时间：2022-04-03 01:23:35
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药品质量管理制度，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
[关键词] 医院药房;质量管理;规范化
[中图分类号]R197.3 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-146-02
Management of establishing standardized pharmacy in the hospital
ZHANG Liping
(The People′s Hospital of Lufeng County, Yunnan Province, China, 651200)
[Abstract] The main points of related provision in the criterion of the standardized pharmacy are analyzed and studied to probe the measure of standardized pharmacy management. The goal of the standardized pharmacy will be reached by way of acquiring modern equipments for storing medicines and improving the management system.
[Key words] Pharmacy; Quality management; Standardization
为进一步加强药品质量管理,保障人民群众用药安全有效,药品生产企业实施了《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,药品经营企业实施了《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,药品使用环节也应同步加强,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省药品管理条例》等法律、法规的规定,制订“规范化药房”创建评定标准,为达到“规范化药房”目标,我院自2007年6月以来,积极筹化,以改善基础设施,健全规章制度,规范管理行为,确保药品质量为主要内容的规范化本院实际,尝试从以下几个方面开展“规范化药房”的创建工作:
1药品质量管理机构与人员配备
医院成立药事管理委员会,对药品的使用、评价,“首用品种”的审核,不良反应监测上报、药品质量分析等进行管理、监督、指导。建立供货购进企业药品合法资质档案。配备具有执业药师技术职称的药品质量管理人员,负责药品质量管理工作,严格把好药品质量关,从事药剂技术工作的人员必须是药学院校毕业并有药剂士以上职称者,直接接触药品的人员每年进行一次健康检查,并建立健康档案,发现有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员,立即调离直接接触药品岗位。
2建立、完善规范化管理制度和各项操作记录
根据“规范化药房”的标准,医院药事管理委员会及时调整补充了一系列相应的管理制度和操作记录,主要包括:药品购进、验收、储存、养护等管理制度,处方管理制度,拆零药品管理制度,特殊药品购进、储存、保管,使用管理制度,药品不良反应监测与报告制度,药品质量事故处理与报告制度,药品质量信息管理制度,“首供企业”和“首用品种”质量审核制度,近效期药品管理制度,不合格药品管理制度,退换货药品管理制度,安全卫生管理制度,人员健康管理制度,人员培训制度,服务质量管理制度,中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录,品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。
3 药品的采购与验收
药品是特殊商品,必须严格把好采购关,选择药品集中招标,统一配送、合法的供货单位主渠道进购,以保证药品质量。严格对供货单位进行合法资格的验证,对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等(特殊管理药品及易制毒化学药品),严格按目录管理规定,从具有相应经营资格的药品经营企业购进。执行“首供企业”、“首用品种”审核制度,药品到货后,库房管理人员逐一验收,并填写验收记录,品、、特殊管理的药品实行双人验收制度,同时对进口药品索取相关资料。
4 药品的储存与养护
随着《药品经营质量管理规范》(GSP)的强制实施以及医院质量管理年活动的不断深化,医院药品的储存与养护成为保证用药安全有效的重要环节之一[1]。药品养护是一项专业性强、技术性高的综合性工作,不仅在药品经营企业中占重要地位,在医院药学工作中的作用也逐渐显现出来[2]。《中国药典》2005版(二部)凡例,第11条对药品贮藏条件规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或来封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃ ;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃[3]”。在实际工作中,我们对药品严格按以上规定进行储存与养护。加强基础设施建设,改善硬件设施,配备了冰箱、冷柜(2℃~10℃),改建阴凉库(≤20℃)配置空调机,除湿机,温湿度计,实行药品按说明书贮藏规定进行分库储存,药库、药房订做了木质地架,整件或整箱药品直按摆放地架上,离地面10 cm,墙、顶30 cm、通风、透气、防潮,普通窗帘换成避光窗帘,药房的木质药架全部换成喷塑钢贮药架,配置了调剂台,每月定期对药品进行养护,药房将药柜、架上的药品全部分配到各人管理,每人负责一组药品的清点、整理、对有效期在6个月以内的药品进行统计汇总上报药剂科,科室积极与临床医生尽快使用或与医药公司联系退货,避免过期失效,造成损失。品实行“五专”管理使用,对在库药品实行色标管理。
5药品的调配与使用
药房凭执业医师处方和医嘱调配使用药品,品和须凭专用处方开具和调配,并做好记录,药剂人员调配处方必须做到“四查十对”,药品发放坚持“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发放”的原则,处方审核人员及调配人员应及时鉴名,处方按规定期限保存,调配药品需要拆零时,需做好拆零药品记录,普通处方一般可开1日常用量,急诊处方3日常用量,慢性病、老年病或特殊情况用量可适当延长,但医师必须注明理由,品、、医疗用毒性药品、放射性药品的处方量应严格按国家有关规定执行[4],定期收集药品不良反应监测报告,并按规定上报药品不良反应监测中心。
6结语
我院自实施“规范化药房”创建工作以来,领导高度重视,投入资金,改善硬件、软件,建立并完善规范化的管理体系,规范人员行为。通过全体员工的努力,规范化药房建设明显成效。时代在发展,社会在进步,随着人们对健康意识的不断增强,对药学人员提出了更高的要求,药师要顺应形势的变化,从过去简单的进药、发药模式中解脱出来,“以患者为中心”,加速静脉药物配制中心(PIVAS)的建设,提高药品配置质量,减少输液反应,发挥药师在药物使用与控制方面的特长,用自己的知识和技能,协助医生合理用药,解答患者用药咨询,转变工作模式和管理模式,更好地开展临床药学服务[5]。
[参考文献]
[1]国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范[S].国家食品药品监督管理局令第20号,2000.
[2]李琼,田国涛,胡欣.我院药品养护工作的体会[J].中国药房,2009,20(13):1036.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].二部.北京:化学工业出版社,2005:附录ⅪV.
[4]国家卫生部.处方管理办法[S].国家卫生部令第53号,2007.
根据《文山州食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构药品质量监管工作的通知》的要求，我院对2018年度医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、管理组织情况。
我院是一所二级甲等中医医院，成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。药剂科负责药品购进申请、质量管理、药品调配等工作，各岗位有明确的岗位职责并认真执行。
二、药品供货渠道。
我院严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，
1、我院的药品（不含中药饮片）采购是通过云南省药物集中采购交易系统进行采购。采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，院领导批准，由药剂科在采购平台进行采购。
2、中药饮片的采购渠道，药剂科提交采购报告，院领导审批后，由中药饮片采购人员向资质齐全并与医院签订有购销合同药品企业进行采购。我院目前中药饮片供货商有两家，分别为云南金发药业有限公司、云南美康中药饮片有限公司。
3、我院对所有供货商资质都进行了建档管理。严格审核供货单位及销售人员资质。
三、药品质量管理情况
1、我院建立有健全的《药品质量管理制度》、《抗菌药物分级管理制度》、《药品采购管理制度》等一批管理制度。通过制度的建设，医院对药品质量管理工作有了较高的提升。
2、药剂科每月都组织职工进行业务学习，学习药事管理法规和药品相关专业知识的培训，进一步提高的职工的专业技能盒专业知识。
3、药品库房安装有空调设备进行温湿度调控，药房安装有冷柜、保险柜贮藏相关药品。药房、药库每日上、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
4、购进的毒麻药品及精神药品按规定管理：专柜存放，设有防盗措施，实行双人双锁管理，专账管理，账物相符。
5、本年度医院没有配制制剂，使用的由云南省中医医疗集团配制的院内制剂有15种。
大部分工作人员缺乏药品管理以及药学方面的知识。并且在一些医疗机构中并未对从药人员展开系统的法律教育以及继续教育，因此导致从药人员缺少相关的法律意识，且其责任的落实也不全面。根据相关部门的不完全统计显示，有超过80%的从药人员从未接受过与药事法律相关的教育，普遍出现法律意识不高的现象，这一现象在一定程度上影响了药物质量管理的规范性，加速安全隐患的滋生[3]。
药物采购、贮存等环节中存在的问题
目前在药品质量管理中突出的问题在于药房管理的随意性过大，导致药房中存在大量的安全隐患。具体体现在以下几个方面：药品的采购问题。有部分医疗机构并没有对药品的采购进行严格的控制，对采购渠道的要求十分宽松。甚至有些医疗机构的药物来源于没有药物经营、生产资格的企业，采购时并没有注重对供货企业相关材料进行确认。据有关调查发现，一些二甲以下医院或是医药公司对药房的管理力度不足，尤其是医药公司或是私营企业的药房管理力度相对较弱；药品的贮存问题。一些医疗机构药品贮存的硬件设施较落后，严重缺乏药品防污染、防鼠、防潮、放虫等设施。除此之外，药物质量的相关管理制度也并不完整，使药物合格性的分辨难度加大。另外，有部分社会医疗机构将其药房建设在街道边上，由于这些药房的规模较大且种类繁多，从外表上看与专业零售药房无异，导致消费者被误导，从而造成无方拿药的状况。
提高医院药品质量管理的具体对策
1完善质量管理的相关制度，创建质量管理组织
提高医院药品的质量管理，首先应该要制定一系列科学合理的管理规定，并在实行的过程中不断地将其完善，这主要是因为制定的完善程度直接影响到质量管理效果的好坏。完善的管理制度应该含有以下几方面的内容：①首先确定管理制度的主要目标以及具体任务。②全面落实质量管理相关机构与组织的职能与责任。③明确规定药品的采购、验收、贮存、保养等环节的具体管理办法，并规范不合格药物的处理。④制定药品调剂以及药品退货的管理条例。⑤从药人员的管理，药房环境卫生的管理。在完善管理制度的同时，还应创建质量管理的相关组织与机构，由该机构对于来监督管理制度的执行，定期总结执行过程中出现的问题并做出及时地修改，从而进一步确保药品的质量。
2强化药品进购的管理
药品进购的管理是确保药品质量的基础前提，在采购时必须按照国家的相关法律法规来进行。首先要保证供货渠道的正规性，确保药品采购能够做到有章可循。购进之前，确认供货商是否拥有真实的营业执照以及药品经营、生产许可证，以及国家认证的廉政协议、质保协议等证书，并提供身份证的复印件、法人授权书等材料。若是进口的药品，则还应该拥有进口药品的注册证。另外新药物的引进应先由临床医师进行申请—科室主任的签字通过—药事委员会批准—计划购进。
3提高药品验收的质量
在医院药品的质量控制中应该要重视药品验收这一环节，它对于用药安全有着十分重要的意义。进行药品验收的时候，一般应先查看药品的外包装的情况，是否出现鼠咬、虫蛀、变形、受潮、受污染的状况发生；检查是否已拆开药品的外封条；一一核对在说明书、标签上标注的事项是否完整；外包装与内包装上的批号是否相同。检查说明书与标签上的内容是否相同；药品包装盒内有没有合格证以及出厂的检验报告等资料；根据《中国药典》中的相关规定，对药品实施外观性的反复检查，如遇到问题应及时上报药检部门或是药检室对其质量进行检查。值得注意的是，在验收过程中如果发现有问题或是不合格的药物则应拒收，坚决禁止将不合格的药物进入药库或是药房。
4增强药品养护的管理
药品养护对于药品质量管理来说非常关键，质量合格的药品在入库后如果得不到养护或是养护不够就会造成浪费，甚至会威胁患者的生命健康安全。根据药品贮存时的情况来进行药物养护，并严格按照质量管理的相关技术、方法、理论来对药物进行全方位的养护。并且，药品保养可以说是研究药物质量改变规律以及探究有效养护手段的一门课题。仓库中的药物应该要根据它流转的具体状况来展开养护工作，并进行每月一次的盘点与检查，登记记录下药品的有效期及其质量，特别是有些极易发生变质、有效期相对较短的药物应进行重点检查与养护。另外，在检查的过程中发现过期或是质量有问题的药物，应立即进行处理，并停止这一类药品的发放。
5优化药物配制以及临床使用的管理
让拥有资格认证的药学专业人员来负责医师处方的配置以及审查。医院用来配制药物的包装用品、设备、工具以及用于配制的区域，应根据相关的配制要求以及卫生要求来进行严格的控制。另外，应创建最小包装要药品的管理制度，以便在发生问题时及时找到问题的根源，并注意其他单位不能使用本单位配制的药物。强化药品临床使用的质量监管。一旦出现假药、劣药应立即禁止使用，并就地封存，然后向上报给监督部门，并注意在管理部门执行决策之前，医院不能自行处置。
负责配制配方的工作人员必须遵循操作规范，在接到处方之后立即对其进行审查，确保处方内容的正确性，才可配制。配制处方应秉持着严肃、认证、快速、准确的原则。针对精神类、麻醉类等以用毒性药品的配制之前必须进行仔细的审核。在配制过程中出现问题之后应立即与开方医师进行研究，在确认无误之后才可进行配制，配人员不能自作主张。另外，抢救、急救性药品应做到随到随发，丝毫不能延迟。在遇到滥开大方、不科学用药的方子，药剂师则有权利拒绝配制。
6注重从药人员的再教育，全面提升工作人员的综合素质
管理质量水平的提高关键在于管理人才的培养。而医院应该着眼于长远利益，注重从药人员的再教育，全面提升其综合素质。首先是从药人员专业知识的再教育。员工在上岗之前首先进行岗前培训，并制定发展方案。确保每一位从药人员都能够有肩负责任的能力。另外，注重从药人员法律意识与知识的提升，让所有的员工都能知法遵法，利用法律手段维护自身的利益。
结束语
【关键词】PDCA循环；药学管理；管理效果； 社区卫生服务中心
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）05-0206-01
随着医学事业的快速发展，社区服务中心药品质量问题收到了医学界和外界的广泛关注。社区服务中心中需配置常用药品和应急药品， 药品关系着患者的及时用药和安全用药，但由于 药品管理不足，造成一系列安全问题，严重威胁着患者的身体健康和生命安全。本文就我中心当前 药品质量管理问题进行研究分析，在药品管理中采用PDCA循环法取得了满意的效果。
1.资料与方法
1.1一般资料
对我中心药品管理实施PDCA循环法，对常用药品、急救药品、高危药品、冷藏药品及麻精药品进行规范化、统一化管理。并进行强有力的监督和持续改进。
1.2方法
根据PDCA循环法的四个阶段实行循循渐进管理方法。
1.21 Plan计划阶段
药学部在2013年5月对 药品管理的实际情况做详细调查，根据我中心 药品管理存在的问题、存在问题的原因，从人员设置、管理制度和流程方面实施针对性的计划和整改。我中心所有科室中药品达标率检查显示，常用药品达标率56%、急救药品占62%、高危药品占30%、冷藏药品占52%、麻精药品占41%。
我中心药品管理主要存在问题：（1）药品管理不规范，药品备用数量和实际备案目录存在出入；（2）药品在摆放顺序、标签、基数和品种上无统一摆放和管理模式，药品使用后的补充不及时；（3）在冷藏药品管理中的冰箱温度不达标。
造成该类现象的主要原因：（1）药品管理人员缺乏，没有配置专业的管理人员，出现一个药品管理人员监管多个科室，在管理时往往容易出现纰漏和懈怠，再加上管理人员药品管理知识有限，在药品管理上的意识不强；（2）药品管理制度不健全。在药品管理上没有统一、强有力的管理方案，对药品管理人员管理责任制不够明确，同时在在药理检查监督方面执行力度不够，对药品管理人员的培训开和制度，以及药品摆放、领用、退换、补充管理中的流程较为混乱，没有规范性和统一性，还需要进一步的改善和完善；（3）监管部在实施监督管理时，药学部参与监督检查的情况较少，在发现问题时没有做进一步的分析和强有力的改整，造成药品管理问题没有从根本上得到解决。
2.2 Do执行阶段
规范药学管理工作流程。（1）药学部在进行药品管理时实施统一和规范化的管理程序，并及加强自检和督导力度，根据科室的性质，在每个科室 设置专业的药品管理人员，管理人员在交接班时对药品的摆放顺序、数量、补充数量等工作完善后在进行交接班，并在每周由药学部主要负责管理人员对药品管理情况进行抽样检查，在月底对药品管理做分析报告；（2）药学部主动配合质控办进行检查，并将检查结果和注意事项、加强事项反映给各 ；（3）药学部和护理部做及时追踪管理和对整改结果进行处理；（4）完善 护理人员的发药、退药登记。健全各科室 药品管理制度。（1）不断完善和健全社区服务中心《药品管理制度》，使 药品管理有据可循；（2）不断完善我中心《药品安全和质量管理制度》，为 药品的安全质量监督和检查提供标准；（3）不断完善我中心管理人员的培训考核制度，对我中心药学管理人员定期开展培训课程，提高管理人员的药品知识和安全意识。
2.3 Check检查阶段
设置专门的药品质量监督小组，参照我中心修订后的药品质量和安全标准定期对药品进行监督和检查。尤其是常用药品、急救药品、高危药品、冷藏药品、麻精药品管理情况。在实施PDCA循环法管理后2014年5月对我中心药品检查显示常用药品达标率提升至97%、急救药品100%、高危药品92%、冷藏药品占96%、麻精药品占94%，比2013年5月药品管理达标率明显上升，且各科出现药品乱放、过期、没有统一标签管理、药品补充不及时、冰箱温度不达标等现象明显改善。
2.4 Adjust修正阶段
根据药学部和监管小组对药品质量和安全的监管结果，召开小组讨论会议，针对药品管理中没有达标和有待解决的遗留问题进行探讨、总结和分析，并提出相应的解决方案。在下一次检查过程中分析整改效果，不断的发现问题和解决问题，进入PDCA循环模式。
3.讨论
药品的安全性和质量问题关系着患者的身体健康和生命安全，因此，加强 药品管理，提高患者用药的安全性、及时性和有效性尤为重要。PDCA循环又称质量环或戴明环，是管理学中最常用的通用模型。最早由美国现代管理奠基者休哈特提出构想[1]，并于20世纪50年代，美国著名管理大师再次挖掘，并持续应用于产品质量管理中。PDCA循环主要分为四个阶段[2]，首先是Plan（计划阶段）、Do（执行阶段）、Check（检查阶段）、Adjust（修正阶段）。PDCA循环是贯穿于质量管理整个过程的管理方法，适用于任何过程改善的改善方法。本中心药品管理采用PDCA循环法，在根据PDCA循环四个阶段实施整改后取得了满意的效果，使我中心的药品管理逐步走向规范化和科学化。
参考文献：
关键词 西药；质量；规范
1 西药库药品规范化管理的重要性
药品是医院通过医疗手段经营的特殊商品，是开展医疗工作不可或缺的物质保证和重要手段，一方面可以防病治病为患者解除痛苦，另一方面也可以给患者造成医疗事故带来生命危害，故药品的管理工作直接影响药品的质量和患者的用药安全。西药房是对西药，如化学原料药及其制剂、生化药品、血液制品、血清疫苗、抗生素及诊断药品等，能够用于疾病的预防、诊断和治疗。与中药相比，西药具有较大的副作用，起效时间短，用药不合理则会给患者生命造成危害。西药房的工作质量对医院整体的医疗水平、经济效益与社会效益有直接的影响。因此，加强对西药房的规范化管理非常重要。
2 加强西药库房规范化的药品质量管理措施
2.1严格药品采购
在医药市场开放的今天，一些生产、销售假药、劣药，唯利是图的药贩也乘虚而入，牟取暴利，扰乱药品质量管理市场。因此，西药房要加强药品采购管理，药品的采购是保证药品质量的关键环节。医院可以成立药事委员会，由药剂科、财务科和医务科等科室有关负责人组成，定期对药品采购工作进行指导，确定进购药品的品种、供货商等，以保证药品的采购质量。我院西药房收货人员，严格对药品的质量合格证、有效期、批号、批准文号、出厂检验报告、说明书、标签和产品内包装等进行质量检查，确保采购药品的质量合格。
2.2实行药品分类管理
作为药房工作人员，应对药品进行分类管理，同时还应将药品分门别类，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。对毒、麻、剧、限类特殊药品应由具有药品管理知识的专人负责，并加锁保管，入出签字；需要避光保存的药品严格采取避光措施，尽量使用原包装盒或使用深色遮光纸遮光；对低温保存的药品，应存放在通风处或冰箱中，以保证药品质量；对有效期药品，药剂人员要熟悉有效期限基本知识，全面了解和掌握有效期药品，在发放抗生素针剂这一类药品时，坚持近期先出，先进先出的原则，以防止过期失效；近期失效药品要随时调换代销，已经过期失效的药品，应立即烧掉、毁掉。
2.3加强药剂人员的管理
西药房药品的质量与药剂人员的素质和水平有重要的关系。医院西药房由于条件限制，药品库房结构不合理，药品摆放拥挤，加上重医轻药，非药学人员也从事药学工作，药师的权利得不到保障，工作得不到支持，更谈不上药学服务。要改变这一现状，领导要从根本上明其责，确其权，让药师发挥其应有的作用，定期举行药学专业方面的培训，以增强药剂人员的专业知识水平。同时，加强对药剂人员的职业道德教育，加强药品分发时的严格检查和配送，改变传统的工作模式，开设药品咨询窗口，耐心解答患者的用药问题，以增强患者对医院服务的认可，做到真正为患者解除病痛。
2.4制定合理的管理制度和考核指标
药房应建立门诊药房工作制度，住院药房工作制度，购进管理制度，库房管理制度，品、管理制度，落实好每个人的工作责任，明确服务内容，降低处方调配差错率。建立严格的规章制度是管理好药房工作的根本保证，取错药、打错针、失效药品如霉变的药品发给患者造成不良后果等，在日常工作中时有发生。要改变这一状况，必须按照《中华人民共和国药品管理法》建立一套完整的切实可行的药房规章制度，加强药剂人员的学习，使人人对药品管理有“法”的观念，严格按照《药房规章制度》去做，对那些有法不依、有章不循的药剂人员要严肃处理。
2.5加强药品领用的管理
药品的领用应严格按出库单领用，严禁借药、打欠条。尽量做到勤领、少领。严格控制盘点制度，药库、药房应每月进行一次盘点，仔细清点每种药品的数量，做到账物相符，且账物相符率不得低于98%。月末药品库存与明细账应相符，明细账与总帐应相符。对盘盈、盘亏的药品要在盘点清单中反映，查明原因，按规定及时进行帐务处理。
2.6控制药品积压
药品进入药房后，由于某种原因，长时间不消耗或消耗很少，当实际库存连续3个月大于上限的1.7倍时，可视为药品积压。对于一般时限药，即常规药品，从购进到用完一般为3个月，医药部门能满足供应的，应采取勤进勤出。某些品种，如常用抗生素、解热镇痛药等，可相应储存多一些；对于长时限药，一般购进后半年左右用完，这类药不常用，但必备，如急救药等；而短时限药（时间在1～2个月内）是常用药，但用量少，一些临床患者急需而效期很短的药，如生物制品等，应根据病人需求，做到少进、勤进、勤销。对于新引进药品如果连续3个月消耗为零也视为积压，对新药特药应采取用多少进多少，避免目购进和药品、经费双积压的现象出现，从而减少不必要的浪费。
[关键词] 药剂科；安全质量管理；药品管理
[中图分类号] R197.323 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）09（c）-0136-03
药剂科的质量管理水平决定药品的质量和用药安全，同时与患者的生命健康安全密切相关[1]，因此，加强和完善对药剂科的安全质量管理意义重大。本研究回顾性分析药剂科实施质量管理前后药品管理的相关数据，并总结安全质量管理的相关经验，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年5月～2012年5月本院在药剂科实施安全质量管理制度后的临床相关数据为实验组，以2008年1月～2010年1月未实施安全质量管理制度的临床相关数据为对照组。实验组的员工数和药品数分别为34人和1915种，对照组分别为31人和1865种。两组在实施安全质量管理制度前的临床基本情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
实验组实施安全质量管理制度，具体包括合理设计药房和摆放药品、合理使用计算机、药品效期管理、特殊药品管理、处方管理及人员管理等；对照组未实施相关安全质量管理制度。通过一段时间的管理，归纳总结相关临床数据，比较两组的管理情况和患者的满意度。
1.3 统计学方法
数据均采用SPSS 14.0 软件进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用配对t检验，计数资料用χ2检验，以P
2 结果
2.1 两组药品管理情况的比较
实验组药品过期、药品损坏和药品滥用的控制均明显优于对照组，甚至杜绝了药品滥用情况的发生，与对照组比较，差异有统计学意义（P
2.2 两组药品不良事件发生率及患者满意度的比较
实验组与对照组药物不良事件的发生率分别为0.04%（1/2310）、0.91%（15/1654），患者用药的满意度分别为87.32%（2017/2310）、68.14%（1127/1654）。实验组降低了药物不良事件的发生率，且显著提升了患者用药的满意度，与对照组比较，差异有统计学意义（P
3 讨论
3.1 药剂科安全质量管理内容分析
药品制剂作为医院药学的重要组成部分，其安全质量问题严重影响患者的健康安全，甚至危及其生命[2]。相关研究表明，由于药品安全质量问题，药品不良事件的发生率正在逐年上升，同时由于临床用药错误和用药疏忽所导致的医疗伤害事故也不容乐观[3-4]，因此，加强和完善对药剂科的安全质量管理具有重要意义。药剂科在平常的管理工作中应严格遵守制定的规章制度，确保药品的安全质量，以保障广大患者的生命健康。
药剂科的安全质量管理工作主要从以下4个方面来开展：①对全科室药品的质量、存放位置、疗效等情况进行检查，同时检查特殊药品的管理是否符合相关条件，药品的生产许可证、批号和有效日期等是否有效[5]；②不定期地对护士站的药品和特殊药品的管理情况进行检查，确保药品的储存和使用符合规定；③定期对药剂科医护人员进行药剂学相关知识、药品疗效监督情况和日常工作态度等药剂安全管理知识考核；④定期整理收集由于药物问题导致的不良反应数据，并及时上报院方，通过问题对相关的安全管理制度进行完善。
3.2 安全质量管理方法分析
3.2.1 硬件管理
3.2.1.1 合理设计药房和摆放药品 药房最重要和最传统的职能是向临床医师和患者供应所需药品[6]。药房设计需要考虑空间的合理利用以及医务人员取药的便利性，药房的中药架、冷藏柜、保险柜和其他设施的摆放均要经过有效的论证，以期合理利用空间。目前，开放式的大窗口是多数药房较为提倡和使用的方式，因为它能够最大限度地方便医护人员，提升医护人员与患者的沟通，有利于加深患者治疗的依从性和对医院的信任[7]。同时，应严格按规定要求合理摆放药品，对不同的药品需分类定位摆放；处方药和非处方药应分开摆放；不同剂型、规格和适应证的药品应分别摆放；做好分类标识，使其清晰醒目，防止混淆，最后在实际工作中实施分柜管理，同时责任到人，明确每个人对药品管理的责任，确保用药安全。
3.2.1.2 合理使用计算机 合理使用计算机对药品进行管理，提高了划价的准确性，缩短了患者排队等待的时间，为创造更好的就医环境提供了有利条件。医师将药方输入电脑，在开处方的同时通过网络传输给药房的医护人员，从而减少了医护人员的工作量，简化了取药过程，提高了准确性，方便实行账物相符，避免了随意拿药、借药、换药，提高了整个药房的工作和服务效率[8]。药品的网络化管理提供了准确的信息资源共享，对于控制药品库存、减少浪费效果显著，也提高了医护人员的工作效率，同时，患者也可获得其所需药品的清单，提升了用药的透明度。
3.2.2 软件管理
3.2.2.1 药品效期管理 新颁布实施的《药品管理法》加强了对药品效期的管理[9]。针对这一情况，药房安排专人定期检查所有药品的有效期限，将霉变、过期、破损、混浊的药品及时清理，逐一登记有效期在3个月内的药品，并随时进行查看，确保患者的用药安全。
3.2.2.2 特殊药品管理 按照特殊药品的管理规定，对毒性药品、、品等特殊药品需进行严格特殊的管理，专人负责、专柜保存、专人登记，以防药物滥用，并按照要求严格保存药品。对贵重药品应每日盘点，做到账物相符。
3.2.2.3 处方管理 严格执行处方管理规定，专人定期检查处方，如发现不合理和不合格的处方，需及时与医师联系，确保患者的用药安全。
3.2.3 人员管理
3.2.3.1 提高医护人员的综合素质 药剂科医护人员综合素质的高低直接影响药品安全质量管理的成效，因此，提高其综合素质对保障药品的安全具有重要意义。医护人员的综合素质包括相关技术知识、与患者的沟通能力、心理学常识、操作的规范性和速度、化解争议的能力、职业道德和素养、丰富的临床知识等。个人素质的提高不仅需要院方的定期培训和监督，还需要自身在工作中积极学习、积累和相互交流经验。
3.2.3.2 提升医护人员的服务质量 服务质量关系医院的整体竞争力，良好的服务质量可以减少患者的抵触心理，避免医患矛盾的发生，因此，提高医护人员整体的服务质量可以有效地保证安全质量管理工作的顺利进行。医护人员在平常的管理工作中应严格执行安全管理制度：在收到处方后，需仔细检查处方的合法性、完整性和正确性，不可盲目地拿药，如有问题应及时联系医师进行更正；在进行药品调配时，严格执行“四查十对”，并且确保药品的调配经双人复核无误后才发给患者，发药时需耐心叮嘱患者该药的用法用量及注意事项，并将具体的用法用量标注于药品盒上。医务人员在整个工作过程中应保持谨慎和认真的态度，处处为患者着想，热情为患者服务。
3.2.3.3 提高医护人员的业务素质 为进一步发挥药房的技术服务功能，药剂人员应不断提高自身的业务素质水平。药剂科的医护人员不仅需要掌握相关的管理能力，还需要熟练掌握药剂学方面的知识和相关的法律法规，以期最大限度地保障药品的安全质量[10]，因此，一方面药剂科医护人员需不断加强自身的业务素质知识的学习和积累；另一方面，医院需定期对相关人员进行专业知识的培训，让医护人员能够掌握最前沿的药剂学知识和动态，使医护人员能够更加科学合理地管理药房，保障基本的医疗安全，提升医院的综合竞争力。
总而言之，加强和完善药剂科的安全质量管理，可以有效地保证药品的质量和合理使用，提高患者的满意度，最大限度地保障患者的生命健康安全。
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第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。
第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。
第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县（区）药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。
第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。
第二章人员与培训
第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。
第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。
第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。
第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。
第三章进货与验收
第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。
第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。
购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。
第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。
第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督管理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。
第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。
第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。
第四章储存与保管
第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。
第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。
第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。
第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开；内服药与外用药分开。
第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。
第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。
第五章药品使用与调配
第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。
处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。
第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。
第六章制度与管理
第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。
药品质量管理制度应包括：
（一）药品和医疗器械购进、验收管理制度；
（二）药品储存、保管和养护管理制度；
（三）处方调配和药品拆零管理制度；
（四）不合格药品管理和质量事故报告制度；
（五）特殊药品管理制度；
（六）药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度；
（七）直接接触药品人员健康档案管理制度；
（八）从药人员业务学习制度；
（九）一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度；
相关记录应包括：
（一）药品购进验收记录；
（二）药品养护记录；
（三）药品存放场所的温湿度记录；
（四）不合格药品处理记录；
（五）废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录；
（六）从药人员业务学习记录。
第七章附则
第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评；如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。
第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。
【摘要】本文从健全中药房各项规章制度、完善中药房内部机构的设置和药房的基本数据、规范中药房管理、严格中药的配方全过程、加强中医药学人员培训和激励员工的工作等方面对中药房的管理进行论述，为中药房的管理提供参考。
【关键词】中药房 管理 制度
中药房的管理包括中药饮片、中成药的购进、验收、存贮养护，申领、调配等过程进行标准化、制度化、规范化管理;还包括临床用药指导，药学服务等内容。中药房管理的关键在药品，保证药品质量是加强中药房管理的前提，更是重中之重。
1 健全中药房各项规章制度，使中药房的各项工作规范化。如中药房工作制度、中药库管理制度、中药处方的调配特点（流程）、中药饮片购进管理制度、中药饮片验收管理制度、中药饮片的调配、销售管理制度、中药饮片储存与陈列管理制度、中药调剂室基本操作规程、中药煎药室工作制度、调剂制度、验收制度、质量审查制度、效期药品管理制度、卫生制度、核发制度等，使中药房的各项工作规范化、科学化地进行。以中药饮片购进管理制度为例：（1）所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；（2）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；（3）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2 完善中药房内部机构的设置和药房的基本数据。（1）中药房内部机构应该设置中药情报资料室、临床药学室、中药标本室，开展中药的用药咨询工作。例如：中药检验方面应设置中药鉴定室，开展中药真伪、优劣鉴定及药材、饮片含水量测定等一些简单易行的理化、显微鉴定工作。（2）药库是医院药品管理、发售运行工作的源头。规范的药品名称、准确的药品含量、明晰的规格，准确的包装换算系数是做好医院药品管理工作的基础，甚至会关系到临床医疗质量。规范的数据链接到门诊大厅查询触摸屏，是一个医院管理水平的反映。药库中的基础数据应该达到以下几项要求：药品名称规范，与发到患者手中的药品包装名称一致；含量、规格所使用的字符、表达形式要规范、统一，正确使用法定计量单位符号；出售单位的制定要准确明晰，量词使用汉字。
3 规范中药房管理。中药房管理要在有关的法律法规的指导下，运用中医药学的基本理论，保障中药质量，满足临床需要。中药房管理包含岗位责任管理、经济财务管理、专业技术管理中药质量管理和质量监督管理等方面。（1）岗位责任管理。制订严格的考勤制度，保证每一位职工上班时精力充沛，全心全意为人民服务，不迟到、不早退，杜绝与病人或其家属发生争吵，规定工作目标，实行目标考核。（2）经济财务管理。保证划价准确率是药房经济财务管理的关键，提高工作人员的素质，做到帐物相符，使中药饮片发挥更好的经济效益和社会效益。（3）专业技术管理。医院药房区别于药品超市的关键在于药房拥有相当的专业技术人员，因此专业技术的管理显得尤为重要，随着祖国医药学不断发展以及人们对中医药知识的渴求，要求我们的工作人员必须加强业务学习，提高工作技能。（4）中药质量管理。中药房是中医院医疗活动的中枢，中药饮片的质量好坏直接影响临床疗效，因此作为中药管理人员必须保证药房的饮片规格齐全，尽量满足本院医生的临床需要，特别把好饮片质量关。（5）建立药品采购的监督管理机制，严格执行《药品管理法》和《中药饮片炮制规范》，严禁在中药材市场购买药品。基层医院必须在合法的中药饮片企业和中药饮片经营企业购买中药材及中药饮片,按照药品质量标准进行验收,做到“切其流、断其源”。
4 实施综合考核管理办法，激励员工的工作。为适应医药市场的发展，加强医院药学管理，引入竞争机制是必要的，也是提高工作质量和服务技能的必需，每个医院都可以根据自己医院的实际情况结合有关文件对自己的中药房工作人员进行综合考核，再与创收挂钩，这样不仅起到了监督和促进工作的作用，也使员工的药学水平和综合素质得到了提升，大大促进了工作效率，激励自己的员工更好低工作。下面以某个医院中药房的考核为例，从八个方面进行：（1）业务工作量考核；（2）劳动纪律考核；（3）岗位责任量化考核；（4）服务质量考核；（5）团结协作考核；（6）临床药学考核；（7）药学工作创新考核；（8）团队建设考核。
5 严格中药的配方全过程。一般情况下是医师开具处方，病人拿处方到中药房配药，然后中药房配方员工将中药饮片发给患者。中药饮片是否严格按照医师的处方进行炮制，配药人员是否能清晰地理解医师的意图都影响着饮片的疗效，因此必须提高配方工作的质量。为此配方人员必须首先要能很容易辨别各种药材以及其君、臣、佐、使，然后正确阅读处方并严格按照配方炮制药品，这是保证饮片疗效的关键。另外就是发药时必须严格核对。不像西药可以运用包装说明识别，绝大部分患者不能辨别中药，因此保证发药准确率也很重要，这可以采取多查多对制度。另外在调配处方时，需认真备药，并按规定称取，做到“称准分匀”。
6 加强中医药学人员培训，提高药学服务质量。中药房药学人员是向病人提供药学服务的主要方式，其素质的高低直接影响到医院的声誉和竞争能力。药学人员的培训内容主要包括：（1）规范员工的形象和服务态度。规范医院中药房员工的服装、谈吐、态度等以改变在消费者的形象。（2）对员工进行药品、医疗知识、销售技巧、消费心理学知识以及人际关系学知识的培训。（3）培育品牌价值，打造核心竞争力。随着医院的竞争强度的增加，许多的医院开始充分意识到忠诚客户培育的重要性，需要苦练“内功”，从药品质量、服务水平、价格优惠、购买便利性等多方面进行综合改进。（4）提供了配套的服务措施，配备了先进的煎药设备，全天候代客煎药，免费送药，代客粉碎药材，保证药品质优价廉，建立长期的服务关系。以一流的服务赢得社会和顾客的满意。（5）努力挖掘民间一些有效的滋补或治疗方面的经验方，并从书本上获取一些知识，推荐给顾客，做好养生保健、花茶美容、四季食疗的相关无偿服务。（6）加强药学情报资料的收集。我们及时收集药品供应、使用、评价以及新药的研究、开发等方面的信息，建立了药学情报资料室，配备相关专业书籍、期刊以及药品说明书。
参考文献
xx年采购员年终总结格式
xx年下半年我们药剂科在院长高度重视和分管院长的直接领导下，在全 院临床相关科室和药剂科全体科员的共同拼搏、团结协作，紧紧围绕医院的工作 重点和要求， 求真务实的精神状态，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和 目标。 现将药剂工作情况总结如下： 政治思想方面 加强理论学习， 提高职工的政治思想觉悟。全科人员认真学习贯彻上级及院 里各种文件精神并积极落实到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的 实际情况开展学习和讨论， 激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实 和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，自觉抵制行业 不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一、病人第一的理念全心全意为病 人服务，做好一线窗口药剂科服务工作。 业务管理 完善工作流程，提高工作效率，方便病人。门诊药房是药剂科直接面对病人 的重要窗口，树立医院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效 率，是药房工作的重点。保证住院病人及急诊病人 24 小时的药品供应，保障医 院救死扶伤工作流程的正常运行。
通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备 人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有 效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。 药品采购 严格执行药品网上招标采购，保证临床患者用药供应及时。 做到采购透明、质量透明，临床用药透明，通过医院信息系统将药品供应信 息通知至临床科室， 及时了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的 信息反馈，确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应， 储备药品 加强药品储备管理， 成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月不定期对 科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查， 并督促科室工作人员认真执行各项 管理制度，加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节的质量管理，每月 进行药品储备质量、效期等盘点，召开科质控会议，将检查结果汇总，发现问题 及时妥善处理，保障患者用药安全。严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质 量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储备养护质量管理制度》 《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，杜 绝医院因药品过期造成重大医疗事故和医院的经济损失。 临床用药管理 在临床用药、药剂科定期下发各种新药说明，征求临床见意，随时了解临床 对药剂科供应药品使用情况，对滞销、近期药品及时与临床沟通，以便及时合理 应用，减少药品的浪费。对药剂人员定期进行业务培训、学习，不断提高自身理 论水平和业务能力，对新进药品及时掌握使用的适应症，以便指导临床使用。广 泛开展临床药品不良反应监测， 发现问题及时上报，避免药品不良反应的重复发生。
[关键词]药剂科临床药学药学服务
[中图分类号]R94 [文献标识码]B [文章编号]1009―6019―[2010)06―43―02
我国在卫生医疗领域认识不断深化和探索的过程中，逐步对卫生医疗体制进行改革，医院药剂科作为医院的医疗服务核心部门，如何发挥好部门的职能作用，使药剂科的管理科学化、规范化、人性化，使传统的药剂管理转化为现代化的管理模式，做好药学服务工作，关系慎重。
1 规范管理制度，为药学人才提供平台
1.1 建立规范化的管理制度
随着医疗体制的改革，医院药剂科工作的职能也在逐渐发生转变。药剂科已由以调、制剂为主的传统单纯生产、供应、管理阶段，逐步转变为集药学服务、临床药学研究、药品质控、药品监督管理的多方位管理职能，因此，健全的科学管理制度是必不可少的，推行优质、高效、低耗的管理，提高社会效益和经济效益。把责任具体化，切实落到实处，提高工作效率。如：药品采购、各药房、制剂室、临床药学服务等方面的工作。建立现代化的医院药房管理是时代的需要，如：计算机网络管理技术可以应用到药品的电子化管理、建立病人用药档案等。
1.2 加强药学人才管理
药学人才的管理是制度能否落实到实处的关键所在。药学人才除具有良好的理论知识和道德素养外，还应具有良好的管理组织能力和团队协作精神。药剂科人员最基本的职责是药品采购、处方调配、药品质量的检测，三者质保的关键是知识与技术水平结合是否到位。处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、经济、技术责任，药剂人员调配处方严格实行“三查七对”原则，如药物的配伍变化、合理用药、用法用量等。这就需要药剂人员平时积累临床用药经验，对药物的配伍禁忌扎实的掌握和运用能力。除在工作中积累经验外，加强自主学习和培训，提高药学人才的专业技术水平，也不失为一种有效的措施。药剂科应该积极开展各种药学活动，如可以开展“品管圈”活动，使人人都参与进去，增强团队协作能力。
2 加强药剂科的质量管理
2.1 加强药品质量管理
药品是一种特殊的商品，与人们的身体健康息息相关。由于药品质量问题出现的恶性事件不胜权举，做好药品质量监控是保证人们生命安全的有效手段。坚持药品从进货、验收和检验、储存和养护三把关，保证药品质量。药品采购应严格执行国家规定的药品招标采购细则，以公平、公正、公开原则，选择正规厂家生产的质优价廉的药品。药品的验收则是入库的重要环节，包括药品的外包装、批准文号、批号、有效期等检查，对有不符的坚决不予入库。入库后做好储存养护工作，库内温度、湿度达标，防止药品霉变，保证药品质量稳定、安全。对品和需符合《品和管理条例》。
医院药剂科工作计划20xx年(一)新的一年里，为了进一步做好我院药事工作，继续推进及加强我院药事质量管理，加快我院健康快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
2、每季度不定期召开一次药事会议，对我院药事、医疗器械管理情况进行一次大检查。
3、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品、医疗器械购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品、医疗器械网上采购的各项工作。
4、加强药品、医疗器械质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药、用械安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
5、继续加强处方书写质量的管理，每月抽查并评析处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报、处罚。
6、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
7、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作;并加强对不良反应的监测及报告工作。
8、继续加强业务学习和培训，新的年度中我们将通过科室自身考评、考核等多种方式提升科室成员的理论水平和业务能力，为广大患者提供更好、更专业的服务;
9、努力改善与临床科室的沟通，不断扩大、增强药剂科为医院、科室服务的能力和范围，避免因沟通欠缺产生对工作不利的因素，保证临床用药及时、安全。
医院药剂科工作计划20xx年(二)20XX年将根据加强医院医德医风，提倡三好一满意及治庸问责和科室药学发展的总体目标，加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，在去年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是20XX年工作的工作计划：
一、制定医院基本用药目录。根据我院药事委员会的药品遴选结果，制定我院20XX年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。
二、认真执行药事管理相关制度。开展药事委员会的日常工作，收集临床用药意见及新药申请，做好新药的前期审批工作及后期应用的不良反应及临床反馈工作，满足临床用药需求，保证群众的用药安全。
三、加强不良反应监测工作。加强与各科室的合作，主动收集及发现药品的不良反应，及时反馈，为临床用药提供参考。
四、完善职效考核制度。制定药剂科职效考核制度，细化各项考核指标，坚持执行全面质量考核，通过对各种制度、考核标准的严格执行，实行弹性工作制、整顿劳动纪律，使工作达到规范化、程序化、标准化。
五、加强药品管理，保证临床用药。加强药品储备管理，每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节的质量管理，每月进行药品储备质量、效期等盘点，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理，保障患者用药安全。严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储备养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，杜绝医院因药品过期造成重大医疗事故和医院的经济损失。
六、加强理论知识的学习及人才培养。制定药剂科继续学习制度及业务知识定期考核制度，定期开展业务学习及服务技能和态度的培训，提升药学人员专业素质，不断提高病人的满意率。每月组织一次业务知识学习，按时按质完成。在繁忙的工作中，按时完成院务布置的任务。通过法律法规和理论知识的学习，加强药品管理的法律知识、质量意识和安全意识，加强对病人的责任感。
七、在工作中一定做到诚意、亲切、和谐的态度。对病人就象对待自己的亲人一样，做到“八心”真心.爱心.耐心.细心.热心.诚心.恒心.宽容心，语言亲切，态度和谐，构建良好的就医环境。不能与病人及病人的家属争吵，语气要委婉，不能有被投诉现象发生。
八、要求本科室人员严格执行院方规章制度。在岗时做到：不迟到、不早退、不脱岗、不窜岗、不干私活等与工作无关的事。未经科室负责人同意，不得任意调班、代班。科室人员必须保持24小时通讯畅通。上班时不能窜岗，坚守自己的岗位。
医院药剂科工作计划20xx年(三)20XX年药剂科将根据加强医院医德医风，提倡三好一满意和药学发展的总体目标，加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，在去年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的切实可行的奋斗目标。以下是20XX年药剂科工作计划：
一、制定医院基本用药目录。根据我院药事委员会的药品遴选结果，制定我院20XX年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。
二、认真执行药事管理相关制度。开展药事委员会的日常工作，定期召开药事委员会会议，收集临床用药意见及新药申请，做好新药的前期审批工作及后期应用的不良反应及临床反馈工作，满足临床用药需求，保证群众的用药安全。
三、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，定期开展业务学习及服务技能的培训，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。
四、加强抗菌药物学习，进一步加强卫生部38号文件和抗菌药物临床指导原则的各种文件学习，继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定，把抗菌药物各项指标力争控制在范围内，加强Ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。
五、加强药品管理，保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对课内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对病区、药库、药房的药品储备质量、效期等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理，保障患者用药安全。
六、完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，一定要完善工作流程，审方、发药由专人负责，调剂由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。
七、加强麻-醉-药品的管理和使用，组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻-醉-药品和精神药品管理规定”。
1、建立麻-醉-药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度;2、制定各岗位人员职责;
3、每季度对麻-醉-药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患;定期召开会议，对麻-醉-药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度;
4、定期对涉及麻-醉-药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。
八、建立临床药师制，初步开展临床药师工作，明年初选送1人到上级医院进行短期学习，再到临床药师培训基地进行培训，取得资格后，开展我院临床药学工作。
九、按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对大处方进行合理性分析评价，并在医院内部通报处方评价结果。
十、严格执行“双十制度”，每月统计销售排名前十位的药品，对连续销售排名前十位的药品，经院药事委研究或分管院长同意后，分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。对每月开具销售药品前十位的医生进行统计，通报单个品种超300支、两个品种合计超600支及开具每个品种第一名的医生，并上报院部进行处罚。
十一、继续做好药品不良反应(ADR)及医疗器械不良事件监测工作。ADR工作继续纳入科室年终考核内容，并根据科室完成的病例数评选出前三名给予奖励，从而保持市、县级先进单位。我院医疗器械不良事件监测工作还处于落后状态，在新的一年，一定要加强与护理部的沟通与交流，充分发挥护士长的作用，提高医疗器械不良事件的上报工作，使此项工作有较大的进步。
一、驻厂监督效益最大化
目前，药监系统人员不足，驻厂监督员既要做好本单位的大量工作，又要驻厂进行有效的监管，如何提高驻厂监督效益，这是摆在我们面前一个很现实的问题。现阶段我局实行的是全面掌握企业基本情况以后的单人周一工作制，如何做到驻厂监督效益最大化，这是我们要思考的问题。
1、靶向性重点监控
靶向性重点监控是对所存在的药品质量问题有针对性地重点监控，药品质量问题主要来源于质量检验、药品留样观察、市场抽检、质量投诉等环节，这些问题最能反映药品质量状况，这就是靶，而子弹就是解决药品质量问题的方法，我们要做到有的放矢、重点监控，通过现象找出本质。例如最终灭菌小容量注射剂可见异物不符合规定，属于玻璃屑的可见异物，必然要对安瓶质量、安瓶清洁度、灯检品可见异物、灯检光照度、成品可见异物等要点重点监控；药品含量不符合规定，必然要对原料质量、原料变更验证、配制药液含量、成品含量、生产工艺验证、药品留样观察等要点重点监控，通过这些重点监控的到位，能很好地消除存在的异常质量状况。
靶向性重点监控应该是一种动态的过程，随着药品质量状况的变化不断需要调整，这种调整是前一种重点监控巩固后有针对性地调整。因此，及时地从质量检验、药品留样观察、市场抽检、质量投诉中分析药品质量状况，制定重点监控要点显得非常重要，这要求驻厂监督员不仅要知熟企业的基本情况，而且熟习企业的药品生产工艺、熟习企业的药品质量检验，更要掌握相关的法律法规，这样才能较全面洞察问题所在，监督企业药品质量的检验、生产过程的控制、相关管理制度的执行。
2、维护、督导企业QA人员工作
一个企业质量管理的好坏，主要看这个企业质量保证体系运行状况，关键要看企业QA人员工作职责落实情况。
利用企业QA人员监督和监督企业QA人员工作有着本质的区别。
利用企业QA人员监督是要求企业QA人员做驻厂监督员的工作，这始终存在着一种拿企业薪金做药监之事的嫌疑，其工作立场还要值得商榷。维护、督导企业QA人员工作是督导企业QA人员屡行其职责，必要时维护其质量管理的权威性。
可以说驻厂监督员与企业QA人员不仅是一种监督与被监督的关系、也是一种以不同形式管理药品生产企业的关系，而且还是一种杠杆关系，他们全方位屡行职责的到位必然会令驻厂监督员工作倍感轻松。
通过以上措施，维护、督导企业QA人员工作，达到了全面监督
的要求；靶向性重点监控达到了重点监督的要求，既有效预防药品质量隐患的发生、又能很好地解决已出现的药品质量，这样的点面结合达到驻厂监督效益最大化、同时达到驻厂监督最终目的。
二、目的与形式
驻厂监督目的是通过驻厂监督员制度的执行，使药品生产企业管理更加规范，制度更加健全，责任更加明确，法律意识、责任意识、质量意识进一步得到增强，同时杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。但形式多样，你可以通过不同的合法手段来达到驻厂监督目的，一种是强制其按GMP要求实施，另一种是帮助企业整改，引导其符合GMP要求。企业所存在的违规操作，一是企业为追求利润和降低成本，对该投入的不投入，不按工艺投料，对此要求严肃、从重处理、决不姑息；二是相关文件制定不到位，造成相应SOP执行不到位；三是企业不熟习相关法律法规、不熟习相关业务知识，不能很好地解决生产过程、质量检验所出现的一系列问题，对后两种情况我们应该以帮促为主。这要求驻厂监督员不仅要精通业务，还需要相当药品监管经验。可以说驻厂监督员在驻厂监督的过程中，这种帮促的成份应该永远存在，无法与驻厂监督割裂开来。
通过驻厂监督员人性化的帮促，能够使驻厂监督员与企业营造一种和谐的氛围，使企业对驻厂监督员制度的态度上产生质的改变，从而形成了对驻厂监督员制度从开始的拒绝、中间的接受，到最后的支持的转变，以利于这项制度深入开展，达到驻厂监督的目的。
三、药品留样双管理制度
药品的市场抽检、质量投诉只反映了发生地该药品质量状况，是一种局部现象，不能全面反映整批药品质量状况，药品留样具有代表性才能反映整批药品质量状况。目前，同企业、同品种、同批号的药品在不同地点，其相同项目抽检结果相异现象屡见不鲜；同时，企业为规避留样药品抽检而更换留样药品现象也有发生的可能。
随着药品驻厂监督员驻厂监督制度的执行，一项新的制度—-药品留样双管理制度已经成熟。
