时间：2024-02-05 15:31:27
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇临床实验室安全管理流程，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
1优化教学内容，组织模块化教学
临床实验室管理学是医学检验专业本科的专业课程，也是医学检验与管理学的交叉学科。该门课程涵盖实验室质量管理、安全管理、信息管理及经济管理等内容，其章节内容相对独立，章节间缺乏连贯性，课程内容抽象，学生在学习理解上有一定的难度。为此，本研究将课程内容优化整合成4个模块。（1）质量管理体系模块：临床实验室管理学概论，质量管理体系，医学实验室认可。（2）质量管理模块：室内质量控制和室间质量评价，分析过程、分析前与分析后质量保证，量值溯源，测量程序方法性能评价，检验项目诊断效能评价。（3）临床实验室安全及信息管理模块：临床实验室安全管理，临床实验室信息系统管理，即时检测及质量控制，实验室的设施与建设。（4）经济管理模块：临床实验室成本管理（自学内容）。该门课程优化后以理论教学为主（28学时），以重点内容实验教学为辅助（4学时），并配合临床见习实践（4学时）。在教学实施中加强章节间块线结合，增加教学内容系统性，辅助一定实践教学，从而强化医学检验学生实验室管理学的基本技能，巩固、拓展学生知识结构体系。师生普遍反映教学效果较好。
2遵循认知规律，强化实践教学
对学生而言，首先是加强学生对质量管理课程在实际工作中作用、地位和重要性的认识，增强学生职业责任感，激发学生学习兴趣。对教师而言，重要的是加强教师教书育人的使命感。在教学安排上，加强教学设计，精心组织教学，充分利用各种网络资源，及时补充教学素材，更新、补充教科书没有写入的新制定的国家法律法规、国际标准和最新研究成果，结合教科书内容及临床应用情况指导学生学习。授课教师依据教学内容及时发放电子讲义、学习网站链接，拓展学生学习视野，如：《医疗机构临床实验室管理办法》、《实验室生物安全手册》、《医学实验室质量和能力认可准则》等补充学习资料的电子文档；中华人民共和国国家卫生及计划生育委员会（http／／www．nhfpc．gov．cn／），丁香园论坛（http：／／www．dxy．cn／），检验医学网（http／／www．labmed．cn），检验医学信息网（http／／www．clinet．com．cn）等学习网站链接。另外，把实验室认可评审和医院管理年检查的常见问题引入教学［3］，将复杂问题简单化，抽象内容具体化，增强学生的学习意识［4］。与以往教学相比，学生借助教学资源学习后对课程的重视度和质量管理的关注度明显提高，到课率、考试通过率明显提升。
3创新教学方法，拓展学生视野
3．1充分备课，正确运用标准及法律法规。质量管理涉及相关的国际标准、国家标准、政府法律法规等，其概念、定义较多，加之许多术语源于国际标准化组织（ISO）有关文件，直译后的文字有些不符合中文习惯，学生理解起来较抽象、困难［5］。教师备课时要深刻理解标准内涵，授课时才能引导学生正确地区分和应用。3．2强调全程质量管理理念，理论联系实践教学。要培养学生建立全面质量管理理念，让学生充分认识到实验室质量不仅限于检验结果本身，而且包括影响分析结果检测的全过程［6］；其次质量管理不只是质量管理人员或质量管理部门的事，而且是实验室全体工作人员、医院各部门及患者必须关注的系统工程。该部分作为教学的主线，安排临床经验丰富的资深教师授课，应用统计数据提出问题，突出对分析前、后过程进行质量管理的必要性，从而引起学生重视，如本研究以意大利著名检验专家Lebani和Carraro教授发现1996年和2007年检验前误差率分别为68．2和61．9的案例进行提问［7］，引导学生思考间隔10年检验误差居高不下的原因。同时，结合章节内容（标本采集、生物学变异、检验报告单等）组织教学。室内质量控制作为教学的核心内容，除理论授课外，采用Levey－Jennings控制图绘制及分析实验进行辅助教学。实验室提供质控物、试剂器材及仪器，学生依据质控品的应用要求首先参加配制全血质控品，然后按照标准操作规程检测分析项目，绘制质控图，并采用质控规则进行结果分析，找出失控的原因及处理方法。通过这种方式，学生不仅学习了Levey－Jennings质控图绘制及质控规则的应用，而且对失控常见原因的分析及处理有了直接认识。3．3客观认识评价方法，学会实际应用。在对量值溯源、测量程序方法性能评价及检验项目的诊断效能评价等章节进行授课时，理论课采用案例教学方式进行［8］，而实验课要求学生结合临床基础检验技术评价检测项目的批内精密度、准确度。实验室提供定值血样，教师依据WS／T406－2012介绍评价方法［9］，让学生按标准化操作规程测定分析项目，并计算精密度、准确度、均值及标准差，学生通过学习批内精密度、准确度评价方法，对相关检测技术有一个客观评价及认识，最后教师针对实验中存在的共性问题引导学生反思，提出具体的改进意见。3．4改进教学方式，增加临床见习课程。为弥补实验课程滞后于临床应用或与临床脱节的情况，本研究增设了临床实验室管理学课程的临床见习课，组织学生到取得实验室认可资质的实验室和当地三甲医院检验科观摩学习，聘请从事临床检验和实验室管理工作的教师授课（如质量管理体系及实验室认可由检验科主任带教；信息管理、实验室安全管理由实验室信息管理员、生物安全管理员给学生现场教学）。通过观摩学习，师生互动的情景教学，使学生认识到实验室质量管理工作的重要性，增强学习效果。
综上所述，理论联系实践是临床实验室管理学课程教学的关键，应尽可能创造条件让学生充分接触实验室管理的临床实践，以增加学生的感性认识，培养出更多优秀的技术人才。
参考文献
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【摘要】 目的 实现把全实验室质量管理（TLQM）理念融会在临床检验信息管理系统（LIMS）的网络建设改造中，完善临床检验信息管理系统。方法 在医学检验中，全实验室质量管理分为3个阶段，即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。在临床检验信息管理系统的网络建设、网络改造升级中规范检验流程，确保分析前医生从循证医学的角度选择最合理、最经济的项目检测，并控制护士标本的采集、保存与运送的质量；分析中，完整的质量体系和标准化、规范化管理始终贯穿于检验科的检测中。分析后，实验结果的再分析，再确认，保证合格报告的发出，保证实验结果及时发给临床后，临床医生能合理地分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗。结果 功能齐全、操作简便、高效管理的临床检验信息管理系统建立 。结论 该系统运行效果良好，更新完善了检验科的管理模式，较好的实现了全实验室质量管理。
【关键词】 检验；信息系统；管理；质量控制
To strengthen the total quality management and information management system construction of the laboratory section
【Abstract】 Objective The overall quantity of the examination section management and the establishment of the system is the key to guarantee the quantity and raise the examination level,which is needed by laboratory management and actual work.Methods Overall quality management of laboratory was divided into 3 parts,that was quality control before,during and after analysis.Examination process was made standard in the construction and uparading of laboratory information management system（LIMS）,which ensured the optimal examination was chosed and samples quality control before analysis,perfect quailty control system and standardized management were used throughout the analysis,re-analysis and re-ensurance of the examination results were performed.Results LIMS was constructed with the characteistics of perfect function,easy performing and effective management.Conclusion LIMS rums smoothly and realize the overall quality management successfully.
【Key words】 examine;the information system;management;quantity control
检验科全面质量管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，是检验科全面管理的需要，是实际工作的需要。我科在研发、改造升级临床检验信息管理系统中融入全实验室质量管理理念，以适应实验室全面自动化发展趋势。
1 材料与方法
1.1 材料 采用TCP/IP协议构建局域网络，Windows NT 4.0作为网络操作系统，MS-SQL作为数据库。工作站的操作系统为Microsoft Windows 98 ME;Microsoft Windows 2000中文版、Microsoft Windows XP中文版；服务器操作系统；Windows NT4.0、Windows 2000中文版或Windows 2003中文版。
1.2 方法 根据每个实验专业组工作流程，全实验室质量管理（total laboratory quality management,TLQM）［1］理念融会在临床检验信息管理系统（LIMS）［2］的网络建设改造中。
2 结果与讨论
检验科不仅要求仪器分析过程的自动化，更重要的是要实现检验科业务流程的规范化和信息化，并在此基础上实现实验室全面质量管理。我科于1997年和北京海慧信息科技有限公司合作设计开发建立临床检验信息管理系统（laboratory information management system,LIMS）。10年间先后遵循ASTM国际检验仪器通信标准，卫生部2002年修订颁发的《医院信息系统基本功能规范》中《临床检验分系统功能规范》［3］，卫生部《临床实验室管理办法（暂行）》，国际标准化组织《医学实验室质量和能力专用要求》（ISO/IEC15189），《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025），《医疗机构临床实验室管理办法》等标准规范，对该系统进行了4次改造升级。
2.1 总体设计升级原则 （1）可靠性原则：保证各系统长期稳定运行；（2）安全性原则：保证数据信息的安全和保密，设置系统权限；（3）实用性原则：系统使用起来自然易操作，符合行业习惯；（4）先进性原则：选用技术既必须是成熟的，稳定的，又要有相当的先进性；（5）扩展性原则：模块式设计，以利系统将来的扩展升级；（6）特殊性原则：骨髓、微生物等特殊要求。
经过改造升级的临床检验信息管理系统，系统为模块设计，实现了从分析前处理的医生申请、护士采样、传递、核收、分析过程中的质控，以及分析后处理、审核、发送、查询整个全面质量控制，充分保证科学合理的标本工作流程，确保标本检验的整个环节的质量监控。同时LIMS根据每个实验专业组工作流程，通过个性化地设置和组合，来满足不同规模、流程的临床专业组的需求。
2.2 LIMS 分为标本管理、试剂管理、仪器管理、质控管理、分析管理、结果管理、参考值危急值管理、系统管理、知识库管理、安全管理、日志管理、人事管理、科室管理、统计管理等模块。
2.2.1 标本管理 使护士熟悉每项实验对标本的要求，即标本的采集注意事项、最佳时间、标本的代表性、抗凝剂或防腐剂的应用要求；采血顺序：病人的准备、病人状态、饮食、药物影响、标本运输要求。通过条码管理标本以减少人为误差［4］，以适应新形式下的医院管理模式。
2.2.2 仪器设备试剂的管理 医学检验设备和仪器，试剂是产生误差的重要因素，也是质量管理的主要内容。
2.2.2.1 试剂管理 包括厂家资料、试剂入出库、消耗品管理，使用情况、失效状态等，可查询库存量，最大量、最小量提供预报警，并可预报将要过期的试剂及需要认购的试剂等全面的管理。统计各项指标，供成本核算。
2.2.2.2 仪器管理 包括仪器工作时间、工作状况监控、维护或维修的问题记录。对仪器设备耗材进行细化分类、核算单机成本。
2.2.3 质控管理［5］ 在质量控制、质量保证、质量改进等过程中产生的信息，包括各种温度记录、室内质控记录、室间质控记录、失控处理记录、按照各类仪器分别设定质量控制标准，根据Westgard规则，既允许按照单一规则，也允许按照组合规则评价质控状况，所评价过程由计算机自动计算并给出结论。计算机可实时监视质控状态，当失控或异常时立即报警，以便采取措施解决问题。工作人员能够方便地统计质控监测数据，描绘质量控制图，从而掌握仪器准确性，以便适时采取措施。
2.2.4 分析管理 分析过程中的全程自动监控，检验数据的自动接收入库、图像图形接收。
2.2.5 结果管理 检验结果的动态分析，结果异常自动提示系统；试验结果的自身对比分析模块；检验项目申请与结果自动效核、检验结果汇报、自动发送。
2.2.6 参考值危急值管理 实验方法、设备、修改日期、修改人、依据出处溯源，通过颜色危急值优先报警提示系统管理：系统参数设置、检验模板设置、计算公式设置、公共字典维护。
2.2.7 安全管理 权限规定、密码管理。每个检验人员分别设置用户名和密码，并根据等级设置权限。所有数据均为双备份。
2.2.8 日志管理 检验报告记录变更操作者记录（时间、操作者、结果），对标本的验收，不合格标本的处理，标本采集、送检、实验及发出报告的时间，室内、室间质量评价结果，仪器的维护、维修，试剂的批间差异，实验中发现明显异常或有重大抢救任务时与临床医生通报实验结果的记录（包括电话报告记录等），都应有详细记录。
2.2.9 人事管理 人员的基本信息，能跟踪人员的变化情况。
2.2.10 科室管理 行政事务管理。
2.2.11 统计管理 工作量统计、检验结果统计、检验项目统计、检验费用统计、检验效益分析等，支持经济核算和科研。
2.2.12 知识库管理 临床意义、必要的解释咨询、检验项目相关的技术标准、相关的设备资料，如何使用此检验项目，此检验项目针对不同人群的指标，指导医生准确地使用检验项目，指导医生根据病人的病史、临床病症准确地选择项目用于诊断和治疗［2］。
2.3 临床检验信息管理系统升级的意义 （1）实现护士、医生在线对病人的检验全程信息化管理的数据信息共享，方便病人就诊、医生诊治。（2）利用LIMS系统的内部核查和质量控制管理程序，确保检验结果的可靠性和准确性。（3）支持医院的医疗事务管理、医疗动态与医疗质量的宏观监督与控制。（4）满足医疗保险制度的需要。（5）规范检验报告单，确保检验数据的准确性，是临床科室对医技部门提出的更高要求。（6）实现TLQM。提高科室管理的质量，由经验管理逐步走上科学化、规范化管理。（7）强化科室各级经济核算，实验人、财、物的合理流动，实现全程信息化管理。
我国临床实验室的检验设备急速发展，检验科逐渐向实验室自动化系统（laboratory automation system,LAS）发展，进而实现实验室全面自动化（total laboratory automation,TLA）［2］。今后的LIMS应该具备与医嘱双向沟通、采用条码管理质量控制，规范检验流程，模块化结构，满足新需求，适应新的检验和方法，便于将来增加新功能、而又不破坏原有结构，保证原先投资，使系统在最低成本下进行扩展。为临床诊断提供辅助决策，支持医院的科研和教学服务，提供了检验信息的深度处理、技术支持和保证，提高了诊断和治疗的准确性和有效性。
【参考文献】
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3 卫生部.医院信息系统基本功能规范-检验管理分系统，2002.
4 从玉隆.现代医学实验室管理与实践.北京：人民军医出版社，2005，112-125,181-210.
【关键词】 检验技术；生物安全；防护；实验室
生物安全是研究各种生物因素对人体健康的影响， 以及对生物危害进行有效控制的理论及技术措施的新兴边缘学科。实验室生物安全防护（biosafety containment for laboratories）是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及毒素时， 通过在实验室设计建造、个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施， 确保实验室工作人员不受实验对象感染， 确保周围环境不受其污染[1]。针对目前医学检验专业学生实验室生物安全防护知识教育现状， 为此， 永州职业技术学院医学院探讨生物安全防护教育对医学检验专业学生的重要性。
1 医学检验专业学生实验室生物安全防护教育现状
目前医学检验专业学生教育的现状是由于医学检验系列规划教材中存在着重“临床检验”和“质量管理”， 但对于生物安全防护知识提及较少， 多只言片语， 直接导致医学检验专业学生在实习时暴露出对检验人员职业感染的危险因素、标准预防的概念、实验室生物安全防护的概念等生物安全防护知识的缺乏， 体现在临床实习中存在不懂自我防护、不按检验科操作规程和制度办事， 例如：不戴防护口罩、帽子、手套， 发生标本洒漏、皮肤破损、锐器损伤、标本污染等意外事故， 穿工作服进入休息间等。有调查显示：学生在回答“标准预防”概念正确的只有10.6%[2]。医学检验专业人员工作性质特殊， 日常工作中要直接、频繁的接触患者的血液、体液、分泌物等， 随着HBV、HCV、HIV、肺结核等发病率的不断上升， 危害检验人员身体健康的因素也日益增加[3]。
2 实验室生物安全防护教育的紧迫性
2003年年底至2004年年初在新加坡、台湾和北京相继发生SARS病毒实验室感染事件之后，公共卫生安全和生物安全在全球日益受到重视，临床医护人员的生物安全防护、病原生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。我国已将增强对病原微生物实验室生物安全工作重要性的认识提高到维护国家安全的高度， 国务院和卫生部分别颁布和制定了一系列行政法规， 如国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》， 卫生部制定了《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）、《人间传染的病原微生物名录》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室安全管理审批办法》（卫生部令第50号）， 湖南省卫生厅也下发了《关于进一步加强病原微生物实验室生物安全管理的通知》（湘卫科教发2010年8号）， 这些都充分说明强化病原微生物实验室生物安全意识的重要性。
3 解决的办法及措施
卫生部临床检验中心申子瑜教授曾经撰文指出：目前， 实验室安全防护面临的最大挑战是实验室人员的安全意识及软件建设， 实验人员对实验室生物安全防护的认识， 是能否搞好生物安全防护的基础， 只有认识到位， 才能制定出切实可行的生物安全防护制度， 并付诸实施[4]。针对生物安全防护教育的紧迫性及现状， 永州职业技术学院医学院主要采取以下方法：
（一）强化学生对实验室生物安全防护意识的认知， 增强自我防护意识 加强对学生的实验室安全防护教育是医学高职院校不可忽视的职责。永州职业技术学院医学院加强了在专业课程中对学生生物安全知识的教育， 强调了生物危害和生物安全的意义。着重讲解了实验室安全制度、生物安全措施及操作流程；生物安全水平的分级、安全屏障及要求；正确处理实验室生物因素意外事件的方法、生物安全装备的使用等。通过学习我们必须让医学检验专业学生在校期间充分认识到实验室生物安全防护的重要性， 养成良好的自我防护意识。
（二） 建立健全实验室生物安全规章制度， 在实践教学中强化安全教育 带教老师在掌握实验室所涉及的实验标本的来源、微生物致病力、传染途径、有效的预防措施等基础上， 制定相应的检验实验室的清洁消毒、实验室的废物处理、实验室微生物菌种及免疫学阳性标本的保存以及使用制度。加强生物安全管理。主要从以下几方面做起：（1）学生进入临床检验实验室， 首先老师要讲解本实验室生物安全要求， 规章制度及学生应该注意什么， 并讲解本实验过程中的安全注意事项和发生事故后的应急处理方法， 尤其是接触未知标本或一些探索性试验项目时， 可能会出现难以解释的情况， 对此老师一定要告诫学生， 使学生有充分的认识和心理准备。（2）在实验的过程中带教老师注意巡视， 认真指导、监督， 要经常提醒学生按照实验步骤和要求， 规范操作。
（三）对实习前学生进行生物安全的法律、法规和标准及安全防护知识的考试、考核 2002年12月， 经卫生部批准颁布了中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）， 开创了我国生物安全领域的新篇章。我国有关生物安全的法律法规主要有：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》等。我国有关实验室生物安全标准和规范主要有：中华人民共和国国家标准《实验室-生物安全通用要求》（GB19489-2004）、中华人民共和国国家标准《医学实验室—安全要求》（GB19781-2005/ISO15190：2003）、中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004）、中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）、中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》、中华人民共和国卫生部令《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、国家环境保护总局令《病原微生物实验室安全环境管理办法》（第32号）等[5]。
本校对于即将实习的学生进行以上法律法规、标准规范的系统学习， 在此基础上进行医院感染的慨念、六步洗手法、实验室生物安全的概念、哪些操作应穿防护衣、临床实验室的废物正确处理、生物安全柜的使用范围、检验科安全防护级别、哪些操作应在生物安全柜中进行、标准预防的慨念、哪些操作可产生气溶胶、生物安全图标的识别、职业暴露后的正确处理等生物安全知识考试， 考试合格后方可进入临床实习。实习单位的随访， 对本校医学检验学生的生物安全防护知识掌握很满意。
在医学检验专业学生中开展在检验专业学生中开展实验室生物安全的教学， 对于学生现阶段的学习生活乃至毕业后的工作都具有十分重要的现实意义。在大学期间让学生认识到实验室生物安全的重要性， 增强其自我安全意识， 将促进检验专业学生就业后在工作单位的进一步发展， 有效减少实验工作中生物危害事件的发生。
参考文献
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1、国内外医学实验室质量管理体系研究国外对于医学实验室质量管理体系的研究历史较长,内容较充实,学者们从质量管理体系与医学实验室的有机结合,如何建立适应医学实验室工作的管理体系 ,质量管理体系如何促进医学实验室质量和能力的持续改进,建立质量管理体系的方式方法,医学实验室质量管理体系建立过程中的技术问题、管理问题、经济问题、成本控制问题、服务满意度问题等多方面进行了研究。国内有关医学实验室质量管理体系的研究主要集中在近1O年的时间,检验界的专家学者们从加强医学实验室的管理,我国检验医学存在的诸多问题及解决的建议 ,提高检验技术人员素质,完善检验技术规范,提高医学检验工作质量8,医学实验室的发展与管理,我国临床实验室的内涵临床实验室的发展趋势,临床实验室管理的理论研究方向和内容、评价方法,如何建立适合我国国情的实验室管理体系、质量管理的概念、内涵及基本内容,人力资源管理与岗位职责,安全管理,成本与信息管理、实验室认可与临床实验室管理、建立新型的医学实验室管理模式、实验室国家认可过程、经验体会、认可后对检验科的益处、有关SO15189在检验科管理中的应用、实验室认可后质量体系的改进等方面进行了研究。国内外专家学者的研究,总结了大量有借鉴意义的结论和观点,为现阶段医学实验室质量管理体系的建立、运行以及研究工作起到了积极的引导作用。
2、医学实验室质量管理体系基础理论
2.1 质量管理是指确定质量方针、目标和岗位职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现所有管理职能的全部活动 。
2.2 质量管理体系(QMS) 在sO9001:2005标准中的定义为 在质量方面指挥和控制组织的管理体系, 通常主要包括制定组织的质量方针、 质量目标、 质量策划、 质量控制以及质量保证和质量改进等活动。
2.3 医学实验室质量管理体系 CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)规定了国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用sO15189:2007。该准则包括:目录、前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要素、技术要素、附录等10个部分。准则中的管理要求部分规定了实验室进行有效管理的内容,包括:
组织和管理、质量管理体系、合同的评审、文件控制、委托实验室的检验、咨询服务、外部服务和供应、不符合的识别和控制、投诉的处理、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审等15个要求;技术要求规定了对实验室所从事工作应具备的技术能力,包括:人员、设施和环境条件、实验室的设备、检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证、检验后程序、结果报告等8项要求 。
3、医学实验室质量管理体系的构建医学实验室质量管理体系的建立来源于对医学实验室现状调查和分析,调查分析的目的是为了合理地选择质量管理体系要素。经过调查分析后,确定要素和控制程序时应注意:是否符合CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)的标准建立质量管理体系;是否符合相关的法律法规;是否适合医学实验室的工作特点;是否适合医学实验室运行体系的能力。
3.1 构建原则 医学实验室质量管理体系是一个复杂的系统,涉及检验工作的各个环节,需要遵循一定的原则来建立。
医学实验室质量管理的目的、检验及相关服务的特殊性、国内外医学实验室质量管理的实践经验等等方面,决定了构建医学实验室质量管理体系的基本原则。这些原则主要包括(1)以服务对象为中心的原则、(2)全员参与原则、(3)全程控制原则、(4)持续改进原则、(5)质量和效益统一原则。
3.2 策划与设计建立质量管理体系是否成功的关键在于质量管理体系的策划与设计。在现阶段,对于我国大多数的医学实验室来说质量管理体系是新事物,无论是管理者还是工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立质量管理体系的经验,因此,质量管理体系建立初期的策划与设计就显得尤为重要 。此阶段的主要工作有:
(1)对医学实验室全员进行教育培训,(2)明确医学实验室管理体系的质量方针和目标,(3)确定医学实验室组织结构,(4)明确资源配置。
3.3 文件的撰写 医学实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,医学实验室的政策、过程、计划、程序和标准操作规程均形成文件。质量管理体系文件的编写应遵循以下原则[1 :
系统性、法规性、增值性、见证性、适应性。医学实验室质量管理体系文件主要包括以下内容。(1)质量手册:是质量管理体系文件架构中的核心部分,其内容主要描述质量管理体系、组织结构,明确质量方针和质量目标,确定各支持性程序以及质量管理体系中各岗位的责任以及相互关系。(2)程序文件:是质量手册中各要素的展开和具体表达,应具备较强的可操作性,应在体系文件中起承上启下的作用。程序文件的结构和内容应遵循钬?5w + 1H钬澰颍蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何时做)、Where(何地做)、How(如何做)。
(3)标准操作规程:是质量管理体系文件的重要组成部分,是程序文件的支持性文件和细化,是医学实验室技术人员从事具体检验工作的指导。(4)记录:是质量管理体系中的一个关键要素,为质量活动的完成情况及效果提供证据,为可追溯性提供文件,是医学实验室质量活动结果的表达方式之一。
4、医学实验室质量管理体系的运行质量管理体系运行的准则是质量管理体系建立所依据的cNASCO2《医学实验室质量和能力认可准则》(SO 15189:
2007),质量管理体系文件是依据该准则进行编写的,质量管理体系文件同样应作为体系运行的依据之一。
4.1 文件培训 对医学实验室全体工作人员进行体系文件所有相关内容的培训。让每个工作人员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和标准都有充分的认识,进而认识到医学实验室的质量管理现状与先进的管理模式之间的差距,认识到建立质量管理体系对于中心质量管理工作的意义。对各级、各类人员的培训都制定了翔实培训计划,严格执行计划完成既定的培训内容。培训结束后进行严格的考核,对于考核不合格的人员重新进行培训并考核,直至满足要求。
4.2 文件管理质量管理体系的文件管理必须制定明确的、文件化的管理程序,以对构成质量管理体系文件的所有文件和信息进行控制。主要包括:(1)文件编写、审核、批准;(2)文件的使用管理;(3)电子文件管理等内容。
4.3 运行管理 医学实验室质量管理体系运行的核心是要素管理。要对管理要求和技术要求共23个要素进行全面管理,各职能组相应的岗位职责要对其中15个管理要素和8个技术要素的具体要求进行管理,确保各要素的要求得到全面贯彻。
医学实验室质量管理体系运行的难点在流程管理。程序文件所规定的工作流程必须得到严格执行才能保证体系运行的符合性和有效性,否则体系文件的执行就不能得到保证。
4.3.1 检验前检验前质量管理是决定检测结果钬溦媸怠⒆既沸缘那疤幔渲葱兄魈逵斜鹩诩煅橹兄柿抗芾恚辈斡胧瞧涮卣鳎煅槿嗽薄⒘俅惨绞Α⒒な俊⒒すと嗽币约笆芗煺弑救耍魏我桓龌方诘氖杪虿还娣毒傻贾录煅榻峁奈蟛睢?
医学实验室通过制订并实施正确采集和处理原始样品的专用SOP文件,规定样品向医学实验室的运送要求,确保检验样品及时、安全送达,制定文件规范接收或拒收原始样品等措施加强检验前质量管理,确保检验前工作满足检验要求。
4.3.2 检验中要做好检验中质量控制和管理,就一定要做到检验程序的标准化、规范化,建立文件化的检验程序体系,严格管理与检验质量相关的设施、环境、设备、试剂与标准物质,做好检验结果的量值溯源,全面分析实验的不确定度等因素。
检验中的质量管理主要包括对人员、样品的前处理、检验过程等的管理。
4.3.3 检验后 在完成样品检测后,为使检验报告准确、真实、无误并转化为临床能够直接采用的疾病诊疗信息而确定的质量控制措施和发放,称为检验后质量管理。顾名思义,检验后质量管理就是指全面质量控制过程中最后质量把关和提升检验数据在临床上有效利用。这一环节的疏漏将使前期的检验前、检验中质量管理有始无终甚至前功尽弃。
4.3.4 内部审核 医学实验室质量管理体系内部质量审核是质量管理体系建立并运行一段时间后进行的,针对质量管理体系所有要素的内部审核。医学实验室通过制订和策划内部审核计划组织实施内部审核。该计划需规定审核的准则、范围、频次和方法等,应确保覆盖整个质量管理体系[1 。内部审核主要审核体系文件与认可准则的符合性、体系文件实施的符合性和有效性。通过对质量管理体系的内部审核工作,及时发现体系建设、运行中的不符合,进行及时、有效的整改,使质量管理体系得到进一步的完善,体系文件内容更加符合认可准则要求和医学实验室的实际情况,持续满足质量管理体系的要求。
4.3.5 管理评审 管理评审是由实验室最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行正式评价,是对质量管理体系的全面检查。针对医学实验室质量管理体系及医学实验室全部的医疗服务(包括检验及咨询工作)的管理评审,其目的是确保在患者医疗护理工作中保持稳定的服务质量,并及时进行必要的变动或改进。管理评审的结果形成文件,包括医学实验室下一阶段的目标及相应的计划和措施,以及对已出现问题或可能出现问题的环节进行改进的目标及相应的计划和措施。
医院检验科中心生物实验室建设工程，是一个涉及多系统、多专业的综合医学工程。文章阐述了中心实验室工程设计、施工、验收等环节的实施，并总结了建设中施工质量控制的体会。
关键词
中心实验室 工程 质量控制
医院检验科中心实验室建设工程是一项涉及到建筑结构、强（弱）电、信息工程、洁净室、暖通空调、消防安保、实验室生物安全、院感控制及医疗废物处置等多专业的系统医学工程，需要医院多部门的协调与合作。
一、工程概况
山东省淄博市第一医院新建检验科中心实验室位于门诊楼附楼4～5层，总建筑面积2010，原为物资仓库，有较大的施工改造空间条件，计划改造为二级医学实验室，并严格遵照《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《GB19489-2008实验室生物安全通用要求》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）》、《医院感染管理规范》、《洁净室施工及验收规范》（JB50591-2010）等相关法律法规进行设计施工。
实验室平面规划分为工作区域和实验区域，因此需要进行生物安全分区和工作流程设计，以避免交叉污染。平面布局按照实验室、洁净室建设标准规定，将洁净区域集中布置并与普通区域完全分隔。不同洁净等级的洁净室（区）按空气洁净度等级高低由内向外布置，净化区域包括PCR＼HIV＼细胞培养室、微生物实验室，其余为非净化区域。不同洁净等级的洁净室之间通过缓冲或传递窗联系，工作人员进入洁净区时通过更衣、缓冲进入工作区域，物品通过传递窗进行缓冲、传递。
二、工程前期设计论证阶段体会
（一）多部门参与论证
前期设计论证阶段，应由医院检验科、院感管理科、医务科、门诊部、设备科等职能及业务部门共同参与，确定新建中心实验室的功能定位和内部流程，提出初步平面布置图，严格划分实验净化区域和工作非洁净区域，广泛吸取先进经验，体现出以人为本、流程规范、节能环保的设计理念。
（二）深化设计论证
由医院设备科、基建科按照初步平面布置图，结合现有施工场地建筑面积、房间布局、外部通道、周围环境、上下水接口、电源容量等因素进行进一步的设计论证，对涉及的污水处理、废气排放、医疗废物处置问题进行环境评估，制订出符合实际情况的设计施工预案及平面图。
（三）组织现场勘查
组织具有洁净室、医学实验室设计及施工资质的单位进行现场勘查，深化设计，并制订设计方案，设计方案必须符合以下要求：
1.实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。按规范分别设计医务人员通道流程、实验标本物通道流程、洁净物品通道流程、医疗废物及其它污染物通道流程；
2.合理设计工作流程和通道以避免交叉污染。需通过相关门禁识别装置后方可进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室。配置充分的安全防护设施，根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行个人防护；
3.配备洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示；
4.实验室出口处设有专用手部消毒设备；
5.设置易燃、易爆物品专门的储藏室、储藏柜；
6.保持安全通道畅通。
（四）专家审核
设计方案经医院设备管理委员会组织专家审核确认后，进行工程招标。
三、工程建设中的体会
（一）各专业设计方案选择
1.结构及装修方面
（1）室内采用岩棉彩钢板结构配以铝合金辅材。洁净室采用整体圆弧过渡方式，即墙面与墙面、墙面与顶面、墙面与地面均采用圆弧过渡，避免卫生死角，有利于空气流动和减少涡流区，保证净化效果。吊顶检修口规格600mm×600mm，在关键部位必须设检修口，便于检修和日常维护。
（2）地面采用具有防静电功能，且耐磨、阻燃、耐腐蚀、防水、防漏、防渗性能的PVC地板，PVC卷材地胶板厚度大于2mm，颜色由检验科按分区选定。PVC卷材地面下做水泥自流平基层，地面有荧光箭头指示（实验室分区、安全出口、疏散口）。
（3）门窗采用不锈钢包边玻璃门和大景观窗玻璃（玻璃距离地面30cm），全部采用钢化玻璃。单开门1m，子母门1.2m，门1.6m，门底部均安装不锈钢踢脚护边，实验室区域平开门均配备闭门器。
（4）生物安全实验室中各种台、架、设备应采取防倾倒措施，相互之间应保持一定距离，其侧面至少留有80mm、后面至少留有40mm间距以方便清洁。当靠地或靠墙放置时，用密封胶将靠地、靠墙的边缝密封。
2.净化空调系统
（1）净化空调系统是整个实验室净化的核心，净化区域包括PCR细胞培养室、HIV细胞培养室、微生物实验室，其余为非净化区域。
（2）室外空气计算参数如下：夏季空调室外计算干球温度为34.8℃，湿球温度为26.7℃；冬季空调室外计算干球温度为-10℃，室外计算相对湿度为45%～65%。按上述要求，所选用的医用卫生型净化空调机组参照《生物安全实验室建筑技术规范》GB50333-2002设置，采用4台净化空调机组（初效过滤段：可冲洗金属框板式尼龙网初效过滤器；中效过滤段：可冲洗金属框板式无纺布中效过滤器）和3台排风机组，保证各实验室需求。
（3）采用带循环风的空调净化系统，空气气流流程为：新风（初效过滤）―空调机―加压风机―中效过滤段―送风管―高效过滤送风口―回风口―回风夹道―空调机房。回风小于50%，排风大于50%，上送下回，满足负压要求，空气经空调机降温、除湿、消音，用初效、中效、高效三级过滤方式对净化区域内的空气进行过滤，满足二级生物实验室净化要求。
（4）排风系统采用独立排风方式，经中效过滤后排出，排风机与中效送风机组连锁控制。
（5）在机房设置宽大的检修空间，方便机组的维护与检修。
（6）冷热源由置于屋面的风冷模块式机组提供（按全年全负荷选型），同时并入大楼中央空调管网。
3.恒温恒湿自动控制系统
温度、湿度指标是重要的控制指标之一，直接影响室内的舒适程度，按标准要求，温度全年必须控制在22℃～25℃之间。净化区每间房内配备自动控制系统，对房间湿度、温度和风速实施预设及调控，系统将其自动地控制在国家规范要求的范围内。本系统还必须具有空调机组开停机控制、运行显示、排风消毒控制、辅助加热控制及显示功能。
4.强电控制系统
医院供电系统虽然有双回路供电，但鉴于中心实验室设备集中、用电负荷量大，对供电稳定性、安全性要求严格，一旦发生突发电路故障将会造成信息丢失事故或生物安全事故，因此需注意以下几个方面：
（1）对电器材料严格把关，电缆、开关、插座、电线、断路器应选用质优产品；
（2）设立本建筑区域独立的供电单元，由医院配电室辐射专线电缆供电。专设保护地线，设置防雷浪涌保护装置。实验室强电单元设置漏电、短路、过载、缺相保护，动力配电柜内设置气溶胶灭火器；
（3）针对实验操作间、生化室、冷库、冷链系统等特殊场所，单独设置UPS电源机房，以保证用电的连续性；
（4）照明设计符合医院建筑设计标准要求。净化区照明采用百级手术室净化灯带、净化气密灯盘，不宜采用普通灯盘、灯带；
（5）按消防规范设计布置消防应急照明、应急疏散标志、气溶胶灭火器。
5.智能化管理系统
中心实验室标本接收、传递均实现了计算机管理；工作区、办公区均设置了对讲呼叫系统和门禁系统；电梯、楼梯、通道等所有入口均设置了门禁和监控系统及警示标志，防止误入，确保安全。
（二）施工现场管理
1.合理划分工作界面。中心实验室是门诊附楼的一个组成部分，其楼下是医院药品、设备仓库。因此，施工前要做好前期水、电、暖等各系统的外部连接准备工作；提前做好施工楼层防水层、集中排入医院污水处理池的下水管道、生物安全柜通风管道等配套工作；提前计算用电负荷量，改造供电专线，制作专用接地装置。另外，断开楼层内原有的暖气管路，确定由医院供水管网、配电室、信息中心、监控中心接口连接的位置和线路走向；净化区域内的各种装饰装修、各种管线敷设、各种设施设备采购安装等，都要具体明确，合理划分，多方配合。特别是与医疗工作密切相关的医院信息化系统、消防系统，必须与整体改造工程统一施工，进度和施工面严密配合，实现无缝连接。
2.及时修改不合理的设计方案，调整施工。施工过程中，应从便利角度出发，及时听取使用科室的意见，每周会同各监管职能科室、施工方、监理方等现场检查沟通，不断完善和修改细节设计，有效优化施工做法，消除质量与安全瑕疵，避免再次改造。
3.妥善协调施工过程中的各种问题。施工过程中，多家、多专业同时施工，交叉作业，时有冲突，因此需要每天召开工程协调会，及时合理解决出现的矛盾和问题，防止施工事故，确保施工质量、进度和安全。
（三）严密组织各项验收
每道工序完成后必须经监理和建设单位验收，否则不宜进行下一道工序的施工；所有隐蔽工程必须经过验收合格；大宗材料进场必须验收合格方可用于工程；各类设备进场必须验收，认真核对设计参数；所有材料的资质报告必须齐全，各专业系统性能的测试也必须进行验收。另外，在施工质量得到有效监控的前提下，要求施工方先进行工程整体观感质量检查和水电、信息、净化空调系统的联合试运转和系统调试。此外，洁净室空气净化效果应经当地疾控中心检测验收合格后，由医院组织施工、设计、建立单位等共同验收，验收合格后办理竣工验收手续。
参考文献
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【摘要】探讨艾滋病实验室工作人员的生物安全预防教育,生物安全防护意识,生物安全防护能力的措施,使实验室每个工作人员不仅成为生物安全的受益者,又是合格的管理者。
【关键词】生物安全;气溶胶;艾滋病实验室
艾滋病实验室(简称实验室)发生意外事件是不可避免的。艾滋病检验人员长期接触有生物危险性的血液标本,各种疾病的患者及被其污染的器械,在标本采集、标本处理、实验操作和卫生清洁过程中常会被带有经血传播疾病病原体的锐器损伤,皮肤、黏膜、衣物被污染和泼溅等意外的发生,随时都有可能发生职业感染危险。自2003年SARS期间国内外相继发生实验室SARS病毒泄漏,致使SARS暴发流行。此次流行表现以院内传播和医务人员的感染为突出特点[1,2]。医务人员由最初的个人防护意识差,到后来的过度防护。在迄今为止所发现的传染性疾病中,如此高的医务人员感染率尚属首次,这一血的教训告诫我们,在人类与疾病的斗争中,不论是医务人员还是检验人员都应切实强化生物安全意识,高度重视生物安全,实验室应安全管理和质量管理两手抓,不能“重测轻防”[3]。随着当前经血传播疾病的迅速蔓延,检验人员的职业危害日趋严重。为了减少医源性感染,必须注意检验工作中的职业危害。因此重视实验室生物安全防护势在必行。
1 建立健全实验室生物安全的操作规程及管理制度
建立健全实验室生物安全操作规程及管理制度为实验室工作人员免遭生物危害提供了保障。实验室工作人员是生物安全的受益者,又是管理者,是最容易受到生物危害的群体,是实验室管理的核心。因此,要建立各实验室生物安全操作规程及管理制度制,建立好实验室个人档案。
1.1 实验室管理制度人员培训制度:实验室工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训。实验室准入制度:实验室入口处应有安全警示标志或限定无关人员进入标志,非工作人员不得进入实验室半污染、污染区的工作区域。安全检查制度:实验室的门应保持关闭,与实验室无关的动物不得带进实验室,有良好的实验室内务行为,禁止食用品与试剂或标本放置同一冰箱。实验室消毒灭菌与废弃物处置制度:未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应高压灭菌后处理,以免污染实验室工作人员及环境。
1.2实验室生物安全的操作规程根据实验室工作人员所接触不同的传染源,定期对应注射不同的疫苗,增强实验室工作人员的体质;实验室工作人员进入实验室工作时,根据实验室生物安全个人防护的配备原则穿着适应的工作服或防护服、鞋套或专用鞋等;在进行可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时,应戴手套(一次性手套),必要时戴防护眼镜,穿隔离衣。严禁在实验室中穿凉鞋、拖鞋、露趾和机织物面的鞋。实验室工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴乳胶手套或双层手套,严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域,实验室工作人员工作结束或者离开实验室,防护用品应先消毒、后摘除,随后必须洗手,根据GB19489-2004洗手要求,在感应水龙头下流水肥皂洗手、使用酒精擦手;标本采集时工作人员应遵循生物安全的要求,操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。克服实验室工作人员的侥幸心理,要加强普遍性预防(Uiversal precations,UP)的理念[5],使用安全可靠的血液、体液用品。血液、体液标本是实验室的主要标本,也是实验室潜在危害的主要物质,血液体液检验中安全问题尤为重要。近年来,艾滋病的发现与流行对每天与血液、体液打交道的检验人员造成了极大的危胁。因此在采集血液、体液标本时尽量减少检验人员直接或间接接触这些标本的可能。应使用与仪器匹配的真空采血管及一次性试管。尽量避免开盖以防微生物气溶胶的吸入,标本直接上机,构成全封闭系统。减少检验人员在体液收集、采血、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中与血液、体液产生直接或间接接触的可能。
2 生物安全防护的知识及教育
2.1 加强技能培养过去由于我们医学教育的缺陷、教育理念的落后及知识来源的匮乏,有资料显示,在现有的检验人员中,对有关防护知识来源于教师的仅占10.8%[4],而我们有的学科带头人具有很高的学术造诣,但却不了解生物安全的基本知识,这正是我们与发达国家在学科建设理念上重要的差距之一[3]。为了提高实验室工作人员的生物安全意识、普遍预防观念,科室所有人员要认真学习国务院颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验生物安全通用要求》等法规和文件。加强基本技能的培养,让广大的艾滋病实验室工作人员、技术人员,成为既懂检验,又懂实验室生物安全的合格专业人才。
2.2了解生物安全的相关知识及生物危险如:气溶胶;微生物气溶胶,包括飞沫核气溶胶、粉尘气溶胶。实验室生物危险常见有:微生物气溶胶的吸入、刺伤、割伤、食入、不明原因的实验室相关感染。从事血液检验人员每天接触大量的患者和标本,还有大量的锐器,存在一定的危险性。谢红珍[6]等调查显示针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。经血液传播的疾病有很多,其中HBV、HIV、HCV、梅毒等对从事血液检验工作者威胁最大。自从第一例艾滋病在1981年被发现以来,由于其严重的生物学和社会学后果,受到广泛的重视。吴丽军[7]等前瞻性研究指出,一般通过黏膜接触暴露感染的危险低于经皮肤损伤暴露,而通过一次针刺伤或其他方式暴露于HBV、HCV、HIV的平均感染率分别是:6%～8%,3%～10%,0.2%～0.5%。刺伤后是否引起感染,与针头或吸头等锐器的种类及医务人员是否有防护措施和患者血液中的病毒量的多少有关,一般接触急性期或者晚期患者危险性倍增。经血传播疾病在血液检验中的传播途径有如下三种。
2.2.1穿刺由于标本采集时针头、吸头玻璃试管锐器等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的血液进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HIV、HBV、HCV、梅毒等感染最重要的途径。
2.2.2皮肤破损由于小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤与带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液长时间接触造成感染的危险。
2.2.3黏膜由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触也可以造成感染。
2.3提高生物安全防范意识强调生物危害和生物安全的意义;自觉遵守科室的实验室安全制度、生物安全措施及操作流程,掌握正确处理实验室生物因素意外事件的方法,各种仪器、设备的操作步骤和要点;熟悉生物安全装备的使用,如生物安全柜、隔离衣、防护服的使用等。对各种可能的危害要熟知。
2.3.1防护措施检验人员都是经血液传播的疾病感染的高危人群。检验工作中应制定相应保护措施,加强防范意识。检验人员应将所有血液、体液和被血液、体液污染的物品一律视为具有传染性,采取标准预防[8]。严格施行保护措施,不存侥幸心理。
2.3.1.1洗手与手部消毒经常洗手是预防感染疾病最经济、最有效的措施[9]。皮肤或黏膜接触患者或患者体液后,用清水和肥皂水清洗能一定程度上降低感染的危险性。常规操作工作完成后、脱手套后,在饮食、吸烟、化妆及上厕所前,在任何需要手与黏膜、眼睛或破损皮肤接触前,当手上沾有肉眼可见的血迹等情况下必须用肥皂及自来水冲洗。有条件再用消毒液消毒手。
2.3.1.2 戴手套戴医用乳胶手套是医务人员最直接有效的保护措施。大大地减少了皮肤与血液的接触。而且,当针头造成意外损伤后,乳胶手套还可以起到一种阻挡、封闭作用,减少进入伤口的血量,乳胶手套尽管不能避免针头造成的机械损伤,但是可以降低感染的可能。有研究表明,即使被血液污染的钢针刺破一层手套,该医务人员接触的血量比未戴手套时可能减少50%以上[11]。检验工作者在常规操作与在仪器清洁保养维修时,护理人员在标本采集过程中等情况下都必须戴手套。
2.3.1.3 清除血迹在血液标本的采集、运输、处理中血样外溅或者发生各种操作意外造成血样对环境的污染。当标本污染了仪器、操作台面等,先用1000mg/L的有效氯溶液喷洒在血渍上,15 min～30 min后戴手套用抹布擦拭,擦拭后立即彻底洗手。如被血渍污染的工作服应先装在不透水的污物袋中,然后消毒清洗[9]。
2.3.1.4 预防锐器刺伤锐器刺伤是血液学检验中的职业感染最重要的因素之一,特别是抽血针头、血常规采血针头、仪器锐利角或玻璃试管等刺伤,工作中应积极地预防,及时处理针器等锐利物品。污染针头要及时小心处理,使用利器盒收集锐器能有效地预防利器刺伤,有报道指使用锐器箱收集锐器可使针刺伤发生率减低50%[11]。操作中针头等锐器不要对着别人和自己,不回套针头;在给精神病患者、小孩等不合作患者操作时应取得其他同事的帮助;在标本离心、仪器维修保养过程中必须戴手套等。为了减少医疗锐器的损伤,在进行HIV、梅毒等阳性患者的标本采集时,可以使用魏红云[10]等介绍减少被针头刺伤机会的方法,使用用过的青霉素、先锋霉素等抗生素小药瓶,将使用过污染针头按配药的方法全部扎入小药瓶。小药瓶收集容易,其口径较大针头不会穿透玻璃药瓶,回收污染针头操作简单。
2.3.1.5 医疗废物的处理血液检验中的医疗废物包括有:一次性抽血针头、血常规采血针、吸头、玻璃试管等污染利器,还有各种废弃的血液标本,检验仪器废液等。严格依照“中华人民共和国固体废物污染环境防治法”的规定执行,严防废物流失、泄露、扩散。首先应对从事废物收集、运输、储存、处理的工作人员及管理人员进行相关的法律、法规、技术、安全防护及紧急处理等知识的培训。废物应有专人负责收集、运送、处置单位,并有严格的登记制度,其中包括医疗废物的来源种类、重量、数量、交接时间、处理方法、最终去向、经办人员签名等项目。为了防止工作人员误伤或造成环境污染,都要有专门的无公害处理。
2.3.2 职业暴露的局部处理工作中职业暴露后现场急救处理非常重要,若黏膜暴露应用生理盐水或清水反复冲洗干净;皮肤意外接触到血液等污染物,应立即以肥皂和清水冲洗;若被血液污染的针头或仪器等锐器刺伤,对伤口进行轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,用肥皂和流水清洗伤口,用70%酒精、0.2%～0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口、带手套[12]。
2.3.3 意外伤害暴露后的补救措施发生意外伤害暴露后要立即进行伤口局部处理,并立即报告预防保健部门,受伤者及患者进行HBV、HCV、HIV和梅毒等检测。依据检测结果尽快采取相应的补救措施,减少职业感染率。
2.3.3.1 HBV接触HBsAg阳性血液或者被HBsAg阳性血液污染的针头等锐器损后,如果本身没有HBsAb,以碘伏处理伤口,肌肉注射高效乙肝免疫球蛋白,联合乙型肝炎疫苗定期进行乙型肝炎血清学检查0.5 a～1a。补救措施最好在接触后24h内,最迟不超过7d[9]。
2.3.3.2 HCV接触HCV阳性血液时,没有疫苗预防,只能进行伤口的处理,并进行HCV的抗体检查,4周～6周后复查,4～6个月后做HCVRNA监测HCV的感染[9],并注意自身身体的变化。
2.3.3.3 HIV意外伤害的窗口期3～6个月内血清检测一次,6个月后复查一次,美国CDC的研究显示,影响针头刺伤后的危险性因素包括:伤口的深度;有可见的血液从伤口溢出;针头刺破了静脉或动脉;污染源来自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒载量高)。补救措施最好在2h内服用药物,暴露后预防性用药的开始时间越早越好。基本用药程序:口服一次“双汰芝”450mg,每日2次,用药时间为连续服用28d,适用于低危暴露。强化用药程序:基本用药程序加蛋白酶抑制剂“佳息患”每天3次,每次2粒,连续服用28d。适用于严重暴露[12]。
2.3.3.4 梅毒接触USR阳性血液必须2h内服用预防药物。肌肉注射长效青霉素120万单位,每周1次,共2周。分别停药后1个月、3个月进行血清检测USR一次。
3 实验室的清洁与消毒管理
清洁与消毒是保障生物安全管理的重要环节,只有正常到位的清洁与消毒才能保证在安全环境下安全工作。实验室的清洁与消毒要按生物安全防护的要求,遵守先消毒后清洁的原则。对需要消毒的物品要彻底消毒,不留死角。凡接触病原微生物的器材、环境、人员均要采取相应的消毒处理措施。不同的对象要选择不同的消毒剂和消毒方法,以达到消毒效果,但要以不污染环境为前提。
3.1消毒方法空气消毒:方法可采取加强通风、紫外灯照射或臭氧消毒法;公共场所物体表面消毒:采用含氯消毒剂喷洒至湿(约10 ml/m2),作用25 min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清洁与干燥;环境物体表面消毒:用拖布浸消毒液拖擦2遍或喷洒至湿润(约10ml/m2),作用25 min。
3.2 确保实验室消毒用品及消毒器械的安全实验室必须储存足够的消毒剂及消毒用品以备补充;定期检查消毒器械(紫外线灯的紫外线照射强度,定期擦拭灯管);实验室安全意外的处理:实验操作中意外出现扎伤、皮肤污染血标本,应马上用肥皂清洗再用大量的流水冲洗伤口,挤压伤口出血后包扎。黏膜、结膜被污染应用大量的生理盐水冲洗,如接触特殊标本因特殊处理。
4 结 论
4.1 注意职业安全,增强防护意识职业危害重在防护,而防护的关键则是生物安全意识的培养。虽然检验人员在医疗工作中发生血源性病原体职业暴露是不可完全避免,但是美国CDC评估表明62%～80%的血源性病原体职业暴露可以预防[7]。血液标本的采集、运输、处理中严格操作规程,作足防护措施,而防护的关键则是安全意识的培养。
4.2 加强职业安全、操作规程的教育和培训工作导致检验人员职业暴露的危险因素与防范意识淡薄、工作粗心、技术不熟练、对针刺伤认识不足等相关。加强检验人员的教育和培训已被公认为是减少职业伤害的有效措施之一。检验科每天接触大量的患者和标本,加强生物安全意识非常重要。应该定期组织标本采集,操作规程的学习和培训。
4.3 建立意外伤害应急、登记、监测、保密和报告制度发生意外后不必恐慌,尽快做应急处理,并尽早报告,以便组织对伤者及患者进行经血传播疾病病原体的检测。及时了解有关知识,保证应急药物的及时供给。根据国家对实验室生物安全管理出台的法律法规、通知、条例等,临床实验室过去被忽视的生物安全管理的这一理念得到了加强与重视。增强生物安全防护意识,提高职业防护能力,确保自己安全,确保实验室安全,确保环境安全,是我们检验人员义不容辞的责任。
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网网：Website：／chem展位号Booth No：A09
安捷伦作为全球最大。技术最先进的生命科学与化学分析仪生产商，提供的产品和方案成功应用于各行各业。安捷伦的气相色谱仪(Gc)，气质联用仪(GC／MS)，液相色谱仪(HPLC)，电感耦合等离子体质谱仪(ICP-IMs)，液质联用仪(LC／MS)及色谱柱等都是市场份额排名第的产品。近几年来，安捷伦更是不断地向市场推出新的产品，并受到了市场的迅速认可和好评。2010年5月1413，安捷伦正式完成对科学仪器制造商瓦里安公司的收购，新公司的综合实力将提供更加广泛的产品组合和用户群、扩展的技术领域和专业技能、崭新的业务领域如x射线晶体，NMR，FTMS和真空技术以及更加强大的优秀团队，并拥有更多的能力和资源未为广大用户服务。
3M中国有限公司
网址：Website：省略／cn展位号Booth No：A01
3M食品安全产品部有着多年服务于食品安全领域的经验，是食品工业领域创新解决方案的领头羊，致力于协助食品和饮料行业优化产品质量、提供安全保障、保护客户利益。在每个环节上．3M食品安全部的解决方案都以减少风险。改善运作效率和提高营业收益为己任。3M食品安全产品部，伴随着中国食品工业的迅速发展和持续进步，为广大食品企业提供了系列富有创意的产品，为企业提高食品的质量，降低微生物风险提供了有效的帮助。3M Petrifilm测试片法已获得美国官方分析化学师协会(AOAC)及中国出入境检验检疫行业标准(sN)的认可。
生物梅里埃中国有限公司biomeriux
网址Website：省略.ca展位号Booth No：A16
生物梅里埃工业部是生物梅里埃个独立的部门，为不同领域的微生物质控实验室提供专业的解决方案。
食品领域：从原材料到成品，包括关键点的环境控制，生物梅里埃提供完整的解决方案包括致病菌的筛选、卫生指标(腐败菌)计数、微生物鉴定和产品无菌测试。近期，生物梅里埃研发出个基于种突破性的分子生物学技术的新系统来开拓对食品和饲料真实性的确认市场。
生物制药：作为工业微生物的领导者，生物梅里埃遵循与应用于制药产业的质量保证条例相似的条例。生物梅里埃提供了生产车间的环境控制(空气、表面，水)、微生物检测和鉴定、产品无菌测试等多种解决方案。
梅特勒-托利多(中国)Mettler Toledo
网址Website：省略展位号Booth No：B16
梅特勒托利多集团始终致力于为全球客户提供质量卓越的精密仪器和衡器产品，以及全面细致的技术支持服务。梅特勒托利多的实验室解决方案，基本覆盖到全球所有的研发、科研、药物发现及质量控制实验室，高度精密的电子天平、滴定仪、热分析仪器等实验室产品，已成为全世界各地实验室的基本设备，尤其在制药、化工、食品和化妆品等行业领域应用广泛。我们提供的天平．移液器、pH计及过程检测、食品检测技术等都在全球市场中处于领先地位。
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司PerkinEImer Instruments(shanghai)Co.Ltd.
网址Website：省略展位号Booth No：B17
PerkinElme忪司是业界著名的全球性技术领先公司，提供人类疾病、环境、食品和消费产品安全检测等的化学分析仪器，近年来更加专注于为人类健康和环境健康提供服务。其领先的技术，精湛的工艺，全面的客户服务，让PerkinEImer,F~为分析仪器界新技术和完善产品的代名词，并赢得了分析仪器客户的信赖和支持，成为在原子光谱、分子光谱、气相色谱和气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪以及热分析系统等化学分析仪器领域最著名的供应商之。
英国朗道食品诊断有限公司Randox Food Diagno=ics Ltd.
网址：Website：省略展位号Booth No：AIO
英国朗道食品诊断有限公司是英国朗道实验诊断有限公司的全资子公司，在诊断市场方面有30年经验而且还有个致力于诊断的研究和开发小组。朗道食品诊断有限公司是个专门负责在全世界分销朗道药物残留试剂盒．葡萄酒检验试剂盒和分析仪的公司。朗道食品诊断有限公司包含几种用于食品、葡萄酒和饮料业的市场相关产品。多样化的试剂盒范围包括系列的药物残留ELlSA试剂盒和生物芯片产品，以及酒和饮料市场专用检测试剂盒。
诺安检测服务有限公司Sino Analytica Ltd.
网址Website：省略展位号Booth No：B10
诺安检测是家独立的世界级检测实验室，成立于2003年，实验室坐落于青岛和宁波，为食品、药品和环境领域的客户提供广泛的检测分析服务和食品链支持服务。检测范围广泛致力于农药残留、兽药残留、重金属、微生物污染物、色素系列、营养分析以及理化等检测服务。我们的客户网络自2003年开始已经遍及中国、美国、欧洲、澳洲及亚洲等超过60多个国家和地区。
海净纳(上海)商贸有限公司Hygiena(shanghai)co.Ltd.
网址：Website：省略展位号Booth No：B06
美国Hygiena LLc及其分公司海净纳(上海)有限公司专注于微生物和生命科学，拥有近40年的研发和生产经验，其快速卫生监控、致病菌检测．环境表面采样系统可以满足食品、制药．餐饮．卫生保健．生命科学研究和公共事业等多领域的需要。2010年，美国Hygiena公司独家推出了全新的手持式高灵敏多功能生物发光质量检测系统ENSURE，以及能够在1～7个小时内快速定性定量检测食品饮料和环境中大肠菌群、大肠杆菌、李斯特菌等致病菌的体化试剂和工业酶检测拭子r检测过程简单陕速、准确可靠。ATP荧光检测仪成为具有更多功能、更高投资和使用价值．更可信赖的产品。
上海实力可商品检验有限公司Shanghai Silliker Testing co.Ltd.
网址：Website：www．siIliker．cn展位号Booth No：A17
主要业务包括实验室服务：微生物分析――除微生物检测外，还包括环境检测，货架期研发，挑战实验和培养基识别等：化学分析――物理分析、食物标签的营养分析及食品污染分析。产品验货：过程检验；随机检验；装船前检验。审核服务：卫生审核：工厂和供应商审核。咨询服务：应对突发事件；食品安全管理体系实施的技术帮助：产品标签的评估和验证：公司食品安全项目的评估。培训服务：食品操作员的良好卫生操作培训l：危害分析
和关键点控制培训：食品过敏原分析：环境监控；生产验证：风险分析。感官评估：能够协助研发部。市场部和质量部的员工提高产品质量，满足消费者需求。
布鲁克・道尔顿公司Bruker Daltonics Inc.
网址：Website：省略展_位号Booth No：A13
布鲁克・道尔顿公司是由在纳斯达克上市(NASDAQ：BRKR)的布鲁克生物科技集团公司(Bruke r BioSciences Corporation)控股经营的个子公司，专门开发和生产应用于生命科学研究和化学分析领域的创新性质谱，拥有多种技术平台，是业界的领先者。我们始终如的专业支持、完整的解决方案和实验流程，成功地将仪器和软件有机地整合起来，从而扩展仪器的应用范围，增强分析结果的置信程度。我们的产品线涵盖生物．有机、无机质谱平台。
康瑞德(中国)公司IME-Conrad(China)Corporation
网网：Website：www．ime-晨位号Booth No：B05
康瑞德(中国)公司是家致力于质量保证与质量控制相关产品的美资高新技术企业。公司的主要客户遍及食品、制药。计量、药监．医院．医疗器械生产等领域。公司目前经营的产品包括：美国Mesalabs的DataTrace温度压力数据示踪器和Torqo II瓶盖扭矩分析仪等。DataTrace温度压力数据示踪器可以使食品、制药过程更加优化，从而保证产品质量和节省时间及金钱。Torqo ll瓶盖扭矩分析仪易于安装，移动方便，可用于任何类型的瓶盖。
T8v南德意志集团(中国)TOV SOB China
网址：Website：tuv-sud.on展位号Booth NO：B02
TUV南德意志集团是业内领先的技术服务公司，在中国内地，香港与台湾地区的业务开始于1991年，提供测试、检验、产品和管理体系的认证、培训和资讯服务。作为过程伙伴，TUV南德意志集团专家团队致力于技术、体系和专业知识的优化，以此提升全球客户的竞争力。基于可靠性、安全性、保证质量、环境保护及成本节省，为客户提供切实可行的解决方案。TUV南德意志集团大中华区的总部设在上海，目前为止，TUV南德意志集团大中华区已与约20,000家公司有过合作。
山东省标准化研究院ChinaTrace
网址：Website：省略展位号Booth No：B18
ChinaTrace是面向食品企业和零售商提供食品追溯解决方案的技术平台。ChinaTrace。的目标的是针对食品供应链上各参与方的需求，建立标准化的内部追溯与外部追溯系统，使企业能够满足供应链上下游提出的可追溯性要求，帮助企业控制和解决食品安全问题。
赛默飞世尔科技(中国)有限公司Thermo Fisher Scientific(china)co.Ltd.
网址：Website：省略展位号Booth N0：A15
作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技进入中国发展已有30余年．中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司。我们的产品主要包括分析仪器。实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案。我们服务各行各业的客户，包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营。我们的使命是致力于帮助客户让世界更健康、更清洁．更安全。
劳氏质量认证(上海)有限公司Lloyd's Register Qualty Assurance(shanghai)co.Lid.
网址：Website：省略展位号Booth No：A21
英国劳氏质量认证有限公司(LRQA)成立于己于1985年，是英国劳氏船级社(Lloyd’s Register)的全资子公司。在200多年不断发展的过程中，劳氏船级社逐渐成为全球知名的提供第三方独立检验、监理和认证的权威机构。劳氏质量认证因其公正性、权威性和独立性享誉全球。
挪威船级社管理服务集团DNV Business Assurance
网址：Website：省略,.n展位号Booth No：A07
Det Norske Veritas(简称DNV)是家全球领先的认证机构。我们专业领域覆盖各类行业，尤其是关注食品与饮料行业。通过管理体系认证、产品认证．评估和培训等服务，DNV与保障客户可持续经营方面建立相互的信任。DNV成立于1864年，目前全球300家办事处，遍及全球100多个国家和地区，总部在挪威奥斯陆。
北京乐士宁科技有限公司Beijing LeScience Technology Co.Ltd.
网址：Website：省略展位号Booth NO：B14
北京乐土宁科技有限公司是美国龙公司在中国地区最大也是成立最早的商，致力于服务并推动食品安全检测产业发展。美国一龙公司是全球知名的快速检测产品制造商，自成立以来始终致力于食品安全检测产品的研究开发工作，其快速检测技术均通过美国农业部USDA／GIPSA的认证，并在世界各地得到广泛应用。全线产品包括：食品安全检测产品、转基因检测产品、水及环境检测产品、植物病原体检测产品和QuickSca啶量系统及其他附件。
国际食品标准International Featured Standard(IFs)
网址：Website：VVVV~／V．ifs-certification．com展位号Booth No：B13
IFS为食品行业提供独立的，全球性的，全面管理的诸多标准。目前IFS标准包含了食品生产。运输、物流、经销商以及家用和身体护理品等多个领域。IFS为供应链各环节上所有企业的产品和服务范围内常见的质量与安全方面提供明确的认证，从而满足世界各地的高标准要求。
国际食品保护研究所Global Food Protection Institute
网址：Website：www．gfpi．org展位号Booth No：A04
国际食品保护研究所是个旨在通过促进食品保护政策和操作规范的应用从而保障更加安全的全球食品供应的非营利组织501(c)。我们主要通过以下3个方面的机构组织来改善公众健康，降低食源性疾病所造成的死亡，患病以及经济损失：国际食品保护培训研究所建立符合全美综合食品安全体系的基本培训构架：新兴技术加速器推进全球新兴食品保护技术的应用；食品前景构想通过采用食品安全政策和操作规范的行动方案以达到改善公众健康的目的。
英特乐传送带(上海)有限公司Intralox Conveyor Belt(shanghai)Ltd.
网址：Website：wN.省略展位号Booth No：A08
英特乐公司是家全球性的食品安全传送解决方案供应商，并以开发突破传送技术而闻名，帮助客户实现生产目标和提高效益。英特乐的总部设在美国，为世界各地的客户提供了不会因传送带而停机的保证。不断改革的传送解决方案，更加深入对行业和加工过程的了解，以及世界级的服务，帮助客户优化他们的传送解决方案，提高生产效率和食品安全。英特乐通过其食品安全系统服务对食品加工商在清洗和环境卫生方面的提供帮助。英特乐的食品安全卫生系统服务包括食品安全传送解决方案以及通过英特乐食品安全的卫生专家咨询服务提供现场咨询和建议，优化审计工厂卫生和食品安全研讨会。
艾迈柯思贸易(上海)有限公司
Shanghai Ammex Corporation
网址：Website；WVWN.CB.ammex.省略展位号Booth No：A02
能多洁是全球领先的商业服务品牌之，服务遍及世界各地，主要包括欧洲。北美、亚太和非洲地区。从食品。药品制造、饭店到办公楼等各种行业，都能提供完善的环境卫生服务，包括虫害防制服务、杀毒消毒和卫生服务。在任何个客户优先的服务行业，我们都是值得信赖的专家：针对各种客户的不同需求，提供综合、高效JAr-J]合多变市场需求的解决方案。
上海佳得安环境科技发展有限公司Guardian Shanghai Hygiene Service Ltd(GsL)
网址：Website：www．guardian-hygiene．corn
上海佳得安环境科技发展有限公司具备领先的专业器械和知识，提供注重于环境保护，食品安全的站式解决方案。服务内容包含综合虫害防制，室内空气质量优化，办公设施卫生消毒和卫生问环境卫生控制。佳得安虫害控制采用排除、隔离、杀灭、控制四大步骤全面降低虫害风险。我们提供高品质的服务和合理的价格，致力于成为中国性价比最高的虫害防制公司。
安培医疗器械贸易(上海)有限公司MP Biomedicals(shanghai)co．．Ltd．
网址：Website：www．mpbio．corn展位号Booth No：B20
MP Biomedicals始终致力于为科学研究人员提供创新的、高质量的工具及高品质的服务。以帮助其对于突破性研究发现的追求，和将改变生命科学的想法最终变为现实。公司目前生产和销售的产品超过55000种，是行业内唯
家能够提供包含生命科学、精细化工及诊断试剂产品的公司。其总部设在美国南加利福尼亚州，并在全球多处设有通过ISO认证和FDA批准的生产和销售机构。
碧迪医疗器械(上海)有限公司Becton，Dickinson and Company
一、提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性－685分
（一）执业行为法制化—70分
1．严格贯彻执行医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，做到依法执业，行为规范；30分
2．有健全的医疗卫生相关法律法规的培训制度； 4分
3．严格按照诊疗科目执业，不得出现超范围执业的情况； 7分
4．专业人员具备相应岗位的任职资格，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动；15分
5．严禁科室出租或承包，更不允许以此种形式谋取经济利益； 4分
6．建立医务人员违法违规行为公示制度。10分
（二）管理方式制度化－115分
1．健全医院规章制度和人员岗位责任制度；10分
2．严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度,做到人人知晓,落实到位。 100分
（1）首诊负责制度 9分
（2）三级医师查房制度 9分
（3）分级护理制度 9分
（4）疑难病例讨论制度7分
（5）会诊制度 10分
（6）危重患者抢救制度7分
（7）术前讨论制度7分
（8）死亡病例讨论制度7分
（9）查对制度 8分
（10）病历书写基本规范与管理制度14分
（11）交接班制度 6分
（12）技术准入制度 7分
3．科室负责人和护士长知晓医疗核心制度。 5分
（三）基础质量规范化－53分
1．有健全的医院和科室两级质量管理组织，并有效开展质量持续改进工作； 4分
2．有健全的医疗卫生技术人员的质量安全教育制度； 4分
3．有行之有效的各级医疗卫生技术人员继续教育制度和考评制度； 4分
4．严格基础医疗质量和护理质量管理，强化“三基三严”训练，规范护士执业行为，提高专业技术能力； 7分
5．护理管理体制健全,明确各级护理人员岗位职责；8分
6．采取有效措施，保障医疗安全； 8分
7．危重病人护理到位，护理合格率≥90%；8分
8．医院甲级病案率90%。 10分
（四）临床检查、用药合理化－96分
1．合理检查、合理用药、因病施治；17分
2．执行《处方管理办法》，加强处方规范化管理； 32分
3．开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预； 8分
4．药品毛收入占业务总收入比例≤市卫生行政部门规定的比例；9分
5．住院床日平均费用≤同级同类别医院近三年的平均值； 5分
6．门诊患者人均医疗费用中药费所占比例≤同级同类别医院近三年的平均值； 5分
7．出院患者人均医疗费用中药费所占比例≤同级同类别医院近三年的平均值； 5分
8．CT检查阳性率≥70% ； 5分
9．MRI检查阳性率≥70%； 5分
10．大型X光机检查阳性率≥70%。 5分
（五）加强急诊科建设－60分
1．加强对急危重症患者的管理，提高急危重症患者抢救成功率； 4分
2．加强对重症监护病房（ICU）的管理； 5分
3．合理配备急诊科人员和专业设置,提高急诊科应对能力；8分
4．抢救设备、设施及物品齐备，完好；12分
5．急诊科医务人员相对固定，值班医师胜任急诊抢救工作； 6分
6．院内急诊会诊迅速到位，到位的时间≤10分钟； 8分
7．急诊“绿色通道”畅通； 8分
8．急诊留观时间≤72小时； 3分
9．急诊科全体医护人员均熟练掌握心肺复苏抢救基本技术。 6分
（六）强化医院医学检验科管理，提高临床检验水平－40分
1．落实《医疗机构临床实验室管理办法》，强化医院医学检验科管理；6分
2．做好检验样本分析前的质量保障； 8分
3．认真开展医学检验科室内质量控制；10分
4．参加医学检验科室间质量评价或开展室间比对； 7分
5．做好检验样本分析后质量保障；2分
6．注重医学检验科生物安全管理。7分
（七）加强临床科学合理用血，保证血液安全，杜绝非法自采自供血液－42分
1．有完善的医院科学、安全用血制度和合理、严谨的临床用血流程；26分
2．合理用血率100% ； 10分
3．成分输血率≥85%；4分
4．全血和成分输血适应症合格率≥90%。2分
（八）有效预防和控制医院感染－54分
1．执行《抗菌药物临床应用指导原则》，提高抗菌药物临床合理应用水平；12分
2．规范消毒、灭菌、隔离工作；14分
3．严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度；6分
4．提高医院感染管理、诊断水平。 22分
（九）提高卫生应急管理能力，快速、有效的应对突发事件－70分
1．根据医院的功能、任务、规模制定突发事件（包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件）应急预案并组织演练； 30分
2．承担突发事件的紧急医疗救援任务及时、到位；5分
3．能够及时、妥善处理医院内部发生的突发事件。35分
（十）加强信息化建设，提高医院科学管理水平-30分
1．能够系统、及时、准确地收集、整理、分析和反馈有关医疗质量、安全、服务、费用和绩效的信息;10分
2．信息系统能够满足医院管理和临床工作需要;10分
3．医院信息系统（HIS）符合《医院信息系统基本功能规范》的规定，与其他医疗机构、卫生行政部门实现信息共享; 4分
4．信息系统运行稳定、安全。 6分
（十一）医院领导重视医疗质量和医疗安全工作-55分
1．加大医院院长管理责任，加强和改善医院管理,维护公益性质；4分
2．医院领导定期专题研究提高医疗质量、保证医疗安全的工作；8分
3．医院质量监控内容全面、有效，监控数据定期分析，与科室目标考评及技术职务评聘结合，有效开展质量持续改进工作； 8分
4．创建平安医院，优化执业环境，建立医疗风险预警机制，增强反应和处理能力；12分
5．医疗争议、重大医疗过失行为和医疗事故报告率100%； 6分
6．健全医疗争议、医疗事故发生件数、等级、责任程度报告制度、报告流程以及赔偿金额登记台帐制度；7分
7．医院人力资源配置合理，满足医院功能、任务的需要。10分
二、改进服务流程，改善就诊环境，方便病人就医－105分
（十二）优化流程、简化环节、科室布局合理、缩短患者就医等候时间－35分
1．加强挂号管理，创新挂号便民方式，采取措施提高工作效率； 20分
2．挂号窗口等候时间≤10分钟；5分
3．划价、收费、取药窗口等候时间≤20分钟； 5分
4．简捷、合理的就医流程。5分
（十三）科室、服务标识规范、清楚、醒目、易懂－10分
1．各类标识统一设计制作，整齐规范；5分
2．各类标识清楚、醒目、易懂。5分
（十四）为病人提供清洁、舒适、温馨的就诊环境和便民服务措施－10分
1．院容院貌整洁；2分
2．有候诊椅、饮水、轮椅、电话等设施；2分
3．有便民服务措施；4分
4．门诊提供导诊咨询台服务。 2分
（十五）采取措施缩短各项检查预约、报告等的等候时间－30分
1．加强医学影像、病理的管理，提高工作质量； 6分
2．有缩短各种等候和各项检查预约、报告的相关制度规定，有定期的考评管理；5分
3．大型设备检查项目自检查结束到出具检查结果的时间≤48小时； 5分
4．检验、心电图、影像常规检验，检查项目自检查结束到出具结果的时间≤30分钟； 6分
5．超声自检查结束到出具结果的时间≤30分钟；4分
6．术中冰冻病理自送检至病理科到出具结果的时间≤30分钟。 4分
（十六）提供私密性良好的诊疗环境－20分
1．门诊诊室要做到一医一患； 5分
2．门诊多人诊室要有隔帘； 5分
3．诊疗过程中要注意保护患者的隐私； 5分
4．医学影像检查要有病人专用更衣区域和防护用品； 5分
三、提高服务意识，改善服务态度，转变服务作风，注重诚信服务，增进医患沟通，优化医疗执业环境，构建和谐的医患关系－135分
（十七）自觉维护患者合法权益，充分尊重患者知情同意权和选择权－30分
1．有健全的医疗行为和医疗费用告知制度； 6分
2．有切合实际的麻醉、手术及术中冰冻病理诊断知情同意书；6分
3．有各种有创性诊疗操作知情同意书； 6分
4．有临床新技术、新疗法应用知情同意书； 6分
5．有临床教学示教、临床试验知情同意书。 6分
（十八）服务态度良好，语言文明礼貌，杜绝生、冷、硬、顶、推现象－30分
1．有完善的医务人员服务行为规范； 5分
2．有完善的医务人员服务语言规范； 5分
3．社会对医院评价满意度≥90%；5分
4．住院患者对医生、护士医疗服务满意度≥95%；5分
5．患者对医技科室服务满意度≥90%；5分
6．患者对门诊窗口服务满意度≥90%。5分
（十九）加强医患沟通，改善医患关系－20分
1．建立医患沟通制度，增强医患感情交流； 4分
2．规范医患沟通内容、形式； 4分
3．交流用语通俗、易懂，增强沟通效果； 4分
4．开展医患沟通技巧培训； 4分
5．患者对医护人员病情介绍满意率≥95%。4分
（二十）改善医院形象，积极稳妥处理患者投诉－30分
1．有完善的患者投诉处理制度； 5分
2．有健全的院长接待日制度； 5分
3．公布投诉电话、信箱； 5分
4．医院安排专职人员或专职机构负责受理患者投诉。5分
5．患者投诉能够得到及时受理、稳妥处置。10分
（二十一）全面推行医院院务公开制度，完善社会监督机制－25分
1．建立、推行院务公开和定期征求社会、患者评价医院服务制度； 10分
2．采取多种方式，收集患者意见，及时改进工作；5分
3．利用多种形式公示医疗服务相关信息，接受群众监督，听取群众意见。 10分
四、加强财务管理、依法规范经济活动，完善经济核算与分配办法，提高经济管理水平，控制医疗成本，降低医药费用－145分
（二十二）严格财务统一管理－40分
1．坚持“统一领导、集中管理”的财务管理原则，医院一切财务收支必须纳入财务部门统一管理； 15分
2．严禁医院、部门、科室设立帐外帐和“小金库”；10分
3．建立医院内部财务管理和内部稽查、控制制度；15分
（二十三）建立规范的经济活动决策机制和程序-40分
1．建立科学决策机制，实行重大经济事项领导负责制和责任追究制； 15分
2．重大项目必须经集体讨论，并按规定程序报批；4分
3．实行分级负责，责任到人； 4分
4．有重大项目审计制度；13分
5．无重大经济项目决策失误。4分
（二十四）加强药品、材料、设备等物资的管理－30分
1．有完善的各项管理制度； 13分
2．严格实行医院内部成本核算制度，加强管理、堵塞漏洞，努力降低医疗服务成本和药品、材料消耗； 12分
3．有清晰的高值耗材明细帐目。 5分
（二十五）建立科学合理的内部激励机制，完善收入分配办法－25分
1．加强综合绩效考核，突出服务质量、数量和职业道德，建立科学的激励约束机制分配办法； 7分
2．严禁单纯地以医疗特别是药品收入作为科室及个人分配的唯一指标；5分
3．建立按岗、按工作量、按服务质量和工作业绩取酬的分配机制；6分
4． 严禁将医务人员收入分配与医疗服务收入直接挂钩。7分
（二十六）提高医院经济管理水平－10分
1．加强财务监督分析；6分
2．建立医药费用控制指标。 4分
五、严格医药费用管理，杜绝不合理收费－130分
（二十七）严格执行国家有关药品、医用耗材集中招标采购的制度和规定－20分
1．将应招标药品、医用耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、透明、公正； 10分
2．严禁擅自采购应招标药品、医用耗材。10分
（二十八）严格执行国家药品、医用耗材价格政策和医疗服务项目价格－40分
1．有完善的医院内部医药价格管理制度；20分
2．严格执行药品收支两条线； 5分
3．禁止在国家规定之外擅自设立收费项目； 4分
4．严禁分解项目、比照项目收费和重复收费； 6分
5．完善医疗服务项目的病历记录和费用核查。5分
（二十九）向社会公开收费项目和标准－30分
1．完善价格公示制、查询制、费用清单制，提高收费透明度； 10分
2．严格执行住院患者一日清制度；5分
3．及时向患者提供费用查询服务； 5分
4．接受患者价格咨询，如实提供价格或费用信息； 5分
5．认真处理患者对违规收费的投诉。 5分
（三十）主动接受社会和病人对医疗费用的监督（10分）
1．接受社会对医药价格及收费的监督； 6分
2．医疗收费投诉结案率100％。 4分
（三十一）严格控制单病种费用、单病种平均住院日－30分
1．建立单病种质量、费用、平均住院日管理制度；15分
2．单病种费用≤同级同类别医院平均水平； 7分
3．单病种平均住院日≤同级同类别医院平均水平。8分
六、加强职业道德教育，树立社会主义荣辱观，加强医院文化建设，推进精神文明建设，纠正损害群众利益的不正之风－100分
（三十二）加强医院文化建设，强调忠诚的服务精神和人道的服务文化。－9分
（三十三）认真组织开展“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育，坚持全心全意为人民服务的宗旨，努力构建和谐医患关系。－10分
（三十四）认真开展精神文明创建活动，宣传先进典型事迹，弘扬正气，树立新风，共建和谐医院。－10分
（三十五）坚决贯彻落实中央和卫生部关于治理医药购销领域商业贿赂的工作部署。－10分
（三十六）加强医德医风教育、纪律教育和法制教育，执行医德考评制度，把医德医风作为医务人员考核、评优、评先的重要内容，与执业医师考核、护士再注册相结合。－10分
（三十七）严禁医务人员收受、索要患者及其家属的“红包”和其他馈赠以及接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的回扣、提成和利用职业之便获取其他不正当利益。－10分
（三十八）严禁药品处方、仪器检查、化验报告及其他特殊检查等实行“开单提成”等办法，严禁医院向科室或个人下达创收指标。－10分
（三十九）严禁医院利用回扣、提成及其他不正当手段从其它医疗机构招揽患者。－10分
（四十）严禁违法医疗广告误导患者，欺骗群众。－5分
（四十一）认真处理群众投诉、举报，严肃查处损害群众利益的行为。－8分
（四十二）加强纠风工作，落实纠风工作责任制，强化医院院长管理责任。－8分
七、单项通报并减分指标
自发文之日起，发生下列十种情况之一者，将受到全系统通报批评，社会公示，并从1300分中减去600分。
（一）出现一例一级甲等并承担主要责任或两例一级甲等并承担次要责任的医疗事故。
（二）卫生行政部门接到索要、收受红包及商业贿赂举报并查实。
（三）卫生行政部门接到自立项目、分解、重复收费投诉并查实。
（四）医院超出执业许可范围执业。
（五）医院有承包或租赁科室行为。
（六）医院有聘用非卫生技术人员执业的行为。
（七）发现并查实医院有“开单提成”行为。
（八）医院有对外虚假医疗广告行为。
（九）出院病人满意度<80％。
