户制定适合的方案，在降低企业的成本的同时，提高自身的市场竞争实力。
3.5 加大人才引进、培养力度，提高从业人员综合素质
基于浙西南医药物流专业人才十分匮乏的现状，政府应该制定人才引进政策，提高医药物流人才的待遇，建立“人才引进绿色通道”，吸引医药物流人才到浙西南来发展。高等学校在开设相关课程时，除了对医药管理、物流管理、信息技术等理论进行学习外，还应该采用多种形式开展实操训练，提高学生实践能力。此外，企业也要加强对从业人员的理论和实践能力的提升，可以通过和科研机构、高校开展深度合作，合理制定适应医药市场发展需求的人才培养方案，不断为企业培养更多高素质的专业人才，提高医药物流行业服务水平。
【参考文献】
国资委自2006年开始大力推进央企及国企重组，并颁布了一系列的相关政策法规。同时伴随着国家调结构的产业政策，工信部也加紧制定各行业进行兼并重组的指导意见。
近日，上海国资重组步伐加快；煤炭、医药等行业的兼并重组指导意见也陆续出台，都在支持重点企业通过兼并重组做强、做大。在未来的半年时间里，国企重组将上演纵横推进的连台大戏。
政策支持国企重组
6月30日国务院总理主持召开国务院常务会议，研究部署促进企业兼并重组，听取对中央企业监督检查和国有企业监事会工作情况汇报，审议并原则通过。
会议指出，近年来，各行业、各领域通过企业合并和股权、资产收购等多种形式积极进行整合，企业兼并重组步伐加快，产业组织结构不断优化。但一些行业产业集中度低、自主创新能力不强、市场竞争力较弱等问题仍然突出。依法推进国有企业强强联合，强强联合要遵循市场规律，符合国家产业政策，有利于资源优化配置，提高企业的规模经济效应，形成合理的产业集中度，培育一批具有国际竞争力的特大型企业集团。应采取多种方式，大力推动其并入优势国有大企业，以减少污染、节约资源、保障安全生产、提高效率。优势国有大企业要通过增加投资以及资产、业务整合等措施，充分发挥资产的整体效能，促进重组后的企业加快发展。
《意见》指出，在中央国有资本经营预算中设立专项资金，通过技改贴息、职工安置补助等方式，支持中央企业兼并重组。鼓励地方人民政府通过财政贴息、信贷奖励补助等方式，激励商业银行加大对企业兼并重组的信贷支持力度。有条件的地方可设立企业兼并重组专项资金，支持本地区企业兼并重组，财政资金投入要优先支持重点产业调整和振兴规划确定的企业兼并重组。
横向兼并重组
从新东航到新上药，再到即将问世的“新友谊”，上海国资重组的步伐在加快。在上海市级国资密集整合的同时，多个区县级国资委也将整合提上议事日程。
2008年9月的《关于进一步推进上海国资国企改革发展的若干意见》就明确：“要用3～5年的时间基本完成产业类企业集团整体上市或核心业务资产上市，上海市属经营性国资资产证券化率须由18％提高剑40％左右”。
今年5月以来，上海国资旗下近10家公司相继停牌，“年内证券化率达30％”目标将完成。上海计划用3～5年基本完成产业类企业集团整体上市或核心业务资产上市，市属国资资产证券化率提高到40％。
2009年上海整体资本证券化率从2008年17.96％提升至25.4％，预期重组公司资产证券化率可达到30％、增加约5个百分点。距离40％目标还有10个百分点空间，上海将继续大力推动有条件企业集团整体上市或核心资产上市，将在未来1～2年内完成目标。世博会结束后市场预期上海将进一步研究和推动国资证券化工作。
根据上海市国资委统计，上海市国资委及各区国资委控股的71家上市公司，公司主要集中在交通运输、房地产、商业贸易及机电电气四大行业，占比已经超过60％。不过，各上市公司的规模及盈利能力差异较大。
从控股公司的数量来看，上海仪电控股(集团)公司、上海电气(集团)总公司、光明食品(集团)有限公司、百联集团有限公司、上海华谊(集团)公司控股数量较多，而其旗下公司重组的预期也相对更高。
纵向推进
目前煤炭、医药等行业的兼并重组指导意见陆续出台，支持重点企业通过兼并重组做强、做大。
“十二五”我国将继续推进大型煤炭企业的建设，提高大基地煤炭产量的比重，支持大型煤炭企业兼并重组中小煤矿。10月27日，国务院办公厅转发国家发改委《关于加快推进煤矿企业兼并重组的若干意见》，进一步明确了煤矿企业兼并重组的战略意义。
国家能源局局长张国宝近日表示，未来煤炭生产将以大型煤炭企业、大型煤炭基地和大型现代化煤矿为主，到2015年，将形成10个亿吨级、10个5000万吨级特大型煤炭企业。而根据中国煤炭工业协会的数据，2009年全国共有9家企业当年的煤炭产量在500075吨以上，涉及到五家上市公司。
自2009年初从山西开始的煤炭企业兼并重组、煤炭资源整合工作，目前已推广至河南、内蒙古和陕西等主要产煤省区。按照《意见》的要求，接下来煤炭企业兼并重组工作的主旋律将由各省区内部煤企间并购行为转为跨地区、跨行业、跨所有制兼并重组，煤炭资源整合进入深水区。
为了规提高药典生产标准，国家以文件形式治理医药行业的散乱局面。工信部，卫生部，国家食品药品监督管理局日前出台《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确，将推动基本药物生产企业兼并重组，基本药物主要品种销量居前20位的药企，所占市场份额将达80％以上，医药行业的兼并重组将全面展开。
基本药物由于技术成熟，因此大量中小企业参与这一市场。在各省招标中，小企业往往能报出更低的招标价，挤占大型企业的市场。如今年安徽的基本药物招标，36片装规格的消炎利胆片招标价仅为1.5元，很多企业尚不能保本，该药的主要生产商之一广东罗浮山制药只得选择退出安徽市场。
福建、河南等省份均出现了类似的保护政策，当地小企业得以保全，令大型企业被迫放弃。上述医药集团高层表示： “如果各地政策不能改变，实现基本药物生产集中化是不可能的。”
《意见》出台的目的正是扭转这一乱相。如果按照医改方案的设想，基本药物销售额应占药品总销售额的70％以上。即便维持2009年全年8000l乙元的药品销售总额不变，前20强企业也将坐拥4480亿元的市场，平均每家将获224亿元。
关键词 应急事件 药害补偿机制 补偿基金 强制保险
中图分类号：R19
文献标识码：A
文章编号：1006-1533(2009)03-0119-04
近年来，公共卫生安全事件时有发生，其中药品安全损害事件更是一波未平一波又起，从2006年4、5月间突发的“齐二药”事件，到同年7月，又发生了安徽华源的“欣弗”损害事件；从2007年涉嫌携带丙肝病毒的“佰易”事件。到2008年“刺五加”及“茵栀黄”注射液事件，公共卫生安全危机似乎像一张巨网笼罩着我们，令人胆战心惊。
触目惊心的药品安全突发事件后，除了争论责任人问题，热议如何提高监管，保证药品质量外，这些事故中受害人的赔偿与救济问题便成为社会公众聚焦的热点。
1 药害补偿机制概述
1.1司法赔偿机制在公共卫生安全应急事件中的局限
药品不良事件发生后，受害主体通常是诉诸于司法赔偿，但是司法审判中，收集证据、辨别因果关系及药品不良事件的鉴定等因素，往往使审判周期拖得较长，无法满足公共卫生安全应急事件中药害弥补紧迫性的要求。而且，在药品不良反应造成的不良事件发生后，因为相关法律的缺失，制度的不完善，往往无法确定被告，致使受害主体的权益无从保障。
在我国，这些药害事件的赔偿问题走的是司法程序。以“欣弗”药害事件为例，受害主体在向法院提讼后，判断受害主体资格却成为难题，很多疑似患者不能证明其症状与使用“欣弗”药品的关联性。这使得司法赔偿陷入困境。
再说，按照国家食品药品监管局认定的数字，“欣弗”事件受害者在100例左右，波及16省，死亡人数11人。而从2006年9月至11月，来到企业要求赔偿，并有案在录的已经超过400例。而生产“欣弗”的安徽华源生物药业在此前已是一个财务状况不佳的企业，面对如此之多的受害索赔者，让人不得不想到，即便受害索赔者胜诉，也可能是苦守一张张的空头支票。
因此，突发公共卫生安全事件后，仅仅依靠司法赔偿机制，很难及时有效地保障受害主体的权益，甚至会延误受害主体的救治时机，从而影响社会的和谐发展。
1.2药害补偿机制的构成和作用
基于更好地保障受害主体权益的考虑，已有很多国家建立了一定的药害补偿机制。药害补偿机制是对受害主体的一种补偿，也是对司法赔偿的一种补充。它主要包括补偿基金和药品保险两种形式。
1.2.1药害事件补偿基金
药害事件补偿基金主要是设立一个基金会，由该基金会对突发药品安全事件后的受害者给予及时的补偿与救济。国外称之为药品不良反应补偿基金(或救济基金)，其补偿的范围也就限定在不良反应事件内。基金会的基金来源以及相应的监督与管理都有一定的规定。
1.2.2药品强制保险
笔者在此提及的药品强制保险是一种产品责任险种，也即药品产品责任强制保险制度，是指国家为药品缺陷的受害人依法得到赔偿，促进药品生产安全，强制经营者向保险公司投保产品责任保险。在发生产品责任(致害事件)时，由保险公司对受害人的人身伤亡、财产损失，在责任限额内予以赔偿的强制性责任保险的制度。
此种药品强制保险，不仅有效解决突发药品安全事件赔偿的时效性问题，保障受害者的人体健康和生命安全，维护社会稳定，而且通过保险分担企业经营风险，有利于医药行业发展。
2 我国药害补偿机制现状和存在的问题
2.1我国药害补偿现存体系
我国在药害补偿方面几乎属于空白状态，尽管已有学者和法律工作者呼吁并探讨建立“药品不良反应补偿救济制度”，但是至今仍无法可依，无技术认定。只有对疫苗预防接种引起的异常反应的补偿有所规定。《疫苗流通和预防接种管理条例》第46条规定：因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿；因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排；因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
这一规定是我国现行医药法规中第一次引用ADR造成损害后给予补偿的法律制度，既包括行政补偿，又包括企业补偿。除此之外，其他的药害补偿措施均处于探讨和争议之中。
2.2存在的问题及对公共卫生安全应急事件的不利影响
由于我国在药害补偿方面几乎处于立法空白状态，使得突发公共卫生安全事件后受害人补偿问题找不到合法的部门申诉。留给受害主体的救济途径只剩一种――司法赔偿机制。而对于受害人来讲，通过司法途径索赔无疑是一种耗时、耗财、耗力的索赔之路。况且，并非所有的药害事件都能够进行司法索赔。由于过错责任审判原则，药品不良反应造成的药害事件经常缺少明确的被告，致使司法索赔无门。
随着近年来公共卫生安全事件的频频突发，我国药害补偿机制的缺失对于这些应急事件的不利影响凸现出来。主要表现为：
1)药害受害主体的权益难保障：在公共卫生(食品、药品)领域，一旦出现致害事件，往往伴有死亡率高、后遗症严重、受害群体广等特性。然而由于法律与制度的缺失，受害主体往往得不到及时与必要的救济，常常陷入漫长的索赔之路，甚至是索赔无门的困境。
2)事故企业不堪重创：药害事件发生后，事故企业常常因事件恶劣影响失去市场竞争力，停产、破产，背负巨额债务和骂名，从市场上销声匿迹。这使得受害者的损害赔偿成为一句空话，也不利于医药行业的有序发展。
3)政府公信力受到影响：在药害事件后，由于受害者得不到及时的救济，往往涌向相关政府部门讨要说法，社会聚焦与舆论的压力，使得政府部门的公信力受到影响。
3 国外关于补偿基金和药品强制保险的立法和司法现状
目前，日本、德国、瑞典、美国等国家都已经根据自身特点建立起了药品不良反应补偿救济制度，主要的目的是为了维护患者的权益，使药品不良反应对其造成的伤害能够得到及时救治，将药品不良反应造成的各方面损失降到最低程度。这些国家采用的办法主要是保险、基金，或两者相结合的方式。分析国外在这方面的立法和司法状态对于在我国建立药害补偿机制具有一定的启示和借鉴作用。
日本与德国的药品不良反应损害救济制度的建立与发展，对于其社会的稳定及医药行业的发展产生了积极的作用。一方面，药品不良反应事件发生后，受害人不再迷茫于求偿无门，取而代之的是及时有效的补偿救济，这不仅使得
受害主体的权益得到切实的保障，而且保障了社会的稳定与和谐。另一方面，由于此种救济制度的存在，使得医药企业更乐于披露与上报自己产品的不良反应，分散自己的风险，提高不良反应上报效率，在一定程度上促进了医药行业的健康发展。
3.1日本的药品不良反应损害救济制度
日本主要采用的是救济基金的方式对特定的药害受害者进行补偿。该国早在1979年即颁布实施了《药品不良反应救济基金法》，对一些ADR伤害的患者进行救济。此后，该法经过多次修订，现为《医药品副作用被害救济・研究振兴调查机构法》，已经比较完善。
日本立法对于此种ADR救济范围做了一定的限制，并不是所有的ADR被害者均能受到救济。按日本的《医药品副作用被害救济・研究振兴调查机构法》规定，对ADR被害实施救济：第一，要求必须是合格的药品；第二，是在正常用法、用量下使用；第三，患者所遭受的伤害必须达到一定程度。
其救济基金来源包括：1)生产企业缴纳的，分为一般缴纳金及附加缴纳金；2)政府的一些补助，约为ADR被害救济事务费的1／2；3)一些财团的捐助。并且确定了相关的组织管理与监督机构及部门。
3.2德国的药品不良反应救济模式
德国因反应停事件于1973年由联邦卫生部首先提出立法草案，经多次修正而发展成为现在的药事法危险责任与基金配合制度。其法律依据是德国药事法。此法规定。此种补偿救济仅适用于对死亡或身体健康损害时的求偿。其范围也只限于财产上的损害。
关于基金的来源，主要有两种形式：一是生产者向有权经营保险业务的保险公司投保责任险。二是由生产者与金融机构约定，由金融机构承担以免除赔偿义务人的赔偿责任或对赔偿义务人提供保证。如果赔偿基金的提供是以投保责任保险方式来执行，则适用于德国保险契约法中的规定；如果赔偿基金的提供是以与金融机构的约定来执行，则金融机构对预期可能产生的赔偿请求应保障有能力在前述赔偿基金范围内履行义务。
4 建立我国药害补偿机制的若干建议
时下，我国药品安全事件频发，迫切需要建立一定的药害补偿机制。结合我国国情，不论是日本的基金会救济方式，还是德国的保险救济方式，两国在药害补偿方面的探索与实践均给了我们极大的启示。笔者认为，在救济范围和基金来源这两个方面，日本采用的方式值得我国借鉴与参考。而德国对药品投保责任保险的实践则将我们投身到一个新的思考领域。
4.1建立药害补偿基金和药品强制保险相结合的补偿机制
药害事件包括不良反应引起的、药品质量(假劣药)引起的以及合格药品由于使用过错引起的损害事件(本文主要探讨与药企相关的前两种损害事件)。我国近年来频发的药品安全事件，不全是药品不良反应导致的，更多的是药品质量事故。基于这样的国情，笔者建议在我国建立一种药害补偿基金和药品强制保险相结合的补偿运作模式，更好地保障不同药害事件情况下受害人的权益。
4.1.1建立专业性药害补偿基金会
4.1.2实行药品强制保险
笔者在此提及的药品强制保险是指一种产品责任险种。也即药品产品责任强制保险制度，是指国家为药品缺陷的受害人依法得到赔偿，促进药品生产安全，强制经营者向保险公司投保产品责任保险，在发生产品责任(致害事件)时。由保险公司对受害人的人身伤亡、财产损失，在责任限额内予以赔偿的强制性责任保险的制度。显然，药品强制
药害事件补偿救济工作业务量大，专业性强，比较复杂，因此建立专业的基金会，专门负责补偿基金管理及救济业务，是十分必要的。专业化分工可以提高效率，使管理更有效，基金会能使受害者获得补偿更快捷，符合建立基金的目的。其职能包括：基金的筹集、管理，补偿金的拨付和药害事件的咨询业务，同时承担向食品药品监管局报告业务和财务状况的义务，并应随时接受食品药品监管局的监督。
基金会补偿的范围主要也是限于ADR损害事件，但是当药品质量事故造成受害人不能及时得到救济或强制保险责任限额内仍不能得到必要救济时，受害人可以按照一定的程序先行得到基金会的救济，然后再由一定的机构向事故责任人进行迫偿。
借鉴国外经验，基金会的基金来源有以下途径：1)药品生产经营企业及进口药品经营企业按年销售额的一定比例缴纳的费用；2)政府的财政补贴；3)社会捐赠。
基金会的运作流程见图1。保险补偿的范围是药品质量等引起的损害事件，不包括不良反应造成的损害事件。
国家可以通过立法的手段将药品强制保险作为药品准入条件之一。这不仅有利于药品质量事故后受害人能及时有效地得到补偿，而且药品企业的风险得到一定的分散，有利于医药行业的发展。
药品强制保险的流程见图2。
4.2制定相关法律法规，提供法律支持
综观国外经验，药害补偿措施均有一定的法律依据，而我国在这方面存在立法空白，建立如前所述的药害补偿基金会及药品强制保险必定也需要一定的法律、法规相配套，并且好的机制能够推行并高效率运行，需要具有强制力量的法律来保证。因此，国家应尽快出台有关药害补偿救济的法律，使该制度有法可依，受害人获得法律保障。
广发证券研究报告认为,此政策相对较为细致,明确了任务和目标,也提出了保障措施。未来几年行业集中度将明显提升,小企业将加速退出,龙头企业将明显受益。创新型企业及拥有核心技术的企业仍是国家扶持的重点,创新及技术提升仍将是制药企业的最终出路。该政策对于医药行业构成剥好,尤其对于大型普药龙头企业、化药创新型企业、现代中药企业和拥有核心技术的生物制药企业。
国信证券在研究报告中表示,该指导意见提出了调整产品、技术、组织、区域、出口结构五大具体目标,旨在加快促进产业集中度提升、鼓励创新。上市公司中受益标的明确,主要是细分领域的龙头企业。
中金公司研究报告也认为,该政策对双鹤药业、东北制药等龙头企业构成利好。
中金公司指出,医药行业符合产业结构调整方向,受到国家政策鼓励,未来发展空间较为明确,仍然兼具防御性和成长性。另外,各省市的医保目录大部分都已确定.今年四季度和明年一季度将是采购高峰。随着政策预期逐步明朗,届时医药类上市公司行业发展有望反弹。积极型配置可以选择鱼跃医疗、康芝药业、科伦药业、海正药业,稳健型配置可以选择恒瑞医药、云南白药、东阿阿胶。天士力、国药股份、片仔癀。
行业评判
招商证券规范银保业务影响小
《关于进一步加强商业银行保险业务合规销售与风险管理的通知》近日,由于保险市场长期增长的趋势会因为市场诚信环境提升而得到良性发展,因此难有过度负面反应。对保险股的影响程度为太保>国寿>平安。假设银保渠道垒年缩水10%,3家公司利润分别下降9%、7%、3%。
国信证券广告业延续增长势头
央视2011年黄金资源广告招标总额达到126.7亿元,创下17年来的新高。据统计,央视广告招标增速与广告行业的增速之相关性非常强。央视的成功,暗示广告行业将延续增长势头。受益公司包括蓝色光标、华谊嘉信、省广股份、博瑞传播、新华传媒、华闻传媒、中视传媒、电广传媒。
中金公司农产品价格持续上行
短期看,供应减少是导致去年以来食糖。棉花、蕃茄酱等农产品价格大幅上涨的主因,持续宽松的流动性也起到了推波助澜的作用。长期看,国内劳动力成本上涨与消费结构升级趋势很可能推动农产品价格中枢持续上行。推荐中粮屯河、好当家、大北农、正邦科技、海大集团、丰原生化。
申银万国造纸业盈利继续向好
目前中游和下游纸品库存基本处于历史均值,逐渐到来的纸品旺季或改变目前市场观望的格局,驱动纸价继续上涨。造纸行业11月份盈利将延续向好态势。目前纸业主要上市公司2011年PE达到15倍的水平,相对市场PB仍存在折价。推荐太阳纸业、晨鸣纸业、博汇纸业,关注岳阳纸业。
长江证券水泥供需状况仍看好
旺季因素和限电的影响使得水泥价格继续上涨。仍看好水泥行业201 1年的供需情况,水泥供给端的压力将大幅下降,而需求端未来仍将保持平稳增长。预计明年二季度后供需形势将出现逆转。立足于基本面的判断,维持行业的看好评级。仍看好大水泥股――冀东水泥、祁连山和海螺水泥。
中信证券超市业绩将受益通胀
考虑到零售业增长的稳健性和确定性,长期看好零售业前景。投资策略首推超市行业,因为通胀背景下,超市的同店销售增速和毛利率将显著提升;质地较优良的民营超市2011年有望迎来业绩拐点,估值更具吸引力。建议重点关注人人乐、步步高、武汉中百、新华都、华联综超等。
投资策略
光大证券沪指第一目标位3450点
上证指数有望创出去年8月初3478点以来的新高,第一目标位置是3450点。支持市场上涨的动力仍然主要来自国际货币政策的二次定量宽松、人民币升值导致的热钱流人和国内经济的持续回升。削弱市场上涨的动力来自国内偏紧的货币政策和严厉的房地产调控政策。
申银万国行情仍有向上拓展空间
从市场总体架构看,多头格局、强势形态不会改变。一方面,市场资金充裕,财富效应显现,吸引越来越多的资金介入股市;另一方面,个股热点此起彼伏。因此,从趋势看,行情仍有向上拓展的空间。
海通证券重点配置通胀受益板块
通胀可能构成未来经济运行与证券市场关注的热点和焦点。推荐通胀受益板块作为重点关注和配置对象,主要包括食品饮料、农林牧渔、医药、商业零售、金融(保险、证券、银行)、能源(煤炭、石油石化)、有色金属等。同时建议关注政策推动与超预期、人民币升值以及季节性旺季与景气周期因素的影响,推荐关注建筑工程、建材、高端设备制造、造纸、化工、战略新兴产业,以及航空、房地产、家具、家电、电子元器件等行业的未来市场表现。
结合药品研发的实际情况，研发项目风险主要有技术风险、生产风险、市场风险、管理风险、资金风险、环境风险和其他风险。
技术风险的主要影响因素包括研发能力、技术的竞争优势和技术的产业化潜力、技术的生命周期以及知识产权等方面。市场风险的主要影响因素有市场竞争优势、市场增值潜力、市场规模、市场产品周期、产品的商业化运作水平以及竞争对手等方面。资金风险的主要影响因素包括融资方案、企业自有资金、资本运营、项目成本、利率汇率税率的变动等。管理风险的主要影响因素有管理者的素质和管理体系的素质。生产风险的主要影响因素包括原材料和能源供应能力、生产设备和工艺水平、生产人员构成、生产费用的满足程度等。环境风险的主要影响因素包括经济环境、政策环节和金融环境。除了考虑宏观的政治、经济环境和金融环境外，还需考虑医药行业的行业发展趋势和相关法规，包括国家正在进行的医疗体制改革、药政管理机构的调整、药品价格、国家基本药物制度、信的药品注册管理办法以及其相关细则对药品项目的影响等因素。其他因素需要根据具体项目具体分析，如资信体系风险主要考虑研发人员的道德风险等。
除了以上风险以外，新药研发还有一些自身特有的潜在风险。主要体现在新药研发项目生命周期中的四个阶段：
（1）实验室发现阶段的决策风险，包括项目可行性研究、市场需求等方面。
（2）临床前研究阶段的技术风险和药物固有的风险，技术风险包括技术不成熟、不先进和技术的难度、复杂性等方面；药物固有风险表现在安全性低、活性不高、稳定性不好等方面。
（3）临床研究阶段的质量风险、法律风险和管理风险。
（4）新药申报阶段主要考虑药品注册法规或相关政策变化带来的风险。
二、研发风险阶段的划分
研发大致分为决策阶段、技术阶段、生产阶段、市场阶段。决策阶段包括：市场调研与技术预测、技术评价与创意筛选、可行性研究与论证决策、项目立项与计划制订。技术阶段包括：项目启动与技术方案实施、技术难点攻关及相应技术研究、信产品或新工艺的设计、新产品试制、中间试验、产品定型。生产阶段包括：试产及小批量生产、大批量生产。市场阶段是指新产品的市场营销。每个阶段都有其特定的风险。
不同行业之间的研发过程会存在差异，使得研发各阶段的风险在形式上、内容上、特征上不尽相同。在制药行业，一般需经过以下5个阶段（决策阶段除外）：（1）概念开发与前期研究。包括化合物方案筛选，成分提取或合成，药理学及动物学实验。（2）临床前试验。包括进一步筛选方案，毒性、药理性、副作用、耐药性试验，合成路径备选，稳定性分析与试验，临床试验准备。（3）临床试验。包括健康志愿者试验，病人试验，剂量、用法、禁忌、毒性等的规定、生产方法与工艺设计、工厂设计。（4）专家评审、检验、注册与生产。（5）销售。
综上所述，本文认为应该将研发阶段和风险类别相结合，如果单独从阶段特征或风险特征来考察研发风险，则忽视了两者之间的联系。
三、项目风险因素的层次和相互关系
新药研发项目的风险是一动态负责体系，项目风险因素及其要素，需从项目整体上综合考虑。各个因素及其要素在体系中有着不同的地位和层次关系，并且这种地位和层次关系随项目的进展而不断变化。通常这些指标的第一个特征是层次性，各类指标被划分为若干层次，下一层次的指标是上一层次指标的细分。第二个特征是定性指标较多，而定量指标很少，对于风险的综合处理和计算，是一瓶颈。第三个特征是主因素相互关联，相互影响，各要素相互关联，相互影响，主因素和各要素形成一立体交互网络体系。对于具体项目而严，往往是牵一发而动全身。
此外，由于新药研发是一个价值不断发现的过程。随着药物研发的不断深入，各种风险的地位和主次关系也会发生相应的变化，在研发实验室阶段，主要为资金风险和研发技术风险；如进入中试阶段，市场风险、技术风险和生产风险则为主要风险指标；到达申报阶段，主要考虑政策风险和管理风险；成功开发，到达上市阶段，则主要考虑市场推广的资金风险、营销风险和市场竞争风险。
对于项目投资和成果转化而言，对于处于不同阶段的新药项目，对其进行评价时，需考虑的风险侧重点也不同。对于早期项目，更看重项目的发展性和其潜在的市场价值及其技术风险；对于中试和临床前申报阶段的项目，市场需求、技术适用、专利、生产实施条件、相关法律法规是需要着重考虑；对于取得临床研究批准文号的项目，则需重点考虑临床研究的技术质量风险、市场定位、产品壁垒和保护等因素；对于已经上市的品种，产品综合竞争力、市场营销风险以及产品生命周期等因素是关键因素。
风险识别是发现潜在风险的过程，是研发项目风险管理的首要环节。将研发阶段和风险类别相结合，分层次识别药品研发项目风险，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有重要意义。一个新药项目适用风险评估指标体系，不但是一个辅助决策工具，而且是一各自我诊断工具。对投资人或研发管理者全面、系统、客观的全要素评价研发项目风险，具有非常重要的意义。利用评估指标体系，投资人或研发管理者能全方位、多视角地剖析和挖掘项目的投资价值，最大限度地降低投资风险。对企业而言，利用评估体系可以对企业的内部机制、发展环境和条件、产品技术方案、资金筹措计划、未来收益等进行自我诊断，并以此为参考进行自我改造，提升自身潜质，以适应市场的发展。
“自1998年上市以来，13年内净利润增长了13.55倍，年均复合增长率达到24.26％。销售收入、净资产、净利润、股票市值均名列中国医药上市公司前列”。
“复星医药以‘品牌、创新、高效、全球化’为经营理念，加快实施产业整合和重磅产品战略，稳健经营、快速发展，成为了以药品研发制造和医药流通为核心，同时在医学诊断、医疗器械和医疗服务等领域拥有领先规模和市场地位，在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了竞争优势的大型专业医药健康产业集团”。
从2010年复星医药企业社会责任报告的文字中，细心的业内人士能够发现，“医药研发、医药流通、产业化”等词都是“十二五”规划对医药行业的发展要求。无怪乎在许多外人眼里，这个中国医药企业巨擘更像一个优秀的艺术家，着眼于行业内优秀企业，对其进行优化的投资管理整合，并以独特的手法塑造着一个更具有生命力的产业集合体，使其更具创新力与国际竞争力。
走到这一步，对从创立之始就进入复星医药的陈启宇看来，是复星医药一直努力将社会责任、经济效益和生态效益置于同等位置的结果。
将社会责任意识根植于复星医药文化
《wro经济导刊》：“修身、齐家，立业、助天下”是复星医药独具特色的企业精神，其实一般来说，人们会觉得这是一个传统中国人的价值观和人生理想。为什么复星医药会以此作为企业价值观?
陈启字：复星医药始终把个人的进步(修身)、处理好与利益相关方和环境的关系(齐家)、企业成功(立业)、回报社会和贡献祖国(助天下)紧密联系。这是我们持续恪守的责任指南，也是我们持续保持生命力的源泉。我们认为，处理好了企业的边界、周期以及与利益相关方的关系，复星医药就能拥有一个更好的内外部发展环境，从而获得财务报表和社会责任报告的持续提升，实现企业可持续发展的目标。
作为一个经济体，企业是有边界、有生命周期的。具体来说，企业有资产的边界，有经营范围的边界，有地域的边界，有人员的流动周期和产品的周期等，如果企业只是在边界、周期内开展经营活动，企业就受限于这个边界。只有正确认识，打破企业与社会的边界，打破企业时间周期的限制，和内外部利益相关方良性互动，企业才能拥有更大的发展空间，实现可持续的共赢。
事实证明，我们的做法不仅仅让我们更加壮大，也让我们赢得了更多的尊重。2010年9月16日，复星医药((2009年度企业社会责任报告》在471家A股上市公司的总评榜上排名第三，并两度获评“医药生物制品业最佳企业社会责任报告”。
《VVTO经济导刊》：作为医药行业，“助天下”就像是一种与生俱来的责任。复星医药也曾说，像对待生命一样对待药品质量。近年来，复星医药在对产品质量以及推动产品的可及性方面有哪些新的做法?
陈启宇：我们致力于使更多民众享有获得健康的平等权利。药品质量的优劣、价格的高低和可获得性，直接影响民生与社会的和谐稳定，更是关系到企业的持续发展。在产品和技术的可持续方面，我们从新药开发、原料采购、药品制造到药品零售，通过我们精益求精的研究，不断改进技术、改善生产工艺流程，充分挖掘生产技术和工艺的潜力，延长产品的生命周期降低成本，为民众提供更为安全、有效、平价的药品和服务。研发上，每年投入的研发费用占制药业务销售额的7％-10％，其中每年用于抗疟药等有助国计民生的药品的研发费用占公司总研发投入的5％以上。安全制度保障上，旗下的制药企业严格贯彻执行2010版的《中国药典》，保证各成员企业的产品达到国家或国际规定的质量标准，完善药品不良反应检测的长效机制，对高风险产品做好药品安全再评价工作。复星医药成员企业在保证100％通过GMP(Good Manufacturing Practice)认证的同时，还积极开展国际认证。目前已有8条生产线(包括主要原料药生产线与部分制剂生产线)通过了美国FDA、世界卫生组织、加拿大药品食品监督管理局等国际认证。此外，还在制药企业中积极推进EHS体系建设，并制定飞行检查制度，对下属药品生产企业执行药品GMP飞行检查程序，以保障生产企业药品质量安全。
陈启宇：这也属于“打破企业与社会的边界”，也就是社会责任实践中对利益相关方责任的一部分。作为中国医药行业发展历程中的一份子，复星医药希望通过不断打造优秀企业的联盟，与企业合作、以具有前瞻性和开创性的眼光打造技术创新体系，提升产业核心竞争力，实现共赢。
在“十二五”规划中曾提到“要把增强自主创新能力与完善现代产业体系结合起来，充分发挥科技创新对产业优化升级的驱动作用，强化企业在技术创新中的主体地位，引导资金、人才、技术等创新资源向企业集聚，推进产学研战略联盟，提升产业核心竞争力”。作为“十二五”科技部重大专项之一，由复星医药牵头的新药重大专项产学研技术创新战略联盟已经被科技部批准立项。这一联盟是我们与国内著名科研院所、高端科研平台和团队共同推进的创新药的研究、大品种的改造、科研成果产业化，将实现研发与生产的无缝链按，推动产业化创新发展。
此外，我们将在管理和运营中吸收的先进理念和做法，如EHS体系建设以及清洁生产的理念，传播到相关的供应链企业，我们希望为整个行业的健康有序奉献自己的力量，这是我们成为全球主流医药健康市场一流企业的基础，也是我们对中国医药行业未来发展的目标和期望。
((VVTO经济导刊》：在很多人看来，从1998年上市的时候起。复星医药通过投资，整合等方式一直在打造着联盟。持续优化管理被认为是复星医药重要的经营之道，但是这种管理和运营某种程度上极具挑战性，请问复星是如何做到的?
陈启宇：作为上市公司，良好的公司治理是企业发展的基石和保障。自1998年上市以来，复星医药根据法律法规和规范性文件的要求，不断完善法人治理结构，坚持规范运作，持续提升公司治理水平，获得各方信赖，增强公司的核心竞争力。在投资整合的发展过程中，我们注重构建富有企业家精神的团队。通过与优秀企业家团队共同创造价值、分享发展，复星医药努力打造具有全球竞争力的世界级医药健康品牌企业。
我们认为，某种程度上，对于人才和团队的良好把握，是企业在生命周期内保持活力的关键因素。作为可持续发展的重要部分，复星医药从人才的可持续发展出发，建立了一套以人为本的人力资源体系，将人才的外部引进与内部培养相结合，注重现有员工的职业发展，并积极培养后备人才：在吸引外部优秀人才的同时，加强内部培养，通过绩效考核、薪酬福利及激励机制的建设，打造认同复星医药企业文化、具有企业家精神的人才梯队，实现人才的可持续发展。
《WTO经济导刊》：您说到了股东关系。作为一个上市公司，复星医药是如何看待对股东的责任呢?
陈启宇：对股东而言，需要看到企业运行良好的各个方面，这是一个共赢的游戏。保持良好的沟通，规范透明的运作，促进共同发展，是我们所做的。我们充分尊重股东、银行及其它债权人、员工、消费者、合作伙伴、社区等利益相关方的合法权利，完善公司信息披露的制度体系，与他们积极对话、合作，共同推进公司持续、健康地发展。2010年，我们荣获“2010中国上市公司最佳治理董事会20强”及2010年中国主板上市公司最佳董事会。而凭借稳健的经营业绩，透明高效的运作，公司相继入选了上证180、沪深300指数、上证红利指数、上证公司治理指数、上证民营企业50指数和上证社会责任指数等。
((WTO经济导刊》：作为某种意义上的一种事业，复星医药还将在社会责任领域做出哪些努力?
