时间：2023-02-11 16:56:25
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药物制剂技术，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
近十余年来，我国制药有关单位通过研究与开发，引进新的生产技术，提高产品质量和研制新品种，既生产出更好、更多的药品，同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基础。在这期间，作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综合性应用学科药剂学，其内容也有了较大变化。国内外新剂型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业的领域不断扩展，其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充实。
药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套系统的、科学的管理制度，是保证产品质量的最有效手段，已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80年代起开始实施GMP。GMP以生产高质量的药品为目的，要求药品不仅要符合质量标准，而且应对其生产和质量的全过程进行严密的监控，并采取完善和优化质量保证体系等措施。以此实现在管理上与国际接轨，使更多的质优产品进入国际市场，增进国际间药品贸易。
虽然我国医药行业已取得明显的进步，但同时也应看到国内制药技术水平还较低，尤其是开发具有自主知识产权的新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。因此，不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重，特别体现在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来，针对药剂生产、科研技术方面的图书有限，不能满足药学相关科技人员了解新信息，掌握新技术、新设备的需要。为此，读者需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的需要。
全书共分八章，其特色如下。
1. 以制剂及各大剂型为主线，面向新世纪，重点介绍了常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺，理论与实际相结合，应用与实例相结合，突出了药物制剂与研究的实用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药品质量控制等内容，基本反映了国内先进水平。例如：制备注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等，均是采用先进工艺技术；片剂包衣广泛应用新型材料，更多的采用高效包衣（程控）设备。使用水分散体的包衣技术进展很快，水性包衣品种增多，工艺技术亦更加成熟，适用于片剂、丸剂，包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备，包括药物粉体制备技术，也进行了阐述。
2. 强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作之一，本书列举实例，对验证的规范化操作进行了说明。
3. 本书还讨论了药物创新，对一些热点剂型如药物的经皮给药新剂型、眼用制剂新剂型等制备新技术，联系生产实践进行了适当介绍；对缓释、控释制剂，结合实例进行了阐述；为落实国家制定的“中医药创新发展规划纲要”，本书还对中药制剂制备、质控新技术等作了较全面的叙述。
4. 对药品生产管理与制剂技术相关的法律、法规作了简介。
书中配有多幅新插图，图文并茂，利于读者加深对知识的理解。
本书选用了200余个处方实例，力求联系实际，吸取国内外制剂工艺、研究方面的先进内容，内容充实、新颖，实践性强，能较全面反映现代药剂学学科知识，可供从事教学、生产、质检、研究、监督管理的各类专业人员等参考使用。也适合于职业院校药物制剂专业及相关药学专业学生的学习和实践。
关键词：gmp仿真系统；药物制剂技术；职业教育
《药物制剂技术》培养目标是适应药品生产、质检及管理一线的技术应用型人才，该课程具有牵涉面广、实践性强、与生产实际相联系等特点。从事职业教育的教师不仅要传授理论知识，更要注重学生的观察技能、操作技能和应变技能的培养。药物制剂gmp 仿真系统整合了数字技术与教学素材，建立新型的综合化教学资源，已经成为现代制药技术类职业教育的重要手段。该软件满足了教师授课、学生自学和综合考评的多项要求，开创了“统一资源、多向仿真”的新模式。因此，该仿真教学系统应用在《药物制剂技术》课程中是非常有必要的。
一、有利于推进教学改革，更新教育观念
职业教育要推进教学改革，更新教育观念，确立以能力为本位的教学指导思想，就要建立有利于调动教师搞好教学工作积极性的有效机制，采用各种先进、有效的教学模式和教学手段，发挥学生的主观能动性。根据职业教育的特点，应加强创业精神教育，把增强学生的职业技术能力和就业能力放在突出位置，使职业教育教学更好地适应经济发展和劳动就业需要。因此，职业教育教学改革要促进“以教师为中心、以书本为中心”的传统教育教学模式向“以学生为中心、以信息交流为中心”的现代教育方式转变，使被动教育转为主动教育。以教师为中心的“一块黑板、一张嘴、一支粉笔”传统教学模式，显然不能适应现代职业教育教学的需求，特别是实训教学的开展。药物制剂gmp仿真系统图、文、声、像并茂，形象、直观、生动，使课堂教学由静态的灌输变为动态的传播，有助于学生对教学知识点的理解和掌握，并因此产生学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大地提高教学及实训质量。
二、学生一人一机，实现理论与实践的结合
药品的生产要严格按照gmp（《药品生产质量管理规范》）进行。
许多医药职业院校开展药物制剂gmp 实训课程，部分院校还投巨资建造了实训车间或基地。由于班级和学生较多，实训车间里的设备资源有限，因此，在有限的时间内不能保证每一名学生都严格按照gmp要求熟练每台设备及岗位的操作。建设实训基地可以从硬件上解决学生gmp 实践的问题，但是耗资巨大，不可能满足教学所需的全部要求，而且进行实践需要模拟正式的药品生产，造成巨大的浪费。药品生产企业实施gmp 管理，鉴于企业机密和管理方面的原因，一般不欢迎学生参观实践。即使到企业实地学习，也只能浮光掠影地参观一些厂区和设施的布局以及一些无关紧要的工艺流程，基本不可能进入洁净区进行实地操作。此外，药物制剂技术与设备更新较快，还会导致学生技能的滞后性。
药物制剂gmp 仿真系统可以解决以上问题，它具有很强的资源整合能力。传统的多媒体教学模式，仅仅是图像、文本、视频、3d 模型的演示，而该系统将以上资源有效的整合在一起，并且能够使这些要素按照设计要求合理地运行。学生仿真练习汇总了片剂、胶囊剂、小容量注射剂以及工艺用水系统、净化空调系统的三维仿真操作，为实践教学环节提供了车间场景，克服了实践教学安排与生产之间的矛盾，为学生进入工作岗位打下良好的基础，缩短了学生理论学习与生产一线对接的时间。同时，整个系统连接网络运行，因而具有快速升级、更新的功能，弥补了课本内容滞后的不足。
三、丰富教师教学内容，方便教学工作
药物制剂gmp 仿真系统起到了一个学习包的作用，为教师授课提供了丰富的素材，同时为学生预习、复习和自学提供了多元化的内容。仿真考核系统大致可以分为三个模块：理论知识培训模块、各环节动手操作练习模块和实战考核模块。系统允许教师通过服务器进行考卷、案例、场景的设定，可对学生进行理论与仿真操作的测验，达到教考分离的要求，极大地方便了教学工作。
四、采取有效手段，加强学生管理
药物制剂gmp 仿真系统运行需要网络支持，因此可能会出现某些学生在学习过程中通过网络上网、聊天、看电影、玩游戏等问题，这就要求教师采取有效手段，加强学生管理。可以利用适当的屏蔽软件防止学生做与学习无关的事情，还可以利用学生对网络的兴趣，布置学生利用网络查询与医药相关的知识的任务。或者采取奖励措施，比如在规定时间内出色完成实训考核以后允许学生自由上网，从而使学生寓学于乐，提高学生仿真实训的兴趣，提高教学及实训质量。
关键词：GMP仿真系统；药物制剂技术；职业教育
《药物制剂技术》培养目标是适应药品生产、质检及管理一线的技术应用型人才，该课程具有牵涉面广、实践性强、与生产实际相联系等特点。从事职业教育的教师不仅要传授理论知识，更要注重学生的观察技能、操作技能和应变技能的培养。
药物制剂GMP仿真系统整合了数字技术与教学素材，建立新型的综合化教学资源，已经成为现代制药技术类职业教育的重要手段。该软件满足了教师授课、学生自学和综合考评的多项要求，开创了“统一资源、多向仿真”的新模式。因此，该仿真教学系统应用在《药物制剂技术》课程中是非常有必要的。
一、有利于推进教学改革，更新教育观念
职业教育要推进教学改革，更新教育观念，确立以能力为本位的教学指导思想，就要建立有利于调动教师搞好教学工作积极性的有效机制，采用各种先进、有效的教学模式和教学手段，发挥学生的主观能动性。根据职业教育的特点，应加强创业精神教育，把增强学生的职业技术能力和就业能力放在突出位置，使职业教育教学更好地适应经济发展和劳动就业需要。因此，职业教育教学改革要促进“以教师为中心、以书本为中心”的传统教育教学模式向“以学生为中心、以信息交流为中心”的现代教育方式转变，使被动教育转为主动教育。
以教师为中心的“一块黑板、一张嘴、一支粉笔”传统教学模式，显然不能适应现代职业教育教学的需求，特别是实训教学的开展。药物制剂GMP仿真系统图、文、声、像并茂，形象、直观、生动，使课堂教学由静态的灌输变为动态的传播，有助于学生对教学知识点的理解和掌握，并因此产生学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大地提高教学及实训质量。
二、学生一人一机，实现理论与实践的结合
药品的生产要严格按照GMP（《药品生产质量管理规范》）进行。许多医药职业院校开展药物制剂GMP实训课程，部分院校还投巨资建造了实训车间或基地。由于班级和学生较多，实训车间里的设备资源有限，因此，在有限的时间内不能保证每一名学生都严格按照GMP要求熟练每台设备及岗位的操作。建设实训基地可以从硬件上解决学生GMP实践的问题，但是耗资巨大，不可能满足教学所需的全部要求，而且进行实践需要模拟正式的药品生产，造成巨大的浪费。药品生产企业实施GMP管理，鉴于企业机密和管理方面的原因，一般不欢迎学生参观实践。即使到企业实地学习，也只能浮光掠影地参观一些厂区和设施的布局以及一些无关紧要的工艺流程，基本不可能进入洁净区进行实地操作。此外，药物制剂技术与设备更新较快，还会导致学生技能的滞后性。
药物制剂GMP仿真系统可以解决以上问题，它具有很强的资源整合能力。传统的多媒体教学模式，仅仅是图像、文本、视频、3D模型的演示，而该系统将以上资源有效的整合在一起，并且能够使这些要素按照设计要求合理地运行。学生仿真练习汇总了片剂、胶囊剂、小容量注射剂以及工艺用水系统、净化空调系统的三维仿真操作，为实践教学环节提供了车间场景，克服了实践教学安排与生产之间的矛盾，为学生进入工作岗位打下良好的基础，缩短了学生理论学习与生产一线对接的时间。同时，整个系统连接网络运行，因而具有快速升级、更新的功能，弥补了课本内容滞后的不足。
三、丰富教师教学内容，方便教学工作
药物制剂GMP仿真系统起到了一个学习包的作用，为教师授课提供了丰富的素材，同时为学生预习、复习和自学提供了多元化的内容。仿真考核系统大致可以分为三个模块：理论知识培训模块、各环节动手操作练习模块和实战考核模块。系统允许教师通过服务器进行考卷、案例、场景的设定，可对学生进行理论与仿真操作的测验，达到教考分离的要求，极大地方便了教学工作。
四、采取有效手段，加强学生管理
药物制剂GMP仿真系统运行需要网络支持，因此可能会出现某些学生在学习过程中通过网络上网、聊天、看电影、玩游戏等问题，这就要求教师采取有效手段，加强学生管理。可以利用适当的屏蔽软件防止学生做与学习无关的事情，还可以利用学生对网络的兴趣，布置学生利用网络查询与医药相关的知识的任务。或者采取奖励措施，比如在规定时间内出色完成实训考核以后允许学生自由上网，从而使学生寓学于乐，提高学生仿真实训的兴趣，提高教学及实训质量。
一、引言
随着信息化教育的不断发展，教学理念和教学模式不断更新，混合式学习的逐步流行，引起了各职业学校的关注，越来越多的学校采用混合式学习模式开展教学活动。[1][2][3]混合式学习一般是指多种学习方式的混合，特别是指在线学习和面对面的课堂学习的有效组合。各学校教师结合课程特点，针对特定学习群体，探索将在线学习和面对面的课堂学习两者的优势有效结合起来，充分体现学生作为学习过程主体的自主性与创造性，同时发挥教师引导、启发、监控的作用，使教学效果达到最优化。[4][5]
混合式学习就是要把传统学习方式的优势和网络化学习的优势结合起来，也就是说，既要发挥教师引导、启发、监控教学过程的主导作用，又要充分体现学生作为学习过程主体的主动性、积极性与创造性。[6]
混合式学习的研究内容主要包含学习理论的混合、学习资源的混合、学习环境的混合、学习方式的混合等方面的研究。本课题组所研究的混合式学习，是指以线上线下相结合的学习方式的混合为主要研究方向的混合式学习，即充分利用网络的力量，将网络学习与课堂面授有机结合。有实时与非实时、同步与异步的教师讲授，可进行讨论学习、协作?W习，基于“合作”理念的小组学习，还有传统和围绕网络开展的自主学习。将线上自主学习与线下课堂教学无缝对接，让学生的学习生活更加充实便利。
《药物制剂技术》作为一门以实验实训为主的学科，涉及一些设备的操作和工艺处方的讲解，学生理解起来较困难，教学内容较为抽象，且设备操作要求较高，教师在课堂上通过传统的灌输无法提起学生对该课程的兴趣，难以激发学生学习的积极性，因而利用现代化的信息技术和网络资源，结合学生的特点和课程特点，合理运用信息化教学手段进行药物制剂技术课程改革是十分必要的。
二、药物制剂技术课程的教学现状
“药物制剂技术”是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程，是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一。根据高职高专制药类人才培养定位，课程教学在内容上突出专业性、实用性、技能性。课程内容突出对学生职业能力的训练，理论知识的选取紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，并融合药物制剂工对知识、技能和态度的要求。针对五年制高职药学类的学生而言，该门课内容设计以各类药物制剂的制备与质量控制为线索来进行，共分7个模块，并分化出35项工作任务，总课时为216学时，12学分，分两个学期完成。第一学期重点讲解药物制剂基础知识和基本单元操作，第二学期主要讲解各种剂型。
该课程注重理实一体化的教学，实验实训教学项目较多，设备的操作、工艺的把握要求较高，对学生的动手能力和理论基础要求较高，特别是结构复杂的操作设备，在教学过程中往往都是教学难点，学生掌握起来有一定的困难。
在实验实训教学中，一个学期一种剂型只开一次课，学生分组上课，动手操作的时间和机会是有限的，需要学生做好充分的预习和反复的练习才能真正的掌握一门技能，而学生在日常教学过程中很难做到主动到实训场所进行预习、复习。
学生学习主动性较差，在应用性课程的学习上，往往欠缺一种良好的学习方法。此外，学生对职业岗位操作和管理了解不够，学生存在个性差异，理解能力与思维方式各不相同，对知识的理解和接受能力具有差异化的特点。
三、五年制高职学生学习特征分析和调查
利用问卷星进行“学生对混合式学习的认知调查”网络问卷调查[7]，选取江苏联合职业技术学院连云港中医药分院4届五年制高职药物制剂技术专业学生进行问卷调查和随机访谈，了解学习者对混合学习的认知、满意度，并调查学习者的学习风格和团队技能来分析学习者特征。问卷调查结果分析，学生喜欢理实一体化的教学模式，特别是对面对面教学与网上教学相结合的教学方式“强调在老师的引导下，学生在网上学习平台的支持下进行自主学习”的学习方式非常感兴趣，但是在学习过程中，缺乏自主性、主动性，并且很难将知识串联起来，综合运用，遗忘的速度较快。
访谈高年级学生发现，该时期的学生模仿能力较强，对实训课的学习积极性较高，特别是带料生产的实训内容，学习态度良好，但是学习的主动性和探究能力较弱；喜欢探究新事物，成长在网络时代，对信息化的教学手段感兴趣，乐于通过网络智能终端获取互联网优质的教育资源。
四、教学平台与教学资源的建设与完善
从网络教学平台建设、教学资源库建设入手，结合现有该课程信息化教学研究基础和学生的学习特点，建设泛雅网络教学平台，同时结合《药物制剂技术》课程特点，参照课程标准进行模块化设计和课程结构梳理，分别设立了药物制剂基本单元操作模块、固体制剂生产模块和液体制剂生产模块等重要生产模块。学生可以利用泛雅网络学习平台进行课程学习、做作业、测试、学习话题讨论等学习活动，也可以查看应用教学资料、查看学习记录、进入学习社区分享交流，打破时间及空间壁垒，利用网络拓展传统教学模式，更好地提升个人的自主学习能力。
五、以任务驱动开展学生混合式学习活动设计
以“学生活动为主体，教师行为为主导”的职教理念为指导，结合本团队教学理念“职场化管理、开放式训练、体验式教学”，充分利用我校药物制剂实训工厂理实一体化的网络多媒体实训室，采用多元化的教学手段及信息资源，通过建立药物制剂泛雅学习交流平台，整合精品课程、教学视频、仿真模拟软件等教学资源及内容，充分利用现代信息化教学方法解决学生在药物制剂技术学习中遇到的设备结构复杂、操作复杂、实训操作安全性要求高等问题。[8][9][10][11]
（一）课程开展前的学习活动
在教学开展前以小组为单位，用任务驱动的方式开展网络教学平台学习，充分挖掘网络教学平台的功能特色，分别在课前为各小组的同学们设置任务或者讨论主题及预习内容，需要学生根据任务或者讨论主题提出方案或者自己的见解，带着问题和方案进入课堂学习，比如固体制剂中的胶囊剂，课前通过泛雅平台讨论，为学生设置情境“每逢春夏、秋冬季节变换之际，都容易感冒发烧。这时习惯到药房去买点感冒胶囊服用。那么同学们知道胶囊有哪些种类吗？知道胶囊是如何生产出来的吗？请各小组工艺员带领大家绘制胶囊剂生产的工艺流程图”，学生通过平台上胶囊的微课，了解胶囊剂，带着问题进行讨论和资料收集，在下次课前就对胶囊剂展开调查，这对熟悉课堂要学的内容是十分必要的。
再以药物制剂技术中的滴丸制备为例，学生在生活中可能并没有见到过滴丸，不像片剂和胶囊剂那样普遍应用，所以单纯的理论讲解是抽象而低效的，结合网络教学平台上的视频（历届学生的作品和美拍小视频），动画、教师制作的微课单元和仿真模拟操作，学生可以在课前小试牛刀，自己预习并仿真模拟生产。这样，既对整个工艺流程先进行了熟悉，同时也对滴丸有了最直观的感受，而在理实一体化的教学中，带着任务去学习，带着揭开面纱的好奇去探索，学习效果得到了明显的提高。
（二）药物制剂混合学习课堂教学活动
课堂上，学生带着任务和目标开展理实一体化教学，在学生实训生产前分别观看胶囊生产的微课集中学习，结合历届学生制作过程的美拍视频，实操视频，给学生以感官上的冲击，在教师的带领下完成仿真模拟练习，在解决虚拟仿真制作胶囊产生的问题同时，将每个小组出现较多的困难进行汇总，集中讲解。比如“全自动胶囊机设备的启停顺序”如果在生产中因为不熟悉操作流程而错误操作，就可能会造成设备的损坏乃至人员的伤害。结合线上学习，教师进行现场正确操作演示，学生在工艺员带领下，小组分工合作完成实训生产。从而实现线上线下的结合式混合教学。实训任务完成之后，各小组可以选择教师设置的闯关模式、游戏模式、测试题模式，完成本次课的任务点，各个任务点分别可以设置障碍，如在胶囊的生产操作视频中，插入操作测试题，如填空题、选择题、判断题或者“大家来找茬”等项目。例如，“大家来找茬”让学生找出刚才视频中的错误操作，加深学生对正确操作的认识，提升学生规范操作意识，学生完成测试题后方可进行视频继续观看，在游戏模式中学会了本节课知识。课堂教学设计如图2。
课堂通过工艺员基础知识展示、交流讨论、仿真操作、教师引导、学生进行体验式实训活动、小组合作、各岗位互相配合等方式达成本节课的教学目标。过程实施主要分为5个环节：基础知识探讨仿真模拟操作角色体验式实训操作产品检测总结评价。通过在不同环节中合理运用各种教学手段，有助于学生掌握本节课的学习重点，成功制备出胶囊剂仿真样品和合格的胶囊剂作品，从而突破该实训项目的学习难点，激发学生学习兴趣，调动学生学习的积极性，真正做到“做中教，做中学”，同时以完成实训任务为主线，不仅提高了学生自主学习和小组合作的能力，而且提升学生职业竞争力，培养学生的专业素养。
（三）课堂教学效果评价设计
运用多种评价资源，采用多种评价方式进行多元评价。[12][13]不仅注重知识目标的考核，还强化能力目标与素养目标的考核。包括作品评价、过程评价及项目评价。在评价主体方面采取多维度，包括学生测评和教师点评；在线测评、口头点评、课堂观察及作品展示等，客观有效地实施对学生的评价。教学评价方式设计如图3。
1.现场评价
组内自评、组间互评与教师评价相结合，小组成员对照行业标准对制备的滴丸作品进行组内自评，总结在实训过程中的亮点和不足；各小组之间对滴丸作品进行打分互评，评选出最佳作品。教师对学生的作品进行总结评?r，针对实训部分出现的问题进行总评。
2.学习平台辅助评价
学生在课前、课中和课后的登录学习情况，会在学习平台上记录统计，自动生成评价分数，教师通过设置不同的分值比例，分配课前课中课后的分数权重，学生可以将实训过程中产生的视频或图片作品上传至学习平台作品区，平台公众对作品公开投票，点赞得分，以赞多多得分的形式给学生打分，评选最优作品。
3.评分系统
利用评分系统软件，对学生的学习效果进行检测。通过学习过程评价表和作品完成情况评价表对目标达成情况和各阶段任务的完成情况进行系统打分，以便教师动态的了解学生的学习进度。
六、教学效果反馈
混合式的教学模式，充分运用了药物制剂实训工厂和药物制剂技术学习交流平台，将丰富多样的教学资源进行整合，便捷的操作功能、功能强大的后台管理模式、个性化的学生互动平台，结合现代化的信息手段，GMP仿真模拟车间可以帮助学生课前自主完成新知的构建；利用互动交流平台将企业一线技术人员与教师、学生紧密的结合在一起，让学生在专业课的学习上能够与企业生产一线接轨，充分发挥信息化教学的优势，通过Flash演示动画，仿真模拟软件，精品课程网站，Iebook电子期刊等信息化教学资源的开发，让学生对内容领悟更透彻，并将所学理论知识运用到实际生产实训中，指导学生的规范操作。课堂通过采用任务驱动教学方法，结合小组协作式学习，调动了学生的学习积极性，培养了学生主动探究和团结合作的能力。通过多元化的活动，来进一步巩固知识和拓展提高。从而使学生更加明确教学目标，培养了学生良好的职业素养。
为了进一步了解学生对该门课程的学习情况，利用问卷星进行“学生对药物制剂技术课程混合式学习的满意度调查”网络问卷，选取在校两届五年制高职药物制剂技术专业学生进行问卷调查[10]和随机访谈，调查结果表明，学生在专注、相关、信心、满意四个维度的15个问题项的应答得分率F值均大于0.5，调查数据采用SPSS分析软件进行分析，α信度系数法分析结果，α信度系数为0.955，大于0.8，问卷信度可靠；效度分析结果KMO值为0.87，大于0.7，表明此问卷信度较高。对问卷调查内容分析结果见表1，说明学生对“药物制剂技术”混合式教学的评价非常高，学生对该课程的关注度高，认为课程学习与自身发展相关性较高，喜欢混合式学习的教学模式，对于药物制剂技术课程的学习充满信心，并对课程教学任务的实施与效果感到满意。学生访谈表明，喜欢理实一体化的教学模式，特别是对面对面教学与网上教学相结合的教学方式“强调在老师的引导下，学生在网上学习平台的支持下进行自主学习”的学习方式非常感兴趣。
七、?Y语
混合式学习在江苏联合职业技术学院连云港中医药分院药物制剂技术课程的开展，主要以课前学生自主进行开放式训练，教师进行督导的方式，采用体验式教学法开展实训教学，同时依托基于泛雅辅助药物制剂技术教学平台，结合仿真模拟软件、精品课程网站等信息化教学资源，围绕“**剂型的制备”这一主题，形成了多元化的教学实施和评价模式，解决药物制剂实训课教学方式单调、重点突破难等问题，最终建立了科学、高效的药物制剂技术实训课教学模式。
论文关键词：行为引导型中职学校药物制剂技术
《药物制剂技术》是我校为了适应职业教育快速发展和教学改革的需要，更好地培养服务于一线的实用型药学专业人才的目的而编写的校本教材。在整个教学中，笔者大量引入行为引导型教学。
1激发兴趣
1．1以实例激起兴趣，上好序言课
着重讲清药物制剂的产生、发展和应用。例如，讲药物制剂的应用时，突出药物制剂技术在药物生产领域的具体应用，通过“案例教学”，学生不仅克服了对复杂的药物制剂的畏惧心理，而且产生了好奇心，同时也使他们意识到要养成严谨、规范、认真的态度。
1．2将教学内容与生产实际相联系，以保持兴趣
简单重复的药品生产操作，学生往往不感兴趣。笔者便在教学中进行课题分解，针对具体课题，列举生产中经常出现的问题现象，并说明问题原因和处理要点。
1_3以小制作、竞赛激活兴趣
学生好胜心强，渴望成功。利用这一特点，笔者组织学生进行“角色扮演”，扮演各个环节的生产人员。小组之间，班级之间进行生产竞赛，互相打分、找错，形成了你追我赶的良好氛围。通过这一活动，也促进了专业课的学习，形成了理论与实践教学的良性循环，进一步激发了学生要做和做好的积极性，更养成了gmp、sop严谨的生产意识。wWw.133229.cOM
2探求专业理论课教学方法
根据我校课改精神，笔者主要采用行为引导型教学法中的项目化教学。在教学中，注重对学生分析、解决问题能力的培养，把相关章节的知识点联系起来从而形成模块，从完成某一方面的“任务”着手，通过引导学生完成“任务”，从而实现教学目标。让学生经过反复实践上升到理i生认识，并回到实践中去。
2．1在专业课教学中的实施
①课前准备：如：多媒体课件，教学任务书，教学设备，学生组内分工的设计，完成任务所必需的材料、生产设备等。
②下达任务：教师以简洁的语言陈述任务，并下发任务书，包括：主题、时间、注意事项等。
③完成任务：教师引导学生掌握完成任务的基本思路、方法后，按学生的具体学情划分学习小组，组内分工协作，完成“任务”，形成“产品”。
④展示学生产品：教师引导学生讨论产品，找出规律特点，并积极评价作品。
⑤评估过程：小组之间相互评估过程中的优缺点，并打分。最后教师总结，反馈，提出改进意见。
2．2采用的优点
①学生即学即用，从而增强学习兴趣。变抽象为具体，变枯燥为有趣。
②“任务”贯穿始终，让学生在讨论任务、分析任务、操作完成任务的过程中顺利建构起知识结构。
③因材施教，突出培养学生的实践能力和严谨的从业态度。
2-3应注意的问题
①把大任务分解成小任务。根据教学要求，笔者把药物制剂技术的学习实训课目标划分为四个模块：gmp理论学习；固体剂型单元操作；液体剂型单元操作；投料产生实习。每个模块都有多媒体理论学习、仿真模拟练习和实训车间实训练习。
②分层次地给学生下达任务。在实际的教学中，根据学生个人特点，分配难度适中的任务，让各个层次的学生都尝到成功的喜悦。
3专业技能的训练
例如，在《固体制剂——片剂的制备》的教学中，笔者通过综合应用行为引导型教学中的项目化教学、模拟教学、角色扮演，在实际教学中使学生在以下几个方面得到了锻炼：
3．1训练操作能力
指导学生学会片剂生产线上的基本设备的使用。如万能粉碎机，如何正确拆卸、组装、检查、运行、清洗，如何避免粉碎机运行时出现故障，并能将物料粉碎至所需要求。通过系列训练，使学生获得大量感性知识，认识到整个复杂的药品生产都是由一个个不同的单元环节组合而成。
3．2养成清场意识
讲授片剂生产时，要求学生要注意环节中的清场规范。例如清洗万能粉碎机，为保证清场质量，应遵循先上后下、先外后里，清洗时，能用水冲洗的零件，先用高压水枪冲洗，再以饮用水清洗一纯化水清洗一一次性抹布擦干一75％的乙醇擦拭晾干的顺序。清场后，填写记录，上报qa，经检查合格后挂《清场合格证》。每个环节的成败与否，都会对整个生产造成重大影响。养成了清场意识的同时增强了学生的责任感。
3．3强化技能训练
指导学生在生产训练中，强调人人动手，掌握生产各个环节：领取物料需要凭领料单方严格按单领取。粉碎、筛分时都需先开机，待运行正常后方可投料生产，且投料量要适中，待物料完全排出后才可关机；拆卸清洗机器必须遵守严格的程序。混合物料、制备软材时，必须达到“轻握成团，轻压即散”的标准。制备湿颗粒时，注意筛网孔径、材质、松紧的调节。干燥时，注意温度的控制，以免温度过高，影响干燥效果及药品质量，并要及时翻料。总混时注意v型混合机的蝶阀的使用。压片时注意开、关设备的顺序，定时检查生产过程中药片的质量，及时调整设备。任何环节的生产质量，都会影响片剂的最终的成品质量。
3．4培养严谨态度
模拟实训时，学生首先要按规范换鞋、更衣。物料领取后，经验证完毕符合要求时方可使用。每台设备在使用之前都要先检查环境，有无清场合格证，设备是否洁净、干燥，是否运行正常，待所有环节检查结束后，方可投料生产。完成每道工序后才可进行下道工序。每道工序结束后都要进行清场，清场后，填写清场记录，各项负责人签字，上报qa，经qa检查合格签字后，发放《清场合格证》，并挂牌。离开生产环境时关闭电源。
Abstract： Higher vocational education is oriented by employment and is targeted by service. Its basic task is to develop higher technical and applied talents. Aiming at the characteristics， under the background of higher vocational curriculum reform， combined with industry requirements， regional characteristics and the actual situation of Suzhou Health College， the paper analyzes the situation of pharmaceutical preparations technology specialty in the college to make some exploration and practice on the contemporary higher vocational education reform.
关键词： 高职高专教育；药物制剂技术；课程改革；探索
Key words： higher vocational education；pharmaceutical technology；curriculum reform；exploration
中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1006—4311（2012）28—0238—02
1 改革的背景
高职高专教育是以就业为导向，以服务为宗旨，培养出具有一技之长，同时具有良好的“职业道德”和务实、创新精神的应用型专门人才。而药物制剂技术专业是培养学生具备良好的职业素质，德、智、体、美等全面发展，掌握本专业必需的基本理论知识，具有较强的药物制剂、分析检测等实验操作技能，具备较强的药物制品生产现场操作与组织管理技能，能够在药品行业生产、建设、服务和管理第一线从事生产操作、技术管理、质量管理与技术开发等工作的高素质技能型专门人才。故传统的采用一种教学手段、一本教材和一样的教学内容进行授课已经不能满足行业的需求，改革迫在眉睫；而江苏省是一个经济发达的制药大省，拥有近百家的制药及相关企业，它们对药物制剂技术应用型人才需求量比较大，同时对专业要求也比较高，希望药物制剂技术专业毕业的同学通过岗前培训后立即就能顶岗工作。因此，针对我院药物制剂技术专业，如何进行课程改革，如何满足行业要求，如何不与行业脱轨成了我院当前亟待解决的难点。
2 改革的原因
在高职高专课程改革前，大部分高职院课程的组织与课程的标准基本上是本科课程的压缩版，即通过课堂上的理论讲解，配置与理论相关的基础实验。结果是出现理论学习时间长，实验项目要求过高，实训应用型不足以及企业实践机会少等情况，导致学生技能基础不牢实，动手能力不突出以及所学的专业理论不能有效地用于实践。因此，在专业教育上一直不能充分地理论、实践与行业相结合，不能有效地培养出具有一技之长的应用型专门人才，很难实现院内学习与就业岗位的合理对接。
3 改革的措施
结合高职高专教育特点和学生未来就业岗位的要求，苏州卫生职业技术学院对药物制剂技术专业进行了一系列的课程改革，不断创新，与时俱进，与行业密切结合，努力践行高职高专教育的要求，实现高职高专教育的目的。[1]
我院课程改革指导思想为“职业岗位决定专业建设， 专业建设决定相关课程”。在课程改革中，以制药企业为主并且用人单位全程参与，直接把行业需求和岗位要求渗入到学院人才培养方案中。据此，学院围绕行业和岗位进行专业行剖析，结合学院“ICS”模式，（即《人才培养模式》：模拟、合作、服务），全面提高学生的基础理论、专业技能和综合素质，从而提高学生的社会服务能力。实现了学生受益、用人单位受益、学院受益。具体措施如下：
[关键词] 药物制剂实训仿真系统；药物制剂方向；实训教学
[中图分类号] G40-03 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210（2014）11（b）-0139-04
[Abstract] Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching. Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012 （experiment class）. while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011 （control class）. The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test， good manufacturing practice （GMP） related knowledge examination and company questionnaire. Results The scores of skill test of the experimental class [（81.25±5.77） scores] and the scores of GMP related knowledge examination [（83.68±4.53） scores] were higher than those of the control class [（76.41±4.19）， （75.33±4.86） scores]， the differences were statistically significant （P < 0.01）， and the feedback of questionnaire investigation was good. Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching， and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality， production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.
[Key words] Simulation system of pharmaceutical preparation training； Pharmaceutical preparation directions； Practice teaching
随着我国医药产业的快速发展，对于药物制剂从业人员的素质要求日益提高，尤其是随着药品生产《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的强制推行，用人单位希望药学毕业生掌握更多的GMP环境下的实践操作技能和专业知识[1-3]。医药工业“十二五”发展规划别强调需培养大批面向生产一线的专业技术人才和高技能人才，为医药工业转型升级提供人才保障。药物制剂实训仿真系统是按照GMP要求，整合了当前药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，采用虚拟现实技术，使受训者置身于一个虚拟的现实环境中，真实地感受药物制剂生产线各个环节的操作[4]。本着“以学生为主体，以能力为主线，以就业为导向”的指导思想[5]，大庆医学高等专科学校（以下简称“我校”）药学专业实施“校院企共育，分方向培养三阶段递进”的人才培养模式，即突出校院企合作育人，引导学生在医院药学、药物制剂两个专业方向形成分流，以职业岗位强化专业技能，以满足市场需求[6]。我校自2012年开始，将药物制剂实训仿真系统引入药学专业药物制剂方向综合实训教学中，采用多种考核方式，比较融入药物制剂实训仿真系统的实训教学与传统实训教学的差异，取得了一定的效果，现将结果报道如下：
1对象与方法
1.1对象
选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班，2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班，两班均为我校统一招生，入学分数相近，学生素质、能力差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 研究方法
两届学生授课教师，实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同，主要是通过教师对相应章节内容的精讲，使学生掌握知识要点。实训教学方面，对照班采用的是传统实验实训教学，即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容，交代实验目的，学生分组进行实验实训；实验班除传统实验实训教学外，融入了药物制剂实训仿真系统实训教学，即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下，以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。
1.2.1 教师引导，模块实训 药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后，在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行，实验班学生领取学习任务，教师做演示，系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块：固体制剂（颗粒剂、片剂与胶囊剂等）、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。
1.2.2 自主探索，反复训练 课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室，学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索，就任务完成过程进行总结，突出遇到的问题，然后反复进行操作，并可通过岗位操作录影强化岗位技能，直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限，不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内，学生可充分利用课余时间，学习未列入实训教学的内容，如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等，实训教师可适当布置作业以引导学生学习，从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。
1.2.3 仿真测试，学结 通过服务器设置文字考题，并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题，共同组合成多份电脑试卷，学生随机选题并进行测试，检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果，学生之间交流学习经验，教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。
1.3 效果评价
1.3.1 技能操作测试 将对照班与实验班进行技能操作测试，通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题，并制订实训技能考核标准，学生随机抽题分组配合完成，在传统实训室完成，比较两组完成情况。
1.3.2 GMP相关知识考核 GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订，涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容，对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。
1.3.3 药企问卷调研 对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研，问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写，问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后，学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份，收回问卷92份，问卷回收有效率为92%。
1.4 统计学方法
应用Epidata 3.1进行数据录入，采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理，实验所有数据均用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 技能操作测试与GMP相关知识考核
结果显示，与对照班比较，两项考核实验班成绩分值均上升，差异均有高度统计学意义（P < 0.01）。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作，分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中，促进了学生对GMP的理解，促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。
3 讨论
药学是一门实践性和综合性很强的学科，而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表，因此，其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位，它是理论联系实际的重要环节，是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径，是学生将来适应社会需求的基础[8-9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1，其综合实训设在第四学期，主要是基于工作过程，采用任务驱动教学法，实训项目围绕临床常见剂型设计，通过典型工作任务的实施，达到岗位工作需求，实现实训目的[10-14]，同时，结合课间见习的实训方式，提高学生的实践动手操作能力。
药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体，将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起，并以单个实际药物制剂的生产为背景，分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”，为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析，发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班，差异有高度统计学意义（P < 0.01），说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中，学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程，包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等，并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题，很好地调动了学生的学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大提高了实训质量。
药企问卷调研结果显示，实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定，均表示实验班综合素质明显提高，相较于对照班，能够更快的适应工作环境，融入到企业文化中。在工作中，实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容，实验班学生能更快的进入GMP状态，缩短与生产一线对接的时间，为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高，有不明白的问题也及时提出，积极主动地探索思考，间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点，实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动，项目导向”的方式，此方式培养了学生整体设计思维，主动探索，根据任务有计划、有步骤地实施，具体问题具体分析的能力[15-16]。
总之，在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后，使实训内容变得生动有趣，提高了实训教学的质量[17]，缩短了理论与生产实际之间的距离，提高了学生执行与操作的能力，强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中，仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式，样本量有限，同时，如何更好地使该软件系统为实训教学服务，还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才，支撑工业化发展，指向岗位，面向人人的教育，虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18]，笔者相信，随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用，这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。
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关键词：药物制剂设备；课程；教学改革
药物制剂设备是我校为高职药物制剂技术、药学专业学生开设的一门专业核心课程。学生毕业后从事与药品生产直接相关的工作，药物制剂设备的知识就必不可少。但本校学生的专业课程大多属于化学类课程，对工程类学科的理解显得有些吃力，而且学生尚未进行药物制剂的生产实践，对于设备的结构及其操作没有直观认识。学生普遍反映课程较为抽象、难懂，学习起来有较大难度。受教学资源的限制，传统的教学方法很难充分将理论与实际相联系，不能满足人才培养的需要。基于课程特点，我们在教学过程中进行了教学方法的改革与探索，获得了较好的教学效果。
一、课堂教学内容的整合与优化，与生产紧密联系
本门课程涉及制水设备、固体制剂、液体制剂、药品包装等设备的介绍，帮助学生熟悉生产各环节，与生产实践中的应用联系紧密。在教学过程中，教师要按照剂型，讲述其生产过程中所用设备；剂型内按生产工艺流程，介绍各工序可选用的主要生产设备，及其结构、工作原理、特点及应用范围。在具体介绍设备时，教师要多根据生产中的案例进行介绍及分析，通过运用对比的方法，让学生轻松地掌握不同设备的适应范围。如干燥设备中，常将厢式干燥器、真空厢式干燥器、耙式干燥器放在一起进行教学，学生在对比中掌握异同，学习效果较好。制剂设备处于不断的发展中，教师为扩宽学生的眼界，会适当补充新出现的制剂设备，使学生所学内容与时俱进，更好地适应工作需求。
二、课堂教学采用多媒体教学手段
药物制剂设备教材中增加了一些设备图片，但是原理、操作方法、使用注意事项等，仅靠教师讲述一两张图片，不仅枯燥，且提供给学生的信息较为单薄，导致内容很难理解，不能加深学生记忆。教师使用多媒体辅助教学，能将抽象的原理用三维立体仿真动画具体化，能把学生感到陌生的设备、结构用实物图片展示出来，以直观画面展示在学生面前，从视觉和听觉等多方面吸引学生注意，引起学生的兴趣。如：在讲到V型混合机工作原理时，用Flans演示，配乐有强烈的节奏感，学生主动要求重复演示，对该设备的记忆也更加牢固；在讲解空胶囊定向装置时，书上的简单示意图，学生感觉复杂，而采用多媒体播放动画后，其均能直观理解该过程。同时，教师在教学中多展示整个生产过程的资料，能使学生直观了解生产过程，也对设备有一定认识，了解未来将面对的工作环境，提高学习兴趣。
三、小组合作，发挥学生学习的主动性
教学过程中，教师引导学生自主完成探究式学习，发挥学生的主体性。在完成一些章节的课程内容学习之后，教师将学生进行分组，选择部分章节内容让学生自己查阅资料、制作课件、并演示讲解。在课件制作、讲解方法等方面，教师要鼓励学生寻求创新，不拘泥于已有形式；结束后，其他学生进行点评。在此过程中，小组成员收集资料，并进行资源共享、互相协作、讨论交流，增强了团队合作意识与成就感，同时也加深了对设备的了解与认识。
综上所述，经过教学方法的改革，药物制剂设备课堂更加灵活生动，学生的学习积极性、学习效率有明显改变，取得了较好的教学效果。我们将继续探索培养操作能力强的应用型人才，将课堂教学改革推上一个新台阶。
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在传统教学模式中,学生普遍感到药物制剂技术内容繁杂、信息量大,难以掌握,这就需要教学时细化单元项目,有针对性地对学生开展教学。以上述问题为例,可把共有的基本操作设为单个项目,进行单项教学和实训,而散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂制备这4个项目,让学生根据自己个人能力提高的需要选择某一个或几个单元项目进行学习和实训。这样既可提高学生学习兴趣、减轻学习负担,又可节约时间和教学资源,提高教学效率。
2药物制剂技术教学方法改革
2.1改革项目———教学方法
教学方法是教学改革的关键和切入点。可以培养学生职业技能和职业素质为目标,融入多种教学方法,如任务驱动法、案例教学法、流程教学法、比较归纳法、实物演示法、多媒体教学法等,既消除了传统教学与实际工作脱节的弊端,又提升了学生的动手能力。
2.2存在问题———教学方法多样但教学资源有限
采用多种教学方法进行教学需要多样化的教学资源,因此,教学资源有限成为实施中的主要问题。如任务驱动法中胶囊剂的制备,长期以来以阿司匹林胶囊制备为任务,案例教学法中胶囊剂的制备,以“毒胶囊”事件为案例,多样性体现不足。
2.3解决措施———多渠道收集教学资源
针对上述问题,一方面要多渠道收集教学资源。可从药品生产一线(如合作生产企业),药店、医院等药品经营使用单位收集;从各种教材中收集,如从执业药师资格考试用书中收集;从各类报刊中收集,如《中国医药报》、《中国药业》、《中国药学杂志》、《中国医院药学》、《中华实用医药杂志》、《中国药事》等中收集;利用互联网收集。另一方面将收集的教学资源根据课程目标进行针对性的选编,力图教学资源事例典型、内容精炼、贴近生活实际。
3药物制剂技术教学模式改革
3.1改革项目———教学模式
改变传统简单的理论和实训独立开展的教学模式,向“教学做合一”转变,走校企合作、工学结合的道路。在对药物制剂技术内容模块化的基础上,对实践环节的主要内容进行科学分解和组合,将每一模块细分为多个项目,每一项目按“选、定、做、查、演、评”六环节教学组织形式实施:(1)选项目,做准备;(2)定方案,分步骤;(3)做项目,练技能;(4)查问题,改方案;(5)演操作,说要点;(6)评优秀,谈体会。这样能激发学生学习兴趣,使学生在轻松、愉快的状态下掌握知识技能,锻炼学生分析问题和解决问题的能力。
3.2存在问题———教学模式新颖但实践条件不够完善
将“教学做合一”贯穿于药物制剂技术课程改革中,诞生了六环节教学组织形式。此项改革既要求师资队伍职业技能娴熟,又要求学院有满足学生校内外生产实训的条件。目前大部分高职院校教师缺乏一线工作实践经验,且自身职业技能水平较低。加之高职院校现有的生产实训条件只能进行常规剂型的实验室制备,实训设备不能满足工作任务真实化、管理模式企业化及基地功能多样化的要求,严重制约了教改的实施。
[关键词] 利托那韦；专利；雅培
[中图分类号] R978.7 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）16-147-06
Patents portfolio of Abbott's ritonavir and its enlightenment for domestic enterprises
HU Jingdong BIAN Zhijia YANG Qin ZHANG Huiyan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， Beijing 100190， China
[Abstract] In this article， as the original researcher of ritonavir， how did Abbott construct gradational patent protection network in the world and China from several aspects ， including compounds， pharmaceutical preparations， synthesis， combination therapies， polymorphism of compounds， new uses and prodrugs， was analyzed by combinational utilization of STN， WPI and CNPAT databases. Meanwhile， several important patents applied by Chinese applicants were also analyzed， in order to explore the breakthrough of R&D for those related domestic enterprises by comparison.
[Key words] Ritonavir； Patent； Abbott
利托那韦（Ritonavir）是由雅培公司开发的人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2 （HIV-2）天冬氨酸蛋白酶抑制，其口服溶液制剂于1996年首次被美国FDA批准上市[1-2]。目前，在美国已经被批准上市的利托那韦制剂包括利托那韦溶液、利托那韦软胶囊、利托那韦片、利托那韦/洛匹那韦复方溶液、利托那韦/洛匹那韦复方片和利托那韦/阿扎那韦复方片，除利托那韦/阿扎那韦复方片由Matrix Labs LTD开发外，其余均为雅培公司产品[3]。在中国已经被批准上市的利托那韦制剂包括利托那韦软胶囊、利托那韦片、利托那韦/洛匹那韦复方片、利托那韦/洛匹那韦复方溶液、利托那韦/洛匹那韦复方软胶囊和利托那韦溶液，除利托那韦溶液由美吉斯制药（厦门）有限公司开发外，其余亦均为雅培公司产品[4]。
世界卫生组织在2013年发将利托那韦/洛匹那韦列为3岁以下儿童一线抗逆转录病毒治疗药物，将利托那韦/洛匹那韦列为对成人和青少年进行二线抗逆转录病毒治疗的首选增强型蛋白酶抑制剂之一[5]。在2009年，利托那韦/洛匹那韦复方制剂（Kaletra?）的全球销量达到13.66亿美元，位列当年抗感染药销量之首[6]。
利托那韦的上市为雅培公司带来了丰厚的回报，而雅培公司为保护其利益，从化合物研发之初便开始构建专利网。时至今日，雅培公司已经基本上完成了利托那韦的专利布局。本研究希望通过对全球范围和国内有关利托那韦的专利的分析，窥探雅培公司作为原研企业对利托那韦的全方位保护是如何进行的，同时也希望为国内制药企业对知识产权的保护和规避专利侵权风险给出一点启示。
1 雅培公司利托那韦的全球专利布局
1.1 检索数据库与统计方法
通过在STN（国际联机检索系统）数据库中对涉及利托那韦的全球专利申请进行检索，将获得的数据导入WPI（德温特世界专利索引数据库），利用OPD（最早优先权日）、IPC（国际分类号）和CPY（公司代码）等字段分别对全球的专利申请数据进行统计分析。
1.2 专利申请量趋势
图1 雅培公司涉及利托那韦专利申请量趋势
从WPI数据库中提取以雅培公司（包括其海外子公司）为申请人的专利申请共48项。可以发现，雅培公司自发现利托那韦的药理活性后，几乎每年都有一定量的申请，体现出雅培公司对该药物的重视程度。
1.3 技术领域分布
图2 雅培公司涉及利托那韦专利申请的技术领域分布（部分申请涉及两个以上的技术领域）
图2显示了雅培公司在保护利托那韦这一药物时的专利技术演进过程。从申请的绝对数量来看，雅培公司对利托那韦的保护重点主要集中化合物、药物制剂和联合用药或组合物三个方面，这也是大部分小分子化合物药物的主要发展路径。但是，除了上述三个方面以外，某些申请量较少的领域也值得关注，因为这些领域同样有可能制约着仿制药物的发展或存在可能的仿制药物突破口。
以下将按照时间顺序和技术领域对雅培公司涉及利托那韦的重点专利技术逐一进行分析：
（1）化合物 WO9414436A1（申请日1993-12-16，未进入中国）。
该项专利申请请求保护具有如下结构的化合物及其制备方法，该化合物具有抑制逆转录蛋白酶的活性，并在说明书中给出了化合物（2S，3S，5S）-5-（N-（N-（（N-甲基-N-（（2-异丙基-4-噻唑基）甲基）氨基）羰基）缬氨酰）氨基）-2-（N-（（5-噻唑基甲氧基羰基）氨基）-1，6-二苯基-3-羟基己烷（即利托那韦）的制备方法和结构确认。
其他涉及化合物的专利申请有：WO9721685A1、WO2004041818A1、US2004167123A1、WO2005058841A2、WO2005061450A2、US2005148623A1、WO2005061487A1、US2005159469A1和WO2008027932A2。
（2） 药物制剂
将根据上述专利技术对雅培公司在中国涉及利托那韦的专利保护状况进行分析。
（1）化合物专利
尽管雅培公司于1996年在中国申请了一项涉及利托那韦类似物的化合物专利，但是在其最终授权文本中，权利要求请求保护的范围中并不包括利托那韦。换言之，利托那韦化合物本身在中国并无专利保护。
（2）药物制剂专利
雅培公司在中国申请了一系列有关利托那韦药物制剂的专利，涵盖了溶液制剂、胶囊（包括软胶囊）制剂和固体分散体。授权的药物制剂专利中，权利要求的保护范围普遍较大，有效的延长了利托那韦的专利保护期。
（3）化合物晶型专利
在前文中已提到雅培公司在1998年发现了利托那韦存在溶解性较差的利托那韦Ⅱ型结晶，与之相关的专利技术也进入了中国寻求专利保护，但目前仅有利托那韦Ⅱ型结晶本身获得了专利保护。由于利托那韦Ⅱ型结晶本身的利用价值目前低于非晶形和Ⅰ型结晶（除制备成固体分散体外），所以雅培对这一系列申请中涉及非晶形和Ⅰ型结晶的专利技术十分在意，有两件申请已经在驳回后进入了复审阶段。一旦这两件申请被授权，则涉及非晶形和Ⅰ型结晶的大量制剂或制剂的制备方法均被保护。
（4）利托那韦/洛匹那韦复方制剂
利托那韦/洛匹那韦的复方制剂是雅培公司目前的重要盈利药品，在中国必然会采取严密的保护措施。目前，利托那韦/洛匹那韦的复方溶液制剂、胶囊制剂和固体分散体均已被授权保护。
由此可见，尽管利托那韦化合物本身在中国并没有获得保护，但是雅培公司在一系列在制药过程中必然涉及的过程中设立了严密的专利保护体系，尤其是其在化合物晶型和复方制剂方面的专利保护钳制了国内医药企业的仿制进程。
3 国内申请人专利分析
尽管国内申请人的申请量较少（共26件），且对利托那韦专利技术进行深入挖掘的申请并不多，但有几项专利申请值得关注，有可能成为打破或绕开垄断的关键点。
（1）CN1554647A（申请人：厦门大学，申请日：2003-12-24，授权公告日2006-03-29）。
该项专利中以苄氨醇与缬氨酸N-羧酸内酸酐缩合得到缬氨酰氨苄氨醇，缬氨酰氨苄氨醇与二叔丁基二碳酸酯反应得到叔丁氧酰缬氨酰氨苄氨醇，叔丁氧酰缬氨酰氨苄氨醇在甲酸铵和Pd-C中氢解去苄基，得到叔丁氧酰缬氨酰氨基醇，再与5-羟甲基噻唑活化酯反应，接着水解去叔丁氧甲酰基得到噻唑-5-甲氧甲酰缬氨酰氨基醇，在三光气（BTC）作用下与异丙基噻唑甲胺反应，得到最终产物利托那韦，该合成路线省去了缬氨酸的酯化保护羧基和水解去保护步骤，反应专一性强。反应中省去了两次使用氯甲酸酯，利于降低成本，提高原子利用率。
（2）CN101967130A（申请人：厦门市亨瑞生化有限公司，申请日：2010-07-02，授权公告日：2012-12-26）。
该项专利中以（2S，3S，5S）-2-氨基-3-羟基-5-叔丁氧基甲酰氨基-1，6-二苯基己烷与5-噻唑基甲基-4-硝基苯基碳酸酯经亲核取代反应制得，该反应减少了反应步骤和中间产物分离所带来的时间消耗，提高了收率而不影响产物的纯度和质量。
（3）CN102898398A和CN102898399A（申请人：上海迪赛诺药业有限公司，申请日2011-07-27）。
上述两项专利申请分别请求保护利托那韦Ⅰ型结晶和Ⅱ型结晶的制备方法，相对于雅培公司的制备方法，这两项专利申请的方法简单而不需要特殊的设备，工艺稳定且成本低，有利于工业化大规模生产。若这两项专利申请被授予专利权，则在制备方法上有效避开了原研企业的专利壁垒。
4 总结与启示
本文利用STN、WPI和CNPAT数据库对雅培公司有关利托那韦的专利技术进行了分析，研究利托那韦的专利技术状况和一些重要的专利申请，有利于了解跨国医药巨头是如何利用专利层层保护自己的利益，也可以从中探寻如何避开专利壁垒的途径。
作为原研企业的雅培在对利托那韦的保护上不遗余力，不仅从化合物、化合物合成方法和药物制剂中常规思路进行了保护，同时还对其生产、使用过程中发现的晶型和联合用药问题进行了深入的研究，并积极的谋求对上述发现的专利保护，这种专利保护无疑大大延长了利托那韦相关技术的专利保护期。在雅培公司的专利壁垒构建完成后，无论是其他国外大型医药企业还是国内医药企业，都难以实现突破，这也是国内申请人积极性普遍不高的重要原因。
但是，再严密的专利保护体系也有可能出现漏洞，依然可以在原研企业的专利保护范围外寻求规避侵权和进一步的创新。根据上文对利托那韦专利状况的分析，我们可以获得以下几点启示。
（1）利托那韦化合物及其合成方法并未在中国进行保护，从国内涉及其合成方法的专利技术来看，仍有很大的改进空间。较少的工艺步骤和更优的合成中间体等均是可以进行优化的途径。同时，在采用新的方法合成利托那韦时，可能会涉及的异构体杂质亦是需要关注的对象。
（2）利托那韦Ⅱ型结晶的出现导致药物的有效性和稳定性受到威胁，尽管雅培公司很快意识到了这个问题并申请了一系列的专利，但仅有Ⅱ型结晶本身已被授权。国内企业可以适当关注上述专利申请的审查状态，并从控制Ⅱ型结晶的角度进行技术创新。同时，尽管Ⅱ型结晶溶解性较差，但目前不能排除其可以用于制药的可能性，国内企业也同样可以从改善Ⅱ型结晶生物利用度的角度进行突破。此外，更为简单的晶体制备方法也是值得关注的领域。
（3）由于雅培公司在利托那韦药物制剂的方向进行了充分的保护，授权的专利中往往涉及较大的保护范围，这为仿制药的生产造成了巨大的难度。但药物制剂领域的可变性强于化合物本身，国内企业可以加大对药物制剂的研发，尤其注意目前的热门剂型和复方剂型。
（4）药物联用属于技术门槛相对较低但往往能够大幅度改善药物治疗效果的研究方向之一，这类申请以高校和科研院所居多。国内企业可以积极与高校和科研院所合作，探寻与利托那韦联合给药的新方式。
在中国，涉及利托那韦最早的专利保护将在2017年过期，但雅培公司后续的专利保护依然为仿制药企业设置了重重关卡。如何突破专利壁垒将是未来10年内的一项难题，希望本文能够给国内企业带来一点启示。
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[关键词]药剂制剂；临床治疗
现阶段医药知识云集，药剂学分工也越来越细。临床医师和护士在本科教育时也许会缺乏药学知识的专业性的系统培养，如临床药理学、药剂学、药物治疗学和药物经济学等药剂学知识大多是通过继续教育或自学获得，相对来说药剂学知识不是很全面，对临床药物的应用缺乏准确得当；虽然专科医师对本专科的药学知识非常熟悉，但跨专科的药学知识有时会显的不足。临床上还有不少全科和其他科室，应用的药物都非常广泛，不可能像专科医师那样对一些药物的应用自如。而药师具有系统全面的药学基础知识，经过专业的教育和实践，因此，药师下到临床，参与到临床医师的治疗中去，应当充分应用自己掌握的药学知识，为临床用药提供药学服务。这样最大限度的帮助患者，对患者的治疗康复疗程能起到很大作用。
药剂学参与临床主要在以下几个方面：
1药物制剂规格方面
在临床用药时，由于患者本身存在个体差异性，再加上疾病多样性以及给药途径不同，因此，临床用药相对来说较复杂，要求同种药物有不同的规格。由于药师接触药物最多最全面，也对药物的各种特征包括规格等较熟悉。因此在临床药物治疗的过程中，药师的参与能有效降低由于规格问题导致的用药不当。更有助于病人的临床治疗。
2药物制剂用法方面
比如：雾化吸入器正确使用是保证吸入法治疗有效成功的关键，吸入方法的正确与否和疗效的好坏有直接的关系，一些哮喘发作的病人用雾化吸入药物治疗效果不是很显著，埋怨药物没效果，殊不知是由于吸入方法错误，雾化吸入器的不当使用所致。所以只有掌握正确的吸入方法，才能充分发挥药物的药效，改善哮喘患者的痛苦【2】。这样的话，就需要具有专业知识的药师指导给患者正确的用药方法，药师不仅要以自身的药学知识弥补医生、护士存在的不足，同时也该对患者进行用用药教育，提高患者的用药依从性【3】。
3药物制剂结构方面
随着现代科学技术的发展，临床药物品种越来越多，新的药物制剂、新的药物剂型也是层出不穷，比如控释制剂、乳剂、脂质体、经皮吸收制剂等。但是这些制剂在给临床用药提供更多选择的同时，也带来了更多的不合理用药，比如用药的方法、途径、时间等。控（缓）制剂的工艺和释药原理有特殊性，口服控释制剂若服用方法不当，比如在咀嚼或碾碎后服用，会破坏用于控制药物释放的保护膜、骨架或渗透泵结构，造成药物快速释放，降低药物的疗效。这样一方面达不到缓释、长效的目的；另一方面，由于控缓释制剂的剂量通常是普通制剂的2-3倍以上，因此药物突然释放会造成血药浓度骤然升高，这样有可能可增加药物不良反应，甚至可能导致患者中毒【4】。因此控释制剂片剂一般要求整片吞服，切勿咀嚼或碾碎；一般也不能将药物分成两半，假如片剂面有划痕，则可按照说明书从划痕处掰开后服用。小丸胶囊剂可打开胶囊直接服用小丸，但也不能碾碎，以免破坏小丸的缓释结构。这些专业的药剂学知识对临床病人的治疗都很重要，因此，药剂学应用于临床治疗对病人的康复起着至关重要的作用。
4局部用药的全身不良反应方面
比如：皮肤局部用激素，全身吸收少，一般不会糖皮质引起药物的不良反应。但是若皮肤广泛病变，或者长期使用糖皮质激素，导致药物浓度的累积，也可以引起糖皮质激素的全身不良反应。如诱发或加重溃疡病、骨质疏松、免疫抑制等。对于药物的局部使用，不仅要关注局部不良反应，也应该注意全身吸收引起的不良反应[1]。特别是眼、口腔、鼻腔等局部用药引起的全身不良反应。
药剂学与医学同属生命科学，密不可分。药剂学在现代医学的形成与发展中起着举足轻重的直接作用。药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。根据药物的使用目的和药物的性质不同，可制备适宜的不同剂型，不同剂型采用不同的途径给药，药物在体内的代谢途径可能会大相径庭[2]。药剂学对于解决临床药物生产和使用问题，对于正确评价药物的安全性、有效性，对于临床医生合理的使用药物非常必要。总之，随着医学的不断发展，新药筛选方法的改进、制药设备和工艺的高效化，出现了许多新药物、新制剂。它既方便临床治疗，也给人们以启示“化学结构唯一地决定着药效”的片面看法已经过时了。认识到剂型，生物因素一级药物的临床应用方法对药效的影响。因此必须重视药剂学这一学科，充分利用这一学科的特点，使之更大地促进医学的发展，更好地促进医药的结合。
参考文献：
关键词：药剂学；制药企业；教学改革；能力培养；创新精神
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）45-0024-03
药剂学是制药工程专业的一门专业必修课，其主要研究药物剂型和制剂的基本理论、处方设计、生产技术以及质量控制等[1]。具体内容涉及医学、生物、化学、数学、物理及材料学等多种基础学科，具有涵盖内容多、知识面广、专业性与实践性强等特点。目前，国内大部分高校制药工程专业药剂学教学仍然采用“一言堂”的模式；教师始终是整个教学的主体，而学生往往处于消极被动的地位。一方面，由于药剂学课程知识点较多，课程内容抽象枯燥，部分教学内容存在与其他学科交叉的现象，因此，很多学生反映课堂教学完成后有些知识点遗忘率较高。另一方面，由于药剂学是一门实践性很强的学科，各种新技术、新方法不断出现，因此，现有的教学内容往往不能体现新技术的发展，而用人单位则反映刚毕业的大学生有不能满足制药企业相应岗位技能要求等缺点。
与此同时，现代制药企业或科研院校也要求学生具有发现问题、分析问题及解决实际问题的能力，依赖传统课本和基础知识的讲解已不能满足现有需求[2]。在新形势下，怎样培养出具有实践与创新精神的制药工程专业学生，将成为药学教育工作者首要思考的问题之一。因此，药剂学课程教学内容及方法亟待改革，本文就本教研室在更新教学内容及改进教学方法等方面的经验和体会，谈谈在药剂学教学过程中怎样提高教学质量，激发学生学习的主动性、积极性和创造性，做好本课程的教学工作。
一、更新传统教学内容，把握企业对理论知识和操作技能的现实需要
目前，国内大部分高校药剂学教学内容仅仅由制剂学与调剂学构成，理论体系单一，且知识更新速度较慢，难以满足医药全球化背景下的医药产业对药学人才综合能力的基本要求[3]。因此，本教研究室认为《药剂学》理论教学内容的设计理念应以典型药物制剂为载体，紧跟制剂新技术发展，依据药物制剂制备的基本工艺流程，选取相应教学内容和恰当的教学方法，重在培养学生典型药物剂型的制备与分析能力。与此同时，注重培养学生的主动自主学习能力，让学生遇到问题时能够做到触类旁通、举一反三；了解制药企业药物制品生产的基本流程，学会以“病人为中心”，针对不同病症进行相应的药物制剂设计。另外，在教学过程中让同学及时了解制剂新技术、新方法以及药物新剂型的实际应用情况，在药物制剂生产过程中要注意药物处方设计、制备工艺的优化调整及制剂的质量控制等，以上内容基本涵盖了制药企业药品生产及新产品研发的主要过程。因此，以此设计教学情境，可体现课程内容的应用性。
1.以企业的实际需求为指导选取教学内容。以传统的剂型与制剂为基础，平行辐射药物制剂的处方设计、原辅料选择、新剂型、新技术以及质量控制等，努力实现各部分教学内容既相互独立又相互渗透。着重要求教学内容能够与实际生产方面的需求相结合，同时涵盖质量控制和安全意识，提高学生对新剂型和相应工艺的设计能力，同时论证这些教学内容的合理性与完整性。与此同时，适当增加药物制剂新技术、新剂型等目前药剂学研究前沿领域方面的知识，如新技术包括微球、微囊技术、脂质体技术及固体分散技术等；新剂型包括经皮吸收制剂、靶向制剂（微乳、磁性微球及基因靶向等）、生物技术制剂（长效注射微球等）、缓控释制剂（渗透泵、膜控释、骨架型）、中药制剂现代化等。通过上述内容的学习，让学生理解基础与前沿并重的重要性，培养学生的创新思维能力，同时开阔视野。
2.以项目为载体的教学内容模块设计。本教研室与行业专家一起对本省多家制药企业（如江西南昌济生制药厂、江西国药有限责任公司等）的工作任务进行分析，并结合药剂学教学内容进行项目设计，注重与岗位要求的对接，体现实践性。项目设计完成后，让每个学生都亲自参与到项目组的科学研究与实施活动中去，并以通过实施一个完整的项目工作来贯穿整个教学活动。在教学过程中，把一些重点、难点的教学内容巧妙地隐含在具体项目之中，通过鼓励学生学习、思考与自主创新，最终按照企业要求完成实践，让学生自己发现问题，最后通过思考与教师的点拨，自己解决问题。通过项目的组织与实施，努力实现真实情境下的教学，使学生能够有机会将所学内容和生产实际有机结合起来，从而体现教学的针对性、实用性、适用性与实践性。
二、更新实验教学内容，增加设计性、综合性实验比例
药剂学是一门实践性很强的学科，而实验教学是理论联系实践的重要方式和手段，因此，更新实验教学内容以提高学生的实际操作能力是完善整个药剂学教学内容改革的重要环节[4，5]。通过联系学科前沿并结合我校实际情况，去除陈旧实验内容，新增包衣实验、固体分散体的制备、包合物的制备等反应学科前沿的实验内容与项目，与此同时适当增加综合性、设计性的实验比例，以培养学生全面、主动思考问题的能力，提高学生的实验兴趣和综合素质。
其中，综合性、设计性实验具体开展方式如图1所示。在开始实验之前首先布置相关实验任务（如吲哚美辛-β-环糊精包合物的制备），在教师的指导下学生自己独立查阅文献资料，自行设计剂型、工艺路线及质量检测等实验环节，然后以每4人为一小组，每一小组选择一名学生为负责人，由负责人组织本组学生开展实验活动，出现问题时负责人及时与任课教师联系，学生以团队协作方式完成综合性、设计性实验任务。在整个实验过程中教师仅仅是实验任务的提出者、指导者，学生是实验完成的主体。通过实验教学的开展，学生才真正明白了“药剂”的含义，同时从用人单位得到的反馈信息也表明学生的实验操作能力与独立思考能力得到了显著提高。
三、改进传统教学方法，积极推广PBL及KM等新教学方法
一方面由于药剂学所涉及的知识点多、内容枯燥，另一方面传统的药剂学教学模式往往以“教材为中心，以教师为主体”，教师授课以章节为主，学生缺乏学习兴趣，从而导致学习效率低、知识遗忘高。因此，本教研室为改变这种不利现象，决定采用以问题为导向（Problem Based Learning，PBL）及知识可视化的（Knowledge Logic Structure & Mind Mapping，KM）的教学方法[6，7]，具体实施措施如图2所示。
例如，当遇到一些重点、难点的章节时，我们可采用PBL的教学方式，通过“设疑、质疑、解疑”这一过程，一方面能提高学生学习的积极性与主动性，另一方面能把一些重点、难点的内容在讨论中无形消化。如在讲授“灭菌制剂与无菌制剂”这一章节时，可以以“亮菌甲素注射液事件”为原型设计问题，让学生以小组为单位（每10人为一小组）进行讨论，主要从分析这一事件产生的具体原因、怎样解决以及如何避免类似现象发生等方面展开，然后让每一小组选出一名发言人对此问题进行总结，教师和其他组的同学对此进行评论，通过讨论加深学生对注射液的辅料、澄明度等方面保障灭菌制剂与无菌制剂安全性的重要意义，这样就能让一些重点、难点的教学内容在讨论及争论中被消化。而遇到一些内容抽象、理论知识较难理解时，我们可采用KM教学方法。首先，系统而有重点的去组织教学内容，在教学大纲范围之内，将整个药剂学课程不同章节中的相似内容进行“聚类”与“重组”，如片剂、分散剂等固体制剂中有关辅料的章节，我们进行集中讲解与学习，从而搭建“塔式分层递阶”的教学内容，使现有平面化的教学内容立体化。而在具体的教学过程中，适当引入KM教学方法，有计划地将教学内容划分为宏观层面与微观层面。以K图为主体贯穿，融入M图的教学机制，对于宏观层面而言，主要是构建本课程的整体知识逻辑构图（K），其主要用于描述各分散知识分子之间的内在联系，而对于微观层面而言，主要是通过思维导图（M）融入到具体剂型的基本概念、主要性质与特点、制备工艺及质量控制以及临床应用等。通过增加PBL及KM等新的教学方法，增强课堂教学的生动性、趣味性及知识内容。
四、体会
随着我国经济持续高速发展以及居民生活水平的日益提高，人们对高品质、安全制剂的需求与供给之间的矛盾越来越突出。因此，我国医药产业的当务之急应该是培养具有高素质及创新能力的人才，以提高药物制剂的研发能力，而我国“十一五”期间已把发展创新药物制剂的技术平台列为国家创新药物研究重大专项[8]，培养具有创新精神、扎实的药剂学基础知识以及掌握药物制剂的新剂型、新技术、新理论的专业人才是加快发展我国制剂水平的重要环节。该改革项目实施以来，一直围绕以企业实际需求为导向的改革教学内容及教学方法，在教学内容上注重企业的实际需求，把握企业对理论知识和操作技能的现实需要，同时强化实践环节，适当增加综合性、设计性实验的比例，尽量体现真实环境下的教学。在教学方法上积极推广PBL及KM新的教学方法，提高学生学习的兴趣与主动性，使学生药剂学知识水平、实践操作能力得到全面的提升。通过期末考试的成绩以及用人单位的反馈信息发现取得了较好的实践效果。“教学有法，而无定法”，因此在今后的药剂学教学实践中，我们会进一步按照企业的实际需求更新教学内容及改进教学方法，为培养符合时代要求的高素质药学人才做出应有的贡献。
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