时间：2023-12-18 11:13:02
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇生物工程和生物制药，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
我国自上世纪七十年代末开始开展的现代生物技术研究，取得了很大的进步。这得益于国家的重视。国家不仅将生物技术列为863计划之首，而且纳入七五、八五、九五国家重点攻关计划。这些措施大大促进了我国生物技术在医药领域的发展，同时使生物技术形成了一定的产业规模，为经济建设和社会发展做出了重要贡献。目前生物技术在我国已广泛应用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域。另外，由于基础设施的改善、国外留学人才的回归以及跨国生物技术公司的进入，这些因素加速了中国生物制药行业的快速发展。2000年我国生物技术产业产值已经达到200多亿元，北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。目前，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人。但是生物技术应用到医药领域在我国的起步较晚。随着生物制药企业的快速发展，生物技术的不断创新，政府的大力支持下，我国生物制药产业结构日趋合理化。
一、生物技术在医药领域的应用
生物技术是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物技术统称为生物工程。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物医药制品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂，其中最为主要的是基因工程方法。生物技术在医药领域的发展成为衡量生物技术发展水平的重要标志，同时，生物制药产业也成为继IT产业后发展最快的高技术产业。
二、生物技术在医药领域的发展现状
1.生物技术在医药领域的发展
然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，这一领域得到了迅速发展，缩短了与先进国家的差距。尤其是基因工程技术在医药领域的得到了较快的发展。目前我国已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，在研制中的约有数十种。
随着国产生物药品的研发不断取得成绩，涌现出一些技术实力较强的生物制药企业。在对医药企业的管理上，我国为了更好的与轨迹接轨，对药品生产企业采用GMP管理方法，为医药的国际化奠定基础。这样不仅有利于开拓国际市场，而且有利于生物制药企业与国外企业的合作，促进国内企业的更快发展，同时可以积累经验、培养人才，为我国参与国际竞争打下良好基础。
2.生物技术在医药领域发展中存在的问题
生物技术由于在医药领域的发展时间较晚，与国际水平还有较大差距。在发展过程中出现了许多亟待解决的问题：
2.1产业规模小。从销售额看，我国只有5家销售额在亿元以上，全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。由于企业规模过小，无法形成规模经济，在参与国际竞争过程中降低了企业的竞争力。
2.2产品缺乏创新。我国的生物制药产品主要是对国外产品的模仿，原因是仿制的产品费用远远低于自己研发的费用。国外研制一个新药需要5―8年的时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需5年左右时间，费用也只需要几百万元人民币。所以在利益的追逐下，导致国内制药企业对产品研发不重视，在产品眼地方上投入严重不足。这使得我国的生物技术落后，产品研发速度慢，不利于企业的发展。
2.3重复建设现象严重。由于生物药品的附加值高，而且可以通过仿制的手段用较少的投入获得较高的回报，所以很多企业，甚至是一些非制药的企业，对生物医药项目进行投资开发，导致同种产品多家企业生产，重复建设现象严重，出现行业的恶性竞争现象。
生物制药产业存在的问题成为阻碍其进一步发展的障碍。除了上述问题外，市场开发理念失常、品牌意识缺乏、企业管理方法落后、人才匮乏等也是影响生物制药发展的制药因素。
三、生物技术在医药领域的发展前景分析
虽然生物制药产业存在各种问题，但国内企业经过多年的发展，也取得了许多成绩。科研能力快速增长，经济实力不断增长，市场规模不断扩大，综合实力不断上升。例如中国是第一个批准甲型H1N1流感疫苗的国家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗获得了国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。中国的生物制药公司正在开发的新的人重组蛋白药物已经进入世界领先行列，
在我国加入WTO以后，随着国外生物制药企业的进入，虽然在一定程度对国内制药业形成了冲击，但与此同时也带来了发展的机遇。外国制药企业在与国内企业的合作中提供新的技术和管理经验，提高了国内企业的软实力。国内市场的需求旺盛，也为生物制药的发展提供了动力。另外，国家对生物技术的重视，加大了对该行业的投入和政策支持，为生物制药产业的进一步发展创造了良好的环境。
尽管中国的生物制药企业还很年轻，但是发展的动力却十足，并且正在稳固发展。随着生物制药行业基础结构的改善，中国生物制药行业与跨国公司合作的加强和寻找不同资源能力的提高，预计中国生物制药产业在未来必定会以更快的速度发展。预计中国生物制药市场未来几年年均复合增长率将达到28%，到2015年，这一市场将达到350亿美元。
三、结语
面对国际生物技术药物的飞速发展与日趋激烈的国际竞争，我国生物制药产业要想在国际竞争中占据有利位置，必须坚持立足创新、以需求为导向、结合转化医学的最近进展，优化资源配置、确定优先发展方向，通过政府、监管体系和研发机构的联合，建立技术平台、培育复合型人才和优势企业，进一步强化产业化能力建设，同时建立良好的资金运作机制，积极推动成果转化，以促进生物医药产业的良性发展。
参考文献：
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关键词：生物技术；制药；应用
生物技术也可以称作是生物工程。以现在化的生命科学为主要基础，综合各种科学技术，科学原理以及先进的科学手段，按照设计对生物体和生物原料的加工为人类生产出具有重要作用的生物技术产品。生物技术是人们对动植物以及微生物本身的物质加工而成，为人们生产数优质的生物技术产品更好的为社会服务。现代生物制药技术其中包括现代化生物技术和发酵技术，生物技术来源于相关的学科和生物学发展相融合的产物，其中以重组DNA技术为核心主要的基因工程，这之中还包括有生化工程、细胞工程、微生物工程和生物制药等各个领域。生物技术是综合许多种现代科学理论与生命科学研究出来的一种高新技术，运用先进的技术手段为我国制药行业的研究创造出广阔的应用前景。
1 发酵工程制药
现代的发酵制药工程。又可以被称作微生物工程，是指采用现代的生物技术手段，利用微生物的特定功能，为人类生产出有用的产品，工业生产的过程直接运用微生物技术。微生物代谢生产的生物技术就是发酵工程制药。发酵工程制药中含有，抗生素、激素、维生素等相关的生理活性物质。主要的研究对微生物改良和筛选，工艺研究，等处理产品后续的问题。如今DNA重组技术对微生物菌类的改良有着重要的作用。在20世纪70年代中，基因技术和细胞技术融合等生物技术的不断发展，发酵工业进入了现代化的工程阶段，其中生产的产品有酒精类饮料，还有胰岛素、生长激素和抗生素等多种保健药物。发酵工程制药利用微生物生长以及代谢制作中药，此类制作中药方式比一般方式都优越，可以全面的改善药性，降低副作用，橹幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗较颍产生新的药物作用，针对各种适应症的治疗，充分保护中药成分，避免中药活性成分遭到破坏，从而做到节约药物资源。
2 基因工程制药
基因工程制药是指分子水平上基因的操作，根据人类的需求所设计的，按照设计方案创建含有新性状的生物新品系，并且能使生物新品系稳定的遗传给下一代。基因工程与工程设计运用了相似的方法，具有明显的理学与工程学的特点。工程制药通过DNA技术将疾病的蛋白质、酶、核酸等基因药物转移到宿主细胞进行表达和繁殖，最终可以获得相应的治疗药物。抗生素通常是人体的活性因子，主要研究基因的鉴定、克隆导体的构建，导入产物分离纯化等问题。基因工程被人们掌握时间并不是很长，但已经多次的取得了实际性的成果和应用价值，基因技术已经成为我国的核心技术，将在制药方面充分的发挥重要作用。
3 细胞工程制药
相关于细胞工程制药的范围还没有确切的说法，细胞工程是根据分子生物学原理，应用了细胞培育技术以及细胞水平进行遗传操作。细胞工程大体可分为细胞质工程和染色体工程。细胞工程的主要关键是运用植物和动物的细胞培养作为药物生产技术。利用细胞技术对动植物的培养可以生产出人类活性因子，以及单克隆等抗体产品。也可以生产出活性因子疫苗等DNA产品。在地理条件和气候环境的影响下植物细胞代谢产物含量仍然很高。系统正在研究培养，人参、三七等制药用的植物，并对相关的培养条件做出了。分析表明，人参细胞培养物与药理活性都和普通种植的人参没有明显差异。对于某些植物的细胞培养与生产已经达到了商业化作用。除了对细胞大规模的培养之外，毛状根与不定根的培养也很成功。黄氏毛状根的培养效果与价格与药物黄氏相似，希腊毛地黄细胞应在褐藻酸欲的固定情况下培养，可将有毒的毛地黄物质转化成地高辛，运用紫草细胞培养生产紫草宁等根据野生新疆雪莲的抗炎等作用，相关人员等进行了细胞培养物与天然新疆雪莲抗炎、镇痛的药理实验，实验表明新疆雪莲细胞培养物，可以成为野生雪莲的替代品。资源短缺也是比较严重的问题，对于资源短缺完全可以利用细胞培养技术对犀角等相关药用动物器官进行培养，此方式就能解决资源短缺的问题。
4 酶工程制药
酶工程指的是用酶、细胞，等拥有独特的催化功能，借助生物技术手段为人类制造出需要的产品。酶学理论与化工技术结合形成的新技术就是没酶工程。现如今已经有很多国家都运用了固定化的酶和细胞生产药品。没工程技术是现代生物技术的重要部分，固定化酶不仅能合成药物分子。还能用于对药物的转化。我国运用微生物的两部转化方法成功的生产出维生素C，酶工程主要研究产药酶，酶细胞固定化相关的操作条件等。酶工程的应用前景一片光明，发酵工业与化学合成工业发生了巨大的改变。药用植物的有效成分来源于植物的次生代谢产物。现如今已有很多个国家充分的应用固定化细胞与固定化酶进行药物的生产。
5 结束语
综上所述，我国的生物技术已经越来越重要，目前生物制药的研究成果数量日益增长，其技术制药研究已经不断的深入各个领域，中药研制新药的环节也在不断的介入在新药研发中生物技术制药形式相对比较重要，使生物技术制药成为了研发主流。生物技术同时还具有对珍稀传统药材的保护同时还能生产出大量的高品质药材和药品活性成分，使药品活性成分的含量有效的提高。合理的应用现代化生物技术，使我国的制药行业不断地取得更大的发展。
参考文献
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一、从中职职业教育理念出发，确立课程体系的实训课程
从中职的教育理念出发，中职学校主要侧重学生技能的培养。实训在中职教育中是非常重要的，实训课程主要是培养学生的技能素质，本人认为在生物制药技术专业的课程建设中，要加强实训内容的建设。本专业的学生应具备从事生物制药所必需的专业技术能力包括生产操作能力、生物制药设备使用维护能力、生产管理能力。其中最为核心的是各种类型生物组织成分（包括微生物）的分离和纯化、微生物及各种细胞的培养及其产物的提取、各种生物制剂的检验等操作技能的培养。根据现代中职“工学结合”的教育理念，在实训课程的设计和教学上应以学生为主体，让学生自主管理、自主完成，而实训教师的主要任务是技术指导和考评，并以过程评价体系来引导学生积极参与和自主学习。通过实训教学课程的设计和实施，学生能清楚生物制药的工商业环境、真实生产工艺，亲身体验生产过程管理，包括GMP的实施管理，对今后岗位工作的流程、技能要求及整体个人素质有着清晰的了解[1]。
二、公共教育课程群必不可少
公共教育课程，包括人文社科、自然科学、外语、计算机等。主要科目有思想品德修养与法律基础、语文、英语、数学、计算机文化基础等。语文、英语、数学、思想品德修养与法律基础等科目，对培养学生综合素质包括正确的人生观、价值观，强烈的法制意识和良好的职业道德，良好的交流沟通和团队协作能力发挥着重要的作用。随着现代生物制药科技的发展，计算机在制药专业的应用越来越广泛。掌握一定的计算机技能对每位工作人员来说都是必不可少的。因此，要对学生加大计算机应用能力的培养。同时生物制药技术在科学的前沿位置，若于国际接轨，必须熟悉一门外语（英语），具有一定的听、说、读、写、译的能力，能借助工具书阅读一些简单的英语资料。所以要培养现代生物制药技术专业高素质的劳动者和中级专门人才，公共教育课程在该专业的设置上是必不可少的[3]。
三、中职生物制药技术专业课程体系的设置
我校是2007年开设的生物制药技术专业，其课程设置方面也处于摸索、改进和逐渐完善的阶段。目前，生物制药专业方向因学校办学基础条件的不同而侧重点不尽相同，相应的课程体系与课程设置也不一样。但专业课程设置应强调宏观性、新颖性和整体优化。根据我校的实际情况，依托制药技术专业（原药物制剂专业）的专业平台，结合课程设置的思路，提出切合实际、突出实践特色的学科建设方案，设置了以下课程模块[3-4]：（一）公共课程模块:职业生涯规划、职业道德与法律、经济政治与社会、哲学与人生、体育与健康、语文、数学、计算机应用基础、英语。（二）专业基础课模块:无机化学基础、有机化学基础、分析化学。（三）专业课程模块：解剖生理学基础、生物化学、微生物学和免疫学、药理学基础、制剂设备、生物制剂分析与检验技术、生物制药技术、生物工程技术、药物制剂技术、药事法规。其中核心专业课程为：生物制剂分析与检验技术、生物制药技术、生物工程技术、药物制剂技术四门。（五）实训模块：生物制药工艺员初级工或生物制药检验员中级工技能训练与专业实践模块、无机化学实验、有机化学实验、生物化学实验、微生物学实验、生物制药技术实训、药物制剂实训等。（六）其它模块:包括学生选修模块、综合活动课程模块（含军训、劳动等）、毕业综合考试模块和学生实习顶岗实习模块。
四、生物制药专业课程建设的进一步设想
按照专业课程体系的基本思路建立了本专业的课程体系，该课程体系能基本满足现代生物制药专业中级技术人才培养的需要。同时本人认为在以后的专业建设中还要注意以下的几个问题：（一）在实践教学方面，需加强实训基础建设中职学校“重实践”，要求学生能够掌握生物制药的原理、操作流程与工艺，所以学校在生物制药技术专业应加强实训基地的建设。实训基地的场所应主要包括:微生物实验室、药理实验室、基因工程实验室、细胞工程实验室、分离纯化室、菌种室、发酵室、提取室、冻干室、模拟车间等。可进行生化药品制造工、发酵工程制药工、疫苗制品工、血液制品工和基因工程产品工等工种的等级工考核。可见生物制药技术的实训内容很庞大，以上实训基地的建设和完善，还需投入大量的人力和物力，需在专业课程合理设置的基础上继续前进[5]。（二）师资力量教师是学校活动的主导，是课程发展的重要基石，是深化教学改革的关键，加强师资队伍建设，建立一支高素质的教师队伍是实施素质教育的基本保证。生物制药专业课涉及多个学科，对师资的配备提出很高的要求。教师的知识结构、知识创新能力、自身的生产实践能力和师德风貌直接决定着教学质量和水平。学校可以安排年轻教师到相关企业挂职锻炼，并建立相应的考核机制，以提高自身业务素质，使教学内容不局限于书本上教条的内容，而是更加贴近生产实践。职业学校重点培养的是技能型人才，毕业生毕业后要能到相应工作岗位上岗，因此，学校可以多聘请具备“双师素质”的专任教师和来自生物制药企业的兼职教师，尤其是实训教学，这样不但上课内容生动活泼，有利于提高学生的学习兴趣，而且由于上课内容直接来自于生产生活，更有利于提高学生的专业技能素养，提升毕业生就业市场竞争力[6]。要建立一个完善优质的课程体系是一个漫长的过程，中职生物技术制药专业是一个新兴的专业，课程体系的合理性需要时间检验，要在不断的实践过程中完善它。应隔一定的时间听取专家、教师及学生的意见，进行不断的优化设置，使中职生物制药技术专业的课程体系更加完善，更符合现代中职教育理论。
作者：陈青 单位：广州市医药职业学校
[关键词]现代生物技术；企业管理；发展方向
[中图分类号] Q33；F426 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616（2013）13-164-03
The management characteristics and domestic future development trend on the modern biological technology
TAO Jing
Shanghai Newsummit Biopharma Co.，Ltd，Shanghai 201203，China
[Abstract] The modern biological technology is a special emerging technology.It has the common characteristics of all the high technology，and some differet characteristics from other high technology.This paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology，which is of great significance to explore the management of modern biological technology law.Viewing from the modern biological technology characteristics and industry characteristics，this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology，raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the development.
[Key words] Modern biological technology；Enterprise management；Development direction
现代生物制药行业是一个多元化的行业。现代生物制药技术，对于传统的遗传学，分子病理学，生物物理学等技术和观念都是一个非常大的突破。现代生物制药技术是应用现代生物工程在生物药品制造当中一些最先进的技术。比如应用基因工程技术，采用组织培养及无性繁殖进行处理DNA的技术，从而能够达到对于某种疾病具有特殊的临床疗效[1]。目前，我国正处在发展援助技术跨越式发展的关键阶段，但现代生物制药技术，刚刚开始不久。因此，如何正确合理的管理好现代生物技术，是国家尝试不断探讨的问题。在现代生物技术管理面临着许多需要解决的问题，但这些问题的有效解决将有力地推动生物技术向着健康有序的方向发展。
1 现代生物制药技术的现状
现代生物制药是目前要求最为尖端的技术，所有的专家学者都采用最新的技术方法，这均深入涉及到目前各个学科研究的最前沿技术。随着研究领域的不断深化生物制药设计的研究方向和研究范围，现代生物制药技术通过生物高新技术不断发展的运行模式，在逐渐巨大变化着制药行业。结合目前国内的现代生物制药产业情况来看，其获得的社会各界关注程度愈加激烈，与此同时，生物技术产业的产业格局也在不断变化。随着研究的深入和发展的技术，严格的投资要求，需要大量的资金，需要不断研究和发展资金。一些调查结果表明，在这种大规模的资金投入的前提下，其经济效益也十分可观，在国内拥有丰富的基金投资也是现代生物制药发展的保障。
目前，我国的生物技术公司和外企大型制药公司社会地位不同。我国的现代生物技术制药产业主要目的是推动现代生物技术的商业化进程。目前，同时在现代生物技术管理研究的开始阶段，这与现代生物技术产业蓬勃发展的现状很对称。近几年，对技术创新管理等技术的发展，选择，评价，预测的关键问题的研究尚属空白[2]。但在产业层面，虽然作出了归纳分析了生物技术产业集群发展的研究，但还没有深入到理论层面的研究群体发展的特殊规律。
2 生物制药的行业的管理特征
2.1 高度的不确定性
科学基础存在巨大的不确定性和高复杂性。现代生物技术是建立在以分子生物学为核心的现代生命科学的系统上，因为涉及到众多学科和基础学科，应用最新科技的支持，在技术上的不确定性大大增加。发展面临的特殊困难的外国市场。DNA重组打破了物种之间的边界，因此受到不同国家的法律，思想，舆论，心理学，伦理学，宗教和消费习惯等多种因素的影响，有些产品甚至是目前难以进入某些特定市场。宏观环境的不确定性很高。现代生物技术的研究与应用直接与包括人类的一切生物安全性，和进化相关的遗传，同时接收等因素的社会观念，伦理道德，法律法规的影响。
2.2 开发周期漫长
现代生物制药产品的发展阶段多，开发周期十分漫长。而其目的是为了能够保障发研发的产品能够在达到相关药品规定的技术标准范围内的基础上，确保产品的稳定性和安全性。从而使现代生物技术，减少了由于显示开发周期特别长的主导性的技术进步。以基因工程药物制造为例，临床使用之前有许多研究阶段，需要8～15年的开发周期[3]，整个过程是非常耗时，需要的周期非常长。
2.3 高投入、高风险与高回报并存
高基金投入就一定有高风险存在的，因为在生物制药研究时，需要进行大量的试验，所以为了发展，就必须提高生产投资。因为制药产品直接作用到人们的身体，所以为了确保其安全性，现代生物制药企业无疑需要借助先进技术的同时，进行充分而严谨的多环节实验。正是由于反复的实验，所以制药研制周期非常长，总的投入资金量也非常大。一般来说，研究和开发周期都在5～8年，因此具有挑战性的研究和开发[4]。而这些环节包括：初期、中期、后期实验阶段，然后才是批量生产，最后，生产的药品还得能经受得起药品市场的充分肯定。以上的种种，极大的提高了现代生物制药行业的投资风险、市场运营风险，当然，有投入就会回报，一旦取得成功，利润也非常客观。
2.4 知识产权管理存在特殊性
现代生物制药技术产品的阶段非常多，每个阶段的时间都需要数年，所以总的开发时间非常长，所以其专利保护时期往往在大规模投放生产以前就消耗的所剩无几了。再者，现代生物制药领域还存在一个弊端，很多技术属于“公共技术”，可以为全人类无偿使用，不允许申请专利，得不到保护。在知识产权方面的这些特定的现代生物技术，把握好将企业参与现代生物技术的竞争提供了很好的机会，要充分利用。
2.5 对研发人才有特殊要求
现代生物技术的核心是基因工程，这就决定了现代生物技术领域的研究和开发人才除了具有高智能化和创新的精神，也要有丰富的实际操作技能和实验室工作经验，一般研究生只有毕业后，有5年以上实验室工作经验可以完成独立的至少一个产品的一些环节的研究开发工作。但美国生物技术企业的发展经验，进一步证明，只有拥有大量的博士和博士后人才，能够满足企业研究现代生物技术真正的需要发展[5]。
3 我国未来正确管理现代生物技术的方向
3.1 充分发挥我国的基因资源优势
我国是世界公认的基因资源大国，拥有众多独特的，具有巨大的产业价值基因[6]。正是由于此种巨大优势，所以我们未来开发现代生物制药技术上，应该去选择那些生物技术研究水平发达国家所缺少的基因项目。因为，生物制药企业的研究基础还是基因，如果没有丰富的基因资源，那么企业的技术优势和雄厚的资金都较难体现。而我国现代生物制药企业完全可以借助基因优势快速发展，并赶超外企。
3.2 挖掘和发挥自身特色
归纳起来，我国企业有3个方面在现代生物技术的自身特色可供使用：首先，是我国的生物制药技术很滞后，所以相对来说外企的生物制药产品已经再研发时间上遥遥领先，正是由于此种原因，其大部分生物制药产品的基础专利已经过期，而新产品的更新速度又太慢，连接不上。这就给我国生物制药企业提供了一个绝好的机会，我们完全可以采用其过期的基础专利技术，应用其他工艺或手段进行制作同类药物，不但节约大量科技经费、时间，而且还少走了不少弯路，降低了市场的不确定性风险；其次，还是因为我们的生物制药企业发展缓慢，所以可以站着巨人的肩膀，很轻松很自由的借助更多更先进的生物技术研究成果投放使用；最后，落实好技术的同时还要抓好企业管理。我们可以充分借助同行外企的近20余年的现代生物制药企业管理经验[7]，经过修订和改进，我们还可以借鉴使用，因此迅速提高我国企业管理现代生物技术在短期水平，避免无谓的失误和曲折的道路。
3.3 注重情景思维和期权思维
充分利用现代生物技术发展阶段的众多的特点，利用期权在投资决策思想，将现代生物技术作为创造了一系列的实物期权在发展现代生物技术的早期阶段，最好通过只投资研究和发展投资保留选项，并选择多条技术路线进行研发，在保留足够的选择的前提下，没有成熟的技术可能会阻碍进一步的研究和开发。
3.4 充分结合国内巨大市场
我国企业发展现代生物技术首先需要致力于占有我国市场，有利于我国现代生物技术企业的起步和发展。在我国市场中，发展现代生物技术产品具有很强的宏观性和不确定性，加上我国生物制药企业的市场渠道开发不足，很难于同行外企进行竞争。然而，我们也应该看到国内市场的巨大优势，并充分结合使用。这包括：首先，我国消费者和政府十分看重和支持本国的现代生物制药产品；其次，我国内地的生物制药市场由于地域不同，表现出强烈的差异性以及多元性；最后，我国现代生物制药企业生产的产品成本低，价格上优势极其明显。在工作中，只要充分结合以上3点来落实市场开发调研工作，即便同行外企的竞争能力再强，也很难与本国的现代生物制药企业进行竞争。综上，也就是通过利用国内的优势市场环境，来充分发展国内生物制药企业的策略。
3.5 培养先进的人才队伍
现代生物制药企业需要培养大量高水准的先进人才队伍。首先，要采取完善的人才发展战略方针，做好企业人才的长期可持续发展策略。一方面通过招收优秀大学生、研究生，或者与大学院校合作进行定向培养企业需要的专门人才；另一方面，还要强化企业技术骨干的技术水平。通过组织学习，出国考察等帮助他们壮大自己的学识水平以及工作能力。
4 结语
总之，目前情况下我国已经具备了能够在未来新形势下能够发展壮大的现代生物制药企业，相信通过不断提升现代生物制药技术能够做到让医疗药物行业也能相应的得以发展。自从我国加入世界贸易组织以后，现代生物制药企业尽管存在种种局限，然而其发展的速度是可喜的，其潜力也是巨大的，只要着眼于我们未来的生物药物国家制造开发制造药物的发展特点，将其优势充分彰显，是完全可以达成对于生物技术产业深化科研改革和促进的。
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生态发展注重群落内部，各种物种的平衡整体发展。从生态角度理解高校教学目标，要求我们遵循高校教育规律，尊重学生成长规律，以个体的成长特性为基础，以社会的发展为主导，把学生培养成现代社会所需要的全面发展的创造型人才。生物工程涉及到人类发展的方方面面，与绿色产业、可持续发展关系十分密切，而且还与现代工程技术相结合，应用于轻工、食品、医药、保健、环保、农业、畜牧业等众多领域。这就要求我们在教育教学中必须将科学、工程技术教育和人文、工程实践融为一体，加强培养学生获取知识的自觉性、主动性以及创新的能力，转变过去只强调专业对口的专业教育为适应社会需求的现代工程师的基本素质教育。经过多方调研，制药和食品行业始终是民需的行业，每年需要大量毕业生。在教学体系上设立生物制药和食品生物技术两个专业方向，修订好生物工程专业本科教学计划，分别设置教学环节，开发体现专业核心能力的教学课程体系。在人才培养上体现我校的特色:培养实践能力强的高级专门人才，主要培养生产第一线的高级工程应用型人才。要强化工程意识的培养，强化理论与实践的结合，强化实践教学和突出工程训练。培养学生毕业后到医药、农药、兽药、食品加工、食品检验领域从事生产、技术、科研开发工作。
2生物工程专业创新生态理论教学体系的构建
要创新必须先给学生减负。根据在各高校调研的结果和我校的实际情况，并深入了解了辽宁省地区相关企业、事业单位对人才的需求，对现有的教学计划进行了修订，修订的基本原则是适应区域经济发展和社会进步的需要，体现为振兴辽宁老工业基地服务。
2.1依据需求制定教学计划
教学计划要体现“注重基础、拓宽专业、加强创新能力”的原则。在“素质高、知识面宽”两方面多下功夫。在构建生态理论教学体系上，我们主要从4个方面进行实施。
(1)建立扎实的基础知识体系。课程设置上主要有高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学等。这些基础知识的积累为后续的专业知识及工程知识的提高提供了有力的保障。
(2)建立牢固的专业知识体系，开设的课程有细胞生物学、分子生物学、微生物学、现酵工业、食品工艺学、生物制药工艺学等。内容包括细胞结构与功能，细胞特性、营养、生长，代谢途径与代谢调节，微生物生长与代谢产物等，便于学生由浅入深理解掌握。
(3)建立广博的工程知识体系，以适应大规模现代化生产中的工程设计，参数测控，生物工业产品下游处理，工艺过程的动态优化等技术需要。课程有工程制图、化工原理、电工学、生物工程设备、生物分离工程、生化仪器分析等。
(4)建立多样化的素质知识体系，加强人文社科、经济管理、创新创业知识的培养和教育。针对不同的专业方向，增设选修课，如计算机在生物工程中的应用、生物制药、酶工程、遗传学、环境生物工程、发酵工厂设计、食品加工技术、食品质量与安全等，使学生在系统掌握专业基础知识的基础上，通过多选课拓宽专业面，不断提高自身素质与能力。
2.2压缩学时划分模块课程
生物工程专业教学计划严格控制总学时数在2500学时以内，总学分在180左右。给学生留出充分时间和空间参加大学生科研创新项目或选修其他课程。课程区分为核心课程、目标控制课程和普通课程3个模块。
(1)核心课程确定为考试课程，主要有高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学、化工原理、微生物学、食品工艺学、生物制药工艺学等，考核方式大多采用全程性，多元化方式。
(2)计算机基础和大学外语两门课程为目标控制课程，要求学生参加全国大学外语四六级考试及全国计算机等级考试(NCRE)，允许学生在4年内达标。
(3)其他均为普通课程，可按不同方式进行考查和考核。如大学物理、细胞生物学、分子生物学、酶工程、发酵工厂设计、食品加工技术、食品质量与安全等。
3生物工程专业创新生态实践教学体系的构建
我校生物工程专业的实践教学体系内容主要包括实验室进行的实验课程、校内外实习基地进行的各种实习、毕业论文或毕业设计，此外还包括大学生科技创新创业等环节，具有明确的实验项目、实践内容和训练体系，构成一个完整的教学体系。使学生从大一开始分阶段、按步骤接受包括实验、实习、课程设计、科研创新训练、毕业设计等一系列实践训练，根据经济社会发展需要，培养实践创新能力强、社会适应能力强的合格人才。
3.1构建创新生态实验教学体系
3.1.1创新生态实验教学的基础平台。辽宁科技大学化工学院拥有核磁共振仪、高效液相/质谱联用仪、紫外/可见/近红外分光光度计，全自动制备液相系统、全自动微波合成仪、模拟移动床等先进的仪器设备，为进行高水平的科研项目搭建了先进的平台。目前享有省级基础化学实验室、省级分离工程实验中心;校外企业实习基30多个;校内拥有理论化学实验室、生物工程综合实验室、生物化学实验室、微生物实验室等多个专业实验室。在实验教学中注重实验技术的规范和创新，将现代化新型仪器设备的使用引入实验项目，将有特色的科研项目充实到实验课中。这样既完成了实验课程要求的实践任务，又增加了创新性和工程性，充分调动了学生的兴趣和学习主动性，提高学生的的动手机会，提升学生的实验技能。
3.1.2创新生态实验教学的教学方法。与理论教学不同，在实验教学中，学生可将学到的理论知识融入到实验过程中，通过亲自动手操作，培养和强化学生动手能力;通过观察实验现象，培养学生分析问题、解决问题和发现问题的能力;通过实验数据处理和撰写报告，掌握初步的科学研究思路，奠定一定的科研基础;通过实验中互相帮助、共同讨论问题，培养其团队精神和协作能力;在实验教学中采用生态多样的教学方法，注重教与学的互动、生成与实效，使教学达到自然天成的境地。加大学生的参与度，给学生提供一个无心理压力的生态课堂环境，提高教学效果。教学方法不仅是教法，而且是学法，两者相互联系。学生通过剖析失败实验原因，体会科学实验方法，磨练坚韧不拔意志;通过学生对实验方案的自主设计，建立新思路，培养创新能力和科学的世界观。
3.1.3创新生态实验教学的管理模式。自主选题、设计的实验创新教学模式需要有创新性的实验教学管理模式与之配套。实验选题的多样性决定了实验时间的不确定性和内容的多样性，我们采用了开放型实验教学模式，对实验时间、实验内容和实验主体进行一个或多个维度的开放，学生可以在实验室开放的时间，根据实验室提供的条件，有选择地预约登记上课。实行开放式实验教学的根本目的是提高实验教学质量。为了保证开放式实验教学的顺利进行，保证开放式实验教学的质量，就要建立健全一系列开放式实验室管理制度、实验教学质量考核标准，以及实验教学质量监控系统，将质量意识和质量控制措施自始至终地贯穿于整个实验教学过程中。
3.2构建创新生态实习教学体系
3.2.1创新生态实习基地建设。创新生态实习基地建设旨在充分利用地域优势，通过优化校内外实践教学资源，构建有大中型国有企业、中小型民营企业、校内实验室等不同层面的多元化高素质应用型人才培养的实践教学基地，积极挖掘和充分发挥其拥有的软硬件资源优势，满足学生工程实践知识和工程实践能力及创新精神培养与训练的目的，实现校企合作培养人才的新模式，为新形势下的高校实践教学改革实现可持续发展战略，使培养计划既符合教学规律又能体现企业生产对用人的需要。经过多年的校企合作建设，辽宁科技大学化学工程学院生物工程专业共建设有30多个“校企合作”单位，包括国有大型企业有东北制药集团、哈尔滨制药集团、华北制药集团股份有限公司、沈阳红梅味精股份公司等，民营企业有辽宁恒生生物制药有限公司、完达山乳业有限公司、沈阳丰收农药有限公司等，以及鞍山市药品检验所、辽宁省食品药品监督检验所等研究单位，这些企业为学生实践教学提供了重要的教学基础条件。生物工程专业的学生可在这些单位进行各种实习和毕业环节，积极探索学、研、产合作教育模式，使实践教学产生良好的经济效益和社会效益，并为企业提供人才来源和技术支持。
3.2.2创新生态实习方式建设。传统教学环境大多限制甚至遏制学生个性和潜能的发挥、发展。生态教学的环境从尊重、激发学生个性的角度去创建，可以有效地弥补传统教学的这一缺憾，促进学生个性的发展、潜能的发挥。高校教师应以生态和谐的方式尊重理解、平等对待学生，激发学生学习的主动性、积极性和创造性，引导他们实现自身发展;关心学生的发展，结合社会需求，培养具有多层次的适应创新社会经济的特色人才、地区人才及行业专业人才。我们对不同追求的学生采取不同的实习方式。(1)对不愿考研究生的学生采取以下措施:大学一、二学年学习完成基础课，大学第三学年完成专业课程学习，并根据市场调研，将专业方向设置为企业目前或预测未来几年实际需求的方向;大学第3学年的暑期及大学第4学年学期初的生产实习、毕业实习甚至毕业(论文)设计结合起来，到企业实践教学实习就业基地进行工厂化岗前培训或称就业实习。实习结束正值企业招聘活动开始，经过企业与学生的实地交流，双方认可，即可签订就业协议，同时，也为学生下一步的工作打下基础。(2)对于参加研究生考试的学生(其中还有一部分暑期实习后没有被企业选中的学生)，可采取大学第4学年的寒假时间到企业实践教学基地实习(尤其农药企业基本是每年的10月1日至次年的5月1日生产)，而空出大学第3学年的暑期为其考研准备时间。同样利用寒假时间实习，为其一旦考研落榜，经过企业与学生的实地交流，双方认可，即可签订就业协议。
4结语
摘要：本文从生物化学工程及发展简述、天津现代职业技术学院概况、生物化学工程特色开放获取文献资源建设三个方面，对生物化学工程特色开放获取文献资源建设进行了探讨。
关键词：高职院校图书馆 生物化学工程 特色文献资源 开放获取
一、生物化学工程及发展简述
1．生物化学工程及发展简述
生物化学工程简称生化工程或生物化工，是生物化学反应的工程应用，是应用化学工程的原理和方法，将生物技术的实验室成果经过工艺及工程进行工业开发的学科。它既可视为化学工业的一个分支，又可认为是生物工程的一个组成部分。生化工程是一项重要的化学工业技术，是生物技术产业化的关键，也是化学化工技术的主要前沿领域。生物化学工程和生物医学工程是最初的生物工程学概念，基因重组、发酵工程、细胞工程、生化工程等在21世纪整合而形成了系统生物工程。发展生物经济正在成为许多国家应对金融危机的战略措施。生物技术是我国需求最迫切、技术与国外差距较小的领域之一，我国将把生物技术作为当前科技发展的重点，把生物产业作为新兴产业培育的重点，把生物经济作为引领新经济发展的重点。在我国的“十二五”科技战略规划研究中，生物技术和产业化将是“十二五”布局的重点，突出加强生物技术在农业、工业、人口与健康领域的应用，努力使我国成为生物技术强国和生物产业大国。［1］
2．食品生物技术及发展简述
食品生物技术是生物技术在食品原料生产、加工和制造中应用的一个学科。它包括食品发酵和酿造等最古老的生物技术加工过程，也包括应用现代生物技术改良食品原料加工品质的基因、生产高质量的农产品、制造食品添加剂、植物和动物细胞的培养，以及与食品加工和制造相关的其他生物技术。生物技术在食品工业中的应用以及最新的研究状况表明，食品生物技术作为一项高新技术，将为食品工业的发展起着重要的推动作用。展望21世纪基因食品的发展，未来生物技术不仅有助于实现食品的多样化，而且有助于生产特定需求的营养保健食品。［2］在与环境协调的粮食生产方式方面，生物技术将降低农用化学品的使用量，并使农作物更好地适应特定的自然地理环境。目前人们之所以对于转基因生物技术的发展存在争议（如对人类健康、环境及社会经济的影响等），主要原因在于公众对目前的基因食品管理体系不够信任，科学家与公众也缺乏必要的沟通。因此，政府应采取积极措施，随时公开基因食品的研究成果，以博取信任的方式与公众进行沟通。
3．生物制药技术及发展简述
生物制药技术是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的生物药物制品的技术。生物制药现状：生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。我国的生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，［3］包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些新药品种中，生物药和化学药居多，其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。
二、天津现代职业技术学院概况
天津现代职业技术学院［4］是经天津市人民政府批准，教育部备案的集应用文科、应用理科、工科及艺术学科于一体的公办全日制高等职业技术学院，现有各类在校生6500余人。学院设有管理工程、电子工程、信息工程、生化工程、机械工程、印刷工程、应用外语7个教学系部，开设有会计电算化、电子商务、金融保险；应用电子技术、机电一体化技术、电气自动化技术、电子信息工程技术、低空无人机操控与应用、计算机信息管理、计算机网络技术、软件技术；水环境监测与保护、食品生物技术、食品营养与检测技术、食品加工技术、精细化学品生产技术、环境监测与治理技术、生物技术及应用、生物制药技术；精密机械技术、数控技术、计算机辅助设计与制造；商务英语、涉外旅游；印刷技术、印刷图文信息处理、包装技术与设计、装潢艺术设计、装饰艺术设计、影视动画等30个专业。“食品生物技术”等3个专业被评为市级教学改革试点专业，“食品微生物”、“食品分析与检测技术”等7门课程被评为市级精品课程。在我院的7个教学系部中，生物化学工程类专业占有重要比重，是我院的重点专业组群之一。其中开设的8个相关专业，占到全部专业的26.7%。因此，根据我院生物化学工程类专业教学的需要，学院图书馆建设具有生物化学工程特色的开放存取文
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工作经验
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所属行业：电子技术/半导体/集成电路
技术部
电子元器件工程师
1.负责就出现质量或功能问题的元件与元件厂商沟通。
2.参与供应商资格审核，级别确定，和价格谈判。
3.跟踪元件生产厂商的质量体系和可靠性数据。
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所属行业：电子技术/半导体/集成电路
技术部
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1.做好前期准备工作，收集项目的基础资料，踏勘现场，参加协调会及方案比选工作。
2.负责设计过程中的内、外部协调，完善项目后期服务。
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教育经历
2008/9— 2012/6 武汉工程大学 电子信息工程 本科
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语言能力
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工作经验
2014/8 — 2021/9：**有限公司
所属行业：网络游戏
网游部
游戏体验师
1.从用户体验、游戏运营等角度，深入体验分析公司自主研发的游戏，撰写游戏体验报告。
2.竞品游戏评测分析，并提出可借鉴完善的建议。
3.玩家游戏建议整理分析，可行性判断并反馈给策划。
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所属行业：网络游戏
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教育经历
2008/9— 2012/6 复旦大学 网络服务 本科
证书
2009/12 大学英语四级
语言能力
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三年以上工作经验|男|28岁(1988年3月16日)
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最近工作
公 司：XX有限公司
行 业：制药/生物工程
职 位：新药筛选组组长
最高学历
学 历：本科
专 业：生物制药
学 校：南京大学
求职意向
到岗时间：可随时到岗
工作性质：全职
希望行业：制药/生物工程
目标地点：南京
期望月薪：面议/月
目标职能：新药筛选组组长
工作经验
2013/10 – 2021/3：XX有限公司[1年5个月]
所属行业：制药/生物工程
研发部
新药筛选组组长
1.负责带领小组进行肌球蛋白轻链激酶激活剂的筛选工作;
2.建立并验证了筛选模型;
3.确定了蛋白纯化的标准流程;
2011/11 – 2013/8：XX有限公司[1年9个月]
所属行业：制药/生物工程
研发部
新药筛选组组长
1.利用昆虫杆状病毒表达体系表达了肌球蛋白轻链激酶并纯化;
2.对筛选模型进行验证;
3.展示技术筛选。
教育经历
2007/8— 2011/6 南京大学生物制药本科
证书
2008/12 大学英语四级
语言能力
英语(良好)听说(良好)，读写(良好)
自我评价
[关键词] 生物制药技术；未来；发展趋势
【中图分类号】 R9 【文献标识码】 A 【文章编号】 1007-4244（2014）07-380-2
生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、心脑血管病、类风湿性关节炎等疑难病症，在临床上已经开始广泛应用，为制药工业带来了革命性的变化。我国自1986年实施“863”计划以来，生物技术药物的研究、开发和产业化获得了飞速发展。随着科学技术在我们如今的医疗方面也已经进行了广泛的运用，并且取得了良好的效果。我国的医学有着悠久的历史，我们五千多年的医学就已经非常的发达了，有很多的文字的记载说明了这一切，像是黄帝内经、本草纲目等等都是我们的瑰宝。手术的麻醉剂在我国很早的时候就已经得到了很好的应用，对于医疗体系有着自己独到的模式，被西方医学所不能理解，但是却有很好的疗效。当西方西医不断地发展的时候，我国由于朝代的更替，政策的变化，使得我们与世界的沟通交流变少了，这样对于我们的向前发展的方向受到了阻碍。改革开放以来我们对于西方的学习机会慢慢的增加，对高新技术的发展起到了很大的推动的作用。但是由于起步的晚在很多的方面还是存在着诸多问题，面对于这些问题在初期的表现不是那么的明显，但是发展到一定的程度，体现的非常的明显，我们对我国在生物制药领域的发展一定要更好的融入到我国的基本的国情，把我国的古老的医学进行很好的融入，只有这样我们生物医药技术才会取得更大的进步。
一、生物制药现状
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
（一）肿瘤
根据统计，全世界人们因肿瘤而死亡的人数最多，例如美国平均每年会诊断出100万患有肿瘤的人数，且死于该疾病的人数高达50万。另外，国家拨出治疗肿瘤的费用有1020亿美元。肿瘤是机体在各种致癌因素的作用下，使某个局部组织的细胞因子失去正常的生长调控，最终导致病变，这是一种极为复杂的疾病，目前在医学界只能运用诊断、化疗等方法进行治疗。通过对该疾病的研究，相信在未来的十年里会不断增加抗肿瘤生物药物，例如采用基因工程来抑制肿瘤的发生，采用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤（如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤）。基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPS）可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
（二）神经退化性疾病
神经退化性疾病主要包括老年痴呆症、脑中风、退化性心脏病、帕金森氏症等，现目前相关研究者已对这一类疾病进行生物技术药物治疗，将胰岛素生长因子进行多期临床试验。将神经生长因子与脑源神经营养因子来对末梢神经炎和肌肉萎缩硬化症进行科学的治疗，进行多期临床试验，试验结果表明，该治疗效果良好。
（三）自身免疫性疾病
生活节奏的不断的加快，科学技术的不断的提升，使得我们很多在以前未发现的疾病在不断的被人们发现，对于自身免疫性疾病就是很好的例子，越来越多的相关的疾病被人们发现，对于我们的生活造成了极大的影响，像是哮喘等疾病严重的危害着人们的身体健康，大大的影响了人们正常的生活。目前，世界各国都在不断地推出新的产品以便攻克这个医疗的难题，并且在有的领域已经取得了良好的效果。
（四）冠心病
冠心病对于我们来说是非常可怕的字眼，尤其对于老人来说就是噩耗，每年因为该病失去生命的人很多，这样就很大的程度上刺激了相关方面的发展，尤其在该领域的生物制药方面。Centocor's Re-opro公司将单克隆抗体用于治疗冠心病症当中， 这种能够在很大程度上防治心绞痛，恢复心脏功能，充分说明了抗冠心病治疗药物的诞生。目前，随着医学界的基因组的建立以及操作技术的不断纯熟，基因治疗技术与方法也逐渐走向了商业化道路，为日后的治疗学奠定了坚实的基础。随着转基因技术的不断发展，相关研究者也逐渐将这一技术运用在转基因动植物当中，采用转基因动物的细胞因子来生产担保酶抑制剂，以此来治疗肺气肿病症，现已进入第二期和第三期临床试验，试验效果良好。由此可见，转基因动植物是日后制药工业发展的又一领域。
二、生物技术药物的分类
第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物， 第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物――人胰岛素上市以来，第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。
（一）重组蛋白质和重组多肽药物
即利用DNA重组技术，将重组对象的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达，最后将表达的目的产物纯化并做成制剂，得到重组多肽、蛋白质类药物。
（二）重组DNA药物
基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RN断，以纠正或补偿基因的缺陷；关闭或抑制异常表达的基因；刺激产生相应的抗体，从而达到治疗和预防疾病的目的。
三、生物制药展望
自从人类基因组计划完成以来，结构基因组，功能基因组，蛋白质组等研究计划相继起动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视，并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。
在我们生物科学领域的发展已经摆脱了传统的发展模式， 已经不再是单纯的单一领域的发展，而是在多个领域共同的发展，最终通过技术的整体的结合以便达到预期的效果。如今在这些方面的发展都非常的迅速，对于未知世界的探索也在不断的加强，基因方面的研究越来越快速，对于整体的生物科学来说是很大的促进的作用。各方面的发展有利于新的药物的研发。对于如今的科研方面的研究来说投入的非常的巨大，对问题的分析预处理也在不断的发生着改变，进行多领域的协同合作，这样做的目的就是为了更好的开发新的药剂。在单一的方向的研究已经达到了一个极限，已经不能很好的满足现阶段的需求了，想要有技术方面的突破就要不断地进行新的思路的创新，通过技术的手段把问题更好的进行解决，对于药物的合成的过程对于其他的领域进行不断的拓展。
四、总结
医学的进步是我们人类未来生存的本钱，想要很好的生存就要有健康的身体，这是我们未来发展的根本。生物制药在这样的情形下面临着严峻的考验，在过去的发展过程中，已经取得了很好的成绩，但是发展也进入了一个相对的稳定期，这样想要更好的发展，就面临着严峻的考验，应该加大问题分析的广度与深度，只有这样，我们的问题才会取得更好的效果。上文我们通过我们生物领域的医学研究看到了很多显得发现，对于未来的发展起到了很大的作用，起到了很好的指引的作用，我相信以当前的发展的趋势未来一定会取得更好的效果。
参考文献：
[1]胡显文，陈惠鹏，汤仲明.美国、欧盟和中国生物技术药物的比较[J].中国生物工程杂志，2009，26（2）.
[2]彭俊文，蒋铭敏.生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景[J].生物技术通讯，2008.
【关键词】发酵工程实验；教学改革；教学效率
生物技术制药是新药研发的重要组成，其产品的实现一般需要发酵工程的参与，因而发酵工程是生物药物工业化生产的核心。现酵过程中不断涌现新技术和新方法，因此实践性和应用性强[1]。在工业发酵生产进行的数十年中所积累的丰富经验，结合生物科技的发展，已经上升为理论性的知识，并不断继续扩展。这些知识在发酵工程教学中非常关键，也是发酵理论知识的重要补充[2,3]。通过发酵工程实验教学，学生可以直观的面对理论教学中出现的各种现象和过程，更好地理解和掌握发酵工程的原理和方法，认识发酵相关设备与学习基本操作技能。从而达到培养学生结合理论知识分析实验现象和解决问题的能力，掌握基本的实验操作技能的目的。在实验学习中，综合提高学生的发现问题、分析问题和尝试解决问题的能力。以发酵中出现的问题为出发点，引导学生主动从理论知识出发，结合实验现象，寻找和解决问题，实现学习方式的转变。
1与制药相关发酵工程实验课开设现状
发酵工程作为武汉大学药学院生物制药的主干课程已有14年，成立生物技术制药专业后发酵工程实验课程作为必修课程开设了3年。按照我校生物技术制药专业的人才培养目标，相关课程如生物技术制药实验和生物化学实验，其教学内容与发酵工程实验课又很大的关联与分工。在武汉大学药学院的具体教学工作中，通过各授课教师的协调，做到在这三门课程的理论教学与实验教学中均不存在内容重复，并且具有一定的连贯性。虽然发酵工程实验课程由相对独立的实验构成，但是存在多是相对比较基础的微生物实验内容，不能兼顾发酵各环节和不同发酵类型的不同情况，因此有必要对其实验内容进行重新设计与整合优化。
2发酵工程实验课的教学改革实施方式
2.1提高教学效率
重新设计之前由于实验内容偏向基础的微生物实验，采用比较松散的每周一次课。在新的设计中，每周上两次课，因此过去全学期的实验课程现在半学期就可以完成。但是每次上课都需要至少8个小时，在各次上课之间的时间，也根据实验内容穿插安排取样、观察、制样等过程，保证教学内容可以完成。而且开课时间也相应稍晚于理论课进程，基本在发酵工艺讲解后开始实验课。目的是使学生在对整个发酵工程的内容开始有一定认识后再进入实验课，避免过于陌生而出现盲目的按照实验步骤操作而不理解的情况出现。与部分院校开设“一条龙”式实验教学不同，武汉大学药学院开设发酵工程实验课是分段式的。其原因：第一是学生的教学安排还有其它课程，很难实现连续数天的时间单独进行实验教学；第二“一条龙”式实验教学要求前后连贯衔接，如果中间某步实验不能达到实验目的，那么下一步实验就不能按计划进行，会严重干扰教学进程[4]。而采用的分段式实验安排，虽然不是前后相连的实验，但是在内容上比较全面的涉及了发酵工程的主要操作内容，可以使学生系统的学习和了解该课程的学习要点。而各实验分别在上课前进行准备工作，可以保证课程的顺利进行。另外，在实验进程中，由于微生物生长需要时间，因此将不同实验内容穿行。这样可以避免“一条龙”式实验模式中必须等待上步实验结果出来才能进行下部操作的问题，节约了时间，提高了实验室的利用率。降低了与其它课程的时间冲突，同时也方便了课程以及教室安排和学生选课。
2.2实验教学体系整合优化
以前开展的发酵工程实验中，内容以发酵工程基本操作及菌种筛选等为主，比较简单枯燥。改革后结合武汉大学药学院生物制药专业的特点，与发酵工程设计的相关课程相互协调，避免开设雷同的实验内容，但是又与微生物、微生物制药、制药工程等相互关联或前后衔接，形成连续而有机体系，彻底从验证性实验向综合性实验转变[5]。这种综合性的实验教学设计将促进学生从发酵的整体目标出发进行思考，全面分析某一发酵过程出现的现象，确定关键的操作点，从全局的角度出发来思考和学习发酵工程知识[6]。
2.3实验教学内容的重新设计与调整
根据我院生物技术制药专业的培养目标，我们选择实验课程兼顾系统性、科学性和实用性，安排学生从基本到相对复杂的操作上手，以典型的发酵过程和产品生产为主干知识，将实验教学内容安排为7个实验项目，分别是：优化液态发酵条件、机械罐操作及动力学研究、菌种诱变、培养基优化、固态发酵制作米酒、淀粉原料处理、固定化发酵。按照循序渐进、由易到难的方式安排。重新设计的实验教学内容更加丰富，有利于学生综合运用知识和创新能力的培养。
3结语
进行课程改革的目的是帮助学生更好地学习发酵工程实验技术，如果一味追求漂亮的实验流程和实验结果，可能给学生的学习过程带来一定的不便。我们的改革从强化学习要点出发，通过快速和鲜明的实验过程帮助学生提高学习效率。在未来的实验教学中，我们将继续本着这个目标不断改进，进一步探索和完善适合生物制药专业的发酵工程的实验教学方式，达到培养全面合格的创新型生物制药人才的目标。
参考文献
[1]赵辉.高校发酵工程类课程实验教学探索[J].安徽农业科学,2017,3:245-246.
[2]胡仙妹,邵化,马科,等.生物技术专业《发酵工艺学》教学改革探索与实践[J].轻工科技,2016,12:188-189.
[3]贺气志,唐亮,夏俊,等.医学院校生物技术专业发酵工程实验体系的构建[J].长沙医学院学报,2016,3:1-6.
[4]崔艳,付荣霞,樊秀花.生物工程专业创新性实验项目的探索[J].大学教育,2016,9:162-163.
[5]生书晶,佘婷婷,孙婷琪,等.发酵工程课程教学改革探索与实践[J].高教学刊,2016,13:69-70.
关键词：生物制药；应用技术型；人才培养
中图分类号 G642.0 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2017）06-0173-03
Practice of Training Mode of Applied Technical Talents in Biopharmaceutical Specialty
Li Ming et al.
（College of Bioengineering，Daqing Normal University，Daqing 163712，China）
Abstract：The experience and progress and practice in the process of exploration of applied technology talents training mode were reviewed in this paper from the personnel training program，establishment of local demonstration practice base，foreign practice and employment base development，the development of innovative practice and the construction of double qualified teachers using Bioengineering College of Daqing Normal University as an exemple.
Key words：Pharmaceuticals；Technology-based；Talent-training
1 引言
2011年，广东省中山市的调查显示，在所有行业中，生物制药行业人才最为紧缺，特别是新药研发工程师和生产管理经理。2012年，生物制药被列入成都、天津、苏州、无锡等多个城市的人才紧缺行业目录。2012年1月，科技部了《国家中长期生物技术人才发展规划（2010-2020年）》，明确提出涵盖生物制药在内的人才培养计划。到2020年，要培养和造就3～5名国际顶尖科学家、领军人才300～500名、学科骨干3万～5万名、30万名生物产业人才、3 000～5 000名生物技术高级管理人才。
大庆师范学院生物科学学院自2006年恢复招生至今已走过10多个年头，共招收生物科学和生物技术2个专业。2012年始我校正式开始转型，大幅度调整各学院专业设置，在这样的背景下我院结合国家生物产业的发展需求和地方经济发展实际情况与2013年开始招收第一届生物制药专业学生并与同年停止招收生物科学专业学生。目前生物制药专业是我校大力扶持的一个重点建设专业，和大庆市地方的生物制药企业、事业、技术和行政部门的相关行业均可对接。
然而，目前国内的生物制药行业人才培养不足，尤其是本科教育偏向理论教育，学生实践能力水平有限，不符合企业的生产岗位需求。为了探索生物制药专业的人才培养模式，培养出符合企业生产实际需要、符合学校人才培养目标的合格应用型人才我院进行了为期4a的实践研究。现将已经取得的经验、成绩和做法总结如下，以期与各位同行共勉。
2 生物制药专业应用技术型人才培养方案的构建与改革
根据教育部批使娑ǖ淖ㄒ刀ㄎ唬结合黑龙江省实际情况，通过去相关企业及高校实地考查，详细研究国内现有生物制药专业人才培养模式，并根据生物制药专业发展现状及相关文献发表情况，广泛听取各方面意见，在初步构建的人才培养方案的基础上，探讨了我院生物制药专业应用技术型人才培养模式的改革方式，目前已经探索出适应地方经济发展、能够与生产企业有效对接的人才培养方案[1]。
3 校级示范实习基地的建立与应用
2012年开始与地方最大的制药企业福瑞邦生物科技集团股份有限公司建立业务联系。福瑞邦生物科技集团股份有限公司是地处大庆市、“十三五”规划哈大生物产业集群生物医药产业最大规模产业园之一。占地15万m2，建筑面积20万m2，注册资金4.15亿元，现运行四大产业模块：生物医药产业、中医药产业、医药商业和服务业等。通过校企双方的多次互访、考察、座谈、协商初步签订了校企合作协议。同年开始向企业输送实习学生。2014年7月，我院与福瑞邦集团公司应用技术型人才培养订单班签约仪式隆重举行，开始订单式培养。经过双向互选在2013级生物制药专业选拔学员35人成立了第一届“福瑞邦订单班”。通过“企业家讲坛”、“企业员工培训”、“专业见习”等多种形式逐步拓展校企合作的领域和范围。2015年双方成功共同建成校级示范实习基地。基地有专门的组织机构，主要职能是在教学方面为专业学生的见习、实习、本科毕业论文及就业提供平台和便利条件，在科研方面与我院专业教师共同开展科研项目合作，促进校企双方的共同发展。目前基地已接纳实习学生累计40余人次、完成本科毕业论文40余篇，毕业后留在企业就业的学生累计20余人次。
在顶岗实习过程中，学生把在校学到的理论知识运用到实践操作中，切实体会到专业知识的用武之地。通过“在学习中工作，在工作中学习”的方式切实实现了抽象学习与生产实践应用的实体结合。直接提高了学生的专业业务技能和行业就业竞争力。此外，优秀实习生还可获得相应的岗位工资，对提高学生参加生产实习的积极性，以“持之以恒”的心态对待实习任务，稳定和发展本学院的实习教学工作具有极为重要的推动和稳定作用[2]。
示范实习基地的管理任务由校企双方共同承担。参加专业实习的学生同时兼有双重身份，即在校学生和企业员工。为了实践教学工作的顺利完成、切实保障学生的人身安全和物质利益、降低企业员工的流动性，稳定人才队伍，在实习教学开始前学校、企业和学生三方正式签订实习协议书并严格履行。学生按照协议在人才培养方案规定的时间范围内到所在生产车间既定岗位完成实习任务，日常遵守企业和学校相关管理制度。实习学生主要由在企业实践锻炼的在校“双师型”教师指导和管理[3]。
4 省外实习就业基地的开拓
2016年10月由学院书记亲自带队考查了杭州、德清、苏州、常州和上海等5个城市的多家生物制药企业旨在拓展我院实习就业基地，为我院应用技术人才培养奠定坚实的基础。同年12月第二次走访青岛、上海、杭州、台州、广州等地的制药企业和生物公司。通过与多家企业如青岛汉唐生物科技有限公司、汉恒生物科技（上海）有限公司、上海博冠生物技术有限公司、杭州中肽生化有限公司、浙江海正药业股份有限公司、浙江朗华制药有限公司、深圳市傲基电子商务股份有限公司、杭州哈佛赛尔干细胞技术有限公司等的有效沟通，新建实习就业基地3个，包括青岛三利集团有限公司、浙江我武生物科技股份有限公司和上海祥音生物科技有限公司；获取学生就业信息100余条；回访实习生30余人次，包括在阿里巴巴、我武生物科技有限公司、石药集团、正大天晴药业集团股份有限公司等地的制药和技术专业学生。
5 创新实践活动的开展与成果
自2013年生物制药专业首次招生以来，本专业教师即开始带领学生积极开展实验室开放、第二课堂、专业学科竞赛等多种科研活动。2014年累计获批省级大学生创新创业项目4项，校级大学生创新创业项目2项；2015年累计获批省级大学生创新创业项目7项，校级大学生创新创业项目4项；2016年累计获批省级大学生创新创业项目8项，校级大学生创新创业项目2项；3a累计发表学术论文20余篇。多项项目成果参加 “挑战杯”黑龙江省大学生课外学术科技作品竞赛并获奖。
6 双师型师资队伍的培养
生物制药专业是我院新办专业，14名专任教师中、青年教师有11人，占师资队伍总人数的79%。大多数教师在执教前并不具有行业工作经验，因此主要通过以下措施改善师资：（1）直接引进医院药房专业药师担任专任教师职务，从事药理学等专业核心课程的教学工作。（2）积极响应学校关于要求专业教师赴生产一线进行实践锻炼的号召，多次派遣专任教师深入福瑞邦、阜丰等联合单位的生产一线进行企业挂职实践锻炼，了解企业的生产流程、运行方式、与本专业人才培养密切相关的生产需求岗位、对学生专业素质的具体要求、为企业员工开展技术理论培训、结合自己的专业业务特长为企业生产实际解决技术问题、以科研立项的形式帮助企业克服技术瓶颈。（3）派遣由原生物科学专业转入本专业的专任教师赴沈阳药科大学等兄弟院校进行至少6个月的进修学习，主要涉及《药理学》《药剂学》《药物化学》《药物分析学》等专业核心课程的教学内容、教学模式、教学方法、课程体系整合等。（4）鼓励专任教师参加各种国家级资格认证，成功建议学校在专业技术职称评审工作条例中添加了对国家级资质认证的认可和优先的相关文件内容，迅速提升了专业教师尤其是青年教师对“双师”素质的重视程度，目前已有2位青年专任教师获得了国家级职业药师专业资格证书。（5）聘请企业中具有丰富实践经验的车间主任、分公司技术人员到学院来担任兼职教师、实验、实训指导教师，通过企I指导教师的引导，让学生及时了解生产一线与纯理论学习之间的巨大差距、学以致用、实时更新专业知识、坚定“活到老，学到老”的信念，提高学生行业就业竞争力[4-5]。（6）在学院领导指导和大力支持下积极开展教学团队建设。本专业于2015年已孵育建成学院级生物制药专业双师型教学团队。该团队由14名专任教师组成，高级职称2人，副高2人，讲师8人，助教2人；博士2人，硕士8人。
7 结语
应用技术型人才培养无论对国家、地区还是学校的未来发展都具有举足轻重的作用。目前国内大多数转型院校都处于艰难的摸索阶段。4a的实践经验告诉我们应用技术型人才培养离不开“双师型”师资队伍的建设、校企合作联合办学以及学生创新实践活动的指导与积极开展。但上述几点只是摸索的开端，只有全方位推进专业转型变革，才能为国家输出合格的应用技术型人才。
参考文献
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[2]解新华.市场需求导向下校企合作应用技术型人才培养模式研究与实践――以江西外语外贸职业学院电子商务专业为例[J].电子商务，2015（12）：79-80.
[3]唐鹏，宫赛.转型高校应用技术型人才培养模式存在的问题及建议[J].科教导刊（中旬刊），2015（10）：47-48.
[4]孟庆森，翟明戈，戴景杰，庄蕾，亓奉友.应用技术型人才培养模式改革与实践[J].中国高校科技，2015（Z1）：100-102.
香港雅臣药业集团目前正在与上海的白猫股份有限公司和信谊药厂洽谈一项新合作，将一种从鸡蛋内提取的特殊免疫球蛋白开发成各种可以外用的预防SARS的药品，比如可喷于鼻部的鼻喷剂、喷于咽喉部的咽喉喷剂和用在眼部的滴眼剂以及其他气雾剂。 这些外用药中含有的抗SARS成分会在鼻腔、眼眶内直接将病毒中和掉，所以可以取代或弥补口罩、护目镜密封性不够的不足，截断病毒对人体的入侵，对大多数人起到预防、保护作用。这种球蛋白虽然取自鸡蛋，但被制成外用药后，使用时不直接进入人体血液，所以一般不会发生过敏反应。这项技术近期将由我国药检部门的“绿色通道”给予审批，一旦通过就可立即投产。
北京生物医药基地为产研双方搭建交流平台
首都科技同北京生物工程与医药产业基地合作对接洽谈会日前在北京市大兴工业开发区举行。这次会议由首都科技集团和大兴区政府联合组织发起，由大兴区科委和大兴工业开发区承办。会议目的是为进一步推动企业与科研院所、大专院校的交流与合作，充分利用首都的科技资源，提高企业的品质与竞争力，加速北京生物工程与医药产业基地的建设与发展。会上，22家生物工程与医药领域科研单位、20家企业及大兴区的生物工程与医药企业参加接洽会。会上共科研成果60余项，达成合作意向50多项。
武汉抗艾中药在德获专利
武汉市民李永康从1993年起潜心研究抗艾中药，并在云南德洪建立了研发基地。他研制发明的抗艾滋病中药煎膏疗效明显，云南省卫生厅对此予以充分肯定。日前，抗艾滋病中药煎膏及其制备方法通过了德国国家专利局的审查，获得德国专利权。
国家级生物制药产业基地落户南海
新华社信息广州11月7日电，国家863、973高科技生物制药基地-南海朗肽生物制药产业基地日前在佛山市南海区软件科技园奠基。
中国工程院院士、中国科学院生物技术专家委员会主任委员杨胜利介绍说，朗肽产业基地的核心项目"碱性成纤维细胞生长因子"属国家863、973研究项目，国家"十五"重点科技攻关项目，也是当今世界最前沿的生物技术成果。这种生物蛋白具有令人体受伤细胞自我复制甚至令即将死亡的细胞复活的神奇功能，价格昂贵到1克相当于50公斤黄金。因此具有广阔的市场前景。
据悉，朗肽产业基地总投资5亿元，首期投资1.5亿元，由南海区政府、能兴（控股）集团以及暨南大学生物医药中心三方共同建设。该基地可望在3－5年内，产值达到5亿元，10年内达到40亿元。
“开心人”将进医院
新华网上海频道11月10日消息：据“开心人”介绍，日前，他们已经与上海一家同样走平价路线的民营医院--上海海江医院签订了意向书，达成了合作的意向。虽然合作的具体细节还在商定中，但大致的轮廓已经定下，也就是由海江在院内出场地，引入“开心人”，自己则不再设立药房。从此海江负责“医”，而“开心人”负责“药”。这种合作方式，不仅在上海，恐怕在全国都尚属先例，而且其积极作用是显而易见的，所以卫生局和药监局对此事虽然比较谨慎，但赞成之意已颇为明显。
“龙药集团”落户哈尔滨
日前，由哈尔滨天业集团、哈慈集团有限公司、哈尔滨冰都集团等民营企业集团共同组建的黑龙江龙药集团在哈市成立。这些公司在资产整合的基础上，聚集了分散在单个企业中的优质资产和可共享资源，组建了“龙药集团”。
组建后的“龙药集团”，展示出了“五大优势”：一是资产规模优势。集团占地面积达30万平方米，资产负债率仅在20%左右；二是品种结构优势。集团可生产中、西药十几个剂型，500多个品种；三是专业化生产的优势。集团按照药品剂型分布，推进控股企业的专业化生产水平的提高，形成新型产业布局；四是人才优势。集团已开发出包括国家二类新药在内的近20个品种；五是网络优势。集团在国内有近3万个销售终端。
新飞推出新型疫苗运输车
日前，一种新型疫苗运输车在河南研制成功并投入生产。据悉，该疫苗运输车厢体板块为全塑全封闭复合板结构，符合冷链物流发展趋势，与国际保持同步，有密闭、保温、防渗性能。所有内表面转角为平滑设计，并有抗菌、阻燃、耐腐蚀、易清洗消毒、防水功能。
该车装备有车载GPS卫星定位系统，适时对厢内药品温度、状态实施监控。同时配置了专门设计制冷机组，最低制冷温度－18℃。车厢内还专门配置放置小件物品的支架，有可调控的货物固定带。车门钥匙孔也采用了防尘设计。该车从外观看与普通救护车相同，便捷灵活，符合国家欧Ⅱ标准。
一郑州市生物工程与制药企业技术创新工作基本情况
(一)总体情况
据市统计局2004年统计，郑州市医药制造业全部国有及非国有企业共有56家。其中销售收入超过500万元的企业有16家，上亿元的有2家。2004年全市医药制造业产品销售收入为13亿元，比上年增长20.8%，高于全国15%左右的平均增长率；全市医药制造业增加值为5亿元，比上年增长21.7%，；医药制造业利润总额为6494万元，比上年增长54%。截止2004年底，高新技术企业中生物工程与制药企业有85家，占全市总数的13.2%，高新技术产品中生物工程与制药产品有227项，占全总数的19.4%。
（二）新产品开发及生产情况
生物制药企业是一个对技术创新依赖性非常强的行业。只有生产创新药和有特色的拳头产品，才能为企业带来丰厚的利润回报。
郑州市生物工程与制药企业生产范围几乎涵盖了所有剂型的药品，领域包括中成药、化学药、生物制品，另外还有一些技术水平比较高的医疗设备及器械。在此次调查中发现真正具有自主知识产权，属于创新意义上的新药很少。由于新药审批的严格和周期较长，在申报时，个别企业主动降低新药的级别，以便尽早将新药投放市场，取得利润回报。
郑州市生物工程与制药领域一些企业因其成立早、规模大、工艺和设备水平先进、主要产品技术含量高、市场占有率高等特点在全省、乃至全国占有重要地位。如河南华美生物工程公司在全国较早研究开发出艾滋病快速诊断试剂盒，将艾滋病病毒检测期由原来的60天缩短为15天；其开发研制的甲、乙、丙、戊、庚病毒性肝炎系列诊断试剂在全国品种最全、市场销量最大。河南（郑州）生物工程技术研究中心，在“非典”时期快速开发出病毒基因扩增荧光检测试剂盒，被国家确定为SARS诊断试剂供应基地。该中心先后承担了18个国家和省、市政府的重大科技攻关项目，形成了8个技术支撑平台和25项优势和独特技术，已成为河南省生物工程的领头羊，在全国同行业中有较大影响。
河南竹林众生制药股份有限公司生产的双黄连口服液销售额占全国同类产品市场的60%；河南康泰制药集团公司生产的诺氟沙星原料药占全国同类产品市场的40%，开发研制的甲磺酸加替沙星获国家1类化学药品新药证书，填补了河南省没有化学1类新药的空白；郑州豫密药业股份有限公司研制的解郁丸获得国家发明专利，是被国家药监局批准的治疗抑郁症的唯一纯中药制剂，其产业化工程项目也已得到国家批准；郑州永和制药有限公司研制的“红花黄素氯化钠注射液”作为2类中药新药已进入三期临床研究；郑州博赛生物工程有限公司的“化学发光免疫诊断系列产品”在国内处于领先水平。
（三）知识产权和科技投入情况
与其他行业相比，生物工程与制药企业的产权意识都比较强，比较注重自主知识产权的获得和保护，也比较注意抓住一些没有保护或不易保护的好项目。在调查的100多个产品中，申报专利35项，其中发明专利26项。如河南省康利医药技术开发有限公司申请发明专利13项，已经获得药物发明专利2个，申请权转让2个。河南百奥生物工程有限公司所有产品都具有完全的自主知识产权，“食品兽药残留快速筛选技术研究”、“动物体及其产品中药物残留快速检测试纸条和畜禽疾病快速诊断试纸条”均获国家发明专利，其中“鸡传染性法氏囊病试纸探针技术的研究与应用”2004年获得国家技术发明二等奖。近两年来，国家加大了对制药企业的整改力度，企业投入大量人力、财力和时间进行GMP认证工作，而对科研和生产的投入相对减少。已调研的企业和研发机构研发经费从20、30万到2000多万元的不等；研发经费(含科研仪器设备投入)占产品销售收入的比例从3%到77.3%不等，差距悬殊。
（四）科研及工程技术人才情况
生物工程与制药产业是一个对科技依赖性比较大的领域，该行业的人才无论从层次、数量上都比其他传统行业高且多。据对25个相关企业统计，共有博士25人，占职工总数的1.7%。25个企业中，共有高级职称人数139人，占职工总数（1447人）的9.6%，共有中级职称人数367人，占职工总数的25.4%，明显高于其他传统工业领域。
二 郑州市生物工程与制药产业技术创新工作的特点
郑州市生物工程与制药企业近年来取得了长足的发展，形成了自己的特色。
（一）生物工程与制药产业正在成为郑州市工业经济新的增长点。近年来，郑州市生物工程与制药企业，通过技术创新活动，开发出了一大批具领先水平的新产品，在国内占有较大的市场份额，正在逐步成为我市工业经济发展新的增长点。
（二）生物工程与制药产业已成为郑州市高新技术领域的重要组成部分。近年来，郑州市生物工程与制药产业，以其快速的发展优势，与电子信息、新材料、机电一体化共同构成了市高新技术产业的四大领域。截止2004年底，生物工程与制药企业有85家，占全市高新技术企业总数的13.2%；生物工程与制药产品（227项）占全市高新技术产品总数的19.4%；在全市已实施的66个高新技术产业化重点项目中，该行业有9项，占总数的14%。
（三）生物工程与制药产业总量增速加快，市场份额不断扩大。目前，郑州市全部国有及规模以上医药制造企业，共有50多家，其中销售收入超过500万元的企业有16家，上亿元的有2家。2004年全市医药制造业产品销售收入，达到13亿多元，占全市工业产品销售收入的1.1%，比上年增长20.8%，高于全国15%的平均增速；郑州市医药制造业增加值为5亿元，比上年增长21.7%，占全市工业增加值的1.2%；医药制造业利润总额为6494万元，比上年增长54%，占全市工业利润总额的0.9%。河南华美生物工程公司开发研制的病毒性肝炎系列诊断试剂，在全国市场销量最大。河南康泰制药集团公司2004年销售收入5900万元，生产的诺氟沙星原料药占全国同类产品市场的40%以上。河南竹林众生制药股份有限公司2004年销售收入达1.7亿元，其中双黄连口服液，销售额占当年销售收入的70%，占全国同类产品市场的60%。天津药业集团新郑股份有限公司2004年销售收入达1.7亿元，进入全国制药企业综合排名500强。
（四）龙头企业逐步涌现，创新优势日益彰显。生物工程与制药产业经过近年来的发展，涌现出了一批龙头企业，这些龙头企业的创新优势正在日益彰显。郑州市生物工程技术研究中心，与中国疾病控制中心合作，研究开发出艾滋病快速诊断试剂盒； “非典”时期以最快速度开发出病毒基因扩增荧光检测试剂盒，达到国际领先水平，被国家确定为SARS诊断试剂供应基地。该中心先后承担了18个国家和省、市政府的重大科技攻关项目。目前已成为河南省生物工程领域的一面旗帜，在全国同行业中有较大影响。河南康泰制药公司的甲磺酸加替沙星，是河南省近20年来，第一个国家一类新药，民众制药公司的甲哌利福霉素取代了进口产品，各项技术指标均达到国际领先水平。郑州永和制药有限公司等企业的克拉霉素、前列腺素E1、神经生长因子等产品，已进行产业化生产。河南康泰制药集团公司开发的甲磺酸加替沙星，已获得4个一类新药证书。同时，还有以华美生物公司、河南竹林众生有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司等一批龙头企业呈现出了强劲的发展势头。
三 郑州市生物工程与制药企业技术创新工作中存在的主要问题
总体来说，郑州市生物工程和制药企业存在数量多、规模小、效益低、技术开发和创新能力弱、生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。
（一）产业总体规模偏小，龙头企业少，知名品牌少。
郑州市生物工程和制药企业虽然数量多,但普遍规模较小,特别是单品种在国内同类产品市场占有率都达不到一定份量。在全国制药企业综合排名500强中,只有天津药业新郑制药股份公司入围,名列第41名。产品中能在全国叫得响、市场份额较大的名牌不多。
（二）企业原始创新能力较弱，创新药少，仿制药多，同类产品低水平重复研究、重复生产现象严重。
我国国内生产的药品97%以上都是国内外的仿制药，这必然导致低水平重复，而且国内企业独家生产的品种很少，同一个品种动辄就是几十个甚至上百个厂家生产。在研的新产品中，如化学药品甲磺酸帕珠沙星和替米沙坦片，由于是国外已经上市产品的仿制，所以目前国内有多家企业就同一产品提请药品注册，在郑州市就同时有两个企业都在申请新药证书或申请生产。我市企业每年到国家食品药品监督管理局（简称SFDA）注册的新药绝大多数都是国内外产品的仿制药。目前，我市仅有化学药品1类新药1个，该产品没有原创性的知识产权，目前在国内已有多家企业生产。在已调查的17个企业已投产的51个中药和化学药产品中，技术含量和附加值高的创新药物所占比例很低。
（三）企业对人才的重视不够，技术创新对企业发展的重要作用不能很好发挥。
郑州市一些制药企业近年来发展速度较缓，效益明显下降的原因之一就是不够重视科技、重视人才，没有真正把发展企业的方式转移到依靠科技进步上来。企业中存在着重生产轻管理，重销售轻开发的倾向，把主要精力和经费用在生产和销售方面。新产品开发的投入严重不足，甚至极微。在工资待遇方面实行工资与销售挂钩，使研发人员的收入大大低于销售人员的收入，有的甚至低于生产一线的工程技术人员，严重挫伤了研发人员的积极性。另一方面，由于科技经费投入少，研究条件差，很难开展高水平的研究工作。长期不出研究成果又使企业领导对研究人员产生偏见，导致部分研究人员流失，严重制约了产业发展。
（四）企业对政府的科技政策了解不够，政策资源不能得到充分利用。
调研时发现，制药企业，除了对食品药品监督管理部门新药注册申报的政策有所了解外，近三分之二的企业对其他政策和政府其他部门的职能并不了解，也想不到利用政府的帮助。尽管有政府网站和各级政府宣传，但一般企业不注意利用政府政策资源，不了解、也不知道如何获取政府支持。另外，一些企业和研究单位出于知识产权保护和企业新产品开发保密的考虑，在项目处于研究前期还没有形成知识产权保护的情况下不愿意申报项目，即使是对政府提供的全免费服务（如科研项目招投标、产学研对接会等），企业和研究单位也不热心。
四 做好郑州市生物工程与制药企业技术创新工作的建议
要实现生物工程与制药产业的快速健康发展，必须按照科学发展观的要求，解放思想，与时俱进，以市场为导向，以提高效益为目标，提高生物工程与制药企业的技术创新能力，解决目前存在的瓶颈问题。
（一）要构筑郑州市生物工程与制药产业技术创新及产业化平台。实现制药产业持续、快速、健康发展的关键，是创新和产业化，因此，要在创新上作文章，在产业化上下功夫。要以郑州市具有一定技术创新条件的企业为主，联合科研单位、大专院校，组建一批具有行业特点的新药研究重点实验室，和工程技术研究中心，采取政府资金引导，企业投入为主，项目实施带动、社会融资参股等方法，将其建设成符合新药开发规范要求的开发平台。重点实验室和工程技术研究中心要积极吸收国内外先进技术和设备，建设高水平的、适用多功能试验研究，实行开放式运行，以项目为纽带，解决企业研发和生产中的重大技术问题，全面提升郑州市制药产业的研究开发能力和技术水平。
（二）要提高企业自主创新能力。随着制药产业市场竞争的日益加剧，其焦点越来越集中于产品的自主知识产权，企业只有掌握了产品的完全自主产权，才能把市场做大、把企业做强。要充分利用郑州市丰富的科研资源和产业化能力，鼓励支持企业与科研单位、大专院校结合，建立稳定、灵活的合作关系，共同策划，提高企业自主创新能力和产品技术含量，增强市场竞争力。要继续深化企业技术创新体系建设，逐步形成以大中型企业为主体，高等院校和科研单位为依托的产学研相互结合、相互渗透、互为补充的新药研究开发体系，使企业新药开发由仿制向创新转变。
（三）要建立有利于企业技术创新的运行机制。科技创新是提高企业竞争力的关键。制药企业一定要牢固树立“科技兴药”的思想，牢固树立科技人才是第一资源的观念，尊重和重视科技人才，发挥科技人才在企业创新中的重要作用；要保证科技人员，特别是一线科技人员的待遇；要不断加大科技投入，改善研究条件，使研究工作能够顺利开展；要充分利用科研与科技人员的知识、技术与智慧，充分发挥他们的主动性、积极性与创造性，真正建立起鼓励科技人员创新的奖励机制；要积极制定各种优惠政策，吸引高水平科技人员到企业开展研究工作，建立起有利于技术创新的运行机制。
（四）要加大对重点企业的扶持力度。重点扶持拥有专利技术的和已进入临床、实验阶段的新药产品，鼓励其快速产业化。对于产业化效果好的项目，政府可给予科技经费的后补助政策，并积极帮助申报科技攻关计划项目、产业化重点项目、高新技术产业化示范项目等，促进企业快速发展。
