制药行业特征

开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇制药行业特征，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。

第1篇

关键词：制药行业；绿色管理；环境污染

制药行业是一个与人的生命息息相关的行业.是一个关系到国计民生的大产业：同时制药行业也是一个竞争非常激烈的行业，那么制药行业中所存在的问题就需要进行改革，实行“绿色管理”之路。绿色管理的核心就是把企业的生产经营管理与生态环境管理有机的统一起来，使企业和社会走可持续发展的双赢道路。本文以河南宛西制药为例，分析河南宛西制药的“绿色管理”之路，从而得出河南宛西制药在市场经济中保持竞争优势的方法。

一、制药行业及河南宛西制药绿色管理现状

（一）制药行业现状

近年来，制药行业污染问题一直困扰着整个行业。“2009年中国制药行业生产总值占全国GDP不到3%，但污染排放总量则占到全国的6%.环保问题成为制约中国制药行业发展的瓶颈。与此同时，制药行业本身发展结构不尽合理，数量大而规模小：进出口结构不合理：缺少创新产品等。面对产业自身矛盾与环境保护双重压力，制药行业实行绿色管理变得十分重要。制药企业为了实行企业“绿色管理”与中国环境报社共同发起成立了“全国制药行业绿色企业联盟”，并向全社会发表《全国制药企业绿色宣言》。这个联盟为企业实行“绿色管理”提供了好的平台。

（二）河南宛西制药现状

河南省宛西制药股份有限公司是一家经营制药、汽车配件、妇女卫生用品、药用包装四大产业，操控十四家公司的现代企业集团，企业经济效益显著，连续十年领跑河南中医药，跻身中国医药50强。企业为了保证中医药所用药材的绿色、环保、体现中医药资源自然的特色，增强中医药绿色企业的说服力，企业在世界地质公园核心区伏牛山生态环境景区腹地。投资5000万元建立20万亩主导产品的主要原料山茱萸中药材基地，保证了药材的绿色无污染翻。

二、制药行业绿色管理过程中存在的问题

基于制药行业的企业规模小、生产条件差、工艺落后等特点以及制药行业环境污染严重的现状。指出制药行业存在以下不可忽视的问题：

（一）企业领导者缺乏绿色环保意识理

中国的一些企业把经济效益看作是提升综合竞争力的唯一手段，很少考虑环境污染带来的灾难。事实上，企业是经济实体也是伦理实体。作为经济实体，企业谋求经济效益是理所当然的。作为伦理实体，企业就必须节约资源。

河南宛西制药在企业建立之初，生存问题严重，没有能力考虑到企业的环境污染问题，更没有合理利用周边的资源，只注重解决生存问题。企业的领导者没有绿色管理的意识。

（二）制药行业污染不能得到治理，缺乏完整的环境管理体系

制药行业属于高污染的行业，在生产过程中要向外界排放大量的废水、废水、废物，但是废物的处理设备价格很贵，一些企业不愿意花费大量资金用在“三废”处理设备上。在河南宛西制药了解到，在药品生产过程中，原材料投入量大，但产出比小，其他大部分物质最终会成为废物。

在产业结构方面，宛西制药缺乏一套完整的环境保护体系，需要建立一套可以保护环境同时充分利用周边资源的产业生产模式。

（三）陷入了“传统经济”怪圈

中国制药行业大多数采用传统经济“资源一产品一废弃物一污染物排放”的发展模式，没有采用循环经济模式。循环经济是以“资源-产品-再生资源-产品”为特征的经济发展模式，表现为低消耗、低污染、高利用率和高循环率。

河南宛西制药过去也一直采用传统经济的发展模式，出现了高消耗、高污染、低利用率的情况，不利于企业的健康发展。因此，制药行业应改变经济模式，采用循环经济模式，实现有限资源的合理配置，促进企业的生产活动与社会、经济、资源、环境有机协调发展。

三、完善制药行业绿色管理的对策

宛西制药根据“绿色管理”5R内容体系。对企业做出了如下改革：

（一）制定“绿色管理”战略目标及企业文化

企业战略目标是一个企业的奋斗纲领.是衡量企业一切工作是否实现其企业使命的标准，是企业经营战略的核心。宛西制药为实现“绿色管理”，建立衔接有序的“绿色战略”，在规划发展目标时，将“绿色战略”思想及时落实到各个目标中去，在企业所有目标中有所体现。

（二）采用清洁生产方式，减少污染，建立良好的环境管理体系

制药行业的污染问题应该从根源上得到治理.提高资源利用率。所以制药行业应该采用清洁生产，减少污染。宛西制药运用先进的科学技术，减少生产过程中的污染。利用二氧化碳在中药的萃取工艺中的良好性能，使宛西制药企业在制备、加工、使用乃至回收处理的全生命周期过程中做到了能耗少、资源利用率高，对环境无污染，易回收处理。宛西制药凭借着“天然药库”的资源优势.从1998年起企业按照GAP标准采用“公司+基地+农户”的产业开发模式，建立了良好的环境管理体系。

（三）以“循环经济”代替“传统经济”

宛西制药采用产品内部的循环的方式.将产品生产过程的废料回收处理，然后再返回该产品的生产流程中循环使用，使整个生产流程变成一个闭路系统，实现零污染排放。宛西制药模仿自然生态，把一个企业的废弃物整合成为下个企业的原材料，然后再把这个企业的废弃物整合成下一个企业的原材料。这样就实现了以“循环经济”代替“传统经济”。

第2篇

关键词：医药行业；产业组织特征；产业政策效果

中图分类号：F402.3文献标识码：A 文章编号：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我国已经成为仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量58万余吨，其中有60多个重要品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂有30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研制成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产20种，其中部分产品已形成一定产业规模；中成药产量仅60万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格［1］。本文拟运用传统产业组织理论的SCP范式，对我国医药行业的产业组织特征及产业政策影响进行分析，并在此基础上，提出了提高我国医药行业产业竞争力的思路与对策。

一、 我国医药行业的产业组织特征

（一）市场集中度

有学者研究发现,我国高寡占型行业的市场集中度CR8一般应大于40% ,寡占型行业的CR8一般应在30 %-40 %之间,低竞争性行业的CR8则应该大于20%［2］。医药产业与烟草加工业、化纤工业、电子及通讯设备制造业等, 都属于具有偏高进入壁垒和低竞争性的竞争产业, 是一个高集中度的行业。早在1996年,日本医药产业的CR8就已达44 %;1993 年, 英国医药产业的CR4为35%;1991年,德国医药产业的CR4为28%。另据资料表明, 世界上前25 家制药企业的市场份额, 已从10 年前的不足40 %提高到了现在的60 %以上。这是近10 年来制药企业并购的结果, 而且这种集中化趋势仍在发展之中。至2000 年, 世界上前10 家领先制药企业的市场集中度为40%,前20 家领先制药企业的市场集中度为60%。

我国医药产业的市场集中度一直不高。从表1可以看出,1991 年-2001 年间, 排名首位的企业的市场集中度一直不足5%,前4位企业的市场集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企业的市场集中度(CR8) 则一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以来, 我国医药产业的CR4 和CR8 虽有小幅增长,但是其增长幅度仍不是很明显。我国医药产业的市场集中度不仅在与我国各产业的横向比较中处于中下水平, 而且与国际上其他国家的医药产业市场集中度水平相比显得非常低。

根据2004年的销售收入数据，我们计算出了2004年医药各个子行业中的前八名企业的市场集中度（见表2）。

从表1和表2可以看出，在2002-2004年间，医药行业产业优胜劣汰竞争加剧，许多大公司通过兼并重组或新建项目，扩大规模，增强实力，提高了市场集中度；另外，化学原料业、生物制药市场集中度最高；医疗器械、中药饮品工业市场集中度次之；化学制剂和中成药市场集中度较低。

（二）进入壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床研究环节复杂、周期时间长，医药行业新药产品的开发需要投入大量的资金、人才、设备等。所以，进入医药行业对资金、技术都有较高的要求。医药行业的行业壁垒主要体现在以下几个方面：

（1）技术壁垒。自主研发能力是医药制造最重要的核心竞争力之一，对医药企业的发展起着决定性的影响。医药制造行业涵盖了实验室、中试和生产过程，同时具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因此，对相关企业的全面技术开发能力要求非常高。

（2）法规壁垒。除一般性法律、法规以外，医药行业企业还要具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件，主要包括：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；需要取得《药品生产许可证》；通过GMP 认证。另外，国家还规定申请开办药品生产经营的企业必须具有国内未生产的二类以上新药证书等。由于我国医药行业普遍存在生产企业多、规模小和抗风险能力低的特点，所以国家正在通过GMP、GSP 认证以及推行兼并重组等政策，逐步淘汰弱小企业，以提高行业的市场集中度。

（4）资金壁垒。医药制造行业是高投入、高产出行业，其新产品开发投入高，周期长，风险大。重要生产设备多数需要进口，且价格昂贵。产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，销售费用所占比例较高。因此，新进入者通常需要很长的启动时间，资金压力较大。

（5）市场壁垒。我国国内生物制药市场的竞争格局基本形成。数家优势企业正逐步形成各自的技术特色。与行业后来者相比，它们具有一定的品牌优势、技术优势、规模优势和品种优势等。这无疑加大了后来者进入市场的难度。

（三）市场绩效

医药制造业有较好的经济效益。从2003年的按行业计算的工业企业主要经济效益指标来看，医药制造业的工业增加值率高于工业平均水平5.94个百分点，高于轻工业平均水平7.04个百分点；成本费用利润率高于工业平均水平4.13个百分点，高于轻工业平均水平5.15个百分点;全员劳动生产率高于工业平均水平21.57%，高于轻工业49.67%；总资产贡献率高于工业平均水平0.94个百分点，低于轻工业平均0.17个百分点。医药制造业的经济效益较好可能是吸引外部大量经济资源涌入医药制造业的重要原因之一。

但是医药产品销售率在各行业中处于最低水平，比全国平均水平低3.38个百分点。这说明我国医药制造业的生产能力过剩，药品总体供过于求。这很可能是由于医药制造业较高的利润率吸引了过多的外部经济资源，短期内行业需求无法消化如此巨大的供给量所致。

医药行业中的各个子行业的绩效也各不相同。从2003、2004年的有关统计数据可以看出，化学原料药、中药饮品销售利润率持续低于医药行业整体水平，化学制剂、中成药、生物制药销售利润率持续高于行业平均水准。2004年，医疗器械的利润率增幅较大，提高幅度达22.39%。在医药领域内，中成药、生物科技、化学制剂、医疗器械均有较好的盈利能力，而医药商业基本处于微利状态。

（四）增长特性

医药行业的增长与人口基数、人口增长率、人口年龄结构以及人均收入水平、疾病谱变化和发病率等因素关联度较大，与宏观经济的景气周期相关性较小。有关统计数据表明，我国医药行业持续增长特性明显，具有新兴市场中的朝阳产业的高成长特征。过去10年来，世界医药总产值的年均增长率基本在7-8%之间，而我国医药工业的年均增长率高于世界平均水平一倍多。另外，我国医药工业的年均增长率也远远高于我国国民经济平均增长率。1998-2003年，我国医药工业总产值按不变价以年均17.1 %的速度增长，远远高于我国的GDP增长速度及工业平均增长速度（见图1）。

二、我国医药行业的产业政策效果

（一）新医保目录的颁布促使医院用药增长，药价水平进一步下调，为制剂药的扩张带来了机遇

2004年9月16日的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，中成药品种由过去的415个增加到823个，增加了98%；西药品种则由725个增加至1031个，增幅达42%。医保目录的变化以及覆盖面的扩大带来的直接影响是拉动需求，促使医院用药增长；医院用药水平提高，结构调整；药价水平进一步下调。

新目录为那些首次入围的品种提供了良好的扩张机遇，具体实效有望在以后年份逐步显现。虽然在扩大临床用药的同时，这些产品也可能面临价格管制的压力，但总体上机遇大于风险，因此相应企业也有望借此实现较快的业绩增长。

（二）获得GMP认证后的影响

新《药品管理法》明确要求药品生产企业必须符合GMP 要求，并按GMP 组织生产。如果药品生产企业在最后期限2004年12月达不到GMP 的要求则只能退出药品生产。GMP认证后停产的大部分为中小企业，对医药行业的整体产能影响不大，原有的产销矛盾并没有得到缓解。而已通过GMP认证的企业在改造过程中都进行了不同程度的产能扩大，扩充后的产能远远高出现有国内市场需求，供大于求的局面难以改观。

（三）药品分类管理：零售药店雪上加霜

目前，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消处方药销售“双轨制”。根据推进进度的后续时间表，必须凭处方购买的药品范围将在2005年逐步扩大。2005年12月3日以后，将实现全部处方药必须凭执业医师处方销售。由于处方药目前占到零售药店销售额的40－50%，而医药分家短期内还难以推行，医师处方大多滞留在医院药房而难以流向零售药店。因此，处方药销售“双轨制”在2005年的逐步取消将对药品零售行业产生极大的震动，不少药店可能因此倒闭，零售业格局将会发生重大改变。

（四）城镇医疗保险和农村合作医疗

医药是一个非周期性的、经营分散的行业，尽管一些区间因素会使其发展有所波动，但真正对行业具有整体性、趋势性影响的要素却是长期存在和相对稳定的，其效应也是表现为潜移默化而非短期爆发［4］。在这些要素当中，推动行业长期向好的包括政府和个人医疗消费支出增加、城镇化、人口老龄化、全球产业转移等，限制行业增长速度的则有药价控制等。

政府和个人医疗消费增加是经济发展的必然结果，其中，政府参与的医疗保险制度和新型农村合作医疗在未来5年的作用不容忽视。据统计，我国参保人数从1998 年的1969 万人迅速提升至2004 年8月的11847万人；医保支出从1999年至2003年，复合增长率达到65%；医保支出占全国药品销售收入的比重，从1998年的7%上升至2003年的44%。另据报道，目前已有6899万农村人口参加了新型农村合作医疗试点。预计未来随着覆盖面的进一步扩大，全国城镇居民和农民的人均医疗支出将继续增加，从而长期促进医药消费稳步增长。

（五）药品价格管制

由于医疗消费涉及国家财政支出，为控制开支，医保目录的药品长期面临行政降价的压力。从1999年起，国家计委（现在的发改委）先后出台了一系列药价改革政策，使得2000年之后社会药品零售价格持续出现负增长。发改委、药监局出台的降价令、限价令并未达到解决药品价格虚高、减少抗生素滥用的问题，使矛头指向“以药养医”的体制，将对卫生部推动医院体制改革起到促进作用。国家通过对仿制药的不断降价，除了减少医保用药的财政负担和降低患者的医药费用之外，也想促进企业创新专利药品。

三、提高我国医药行业竞争力的对策建议

我国医药制造业具有良好的市场发展潜力。医药行业的增长潜力主要来自以下几个方面：（1）人口的增加将导致医疗需求增加。（2）人口老龄化使药品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏观经济发展环境良好，将会使药品消费逐步提高。

我国医药行业应抓住机遇，积极提高产业竞争力。具体的对策是：加大技术和工艺改进，开发附加值相对较高的深加工产品；进一步挖潜降耗，节约水、电、粮等基础资源，节约化工原料，消化成本上涨因素；加大农村这一潜在医药市场的开发力度，拓展内销市场，解决农村用药难的问题；医药企业要实施“走出去”战略，开拓海外市场，加快我国医药产业的发展步伐；另外，医院改制的具体进度及方案对医药行业生产、流通行业有较大的影响，从长远看，为了真正解决以药养医问题，把虚高的药品价格降下来，必须打破国有医院销售药品的垄断地位，形成多种所有制医院并存的局面，进行医、药分业经营，并将医疗服务价格适度上提。

参考文献：

［1］中经网数据有限公司.中国医药、化学制剂、生物制药、中药行业研究报告［R］.2004.

［2］陈明森.市场进入退出与企业竞争战略［M］.北京:中国经济出版社,2001.

第3篇

[关键词]信用限额 营运资产分析模型 东北制药

一、公司简介

东北制药集团股份有限公司简称“东北制药”,是大型综合性制药企业。公司股票在深交所上市,代码000597。企业资产总额35亿元。

二、营运资产分析模型计算公司的信用限额

营运资产分析模型通过对企业财务指标的分析计算企业对客户的信用额度。模型分析过程分为营运资产和资产负债比率计算。

营运资产=(营运资本+净资产)/2,与销售营业额无关,只同被分析企业的净流动资产和账面价值有关,兼顾了客户当前的偿债能力和客户的净资产实力。

资产负债表比率计算:

(1)流动比率

(2)速动比率

(3)短期债务净资产比率

(4)债务净资产比率

评估值=(1)+(2)-(3)-(4)

评估值越大,表示公司的财务状况越好风险越小。

计算得东北制药的信用限额从06年至09年(截止09年三季)分别为81,980,600.73元,22,201,163.18元,94,781,163.18元和190,678,640.99元。

三、信用限额修正

(一) 宏观经济环境分析

09年随着中央刺激经济的系列政策措施陆续生效,全年总体表现为先抑后扬的态势。2010年中国经济将继续回暖,预计全年经济增长保持在8.5%左右,各产业均逐步复苏,对医药制造业而言无疑蕴藏着众多增长的机遇。

(二) 行业分析

《2009-2012年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出新医改的效应可能会在接下来的3-5年内显现。多项医药政策的效应将首先从2010年开始显现,2010年也将成为我国医药行业一个新的开端。

医药政策的出台进一步刺激了我国医药需求。而基本药物目录的出台是医药行业的分水岭,在这之后医药行业开始一轮新的洗牌。目录的出台会对医药行业内“大企业”有利,而二三线企业可能会面临灭亡的命运。另外,中央投资8500亿必将使医药市场扩容,行业的集中度将再次提高。2010年的医药制造业是机遇与挑战并存的,是企业兴衰的转折点。

(三) 公司经营分析

1.纵向对比

根据东北制药历年披露的报表信息对其进行自身纵向对比,由Z模型进行财务风险分析,计算得到综合风险分。Z模型用以衡量一个公司的财务健康状况,并对公司在2年内破产的可能性进行诊断与预测。

东北制药06年至09年三季的Z值,最高为2.06,最低为1.48,4年来一直处于模型人为破产可能性较大的区域,财务风险比较高。

模型中X1为营运资金/资产总额,反映公司资产的变现能力和规模特征。一个公司营运资本若持续减少,往往预示着公司资金周转不灵或出现短期偿债危机。东北制药历年X1值波动极大,甚至出现负值,可见公司财务变现能力及规模不足,如遇到临时需要大量现金的情况很可能出现现金流断流的财务危机。

X2为留存收益/资产总额,反映公司的累积获利能力。东北制药从06年至09年三季该项指标数值持续快速增长,公司累计获利能力较强。

X3为息税前利润/资产总额。衡量上市公司运用全部资产获利的能。东北制药该项指标也增长良好。尽管截至09年三季尚未超过08年的12%,但在剩下的一季度中保持增长则有可能超越08年,达到连续三年增长。

X4为股东权益的市场价值总额/负债总额,测定的是财务结构。除07年外,东北制药该指标均超过50%。公司过多的依靠权益融资,会使得公司的WACC过高。东北制药可能面临着财务结构不合理的风险。

X5为销售收入/资产总额,即总资产周转率,企业总资产的营运能力集中反映在总资产的经营水平上。周转率高说明企业利用全部资产进行经营的成果好。反之则说明企业利用全部资产进行经营活动的成果差。最终将影响企业的获利能力。东北制药的总资产周转率平均保持在1。

通过分析,对东北制药09至06年信用限额修正为95,339,320.50;9,478,116.32;2,220,116.32和8,198,060.07。

2.横向对比

文章选择了同行业的华北制药,三九医药和三精制药与东北制药进行横向对比。从相关指标的对比可以发现,就表面业绩而言东北制药并不逊于同行业其他企业,但财务风险及信用等级而言则并不乐观。

四、结论

通过以上分析可知,尽管中国经济大环境平稳复苏,但就医药制造业来说2010年是机遇与挑战并存的。由于医药业一系列重大举措的影响,对于东北制药这一从数据分析上看来财务状况不十分不乐观的企业,出现危机的可能会大一些。因此在确定对其的信用限额是应保持谨慎性原则。

通过对东北制药报表数据得出09年的信用限额为95,339,320.5元。又通过对比分析发现东北制药尽管经营业绩较好,但财务风险较大,因此承受外界风险的能力较弱。对其进行信用销售的企业有可能因为其业绩而忽视其财务风险。建议在计算得到的额度上一定幅度下调。

另外由2008年年报可知该年东北制药5大主要供应商对其的信用额度最高为486.17万元,总计1,778.72万元,我们可以该数据作为参考将限额继续进行下调,对其实行保守的信用销售政策,以降低对其赊销的企业的风险。

参考文献:

[1]. 东北制药、华北制药、三九医药、三精制药2006-2009三季度报表

[2]. 赵晓菊,刘永明 《信用风险管理》,上海财经大学出版社,2008.5

[3]. 洪玫,吴晶妹 《资信评级》,中国人民大学出版社,2006.7

第4篇

受突发性非典疫情影响，大盘在近两月以来一直呈弱势调整，回调一度下探1477点后止跌反弹，但由于市场热点不够集中，成交量始终不能有效配合，大盘反弹力度较弱，六月的最后一个交易日收报1500点以上，，周K线上收出一根带较长下影线的小阳线，成交进一步萎缩。

从个股表现上来看

前期，三大主流势点板块，金融、汽车、钢铁主动回调，带领一批180指标股如中国联通、中信证券等的调整，另受消息面对管理层将要清查国债回购交易的鼎沸议论，一部分庄股、券商重仓股和部分个股业绩预警成为市场主要做空力量。如：世纪中天、徐工科技、百科药业、太原重工等的跳水使大盘连续沉迷，直到7月1日在汽车、银行为首的部分前期热点股的反弹，带领大盘止跌回稳，走出反弹行情。但从热点上看，由于热点板块的联袂性、持续性差，加上市场观望气氛较浓，至使成交量不能有效放大。大盘尚属弱势的超跌技术反弹。

技术弱势特征

对于目前多空对峙表现极为消极的情况下，短期、中期技术指标的关系也极为复杂。我们以RSI技术指标为例，日线中的RSI在1480点左右处于20以下做出“W”形态；而周RSI并没有调整到位，还有进一步调整要求。行情运行的方式极有可能是：短线反弹后，还要有调整。

基于这种情况，笔者认为目前广大投资者还应谨慎看多，可关注年报业绩有望表现良好的公司，通过恰当的时机介入，到半年报披露后会有较好的波段行情。

医药板块分析

在一直比较低迷的行情中，我们注意到有部分医药类表现活跃，以双鹤药业、海正药业、复兴实业等为代表走出比较强劲的逆市上攻。部分医药板块的相对活跃，就是中报业绩浪的预演行情，笔者认为随着行情运作思路发生了变化，市场运作转入对上市公司中报业绩的炒作。

全球非典疫情已接近尾声，这场疫情对我国社会经济的发展和对人们消费心理的影响是长入而深远的，它在某种程度上改变了传统的经济运作模式，改变了人们的思维方式，改变了健康理念和生活习惯。

1～4月份国内医药工业实现销售收入879.4亿元，利润总额为78.9亿，分别比上年同期增长20.6％，这一速度比1～3月的19.8％略有提高，从子行业运行情况看，4月份以来非典疫情对中药和生物制品两大行业的销售与效益拉动较为明显，中成药行业的销售同比增幅由1～2月的13.％增至1～4月的20%，利润同比增幅则由5.4％升至14.4%，受益于非典因素，中成药业有望在今年摆脱以往的低速增长局面。生物制品同比增幅则由20.9％劲增至43.0％。这种增长估计与非典时期干扰素、胸腺肽、丙球蛋白等产品的需求增加有较大关系。

一、 非典对医药行业的影响

1.不利影响

不利方面主要有三个方面

一是与防治非典无关的药品销售锐减，而且回款也不顺利。商家和医院热衷于销售非典防治产品，减少了对其它产品的采购；与此同时，非典时期医院门诊总量减少，作为药品使用主要渠道的医疗机构用药（处方药）量呈下降趋势。相应带来药品生产企业常规药品生产销售的下滑，据了解，以临床销售见长的西安杨森销量较以往下降了一半。

二是正常的商务活动受到影响,医药企业受非典期间人员流动等限制，而药品电子商务等现代化营销手段短时间内还难以替代传统方式，不少营销工作难以开展，这在很大程度上影响了药品的正常销售。

近期全国各级医疗机构都没有举办过大型的药品集中招标活动，以江苏省来说，原定于5月和6月举行的原料交易会和制剂产品交易会都已延期，这在市场开拓造成了很大影响。

三是化学原料药行业的效益增长则呈现高位回落的趋势。

在销售收入同比增幅保持在18％左右水平的情况下，该行业利润同比增幅由1～2月份的85.2％分别降至1～3月份的79.1％和1～4月份的71.9％。预计化学原料药行业的高利润增长速度在后面几个月仍会呈现缓慢下行趋势。

2.有利方面来说主要有四个方面

一是面对这场突发性非典疫情，提升了我国政府对医疗、保健环节发展的力度。

二是由于今年上半年原料药出口增长的强劲势头超出了业内人士的普遍预期，原料药成为拉动行业效益增长的主要力量。以目前从原料药的上市公司看，多数公司今年首季业绩出现了大幅增长，海正药业、华海药业、华北制药人、华源制药。鲁抗医药的净利润增幅超过30%，恒和制药企业实现了扭亏为盈。

三是年初以来的非典疫情曾一度大大刺激了市场对于抗病毒类、抗生素类、调节免疫类的相关中成药、化学药、生物制品等类药品的需求；从行业的角度看，中成药和维生素制品生产业整体效益水平也在一定程度上受到了正面影响。因此相关医药上市公司中期业绩应受到广大投资者广泛关注。今年突发的非典疫情激活了生物技术制药，由于生物制药上市规模普遍较小，非典疫情激发的短暂需求明显使一些生物制药上市公司的短期业绩得到改观，而北生药业、海王药业这些当时抗非典概念明星股，如今虎落平阳，股价已创出年内新低，由于已经出现了这种较长时间的下跌，而公司本身有业绩增长题材的支持，这类个股有望重新得到短线资金的关注。

四是Vc涨价上市公司受益

第5篇

据统计，医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10％，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此在全球制药巨头中，目前有70％的项目是使用生物技术开发。

通常来说，医药行业的一个显著特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。制药企业的生存和发展，在很大程度上取决于企业能否持续开发出新药，这样企业才能在新药的专利保护期内，获取较多的利润以弥补研发的开支。医药研发的特点是周期长和投入大，显然高昂的研发投入和巨大的研发风险使众多中小型制药企业堆以承担。而对于已经打通资本通道的生物制药公司而言，借助资本的力量快速整合那些极具潜质的项目型公司或者具备网络优势的“地头蛇”，绝对是一个划得来的生意。

当然，如何突破资金困境以及规避并购所面临着政策风险、价值评估、并购后的整合等风险，一直是本土生物医药公司以及相伴生的资本力量关注的焦点。《首席则务官》杂志之所以将当前的这一阶段理解为本土生物医药行业进人“并购时间”，而非“并购时代”，恰恰因为由于生物医药领域内的产业力量和产业资本均处于相对较弱的状态，尚未形成全球医药领域少数巨头控制与整合下的成熟期并购态势。本文以国内生物医药领域发生多起并购的先行者――沈阳三生制药股份有限公司(以下简称“三生制药”)为个案进行详尽剖析，以期对刚刚进入“并购时间”的相关领域CFO们提供一个可供参考的鲜活案例。

难“研”之隐，－“井”了之?

据统计，“十一五”期间，医药企业研发投入占总收入比不到3％，重点药企研发投入占总收入比约为5％。虽然“十二五”期间，中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元，但这样的投入水平仍远远不够。而另据业内数据显示，2010年10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元，这一数字相当于我国未来五年重大新药创削资金的近10倍。其中日本武田制药研发投入占销售收入比最高，达29.5％，计46.4亿美元；美国默克制药研发投入占比最低，为12.3％，达55.8亿美元。

已在香港联合交易所主板上市的江苏泰州医药产业园――中国医药城，作为中国目前唯一产业链最完善的国家级生物医药高新区，园内集聚1100多家中小企业。美时医疗、亿藤、中卫康等一批企业蓬勃兴起。随着海外企业的加快进驻，医药园区16亿元企业债券正式发行，园区金融环境的日趋优化，金融资本，产业资本、科研资本相融共生，产业园已渐渐成为“医药科学家的沙龙、医疗企业家的俱乐部，融资的乐园”。

三生制药CFO谭擘和整个并购团队对泰州医药产业园企业的研发力量，经过上百次的反复甄调研，终于发现上海亚盛医药科技有限公司(Ascentage Pharma以下简称“上海亚盛”)的潜力所在。

曾经在创业早期饱受资金短缺折磨的三生制药管理团队对双方的发展态势很清楚，而且对上海亚盛20多人的团队研发力量非常看好，其领军的核心骨干都是拥有海外履历的博士，多年来一直从事药品研发。谭擘难掩兴奋之情地表示，“上海亚盛这个研发团队，多年来有很多成功的经验，在国内国外治疗肿瘤药物研发领域都是领先的，靶向抗肿瘤药物分为单克隆抗体，小分子药物(替尼类)和细胞凋亡诱导药物，由于靶向机制，副作用较小，成为全球增长最快的药物领域之一。三生制药需要的是研发技术和市场，通过这个项目我们可以实现互补共赢，新药有可能要到2016年才能真正上市。风险与投资并存，但是为了抢先占领未来的市场，我们必须迅速作出投资决定。”

2010年2月份三生制药以300万美元购买上海亚盛40％股权，联合进行靶向小分子药物的研发。8月11日，上海亚盛研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药在美国进入临床研究阶段，两种原创“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药的代号分是AT－101和AT－406。AT－101是以“细胞凋亡’关键调控蛋白BCL－2为靶点的抗肺癌药，是首个由国内实验室直接提交数据一次性通过FDA认可的原创靶点抗肿瘤化学新药。上海亚盛董事长杨大俊博士介绍，这两种新药都是公司原创的国家一类新药项目，技术水平为国际领先，率先攻克“细胞凋亡”靶点难关，填补丁国内空白。

曾在创司负责生物技术及医药健康的上海亚盛总裁杨大俊对于研发投资的观点是，中国是一个很有前景的医药投资市场，如果说10多年前是IT产业的黄金期，那么现在正是做生物医药的黄金期。只要有好的技术，好的产品，就可以抵御金融危机。因为制药是长线投资，做创投首先要看的肯定是公司是否是行业龙头，技术是不是行业领先，这点是很重要的。医药行业往往是一个长期投资，而普通投资者一般不会参与前期投资，因此医药创投必须善于发现一些有价值的公司。

作为已在纳斯达克上市的中国生物技术企业，三生制药占据了中国促红细胞生成素(EPO)市场大约44％的份额，比其他六家主要竞争者的市场份额的总和还要多。三生制药还在继续拓展市场，今年第二季度又从国内外企业手中获得了另外2.2％的市场份额。可是市场格局并非一成不变，“在全面开放的中国市场上，往往多头竞争导致了市场出现乱战的局面：以三生制药上市的EPO产品益比奥为例，在益比奥上市后，国内许多厂家都开始介入EPO市场，成都地、北京四环生物、华北制药等16家企业先后获得SFDA颁发的药品注册证，竞争的激烈程度不言而喻。”对于竞争局势，谭擘冷静分析。

究竟怎样才能在竞争中立于不败之地?“开疆拓土，对于三生制药而言，无论走到哪里，依托的都是前沿的生物医药。”三生制药虽然在美国上市，但很多投资者都在欧洲，因此谭擘的路演行程足迹遍及哥本哈根、伦敦、爱丁堡、法兰克福等欧洲资本市场要地。一位资深的欧洲投资者对此感叹，“现在很多中国公司在美国资本市场出问题之后，很难看到一家中国公司连续多年还在长期坚持做几年前IPO路演时设计的战略――生物医药研发创新，难得。”

目前，三生拥有七个正在研发的产品。其比澳是国家一类新药，是全球第一家将其上市的企业，抢在了两家在相同领域有类似产品的跨国公司的前面。ITP(血小板减少性紫癜)作为特比澳的新适应症也已经获得了认证。

资本推手密集进入

已被列入七大战略新兴产业的中国生物医药产业的更大信心来源于极度活跃的社

会资本，生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金，新产品的开发存在较大的不确定因素，但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主，随着企业的发展成熟，普通权益性资本开始增加，达到生产销售的规模经济以后，开始吸收债务性资金。如企业债券和银行贷款。医药上市企业在一级市场大都受到了资本的热烈追捧，其中海普瑞、科伦药业、康芝药业、力生制药、誉衡药业、乐普医疗等均募集了超过10亿元的资金。作为为数不多的兼备消费和新技术两大特征的行业，在今后相当长的时间内，中国的医疗健康产业都将成为中国经济转型的重要引擎，而如何使得资本与产业的成功联姻、促进中国医疗健康企业的健康稳健持续发展，也成为众多PE股权基金需要考虑的问题。

维梧生技创业投资(VIVO Ventures，以下简称“维梧”)从1996年成立以来一直致力于以美国和大中华地区为核心，专注于投资生命科学领域和医疗产业，目前管理的基金超过10亿美金。维梧在全球医疗投资领域中具有10多年扎实并广泛的产业投资经验和非常稳定的资深专业的投资团队，维梧管理合伙人赵晋表示，维梧在今后中国战略发展的重点就是积极地寻找和挖掘在美国和中国市场相互协同或互补的投资机会，

事实上，维梧在中国获得了“帮助被投资企业创造价值的价值投资者”的声誉。已在美国成功上市的康辉医疗就是一个受益于维梧帮助的中国公司。康辉医疗作为一家生产骨科器械的公司，基于其业务快速增长和优秀的管理团队，维梧在2009年投资了该公司，2010年帮助康辉做出了在美国上市的战略决策，并获得了空前的成功，成为2011年医药板块最佳IPO，赵晋表示，目前中国在医药行业研发费用总体投入仍不高，医药开发领域还以原材料出，为主，而为了提高了附加值，将来的发展方向和重点在于研发高端药上。

创富投资管理有限公司副总经理及医疗基金合伙徐天宏表示，VC除了提供资金外的另一个含义就是帮助企业创造价值。“医疗行业的VC需要有一个非常专业的管理团队，”谈及未来医药行业的发展趋势徐天宏称，要通过不断的并购，最后缩小到几百家大的医药企业，“除了国内之间的医疗企业的并购，现在还有很大的机会是在国际上，我们最近发现中国的企业在美国或者西方其他一些发达国家有很多的并购机会，尤其在美国。”

安永亚太地区生命科学主管合伙人张翌轩表示，过去两年对于生命科学的关注住中国是前所未有的，有很多资金、很多投资人的兴趣逐渐转移在这方面，但是当资金在投入支持研发的时候，他们追求的还是合理的利润。中国的医药行业火部分还足以仿制药为主，创新还处在发展的阶段。现在外资企业对十中国市场的关注程度和投资力度也是前所未有的。中国市场非常诱入，14亿入口的吸引力是非常大的，在过去两二年，不管是在化学制药、生物技术，尤其是在医疗器械方面都有非常大的投入。“生物技术的行业本身有它天生的吸引性，我们刚刚访问过韩国几个最大的公司，他们本身都不是做生物医药行业的，但是他们都准备在生物医药行业投入大量的资金做妍发和推广。制药和生物科技的门槛是比较高的、但是回报也比较高。”

张翌轩同时强调，生物科技公司需要创造性的适应当前的环境，提高对可用资金的利用，并且在药品开发的过程中尽可能早的向投资者、购买者和监管机构展示其产品的潜在价值。然而在可用资木减少的情况下，生物医药公司寻找和开发药品的时间更加冗长、成本更高并且风险更大，药品的审批降至接近历史低位。气此同时，在药业公司已经实施了临床实验之后，监管者要求公司提供额外数据的现象更加普遍，这又增加了药品开发的时间、成本以及风险。“公司需要寻找新的方法来筹集、配置资本，开展更加有效的研发。”张翌轩解释道，在资本层面，企业需要在筹集、优化、保管和投资稀缺资木方面具备创造性――寻找新的方法将现有的知识产权货币化，以至追求“虚拟”公司模式来减少固定基础设施；在研发层面，生产面向小众的更具有针对性的产品将会更为有效，这类产品需要进行的实验量较少，竞争压力较低，安全性问题也更少。

抢占海外资本通道

与成熟经济体相比，我国生物医药行业融资结构还存在着极大的不合理性。2005年以来，我国生物技术企业首发融资占48％，再融资占27％，债券融资占25％；而北美及欧洲发达国家中，生物技术企业首发融资占4％，再融资占2％，风险投资占2％，其他融资占43％。

在这样的态势下，尽快打通富集青生物医药行业的资本力量的海外资本通道，不失为本土生物制药公司得以快速壮大的上策。为此曾被2001年国内创业板的“引而不发”耽误了数年时间的三生制药的管理层果断地把眼光转向了海外资本市场。

2007年2月7日，三生制药成为在纳斯达克上市的第一家中国生物科技和制药企业，首次融资达1.23亿美元。上市后三生制药每年的销售额都以40％以上的复合增长率增长，并把更多的资金持续投入到研发和扩大再生产中。2007年11月，三生制药为增加研发能力和生产能力，投资3000万美元的新厂竣工后，研发和生产能力提高了3～5倍。

谈及三生制药在美国上市五年以来的高速增长谭擘表示，“足够的耐心非常重要。生物医药的研发更需要长久的坚持，COPY人的专利技术容易，但不会有大的未来。而要想占领前沿市场，就要有自己的核心拳头产品，除了立足国内自己研发、拓展国内市场，我们还不放过美国、加拿大的市场，在欧美资本市场角逐，必须有敏锐的嗅觉和速度，才会发现和捕捉住有利于三生制药发展的并购时机，否则机会稍纵即逝。”

市场总是奖励耐心的长跑者。2008年，美国金融危机席卷全球，给美国资本市场带来的冲击更为惨烈，那些有着研发潜力的美国木土医药研发企业，苦于资金的束缚，迫切需要外来资金解套。而三生制药看中的是以较低的成本获得领先的专利技术与销售市场，经过研发部门、专家团队、财务部门、法律部门的实地筛选考察、临床试验，2008年二生制药与美国AMAG签订了其铁剂Ferumoxytol的中国独家销售权。

更为值得关注的是，打通海外资木市场通道后，三生制药得以在全球视角下寻找适合的并购项目。比如三生制药与加拿大Isotechnica公司的并购项目，是在与欧美、亚太地区和国内三家企业等自不同国家的数家企业激烈角逐之后，签订免疫抑制剂Voclosporin的协议。“当时Isotechnica的账血已经亏损，财务、市计对其账面进行了全盘核算，让风险降到最低。妍发团队在实地临床试验之后，和当地医生进行了充分交

流，发现已经开发到二期的Voclosporin免疫抑制剂的优点在于，引起糖尿病副作用的发生率非常低，而疗效与同类药物相同。预计市场规模有望达到15亿元～20亿人民币。”全程操作这一并购项目的谭孽非常看好新项目的前景。

不过由下诸多现实的挑战，生物医药产业大规模进行海外并购的条件并不成熟。

美国德杰律师事务所陶景洲律师表示，中国医药企业能成功进行海外并购的并不多，木来赴海外并购需要一定的实力和规模做后盾，但目前中国去海外并购的医药企业却是中小型企业居多。同时生物医药行业的海外并购属于知识密集型并购，由于投入大、周期长、有些项目要五六年甚至十年，时间长跨度大，潜在的风险难以预测，并购团队宅要做充分的准备，防患于未然。“并购之前，既要全盘考虑，又要注意细节。由于研发新药，前期投入成本高，后续用于临床的追加资本更多。因此购买研发阶段的新药不能盲目上马，不能因为和对方谈判很久，就不舍得放弃。比如新药的上市必须经过美国FDA批准，所以一定要验证并购的药品是否经过批准，否则无法上市。此外如果对方研发队伍不稳定，一旦在并购后和中国公司发生劳工纠纷，不仅继续研发成了泡影，而更危险的是高投入换来的只是一个空壳。”

当心“冲动是魔鬼”

针对生物制药高投入、高风险、高科技、开发时间长的特点，通过并购可以节约开发投入、降低投资风险、利用现成的科技人员和设备、缩短投资回收期，经过兼并收购，收购者可以利用被收购企业的市场地位，如现成的行销网络，及其与当地客户及供应商多年以来建立的信用，使企业能马上在当地市场占有一席之地。

在世界范围内，前100家全球医药企业供应着全世界80％的药品，并且全世界近90％的药物生产是来自发达国家：美国占30％、日本24％、德国13％、法国9％、英国6.4％、瑞典4％。全球前10强的制药企业已经占有国际药品市场份额的50％，而中国医药工业前10强只占有国市场的25％，相对而言，中国医药市场的集中度严重偏低，束缚了整个医药产业的发展。集结中国医药的优势兵力，业界人士普遍认为并购不失为一种有效的整合力量。

对此天士力集团CFO裴富才分析道，由于中国的经济发展水平和中国文化的渊源，中医文化和西医文化之间的差异性，导致了中国医药在西方国家规模化发展的难以兼容。中国医药企业大部分生产原料药，剩下的大批做仿制药，好多医药企业没有自己的专利产品，生产的药品是西方发达国家淘汰的产品，我国医药行业专利产品的短板以及专利权保护的不完善，极大制约了中国医药研发产业的发展。

像同仁堂、天士力这些中药企业生产的中药在国内有着稳定的客户群，而在美国作为特殊的商品销售则非常困难。目前很难走出国门。而国内中国医药、上海复兴、华润等公司的并购非常活跃。但是由于中国医药企业大部分是小型企业，上百亿元的药厂都没有，这就为海外并购的少之又少埋下了伏笔，以至于大的案例比较少。

随着中国经济水平的提高，对医药产业投入的加大，中国医药板块的海外并购会有所发展，但这和中国经济的总体发展水平以及医保的覆盖率密不可分。西方发达国家的医保水平比较发达，医保覆盖率广，而我国广大农村地区的医保覆盖率低，很多患者有病没钱洽就放弃治疗，这不仅制约了国内医疗水平的发展，也制约了医药企业的发展。中国的医药企业规模小、数量多有分散很难形成合力，再加上了解全球并购人才的匮乏也制约了中国医药海外并购的成功。

同样对中国生物医药行业充满信心的纽交所上市公司――尚华医药研发服务集团CFO戴维力则表示，“海外并购充满变数，绝不能冲动并购，目前尚华医药对于海外并购还没有提上日程。但对于企业自身的研发能力则会不断提升自我，以研发实力提升竞争力，在本土内的国际化竞争环境中，在美国资本市场立于不败之地。”

第6篇

当前医药事业的发展面临着国际医药行业加速技术革命的挑战和高科技高投入下强化专利保护的严峻现实，医药工业需要进行从仿制到创新的战略转移，需要强化工业化生产过程，增加在国际市场上的竞争力。高等药学教育必须适应这一形势，深化改革，拓宽药学人才培养的途径，充分发挥综合性大学和理工科大学办学的力量和积极性。

一、培养医药化工人才的必要性

传统的医药工业在过去的计划经济体制下以救死扶伤、保证人民健康为唯一宗旨，以生产出产品为首要目的。实现工业化生产时较少从化学工程角度去考虑设备与过程的设计、放大和控制，缺少化学工程研究。因此，我国制药工业中的化工过程比较落后于其它化学工业。在当今社会主义市场经济体制下，传统的医药工业除面临新药开发中的知识产权保护的挑战外，还面临着竞争机制的挑战，特别是复关后面对的是国际大市场的竞争，如不迅速提高技术水平，建立现代医药工业，就会在市场经济中缺乏竞争能力。根据医药生产过程基本是化工过程的特点，要建立现代医药工业体系，提高生产操作水平，降低成本，减少能耗、物耗，就必须加强在医药工业化生产中的化学工程研究。

根据我系毕业生分配情况，医药行业尤其是制药行业与公司迫切需求医药化工方面的毕业生，虽然每年都有相当数量的毕业生分配至医药行业的科研、生产单位，但远远不能满足需求，这包括数量与质量两个方面的不满足。分配到医药行业的毕业生也反映他们的知识结构上的不适应，需要花1-2年甚至更长的时间对药学方面的知识和特点进行熟悉和再学习。

二、发挥清华大学的工科优势培养医药化工人才

医药工业是技术密集型的特殊行业，理、工、医药学科的相互渗透、优势互补，共同培养药学人才是加强我国高等药学教育、使之更好地为我国医药工业服务的重要途径之一。清华大学是一所以工科为主，兼有理学院、经济管理学院和即将成立的人文社科学院的综合性委属重点大学，具有雄厚的公共基础和机、电等公共工程基础。化工系的化学工程学科是学校的重点学科之一，近几年来又着重在加强工程实践基础上做了不少努力。具有较雄厚的化学工程的反应、分离、过程优化设计等科研基础和教学基础，也是优势所在。同时我校还有相关的生物科学技术系、化学系。化工系也设有生物化工与制药研究所，并即将与国家医药局科教司联合成立国家医药局清华大学医药工程中心，因此也具备一定的开设化学制药和生物制药的基础课(如生物化学、有机合成)的能力。但目前尚欠缺开设有关药学和药理等专业课及实验的条件，需要兄弟医、药院校的协助。因此总的设想是在国家教委和国家医药管理局的统筹安排下尽快在我校化工系试办以坚实的化学工程与工艺基础为特征的、同时覆盖化学制药和生物制药、专业面较宽的5年制医药化工(或制药化工)专业，尽快培养一批适应我国医药事业发展的、既有坚实的化学工程与工艺基础，又懂化学及生物制药的特殊原理及要求的工程型医药学人才。

三、办学方式

方式1:以清华大学化工系为主，借助兄弟医药院校的师资、办学经验和条件，五年中前三年突出清华大学的特点，充分发挥本校的办学优势，打好公共基础和化学工程与工艺基础。第四学年开始，请兄弟医药院校、系的教师开设有关药学方面的专业课，并尽可能就近借助兄弟医药院校、系的实验条件进行相应的必要的实验技能训练。同时积极培养和引进本系这方面的师资和实验条件的建设。见习和生产实习均到制药厂进行，第五学年的最后一学期进行制药化工过程中的工程、工艺学习，以及少部分偏重基础研究的毕业设计(论文)。获得工学士学位。

方式2:在试办“医药化工专业”的同时还可试办第二学士学位，多途径培养多种类型的制药工程人才。在获得化学工程第一学位的同时，取得药学第二学位。在我系化学工程与工艺专业的学生中，于第三学年开始选取一批优秀的志愿者，在修第一学位(化学工程与工艺)课的同时，陆续选修药学专业的基本必修课。五年内同时修满两个学位的必需学分，并同时完成化学工程学与药学两方面的毕业设计(论文)者授予两个学位。此类学生第一学位为主，第二学位为辅，有条件者，两篇论文最好相结合。第一学位由清华大学化工系负责，第二学位由医药院校负责，合作对象待定。

第7篇

关键词：贵州省 中药现代化 产业 发展

1、前言

贵州中药材资源丰富，生物多样性和独特的气候特征兼具，是全国最适宜中药材种植中心区域之一。中药材产业正在成为山区农民群众脱贫致富的“摇钱树”。到2015年，中药材种植面积将达到500万亩以上，实现民族医药工业总产值500亿元以上，建成3个中药材交易市场，力争把贵州建成中药现代化大省、中药材产业大省和民族药大省。

2、贵州省中药产业的发展存在的问题

与国内先进地区比较和贵州中药产业发展的要求来看， 还存在较大差距。主要表现为：

（1）由于基础薄弱， 新药研究开发所必需的人才、条件、装备还很缺乏， 很难适应现代药物对新工艺、新技术、新剂型研究开发的需要自主研制开发的新药品种无论在数量上、还是科技含量上都还远远落后于全国水平， 落后于我省中药产业发展的需要。

（2）我省中药材种植分散， 规模偏小， 集约化程度低， 企业尤其是大型制药企业参与G AP基地建设的程度低多数基地还未形成规范化、标准化、规模化、集约化的运作方式， 目前仅有何首乌、太子参获得国家认证验收， 需要加强道地药材、民族药材、具有竞争力药材的规范化种植基地和G A P基地建设， 以便更多的中药材品种通过国家G A P认证。同时， 野生资源存在不同程度下降趋势。据统计， 从1990 年到2 0 0 0年野生资源面积减少450万亩， 蕴藏量减少78万吨， 其中大幅度下降的有石解、山慈菇等12 种，中药产业可持续发展面临较为严重的问题。

（3）投入不足， 资本市场培育极需加强特别是企业在GMP改造后， 自有资金使用殆尽， 面临资金严重短缺的局面， 国家的一些引导资金， 杯水车薪。加上绝大多数企业资本运作跟不上，目前全省真正实现上市的药业企业只有二家， 资金问题已成为目前最急迫需要解决的问题。同样， 在技术开发平台建设， 新药、新技术的研究开发， 规范化基地建设方面也都存在资金不足的问题。

3、建议采取的对策

为进一步发展贵州中药现代化， 必须认真贯彻实施中央《中药现代化发展纲要》和省委、省政府《关于推进中药现代化科技产业发展的若干意见》。着眼于国际医药发展前景， 确定长远目标， 制定中长期发展规划和五年计划， 用现代科技手段改造提升中药产业， 促进中药企业做强做大， 实现规模化、集团化、现代化和国际化， 使中药产业发展成为贵州重要的支柱产业之一。

（1）继续发挥“ 贵州省中药现代化科技产业协调领导小组” 的作用， 增强决策能力和协调能力， 形成促进产业发展的合力。当前要针对中药产业发展的特点与具体情况， 制定切实可行的中药产业发展规划和具体计划， 纳人省的“ 十一・五” 计划和中长期规划中， 并分步实施， 使之与全省整个经济社会协调发展。

（2）进一步完善、落实各项政策、法规， 营造中药产业发展的优良外部环境。已有的政策、措施应抓紧落实， 需要进一步补充修改的， 应抓紧完善。有的可以上升为法规或行政条例， 综合构成中药产业发展的法律政策环境。做到有法可依， 有章可循， 竞争有序、健康发展， 形成良好的政策保障体系。

（3）突出重点， 培育和发展一批大型骨干中药制药企业或企业集团。企业是产业的支柱。中药产业是一条很长的产业链， 核心是中药制药企业。今后的工作重点应是鼓励企业在自愿互利的基础上采取改组、联合、兼并、股份合作等多种形式进行协作、联合， 实现优势互补， 把企业做大做强， 培育和发展一批规模大、技术后劲足， 管理现代化的中药制药企业或企业集团。

（4）进一步加强新药、新技术、新产品的研究开发工作， 一方面政府要继续加大中药现代化研究开发专项的投人， 另一方面企业也要高度重视新药、新产品的研究开发工作， 要逐步形成企业技术进步和技术创新的主体。另外， 在下一阶段的工作中， 企业的融资和资本运作是从根本上解决中药产业面临的资金严重不足的主要措施。同时也可以借此提高企业的管理水平， 建立现代企业制度， 培育大型骨干中药制药企业或企业集团， 真正地做强做大贵州中药产业。

4、贵州省中药现代化产业未来发展趋势

（1）企业将向兼并重组方向发展

近年来，医药领域的兼并重组已经成为行业发展的主题。随着新医改的不断推进，我省的中药企业也迎来了新一轮整合期，通过兼并重组扩大经营规模，实现规模效益，这些措施都提高和改善了中药企业的抗风险能力，实现了医改和中药产业的双赢。

（2）各方资金加快向中药行业倾斜

中药作为我省乃至全国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家刚的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜，以促进中药产业的发展。

（3）企业更注重品牌的发展

同时指出，国家《意见》提出要加大对中药行业驰名商标的保护力度，扶持中药企业开拓国际市场。如今，我省已经有一批中药企业被誉为“著名商标”和“驰名商标”，未来更多的中药企业将更加注重自身品牌的发展。

（4）产业发展将愈加规范化

另一方面，随着药品生产质量管理规范的实施，中药产业的规范化程度也已经有了大幅度的提高，中药行业内多、小、散、乱的局面也有了一定程度的改善，可以预见今后中药产业的发展将愈加规范化，包括中药材种植、中药饮片炮制以及中药商业等各个环节。

中药现代化是一个庞大的系统工程，涉及多个学科、多种领域，诸如生物、农、林、中西医学、化学、物理、信息技术、经贸、管理等。要实现中药现代化，单靠某一个单位、某一个人是不可能的。必须要注重加强多学科、领域的有机配合，联合攻关，充分发挥各学科的优势，强强联合。引入创新机制，营造良好的人文、投资环境。加强对外合作，特别是与国外大企业、高校、科研单位的合作。加大资金投人，多渠道、多途径筹集研究、开发经费，同时注重知识产权保护，中药现代化一定会取得成功。

参考文献：

[1]肖培根，肖小河， 21 世纪与中药现代化[J]. 中国中药杂志， 2000. 25（2）： 67-70.

[2]刘明言， 朱世斌. 中药现代化进展[J]. 中草药， 2002， 33（3）：193-196.

第8篇

制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利（配方）有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源（医院、药店）难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统；从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等；医院里还有his系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

制药信息化九大需求

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求，因为各个国家的会计制度完全不一样，同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业，它会花几百万港币把凭证在香港重新做，因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。

第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件，使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。

第9篇

关键词：供应链，贝塔系数，实证分析

中图分类号：F252 文献标识码：A

一、新药供应链基本特征

中药独家品种类似于国外的新药，而且大多具有自己的传统品牌，并在市场局部范围内多具有品种优势。中药典籍浩如烟海，很多传统验方有待进行市场开发发掘，这给具有爆发性增长前景产品的问世带来机会。同时，中药原材料整体价格持续上涨，部分贵重稀缺原材料价格居高不下，这部分原料又恰恰是产品独特性的保证；2007年以后，国际医药企业更进一步对医药行业的介入，也会对中医药行业的市场风险将产生一定程度的影响。本文拟通过对2000年到2006年七年间，同仁堂制药市场风险的历史数据进行分析，透视我国医药行业市场风险的程度，以及该风险程度下的资产回报率。

全国大约有1200家中医药企业，在78家医药行业上市公司中，以中医药生产和销售为全部或几乎全部经营内容的上市公司有同仁堂、羚锐股份、中新药业、亚宝药业、康缘药业、益佰制药、武汉健民、桐君阁等十家左右。

同仁堂制药是传统的中医药生产和销售企业，历经百年，至今未变，因此可以将同仁堂企业市场系统风险作为中医药生产和销售供应链的市场风险。

二、系统风险

市场风险用贝塔系数度量，即为某项资产（或组合portfolio）的回报率相对于市场回报率的变化程度，同时表明该资产与市场之间的相关性，公式1[1]如下：

其中：为该资产回报率与市场回报率之间的协方差，为市场回报率的方差。

贝塔系数是度量一种证券对于市场变动的反应程度。如果贝塔系数大于1，表明如果市场走势良好，则该证券的预期走势将更好。该证券对市场变动的反应较大，对于一个多元化的投资组合所贡献的风险，将超过一种一般或平均的证券。[2]

资产的投资或者证券的投资往往可以视为套利工具或保险策略（hedging）。如果某一股票或证券的贝塔系数为负值，即在市场走势较差时，这类证券预期走势较好；反之，在市场走势较好时，这类资产预期的走势较差。那么，将贝塔系数为负值的股票纳入一个多元化的投资组合中，实际上可以降低了组合的风险。根据西方实证研究的结果，在西方的市场上至今没有发现贝塔系数为负值的股票。但是根据对2000年到2006年同仁堂市场系统风险的实证研究，发现该企业所代表的新药供应链的市场风险在经济下滑年份为负值。

贝塔系数的计算可以有两种算法。一种方法是最小二乘法计算，另一种方法则可以用上述定义直接计算而成，两种计算方法的本质相同，都是基于同一时期某项资产的回报率与市场回报率的历史数据计算而得。用最小二乘法计算贝塔系数，回归方程的回归系数即为贝塔系数。

三、新药供应链系统风险实证分析

以同仁堂2000年至2006年的每月平均交易价格[3]和同期上证A股[4]的月平均价，作为同仁堂回报率和市场回报率，用最小二乘法回归出每年的贝塔系数，如表1所示。

1．经济下滑年份

2003年和2005年贝塔系数为负。表明这两个年份中医药企业的回报率与市场回报率成负相关关系，即当市场下滑时，中医药行业的业绩呈上升趋势。

2003年春天是全国性的非典，非典疫情波及全球。全年中有几个月的经济活动处于半停滞状态，特别是疫情严重的城市北京。与其它产业链停滞状况不同的是，当时抗非典药品供不应求，有些中药的供应处于极度供不应求状态，特别是同仁堂的传统中药牛黄上清丸等纯中药药品的供应。从而出现了医药供应状况与其他产业链供应状况相悖的现象。当时经济发展速度为8.5%，市场回报率平均为11.28%。

以上证A股指数作为市场回报率（按每月A股指数平均价计算），同仁堂公司股票价格回报率为股票回报率，同仁堂股票回报率与市场回报率之间成负相关，相关系数为-6.35%.

再看2005年，该年份是股市最低迷的年份，这一年里股市几近崩盘，大多数投资者血本无归，市场信誉因此受到严重质疑。这一年中的每一个月份中，中医药行业回报率与市场回报率的变化完全相反，呈负相关，相关系数为-4.53%。细算结果详细内容略。

可以看到，在经济异常年份里，新药供应链的风险-回报与市场的风险-回报变化呈反方向移动。在经济异常年份里，其贝塔系数为负值。

2．经济正常年份

在2000年到2006年的其他五年里，同仁堂股票回报率与市场回报率成正相关，这五年的贝塔系数平均值为：

β=（0.9937+0.8997+1.0305+0.4041+0.4094）=0.7475

2004年和2006年稳定在0.4左右，其风险随市场变化的波动性较小，波动程度不及市场波动程度的一半。

四、风险回报率

贝塔系数的大小反映了系统性风险因素的异动对股票收益的影响程度。资本资产定价模型（capital asset pricing model, CAPM）表明了证券的期望收益与该种证券的贝塔系数线性相关，描述这一线性关系的直线即证券市场线（SML）。这一直线的截距是无风险资产收益率。只要证券市场的期望收益大于无风险收益率，证券市场线将是一条斜率向上的直线。

不考虑经济异常年份，在2000年到2006年间正常年份的五年中，经过计算，同时期市场平均回报率为10.58%[5]。按照中国人民银行提供的三个月、六个月、十二个月存款利率，求其平均值得到市场无风险利率，为2.58%：

这一风险回报率低于市场同期风险回报率。

结论：

新药行业在经济状况正常年份，其股票回报率与市场回报率成正相关关系，股票的系统风险平均在0.7，小于市场系统风险。在最近的两个经济正常年份中，中医药行业的市场风险稳定在0.4左右，长期来看，其系统风险有待于进一步观察。

在经济状况异常年份，股票与市场回报成负相关关系，风险波动程度明显低于市场波动。新药供应链的风险，能够很好抵御市场下滑损失，其系统风险为负。表明新药（中医药）供应链不会放大市场风险，相反，对市场风险有明显平抑作用。

与系统风险较低相适应，正常年份的风险回报率略低于市场风险回报率。

资产的系统风险为负值有多方面的原因造成。首先证券市场不是完全市场，这样的市场背景与CAPM的基本假设条件不能吻合，因此用CAPM可以找出不完全市场下的系统风险为负的股票。而在完全市场背景下的实证结果，实际上没有贝塔系数为负值的股票[2]。其次，市场收益不稳定，而中药供应链的收益基本稳定，这是医药供应链的基本特征，即市场对药品的需求受市场的走势波动程度的影响不明显，具有自身较强的行业特征。

作者单位： 王静，中国农业大学理学院北京物资学院会计系；王来生，中国农业大学理学院

参考文献：

[1] Brealey and Myers, Principle corporate finance, New York，McGraw-Hill, 2005.

[2] Stephen A. Ross, Corporate Finance, New York，McGraw-Hill, 2000.

[3] 雅虎财经网（cn.finance.省略）.

[4] 东方证券网（省略.

第10篇

关键词：中药制药技术专业；人才培养模式；产学研基地

中图分类号：G642.0？摇 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）12-0265-02

一、以区域产业需求为导向设置专业

宁夏回族自治区地处我国西部半湿润、半干旱、干旱过渡地带，气候变化大，过渡性特征十分明显。在独特的地理环境和气候条件下，孕育了种类繁多的道地中药材品种。目前全区中药材品种有1500种之多，资源蕴藏量在1.1万吨以上。在全国重点普查的363种常用中药材中，宁夏就有157种，占普查品种的43.3%。在国内外市场享有很高的盛誉。宁夏由此被国内中药界公认为是一个具有显著特色的天然药库，具备发展中药产业的资源基础和优越条件。同时涌现出了以启元国药、伊正回药等为代表的中药企业，以宁夏红枸杞产业集团、沃福百瑞等为代表的以中药为基源的营养保健品企业，以国老富民农业产业股份公司、隆德县西北药材公司等为代表的从事中药材种植、收购、加工及外销的农工贸一体化企业。探索建立了多种形式的“企业+基地+合作社+农户”的产业发展模式，初步形成了涉及中药农业、中药工业、中药商业到中医药服务业的产业链。中药产业被列为宁夏区域的支柱产业。宁夏中药现代化产业开发科研成果已逐年增多，产业规模不断扩大，效益亦不断提高。产业的发展对中药专业人才的培养及专业的发展要求越来越迫切。目前中药科研的学科带头人固然缺乏，但懂技术、会操作的高素质管理人员、生产技术工人也是严重不足。在此背景下，2010年我院根据产业需求适时开设了宁夏地区第一个高职院校的中药技术专业。依托国家百所示范院校专业群建设，中药制药技术专业的人才培养模式初具特色，以市场需求为导向，以“中药生产技术”核心能力培养为主线，为把本专业学生培养成为高素质技能型人才，创建了“工学结合、三段式”人才培养模式。注重课程改革并已初见成效，教师队伍建设已具一定规模，建成了稳定的校内外实训基地。虽然取得了一定的成绩，但也存在着不足及诸多问题，主要表现为：①为了进一步促进高等职业教育改革发展，整体提升专业发展水平和服务能力，“工学结合、三段式”人才培养模式已不能满足高端技能型人才的培养目标，需要探索新的人才培养模式，构建相适应的课程体系与教学内容。②为了促使校内实验实训条件与学生未来就业岗位环境更加贴近，与企业、研究中心实现资源共享，真正实现校企合作，应及时调整本专业基本技能实训基地的设置及功能。

二、借助“宁夏中药材开发与利用工程技术中心”的科研优势，探索“教研产、多主体”人才培养的新模式

“宁夏中药材开发与利用工程技术中心”是宁夏科技厅于2011年批准的自治区级工程技术研究中心（宁科计字[2011]28号文）。“中心”围绕宁夏重点道地中药材资源的持续开发和利用，以市场为导向，以企业为主体，以项目为纽带，以构建技术创新和机制创新平台为核心，以中药饮片的炮制加工、特色中成药、中药兽药和中药保健品研究开发技术和工艺为目标，产业化关键技术熟化配套和集成为突破口，以人才培养为基础，实行产学研结合，培育产业创新联盟，力争为宁夏中药种植，加工企业引进，消化、吸收新技术、新工艺，提高企业的核心竟争力；力争培养造就一批产业急需的产品研发、技术服务和企业技能型人才；力争研究开发出一批特色中药原料药、中药制剂、中药兽药、中药保健品及高效饲料等，引领带动宁夏中药农业、中药工业、中药商业的发展。“中心”是迄今为止全区唯一以职业技术学院为依托的工程中心。十二五期间，宁夏中药产业将以高端化、规模化、集成化的模式，实现社会与经济效益的大发展。围绕着这一目标，新的技术、现代化的仪器设备将逐渐应用到中药行业的发展中，因此中药行业的从业人员除中药科研的学科带头人外，生产技术工人的素质要求是既懂中成药成型工艺、中药制剂机械、中药炮制等知识，又熟悉新技术、新剂型在中成药的应用，在实践能力上偏向于综合型和创新型，从而能对现代化的中药生产应付自如的高端技能型人才，即在先进的生产线上既能负责工艺技术，又能对现代化设备进行维修和保养，并具有一定的技术改造能力的人才。针对宁夏中药行业这一支柱产业对高端技能型人才的迫切需求，借助“宁夏中药材开发与利用工程技术中心”的人才优势、科研创新环境的优势，依托校内外实训基地，通过与企业行业合作模式的创新，改革我院中药专业人才培养模式，探索“教研产、多主体”人才培养的新模式。即“教”：在校内通过项目导向、任务驱动的教学模式，充分利用校内外实训基地，融“教、学、做”于一体，使学生进行专业知识、基本技能、素质拓展等课程的学习，训练和培养其操作技能及职业素质。“研”：在完成理论与实践教学的同时，以科研助手的角色参与“中心”项目的研发，提高创新能力，分析问题、解决问题的综合能力。“产”：学生通过在校专业理论、技能的学习，以及在“中心”综合能力素质的提高，并通过企业顶岗实习，进一步提升职场素质。“多主体”：教研产相结合，形成以学校、科研中心、企业及行业多主体参与人才培养一批中成药制造业、中药种植、中药销售、中药物流等领域的高端技能应用型人才，提高宁夏中药行业从业人员整体素质，从而带动中药行业的健康持续发展。

三、建立集“教学、研发、生产、服务和就业”于一体的产学研基地

针对中药专业办学活力不足，教学、科研、就业结合度不够，资源配置不合理等问题，探索建立集“教学、研发、生产、服务和就业”于一体的产学研基地，才能实现“教研产、多主体”人才培养的新模式，实现现有资源的合理配置，实现教学、科研、生产成果的多丰收，实现学校、工程中心、企业行业的多赢。校内实训基地是通过仿真、真实的实训场所，为学生实训教学服务；通过与企业相一致的仪器设备，为工程中心提供研究成果的中试研究。工程技术中心除为宁夏中药产业提供技术研究外，通过科研课题的实施，提升教师的专业水平；通过让学生充当助手，为学生提供提高创新能力的场所，通过技术成果的转化，为企业提供技术服务，从而进一步加强校企合作。企业（校外）实训基地为学生提供顶岗实习的教学环境及准就业环境；是工程中心科研成果转化的受体。学校、工程中心、企业三者功能相互交融，成果相互享用，真正实现产学研结合的新机制。

通过创新中药制药技术专业人才培养模式，不仅为宁夏乃至周边地区的中药行业培养适合产业发展的高端技能型人才，同时也能提高社会服务能力，实现真正意义的“产学研”结合，提升中药专业服务中药行业的能力。

第11篇

关键词生物制药技术；制药工艺；应用

中图分类号TQ46

文献标识码A

文章编号2095-6363（2017）04-0007-01

生物制药技术发展于20世纪后期，至今已经具有几十年的发展历程，在先进科学技术辅助之下，不同生物制药技术在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现，生物制药技术见证着社会科学技术的发展，目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中，成为保证人们健康主要工具。

1.生物制药技术发展现状

按照生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术发展时间相对而言较晚，但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中，各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售，得到了消费者高度关注。但是截至目前，科学技术快速发展，生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下，生物制药技术产品已经包含在各各方面上，特别是经济全球化建设过程中，国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场，对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍，专业人才数量有限，经济费用支撑力度不足，科研成果无法批量生产。所以，我国生物制药技术还具有良好发展前景。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺的形成，是科学技术之下产物，为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后，肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段，生物制药技术肿瘤疾病治疗上，主要出于化疗及预防环节上，采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用，可以研究出多种基因重组药物，具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。

2.1生物制药技术之生物酶催化技术

制药工艺为人们提供身体健康保证情况下，同样也为人们带来一定困扰。例如，药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别，含盐量较高，有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中，废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高，现有废水处理手段处理效果并不理想，生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。

1）生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用，原理为借助生物酶，对制药废水内污染物化学键处理，降解污染物内大分子，提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外，还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较，对反应设施要求较低，降解速度较快，可以反复利用。因此，生物酶催化技术在制药废水处理内应用，具有一定研究价值。

2）生物酶催化技术优势。首先，制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用，能够脱色、除臭，同时还能够对制药废水内有害物质进行处理；其次，生物酶催化技术在制药污水处理内应用，成本较为低廉，与原有制药废水方法相比较，成本可以降低40%左右。与此同时，生物酶技术操作十分便捷，反应温度十分吻合。

2.2生物制药技术在西药制造中的应用

西药作为制药重要组成部分，具有十分显著优势。中药虽然十分温和，对人们伤害较小，但是西药在疾病治疗上，治疗效果更快，人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中，西药也在逐渐进行改进，西药所带来的副作用逐渐降低。

2.3生物制药技术在细胞工程中的应用

现阶段，大部分药物原材料都为植物，主要原因植物在制药工艺内应用，效果较为温和，对人们造成的不良影响较小，因此得到了人们高度重视，逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生长时间过于缓慢，生产数量有限，无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用，采集难度较高植物可以大批量栽培，从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障，细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。

2.4生物制药技术在基因工程中的应用

人体十分复杂，存在很多外界无法探知因素。例如，人体主控新陈代谢的活性因子，对调节人体具有重要作用，调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善，活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用，微生物繁殖速度显著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，从动物内提前胰岛素，采取体外合成方式，将基因注入到微生物细胞内，大量合成胰岛素。

3.生物制药技术发展前景

生物制药技术在发展过程中，一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联，人们物质水平在不断提高之后，人们健康要求不断提高，对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段，生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加，但是综合人才数量十分有限。所以，我国生物制药技术在今后发展过程中，需要继续借助先进经验，探索一条适合自身发展渠道，正确认识生物制药技术发展中存在的问题，从而推动生物制药技术发展。

截至目前，我国生物制药技术研究已经取得了显著成果，不仅仅在基础药品研发上应用，同时也开始逐渐涉及到人体遗传物质上面，不同疾病致病原理更加清晰，有关问题认知越加深入，生物制药技术发展趋势更加明确。由于生物制药技术风险系数较高，社会各界对药品研发工程率显著提高，结合有关学科优势，充分彰显出生物制药技术价值，对保证人体健康具有重要作用。

第12篇

但是，对于中药现代化，人们强调得更多的是如何采用各种规范以及何种新技术应用于中药产业，而对于知识产权在中药现代化中的作用却认识不够。实际上，知识产权已经成为物力、财力和人才之后的又一种新的经营资源，被人们称为“第四经营资源”。中药现代化将产生众多的技术创新与市场价值，而现代化的这些成果只有固化为受到法律保护的各种知识产权，才能真正保护中药企业的合法利益、规范中药市场秩序。

中医药理论与知识产权制度并不矛盾。专利制度的“三性（创造性、新颖性、实用性）”要求适用于所有行业，中医药行业也不例外。实际上，知识产权不仅可以作为中药现代化的表现形式，而且可以成为推进中药现代化的有效工具。经过数百年的发展，以专利保护制度为代表的知识产权制度已经发展成为一种促进产业步入良性循环发展的有效机制，成为促进技术创新的加速器。因为，一方面，知识产权制度通过给予发明人一定期限的垄断权利而鼓励人们发明创造的积极性；另一方面，通过公开发明内容，后人可以在更高水平的基础上进行新的发明与创造，既避免了社会的低水平重复，又减少了资源的浪费，从而推动社会快速向前发展。

二、继承和发扬中医药理论传统是中药现代化及其知识产权保护的基本原则

以知识产权制度作为中药现代化的工具，并不表明可以无须坚持中医药的基本特征了。目前，对中药未来的发展，有这样一种看法，就是认为中药应该按照西药的人体解剖学以及生化生理理论来加以改造，强调中药西药化，要求中药“与国际接轨”。其实，这样一种观念不但不会使中药得到发展，还可能导致中药与中医相分离，最终使中药走入死胡同。这是因为，中药知识产权具有不同于西药的特征，它与中医理论密不可分，脱离了中药的基本原则，药物也就不成其为中药了。实际上，在中医药的国际化与现代化过程当中，绝大部分标准规范，只能由中国自己利用知识产权制度的有效机制、依据几千年的中医药理论与实践来制定；并且要在此基础上，通过国际交流与合作，使之获得国际认可并成为国际植物药的规范与标准。

三、建立中药知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养体系

中药知识产权本身是个完整的体系，包括知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养等诸多环节，而每个环节又都包含众多的内容。因此，中药知识产权不仅仅是个保护的问题，必须将其作为一个完整的体系来对待。

（一）中药知识产权的创造

中药知识产权具有长链性(中药主要以动植物资源作为自己的原料来源。由动植物原料制造成中成药，必须经过诸多生产制作工序，其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容，涵盖知识产权的各个方面。这就是中药知识产权的长链性)。由于历史传统，我国在这个长链中的每个环节都未能建立起现代规范科学的知识产权体系。与此同时，许多有关中药的知识与技术大都还是以比较原始的方式存在着，面临着如何以现代技术进行表述与改造的问题。因此，我国在中药知识产权方面将大有可为。

1.理清中药知识产权的链条，明确各环节的具体情况、技术创新内容以及知识产权的表述方式（专利、商标、著作权）。根据特点，可以将中药知识产权的链条连结成中药材资源及其生产、中药炮制与饮片加工制造、处方与配方管理、中药制药工程技术、中药质量控制与保障技术、中药产品的包装、中药基础研究、中药临床用途等几个环节。每个环节都可结合不同特点，选用不同形式的知识产权方式，对中药知识产权链条进行全方位的保护，使我国能够在一定程度上对中药的国际贸易加以控制。

2.中医药知识产权要以现代科学技术为工具，选择那些共性的关键技术(根据有关专家的意见，这些共性技术主要包括指纹图谱技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔吸附树脂分离技术以及膜提取分离技术等)为突破口，以克服中药知识产权的难表达性，并在一些重要领域取得战略性的知识产权优势。我国已有民方和验方十万个之多，我国必须在此基础上对所有民方和验方进行单方分解，对每种药材的有效部位、有效组分甚至是化合物结构及其各类药物特性进行分析，完成“现代李时珍”的创举。与此同时，按照现代科学技术，以现代科学范式对四气、五味、归经以及“君、臣、佐、使”等中医药基础理论与原则进行重新表述，为中医药知识产权的现代化与国际化提供操作规范以及可供国际交流的平台。

3.中医药信息资源将是创造中医药知识产权的重要领域，也将为中医药知识产权的创新和保护提供有效工具。目前，我国中医药信息资源的分布比较散乱，因此中医药信息资源的系统化将是一项非常紧迫的任务。建议由国家中医药管理机构成立医药分类以及数据库软件系统开发与管理的权威组织，建立包括中药材资源分布和中成药等在内的各类中医药信息标准数据库，完善数据库加工与检索系统，使中医药的知识产权的创造、利用与保护建立在现代信息技术的基础之上。

（二）中药知识产权的有效利用

我国中药行业的知识产权一直未能得到有效利用，造成这种状况的主要原因，一是我国中药企业习惯于以商业秘密的

方式进行保护，知识产权的数量少、质量不够，专利、商标等意识也强烈；二是非职务发明比例远远高于职务发明，不利于知识产权的利用；三是行政保护为企业提供了过度的保护，企业对现行的行政保护过于依赖；四是中医药的研发与产业化相互脱节。因此，要提高中药知识产权的利用效率，必须在这些方面加以改进与提高。

与此同时，要充分利用信息网络技术的优势，以加快中医药知识产权信息的检索、查新以及知识产权申请工作步伐。此外，进一步完善各类已完成与政府机构脱钩的中介性知识产权服务机构，建立健全中药知识产权服务体系。

（三）中药知识产权的人才培养体系

中药知识产权的人才培养体系由知识产权申请、、中药企业的知识产权管理以及司法等几个方面。我国知识产权的专业人员本来就非常缺乏，由于中医药行业的专业性，这方面的人才就更是稀少。为此，除了加快高等院校的中医药知识产权人才培养之外，还应当加快相关的人才培训步伐。

四、完善中药知识产权保护体系

完善中药知识产权保护体系的关键在于根据中医药知识产权特征，协调知识产权法律与行政保护法规之间的关系。

（一）中药知识产权的法律保护

从最近对商标法、著作权法以及专利法的修改情况来看，我国已经建立起了与WTO的TRIPS相一致的新的知识产权法律体系。现在的问题在于，知识产权这套制度如何与中医药行业自身的特点相结合。就专利制度而言，在中药专利的申请过程当中，可以考虑将中医药的理论与原则融入到专利的“创造性、新颖性、实用性”要求之中，制定适合中药专利审批的具体规则(为此，国家专利局可以考虑将隶属于“化学发明审查一部”的“中药处”单列出来，成为专司中药专利审查工作的“中药发明审查部”，从组织上保证中药专利审批制度的建立与完善)，使得中医理论与中药本身都可借助专利机制而获得创新与发展(中医药理论的专利化问题，可以参考世界上某些国家的软件专利化的做法)。只有与现代专利制度对接，古老的中医药才能真正地获得新生。

强化商标保护对中药产业的发展至关重要。当前，尤其要解决中药企业的“老字号”问题。长期以来，“老字号”已经成为困扰中药企业未来发展的一个潜在问题。例如，“同仁堂”是个已有300多年的中药老字号，但是，由于历史原因，现在除了北京同仁堂外，还有南京同仁堂、天津同仁堂等。这些“同仁堂”们都以中药为主业，但是相互之间却没有任何利益连带关系。因此，一旦哪个“同仁堂”出了什么质量问题，就很可能会产生连带影响，重演“冠生园陈馅月饼”的悲剧(2001年9月，南京冠生园食品有限公司使用“陈馅月饼”被媒体曝光，上海冠生园集团也受到“株连”，10天内月饼销售量急剧下跌50%。于是，上海冠生园首先站出来声明自己“与南京冠生园毫无关系”，后来四川新都冠生园又联合全国20多家冠以“冠生园”名称的食品企业，准备向南京冠生园“讨个说法”。

冠生园品牌系由1918年到上海经商的广东人冼冠生先生所创，最早经营粤式茶食、蜜饯、糖果。1925年前后，上海冠生园在天津、汉口、杭州、南京、重庆、昆明、贵阳、成都开设分店，在武汉、重庆投资设厂。其南京分店即是现“南京冠生园”的前身。1956年，冠生园进行公私合营。冼氏控股的冠生园股份有限公司解体，上海总部“一分为三”，各地分店成为隶属地方的独立法人，与上海冠生园再无关系。时至今日，全国已有数以百计的食品生产企业共占着这个知名商标的使用权)。对这个问题，可以考虑根据新商标法有关驰名商标、集体商标以及“权利在先原则”的规定，结合行政与市场手段，实现“老字号”的整合与一体化。

（二）中药知识产权的行政保护

中药的行政保护主要包括新药保护与品种保护制度。尽管行政保护的初衷是为了规范中药产品的市场秩序，但是由于行政保护实际上是一种全面的保护，因而对中药知识产权来说，也是一种有效的保护措施。现在的问题是，10多年前的行政保护制度到如今已经成为中药知识产权保护领域所面临的最大的问题，必须对其进行调整与改革。具体内容如下：

1.就中药而言，取消新药保护制度。新药保护政策主要是为了便于我国西药企业仿制国外专利药，但是，加入WTO之后，这种作用显然已不再存在了。2001年12月1日开始实施的新的《药品管理法》对此也没作要求。实际上，如果对品种保护政策进行修改，新药保护制度的某些功能完全可以合并到品种保护政策当中来。

2.修改中药品种保护条例。新的《药品管理法》明确规定，“国家实行中药品种保护制度”（第三十六条）。但是，在新的历史条件下，1993年的“中药品种保护条例”显然已经不适合WTO框架下的经济全球化的需要，因此必须对其进行修改。重要的是，中药品种保护的宗旨要从提高中药品种质量、维护中药企业利益转移到促进中医药现代化以及中药企业技术创新上来。为此，中药品种保护制度可做下列修改：

（1）调整保护范围。第一、被保护的必须是符合中医药基本理论与原则的中药品种，已经西药化的药品不能作为接受保护的中药品种。第二、取消第二条“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”，除了列入国家药品标准的中药品种外，还应当将获得发明专利的中药品种纳入其中，并且在一段相当长的时间内，逐渐过渡到专利中药品种上。第三、由于行政效力只在一国国内有效，因而品种保护仍然是在我国国内生产的中药品种。但是，在加入WTO之后的国际化经济环境下，这里的“国内生产”不仅包括内资企业，也会包括外资企业，从而体现WTO的“国民待遇”原则。这就表明，中医药产业的发展将采取开放政策，借助跨国制药企业的科技实力，让其与国内企业一道，为中医药的现代化发展而共同努力。另外，如果今后逐渐过渡到专利中药品种的话，中药专利的国际保护也将得到保障。同时，中药行业的低水平重复生产问题也将得到根本的解决。第四、中药保护品种必须体现环境保护的要求，鼓励开发野生中药材的人工制成品。中药品种保护必须用好世界贸易组织贸易技术壁垒协议（WTO/TBT）的有关措施，利用绿色技术管理体系保护我国中药产业。

（2）改善保护机制。第一、专利保护机制与分类保护相结合。利用专利保护机制的科学性，使中药创新进入一种良性循环；同时，根据中医药基本理论与原则所确定的中药品种的“三性（创造性、新颖性、实用性）”差异，对不同的专利中药品种实行分类保护。因为，专利制度实行的是无差异的等同保护，即对所有获得发明专利的产品一律实行20年的保护期限。不同的发明专利，其“三性”差异可能会比较大，在许多行业里，甚至还存在着垃圾专利的情况。以专利机制对中药品种进行分类保护的目的，就在于通过行政手段对真正的创新药品进行差异化保护，真正地促进中医药产业的现代化与科技创新步伐。第二、分类保护。行政保护自然要实行分类保护，可以考虑结合现有的新药保护和品种保护的分类标准，将其划分为4类或5类。

从实际效果来看，这套机制就相当于让专利保护与中

药品种保护成为中药的两种可供选择的保护方案。虽然法律效力高于行政效力，但是，由于目前我国知识产权法律在保护效率与力度方面尚嫌不足，而行政保护则具有便利、快捷的特点，因而能够适应企业对中药行政保护的依赖性。与此同时，如果行政保护程度高于专利保护的话，中药企业将优先选择中药品种保护。此外，由于中药行政保护结合了专利制度，因而避免了与WTO有关法律与原则的冲突。

（3）合并保护期限。合并新药保护与品种保护之后，行政保护的期限应该减少，但是必须长于专利保护的20年，以真正体现差异化保护的目的。在WTO的机制下，这种较长期限的保护将促进跨国制药企业进入中医药行业，传统的中医药理论也许会因此获得新生。

（4）改革管理机构。目前的中药品种保护审评工作由“国家中药品种保护审评委员会”具体负责。中编办明文规定，国家中药品种保护评审委员会为事业编制，经费自理。但是，品种保护整合了中医药知识产权与药政管理职能，就我国现实情况来看，显然属于政府职能。因此，将“国家中药品种保护评审委员会”定为“事业编制”且“经费自理”，会给具体的评审工作带来不利影响。