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开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药研发产业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
（东北农业大学，黑龙江哈尔滨150030）
［摘要］生物医药产业作为21世纪新兴的战略产业被誉为最具发展前景的产业。哈尔滨市是黑龙江省医药产业的主产区，已形成以哈药集团为龙头、利民开发区医药园区为侧翼、竞相发展的医药产业格局。本文通过实证研究找出哈尔滨市生物医药产业在发展中存在的问题，并通过影响因素分析力争全面反映影响哈尔滨市生物医药产业发展的关键性因素，以期为促进相关政策的推进提供有力依据。
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关键词 ］生物医药产业；影响因素；产业发展
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.22.079
1引言
医药产业被称为永远的“朝阳产业”，在各国尤其是发达国家的产业体系中占据了极为重要的作用，我国政府在“十二五”规划中，将医药产业中的生物医药划为战略型新兴产业，并制定了到 2015年生物医药的产业规模超过3万亿元人民币，年均增长20%以上的战略性目标。黑龙江省在“十二五”规划中指出，将大力发展生物医药产业，着力在生物工程药物、抗生素和化学原料药、现代中药领域实现突破。建设疫苗、动物疫苗与诊断试剂特色产业研发平台，突出中药技术优势和传统特色，壮大现代中药产业。到2015年，生物产业实现主营业务收入800亿元。哈尔滨市依托国家生物医药园区大力发展生物医药产业，园区内的29家医药企业设计生产能力年产值可达100亿元。2013年园区实现销售收入100亿元，利税26亿元。其中，2013年 10月15日，哈药品牌以201.63亿元的价值，跻身《2013年中国最有价值品牌榜》第18位，成为荣登此榜单的中国医药类品牌最高排名。哈尔滨市生物医药产业占全省主导地位，分析影响哈尔滨市生物医药产业发展的影响因素具有典型性和代表性，也更具说服力。
2哈尔滨市生物医药产业发展现状
（1）哈尔滨市生物医药产业业绩。图1为2002—2012年哈尔滨市医药产业工业总产值及其增长率，不难看出，哈尔滨市医药产业整体呈逐年增加态势，只是增幅略有波动。到2012年全省医药工业总资产2979171万元，其中固定资产净值656176万元，从业人员40809人。实现医药工业总产值1951415万元，比上年增长3.28%；工业增加值62044万元，销售收入1869285万元，利润总额239001万元。
（2）哈尔滨市生物医药产业资源。哈尔滨市政府将生物医药产业作为“十二五”重点发展的新兴战略项目，已经形成以哈药集团为龙头、利民医药园区和开发区医药园区为侧翼的“品”字阵容。现有初具规模的生物医药企业72家，除少数从事生物提取的企业外，大多数生物医药企业还是以传统中成药、化学材料的研发和生产。此外，哈尔滨市许多高校和研究所都具备开发研究生物医药的实力，为生物医药产业的研究和开发输送了大批专业性人才（见表1）。目前，在全省范围内，生物产业申报专利430项，其中发明专利364项，实用新型专利66项；生物医药专利138项。
（3）哈尔滨市生物医药产业园区建设。哈尔滨利民生物医药产业园区位于哈尔滨利民经济技术开发区北部，是哈尔滨“北跃”战略的重点发展区域，地处松花江北岸、呼兰河西南岸。作为哈尔滨辐射龙江北部广大腹地的门户地区，交通便利，地理优势突出。园区于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批准为省级医药科技园区。共执行国家和地方火炬计划及“863”计划项目21项，拥有自主知识产权的一、二类新药7个。医药园区企业63家，现在生产16个剂型841个医药品种，其中高新技术产品40个，拥有自主知识产权项目达50个。2013年实现销售收入120亿元。
利民生物医药产业园区与省医学科学院、哈尔滨医科大学合作，共同建设利民生物医药研发中心，该研发中心具备生命医药领域技术创新服务、科技成果转化、高新技术项目储备、企业孵化和创新人才培养五大功能，可以为园区企业以及我省生物医药产业提供技术支撑和配套服务。使之成为全省医药产业集聚区、全省唯一的国家生物医药产业园、全国唯一的中俄合作健康产业园、中国北方药谷。
3哈尔滨市生物医药产业影响因素分析
3.1主要影响因素指标的选取
主要影响因素指标的选取见表2。
3.2哈尔滨市生物医药产业影响因素的实证分析
3.2.1模型的构建
（1）样本数据指标标准化转换
设样本数据矩阵为 X=（xij）m×n，即n个指标，m个样本。将此矩阵标准化后得到新的矩阵Y=（xij）m×n=（Y1，Y2……YK），标准化的变形公式为Yij=Xij-Xij/Sj，经过把指标数据化后，样本的方差和均值为1，0。
（2）按照累积贡献率提取主成分
计算各主成分的贡献率，且按照累计贡献率的准则，即累计贡献率≥85%为准则，提取k个主成分。
本文基于以上理论依据，选取哈尔滨市医药制造业2002—2012年的企业平均规模、“三资”企业外商直接投资、资金率税率、人均产值、R&D投入、专利申请数量、居民药品费用、产业结构调整八个方面的指标运用spss19.0软件对影响哈尔滨市生物医药产业发展水平进行主成分分析。
3.2.2样本主成分分析
本文依照前面建立的5个方面的8个指标对哈尔滨市生物医药产业进行了分析计算，将上述评价指标设定为x1，x2…x8，得出最终结果（见表3和表4）。
主成分表达式为：
主成分分析结论：
第一主成分分析。根据第一主成分的表达式可以看出第一主成分主要是资金利税率、人均产值、R&D经费内部支出、专利申请数、产业结构调整的综合指标。可见，第一主成分集中反映了企业效益能力、创新能力和产业结构的调整对产业发展的影响，是企业自身能力的体现。
第二主成分分析。从表达式可以看出第二表达式是集中反映了企业平均规模、“三资”企业外商投资、居民药品费用的综合指标。从企业实力和市场需求两方面影响着生物医药产业的发展。
由此可见，生物医药产业的发展主要受企业自身的效益能力、创新能力以及产业结构的影响，企业实力和市场需求占次要地位。因此，要发展哈尔滨市生物医药产业就必须从企业效益、创新方面入手，同时调整产业结构，使哈尔滨市生物医药产业能够协调、健康、可持续发展。
4哈尔滨市生物医药产业存在问题
（1）产品科技含量低，核心竞争力不强。目前，哈尔滨市以医药企业为中心的研发体系尚未形成，大部分企业对于研发的投入明显不足，甚至不足销售收入的1%。同时，缺乏专业的科研人才和专业设备也是导致哈尔滨市科技创新能力不强、核心竞争力不足的主要原因。
科技成果难以从实验室中走出来，高校、科研院所不能充分发挥其知识集聚的积极作用。同时缺乏创新驱动力，缺乏知识产权的保护，缺乏大、中、小企业间建立起来的上下游产业链关系，产品大多属于模仿、复制的层次，缺乏核心竞争力。产品不能走出国门，大多数还停留在中国制造的浅层次。
（2）创新环境有待加强、产业结构仍需调整。针对生物医药产业发展的相关政策不够完善，政府在其中不能发挥积极的导向作用是哈尔滨市生物医药产业面临的又一主要困境，相应的优惠政策和扶持力度也根本无法满足企业的需求，导致了政府政策与企业、市场之间的严重脱节。优惠政策和市场规律在运用上不够练达，中介组织仍须进一步培育和加强。非但不能形成上中下游的产业链，还从一定程度上阻碍了产业的发展。
（3）复合型人才稀缺、培养机制不健全。生物医药科技产业的发展急需既懂医药技术，又懂管理的复合型人才，而我省正是缺乏此类人才，尤其是能驾驭生物技术产业发展的将帅之才更是奇缺。多数生物医药企事业单位尚未将“人力资源是第一资源”真正落实好，人力资源开发、升值的认识和措施没有真正到位，分配机制、激励机制还有待完善，“勇于创新、敢为人先、鼓励竞争、容忍失败”的创新氛围和创新文化以及“注重潜力、人尽其才、人才辈出”创新环境的营造尚需时日。
5哈尔滨市生物医药产业发展的对策建议
5.1加大研发投入、增强自主研发能力
提升创新能力。促进企业与高校、科研院所联合，建立新型产、学、研技术创新体系；鼓励医药企业建立技术研发中心，加速医药科技成果本地转化；加大新产品研发力度，增强行业综合竞争力和发展后劲；整合医药科技创新资源，建立开放的共性技术平台，推动科技资源共享。同时，要加大研发投入的力度，培养科研人才，明确企业创新的主体地位，集中资源，大幅度提高研发投入占企业销售收入的比重，依靠创新投入促进研发水平的提高。努力打造产学研一体化的科技进程。
5.2政府主导和支持关键重大技术的研发
哈尔滨市生物医药产业要获得技术创新上的突破，必须在重大疾病诊疗药物和产业共性技术研发上加大政府与企业的多元化投入，促进和推动企业在这方面的研发。以政府投入为主建设医药研究平台，以企业投入为主建设创新艘化基地。调整政府经费对科技投入的结构，重点支持重大新药的创制研究与平台建设，完善医药城创新体系。在政府项目经费的引导下，多渠道吸引研究经费，确保项目执行过程中的资金保障。在项目立项条件方面，明确要求产品研发需要有地方政府的匹配和相关企业参与并提供经费，确保企业与政府共同投入以保证项目经费的落实。
5.3完善人才引进和培养机制
生物医药产业是知识和技术密集型行业，医药科技的竞争最终是人才的竞争。哈尔滨市应联合政府和高效建立人才培养机制、人才进修基地等，对于从外地引进的科研人才更是应从福利待遇、配偶及子女安置、家庭住房等方面做到妥善安置，以期为哈尔滨市生物医药产业的发展壮大提供人才支持。
参考文献：
［1］黑龙江省人民政府.黑龙江省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要（2010）［N］.黑龙江日报，2011-01-27.
【关键词】跨国公司R&D国际化；医药产业；创新
引言
进入21世纪以来，跨国公司研发以及其对我国医药产业的投资已经成为影响我国医药产业创新的主要因素。以目前对外经济盛行的情况下，怎么样去迎接跨国公司在华研发给我国医药产业创新带来的挑战和机遇，已经成为我国医药产业面临的一个现实问题。在经济全球化的大潮下，随着技术的进步，我国医药产业进入较快的成长期，获得了前所未有的发展动力，作为高新技术产业，越来越显现其重要地位。但从总体上来说，我国的医药产业创新仍处于较为落后的状态，在R&D投入，技术创新能力上与外国医药产业存在着较大的差距。
本文首先对R&D国际化概念及其模式和医药产业创新等理论作综述，在参阅大量国内外文献的基础上，系统地梳理了国内外学者有关于跨国企业R&D全球化的理论研究，然后全面分析了跨国公司在华R&D投资以及对我国医药产业创新的影响，最后有针对性地提出促进我国省医药产业创新的对策。
1.我国医药产业创新
1.1 我国医药产业创新的总体情况
医药产业是我国的重要产业之一。集化学药品、医疗器械、中成药、制药机械、包装材料、卫生材料为一体，门类较为齐全，已经形成了中国医药原料药的出口创汇基地的基础，部分实力较强的制药企业已经走从普药到仿制药之路，创新R&D周期长、成本高，而仿创制药是在原有药业的化学结构上进行创新，规避专利侵权，并以此进入国际主流医药市场。许多企业都建立了自己的研究所、技术中心、博士后流动工作站等研发机构。随着国外研发外包的转移，我国制药企业研发的目的除了为自己服务以外，还可以接收国际研发外包。通过外包实现仿制药研发升级，把我国建成国际研发外包的重要基地。
1.2 我国医药产业创新的薄弱环节
近年来，我国医药产业关键问题在于技术创新不足，产品结构调整步伐迟缓。传统产业与新兴产业比例失调，究其原因，即有企业自身的原因，也有外部发展环境所造成的原因。
（1）新药研发滞后。自从1985年新药R&D新的评审制度建立后，到2007年底，全国共评审新药近12000个。但是与发达国家相比，存在一定的滞后性。
（2）高级管理和研发人才缺乏。“十一五”以来，我国医药行业人才资源呈上升趋势，为医药经济发展和社会发挥了重要作用。但是其增加幅度较低且人才涌向发达国家跨国公司，而我国急需的学科带头人又难以引进，制约了我国医药行业的技术创新。
（3）竞争意识与创新意识的缺乏。长期以来，我国的医药企业普遍的指导思想是以国内市场为主，不具备基本的竞争和创新意识，常年进行着低水平的重复生产，而没有技术的创新及研发，导致产品的技术含量和质量无法与发达国家进行竞争。结果是，我国的医药产业与发达国家跨国公司相比竞争力弱。
（4）相关政策落实不到位。自1996年《关于加速科学技术进步的决定》以来，我国了许多推进科技进步和技术创新的通知、办法、规定、条例等政策，回顾十几年来对这些政策的贯彻执行，有许多不落实，如财政部关于政府购买具有自主知识产权的首台装备（产品）规定，自主研发的新药有许多未列入医保目录，在各省市集中采购招标中也未予以优先考虑；再如2010年国务院颁布了关于实施科技发展“十二五”规划的若干政策指导意见，其中对创新投入150%抵税政策，至今也未得到贯彻执行。
2.R&D国际化带给我国医药产业创新的机遇
2.1 有利于我国医药产业R&D水平和技术创新能力的提升
在过去很长的一段时间里，我国医药产业实行过用市场来换技术的策略来吸引国外的R&D投资，但随着我国医药产业的发展以及对技术创新的不断需求，跨国企业在华的战略也由原来简单劳动密集型加工生产转换为目前的资金技术密集型的研发创新。而且，在研发创新的过程中，不断地加强本土化的研发参与，这些研发活动的进行，使得我国医药产业的技术创新能力得到了某种程度的提升，甚至学到了某些顶尖的和关键性的先进技术，带动了我国医药产业创新的整体研究水平。
2.2 有利于形成良好的竞争氛围
跨国企业在我国投资最初只局限于一些简单的加工制造，随着我国医药市场重要性的增强，跨国企业将我国作为重要的研发中心，并投入大量的研发物力和人力。在这个转变的工程中，使得我国的医药企业近距离的观察到了这一巨变，产生了技术创新的意识。在跨国企业的研发过程中，给了我国医药企业近距离学习发达国家医药产业创新的先进技术的机会，使得我国医药企业有了科技创新的标杆，并以跨国企业为创新榜样，努力研发创新。而且，随着跨国企业研发的不断深入，我国医药企业会紧迫地感受到近距离的竞争压力，残酷的市场使得我国医药企业优胜劣汰，能够存活下来的医药企业往往是拥有自身核心竞争力的企业，而核心竞争力的形成大部分是技术创新的结果。因此，面对着如此近距离的技术竞争压力，我国医药企业需要而且必须进行大量的技术创新工作，来赢得竞争的胜利。
2.3 有利于我国技术型人才的开发和培养
长期以来，发达国家的医药企业已经形成了比较完备的技术R&D创新体系，重视科技人才的招聘和培训，形成技术创新体系的良性循环。而我国，由于起步较晚，尚未形成完善的一套研发体系和技术格局，也没有有效的技术创新激励机制，使得我国的医药研发技术水平远远落后于发达国家。而且，我国的医药科技人才大多集中在科研机构和大学学府，这些医药科技人才具备了一定的理论水平，但是在实际的R&D过程中还是存在着一定的差距。而且这些机构的研发成果大部分倾向于理论性的结论或是基础性的成果，没有很好的经济适用性，与市场的结合度不够，不能够对企业的技术创新产生直接的、有效地、立竿见影的效果。
随着跨国企业在我国医药研发的深入，其必然需要大量的本土研发人才，这使得我国的医药科研单位和医科学生获得了良好的机会，得到可以接触世界先进技术并且在实践中锻炼自己、提升自己的机会。而且，跨国企业非常看重企业中人的作用，把人力当做是企业中最重要的资源，重视人力资源的开发和利用，为员工充分考虑其职业生涯规划。因此，随着跨国企业招募技术人才的日益增多，我国的医药科技人才可以得到进入跨国医药企业学习和锻炼的机会，从而接触到先进技术的生产与研发，感受到跨国企业先进的科技生产方式，学习到跨国企业研发模式的体系和脉络。由于世界性科技交流的密切深入以及企业间人才的不断流动，使得在某种程度上，外资企业甚至为我国医药产业培育了一些顶尖的科技研发人才，使得我国医药企业可以利用先进的生产方式来对各种资源要素进行生产，实现了人才培育进而带动技术提升的持续发展之路。
3.R&D国际化带给我国医药产业创新的挑战
关键词：医药产业 合作创新 知识转移
中图分类号：F260 文献标志码：A文章编号：1673-291X（2011）28-0219-03
医药产业作为一种高科技产业，其核心竞争力主要来源于产品的创新能力，产品创新本质就是知识获取。企业获取知识的途径除了自行创新和并购之外还包括合作创新，而战略联盟、产业集群、合同契约和投入产出联系等合作创新形式的出现，使得合作创新渐渐成为企业获取竞争优势的一种主要途径。
所谓合作创新，是指企业间或企业、研究机构、高等院校之间的联合创新行为。合作创新最重要的功能就是实现知识在组织间的转移，通过知识互补放大知识价值，从而增强企业各自的创新能力和竞争能力。因此，知识能否通畅和迅速地在合作伙伴间转移是合作创新成败的关键。然而，技术力量薄弱的中国医药企业产品创新还主要以仿制为主，为了在国际市场竞争中占有一席之地，合作创新则应当成为当前以至今后一段时间的紧迫任务。本文以合作创新为背景，分析影响医药产业合作创新组织间知识转移的因素，并指出这些因素对于成功进行知识转移的作用，力图为促进中国医药产业创新能力，放大知识价值提供理论指导。
一、医药产业合作创新过程中知识的类型
1.医药产业合作创新过程中的显性知识。医药产业创新过程中的显性知识是指脱离于从事医药产品研发的工作人员大脑而记录于相关书籍、杂志、技术资料、数据库等各类文档中的客观技术知识。这类知识可以根据其易被接受的难易程度将其分为高结构化知识和低结构化的知识。低结构化的知识主要是记录在一般的医药书籍、杂志中的知识，这些是一般的药品研发人员都具备的基本知识，这类知识基本不再需要进行知识转移。高结构化的知识是指一些与新研发、新创造相关的知识，这些知识尽管记录在相关的技术资料、使用说明中，但是由于药品研发成果的使用者和研发人员往往是不同的人群，故相关的使用者还需要进行专业的培训才能掌握这部分知识。
2.医药产业合作创新过程中的隐性知识。医药产业创新过程中的隐性知识是指存在于医药研发人员大脑中的专业技能，或存在于团体的特殊关系、特别的规范以及决策程序之中的知识。这类知识具有高度个人化、难以编码和形式化的特点。根据隐性知识所依附的个体可以将其分为个体隐性知识和团队隐性知识两类。医药产业合作创新过程中的个体隐性知识主要包括隐藏在研发人员头脑中的独特的机能以及药品试验过程中产生的经验性的知识；团体隐性知识则是指合作双方共同享有但难以标准化的知识，如合作双方对药品研发成果及合作过程的独特体会与心得等，这一部分的隐性知识与显性知识的互动过程，就是达成研发合作目标的过程。隐性知识通常是创新过程中最有价值的知识，由于这部分知识存在于人的大脑或团队的特殊关系中，实现这部分知识的转移是决定合作创新成败的关键。
二、医药产业合作创新过程中知识转移的主要形式
目前，中国医药产业合作技术创新与国外相比还处于起步阶段，不管是形式还是内容都比较单一、原始。除了企业之间的合作外，中国政府还提出了在产业集群内建设产学研合作创新平台的政策，以弥补高等学校、科研机构和企业研发经费不足，提高全社会的科技产出能力，带动企业科技竞争力的提升。医药产业合作创新过程中的知识转移过程（如下页图1所示）。
1.产学研过程中的知识转移。下页图1中医药企业联盟与大学、开眼机构之间的知识转移即为产学研过程中的知识转移，这种形式在中国医药界是最常见、也是最具有发展潜力的。其实质上是医药生产企业获取、吸收来自大学和科研机构的知识并将其内部化进而创造新知识的过程。在这个过程中从事药品研发的大学、科研机构视为知识的供给方，把药品生产企业视为知识的接受方。中国目前的药品研发主体是政府直属的科研机构和高等院校，国内药品生产企业创新能力总体薄弱，大部分还处在仿制阶段。这与中国科技、经济体制的长期分割，企业弱于技术、强于市场，而高等院校则强于科技、弱于市场的状况有关。有关调查分析表明，在基因工程产品开发领域中中国的研发技术比国际水平仅落后三至五年，但生物医药工程技术却至少相差十五年，中国的上下游技术转化率不足5%。技术创新主体上中下游发展不协调，科研成果转化率低。
2.药品生产企业联盟之间的知识转移。图1中联盟企业A与联盟企业B之间的知识转移即为药品生产企业之间的知识转移。由于新药研制的先期投入成本很高，如果能把企业与企业之间的创新、研发资源进行共享和整合，将会有更高效、更经济的成果。企业战略联盟是近年来国际上新兴的竞争模式与经营理念，医药企业利用战略联盟来优化资源配置，使资源的价值达到最大化，尤其是那些隐性的和基于知识的互补资源。因此互补资源的识别、选择、获得和管理是联盟成败的关键。互补的资源不但可以获得规模经济、创造协作，而且可以用来发展新资源、新技术和新的竞争优势。中国医药企业在这方面还是比较落后的，合作方向分为：与国际医药企业合作以及与产业内企业的合作。因为现阶段中国医药企业自身的技术力量比较薄弱，与国际医药公司主要形式是建立合资企业，很少有进行R&D合作建立企业联盟。在与国际医药公司合作的过程中，中国医药企业主要作为知识的接收方，通过合作获取国外医药公司的先进技术知识，而外国医药公司作为知识提供方则主要看中中国企业的营销经验和生产基地。
三、影响药品研发组织间知识转移的因素分析
对于医药生产型企业来说，把外部知识转移到企业内部并运用于价值创造过程，才是医药产业合作创新的根本目的，也是快速提升中国医药生产企业核心竞争力的必然选择。这既是优势互补的企业赢得竞争优势的重要途径，也是科研院所的知识资源实现价值的途径。知识的成功转移是使企业的知识交流和运用以及科研院所的知识创造成为良性循环的关键。从医药产业中知识转移的过程中分析，影响合作创新组织间知识转移的因素主要包括转移渠道、知识源因素、知识受体以及组织间交流层次四个方面，为此本文构建了医药产业合作创新过程中知识转移影响因素的概念模型（见图2）。
1.知识转移的渠道。知识转移的渠道就是知识在传递者和接受者之间进行转移的媒介和途径。根据医药产业合作创新过程中知识转移的特点，这里将知识转移的渠道分为正式渠道和非正式渠道。（1）正式渠道。正式渠道是指通过契约规定方式进行知识的传递与交流。这一层次的交流主要针对组织间较低层次合作，是基于制度层面上的知识转移。医药产业合作创新过程中通过正式渠道进行的知识转移主要指：大学、科研机构或药品研发团队对开发产品撰写相关使用手册以及对医药生产企业进行专门的培训。（2）非正式渠道。它是一种个人之间的、非正式的沟通与交流。药品研发过程中的核心知识往往以隐性知识的形式存在，这种隐性知识往往代表了科研机构以及合作团队成员的研发能力，这种隐性知识的转移往往会带来医药研发机构自身竞争力的下降，一般的医药科研人员往往不愿把这部分知识向外传递。隐性知识的传递主要通过非正式渠道：即合作创新过程中不同医药组织的科研人员之间面对面的交流实现隐性知识的传递，它是建立在组织间高层次合作的基础上形成的一种社会网络层面上的知识转移。
2.知识源的转移意愿。知识提供者是知识转移的源头，其转移知识的主观意愿是影响知识转移质量和效果的决定性因素。医药产业合作创新的过程中，知识源是由医药企业联盟或校企合作形成的合作团队。合作伙伴的知识转移意愿不仅影响到知识提供者是否能够提供合格的有价值的知识，而且影响到知识接收者的知识获取与吸收。中国医药企业由于纵向竞争性产品（药品开发能力）相对薄弱，与研发能力强的国际医药公司以及科研机构存在着较大的技术落差，这种状况导致药品合作创新过程中知识源的转移意愿不强。为了提高知识源的转移意志，国内医药企业应通过建立合作组织间的信任机制、提高横向产品（药品原料产品）创新能力等增加相互作用学习的机会，提高知识源的知识转移意愿。
3.知识受体的学习意图和学习能力。学习意图是企业将合作创新过程视为学习机会的倾向。学习意图的强弱决定了企业具体参与人员学习知识的主动程度。它是合作企业有效学习的第一步，一般来说学习意图越强，学习的主动性越高，学习的效果就越好。
学习能力是影响组织学习能力的关键因素是吸收能力，指企业识别外部新知识的价值、消化吸收并将其应用于商业目的的能力。从这一点来说，医药产业合作创新团队成员间的知识差距大小决定了知识的学习效果。一般来说，两者知识差距越小，知识越容易被吸收，反之，知识的吸收越困难。然而，中国医药企业与国际上研发能力较强的大型医药企业以及国内的医药院校、科研院所之间存在较明显的知识差距，因此提高国内企业的知识水平，增加知识吸收能力是实现医药创新团队中知识转移的有效途径。
4.组织间的交流层次。根据Shannon 与Weaver （1949）的信息论，跨越领域的交流分符号性（Syntactic）、释义性（Semantic）以及实效性（Pragmatic）三个层次。在创新组织间常规性的合作项目中，当环境较为稳定时，组织之间的交流主要发生在符号性的层面，通过正式的渠道能够有效地实现组织之间知识的转移。随着组织之间开展合作创新，知识的默会性与粘滞性越来越突出，正式渠道的交流能力就会限制成员之间的知识互动，需要创造某种非正式渠道使成员能够充分地分享与评价他们的知识，实现知识的转变。于是，在符号性层面交流的基础上，释义性层面的交流发挥着更重要的作用。随着合作创新的进一步开展，成员之间可能产生利益冲突，并在外界环境的刺激下进一步加剧。此时，成员间的交流就上升到实效性层面的对话。在此层面上，知识是一项投资，会给成员带来风险，即专用性投资的风险。当利益发生冲突的时候，一个领域里面的知识就会在另一个领域里面产生负面影响。学习新知识的成本与现有知识的转化成本使成员路径依赖的行为更加明显。研究表明，知识互动中的实效性差异会产生创造性的磨损，需要通过谈判、模型的使用以及权衡等方式来实现知识的转换，协调利益，化解冲突。药品合作创新过程往往需要深层次的交流，创新团队的成员要通过衡量合作的深度、知识转移的风险性来衡量应采取的交流层次。
四、结论
本文在理论上分析了知识转移渠道、知识源的转移意愿、知识受体的学习意图和学习能力以及组织间的交流层次对于医药产业合作创新过程中知识转移的影响，并指出了不同因素对于药品合作创新过程中知识转移成功的作用（见表1）。
从研究结果来看，为了提高医药产业合作创新过程中知识转移的效果，药品生产企业应该首选业务具有一定互补性并且有过成功合作经历的对象，这样由于业务上的吸引、文化上的相容，可提高合作成功的概率。尽量避免由于知识源和知识受体的文化差异、知识差异较大导致知识转移障碍而营销合作的效果；同时在合作前，应当充分了解对方的意图和能力；在合作过程中对于不同的知识选择相应的转移渠道和交流层面，提高知识转移效率。
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关键词：江苏；生物医药；产业集群；创新网络
中图分类号：F2
文献标识码：A
文章编号：16723198（2015）12000704
伴随着工业化和全球化的发展，区域产业集群化的趋势日益显现，知识密集性的生物医药产业也大都以集群形式发展。在当今知识社会中，知识的经济属性就是知识创新在经济发展过程中的核心作用，生物产业集群作为知识创新发展的重要载体，迫切需要通过知识创新的推动，来实现集群升级和自主创新能力的增强。同时，由于创新网络集群具有的知识外溢性、创新平台共享性、要素集聚效应以及根植性等优势，使得知识创新更容易进入集群内部，实现创新成果产业化。因此，加快生物医药产业集群向创新网络集群的升级转变便成了政府提高本区域竞争力的必然途径，基于此，本文聚焦于创新网络式的生物医药产业集群竞争力的研究。
1 创新网络的层次划分
依据各行为主体之间活动的重要性和紧密性，本文构建了生物医药产业集群创新网络体系的核心价值网络、辅助网络、支撑网络三个子网络的层次。
1.1 核心价值网络
核心价值网络即由生物医药产业相关联的各企业主体间形成的互动、合作网络，企业是创新投入、产出以及绩效的主体，是创新网络系统的核心。生物医药产业链的各个环节紧密相连，要实现研发到创新成果的市场化，需要水平链上生物医药相关企业，垂直链上供应企业和客户之间的密切联系。
1.2 辅助网络
核心价值网络和辅助网络共同构成了主体网络，辅助网络是指集群内的企业与科研机构、地方政府、风险投资机构以及专业化服务机构之间的知识、信息、资源的传递与流动过程。在生物医药产业的创新网络中，大学与科研机构集中了生物技术的高技术人才、知识，是核心知识和技术创新的主要提供者，是知识扩散的中心。生物医药产业的一个重要特征是：创新网络在大学与科研机构、企业之间建立了一个互动合作的产学研交流平台。产学研合作交流可以实现知识储备的双向互补优势，增加创新机会和创新产出，提高生物医药产业集群的创新能力。
1.3 外部环境网络
外部环境网络是指生物医药产业集群与外部环境关于新技术、新知识等的交融和互动。集群创新网络是一个开放的系统，网络内部任何企业和个人都有可能与外部建立资金、信息等系统的联系，实现引进的主导学习形式；同时外部环境也可以为网络内部企业的技术学习提供所需要的各种资源，实现集群内外部先进技术的吸收与转化，从而提升产业集群的创新能力。外部环境包括集群外的地方政府、风险投资机构、专业化服务机构等。
2 创新网络视角下的生物医药产业集群竞争力评价指标体系建立及权重的确定
2.1 生物医药产业集群竞争力评价指标体系的构建
本文构建的生物医药产业集群创新网络是一个诸多因素共同作用的综合性范畴，需要全方位衡量多方面的因素，从而建立起一个多层次、多指标的综合评价体系。因此，本文构建了涵盖创新知识溢出、创新网络组织、社会资本这三个层面，共计23个有效评价指标的多层次分析结构模型，综合评价生物医药产业集群竞争力的全貌，详见表1。
根据层次分析法，得到生物医药产业集群竞争力评价指标的组合权重从大到小排序，得到一个反映各指标对生物医药产业集群竞争力影响程度的权重序列表，如表2所示。
3 江苏省生物医药产业集群竞争力评价
江苏省是我国的医药大省，其医药市场需求比较大，其优越的地理、文化和经济发展基础，为承接生物医药产业的转移和集聚提供了先发优势。同时，江苏省又是生物医药资源相对集中的区域，这也为生物医药产业集群的发展提供了较大的空间。因此，研究江苏省的生物医药产业集群的发展具有典型的代表性与借鉴意义。
3.1 江苏省生物医药产业集群竞争力的测评
通过调研，定量指标数据来自《江苏省统计年鉴2013》、《中国高技术产业统计年鉴2013》，专家打分环节是通过互联网的GlobalTestMarket调查网，邀请研究产业集群方面的专家进行打分获得相关数据。
在统一数据量纲后，将得到的数值转换成九分制，再乘以表2中相对应的指标权重，最后将各分项指标的所有数值相加，便得到该产业集群的综合得分。所得结果如表3所示。
3.2 结果分析
目前江苏省生物医药产业集群的创新网络存在一些问题，处于孕育突破、有待进一步发育成熟的时期，各行为主体结点间还没有形成相互依存的产业体系。
3.2.1 集群的整体竞争力处于中等水平
与国际上公认的9分制评价标准相比，江苏省生物医药产业集群整体竞争力的综合得分为5.0527（表3），说明江苏省生物医药产业集群的竞争力处于中等水平。子准则层的8个方面得分依次是“信任与合作（1.0140）”>“创新能力（0.84）”>“集群效益（07358）”>“学习能力（0.7320）”>“集群规模（05634）”>“法律规范（0.5070）”>“创新环境（03849）”>“社会文化（02756）”。
以综合得分的均值0.6316为标准，集群规模（C21）、法律规范（C32）、创新环境（C13）、社会文化（C33）这4个方面存在一定的不足，因此，政府、企业及相关组织应着重采取更为有效的战略措施，改善产业集群的创新环境，拓展集群规模，培养集群文化，进一步增强生物医药产业集群整体的竞争活力。
3.2.2 集群内部企业创新动力不足
一方面，虽然江苏省具有医药优势资源，但“消费观念对创新的激励程度”（表3：D133）是市场对创新意识认可程度的指标，它的得分为0.1834，还未达到权重相对应的理论得分0.2316，说明江苏省生物医药产业在创新意识层面上，仍主要停留在仿制药生产的阶段，原创型新药研发中具有我国自主知识产权的一类新药仍显不足，企业的创新动力不足。
另一方面，虽然江苏省生物医药产业集群核心价值网络内的企业数目、产品种类众多，但“R&D经费投入强度”（表3：D113）是体现资金投入对创新支持力度的指标，它的得分为0.4162，比相对应的权重理论得分0.4674减少了10.94%，说明集群内一些中小型的生物医药企业主要依靠自行研制和基础研究，创新研究的科研经费投入力度不强。由于创新动力的不足，生物医药产业链便不能进行深层次的研发加工，导致产品停留在低附加值的层面。
3.2.3 “产学研”合作机制尚未完全建立
目前，江苏省辅助网络层的高等院校与生物医药产业集群内的企业尚未建立完备的基于长期高度信任合作的专业化与协作学习的网络配套体系。“技术改造经费支出”（表3：D122）是体现集群成员间通过相互学习、知识共享形成的创新网络机制完善程度的指标，它的得分为0.0541，比相对应的权重理论得分0.0829降低了34.69%，说明江苏省在生物医药的研发、生产、市场等环节，上下游企业和相关高等院校、科研院之间，呈现技术改造、学习能力等相互脱节的情况。
“新产品产值率”（表3：D123）是体现创新成果合作专业化的指标，它的得分为0.2366，比相对应的权重理论得分0.4980降低了52.50%，是制约竞争力提高的至关重要的因素，说明通过集群内部的科研机构与创新企业之间的高度专业化合作，实现新药迅速利润产业化的机制尚未完全形成。这种低关联度、低带动性的网络配套体系将不利于产业集群内部企业的技术创新进步，削弱了集群的对接合力，其竞争力也随之会减弱。
3.2.4 风险投资基金尚未发挥作用
风险投资机构通过贷款或投资等募集方式作为生物医药企业创业和创新资金的主要来源。但随着生物医药企业创新研发过程的深入，一些风险投资机构不愿去支持那些科研结果不确定而在短期内又无法预见成果的研发项目。“创新环境”（表3：C13）得分为03849，处于子准则层8个方面的次末尾，说明企业的投融资环境不理想，高融资约束阻碍了区域产业经济的发展，江苏省生物医药产业集群的风险投资体系尚未建立。
虽然江苏省生物医药产业集群内也聚集了一些投资机构，但大多数都是由政府出资建设的；同时现阶段的产权交易、生物技术价值评估等基础条件方面的不足，导致风险资本退出渠道的狭窄，江苏省生物医药产业集群的风险投资体系尚未建立。风险投资基金的缺乏使得江苏省生物医药产业的研发后期及产业化的过程中遇到资金瓶颈，导致江苏省的许多生物医药企业在长期的潜力项目上的风险投资资金严重不足，研发成果无法顺利进入临床阶段，阻碍了集群产业化的进程。
3.2.5 政府的政策有待调整
江苏省的跨国医药企业众多，为实现以研发为主的生物企业的创新――保护――促进――再创新的良性循环，政府需要建立起完善的知识产权制度，采取一系列的措施保证良好的政策环境。
“法律规范”（表3：C32）只有0.5070的得分，处于子准则层8个方面的第六位；其中“法律环境完善程度”（表3：D321）得分仅为0.0650，还未达到权重相对应的理论得分0.0657，说明江苏省的知识产权保护法律环境欠缺，集群内的许多企业为了避免承担技术成果泄漏、知识产权不受保护的风险，以企业内部的实验操作代替了公共实验平台的技术研发。这种情形下的集群内部知识、技术交流和资源共享是难以发挥作用的，严重阻碍了江苏省生物医药网络式创新集群的发展速度。
3.2.6 集群文化等软坏境有待加强
生物医药产业集群创新网络建设的核心是要营造一种有利于创新主体相互之间进行交流与合作的良好文化氛围，浓烈的集群文化氛围是集群竞争力提高的环境基础。但在江苏省的评价中，集群的“社会文化”指标评价得分0.275（表3：C33），处于子准则层8个方面的最低值，说明江苏省生物医药产业集群内的相互合作的创新文化、根植于集群的传统文化氛围不是很浓烈。
4 基于创新网络的江苏医药产业集群竞争力提升路径研究
4.1 核心网络层的提升路径
为解决江苏省生物医药产业集群内部的企业创新动力不足问题，需要加强企业的自主开发能力，加大研发资金的投入。
4.1.1 加强企业的自主开发能力
江苏省的生物医药产业集群内的企业在技术创新的过程中，必须立足于自主型的技术研发，充分利用集群内部资源，进一步加强与大学、科研机构的沟通与合作，培育高素质的人力资本，把握技术创新源头领域，以形成具有自主知识产权的新产品、新技术，赢得技术竞争的主动权。
同时，江苏省应依托集群内部特色的生物医药产业集群，抓住跨国医药公司在本省大力发展的契机，将企业的自主研发与“引进来”策略相结合。企业可以积极参与国际技术合作与分工，有选择性的引进、消化、吸收、改造一些对自身企业发展适用性强、经济性好的先进外部技术，在全球范围内促成资源优化配置的土壤，以提高集群的自主创新能力。
4.1.2 加大研发资金的投入，建立多元化的风险投资机制
针对江苏省生物医药企业目前的投入资金瓶颈导致创新能力不足的问题，我们应当建立多元化的风险投资机制，加大对创业资金的投入与引导。生物医药产业集群的创新研发需要有相当程度的风险资本保障，初来集群的创业者一般都存在资金短缺、有形资产抵押和担保缺失的现象，他们研制出来的具有市场潜在价值的科技成果，走向市场化面临巨大的风险融资渠道的需求。
因此，江苏省的生物医药产业集群需要在资本投资、技术转移等方面增强吸引力，通过建立相应的风险投资管理公司、担保公司、生物科技银行等机构，促成证券公司、风险投资者与企业直接交流，从而为企业的基础研究吸引资金，降低药品创新开发的风险。
4.2 辅助网络层的提升路径
健全“产学研”合作化和“产供销”一体化的协作机制。首先，“产学研”合作化，需要研发机构与生物医药企业之间采取共建企业研发中心的合作形式，进一步发挥集群的孵化创新功能。由研发机构提供人才资源，企业提供研发资金，共担风险，建立起大学与科研机构向中小型企业转让技术的责任及相应的激励机制，从而使科研机构的研发成果提前进入企业的创新机制中，逐步建立起战略联盟的关系。
其次，“产供销”一体化要求江苏省生物医药产业集群寻找与工商业有着一整套特定联系的大学与研究机构，这可以使集群的企业根据市场需要求迅速找到研发的方向，并在研发成果转化为产品后，利用医药企业原有的市场网络迅速找到销路。同时，还要促进产业链上的各企业之间的纵向专业化分工，以及企业与各专业化服务机构之间的横向经济合作，以此形成“产供销”的协作机制。
4.3 外部环境网络层的提升路径
江苏省的外部环境网络中，政府角色起了主要的作用，面对集群文化淡薄等问题，我们需要明确政府政策的定向，加强社会文化等软环境的建设，从而建设一个内外兼优的生态药业。
4.3.1 明确政府政策和法律方向
目前江苏省生物医药产业集群处于以“投资驱动”为主逐渐向以“创新驱动”为主转变的进程，在该进程中，为更进一步培育江苏省生物医药产业集群，政府应制定出符合本省生物医药产业集群发展的政策。首先，建立起适合创业、创新的地方制度环境，对集群内的重点企业给予让利等扶大扶强政策，对中小型企业提供融资服务，对有关重大生物科技攻关项目需实行提前介入、全程跟踪的服务。
其次，加大对人力资本等教育的投入，通过各种培训提高企业员工的的质量。面对江苏省重人才引进，轻内部培养的现状，政府应加大对现有人才的开发、培训力度，充分发挥网络教育和沟通的作用，加快江苏省生物医药人才的积累速度。
最后，创造良好的生物医药企业研发活动的法律环境，新药知识产权保护制度的完善将更加有利于激励生物医药企业的先进创新技术成果的扩散。
4.3.2 建立根植于创新网络的集群文化网络
面对江苏省生物医药产业集群文化淡薄的问题，集群应该鼓励企业打破自我封闭和保守意识，形成根植于集群的共同文化学习愿景和制度的软环境。通过积极搭建新药销售服务平台、信息服务平台、综合服务平台、投融资服务平台等各种平台，来促进集群内部企业之间或企业与其它机构之间的各种非正式或正式的交流，培育集群内部组织间的相互高度信任与深化合作的本土文化。这种文化有利于集群内的知识和创新成果源源不断地扩散和再创新，从而实现集群创新要素和创新网络之间的协同互动。
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中国政府以及一些地方政府在上世纪80年代初就为生物医药产业提供了很好的支持。到本世纪初，仅中国上市的基因工程药物产值就达到70亿元，但这个产业获得突出的发展则是在21世纪的最近十年中。战略咨询公司摩立特集团亚洲生命科学业务负责人贝德撰文指出，生命科学产业在中国未来的发展将扮演极其重要的角色，代表着中国医药发展的未来。
根据统计，每年大约有8万名留学欧美的博士“海归”在跨国制药公司参与研究工作后，选择回国进行生物医药的研发工作。相关数据显示，生物医药产业在研发上每投入1元会带来10元的附加值。而生物医药产业在增进就业和税收方面的潜力比工业制造业等初级产业要高4～5倍，所以，中国众多的城市都选择生物医药作为未来新兴产业发展重点进行支持。
目前，中国生物医药分别在环渤海、长三角、珠三角和东北等中东部地区形成了规模较大的产业集群，此外，四川、重庆、河南、湖南、湖北等地依托原有的工业基础也建立了一定规模的产业基地。
北京：G20引领发展
提到北京市的生物医药产业的发展，不难想到地铁大兴线终点的“生物医药基地”站。大兴生物医药基地位于京开高速公路西侧，大兴经济技术开发区内。
这座基地是北京市三个医药基地核心区之一，另外两个分别是位于北部的中关村生命科学园和北京经济技术开发区中。其中中关村生命科学园主要承担创新功能，同时作为生物医药成果的重要孵化器，按照三级孵化功能构建。而北京经济技术开发区与大兴生物医药产业基地共同承担制造功能。
北京市的生物医药产业发展较早，主要是源于北京聚集了一大批在中国甚至在国际上领先的科研机构、大学以及众多资质较好的医院。目前北京的智力技术资源约占中国总数的三分之一，在生物药品研发各环节都具有领先优势。
2010年，北京市启动了生物医药产业跨越发展工程（G20），从此生物医药产业获得了快速发展。G20一期工程纳入的企业为50家。据北京市科委主任闫傲霜介绍，该工程启动至今，全市共安排统筹资金达到12亿元，支持生物医药产业发展。其中市科委安排各类资金累计达8.8亿元，支持生物医药科技项目200余项，带动G20企业研发投入从2009年3.6亿元增加到2011年10.6亿元，年增长率达23.1%。目前北京市形成以北京生命科学研究所、生物芯片北京国家工程研究中心和北京蛋白质组研究中心为主体的研发创新体系。
据报道，中关村研制成功了全球首张检测致聋基因芯片，可同时检测重度先天性耳聋、药物性耳聋等与聋病相关的9个基因位点；还研制中国第一支甲肝疫苗，全球领先的SARS疫苗、禽流感疫苗、甲流疫苗。
此外，一批G20企业生产线通过欧盟及美国认证，率先与国际标准接轨，比如药物“氟比洛芬注射剂”就成功打入日本市场，成为中国第一个以注射剂高端剂型出口国际主流市场的制剂产品。而以泰德制药、纳通医疗、双鹭药业、义翘神州为代表的G20企业，通过并购、投资、合作开发、海外上市等多种方式，实现了产业链的全球布局。
预计到“十二五”末，北京生物医药产业销售收入达到1800亿元，年增长率达20%以上。G20企业从50家增加到70家，对产业贡献度从50%提高到70%以上。
上海：最美是张江
上海的生物医药实力在中国处于领先地位，拥有上海中医药大学、复旦大学、中国科学院上海生命科学研究院等大批高质量的研究型大学和科研院所。
目前，上海的生物医药产业已经形成了产业集群的发展模式，拥有浦东张江-周康一线的生物医药创新区，以闵行和徐汇为中心的生物医药研发、临床服务外包和产业基地，以奉贤、金山、青浦为重点的药物制剂和生物制品生产基地也正趋于完善之中。
而在其中，最吸引世界眼球的当属张江高科技园区。
上海张江高科技园区自1992年成立，二十年来，园区构筑了生物医药创新链。在科技创新方面，张江拥有多模式、多类型的孵化器，建有国家火炬创业园、国家留学人员创业园，一批新经济生物医药企业实现了飞跃式发展。如中信国健、微创医疗、睿星基因、艾力斯医药、复旦张江等已经成为中国生物医药行业的明星企业。由中信国健牵头组建的抗体药物国家工程研究中心是目前国内惟一的国家级抗体药物工程研究机构。
张江的国际化的研发实力也非常雄厚，目前生物医药领域的跨国公司如辉瑞、葛兰素史克、阿斯利康、诺华、罗氏等均在张江设立了研发中心或总部机构。
而为了提高张江基地的企业孵化效率，提高融资能力，张江基地也在不遗余力地建设专业服务平台。据介绍，“张江药谷公共服务平台”已经投入运行，主要由公共实验（检测分析）体系、共性技术服务体系、产业化服务体系、专业信息服务体系、集成软服务体系、运营保障服务体系等六大模块组建完成。
此外，浦东新区公共服务平台也建设完成，让人惊讶的是它是由18个企业组建的平台。而张江首创的“VC-CRO-IP”创新药物发展模式也正式推出。这个平台由中小型医药研发企业（IPC）把研发的新药推介到张江新药孵化平台，经过专家库评审通过后，即可得到政府引导资金和风险投资的扶持。
通过专业研发外包公司（CRO）的研发人员和实验室设备，研发企业还可以降低成本、提高效率。此外，张江还积极组织中国药业研发国际峰会、张江药谷发展论坛等具有重要影响的论坛、会议，为创新企业搭建良好的学术与科研交流平台。
到2012年，张江生物医药基地涵盖了研究开发、孵化创新、成果转化、教育培训、专业服务、风险投资等六个专业生物医药产业群体。基地集聚国内外生物医药领域企业400余家，其中国家级、市级科研机构（研发中心、工程中心、企业研发中心）40余家。张江的目标是发展为中国最大的生物医药基地，并努力向国际一流水准靠近。
深圳：医疗器械为核心
在生物医药行业内，深圳的现代医疗器械可以坐上中国的头把交椅。看一下下面的统计就知道为什么：中国第一台全自动生化分析仪、中国第一台医用核磁共振诊断仪、中国第一台彩色B超等在深圳生产下线，一批跨国生物医疗器械企业，如赛诺菲安万特（sanofi aventis）、西门子、津村药业、奥林巴斯、美国安卫医仪、珀金-埃尔默等都在深圳建有生产基地。目前，深圳的核心医用耗材产业近年来发展态势非常可观。
据相关数据显示，深圳市生物医用材料年产值已经逾50亿元。其中深圳从事生物医用材料医疗器械公司就有80多家（包括体外诊断试剂企业），2012年实现70多亿元的产值。
近年来，深圳生物医学材料行业已形成了一批具有一定规模、有自身优势和特色的科研机构和 骨干企业，包括上市企业先健科技、信立泰，深港产学研基地重点孵化企业北科航飞等。一大批先进医疗器械，如核磁共振、B型超声显像仪、计算机辅助外科设备、临床监护仪器设备、生命体征测试检查仪器、立体定位放射治疗设备、肿瘤热疗系统、光动力治疗仪、介入治疗器械等得到了重点发展应用。
深圳发展医疗器械的成就得益于深圳从2010年开始推行的生物医药振兴规划及其配套政策，在这些政策中，以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条是主要的发展内容。
目前，深圳国家生物医药产业基地已经定位于创新研发、公共技术平台、服务体系建设成型的深圳高新区，定位于中试基地、产业化基地的光明片区和南澳片区。在这些区域内，一批本土企业如：三九、健康元、迈瑞、海王、一致、科兴、康泰、尚荣等成长为深圳乃至国内本领域龙头，它们也研制成功了世界第一个基因治疗药物、中国第一个生物工程一类新药等，为中国的生物医药发展做出了突出贡献。
在深圳，叫得响的企业还有很多，比如深圳市依托华大基因研究院组建了国家基因库，这是中国首个、全球第四个国家级基因库。2007年以来，华大基因的收入每年以3倍的速度在迅猛增长。华大基因现有的新一代测序能力已经位居世界第一。《nature》评价华大基因说：“一家中国研究院的野心，正在造就世界最大的基因工厂”。
关键词：生物医药；竞争力；产业政策；台湾
中图分类号：F2
文献标识码：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技创新是促进经济发展、改善人类生存与健康水平的关键动力。自1953年生物学家James Watson与Francis Crick发现DNA双螺旋结构开始，人类开启了现代生物技术的大门；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen发明基因重组（recombinant DNA）技术成为现代的生物技术产业化的起源；1976年由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer共同创立的全球第一家生物医药公司Genentech于美国南旧金山成立，1978年第一个利用基因重组技术研发的生物医药产品人胰岛素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生产上市。其后，随着聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）、DNA测序及单克隆抗体（monoclonal antibody）等生物相关技术的出现，使生物医药产业迎来了蓬勃发展的春天，并对人类的医疗健康事业产生了深远影响。
生物制剂（biologics）作为将生物医药科技产业化的最重要的产品之一，是利用基因工程与细胞工程等技术在微生物、植物或动物活细胞制造所得的蛋白质、多肽及其衍生物，能够作用于人体，并可用于各类疾病的预防、保健、治疗和诊断的各种形态医用制剂，包括细胞活素（cytokines）、生长因子（growth factor）、激素（hormones）、单克隆抗体（recombinant DNA protein vaccines）等。虽然生物制剂在种类上远远少于化学药品，但在一些重大疾病的治疗上，生物制剂显示出了卓越的治疗效果，现已成为临床不可忽视的医疗工具，如生长激素、促红细胞生成素（EPO）、胰岛素和干扰素等，通过重组蛋白的产生，可治疗人类由缺乏活性蛋白质而罹患的各类疾病。此外，随着单克隆抗体和药物靶向技术的广泛应用，生物制剂也显示出对于心血管系统疾病和各类肿瘤等多种恶性疾病的良好治疗潜力。
2 台湾地区生物医药产业发展的外部环境分析
2.1 全球老龄化趋势日益显著
当今全球老龄化趋势日益显著，推动生物医药产品刚性需求的快速成增长。据美国人口普查局（The US Census Bureau）的统计数据显示，全球60岁以上人口在2014年已经超过8亿人，预计未来将以每年64%的速度继续增长，这一比例远远高于全球人口的自然增长速度，意味着全球60岁以上人口占总人口的比例将不断上升，人类即将步入全球性的老龄化时代。并且，随着经济发展和人类生活品质的提升，对于医疗卫生的需求将不断高涨。人口高龄化作为全球性的发展趋势，必将带来医疗服务及生物医药产品需求将进一步提升，使其成为推动生物医药产业长期发展的重要因素之一。
2.2 人类疾病谱的改变
随着大部分发展中国家在过去25年间公共卫生条件的大幅度改善，人类主要面临的疾病威胁将由传染性疾病转向非传染性疾病。而由于在发展中国家吸烟人口的增加、老龄化、饮食习惯与生活方式的改变等因素，心血管类疾病和罹患肿瘤的死亡人数在未来快速攀升。根据世界卫生组织（WHO）的统计，2004年全球死于心血管系统疾病的人约1，710万，估计至2030年该数字将增加至2，340万；2004年全球死于各类肿瘤的人约740，估计至2030年该数字也将增加至1，180万。世界卫生组织（WHO）预计，到2030年死于心血管系统疾病和肿瘤的患者将占全部死亡人口的46%。此类情形将在中国、印度、巴西、阿根廷和俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家中表现最为突出。生物制剂在治疗上述恶性疾病方面的优异表现使得众多医药企业对其未来的市场前景保持乐观。
2.3 生物类似药市场蓬勃发展
生物制剂大多利用基因重组技术在活细胞内合成，故生物类似药（biosimilars）就其结构与组分而言不同于通常意义上的仿制药品，利用化学合成方式可取得相同分子结构的化学仿制药，但由于不同细胞生产的有机大分子结构在蛋白质合成过程会有所差别，因此，利用上述方式只能产生与原药品相近的分子结构，而不能做到真正意义行的完全仿制，因此，生物类似药是“仿原理”而非“仿产品”。医药企业仿制的化学药品在完成生物等效性（bioequivalence）试验后便可审批上市，其仿制技术成熟、审批简化、风险可控且成本低廉，但生物相似药的审批与注册要求更为严格，需要完整的临床试验去证明其安全性与有效性，且由于生物制剂多使用活细胞生产，一旦仿制企业在生产工艺和流程上有所改变，必将影响其安全性和临床疗效。因此，仿制生物类似药对各国的生物医药企业和药品监管部门都提出了更高的技术要求。然而，由于多数生物制剂属于受知识产权保护的专利药品，其价格长期居高不下，给患者和医保部门增加了沉重的经济负担。有鉴于此，目前各国普遍对生物类似药采取鼓励仿制与严格监管并行的政策。
欧盟药品管理局（EMA）于2004年率先拟定《生物类似药指南》（草案），并于2006年核准第一个生物类似药上市，截至目前，欧盟药品管理局（EMA）共授权了21个生物类似药品种（以通用名计为7个品种）在欧洲上市（其中2个现已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美国政府则对生物类似药采取更为谨慎的监管政策，其主要措施是奥巴马政府于2010年3月通过的医疗改革方案《病患保护与平价医疗法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物药品价格竞争与创新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明确定义生物类似药上市审批流程，该法案明确赋予美国食品与药品监督管理局（FDA）审批生物类似药的新职权，包括颁发注册证和实行上市后药品监测。FDA在2012年公布3项生物类似药注册指南以供仿制企业进行参考。
近年来，全球生物类似药市场的成长动力部分来自于大批生物制剂的专利到期，2009-2015年间全球至少有15个畅销的生物制剂品种专利到期，给生物类似药仿制带来了巨大的发展机遇，而全球销量排名前十位的生物制剂，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等将陆续在2017前后丧失专利保护；加之各国为降低日益庞大的医疗保健支出，均已提出了鼓励使用非专利药物的政策措施，将有助于提升生物类似药的市场需求。据IMS的统计，2011年全球生物类似药的销售总额约6.9亿美元，仅占生物制剂市场规模总量的0.4%，预计至2016年将快速增长至30-40亿美元。众多的跨国制药企业纷纷加入到生物类似药的开发，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相关研发机构，部分企业更组成战略研发联盟进军生物类似药市场，例如：Pfizer与浙江海正、Amgen与Actavis。
3 台湾地区生物医药产业的监管政策
生物制剂占全球制药行业的市场份额不断攀升，加之生物制剂对于部分恶性疾病具有良好的治疗效果和安全性等优势，近年来在医药行业内备受关注。有鉴于此，台湾地区也先后制订相关的产业激励政策，以期在未来新兴高技术产业的发展中占得先机。
台湾地区早在20世纪80年代便将生物技术列为重点发展的十大科技领域之一，在亚太地区率先颁布实施了《加强生物技术产业推动方案》，旨在推动台湾地区的生物医药产业基础设施建设，建构完整的生物医药产业发展环境；2007年台湾地区又通过《生技新药产业发展条例》，并于2008年颁布《营利事业适用生技新药公司股东投资抵减办法》、《生技新药公司研究与发展及人才培训支出适用投资抵减办法》等实施细则，为生物医药企业提业投资抵扣、人才培训以及高级专业及技术人员参与经营等优惠政策措施，2008-2012年，台湾地区平均每年的新增投资金额约60亿元新台币，占产业新增投资总额的19%，显示出对于研发周期长、投入高的生物制剂具有加快资金募集和产品开发的显著成效。而2009年由台湾地区“行政院”颁布《生技起飞钻石行动方案》，以加速生物医药相关产、学、研机构研发成果的商品化，鼓励岛内企业资本对于生物医药产业园区和产业集群建设的投资。随后，推出了《生技医药国家型科技计划》等配套措施，以加速中小型生物医药企业注册和生物医药产品审批，落实产、学、研机构研发成果的产业化。
在药品监管方面，台湾地区卫生署食品药物管理局（TFDA）也仿照欧盟、美国等对生物类似药进行监管规范，针对相关注册登记与审点，并于2010年和2013年先后实施《生物相似性药品查验登记技术性文件审点》和《生物相似性单株抗体药品查验登记基准》，以完善岛内的政策监管环境，为未来生物类似药上市建立一规范机制；此外，台湾地区自2013年起已成为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员，按照国际统一的标准实施药品GMP认证，可大大降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。
此外，台湾地区已与中国大陆分别签署《两岸经济合作架构协议》、《两岸医药卫生合作协议》及《两岸智慧财产权保护合作协议》，就生物医药产品的流通关税、知识产权保护、药品监管法规等议题进行协商。2013年中国台湾基亚生技的肝癌新药PI88被国家食品与药品监督管理总局（CFDA）核准成为《两岸药品研发合作专案试办计划》的标的药物，依照海峡两岸关于医药卫生合作协议，在符合药物临床试验管理国际规范（ICHE6：GCP）标准的情况下，结合两岸生物医药产业各自特有的优势，以减少重复试验为目标，通过试点及专案方式积极推动两岸药品临床试验研发合作，促进新药提早进入中国大陆市场。
4 结语
生物医药是需要持续进行高投入的新兴高技术产业，其产业发展的基础条件包括充裕的资金投入、良好的市场与政策环境、高质量的人才储备等，加之生物医药产品具有研发周期长、风险高和投入大等特点，因此，在产业发展早期，政府的投入和政策推动十分关键，这样才能扶持和激励科研部门和企业进行研发、成果产业化。当前，台湾地区的生物医药产业与其他传统优势产业相比，无论是在产品或产值规模的表现上，仍处于产业发展的初级阶段。近年来台湾地区生物医药产业受到政策推动和多家厂商研发成果取得阶段性进展与技术授权等有利因素，促使资金大量涌入生物医药行业，使台湾地区上市生物医药股的市值急剧增高、市盈率也偏高，行业充斥着一定的泡沫化风险，需要台湾地区经济和行业监管部门予以高度关注。未来，在各项政策推广与科技孵化措施的持续投入，提供行业监管、资金支持和资源整合等外部扶持的同时，台湾地区的生物医药企业必须掌握并强化生物医药的核心科技，以仿制生物类似药为突破口，通过模仿创新逐渐掌握拥有自主知识产权的核心技术。同时，在当前两岸医药合作政策环境和缓的大背景下，应主动加强与大陆生物医药企业进行合作开发，在降低研发风险的同时，开拓广阔的大陆医药市场，并共同进军全球生物医药市场。
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一度成为舆论焦点麻疹疫苗阴谋论，现在已经通过卫生部的官方辟谣和广大儿童的安全接种告一段落。
作为生物医药产业的一个典型产品，疫苗所受到的高度关注，充分体现出生物医药产业对于人类的意义。公众覆盖面极广并且与人类健康直接关联的特征，意味着生物医药产业天然蕴含着巨大的商业机会。
目前医药生物技术产品的产值在医药产业中所占比例不足10％，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此。在世界较大的制药公司中，目前有70％的项目使用生物技术开发。
可以预见，21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。从现实来看，与传统医药产业相比，全球生物药品的销售额年均增速已经大大超出了全球医药产业年均增长，大型制药公司的处方药销售中，生物药品占据的比例越来越大。
顺应这一趋势，国家已经将生物医药振兴纳入到“十二五”规划中，作为重点扶植发展的对象。由国家发改委牵头，科技部、卫生部、财政部等部委参与制定的生物医药产业振兴规划，目前正在紧张制定中。各地方政府，对此也给予了充分的热情，紧锣密鼓开始了培育生物医药产业的部署，如江苏、上海、北京、四川等地政府，都已经将生物医药纳入到正在实施的新兴产业振兴计划中。
生物医药产业的发展，核心是创新。
科技创新，是生物医药产业发展的内核。只有把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链，才能大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。
历史的教训是深刻的，中国的生物医药需求，多年来一直保持高速增长的势头，但中国生物医药产业落后的状况，却未能得到根本的改变，其主要原因。就是缺乏创新。低水平的重复仿制，让我国生物医药产业在国际市场上难以有所作为。
体系创新，是生物医药产业发展的保障。生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，新兴产业的发展初期，需要一个涉及政府、科研院所、企业、银行等多部门的完备体系支持，传统体系和合作模式显然已经无法胜任，为此必须进行积极的探索和创新。地方政府与银行合作建立生物医药创投引导基金，部委与相关单位合作建立生物医药发展基金，科研院所和业内企业合作建立生物医药高科技产业联盟，这些全新的尝试已经开始在各地推进。其最终目的，将是建立一个以政策为引导，以资产为纽带，以科技为内核，以项目为载体的生物医药产业良性发展体系。
本期刊物，我们以疫苗产业为观察点，对其发展进行了纵横比较和由点及面分析，并试图通过这一代表性产业的报道，让大家管中窥豹地对生物医药产业有所了解，把握其中的新契机。
文献标识码：A
文章编号：1006－1533(2011)01－0027－05
1 江苏省医药产业竞争力现状分析
江苏省是我国医药经济比较发达的省份之一，在全国占有重要地位。近年来，江苏省医药产业保持着快速的发展势头，规模稳步增长，效益表现良好。从表1中可以看出，江苏省医药产业在2006年医药政策环境不利的情况下，各项经济指标仍均增15％左右；2007年医药行业经济恢复时期均增长20％以上；2008年增幅最大，均增长30％左右；2009年平稳发展，在上年高速增长的情况下，均增长20％以上。2009年，江苏省医药实现利税居全国第一，医药工业产值、销售收入和利润位于全国第二。江苏省医药经济发展的基础、独特的地理优势和良好的行业整体素质，为江苏该省医药产业的快速发展提供了较好的条件。
2 相关理论及其拓展
2.1国家竞争优势理论
美国哈佛大学商学院迈克尔・波特教授提出了一套解释一个国家产业在国际上获得竞争优势的国家竞争优势理论。他将分析的重点放在产业上，并从创新能力的角度探讨了产业的聚集现象，其整个理论分析框架包括四个方面：生产要素；需求条件；相关产业和支持产业；企业的战略、结构和竞争对手。另外，还有“机会”和“政府”这两个辅助要素。由此构成了一个国家产业“完整的钻石体系”(图1)。
2.2六因素钻石模型
钻石理论主要针对发达国家的研究提出来的。中国是一个发展中国家，市场经济体制尚未健全和完善，正处在政府主导下的社会全面转型的变革之中。结合医药产业的特点，政府在提升产业竞争力方面起着关键性作用；同时，在波特的钻石模型中，创新在产业的竞争优势中起着关键的作用。因此，政府和创新将作为核心要素构建六因素模型。组成六因素钻石模型的六大要素为：生产要素；需求条件；相关产业和支持产业；企业的战略、结构和竞争状况；政府；创新。机会是一个辅助要素，是可遇而不可求的。上述要素彼此相互作用，组成动态的竞争模式――六因素钻石模型(见图2)。
六因素钻石模型是一个动态的、双向强化的系统，模型本身内部各要素之间在竞争优势的提升过程中具有相互影响的互动关系，即其中任何一项因素的效果必然影响到另一项的状态。
3 江苏省医药产业竞争力分析
3.1江苏省医药产业的要素条件
3.1.1先天资源丰富，历史悠久
江苏省地处长江下游，是中国东部沿海的中心地带。自然条件优越，经济基础较好，人文荟萃，自古以来就是商贸和工农业的兴盛之地，为医药产业的发展提供了深厚的物质、文化基础。
江苏省具有丰富的中药资源。据统计，共有各类中药资源种类1600余种。但是中药资源储量不够丰富，属于中药资源小省，这在一定程度上制约了江苏省中药行业的发展。同时，江苏省沿海地区北连环渤海经济圈，南接长江三角洲，海洋资源较为丰富，为海洋药物的发展提供了一定的资源保证。在基础设施方面，江苏省地处长江三角洲最发达地区，毗邻上海，省内基础设施建设良好，高速公路四通八达，长江和运河穿越而过，交通十分便利。优越的地理位置为江苏省医药产业发展所依托的物流、资金流和信息流提供了基础条件。
3.1.2外资医药企业相对集中
目前，江苏省已成为国际医药产业和资本转移的首选之地，众多外资企业纷纷落户江苏省，为该省的医药产业发展带来了巨大的推动力量。全球500强的13家制药企业中，落户江苏省的有10家：惠氏、礼来、普强、葛兰素史克、百特、阿斯利康、诺华、拜耳、强生、辉瑞。此外，还有法玛西亚、碧迪、卫材、华纳一罗伯特、通用、西门子等一大批公司相继落户江苏。全省纯外资企业有40家，主要集中在苏州、无锡和泰州。近几年，江苏省外资利用总额增长迅速，2007年完成利用外资73.15亿元。江苏省医药制造业新批准的外商项目投资共有25笔，累计投资额达40077.01万美元，居全国首位。
3.1.3人力资源丰富，科研机构、院所众多
江苏省是教育大省，拥有丰富的人力资源。截至2008年，江苏省科学研究机构达77家，占全国的10.3％；从事科研活动人员9148人，占全国的10.07％。并拥有代表中国科学领域最高成就和荣誉的中国科学院院士和工程院院士82人。江苏省拥有众多全国知名的高等院校、科研院所和较高专业水准的新药临床、药理试验基地以及省药物研究所、省中医药研究所等一大批医药科研单位。这些都为江苏省的新药研发提供了强有力的技术支撑。同时，众多企业纷纷引进人才，建立实验平台和实验中心。目前，全省重点大型医药生产企业扬子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康缘、先声等都设立了新药研发中心，建立了博士后流动站，与国内外医药大学等院校和科研机构联合开发，促进了创新技术的合作与交流，不断增强了医药创新研发的实力。
3.2江苏省医药产业的需求条件
在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。江苏省2008年年底老年人口达1218万，占户籍人口的16.5％，80岁以上老年人口178万。到2010年，江苏省老年人口将达到1260万，占全国老龄人口的7.54％，老龄化系数(60岁以上老年人口占总人口比例)将达17％以上。而到2020年，江苏省老年人口数量将增加到1648万，约占全国老龄人口的6.65％，老龄化系数将达21％。人口老龄化则会进一步促进药品消费。2008年，全国城镇居民人均可支配收入15786元，江苏省城镇居民人均可支配收入为18680元，增长14.1％。2009年，全国城镇居民人均可支配收入17175元，江苏省城镇居民人均可支配收入20552元，增长10％。随着居民生活水平的提高以及农村市场的启动与进一步开拓，人均用药水平将逐年上升，中国药品市场将呈现出更大的发展空间。
2008年，全国城镇居民人均医疗保健类支出786元，江苏省城镇居民人均医疗保健类支出795元，增长15.3％。2009年，江苏省城镇居民人均医疗保健支出808元，增长16.3％。
人们生活水平的不断提高，人口的自然增长，老龄化比例的加大，以及医疗体制改革和药品分类管理的实施，为江苏省医药产业集群持续高速增长提供了有利环境。
3.3江苏省医药相关和支持产业(产业群)
3.3.1南京“药谷”
江苏省以中国药科大学、南京大学、南京中医药大学、南京医科大学、东南大学、南京理工大学等高等院校为依托，以政府投资为引导，社会法人投资为主体，建立和完善新药筛选中心、药效学评价中心、药物动力学重点实验室、药物代谢安全性评价中心、药物质量控制研究中心、药物制剂技术研究中心、中药复方制剂和质量标准研究中心、生物技术研究中心、药物提取和合
成技术研究中心、医药知识产权申请指导服务中心等多个开放性技术创新平台。这些平台面向全省医药企业，形成以创新研发为核心，集新药研发、科技成果转化、高新技术产业化、技术支持和服务以及人才培养为一体的南京“药谷”。
3.3.2泰州中国医药城
泰州地处长江中下游地区，是长三角和沿江开发的重要板块。2009年，江苏省泰州市医药销售收入达272.70亿元，同比增长20.78％；利税35.37亿元，同比增长4.89％；利润19.55亿元，同比增长12.23％。至此，泰州市医药经济总量连续7年、经济效益连续10年居江苏省首位，占全江苏省医药行业份额1／5以上。
2010年2月，国家科技部、卫生部、食品药品监督管理局、中医药管理局决定与江苏省共同建设泰州中国医药城。医药城着力打造科研开发、生产制造、会展交易、康健医疗、教育教学、综合配套六大功能区。目前，该医药城已集聚50多家国内外知名大学和医药研发机构、200多家医药生产服务型企业，并取得200多项具有较高水平的医药创新成果。
3.3.3省级重点医药产业园
江苏省以现有高新技术产业开发区为依托，进一步加强对医药产业园区的规划和建设，重点建设南京、连云港、苏州、无锡和常州这5个省级医药产业园。
南京浦口经济开发区以南京大学、东南大学、中国药科大学等几十所高等院校、科研院所为依托，把生物医药作为发展的“拳头产品”，目前已有先声东元、赛尔金、中脉科技等一批生物医药企业落户。
连云港新医药产业园重点发展化学原料药、现代中成药、医药包装材料、消毒灭菌设备等产品。现已涌现出恒瑞集团、康缘制药、正大天晴、中金药包、豪森制药、千樱医疗设备等一批骨干生产型企业，建成以新型合成药和新型中药为主体，医药包装材料、医疗器械为两翼的特色鲜明的火炬产业基地，基地企业生产的新型抗肿瘤药、新型肝病治疗药物以及中药新剂型处于国内领先地位。
苏州工业园以吸引国际医药跨国公司投资为主导，重点发展化学制剂、原料药、医药中间体、医疗器械等产品。无锡新区科技创业园重点发展新型抗生素药物、抗肿瘤药物、生物医药和基因工程药物等产品。常州医药产业园重点发展心血管类、生物技术类药物和医药中间体等产品。
3.4江苏省医药产业的主体、结构和竞争
3.4.1产品与子行业结构
江苏省医药行业以制剂和原料药产品生产为主，是化学制剂的大省、强省。2008年，全省有化学原料药生产品种781个，其中常年生产的有520个品种，占全国的1／3。生产化学制剂17个剂型(2840个品种)，生产中成药21个剂型(792个品种)。全省已形成了一个较完整的具有中西药和医疗器械产、供、销相结合的医药行业体系，成为产业基础较好、医药门类比较齐全、结构比较合理、医药市场繁荣的医药大省。从规模来看，化学制剂行业最大，资产和收入占到该省的一半左右，盈利能力也最强，占有绝对的份额和优势，多项指标排名居全国第一。
江苏省有良好的化学制剂基础，但仍需注意的是，该省的化学产品结构仍然有待提高。国际上先进的缓释、控释剂型以及靶向制剂等，江苏省生产还较少，且水平较低。中药产业虽然盈利能力较强，但是整个行业较为混乱，标准、规范不健全。江苏省生物制药产业发展速度迅猛，扩张速度较快，但仍然存在着重复生产严重、企业规模小、效率低的情况。另外，生物技术制药企业整体的研发实力不足，创新能力较差，知识产权意识不强。
3.4.2企业结构
2009年全省注册的医药生产企业有477家，大多以生产原料药和制剂为主。江苏省化学制药优势明显，有扬子江、恒瑞等一批骨干企业。2009年，扬子江药业集团的销售收入达180.3亿元，占到全省销售收入的14.3％，实现利税22.06亿元，企业纳税总额在全国医药制造业中排名第一位，各项经济指标创历史最高水平。2009年制药工业百强企业中，江苏省有16家，在全国居第一位。但是与河北、山东的骨干企业相比，江苏省的骨干企业作用明显不足。河北拥有华北制药和石家庄制药两家大型企业，前者是中国规模最大的制药企业，后者则是由石家庄多家制药企业强强联合而成，产业集中度接近70％。山东规模以上企业有587家，医药大中型企业占14％，销售收入占56.53％。
3.5创新
江苏省医药行业依靠技术进步，以科技为“龙头”，注重资金、技术的投入，以此促进医药经济的发展。据江苏省食品药品监督管理局统计，2009年全省医药企业申报并经国家食品药品监督管理局批准的新药共60个品种，上报审批的新药有168个品种。同时，江苏省的医药创新能力不断增强。对全省157家主要制药企业的统计分析表明，创新产品在全省医药经济发展中的贡献越来越大。一是制药企业创新产品产值增幅大于医药工业产值的增幅，2009年全省医药工业同比增长16.52％，其中，创新产品产值同比增长33.07％。二是创新产品市场占有率不断提高，2009年全省医药主要产品销售收入同比增长23.93％，其中，创新产品销售收入同比增长45.03％；同时，创新产品销售的集中度也明显提高，全省销售收入前10位的企业，占全省创新产品销售收入的73.9％。三是创新产品盈利水平增幅加快，2009年全省医药主要产品利税同比增长15.32％，其中，创新产品利税同比增长29.00％，创新产品利税占全部产品利税比重达43.89％。
与其他省市相比，江苏省在医药创新方面有不少指标走在全国前列。
从总体看，江苏省医药技术有了显著的进步，但还存在的有些问题不容忽视：江苏省虽然是教育大省，有着很好的科研优势，但是与整个医药行业发展的需求相比仍有差距。如在R&D折合全时当量，科技活动人员，科技活动人员中科学家和工程师数量，申请专利数、拥有发明专利数，技术引进经费，科技机构等创新指标上仍落后于其他有关省份。
3.6政府政策方面
江苏省将医药产业与新能源、新材料和生物一起作为培育壮大的四大新兴产业。在政策上，以政府投资为引导，立足本省具体情况，积极制定发展规划纲要，在《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要(2009～2012)》中指出了发展目标：进一步优化产业布局，培育100个拥有自主技术和自主品牌的企业，开发100个具有高附加值和市场占有率的重点产品。至2012年，形成10亿元产品5个以上，超过50亿元企业10家，100亿元企业3家。达到2010年全省生物技术和医药产业销售收入超过5000亿元的目标，不断提升江苏省医药产业的国际竞争力。在医药产业政策扶持上，江苏省虽然有一些政策法规，但是在具体的措施和扶持上，与其他有关省市相比较，还是不够的。例如《上海市生物医药产业发展行动计划(2009―2012年)》，对于科技创新成果产业化为主、投资额1000万元以上的建设项目，可以按照
不超过实际投资的10％支持项目开展关键技术的应用研究；鼓励产业基地所在区政府设立生物医药产业专项基金，对获得市级基金扶持的企业，给予相应的支持；设立市级生物医药创业投资基金；鼓励国内外生物医药企业在上海设立地区总部，并给予自与奖励。
4 结论与对策
通过影响产业竞争优势形成的六因素钻石模型的分析框架，对影响江苏省医药产业发展的生产要素、需求要素、相关和支持性产业要素、企业战略结构和竞争要素、政府、创新这六个要素进行了分析，笔者认为，江苏省医药产业的振兴和发展仍有很多机会和空间。结合六因素钻石体系中各要素的互动及相互强化关系，就提升江苏省医药产业的竞争优势提出下列对策和建议。
4.1必须制定和实施强有力的产业扶持政策
政府要为产业的发展和提升提供全方位的公共服务。产业中的设施和公共产品很难由单个企业自主提供，需要政府加大投入，在道路、环保、人才培养、信息服务等公共产品或准产品方面为产业提供有效保障。依据自身优势和产业基础，需要政府实行对同一产业进行持续的资金、技术投入的鼓励政策，培育和发展其优势产业。运用财政和税收政策，引导企业提高技术，扩大规模，推动产业升级。积极营造有利于产业专业化发展的投资、科研和居住等环境。在规划建设中进一步重视各项基础设施。在产业发展过程的创新活动中，政府应通过法律、经济和组织管理手段，在制度、环境和政策层面上引导创新活动的方向，鼓励大学和企业之间的协调创新，积极保护创新成果，尽力协调解决创新主体之间的矛盾。同时，采取政府引导、市场化运作方式，大力发展服务型的出口商、生产力中心、技术信息中心、质量检测控制中心、开放性行业技术中心等产业发展机构，建立法律、会计、仲裁、信息咨询等方面的中介服务机构，发展和完善社会化服务体系和自组织体系。
4.2突出技术创新，加大企业R&D投入
江苏省医药产业在新产品产值、利润、获证新药等几项指标均在全国名列前茅，但是新药研发方面，与发达国家相比，明显不足，企业创新意识和能力较弱。江苏省医药产业2008年R&D经费占工业总产值比重为1.74％，远远低于发达国家的投入比。江苏省要大力提高医药企业的原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力，不断提升产业技术水平。要尽快制定自主创新的战略计划及实施规划，不断加大用于自主创新的人力、财力、物力投入，从基础上保证自主创新战略的顺利实施。要扶持优势医药企业的创新能力建设，引导并支持企业加大研发投入，建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化，增强企业对拥有自主知识产权的核心技术的研发能力，形成一批生物制药、化学原料药、中成药、海洋药物和药物新制剂的创制基地，在此基础上实现集成创新和核心技术的突破，形成具有国际市场竞争力的医药产业。
4.3优化江苏省产业集群模式
可根据全省各地各不相同的发展模式及已经形成的医药产业基础，促进区域整合，培育特色医药产业集群，以点带面，促进江苏省医药产业的发展。为推进全省医药产业加快优化升级，江苏省确立了“一谷一城五园”的产业布局。未来园区建设要以现有高新技术产业为依托，进一步加强对医药产业园区的规划和建设，着力推进园区医药产业结构升级换代，提升产品结构的水平，加快创新产品的研发。以南京“药谷”和泰州“医药城”为医药创新研发的核心基地，带动南京、连云港、苏州、无锡、常州这5个省级医药产业园。同时还应考虑到，南通、徐州是江苏省需要积极培育的第二层次医药产业发展集群区，以便形成产业发展与转移的梯度。加快这些地区的发展，是振兴江苏省医药的希望所在。
关键词：战略性新兴产业 国家竞争优势 钻石模型 生物医药产业
“战略性新兴产业”的概念首次提出于2009年5月财政支持新能源与节能环保等新兴产业发展工作座谈会。2008年国际金融危机爆发后，传统产业及金融服务业受到了不小的冲击，国际经济格局也有了新的变化，发展战略性新兴产业正成为各主要发达国家和新兴国家经济政策的焦点。在这种情况下，我国研究了当今全球经济形势，从已有的，或一些新兴的产业中进行筛选，在《2010政府工作报告》中将战略性新兴产业的范围确定为节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车七类。同样，在经济危机和全球经济多极化发展的冲击下，许多国家将发展战略性新兴产业作为新的经济增长点和抢占新经济制高点的重要战略。2011年3月，两会中提出的“十二五”规划强调了积极有序发展战略性新兴产业，加快形成先导性、支柱性产业。战略性新兴产业具有新兴性及高回报等特点，在全球相关产业格局尚未形成的背景下，各国的政府纷纷根据本国的发展需要制定战略性新兴产业的发展规划，力求在新的一轮经济发展过程中抢占科技制高点，获得全球竞争优势，我国也同样有机会把握机遇，发展新兴产业，全面提升我国的国际竞争地位。因此，分析战略性新兴产业的发展现状及问题，对整个国家竞争力的发展具有重要意义。
文献评述
虽然“战略性新兴产业”提出的时间还不长，但作为高附加值、高带动效应的新兴产业，战略性新兴产业相关问题的研究已经成为了一个热点。“战略性新兴产业”是我国提出的，国际上一般将相关产业定位为“新兴产业”。对于这一概念，目前业界还没有统一的定论，国内各学者对其内涵和特点的研究大多是从战略性和新兴性两个方面进行分析。肖兴志等（2011）等对“战略性”和“新兴性”所包含的具体含义进行了研究，认为新兴性包括创新性、需求性、盈利性和成长性，战略性包括全局性、长远性、导向性和动态性。骆祖春，范玮（2011）认为战略性新兴产业应为有稳定并有发展前景的市场需求，有良好的经济技术效益并且能带动一批产业的兴起的产业。郭连强（2011）认为战略性新兴产业的特征包括技术先进、具有较快增长率、市场需求潜力较大等。在对战略性新兴产业的现状进行了研究之后，一些学者得出了相关结论。如张嵎喆、王俊沣（2011）认为目前我国存在的问题主要有自主创新能力不足，存在人才缺口和资源浪费，投融资渠道不畅，政策操作中存在问题等。朱瑞博、刘芸（2011）认为，我国战略性新兴产业层级仍然偏低，国际竞争力不强，核心技术和关键技术缺乏，重复建设现象严重。针对其今后的发展问题，一些学者运用了案例分析的方法，以美国、欧盟、日本和韩国等地的发展经验作为借鉴（肖兴志等，2011；骆祖春、范玮，2011），提出了统筹新老产业，促进政企目标一致，加强中央与地方的合作，尊重市场功能，加强政府引导，建立退出机制等解决方法。虽然上述学者都是对于国家整体的战略性新兴产业作分析，但事实上国内对此的研究大多是以省市级地区为背景的，研究方向是区域政府的产业选择及发展政策，对国家整体的分析较少，并且在分析方法上，这些学者一般还是按照影响高技术产业发展的几个方面来分析，较少将研究与已有分析模型相结合，只有郭凤侠（2010）用SWOT分析的方法对生物医药产业的发展进行了分析，Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown（2009）结合“钻石模型”和SWOT分析研究了大连软件产业的发展，并据此提出了对策建议。战略性新兴产业今后的发展，还需要大量的研究。
生物医药产业发展现状的“钻石模型”分析
国家竞争优势理论由迈克尔·波特提出，是指一个国家使其公司或产业在一定的领域创造和保持竞争优势的能力，主要从要素条件、需求条件、支持性产业与相关产业、公司的策略、结构和竞争四个方面进行评价。其中，要素分为初级要素及高级要素，初级要素主要指资源禀赋，而高级要素主要指技术；需求条件主要着眼于国内的需求，以需求驱动产业的发展；支持性产业主要考察某一产业发展的基础条件，看已有产业是否能够满足新产业发展的要求；公司策略主要是依靠竞争带动产业的创新发展；最后政府行为和机遇会与要素、需求、支持产业和公司战略产生相互影响。“钻石模型”其理论的核心在于从产业环境的角度分析一个产业在一国的发展潜力，着眼未来的发展趋势，十分适合用以研究以“新兴性”为特点的战略性新兴产业。“钻石模型”中，除主要的四个方面外，机遇和政府作为外部因素，也从不同的方面对竞争优势产生影响。
（一）生产要素方面
生产要素包括基础要素和高级要素。其中高级要素是指投资结果形成的通信设施、科研设施、熟练劳力和技术诀窍等。对于技术依赖度较高的产业，高级生产要素的发展可以在一定程度上替代初级生产要素的缺乏，使资源禀赋的制约在一定程度上减弱。对于以高技术为特点的战略性新兴产业来说，设备支持和技术尤为重要。
在通信设施和科研设施方面，国家政策的扶持和高新区的投入加强和完善了各种辅助设施建设。2009年生物、生化制品的设备投入达到27亿元人民币，2010年投入22.6亿（见表1）。尽管设备水平在近年有了不小的提升，但鉴于生物医药产业对科研设备的需求，其总体水平仍旧不高。熟练劳动力方面，随着跨国生物制药企业将研发中心向我国转移，以及一批留学人员回国，也在不断提升。仅武汉光谷就拥有不少高端人才。但值得注意的是，在最为关键的技术层面，美国占据着绝对优势，而取得竞争优势的关键就在于创新。美国拥有世界上约一半的生物技术专利，而中国仅属于第三层次，其创新多集中在模仿创新上，自主创新的能力仍较低。
（二）需求条件方面
战略性新兴产业本身就着眼于最新的、最前沿的技术，在产业选择中已经保证了其与高效、环保、可持续的市场需求的一致性。2010年医药制造业中，生物、生化制品的制造达到了当年价总产值1208.0亿元，主营业务收入1128.7亿元的水平（见表2），增长率分别达到了
23.18%和22.78%，这无疑说明了生物医药产业乃至整个战略性新兴产业不仅存在着巨大市场，且市场发展势头强劲。
近年来，随着人们对生活质量和环境要求的日益提高，无毒、副作用，更为健康的生物医药成为了人们迫切的需求。上世纪90年代以来，我国生物医药年均递增率在20%以上，2000-2010 年十年主营业务收入就增长了超过10倍，相比2009年，2010年的增长率达到了22.78%，生物医药市场不断扩大。巨大的需求拉动力一方面保证了企业对于生物医药产业投资的积极性，另一方面也促进了企业在研发、品牌、营销等各个方面的全面提升和创新，有利于产业的后续发展。
（三）企业战略方面
企业战略对于竞争优势的培养主要体现在市场的竞争所带来的差异化和创新效应上。表3统计了大中型生物、生化制品企业生产经营情况，其中总体比例相对于整个生物、生化制品产业计算。从表3、及其与表2的对比中可以看出，目前生物医药产业自主创新能力不足，并且存在技术瓶颈。生物医药产业多应用国外技术，产品间差异不大，而医药产业的高利润及市场管理力度的不足使得目前我国生物产品市场竞争激烈，但秩序较为混乱。从表3中可以反向推出，我国生物、生化制品行业中小型企业占到总体比例的88.17%，产值和收入超过总体的一半；而OECD国家50人以下的公司所占比例平均为71.3%（不包括日本），远低于我国。这说明我国在这一产业中产业集中度较低，缺乏龙头企业，存在低水平的重复生产和竞争。据中国生物医药产业发展战略研究课题组调查，上市的25种369个剂型的基因工程药物和疫苗中，6个基因药物就有88家企业生产，生产能力严重过剩，并没有走向以创新带动竞争力提升的道路（见表4）。
（四）关联和支持产业方面
对于生物医药产业来说，其产业链上的相关产业主要包括研发机构和融资机构等。
表5统计了2003～2009年我国大中型高技术产业科技活动基本情况，表6统计了部分国家制造业和高技术产业的R&D强度。从表5中可以看出，从2003年到2009年，我国R&D活动人员、经费支出和专利申请数都不断提升，且提升比例有继续加大的趋势。2009年R&D活动人员比2008年增长了12.28%；经费支出增长了18.17%，专利申请数增加了11857项。但从表5中可以看出，与美国、日本、德国等发达国家相比，我国R&D强度与之仍有不小的差距。目前我国生物医药产业研发支出总额几乎还不及美国一个公司；单个企业研发投入远达不到国外企业的水平。这说明在关联和支持产业方面，我国生物产业在技术研发部门的投入力度还不够，与发达国家之间还存在较大差距，既在自主创新能力上有所欠缺，又没有很好的发挥出高竞争力产业对研究机构的带动作用。
此外，对于高投入、高风险的战略性新兴产业来说，融资也是十分关键的一个部分。而目前我国在这方面也存在很多问题。首先，不只是对生物医药产业，整个战略性新兴产业的主要资金来源都是政府，融资机构也多数属于政府性质，金额有限。而在这些产业中，生物医药产业规模较小，所得到的财政拨款又较少。从表1中可以看出，对于R&D研发，政府的投入虽在增加，但企业的投入在减少。这说明生物医药产业的发展缺乏正确的引导，在一定程度上制约了高风险、高投入的战略性新兴产业的发展。其次，战略性新兴产业，特别是生物医药产业，多数是中小企业，不具有规模优势，所拥有的资产又一般是以技术等为主的无形资产，难以以具体金额衡量。较差的信用水平导致这些产业不管是面对何种融资机构，都普遍存在融资难的问题。最后，资本市场的不完善和风险投资的制度缺陷致使战略性新兴产在拓宽融资渠道上也面临不小的障碍。
（五）政府和机遇方面
战略性新兴产业作为政府选择的，用以带动整个经济发展、带动产业结构优化升级的未来主导产业，从提出以来一直都得到了政府的大力支持。例如武汉光谷生物城从产业、人才、税收、投资融资和创新能力等方面出台了各种鼓励政策，为发展中的中小企业降低了人才、资金、土地等方面的风险和压力，为生物医药产业营造了良好的政策环境，带来了发展机遇。同时，吸引国外资金的相关政策也使得发达国家生物制造业和生物医药研发服务将加快向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的医药价值链。目前我国已与多个国家和国际组织开展了生物医药产业合作，为我国生物企业获取关键技术、开展国际化经营提供了难得的机遇。
结论及对策建议
综上所述，我国在自然禀赋、需求条件上具有较好的优势，但高级生产要素、竞争环境和支持产业上我国尚存在不足，需要不断改进。但是鉴于我国生物医药产业还处在发展初期，即使在战略性新兴产业中发展规模也是较小的，总体看来，虽然目前国际竞争力还不够高，但前景看好。据此，笔者提出了以下对策建议：
（一）提升科研设施水平，重视人员培养
科研设施是高级要素条件的一个重要方面，影响科研过程中对于理论的验证和研发水平的提升。而战略性新兴产业由于其新兴性，对于最新技术的研发和高素质人才的培养有迫切的需求。目前我国对于科研设备的投入虽然已经不小，但设施水平还较低，高水平设施严重缺乏，科研设施的水平还需提升，对科研设备的投入也不能减少。
人才开发方面，企业可与高等院校合作，针对性的开设专门的培养计划；高等院校也可以市场为导向，及时调整学科分类和方向，开设与市场需求联系更紧密的课程，提升人才的培养效率和质量。
（二）加快科技成果转化，降低成本
由于战略性新兴产业投入的时间还不长，针对的又大多是最尖端的技术，故市场对其的熟悉和接受还需要一个过程。需求方面，可加强各大医院及药店对于生物制药的引入，以扩大和培养对于生物医药的需求。这就需要加强科研成果的转化，使生产技术成熟化，继而获得规模效益，降低成本，令更多人接触到，并且能负担起生物医药费用。需求的扩大会提升需求的层次，刺激企业的创新，最终形成一个良性循环。
（三）提升企业技术水平，营造良好竞争环境
政府对于战略性新兴产业发展的大力扶持引来了很多这方面的投资。营造良好的竞争环境可以减少不恰当竞争带来的资源损失和福利减少，而提升企业的技术水平是一个重要途径。提升技术水平需要提升企业自主创新和吸收国外技术的能力。从政策上考虑可以以企业R&D投入金额抵扣税额，代替政府拨款，一方面可以刺激企业加大对于R&D的投入，增加研发，另一方面可以解决这些新兴企业赋税过高制约发展的问题，还可以保证政府科研拨款的使用效率。同时要培育龙头企业，鼓励、引导企业从竞争走向合作，并且完善立法，建立公平有序的市场竞争环境。最后形成新的地方政府激励机制，减少地区间的重复建设，避免结构趋同。
（四）发展产业集群，完善融资渠道
战略性新兴产业是以高知识和技术密集度为特点的。发展产业集群，增强技术溢出效应能最大限度的发挥它的优势。在继续加大研发投入，增加研发人员的基础上，建立起完善的知识和技术交流合作机制，充分发挥产业集群在这一方面的优势。
融资方面，建立完善的风险投资市场，为高投入的战略性新兴产业提供资金来源，拓宽多元化融资渠道建立专业的、权威的科研成果评估机构，增加小型企业的信誉度，解决小型企业难以抵押贷款的问题。另外，国内可以出台相关政策鼓励市场性的融资机构为生物医药产业提供贷款，同时拓宽交易渠道，使生物医药产业更容易获利。
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作者简介：
制药工程专业
学生 李雪 指导老师 张小梅
摘要：医药产业是现代社会经济的重要支柱之一，与社会民生息息相关，被视为永不过期的朝阳产业。生产技术的发展推进了人们生活水平质与量的双重提升，药物化学技术的进步、消费者药物需求的不断增加促使世界各国医药行业进入迅猛发展阶段。作为高技术密集的产业，制药行业有着高投入、高产出、高风险的特点。制药行业呈现集群式发展，应提高产业集中度和经济规模；制药技术向产业化推进，应提高技术转化能力和开发效率；更加注重自主创新发展，应全面提高研发水平；更加重视知识产权保护，构建完善法律和监管体系。
关键词：制药行业，发展现状，发展趋势，措施建议
由于中国人民共和国成立以来，特别是改革开放以来，中国的医药行业发展迅速，从简单的准备和处理，以医药中间体的研发和生产。从简单的手工作坊到新工艺，新设备，机械化的现代化厂房，医药行业发展迅速。本文将分析医药行业的发展现状，并就其发展前景和趋势预测。
一、我国医药行业的发展现状
（一）政府扶持，多项政策保驾护航
目前，中国已经发展医药产业作为重点产业对经济发展和高新技术产业的支柱。2009年6月5日，国务院的若干政策，以促进生物产业加快发展，成立了医药产业，特别是生物产业。医药的战略地位提出了医药行业的更具体的发展战略。国家和地方政府不断加大在医药行业的发展努力，并增加从政策和资金投入。目前，具有相对先进的科学技术和经济发展的某些领域正在不断创造国家级医药产业基地。制药工业集群增加行业集中的规模;并通过进一步调整和中国医药行业的产业结构的改善，这些都对中国医药行业的发展有很好的作用。与此同时，中国的药品监管机构的调整，连续出台的行业规范和政策，行业结构和药品流通体系的整体调整，鼓励制药企业通过收购，兼并等实现企业的规模化，集约化形式。此外，中国的物流业在近几年的快速发展也为医药行业的繁荣奠定了良好的基础，并在医药流通发挥了重要作用。政府已进一步加强监管，也促进了制药行业的发展。
（二）资源丰富，技术设备快速发展
中国是世界上生物资源最丰富的国家之一。它有大约26万种生物物种和2800种药用植物资源。它创造了种质资源在世界上最大的股票和亚洲最大的微生物资源库。在制药行业开发独特的资源优势。与此同时，尽管中国医药行业起步较晚，但起点比较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面和国外的差距相对较小，这已经提高了中国制药企业有利的客观条件。随着推出的“十二五”规划生物产业规划和医药内需的扩大，中国的医药R＆d有所加快。在过去的十年中，中国已经发展了一大批新的特效药物，解决了不能够产生或在过去的成本问题。生产高价药的技术问题，医药行业的跨越式发展即将来临。
（三）机遇良好，制药行业前景广阔
中国有庞大的人口基数，可以形成一个庞大的市场需求容量。加之人民生活水平的不断提高和保健意识的不断增强，药品市场增加了5000万美元，每一年的市场需求。如此巨大的市场足以支持中国医药行业的发展。生产企业可以通过只在国内市场上依靠充分实现规模经济。同时，国家制定的各项政策，大力支持医药产业的发展，并将其列为重点建设产业经济发展和支柱产业的高新技术。医药行业的发展潜力是巨大的。
（四）产业结构不合理集中化程度低
医药生产研发制造企业中，中小企业占到了约八成左右的比例，这部分企业往往产品品种少，技术含量低，管理水平普遍不高，缺乏现代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增长为主。以中成药行业为例，2010年的数据显示目前国内没有一家中成药制药企业的销售额占到整体市场份额的10％以上，前十名的企业相加只占到整个中成药市场的23．7％。企业规模过小，难以形成规模效应，这使得企业管理和生产成本偏高，研发投入金额不足，市场竞争处于被动应对的地位。近年来上游原料供应环节价格波动幅度较大，制药企业由于规模普遍较小，缺乏价格谈判的资本和实力，所以每次价格波动都处于被动的地位。同时，下游医药流通环节以国药集团、上药集团、九州通等为代表的医药物流企业发展迅速，集中度不断提高，区域的垄断优势逐渐显现，流通企业开始凭借其渠道优势不断向制药企业要求更高的利润空间，使得本来就捉襟见肘的制药企业更加雪上加霜。
（五）创新能力不足
我国新药研发的投入严重不足，新药开发能力弱，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发经费一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，因而被限制在了低端市场。
（六）营销推广模式老旧
营销推广模式单一老旧也是现在国内制药企业面临的一个主要问题。我国医药市场的发展具有明显的发展中国家市场发展的特征，大部分企业的终端销售以代金销售和客情关系维护模式为主，缺乏专业和长远的规划同时存在很多不安全因素。这种模式虽然在过去确实曾经取得了一定的效果，为企业的销售带来了较大增长，但随着我国相关法律法规的健全和完善，对医药市场监管的决心和力度不断加大，代金销售的模式将面临越来越严峻的法律风险，逐渐被淘汰出局。
同时，药品的广告在公众媒体上投放密度较高，加之很多企业在广告内容和形式设计上只追求广告效果而忽视了观众的主观感受，使得不少广告引起了消费者的反感，进而影响整个行业形象。
（七）合作意识缺乏
我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。通过彼此分享优质资源，合理配置，实现资源效益的最大化，是提高本地区本国家制药行业水平、满足与日俱增的市场需求的好方法。另外，除了合作，收购、合并、参股等形式也都是合作意识的体现。
二、我国制药行业发展趋势与措施
（一）注重自主创新意识培养
医药行业的高科技性，需要不断的技术创新和改革发展过程中，解决企业发展的动力问题。这也需要中国的医药行业持续聚焦在今后的发展过程中自主创新能力的培养，大力推进创新体系建设。例如，2000年，中国建成的干细胞，组织工程研究中心，促进了“十三五”以来的生物制药计划。
（二）加大研发投资，保证产品升级
长期以来，中国医药行业不注重研究和开发新药，它是漫长的时间和巨大的投资性。因此，基于中国的医药行业的长期发展，我们应加大研发力度，进行产品升级，并在部件，制造工艺，药品标准的条款进行的产品创新。在2016年，中国医药行业，复星医药和恒瑞医药的R&d投资排名中名列前茅，而上海医药，科伦药业，仁孚药业等企业也重视R&d投资非常重要。在未来，中国的医药行业将不再是传统的模仿，而是会朝仿创移动。
（三）与时俱进运用多元化营销推广模式
从目前的发展趋势来看，传统的代金销售和客情导向模式已经不适应时代需要，新的营销推广模式随着媒体和信息多元化应运而生。以专业广告推广、学术推广为主要的推广营销手段开始逐渐被越来越多的企业接受和认可。专业广告推广可以提高产品的知名度，并最终带动产品的销量提升；学术推广通过把临床实践中提取的产品核心价值传送给目标医生，再通过医生影响患者，达到建立学术权威和用药习惯的目的。很多外资企业在学术推广方面做得非常成功，其中的成功经验很值得我们借鉴。
除此之外，随着互联网等新兴媒体的出现，许许多多的创新媒体工具也为药品的大众传播提供了更多的选择。借助网络互动问答、微博、健康社区、线上线下活动等方式，可以有效的传递企业产品信息和疾病相关健康知识，达到提升产品认知度和美誉度、教育消费者的目的。
（四）提高产业集中度，构建监管体系
产业集群的发展不仅能促进产业整合，同时也整合资源，推动产业快速发展。医药行业是一个高技术密集型的行业，不仅需要强大的基础设施，设备和药品的支持，而且还与教育，培训，技术转让和工业发展的联合行业。目前，中国已逐步推广的医药产业链和产业集群建设。与此同时，我们也应该注重知识产权的保护和建设，建立健全行业监管体系，以控制假药，并出现在当前医药行业的假药现象。
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关键词：珍珠产业；专利分析；新兴产业经济
中图分类号：F276 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2014）02-0011-04
珍珠是一种古老的有机宝石，产在珍珠贝类和珠母贝类软体动物体内，由于内分泌作用而生成的含碳酸钙的矿物（文石）珠粒，是由大量微小的文石晶体集合而成的。据《中国药典》记载，珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明，珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。广西北海市是我国南海珍珠的重要产地之一，广西珍珠源远流长，距今已有3000余年的发展历史。自改革开放以来，我国对海水珍珠养殖非常重视，广西珍珠产业在政府支持下也得到了迅猛的发展。目前，我区已形成了以北海市铁山港区和防城港市防城区为重点的珍珠主产区，产业链基本完善，每年珍珠产量占全国海水珍珠一半以上。广西现有珍珠综合加工利用企业18家，产品包括药品、食品、化妆品和工艺品等。以珍珠贝为原料开发生产的系列副产品年产值3亿多元，占全国海水珍珠综合开发利用产值的90%以上。虽然广西拥有雄厚的海洋珍珠养殖基础，但是珍珠价值的开发仍以传统的装饰品、工艺品为主，在药用、保健等新兴产业方面的专利技术较少。目前许多疑难杂症长期未找到理想的治疗药物，传统的新药研发手段已无法满足社会的需要，因此大力海洋生物医药新兴产业是解决当下难题的有效途径之一。
1 中国海洋珍珠产业技术领域发明专利申请现状分析
海洋珍珠领域专利技术的发展水平代表了该技术领域的自主创新能力和科技水平。而专利分析则是基于专利数据，即对专利说明书、专利公报中大量零碎的专利信息进行分析，并利用统计学方法和技巧使这些信息转化为具有总揽全局功能的专利情报，为相关产业的技术产品开发提供决策参考，从而在市场竞争中赢得主动，抢占先机。因此，基于专利分析技术手段对中国海洋珍珠产业现状进行分析对比，找出我区产业发展中存在的问题并探讨解决相应问题的对策，对我区海洋珍珠产业的快速、可持续发展具有重大意义。
本文以国家重点产业专利信息服务平台（http：//.cn/）中国专利数据库为检索对象，对我国珍珠产业技术领域2002～2011年公布的中国发明专利进行检索，共检出中国相关专利728件，其中广西专利28件，占申请总数的3.8%。
1.1 珍珠系列专利申请趋势分析
图1 珍珠产业中国专利申请趋势图
我国首件公开珍珠系列专利出现在2002年，从发明专利申请量来看，我国有关珍珠专利申请可分为两个阶段：第一阶段为2002～2009年，随着海洋新兴产业的兴起，海洋珍珠在药用、保健方面的价值越来越受到重视，其相关专利申请量呈现直线上升趋势，在2009年达到顶峰，共申请了110件发明专利。第二阶段是2009年以后，由于受到资金和市场限制，再加上后续的研发机构和研发人才发展后劲不足，专利申请量和专利公开量处于一个发展瓶颈状态，需进一步加强创新能力建设和产业结构升级，详细情况如图1所示。
1.2 珍珠系列专利申请人分析
通过对珍珠系列专利申请数量前十位申请人分析得出，前十位申请人共计申请专利180件，其中企业申请87件，占总数的48.3%；高校申请42件，占总数的23.3%；个人申请数为51件，占总数的28.4%。海洋珍珠系列发明专利申请数量最多的是海南某公司，拥有39件海洋珍珠系列发明专利，排在第二和第三的是由个人申请和广东某高校申请，分别拥有发明专利数量37件和24件。
1.3 珍珠系列专利申请地域分析
在相关海洋珍珠专利申请地域分布方面，排名前十的分别为浙江、广东、江苏、海南、上海、湖南、山东、广西、北京、天津。浙江省以175件发明专利位列第一，广东省排名第二，拥有83件专利。浙江海洋资源丰富、基础雄厚，其相关产业暂时领先于国内其他省份。广西相关专利申请量暂处于第八位，共有28件发明专利，仅次于山东的29件。湖南处于内陆地区，周围无临近海域，但在珍珠方面的专利申请量却高于我区，达到30件，其主要原因是该省另辟蹊径大力发展洞庭湖淡水珍珠养殖，带动了相关新兴产业的发展。详见图2：
图2 珍珠系列专利地区分布图
我区共拥有28件海洋珍珠系列的发明专利，从专利权人分析看，其中个人专利17件，企业专利7件，研究机构专利4件；从申请的专利技术领域分布看，其中关于珍珠养殖方法专利技术6件，珍珠加工专利技术7件，珍珠医药专利技术4件，珍珠保健、食品专利技术10件，其他专利技术1件。
1.4 珍珠系列IPC分析
我国海洋珍珠系列的专利研究主要集中在生物医药制品方面，包括治疗消化道或消化系统疾病的药物38件、治疗皮肤疾病的药物36件和治疗代谢疾病的药物32件，同时含有其他不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品154件、以特殊物理形状为特征的医药配制品66件、含有机有效成分的医药配制品41件等医药配制品方面也具备一定的研发能力。除此之外，医药保健食品类应用拥有75件发明专利。
2 广西海洋珍珠产业发展面临的主要问题分析
2.1 自主创新能力提升放缓，行业发展后劲不足
广西的海洋产业仍处于初级阶段，海洋经济主要以传统的科技含量低的海洋渔业、海洋油气和滨海旅游为主，海洋新兴产业处于起步阶段，海洋生物医药、海洋港口海运和临港工业的发展优势尚未得到有效发挥，产业结构优化度低，海洋产业结构也不甚合理。在产业布局上，着力打造北部湾海洋战略性新兴产业集聚区，科学统筹海岸带、近海海域、深海海域三大海洋保护开发带，推进形成海陆联动、特色突出、布局合理的“一区三带”的发展格局。
从中国海洋珍珠产业相关专利申请来看，2002～2009年是该产业自主创新能力提升的高速发展期，专利申请量呈直线上升趋势。2009年以后，全国相关专利申请步入平缓阶段，整个行业创新发展明显后劲不足。广西北部湾是我国唯一养殖海水珍珠的海域，“南珠”以其凝重结实、浑圆莹润、光泽绮丽、形态优美而美名远扬。脍炙人口的历史典故“珠还合浦”，更使合浦成为中国乃至世界海水珍珠的“圣地”。受行业大环境影响，广西海洋珍珠产业在经历高速发展后，近年来南珠养殖在广西持续萎缩，家庭式养殖逐渐消失，转入大公司主导的阶段。目前，北海市南珠年产量不足历史顶峰期的1/10，防城港市之“珍珠湾”养珠数量和质量也在下降。
2.2 海洋珍珠产量与相关专利产出不成比例
据文献报道，多年来，广西珍珠产量最多，且占全国海水珍珠总量的一半以上。而在检索时间范围内，检出的相关专利数量广西28件，排名第八。主要原因是因为广西在海洋珍珠产业发展过程中短期行为突出，重“量”不重“质”，资金多用于扩大传统产业的规模，而少投入原始创新。特别是珍珠药物、化妆品、保健食品开发等新兴技术领域创新投入严重不足，职务发明数量与我区海洋珍珠产量规模不成比例。
2.3 专业研发机构和研发人才匮乏
由于广西海洋研究所和北海市珍珠总公司的改制以及在自然条件的影响下珍珠养殖业逐渐萎缩，原有的珍珠研究机构大多已撤销，专业领域研发机构缺乏，科技投入与产出严重不足。缺少专业科研机构，不但难以开展系统的珍珠深加工产业研发工作，更缺少了与国内外珍珠科研机构交流和合作的机会，国内外一些先进的技术不能直接被“引进来”和被“再创新”。另外，新技术开发不足而导致无法获得足够的国家项目资金支持，科技人员培养不足，加上原有的科技人员有些转业或者外流，严重影响了广西海洋珍珠产业的健康发展。据中国海洋统计年鉴数据显示，2011年广西从事海洋科技活动的人员有120人，其中研究生数量6人，暂时没有从事海洋科技研究的博士人才；大学生的数量73人，大专生31人，其他人员10人，是沿海各省区市人数最少的地区，而且层次较低，这直接导致了广西海洋科技力量薄弱，海洋开发能力不足，创新能力不高，第三产业发展严重滞后。
3 基于专利视角分析广西海洋珍珠产业发展对策
3.1 尽快出台产业发展规划
在“十二五”期间，我国将继续进行海洋资源的综合利用和技术革新，加快以海洋资源为依托的海洋新兴产业发展。广西作为临海大省，占据着明显的地理优势，但在海洋新兴产业相关领域并未有突出成就。目前，广西珍珠产业急需一个完善的、科学的产业发展规划，以带动和促进广西珍珠产业持续健康发展。在国际新形势下，应根据广西社会经济文化形势发展需要，重新审视广西珍珠产业，明确广西珍珠的商品定位和产业定位，出台科学合理的产业发展目标、重大项目和政策措施。新规划应增加创新资金投入与产出，大力发展高附加值的下游珍珠深加工业，打破传统的粗放型养殖方式，提高珍珠质量和产业品牌效应。
3.2 加大创新投入，增加专利技术产出
首先，增加财政投入，设立珍珠产业专项基金。从自治区财政预算中专门安排一定比例的资金支持珍珠产业技术创新。资金通过财政、科技、水产等政府部门以项目的方式资助给有技术、会创新的企业和科研机构，引导其开展珍珠养殖、加工和综合利用等方面的技术开发和成果转化，扶持企业做强做大。其次，出台优惠奖励政策，增加专利申请量。目前中小企业，特别是科技型中小企业普遍存在资金短缺、融资困难等问题，急需在政府补贴、生产流动资金贷款、税收等方面获得政策优惠扶持。另外，对于珍珠产业专利申请过程中所产生的的费用给予减免，并且对已获授权的专利给予一次性奖励，以刺激更多研发机构或者个人开展专利申请，提升自主创新能力。
3.3 成立专业研发机构，培养科技型研发人才
当前我区海洋领域专业研发机构和研发人才缺口较大，严重制约了海洋珍珠产业的发展。我区应借鉴浙江、广东等省份的先进经验，在海洋新兴产业发展布局上，应以大学和相关科研机构为依托，建立新型海洋科技人才激励机制，构造引进和培养海洋科技重点人才的良性环境，形成以人为本的人才梯队，以尽快缩小海洋科技水平与海洋经济发展需要的差距。从我国海洋珍珠产业专利申请情况来看，一方面产业相关技术不够成熟，缺乏科研技术的支撑，产品科技含量相对较低；另一方面大学与科研机构的相关专利苦于缺少将专利成果进行产业成果转化的渠道，导致相关专利发明寿命普遍较短。因此，加强大学-产业之间的合作研发，以促进专利成果产业化，推进我区海洋开发形成高新技术产业，以高新技术产业进一步推动海洋经济的发展。
3.4 加强海洋珍珠在医药、保健方面的应用研究
目前传统的珍珠养殖和简单加工产业发展模式受各方面限制已难以为继，开发新兴海洋珍珠医药、保健产业增长极是解决当前我区海洋产业发展瓶颈的有效方法之一。现代医学研究表明，珍珠在抑制脂褐素、清除自由基、防衰老、抗肿瘤方面有明确的药理作用，从检索的专利来看，目前对相关方面的研究较少，特别是以珍珠有效成分为分子模型进行合成或半合成，开发高效低毒的海洋药物的相关专利。现阶段是发展海洋新兴产业的黄金时期，我区应抓住历史机遇，加强和引导海洋珍珠在医药、保健方面的应用开发，开展知识产权战略部署，避免知识产权纠纷。
总之，增强开发海洋资源的意识，制定海洋资源开发利用政策、法规和发展规划，以名牌产业“合浦珍珠”为依托，建设国家级海洋珍珠开发利用综合示范区和产业化基地，强化海洋资源开发利用装备研发和生产基础，培育具有自主知识产权的海洋珍珠产业技术、装备和产品体系，是推动我区海洋战略性新兴产业经济和技术跨越发展的重要保障。
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[5] 王德刚，杨义菊，孙丽.浙江省海洋新兴产业发展
探讨[J].海洋开发与管理，2012，（1）：148-152.
【摘要现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术,不断为医药行业提供新产品、新剂型,为制药界开创一条崭新之路,正在改变生物制药业的面貌,为解决人类医药难题提供最有希望的途径。文章分析了几项生物制药技术,并对生物制药的展望进行了分析。
【主题词生物 制药 技术
一 生物制药技术简介
1 基因工程技术：激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质,其活性强,临床疗效明显,但这些物质自然界甚为稀少,从人体及动物中提取难度大,来源有限,无法满足临床需要,而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物,一般从动物中提取,其资源缺乏,价格昂贵,利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中,并实现基因表达,这样用基因工程手段得到基因重组微生物被称为基因工程菌,利用基因工程菌在200L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。人生长激素(简称HGH)是脑下垂体前叶分泌的由191种氨基酸组成蛋白质类激素,分子量为22000D。以前,人生长激素只能从人脑垂体前叶中分离纯化,应用深受限制,而目前利用基因工程技术动物细胞工艺可得到,并且与人生长激素相同,临床用于治疗垂体前叶HGH分泌障碍引起的侏儒症,促进烧伤及骨折等创伤性组织的恢复,也用于改善老年性肾萎缩的症状及治疗胃溃疡。
2 酶及细胞固定化技术：微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足,在制药界取得显著发展,如用大肠杆菌酞化酶生产6一APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展,他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产,其表面活性为100一150U/g,1kg固定化酶可生产500kg6一APA,能连续反应300次,他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%一90%,反应次数达900次,有人用固定化后活力可维持100天以上,固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物,体外试验证明其S一异构体比R一异构体活性高100倍。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。
3 细胞工程及单克隆抗体：植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中,中草药数千种,其中89%来源地植物,初始靠手集野生资源,最后鉴于野生资源有限,及不断开发利用,难以满足需要,许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞,大规模培养技术,其所含有效成份较天然植物含量高。如培养的人参细胞中Ginselagoside含量较天然植物高5.7倍。培养的烟草细胞C。QIO含量较天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品,并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产a一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例,被称为"超大规模"动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤,经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株,它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体,单克隆抗体一经间世显示巨大生命力,由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点,因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。1981年美国批准第一个单克隆抗体诊断试剂后,1983一1984年又批准了37种,1985年美国FDA认可就有55种,到1987年底,美国已批准单克隆诊断试剂在上百种以上,它主要用于艾滋病、肿瘤性疾病、乙型肝炎及细菌性感染等疾病的诊断,临床疗效显著。由于单克隆抗体对相应抗原结合,具有高度专一性,因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者,将药物导人肿瘤细胞,从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞,这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为"生物导弹"。
二 生物技术应用展望
1 加大研发投入,建立高效研发产品线。国内大多数生物医药中小企业缺乏完善的自主研发体系,新产品研发效率低下。这与国内生物医药业研发投入严重不足有关。目前,国内生物医药企业大多数研发投入占销售收入不足10%,甚至低于2%,远低于国外同类企业的研发投入。没有足够的研发投入往往造成后续产品开发乏力。国内生物医药企业需要加大研发投入,建立或完善从上游构建、小试、中试放大、临床研究到最终生产的高效通用技术平台,为企业发展提供源源不断的新产品。国内少数企业,如沈阳三生,每年的研发投入占销售收入的10%,该公司陆续开发出了干扰素、IL-2、EPO、重组人血小板生成素等一系列产品,经营业绩良好。
2 哺乳动物细胞表达药物开发是国内生物医药的重大发展机会。全球销售领先品种大部分都采用哺乳动物细胞培养的技术平台,目前,特别是单克隆抗体药物已经成为了生物医药的重要发展方向。在国内,大多数销售领先的主要品种不能实现国产化,往往不是由于专利限制,而是国内基本未能掌握该技术平台。预期在未来数年内,能真正解决哺乳动物细胞高效表达及大规模培养技术这一重大技术平台的国内企业,将会获得丰厚的利润回报。
3 选择合适的产业化项目。医药产品开发风险大,即使产品开发成功,一般每10个新药中大约只有3个能获得超过其开发费用的收入,而另外7个新药的收入还不足以补偿其研发费用。与其它化学药一样,大多数生物医药产品盈利能力低下,甚至亏损。因此,在生物医药研发立项前,必须对其进行科学、市场等方面的全面论证,以减少项目研发及市场销售失败风险。
生物医药产业是发展前景巨大的一个产业,随着"人类基因组"等生物医学的发展,越来越多的生物基因药物将被研发和投入生产,生物医药产业将蓬勃发展。
参考文献
［1］文淑美.全球生物制药产业发展态势［J］.中国生物工程杂志,2006,26(1):92-96
