时间：2023-08-31 16:07:23
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药品行业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
编者按：日本的“保健机能食品制度”其发生、发展的过程，对于我国规范和完善保健食品管理制度有很强的借鉴意义。本文在原文基础上有删改。
1.日本“保健机能食品制度”的产生背景
日本厚生劳动省于2001年4月1日制定和实施了有关食品的新法规“保健机能食品制度”。近年来，日本的食品行业一直呼吁要求缓解有关食品的管理制度。与此同时，美国向日本施加压力要求其进一步对外开放市场。在这样的背景下，为了符合食品行业的发展趋势，和与食品规格统一化的国际潮流相接轨，日本开始正式实施了“保健机能食品制度”。
2.日本“保健机能食品制度”的主要内容
“保健机能食品制度”是将“所谓的健康食品”中的那些符合于日本厚生劳动省制定的特定要求的食品准许为“保健机能食品”。根据其使用目的和机能的不同，“保健机能食品”被分为需要接受个别审批的“特定保健用食品”和只要符合一定的规格、标准的话即可被认可的“营养机能食品”两大类。“保健机能食品制度”的实施，在法律体系上将保健机能食品定位一般饮食物和医药品之中间的地位。
3.特定保健用食品的批准状况
日本的特定保健用食品已经上市和经销了10年有余。截至2004年8月20日，日本厚生劳动省批准了439个特定保健用食品。在2003年底，特定保健用食品的市场规模已经发展到了超过5700亿日元。新的制度对其剂型也加以了放宽，非传统性食品形态如片剂和胶囊也得到了认可。最近，不少以片剂或胶囊为剂型的食品也得到了批准。从被批准的食品的保健用途（功能）的分类来看，具有调整肠道机能（多与乳酸菌、低聚糖，食物纤维相关）的食品占压倒多数的比重。其次是以抑制血糖升高，降低血脂，降低血压和促进钙的吸收的食品居多。
从这几年被批准的特定保健用食品的状况来看，调节血糖、胆固醇、血压等与生活习惯病密切相关的食品及齿科相关的食品在不断地增加，与此同时，和以往一样以难消化性浆糊精、低聚糖等为有效成分的食品依然被较多地批准为特定保健用食品。之所以难消化性浆糊精等一直较多地被申请和批准的原因是，其成分的有效性和安全性已经比较明确，试验所需要的周期也比较短，费用消耗也比较少，审查也相对比较容易通过。
4.特定保健用食品的批准条件和最近的审批特征
特定保健用食品的审批是注重于科学的依据，它的批准条件包括；1)有助于改善膳食生活和维持与增进人体健康的产品；2)其有效性（保健功能）是被确认的产品；3)其安全性是被确认的产品；4)从安全性和有效性方面能够确认其确切的服用剂量的产品；5)作为显示其有效性的成分是能够被确认的产品（包括定性和定量分析）；6)与同种食品的营养成分没有显著不同的产品；7)在日常生活中能够被食用的产品；8)是不属于医药品的产品。以上，2)至5)条必须通过动物和人体来进行证实。与此同时，需要提交有关实验方法、品质管理方法、外包装表示等的详细资料供审查使用。随着日本的食品安全基本法的制定，有关特定保健用食品的安全性的审查工作已由食品安全委员会来进行。其审查的结果还要公布于众并听取民众的意见。所以，最近的倾向表明对于特定保健用食品的审批已经更注重于其安全性的评价。
冯忠武/ 中国兽医药品监察所所长
一、兽药行业的基本情况
（一）法规体系不断健全
《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。
（二）兽药监管体系基本形成
建立了兽医行政管理部门；兽药检验体系；兽医卫生执法体系。
（三）行业发展初具规模
三十多年来，兽药生产、经营企业不断增加，产能不断提高，从业人员数量不断增加，行业规模不断扩大。截止2013 年底，我国兽药生产企业1 804 家，其中兽用生物制品企业77 家。现有兽药经营企业5 万余家。从业人员16.5 万。
根据兽药协会统计，2013 年，全国1 661 家兽药生产企业完成生产总值437.46 亿元，销售额401.83 亿元，毛利120.27 亿元，平均毛利率29.93%。资产总额1 155.48亿元，资产利润率10.41%，固定资产477.62 亿元。近六年来，产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，2013 年趋于平缓，产值年复合增长率为13.64%。
1. 生药企业生产销售情况。72 家生药企业2013 年完成生产总值104.56 亿元，销售额99.33 亿元，毛利53.05 亿元，平均毛利率56.24%。资产总额216.43 亿元，资产利润率24.51%，固定资产65.93 亿元，从业人员1.81万人。
2. 化药企业生产销售情况。1 589 家化药企业2013年完成生产总值332.9 亿元，销售额307.5 亿元，毛利66.78 亿元，平均毛利率为21.72%。资产总额939.05 亿元，资产利润率7.11%，固定资产411.69 亿元，从业人员14.69 万人。
（四）行业结构趋于优化
1. 多种所有制并存的产业格局初步形成。
2. 兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现，2013 年全国销售收入过2 亿元人民币的生产企业45 家，33 家兽药生产企业上市。
3. 行业布局发生变化，兽药生产优势带逐步形成。
山东（280 家）、河南（235 家）、河北（147 家）、江苏（108家）、四川（106 家）、广东（102 家）六省生产企业数量占全国的54.2% ；以上六省产值238.02 亿元，占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应，禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。
4. 生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准，1 661 家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中，微型企业143 家，占总数的8.61%；小型企业610 家，占企业总数的36.72% ；中型企业863 家，占企业总数的51.96% ；大型企业45 家，占企业总数的2.71%。72 家生药企业中大型企业18 家，占生药企业总数的25% ；中型企业46 家，占生药企业总数的63.89% ；小型企业8家，占生药企业总数的11.11%。589 家化药企业中，大型企业27 家占化药企业总数的1.7% ；中型企业817 家，占化药企业总数的51.41% ；小型企业602 家，占化药企业总数的37.89% ；微型企业143 家，占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量，化药企业以中、小型企业为主。
（五）市场规模与产品结构趋于合理
1. 生物制品。2013 年，生物制品市场规模（销售额）94.33 亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品，是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22 亿元，占生物制品总市场规模的51.12%，禽用生物制品市场规模35.74 亿元，占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模35.96 亿元，占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模14.21 亿元，占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分，活疫苗市场规模35.39 亿元，占生物制品总市场规模的37.52% ；灭火疫苗市场规模53.81 亿元，占生物制品总市场规模的57.04%。
2. 原料药。2013 年，原料药市场规模（销售额）81.7 亿元。按产品类别分类， 抗微生物药市场规模73.06 亿元，占市场份额89.42% ；抗寄生虫药市场规模8.04 亿元，占市场份额9.84% ；解热镇痛抗炎药市场规模0.31 亿元，占市场份额0.38% ；其他原料药市场规模0.29 亿元，占市场份额0.36%。
3. 化药制剂。2013 年，化药制剂市场规模（销售额）179.7 亿元。按照产品分类，抗微生物药市场规模131.72 亿元，占市场份额73.3% ；抗寄生虫药市场规模17,13 亿元，占市场份额9.53% ；水产养殖用药市场规模8.72 亿元，占市场份额4.85%；消毒药市场规模9.46 亿元，占市场份额5.26% ；解热镇痛抗炎药市场规模3.52 亿元，占市场份额1.96% ；调节组织代谢药市场规模3.07 亿元，占市场份额1.71% ；其他类别化药制剂市场规模6.09 亿元，占市场份额3.39%。
4. 中药。2013 年，中药市场规模（销售额）46.1亿元。按照产品类型分类，散剂市场规模28.56 亿元，市场份额61.95% ；注射液市场规模6.33 亿元，市场份额13.73% ；合剂（口服液）市场规模6.73 亿元市场份额14.6% ；片剂市场规模0.57 亿元，市场份额1.24% ；颗粒剂市场规模3.43 亿元，市场份额7.44% ；酊剂市场规模0.03 亿元，市场份额0.07% ；浸膏剂/ 流浸剂市场规模0.36 亿元，市场份额0.78% ；其他制剂的中药市场规模0.09 亿元，市场份额0.19%。
5. 进口情况。2013 年进口兽药销售额13.67 亿元。按照产品类别分类，生物制品8.8 亿元。占进口总额64.37% ；药物饲料添加剂3.11 亿元，占进口总额22.75% ；抗微生物药物0.95 亿元，占进口总额6.95% ；抗寄生虫药0.67 亿元，占进口总额的4.9% ；其他化学药品0.14 亿元，占进口总额额1.03%。按照使用动物分类，猪、牛、羊用品8.96 亿元，占进口总额的65.54% ；禽用药品3.25 亿元，占进口总额的23.78% ；宠物及其他用药品1.46 亿元，占进口总额的10.68%。
6. 出口情况。2013 年兽药产品出口额为38.57 亿元，其中生物制品出口额0.51 亿元，原料药出口额18.99 亿元，化药制品出口额9.07 亿元。生物制品按照使用动物分类，禽用生物制品出口额0.61 亿元，占生物制品出口额的31.37% ；猪用生物制品0.35 亿元，占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52 个国家，按照产品类别分类，抗微生物药物出口5.37 亿元，占原料药出口额的18.8% ；解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05 亿元，占原料药出口额的0.26% ；化药制剂出口48 个国家，按产品分类，抗微生物药物出后5.92 亿元，占化药制剂出口额的65.27% ；抗寄生虫药出口3.08 亿元，占化药制剂出口额的33.96%。
（六）兽药产业集中度相对合理
2013 年，生物制品总销售额为94.33 亿元，销售前10 名的企业为48.06 亿元，占生物制品总销售额的50.95%。2013 年，原料药总销售额81.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为39.95 亿元，占原料药总销售额的48.9% ；销售前30 名的企业的销售额为65.16 亿元，占原料药总销售额的79.76%。2013 年，化药制剂总销售额179.7 亿元，销售前10 名的企业销售额为38.12 亿元，占化药制剂总销售额的21.21% ；销售前30 名企业的销售额为67.83 亿元，占化药制剂总销售额的37.75% ；销售前50 名的企业的销售额为85.71 亿元，占化药制剂总销售额的47.7%。2013 年，中药总销售额46.1 亿元，销售前十名的企业的销售额为7 亿元，占中药总销售额的15.18% ；销售前30 名的企业的销售额为12.48 亿元，占中药总销售额的27.07% ；销售前50 名的企业的销售额为14.99 亿元，占中药总销售额的32.52%。
（七）兽药生产经营趋于规范，产品质量逐年提高截止2013 年底，全国共批准设立1 820 家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业82 家，兽用化学药品企业1 738 家，兽用生物制品兼化学药品企业8 家。
（八）科技创新能力不断提升
相对化药企业，生药企业更注重创新。在研发投入方面，2013 年兽药生产企业研发资金总投入25.19 亿元，占兽药产业销售总额的6.27% ；生药企业研发资金投入7.16 亿元，占生物制品企业总销售收入的7.59% ；化药企业研发制剂投入为18.03 亿元，占年总销售额的比重5.86%。
二、兽药行业发展中存在的问题
（一）结构不合理的问题日益显现
1. 企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。
2. 产品结构不合理。
（1）按照产品剂型分类，我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多，一些高科技剂型，如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的，我国兽药企业大多规模较小，分散剂的生产技术含量低，生产设备投入小，所以成为了这些企业的首选，而对于科技含量较高，畜牧生产亟需的剂型，由于企业规模和实力不够，所以被拒之门外。
（2）按照产品功能分类，还是以抗微生物类药物为主，一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。（3）按照使用动物分类，主要为常规的家畜家禽用药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏，特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中，水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏；从工艺角度分析，耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。
3. 产业结构不合理。
（1）从技术研发角度，主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品，而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。
（2）从生产角度，绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务；同时，由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系，对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。
（3）从产业环节，现阶段重生产、轻流通的现象比较严重；兽药出口主要还是以化工原料为主，制剂较少，在国际市场上没有企业制剂的品牌。
（二）重复建设比较严重
1. 产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%，粉、散剂的产能利用率38.37%，注射剂的产能利用率30.33%，都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。
2. 产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800 个的就有16 个品种，其中粉散剂13 个，很多企业都在生产相同的产品。
（三）市场规范程度不够
1. 流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出；无证经营行为占据一定的市场比例；个别生产企业诚信缺失，非法制假售价行为屡禁不止；使用环节混乱，存在根据养殖需要组织生产，一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点；竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。
2. 区域监管失衡。
（四）法律法规和技术标准体系不健全
1. 兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展，消费者对畜产品安全的期望值不断提高，当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。
2. 行政管理体系不健全。
3. 兽药标准化工作有待加强。
4. 监督执法体系不健全。
5. 技术支撑体系不健全。
三、兽药行业发展展望
国际动保联盟（IFAH）数据显示，2013 年，除中国企业销售额外，全球兽药销售额为230 亿美元。2004-2008 年，全球兽药产业销售额逐年增加，年复合增长率为5.93%。2009 年，受全球金融危机影响，导致销售额略有下降，2010 年开始至2013 年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知，2007-2013 年，我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期，全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复合增长率仅为5.14%，国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。
从产品类别角度分析，全球兽药市场，化学药品所占的份额最大。2013 年，化学药品（抗感染药、抗寄生虫药、其他化药）销售额为142.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的12%，生物制品销售额59.8亿美元，占全球兽药市场总销售额的26%，这与我国情况类似。3013 年，我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。
关键词：金砖国家；高技术产品；计量模型；技术特征；演化趋势
中图分类号：F74文献标识码：A文章编号：1001-148X（2017）01-0084-07
按照经济合作与发展组织对高技术产品的分类标准（将高技术产品分为航空航天产品、计算机及办公设备、电子技术通信设备、医药品、科学仪器、电力机械设备、非电力机械设备、化学品和军事武器九大类），基于金砖五国高技术产品2005-2014年出口的贸易数据，本文运用计量经济模型分析金砖国家高技术产品出口的技术特征，并从金砖国家贸易与实体经济、产业结构、贸易对象的关联性及贸易优势方面，预测金砖各国高技术产品贸易未来的演化趋势，以期为提高中国高技术产品出口提供参考。
一、金砖国家高技术产品出口的现状
（一）金砖国家高技术产品出口总量比较
根据世界银行的官方数据统计，全球的高技术产品出口额（美元）在2005-2008年呈波动上升趋势，在2008-2009年因受国际金融危机影响而大幅下降至16千亿美元以下，此后至2012年呈现直线上升趋势，高达2千亿美元。目前，金砖国家的高技术产品出口也呈现各自的特征表现。据联合国贸易数据库统计，巴西的高技术产品年出口贸易额在2004-2008年呈现持续性高速增长，2008年受国际金融危机影响，贸易总额急速下降，但之后2009-2012年缓慢稳步上升，尽管2013-2014有小幅下降，但整w保持在60亿美元以上；俄罗斯高技术产品年出口贸易额在2004-2007年大幅下降，2007-2008年有较明显增长，在2008-2010年又逐渐下降至2007年的贸易额水平，但是2010年之后呈现快速上升趋势，且年出口贸易总额超过50亿美元；印度自2004-2013年均保持增长趋势，并从30亿攀升至160亿，其中2004-2008年持续递增，受2008年国际金融危机余波影响，2009-2013年呈现波动性增长；作为金砖国家出口贸易总额最高的国家，中国在2004-2013年保持高速增长趋势，尽管受国际金融经济危机影响，在2008-2009年间有小幅下降，但在2009年之后恢复高速增长，且年出口总额达到5 000亿；南非在2004-2008年的高技术产品贸易出口额保持递增，但是受国际金融经济危机影响，在2008-2009年大幅下降，随后2009-2010年有明显增长，2011-2013年有所波动，但是基本稳定在200亿美元。
如图1所示，除中国外的其他金砖国家近10年来的出口贸易额增长曲线基本一致，基本呈现波动式增长，而中国作为一枝独秀，基本保持高速增长，并且高技术产品出口贸易总额遥遥领先。
（二）金砖国家高技术产品出口类型分布情况
通过对联合国贸易统计数据库中金砖国家近10年高技术产品出口贸易的统计数据进行分析，各国的高技术产品出口类型分布特征如下：
巴西的航空航天产品占出口高技术产品中的一半以上，而计算机及办公设备、电子技术通信设备、医药品三大类较为平均地占到10%的比例，其他五大类高技术产品所占比例较小，说明巴西在航空航天行业的突出优势对高技术产品出口分布的重要影响；俄罗斯的航空航天产品占到1/4，电子技术通讯设备和科学仪器各占到1/5，化学品占到1/10，其他五大类高技术产品分布也较为平均，占到5%左右。
总体而言，基于俄罗斯在高技术产品领域发展较为全面，其出口分布较为均衡；印度的电子技术通信设备、医药品均占接近30%，航空航天产品占到20%，科学仪器、化学品各占到10%左右的，其他四大类出口所占比例微小，说明印度具有相对优势的高技术产品领域基本决定了其高技术产品出口的种类与数量；中国电子技术通信设备占高技术产品出口总额的一半左右，计算机及办公设备也占有较大比例（35%），科学仪器占10%，而其他六大类高技术产品所占比例极小，表明中国除了电子技术通讯方向高技术产品发展较为迅速且占整个高技术产品出口份额中较大比例，其他领域的发展相对较慢；南非的高技术产品出口分布中，化学品与电子技术通信设备占到30%左右，科学仪器占到16%，军事武器占到10%，航空航天产品、电力机械设备与医药品在5%左右，其他两大类出口所占比例极小，说明南非作为起步中的发展中国家，各个领域发展虽然较慢但较为均衡。由以上不难看出各国的高技术产品分布与本国的优势产业发展有密不可分的联系，在一定程度上体现了各国经济发展的特征。
二、金砖国家高技术出口产品的技术特征
基于以上对金砖国家近10年来高技术产品出口贸易数据的统计与分析，不难发现高技术产品的出口贸易额受到各国经济发展速度的影响，高技术产品出口的分布受到各国经济结构、产业结构的制约。因此，金砖国家之间的高技术产品贸易具有各国不同的经济特征，且互补性较强。据此归纳出金砖国家高技术产品的经济增长联动性、产业结构依附性、贸易互补性三大技术特征，并予以检验，旨在探析金砖各国高技术产品贸易的优势所在。
（一）基于Panel Data变系数模型的金砖国家高技术出口产品经济增长联动性特征检验
1.Panel Data变系数模型的建立及F检验。金砖国家在2004-2013年间的高技术产品出口贸易数据，符合Panel Data数据对于具备三维特征的要求，本文使用标识数字1-5分别代表巴西、俄罗斯、印度、中国、南非，指标xi代表金砖五国相应年份的GDP值，指标yi代表金砖五国当年的高技术产品出口贸易额，并选择建立含有5个国家个体成员方程的Panel Data变系数模型：
yi=xiβi+ui（i=1，2，3，4，5）（1）
写成矩阵的回归形式如下所示：
y1y2y3=x10…00x200…0xNβ1β2βN+u1u2uN（2）
其中yi是T×1维被解释变量向量， xi、ui是解释变量。xi是T×k维解释变量矩阵，yi和xi代表i地区的高技术产品出口贸易额变量的经济时间序列[1]。Panel Data变系数模型的设立覆盖了截面、时期、变量三个方向的数据，在本文中体现为金砖五国、2004-2013年的时间段和高技术产品出口贸易额与GDP值。为了确保模型形式设定与所模拟的经济现实相符合，需要检验被解释变量yit的参数βi是否对所有截面即金砖五国保持一致性，本文分别选择各国在2004-2013年间的高技术产品出口贸易额与相应年份的GDP值运用F检验进行回归，检验二者之间相关性的存在，从而确定金砖国家2004-2013年的高技术产品出口贸易数据属于Panel Data的变系数模型，保证参数估计的有效性。
2.回归结果分析与技术特征归纳。
由表1可得知对于印度的高技术产品出口贸易额的回归方程，F检验的P -value值小于005，同时R2值为0870524（大于064，具备高度相关性）；对于中国的高技术产品出口贸易额的回归方程，F检验的P -value值小于005，同时R2值为0958278（同上）；南非的高技术产品出口贸易额的回归方程，F检验的P -value值小于005，同时R2值为0809351（同上）。巴西、俄罗斯的高技术产品出口贸易额的回归方程未通过F检验。从选取金砖国家整体的高技术产品出口贸易额与相应年份的GDP回归方程来看，解释变量的系数全部为正，存在正相关的关系，且通过F检验，包括印度、中国、南非三国在内的检验结果均处于置信度之龋说明回归方程模型符合现实经济情况。巴西和俄罗斯较其他三国相比受到国际金融经济危机等经济因素影响较大，导致经济发展不稳定，而在数据采集时没有剔除相关的影响因素，因而没有表现出明显的关联性特征，但以上数据基本能够说明金砖国家基本具备高技术产品贸易的经济增长联动性的技术特征。
（二）高技术产品出口的产业结构依附性分析
1.金砖国家的产业结构数据统计。根据金砖国家各国统计局的数据，本文以各国经济基本在国际金融经济危机中复苏后2010年数据统计为依据，选择各国各产业的增加值（反映各个产业未来发展趋势）及三大产业所占比（反映各个产业在国民经济中所占地位）与当年的各国高技术产品出口分布进行对比分析。
2.金砖国家的产业结构与高技术产品出口贸易的关系分析。由表2可看出中国的产业结构以二、三产业为主导，但是中国的第一产业增速较快，第二、三产业也保持了较高的增速，中国电子技术通信设备能够占到高技术产品出口总额的绝大比例与此有密不可分的联系。
巴西的产业结构优化程度较高，第三产业作为主导产业、第二产业为支柱、第一产业所占比例较小；同时，巴西的第一产业增速最快，第二、三产业也保持了稳定的增速，巴西的航空航天产品能够出口高技术产品中的绝大部分，与巴西在第二产业稳定坚实的基础密切相关。
印度的产业结构优化程度较高，第三产业作为主导产业，第二产业、第一产业为支柱，同时各个产业增加值的比例也同所占比例呈正相关。因此，印度的各大类高技术产品出口分配比例较为均衡，与印度的产业结构升级优化及高技术产品领域的明显优势十分相关。
俄罗斯明显的以第二产业为核心，第三产业、第一产业所占比例较小，在第三产业和第二产业的增加值占三大产业的绝大部分，基于俄罗斯在第二、三产业的基础雄厚，其高技术产品的出口分布表现较为均衡。
南非的第三产业所占比例占一半以上，第二产业也占了较大比例，而第一产业比例极小，三个产业增值速度同产业结构分配呈现相关性。南非的高技术产品出口分布较为均衡，但是所占比例不够协调，与其在第二、三产业的发展速度相对较缓慢有明显联系。
（三）金砖国家间贸易互补性检验
本文运用Finger 和Kreinin 提出的出口相似度指数，测算金砖国家在第三方市场上所出口产品的相似程度，公式如下：
ESI=∑IminXIacXac，XIbcXbc×100 （9）
其中ESI即为出口相似度指数，变动范围介于0 到100 之间。XIac与XIbc代表a、b两国各自向共同市场c国出口某项产品I的总值，Xac与Xbc则表示a、b两国各自向共同市场c国的出口的所有产品总值。ESI数值越大说明a、b两国向c国出口的商品结构越相似，进而说明二者在国家间的贸易互补性越低。通过选择2004-2013年间中国与巴西、俄罗斯、印度、南非等金砖国家各自对世界各国的高技术产品出口贸易额及对世界各国的全部出口总额，可以分析得出中国与其他各国之间的出口相似度指数，如图2所示。
由图2可看出中国与其他金砖国家的出口相似度基本稳定在某个水平，并且总体呈现出口相似度下降的趋势。其中，中国与巴西的高技术产品贸易出口相似度最高，2004-2010年在60以上，但自2010年之后逐步下降，并保持在30左右。中国与俄罗斯的出口相似度指数最低，基本维持在20以下，自2005年起二者的指数水平持续保持在10左右，表明二者的贸易互补性较强。中国与印度的出口相似度指数在2004-2008年基本维持在40左右的水平，但2008年受国际金融危机影响而上升至60的水平，之后开始逐步下降，恢复至40，但2013年又有所增加。中国与南非的处于与金砖国家出口相似度指数的中间水平，较为稳定的保持在20-40之间，且2005年开始有小幅下降，基本在30之下。由以上数据可知，中国与巴西、俄罗斯、印度、南非等金砖国家的出口相似度指数保持在一个较低的水平，说明中国与其他金砖国家之间的贸易出口产品相似度较低，彼此之间可以开展的贸易种类较多，相互之间的贸易互补性较强，即中国与其他金砖国家高技术产品的贸易具有明显的贸易互补性技术特征。
三、金砖国家高技术产品出口趋势的预测
根据上文对近10年来金砖国家高技术产品出口贸易技术特征的分析，不难发现金砖国家高技术产品贸易的三大技术特征具有一定的稳定性，现对金砖国家高技术产品贸易的未来演化趋势进行预测，探究其未来可能的变化。
（一）ARMA模型简介及模型建立
作为平稳时间序列建模的一种，ARMA模型可以用来进行时间序列分析，主要应用于分析经济变量的变化规律，其主要表达式为：
ut=c+1ut-1+…+put-p+εt+θtεt-1+…+θqεt-q（t=1，2，…，T）（10）
鉴于本文所研究的金砖国家高技术产品出口贸易演化趋势是基于金砖国家过去的高技术产品贸易数据，在平稳的时间序列对其未来演化趋势进行预测，因此可定性其为向量本身进行回归分析。可将所需预测的指标即各国的高技术产品出口贸易额，随着时间的推移形成的序列看作随机序列，而其所具有的依存关系则体现了原始数据在时间上的延续性。通过该模型的建立不但可以分析各因素的影响，还可以观察其自身变动规律[2]。因此，本文选取ARMA模型，运用Eviews60软件进行预测。
（二） 数据选取与模型平稳性检验
本文选取联合国贸易数据库中自1988-2013金砖各国的高技术产品出口贸易数据作为分析基础，通过对其平稳性检验及其时序图所体现的特征确定所建模型形式进行预测分析，并仅以中国为代表进行模型的建立与未来演化趋势的预测。
本文选择中国1992-2013年的高技术产品出口贸易额作为数据基础，对其未来几年的对外高技术产品贸易情况进行预测。数据生成的时序图显示其有明显趋势，为非平稳序列，而且其自相关系数在滞后一阶之后没有迅速减小趋于零，显示为非平序列，不是白噪声。从相关图可知自相关系数（ACF）明显拖尾，偏自相关系数（PACF）为一阶截尾，考虑拟合AR模型进行一阶差分再讨论，结果显示一阶差分平稳。建立AR模型之后，结合一阶差分的均值情况，平均值为263E+10。基于平稳序列建模需要满足0均值的条件，对多原序列进行零均值化。
（四）数据处理结果
根据联合国贸易数据库及上文搭建模型所做预测数据进行整理，并运用同样的方法对其他金砖国家的高技术产品贸易数据进行预测分析，可得结果如表3所示。
由上图可做出基本预测：作为金砖国家中高技术产品出口贸易额最大的国家，中国贸易额的增速居高不下，在2015年可突破600亿美元，并且在两年内实现100亿美元贸易额的增长，在未来呈现更加快速的发展。
俄罗斯高技术产品出口贸易蓬勃发展，2015年将突破80亿美元，2019年突破90亿美元，伴随着世界经济的发展与科学技术进步，其对外高技术产品出口呈现出飞速增长的特征。预测巴西在2015年达到80亿美元的贸易成交额，在2020年能达到接近100亿美元的高技术产品出口贸易额，呈现稳定的增长特点。因印度基期的出口贸易额数额较大，加上其较为迅猛的发展趋势，预测印度在2018年可实现200亿美元的高技术产品出口贸易额，实现较大的突破。与其他金砖国家类似，南非的高技术产品出口贸易额呈现出明显的增长趋势，但是鉴于发展基础较为薄弱，没能实现较大的贸易额的突破，在2020年可以增长到30亿美元，总体发展趋势欣欣向荣。
（五）结果分析及贸易趋势预测
基于以上分析可以发现金砖国家之间高技术产品的贸易呈明显增长趋势，这不仅有利于促进各国本土高技术产品行业的发展，也有利于实现金砖国家在国际市场掌握更大的话语权。在未来没有较大经济波动的环境下，金砖国家的高技术产品贸易出口将呈现持续性上涨趋势，并且占各自对外出口贸易总额的较大比例，而且会逐渐成为本国出口贸易的核心部分，但实现的周期较长；同时，得益于高技术产品贸易的优化升级，金砖国家的高技术产品出口分布得以优化，九大类高技术产品出口分布将呈现本国优势产业所占份额较大，其他类别亦能占到较为合理比例，在相对弱势领域的高技术产品贸易额有所增长，可以实现本国高技术领域改革创新、经济模式向技术拉动型的转变。
金砖国家之间的经济互补优势明显，因为各国的核心及高端优势产业有所不同，且彼此之间门槛限制较低，从资源优化配置和经济效益最大化的角度出发，金砖国家之间增强高技术产品贸易往来，努力扩展彼此之间高技术产品领域多产品种类的贸易，有利于促进贸易方式、贸易种类呈多样化发展。
四、对策建议
1.结合金砖国家高技术产品的三大贸易技术特征，我国在经济领域采取加快发展经济、优化产业出口分布、加强各国贸易往来等举措。
第一，中国高技术产品出口与经济发展水平有密不可分的联系，中国应当发挥中国高技术产品出口经济联动性技术特征优势，努力促进高科技附加值GDP增长，实现无损耗式的良性循环，以科技带动经济，用经济为科技发展提供物质基础[3]；在保持经济平稳增长的同时，中国应当大力发展创新型经济，鼓励高技术产品行业的自主研发和创新，支持高科技龙头企业充分发挥先锋示范的带头作用，促进国家经济结构的布局调整和优化，促进高技术产品贸易的开展；只有在足够强大的经济基础支撑和足够高度的经济发展水平的前提下，中国才能为高技术产品出口贸易在国际市场中取得有影响力的地位、突破发达国家设置的贸易壁垒、实现贸易顺差提供条件。
第二，产业结构的优化升级对高技术产品出口贸易结构的调整有重大影响，中国应当发挥中国高技术产品出口产业结构依附性技术特征优势，借鉴金砖国家中产业结构分布较为合理的国家的经验，努力促进产业结构优化升级，形成以第三产业为主导、第二产业为支柱、第一产业为基础的产业结构，从而促进第二、三产业中的高技术产品行业的发展，带动相应产业内的高技术产品贸易增长，形成较为均衡的高技术产品出口分布，不但有益于国内的技术进步与创新，同样有利于综合国力的增长。
第三，在未来金砖国家贸易呈快速发展的趋势下，我国应继续保持贸易互补性的技术特征优势，加强同各国贸易的往来。中国与其他国之间具有明显贸易互补性的技术特征优势，中国应当加强发挥该优势，努力扩大与其他金砖国家在高技术产品贸易领域的经济往来，促进本国优势产品出口，引进其他国家的优势产品，促进本国高技术产品贸易结构多元化、成熟化，努力实现贸易方式的多样性，深化高层次的高技术领域经济对话机制[4]。
2.结合对金砖各国高技术产品出口贸易的预测情况，我国应不断优化与各国的互动机制，做好防御与发展双重应对机制，争取更大话语权。
第一，结合高技术产品出口正向增长的演化趋势预测，优化同各国贸易互动机制。基于对金砖国家未来几年的高技术产品贸易额的预测情况，可以推测未来几年金砖国家高技术产品贸易额总体将会获得较大幅度的提升，并保持彼此之间的密切经济联系。因此，中国应当加强与金砖国家之间的贸易往来，在政治上深化对话机制，加强各国经济纽带联系，形成良好的贸易背景，为实现更大范围内的资源优化配置提供可能[5]。尤其应当优化与其他国家的贸易往来机制，加强与其他金砖国家在优势高科技产品领域的贸易互动，引进高科技产品，增强本国的研发能力，丰富本国的高科技产品种类，提升高科技产品的层次，形成优势互补，在节约资源的同时加强彼此经济联系，为实现更大的经济利益而深化合作。
第二，基于金砖各国的演化趋势预测未来出现大幅变动，应做好防御与发展的双重应对机制，争取贸易话语权。通过ARMA模型对金砖国家的高技术产品贸易发展情况预测，可以获知其整体的高技术产品贸易领域的发展将有新的突破。在经济全球化、政治多极化大背景下，中国应通过建立经济动态监测机制做好经济动荡的防御和准备工作；应深化与金砖国家之间的贸易关系，巩固新兴经济体的地位，增加话语权和贸易主动权，抓住发展的机遇及时的调整经济政策和方针，促进本国产品贸易、尤其是高技术产品领域的发展。
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【摘要】云南白药的成功证明了一个事实：老的品牌通过产品创新，重塑消费模式，并借助适当的传播方式，不仅可以适应现代激烈的市场竞争，还能实现突破性增长。这是云南白药的案例带给我们最大的启示。在当今医院科技成果转化工作中，也是值得借鉴并复制的商业模式。
【关键词】云南白药；医院科技成果转化； 商业模式
The way to success of technology achievement transformation: the inspiration that the
successful case of Yunnan Baiyao brought us
Duan Miao Yang Han
【Abstract】 The success of Yunnan Baiyao proved the following fact: Through innovation, rebuilding of consumption pattern and utilizing proper propagation means, an old brand can not only adapt to the fierce modern market competition, but can also achieve remarkable growth. This is the greatest inspiration that the case of Yunnan Baiyao can give us. In the nowaday hospital technology achievement transformation, this is a commercial pattern that is worthy of reference and replication.
【Keyword】 Yunnan Baiyao;hospital technology achievement transformation; commercial pattern
【中图分类号】F274【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）06-0478-02
1 引言
目前，我国科技成果转化困难，据统计，我国科技成果每年取得3万余项中，仅20%成果被转化并批量生产，真正形成规模的也只有5%左右，85%医药生产面临产品剂型和发展路径老化，新品匮乏的局面，从而造成了一边是市场遍寻不到好的医药科研成果，另一边是科研人员抱着所谓的传统“金砖”无从转手，转化率十分低，科技成果与经济效益脱节问题长期存在，加强医院科技成果转化工作迫在眉睫。老字号云南白药的成果科技成果转型经典案例，给了我们很大的启发，它的成功之路正是解决当今科技成果转化困难的的一剂良药。
十年间，云南白药经历了大刀阔斧的改革，走出了一度看似难以克服的困境，构建起全新的经营模式，凭借百年秘方的盛名和差异竞争，充分实践了老民族品牌与新营销理念的创新结合，营业收入从2.32亿元跃升至71.7亿元；净利润从0.34亿元增至6亿元；市值从21亿元跃升至323亿元，十年来一直保持30%以上的年增长率。
一直以来，云南白药专注于止血疗伤用药市场，但这个市场空间十分有限，即使白药产品100%占领市场，也无法实现销售收入的爆发式增长。因此，云南白药没有止步于传统领域，而是积极寻求突围的新方向。
2005年，企业决策层提出了“稳中央，突两翼”的长远战略规划，在保持白药散剂、胶囊、气雾剂和宫血宁四大中央药品业务稳步增长的前提下，企业将触角伸向了日化用品行业和材料科学领域， 作为企业的“两翼”辅助发展。配合企业战略布局，云南白药逐步形成三大事业部运作的格局，分别作为“中央”的药品事业部，和作为“两翼”的健康产品事业部、透皮产品事业部。依托良好的外部发展环境和内部产能硬件的升级、人才软件的更新，企业正以全新的面貌，蓄积民族医药品牌与国际医药巨头对话对峙的巨大能量。
2 云南白药成功转型之路
2.1 传统产品下运作新产品:云南白药产品在市场中存在三方面的问题：一是产品虽然好但是定位低端。卖了100年的云南，疗效有口皆碑，但散剂包装给消费者一种民间偏方的低端形象，导致市场价格与内在价值关联度不高；二是产品市场边界狭窄。消费者对于白药认识的人只局限在快速止血功能上，对于其他功效了解甚少，加之散剂包装在使用上不方便，相应的西药止血疗伤药物发展迅速，一般消费者对云南白药的关注度逐年降低；三是产品形象老化。沧桑百年，云南白药产品形象开始老化，30岁以下，知道云南白药的不超过50%;而在45岁以上者，情况完全不一样，对云南白药产品大加赞赏，还能讲出许多关于白药的故事和传说。如果不从产品形态上进行革新，“云南白药”这个响亮的名字只会淹没在历史的洪流中，淡出人们的视线，走向衰亡。
为了改变这一局面，云南白药的选择的切入点是口腔护理产品，从牙膏做起。云南白药牙膏2004年开始在云南市场内销售，2005年向全国范围拓展。独特的产品卖点和高端品质使得产品上市之初就展示了旺盛的生命力和巨大的市场潜力。因为白药具有得天独厚的优势，活血和美白是它的两大特色，从而又进军了药妆领域，与其他民间配方相结合，产品效果大大提升，从而开辟了国内国际市场。
2.2 改变传统剂型和材料科学相结合:透皮技术在国外比较成熟，但是在国内尚处于起步阶段。所谓“透皮”，是人体吸收药物的三大主要途径之一。白药起初产品只有云南白药膏和云南白药创可贴，当时膏药只有五片装的包装形式，创可贴只有便携型和经济型。随着产品拓展，白药运用“透皮”技术，使得膏药创可贴的材料，规格，型号都有了突破式发展，以“含药透皮吸收”作为制胜根本。
2.3 产品形态上创新:云南白药气雾剂和传统的气雾剂相比较，由一白一红两瓶组成，作用分别为止血和镇痛，特点鲜明，辨识度很高，其中白瓶为喷雾式白药散剂，红瓶是保 险液，这里的保险液是由传统的白药“保险子”衍生出来的，是产品的竞争堡垒所在。
2.4 慎重选择合作伙伴谋求更大发展:目前白药在商谈和运作的项目主要有两个，一个是由北京骨科专家发起，建立中医疗养和西医检测相结合的治疗平台――云南白药骨伤科医院;另一个邀请知名大学的营养学、中医治疗专家打造一个弘扬民族中医中药文化，养生疗养的健康平台。白药正在运作的项目就是提供一个系统的研发平台，把这些用药方式创新性地结合起来，通过这种方式挖掘中药的潜力，即占领了中药消费养生新领域的制高点，又将为中医药事业注入新的活力，推动我国中医中药事业的不断发展。
近几年有两家大的跨国制药企业正与白药在合作细节上做进一步沟通，共同开拓市场，使得更多科技成果得到成功转化。
3 借鉴云南白药成功案例转化本院科技成果
3.1 科研与市场需求相结合:科技成果转化最终要使产品变成商品，进入市场，因此，市场情况直接决定成果转化的成败，本院科研人员在考虑临床需要的同时多作市场调查，了解市场需求，摸准市场脉搏，让成果具有前景，具有生命力。一是研究与医疗市场需求结合紧密。在科研课题立项时，由于对技术科学合理的评估，选题以应用为目的，开发应用研究较强，做真正具有市场应用前景的项目；二是成果与医疗市场需求结合。重视其临床应用价值，加快成果转化和推广，使其价值逐渐攀升，充分利用科研资源。几年来， 我院争得国家级一类项目4 项、全军一类项目9项、二类项目19项，使我院承办一类项目的总数居于全军总医院之首。今年全军仅批准了91个一类项目，我院仍取得4个项目，拟定了我院《项目可行性报告》，其中详细介绍了十个有待开发的科技项目的作用特性，以及项目市场情况，对市场前景进行了分析，使科技开发主体更加明确，主推产品BAGH-1便携式牙科综合治疗机进入市场，参加八月份举办的第十六届中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会，并正式展出我院研制的这一设备。
3.2 加强与其他部门联合:企业对市场的敏感性远高于医院，医院与企业联合开发研制新产品，可以达到“双赢互惠”的目的。本院对一些创新性较强和良好军地两用前景的项目，一方面积极争取企业早期介入，有利于吸纳资金，促成企业资金与医院技术的有机结合;另一方面是引导科研人员紧贴市场选题，促进成果尽快出炉，走向市场。通过转让、联合开发和折价入股等方式加强同具有经济实力的大型医药企业、风险投资机构、中介机构和金融机构的合作，把确有开发价值的技术成果全面推向市场。强化企业树立转化主体意识，建立合理的风险投资机制。建立风险投资的综合评价体系，通过制定科学的评估程序，在一定程度上识别风险和控制风险，建立多渠道的风险投资融资体系，灵活运用组合投资和联合投资的策略，以分散资金投放的风险，并以此来获得长期的竞争优势。本院科技开发办研究开发新项目以医疗市场需求为导向，加强医院与企业的合作，密切科技与生产的联系，尽一切可能为应用新成果创造有利条件。特别是在新药和生物技术产品开发上，开发办积极与药剂科取得工作上的协同合作，尽可能创造最大收益。
3.3 科技成果创新:创新是医院科技发展的核心要素，只有自己创新的才是可靠的、扎实的、长久的。本院要鼓励科技人员积极开展源头创新工作，给他们创造“创新”环境，努力提高研究起点，重视他们的创新，为他们创造一个良好的，生活、工作、学术、和人际环境，实现知识向现实生产力的转化，重视基础医学研究注重与中、下游应用开发研究有机结合 ，使之形成足够的技术储备，为临床应用提供新思维、新理论、 新技术和新方法，对成熟的应用技术研究成果要加大投入，加速其转化的进程。突破传统的科研观念，树立科研开发应用，从实际需要，生活应用的角度，对科技成果进行改革创新，从剂型，包装，宣传方面都有所突破。本院相继成功地开展了，包括：自体骨髓移植、外周血造血干细胞移植、肝移植、心脏移植、肾移植、角膜移植、血管移植、甲状旁腺移植等。已开展的放射介入，肿瘤综合治疗，癫痫病的检测、监测、治疗，各类肝病的治疗，各类骨伤、骨病治疗，危重病人抢救、监护等等业务技术，均形成了本院医疗特色和优势。本院每年开展上百项新业务、新技术，达到国内先进水平。
4 结论
以云南白药的成功转型之路作为引导，通过调整产品中的要素与时俱进，在激烈的行业竞争中，迅速突破重围，成为同行业的领军产品，它的成功经验对于，在21世纪新的市场环境下发展的医院科技成果如何转化发展，具有一定的启示意义，而这些经验只是肥料，医院科技成果真正要跨越式的转化发展，迅速居于领先地位，必须在这些经验基础上创新，促使科技成果转化健康、稳步、可持续的发展下去。
参考文献
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【摘要】
介绍近年来阿魏酸的研究现状，主要从从阿魏酸的理化性质、功能、制备方法、分析方法及应用等方面进行了综述。
【关键词】 阿魏酸 功能 应用
阿魏酸是普遍存在的一种酚酸，在植物细胞壁中，与多糖和木质素交联构成细胞壁的一部分，是阿魏、当归、川芎、升麻等中药的有效成分之一，因其具有较强的抗氧化活性和防腐作用而被广泛应用于医药、农药、保健品、化妆品原料和食品添加剂方面。近几年来，在其生理活性方面广泛深入地研究，发现阿魏酸及其衍生物具有抗血拴、降血脂、消炎、防癌等生物活性，激起了有关学者的兴趣。有关研究证实，阿魏酸主要有两种衍生物，即阿魏酸钠和阿魏酸酯，这两种衍生物基本上体现和保持了阿魏酸的生物学特性。
1 阿魏酸的理化性质
阿魏酸是桂皮酸的衍生物之一，有顺式和反式两种，顺式为黄色油状物，反式为白色至微黄色结晶物，一般系指反式体，相对分子质量194．19，熔点174℃。阿魏酸微溶于冷水，可溶于热水，水溶液中稳定性差，见光易分解，易溶于乙醇、甲醇、丙酮，难溶于苯、石油醚，pH稳定性好。
2 阿魏酸的功能
2.1 抗氧化生命机体时刻都会遭受内源或外源性活性氧类的侵袭，从而诱发一系列疾病，如动脉粥样硬化、癌症、白内障等；同时，皮肤衰老、皱纹的产生以及色斑、老年斑的形成也与自由基有着密切的联系，因此抗氧化损伤净化自由基是防治这些疾病的关键［1］。研究表明，阿魏酸具有很好的抗氧化活性，对过氧化氢、超氧自由基、羟自由基、过氧化亚硝基都有强烈的清除作用［2］。
阿魏酸不仅能猝灭自由基，而且能调节人体生理机能，抑制产生自由基的酶，促进清除自由基的酶的产生。据报道，阿魏酸能大大增加谷胱甘肽转硫酶和醌还原酶的活性，抑制酪氨酸酶活性，并能与膜磷脂酰乙胺结合，保护膜脂不受自由基的侵袭［3］。
阿魏酸因其强氧化能力和能抑制酪氨酸酶活力的作用而受到化妆品行业青睐，但其中还有另外一个原因就是阿魏酸在290～330nm附近有良好的紫外线吸收，而在305～310nm的紫外线最容易诱发皮肤色斑。所以，阿魏酸可抑制皮肤衰老、减少色斑生成以及美白皮肤，从而在化妆品中得到广泛应用［4］。
2.2 抗血栓阿魏酸能有效地抑制血小板凝集，并且能抑制羟色胺、血栓素样物质的释放和选择性地抑制血栓素合成酶活性，使前列腺素和血栓素的比率升高［5］，因而它具有抗血栓作用。阿魏酸主要通过以下几种机制抑制血栓素释放：①选择性地抑制血栓素合成酶；②与血栓素发生拮抗作用；③通过抑制磷脂酶A2(PLA2)阻止花生四烯酸游离，从而阻断TXA2等的生成［6］。阿魏酸抑制血小板聚集还与它能增加C-AMP水平和抑制磷酸二酯酶的活性有关。
2.3 降血脂作用在高脂饲料中添加0.2%的阿魏酸饲喂大鼠4周，老鼠血清胆固醇含量比不加阿魏酸的低得多，说明阿魏酸能降低血脂水平。阿魏酸降脂的机理被认为是它能竞争性地抑制肝脏中羟戊酸-5-焦磷酸脱氢酶活性，即阿魏酸有抑制肝脏合成胆固醇的作用［7］。
2.4 防治冠心病阿魏酸能降低心肌缺血和耗氧量［8］，在临床上被用于治疗冠心病、心绞痛。导致冠心病的最主要、最基本的病因是动脉粥样硬化，动脉粥样硬化的诱因是脂质被自由基氧化。脂质氧化产物丙二醛与低密度脂蛋白生成具有细胞毒性作用的丙二醛-低密度脂蛋白，主要通过以下3个途径导致动脉粥样硬化［3］。
① 丙二醛-低密度脂蛋白被单核细胞吞噬后，使细胞内胆固醇代谢发生障碍，造成胆固醇积累，形成泡沫细胞。② 丙二醛-低密度脂蛋白使内皮细胞浆发生空泡变性，浆膜皱缩，导致细胞损坏和死亡。血管内皮细胞受损时，正常血管的抗血栓作用受到破坏，血小板在损伤处粘附、聚集并释放出胞浆中的活性物质，使血栓形成、内膜增厚、脂质浸润，促进动脉粥样硬化形成［9］。③ 抑制前列环素产生，引起TXA2的升高。TXA2通过抑制腺苷酸环化酶，使血小板和血管壁平滑肌内环磷酸腺苷(cAMP)减少，或做为Ca2+ 载体直接促进Ca2+内流和致密管系统的Ca2+释放，从而促进血小板聚集和局部血管收缩，加重内皮细胞损伤。而前列环素能起到扩张血管、限制血小板聚集和保护受损内皮细胞的作用。阿魏酸能通过抑制脂质氧化、降低血清中胆固醇含量和抗血栓作用而防治动脉粥样硬化，从而治疗冠心病［7，9，10，11］。
2.5 抗菌消炎阿魏酸对感冒病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)和艾滋病病毒都有显著抑制作用。
Hirabayashi等将老鼠巨嗜细胞RAW264．7用流行性感冒病毒感染，发现采用阿魏酸和异阿魏酸处理时，干扰素-γ的产生分别下降43％和56％ ，活体实验也发现同样趋势［11］ 。采用同一细胞系观察阿魏酸对RSV诱导产生的炎症蛋白一2的影响，发现阿魏酸能大大降低该蛋白的产生［12］。而阿魏酸及其衍生物对艾滋病病毒的抑制作用使它成为一种潜在的化学治疗剂［13～15］。阿魏酸对病毒的抑制机理还可能与它能抑制黄嘌呤氧化酶的活性有关，因为该酶与一些炎症性疾病关系密切［16］。
阿魏酸对细菌的抑制作用表现得更为广谱。现已发现，阿魏酸能抑制宋内氏志贺氏菌、肺炎杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、绿脓杆菌等致病性细菌和11种造成食品腐败的微生物的繁殖［17～19］ 。阿魏酸对细菌N一乙酰转移酶有较强的抑制作用，这可能是其具有抗菌作用的主要原因［18，19］。
2.6 抗突变和防癌作用最近，有关阿魏酸及其衍生物抑制结肠癌、直肠癌和舌癌的报道在增加。Kawabata等［20］采用偶氮甲烷(AOM)诱导F334鼠产生结肠癌，发现饲喂含有500mg／kg阿魏酸的异常病灶数下降27％。另有报道，阿魏酸的抗癌活性与其能激活解毒酶如谷胱甘肽转硫酶、醌还原酶的活性有关［21］。
除了以上介绍的功能外，阿魏酸还具有免疫调节［21］、提高活力、治疗男性不育［22］和清除亚硝酸盐等作用［23］。
3 阿魏酸的制备方法
阿魏酸可通过化学合成和从植物材料中提取获得。
3.1 化学合成阿魏酸化学合成多以香兰醛和丙二酸为原料，以无水吡啶为溶剂，哌啶作催化剂，通过缩合反应获得。但该法存在明显缺陷，因为它获得的阿魏酸是顺式和反式阿魏酸的混合物，且反应时间较长(可长达3周)，溶剂用量大，产率也很低［24］。
3.2 从植物中提取可通过3条途径从植物中获得阿魏酸：①从阿魏酸与一些小分子的结合物中获得；②从植物细胞壁中获得；③通过组织培养获得。米糠中的醇提物中含有多种甾醇和萜类的阿魏酸酯，其中最典型的物质是γ-谷维素，它占米糠油的1.5％ ～2.8％ 。目前生产高纯度反式阿魏酸的工业化方法就是将谷维素在90～100℃ 温度下采用氢氧化钠或氢氧化钾水解8h，而后用硫酸将pH值调至酸性以沉淀出阿魏酸。
植物细胞壁是阿魏酸的最重要来源。研究表明，碱和微生物产生的阿魏酸酯酶可将结合于细胞壁上的阿魏酸游离出来。一般认为，采用4％的氢氧化钠在通氮条件下常温反应24h可释放出细胞壁中的所有阿魏酸。由于碱解法耗时太长，该法过去仅限于分析细胞壁物质中的阿魏酸含量。最近，我们通过提高提取温度，并加入适合的保护剂，发现0．5％的氢氧化钠浓度在较短时间内就能将麦麸中大部分阿魏酸游离出来［25］，为碱解法的实际应用提供了可能。
阿魏酸酯酶(EC 3．1．1．1)是指能将阿魏酸甲酯、低聚糖阿魏酸酯和多糖阿魏酸酯中阿魏酸游离出来的一种酶［26］。真菌、细菌和酵母都能分泌阿魏酸酯酶。由于微生物在分泌阿魏酸酯酶的同时还分泌一些降解阿魏酸的酶系，目前采用微生物直接作用于细胞壁物质如蔗渣、麦麸等制备阿魏酸还未进入工业化生产水平，但在阿魏酸酯酶的研究上已进行了一些卓有成效的工作。①筛选了一批能高效分泌阿魏酸酯酶的微生物；②对该酶的酶学特性进行了详细研究，如酶的结构、最适温度、最适pH值及影响酶稳定性的其它因素；③探讨了阿魏酸酯酶与一些多糖降解酶的协同作用；④探讨了微生物产酶的影响因素和酶的工业化分离方法。今后，如果能在优化微生物产酶工艺上开展更多的研究，即可推动酶法制备阿魏酸的工业化生产。
采用植物组织培养法也是获得阿魏酸的一条重要途径。一些研究表明，对某些植物进行组织培养能使之产生较高产量的阿魏酸衍生物。如对糖甜菜、玉米进行细胞悬浮培养能获得水溶性的阿魏酸葡萄糖酯、阿魏酸蔗糖酯等［27］，含量高者可达20．0 μmol／g愈伤组织(干重)。采用筋骨草进行组织培养产生的阿魏酸量更高，达150 mg/L培养液，且大部分为游离阿魏酸［28］。可见组织培养法也是生产天然反式阿魏酸的一条重要途径。
4 阿魏酸的分析方法
4.1 高效液相色谱法用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，方法简单快速、结果准确、精密度高。其流动系统文献报道多采用酸性系统，主要有甲醇-水-磷酸系统、甲醇-水-冰乙酸系统、甲醇-乙腈-水-冰乙酸系统等，适当调整甲醇用量，可使阿魏酸与杂质峰分离度符合要求。
4.2 薄层扫描法薄层扫描法也是常用的阿魏酸含量测定方法之一。该法快速、灵敏，但其灵敏度仍不够理想。
4.3 高效毛细管电泳法毛细管电泳是目前应用最广泛的毛细管电泳的分离模式。其特点是简单、高效、快速、样品用量小、易自动化操作。
5 阿魏酸的应用及展望
5.1 医药品应用我国的某些中药材富含阿魏酸，如当归、川芎等，通常以阿魏酸作为有效成分来评价这些药材的优劣。现在已知阿魏酸及其衍生物有抗血栓形成、抗炎、止痛、抗紫外线辐射及抗自由基，以及调节人体免疫功能的作用，阿魏酸除了能有效降低人体血液粘度，清除血管壁血脂的沉积，促进血液微循环使皮肤得到滋养外，还能有效调节内分泌，降低皮肤色素的沉积，从而有助于皮肤抗衰老［29］。
5.2 食品应用阿魏酸在我国保健品中的知名度首推深圳“太太口服液”，该产品标出的功效成分就是阿魏酸。一般情况下，阿魏酸在食品中的应用，主要是作为食品抗氧化剂而得到使用的。如添加在面条、肉制品中等，可明显提高食品的品质。此外，如与V 、Vc并用，则有较强的协同作用，抗氧化效果更好。
5.3 化妆品应用阿魏酸能改善皮肤品质，使其细腻、光泽、富有弹性，因其具有两大特点而被化妆品行业所青睐，一是在290～330 nm附近有良好的紫外线吸收，而305～315 nm的紫外线最易诱发皮肤红斑。二是阿魏酸有很强的抗氧化作用，并有抑制酪氨酸酶的作用，从而起到抑制皮肤老化、美白皮肤的效果［30］。
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1、出口产品遭遇国外TBT影响金额多，损失大并呈逐年上升态势
改革开放以来，我国对外贸易持续快速发展，进出口总额已经从1980年的378.2亿美元，增加到2006年的17606.9亿美元，中国已成为继美国、德国之后的世界第三贸易大国。然而，我们不能不看到目前国外的技术性贸易壁垒，已经对我国的外贸出口造成了严重影响。作为全球最大的发展中国家，我国出口产品正面临着越来越多的来自发达国家技术性贸易壁垒的挑战。在世界各国设置的贸易壁垒中，技术性贸易壁垒已占到贸易壁垒总数的80％。由于我们出口产品大多为劳动密集型产品，受环保因素影响较大，国外对华实施的技术性贸易壁垒，使我国出口的农产品、食品、纺织品、机电产品、玩具、医药品等都受到严重影响。根据相关的调查显示，2006年我国出口行业遭受国外技术性贸易壁垒直接损失金额758亿美元，同比增长9.7％。中国加入WTO以来，累计已有60％的出口企业直接或间接地遭遇到国外技术性贸易壁垒的挑战，约有25％的出口产品程度不同地受到技术性贸易壁垒的影响。据有关部门调查，进入本世纪初以来我国出口企业遭遇国外技术性贸易壁垒，构成的损失年均约136亿美元，在调查的机电、纺织、化工、玩具、陶瓷及农产品六大类产品中，每年因技术性贸易壁垒造成的直接损失约96亿美元。根据商务部调查显示，2006年我国有15.22％的出口企业受到国外技术性贸易措施不同程度的影响，为应对国外技术性贸易措施增加生产成本262亿美元，同比增加20.74％。2005年我国受到国外技术性贸易壁垒的影响的出口企业占15.13％，在22大类出口产品中，有18类产品由于国外技术性贸易壁垒而遭受了691亿美元的直接损失，约占全年出口额的9.07％。此外，2005年我国企业为应对国外技术性贸易壁垒所增加的生产成本为217亿美元，约占全国出口贸易额的2.85％；国外技术性贸易壁垒给我国企业造成的出口贸易机会损失达1470亿美元，约占全年出口额的19.29％。
2、出口贸易受到国外技术性贸易壁垒冲击的产品行业多，结构范围广并有逐步扩大的趋势
根据商务部、国家质检总局公布的我国技术性贸易措施相关报告，近年来我国出口产品结构受国外技术性贸易壁垒冲击呈逐步扩大趋势。据我国调查的六大类产品结构遭遇国外技术性贸易壁垒受损金额依次为：机电产品39％、农食产品34％，纺织品18％、化工品6％、陶瓷产品2％、玩具类1％。近几年我国机电产品、农业产品食品这两大类产品占据我国出口产品遭遇国外TBT受损的70％以上，居各类产品受损之首。
2005年我国受国外技术性贸易措施不同程度影响的类产品分别为：农产品、食品类、机械类、化矿金属制品类、纺织服装类、塑料橡胶类、玩具家具类、车船航空器类、木制和陶瓷类(图1)。
从图1可以看出，目前我国出口产品中受国外技术性贸易壁垒影响最严重的依旧是农产品食品类、机电类产品以及化工、塑料橡胶类制品。而玩具、陶瓷类、车船航空器类产品受国外技术性贸易壁垒影响的比重正在上升。
具体来看，我国农产品、食品受日本、韩国的措施影响最大；矿产、化学品、金属及制品受美、欧影响最大，占受影响合同金额的52.5％；纺织服装类受欧盟、美国影响最大，受影响合同金额分别为23亿和5亿美元，其中对欧出口在行业受影响总额中约占78.9％；塑料、橡胶、皮革、毛皮及制品类产品受欧盟、美国影响严重，合计占该类产品受影响合同总额的75.3％；珠宝、家具、灯具、玩具、游戏及运动设备类受美国、欧盟影响最大，分别为57.1％和29.0％；车船航空器类受影响较小，受影响合同总金额近1.9亿美元，主要受东盟、美国、欧盟影响；木及木制品、纸及纸制品、陶瓷、玻璃及制品受欧、美影响最大，合计影响合同总金额的54.4％。从上述比例可以看出，农产品和食品类受技术性贸易措施的影响最为严重，国外实施的技术性贸易壁垒已成为制约我国农产品出口的最大障碍。
另据分行业调查表明，从趋势上看，国外技术性贸易措施的影响已从劳动密集型产品向高新技术产品延伸。特别是欧盟颁布《报废电子电器设备指令》和《禁止在电子电器设备中使用某些有害物质指令》以来，中国机电高新产品生产企业投入大量的资金进行技术改造，增加了出口成本。
根据有关部门公布的调查显示，2006年，我国食品土畜行业是受影响面最广的行业，约有35.98％的出口企业遭受不同程度的影响，直接损失43亿美元，机电产品及高新技术领域成为受损最严重的行业，直接损失462亿美元，占当年全部直接损失的60.95％。
3、从国别分布看，对我国出口构成技术性贸易壁垒的主要为美欧发达国家，而新兴工业国紧随其后，且影响加速
根据国家质检总局公布的近年国外技术性贸易壁垒对我国影响的报告看，我国的出口企业均不同程度地遭遇到美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国等国家和地区技术性贸易壁垒，其受损严重程度因产品类别而不同(图2)。资料来源：根据国家质检总局调查数据整理
根据图2分析，近年来，我国机电产品出口企业在欧盟、澳大利亚、美国遭遇技术壁垒最多，向欧盟出口的企业100％遭遇技术壁垒(图2)。我国有高达73％的纺织服装出口企业在欧盟遭遇壁垒。我国农食产品普遍遭遇国外技术壁垒，向欧盟、日本和美国出口企业遭遇技术壁垒的比例分别达61％、50％和44％。我国化工品出口企业遭遇欧盟、美国、日本技术壁垒的比例分别达44％、41％和34％。我国玩具出口企业遭遇欧盟、美国技术壁垒最多，均达40％。我国陶瓷出口企业遭遇美国技术壁垒的情况特别显著，比例达53％，向欧盟、日本、澳大利亚、韩国出口的企业遭遇技术壁垒的比例在12％～17％之间。从上述分析可以看出，目前对中国出口构成主要技术性贸易壁垒的主要是欧盟、美国、日本、澳大利亚等发达国家，占总受限比重的90％，其中40％企业受欧盟限制，27％受美国限制，25％受日本限制。而韩国等新兴工业化国家及部分进入中等收入国家也紧随其后较多地采用更为隐蔽、符合WIO规则的TBT措施，来限制我国产品出口，这些国家的比重占8％。
根据相关部门调查结果显示，2006年，欧美对我国的影响相比较略有减少，日韩的影响进一步增加。
4、从我国国内各省区看，东中西部地区受限制很不均衡，现行技术标准很难满足出口生产需要
从总体来看，我国科技水平与发达国家存在一定差距，现行的技术标准尚未达到适应国际市场先进产品生产的技术规范需要，是造成目前我国出口屡遭国外技术性贸易壁垒的主要原因。根据有关部门调查显示，目前我国绝大多数企业产品出口依据
的技术要求有国家标准、行业标准、企业标准、国际标准、进口国技术要求以及买方的技术要求等(图3)，其中依据买方技术要求的居最多，占到27％，其次为依据进口国技术要求占20％，依据国际标准的占12％；依据进口国技术要求、买方技术要求和国际标准的共占59％。依据国家标准、行业标准和企业标准的仅占40％。这说明在出口产品生产中，我国标准远不能满足出口生产的需要。
然而，由于我国国内区域经济发展极不平衡，东部、中部及西部地区在产业技术发展水平上存在巨大差距。因此，同样是出口生产，在东、中、西部地区出口到国外遭遇到技术性贸易壁垒的情况，却不尽相同(表2)。
从表2可以看出，根据国家质检总局按调查的六大类产品统计，我国宁夏、新疆、湖南、云南等中西部省区出口企业遭遇国外技术性贸易壁垒比例均在80％以上；而天津、北京、上海、广东、福建、浙江、江苏、山东等东部地区出口企业遭遇国外技术性贸易壁垒的比例相对略低，在66％～77％之间。只有个别省市如重庆、甘肃、吉林、青海等，这一比例低至37％～50％之间。
根据有关部门调查，2005年不同省区由于出口遭遇国外TBT是与出口金额关联的，因此在各出口省份当中，广东省的直接损失最大，直接损失额为94.8亿美元，占全国直接损失总额的32.9％左右；浙江省的直接损失额为47.7亿美元左右，占全国直接损失总额的16.6％。其他遭受直接损失估计值超过10亿美元的地区有北京市、福建省、江苏省、山东省和上海市。2006年受影响最大的地区仍然是深圳、广东、江苏、上海和浙江等东南沿海出口大省。可见，受损失严重的省份还主要集中在东部沿海地区，这与我国FDI分布和对外贸易发展格局是基本一致的。因此可以预见，随着我国经济的进一步整体协调发展，我国对外贸易受到国外TBT影响的地区还将进一步扩大。
二、我国出口产品遭遇国外技术性贸易壁垒的问题分析
1、出口企业对WTO／TBT相关规则的信息不灵，缺乏有效的应对解决手段
从WTO／TBT协议的执行过程看，如果发展中国家不对国内相关TBT信息制度进行改革，那么WTO框架下的技术性贸易壁垒对于发展中国家的出口企业而言，除了具有质量、安全、和环境壁垒的约束以外，同时还具有信息获取渠道不灵的制度性壁垒特性。近年来的全球范围贸易实践可以看出，WTO／TBT鼓励贸易成员方在贸易活动和市场准人中采用国际标准，并倡导用国际先进标准来规范各国的技术法规和标准，对产品大多要求进行第三方测试、认证或监督，对产品的包装、标签或标志认证都有法规性质的约束。然而，反观我国由于技术法规、通报体系不健全、不规范，符合WTO／TBT定义的技术法规总量少，覆盖面积窄。在我国已颁布实施的国家标准中涉及卫生、安全、环保等方面国际强制标准只有3000余项。我国的合格评定程序还不完善，认证认可必备的相关技术文件，产品包装、标志认可等技术标准信息的识别与确认，都与WTO／TBT规定仍存在较大差别。
目前我国的标准编号比较复杂，国家标准的现行、修改、废止、合并、转行业标准等信息无法从权威的一个具有完整信息的渠道获得，即使国家规定的行业标准备案机构，也由于种种原因，无法全部掌握现行的标准信息。因此，一项标准中引用国家标准或行业标准时，稍一疏忽，就要产生不准确的情况。此外，国外标准在产品研发阶段就已开始制定，我国的标准制定相对滞后、周期长。由于我国的标准落后于国际标准，往往造成国内的合格产品在出口时因技术不达标而被进口国退回或销毁的局面。此外，我国大多数企业发展规模有限，在技术水平、外观包装和环保意识方面与发达国家还有一定差距。虽然通过各种各样贸易摩擦和TBT危机的频繁出现，使得我国大部分出口企业已经主动认识到提高自身技术水平和管理水平，增强出口产品的竞争力是应对国外技术性贸易措施的关键。但是，由于获得国外技术标准信息的滞后性，技术改造升级的资金缺口依然是困惑我国企业的“老大难”问题。商务部通过调查显示，有50.7％的企业认为当前应对的主要困难是“资金缺乏，难以进行技术改造和获得国际认证”。另外还有43.7％的企业认为“信息不灵，不知道对方规定已经改变”是应对国外技术性贸易壁垒的主要障碍之一。只有31.7％的企业认为“技术水平差距较大，无法达到对方的技术要求”。这都充分反映出当前我国出口企业在获取WTO／TBT相关规则的信息时渠道不畅，更缺乏有效的国内TBT信息资源共享的对应解决手段。
2、产品技术水平低，缺乏自主知识产权，导致国内现行标准低，不能满足出口国际市场的需要
我国科技水平落后于发达国家，由此导致我国出口产品的技术含量低，我国出口商品结构中，附加值低的劳动密集型产品占主导地位，随着全球产品质量水平和档次的不断提高，我国出口产品面临的技术壁垒随之提高。我国企业由于缺乏自主知识产权的技术，陷入进退两难的境地，不得不直面国外技术性贸易壁垒的威胁。如欧盟的CR法规规定，我国出口打火机必须要安装安全锁，而相应的安全锁专利已有上千种，再开发新专利，研究空间较小，难度较大，还需要一定的时间。若向国外购买专利，则我国打火机低价格的竞争优势就会减弱，使其竞争力大打折扣。可见，缺乏自主知识产权是我国企业面对国外技术性贸易壁垒的一个软肋，只有提高自身的技术水平、掌握自主知识产权才是跨越国外技术性贸易措施的长远和根本措施。
我国出口产品档次低，技术含量不高，从我国出口产品结构分析，主要集中低档机电、纺织、轻工和农副产品等劳动密集型产品。由于生产条件差，技术水平落后，造成出口产品质量不高，在国际竞争中不具备持久的竞争优势，虽然我国劳动密集型产品因工资低而成本较低，发达国家增加进口会进一步提高其福利水平，但面对其国内充分的就业压力，仍会利用各种壁垒阻止廉价的劳动密集型产品进入，从而使以劳动密集型和自然资源密集型产品出口为主的国家总是处于不利地位。例如，我国的纺织品出口已经在很大程度上受到美国限制。欧、美、日等发达国家在制定技术法规和标准时，充分表现出其技术优势，投入大量资金和人力，开发新技术、新产品并参与制定国际标准，注册科技含量高、拥有自主知识产权的产品技术信息和技术专利，因此掌握了当代国际经济竞争的主动权。限于技术发展水平的差距，我国现行标准远不能满足出口生产的需要，仅仅是停留在20世纪80年代的国际标准水平上。技术标准的先机往往意味着市场的先机，因此，标准信息服务部门与WTO／TBT的接轨程度，不仅影响着标准的发展，还直接关系着一国经济在全球贸易中的地位。
目前我国技术的标准化与国外相比还处于较低水平，在我国19278项已有的国家标准中，采用国际
标准和国外先进标准的不足50％，高技术标准严重缺失。企业标准化总体水平还不高，拥有自主知识产权的产品和技术专利在国际市场上占的比重很小，国内企业很少参与国际标准制定。目前，国外TBT的制定不再是偶尔的、随机的，而是更具计划性和系统性，向体系化发展。如日本制定的食品中农业化学品(农药、兽药及饲料添加剂等)最大残留限量的“肯定列表制度”是个典型体现指标体系限制的技术性贸易壁垒。该制度对食品中农业化学品残留管理提出了非常严格的要求，涵盖了全部农食产品中可能存在的所有农业化学品，内容主要包括：禁止使用16种农药、兽药，对797种农药、兽药及饲料添加剂制定了“现行标准”和“暂定标准”两类限量标准，涉及的限量数目达到53862个。日本作为中国农食产品出口的第一大市场，根据“肯定列表制度”的有关规定，必将大大增加中国输日农食产品中农业化学品的管理难度，增加贸易成本，影响通关速度，严重影响中国农食产品对日贸易。这些限制性条件都严重制约了我国跨越国外技术型贸易壁垒的能力。
3、发达国家出于本国垄断竞争战略利益考虑，会不断加强贸易保护主义，制定的技术标准日趋苛刻
在发达国家出于战略利益考虑，不断地加强贸易保护主义的同时，我国已成为世界第三的贸易大国，贸易地位迅速提高。发达国家为了维护和巩固在国际贸易竞争中的支配地位，不断加大对我国实施TBT的力度，以达到限制我国出口的增长、保护其国内市场和产业的目的。而且历史上，一国经济发展到顶峰时期，其对本国经济贸易的保护必有抬头。目前美国和日本等国的经济都在历史最高水平运行，其贸易保护主义抬头是不可避免的。我国的许多产品由于标准达不到发达国家的技术要求而无法进入国际市场，比如，由于中国的海洋环境不断恶化，出口欧盟的贝类产品达不到所需的卫生标准，被长期排斥在市场外；在农产品方面，除河北鸭梨外，我国生产的龙眼、柑桔、苹果、香蕉等均不能出口到美国。尤为严重的是，一些产品由于安全不符合卫生检疫要求而被扣留、查封或销毁。出口利润损失严重。不仅如此，在较高的技术和安全卫生检疫标准面前，有些已经进入国际市场的产品也被迫退出。
西方发达国家对药品进口要求越来越高，如美国对其进口药品要求必须通过FDA的检查。而根据美国官方数据统计2003年被美国食品与药物管理局(FDA)拒绝进口的中国产品达1436批次，位居美国FDA拒绝进口产品批次数量国家第3位。要通过FDA，必须投入大量人力、物力、财力，不仅产品质量要达到国际公认标准，还要求对工厂生产药品全过程质量保证体系有一个系统检查，而且生产产品的厂房及周围环境也有严格要求，目前国内仅有20多个厂家的产品通过了FDA的检查。
近年来，因实施技术性贸易措施对我国企业出口造成损失较大的贸易对象国，主要集中在欧盟、美国、日本和韩国。其中欧盟的份额最大，占38.84％：其次是美国，占37.97％；第三是日本，占15.51％；第四是韩国，占1.24％。这些国家实施技术性贸易措施最主要的方式是“提高标准”、“增加检验检疫项目”和“法规变化”。不同国家或地区实施的技术性贸易措施的主要内容也不同：(1)出口到美国的产品，主要受到工业品认证要求、标准要求、厂商注册要求、标签和标志要求、木质包装要求、特殊检验要求、产品的人身安全要求、工业产品中有毒有害物质限量要求、包装及材料的要求等限制；(2)出口到欧盟的产品遭受的措施与出口到美国的产品所遭受的技术性贸易措施有相似之处，但欧盟环保要求对中国出口产品有极为突出的限制作用，受影响的合同总金额近2l亿美元；(3)在对日本的出口中，食品中农兽药残留要求对中国出口产品的限制作用最为明显。在所有的技术性贸易措施中，包括节能及环保回收在内的环保要求和工业品认证要求是对我国产品出口影响最大的两种措施。
欧盟REACH法规也将成为针对化学品出口及相关产业贸易的又一指标体系性质的技术性贸易壁垒。REACH法规的核心内容是根据化学品的生产和进口量以及危险程度等因素，对化学品采取注册、评估、授权等形式的市场准入管理和控制程序。REACH法规对中国相关产业的影响表现在以下方面：(1)高额注册费用将提高生产成本。根据拟议法规的要求，10万种现在化学品中约有3万余种要接受REACH法规管辖，其中80％需要注册，其余20％在注册之后还要经过各成员国主管部门的评估、并需提交附加信息以进入授权程序。平均每种化学品用于注册的直接费用高达8.5万欧元。(2)REACH法规将引发工业界的连锁反应。REACH法规不仅影响到化学工业本身，而且还延伸到制造业的各个角落，该法规将于2007年6月1日正式实施。可以预见，未来发达国家出于本国垄断竞争战略利益的考虑，会不断加强贸易保护主义，制定更为苛刻的技术标准。
4、应对TBT基础设施建设滞后，政府相关法律法规及社会中介服务职能缺失
从实践看，目前我国出口产品遭遇国外技术性贸易壁垒居高不下的更深层次原因，是我国应对TBT的基础设施建设严重滞后，出口企业所需要的政府提供法律法规及社会中介机构提供信息技术服务的职能严重缺失。一是政府相关部门尚未建立起一套与国际惯例接轨并且符合我国国情的产品质量管理体系，我国产品在生产、加工和流通中还有许多不能与国外技术性贸易壁垒相抗衡的漏洞。虽然我国政府专门成立了世界发达国家普遍采用的质量体系认证和评审制度，先后设立了中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)和中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CIBLAC)。但机构设置刚刚起步，亟待完善，要做到权威性地在全国范围覆盖到各个产业技术标准，尚需时日。二是现行的各行业的技术法规大多集中在行政法规和部门规章这两个层面上，其约束效率大大低于法律，远不能适应人世后愈演愈烈的全球技术性贸易壁垒的挑战。长期以来，我国各级政府职能机构都尚不习惯用国家最高意志体现――法律法规的形式，来规范国内产品的技术标准、法规和合格评定程序，并认真严肃地加以执行。三是各地方政府在应对国外技术性贸易壁垒的实验室基础设施建设方面严重滞后，产品检测能力和水平普遍薄弱，缺乏装备优良、快速精准的检验检疫仪器设备。主要原因是对基础实施建设投入不足，规划的技术保障规模偏小，缺乏完善试验检测资质认定的保障，以及切实提高执法把关的技术水平和技术保障能力。四是社会中介机构应对国外TBT的一个重要不足，就是服务于出口企业的有关信息收集整理、分析咨询服务职能严重缺失。由于缺乏充分、稳定、确切的信息来源，WTO《技术性贸易壁垒协议》要求各缔约方保证设立关于技术标准、合格评定程序的信息咨询点，能回答其它缔约方有关这方面的合理咨询。并在信息通报、技术协助等方面优先考虑发展中国家。由于我国社会中介机构在沟通
企业与政府之间信息服务职能缺失，WTO中针对发展中国家的应对TBT的特殊和差别待遇这个有利条件，目前我国还不能充分享受，更使得我国国内出口企业失去了了解国际通用标准和各国技术管理措施，以及主要贸易对象国(地区)的产品技术标准、法规和合格评定程序的一个重要窗口。
三、加强我国出口企业和相关部门应对国外TBT的对策措施
1、以统一化、简明化、规范化为目标，对国内相关TBT信息制度进行改革，为我国出口企业跨越国外技术性贸易壁垒提供良好的信息环境
(1)进一步健全和规范我国技术法规的、通报体系
总体来说，技术法规有两个方面的作用，一方面是用来规范企业的生产行为，保证企业生产产品的质量；另一方面，还起到一个沟通国内外产业技术发展信息的作用，在一定程度上对企业更好的适应国际市场具有指导意义，因此，一套规范的技术法规及通报体系对一个国家的产业发展和对外贸易来说是非常重要的。目前，由于我国技术法规的、通报体系尚不完善，使得企业对技术法规的重视程度远远不够，或者虽然重视但难以及时、准确的获得相关信息。因此，我国应严格按照WTO／TBT定义，及时制定和对外各行业相关技术法规，增加我国技术法规的数量，扩大其覆盖面积，使得企业的生产活动有法可依，以提高企业技术的整体素质，增强出口企业的竞争力。尤其是在涉及卫生、安全、环保以及合格评定程序、第三方认证等方面与发达国家有较大差距而亟待完善。
(2)简化我国技术标准的编号体系
建立一个统一、权威的技术标准、查询机构，掌握全部现行的标准信息，对于国家标准的现行、修改、废止、合并、转行业标准等信息都可以从这个具有完整信息的渠道获得。对于国家、行业、企业标准重新统一编号，简化技术标准编号体系，使其便于企业查询和遵守。
(3)为企业获取TBT相关信息创建通畅的渠道
建立一个统一的国内外技术标准实时通报和预警平台，帮助企业解决由于“信息不灵，不知道对方规定已经改变”而遭受国外技术性贸易壁垒的问题。建立国家技术性贸易措施通报、咨询、评议、预警综合系统，建立对敏感和重要工农业产品生产及进出口数据的通报交流制度，实现信息共享与互动。有效实现技术性贸易措施网上通报、咨询、评议和预警，通过信息的快速传递和共享，提升企业对技术性贸易措施的风险防御和快速反应能力。
2、鼓励企业自主研发的积极性，进一步改变我国出口产品结构，提高出口商品的技术水平和附加值水平
(1)根据我国行业技术发展状况，全面提高我国整体技术标准水平
追踪国内外行业发展和技术标准发展状况，加强对国内外技术标准的差别研究，使我国技术标准的制修订工作更加及时迅速。加强对我国重点行业和优势出口产业的标准制修订工作，全面提高现行的技术标准。在国家标准中大力推动采用国际标准，逐步使国家标准与国际标准对接。积极参加国际标准化组织活动，积极参与制修订国际标准，充分反映我们的意见和合理要求，特别是要尽量争取把我国的优势项目(如具有中国特色的传统工艺品)和高新技术产品的国家标准纳入国际标准体系中去。另外，还要加强企业标准化工作，提高企业标准化意识，强化标准与市场的关联度。
(2)鼓励有实力的出口企业采用国际标准和国外先进标准，满足出口国际市场的需要
采用国际标准和国外先进标准作依据是廉价的技术引进，是缩小与发达国家质量水平差距的有效手段，企业必须高度重视。如海尔集团为实现国际化目的，收集各类标准2400多份，并与标准化技术机构合作，跟踪研究国际组织和出口国的相关标准，建立企业标准库。并将ISO／IIJC标准及美国、欧洲、中东、俄罗斯等国家的标准与其企业标准进行分析对照，作为出口国产品开发、生产和检验的依据。从而使企业掌握了国际竞争主动权，避免了因技术标准不合适所引起的贸易壁垒。
(3)提高出口产品技术含量，改变出口商品结构
增强知识产权保护意识，重视专利的申请工作，技术标准和专利相结合已经成为发达国家制造业技术性贸易壁垒的一种趋势。因此，我国出口企业要真正跨越国外技术贸易壁垒，就必须更加积极地加大研发投入的力度，提高自主知识产权水平，在技术持有上占得有利地位，才能在国际贸易格局中占得有利地位。另外，政府对于企业的科技创新，自主研发行为要继续从政策上创造良好的环境和给予大力的支持，包括加强知识产权的保护，对技术创新企业给予税收优惠等。
3、不断追踪发达国家TBT发展动向，加强对国外主要标准法规的分析研究，为国内企业应对国外TBT提供对策建议
(1)积极搜集国外有关技术壁垒的资料，设立专门的机构进行分析，开展政策性研究
目前，发达国家制定技术标准日益苛刻，因此，对于主要贸易对象国实施技术性贸易措施的主要方式，以及一些国家的重要法规要加强研究工作，针对相关贸易对象国的技术壁垒措施对我国出口贸易的影响，建立预警机制和采取积极措施。认真研究和学习国外政府和企业突破技术壁垒措施的经验和教训，为企业提供对策建议。并根据TBT协议中对发展中国家的特殊待遇，在各类涉及技术壁垒措施的场合中据理力争争取更有利于我国的出口。
(2)针对国外的TBT，加强审议和评议工作
