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开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药制药行业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理
中图分类号：F426； F425 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management
随着人民群众对健康水平要求的不断地提升，对于医药行业的需求越来越大，医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下，作为企业要把内部管理做好、做新，做出自己企业的特色。所以，我们要对现在医药行业的现状和所处地位，发展的趋势和存在的问题进行客观地分析，这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。
1 医药行业经济发展的现状与地位
1.1 经济产业特性
医药行业是公认的世界化的行业，它的经济产业也有一定的特性，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出，第一，医药行业和经济有着密切的关系，医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来，几十年来，医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的，医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二，医药行业是朝阳行业，是一个典型的国际性产业，具有良好的发展前景，是永不衰落的产业。第三，其产业特性为高投入，高风险，当然同时也是高回报的，并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上，制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ～ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险，一旦企业开发失败，就会使其巨额投入血本无归，但是一旦成功，那么医药行业的利润是巨大的，发达国家医药行业的销售利润率高达30%，而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业，利润巨大且具有垄断性。
1.2 医药行业现状
医药行业按国际标准划分，是15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国，并不是一个制药强国[2]，回顾中国医药行业近年的发展情况，一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来，我国医药产业发展迅速。自改革开放以来，我国医药行业不断壮大，到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业，生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值，以每年平均16.6%的速度增长，在我国GDP所占的比重也越来越大，达到了4%。与此同时，我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一，整个医药行业呈现比较好的发展态势。
1.3 机遇与挑战
我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年，随着人民生活水平的提升，人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成，医保全覆盖及大健康计划，会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展，这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且，有国家政策的扶持，由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度，目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来，得专利者得天下。
随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施，面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等。
1.4 医药行业现有的地位
医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业，也是与民生密切相关的行业，它与人民群众的日常生活密不可分，人民群众非常重视健康、保健、看病等问题，所以它是保护民生的特殊重要行业，
随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化，它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
2 医药行业经济发展的趋势和问题
2.1 发展趋势
随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进，我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向，是我们关心的问题，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4]，医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势，人口的自然增长是药品需求的基本因素，再加上人民生活水平的进一步提高，对健康及生存质量提升的要求，加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理，使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂，生物药物所占的比重将越来越大，对医药行业有着深刻的影响，据专家预测，在未来3年里世界医药市场年增长率为9%，而生物制药市场年增长率为20%。同时，非处方药的迅速增长趋势很明显，在人们日常生活中用到的药物，一般都是非处方药，比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临，在未来十几年内，人口老龄化程度还会加剧，所以，老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年，中国将超过日本成为世界第二医药大国，预测2020年前后中国也将超越美国，跃居世界第一医药大国。
2.2 医药行业存在的问题
2.2.1 制药企业小而杂，竞争激烈
我国大型的企业少，行业集中度低，使得产品经济效益太分散，中型尤其是小型企业太多，大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平，而且这些企业还无法达成规模经济优势。
2.2.2 创新体系不完善，效率低
我国创新体系不完善，新药产力不足，医药科技投入不足，我国产权品种很少，产品更新慢，重复严重。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低，所以，医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药，从而导致研发新药的创新能力比较弱。
2.2.3 医药市场体系不健全，竞争体制不完善
在旧的体系格局被打破后，新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设，药品低端而且重复，供应的量太多而卖不出去，流通秩序混乱，导致消费者的利益得不到保障，医药市场治理任务艰巨。
3 医药企业的创新管理
3.1 企业管理的重要性
纵观整个医药行业的发展，我们既有优势又有不足，也有很多的机遇，只是医药企业的规模，流程管理有些问题，作为医药企业，要想做得很成功，企业管理是不可少的，管理有了系统的体制，企业才能有更好的发展。
科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置，全面地降低生产成本，提高劳动生产力，从中获取最大利润，更重要的是提高了企业的竞争力，强化了抵抗风险的能力。
从国内制药企业经济技术管理学角度来看，对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。
随着国内众多制药企业的成长和壮大，强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中，加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计，也叫内部控制，与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。
3.2 审计管理
在管理系统中，综合审计部（有称“综合计划部”），这是一个独立的部门，也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计，而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关，不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。
审计部直接向公司领导汇报，犹如质量管理一样，是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责，人人勤于工作，减少管理层次，加快经营决策，强化内部控制，缩短工作周期，提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。
为了强化管理体系的控制，应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报，这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率，又要有利于内部监督控制，也有利于贯彻企业的政策方针。
3.3 研发管理
近年来，研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升。而实际运作中，研发管理与企业中各项管理有着共性，也有个性。研发工作一定要重视信息工作，确定自己的优势，把握研发定位点。
在信息时代，审视确认研发的系统流程，完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划，其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。
3.4 生产管理
生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性，要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班，逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发，合理配置人员和设备，从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。
虽然是以销定产，然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响，往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动，计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。
实践证明，如能综合考虑到营销预测，以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同，则生产计划会比较切合实际，可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的，而是年年在发展，要采用动态管理，GMP实施必须量化，细到各个环节，而审计是保障企业运营的关键环节。
3.5 物资管理
物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环，也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点，任何收发料、舱位转移等过账，都有单据备查，专人核对。计算机系统有过账审计报告，以此核对单据和系统的一致性。
负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理，造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则，避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号，以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理，进入不同的会计科目，以使电脑的查询功能更为实用。
仓库管理中，原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等，状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理，一般由QA负责。从GMP规范来看，标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中，很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步，包括出入库和移仓。计算机管理库存中，有很多信息要能充分共享。总之，要以科学的态度对待现代化物流管理，它与生产、科研、营销具有同等重要性。
4 结语
现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托，无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成，推动了历史车轮的前进。当前，发达国家出现随着制造业转移到海外，研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑，而要走的路依然漫长。虽然任重道远，在《医药工业“十二五”规划》的指引下，医药制造业的核心竞争力已日益凸显。
参考文献
[1] 李思成，温德良，冯燕丽. 我国医药行业现状与发展趋势[J]. 中国药房， 2003， 14（3）： 132-133.
[2] 孔学东， 干荣富. 中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J]. 中国医药工业杂志， 2011， 42（1）：76-78.
[3] 杨广林. 我国医药行业发展浅析[J]. 科技情报开发与经济，2005， 15（15）： 211-213.
根据我国生物制药研究存在的问题，我国必须依据现有国情，做出一定的调整计划。首先要增加政府的扶持力度，增加对技术研究的资金投入，鼓励支持研究的进行。其次要大力提倡自主创新，一方面要紧密关注国外的最新研究动态，另一方面要加强自身的优势建设，进行自主独立的研究。最后要积极推进生物医药的产业化，把生产和科研紧密结合，让生产促进科研的进步，用科研支持生产的发展，慢慢确立起我国的优势领域。
2.对生物制药技术的展望
2.1产业发展态势良好
同其他发达国家的生物制药产业进行比较,我们国家的生物制药产业发展程度只能算是初级阶段，相对落后，不过政府将会持续地提高加大对该产业的扶持力度,不管是政策还是资金方面的支持都会有所增加。目前,生物制药行业已经被国家当作了重点扶持和重点建设产业，地位已经上升为高新产业的支柱，是经济发展的重要组成部分。一部分经济发展程度高的地区正在加强国家级生物医药产业基地的建设，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展有着很好的带动作用[2]。产业化的生物制药将成为必然，企业与技术研究方建立技术联盟，互相发挥优势，让自己能够专心研究本身的专业特长，这样能够节约生产成本，提高其竞争力。中国的生物医药企业在日后必定会延续这种趋势，采用外包的方式，把技术含量高的研发部分分给那些有着研究优势的小型企业，发挥他们的技术特长，联合开发新药，从而进一步加快药物开发的速度，减短药物开发的周期，实现企业与研发机构的优势互补。
2.2药物开发新局面
生物制药技术直接影响着新药物的开发，未来生物制药技术发展得会越来越好，新药物的开发也会呈现出全新的局面。新技术能提高药物开发的效率，采用模拟系统更方便地对新药物的安全性进行研究，从药物尝试的基础上来进行定制化开发，依据用药组的数据记录来进行药物的改进和推广，药物的试验更加科学严谨，药物的针对性得到强化，因此新药物的疗效也将大大提升。到21世纪50年代，利用生物技术的药物的总数量将会与普通类型的药物的总数量大体持平，制药公司的数目也会成倍地增加，总体研发的成本将会降低，但含金量会增加，生物技术的价值将会越发凸显。
2.3行业总体趋势分析
未来几年生物制药行业总体的趋势可以从以下几方面来分析：一是我国的生物制药市场发展空间较大，其中农村的购买力有可能会超过城市，农村药品市场情况将会有较明显的改变；二是行业创新能力必定会有较大的提高，随着各类疾病越来越多地出现，我国本土的制药行业将会增强其专业性，可能会出现实力较强的制药企业，药品种类也会全面丰富；三是药品的研发周期会越来越长，研究的成本增加，原来的跨国药企将会把产业重心逐渐向中国转移，本国企业的生产运营将会越来越合乎市场规范。总体来说，制药行业总体趋势良好，不过行业投资仍存在风险。
3.结束语
关键词：制药行业；发展；现状；发展趋势
中图分类号：R956 文献标识码：A
文章编号：1005-913X（2017）01-0077-02
建国以来，特别是改革开放以来，我国制药行业发展迅速，从简单的制剂加工发展到开发、生产医药中间体；从简单手工作坊到新工艺、新设备、机械化的现代厂房，制药行业得到长足发展。本文将就制药行业发展现状进行分析，并展望其发展前景和趋势。
一、我国制药行业的发展现状
（一）我国制药行业的发展优势
1.政府扶持，多项政策保驾护航
目前，我国已将制药行业作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱行业来发展，2009年6月5日，国务院《促进生物产业加快发展的若干政策》，确立了制药行业特别是生物制药的战略性地位，提出较为具体的制药行业发展战略。国家和地方政府都在不断加大对制药行业的发展力度，从政策和资金等方面不断加大投入，前一些科技发达和经济发达地区正在不断建立国家级制药产业基地，初步形成初具规模的制药行业集群，以提高行业集中度；并通过进一步调整和完善我国制药行业的产业结构，这些都对我国的制药行业发展起到了很好的带动作用。
同时，我国药品监管机构的调整，行业规范政策的陆续出台，整体上调整了行业结构及药品流通体系，鼓励制药企业通过收购、合并等形式实现企业规模化和集约化。另外，近年来我国物流业的飞速发展，也为制药行业的兴盛奠定了基础，在医药流通中发挥了重要作用。政府进一步强化了监管，也促进了制药行业的发展。
从国家政策层面，确定以提高人民健康水平、促进基础医疗为目标的制度法规，规范医药行业的发展及生产供应，优化产业结构，提高行业整体的竞争力，对促进我国制药行业的可持续发展起到了推动作用。
2.资源丰富，技术设备快速发展
我国是世界上生物资源最丰富的国家之一，拥有约26万种生物物种、2800种药用动植物资源，建立了全球保有量最大的农作物种质资源库和亚洲最大的微生物资源库，具有发展制药行业独特的资源优势。同时，尽管我国制药业起步较晚，但起点相对较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面与国外差距较小，这些为我国制药企业提高了比较有利的客观条件。随着“十二五”生物产业规划的启动和医药内需的扩大，我国制药研发加速，近十年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，制药行业跨越式发展即将来临。
3.机遇良好，制药行业前景广阔
中国拥有庞大的人口基数，可以形成巨大的市场需求容量，加之人民生活水平不断提高，保健意识不断加强，药品市场每年增加5000万美元的市场需求，这样一个巨大的市场足以支撑我国的制药行业发展，制药生产企业仅仅依赖国内市场就可以充分实现规模经济。同时，国家制定各项政策大力扶持制药行业发展，将其列为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱行业，制药行业发展潜力巨大。
（二）我国制药行业的发展劣势
1.研发投入不足
制药行业是典型的高技术产业，自2005年以来制药行业的研发投人比例在全球研发投入2000强企业中一直稳定在18%左右，在所有行业中排名第一。但是，我国制药行业与美日韩和英法德等典型创新型国家有着明显差距。2012年，我国制药行业的研发投入经费占工作总产值的比例仅为1.6%。美国和英国分别达到了23.63%和24.92%，韩国在六个国家中比例最低，也达到了2.51%。在我国推动创新驱动发展战略的背景下，研究制药研究投入问题有重要的现实意义，而一般来说，高昂的开发费单靠企业自身的积累是无法达到的。
2.产业集中度低
我国制药企业全年销售额仅相当于国外一家大企业全年的药品净销售额，我国最大的生产企业华北制药集团在世界制药企业中位居200名之后。根据2008年的统计数据，我国近六千家制药企业中年销售额超过10亿元的仅有21家，年销售额5亿元的有34家，大多数企业处于规模小而分散的状态，产业集中度低，不具备新药开发的能力，严重阻碍了我国制药行业的发展。
3.创新能力不足
上面已经提到，我国新药的研发投入严重不足，新药开发能力差，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发费用一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，被限制在了低端市场。
4.经营模式老旧
一直以来，我国的制药行业因为巨大的需求和不可替代性，整个行业在我国产业中处于强势的卖方市场，因此产品质量差、销售渠道不畅通等问题并没有凸显出来。而近年来，随着经济国际化的大发展，国外制药企业的强势进入，使得我国制药行业的传统经营危机四伏。单纯的促销不再可行，需要在研发的同时，扩充产品线，开发新领域，还要为优质优价的医药产品提供畅通的销售渠道和良好的市场氛围，不要一味的只做市场的跟随者，而是应该成为市场的开发者。我国制药行业需要摆脱传统的经营模式，探索新的发展途径。
5.合作意识缺乏
我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。通过分享优质资源，合理配置，实现资源效益的最大化，是提高本地区本国家制药行业水平、满足与日俱增的市场需求的好方法。另外，除了合作，收购、并购、参股等形式也都是合作意识的体现。
二、我国制药行业发展趋势及措施
（一）制药行业呈现集群式发展，提高产业集中度和经济规模
产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。制药行业作为高科技产业，不仅需要基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在科学技术迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加之政府不失时机地加以引导，已逐步形成高制药产业聚集区，由此形成了比较完善的制药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进制药行业的发展具有重要的作用，使得制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方向快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训、风险投资等方面进行发展和创新，为制药行业产业集群发展提供良好的发展环境。
（二）制药技术向产业化推进，提高技术转化能力和开发效率
将制药技术从科研转向产业化是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使社会生活水平得到提升。我国制药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后羁觥V埔际跸虿业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术联盟，形成优势互补，使得自身能够专注于专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国制药企业在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具有研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。
（三）更加注重自主创新发展，全面提高研发水平
制药行业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足制药水平提升的要求。这也意味着将来我国的制药行业会更加注重自主创新发展，大力加强制药行业创新体系建设，2000年以来，国家发改委支持建设了干细胞、组织工程等制药方面的工程研究中心，而在以后这一数字将会不断刷新。唯有不断加强自主创新发展，全面提高研发水平，我国的制药行业才能得到长足发展。
（四）更加重视知识产权保护，构建完善的法律和监管体系
关键词：生物制药企业；融资风险；启示
紫鑫药业在2010年推广人参计划以来，每股收益率较去年相比增长30%以上，普通股增加了50%，发展迅速。各大证券和基金公司都建议增持。在公布的2010年度财务报告中，经过媒体的曝光，其上下游的客户均为“空壳”公司或者是紫鑫药业的全资子公司，意味着紫鑫药业有可能是伪造业绩，达到吸收社会资金的目的。“紫鑫药业”作为主板参考：上市的的医药企业，在吉林省的生物制药行业中处于较快的发展水平，然而由于业绩的涉嫌造假的事件造成了股票无限期停牌。在国家即将出台有关生物制药行业的“十二五”规划，生物制药行业发生中发生的业绩造假的行为，行业中的发展仍然存在问题，体现出企业在融资过程中的风险随时都可能发生。
融资风险是企业财务风险的一个主要方面，指企业因融入资金而产生的丧失偿债能力的可能性和企业利润的可变现。
一、我国生物制药行业的现状
我国生物制药行业是现代生物技术在制药行业中的应用，集生物学、医学、药学等先进技术为一体，是一个多学科支持的高技术知识体系，是继信息产业之后又一个重要的战略新兴产业，主要分为生物行业和制药行业。我国“十二五规划”确定了生物制药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，有利的政策将积极促进我国生物制药的发展。虽然我国的生物制药行业受到政策利好和市场扩容的影响，发展迅速，然而以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物并成为衡量一个国家现代生物技术水平的重要标志，我国的与全球生物制药产业的发展相比，仍然处于初级发展阶段，药物的开发仍然以仿造药为主，缺乏核心竞争力。行业的集中度低、企业规模较小、研发投入低；在试验成本相对较低，创新能够较弱等情况。而这些制约我国生物制药行业发展在一定程度上受制于企业的融资困难所导致的资金不足，无法为新药研发提供大量的资金支持。因此，生物制药企业通过上市以后能够最大限度地吸收社会资金，为企业在新药研发，通过药品GMP并在后期的营销中提供支持。
二、从“紫鑫药业”看我国生物制药上市公司的融资风险
2011年8月17日，在深圳证券交易所主板上市的紫鑫药业，由于涉嫌伪造上下游客户，业绩造假等问题，公布了无限期停牌公告。从紫鑫药业此前公布的财务信息，财务数据中看，2010年公布了人参食品研发计划后，迅速发展，其财务指标显示其良好的财务状况，综合财务评估均高于行业和市场的平均水平企业利润。在本年度公布的中期业绩以后发生的停牌事件引起投资者对其财务状况，企业经营的质疑。紫鑫药业主要财务指标分析，如图1所示。紫鑫药业综合财务评估图，如图2所示。
紫鑫企业在接下来所面对的，一旦复牌后投资者对企业的信任和资金状况，如果投资者资金撤离将会导致紫鑫药业资金的短缺并引发财务危机。
（一）生物制药上市企业产生融资风险的原因
在我国，企业的融资渠道主要包括股权融资、利润再投资、银行贷款、商业信用、政府资助等方式。而我国生物医药企业R&D融资渠道单一，常见的有股权融资和利润再投资，政府资助通过企业自身利润实现再投资所产生的规模远不及利用股权融资的方式所收集到的资金多，产生的经济效益更大，因此，大型的企业通常会选择以股权投资的形式，进行融资。根据融资渠道的不同原因上市企业的融资风险分为几类。
1、投资对象投资回报的风险。企业因融入资金后进行的投资，无法收到预期的回报而产生的无法偿还债务所产生的风险，主要在通过银行贷款，商业信用，股权融资等途径进行融资。
2、投资行为带来的风险。企业在融入资金以后进行的投资，没有按照市场规律和国家法律规范进行正当的投资行为，而是采取伪造业绩，计划或者生产假冒产品骗取社会融资的资金给自身带来的风险。
前者是由于市场的不确定性而带来的风险，而后者是为了牟取巨额的利益而不惜牺牲投资者的利益，伤害投资者行为，并为自身的业绩带来风险。
（二）生物制药行业融资管理存在的主要问题
生物制药产业是以知识作为主要的竞争资本，新药的开发成为了制胜的关键。紫鑫药业正是利用其“人参食品”的计划，利用社会对于人参价值的认可和重视度，推广人参计划作为吸引社会资金的工具，是企业内部管理所带来的融资风险。
1、缺乏融资风险管理的意识和措施。融资风险缺乏一个科学的量化指标进行有效的衡量，通常运用财务杠杆对其财务管理的风险进行检测。而融资风险作为财务管理风险的其中一个重要方面，缺乏科学的量化指标进行全面地防范。同时在日常财务管理当中，只重视如何融资，而忽视融资后的财务管理，导致融资风险管理的缺乏和防范措施的采取。
2、缺乏有效的政府监控。尽管我国政府对上市企业的监管不断完善，并新增了管理层讨论与分析披露的环节，以帮助投资者更加深入了解企业的运作。但是经过调查发现金融行业的信息披露质量最高，而医药卫生行业最低，与所在行业的专业性有着显著性关系。政府在监管力度上的不足，生物制药企业在上市以后追求融资而忽视自身抗风险能力的建设，使得生物制药企业在资金需求和融资风险管理的必要性上产生冲突。
3、缺乏有效的保障机制。在企业进行上市融资后，如何保证融资企业在发生财务困难或者融资风险后能够有效保证投资者的利益。尽管当前在企业的保证金和注册资金等有所规定，但是在经营过程中，这些资金远远不足以保证企业在融资后能够对自身和投资者在面对不确定因素时具备的抗风险能力，建立健全和有效的保障机制，保证企业在融资风险出现的时候能够保护投资者的利益和企业的生命。
（三）紫鑫药业对我国生物制药行业上市融资风险的启示
1、加强政府和社会的监督，纳入上市公司监管的规范中。由于生物制药行业的特殊性和专业性，导致了政府金融部门对于生物制药上市企业的理解不充分，并容易受到其财务报告的误导。因此，应该加强与政府其他部门和社会、行业协会的联系，以实现共同监督，确立有效的监督举报机制，及时发现的问题，促进生物制药行业的有序发展。
2、确立上市公司完整退市机制。我国的上市制度中，仍然没有完善上市公司的退市机制，导致上市企业经营出现风险的时候，财务风险尤为明显，并使得大批投资者的利益受到损失。确立上市公司的退市机制，能够有效解决当前存在的上市公司“业绩造假”，财务会计报告信息披露失真给市场带来的不良影响。
3、强化企业内部的财务管理，建立有效的财务风险预警机制。在建立完善企业的财务管理制度实现长期有效的管理以外，更重要是建立一套财务风险预警机制和应对策略。包括事前的预警机制，防止财务风险演变成财务危机，在投资和筹资的过程中更重视资金的安全性。建立基于合理和全面的评估指标的风险预警体系，保证风险分析的客观性和科学性，并根据预警体系的分析指导财务管理的决策。在一定程度上预防财务风险的发生。
4、加快完善生物制药行业的政策指引，促进行业的健康良好发展。一个成熟的行业必然能够充分调动社会资金的积极性，并形成良性循环促进行业的健康发展。作为新兴的生物制药行业，对资金的需求导致其在财务管理和公司管理上的忽视，从而导致了财务风险的发生。因此，完善对行业的政策指引，促进行业自律和法律监管的双效管理，促进行业的健康良好发展。
三、结束语
“紫鑫药业”事件的原因仍然没有官方公布的结果，但这个事件从侧面上反映了我国生物制药行业在即将出台的行业“十二五”规划中，国家加大了对行业的监管力度，加大了政策的扶持。生物制药上市公司在上市过程中募集的大量资金能够为企业在新的机遇期告诉发展，同时也不能忽视在财务管理风险中对企业的影响。本文从紫鑫药业的角度分析了生物制药行业的特点是高技术、高投入的行业，具有专业性较强，财务报告不能成为唯一了解企业运作的途径，加强对生物制药上市企业的监督，从而更好地引导企业良好发展，规避融资风险。
参考文献：
1、王健朴.我国企业国际化融资风险研究[J].改革与战略,2011(6).
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3、高利丹，卫庆妮，李维权，鲁波涛.中国生物制药产业发展研究[J].世界科技发展与研究,2009(2).
4、陆宇建，吴祖光.我国上市公司管理层讨论与分析披露质量研究[J].科学经济社会,2010(3).
但是，另一方面，中国医药市场正以较高的速度发展，中国已经成为全球第二大医药市场，2012年底，我国医药产业总资产16408亿元，同比增长18.4%。2012年完成产值18255亿元，同比增长21.7%。其中，化学药品原药3305亿元，同比增长16.6%;化学药品制剂5089亿元，增长24.7%;中药饮片1020亿元，增长26.4%;中成药4136亿元，增长21.3%;生物生化药品1853亿元，增长20.5%;医疗器械1573亿元，增长20.6%。同期，医药产业工业增加值增长14.5%，高出工业增速4.5个百分点。
笔者史立臣认为中国制药工业企业面临两个极端：大型企业和特色专业企业满是雄心壮志，大战拳脚，四处开展收购，投资和多元化发展；中小制药企业内心惶恐，或得过且过，或试试探探的进行局部调整。
与此同时，外资药企在国内也大肆进行收购药企。
据不完全统计，1-8月份，国内医药企业并购案30多起，外资企业占一半。
一方面大型国企和外资合资企业看好国内医药市场，一方面中小药企发展前景迷
在面临发展迷茫的境况下，中小制药企业还面临认证日期日益紧迫的新版GMP认证，新版GMP认证还需要投入大量的资金、时间和精力，截止8月份，全国1319家无菌药品生产企业通过新版GMP认证365家，核发483张证书，占总数27.7%；3839家非无菌药品生产企业中，通过认证（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）690家，核发846张证书，通过率18.0%。
在国家行业政策环境、市场竞争环境和中小制药企业自身资源能力较弱的情境下，怎样规划未来的发展战略？
首先我们来看一下中小制药企业自身存在的问题。
一． 中小制药企业目前在产品结构上还没真正形成自身独特的竞争优势。
很多中小制药企业的主销产品基本是普药产品为主，市场竞争能力差，规模化生产能力低，这种情况下，中小制药企业很难在单纯的产品竞争上获得优势，这一点也正是中小制药企业最为关键的问题。但是，也存在另一种情况，一些中小制药企业本身拥有很多的储备产品，这些产品可以通过科学筛选的方式遴选出具有冷门效果的单个产品甚至产品组合，但是，中小制药企业缺乏专业的人才或者缺乏专业的思路。我们做过一个制药企业的战略规划项目，其中就有产品线规划，我们在对这家制药企业的储备产品进行综合评估时，发现了两个专科产品，这两个专科产品竞争厂家少，病重不在大疾病范围内，但是，市场用量并不低，之前，这家制药企业也曾经寄希望与这两个产品，但其销售队伍习惯于流通和招商，对产品的具体运作存在竞争能力低下的问题，销售两年后，基本处于停滞状态，销售队伍更愿意销售走货快的普药品种，虽然利润率低，销售人员赚的少，但毕竟每月都有实际销量，所以，销售体系对这两个产品也没兴趣。经过我们梳理后，重新确定了这家制药企业的产品战略，以这两个产品为核心，在保证原销售体系政策运作的情况下，另建一支专业队伍，专门做这个产品系列，并结合一定的营销策略，经过3个月运作后，这两个专科产品从基本为零的状况下，销售额达到1000多万，后期笔者史立臣项目组融合这两支队伍，持续放大专科营销的效果。
中小制药企业要想发展，就不能走大众化路线，而要做到专或者精，要有自己独特的发展思路，不是用没特色的产品去与竞争者肉搏，而是用自身可塑造的竞争优势去参与行业的发展。
二． 资源能力获取和配置能力较低
目前中国的医药行业已经从单纯的产品竞争向资源竞争过度，任何国内制药企业都面临自身资源和外部资源整合能力差的问题。大企业也存在这个问题，比如上海医药，产品群整合能力低，竞争性产品线少，营销能力薄弱，市场拓展能力低下，好在拥有庞大的产品资源和市场资源，依靠这些庞大的产品资源和市场资源自身的竞争力，发展的不温不火。目前上海医药正在进行营销体系整合，但是，缺乏内部产品的规划和外部市场的资源布局和规划，效果不会太好。
中小制药企业在资源和能力获取配置方面更低。目前一些中小制药企业对自身的资源视而不见，经营状况差的原因归结于竞争对手做的好，殊不知人家做得好的首要根本是资源整合能力和管理经营能力强。
中小制药企业要想发展，必行清晰的知道自己有什么，对未来的发展来说欠缺什么，而不是去模仿其他成功企业的做法，很多模仿不成功的主要原因是缺乏支撑的资源和应该匹配的能力。
三． 经营体系效率低下。
中小制药企业经营效率低下的问题普遍存在。经营企业就是内部控制成本，花小钱办大事，外部算计成本，预算内的钱要达到预期的目的。目前一些制药企业虽然业绩有所增长，但是，生产成本和营销成本增速很快，利润率降低很快。原材料上，采购原材料没有规划，市场购买随机性强，质量和价格参差不齐，生产上，到处跑冒滴漏，过程浪费严重。
有些企业虽然生产浪费低，但是以牺牲产品质量为前提。我参观过一家企业，厂房整洁，废料处理率极低，但我们在参观生产流水线时，却看见大量发霉的中药原材料被粉碎后填入生产槽，中途破损的产品拆掉包装后重新放回流水线，甚至被污水侵染的包装盒都晒干后简单处理重新包装，我过后提示过这个企业的老板，但老板不以为意，后来发生了系列质量问题被相关部门查处，目前这家企业已经不存在了。很多好产品已经被卖掉，老板已经转行做其他生意。相信这种情况一些企业是存在的。
四． 投机心理强
一些中小制药企业在企业经营上投机心理太强，原材料采购便宜的最好，市场销售上不惧价格体系被打穿销售出去就行，产品策略上，什么话都能做宣传资料，什么许诺都敢承诺，甚至通过造假证明材料或者名人信息来做宣传，基本没有品牌意识。有一家藏药企业，利用藏药神秘性把普通的藏药国准字号产品说成能根治癌症，预防癌症，通过会议营销的手法辅以造假的宣传资料骗取老人甚至国际友人的购买。这家企业历经多年，仍然龟速发展，其企业人员说“市场这么大，忽悠完这茬还有下茬”。
有些中小制药企业为什么能从小到大？就是老板是以真心做企业的想法去经营自己的企业，而不是想短期发财。投机性强的老板很难或者基本不可能做成大企业，通过投机行为形成的业绩和市场也会很快消失，这样的案列很多，枚不胜举。
五． 营销模式单一。
现在营销模式很多，但很多中小制药企业基本就是用招商、流通或者没规划 的销售队伍去撒盐面摊煎饼。而招商基本不专业，就是简单的通过电话联系合作客户，后期简单的收款发货。销售队伍基本是定好指标，分好区域撒出去，坐等收获。
这种现象与中小制药企业自身的营销规划能力有关，营销体系单一，竞争力就弱，营销体系内涵少，适合自身的优势模式就很难建立。
好的制药企业的营销模式一般是综合性的，细分性的，会根据不同产品特点采取不同的营销模式，会根据不同的市场特性采取差异化的区域营销模式。
模式是为经营服务的，制定适合企业、适合产品、适合区域市场的营销模式才是营销制胜的根本。
上述五点反应了中小制药企业主要存在的问题，那么，中小制药企业怎样进行战略规划？
面对国内医药市场的新形势，中小制药企业应该充分认识医药行业诸多政策和新的竞争态势带来的机遇和挑战，正确分析评估自身的资源和能力，构建真正适合自己的核心竞争力。
中小制药企业的战略规划
中小制药企业做正确的战略规划非常重要，现在很多中小制药企业的决策层习惯于跟风，那个疾病种类用药量大就奔那个领域去，于是，很多企业都蜂拥般的奔赴市场大、前景好的领域，造成红海更红，自身却延误的战略发展。比如我们给一家企业做营销项目时，发展这家企业请咨询公司制定的战略就是进入肿瘤、糖尿病、中枢神经和心脑血管领域，但是这家企业自身在这些领域基本没有优势，产品也较少，研发基本空白，这种战略就是形式主义，按照这个战略发展下去，这家企业肯定跑死，我们叫这种战略为死亡战略。所以，如果找咨询公司做战略，对方的合伙人一定要对医药行业极度熟悉，最好在医药行业从业十几年，否则风险很大。
好的战略规划，一定要适合自已自身，而不是简单的分析行业机会，那块机会最大就去那一块，结果，绝大部分企业都去那一块，最终成立陪衬。
笔者史立臣认为中小企业战略规划要从六个方面入手：
1. 从自己的资源和能力入手。
你有什么资源，拥有什么能力，这是战略选择的根本。在实际的土壤上做的规划要远比空中楼阁可靠。同时，还要分析和规划未来可获得的资源和能力，现在和未来的结合就形成了战略的坚实基础，这时就要聚集资源，构建核心竞争力，形成具备现实意义的企业愿景。
2. 要构建核心竞争力
制药企业的核心竞争力是一个企业能够长期获得竞争优势的能力。是特有的、能够经得起时间考验的、具有延展性，并且是竞争对手难以模仿的技术或能力。制药企业的核心竞争力，包括技术创新，模式创新、管理创新，组织创新、营销创新、研发创新等等。核心竞争力的构建离不开创新。
比如扬子江药业就是通过营销创新获得了长足发展，后期又开始构建研发创新能力，现在的扬子江药业研发能力很强。
核心竞争力是有层次性的，现在拥有什么，明年拥有什么，三年五年十年拥有什么都需要勾勒出来。
核心竞争力构建在战略里必须描绘出逐步建立的构件图。
3. 营销模式要有创新
目前的医药行业，三甲以上的高端医疗市场是外资合资企业为主体，国内药企短时间内很难有所突破，而医药商业贿赂问题层出不穷，代金的学术营销仍然是主要模式。基层医疗市场目前由于520基药目录的推行，市场主要掌控在各省的政府手中，药店与制药企业博弈能力日益加强，很多原有的模式和已经作用渐衰。
未来医药市场竞争取决于市场布局立体化细分、品牌建设、营销体系重构、模式创新、管理提升和战略取势等企业综合实力的较量。为此，制药企业的营销创新必须在以下四个方面重点突破:
1)聚焦核心产品
制药企业的营销模式创新一定要和核心产品或者主要发展产品吻合，不能脱离。比如企业的主要规划产品是专科医院，那么做专科医院的模式就和普遍的医院开发模式存在差异，还比如，降血压药品北方市场销量最大，而南北方的市场存在明显差异，一盘棋的模式已经严重不适合制药企业的产品销售。
2)聚焦重点市场
通过立体化的市场布局，对制药企业的市场做一次真正的彻底的梳理，根据自身的产品资源和营销能力，决定进入哪些区域、哪些层级、哪类终端市场进行竞争。制药企业一定要对重点市场、目标市场进行政策分析和竞争分析，明确市场定位和战略目标，进而形成有效的竞争策略。
3）要和国家和各省医药政策匹配
随着新医改的推进，各级医疗市场逐步走向规范。两票制和反商业贿赂的诸多政策，将会 加强药品生产流通秩序的整顿力度，制药企业将会面临更多、更高的政策性门槛，只有跨越这些门槛限制，才有机会参与市场竞争。
同时，基本药物目录、定点生产目录、城市职工医疗保险目录、新农合目录、社区用药目录等种类繁多的目录也是制药企业在政策性市场的主要目标。
4）要和营销体系和营销团队特性匹配
4. 要形成真实的路径。
很多中小制药企业的战略构建基本就是目标和愿景，缺乏实际的路径，没有路径的战略基本是完不成的。怎样形成路径？其实很简单但也很复杂，这不仅要具备熟悉的战略规划能力，更要熟知医药行业和医药企业发展的规律。
5. 要进行产品线规划。
医药行业中，产品是战略的真实载体，可以说没产品线规划的战略根本就没有战略，现在很多企业做战略没产品线规划，这是战略巨大的漏洞。企业自己做战略没产品线规划是由于企业没想清楚，而请咨询公司做战略没产品线规划是咨询公司不懂，于是有意识的避免掉这一块。
产品线规划是巨大工程，主体是企业内部的专业人士，包括研发、市场和销售人员，再加上高管层和决策层，产品线规划要在充分研究整个市场的基础上反复讨论，逐步深入，最终确定。
什么是产品线规划？产品规划是指产品规划人员通过调查研究，在了解市场、了解客户需求、了解竞争对手、了解外在机会与风险以及市场和技术发展态势的基础上，根据公司自身的情况和发展方向，制定出可以把握市场机会，满足消费者需要的产品的远景目标（Vision）以及实施该远景目标的战略、战术的过程。产品规划的内容包括产品各类别结构规划，产品系列化规划，各机型定位规划，产品长度和宽度规划，产品生命周期规划等。
6. 要形成战略步骤。
战略步骤就是在战略路径基础上根据财务年度进行划分，每个财务年度做什么，那个部门或者领导负责，具体责任和权利要分得清晰。步骤的确定，就是行动的确定，而行动就要有策略，只有策略领先，行动才可以致胜。
关键词：高新技术；中药制药领域；应用分析
1 引言
就目前我国中药制药行业来讲，由于制药工艺、方法和模式落后，难以适应于当今社会经济以及该行业的发展，难以确保中药药品的质量和安全。为提高中药制药的质量和效率，采用先进的制药技术和设备，提升制药企业的生产效益和效率，实现中药制药的智能化和自动化控制，从而更好的顺应现代化医药事业的建设要求。但是由于传统制药思想观念、技术水平的制约，导致在采用高新技术制药过程存在一些问题，制约了中药制药质量和水平的提升。因此制药企业应加大对高新技术在中药制药领域应用的研究力度，使其更好的适应于制药生产过程，切实提高中药制药的效率和质量。
2 高新技术在中药制药领域应用的分析
2.1 泡制全浸润工艺和装备
近年来，人们越来越重视中药制药的发展，对中药制药的效率和质量提出了更好的要求。在中药制药生产中，采用泡制全浸润工艺和装备进行生产，通过中药清洗、切片、制造等生产工序，最终制造成相应的药片。在该方式下生产出来的制剂可以直接应用于治疗临床疾病中。浸润工序作为中药制剂制造过程中最重要的工序，在整个制药过程中发挥着巨大的作用，往往浸润时间的长短直接影响着最终制剂的治疗功效。因此浸润的实践不宜过长和过短，需要根据药材的实际特性进行设置。那么将高新技术应用与中药制药领域中，高新技术能根据药材的不同特性、药性等对浸润时间和温度进行掌控，从而确保最终制剂最大化治疗功效。
2.2 动态提取技术
在中药制药生产过程中，药物的提纯技术直接关系着最终生产药品的质量和功效。目前我国制药企业在中药制药过程中，普遍使用的药物提纯技术是通过乙醇、水的沉降方式进行提纯。但是该方式提纯设备落后，药物提纯效率和质量十分低，已经无法满足现代化中药制药行业的发展。为确保药物提纯成分和效率更加充分，就必须对药材进行充分利用，采用先进的药物提纯技术，避免因技术落后降低药物提纯效率。将动态提取技术应用于中药制药领域中，在药物提取过程中适当添加药材，采用机械化方式来应用循环技术，在提高药物液体溶解度的同时，将处于动态处理过程的药物浓度控制在合理的范围内，最大程度提高药物的溶出效率。
2.3 仿生技术
基于生物学药剂学基础，将仿生技术应用于中药制药领域中，通过模拟药物在人体环境中对整个身体机能运作的影响，与分子技术药物研究相结合，在药物服用后经过人体消化管和胃部给药的重要制剂基础上，开发出一种新的药物提纯生产工艺。该生产工艺是根据不同酸碱环境中，中药制剂溶解度不同的标准，在特定的碱性水溶液中进行中和提纯，在特定酸性环境中提纯药物成分，从而确保仿生技术在中药制药生产过程中的最佳酸碱值，从而确保生产的药品是符合多数人身体运行机理的，且不会对其造成其他有害影响的。仿生技术的应用大大提升了药材的利用率，促进了中药制药生产质量和水平的提高，从而保障中药制药企业最大化经济效益。
2.4 生物酶技术
生物酶技术是基于生物工程技术的酶工程进行中药提取的。生物酶是一种特殊的催化剂，其具有一定的高效性和科学性，多数酶的主要成分是蛋白质，这也是采用生物酶技术的优点所在。在植物中药制药中采用生物酶技术，在生物酶的作用下将其溶解出来，并依靠酶运输在细胞内发挥出药物有效成分的最大功效。同时中药材在提取后往往含有一定的杂质，比如蛋白质、多糖等，这种物质在生物酶的催化作用下都会被降解并挥发出去，提高了药物的纯度。由于中药材涉及到诸多领域，如动物、植物以及矿物质等，加上生物酶具有专一性，在采用生物酶技术进行提取时，应注意选择合适的生物酶种类，有利于提高中药制药的效率和精度，促进我国中药制药行业健康发展。
3 高新技术在中药制药应用中应注意的问题
3.1 理论和实践结合研究处方中药物之间的配比关系
对中药进行分析，可以发现其中存在的重要部分和所包含的活性成分，确定药物自身所具备的功效和治疗重要性，是非常关键的。在中药制药过程中，确定所有中药材具有的成分、用药部分，是目前医学研究中比较重要的问题，对整个中药制药理论体系及其发展具有深远的意义。但目前我国在这方面的研究，主要是利用辩证形式对药物资源应用进行分析，忽视了不同药物之间的量效的研究，针对这些发展瓶颈，采用理论和实践结合的方式，基于我国传统中药处方和医学理论展开研究，有利于推进我国高新技术在中药制药中的高效应用。
3.2 中药产品内在质量和技术含量的问题
在我国中药制药领域中，时常出现农药超标、中药制剂超标等现象，不仅影响了植物和动物的生长健康，还可能造成环境破坏，阻碍中药制药行业的发展。为切实解决中药产品内在质量和技术含量的问题，就必须不断完善药物提取中所涉及到的各项标准，从而提高我国中药制药的效率和质量。在中药制剂质量控制中，如何有效的检测处方中各中药制剂的药性，应采用先进的技术和设备，比如农药残留和重金属超标问题，需要依靠先进的技术和设备对中药材的理化性质进行检测，并有效的改变中药制剂的溶解率以及缓率等问题。
4 结束语
在科学技术飞速发展和进步的今天，我国中药制药行业涌现出了一些高新技术，在提高制药效率的同时，确保了药品的质量和安全。但在高新技术应用过程中，由于一些因素的干扰，导致制药过程存在一定的问题，制药企业应不断完善中药制药的相关标准和规范，加大高新技术的应用力度，从而促进中药制药水平更上一层楼，促进我国医药行业健康发展。
参考文献：
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截至2010年4月28日，108家已公布2009年年报的医药上市公司，整体营业收入、归属于母公司净利润情况表现良好，分别同比增长14.92、48.59％；2010年1-2月，制药行业继续表现强劲，全行业实现营业收入、利润总额分别为1430、148亿，同比增长27.97、43.19％。
国泰君安认为，医药行业的高速增长，无疑印证了其作为“永远的朝阳产业”强大的生命力。当前，国家提出实现经济增长方式新的转变，真正转变到依靠消费来拉动经济增长，这需要建立在很多制度变革的基础之上，而制度变革的困难很大，不可能一蹴而就，是一个长期过程，所以未来几年中国都可能会处于“促消费”的过程。医药行业在经济调整结构的过程中更容易达成一致意见，无论是人民医疗保障水平的提高，还是国家投入的增加，以及上市公司产业的升级和新品种的进一步推出，都会带来医药类上市公司业绩的增长。
医改是医药行业的主旋律，2010年4月20日，卫生部公布了国务院办公厅下发的《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》。对2010年4月至2011年3月期间基本医疗保障、基本药物制度实施、基层医疗卫生体系建设、公共卫生均等化和公立医院改革试点等五方面重点工作进行部署。平安证券认为，未来十年将是医药行业的黄金发展时期，医疗体制改革将是行业爆发推动剂，产业链将重新构建，行业进入新一轮有序成长期：医药一医疗一卫生保障产业链重构的过程，也将是医药工商企业加速淘汰与整合的过程，其结果必然是集中度提高、强者恒强，大型医药公司随后出现。因此，医药行业孕育着无限的投资机遇。
本期入选的25只综合盈利预测调高股票中，2010年预测市盈率高于40倍的有9只，低于30倍的有7只。从今日投资个股安全诊断来看，有15只股票的安全星级为三星或以上级别。本期25只盈利预测调高的股票中，我们选择白云山A(000522)简要点评。
白云山A(000522)公司公布2010年一季报，报告期实现营业收入99784.63万元，同比增幅33.51％，营业利润增长95.05％，归属于上市公司股东的净利润同比增长105.23％。销售收入的增长主要来源于两个方面：一是医改带来的普药需求的增长-另一个是公司的生产经营经过整合后趋于正常。
2009年至今。公司通过整合营销资源，划分营销区域精耕细作，努力消化清理存货，加快货款回笼，营销形势不断好转。下属光华制药、何济公制药厂逐步走出困境，明兴制药、制药总厂、天心制药、和记黄埔继续保持强劲增长势头。同时公司列入《国家基本药物目录》的品种共有131个，在产品种60个；列入《2009版医保目录》的品种共有421个，基层用药需求的扩大对普药品牌企业白云山明显有利。
华创证券认为，公司为我国大型制药企业，拥有白云山和抗之霸两个知名品牌。公司营销改革已呈现效果，随着医疗市场扩容，公司将步入快速发展时期。同时，公司拥有1300亩优质土地，且存在广药集团整合预期。目前13.14元的股价低估公司未来成长价值和具有的土地价值，给予推荐评级，12个月目标价位15.6元。
今日投资《在线分析师》显示：公司20010-2012年综合每股盈利预测值分别为0.33、0.47和10.70元，对应的动态市盈率为44、31和21倍；当前共有4位分析师跟踪，全部给予“买入”评级，综合评级系数2.00。
同时，上周综合盈利预测(2010年)调低幅度居前的25只股票中，房地产行业在“新国十条”出台后，各地方积极响应，纷纷出台更比中央更为严厉的调控政策，主要城市房地产一手交易大幅萎缩，申万城市交易指数同比下降12％。环比下降9％。一手房交易中，除武汉出现增长、天津基本持平外，其他城市均出现了大幅度幅度的萎缩，其中杭州同比和环比萎缩均超过80％，到达两个月来的低点，北京、深圳、苏州等地环比萎缩幅度在50％附近。二手房交易中，北京、杭州反应较为剧烈，环比萎缩幅度分别为30％和74％。整体来看，行业交易量大幅度萎缩已成必然，预计房价将会4季度左右出现一定幅度的调整。因而再度成为入选个股之最。
本期入选的25只综合盈利预测调低股票中，2010年预测市盈率高于40倍的有14只，低于30倍的有8只。从今日投资个股安全诊断来看，有6只股票的安全星级为三星或以上级别。本期25只盈利预测调低的股票中，我们选择中江地产(600053)简要点评。
中江地产(600053)公司2009年报，公司实现营业收入4.3亿元、同比增长37.6％；营业利润1444万元、同比下降83.6％；归属母公司净利润1290万元、同比下降93.3％；扣除非经常性损益之后的净利润同比下降73.4％；基本每股收益0.04元。
据年报批露，公司2009年主力销售项目是紫金城住宅一期，该项目于2009年03月开盘，销售情况良好。报告期结算其中的5-8栋，实现结算收入4.3亿元，毛利率为16％，同比下滑45个百分点，主要原因有两点：1)该项目(这也是紫金城首批住宅上市)开盘时市场环境较差、同时也为了回笼资金，公司进行了打折促销；2)2008年结算的主要是紫金城项目商业部分，毛利率较高。毛利率下降是导致经常性损益下降的主要原因。同时公司2009年营业外收入仅有50万元。
【关键词】西药制药；工程原理；设备管理；改革方向
医药事业一直以来都的关系着国计民生的基础国民产业，对于保证人们的身体健康，解决病患带来的痛苦，提高人们的生活质量来讲都起到很大的保障作用。在今天，随着医药行业的发展，人们对医药的需求也越来越多，对药品的质量也提出了更高的要求。为了能够满足人们不断增长的需求，我国也在大力发展西药制药工程，并且不断改进与提高西药制药设备的性能。由于近年来人们对抗生素的滥用使得病菌也在不断更新换代，抗药性逐渐增强，这个就给西药制药工程的发展提出了更大的挑战。为了能够使西药更好的为人们的身体健康服务，就应该加强对西药制药工程原理的研究，提高西药制药技术工艺水平和设备性能，完善西药制药管理制度，保证西药质量能够符合医药市场的需求。
1、西药制药工程概述
西药制药工程主要是指为了能够得到具有医疗效果的物质产品，利用化学反应等手段将某些物质转变为新的物质的一种科技技术应用过程。西药制药工程对于医药临床治疗效果有着很大的影响作用。在西药制药工程的发展应用中，其做需要注意的最主要问题就是如何才能以最快捷且安全的方式来进行药品研发，能够对药品的成分进行合理有效的分析，并且将研究成果合理转化为规模化的生产，从而形成新的医药产品。在西药制药工程中，不但需要对药物物质进行分析评价，好要在性能良好的制药设备中，通过一定的制药技术工艺才能实现最终的西药成品，由此可见，研究西药制药方法、工艺以及设备，提高西药制药工程的现代化、自动化与信息化水平是非常有必要的。
2、西药制药工程中的技术工艺
受历史、经济以及政治等因素的影响，我国的西药制药工程发展水平相对较为落后，与世界先进医药制药水平相比还有很大一段距离。这也就使得很多人，包括国内的人都认为我国的西药疗效较差，而国外的药品质量较好等观念，给我国的西药制药行业发展带来一定影响。当然，这就更加需要我国的西药制药工业进一步的发展，提高技术工艺水平。一般来讲，在西药的制药过程中需要用到包括药品成分提取、分离、浓缩、干燥、制剂以及灭菌等诸多技术工艺，我国当前在进行这些工艺操作时还没有完全实现系统的连续运行模式，而大都是以各个工艺环节独立运行的方式进行操作。这样的生产水平相对较低。为此，我们应该大力发展各单元制药环节的集成化与智能化发展，使西药制药设备实现智能化控制，从而减少制药过程中的药物成分损失，或者药品污染等问题的发生，同时也能够提高生产效率，保证药品质量的稳定性。
3、西药设备的研究
近年来GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我围的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观.结构设计、检验、在线监测控制.验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。
4、西药制药的设备管理操作规范
GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行。
综上所述，西药制药工程是我国医药行业发展的基础保障工程，加强对其工程原理的研究与发展对于提高我国的西药制药水平有着极大的推动作用。另外，制药设备作为西药制药工程中的重要组成因素，其运行质量的好坏与药品质量有着直接的关联，加强对西药制药设备的管理，确保制药设备的正常运行是我们必须要做到的管理工作。同时，还应该把握正确的西药制药管理改革方向，促使西药制药工程得到更快的发展。
参考文献
据统计，医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10％，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此在全球制药巨头中，目前有70％的项目是使用生物技术开发。
通常来说，医药行业的一个显著特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。制药企业的生存和发展，在很大程度上取决于企业能否持续开发出新药，这样企业才能在新药的专利保护期内，获取较多的利润以弥补研发的开支。医药研发的特点是周期长和投入大，显然高昂的研发投入和巨大的研发风险使众多中小型制药企业堆以承担。而对于已经打通资本通道的生物制药公司而言，借助资本的力量快速整合那些极具潜质的项目型公司或者具备网络优势的“地头蛇”，绝对是一个划得来的生意。
当然，如何突破资金困境以及规避并购所面临着政策风险、价值评估、并购后的整合等风险，一直是本土生物医药公司以及相伴生的资本力量关注的焦点。《首席则务官》杂志之所以将当前的这一阶段理解为本土生物医药行业进人“并购时间”，而非“并购时代”，恰恰因为由于生物医药领域内的产业力量和产业资本均处于相对较弱的状态，尚未形成全球医药领域少数巨头控制与整合下的成熟期并购态势。本文以国内生物医药领域发生多起并购的先行者――沈阳三生制药股份有限公司(以下简称“三生制药”)为个案进行详尽剖析，以期对刚刚进入“并购时间”的相关领域CFO们提供一个可供参考的鲜活案例。
难“研”之隐，－“井”了之?
据统计，“十一五”期间，医药企业研发投入占总收入比不到3％，重点药企研发投入占总收入比约为5％。虽然“十二五”期间，中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元，但这样的投入水平仍远远不够。而另据业内数据显示，2010年10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元，这一数字相当于我国未来五年重大新药创削资金的近10倍。其中日本武田制药研发投入占销售收入比最高，达29.5％，计46.4亿美元；美国默克制药研发投入占比最低，为12.3％，达55.8亿美元。
已在香港联合交易所主板上市的江苏泰州医药产业园――中国医药城，作为中国目前唯一产业链最完善的国家级生物医药高新区，园内集聚1100多家中小企业。美时医疗、亿藤、中卫康等一批企业蓬勃兴起。随着海外企业的加快进驻，医药园区16亿元企业债券正式发行，园区金融环境的日趋优化，金融资本，产业资本、科研资本相融共生，产业园已渐渐成为“医药科学家的沙龙、医疗企业家的俱乐部，融资的乐园”。
三生制药CFO谭擘和整个并购团队对泰州医药产业园企业的研发力量，经过上百次的反复甄调研，终于发现上海亚盛医药科技有限公司(Ascentage Pharma以下简称“上海亚盛”)的潜力所在。
曾经在创业早期饱受资金短缺折磨的三生制药管理团队对双方的发展态势很清楚，而且对上海亚盛20多人的团队研发力量非常看好，其领军的核心骨干都是拥有海外履历的博士，多年来一直从事药品研发。谭擘难掩兴奋之情地表示，“上海亚盛这个研发团队，多年来有很多成功的经验，在国内国外治疗肿瘤药物研发领域都是领先的，靶向抗肿瘤药物分为单克隆抗体，小分子药物(替尼类)和细胞凋亡诱导药物，由于靶向机制，副作用较小，成为全球增长最快的药物领域之一。三生制药需要的是研发技术和市场，通过这个项目我们可以实现互补共赢，新药有可能要到2016年才能真正上市。风险与投资并存，但是为了抢先占领未来的市场，我们必须迅速作出投资决定。”
2010年2月份三生制药以300万美元购买上海亚盛40％股权，联合进行靶向小分子药物的研发。8月11日，上海亚盛研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药在美国进入临床研究阶段，两种原创“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药的代号分是AT－101和AT－406。AT－101是以“细胞凋亡’关键调控蛋白BCL－2为靶点的抗肺癌药，是首个由国内实验室直接提交数据一次性通过FDA认可的原创靶点抗肿瘤化学新药。上海亚盛董事长杨大俊博士介绍，这两种新药都是公司原创的国家一类新药项目，技术水平为国际领先，率先攻克“细胞凋亡”靶点难关，填补丁国内空白。
曾在创司负责生物技术及医药健康的上海亚盛总裁杨大俊对于研发投资的观点是，中国是一个很有前景的医药投资市场，如果说10多年前是IT产业的黄金期，那么现在正是做生物医药的黄金期。只要有好的技术，好的产品，就可以抵御金融危机。因为制药是长线投资，做创投首先要看的肯定是公司是否是行业龙头，技术是不是行业领先，这点是很重要的。医药行业往往是一个长期投资，而普通投资者一般不会参与前期投资，因此医药创投必须善于发现一些有价值的公司。
作为已在纳斯达克上市的中国生物技术企业，三生制药占据了中国促红细胞生成素(EPO)市场大约44％的份额，比其他六家主要竞争者的市场份额的总和还要多。三生制药还在继续拓展市场，今年第二季度又从国内外企业手中获得了另外2.2％的市场份额。可是市场格局并非一成不变，“在全面开放的中国市场上，往往多头竞争导致了市场出现乱战的局面：以三生制药上市的EPO产品益比奥为例，在益比奥上市后，国内许多厂家都开始介入EPO市场，成都地、北京四环生物、华北制药等16家企业先后获得SFDA颁发的药品注册证，竞争的激烈程度不言而喻。”对于竞争局势，谭擘冷静分析。
究竟怎样才能在竞争中立于不败之地?“开疆拓土，对于三生制药而言，无论走到哪里，依托的都是前沿的生物医药。”三生制药虽然在美国上市，但很多投资者都在欧洲，因此谭擘的路演行程足迹遍及哥本哈根、伦敦、爱丁堡、法兰克福等欧洲资本市场要地。一位资深的欧洲投资者对此感叹，“现在很多中国公司在美国资本市场出问题之后，很难看到一家中国公司连续多年还在长期坚持做几年前IPO路演时设计的战略――生物医药研发创新，难得。”
目前，三生拥有七个正在研发的产品。其比澳是国家一类新药，是全球第一家将其上市的企业，抢在了两家在相同领域有类似产品的跨国公司的前面。ITP(血小板减少性紫癜)作为特比澳的新适应症也已经获得了认证。
资本推手密集进入
已被列入七大战略新兴产业的中国生物医药产业的更大信心来源于极度活跃的社
会资本，生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金，新产品的开发存在较大的不确定因素，但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主，随着企业的发展成熟，普通权益性资本开始增加，达到生产销售的规模经济以后，开始吸收债务性资金。如企业债券和银行贷款。医药上市企业在一级市场大都受到了资本的热烈追捧，其中海普瑞、科伦药业、康芝药业、力生制药、誉衡药业、乐普医疗等均募集了超过10亿元的资金。作为为数不多的兼备消费和新技术两大特征的行业，在今后相当长的时间内，中国的医疗健康产业都将成为中国经济转型的重要引擎，而如何使得资本与产业的成功联姻、促进中国医疗健康企业的健康稳健持续发展，也成为众多PE股权基金需要考虑的问题。
维梧生技创业投资(VIVO Ventures，以下简称“维梧”)从1996年成立以来一直致力于以美国和大中华地区为核心，专注于投资生命科学领域和医疗产业，目前管理的基金超过10亿美金。维梧在全球医疗投资领域中具有10多年扎实并广泛的产业投资经验和非常稳定的资深专业的投资团队，维梧管理合伙人赵晋表示，维梧在今后中国战略发展的重点就是积极地寻找和挖掘在美国和中国市场相互协同或互补的投资机会，
事实上，维梧在中国获得了“帮助被投资企业创造价值的价值投资者”的声誉。已在美国成功上市的康辉医疗就是一个受益于维梧帮助的中国公司。康辉医疗作为一家生产骨科器械的公司，基于其业务快速增长和优秀的管理团队，维梧在2009年投资了该公司，2010年帮助康辉做出了在美国上市的战略决策，并获得了空前的成功，成为2011年医药板块最佳IPO，赵晋表示，目前中国在医药行业研发费用总体投入仍不高，医药开发领域还以原材料出，为主，而为了提高了附加值，将来的发展方向和重点在于研发高端药上。
创富投资管理有限公司副总经理及医疗基金合伙徐天宏表示，VC除了提供资金外的另一个含义就是帮助企业创造价值。“医疗行业的VC需要有一个非常专业的管理团队，”谈及未来医药行业的发展趋势徐天宏称，要通过不断的并购，最后缩小到几百家大的医药企业，“除了国内之间的医疗企业的并购，现在还有很大的机会是在国际上，我们最近发现中国的企业在美国或者西方其他一些发达国家有很多的并购机会，尤其在美国。”
安永亚太地区生命科学主管合伙人张翌轩表示，过去两年对于生命科学的关注住中国是前所未有的，有很多资金、很多投资人的兴趣逐渐转移在这方面，但是当资金在投入支持研发的时候，他们追求的还是合理的利润。中国的医药行业火部分还足以仿制药为主，创新还处在发展的阶段。现在外资企业对十中国市场的关注程度和投资力度也是前所未有的。中国市场非常诱入，14亿入口的吸引力是非常大的，在过去两二年，不管是在化学制药、生物技术，尤其是在医疗器械方面都有非常大的投入。“生物技术的行业本身有它天生的吸引性，我们刚刚访问过韩国几个最大的公司，他们本身都不是做生物医药行业的，但是他们都准备在生物医药行业投入大量的资金做妍发和推广。制药和生物科技的门槛是比较高的、但是回报也比较高。”
张翌轩同时强调，生物科技公司需要创造性的适应当前的环境，提高对可用资金的利用，并且在药品开发的过程中尽可能早的向投资者、购买者和监管机构展示其产品的潜在价值。然而在可用资木减少的情况下，生物医药公司寻找和开发药品的时间更加冗长、成本更高并且风险更大，药品的审批降至接近历史低位。气此同时，在药业公司已经实施了临床实验之后，监管者要求公司提供额外数据的现象更加普遍，这又增加了药品开发的时间、成本以及风险。“公司需要寻找新的方法来筹集、配置资本，开展更加有效的研发。”张翌轩解释道，在资本层面，企业需要在筹集、优化、保管和投资稀缺资木方面具备创造性――寻找新的方法将现有的知识产权货币化，以至追求“虚拟”公司模式来减少固定基础设施；在研发层面，生产面向小众的更具有针对性的产品将会更为有效，这类产品需要进行的实验量较少，竞争压力较低，安全性问题也更少。
抢占海外资本通道
与成熟经济体相比，我国生物医药行业融资结构还存在着极大的不合理性。2005年以来，我国生物技术企业首发融资占48％，再融资占27％，债券融资占25％；而北美及欧洲发达国家中，生物技术企业首发融资占4％，再融资占2％，风险投资占2％，其他融资占43％。
在这样的态势下，尽快打通富集青生物医药行业的资本力量的海外资本通道，不失为本土生物制药公司得以快速壮大的上策。为此曾被2001年国内创业板的“引而不发”耽误了数年时间的三生制药的管理层果断地把眼光转向了海外资本市场。
2007年2月7日，三生制药成为在纳斯达克上市的第一家中国生物科技和制药企业，首次融资达1.23亿美元。上市后三生制药每年的销售额都以40％以上的复合增长率增长，并把更多的资金持续投入到研发和扩大再生产中。2007年11月，三生制药为增加研发能力和生产能力，投资3000万美元的新厂竣工后，研发和生产能力提高了3～5倍。
谈及三生制药在美国上市五年以来的高速增长谭擘表示，“足够的耐心非常重要。生物医药的研发更需要长久的坚持，COPY人的专利技术容易，但不会有大的未来。而要想占领前沿市场，就要有自己的核心拳头产品，除了立足国内自己研发、拓展国内市场，我们还不放过美国、加拿大的市场，在欧美资本市场角逐，必须有敏锐的嗅觉和速度，才会发现和捕捉住有利于三生制药发展的并购时机，否则机会稍纵即逝。”
市场总是奖励耐心的长跑者。2008年，美国金融危机席卷全球，给美国资本市场带来的冲击更为惨烈，那些有着研发潜力的美国木土医药研发企业，苦于资金的束缚，迫切需要外来资金解套。而三生制药看中的是以较低的成本获得领先的专利技术与销售市场，经过研发部门、专家团队、财务部门、法律部门的实地筛选考察、临床试验，2008年二生制药与美国AMAG签订了其铁剂Ferumoxytol的中国独家销售权。
更为值得关注的是，打通海外资木市场通道后，三生制药得以在全球视角下寻找适合的并购项目。比如三生制药与加拿大Isotechnica公司的并购项目，是在与欧美、亚太地区和国内三家企业等自不同国家的数家企业激烈角逐之后，签订免疫抑制剂Voclosporin的协议。“当时Isotechnica的账血已经亏损，财务、市计对其账面进行了全盘核算，让风险降到最低。妍发团队在实地临床试验之后，和当地医生进行了充分交
流，发现已经开发到二期的Voclosporin免疫抑制剂的优点在于，引起糖尿病副作用的发生率非常低，而疗效与同类药物相同。预计市场规模有望达到15亿元～20亿人民币。”全程操作这一并购项目的谭孽非常看好新项目的前景。
不过由下诸多现实的挑战，生物医药产业大规模进行海外并购的条件并不成熟。
美国德杰律师事务所陶景洲律师表示，中国医药企业能成功进行海外并购的并不多，木来赴海外并购需要一定的实力和规模做后盾，但目前中国去海外并购的医药企业却是中小型企业居多。同时生物医药行业的海外并购属于知识密集型并购，由于投入大、周期长、有些项目要五六年甚至十年，时间长跨度大，潜在的风险难以预测，并购团队宅要做充分的准备，防患于未然。“并购之前，既要全盘考虑，又要注意细节。由于研发新药，前期投入成本高，后续用于临床的追加资本更多。因此购买研发阶段的新药不能盲目上马，不能因为和对方谈判很久，就不舍得放弃。比如新药的上市必须经过美国FDA批准，所以一定要验证并购的药品是否经过批准，否则无法上市。此外如果对方研发队伍不稳定，一旦在并购后和中国公司发生劳工纠纷，不仅继续研发成了泡影，而更危险的是高投入换来的只是一个空壳。”
当心“冲动是魔鬼”
针对生物制药高投入、高风险、高科技、开发时间长的特点，通过并购可以节约开发投入、降低投资风险、利用现成的科技人员和设备、缩短投资回收期，经过兼并收购，收购者可以利用被收购企业的市场地位，如现成的行销网络，及其与当地客户及供应商多年以来建立的信用，使企业能马上在当地市场占有一席之地。
在世界范围内，前100家全球医药企业供应着全世界80％的药品，并且全世界近90％的药物生产是来自发达国家：美国占30％、日本24％、德国13％、法国9％、英国6.4％、瑞典4％。全球前10强的制药企业已经占有国际药品市场份额的50％，而中国医药工业前10强只占有国市场的25％，相对而言，中国医药市场的集中度严重偏低，束缚了整个医药产业的发展。集结中国医药的优势兵力，业界人士普遍认为并购不失为一种有效的整合力量。
对此天士力集团CFO裴富才分析道，由于中国的经济发展水平和中国文化的渊源，中医文化和西医文化之间的差异性，导致了中国医药在西方国家规模化发展的难以兼容。中国医药企业大部分生产原料药，剩下的大批做仿制药，好多医药企业没有自己的专利产品，生产的药品是西方发达国家淘汰的产品，我国医药行业专利产品的短板以及专利权保护的不完善，极大制约了中国医药研发产业的发展。
像同仁堂、天士力这些中药企业生产的中药在国内有着稳定的客户群，而在美国作为特殊的商品销售则非常困难。目前很难走出国门。而国内中国医药、上海复兴、华润等公司的并购非常活跃。但是由于中国医药企业大部分是小型企业，上百亿元的药厂都没有，这就为海外并购的少之又少埋下了伏笔，以至于大的案例比较少。
随着中国经济水平的提高，对医药产业投入的加大，中国医药板块的海外并购会有所发展，但这和中国经济的总体发展水平以及医保的覆盖率密不可分。西方发达国家的医保水平比较发达，医保覆盖率广，而我国广大农村地区的医保覆盖率低，很多患者有病没钱洽就放弃治疗，这不仅制约了国内医疗水平的发展，也制约了医药企业的发展。中国的医药企业规模小、数量多有分散很难形成合力，再加上了解全球并购人才的匮乏也制约了中国医药海外并购的成功。
同样对中国生物医药行业充满信心的纽交所上市公司――尚华医药研发服务集团CFO戴维力则表示，“海外并购充满变数，绝不能冲动并购，目前尚华医药对于海外并购还没有提上日程。但对于企业自身的研发能力则会不断提升自我，以研发实力提升竞争力，在本土内的国际化竞争环境中，在美国资本市场立于不败之地。”
[关键词] 新版GMP；问题；难点
《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。其主要内容是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序[1]。药品GMP的推行，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
1. GMP的发展历程
1988年中国于颁布了第一版GMP，并于1992年和1998年[2]先后进行了二次修订。中国GMP的推行，使我国GMP的水平提高了一大截，但尽管如此，我国GMP水平仍然处于起步阶段，GMP的执行仍存在着不足和缺陷，并且明显与国际标准不接轨，已不适应制药行业走向国际市场的发展要求。因此，国家食品药品监督管理局从2007年开始，开展了我国GMP的第三次修订工作，2011年1月17日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP“）正式，并且于2011年3月1日起正式实施[3]。
2. 新版GMP简述
新版GMP加强了药品生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理；全面强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性；引入了质量风险管理的概念，主动防范质量事故的发生，并且提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。
新版GMP很好地解决了98版GMP存在的强调硬件而较少要求软件管理、对违规处罚力度较轻、标准较低、影响中国与世界接轨等问题[4]，对于提高药品质量、保证公众用药安全，乃至提高制药行业的发展水平，都产生了重大影响。但是，对制药企业来说，这是机遇更是挑战，在实施新版GMP的过程中，企业无可避免的遇到许多问题和难点。
3. 新版GMP实施过程中企业重点关注的问题和难点
3.1配套行业无法满足新版GMP实施改造的需要
3.1.1医药设计行业的规范性政策无法满足新版GMP要求
设计是GMP的灵魂，设计水平的高低在某种程度上决定着新版GMP落实成果的成败，良好的设计是风险控制的关键要素之一[5]。目前，在我国医药设计行业中，尚未出台满足医药设计需要的且与新版GMP向衔接的指导原则或规范，许多设计人员使用的仍是旧的规范，对新版GMP的了解还停留在初级阶段，设计还不能满足新版GMP对风险管理的要求。
3.1.2制药设备市场准入制度不能跟进新版GMP的脚步
新版GMP参照了欧美GMP认证标准，提高了制药行业的门槛，尤其对制药设备方面做出了更加详细的规定，对制药设备的安装、使用和维修等方面进行了全面规范，由此可见，制药设备的设计、制造质量以及所具有的功能是否能满足新版GMP 的要求，是新版GMP 改造的关键因素之一。因此,制药设备的选择无疑是制药企业重要的决策之一[6]。
对于制药行业来说，制药设备应走在GMP的最前列，在进行新版GMP改造过程中，使用进口设备还是国产设备，决定了资金投入的多与少。但是，目前我国缺乏与新版GMP配套的制药设备市场准入制度，导致设备的设计能力相对落后，往往无法达到新版GMP的要求，这就促使制药企业不得不选择使用进口设备，导致资金投入增加。
3.1.3药用辅料、药包材的行业管理相对滞后
新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，随之也对药用辅料、药包材的洁净级别提出了新的要求[7]，国内现有的药用辅料、药包材的洁净级别已经不能满足新版GMP的新要求。
现阶段我国的药用辅料、药包材生产企业技术及管理水平相对不高，风险意识不够强，在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式，增加对药用辅料、药包材企业的风险评估后，药用辅料、药包材的产品质量往往无法与新版GMP的要求和理念相对接。
3.2企业改造资金投入较大，国家没有相关支持政策
新版GMP实施后，大部分制药企业与新版GMP的要求都差距较大，因此，企业需要的投入也很大，主要需增加的投入包括硬件和软件两方面，据不完全统计，实施新版GMP投入资金在300～500亿元[4]，而制药企业资金压力本已很大，如果进行GMP改造，很可能导致企业资金链的断裂，给制药企业带来无法估计严重后果。而某些厂房陈旧的制药企业，改造的投资金额将更加巨大，而因改造停产所影响的销售收入则更多。
3.3 GMP认证检查人员的水平不一
目前，由于资质、培训、考核、现场检查经验等以及检查员的管理等多方面因素的影响，导致我国GMP认证检查员的专业水平和检查能力不尽相同，检查员对新版GMP条款的解读和理解也存在一定的差异，甚至不能结合制药企业的实际情况进行条款的解读，严重影响新版GMP认证检查的结果。
4. 对新版GMP实施过程中问题和难点的建议
4.1 加快配套行业政策的出台
4.1.1建议尽快出台医药设计领域的规范或指导原则，加快国内设计人员领会新版GMP 精神，促使设计人员与GMP 认证人员对新版GMP的理解和认识进一步统一，从而将质量风险管理的思想在设计的全过程中得以体现。
4.1.2建议制药设备的监管机构或行业协会能尽快的建立与新版GMP匹配的合格制药设备的市场准入制度[8]，加快国内制药设备企业产品升级改造的步伐，使制药企业在新版GMP改造的设计中能够选用符合新版GMP要求的设备。
4.1.3建议相关部门应尽快出台与新版GMP相衔接的原辅料、药包材行业准入政策，促进辅料、药包材行业与制药行业协调发展。
4.2建议调整国家药品招标采购和药品定价政策。比如，对通过新版GMP的药品在基本药物招标采购时给予加分，在非基本药物招标采购中给予单列质量层次。加大对率先通过新版GMP的药品生产企业的支持力度。比如，给予新版GMP技术改造引导资金的支持；贴息（低息）贷款、上市公司优先融资等财政政策。
4.3建议应建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制[9]，聘任的GMP认证检查员最好能具有十年以上的药品生产企业的生产和质量管理经验。
参考文献：
[1] 陈一丹.试论我国GMP的发展现状.科技信息.2009年33期.
[2] 药品生产质量管理规范[S]．国家药品监督管理局令第9号，1998．
[3] 药品生产质量管理规范（2010年修订）［s］．卫生部令第79号，2010．
[4] 张继辉，邵蓉.新版GMP实施过程中亟需关注的问题与对策[A]. 中国药事2012年第26卷第1期.
[5] 缪德骅.工程设计：实施GMP的源头. 洁净与空调技术. 2009年04期.
[6] 王双乐.从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性.上海医药. 2011年12期.
[7] 李雨茵.药包材产业升级风紧. 医药经济报.2011年11月7日.
“三年之痛，七年之痒”实为婚姻生活中的一句俗话罢了，他的意思是指恋爱三年为期，能走过三年结为伴侣的不多。结婚后夫妻之间相处到了七年就会有一场感情的劫难，这是一次家庭感情危机的考验，这个考验是婚姻中的“”，一旦成功，婚姻便能朝向良性健康的方向发展；反之，则可能二人分道扬镳、分崩离析，最终可能导致婚姻解体、劳燕分飞。可见此“痒”之可怕，它是一道坎，是决胜成功与否的关键。相比较“痛”则感觉较为痛快、干脆，可以重头再来。“痒”在字典上解释为“轻微的痛”，但是真正得过瘙痒症的人才知道，“痒”之痛胜于断指之痛。正如我的这位同事所讲，在医药行业内工作了十几年，随着目前医药行业的营销环境的骤变，市场竞争激烈且不断加剧，欲离开却又不甘心，并且对新行业不甚了解和有把握；继续熬下去，又不甘于现状，此为“痒”之苦，真是食之无味，弃之可惜。 我们该如何摆脱和正确地待营销工作中的“痛”与“痒”呢？所谓此“痛”可以理解为明确发现了问题的原因，此“痒”可以理解为只知道困惑却不太清楚造成的原因，需要我们通过总结和分析、剖析去弄清原因。“痛”、“痒”都需要去寻求解决问题的对策和方法。“痛、痒”之道体现了总结过去，才能更好的面对未来处理问题的方法，正确判断和总结我们的成功与失败，以此为镜，明鉴今后工作的目标和策略。
2003年是中国的医药营销市场环境处在一个前所未有的剧烈动荡和变革时期，中国医药营销开始由传统的以管理为本的营销模式开始向以提高整体企业营销系统效率和协同执行能力的经营为主的营销模式转变。竞争的方式和营销的模式都出现了新的变化。回顾和总结即将过去的一年的成功和失败，市场变化的状况。有太多的感悟想和大家一起分享，让我们“痛痒共享”！让我们暂时告别那些飘在空中、不痛不痒的理论，直接搔痒止痛，痛快一回吧。 医药营销之“痛”
回顾2003年真是多事之秋的一年，我们的医药行业经历了太多太多的困难和苦涩，有机遇也有挑战，市场竞争日趋白热化。同时医药市场逐步规范化、法制化和规模化的趋势也日趋明朗。医药营销管理的专业化、系统化和学术化的步伐也日益加快……，总结归纳起来，2003年中主要对医药营销市场的影响因素有以下两个方面，此为营销之“痛”：
一、 医药行业自身状况对医药营销的影响：
1、针对制药企业――市场竞争依然严峻。
这些年通过国家药监局针对制药生产企业GMP认证和国药准子文号换发等举措，并没有改变目前医药市场僧多粥少的局面，据国家药监局资料显示通过GMP认证使原有六千多家制药企业降低到三千多家，但又有新批建立的两千多家制药企业。而这些新的制药企业有许多是刚刚涉足医药行业的，原因是他们从其他行业看医药行业觉得利润丰厚，他们都是在其他行业累计了巨大的资金实力，尤其是近些年从原始资本累计雄厚的房地产等获利丰厚的行业进军医药行业的太多太多。山东有一家是做太阳能原材料的企业，行业内产品几乎处在垄断地位，几年来累计资金相当雄厚。其在山东投资了一家新药厂，仅药厂投资就在1亿元以上，由于营销上的欠缺，一直举步为艰，由于资金实力的强大，前期的损失未伤及其元气，目前通过高薪聘请医药质询团队，情况在逐步缓解。由于他们的经济实力与原有的制药企业不在一个水平的竞争平台上，给现有的已经投入了巨大资金进行GMP改造的企业来说，就是医药行业市场竞争环境的恶化。在从企业的产品结构来看，虽然新审批建立的药厂需要新药的支撑，但是也许从市场获得利润的产品与市场上同类品种多，市场潜力大的品种入手。因此，目前的医药行业营销环境的相同产品重复率相当高，尤其表现在普药类产品。产品同质化严重，而我们的消费者也趋于同质化，这样必然导致市场的恶性竞争。我们面临的是一个产品过剩时期，产品竞争已经成为企业竞争中的一个非常重要的问题，而品牌就是在产品严重过剩时期人们最后选择的理由之一。另一个角度看，资金实力的拥有对于对付日益竞争激烈的市场是一个非常关键的因素。
2、针对医药流通企业――物流概念引发巨额投资风险
我们目前的医药流通企业通过这些年的努力是从这样的基础走过来的：企业数量多、规模小、经营效益低、流通秩序乱、管理手段落后、资金不足、政府政策调控不到位等等。通过几年来国家GSP认证工作的开展，各地区医药流通市场相对规范化、正规化。新的医药流通格局正在形成，一批大型医药流通企业正在形成并在不断壮大，而2003年医药流通市场却出现了另一种潮流，就是各地医药流通企业纷纷青睐于大型医药物流公司，这是继连锁药店后医药领域中出现的又一股烧钱热潮，在全国各地，北京医药、广州医药、上海医药、重庆医药、太极集团、武汉同济堂等各路诸候，都在或已经开始筹措资金上马区域性物流中心，其投资一般都在1亿元以上。重庆医药股份在四川建立的四川和平医药公司仅从德国引进的物流管理软件系统就花费2500万元。而一些中型医药流通企业也在为建立大规模的物流配送中心积极准备。大采购，大配送，大仓储，大调拨、大投入是否真正能够在当前这个微利时代换来合理的回报？现在的医药行业已经不是以前的医药市场，利润高，赚钱容易。目前整体医药流通行业的利润下降，配套成本却在增加。人均效率降低，人员出现冗员与人才短缺并存的现象。在与全国年销售量排名前几位的一大型医药股份公司的董事长交流中了解到，这也是不得已而为之。为了在如此竞争激烈的环境中站稳脚步，拼上老本也得上，不进则退吗。他们对医药流通领域内的激烈竞争还不是最担心的，他们认为凭自己的实力和管理能力在该领域中站稳脚跟还是有信心的，其实最让他们心里最担心的是从其他行业带着雄厚资金进入医药行业的门外汉，拿着钱烧得你个半死就退出，刚打完胜仗的你还没有缓过气，接着又来一位门外汉进入，再烧你个半死。如此反复，自己再有实力也难逃一劫。这也是目前巨额资金投入到大型医药物流公司潜在的最大的危险。如何分清当前市场状况，多一些务实少一些泡沫。在此营销环境变化最为激烈之际，看清局势，保存自己的经济实力，瞅准时机，该出手时就出手，才能最终取得胜利，同时降低市场投资风险。同时加强医药流通企业区域内和区域间的强强联合，共同维护该地区的稳定。这才是医药流通企业在目前状况下的合理选择。例如，日前重庆太极集团医药商业这一块正在与广州医药有限公司进行区域间的合作，为区域间强强联合树立了一个典范。
3、针对医药零售药店――平价药房降价风暴愈演愈烈。
2003年的平价风波在全国是愈演愈烈，药品平价旋风正在继续席卷广州、上海、重庆等诸多省会城市，大家匆忙开始价格战，谁能直接从厂家拿到更便宜更低价格的药品，谁就能打出药品的更低价格吸引消费者，一味比价格谁更低，却忽略了品牌意识和服务意识。日前报道说，浙江地区平价药房打出一元钱的感冒药和一元钱的抗生素却遭遇难堪。又有传来刚开几个月的平价大药房匆匆关门的消息。如南京的开心大药房的草草收场，南京宝丰大药房的濒临关门等等。我认为零售药店的竞争，将由目前单纯的价格竞争，进一步发展为质量、服务、品牌等更高层次的竞争。譬如，非常大药房即将推出24小时送药上门服务，起步价从0.5元开始送起，长年定期为慢性病患者开设健康讲座，为长期购药者定期回访、设立健康档案等。
另一个角度来看，平价药房的兴起正是体现了这样一个现象，消费者所受渠道为中心的营销正逐步在减弱，越来越多的平价药房为获得更加便宜的产品进货价格，必须考虑直接从生产厂家进货。随着厂家产品在这些平价药房为代表的群体中销售量的提升，市场环境会促使生产企业逐步重视和考虑与他们合作的更大范围的合作和交流。产品进入终端渠道链的缩短是药品价格下降的重要因素之一。一个市场格局的形成是需要通过激烈的市场竞争来培育，中国未来的渠道模式来看，以渠道为中心的营销会逐步向以产品和产品品牌为中心的营销转化。
二、 重大自然灾害对医药营销的影响作用：
上半年流行性传染病“非典”席卷全国，除与“非典”相关的药品销售有所增长外，其他绝大多数药品生产企业的药品销售额，因那段时间医院和药店客流量的明显减少而销售量下降。对部分类别药品销售的影响因行政原因，还持续了一段时间，尤其是解热镇痛类药品。例如在部分地区如浙江、福建等省份感冒类药品纷纷下柜，当时患者在购买时还必须需凭医生处方。“非典”和“非典后”的社会现象改变了人民群众日常卫生习惯，例如，良好卫生习惯的培养；预防流感意识增强；接种流感疫苗的人群数量增加；一定程度上纠正人们用药的盲目性，加强人们用药科普教育等等，对药品尤其是消费者可以更多自主选择的OTC类药品的销售影响较大。
同时，由于“非典”出现打破了许多制药企业全年的营销计划和品种结构的推广工作。在“非典”初期出现与“非典”相关产品的供不应求和“非典”后产品的严重过剩。在全年营销费用投放上，许多企业将上半年的销售政策和推广费用集中用在“非典”后的下半年使用，使下半年的医药市场竞争异常火爆激烈，尤其表现在感冒药的销售上。 医药营销之“痒”
2003年医药市场的激烈竞争的加剧，使企业领导层和员工倍感郁闷和困惑，此为营销之“痒”。下面列举三个比较突出的困惑在此分析。
一、 制药企业营销队伍和营销系统理解力和执行力的困惑。
目前制药企业的营销已经是企业整体营销系统的运转和协同的结果，这就需要企业内部与销售部门相关的各个部门之间沟通和理解的协调性，营销部门与公司领导层思路的一致性。这样才能充分的发挥营销管理人员和其营销队伍的主管能动性和实时创新性，同时增强各级营销人员对公司策略的理解和执行力度。当今的营销时代，已经不是过去机会造就企业的年代。以前领导一帮人，冲上去，干什么能成什么，市场环境也相对简单，外界影响也少。营销队伍的士气也因胜利而持续高涨。而现在的营销环境更加复杂，外界影响因素瞬息万变，营销策略和方案很难十全十美。很容易因执行过程中的毫厘之差导致失之千里。解决的方法核心有三条。1、加强营销过程的管理而不是结果的管理，即实现营销管理的精细化和标准化管理的目标，注重不同特点的营销区域进行区别对待。同时加强营销活动的监督、反馈和及时纠正、处理的对应机制。2、建立健全企业内部之间和内部与外部的沟通渠道。3、提高营销系统各职能部门的专业素质。
二、 各种医药营销模式的并存给医药市场销售带来不同影响的困惑。
当前的医药销售已经发展到几种营销模式并存的时代。各种营销模式相互影响、作用使营销环境变得更加复杂、困难。例如，大包形式的产品对销售各级渠道促销力度的灵活度对公司自身营销队伍相对固定促销力度的负面冲击。各种营销模式在员工工作激情，营销管理成本，销售队伍的维系，公司稳固发展等方面都有着不同的利弊。如何选择？视公司的实际情况而定，各有利弊。医药营销模式的选择，直接关系到产品是否能顺利启动和成长的关键。根据公司自身的人力、物力、财力的现状，对产品发展的期望程度，公司发展的速度要求，综合各项因素选择切实可行的销售模式。例如，如果企业资金比较雄厚，又有一批管理素质过硬的干部，上层组织框架比较健全和开放，可以选择厂家直接建立营销队伍，在公司统一领导和指挥下自主经营，控制营销中一切环节，递进式的发展，最终企业获得利润最大化。如果企业资金薄弱，管理水平相对差，营销企划水平低，可选择招商、制的销售方式，充分利用社会上的资金和销售网络，推广启动市场速度快，企业风险小，初期绝对利润高，资金周转快。
三、 社会发展和信息时代的变革使消费者越来越理性，如何让我们的产品在众多同类产品中更能吸引消费者倍感困惑。
这主要表现在消费者在以药店终端为销售窗口的药品时，主要是OTC药品等。目前社会的不断进步和发展，商业讯息不断丰富，整个社会处在一个信息高速发展的时代。人们接受来之社会环境中的信息量太大，营销环境的变化已经让我们的消费者无法在较短时间内准确的获得产品讯息，产生冲动购买，产品打动和满足消费者需求的难度越来越大。其次，我们的消费者接受信息的能力也在成长，那种一上广告，人们就蜂拥而至购买的年代已经过去了，消费者在众多信息（产品的各种宣传形式中）中在辨别、在思考、在犹豫、在斟酌。从而导致从产品宣传、说服、教育消费者产生购买行为的过程加长，难度增加。同时我们也能看到，讯息时代的消费者的消费特点也给我们营销带来了更多的机会。消费者处在对产品信息辨别能力差的时候，对事物判断能力不准的时候，在消费者心目中取得具有一定信任度的人员的劝导和引导消费就显得非常重要，这就是药店营业员的工作的重要性。
同时，产品品牌对消费者购买的影响力的重要性日趋明显，以产品和品牌为中心的营销越来越受到重视。 医药营销“痛痒”之道
现实存在的问题和困惑还有很多很多，如何消除医药营销之“痛痒”，方法和办法也很多。万事都是相互联系、相互影响的，只要看清事情之缘由，认真分析和总结，消除此“痛痒”之病症是可以做到的。就2003年医药行业之风风雨雨，无数变革我们究竟该怎样面对？如何对策？答案是该止痛就止痛，该止痒就止痒。总体原则是，以静止动，保存和积累实力，瞅准时机，抓住机会，铸成成就。
2010年生物医药板块又喜上眉梢。10月份生物产业被列入战略性新兴产业，让生物医药板块憧憬更美好的未来。
截至12月22日，生物医药板块以34.51％的涨幅摘得申万行业分类涨幅的“探花”。同期沪深300指数涨幅仅为1.61％。
生物制品最受益
10月18日，国务院公布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，并指出在生物产业方面，“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展”。
爱建证券分析师林兴秋在接受采访时表示，生物被列入战略性新兴产业，直接受益的是生物制品这个行业。
根据申银万围行业分类，生物医药板块分为化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务这六个子行业。
在生物医药板块中，截至12月22日生物制品今年涨幅最低，仅为17.58％，远远落后于医疗器械(93.09％)、医疗服务(80.63％)。2010年生物制品行业涨幅最小，今年业绩增速最快，估值也较为合理。
疫苗是生物制品中的一个重要类别。据了解，全球疫苗市场2008年是192亿美元，2009年是221亿美元，2012年预计会增长到340亿美元，疫苗市场的增速远高于整个医药行业，并且我国是最大的生产国和消费国，总体来说，我国疫苗存在巨大的增长空间。上市公司可以关注华兰生物和天坛生物。
诊断试剂、基因检测方面的上市公司前景也、止人“心驰神往”。“新医改提倡‘治未病’，注重前期的预防，而不是后期的治疗，给生物制品企业(诊断试剂、基因检测、疫苗)提供了很大的发展空间。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼说。
化学药提高附加值
在化学制药方面，林兴秋关注恒瑞医药和海正药业。海正药业已到海外寻求美国食品和药物管理局(FDA)认证，并在往毛利率更高的制剂出口方面发展。
化学制药相对于生物制品而言技术含量并不高。维生素就属于化学制药，我国是维生素产量最大的国家，VC和VE产量占到全球70％以上，但技术含量比较低，大部分都出口。东北制药、浙江医药华北制药都是生产化学药的大企业。
中科院院士张礼和在接受媒体采访时称，我国很多原料药的出口，实际上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料药生产基地按美国FDA的要求来论证其工艺过程，所以可按药物出口，比我国附加值高很多。
现代中药方面，郭凡礼建议可关注云南白药、同仁堂、康美药业、东阿阿胶等。
中银国际报告称，看好鱼跃医疗在中低端医疗器械市场的快速扩张，并看好九安医疗、阳普医疗、乐普医疗在中档医疗设备材料方面的出口和进口替代进程。
林兴秋认为，2011年还可关注药品入选国家基本药物但有单独定价权的卜市公司，比如云南向药、马应龙。
研发能力是关键
研发能力是上市公司未来能否发力的利刃。“企业要具备新药方面的研发能力，总体要有一定的新药储备，若完全没有，未来发展空间受限。”林兴秋说。
生物医药企业新药研发流程一般是，先在实验室阶段研制出药物，然后进入临床前的毒性疗效试验(在小白鼠或者其他动物身上)，再把相关数据上报到国家药监局，拿到临床批件之后再在健康人或者病人身上进行临床试验，疗效确定后在监管部门的许可下药物才能生产并上市流通。临床试验要做三期。
“产业链很长，从一开始研发到上市一般需要10年甚至更久，仿制药时间会短一些。”郫凡礼称，国内的大企业投入资金还是比较少的，国外的生物医药公司，把年销售额的15％～20％拿出来做研发基金，国内能拿出1％资金的公司都很少。
郭凡礼进一步表示，很多大企业有资金实力，但不愿意做研发；小企业虽然真的想创新，但没资金实力和研发实力，因此就陷入了“大企业不愿做，小企业做不了”这样的怪圈，与国外差距越来越大了。
