时间：2022-09-26 05:50:02
1.学生学习兴趣不高。《药事管理学》是以《中华人民共和国药品管理法》为主体，由众多的药品管理行政法规、部门规章、规范性文件、药品标准，地方性法规、规章以及国际药品条约组成的多层次、多门类、有内在联系的法律法规体系。《药事管理学》是一门综合性应用学科，具有时效性、政策性强、内容更新快等特点，同时由于该课程教学模式主要以传统课堂讲授为主，导致多数学生的学习兴趣不高。
2.教学模式设计以传统的教学模式设计为主，信息化手段利用率低。目前我校《药事管理学》课程的教学设计还是以传统的教学设计为主，理论内容合班授课，以教师讲解为主；教师教学设计中学生的主体地位考虑不够，导致学生学习的主动性和积极性不高，教学内容没有充分利用信息化手段进行传达；同时我校跟其他一些药学类高等学校在《药事管理学》教学一样采用较传统的教学模式，存在重理论教学和轻实践教学的问题，导致学生普遍缺少应有的药事管理学的实践经验，难于适应药学事业整体发展的需求。
3.教师的信息化教学能力有待提升。信息化教学能力的实质是教师在真实的教学情境中，运用信息技术将知识转化成学生有效获得的一种知能结构体，其目的在于技术促进型学习，教学设计能力、实施能力与评价能力是信息化教学能力的三大核心。目前我校《药事管理学》课程组教师虽然PPT制作、基本办公软件及从网络上搜索课程教学资源等操作都比较熟练，但网页制作、音频视频编辑和图像处理等技能不是很娴熟，也不能灵活地将信息化资源和技术运用于学生课堂或课后学习，教学设计能力和实施能力均有限。
二、《药事管理学》信息化教学探索
针对目前我校《药事管理学》课程信息化教学存在的问题，提出了以下措施，从而使我校《药事管理学》课程信息化教学效果达到最优化，提高《药事管理学》的教学质量。
1.课程组教师的信息化教学能力提升。随着信息化水平的快速提升，教师信息化能力已成为影响教师专业化水平的重要因素。教师信息化教学能力的提升是一个系统的工程，这不仅需要教师本人的努力，还需要院校等各方面的共同努力。教师自身信念是信息化教学能力提升的最根本内驱动力，而职前培养与在职培训均也是信息化教学能力提升的不可或缺的环节。因此课程组首先让教师了解培养与提高教师信息化能力的重要性，转变教师的思想观念，端正态度；其次课程组鼓励老师们积极参加学院学校举行的相关现场培训或网络远程培训，或学习一些相关的信息技术和教育技术等课程，或请教专业计算机教师、反思总结信息化教学实践等途径提升自己的教学能力。
2《.药事管理学》信息化教学资源库的构建。信息化教学资源库的构建是实施《药事管理学》信息化教学的基础，是课程建设中的重点。教学资源库分为教师和学生两大模块。教师模块提供教师在备课和制作课件时所需要的资源。学生模块提供关于学生在课堂学习和课后自学和复习以及进行知识扩展方面的学习资源包括教材、多媒体课件、教学单元知识点以及与课程有关的材料。课程组进行如下探索。（1）各类资源查找收集整理。我们发动课程组老师和课外兴趣小组学生查阅教育网站、报刊杂志、电子图书及相关网站广泛收集各类相关资料包括教案、课件、案例，国内外学术会议信息，与药事相关的新政策、新法规和新规章等，各类音频视频资料、优秀博硕士论文和可供学生自练与自测的包含丰富的、体现不同层次水平的习题以及各大高校药事管理学考研考博试题等。然后将收集的各类资料分门别类整理成课件库、习题库、案例库和参考资料库。（2）教学课件的制备。根据课程和当代大学生特点，课程组主要采用以下方法来制作智能化、交互性强的《药事管理学》教学课件：①对有些难讲解部分，或新增的一些法条等如《药品生产质量管理规范》中增加了对药品生产管理的规定。医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监管规定。课程组同仁把专业知识的新发展态势融进课堂教学内容，独辟蹊径，制作有价值教学课件。②借鉴国家精品课程，把精品课程中课件的优秀部分和自己设计的部分有机结合起来，形成更适合自己教学的课件。③使用“拿来主义”，使用别人的优秀、适合自己教学的课件。（3）《药事管理学》课程网站建立。在专业网络教师指导下，将我们收集到各类文献资料包括教材、教案、课件，国际、国家级学术会议信息，国家颁布的相关文件，各种与药事管理学相关的中外文电子期刊名称等挂在学校的网络上，学生可以用自己的学号随时进入《药事管理学》网站，获取他们需要的资料，进行课后巩固或深入学习。
三、《药事管理学》信息化教学模式探索
我们现还处在信息化教学的尝试和初级阶段，还存在信息平台资源不完备、高信息技术素质的师资队伍欠缺等不足，因此本课程组成员根据学校实际情况对药事管理学信息化理论教学的模式进行了初步探索，主要是采用了以下几种模式。
1.网络信息技术与传统讲授型教学相结合模式。我们根据《药事管理学》课程知识点的特点，对本课程的总论、药事组织、药学技术人员管理、药品生产、经营管理等章节采用这种教学模式。这种教学模式的框架与传统讲授模式的框架大体相同，但在教学过程中我们将讲授知识和一些如“违法药品广告”、“假劣药”和GMP中的厂房、环境、设施设备等收集的集图、文、声、像于一体的视频内容有效整合，充分刺激视觉和听觉等感官，提高教学效果。
2“.以案例为中心”的教学模式。《药事管理学》课程的大多数章节采用“以案例为中心”的教学模式教学。课题组采用案例教学法教学时分两大模块进行：一块是以老师为主，另一块是以学生为主。以老师为主的案例教学模块具体操作是：根据每一章节内容，从构建的信息化教学资源库的案例库筛选较新的、内容相关的1~2个案例作为该章的导入材料并以案例进行相关法律、法规的理论知识讲解例如，笔者曾以“葛根素注射液”和“鱼腥草素注射液”为例，讲授药品不良反应与不良事件的区别以及出现问题时应受的处罚，便于学生对该知识的理解。另一方面从构建的信息化教学资源库的案例库筛选一部分案例用于专门开设案例分析课的素材，老师先介绍案例，设置若干问题，然后学生讨论，最后老师查漏补缺。以学生为主的案例教学模块，教师先讲授相关药事法律法规知识后，将全班分多个小组，每组3～4人，每组的讲授的知识点不一样。每小组学生课余协同根据要巩固运用的知识点查阅、筛选案例、引用相关法律法规及课堂所学理论知识对案例进行分析处理，并制成PPT，课堂上每组选派一个学生代表讲解，最后老师归纳总结。
四、结语
关键词 药事管理学 实践教学 职业能力
中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkz.2015.11.051
Pharmaceutical Affairs Management Practice
Teaching System Construction Strategy
YUE Hui
Changchun University of Chinese Medicine， Changchun， Jilin 130175）
Abstract Pharmaceutical affairs management course has a strong social and applicability， the teaching purpose is through the pharmaceutical affairs management theory， pharmaceutical affairs laws and regulations related to grasp， to cultivate students with drugs development， production， management， use the ability of management and supervision， to adapt to the professional requirements of the pharmaceutical affairs management field. The cultivation of pharmaceutical affairs management ability become the consensus of science educators， the practice teaching is the basic means to realize the goal of the education. At the same time， because of the practice teaching of pharmaceutical affairs management work started late in our country， has yet to form a unified mode of practice teaching， according to the research and practice， to explore perfect management practice teaching system of pharmaceutical affairs build problems.
Key words Pharmaceutical affairs management; practice teaching; professional ability
药事管理学是融管理学、药学知识为一体，以法律法规为表现形式的一门社会科学，其理论应用性很强，而在现实教学中的学生普遍缺乏对药事领域法律规则及社会现象的实质体会和理解。为提高教学的有效性，保证教学质量，只有加强实践教学，创新实践教学方法，构建科学的实践教学体系，才能激发学生学习的自主性和积极性，提高学生综合运用药事管理知识分析问题解决问题的能力，从而实现高等教育人才培养的目标。
1 药事管理学实践教学的必要性
1.1 满足社会对高素质药事管理专门人才的需求
随着社会的发展，人们健康意识的增强，对药学事业管理的重视程度也不断受到人们的关注，诸如药品质量、药品价格、药物政策不断成为社会改革的热点问题之一，这些问题的解决都需要有实际能力的药事管理人才。培养高素质的药事管理专门人才，可以加强对药品从研制、生产、流通、价格、广告乃至使用等各环节的全方位管理，保证医药资源的合理利用，提高人民群众用药的安全有效性和经济性。应社会需求我国很多医药院校组建了医药商学院、人文管理学院，专门培养医药领域从事药事管理的应用性人才。这些学生的知识背景以社会管理、经济学、法学等人文科学为主，作为人才培养的核心课程药事管理学自然而然担当起学生接触专业，引领学生探知药事管理领域的重任。而实践教学是保证这一任务完成的重要途径，在药事管理实践教学形式下，学生了解药学事业，深刻体会药事管理理论知识，形成药事管理能力，满足社会对药事管理人才的需求。
1.2 培养学生职业工作能力的主要手段
由教师主导的高等教育教学活动围绕课程任务而分别展开。药事管理学的任务是使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及组织机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，能运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。详细分析我们可以看出药事管理学以传授药事管理理论知识为基础，以培养能力为核心，以造就药学事业中的药事行政管理、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药师和社会药师等职业人才为目标，即培养上述职业人才的职业工作能力是药事管理学课程的主要任务。而这些职业工作能力是无法单纯从书本、课堂上学到的，只有通过实践教学这个桥梁，才能将所学转化为能力;只有通过科学设计的药事管理项目训练才能获得相应的职业工作能力。因此探索和实践把理论教学和实践应用紧密结合的教学体系，对于提高学生的综合素质，培养学生的创新精神和工作能力具有重要意义。
1.3 提高药事管理学教学质量的客观要求
现作者从作为药事管理学一线教师的体会出发，探讨药事管理学实践教学的必要性。首先从学科性质来说，药事管理学属于社会科学，社会科学知识只有放到社会中去，放到实践中去才能得到更好的理解和掌握，否则就成了无本之木。其次从课程内容来看，药事管理学知识内容庞杂，涉及管理学、药学、法学等多学科内容，其中以法律法规、规章制度贯穿始终，体现药事领域以法管理的特色。法规内容抽象难解，形象化偏弱，不易激发学生兴趣，给教学带来了一定难度。另外，就学生主体分析，我国的教育体制导致学生在大学之前很少接触社会职业领域，对药学事业的管理更是认知模糊，如果没有必要的实践教学，学生只能是肤浅地理解，表面地掌握，课程的教学效果可想而知。
2 药事管理学实践教学体系的构建策略
我们认为药事管理学较为完善的实践教学体系应包括：明确的实践教学目标的确立、系统科学的实践教学内容设计和多元化的药事管理学实践教学方法建设以及建立科学规范的考核评价体系、建设强有力的实践教学保障机制几个方面。
2.1 药事管理学实践教学目标的确定
药事管理学实践教学目标围绕专业人才培养所面对的职业群对职业的具体要求，以市场需求为依据，以学生就业为目的而科学设定。培养对象指向未来的药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药房管理一线的应用型人才，培养适合药事管理岗位的人力资源。目的是通过实践教学，了解药学事业社会现状，加深对药事管理理论知识的理解和掌握，综合培养学生的药事管理应用能力和解决岗位现场管理问题的能力，为学生将来走上工作岗位尽快适应具体工作打下坚实的基础。
2.2 药事管理学实践教学内容设计
药事管理学实践教学内容包括校内实训教学和校外实践教学，它们的内容和时间安排紧密结合药事管理学理论教学。药事管理学理论课程内容以国家新修订的法律、法规、规章及管理条例为主要依据，本着宏观管理与微观管理相结合的原则，按照从国家药物政策制度到药品管理法律、法规再到各项具体规范的顺序进行安排，共分九个知识模块，分别为国家药物政策制度、药品监督管理体制、药品管理法、药品注册管理、中药及特殊药品管理、药事信息、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理。
根据上述理论教学模块内容要求，结合药事管理职业岗位方向能力要求和现实药事管理实践教学开展的可操作性，我们认为应在药品监管管理体制、药品管理法理解应用、药品注册、药品信息、药品生产管理、药品经营管理几个方面形成单独的实践教学项目。其中课程实训教学包括四大模块，第一模块为药事组织管理知识实训，第二模块为药品管理法综合运用技能实训，第三模块为药品注册技能实训，第四模块为药事信息能力实训。实训教学内容要时时更新，结合我国药事法的发展动态，紧扣实际，同时结合利用课余时间来完成。校外实践教学包括第五模块的药品生产企业管理能力实践和第六模块的药品经营企业管理能力实践。其他内容教学中全程以课堂教学实践训练穿插的方式进行实践能力的培养。
2.3 多元化的药事管理学实践教学方法建设
药事管理学是一门将管理学理论应用于药学事业的应用叉学科，它以法规制度为主体内容，强调药事领域的依法管理，因此药事管理学科除了具有一般社会科学的特点之外，还具有技术性、应用性和时效性强的特点，针对这些学科特点，我们在药事管理学实践教学中不断进行探索和改革，进行多元化的教学方法建设，应用多种教学方法，采取灵活的方式，以学生为中心开展实践教学活动。具体实践教学方法和特点概述如下：
药事管理案例教学，真实案例演示，分析实质，加以解决，易懂易学。教学案例多来自药事领域最新发生的事件，注重药事管理素养训练，了解药事管理实践的发展动态和趋势。
研究性教学，设定学科热点问题，进行信息收集或调查研究，由教师进行指导完成。具有学习的开放性、自主性，培养研究能力、自我学习能力。
PBL教学，强调自主探究和团队合作，学生在解决问题中综合运用所学知识，包括知识的跨学科应用、学科内的跨研究领域应用，明显体现理论内容知识的活学活用和实际运用能力，从中也培养团队合作意识、辩证思维能力、沟通交流能力等可持续发展能力。
网络实训教学，我们目前开展的内容主要针对课程药事信息管理部分，围绕互联网中针对性的药事信息网站，布置实训问题，学生亲身体验，通过实体操作增进能力培养。
社会见习，理论联系实际，将抽象的理论感性化、直观化，增加学生对知识的理解、掌握，培养实际操作能力。
社会调查，接触社会，感知医药行业现状，深刻理解药事法规的现实应用，增加医药行业社会积累。
2.4 建立科学规范的实践教学考核评价体系
这种考评体系以能力培养为宗旨，重视实践教学过程和结果，是促进实践教学质量提高、加强宏观管理的一种手段。药事管理实践教学的考评体系建设首先要明确两点：一是改变药事管理学传统期末考试方式，其成绩评定应按比例设置，实践教学成绩应占相当的比例，以引起学生对药事管理实践教学的重视，保证实践教学的顺利开展;二是药事管理实践教学是一种开放式的教学，对于这种教学最好的考核形式就是形成性考核。即学习过程的全面测评，学习结果的阶段性考核，考核中注重学生参与实践教学的态度、表现和实践效果。通过形成性考核，调动学生实践教学的自觉性、有效完成实践教学内容，实现开放教育下学生综合素质和能力的提高。
2.5 药事管理学实践教学保障机制建设
实践教学的保障层面是确保药事管理学实践教学顺利开展的必备条件，首先要树立正确的实践教学态度;其次涉及建立一支“双师型”教师队伍，提高专业课教师的全面素质，为药事管理实践教学工作提供师资保障;另外要不断加强校内外实践教学基地建设;完善实践教学管理制度建设，从而保障药事管理学实践教学的规范开展。
本文章是吉林省教育科学规划课题GH150238和长春中医药大学校级研究项目论文
参考文献
[1] 王勇，王丽娟.药事管理专业实验实践教学探讨.齐齐哈尔医学院学报，2013.31（16）.
[2] 邓伟生.阶段式考核法用于药事管理学教学实践体会.中国药业，2014.23（12）.
做法
“药监论坛”以药品、医疗器械生产、经营和使用单位负责人为主要参与对象，通过“换位监管”、“交心指导”、“释疑解惑”、“技术讲评”等多种方式，与行政相对人面对面“零距离”地探讨药品管理模式、方法，释疑药监法律、法规及政策，研究药品监管对策。
主要内容
释疑药品、医疗器械监管法律、法规和规章及上级药监部门的有关药品监管政策。
探索人性化药品监管体系的基本内涵和主要内容。
探索加强基层药品监管的新路子，理清“监、帮、促”的新思路。
探索涉药单位当前工作的热点难点问题及其对策。
交流各药品监管网络的成功经验，吸取工作教训。
沟通相对人在被监管中的不同想法，树立崇法的监管理念。
基本形式
主题座谈。围绕当前工作的主题开展座谈。如开展“共同营造安全用药环境”主题的研讨活动，以此推进医疗机构药品质量管理工作。
民主恳谈。与会人员针对某一法律法规、政策或者具体问题提出意见，由药监人员现场做出回答或解释。如围绕“关注药品经营企业认证”的主题，与相对人面对面质疑，平等交流，以加快实施技术改造步伐。
专题讲座。对涉及政策性、专业性比较强的问题，邀请有关学者、专家讲座，释疑解惑。如组织认证员对药品零售企业认证现场检查项目进行解读，达到规范药品经营管理的目的。
实地对话。选择典型，通过实地参观考察，学习好的经验和做法，与行政相对人直接对话，帮助涉药单位加强管理。如组织医疗机构负责人考察合格药房建设，在汲取经验的同时，沟通监管理念，充分调动相对人参与药品管理的主动性与积极性。
实例分析。结合涉药单位实际，选择某一典型和可借鉴的事例，组织与会人员分析原因，交流意见。如无记名抽取药品经营、使用单位的中药饮片，由行政相对人组成的中药专家评审组，对此开展质量讲评，以树立药品质量意识。
基本要求
“药监论坛”作为推进基层药监民主政治建设和医药事业健康发展的一个载体，计划每季举行一次，因实际需要随时组织。
每期论坛的主题做到明确，一期一主题。主题紧扣药品监管的新方法、新措施、新思路或者当前药品管理中的难点、热点问题。确定的主题在论坛举行前个工作日公布，并下发相关资料以供学习。
“药监论坛”以集中举行为主，酌情分片、分线组织，以方便涉药单位工作。
体会
建立“药监论坛”是响应省药监局创建学习型机关和台州市药监局构建人性化药品监管体系的有效举措，是加强学习型党支部建设的有效载体，更是推进基层民主政治建设的重要手段。我局举办首期药监论坛后，《中国医药报》率先在第一版作了详尽的纪实报道；《医药经济报》、《浙江药品监督管理》和市内各新闻媒体及市委、市政府有关简报分别予以刊播。“药监论坛”运行一年以来，我们的体会主要体现在当地党委给予的句评语：
药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新
衡量一个部门的综合素质，不仅要看部门的工作业绩，更要衡量部门的民主政治建设、创新进取理念和人性化监管的精神风貌。药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新。建立药监论坛的本身就是我局全体干部民主智慧与主张得以实现的一个缩影，同时论坛的性质也决定并不断地推动我局民主政治建设向更高更深的层次发展。为了赋予药监论坛更新的体裁和更丰富的内涵，我局先后完善了党内民主政治、重大工作议事、政务公开、党员结对谈话等制度，以加强民主政治建设。今年春节休假后上班的第一天，我局就组织干部开展“找差距、再拼搏”的大讨论活动，目的就是要集中大家的智慧，共同抓好今年的药监工作。
药监论坛是党的群众路线在药监工作中的发展
论坛的性质决定我们必须走群众路线，掌握群众的思想，切准群众的脉搏。因此，××年，我局将调研作为深化机关改革、改进机关作风的大事抓落实。三位局领导都结合药监工作实际，深入基层，听建议意见，找薄弱环节，理工作思路，并就当前的工作任务提出切实可行的方法。李国平局长针对廉政建设，撰写了《浅谈预防职务犯罪》调研文章，在《温岭日报》全文发表。郑福友副局长针对药品监管中存在的问题和经验，撰写了篇调研文章，其中《加强零售药店规范化建设》、《农村社区卫生服务机构药品监管探讨》在《中国药事》发表；《认真实践“三个代表”重要思想，加强药监队伍与文化建设》在台州药监调研栏目刊出，《民营医疗机构药品监管》获得全省药监系统优秀论文、调研文章三等奖。林作君副局长撰写的《怎样写好述职报告》也在台州药监调研栏目刊出。在局领导的带领下，全局上下调查研究蔚然成风，共发表了有实效性调研文章篇，体现了走党的群众路线的工作作风。
药监论坛是民主参政、群众监督的有效治理模式
基层药监局普遍感到监管力量不足，监管任务繁重。为了有效调动行政相对人参与药品管理的主动性与积极性，我局利用“药监论坛”这个平台，让相对人参与药品监督管理。如在药品使用监管上，一方面我们深入医疗机构调研掌握药品采购、储存、养护、使用方面的现状和存在问题，汲取他们的意见和建议，制订合格药房考核标准；另一方面，组织医疗机构负责人考察合格药房建设，取得相对人与我们在监管意见上的共识。××年，我市医疗机构合格药房已经占取得《医疗机构执业许可证》医疗机构总数的，药房与药库均配置了控制温、湿度设施设备，有空调、冰箱，添置了电脑，硬件建设上了一个新的档次。
药监论坛是创建“学习型党支部”、“人民满意机关”的具体行动
哈尔滨市红十字中心医院，黑龙江哈尔滨 150000
[摘要] 目的 研究PDCA应用于医院药事管理中的临床意义。方法 选取300例在该院于2010年1月—2013年12月期间在该院门诊接受治疗的患者，将300例患者平均分为研究组和对照组，研究组在在药事管理中应用PDCA管理，对照组采用常规医院药事管理，观察2组年药学差错事件、药学管理整体水平及患者的满意度。结果 研究组在药学工作满意度及药学管理质量评分上要高于对照组，在年药学差错事件发生率上要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05）。结论在医院药事管理中应用PDCA管理，能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
[
关键词 ] PDCA；药事管理；应用
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）01（b）-0043-02
当代管理学理论是以战略管理为主，管理的宗旨是运用有限的资源获得最大的经济及社会效益。管理这一项功能的实施和完成是依靠管理方法来实现的[1-3]。PDCA管理循环方法，近年来被广泛应用于医院药事管理中，取得较好成效。PDCA主要是指：P（计划）、D（实施）、C（查核）、A（处置），是一个有效控制工作质量和管理过程的管理工具[4]。本文为研究PDCA应用于医院药事管理中的临床意义，对本院工作于2009年—2012年期间药事管理进行研究，具体见以下报道。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取300例在该院于2010年1月—2013年12月期间在我院门诊接受治疗的患者，其中将2010年1月—2011年12月期间采取常规药事管理方法作为对照组，将2012年1—2013年12月期间在药事管理中应用PDCA循环管理方法作为研究组，2组人数均为150例。在研究组中，女性65例，男性85例，患者年龄为20~72岁，人均年龄为（45.3±12.3）岁，其中大专及以上学历53例，高中及初中学历63例，初中以下学历34例，在对照组中，女性71例，男性79例，患者年龄为18~68岁，人均年龄为（44.6±11.6）岁，其中大专及以上学历40例，高中及初中学历76例，初中以下学历34例。2组被选入研究患者在年龄、文化程度、性别等基础资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法
对照组采用常规药事管理方法，研究组PDCA管理分为：（1）计划。①成立临床药师工作小组，根据医院的实际情况建立切实可行的制度及具体需要整改的方案，例如本院在药事管理上存在的缺陷：药学服务水平低，药品的效期管理存在问题，或管理不够严格等。在涉及相关药物治疗的会诊时，临床药师应和临床专科医师同时参加，对药品治疗提出合理化建议，形成规范的临床药学会诊制度[6-9]。②临床药师工作小组应共同制定临床药师的岗位职责及工作制度，并规范各种记录的书写形式以及临床药师参与查房、临床药学会诊操作、病例讨论等。③制定临床药师工作量及绩效考核标准，对制度落实情况进行定期检查和审核。④制定临床药师工作质量评估标准，并定期进行评估。（2）实施。①定期召开药师工作领导小组会议，并开展业务学习，举办各种记录包括会诊记录、药例、病历等的书写规范化培训，制定专科疾病的文献阅读报告会、药历书写模板，并定期组织临床药师进行药学理论知识的培训以及开展工作质量讨论会，以提高临床药师各种记录书写的基本功及临床药师的专业水平。②临床药师多和各个专科工作人员包括医生、护士进行沟通、交流，确保医护记录与药历记录相一致。（3）检查。对临床药师参与会诊、查房及病例讨论采取4级管理，即：药剂科质量控制（QC）检查组、临床药学室组长、临床药师岗刚长、临床药师本人。临床药师每日做好工作日志的记录，岗长每两周对临床药师的工作完成情况包括药历与病历的相符率、规定完成的指标等进行定期检查，组长每月对岗长检查情况进行考核，药剂科QC检查组每月对部分药师的已归档案包括病历讨论记录、会诊记录等进行抽查。（4）处理。在药剂科QC小组检查后，开临床药师例会，根据综合考核结果，对各临床药师的考核分数进行排名，并通报绩效，将考核结果与药师奖金挂钩，对检查中出现的问题，及时提出修正措施，防止在下一个PDCA循环中再次出现类似问题[10]。
1.3观察项目
观察2组的年药学差错事件、药学管理整体水平以及患者对药学工作满意评价情况。药学差错事件包括药品调剂错误、药品配送差错等。患者对药学服务满意评价的内容包括等候配送时间快慢情况、药学服务的满意情况以及药品质量满意情况等，总分为100分，低于60分为不满意，60~85分为满意，85分以上为很满意，满意度=（很满意人数+满意人数）/总人数。药学管理整体水平评估内容有：本院的药品采购、药物储备、药学服务等。
1.4统计方法
文中数据采用spss 17.0统计软件进行处理，以百分比表示计数资料，以χ2检验，当P<0.05时，具有统计意义，以（x±s）表示计量资料，以t检验。
2 结果
2.1 药学工作满意情况及年药学差错事件
研究组在药学工作满意度上与对照组比较，要高于对照组，在年药学差错事件上比较，要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05），具体如表1。
2.2评价药学管理整体水平情况
研究组和对照组药学管理质量评分分别为（90.33 ±4.92）分和（72.13± 3.22）分，研究组的药学管理质量评分明显高于对照组，具有统计差异（P<0.05）。
3结语
完成药剂科目标任务，提高和发展药剂学科，增强医院的综合竞争实力，应依靠科学的管理。PDCA循环法是以确保患者临床用药的有效、安全、经济，提高药学服务水平为中心，包含药事管理、人员管理、药品供管、临床药学、药学教学、药品配置、药品研究以及药品检测等8个方面。PDCA管理第一步是发现问题，找出问题出现的原因，并制定改进措施，第二，根据医院药事管理现实状况，改善管理中的不足，并在此基础上打破现状，提升管理水平，制定临床药学管理计划。第三审核。应用PDCA对医院药事进行管理，在实施一段时间后，对所制定计划的完成情况进行评估，并审核临床药师、班组、岗长等人员的工作完成情况，是否遵照相关制度及规范，在审核中发现问题，及时反馈并制定改善措施。第四处理。根据综合考核结果，将考核结果与药师奖金挂钩，能提高临床药师的工作积极性，改善工作质量，有助于将PDCA循环管理有效实施[11]。
从PDCA的管理实践中可看出，PDCA管理组成部分中比较重要的是检查，其是规范管理的有力举措，通过检查与审核，能发现药师管理中的问题，并解决问题，完善医院药学管理的内控机制。PDCA循环管理是由点及面，组织执行力强，保证各个环节有序进行，使目标计划得以实现，其中的4个环节是需要周而复始的进行，在一个循环结束后，解决掉药师管理中的部分问题，还有可能会有其他潜在的问题又或者出现新的问题，此时再进行下一次循环，以滚雪球方式不断循环，上一级管理循环终点是下一级管理循环的起点，从而不断改善工作质量，完成药剂科目标任务[12]。
PDCA管理是个规范、科学的管理工具，在实施时，应结合自身管理体系的缺陷，制定适合自身需求的具有实效性、适宜性的管理体系，避免盲目求新，只有这样才能获得较好的成效。本文中将PDCA应用于研究组，并和对照组比较，结果显示，研究组在药学工作满意度及药学管理质量评分上要高于对照组，在年药学差错事件发生率上要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05），显示药学PDCA循环管理能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
综上所述，在医院药事管理中应用PDCA管理，能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
[
参考文献]
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关键词：鱼骨图 药事管理 教学质量
一、鱼骨图
鱼骨图又名特性因素图，因形如鱼骨而得名，是日本石川馨教授设计的一种发现事物问题“根本原因”的方法，它能够清晰明了地显示造成问题的各种原因，并指出影响问题解决的因素，使决策者对问题有整体的把握。鱼骨图分为整理问题型鱼骨图、原因型鱼骨图和对策型鱼骨图，本文使用的是原因型鱼骨图。它可以针对事物的问题找出产生该问题的主要原因，并通过现场调查的数据，计算出每种原因或相关因素在产生问题过程中所占的比重。决策者可以根据问题因素所占比重不同，有所侧重的采取相应对策来解决问题。
二、教学现状
随着我国高等教育体制改革的不断深入发展，药学类专业办学规模不断扩大，办学形式、专业种类、教学方式亦呈现多样化发展，我国高等药学教育进入了一个新的时期。为跟上时展步伐，适应新时期我国高等药学教育改革和发展要求，培养合格的药学专门人才，以满足我国医药卫生事业发展需要，全国各大高校纷纷开设《药事管理与法规》课程。药事管理学是研究有关药品管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科，是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科[1]。由于该学科覆盖面广、社会需求背景复杂多变，在课程设置、教学方法等方面都还处于发展完善阶段，仍需不断在摸索中前进。笔者在对该门课程的讲授期间，发现学生对于课程的内容理解、理论知识的掌握等方面存在不同程度的困难，本文就如何改善学生学习《药事管理学》课程的困境方面提出一些建议，与同仁探讨研究。
三、影响因素
（一）课程
1.课程内容
药事管理学是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，是一门综合性较强的学科。但在国内的相关专业教育中，《药事管理学》包含了对药事活动管理的基本介绍，内容以宽泛介绍为主。与此同时，学校在根据专业不同，设置学时有所侧重，但由于经济和技术水平的发展，药事活动有了更多的变化，在有限的学时内无法将《药事管理学》讲解清楚，教师在授课时只能对重点章节有所侧重，致使学生对于《药事管理学》的学科前沿和药事实事缺乏了解。
2.课程设置
根据调查显示，各院校开设的药事管理学科课程，除《药事管理学》或《药事管理与法规》、《药事法规》设置较普遍外，各院校其他课程设置的差异较大，多至10余门，少则1门甚至没有[2]。学校在开设《药事管理学》课程时，各专业学时、考试性质均不相同，使得学生对于该门课程的认识不足，重视程度不够。再者学校在开设《药事管理学》时，相关课程如《药物经济学》、《医药商品学》等开设或先或后，课程间的关联和层次不清，不利于学生循序渐进的学习相关知识。
3.教材有待完善
随着经济和技术的发展，药事活动也在发生变化，其中药事组织机构设置及其职能，药品管理立法，药品注册、生产、经营、使用、信息等方面的监督管理，药学技术人员管理等内容都有相关的改变，笔者所在学校采用的教材为《药事管理学》（第5版）在相应的章节并未与时事接轨，纸质教材的时限性和不足无法跟上药事活动的变化，需要不断补充和更新，致使学生在了解药事活动相关动态时存在困难。
（二）教师
1.教学能力
近三年的调查显示，学科教师占药学全部教师的比例一直不足5%，明显低于国际10%的平均水平[3]。在现有的教师队伍中，兼职教师数量较大，约占30%～40%[4]。而从师资来源看，药事管理学可由于其特殊性，很多学校往往由院系行政领导或其他人员兼任；一些院校甚至由药剂学、药理学等教师兼任，没有专门的教研室甚至教学组。这样不利于教学的计划，也不利于学生的学习。
2.教学计划
在我国一些二本医药院校，《药事管理学》只作为一些专业的基础课，如药学、药剂学、临药、医药营销等，药事管理学并不是一门单独学科，学科比较弱小，并未引起足够重视，这就使得教师在进行《药事管理学》的教学计划时，仅作为一门常规课程讲授，这将导致了学生在学习这门课程时，不能得到足够的信息和知识。
3.教学模式
在授课的过程中，需要教师和学生互动才更有利于学生对于知识的理解和掌握。不同的学科要求教师采取不同的教学模式。当教师的教学模式不利于课程的讲授时，会使得学生无法提起学习的兴趣。在《药事管理学》的授课过程中，一味的讲解理论知识，不利于学生对于知识的掌握，更无法提起学习的兴趣。
（三）学生
1.学习方法不当
正确的学习方法可以提高学习效率，但一些学生并未掌握适合自己的有效学习方法。一些学生学习很用功，但效率很低，缺乏独立思考和逻辑思考的能力，只是一味的死记硬背，无法将理论知识融会贯通。就《药事管理学》而言，在理解了药品、药品监督管理和药品管理法等相关理论知识的基础上，并未将实际生活中的事件联系于理论知识，如近年频发的假劣药事件、《药事管理法》相应的变化等。
2.学习动机
药学专业学生的就业渠道主要包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和相关药事组织等。因此，在大学四年期间，学生的学习动机不尽相同，他们会根据自己的个性特征，选择不同的就业目标或学习目标。由此，选择提早就业的学生会较早的参与社会实践活动，选择继续深造的学生会更多的投入到专业课的学习中，也有一些学生缺乏明确持久的学习动机和学习目标。
四、对策
（一）策略教学
针对《药事管理学》课程的特点，有意识地实施策略教学手段的集合。策略教学手段包括有活跃课程教学气氛，针对每一章的教学内容，制定相应的教学计划，以此来提升学生学习课程的兴趣。如在药事组织的章节中，通过登录CFDA网站，查询CFDA的机构职能，让学生以分组的形式对于CFDA相关机构职能了解，并进行PPT讲解，发表个人看法，这样更有利于学生对于书本知识的掌握。策略教学还可以通过强化实践教学，探索多种教学方法，以此来锻炼学生的动手能力，这样不仅有利于他们对理论知识的掌握，也有利于与用人单位的需求相接轨，帮助学生在以后的工作岗位中发挥力量。通过多种策略教学方式的组合，可以有效的改善学生的学习困难，加深他们对于陈述性知识和程序性知识的理解，并更好的掌握。
（二）增加《药事管理学》学时，调整教学内容，增加实践教学
我国大多数院校对于药事管理学科建设尚处于起步状态，暂不具备将药事管理学科分化为药事法规、药品经营企业管理等专门化课程的能力，故可将《药事管理学》增加学时的基础上，将一些重点章节，如药品监督管理、药学技术人员管理、药品管理立法、特殊管理的药品等重点向学生讲述。一些章节如药事组织、药品知识产权保护、医疗机构药事管理等章节可以让学生自主学习。同时，药学专业其他课程如药剂、药分、药化等均有较多的实验课时，让学生能够将理论运用到实践中去。然而《药事管理学》均为理论学时，并未开设实验学时，不利于学生掌握理论知识和强化实践能力。设置《药事管理学》实践课程，更有利于学生的学习。
（三）加强教材建设，建立教学资源共享平台
针对药事活动、药事组织相关职能、药事法规等信息的变化，《药事管理学》所使用的教材是无法跟上步伐的，因此在对于《药事管理学》教材的编写和建设，需在认真研究我国药事活动的基础上，弥补纸质教材存在的不足，将相关变化有效的体现在教材中。同时，加强与友校之间的联系，共同研究影响药事管理学发展的关键问题，在学科前沿理论、课程教学方法、教师教授心得以及药事活动的相关信息方面加强沟通与交流，建立教学资源共享平台。
（四）加强师资建设，注重专业队伍建设
建设和完善《药事管理学》课程体系，师资是关键。首先引进药事管理学相关专业高学历人才；其次加强对现有教职员工的知识培养，通过相关讲座培训、对外交流学习、内部研讨会等形式，弥补师资的不足，加强学术交流；最后可聘请一些国内外知名的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构管理人员和国家药事组织的行政人员来开办讲座和学术交流活动，更好的让学生和教职员工了解药事活动主体的情况等。
（五）强化制度约束
针对当前大学生学习困难、学习能力差等特点，强化制度约束，开展学校、教师、家长联动机制，尽可能地采用有效引导的方式使得学生提升学习兴趣，提高学习能力，使他们能够逐渐体会到学习的乐趣，以及实践能力的提升。通过制度的强化，加强学生的理论知识和实践能力的掌握，在面对未来困难的就业前景，能够更好的满足用人单位的需求，发挥自己的能力。
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第一条为建立规范化服务型政府机关，推进机关工作法制化、规范化、制度化，根据《四川省人民政府工作规则》，结合食品药品监督管理工作实际，制定本细则。
第二条省食品药品监管局工作人员要认真履行宪法和法律赋予的职责，严格依法行政，各司其职，各负其责，在各自职权范围内，独立负责地做好工作；要进一步转变职能、管理方式和工作作风，实行规范化服务，提高行政质量和效率。
第二章组成人员及其职责
第三条省食品药品监管局工作人员包括：局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员；各处处长（主任、总队长）、食品安全监察专员、副处长（副主任、副总队长）、调研员、助理调研员、主任科员、副主任科员、科员、办事员和其他工作人员。
第四条省食品药品监管局实行行政首长负责制。局长负责省食品药品监管局的全面工作，副局长协助局长工作。
第五条局长或局长委托的副局长主持省食品药品监管局局长办公会议。
第六条局长代表省食品药品监管局向省政府报告工作，并受省政府的委托向省人民代表大会及其常务委员会报告省食品药品监管工作；副局长受局长委托代表省食品药品监管局向省政府汇报某一方面的工作。
第七条副局长、机关党委书记、纪检组长按分工负责处理分管工作，受局长委托，负责其他方面的工作或专项任务。
第八条巡视员和助理巡视员按分工协助局长和副局长工作，对重大问题提出建议。受局长、副局长委托，承担其他方面的工作或专项任务，代表省食品药品监管局出席各有关会议。
第九条省食品药品监管局的新闻发言人由局长或局长委托的副局长担任。
第十条局长外出期间，由局长委托的副局长代行局长职责。
第十一条局机关各处（室）处长（主任）负责本处（室）的全面工作，其他工作人员按各自的职位职责从事具体工作。
第十二条省食品药品监管局根据法律、法规、规章和国务院、省政府的决定、命令，在本局的职责范围内行使职权。
第三章决策程序
第十三条依据法律、法规的要求和规定的权限，按照《四川省食品药品监督管理局党组议事规则》进行决策，对涉及的重大事项经过局党组会集体讨论决定并按程序对外公布。
第十四条全局五年以上长远规划或年度工作计划、年度资金预算安排、年度工作目标和需要报请省人大通过的地方性法规草案、政府规章，以及其他重大事项和重大决策，必须经局长办公会议讨论决定。
第十五条各处（室）提请局长办公会讨论决定的重大决策事项和建议，必须以全省食品药品监督管理发展规划为依据，提交讨论前应与有关处室或部门充分协商，形成一致意见。对涉及全省性、全局性、长远性和公众利益的食品药品监管系统行政管理的重大决策事项，事前应经过专家咨询论证，并采取社会公示或听证会等形式广泛听取有关方面的意见和建议。
第十六条局长办公会议决事项，应形成会议纪要，由局办公室负责跟踪检查，督促办理。各市（州）局、各直属单位、机关各处室和全系统工作人员必须坚决贯彻落实全局的各项决策和工作部署。
第四章行政要求
第十七条各市（州）局、各直属单位、局机关各处（室）要坚持依法行政，严格按照法定权限、程序行使行政权，强化工作责任，规范行政行为，不断提高依法行政的能力和水平。
第十八条省局起草制定规范性文件、地方法规和政府规章，必须合法并遵循国家的方针政策，严格执行有关程序及相应的审核、备案和公开制度，增强科学性、民主性、合法性和透明度，规范性文件按要求报省政府备案。
第十九条按照合法、合理、效能、责任的原则，进一步确定行政许可事项，规范审批程序和办证流程，实行部门内审批和监督分离制度，实施行政审批统一办理、联合办理和集中办理制度，为相对人提供方便快捷的行政服务。
第二十条根据职能职责要求，科学划分食品药品监管系统行政管理和服务不同环节的工作任务、标准、责任，量化到具体岗位。进一步简化办事流程，推行首问责任制和一次性告知服务制，为公众办事提供方便的服务。
第二十一条严格实行行政执法责任制和行政过错责任追究制度，切实做到依法办事、严格执法、公正执法、文明执法。
第五章工作部署
第二十二条根据长远工作规划，搞好年度工作安排部署，并根据形势和任务的变化及时作出调整。
第二十三条局确定的年度重点工作和省食品药品监管局主要工作目标以及其他重要事项，应形成局年度工作意见或要点，及时安排部署，下发执行。
第二十四条各市（州）局、各直属单位、机关各处（室）必须认真贯彻落实省食品药品监管局年度工作安排部署，并在年中和年末向省食品药品监管局报告执行情况。省食品药品监管局办公室负责催办、督查，并适时作出通报。
第六章行政监督
第二十五条加强对各市（州）局和局机关行使权力的监督，促进廉政建设，确保政令畅通。
第二十六条自觉接受省政府和省人民代表大会及其常务委员会的监督，向其报告工作，接受质询、备案行业规章或规范性文件；接受省政协的民主监督，虚心听取其意见和建议。
第二十七条按照行政诉讼法及有关法律规定，接受司法监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督，对发现的问题要认真查处和整改并向省政府报告；虚心接受各级各部门对食品药品监管工作提出的批评、意见和建议。
第二十八条重视人民群众来信来访工作，进一步完善工作制度，确保渠道畅通；对群众来信来访，坚持实行主要负责人亲自阅批和局领导接待制度，落实有关处室和具体经办人员责任，确保件件都落实。
第二十九条实行政务公开，接受舆论和群众的监督，对发现的重大问题，要积极主动地查处和整改并向省政府报告。要推进电子政务建设，及时、准确政务信息，方便群众知情、参与和监督。
第七章会议制度
第三十条省食品药品监管局实行局长办公会议制度，要贯彻精简、高效、节约的原则。
第三十一条局长办公会议的主要任务是：
局长办公会议：讨论决定上报上级部门的重要请示、报告；研究分析一个时期的全省食品药品监管和食品医药经济发展形势，讨论决定重要的工作措施；讨论决定长期和年度工作计划、安排，年度资金预算，重大项目、大额资金的安排；讨论决定由省食品药品监管局公布和下发的重要的规范性文件、决定；听取有关处室和下级部门、单位的专题汇报，研究具体措施；讨论决定其他有关重要事项。
第三十二条每周一上午为局长办公会例会日。遇特殊情况由局长或主持工作的副局长临时安排召开或决定不开。
第三十三条局长办公会议的组成人员：
局长办公会议由局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员、办公室主任及与议题有关的处室、市（州）局、直属单位主要负责人出席。根据会议需要，可安排其他有关人员列席会议。
受局长委托，副局长可召集和主持局长办公会议。
第三十四条局长办公会议的议题由局长确定或受局长委托的副局长确定。凡拟提交局长办公会议讨论的议题，承办处（室）应事先做好充分准备，形成比较成熟的意见，并于会议召开前将提交讨论的相关材料送办公室，提前分送参会人员。会议的组织工作由局办公室具体负责。
第三十五条因特殊情况不能出席或列席会议的，会前应向召集会议的局长或副局长请假。
第三十六条局长办公会议召开以后，由局办公室负责形成会议纪要，报会议主持人签发，分送各位局领导、局机关各处室和相关单位。会议议决的事项由局办公室负责督办。
第三十七条根据工作需要，我局可召开专题会议或专业性会议。凡以局名义召开专题会议或专业性会议需报经局长或分管办公室工作的局领导同意，由相关局领导牵头，局办公室总协调，具体职能处室承办，会后按会议的要求进行督办。
第八章公文处理
第三十八条省食品药品监管局的公文处理严格按照《四川省食品药品监督管理局机关公文处理实施办法》的有关规定组织和实施。公文处理要坚持精简、及时、程序、质量等原则。
第三十九条无论上级下发或下级上报以及其他单位传送我局的来文，原则上由局办公室负责进行处理，按程序签收、登记、审核、分发、传递、拟办、批办、承办、催办。
第四十条本局发出的文件或重要资料，按规定的程序起草、核稿、复核、审核、签发、编号、校对、缮印、用印、登记、分发、归档。
第四十一条以省食品药品监管局的名义发出的文件，按照规定的职责权限，送有关局领导签发。签发文件的权限是：属于全局性的、综合性的文件，重要的上行文、行政规章、人事任免及奖惩性文件由分管局领导审核后送局长签发或局长委托的副局长签发；属于政策界定范围内或分管局领导职权范围内工作的文件，由分管局领导签发；若涉及两位以上局领导工作的，应送有关分管局领导审核后由局长或分管办公室工作的局领导签发。
第四十二条局机关行文坚持确有必要、注重效用的原则，并严格按照行文规则办理。机关公文处理严格执行国家保密法律、法规和其他有关规定，确保国家秘密的安全。
第四十三条大力推进电子政务，积极实施公文的网上传递、交换、处理。省食品药品监管局发出的文件，除涉及国家秘密的外，应在省食品药品监管局网站上。
第九章作风纪律
第四十四条省食品药品监管局全体工作人员必须严格执行党中央、国务院和省委、省政府的各种指示、决定、命令，保持政令畅通。
第四十五条省食品药品监管局全体工作人员要争做学习的表率，密切关注国际国内经济、社会、科技等方面发展变化的新趋势，不断充实新知识，丰富新经验，努力为推进全省食品药品监管系统和四川的跨越式发展作出新贡献。
第四十六条省食品药品监管局全体工作人员要坚持求实、务实、落实的工作作风，积极发扬团结拼搏、争创一流的精神，认真扎实地搞好本职工作。领导干部要坚持深入基层，考察调研，了解情况，指导工作，解决实际问题，实实在在地为群众办好事办实事。
第四十七条省食品药品监管局各级领导干部要带头执行党风廉政建设有关规定，始终保持清正廉洁，决不能。
第四十八条省食品药品监管局全体工作人员必须坚决执行局机关的各项决定，遵守局机关各项内部管理制度。如有不同意见可在内部提出，在没有重新作出决定前，不得有任何与省食品药品监管局决定相违背的言论和行为。版权所有
[关键词] 案例教学法；药事管理与法规；高职药学专业
[中图分类号] G642.4[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210（2012）03（c）-0144-02
Application of case-based teaching in pharmacy management and regulations
QI Xiuling CHEN Junrong LI Peng LIN Zhongtao YU Na
Department of Pharmacology, Cangzhou Medical College, Hebei Province, Cangzhou 061000, China
[Abstract] The teaching effect of traditional teaching method in pharmacy in the highly professional pharmaceutical expertise is unsatisfactory, but case-based teaching can satisfy the need of task-driving teaching and contribute to contact the theory knowledge of pharmacy administration and regulations with pharmacy practice, thus improving problem-solving capability of students, stimulating their interest, activing classroom atmosphere, raising the teaching interest and improving the learning effect. There are mainly three applied forms of case-based teaching, which are guide type, annotation type and summary type after class. Case-based teaching is different from simply giving examples. The teacher should pay attention to accumulate, design and choose cases，and carefully handle the relationship between teachers and students, so as to achieve more effective teaching.
[Key words] Case-based teaching; Pharmacy management and regulations; Highly professional pharmaceutical expertise
《药事管理与法规》是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和运用、贯彻药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科，是药学专业重要的主干课程和专业必修课。笔者在教学中发现，由于在校学生缺乏社会经验和日常药事管理过程中的体验，加之药事管理与法规的法律条文繁多，采用一般讲授法使得课堂缺乏生机，学生的学习兴趣较差，教学效果不理想，而案例教学法具有较好的启发性、参与性、民主性、互动性等特点，可以提高学生的学习兴趣，活跃课堂气氛，提升学生分析问题、解决问题能力。
1 案例教学法的作用
案例教学法（case-based teaching）是指以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论问答等师生互动的教学过程，让学生了解与教学主题相关的概念或理论，并培养学生高层次能力的教学方法。案例教学最早应用在法律和医学教育中，因为其良好的教学效果，而受到越来越多的重视，并在多种课程教学中广泛采用。在高职高专药学专业药事管理与法规课程教学中，案例教学法的作用主要体现在以下几个方面：
1.1 能够满足基于工作过程的任务驱动教学需要
高职高专教育的理念是加强学生技能培养，使学生能运用所学知识解决在药品的生产、经营、流通过程中遇到的各种问题。而案例教学法采用的案例主要来源于工作过程的药学实践，学生通过了解案例、分析案例，找到问题的根源，从而避免相关事件的发生，同时，根据所学药事管理与法规的基本知识，正确处理具体事件。
1.2 有助于将药事管理与法规理论知识与药学实践相结合，提高学生运用药事管理与法规知识解决问题的能力[1]
传统讲授法主要介绍药事管理的相关法律法规，对药学实践重视不够，而案例教学法非常重视药学法律法规与药学实践的融合，便于学生在以后的工作岗位中能学以致用。
1.3 激发学生兴趣，活跃课堂气氛，增加教学的趣味性，提高学习效果[2]
案例教学法改变传统教学中教师单向的灌输为师生间的双向交流，充分发挥了教师的主导地位和学生的主体地位，使枯燥抽象的理论知识易懂易记，学生印象深刻，提高了教学质量。
2 案例教学法在药事管理与法规教学中的运用
案例教学法的一般程序是布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[3]。在药事管理与法规教学中，案例教学法的应用一般有三种形式[4]：第一种是导入式案例应用，即在讲解新的内容或理论点时，先给出一个引导案例，以案例的分析材料设计悬念，从而导入新课。通过案例的学习，引导学生进行思考进而得出本节所要学习的新知识点。如在讲述药品管理法之前，首先介绍一个相关案例：某药业有限公司生产的感冒清热颗粒经某省级药检所抽检后，鉴别项目不合格，启发学生回答按照药品管理法的规定，该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴？从而引出假、劣药的概念；接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人，在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故？教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验，如果检验结果符合规定，可以申请复验；然后提问学生根据药品管理法的规定，公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请？向何部门提出复验申请？复验时尚需提供哪些资料？对复验样品来源是如何规定的？等一系列问题，均涵盖在一个案例内，紧扣学生思路，逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。第二种是注解型案例应用，即在知识点学习后，通过案例加以解释，深化学生对知识的认识和理解。在讲授过程中根据需要及时给出相应案例，如在讲授药品生产质量管理规范，关于工艺验证的内容时，及时给出欣弗事件案例，提示学生事件主要原因是由于药厂生产工艺没有经过验证就自行更改后实施，违反了GMP规定，导致产品无菌检查不符合规定，而造成患者死亡，引发药品质量不良事件；在讲到原辅料的管理时，及时运用震惊全国的齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素案例，让学生意识到药用辅料管理的重要性，学生们会记忆深刻。第三种是课后总结式案例应用，即在教师讲解结束后给出相应案例，学生运用课上所学知识，对案例分析讨论，对课堂教学内容起到复习、巩固和总结的作用。如在讲解完药品管理法及其实施条例后，给出相应的案例：2003年，湖南某市下岗夫妇王某、张某，伙同无业人员潘某、从事印刷业务的陈某等生产大批假“溶栓胶囊”，并从陈某处购买假“溶栓胶囊”包装，假药由该市某药厂原副厂长黄某（下岗）在无任何正规手续的情况下，将假“溶栓胶囊”销售给该市各医药公司、零售药店，由于“溶栓胶囊”市场批发价为每盒130元左右，而黄某供应的假“溶栓胶囊”每盒仅90~100元，该药的销售相当顺利。经黄某销售的假溶栓胶囊约24件，销售金额达20余万元。请学生回答，本案例中违法主体有哪些？主要违法行为是什么？依据我国《药品管理法》及相关法律，应受到哪些法律制裁？分别由什么部门实施制裁？通过总结性案例将本次课堂内容进行总结，使学生对本堂学习内容进行了一次药事管理与法规的实践。
3 案例教学法的注意事项
3.1 案例教学法不同于简单的举例法
案例教学法强调启发式教学，通过师生互动，注重学生亲自参与，强调学生是学习的主体，充分重视学生的能动性和实践性，提高学生分析问题解决问题的能力，但在实施时教师要对案例进行设计。
3.2 注意案例的积累
完善的案例库是有效实施案例教学的重要保障。因此，实施案例教学时给教师提出了更高要求，要求教师平时注意搜集国内外发生在药品生产、经营、流通和使用过程中的一些典型案例，如反应停事件、磺胺酏事件、默沙东药品召回事件、PPA事件、华联制药的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、鱼腥草事件、龙胆泻肝丸等典型的国内外药事管理案例，并结合自身的药学实践注意总结实际工作中遇到的相关案例。
3.3 案例教学法的选用[5]
案例教学法是适用于药事管理与法规课程的良好教学方法，但由于该方法比较费时，受理论课时的限制，还不能在所有教学内容中完全展开，在应用中，教师要针对相关案例加以筛选和甄别，细加雕琢与设计，达到事半功倍的教学效果。
3.4 正确处理教师和学生的关系
在案例分析和讨论中，教师是导演、教练，学生是演员、选手，教师要尊重学生参与讨论的主体性地位，充分发挥学生学习的主动性和积极性，激发学生对案例的参与性，引导学生分析案例并阐述自己的观点。
综上所述，案例教学法在高职药学专业药事管理与法规教学中发挥重要的作用，教师平时应注意收集、整理相关案例，建立案例库，教学中根据需要加以引用，适当的案例教学可以收到事半功倍的教学效果。
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【关键词】药事管理委员会；药品采购；仓贮管理；新药采购；处方；特殊药品
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0659-02
作为一种特殊商品，药品质量的优劣直接影响着临床医疗实践的成败，以及患者的生命安全。因此，对药品的采购、供应、管理使用等环节层层把关，实施规范化管理，是医院用药安全有效地有力保障[1]。要具备良好的职业道德，医院药房是紧密联系各临床科室、服务患者的一个重要“窗口”，药房工作人员要不断加强自我修养，以病人为中心，从病人的利益出发，不断培养责任感、事业心，具有良好的职业道德，切实为患者提供优质的药学服务，构建和谐的医患关系。[2]
1 建立健全医院药事管理委员会
医院药事管理委员会由各科主任及相关专业代表组成，由分管业务副院长任主任委员，药剂科主任担任副主任并负责日常工作，委员会一般3个月召开一次会议。药事管理委员会负责全院药品的领导管理工作，督查医院药品的各个环节，定期召开药事会，学习国家、省市有关医药文件，讨论医院有关医疗用药重大问题；对新进药品和被淘汰药品按照有关规定进行评审，选出疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便的药品。
2 合理制定医院《基本药品目录》
在医院药事管理委员会的领导下，由药剂科根据国家《基本药品目录》，结合本院用药实际，制定本院《基本药品目录》所列药品结构要合理，基本是对常见病，多发病有确切疗效，安全可靠，价格合理的治疗药物，能分析保证本院医疗、科研活动的正常开展，目录经药事管理委员会讨论通过后在院内实施。
3 完善各项规章制度
规章制度是药品各工作环节质量的根本性保障，我们建立健全并完善了各项药品工作制度，主要包括：药品采购、入库验收、保管、调剂、报损、重大事件报告等制度，并将这些制度落实到具体工作中。药品调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程，药品调配发放是具有综合职能的工作，既有医疗后勤保障性质，又有独特的业务技能[3]。
4 严格药品采购、入库验收
4.1 药品采购计划年度有预算，每年有计划。每月采购计划均经分管业务副院长审查签字后执行，采购小组备案，坚持新药引进、入库验收、发票报销等环节从严管理。
4.2 严格审查药品经营者的资格，为我院提供药品的经营者必须是证照齐全，通过GSP认证的合法生产、经营企业。
4.3 药品入库验收有制度、有账册、有登记，保证药品质量。入库验收时遵循六原则：一、要核对采购计划；二、有批准文号、注册商标、批号、有效期及生产厂家等，有效期≥6个月；三、进口要有加盖经营单位公章的口岸药检所检验报告及进口药品注册证；四、医院新进药品要首营药品资料齐全；五、要查包装，外观和内在质量；六、发现问题及时处理解决。
4.4 仓贮管理按照企业GSP规范化要求，实施色标管理、待验区及退货区为黄色；不合格区为红色、合格区为绿色，分区明确，色标醒目，库房内温度及湿度调节、防潮、防鼠及防火设施一应俱全，充分保证了库存药品的质量。
4.5 库存药品按药理作用、剂型等分类摆放，粘贴标签，同时根据药品性质及贮藏要求，分别采用常温、冷藏、专柜加锁及危险品另库存放等。
4.6 药品出库要认真执行药品请领计划单，做好药品出库记录。
5 特殊药品、贵重药品及普通药品的分类管理
从用药构成与价格和管理要求分为特殊药品、贵重药品、普通药品，各类管理模式与要求都一致，但内容各有侧重。
5.1 特殊药品，包括麻醉、、医疗用毒性药品为一类管理范畴。按照《药品管理法》规定统一管理，严格处方权限，严格处方用量，特别是麻醉及一类，严格按“五专”要求（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）管理，处方保存3年，二类及毒性药品处方保存2年备查。
5.2 贵重药品即价格较高的品种为一类管理范围。医院对贵重药品实行“四专管理”（专人负责、专柜存放、专用账册、专册登记）。处方保存2年备查。
6 严格新药引进、规范审批
本文中的新药是指未进入医院《基本药物目录》，国产或进口的新上市的药品，也包括已有生产和进口，但在本院未使用过的药品。
6.1 由 临床医师根据需要填写《新药申请表》经所在科主任审查签名后，由药剂科主任结合本院用药结构及相关资料审核、签署意见，经院药事管理委员会讨论通过后，。由主任委员签署决定，报院长审核备案。经批准，供需双方签订药品购销合同后方可执行。
6.2 新药的引进强调六点：一、要有书面申请；二、要具有“药准字”、“批准文号”；三、要进入国家或省目录基本药品目录或公费医疗，合作医疗报销品种目录；四、要提供国家发改委或省级物价部门定价或价格备案批准；五、要有完整的行政、医药资料；六、要无任何不正常促销手段。
6.3 强化新药管理，杜绝不正当促销，在签订新药购销合同的同时签订“药品购销廉政责任书”，严禁到临床科室促销。
7 积极参加集中招标采购
按照国家有关政策法规，积极参加市卫生局组织的药品集中招标采购，并认真执行采购计划及国家规定的药品零售价最大限度地减少药品的虚高价格，让利于广大人民群众。拆零药品是指所销售药品的最小包装单元上不能明确说明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品[4]。
8 加速资金周转管理.提高资金使用效益
有计划地投放采购药品所需的货币资金是极有利于医院的。如果控制药品储备，药剂部门唯一获得药品采购资金的办法就是提高销售额，加快周转速度。而在合理用药的前提下（不开大处方），提高销售额和加快周转速度的唯一办法是提高中、西药的投方率。药剂部门就必须尽量扩大储备品种和适当降低储备量。在保障医院用药的同时，节约货币资金，加速了资金的周转。通过延缓付款，控制药款流出量，控制药品库存数量，提高了医院资金的利用率，确保医院的正常经营活动所需要的资金。而节约的资金，可用于再投资，为医院创造更大的效益。
9 讨论：医院实行药品规范化管理，充分体现了“以人为本”的理念，保证了药品质量，杜绝了假劣药品，保证临床用药安全有效，保障了广大患者的健康和安全。
总之，通过参加药房规范化建设和管理，进一步健全和完善了医院药房的管理制度，使各项管理工作走上规范化，人员的素质进一步提高，服务意识得到加强，服务水平迈上新的台阶，药品失效等损失降低、质量得到更好的保证，患者对医院药房的信任度进一步提升，真正提高了医院的综合实力和市场竞争力。
参考文献：
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关键词 药事管理与法规；实践；教学体系；对策
中图分类号 G712 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2016）03-0338-02
药事管理与法规是药学与社会自然学科相互渗透交叉形成的一门实践应用性较强的药学边缘学科。其是药学专业课程实践与社会科学联系的桥梁课程，是药学知识在实践中应用的理论基础。当前由于学科内容的枯燥，加之教学方法的局限，使得药事管理与法规的教学与应用实践难以有效地结合。高职教育强调学生职业素质培养和职业基本技能训练，而实践教学是公认的提高学生职业素质和技能水平的有效教学方式。药事管理与法规作为一门自然科学和社会科学的交叉学科具有很强的实践性和应用性，它可以培养学生的法律意识。但药事管理与法规理论性强，故易导致学生学习兴趣低影响教学效果。因此，在教学过程中教师应注重理论和实际相结合从而激发学生的学习兴趣。
1 药事管理与法规课程教学特点
药事管理与法规是药学与社会科学相互融合而形成的药学类边缘学科，该学科应用社会科学的原理与方法研究药事活动及其管理规律。药事管理与法规是药学专业课程实践与社会科学联系的桥梁课程，是药学知识在实践中应用的理论基础，是寻求解决药学实践的方法和技巧的途径，是药学服务的保障。
药事管理学与法规是我国大部分高等医药院校药学类专业的必修课程之一，该门课程的主要内容导向为解决普通大众的各类药物应用问题，内容包括药事管理及其基本规律。课程的学习有助于专业学生毕业后从事药品生产、销售等方面的工作，为药学理论知识及生产实践提供联系的纽带。高等医药院校的人才培养目标为培养基础理论知识扎实、应用实践能力强的药学专业人才。药学高校毕业生主要从事药品生产、检验、销售等方面工作，在工作期间难免会涉及药品的研发、质量监管及经营管理等一系列药事管理工作。因此，药学毕业生只有熟悉了药事相关活动的基本规律及管理的法律法规，才能适应市场职业需求[1-4]。
药事管理学与法规属于管理类学科，课程内容更新快，涵盖的知识面广，应用性较强，具有描述性内容多、语言严谨、部分涉及药品管理法规的内容语言较为抽象等特点，这都导致该门课程的教学难度较大。与此同时，该门课程由于理论概念较为抽象，难以吸引学生的学习兴趣；与课程内容相关的专业知识繁杂，学习过程中需要耗费大量时间与精力；教学模式仍为以教师为主导的模式，缺乏案例分析，不利于提高学生的感性认识。因此，应提高教学效果，提高学生应用专业知识进行生产实践的能力，从而为快速发展的药学领域提供所需的人才。医药高校应深入探索药事管理与法规的教学改革方案，通过教学模式的改革提高教学质量，为药学专业人才的培养奠定基础[5-7]。
2 药事管理学实践教学体系的构建对策
2.1 实践教学目标的确定
药事管理学实践教学目标围绕专业人才培养的职业群对职业的具体要求，以市场需求为依据，以学生就业为目的而科学设定。培养对象指向未来的药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药房管理一线的应用型人才，培养适合药事管理岗位的人力资源。目的是通过实践教学，了解药学事业社会现状，加深对药事管理理论知识的理解和掌握，综合培养学生的药事管理应用能力和解决岗位现场管理问题的能力，为学生将来走上工作岗位尽快适应具体工作打下坚实的基础。
2.2 引入案例，加深学生对教学内容的理解
药事法规的内容不仅在于记忆，更在于理解。结合案例教学可对晦涩难懂的知识点进行辨析和理解。例如在假、劣药的定义以及按照假劣药论处的几种情形的教学中，只要求学生记住几条法规远远不够。根据“依照本法必须批准和未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”，以“格列卫”事件为例，主人公将印度生产的具有同样疗效但价格更为低廉的“格列卫”带回中国供更多经济条件较差的白血病病友，虽符合人道主义精神但却触犯了“假药”的界定，因为该药品并未经过我国批准，是不可直接进口的。通过案例讲解，学生加深了对该条例的理解和记忆。
2.3 任务驱动，培养学生知识的综合应用能力
药事管理与法规的传统教学方法系统性较强，给学生预习复习课程内容提供了便利，但也存在一定的弊端，例如传统教学方式未充分调动学生的学习主动性，课堂活跃度不够，往往被动地接受课程知识，也不利于培养学生的探索能力。教学内容方面，传统教学方式注重理论教学，忽视了实践教学，不利于培养学生的动手能力、实践能力及应用能力。因此，采用任务驱动的教学方式，以学生为教学任务的中心，教学过程中教师的“教”与学生的“学”都是围绕着几项中心任务，学生学习的目标性强，有利于充分利用学习资源，互动协作学习。同时，任务驱动式的教学方式更能激发学生的学习兴趣，在完成任务的过程中对知识内容体系进行总结梳理，提高学生的成就感，并构建完整的知识体系。通过任务驱动式的教学，学生的自主学习能力、实际应用能力、团队协作能力等都能得了提高。
2.4 加强课堂教学与社会实践紧密结合
由于药事管理学具有社会科学属性，课堂教学应将理论联系实际，激发学生的学习兴趣。例如在讲授“药品生产管理、药品经营管理”和“药品生产质量管理规范，药品经营质量管理规范”相关内容时，组织学生到生产企业药品生产质量管理规范车间参观等社会实践活动，有助于加深学生对于课程内容的印象，从而提高学习积极性。并可请药品企业相关管理人员开展专题讲座，介绍现代企业经营管理模式和经验，使学生掌握药品管理方面的最新信息，有效提升学生学习的积极性，为学生毕业后提供一个良好的就业平台。
2.5 建立科学规范的实践教学考核评价体系
这种考评体系以能力培养为宗旨，重视实践教学过程和结果，是促进实践教学质量提高、加强宏观管理的一种手段。药事管理实践教学的考评体系建设首先要明确2点：一是改变药事管理学传统期末考试方式，其成绩评定应按比例设置，实践教学成绩应占相当的比例，以引起学生对药事管理实践教学的重视，保证实践教学的顺利开展；二是药事管理实践教学是一种开放式的教学，对于这种教学最好的考核形式就是形成性考核。即学习过程的全面测评，学习结果的阶段性考核，考核中注重学生参与实践教学的态度、表现和实践效果。通过形成性考核，调动学生实践教学的自觉性、有效完成实践教学内容，实现开放教育下学生的综合素质和能力的提高。
3 结语
综上所述，在药事管理与法规的教学过程中，教师应注重理论和实际相结合，确定合理的实践目标，引入案例，设置学习任务，激发学生的学习兴趣，做好教学内容与社会实践的紧密结合，以提高教学质量。
4 参考文献
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本文介绍了《社会和管理药学》的基本概况，对开展《社会和管理药学》教育的意义进行了分析。作者认为开展《社会和管理药学》教育将有利于加强药品管事使用，有利于培养高素质的复合型医学人才和完善现代医疗卫生学科新体系。文章还对做好《社会和管理药学》教学进行了初步探讨。
【关键词】 社会和管理药学；医学教育课程；探讨
社会和管理药学(SAS)在药学领域属于新兴学科，它主要利用相关社会科学(主要是社会学)的理论、观点和方法研究和解决社会公众在药品获得和使用过程中的社会因素与制度保障等问题的一门科学，它既有现代药学、自然科学的属性，又有现代社会学，伦理学等社会科学的属性，是社会科学和自然科学相互渗透的产物［1］。社会和管理药学与药事管理学有比较密切的联系，但是其内容已经超出了传统药事管理学的范畴，它包括了社会学、社会心理学、社会行为药学、交流学、伦理学、药物流行病学、药物应用和药物滥用学、药物计量学、药物经济学等内容，它是社会科学属性的药学发展的高级形态，其研究范围涵盖了药物的研究和开发、生产、流通、使用、监督管理各个环节中出现的社会问题［2］。
1 高等药学院校开展《社会和管理药学》教育的意义
1.1 《社会和管理药学》已成为加强药品管理的重要手段 社会和管理药学对药品管理控制方面具有很大的作用。近年来，我国的医疗费用每年以30%的速度增长，远远地超出了国内生产总值10%左右的增长速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。造成药品费用迅速增长的因素很多，除人口增加和老龄化、疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加。其最主要的原因就是医疗服务的提供方和需求方过多考虑药品的价格，而忽视了药品的成本效果［3］。不少发达国家都认识到，社会和管理药学作为保证药物在社会公众药品获得和使用过程中既安全、有效又经济应用的重要工具，对合理利用药物资源、提高药物使用宏观调控无疑具有重要的现实意义。因此，使药学生掌握《社会和管理药学》相关理论对于药品的管理与使用具有积极意义。
1.2 开展《社会和管理药学》教育，有利于培养高素质的复合型医学人才 随着疾病谱的变化、人类行为生活方式的转变、生活水平的不断提高，“生物-心理-社会”医学模式逐步占主导地位。；一切面向患者的医学模式对医院提供的医疗服务有了新的要求，同时也对医学生的综合素质提出了新的要求。由于目前我国社会和管理药学的研究人员主要以药师为主，他们对社会和管理药学研究所需的知识掌握得还较少，因而整体研究水平较低，利用社会和管理药学理论开展医疗卫生服务的模式还没有建立。因此高等医学院校应该适应形势，加快教改步伐，从培养医学生综合素质入手，在教学中引进社会和管理药学理论。这不但能提高药学生的知识水平，更能让他们正确认识当前医疗卫生事业改革的现状与形势，促进学生提高自身的综合素质，做一个高素质的复合型药学人才，以迎接医学和社会发展的新挑战。
1.3 开展《社会和管理药学》教育，有利于完善现代医疗卫生学科新体系 医学是研究人类生命过程以及同疾病作斗争的一门科学体系。经过长期发展，形成了以基础医学、临床医学、预防医学为框架的学科群。20世纪以来，随着现代科学的迅猛发展，自然科学与社会科学出现了纵横交叉发展的新趋势。医学科学也受影响，其主要表现是医学科学与哲学、伦理学、社会学、法学、经济学相互渗透，相继出现了医学哲学、医学伦理学、医学法学、医学社会学、卫生经济学、社会和管理药学等交叉、边缘学科，这是医学与社会科学交叉的理论医学新学科群，而社会和管理药学也因医学社会化而逐步完善起来的。但目前在我国高等医学教育的教学体系中开设社会和管理药学的院校寥寥无几，这是由于缺乏社会和管理药学学科体系，涉及的学科范围比较宽泛，可以借鉴的经验也很少，同时还缺乏高素质的社会和管理药学教学队伍。这些问题的产生根源在于社会和管理药学教育发展的不合拍，因此在医学院校开展《社会和管理药学》教学对探索该学科教学需要达到的培养目标(即受教育者在学习结束后竟应该掌握哪些知识，获得哪些技能，受教育者接受哪些项目的培训)具有积极意义，将有利于完善现代医学学科新体系，为未来的社会和管理药学专门人才的培养奠定基础。同时对促进社会和管理药学教学的规范化、标准化和社会和管理药学学科的形成也具有重要意义。
2 开展《社会和管理药学》教育应注意的几个问题
2.1 汲取国外《社会和管理药学》教学经验 在我国高等医学教育中开展社会和管理药学的院校还较少，目前仅有中国药科大学已经正式设立了社会和管理药学的博士点和硕士点。因此，可以借鉴的教学经验还很少，课程体系也不是很完善。而国外开展社会和管理药学比国内要早很多，我们可以试着借鉴国外的一些教学经验。据美国药学院协会(AACP)统计，目前，在美国药学院校中有35%的课程与社会和管理药学有关［4］。例如美国明尼苏达大学药学院药学服务和卫生系统系开展的社会和管理药学本科教育则覆盖面很广，包括药学的定位(药师的作用，药学职业面临的问题)、卫生保健商议的原理、药学服务实践(专业交流，药物信息补充，健康观念，法律问题，处方处理，监督)、药房和卫生保健系统(药学服务的开展，社区/医院药房实践，药学工业的特征，药学服务过程中的经济学问题)、生物统计学和药物文献评价(生物统计学在数据分析中的应用，临床研究方案设计，药物信息检索和评价方法)、药房实践管理(原理，库存控制，购买，定价，经济分析，人力管理)、药学实践中的法律和伦理学(与药学有关的联邦法律、规则、规范和法庭判决，影响药学实践的伦理学考虑)、与药学服务相关的病人/医生评估、病人自我保健(非处方药目录，社区药房中的诊断设备，使用替代药品)、急救机构的药房活动、社区药房管理、公共药房管理、药物利用评价和管理(包括适宜质量和最小成本)、药学经济和公共政策、纵向病人保健(专业人员间的联系，文化问题，与病人或病人家庭建立联系)。麻省药学和卫生科学大学药学院药学系社会和管理科学专业除开设有教育学、公共卫生、卫生政策、药学信息、法律、流行病、交流、伦理学以外还开设有选择性/补充性康复调查，辅助药学服务(非药物治疗及其经济学)、对实验数据的分析、药物治疗学、专业药学实践(药学服务中的哲学思想和实践活动，包括病人咨询、监测计划、治疗结果，强调药师在药物治疗管理中的主导作用)、输液调配、临床协作、药物治疗学、体格检查、药源性疾病等课程［5］。
国外的学科体系为我们提供了很好的借鉴，但是在发达国家，药学院培养的学生主要面向医院药房，因此其社会和管理药学的研究重点在药物的使用领域，其课程设置则体现为涉及心理、伦理、合理用药等内容的课程相对较多。但我国培养的药学本科毕业生主要去向是医药生产企业和流通企业，进入其他机构的相对较少，因此我们应根据我国的实际情况，把教学的重点放在经济和管理等学科上。
2.2 努力培养一支《社会和管理药学》专业师资队伍 社会科学教学始终是药学教育的薄弱环节：社会学专家不懂药，药学院校科班出身的教师则很少关注社会科学的知识，无论从哪方面聘请教师承担社会药学的课程，都有自身的不足，很难将社会科学知识有机地结合进药学中。而且在高等医学院校中社会学的师资队伍相对比较少，社会和管理药学是一门综合交叉性学科，涉及到了多个学科，因此既懂社会科学又懂药学科学的师资队伍更少。此外，国内医学界已经比较重视社会学和心理学，很多医学院校开设了公共卫生学院(系)，研究和讲授社会医学，但社会医学的研究对象主要是疾病和卫生保健，很少涉及与药物相关的社会问题。因此，只有培养一支社会和药学管理专业的教学、科研队伍才能适应该学科的发展需要。我们欣喜地看到国内社会和管理药学在西方国家蓬勃发展的今天，在我国开展这门学科教育的重要性也得到了学术界越来越多的关注。如今，经国家教委批准，中国药科大学已经正式设立了社会和管理药学的博士点和硕士点，这是我国首次把社会和管理药学作为药学一级学科下的二级学科进行设点专门培养本学科的高级人才［6］。相信随着这些学科点的不断发展，我国的社会和管理药学也会不断地进步。
2.3 坚持理论联系实际的教学方法，树立学生主体意识 理论联系实际是马克思主义的最基本方法，也应是社会和管理药学教学的基本方法。在实际教学过程中要始终坚持理论与实践统一。首先，要认真讲解社会和管理药学的基本理论，深入阐述社会和管理药学的概念、研究方法、开展研究的意义、以及当前研究的进展。其次，坚持从实际出发，注意观察、调查并收集在开展社会和管理药学实践中的各种实例，以在课堂中开展案例教学，通过让学生识别问题、分析问题、解决问题，使学生在有限的教学时间内接触各式各样的知识情境，提高学生主动学习和内化知识、独立思考、综合分析和创造性解决问题的能力。在案例分析的过程中，应使学生以病人和普通药师的身份参与讨论，而作为都是应积极指导，树立学生主体意识，允许学生开放式的辩论，并紧密结合当前缓解看病难看病贵、部分药品价格虚高以及用药社会化等难点、热点问题，引导和开拓学生思考利用社会和管理要学理论思考和解决出现这些问题的新思维。
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第一条为了发展我国医药卫生事业，充分调动卫生技术人员的积极性和创造性，鼓励卫生技术人员提高技术水平、学术水平和履行相应职责的能力，促进人才的合理流动，以适应社会主义建设的需要，根据中央和国务院关于改革职称评定，实行专业技术职务聘任制度的文件精神，特制订本条例。
第二章卫生技术职务
第二条卫生技术职务是以医药卫生技术应用为主要职责，根据医药卫生工作的实际需要设置的专业技术工作岗位。卫生技术职务有明确的职责和履行相应职责必须具备的任职基本条件，在定编定员的基础上，高中初级专业技术职务有合理结构比例。
第三条卫生技术职务分为医、药、护、技4类：
1．医疗、预防、保健人员：
主任医师副主任医师主治（主管）医师医师医士
2．中药、西药人员：
主任药师副主任药师主管药师药师药士
3．护理人员：
主任护师副主任护师主管护师护师护士
4．其他卫生技术人员：
主任技师副主任技师主管技师技师护士
第四条主任医（药、护、技）师、副主任医（药、护、技）师为高级技术职务；主治（主管）医（药、护、技）师力中级技术职务；医（药、护、技）师、医（药、护、技）士为初级技术职务。
第三章岗位职责
第五条各类各级卫生技术人员的岗位职责，暂按卫生部（82）卫医字第10号、（83）卫防字第61号、（81）卫药字第10号、（79）卫药字第983号等有关文件的规定执行。
第四章任职基本条件
第六条卫生技术人员必须热爱祖国，遵守宪法和法律，拥护中国共产党的领导，贯彻执行党的卫生工作方针，遵守职业道德，全心全意为人民服务，积极为社会主义现代化建设贡献力量。
第七条医（药、护、技）士
1．了解本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．在上级卫生技术人员指导下，能胜任本专业一般技术工作；
3．中专毕业见习一年期满。
第八条医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．能独立处理本专业常见病或常用专业技术问题；
3．借助工具书，能阅读一种外文的专业书刊；
4．中专毕业，从事医（药、护、技）士工作五年以上，经考核证明能胜任医（药、护、技）师职务；大学专科毕业，见习1年期满后，从事专业技术工作2年以上；大学本科毕业，见习1年期满；研究生班结业或取得硕士学位者。
第九条主治（主管）医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有较系统本专业知识，掌握国内本专业先进技术并能在实际工作中应用。
2．具有较丰富的临床或技术工作经验，能熟练地掌握本专业技术操作，处理较复杂的专业技术，能对下一级卫生技术人员进行业务指导；
3．在临床或技术工作中取得较好的成绩，或具有一定水平的科学论文或经验总结。能比较顺利阅读一种外文的专业书刊；
4．大学毕业或取得学上学位，从事医药（护、技）师工作4年以上；研究生班结业或取得第二学士学位，从事医（药、护、技）师工作3年左右；取得硕士学位；从事医（药、护、技）师工作2年左右；取得博士学位者。
第十条副主任医（药、护、技）师
1.具有本专业较系统的基础理论和专业知识，了解本专业国内外现状和发展趋势，能吸取最新科研成就并应用于实际工作；
2.工作成绩突出，具有较丰富的临床或技术工作经验，能解决本专业复杂疑难问题或具有较高水平的科学论文或经验总结。能顺利阅读一种外文的专业书刊；
3．具有指导和组织本专业技术工作和科学研究的能力，具有指导和培养下一级技术人员工作和学习的能力；
4．具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作5年以上；取得博士学位，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作2年以上。
第十一条主任医（药、护、技）师
1．精通本专业基础理论和专业知识，掌握本专业国内外发展趋势，能根据国家需要和专业发展确定本专业工作和科学研究方向；
2．工作成绩突出，具有丰富的临床或技术工作经验，能解决复杂疑难的重大技术问题或具有较高水平的科学专著、论文或经验总结。能熟练阅读一种外文的专业书刊；
3．做为本专业的学术、技术带头人，善牛指导和组织本专业的全面业务技术工作，具有培养专门人才的能力；
4．从事副主任医（药、护、技）师工作5年以上。
第十二条各级卫生技术职务，必须由行政领导在经过评审委员会怦审的、符合相应条件的卫生技术人员中，按照限额进行聘任或任命。
对未经评审委员会评审或评审认定不符合任职条件者，任何单位或任何人不得聘任或任命其担任卫生技术职务。
第五章评审委员会的组建
第十三条各级卫生技术职务任职资格分别由高级、中级、初级职务评审委员会负责评审。
第一条为了继承和发展中医药学，保障和促进中医药事业的发展，保护人体健康，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人，应当遵守本条例。
中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》执行。
第三条国家保护、扶持、发展中医药事业，实行中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合，全面发展我国中医药事业。
第四条发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。
第五条县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展计划，使中医药事业与经济、社会协调发展。
县级以上地方人民政府在制定区域卫生规划时，应当根据本地区社会、经济发展状况和居民医疗需求，统筹安排中医医疗机构的设置和布局，完善城乡中医服务网络。
第六条国务院中医药管理部门负责全国中医药管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。
县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内的中医药管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。
第七条对在继承和发展中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作做出突出成绩的单位和个人，县级以上各级人民政府应当给予奖励。
第二章中医医疗机构与从业人员
第八条开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。
第九条中医医疗机构从事医疗服务活动，应当充分发挥中医药特色和优势，遵循中医药自身发展规律，运用传统理论和方法，结合现代科学技术手段，发挥中医药在防治疾病、保健、康复中的作用，为群众提供价格合理、质量优良的中医药服务。
第十条依法设立的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构，应当能够提供中医医疗服务。
第十一条中医从业人员，应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动。
以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医师执业证书后，方可从事中医医疗活动。
第十二条中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。
全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊疗知识、技术，处理常见病和多发病的基本技能。
第十三条中医医疗广告，医疗机构应当按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门申请并报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内进行审查，并作出是否核发中医医疗广告批准文号的决定。对符合规定要求的，发给中医医疗广告批准文号。未取得中医医疗广告批准文号的，不得中医医疗广告。
的中医医疗广告，其内容应当与审查批准的内容一致。
第三章中医药教育与科研
第十四条国家采取措施发展中医药教育事业。
各类中医药教育机构应当加强中医药基础理论教学，重视中医药基础理论与中医药临床实践相结合，推进素质教育。
第十五条设立各类中医药教育机构，应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家规定标准的临床教学基地。
中医药教育机构的设置标准，由国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门制定；中医药教育机构临床教学基地标准，由国务院卫生行政部门制定。
第十六条国家鼓励开展中医药专家学术经验和技术专长继承工作，培养高层次的中医临床人才和中药技术人才。
第十七条承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备下列条件：
（一）具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业品德；
（二）从事中医药专业工作30年以上并担任高级专业技术职务10年以上。
第十八条中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备下列条件：
（一）具有大学本科以上学历和良好的职业品德；
（二）受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务。
第十九条中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师以及继承人的管理办法，由国务院中医药管理部门会同有关部门制定。
第二十条省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当依据国家有关规定，完善本地区中医药人员继续教育制度，制定中医药人员培训规划。
县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门应当按照中医药人员培训规划的要求，对城乡基层卫生服务人员进行中医药基本知识和基本技能的培训。
医疗机构应当为中医药技术人员接受继续教育创造条件。
第二十一条国家发展中医药科学技术，将其纳入科学技术发展规划，加强重点中医药科研机构建设。
县级以上地方人民政府应当充分利用中医药资源，重视中医药科学研究和技术开发，采取措施开发、推广、应用中医药技术成果，促进中医药科学技术发展。
第二十二条中医药科学研究应当注重运用传统方法和现代方法开展中医药基础理论研究和临床研究，运用中医药理论和现代科学技术开展对常见病、多发病和疑难病的防治研究。
中医药科研机构、高等院校、医疗机构应当加强中医药科研的协作攻关和中医药科技成果的推广应用，培养中医药学科带头人和中青年技术骨干。
第二十三条捐献对中医药科学技术发展有重大意义的中医诊疗方法和中医药文献、秘方、验方的，参照《国家科学技术奖励条例》的规定给予奖励。
第二十四条国家支持中医药的对外交流与合作，推进中医药的国际传播。
重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准，防止重大中医药资源流失。
属于国家科学技术秘密的中医药科研成果，确需转让、对外交流的，应当符合有关保守国家秘密的法律、行政法规和部门规章的规定。
第四章保障措施
第二十五条县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展状况，逐步增加对中医药事业的投入，扶持中医药事业的发展。
任何单位和个人不得将中医药事业经费挪作他用。
国家鼓励境内外组织和个人通过捐资、投资等方式扶持中医药事业发展。
第二十六条非营利性中医医疗机构，依照国家有关规定享受财政补贴、税收减免等优惠政策。
第二十七条县级以上地方人民政府劳动保障行政部门确定的城镇职工基本医疗保险定点医疗机构，应当包括符合条件的中医医疗机构。
获得定点资格的中医医疗机构，应当按照规定向参保人员提供基本医疗服务。
第二十八条县级以上各级人民政府应当采取措施加强对中医药文献的收集、整理、研究和保护工作。
有关单位和中医医疗机构应当加强重要中医药文献资料的管理、保护和利用。
第二十九条国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。
县级以上地方人民政府应当加强中药材的合理开发和利用，鼓励建立中药材种植、培育基地，促进短缺中药材的开发、生产。
第三十条与中医药有关的评审或者鉴定活动，应当体现中医药特色，遵循中医药自身的发展规律。
中医药专业技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立专门的中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家参加评审、鉴定。
第五章法律责任
第三十一条负责中医药管理的部门的工作人员在中医药管理工作中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者获取其他利益，，，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
第三十二条中医医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，直至由原审批机关吊销其医疗机构执业许可证、取消其城镇职工基本医疗保险定点医疗机构资格，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分：
（一）不符合中医医疗机构设置标准的；
（二）获得城镇职工基本医疗保险定点医疗机构资格，未按照规定向参保人员提供基本医疗服务的。
第三十三条未经批准擅自开办中医医疗机构或者未按照规定通过执业医师或者执业助理医师资格考试取得执业许可，从事中医医疗活动的，依照《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定给予处罚。
第三十四条中医药教育机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正；逾期不改正的，由原审批机关予以撤销：
（一）不符合规定的设置标准的；
（二）没有建立符合规定标准的临床教学基地的。
第三十五条违反本条例规定，造成重大中医药资源流失和国家科学技术秘密泄露，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令改正，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。
第三十六条违反本条例规定，损毁或者破坏中医药文献的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令改正，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；损毁或者破坏属于国家保护文物的中医药文献，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条篡改经批准的中医医疗广告内容的，由原审批部门撤销广告批准文号，1年内不受理该中医医疗机构的广告审批申请。
负责中医药管理的部门撤销中医医疗广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到负责中医药管理的部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定查处。
第六章附则
第三十八条本条例所称中医医疗机构，是指依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合的医院、门诊部和诊所。
