时间：2023-09-07 17:41:02
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇生物医药行业研究，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
一生物医药行业涵义及特性
(一)生物医药行业定义
生物制药是指在制药工业过程中主要应用现代生物技术,并综合应用生物学、医学和药学方面的先进技术,以组合化学、基因治疗、基因组学、生物信息学等高新技术为依托,以分子遗传学、分子生物学、分子病理学和生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的高科技产业,是一个由多个学科的知识和技术共同支撑的体系。
(二)生物医药行业的特性
1.行业进入壁垒高
高技术:生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相渗透的新兴产业。高投入:生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高,且属于一次性投入,通常需要大笔资金。政策严格管制:药品作为一类直接涉及人民健康的特殊商品,其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理,没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。
2.长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场培养较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10-12年的时间。
3.高风险
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。产品开发风险:研制开发的任何一个环节都很关键,一节败下将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要评价;一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。市场竞争风险:“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,则全盘落空。
4.高收益
生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。
二我国生物医药行业的发展现状
(一)目前我国生物医药行业存在低水平重复建设与产能过剩现象
在世界范围内,目前开发研究一种新药平均耗资3亿美元左右,而且,随着技术的不断进步,研发费用不断增加。现代生物制药技术复杂、难度高,因此产业化过程具有很高的风险。这些因素导致我国的生物医药市场具有国际专利的新药并不多,大多是买进专利或者生产国外专利已经过期的药物,原创药物的研发非常薄弱。因此,导致国内的生物医药产业陷入低水平重复生产、产能相对过剩与恶性竞争的现象。
(二)面临跨国制药企业的严峻挑战
外资医药企业逐步加大在华投资、原料药的生产重心逐渐转移到中国、逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投资转变,是跨国制药企业投资中国的三大新动向。我国生物医药高端市场大部分被外资制药企业所占据。与跨国制药公司相比,由于我国本土生物制药企业在资金和技术上处于劣势,缺乏拥有核心技术与专利的拳头产品,因此在市场的激烈竞争中面临严峻挑战。
(三)仿制药品的威胁竞争
虽然我国近几年已开始研发具有自主知识产权的创新药物,但在生物制药行业中,由于国内市场对生物仿制药的庞大需求,仍然推动着我国生物仿制药行业加速发展。在制药行业,一旦仿制药上市参与竞争,那么在一年之内,它就能攫取原研药高达80%的市场份额。仿制药价格通常比原研药低15%,而如果有更多的仿制产品参与市场竞争,药价的下跌幅度可能高达60%或更多。生物制药企业将不得不与生物仿制药进行竞争。
(四)人才、资本与知识产权方面的短板
重视生物医药行业复合型管理人才及技术人才,以形成国际化的管理团队,是中国生物医药行业成功的关键;伴随当前外资企业并购我国的生物制药企业,造成的最大损失是未来的巨额利润――知识产权。这迫切需要建立和完善保护生物药品知识产权的环境。
三、我国生物医药行业的发展策略
(一)制定针对性的产业化政策支持
随着时代的发展和人类社会的进步,人类所面临的疾病种类和数量日益增多,生物医药产业必然将会成为国家未来战略性新兴产业之一重点扶植发展。同时生物医药创新、科研成果的产业化开发是一个系统化的工程,是知识创新(应用基础研究)、技术创新(应用开发)、成果转化、规模化生产各个环节的整合,需要多类学科的合作及严格的准入审批尤其是需要充分发挥政府的组织协调功能,建立促进生物医药产业快速发展的机制和政策环境。
(二)加快提升自主创新能力
积极培育建设国际一流的核心技术研发机构。重点支持生物医药优势企业建立针对核心、共性、重大关键技术原始创新和集成创新的高水平研发机构。鼓励建立为企业国际认证和药品注册提供技术支持的公共服务平台。推动生物医药产业技术创新联盟建设,提高政府支持、以企业为主体、产学研密切结合的高效研发体系的组织化程度,在战略层面建立持续稳定、有法律保障的合作关系,整合技术创新资源,增强自主创新能力,提高国际竞争力。
(三)积极拓宽多方位的融资渠道
生物医药产业发展的各个阶段的发展都需要巨大的资金支持,资本的大量需求决定了生物医药企业在不同的发展阶段都需要不同的融资形式来满足资金需求。加强对生物医药产业发展的资金支持,比如国家设立“生物医药产业发展基金”,由中央政府出资与地方合作,采取股权合作方式,支持重点项目建设,促进产业发展;引导银行贷款向生物产业倾斜,政府对生物技术企业贷款实行财政贴息的政策;鼓励支持生物医药企业通过资本市场融资,具有自主专利技术、市场发展前景好的生物医药企业,在国内创业板股票市场优先审批、上市。
参考文献:
1生物医药产业上市公司总体发展概况
生物医药是一个投入相当大的产业，前期的研究开发与后期的产业化都需要雄厚的资金作为保障。生物医药业的发展需要资本市场为其注入资金、专业技术和人才等多种现代生产要素。生物医药公司上市是走向资本市场利用的有效途径，上市后的生物医药公司可成为龙头企业，拥有组织制度优势、市场组织优势以及资金、技术和人才等优势。
至2008年底，我国已有18家生物医药概念的股份公司上市发行股票，利用资本市场直接融资，筹集到大量生物医药业发展资金，同样也说明我国生物医药业目前对资本市场的利用主要是通过股票市场进行的。自1993年第一家生物医药类公司—四环生物上市以来，深、沪A股市场生物医药类上市公司的数量不断增加，迅速发展到2008年的18家，流通A股从最初的9亿元增长至44．08亿元，增长了3．9倍。可见，生物医药业类公司整体筹资能力在不断增强，生物医药业的投入不断加大，有力推动了我国生物医药业的发展。
2生物医药产业上市公司资本经营情况分析
生物医药类企业发行上市进入证券市场，打开了通往资本市场融资的道路，为生物医药业的快速发展提供了资金支持。生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。适时分析该类上市公司的资本运营情况，结合企业实际、经济发展内在要求以及资本运营的规律，发现行业发展中存在的问题，适时进行资产调整与重组，推进产业结构的优化与升级，对于该类上市公司持续利用资本市场发展生物医药产业具有重要意义。
2．1主营业务收入和净利润分析
2002－2007年，我国生物医药上市公司的主营业务收入总体呈稳步增长趋势（见图1）。2002年平均每个公司主营业务收入为3.267亿元，占医药类上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主营业务收入已达到4.291亿元，占的医药类上市公司的26．78％，年平均增长0.205亿元，年增长率为5．89％。其中，长春高新、北海国发、交大昂立、钱江生化、星湖科技、诚志股份等6家公司的年平均主营业务收入在4亿元以上，收入增长幅度明显高于行业平均水平3．842亿元，年平均增长7．119亿元；其余12家上市公司年平均主营业务收入低于行业平均水平，年平均增长仅2．102亿元。由此可以看出，在主营业务收入方面，仅1／3左右的上市公司以较大幅度增长，而大多数上市公司的年平均主营业务收入徘徊在2亿元左右。
2002－2007年，生物医药类上市公司的平均每公司每年净利润为0.149亿元，占医药行业整体水平的23．97％，变化范围在0.01-0.31亿元之间，年际间有较大的变化幅度。北生药业、银广夏、深本实、四环生物、长春高新等5个公司的平均年净利润为负值，莱茵生物、达安基因、交大昂立、诚志股份、四环药业、上海莱士、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物等10个公司的平均年净利润为0.519亿元，是生物医药类上市公司平均水平的3．48倍。由此可见，生物医药类上市公司的净利润年际间存在明显波动，体现出一定的风险性特点，但超过一半以上的该类企业仍然可以获得较大的净利润。
结合图1来看，生物医药上市公司的主营业务收入和净利润在2002－2003年、2004－2007年分别是两个逐年增长的过程。但在18家生物医药类上市公司中，1／3左右的公司主营业务收入和一半以上的公司净利润都明显高于行业平均水平，这些公司应该属于本行业的优势企业。但其主营业务收入虽逐年增长，净利润却依然存在年度间的大幅增减变化，说明其年际间存在明显的成本增减变化。
2．2净资产收益率分析
净资产收益率反映企业自有资金投资收益水平和资本运营的综合效益，是企业获利能力的核心指标。该指标越高，企业自有资本获取收益的能力越强，运营效益越好，对企业投资人和债权人权益的保证度越高。2002－2007年，生物医药类上市公司的净资产收益率分别为1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度间有明显差异。但诚志股份、达安基因、天坛生物、莱茵生物、华兰生物、双鹭药业、科华生物、上海莱士等8个公司年平均净资产收益率为16．83％，公司之间的差异范围在5％-35％之间，年际变化幅度为12％－22％，属于具有稳定净资产收益的企业。而四环药业、北生药业、深本实、长春高新、四环生物、星湖科技等6个公司的年际间平均净资产收益率为负值，属于自有资本获取收益能力和资本运营效益较差的公司。说明生物医药上市公司之间、年际之间其资本收益和资本运营效益存在差异，也是其经营风险的体现。
2．3每股收益和每股净资产分析
每股收益反映企业普通股股东持有每一股份所能享受的企业利润和承担的企业亏损，是衡量上市公司获利能力时最常用和综合性较强的财务分析指标。每股收益越高，说明公司的获利能力越强。2002－2007年我国生物医药类上市公司的平均每股收益为0．13元，年际间变化范围在
－0．06－0．23元之间，公司间变化幅度在
－0．76－1．01元之间；其中上海莱士、双鹭药业、华兰生物、科华生物、莱茵生物、达安基因、天坛生物、诚志股份、交大昂立等9个公司的每股收益高于生物医药业平均水平，达到平均每股收益为0．45元，公司间变化范围在0．13－1．01元之间，年际间变化范围在0．33－0．47之间。但深本实、北生药业、银广夏、四环药业、长春高新、四环生物等6个公司年平均每股收益为负值，星湖科技、北海国发和钱江生化等3个公司的年平均每股收益仅0．02－0．06元，远低于平均水平。
每股净资产是上市公司年末净资产（即股东权益）与年末普通股总数的比值。2002-2007年生物医药类上市公司的6年平均每股净资产为2．16元，年际间在1．75-2．57元／股之间波动，公司之间的差异范围在－3．24－4．23元／股之间。除了深本实和ST银广夏的为负值外，其余公司的均为正值，其中双鹭药业、交大昂立、华兰生物等12个上市公司的每股净资产高于生物医药行业整体平均值，年际间变化幅度在2．73－4．04元／股之间，公司间差异范围为2．31－4．23元／股之间。
通过以上分析，笔者认为，生物医药类上市公司在2002－2007年间利用资本市场进行资本运营，总体呈现出稳定发展的趋势，但是生物医药公司之间和年际间存在明显差异，其中50％左右的公司平均每股收益和每股净资产均比较高，显示出稳定的高水平发展优势，其资本经营状况良好。
2．4我国生物医药类上市公司的市场潜力分析
生物医药类上市公司与其他行业类上市公司比较，其股票具有更大的市场增长潜力。因为投资者投资股市除了希望获得眼前的稳定收入外，更多的是期盼企业的高成长性和具有良好的未来发展前景。因此，具有高技术、高投入、高收益、高风险特征的生物医药类高新技术产业，必将是投资者投资追逐的热点领域。
（1）生物医药业是典型的高新技术产业。生物技术是当前高新技术研究开发的一个热点，生物医药作为生物技术开发应用的前沿之一，在生物医药研发领域有着广阔的应用前景。因此，高科技与资本对接，为生物医药类企业提供诱人的发展空间。作为典型的高新技术产业之一，生物医药产业既有很高的投资收益和广阔前景，技术创新活动又充满风险性。但是风险往往与机遇并存，这也是风险投资的魅力所在。只不过在投入生物医药技术创新活动时，企业经营管理者注意采取一切可能的措施来进行风险控制即可尽可能地避免之。
（2）获利能力与上市公司本身直接相关。从每股收益来看，2002～2007年有67％的生物医药上市公司具有获利能力，50％的公司具有良好的业绩，年平均每股收益达到0．45元，明显高于医药行业的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益为负值，盈利能力较差。说明年平均每股收益在公司之间存在显著差异，资本运营好的公司可以获得明显高于医药行业平均水平的每股收益，对于投资选择来说这也是风险性的一种体现。
（3）资产负债率较低，净资产收益率较高。除深本实和银广夏两个公司外，其余16家生物医药上市公司2006年的平均资产负债率为41．62％，明显低于医药行业平均资产负债率60．83％。2002－2007年医药行业的年平均净资产收益率为0．64％，而生物医药业为3．53％，其中近半数的上市公司更达到了16．83％。可见生物医药类上市公司在医药行业上市公司中的突出地位。
综上所述，约30％－50％的生物医药类上市公司在主营业务收入、净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产等指标方面明显高于该类上市公司的平均水平，属于本行业的优势企业，具有良好的资本运营和获利能力；除此之外，年际间的差异也是影响生物医药类上市公司资本市场利用潜力的因素之一。
2．5生物医药上市公司的优势分析
2003－2007年生物医药上市公司的年平均主营业务收入达到39572．78万元，是非上市生物医药公司的7．04倍；上市公司的年平均利润为5624．29万元，是非上市公司的29．73倍。我国生物医药上市公司的平均主营业务收入和利润都比远比非上市公司的高，充分说明生物医药类企业利用资本市场的优越性。
3结语
目前我国生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。
据统计，医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10％，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此在全球制药巨头中，目前有70％的项目是使用生物技术开发。
通常来说，医药行业的一个显著特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。制药企业的生存和发展，在很大程度上取决于企业能否持续开发出新药，这样企业才能在新药的专利保护期内，获取较多的利润以弥补研发的开支。医药研发的特点是周期长和投入大，显然高昂的研发投入和巨大的研发风险使众多中小型制药企业堆以承担。而对于已经打通资本通道的生物制药公司而言，借助资本的力量快速整合那些极具潜质的项目型公司或者具备网络优势的“地头蛇”，绝对是一个划得来的生意。
当然，如何突破资金困境以及规避并购所面临着政策风险、价值评估、并购后的整合等风险，一直是本土生物医药公司以及相伴生的资本力量关注的焦点。《首席则务官》杂志之所以将当前的这一阶段理解为本土生物医药行业进人“并购时间”，而非“并购时代”，恰恰因为由于生物医药领域内的产业力量和产业资本均处于相对较弱的状态，尚未形成全球医药领域少数巨头控制与整合下的成熟期并购态势。本文以国内生物医药领域发生多起并购的先行者――沈阳三生制药股份有限公司(以下简称“三生制药”)为个案进行详尽剖析，以期对刚刚进入“并购时间”的相关领域CFO们提供一个可供参考的鲜活案例。
难“研”之隐，－“井”了之?
据统计，“十一五”期间，医药企业研发投入占总收入比不到3％，重点药企研发投入占总收入比约为5％。虽然“十二五”期间，中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元，但这样的投入水平仍远远不够。而另据业内数据显示，2010年10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元，这一数字相当于我国未来五年重大新药创削资金的近10倍。其中日本武田制药研发投入占销售收入比最高，达29.5％，计46.4亿美元；美国默克制药研发投入占比最低，为12.3％，达55.8亿美元。
已在香港联合交易所主板上市的江苏泰州医药产业园――中国医药城，作为中国目前唯一产业链最完善的国家级生物医药高新区，园内集聚1100多家中小企业。美时医疗、亿藤、中卫康等一批企业蓬勃兴起。随着海外企业的加快进驻，医药园区16亿元企业债券正式发行，园区金融环境的日趋优化，金融资本，产业资本、科研资本相融共生，产业园已渐渐成为“医药科学家的沙龙、医疗企业家的俱乐部，融资的乐园”。
三生制药CFO谭擘和整个并购团队对泰州医药产业园企业的研发力量，经过上百次的反复甄调研，终于发现上海亚盛医药科技有限公司(Ascentage Pharma以下简称“上海亚盛”)的潜力所在。
曾经在创业早期饱受资金短缺折磨的三生制药管理团队对双方的发展态势很清楚，而且对上海亚盛20多人的团队研发力量非常看好，其领军的核心骨干都是拥有海外履历的博士，多年来一直从事药品研发。谭擘难掩兴奋之情地表示，“上海亚盛这个研发团队，多年来有很多成功的经验，在国内国外治疗肿瘤药物研发领域都是领先的，靶向抗肿瘤药物分为单克隆抗体，小分子药物(替尼类)和细胞凋亡诱导药物，由于靶向机制，副作用较小，成为全球增长最快的药物领域之一。三生制药需要的是研发技术和市场，通过这个项目我们可以实现互补共赢，新药有可能要到2016年才能真正上市。风险与投资并存，但是为了抢先占领未来的市场，我们必须迅速作出投资决定。”
2010年2月份三生制药以300万美元购买上海亚盛40％股权，联合进行靶向小分子药物的研发。8月11日，上海亚盛研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药在美国进入临床研究阶段，两种原创“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药的代号分是AT－101和AT－406。AT－101是以“细胞凋亡’关键调控蛋白BCL－2为靶点的抗肺癌药，是首个由国内实验室直接提交数据一次性通过FDA认可的原创靶点抗肿瘤化学新药。上海亚盛董事长杨大俊博士介绍，这两种新药都是公司原创的国家一类新药项目，技术水平为国际领先，率先攻克“细胞凋亡”靶点难关，填补丁国内空白。
曾在创司负责生物技术及医药健康的上海亚盛总裁杨大俊对于研发投资的观点是，中国是一个很有前景的医药投资市场，如果说10多年前是IT产业的黄金期，那么现在正是做生物医药的黄金期。只要有好的技术，好的产品，就可以抵御金融危机。因为制药是长线投资，做创投首先要看的肯定是公司是否是行业龙头，技术是不是行业领先，这点是很重要的。医药行业往往是一个长期投资，而普通投资者一般不会参与前期投资，因此医药创投必须善于发现一些有价值的公司。
作为已在纳斯达克上市的中国生物技术企业，三生制药占据了中国促红细胞生成素(EPO)市场大约44％的份额，比其他六家主要竞争者的市场份额的总和还要多。三生制药还在继续拓展市场，今年第二季度又从国内外企业手中获得了另外2.2％的市场份额。可是市场格局并非一成不变，“在全面开放的中国市场上，往往多头竞争导致了市场出现乱战的局面：以三生制药上市的EPO产品益比奥为例，在益比奥上市后，国内许多厂家都开始介入EPO市场，成都地、北京四环生物、华北制药等16家企业先后获得SFDA颁发的药品注册证，竞争的激烈程度不言而喻。”对于竞争局势，谭擘冷静分析。
究竟怎样才能在竞争中立于不败之地?“开疆拓土，对于三生制药而言，无论走到哪里，依托的都是前沿的生物医药。”三生制药虽然在美国上市，但很多投资者都在欧洲，因此谭擘的路演行程足迹遍及哥本哈根、伦敦、爱丁堡、法兰克福等欧洲资本市场要地。一位资深的欧洲投资者对此感叹，“现在很多中国公司在美国资本市场出问题之后，很难看到一家中国公司连续多年还在长期坚持做几年前IPO路演时设计的战略――生物医药研发创新，难得。”
目前，三生拥有七个正在研发的产品。其比澳是国家一类新药，是全球第一家将其上市的企业，抢在了两家在相同领域有类似产品的跨国公司的前面。ITP(血小板减少性紫癜)作为特比澳的新适应症也已经获得了认证。
资本推手密集进入
已被列入七大战略新兴产业的中国生物医药产业的更大信心来源于极度活跃的社
会资本，生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金，新产品的开发存在较大的不确定因素，但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主，随着企业的发展成熟，普通权益性资本开始增加，达到生产销售的规模经济以后，开始吸收债务性资金。如企业债券和银行贷款。医药上市企业在一级市场大都受到了资本的热烈追捧，其中海普瑞、科伦药业、康芝药业、力生制药、誉衡药业、乐普医疗等均募集了超过10亿元的资金。作为为数不多的兼备消费和新技术两大特征的行业，在今后相当长的时间内，中国的医疗健康产业都将成为中国经济转型的重要引擎，而如何使得资本与产业的成功联姻、促进中国医疗健康企业的健康稳健持续发展，也成为众多PE股权基金需要考虑的问题。
维梧生技创业投资(VIVO Ventures，以下简称“维梧”)从1996年成立以来一直致力于以美国和大中华地区为核心，专注于投资生命科学领域和医疗产业，目前管理的基金超过10亿美金。维梧在全球医疗投资领域中具有10多年扎实并广泛的产业投资经验和非常稳定的资深专业的投资团队，维梧管理合伙人赵晋表示，维梧在今后中国战略发展的重点就是积极地寻找和挖掘在美国和中国市场相互协同或互补的投资机会，
事实上，维梧在中国获得了“帮助被投资企业创造价值的价值投资者”的声誉。已在美国成功上市的康辉医疗就是一个受益于维梧帮助的中国公司。康辉医疗作为一家生产骨科器械的公司，基于其业务快速增长和优秀的管理团队，维梧在2009年投资了该公司，2010年帮助康辉做出了在美国上市的战略决策，并获得了空前的成功，成为2011年医药板块最佳IPO，赵晋表示，目前中国在医药行业研发费用总体投入仍不高，医药开发领域还以原材料出，为主，而为了提高了附加值，将来的发展方向和重点在于研发高端药上。
创富投资管理有限公司副总经理及医疗基金合伙徐天宏表示，VC除了提供资金外的另一个含义就是帮助企业创造价值。“医疗行业的VC需要有一个非常专业的管理团队，”谈及未来医药行业的发展趋势徐天宏称，要通过不断的并购，最后缩小到几百家大的医药企业，“除了国内之间的医疗企业的并购，现在还有很大的机会是在国际上，我们最近发现中国的企业在美国或者西方其他一些发达国家有很多的并购机会，尤其在美国。”
安永亚太地区生命科学主管合伙人张翌轩表示，过去两年对于生命科学的关注住中国是前所未有的，有很多资金、很多投资人的兴趣逐渐转移在这方面，但是当资金在投入支持研发的时候，他们追求的还是合理的利润。中国的医药行业火部分还足以仿制药为主，创新还处在发展的阶段。现在外资企业对十中国市场的关注程度和投资力度也是前所未有的。中国市场非常诱入，14亿入口的吸引力是非常大的，在过去两二年，不管是在化学制药、生物技术，尤其是在医疗器械方面都有非常大的投入。“生物技术的行业本身有它天生的吸引性，我们刚刚访问过韩国几个最大的公司，他们本身都不是做生物医药行业的，但是他们都准备在生物医药行业投入大量的资金做妍发和推广。制药和生物科技的门槛是比较高的、但是回报也比较高。”
张翌轩同时强调，生物科技公司需要创造性的适应当前的环境，提高对可用资金的利用，并且在药品开发的过程中尽可能早的向投资者、购买者和监管机构展示其产品的潜在价值。然而在可用资木减少的情况下，生物医药公司寻找和开发药品的时间更加冗长、成本更高并且风险更大，药品的审批降至接近历史低位。气此同时，在药业公司已经实施了临床实验之后，监管者要求公司提供额外数据的现象更加普遍，这又增加了药品开发的时间、成本以及风险。“公司需要寻找新的方法来筹集、配置资本，开展更加有效的研发。”张翌轩解释道，在资本层面，企业需要在筹集、优化、保管和投资稀缺资木方面具备创造性――寻找新的方法将现有的知识产权货币化，以至追求“虚拟”公司模式来减少固定基础设施；在研发层面，生产面向小众的更具有针对性的产品将会更为有效，这类产品需要进行的实验量较少，竞争压力较低，安全性问题也更少。
抢占海外资本通道
与成熟经济体相比，我国生物医药行业融资结构还存在着极大的不合理性。2005年以来，我国生物技术企业首发融资占48％，再融资占27％，债券融资占25％；而北美及欧洲发达国家中，生物技术企业首发融资占4％，再融资占2％，风险投资占2％，其他融资占43％。
在这样的态势下，尽快打通富集青生物医药行业的资本力量的海外资本通道，不失为本土生物制药公司得以快速壮大的上策。为此曾被2001年国内创业板的“引而不发”耽误了数年时间的三生制药的管理层果断地把眼光转向了海外资本市场。
2007年2月7日，三生制药成为在纳斯达克上市的第一家中国生物科技和制药企业，首次融资达1.23亿美元。上市后三生制药每年的销售额都以40％以上的复合增长率增长，并把更多的资金持续投入到研发和扩大再生产中。2007年11月，三生制药为增加研发能力和生产能力，投资3000万美元的新厂竣工后，研发和生产能力提高了3～5倍。
谈及三生制药在美国上市五年以来的高速增长谭擘表示，“足够的耐心非常重要。生物医药的研发更需要长久的坚持，COPY人的专利技术容易，但不会有大的未来。而要想占领前沿市场，就要有自己的核心拳头产品，除了立足国内自己研发、拓展国内市场，我们还不放过美国、加拿大的市场，在欧美资本市场角逐，必须有敏锐的嗅觉和速度，才会发现和捕捉住有利于三生制药发展的并购时机，否则机会稍纵即逝。”
市场总是奖励耐心的长跑者。2008年，美国金融危机席卷全球，给美国资本市场带来的冲击更为惨烈，那些有着研发潜力的美国木土医药研发企业，苦于资金的束缚，迫切需要外来资金解套。而三生制药看中的是以较低的成本获得领先的专利技术与销售市场，经过研发部门、专家团队、财务部门、法律部门的实地筛选考察、临床试验，2008年二生制药与美国AMAG签订了其铁剂Ferumoxytol的中国独家销售权。
更为值得关注的是，打通海外资木市场通道后，三生制药得以在全球视角下寻找适合的并购项目。比如三生制药与加拿大Isotechnica公司的并购项目，是在与欧美、亚太地区和国内三家企业等自不同国家的数家企业激烈角逐之后，签订免疫抑制剂Voclosporin的协议。“当时Isotechnica的账血已经亏损，财务、市计对其账面进行了全盘核算，让风险降到最低。妍发团队在实地临床试验之后，和当地医生进行了充分交
流，发现已经开发到二期的Voclosporin免疫抑制剂的优点在于，引起糖尿病副作用的发生率非常低，而疗效与同类药物相同。预计市场规模有望达到15亿元～20亿人民币。”全程操作这一并购项目的谭孽非常看好新项目的前景。
不过由下诸多现实的挑战，生物医药产业大规模进行海外并购的条件并不成熟。
美国德杰律师事务所陶景洲律师表示，中国医药企业能成功进行海外并购的并不多，木来赴海外并购需要一定的实力和规模做后盾，但目前中国去海外并购的医药企业却是中小型企业居多。同时生物医药行业的海外并购属于知识密集型并购，由于投入大、周期长、有些项目要五六年甚至十年，时间长跨度大，潜在的风险难以预测，并购团队宅要做充分的准备，防患于未然。“并购之前，既要全盘考虑，又要注意细节。由于研发新药，前期投入成本高，后续用于临床的追加资本更多。因此购买研发阶段的新药不能盲目上马，不能因为和对方谈判很久，就不舍得放弃。比如新药的上市必须经过美国FDA批准，所以一定要验证并购的药品是否经过批准，否则无法上市。此外如果对方研发队伍不稳定，一旦在并购后和中国公司发生劳工纠纷，不仅继续研发成了泡影，而更危险的是高投入换来的只是一个空壳。”
当心“冲动是魔鬼”
针对生物制药高投入、高风险、高科技、开发时间长的特点，通过并购可以节约开发投入、降低投资风险、利用现成的科技人员和设备、缩短投资回收期，经过兼并收购，收购者可以利用被收购企业的市场地位，如现成的行销网络，及其与当地客户及供应商多年以来建立的信用，使企业能马上在当地市场占有一席之地。
在世界范围内，前100家全球医药企业供应着全世界80％的药品，并且全世界近90％的药物生产是来自发达国家：美国占30％、日本24％、德国13％、法国9％、英国6.4％、瑞典4％。全球前10强的制药企业已经占有国际药品市场份额的50％，而中国医药工业前10强只占有国市场的25％，相对而言，中国医药市场的集中度严重偏低，束缚了整个医药产业的发展。集结中国医药的优势兵力，业界人士普遍认为并购不失为一种有效的整合力量。
对此天士力集团CFO裴富才分析道，由于中国的经济发展水平和中国文化的渊源，中医文化和西医文化之间的差异性，导致了中国医药在西方国家规模化发展的难以兼容。中国医药企业大部分生产原料药，剩下的大批做仿制药，好多医药企业没有自己的专利产品，生产的药品是西方发达国家淘汰的产品，我国医药行业专利产品的短板以及专利权保护的不完善，极大制约了中国医药研发产业的发展。
像同仁堂、天士力这些中药企业生产的中药在国内有着稳定的客户群，而在美国作为特殊的商品销售则非常困难。目前很难走出国门。而国内中国医药、上海复兴、华润等公司的并购非常活跃。但是由于中国医药企业大部分是小型企业，上百亿元的药厂都没有，这就为海外并购的少之又少埋下了伏笔，以至于大的案例比较少。
随着中国经济水平的提高，对医药产业投入的加大，中国医药板块的海外并购会有所发展，但这和中国经济的总体发展水平以及医保的覆盖率密不可分。西方发达国家的医保水平比较发达，医保覆盖率广，而我国广大农村地区的医保覆盖率低，很多患者有病没钱洽就放弃治疗，这不仅制约了国内医疗水平的发展，也制约了医药企业的发展。中国的医药企业规模小、数量多有分散很难形成合力，再加上了解全球并购人才的匮乏也制约了中国医药海外并购的成功。
同样对中国生物医药行业充满信心的纽交所上市公司――尚华医药研发服务集团CFO戴维力则表示，“海外并购充满变数，绝不能冲动并购，目前尚华医药对于海外并购还没有提上日程。但对于企业自身的研发能力则会不断提升自我，以研发实力提升竞争力，在本土内的国际化竞争环境中，在美国资本市场立于不败之地。”
2005年6月19日，美国费城国际会议中心。
3万平方米的展会大厅中，有一个展馆吸引了全世界目光，传统古典的宫殿布置，大红的中国结，展馆的多媒体屏幕上，不断播放着浦东建设发展和张江药谷的介绍……这是浦东生物产业行业协会第一次带着企业、带着生物技术在全世界亮相。
这只是一家区级协会，却是一个在全国率先实现社团组织管理突破的协会。10年来，这个承载着政府、机构和企业桥梁作用的协会走出了自己的模式，提出了“桥梁”理念。
理念一：外脑助推。搭建“专家库”桥梁
2002年9月。“10年前，以张江药谷为代表的浦东生物医药已有几十个医药企业和研究所，产生了一定的集聚效应。”作为协会的发起人之一，会长陈凯先院士最有发言权。
他说，从发达国家生物医药发展规律来看，产业集聚仅仅是最初阶段，要走向产业集群，很重要的就是企业间的交流与互动，这需要一些要素，其中行业协会就有推动产业集聚的功能。为此，在浦东新区政府的支持下，中科院上海药物研究所、张江生物医药基地开发有限公司等九家单位联合发起建立了浦东新区生物医药行业协会。
这是一个在全国率先实现社团组织管理突破的协会。虽然是区级协会，却是浦东第一家转制成为行业协会的社团组织，其在行业内的影响和专业水准是顶尖的。协会组建之初，由卫生部部长陈竺和原科技部副部长惠永正任名誉会长，市科协主席、上海中医药大学校长陈凯先院士任会长，2004年4月，成立了浦东新区生物医药产业发展顾问团。顾问团专家包括名誉会长惠永正、会长陈凯先院士、中国罗氏前任总裁威廉·凯乐。这些“外脑”的助推，大大提升了生物医药产业能级，推进了张江国家生物医药产业基地建设。至此，协会已形成一个生物医药行业的“专家库”。
理念二：职能转移，搭建“参谋”桥梁
“协会成立10年来，始终架起政企桥梁，为企业做了不少的第一。”会长陈凯先院士说。
2003年，协会首次出面撰写了建设性报告，根据协会的报告，新区政府出台政策措施：集聚在浦东新区的生物医药企业及生物医药研究机构，可按新药开发的不同阶段，向浦东新区生物医药协会提出申请，经新区科委审核批准，科技发展基金将给予新药开发费补贴。这项政策的，对张江药谷的中小型企业可谓是雪中送炭。10年来，协会共为企业受理了近160个项目。
一方面是一些科研机构精密仪器设备使用频率不高。甚至闲置，另一方面是中小型企业购置不起高端设备，影响研发开展。如何整合这些资源，充分提高科研仪器的利用率。协会动足了脑筋，终于促成生物医药仪器共享服务平台于2003年建立。该平台通过对现有设备资源的整合，推进新区各生物医药科研单位的资源共享，降低了中小生物医药企业研发成本，而且还促成了企业间的技术合作通过这种深层次的资源整合，在很大程度上促成了研发成果的产出。如今，在协会努力下，网点仪器从十几台增加到555台。
理念三：带着企业走出国门搭建“交流”桥梁
2005年6月，在新区政府支持下，协会首次组团飞越太平洋前往美国费城参加B102005全球生物技术年会，在这个全球最大的生物技术产业组织的年会上宣传张江药谷，推销张江药谷的研发外包能力。
“因为是第一次，我们没有经验，只有一腔热情。喉咙说哑了，老外惊讶了，中国的生物医药研发竟有如此水平!”浦东新区生物产业行业协会工作人员回忆说，这是张江药谷的生物技术第一次在世界亮相，受到了前所未有的瞩目，不仅谈下了很多订单，还带动了张江药谷和全球的交流。在浦东新区生物产业行业协会，每个工作人员都知道这样一句话：“协会的地位和价值要在作为中体现。”事实上，协会成立10年来，不断拓展自己的功能，不但成了政府决策的好参谋，也成了张江药谷215家会员企业信赖的“娘家”。
2006年4月，协会创办“张江药谷论坛”，为张江药谷品牌增添了亮丽的色彩。成立至今，协会主办主办或协办了BIO－FORUM、全国生物医药技术助推洽谈会、医药研发高峰论坛等几十场高水平的学术活动。
为了使企业更好地得到有关政策支持以及不断提高企业的员工素质，协会积极举办了各类培训。与上海张江生物医药基地开发有限公司、张江药谷公共服务平台有限公司联合举办science corner系列活动，每月举办两次，2008年以来共举办95次，参加培训达4000多人。在与国外有关机构交流方面，协会分别与欧洲药谷协会、荷兰生物工艺及药剂工业协会在学术、项目、产品、技术和培训方面达成合作，与韩国制药协会、美国生物医药协会建立起联系。
理念四：搭建平台，促进产业发展
如何加强服务意识，搭建平台，构筑好桥梁，以此增强企业的自主创新能力和产业化能力，协会在实践工作中不断探索。2011年，协会先后组织了会员单位业务模式推广、会员单位优势资源“公众开放日”等多次企业推广活动。其中，协会先后两次与美迪西生物医药有限公司合作，举办论坛和交流会，推广美迪西优秀的“研发外包一站式服务”。为了增强服务功能，协会还与政府和有关单位合作搭建平台。从2009年开始，与浦东新区人力资源和社会保障局、中医药大学等联合举办人才招聘会，已举办了5场人才招聘会。先后有367家(次)企业参加招聘，提供岗位共2370多个。与市研发公共服务平台合作建立“上海市研发公共服务平台上海市浦东新区生物产业行业协会服务站”。将浦东新区生物医药仪器设备共享网络和市研发公共服务平台生物医药行业服务站有机结合，提高了仪器设备的使用率。如果将促进产业发展功能延伸出去，协会的宣传阵地更好地弥补了这一空缺。主办的报纸《药谷通讯》自2005年3月创刊号以来，已经出刊50期。起到上传下达的效果。而另一份信息载体《生物医药信息快报》则以最及时的报道视角，将第一手信息速递给企业与政府，以此推动资源整合，促进产业发展。
2009年1月,凯鹏华盈(KPCB China)等几家投资机构对凯瑞生化公司进行了总额为1300万美元的第二轮投资。随后,泰格医药与启明创投则联合对专业从事临床研究数据统计的美斯达进行了投资(资金未披露)。2009年5月,凯鹏华盈再次发力,对生物医药领域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投资了1500万美元。接连的投资事件, 足以体现生物医药行业潜在的成长性,其中利用基因工程技术开发基因药物的高科技公司更是获得了风险投资家们的青睐。
数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构总额超过1.3亿美元的投资,约
占同期中国所有投资总额中的20%。
历史回顾与发展
从国际医药市场的发展来看,每一次医药技术的进步都给市场带来了巨大的推动力。历史上,他汀类药物(上世纪80年代中后期)、抗病毒类药物(90年代初)、以及21世纪初的生物技术类药物的大量上市都强有力地拉动了国际药物市场的需求。
从国际医药市场的总规模与年度增长率可以看出,2008年以来受金融危机影响,全球医药市场增速略有下降,而据权威医药咨询机构IMS Health的预测,2009年市场仍能超过8200亿美元。
据统计,2007年1月至2009年9月30日,国内共有18家涉及生物技术(不包括生产原料药、中药或者综合性厂商等)的企业获得了投资机构的投资。其中专注于某一个特定高科技领域或者在某个细分领域做的比较出色的公司更容易得到投资机构的青睐,例如凯晟科技是专注在核酸与蛋白类药物的研发,北科生物则是专注于干细胞药物的研究。
研究与投资方向
世界现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段。在人类基因组测序的完成之后,体细胞克隆、干细胞、基因治疗、生物芯片、转基因动植物等新的技术和产品不断涌现,新兴生物产业群蓬勃发展。其中综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种生物技术开发新药,代表了我国现代生物医药技术发展的主导方向。其中靶向药物、单克隆抗体、纳米医学、干细胞工程、生物芯片与生物信息技术、微小基因技术(如MicroRNA, RNAi)等都是目前学术与产业界的热点。
一般来说,平均每5000-10000个候选药物最终能上市的只有1个,而目前随着大规模高通量药物筛选技术的发展和多种基因技术的改善,药物研发进程大大缩短,效率大大提高,其中离不开靶点定位、高通量分析等一系列支持。
2015年8月11日-13日，根据上海市人力资源和社会保障局沪人社专【2015】151号《关于印发专业技术人才知识更新工程2015年上海市高级研修班项目计划的通知》，以“临床需求为导向的中国特色药品研发新路”为主题的“2015年上海医药行业专业技术人员知识更新继续教育高级研修班”（以下简称“高研班”）在上海建国宾馆召开，该项目由上海医药行业协会及《上海医药》杂志、上海市生物医药科技促进中心、上海市生物医药工程专业技术人员继续教育委员会共同主办，上海市经济和信息化委员会人事教育处处长张h、上海市人力资源和社会保障局专业技术人员管理处处长丁贻麟主持开班仪式，100余位制药企业高级研究人员参会。本次高研班共邀请来自政府、临床和研发机构的13位专家到会授课，分别是复旦大学附属华山医院抗感染知名专家及《上海医药》杂志总编张永信教授、上海市卫生与计划生育委员会科技教育处张勘处长、国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富、上海市科学技术委员会生物医药处傅大煦副处长、上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任黄仲义教授、药物制剂国家工程研究中心王健副主任、上海市科学技术委员会体制改革与法规处吴寿仁处长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国医药工业研究总院陈代杰副院长、上海市精神卫生中心江开达教授、上海交通大学附属胸科医院副院长韩宝惠教授、复旦大学内分泌糖尿病研究所副所长王庆华教授、复旦大学附属中山医院心内科周达新教授。授课内容围绕临床需求，结合“转化医学”理念，着眼于中国医药现状，传递新药研发的新思路、新方向。
“转化医学就是希望将生物医学研究的关注点放在如何将实验室的研究发现转化导向为有利病人诊断、治疗方法的提高上。”张永信教授这样介绍“转化医学”的概念。张勘处长一直致力于推进上海“转化医学”研究工作的进程，他进一步解释到“转化医学是个致力于克服基础研究与临床和公共卫生应用严重失衡的医学发展新模式，其核心是在从事基础医学发现研究者和了解患者需求医生、卫生工作者间建立有效联系，集中在分子基础医学研究向最有效合适的疾病预防诊断治疗和预防模式的转化。”随着经济的发展，人们生活水平提高，慢性病发病率增高，医疗消耗增大，医疗负担加重，传统单因素研究方法已无法满足这些慢性病的防治需求，需基础与临床多学科相结合合作研究。现今“转化医学”主要研究应着重于促进预测（predicion）、预防（prevention）和个体化治疗（personatization）3P医学发展。即疾病危险度评估、疾病诊断和分型、治疗反应和愈后评估，以及新治疗方法和新药开发。
正如张永信教授所说“临床是实践，实践是检验真理的唯一标准”，药物研发机构、生产企业需要更多地倾听来自临床的需求。本次高研班邀请的6位讲师是来自临床的专家，他们分别代表抗生素、糖尿病、抑郁症、肺癌、心血管疾病等不同领域传达临床上对治疗药物的需求，介绍国内外最新的治疗方法和研究进展，为参会者提供新的药物研发思路。例如治疗糖尿病的DLP-1激动剂与DPP-4抑制剂、当前最有希望的新抗抑郁药调节谷氨酸能神经递质的化合物等。
干荣富研究员指出，企业发展驱动力和研发之路的目的是满足临床上的需求。医药研发与临床的综合发展原是上海的一大特色，原有基础全面而扎实，近20年反见衰退。对于如今的行业形势，张永信教授认为，企业不该把主要精力放在公司兼并、资产操作上，应看重产品的临床价值、占有率及其发展潜力。同时，临床不该成为仅是防治疾病的机器，而能静下心来做学问，不断提高临床诊治疾病的真功夫，与企业、相关科研单位携手协作攻克难关，力求学科创新性发展。这也是张勘处长所说的“产、学、研联盟”。
高级研究项目是按照高水平、小规模、重特色的要求，以高级专业技术人员为主要对象，通过专家授课、专题研讨、现场互动等方式开展的进修交流项目，是专业技术人才知识更新工程的重要内容，是培养、培训高层次专业技术人才的重要途径。本次高研班以“临床需求为导向的中国特色药品研发新路”为主题，旨在为“医”和“药”搭建起沟通的桥梁，得到政府、医院、研发机构、生产企业各界的大力支持，也得到与会嘉宾和学员的一致好评。据会后统计，约95%的学员通过微信平台下载了专家演讲课件。我们相信，高研班的进修和交流形式将在今后进一步起到深化生物医药产业发展的作用。促进健康事业的发展是医药行业各界共同的责任，《上海医药》杂志也将始终坚持“通过学术与信息的交流，沟通产、销、用，密切工、商、医，为发展我国的医药保健事业服务”的办刊宗旨，努力践行“药学服务临床，临床合理用药”的办刊方向，为中国的健康事业作出应有贡献。
（徐蕴彦）
[关键词] 生物医药产业 政府扶持 市场调节
生物医药产业是当前全球发展最为迅速和最有前景的产业之一，美国作为现代生物技术和生物医药产业的发源地，其行业发展更是成为全球生物医药产业发展的典范。美国生物医药产业发展中，政府、市场和企业各自发挥着不同的作用，这对行业发展正处于起步阶段的我国生物医药产业将提供有效的经验和借鉴。
一、政府给予极大的政策扶持
美国政府在其生物医药产业的健康发展过程中起到了重要的作用，无论是政府的定位、法律法规的健全还是政府研发经费的投入，都给予该产业极大的政策扶持。政府的宏观指导为生物医药产业的壮大和成长奠定了重要的基础。
1.政府定位明确
在生物医药企业的早期研发阶段，美国政府在行政保护、专利法实施、研发费用抵税等方面给予企业许多优惠，鼓励企业创新和投入。白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，研究制定相应的财政预算、管理法规和税收政策。而到了成果产业化阶段，政府一般不再介入股权投资和具体企业的运行管理，全部交由企业去实现，市场化造就了美国生物医药的高效运营和产出。
2.配套法律法规健全
美国政府制定了一系列政策和法律来保护和鼓励生物医药产业的发展，通过健全法律法规加强合作研究、鼓励发明创新并促进技术转移。目前，美国已出台《技术转移法》、《技术扩散法》、《专利法》、《知识产权法》、《药品审批法》、等一系列法律，形成了对知识产权、技术转让、技术扩散等强有力的法律保护体系。此外，政府还对食品与药品管理局（FDA）的规章进行改革，出台《药品专利期延长法案》、《加速药品审批法案》、《药品价格和非正当竞争法案》等，给行业提供了强有力的法律保障。
3.研发经费投入充分
政府提供充足的研究经费是美国生物医药产业不断取得突破发展的重要保证。联邦政府和州政府源源不断地给生物医药企业提供拨款或资助，帮助他们完成前期的基础研究。根据美国国家标准技术局（NIST）的一份经济学研究报告显示，政府在生物医药行业每年的研发投入达到210亿美元。政府除了直接增加投资外，还利用税额优惠（如减免高技术产品投资税、高技术公司的公司税、财产税、工商税）等税制来间接刺激投资；各州政府也为生物医药产品开发提供经费补贴。许多州还设立专门机构，成立了研究基金会、风险投资基金会等来募集研究经费。
二、市场有效调节产业运作
美国的生物医药产业市场较为成熟，民间资本的投入和工业界的投资资金充足，由市场和产业资本为主导而进行的生物医药产业投资和商业化运营，在美国较为规范有序。
1.资本市场运转健康
美国发达的资本市场为生物医药产业的发展提供了巨额、持续的资金支持。从1998年开始，资本市场每年的融资额都在100亿美元以上，其中证券市场融资和风险投资是两大支柱。以2003年为例，当年总共169亿美元的融资额中，上述两项投资占到当年融资总额的97.6%。由于资本市场的成熟，投资人对风险的承受能力较强，资本市场的健康运转使得美国的民间和工业界的投资远远超过政府投资。根据美国的税务政策，投资成功的资本所得因为要承担风险可以给予优惠，即使投资失败也可以抵扣当年收入直至全额抵完，这让风险基金和天使投资人有更大的耐心和激情去投资和扶持具有创新性的生物医药企业，使源源不断的资本注入到新的生物医药项目中去。
2.盈利模式值得借鉴
与我国生物医药产品主要靠市场营销方式获得盈利不同，美国生物医药产业主要依靠专利保护获得市场垄断，取得垄断利润。美国的原创生物药品价格由企业自行决定，在产品专利期内，产品价格始终保持上涨趋势。
三、企业自身不断寻求发展
在政府的政策扶持和市场的良性运作下，美国生物医药企业获得了很好的生存和发展空间。但企业并没有完全依赖政府和市场而是不断寻求自身发展的方法。
1.产品推广模式科学
与我国急功近利型的带金销售方式相比，美国生物医药企业的临床推广方式非常科学、有效。企业主要通过免费送药、参与参与医生的继续教育和支持专业学术会议等方式进行产品临床推广。
2.生产管理方式转变
美国的生物医药行业现在集中精力进行生产的更多的是知识是专利而非药品。在WTO的框架下，利用知识产权的保护，在全世界范围内推销企业的专利、技术、概念，而药品生产大量地在其他国家生产或委托生产。
3.通过重组、并购和结盟壮大企业
2002年以后，全球资本市场全面萎缩，美国的生物医药产业也受到极大冲击。2002年，美国约320家上市的生物医药公司中有20%实施了重组，与此同时，该行业也经历了有史以来最大规模的并购。例如全球最大的生物制药企业美国Amgen公司斥资160亿美元收购IMMUNEX公司，Medlmmune公司收购Aviron公司，Chiron收购Matrix公司等。这些生物医药巨头通过跨国合作、兼并和剥离等方式进行的战略重组，大大强化了生物医药企业的经营规模及经营实力，也大大刺激了传统制药厂商与生物医药企业的结盟和重组，为整个生物医药产业的复苏起到了重要的推动作用。
参考文献:
关键词：现代生物技术；医药领域；应用
引言
随着科学技术的急速进步，尤其是分子生物相关先进理论成果、当代先进技术不断侵入现代生物技术，全面社会需求，生物技术由高新技术代替过去传统技术俨然成为现代生物技术发展的必然。现代生物技术作为一项高新技术，其与医药领域存在着密不可分的联系，现代生物技术发展一方面能够促进医学基础学科发生革命性转变，一方面能够为医药工业开辟出又一片天地[1]。
1现代生物医药的重点领域
1.1肿瘤治疗
世界范围内，肿瘤死亡率在疾病死亡率中有着十分高的占比，每年各个国家用于肿瘤的治疗费用数以亿计。肿瘤属于一种多机制的复杂病症，现阶段依旧采取早期诊断、放疗、化疗等综合方式治疗，疗效并不十分客观，同时会对患者造成极大的痛苦。当前，唯有现代生物医药方可肩负起彻底攻克肿瘤的人类使命，肿瘤治疗着实进入到一个两难的局面。在对肿瘤患者机体癌细胞进行杀死时，同时会危机到患者机体的正常细胞。基于此，现代生物医学提出了导向治疗理论。导向治疗指的是借助抗体寻找靶标，就好似导弹的导航仪，于病灶中有效引入肿瘤药物，从而不至于伤及到其他正常细胞[2]。现阶段，在数百余种开发的现代生物技术药物中，存在一半被用于肿瘤治疗，对肿瘤发病机制研究、抗肿瘤新药研发及现代生物技术均呈现出良好的发展前景。
1.2神经退行性疾病治疗
神经退行性疾病，好比小脑萎缩症、帕金森氏病、脑中风等，势必会愈来愈有赖于现代生物医药的发展。单单美国每年中风患者就超过80万，且死于中风人数达到20万，而治疗此类疾病的有效药物十分有限，特别是治疗不可逆脑损伤方面的药物更是极少，伴随神经生长因子、溶栓活性酶的开发为治疗此类病症带来了希望[3]。
1.3自身免疫性疾病治疗
当前，现代生物医药在治疗自身免疫性疾病中扮演着十分重要的角色。诸多炎症是由机体自身免疫不足造成，好比风湿性关节炎、哮喘、皮肌炎等，全球范围内全年单单用于风湿性关节炎的治疗费用超过千亿美元，治疗此类顽疾的高效基因药物市场前景十分可观。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是属于对人类危害最大的一种病症，现阶段治疗AIDS仍旧还没有十分有效的特异性药物，但很显然，医药领域已经把攻克AIDS的希望寄托于现代生物技术。
2现代生物技术在医药领域的应用
2.1制取活性物质
在现代医药领域中，医疗环节应用的抗生素、菌体药物及酶制剂等各种类型药物，均是通过微生物发酵而成的，此类微生物发酵产物只不过是不计其数生物活性物质中的几种。一般而言，生物活性物质均是通过液体深层培养法而生成的，一些物质可发挥对生物体内酶活性予以抑制的作用，此类物质即为酶抑制剂，酶抑制剂在医药领域有着十分可观的发展潜力。在现代医药领域中，诸多生理活性物质均可借助现代生物技术得以生成。就好比，在治疗大部分关节炎过程中，体激素往往能够获得满意的疗效，体激素成分中可的松对于风湿性关节炎疗效则更为显著。而醋酸可的松属于以脱氧胆酸为生产的原料，通过32个环节的化学反应合成而来，如若借助黑根霉将黄体转换成11-a-轻基黄体酮，则能够省去多个不必要的化学合成工序，有效提升其收率[4]。
2.2开展基因治疗
自基因角度而言，基因治疗指的是将具备正常功能的基因置换或是增补到部分存在缺陷的基因中，进而实现对基因缺陷予以修复的目的。自治疗角度而言，基因治疗指的是借助导入遗传物质对病患机体细胞基因予以转变，进而实现防治疾病的目的，此种导入基因既可以是与缺陷基因有着对应功能的同源基因，又可以是与缺陷基因不存在关联的治疗基因。在应用现代生物技术开展基因治疗期间，多采用下述两种治疗方式：（1）生殖细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对生殖细胞基因表达予以转变；（2）体细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对体细胞基因表达予以转变。自理论角度而言，对生殖细胞缺陷予以修复，一方面能够对当代基因缺陷展开治疗，一方面能够保证基因缺陷不至于遗传到下代人细胞基因中。
2.3改进生产工艺
现如今，我国已设立了国家基因资源库、生物样本库及蛋白质库，将各式各样化学药物制剂技术、基因重组治疗性抗体、大规模培养、基因治疗等作为关键，通过一些大规模企业构建健全医产学研密切相融的新药研发体系。在应用基因工程技术改进药物生产工艺期间，其能够起到提升菌种生产性能和水平、简化工艺改善收率、优化工业生产菌种及极大降低生态污染等作用。世界范围内生物制药市场中基因工程药物已经占据很高的份额，有着高成长、不易攻破壁垒及极佳市场潜力等特点。自上世纪90年代以来，我国基因工程药物复合增速超过5层，平均毛利率高达80个百分点[5]。基因工程药物包括单抗、重组蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技术改进亚欧无生产工业、生成高产菌株的实例不断增多。
2.4单体克隆
单体克隆抗体一经问世，便得到医药领域专家、学者的热切关注，其不仅具备可标准化、质地均一、反应灵敏等优势特征，还能够展开大规模大批量的工业化生产。现如今，市场上已有数以百计的单抗治疗制剂、单抗诊断试剂，且还存在诸多单抗治疗制剂正在被开发。单抗偶合物能够展开机体定位诊断，有效促进肿瘤、心脑血管疾病等病症诊断工作的开展。单抗偶合物一方面能够促进机体肿瘤定位，一方面能够展开导向治疗，强化肿瘤治疗药物的细胞毒性功效，降低不良反应及用于杀死机体肿瘤细胞等。此外，单抗简易家庭诊断药物，好比糖尿病诊断药物、妊娠诊断药物等逐步在市场中推广，简易诊断法作为一种时展趋势将逐步由医院转至家庭。
3结束语
总而言之，现代生物技术在医药领域的广泛应用，为人类增强体质、攻克病魔做出了不可磨灭的贡献。在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面也起到了关键的作用，基于此形成的生物医药产业是截至目前现代生物技术最为庞大的应用领域。
参考文献
[1]臧秀兵.浅谈生物技术在现代医药行业的应用[J].科技创新与应用，2012（27）：32-32．
[2]黄金会，罗浩原．基于生物技术在现代医药行业的应用分析[J].生物技术世界，2015（9）：155-155．
[3]王可炜，羊芳明．现代生物技术在中医药创新发展中的应用和挑战[J].按摩与康复医学（下旬刊），2011（36）：34-35．
[4]高巍，刘佳．医药领域中现代生物制药技术的作用分析[J].中国药物经济学，2012（3）：162-163．
【关键词】岗位需求调研；高职类人才；培养方案
为了落实《国务院关于大力发展职业教育的决定》进一步深化教育教学改革，根据市场和社会需要，不断更新教学内容，改进教学方法的有关精神。更好地服务于国民经济，培养制药企业生产、服务一线急需的技能型人才，使高职教育教学更具有针对性和实用性，通过资料调研、走访生物制药企业了解企业产品结构、人员需求、岗位设置及发展规划等，根据企业岗位的要求对高职教育教学计划、教学内容进行改革，及时调整我院生化制药专业的课程设置和教学大纲，通过尝试后取得良好的效果，现将有关工作总结如下，与各位同仁切磋。
一、明晰办学思路，确立培养目标
我院是由武汉市人民政府主办，武汉市教育局主管的全日制普通高等职业院校。地处武汉东湖新技术开发区关南生物医药园，毗邻武汉庙山医药产业园，紧邻湖北葛店-中国药谷，对实施职业教育来说医药行业的区位优势明显。
2005年武汉东湖新技术开发区拥有140家生物医药工业企业，产值41亿元，利润2.76亿元，近期东湖新技术开发区又开始筹划在开发区佛祖岭建设一个新的生物医药产业园；湖北葛店-中国药谷共有生物医药项目26个，工业产值9.2亿元。2005年湖北省规模以上医药工业企业完成现价工业总产值146.01亿元，同比增长10.65%，全年完成销售收入123.87亿元，同比增长21.73%；实现利税总额13.47亿元，同比增长18.31％；完成利润总额7.54亿元，同比增长23.66％。2006年前三季度武汉生物医药产业产值增幅为15.4%。2004年湖北省经济普查中发现全省医药制造业共有496家企业，只有从业人员5.66万。生物医药工业的快速发展使得岗位技能人才需求旺盛。
在未来五年制药技能型人才需求也会不断增加。《湖北省医药行业“十一五”时期发展规划》中明确提出：湖北省医药行业的总体发展目标是实现我省医药强省的战略目标；医药产业成为我省的支柱产业；医药工业销售收入260亿元，利税达到30亿元，医药工业在全国地位争取进入前十名。
二、开展市场调研，找准市场需求
通过采取实地调研、座谈调研与信息调研相结合的方式。走访了关南生物医药园、庙山医药产业园、湖北葛店-中国药谷及省内部分生物医药企业，掌握企业岗位需求的真实情况，改进教学内容，使职业教育更具针对性，实现职业教育与企业岗位的零对接。先后深入武汉马应龙药业公司、湖北科益药业公司、湖北制药有限公司、武汉远大药业公司、宜昌人福药业公司、天惠生物等一大批生物制药企业，通过交谈走访了解生物医药企业的年度工业产值、产品种类、岗位设置、生产设备、员工状况、年度产品销售等实际情况后，我们发现目前生物医药企业呈现如下特点：
1．中药、原料药及制剂企业产值所占比例较大，岗位操作人员需求量大。
2．生物医药发展形势好，产业规模小。全省生物技术和新医药在研和待产业化的科研项目成果超过200项，但取得国家新药证书共26个，一类新药1个，二类新药5个，
三、四类新药20个。据武汉市人大调研结果显示：在85家受访企业中只有4家生物医药企业，实现销售收入只占调研企业的3.88%；实现利税占4.94%，规模比较小。2006年1～11月全国生物生化药物完成销售产值361.24亿元，同比增长分别为44.95%、增速高于全行业平均水平；化学原料药、化学药品制剂和中成药行业为销售产值最高的3个分行业，分别完成销售产值1124.37、1285.14和958.79亿元，同比增长分别为19.01%、15.39%和15.10%，同比增幅均落后于全行业平均水平，增速进一步下降。生物医药多数企业处于发展阶段，产业还没有形成较大的工业规模，但发展速度快。目前岗位人员需求量少。多数生物技术类科研项目离产业化市场化还有一个过程，少数已投产的生产流水线对岗位人员素质要求比较高，多数都要本科以上学历要求，关键岗位甚至需要硕士。而在传统医药生产工艺中发酵技术和分离纯化制药技术被广泛使用于大多数制药企业。
3．缺少核心龙头企业，企业内部产业链基本没有形成。全国按销售收入和利润总额排序的前10名企业中，湖北省没有企业入选。国内大型医药集团的年销售额均高达上百亿元，国外一些大型制药企业单个品种的年销售额就超过10亿美元。
4．生产设备先进，日常维护困难。2004年以后，全国所有的医药生产企业全部通过国家GMP认证，其生产流水线均为新建或改扩建的，生产设备较先进，科技含量高，其设备原理涉及光、声、电、磁、机械、计算机等领域，生产设备若出故障往往求援于设备生产厂家，这样既费时又费钱。制药企业急需大批既懂药品生产工艺又会设备养护维修的岗位人员。
三、针对岗位特点，调整教学计划
教育部《关于制订高职高专教育专业教学计划的原则意见》中提出制订教学计划应主动适应经济社会发展需要，突出应用性和针对性，加强实践能力培养，贯彻产学结合思想，坚持德、智、体、美等方面全面发展的基本原则。根据这一（下转第33页）（上接第28页）原则意见，在调研的基础上，对生化制药专业人才培养方案进行相应的修订。
1．突出专业特征，增减相应课程门数。我院生化制药专业是在原来化工类专业的基础上发展起来的，由于师资及实验设备条件的限制，原教学计划中化学化工类课程较多，具有一定的局限性带有较多的历史痕迹。
2．针对岗位特点，调整课程学时比例。原来生化制药专业教学计划中化学化工类课程学时数所占比例较大，但生物类课程的学时数较少。根据制药行业的特点，将无机化学、物理化学等课程学时减少，增加微生物学、生物化学、药事管理法规等课程的学时数。为了能与生物药学类课程内容更好地衔接，调整有机化学的教学内容和学时，新增光学异构体、杂环化学等方面的知识，并将糖，氨基酸相关的内容调至生物化学中予以讲授，避免课程内容的重叠。在调整课程理论学时比例的同时，着重调整了理论课与实践课间的比例，加大校内外实验实训基地建设，通过计算机模拟仿真、生产车间实习、校内综合实验等环节增加实践教学学时，切实让学生动手操作，训练专业技能，并且与国家职业技能培训鉴定结合起来。
3．根据企业需求，改革课程教学内容。
4．改进课程考核方式，与执业药师资格考试接轨。我国从1994年开始实施执业药师资格制度，到目前为止我国已形成了一整套完善的执业药师资格考试大纲和考试模式。在相关药学专业课程教学大纲的修订过程，使教学内容与全国执业药师资格考试大纲相一致，改进原来的出题方式，课程考试的考题采用标准化试题，题型与题目分值等均与全国执业药师资格考试相似，让学生在学习药学专业知识的同时，对我国执业药师资格考试制度有了深入的了解。
根据企业需求，针对岗位特点，通过教学改革，充实实践教学内容，删除繁杂的理论讲述，实现与全国执业药师考试内容相对接，经过教学实践取得良好的效果，我院生化制药专业毕业生受用人单位的好评。
【参考文献】
[1]罗晓清.对药学高职教育教学计划制定的几点思考[J].卫生职业教育，2006．
刚性需求充足整体发展平稳
中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫介绍说，医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一，在欧美日等发达国家，医药工业是第四大创利产业。近年来，我国医药产业发展平稳，2008年医药工业总产值增幅为25.7%，2009年前4个月同比增长18.29%。
去年以来，随着国际金融危机对实体经济侵蚀不断深入，医药产业受到影响，我国医药产业也受到波及，特别是医药出口受冲击比较严重。统计数据显示，今年一季度，我国医药进出口总额112.41亿元，同比增长3.57%，医药出口出现负增长(-0.45%)。其中，西药原料药出口下降了8.8%，中成药出口下降了13.74%，中药材及饮片出口下降22.61%。
有关专家认为，目前拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，在医药产品的刚性需求以及新医改政策带来市场扩容的机遇下，我国医药产业整体前景比较乐观，将继续保持较快的增长态势。
一方面，制药工业集中度有所提高。我国现有原料药和制剂生产企业4738家，去年制药工业百强企业的市场集中度已经达到40.59%，比2007年提高了近一个百分点。医药工业呈现集中度提高态势的同时，工业企业的销售规模也进一步加大，市场竞争能力增强。
同时，医药工业盈利水平保持增长。2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。2009年前2个月，我国医药工业累计完成利润总额111.65亿元，比去年同期增长23.18%。尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%，显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。
另一方面，医药商业购销增长稳定。2008年，全国七大类医药商品累计购进约3450亿元，同比增长11.45%，累计销售3330亿元，同比增长13%。2009年一季度，全国七大类医药商品购进总值933.21亿元，同比增长9.81%，销售总值为1036.75亿元，比上年同期增长11.91%，增幅比较平稳。
医药产业发展呈现新亮点
在此次金融危机中，受到影响最主要是化学类药品，由于上游原料价格上涨，导致这类药品利润空间变小。然而由于我国中药资源比较丰富，为医药产业发展提供了丰富的资源支撑。同时，虽然我国生物医药产业起步较晚，但近年来发展势头很快，已经成为一个新的亮点。
以长白山脚下的吉林省为例，坐拥长白山这个“立体资源宝库”，吉林省的医药产业在金融危机中并未受到太大冲击。2008年吉林省医药产业实现产值400多亿元，完成工业增加值超过196亿元，同比均有大幅增长。在其他工业产品出口萎缩的情况下，吉林省医药产业出口却实现大幅增长。据海关统计，去年吉林省医药产品出口达到1.7亿美元，同比增长62.2%。其中中药产品占了不小的比重。
同时，我国药物创新体系建设不断完善，已经建立起从药物靶标发现、新药发现到新药开发的完整药物创新体系。
盐酸安妥沙星及制剂是中药创新药物的一个代表。该药是由源自中药的石杉碱甲设计开发的创新药物，对多种动物的多种认知障碍模型有恢复效果，具有抗早老性痴呆的作用。目前，生产该药的上海药物所已经获得美国、欧盟、日本等国的专利授权，Ⅱ期临床研究在法国、瑞士、南非等6个国家35家医院展开，市场前景极为广阔。转贴于 生物制药是金融危机下我国医药产业发展中的又一个亮点。尽管起步较晚，但生物制药产业发展统计数据显示，2008年全球医药市场销售额达7730亿美元，而我国生物医药行业实现总产值近7000亿元，接近全球的15%。
受去年以来金融危机影响，国内外不少生物制药巨头都出现了利润下滑，但长春金赛药业公司却逆势上扬，创纪录地实现销售收入1.9亿元。作为一家从事生物制药的企业，金赛从成立之初就把强化自主研发的重要性，国内第一支用于矮小的注射用重组人生长激素，第一支专利的重组人粒细胞刺激因子注射液等产品都是在这里研制成功的。这也让金赛药业在金融危机中尝到甜头，目前公司正在研发重组人胸腺素，预计上市后使用人群至少80万，产品的生产能力将达到1500万支。
中科院副院长李家洋表示，生物经济已经成为新的经济增长点，发展生物经济已经成为全世界应对金融危机的重要举措之一。“中国科学院已于2008年成立了医药产业创新联盟，加速创新药物研发过程。目前，联盟企业共120余家，年产值超过2000亿元，共吸引意向性的企业科技创新基金逾25亿元。”李家洋说。
紧抓机遇危中寻机
一些专家表示，金融危机既让我们进一步看清了与发达国家的差距，同时也为我国医药产业实施产业升级带来机遇。我国医药产业应紧抓这一机遇，加大自主研发力度，破解融资难题，实施产业结构升级。
桑国卫认为，医药工业应向高技术、高附加值的下游深加工领域延伸，加快产品更新换代，及时跟上和满足国内国际市场的需求。当前制约我国医药产业发展的主要瓶颈是缺乏创新能力和潜力，拥有自主知识产权的产品很少，导致在国际医药分工中一直处于低端。提高产品高附加值能够提高国际市场占有率，抢占国内高端医药市场。
同时，随着医药政策和标准的提高，应加速产业资源向优势企业集中，在国家重大药物创新专项和医药技术改造专项推动下，加快医药行业结构调整。加大对生物制药等具有高回报率医药行业的扶持力度，组织生物医药研发外包企业提供服务，加大力度引导和支持外包企业进行深度市场拓展，强化品牌建设。
金融危机对医药企业最直接的一个影响便是突然失去了廉价的贷款和融资渠道，而药物研发是一个周期长、投入大、风险高的过程。这就需要国家新增贷款既要投向生产基本药物生产企业和国家扶持的国有企业，也要投向那些融资遇到困难的生物医药企业。
关键词：生物医药产业；产业政策；比较
中图分类号：F763 文献标识码：A 文章编号：1008-4428（2016）11-49 -02
一、中美生物医药产业政策分析
（一）我国生物医药产业政策
2009年新医改政策出台《关于深化医疗卫生体系改革的意见》，该意见从基本的医疗卫生保障和药品生产的流通体系等方面要求加大对我国生物医药产业的规模化发展。2010年国务院颁布“战略性新兴产业”的发展决策，指出：大力发展生物技术制药，加快新型疫苗和试剂的研发，提高创新性药物的研发规模，提升整体的生物制药产业水平。同时在行业类的政策中出台了《2010-2015年生物医药产业振兴规划》，这些详细的政策措施推动了我国生物医药产业规模化、高效化的发展，这些政策的出台给我国生物医药产业带来了一个崭新的平台，从十二五规划中重点突出生物医药产业作为新兴产业，它是国民经济增长的强大推动力。正是由于这些政策的刺激作用，我国的生物医药行业蓬勃发展。
近年来，我国生物医药产品的进出口额增长迅速。但我国生物医药产业进出口处于逆差。处于贸易逆差的我国在保护我国生物医药产业的同时，打破行业垄断，积极引进国外先进的技术，在本着互惠、互通有无等原则的基础上，签订长期生物医药产业贸易协议。尽可能地反倾销，使用反补贴，进口配额等保护措施和其他手段维护我国生物医药产业，避免外国生物医药大量涌入，从而对国内生物医药企业形成较大的冲击。
我国的生物医药产业呈现着区域化的特点，对此所制定的产业政策也体现着区域化的特色。我国的生物医药产业大多集中于东部地区，东北地区的长春，依托药物资源优势发展形成了别具特色的生物医药企业群，同时政府提出的振兴东北工业基地政策的提出，大大提升了以长春为中心的生物医药产业，比如吉林修正药业、金塞药业和东北师大基因工程公司等。北京依靠中关村生命科学园为依托，政府技术扶持政策的支持，形成了北京生物工程和医药产业基地，以科技技术的创新带动我国生物医药产业的快速发展。而上海、深证沿海等地，依托广阔的海内外市场和丰富的人才资源，政府对其生物医药产业的政策有着很大的优惠政策，比如在出口贸易中减免相关企业的税收，对出口产品同时进行补贴等。
（二）美国生物医药产业政策
美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，研究制定相应的政策及财政预算。其颁布的《生物技术未来投资与扩张方案》修改了赋税制度，极大地刺激了研究与投资生物医药的积极性；《州政府生物技术议案》囊括了美国所有州政府生物技术工业发展战略，是美国比较系统的生物医药产业政策。同时，美国各州政府通过鼓励和帮助组建各种生物医药行业组织，这些组织具有共同的产业网络化作用，能够在很大程度上将研究单位、企业、政府和其他公共非赢利组织联系起来，整合多方面的力量壮大生物医药产业。
近年来，美国的生物医药产业化进程明显加快。美国已采取相应的战略性贸易政策将生物医药产业作为高新技术产业来扶持，并鼓励生物医药产品的出口。从总体上看，美国的生物医药国际贸易呈现快速增长、产品集中、贸易数量逐年增大的趋势。美国生物医药产业国际贸易政策的特点主要表现为地方保护性生物医药产业贸易政策盛行。主要以保护贸易政策为主，利用非关税措施和战略性贸易政策保护本国医药产业的发展。其用技术壁垒的手段限制国外医药产品的进口。凭借技术优势，制定了繁多的、严格的技术法规。
美国各州对于生物医药产业的扶持力度很大，在系统的产业扶持和管理上有着规范的措施。在资金的融合中，各州政府对其起到了补充作用。州政府认识到风险投资会阻碍生物医药产业持续发展，所以政府直接对各生物医药产业进行投资，这样规避了产业资金短缺的风险，同时州政府也对这样的风险资本进行税收方面的优惠政策。美国各州在引导商业化的运行方面也有着一系列的措施，作为科研所的国家卫生研究所、美国各州专利和商标局、食品药品管理局等这些都给以技能、资本和监督管理上的支持。
二、中美生物医药产业政策比较
（一）中美生物医药产业政策的相同点
政府的扶持是中美生物医药产业政策制定与调整的先决因素，它对于企业的发展起到了导向作用。在颁布的法规上，中美两国都相应的出台了一些促进生物医药发展的政策；在资金的投资中，中美政府都会在税收和融资渠道上提供便利，减免税收和提供必要的科研经费是中美两国的共同之处。
中美两国均采取相应的贸易政策将生物医药产业作为高新技术来扶持。均依据国内国际药品的贸易形势，制定积极的出口政策和适度保护的进口政策。以扶持本国生物医药产业的快速发展，增强国际市场竞争能力。
中美的生物医药产业均呈现着区域化的特点，对此所制定的政策措施也体现着区域化的特色。中美各个区域的生物医药产业的创新规模在不断扩大。
（二）中美生物医药产业政策的不同点
美国政府提供的研发资金比例大大超过我国的政府提供的研发资金，美国研发资金占销售额20%的比例，而我国却不到5%。美国对于生物医药产业的财政预算逐年增加，鼓励发展生物医药产业，如加州就设立了30亿美元的生物医药基金，用于新医药产品的研发方向。而中国这方面的财政预算就赶不上美国。美国鼓励和帮助生物制药产业建立相关的非营利组织，如美国的生物技术网络组织，和贸易协会组织，它们主要对生物医药产业提供技术、基地建设、法律、管理等方面的支持。而我国的行业及其协会的建立需得到政府的层层审批，管的过宽，限制了人才的自由交流度、生物技术的创新度等方面。
美国作为全球生物医药产业的领先者，在国际药物市场中占据绝对比重，其市场竞争能力远远超出中国。因此美国在外贸政策方面态度较为强势，贸易保护主义浓厚。我国生物医药发展水平较弱，生物医药产业进出口处于逆差，这对我国本土生物医药产业是一个巨大的挑战。
美国的生物医药产业布局与中国不同，美国主要积聚在东西两部。波士顿、华盛顿、北卡罗来纳研究三角园分布在东部海岸，旧金山和圣迭戈分布在西部海岸。我国环渤海地区生物医药人力资源储备最强，拥有丰富的临床资源和教育资源；长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发和国际交流上具有较大优势；珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大；中西部生物医药产业集群逐步形成各自发展特色。
三、美国经验启示下的我国生物医药产业政策的优化
美国的生物医药产业政策的成熟体系对于我国产业政策的制定和调整有着很大的借鉴意义。一个完整的生物医药产业政策体系的建立，有利于加强和改善生物医药产业的健康可持续发展，因此，借鉴美国经验，我国生物医药产业政策需在政府的支持，发挥区域化的特色、开拓市场方面，结合我国生物医药本身发展的特点，对生物医药产业政策进行优化。
（一）加大政府扶持力度，完善融资环境
生物医药产业作为高风险、高投资、长周期的产业，市场融资环境严重决定着企业的发展规模和市场占有率。生物医药产业政策中所需完整的融资氛围是生物医药产业成长的导向，生物医药企业从基础设施的筹备、产品研发的制造、投入市场的宣传售卖等等方面，政府的强有力扶持显然是相当必要的。生物医药产业对于资金的投入额度很高，短期内很难融资，投资环境自然受限，其发展阻力增大。政府在重视基础设施的建设中，整合生物医药产业资金投资环境，通过减免税收和奖励基金的建设，同时逐步放开民间资金的投入，这样对确保初期生物医药产业有着良好的融资环境。
（二）发挥区域化的特色，积极开拓市场
我国生物医药产业分布呈现着严重的地域化特点，各地对生物医药产业政策的理解和实施又因地制宜，发挥地区优势具有区域化的特征。在生物制药产业的发展模式上，应发挥区域化的特色。例如沿海发达城市有一个良好的区域环境，应积极扩大对外经贸合作，在产品的研发与制造中加大对技术、人才的引进。由于良好的城市形象和地理优势，发挥地区特色，寻找海外市场是必然趋势。我国的中部和边远区域有着丰富的药物资源，在特色生物医药上有着资源上的优势，这些区域可以发展特色生物医药产业，在产品的工艺和服务上积极开拓市场。基于各地的差异，打破区域政策不相兼容的困境，区域间的政策互补是必然的趋势，以此促进区域间生物医药资源共享，市场互利。
参考文献：
[1]胡侠，林哗.美国生物医药产业政策研究[J].科技进步与对策，2003，（10）：97-99.
[2]刘界.我国生物产业政策研究[D].武汉：华中科技大学，2007.
世界医药市场和贸易继续呈现健康发展之势
全球药品销售增速有所放缓，但市场规模日益扩大。
虽然制药公司面临着越来越激烈的竞争，但是全球药品市场仍在继续大幅度增长，进入新世纪以来，全球药品市场约以世界经济发展速度的两倍稳步增长。2003年全球药品销售额增长9％，2004、2005年增长7％～8%，据IMS报道，2006年全球药品销售额将同比增长6%～7%，增长速度虽有所放缓，但市场规模将达到6500亿美元。
医药贸易增长强劲，成为全球贸易新亮点
全球制药行业分工日益细化、产业转移和外包快速发展、到期专利药市场庞大，由此推动了药品贸易的快速发展。根据世界贸易组织的统计数据，2000年以来全球年均贸易增长率在9.1％左右，而同期药品（Pharmaceuticals）的年均贸易增长速度是22.7％左右，高于前者约13个百分点，也大大高于同期的纺织品（Textiles，5.9％）和服装（Clothing，6.9％）的全球年均贸易增速。从贸易量来看，2004年全球药品贸易达到2468.48亿美元，超过纺织品的贸易量（1947.32亿美元），接近服装（2580.97亿美元）和钢铁（2658.63亿美元）的贸易量。2005年全球药品贸易突破3000亿美元，2006年将有可能超过服装和钢铁贸易，达到3400亿美元左右，占据全球贸易越来越突出的地位。
世界医药行业看点纷呈，商机无限
多年来，世界医药行业呈现并在相当长时间内将依然呈现如下主要特征：
（一）医药市场分布相对集中。首先是发达国家占全球药品销售的大头。目前北美、欧洲和日本基本占到全球药品消费的85％～88％，发展中国家的市场规模依旧较小。据估计，目前比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国等世界领先的十大医药市场化学药的总销售额约为4340亿美元，占据世界医药市场70%以上的份额。其次是医药产品销售集中度高。2004年全球10大次级治疗类别的药品销售就占当年全球药品销售的32％以上。再次是医药原料药供应市场相对集中在发展中国家，比如中国和印度等。
（二）兼并重组强劲，产业集中度提高。从20世纪80年代以来，制药界一直在兼并之中，20世纪90年代后，制药企业爆发的兼并浪潮，形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨国医药企业，使世界前10位的制药企业的市场占有率大幅提升。2004年辉瑞等11大制药巨头销售业绩统计为2765亿美元，占当年世界药品市场5180亿美元的53.38％。兼并重组势头如此强劲，而且还将继续强劲，是由该行业的特点决定的，因为医药行业是高风险、高投入、高利润的行业，企业为了规避风险、寻求更高利润，必将通过兼并重组扩大企业规模，实现企业的规模效应，增强企业实力和核心竞争力。
（三）研发对制药企业至关重要。科技发展是医药行业快速成长的强大动力。由于人们生活方式的变化，疾病谱也发生了变化，出现了很多以前没有的疾病，这就需要进行相应的科研。而且，新药的开发对医药企业的影响非常大，一种轰动性的药物会立刻改变一家公司的命运。所以，跨国药企用于新药的研究开发费用相当大，一般在销售收入的10％～20％之间，有的更高。据有关统计，1980年全球制药企业用于研发的费用仅为2亿美元，但至2000年，全球研发费用已升至260亿美元。1980年企业用于研发的费用占销售收入的比例为11.9%，2000年已升至20.3%，翻了近一倍。2004年辉瑞等10巨头研发投入达到425.7亿美元 。
（四）各国医药管理政策对医药行业影响较大。据统计1999年～2005年，欧洲药品年平均增长率（AAGR）为8.1％，美国为12.3％，日本还出现了负增长，其他国家和地区约为4.0％。各个国家的发展水平差距很大，美国医药市场的增长率超过10％，而日本医药市场呈现负增长。出现这样的状况是与各国在医药行业、卫生保健业所采取的政策不一样有很大关系。
（五）行业周期长、利润率高。目前的医药行业资料显示，一些世界大制药企业的营业利润率相当高，平均值达22％之多，而一般行业的企业利润率达到10％就相当高了。在医药行业营业利润率排名前10位的企业中，最低的也达到15％以上，最高的将近40％。这样的营业利润率在制造业中是十分惊人的。
除了上述特点外，在全球药品市场和贸易不断扩大的过程中，全球医药行业也出现了许多重要的发展趋势，为医药企业提供了众多发展机遇：
（一）人均用药水平的逐步提高。随着经济的发展，人们对生存质量和健康的追求越来越高，世界人均用药水平将逐步提高，尤其是发展中国家要着力解决缺医少药的问题，要向本国人民提供质优价廉的普药。在众多经济的、社会的因素推动下，世界医药市场将逐步扩大。
（二）药品消费结构将不断变化。随着生活方式的改变、饮食的改善和人的寿命的延长，随着生活方式的改变、饮食的改善和人的寿命的延长，许多疾病如高血脂、肥胖病、心血管疾病、糖尿病、老年病、抑郁症等精神疾病等日益突出，而细菌感染症已下降为次要疾病。这些疾病使得药品消费结构逐渐发生了变化。为了减少住院的病人数，缓解住院病床的负担，同时节约病人和政府对医疗费用的支出，将住院治疗改为门诊治疗的新药有着潜在的市场前景；老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展前景看好；预防性药物和保健、营养滋补药的发展将持续升温，近年来保健品市场发展方兴未艾，国际市场你争我夺，竞争将异常激烈。
（三）通用名药和非处方药潜力巨大。目前国际药品市场的变化情况有利于非专利药发展，现在根据非专利药处方量上涨的形势来看，全世界趋势一致，包括美国都在急剧上升，非专利药在全部处方总量中比重上升，美国1984年占19％，2000年占48％；欧盟占到51%。而且，即将到期的专利药数量多，2001至2010年的近10年间，将迎来世界制药史上药品专利到期的高峰时期，全球一些大型跨国制药公司平均将有一半以上的专利药品到期，目前市场上57种“重磅炸弹”到2008年将有30种失去专利保护，总额在600亿美元以上。
（四）生物技术和生物制药前景看好。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额约以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业的平均年增长速度。生物技术的出现促进了药学从理论到实践的彻底变革，使人们能够从整体水平到分子水平，认识人类机体的生理、病理本质及调控机制。
