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2、公司监事会第三次会议于2009年*月××日在公司办会议室召开。公司五名监事会成员全部参加会议，符合《公司章程》规定人数，会议有效。会议由监事会主席××*同志来主持。经过表决，会议审议通过了《××××*》及《××××*》的议案。
3、公司监事会第四次会议于2009年*月*日在公司会议室召开。公司五名监事会成员全部参加会议，符合《公司章程》规定人数，会议有效。会议由监事会主席××*同志主持。经过表决，会议审议通过了《公司2009年第一季度审计报告及其他专项报告》的议案。
4、公司监事会第五次会议于2009年*月*日在公司会议室召开。公司五名监事会成员全部参加会议，符合《公司章程》规定人数，会议有效。会议由监事会主席××同志主持。经过表决，会议审议通过了《公司监事会××××工作报告》的议案。
二、监事会独立意见
（一）公司依法运作情况
报告期内，通过对公司董事及高级管理人员的监督，监事会认为：公司董事会能够严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《公司章程》及其他有关法律法规和制度的要求，依法经营。公司重大经营决策合理，其程序合法有效，为进一步规范运作，公司进一步建立健全了各项内部管理制度和内部控制机制；公司董事、高级管理人员在执行公司职务时，均能认真贯彻执行国家法律、法规、《公司章程》和股东大会、董事会决议，忠于职守、兢兢业业、开拓进取。未发现公司董事、高级管理人员在执行公司职务时违反法律、法规、公司章程或损害公司股东、公司利益的行为。
（二）检查公司财务情况
报告期内，公司监事会认真细致地检查和审核了本公司的会计报表及财务资料，监事会认为：公司财务报表的编制符合《企业会计制度》和《企业会计准则》等有关规定，公司2009年年度财务报告能够真实反映公司的财务状况和经营成果，北京京都会计师事务有限公司出具的“标准无保留意见”审计报告，其审计意见是客观公正的。
（三）检查公司募集资金实际投向情况
报告期内，公司监事会对本公司使用募集资金的情况进行监督，监事会认为：本公司认真按照《募集资金使用管理制度》的要求管理和使用募集资金，募集资金实际投入项目与承诺投入项目一致。报告期内，公司未发生实际投资项目变更的情况。
（四）检查公司重大收购、出售资产情况
报告期内，公司监事会对本公司重大收购情况进行监督，监事会认为：公司向××*集团收购其拥有的××××有限责任公司60%的股权及其拥有的仿膳饭庄、丰泽园饭店、四川饭店之100%国有产权，程序合法，没有对公司财务状况和经营成果产生较大影响。
（五）检查公司关联交易情况
报告期内，监事会对公司发生的关联交易进行监督，监事会认为，关联交易符合《公司章程》、《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律、法规的规定，有利于提升公司的业绩，其公平性依据等价有偿、公允市价的原则定价，没有违反公开、公平、公正的原则，不存在损害上市公司和中小股东的利益的行为。
（六）股东大会决议执行情况的独立意见
述职报告作为专业技术人员述职述廉的重要应用文体,对人才的选拔、培养和使用中具有重要地位和作用。下面就让小编带你去看看公司监事长年度工作述职报告范文5篇，希望能帮助到大家!
公司监事长述职报告1本人现任睢宁农商行监事长、纪委书记，主抓监事会、纪委工作，分管监察、工会、基建和信访等工作。现将20____年履职和廉洁自律情况报告如下：
一、主要工作成绩
20____年，本人重点在监督、质询、反馈、协调、参与等方面，认真履行本岗职责，在农商行经营合理性、有效性方面动脑筋想办法，加强监督与审计，并提出切实可行的意见和建议。在监事会的有效监督下：一是董事会的方向把握正确，各项决策较为科学;二是行长室的各项业务指标完成较好;三是资产质量进一步夯实;四是风险防范到位，流程化操作进一步规范;五是服务水平明显提高;六是企业形象、社会影响力和知名度快速提升;七是农村商业银行成功组建。
二、主要工作内容和做法
(一)以完善法人治理为前提，提升监督制衡能力
借农商行组建之机，按照完善法人治理结构的要求，制定《江苏睢宁农村商业银行监事会议事规则》、《江苏睢宁农村商业银行监事会履职尽职考评委员会工作制度》和《江苏睢宁农村商业银行监事会对董事、监事、高管人员履职评价办法》等，从制度上明确了监事会的工作程序、议事规则、监事长和监事的职责权力以及履职尽职考评委员会的工作制度、奖惩考核等，加强监督与协调，更好地服务于业务经营管理。
(二)强化履职与监督，把关单位运营方向
1.独立执事，加强监督。
认真行使监事会监督决策职权，参与董事会相关会议，对董事会制定的各项经营目标、相关规定等提出可行的建议，从监事会的角度对董事会的议事程序、议事规则的合规、合法性进行有效监督;对行内涉及高管人员聘任或解聘、利润分配方案、重大关联交易及可能损害存款人和股东权益等事项，发表独立意见，切实履行《章程》赋予的职责，为农商行发展保驾护航。
2.推动“三长”协调运转。
做好“三长”工作日志，与董事长和行长之间经常通报情况，使“三长”之间相互理解、相互支持、相互监督，做到履职不越位、办事不错位、工作不空位，体现“运转协调、有效制衡”的法人治理要求。20____年，本人共列席董事会6次，列席行长室会议20余次，主持召开4次监事会。
3.积极监督重要环节。
对重要岗位人事变动、大额费用支出、集体物品采购、网点装潢装修、信贷管理等重大事项决策过程实施全程监督并形成机制，增加决策的透明度。
(三)加强教育与责任落实，深化党风廉政建设
把党风廉政建设、治理商业贿赂、案件防控治理工作职责分解到各部室、支行、岗位、人员，层层签订《党员干部廉洁从政承诺书》，进一步完善责任落实体系。充分利用员工入党、干部提拔、节假日等时机，开展预防教育，切实关注“九种人”，让干部职工给爱好“上把锁”，给交往“设道岗”，自觉抵御各种腐败思想的侵蚀。
(四)做实监察和信访工作，强化问责与监督
1.加大警示教育力度。
邀请县法院、纪委、公安部门专家给全行信贷人员进行警示教育，通过观看警示教育片、警示教育图展等方式，对易发案件环节的工作人员进行警示教育，取得较好效果。
2.发挥监察“侦查”作用。
坚持对基层支行调查走访制度，定期参加支行民主生活会，关注重点岗位重点人员的思想动态，倾听基层员工和群众的意见，把建议和意见反馈给总行，发现苗头、倾向性问题及时给予提醒和告诫。
3.健全信访工作网络。
重点解决业务发展中的焦点、热点及信贷人员廉洁等问题，特别是在十八大期间，严格落实“零报告”制度，重大紧急信息随时报送，建立起上下贯通、左右衔接的排查网络，为单位发展营造良好的发展氛围;积极做好群众来信来访的登记和查处工作，群众来信来访查结率达100%。
(五)保障权益，加大投入，促进农商行和谐健康发展
继续推行爱心工程、温暖工程、健康工程、文化工程“四项工程”，开展在职工生日当天赠送鲜花和生日蛋糕活动，为考取大学的职工子女送去励志费，为六周岁以下的职工子女发放独生子女费，“六一”儿童节为职工子女发放读书费，为干部员工进行健康体检，加大对员工的福利待遇管理，确保职工利益最大化，解决员工的后顾之忧。同时，积极开展多姿多彩的职工文化活动，通过元旦健身走、舞动乡村、合规文化建设征文、春节晚会等活动，以此增强企业向心力与员工凝聚力，提升企业内涵。
三、政治表现和廉政建设情况
本人作为睢宁农商行监事长和纪委书记，自觉将自己置于党和员工的监督之下，深入贯彻落实党风廉政建设责任制，狠抓廉政建设和反腐倡廉工作，提高廉洁从业的自觉性，保持清正廉洁的高贵品质。同时，本人能坚持勤政廉洁，坚决做到“三不”：不以权谋私，未借工作之便为家人和亲属谋私利;不搞权钱交易，无“吃、拿、卡、要”行为;不用公款相互宴请、铺张浪费，在廉洁方面经得起考验和检验，能自觉接受党和群众的监督。
四、存在的不足
20____年工作取得了一些成绩，但还存在不足：监事会的监督水平仍需进一步提高，监督层面还需要进一步拓宽;外部监事的履职能力还有待于进一步提高;同时，监事会深入基层的频率有待加强，在如何更好地维护职工权益等方面仍需进一步努力。
五、下一步计划
本人将进一步加强监事会组织机构建设，加大专业委员会的工作职能，与监事会成员一道，积极参与经营管理，搞好组织配合，为董事会决策和经营班子工作提供有力的保证，促进经营决策科学化、业务管理规范化、岗位操作流程化，实现睢宁农商行可持续发展的目标。
以上述职，请予评议!
公司监事长述职报告2各位股东代表：
根据《公司法》和《公司章程》赋予的职责，我受监事会委托向大会做20____年监事会述职报告。请予审议。
一、20____年监事会工作回顾
20____年，监事会按照公司章程要求，围绕企业生产经营中心工作，以维护和保障股东利益为己任，履行监督职能，参与企业各项生产经营活动，为企业发展建言献策。
按照公司章程规定的职责范围，依据集团“一建、四统一、两监督”的管理模式和集团管理标准，履行监事会在财务监督方面的职责，着力提高公司整体管理水平。财务监督，坚持以内部审计为主，并开展专项检查，推动了财务管理水平上新台阶。
1、定期审查公司及各子公司财务报告，有计划地开展内部审计工作。
20____年按照集团内部审计计划的要求，内部审计小组完成了______有限公司20____-20____年年度财务审计;______有限公司20____年年度财务审计;______有限公司20____～20____年的审计报告传阅工作、______有限公司20____-20____的年财务审计报告传阅工作。审计指出了各公司在生产经营管理过程中存在的问题和不规范行为，并提出了改进建议。
2、维护企业利益，监事会加强对重点问题的审计监督。
内部审计小组对中石化西北分公司、中国石油天然气股份有限公司、塔里木油田分公司、新疆维吾尔自治区石油管理局、新疆爱克特流量控制技术有限公司、新疆天德诚贸有限公司、中国石油集团西部钻探工程有限公司在外资金和在外未结算产品进行核对，并督促结清新疆天德诚贸有限公司、中国石油集团西部钻探工程有限公司尾款。提出统一发货单据、统一名称图号等合理建议。
二、20____年监事会工作要点
监事会确立的20____年总体工作思路是：紧紧围绕公司20____年的生产经营目标和工作任务，紧密结合企业特点和公司管理实际，创新监事会工作方式、方法;坚持以财务监督为中心，增强当期监督的时效性和有效性，注重协调落实，提升监事会报告处理的效率和水平。加强对重大经营管理活动和重点部门的审计监督，关注公司重点工作开展情况，探索监事会对企业风险防范和预警机制;切实履行法律和《公司章程》赋予的监督职责，维护股东、职工和企业利益，保障资产保值增值。
主要措施包括以下几点：
(一)、依法完善监事会的各项监督职能，规范公司生产经营各方面运作模式，确保监事会各项工作顺利开展。
依据相关规定完善监事会工作职能，建立有效的沟通渠道和方式，使监事会工作有法可依，转变思想，将被动监督变为主动要求监督，积极参与公司的有关会议，充分了解公司的生产经营状况，继续加强对公司财务状况的监督，点面结合重点检查，做好数据信息收集上报工作，做好数据转换工作。
(二)、以维护公司整体利益为出发点，增强主动服务意识，落实专项调查处理结果，监督董事会决议落实情况。
监事会作为监督机构，要维护全体股东利益，以维护公司整体利益为出发点，主动深入部门和职工中去，多联系多沟通，带着问题搞研究，广泛收集意见，确保监事会日常工作务实科学细致深入开展。紧密配合董事会工作，落实董事会相关决议，保障相关决策顺利执行。
(三)、强化对重要部门的监督力度，提高监事会工作人员综合技能，提升监督水平。
坚持每年一次对集团内公司财务及重要部门的审计检查工作，了解掌握公司的生产经营和经济运行状况。加强监事会自身建设，注重自身业务素质的提高，加强审计、企业内部管理等各方面的学习，增强自身的业务技能，提高监督水平，切实维护所有者权益。
新的一年，公司仍然会有困难和问题，需要我们齐心协力。监事会将一如既往地支持配合董事会和经营层依法开展工作，在20____年工作中，我们将严格按照政策和公司章程办事，建立有效的工作机制。我们相信：只要我们充分发挥好现有治理结构优势，牢固树立维护大局、维护股东利益的一致目标，诚信正直、勤勉工作，就一定会战胜未来道路上的各种困难，圆满完成公司20____年的任务目标。
谢谢大家
公司监事长述职报告320____年，本行监事会严格按照《公司法》、本行《章程》、《监事会议事规则》和有关法律法规的规定，本着对合行、对股东负责的态度，对本行依法经营、规范管理及各项制度的落实情况进行了有效的跟踪监督，认真履行了监事会的职责。现在，我受监事会委托，向本次股东大会做20____年度监事会工作报告，请各位股东审议。
一、20____年监事会所做的主要工作
(一)坚持定期会议制度，加强内部工作协调。根据本行章程和董事会的安排意见，监事会坚持了定期会议制度。每次会议召开的程序均符合《公司法》、本行《章程》的规定，会议召开合法有效。同时，监事会通过列席公司董事会会议，对合行信贷、财务、经营管理中存在的问题及时提出了改进意见。
(二)全面履行监事会职责，加大审计、监察工作力度。主要是稽核监察部按照《银行业金融机构案件防控工作考核评价办法》标准，紧紧围绕省联社的案防工作意见，结合本行案防工作管理现状，加强对可能出现案件风险隐患的重要岗位、重要部位和环节、重要业务等方面进行了现场审计和检查。
1.加强案防制度学习，增强案防管理责任感。
在年初通过对往年的案防管理制度的学习，结合当前案防工作形势，拟定了20____年度稽核监察工作意见，并提出了年度案防工作计划和目标。重点加强对支行行长、主管信贷、主管会计的履职案防管控，重点排查“四个一”“五个一”案防制度落实情况，应急预案、应急演练和安全检查制度落实情况。
2.层层签立案防责任状、人人签订承诺书。
全员细化为52个岗位，分别签订案防责任状30份;签订条线责任书7份;签订员工案防承诺书241份;收缴案防保证金34人45000元，其中董事长9000元(年初已上交三峡农商行)，分管和监督第一责任人各2000元、支行行长及部门经理各1000元。全员签订员工自控互控联保责任书239份，做到自我约束、上下制衡、左右衔接、相互监督、相互制约。再以支行部室为单位与合行党委书记签订《党风廉政建设责任书》29份，党员签定党风廉政建设承诺书78份。
3.积极落实省、市两级案防工作意见方面。
紧紧围绕依法合规经营，结合新业务系统操作流程进一步完善审计工作制度和岗位责任制，开展序时审计和各类专项审计，督导条线岗位互控监督。强化重点人制度学习，对潜在的“习惯性违规、服从违规和不作为”进行了警示教育。督导所有网点进行了案防量化考核自评和检查。适时对86人次进行了轮岗审计，230人次强制休假审计。
4.开展了9期(274人次)反腐倡廉、商业贿赂治理等教育培训。
通过“教育为主、预防为先”，培育一种好的企业文化和价值取向。彻底摒弃“熟人文化、有令不行、有禁不止、有钱就能使鬼推磨”的价值取向。
5.积极接访，细化排查维稳。
春节、两会、十一期间，指定专人负责日常信息排查，督导第一时间发现问题，第一时间汇报或化解矛盾，加强与政府群工部的联系，确保平安无事。
6.加强对员工不良行为、重点人员及负面信息的排查。
20____年共找员工谈话59场(人)次。排查出重点人员5名，其中已解除2名，重点关注3人，已调离重要岗位1名，有2名重点关注人员未调离重要岗位，已落实帮教措施3名。
7.为防止婚姻家庭矛盾纠纷的恶化，有效维护家庭和谐，促进社会平安稳定。
根据《宜昌市婚姻家庭矛盾纠纷排查化解专项活动工作方案》要求，及时启动了以建设和谐家庭为目标，对合行所有员工婚姻家庭矛盾和邻里纠纷进行大排查、大调处、大整治的活动。稳控不稳定因素源头，有效预防因婚姻家庭矛盾和邻里纠纷引发的“民转刑”案件的发生，创建“平安家庭”，以家庭的平安促进社会的和谐与稳定和合行业务的健康发展，提升员工处理人际关系调适自我心理的整体素质和能力。
8.加大了对违纪行为行的处罚力度。
对贷款违规责任人发出《处理责任贷款违规行为决定书》6份，其4名责任人共代偿9.7万元不良贷款。20____年度对一般性违规处罚52人次，处罚金额1.58万元;扣留绩效工资7人9.09万元。
(三)监事会派员会同财务、基建、审计等职能部门对本行招投标项目进行了全过程监督，并对已完工项目进行了现场审计。
(四)监事会派员参与了本行20____年的增资扩股工作，强力推进了本行资本补充和产权改革工作的顺利完成，为后期稳健发展奠定了良好基础。
二、监事会对本行20____年度工作的整体评价
监事会认为，一年来，宜都农村合作银行在董事会的正确领导下，经过全体员工的共同努力奋斗，全面实现了年初董事会制定的各项经营管理目标，各项业务得到了突破性的发展，顺利完成了资本补充等深化改革工作。
经省联社对我行进行20____年度决算真实性审计，宜都合行20____年度经营管理工作做到了坚持实事求是的原则，立足于资产分类准确、拨备计提充足、做实利润、风险指标达标的要求，正确处理好当前利益与长远利益的关系，真实、准确、完整反映年度经营状况和成果。按照银监会根据新《巴塞尔协议Ⅲ》对我国商业银行监管评级系统测试，宜都农村合作银行20____年度监管评级仍为三A级，为推动本行按现行高标准组建农商行奠定了坚实的基础。
三、20____年监事会工作重点
20____年，金融业面临的困难和机遇并存，改革和管理的任务依然繁重，需要我们齐心协力，奋发有为的开展工作，开创稳定发展的新局面。监事会确立的20____年的总体工作思路是：“紧紧围绕合行20____年业务发展、经营管理目标和工作任务，加强经营风险监管，注重协调落实;加强对重大经营管理活动的跟进监督;拓宽监管工作的覆盖面。”
1、按照本行章程的有关规定，进一步监督促进法人治理结构的规范进行。
更加关注合行权力机构，决策机构的协调运作;关注经营班子的和谐关系;关注各级管理人员的道德修养，尽职敬业，工作业绩等。
2、进一步建立内部审计机制，加强审计工作。
3、进一步完善相关的监督制度，不断推进监督常规化、系统化，促进企业规范运作。
4、进一步加强监事会自身建设，注重监事人员业务素质的提高。
监事会将继续加强会计、审计、金融等业务知识的培训学习，积极开展工作交流，增强业务技能，创新工作方法，提高监督水平。
各位股东：合行20____年任务目标已经明确，监事会将一如既往地支持配合董事会和经营班子依法开展工作，充分发挥好监督职能，维护稳定大局;维护股东利益，诚信正直;勤勉工作，圆满完成公司20____年的工作目标和任务，促进合行长足发展。
谢谢大家!
公司监事长述职报告4根据《温州港集团职工董事、职工监事工作制度》的要求，作为集团职工监事，能够按照监事会有关规定，严格按企业职工监事程序，参与企业重大事项的监督。努力工作，认真履职，在促进企业发展，维护企业利益与职工权益方面主要做了一些工作。现将任职工监事以来的工作开展情况向职工代表大会报告如下。
一、加强学习，提高履行职责的能力
为了能够充分发挥职工监事作用，提高自己的参与议事和监督能力和水平，认真学习职工监事等相关方面的法规、规章和政策;积极参加上级组织的有关培训和学习，不断提高自身的业务水平。通过学习，对职工监事职责有了进一步认识，强化了民主管理意识，为源头参与维护职工的合法权益奠定了理论基础。
二、主动参与，促进各项管理协调发展
积极参与集团董事会的重大会议、监事会会议，参与集团重大经济工作决策、管理、重大决定的监督，及时提出建设性意见。在董事会决定企业改革发展等重大问题方面发挥了参与维护作用;在企业实施董事会决议方面发挥了桥梁纽带作用;在形成企业自我约束机制等方面发挥了监督协调作用。
三、忠于职能，努力发挥监督保证作用
监督管理是稳健经营的重要保障。能坚持把发挥职能作用，加强监督检查贯穿于促进业务发展的整个过程，履行集团职工监事以来，在集团监事会的领导下对董事会、经理层运作及职代会决议的落实、执行情况进行了有效的监督，对监事会议题积极表明自己的观点和意见，坚决执行维护监事会决议。
四、工作中存在的不足和今后打算
通过回顾总结深深感到自己在工作上还存在许多差距和不足，主要表现在缺乏深入细致的工作，影响了履行职务的效果。争取在20____年，依照监事会的工作制度和工作内容加强理论学习，认真履职为集团的发展效力尽责。
1、加强学习，进一步提高思想政治素质和业务专业能力，做一名高素质的职工监事，为履行职责提供理论政策等方面的保障。
2、关注职工合理诉求，维护职工合法权益，在推动企业发展成果普惠职工方面发挥作用。
3、拓展监督工作的广度和深度，增强监督工作的有效性和权威性，通过列席和参加集团有关会议，提前介入有关决策事项，加强对公司“三重一大”事项的监督。
各位代表，集团发展将再谱新篇章，作为一名职工监事，我将时刻牢记肩负职责，在监督决策过程、督促工作落实等方面谋求工作突破，在维护公司利益和职工合法权益方面奋力而为。
公司监事长述职报告5各位领导，同志们：
现在由我向大家做述职报告。
我叫______，现任______市商业银行监事长，主要负责监事会的工作，分管稽核监督部和风险控制部。一年来，监事会在市委市政府领导下，在银监分局、市人民银行的有效监督和指导下，在行党总支的直接带领下，以“履职责、强监督、求创新、务实效、严规范、促发展”作为整体工作的指导思想，坚持“不缺位、不错位、不越位”的工作原则，充分发挥监事会工作的主动性和能动性，认真履行章程赋予的职责，切实做好风险防范工作，积极推动董事会、经营班子制订的科学发展战略的贯彻实施，初步建立了一套能够较好的促进商业银行发展的内部控制体系，并在有序运行中初见成效。
一、主动参与，认真履职，积极推动法人治理结构和风险防控体系的建设
过去的一年，是商业银行的开局之年，也是关键的一年。一年来，在我的带领下，监事会立足于商业银行科学和谐发展的全局，主动增强监督意识和风险防范意识，多次列席我行董事会、行务会等重要会议，在发展战略制订、经营决策、重要人事任免，规范经营行为、风险防范、高管人员履职监督等方面，充分发挥监事会的监督作用，对涉及到风险防范的问题，积极提出建议并认真研究解决方案和措施;同时，根据章程规定和实际情况的需要，我及时组织召开了20____年监事会会议，会议通过了监事会的工作报告，研究和制订了监事会下一步的工作任务和目标。
20____年，是商业银行流程再造的关键年，城市信用社式的管理制度、经营模式和业务操作流程都远远不能适应新的商业银行的经营和发展，各项制度都需要进一步的修订和完善，各项业务的操作都需要进一步的严格规范。在董事长的带领下，监事会从制度建设和构建风险防控体系的高度入手，精心组织有关科室，落实金融法规、风险指引等有关规定和董事长对流程再造的高标准要求，修订完善了全行10大类、102项操作流程，内容涉及风险控制、稽核监督、财务会计、信贷管理、办公行政、人事劳资、资金管理等全行各类业务和管理的方方面面;同时，我们还组织监察稽核部、风险控制部，对修订后的业务操作流程进行严格的审核和客观的评价，紧紧围绕制度规范、财务管理、业务操作流程、新业务拓展的真实性、合法性和风险性等工作重心，对在业务操作中可能出现的风险、可能存在的问题进行了科学的论证。我们从操作流程的合法性、科学性、全面性、审慎性等方面对全行所有操作流程进行严格的审核评价，并拿出规范性意见，切实将监督检查和风险防范落实到了业务操作流程中的每一个环节，做到制度先行、内控优先。同时，我要求监察稽核部门，对操作流程实行定期、不定期的对各操作流程进行评价，确保操作流程的及时性、有效性，通过严密的流程操作，严格控制各类风险，及时发出预警信息，初步构建和形成了以客户为心，以风险控制为主线的防控体系。
二、高度重视案件专项治理工作，加强事后监督和内部稽核体系建设
强化关键岗位、敏感环节工作人员的监督展。案件专项治理是监事会常抓不懈的工作，在我的带领下，监事会全面贯彻《关于落实案件专项治理采取有效措施防范银行案件风险的通知》、《关于加大防范操作风险工作力、度的通知》、《银监会关于防范操作风险“13条”措施》等文件规定和山西银监局加强防范操作风险暨案件专项治理的各项工作部署和要求，通过创新措施、完善机制，全面推动案件治理工作的深入开展。上半年，我们组织召开了由各支行行长、各部门经理参加的案件专项治理工作会议，传达贯彻省、市银监会议精神，安排部署了20____年全行案件专项治理工作。
20____年，我一直高度重视防范操作风险的规章制度建设，三月份，要求纪检监察部门根据关于防范操作风险“十三条”和内控“十个联动”等文件精神，结合我行实际，制订了《案件防范处理应急制度》、《案件防范问责制度》，要求纪检部门建立健全问责制度，探讨建立独立问责管理体系，进一步完善问责相关的考核办法，监督问责执行情况，把实施严格问责与奖励合规有机结合起来。
为进一步加强稽核部门的建设，由我牵头组织，在全行范围内公开选拔优秀稽核人员，通过业务考试和资格审查，选拔了一批业务能力强、政治素质高，工作作风硬的业务尖子，充实到稽核力量。在监事会的领导和督促下，我要求事后监督中心和稽核监督部门，根据全行新业务系统上线和业务发展的实际情况，及时调整监督工作的重心，更新监督方案和措施，保证监督的及时性和有效性，进一步加强对关键岗位、敏感环节工作人员的监督，主要包括：
一是完善基层机构负责人、重要岗位人员和敏感环节工作人员的监督约束，建立不当行为档案和相应的行为失范监督制度，发现有涉及黄、赌、毒，以及未报告买卖股票的`和经商办企业等行为的，立即建议调离原岗位并进行审计;监督落实基层主管和重要岗位人员定期轮换和强制休假制度，明确具体的程序和规定;
二是落实强化与客户对账制度，督促开展经常性的全面对账工作，保证对账覆盖面，提高对账的频率，改进对账方式和手段，加强未达账项和差错处理的过程控制，实行独立审核和责任复核;
三是建立完善内部信贷、会计、资金营运、票据业务、柜台操作等各个要害岗位风险管理制度，并切实监督落实;
四是建立信贷、会计结算等各项业务的档案和台账，强化对要害岗位和重点业务全过程的即时监督。
20____年，稽核监督部门开展了多项现场稽核检查工作，重点对银企对账、不动户存款、其他应收(付)款、长期待摊费用等账务进行了检查，全年银企对账率达到了95%以上，对七家支行存在的无证户提出了整改，全年提出稽核建议19项，解决各类共性问题13条，个性问题73条，下达整改意见书92次。事后监督中心在对全市17家支行和资金结算部的业务进行监督中，累计监督业务量达3106375笔，较去年增加业务量610539笔，平均每天业务量为8629笔，平均每个监督员每天监督1726笔，监督出差错432笔，较去年减少了231笔，差错率为1.39%，较去年下降1.27个成分点。
三、加强监督，创新方式做好高管人员的动态化管理
20____年，我们实行高级管理人员“审查与考试相结合、履职监督与情况通报相结合、动态监督与档案建设相结合”，进一步强化了对高级管理人员履职行为的监督，我要求稽核部门对全行高管人员的履职情况进行全面的考核，对高管人员在任职期间的经营业绩、风险控制情况、违规违纪情况、政策执行情况以日常行为规范进行全程、全面记录和持续监督，并将考核结果作为评价高管人员是否称职的依据，建立与有关部门的协调沟通机制，定期向有关部门通报，对高管人员可能发生的权力失控、决策失误和行为失范实施动态监督。
20____年，我行提拔了四名支行行长和部分部门经理，对经营业绩一般，能力不强的四名支行行长进行了降职处分，我领导稽核监督部对离任的四名支行行长进了离任审计。
四、理清思路，创新方式强化不良贷款管理工作
针对我行实际情况，为进一步强化不良贷款的管理工作，我要求风险控制部门进一步修订和完善了《______市商业银行不良贷款管理办法》，实行新的不良贷款管理制度，要求风险控制部门建立了规范的信贷管理台账，实行严格、规范化的台账管理，清一户，销一户，督促各支行针对所有不良贷款进行分类汇总，做到一户一策、一部一策。根据不同情况，制定切实可行的清收方案，及时深入了解有关不良贷款企业的动态，并逐月上报不良贷款户的情况、清收计划和清收进度。
针对部分不良贷款，通过风险控制部组织全行不良贷款专项会议，要求各支行对我行____年上会以来形成的不良贷款进行逐户汇报，并根据不同企业情况，研究制订了具体措施，同时，强化不良贷款催收制度，保证贷款诉讼时效的延续。对不良贷款要求各支行定期进行债权确认,不能进行债权确认的要上报总行风险控制部，及时采取措施，以保证债权的连续性。
20____年，我们按照总行有关规定，严格实行行长负责的盘活信贷资产目标责任制。对历史形成的不良贷款，新官要理旧账，努力采取措施逐步化解。对新增贷款形成的不良资产，要严格信贷风险追究制度，各负其责、各司其职、各尽所能，并根据目标责任书，对各支行不良贷款情况进行考核。截止20____年12月末，我行五级分类不良贷款余额10626万元，较年初下降2640万元，占比2.13%，较年初下降1.87个百分点，实现了不良贷款的双下降。
五、加强学习，提高认识
进一步加强监事会自身建设。为进一步完善法人治理结构，强化自我约束机制，规范监督行为，一年来，我们坚持“走出去，请进来”的学习方式，不断加强自身学习，全面提高自身素质，并将所学应用于日常工作，从思想建设、制度完善、素质提高、措施加强等方面进一步提高监事会自身建设，积极促进内部监督的科学化、业务管理的规范化、岗位操作的制度化。同时，不断完善内部监督体系，健全内部各项规章制度，规范监督行为，保证了监督检查有章可循，查处问题有据可依。
六、加强党风廉政建设
开展反腐败斗争是我们搞好其他各项工作的根本和保证，我作为______商业银行的一名干部，首先要做到思想到位、认识到位、考核到位。在今后的工作和生活中，认真学习党的指导思想，不断加强自身修养，不搞特权，在党总支的统一部署下，勇于开拓、求真务实、切实做到真抓、抓紧、抓实，把各项工作落到实处。
七、存在的一些问题：
紧张繁忙的一年过去了，在公司纪委和公司纪委、党委的正确领导下，我作为名普通的纪检监察干事，在日常的工作中不断加强政治理论的学习，政治思想觉悟和自身素质进一步提高。尤其是注重纪检监察工作方面的一些专业知识、经验和做法的学习和实践，勤于向主管部室和兄弟单位请教、交流，使自己在该项工作中能不断进步。在公司纪检监察工作中，积极进取、尽职尽责，具有强烈的事业心、责任感，工作中从细节入手特别注重做好基础性教育、检查、监督工作，并按照公司纪委办监察室的要求，认真履行了自己的工作职责，各项工作的完成达到了公司和公司纪委的要求和标准。现将具体表现重点归纳为如下几点：
一是做好了“三重一大”决策程序化及“党务公开”“厂务公开”的监督工作，我部门严格贯彻执行公司“三重一大”决策运作的规定，凡属此类决策，公司党政“一把手”不仅互相通气，还充分听取班子成员的意见，依靠广大员工实行科学民主决策，没有个人说了算或少数人说了算的现象发生。每一项决策都是经过经理办公会或党政联席会讨论决定的。公司所涉及的生产经营、企业管理重大决策、大额资金使用、对外投资及人事变动等重大事项共十二项，均按照“三重一大”决策程序实施；
二是工作中强化宣传教育，筑牢思想防线：结合公司的各项教育活动，我们分别通过组织党员干部观看《廉政中国》、《国有企业反腐启示录》、《效能监察录像》、《不可逾越》以及淘政责任制情况良好，根据公司与领导班子签订的责任状，与各位处级领导签定的廉洁从业承诺书的内容，纪委办根据公司要求今年又进一步增加了内容，完善了措施，重新与每位科级干部签订了《公司中层干部廉洁从业承诺书》，其中职责共五大项，一年来，公司领导班子和科级干部认真落实了党风廉政建设责任制，并严格按照承诺书的要求，认真履行了自己的职责。科级干部年中年末对落实党风廉政建设责任制情况进行了自查，并写出了自查报告，百分百做到了切实抓好了本部门的反腐倡廉工作，确保责任范围内没有出现违法违纪问题。
三是认真开展廉洁风险排查工作。一是加强领导、精心组织。认真部署廉洁风险排查工作，确定了计财部，人企部、规建部、机电部、总务部、科技办六个职能部室及四名处级干部和三十六名科级干部的排查范围。二是开展教育，提高认识。我们结合廉洁风险排查工作，对各级管理人员进行一次廉洁风险教育。认真学习《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》和《国有企业领导人员廉洁从业若干规定》，引导各级管理人员充分认识开展廉洁风险排查工作的重要性，增强岗位责任意识和廉洁风险防范意识。后备干部还写出了质量很高的学习体会现在已经发表在廉政论坛上大家评价。
总之，的工作即将结束，新一年的工作会更加艰巨，自己将不懈努力，以“好的效果，高的水平”作为我衡量工作的标准，争取把明年的工作做得更好。
第二条浙江省人民政府国有资产监督管理委员会（以下简称省国资委）所出资企业（以下简称企业）的监事会（以下简称监事会）以及监事会对企业实施监督等活动，适用本办法。
第三条监事会由省政府派出，省国资委受省政府委托负责监事会的日常管理工作，协调监事会和省级有关部门和地方有关部门的联系。
第四条监事会成员不得少于5人，其中职工监事的比例不得低于三分之一。监事会主席、副主席、专职监事根据工作需要可以担任1至3家国有企业监事会的相应职务。
第五条监事会工作应遵循的原则：
（一）出资人至上原则。坚持国有出资人立场，维护国有资产合法权益不受侵害。
（二）过程监督原则。以财务监督为核心，对企业运行实施事前、事中、事后的监督。
（三）有效监督原则。依法监督检查，讲究方式方法，保护经营者创新精神，促进企业健康快速发展。
（四）及时性原则。发现危害及可能危害国有资产安全的问题，及时提出监督意见、建议并向出资人报告。
（五）不干预原则。不参与、不干预企业正常的经营决策和经营活动。
第六条监事会的主要职权：
（一）监督检查企业贯彻执行国家法律法规和政策的情况；企业遵循国有出资人意志、维护国有资产合法权益的情况；企业执行公司章程和重要管理制度的情况；
（二）监督检查企业国有资产运行和保值增值情况；企业利润分配、弥补亏损方案执行情况；企业战略规划、经营预算、经营责任合同的执行情况；企业资产重组、改制及产权转让的情况。
（三）监督检查企业财务账目及有关会计资料的真实性、完整性；独立评价企业财务状况，对企业重大风险和问题提出预警和报告。
（四）监督检查董事、经营班子成员及其他高级管理人员执行企业职务的行为，评价其工作业绩，对其奖惩和任免提出建议；当董事、经营班子成员及其他高级管理人员的行为损害企业的利益时，要求其予以纠正。
（五）监督检查企业内部控制制度、风险防范体系、产权监督网络的建设及运行情况；指导企业所属全资、控股子企业的监事会工作或专职监管工作。
（六）在监督检查时，有权约谈企业领导人员和其他相关人员，对有关情况和问题进行调查了解。
（七）出资人和公司章程规定的其他职权。
第七条监事会主席主持监事会工作，召集监事会会议，督促、检查监事会决议的执行，协调监事会与企业及其他部门的工作关系。监事会其他成员在监事会主席领导下，按照监事会内部分工履行职责。
第八条监事会按照知情、调查、报告、建议、纠正的工作要求，通过参加会议、阅读文件、查询资料、实地察看、听取汇报、专项检查等形式履行监督职责，通过实施日常监督、重点监督和内控制度监督实现对企业运行的事前、事中、事后监督。
第九条监事可以列席企业董事会、总经理办公会以及与企业经济工作相关的综合性会议和专题会议。
第十条监事会可以根据监督工作的需要对企业有关情况进行专项检查，发现问题时可以作进一步的调查。必要时，可以聘请会计师事务所等中介机构协助其工作，费用由企业承担。
第十一条监事会在监督检查中发现的一般性问题，可以建议企业自行改正；发现紧急重大问题时，应及时向省国资委报告，必要时也可直接向省政府报告；发现存在严重问题时，报经省国资委批准后，可以对企业进行核查和专项审计。
第十二条监事会对企业所属子企业依法进行检查时，经与企业主要负责人协商同意，可调用企业内部审计、监察力量。
第十三条监事会要加强与地方财政、税务、审计、监察、工商等其他监督部门的工作联系和信息沟通，形成监督合力。综合运用中介机构的工作成果，提高监督效率。
第十四条企业应当及时向监事会提供真实完整的财务、会计及经营管理活动信息，不得拒绝、隐匿和提供虚假信息。监事会履行职责所进行的各项工作，企业应当予以协助配合。企业不予协助配合造成后果的，或者妨碍、阻扰监事会正常履行职责的，将追究企业相关负责人及其他责任人员的责任。
第十五条监事会应认真履行监督检查职责，作出客观分析、评价，提出相关意见建议，并按照要求向省国资委提交工作报告。报告应当体现及时性、客观性、准确性原则。
监事必要时也可以独立向省国资委报告企业的重大问题。
第十六条监事会工作报告分定期报告和专项报告。
（一）定期报告主要反映企业经营中的重大情况，对董事会的重大决策、年度工作、财务执行情况、企业董事和高级管理人员执行公司职务的行为等进行分析评价，并对企业存在问题的处理建议。定期报告分半年度报告和年度报告。半年度报告于7月底前完成，年度报告于次年4月底前完成。
（二）专项报告主要反映企业以及企业以出资人身份行使职权的领域发生或可能发生国有重大资产变化、重大资产损失和违规违法行为，监事会对企业进行专项检查的情况，以及根据监管工作实践就某一问题形成的意见、建议。专项报告一般为一事一报，及时报送。对紧急、突发的重大情况，可以先口头报告，再书面报告。
第十七条监事会工作报告设密级，监事对报告事项要确保真实，涉及的内容可以要求企业予以核实，但报告中有关分析评价、意见建议等内容不得随意透露。对报告中涉及监事会职权内事项，要敢于坚持原则，提出纠正意见并督促落实。
第十八条监事会依照法律、法规和规章规定，召开监事会议。监事会应当制定本企业监事会会议规程和议事规则，完善会议记录及档案管理制度。监事会会议分为定期会议和专题会议。
第十九条监事会定期会议每年召开两次。会议的主要议题:
（一）审议通过监事会工作计划和报告；
（二）审议通过监事会对企业的监督检查报告；
（三）审议监事会主席或三分之一以上（含三分之一）监事提请审议的事项。
第二十条监事会专题会议不定期召开。会议的主要议题：
（一）讨论、审议专项检查事项；
（二）讨论、审议需要提请省国资委进行专项审计或核查的事项；
（三）讨论、审议监事会向省国资委提交的重要的专项报告；
（四）其他需要讨论和审议的事项。
第二十一条监事会会议应当由全体监事参加；监事若不能参加会议，应当向监事会主席或会议召集人请假并委托其他监事行使表决权。监事会决议应当经半数以上监事通过。监事会应当对所议事项的决定作成会议记录，出席会议的监事应当在会议记录上签名，监事有不同意见应在会议记录中予以记载。
第二十二条监事会召开的重要会议应当形成会议纪要，由监事会主席审签，并报省国资委备案。
第二十三条监事会成员要严格遵守工作纪律，不得泄露工作秘密和企业的商业秘密；不得接受企业的任何报酬、福利、馈赠；不得参加由企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等有可能影响公正履行公务的活动；不得在企业入股和为自己、亲友及其他人谋取私利；不得在企业报销与公务无关的任何费用。企业发现监事会成员违反有关规定的，应及时向省国资委报告。
第二十四条省国资委对监事会事务进行指导，发挥监事会作用，运用监事会监督检查成果。在考核调整企业领导班子时，应充分听取和重视监事会主席意见。在制定国有资产监管的规章制度，研究决定企业改制重组、产权变动和业绩考核等重大事项时，征求监事会意见并适时通报结果。
第二十五条省国资委对监事会成员进行日常管理，加强学习和培训，不断提高其业务素质和水平。建立健全激励约束机制，按有关组织程序考核其履行职务的情况，对监督检查中成绩突出，为维护国有资产权益作出重要贡献的监事会成员要给予表彰。
第二十六条监事会成员有下列行为之一的，给予组织处理或纪律处分；涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
（一）对企业重大违法违纪问题隐匿不报的；
（二）失职或渎职造成国有资产权益重大损失的；
（三）与企业串通编造虚假检查报告的；
（四）违反本办法第二十三条规定情节严重的。
第二十七条监事会依法履行职责所需的办公、专项检查等有关费用有企业承担。企业按财务规定在管理费用中列支。
第二十八条监事会应根据监事会工作的有关规定，结合企业实际，制定本企业的监事会工作制度。
有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
一、基本情况
我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：20xx年上报药品不良反应10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
二、存在的问题
1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。
2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。
4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。
5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是 怕影响此种药品的销售，二是怕引起患者的索赔和纠缠。
6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因，一是药品批发企业adr报告专（兼）职人员业务素质不高，有多一事不如少一事的思想；二是药品批发企业的领导只重视经济效益，而忽视adr报告这类小事；三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用，药品零售企业对非处方药的销售量很大，驻店药师应多询问患者服用药品的感受，及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。
7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中，基本全部是化学药品发生的adr，只有6例疫苗发生的adr，没有一例是中药或中成药发生的adr，不是中药或中成药没有adr发生，而是发生了adr没有上报，这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。
三、几点建议
1、加强宣传，提高认识。针对现实存在的问题，有的放矢采取多种方式，组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》，大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性，提高他们的认识，引起他们的重视，让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作，明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任，为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。
2、强化监管，健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查，强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识，增强其责任感，并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作，科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本，而adr的确认又是一个复杂的过程，需要进行全面客观科学的分析与评价，这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才，我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层，掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节，并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题，定期通报辖区内adr报告和监测情况，并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理，决不姑息迁就。
3、加强督导，完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组，负责adr监测的相关事宜，建立adr监测报告制度，制定adr报告程序。
4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号，以便正确应对。因此，尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断，但只要认定某种药物确实会产生adr，做到“可疑就报”，相信随着信息的日积月累，必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是，这需要大量adr原始报告的积累，这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要，但过分强调因果关系，尤其在报告之前就强调因果关系，势必会限制报告的数量和速度，很可能导致原始报告的积累不足，反而使得adr因果关系难以确定。
5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专（兼）职监测网络的基础上，扩大监测网络的范围，现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专（兼）人员，在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专（兼）职人员，对人员进行相关的培训，以提高报告adr的范围。
6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式，药师可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的adr。通过沟通，药师还能使患者正确认识药物的不良反应，促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是，药师应注意交流的技巧和方法，在获得有关细节和减少报告偏差的同时，尊重患者，为患者保密。
第一条为加强突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作，提供及时、科学的防治决策信息，有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件和传染病的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)和《突发公共卫生事件应急条例》（以下简称应急条例）等法律法规的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于传染病防治法、应急条例和国家有关法律法规中规定的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。
第三条突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告，坚持依法管理，分级负责，快速准确，安全高效的原则。
第四条国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施统一监督管理。
县级以上地方卫生行政部门对本行政区域突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施监督管理。
第五条国务院卫生行政部门及省、自治区、直辖市卫生行政部门鼓励、支持开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理的科学技术研究和国际交流合作。
第六条县级以上各级人民政府及其卫生行政部门，应当对在突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作中做出贡献的人员，给予表彰和奖励。
第七条任何单位和个人必须按照规定及时如实报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。
第二章组织管理
第八条各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测、信息报告与管理工作，具体职责为：
（一）按照属地化管理原则，当地疾病预防控制机构负责，对行政辖区内的突发公共卫生事件和传染病疫情进行监测、信息报告与管理；负责收集、核实辖区内突发公共卫生事件、疫情信息和其他信息资料；设置专门的举报、咨询热线电话，接受突发公共卫生事件和疫情的报告、咨询和监督；设置专门工作人员搜集各种来源的突发公共卫生事件和疫情信息。
（二）建立流行病学调查队伍和实验室，负责开展现场流行病学调查与处理，搜索密切接触者、追踪传染源，必要时进行隔离观察；进行疫点消毒及其技术指导；标本的实验室检测检验及报告。
（三）负责公共卫生信息网络维护和管理，疫情资料的报告、分析、利用与反馈；建立监测信息数据库，开展技术指导。
（四）对重点涉外机构或单位发生的疫情，由省级以上疾病预防控制机构进行报告管理和检查指导。
（五）负责人员培训与指导，对下级疾病预防控制机构工作人员进行业务培训；对辖区内医院和下级疾病预防控制机构疫情报告和信息网络管理工作进行技术指导。
第九条国家建立公共卫生信息监测体系，构建覆盖国家、省、市（地）、县（区）疾病预防控制机构、医疗卫生机构和卫生行政部门的信息网络系统，并向乡（镇）、村和城市社区延伸。
国家建立公共卫生信息管理平台、基础卫生资源数据库和管理应用软件，适应突发公共卫生事件、法定传染病、公共卫生和专病监测的信息采集、汇总、分析、报告等工作的需要。
第十条各级各类医疗机构承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告任务，具体职责为：
（一）建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度，包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩。
（二）执行首诊负责制，严格门诊工作日志制度以及突发公共卫生事件和疫情报告制度，负责突发公共卫生事件和疫情监测信息报告工作。
（三）建立或指定专门的部门和人员，配备必要的设备，保证突发公共卫生事件和疫情监测信息的网络直接报告。
门诊部、诊所、卫生所（室）等应按照规定时限，以最快通讯方式向发病地疾病预防控制机构进行报告，并同时报出传染病报告卡。
报告卡片邮寄信封应当印有明显的“突发公共卫生事件或疫情”标志及写明XX疾病预防控制机构收的字样。
（四）对医生和实习生进行有关突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告工作的培训。
（五）配合疾病预防控制机构开展流行病学调查和标本采样。
第十一条流动人员中发生的突发公共卫生事件和传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人的报告、处理、疫情登记、统计，由诊治地负责。
第十二条铁路、交通、民航、厂（场）矿所属的医疗卫生机构发现突发公共卫生事件和传染病疫情，应按属地管理原则向所在地县级疾病预防控制机构报告。
第十三条军队内的突发公共卫生事件和军人中的传染病疫情监测信息，由中国人民卫生主管部门根据有关规定向国务院卫生行政部门直接报告。
军队所属医疗卫生机构发现地方就诊的传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应按属地管理原则向所在地疾病预防控制机构报告。
第十四条医疗卫生人员未经当事人同意，不得将传染病病人及其家属的姓名、住址和个人病史以任何形式向社会公开。
第十五条各级政府卫生行政部门对辖区内各级医疗卫生机构负责的突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告情况，定期进行监督、检查和指导。
第三章报告
第十六条执行职务的医护人员和检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。
责任疫情报告人在执行职务的过程中发现有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者，必须按传染病防治法的规定进行疫情报告，履行法律规定的义务。
第十七条各级各类医疗卫生机构和疾病预防控制机构均为责任报告单位。依照有关法规对责任疫情报告人工作进行监督管理。
乡(镇、地段)级以上的责任报告单位必须建立疫情管理组织，指定专职疫情管理人员，负责本单位或所辖区域内的疫情报告工作。
县(市、区)级以上责任报告单位必须实现计算机网络直报，乡(镇、地段)级责任报告单位应创造条件实现计算机或采集器的网络直报。
第十八条责任报告人在首次诊断传染病病人后，应立即填写传染病报告卡。
传染病报告卡由录卡单位保留三年。
第十九条责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，城镇应于2小时内、农村应于6小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。
对其它乙类传染病病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、疟疾的病原携带者，城镇应于6小时内、农村应于12小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。
对丙类传染病和其它传染病，应当在24小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。
第二十条有关单位发现突发公共卫生事件时，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
接到报告的卫生行政部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时通过突发公共卫生事件信息报告管理系统向卫生部报告。
卫生部对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，应当立即向国务院报告。
第四章调查
第二十一条接到突发公共卫生事件报告的地方卫生行政部门，应当立即组织力量对报告事项调查核实、判定性质，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。
不同类别的突发公共卫生事件的调查应当按照《全国突发公共卫生事件应急预案》规定要求执行。
第二十二条突发公共卫生事件与传染病疫情现场调查应包括以下工作内容：
（一）流行病学个案调查、密切接触者追踪调查和传染病发病原因、发病情况、疾病流行的可能因素等调查；
（二）相关标本或样品的采样、技术分析、检验；
（三）突发公共卫生事件的确证；
（四）卫生监测，包括生活资源受污染范围和严重程度，必要时应在突发事件发生地及相邻省市同时进行。
第二十三条各级卫生行政部门应当组织疾病预防控制机构等有关领域的专业人员，建立流行病学调查队伍，负责突发公共卫生事件与传染病疫情的流行病学调查工作。
第二十四条接到甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的疑似病人、病原携带者及其密切接触者等疫情报告的地方疾病预防控制机构，应立即派专业人员赶赴现场进行调查。接到其它乙类、丙类传染病暴发、流行疫情报告后，应在12小时内派专业人员赶赴现场进行调查。
第二十五条各级疾病预防控制机构负责管理国家突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告信息系统，各级责任报告单位使用统一的信息系统进行报告。
第二十六条各级各类医疗机构应积极配合疾病预防控制机构专业人员进行突发公共卫生事件和传染病疫情调查、采样与处理。
第五章信息管理与通报
第二十七条各级各类医疗机构所设与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志、住院登记簿和传染病疫情登记簿。
第二十八条各级各类医疗机构指定的部门和人员，负责本单位突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡的收发和核对，设立传染病报告登记簿，统一填报有关报表。
第二十九条县级疾病预防控制机构负责本辖区内突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡、报表的收发、核对、疫情的报告和管理工作。
各级疾病预防控制机构应当按照国家公共卫生监测体系网络系统平台的要求，充分利用报告的信息资料，建立突发公共卫生事件和传染病疫情定期分析通报制度，常规监测时每月不少于三次疫情分析与通报，紧急情况下需每日进行疫情分析与通报。
第三十条国境口岸所在地卫生行政部门指定的疾病预防控制机构和港口、机场、铁路等疾病预防控制机构及国境卫生检疫机构，发现国境卫生检疫法规定的检疫传染病时，应当互相通报疫情。
第三十一条发现人畜共患传染病时，当地疾病预防控制机构和农、林部门应当互相通报疫情。
第三十二条国务院卫生行政部门应当及时通报和公布突发公共卫生事件和传染病疫情，省（自治区、直辖市）人民政府卫生行政部门根据国务院卫生行政部门的授权，及时通报和公布本行政区域的突发公共卫生事件和传染病疫情。
突发公共卫生事件和传染病疫情内容包括：
（一）突发公共卫生事件和传染病疫情性质、原因；
（二）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地及范围；
（三）突发公共卫生事件和传染病疫情的发病、伤亡及涉及的人员范围；
（四）突发公共卫生事件和传染病疫情处理措施和控制情况；
（五）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地的解除。
与港澳台地区及有关国家和世界卫生组织之间的交流与通报办法另行制订。
第六章监督管理
第三十三条国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。
县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。
第三十四条各级卫生监督机构在卫生行政部门的领导下，具体负责本行政区内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的监督检查。
第三十五条各级疾病预防控制机构在卫生行政部门的领导下，具体负责对本行政区域内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的技术指导。
第三十六条各级各类医疗卫生机构在卫生行政部门的领导下，积极开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。
第三十七条任何单位和个人发现责任报告单位或责任疫情报告人有瞒报、缓报、谎报突发公共卫生事件和传染病疫情情况时，应向当地卫生行政部门报告。
第七章罚则
第三十八条医疗机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任：
（一）未建立传染病疫情报告制度的；
（二）未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作的；
（三）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的。
第三十九条疾病预防控制机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的；
（二）未按规定建立专门的流行病学调查队伍，进行传染病疫情的流行病学调查工作；
（三）在接到传染病疫情报告后，未按规定派人进行现场调查的；
（四）未按规定上报疫情或报告突发公共卫生事件的。
第四十条执行职务的医疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病疫情的，由县级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动，或者吊销其执业证书。
责任报告单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他人不报告突发性公共卫生事件或传染病疫情的，对其主要领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给予行政处分，造成疫情播散或事态恶化等严重后果的，由司法机关追究其刑事责任。
不良事件监测工作监督检查计划
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，结合我省实际情况，特制定山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划。
一、工作目标
根据2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，更好的贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的要求，进一步加强我省医疗器械不良事件日常监测工作，强化风险信号的发现识别，指导企业开展风险评估，推进风险信号的闭环管理，提高医疗器械生产企业开展医疗器械上市后风险监测意识，确保在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数量占获准注册或备案产品达到100%。
二、重点检查项目
1. 医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统用户资料注册填报情况；
2. 医疗器械生产企业评价和处置严重不良事件及风险信号情况；
3. 医疗器械生产企业按规定时限编写产品定期风险评价报告情况；
4.创新审批的医疗器械开展重点监测情况。
三、重点检查内容
1.是否在生产质量管理体系中规定医疗器械不良事件监测相关制度和人员。
2.是否组织或参加《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关法规培训。
3.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、完善用户信息，用户信息中是否填写监测负责人和联系人信息和联系方式，人员变动后是否及时更新。
4.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统登记全部产品注册（备案）信息，新取得的注册（备案）证书是否在30日内完成录入工作。
5.是否按照规定时限分析、评价严重和死亡的医疗器械不良事件报告。
6.是否对医疗器械风险信号开展风险评价并撰写风险评价报告，及时采取风险控制措施。
7.是否按照规定时限要求撰写并向省药物警戒中心提交产品定期风险评价报告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件监测工作相关记录和资料。
9.是否按要求对创新审批的医疗器械在首个注册周期开展重点监测、撰写并提交重点监测工作方案、重点监测报告和工作总结。
四、工作步骤
（一）3月15日-7月30日为自查阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要结合本辖区实际情况，制定具体实施方案，组织本辖区第一类医疗器械生产企业进行自查。省局委托省药物警戒中心组织省内第二类及第三类医疗器械生产企业开展自查。（见附件1）
（二）7月30日-9月20日为检查阶段
省局组织省药物警戒中心根据各类医疗器械生产企业自查情况和市级监测中心工作情况进行监督抽查，重点抽查：1、无菌植入性高风险医疗器械及防疫物资生产企业；2、不认真落实医疗器械不良事件监测责任的企业。抽查采取飞行检查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。
（三）9月20日-11月15日为总结阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要认真进行总结，全面分析存在的问题，保证辖区内医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数达标。并于2021年11月25日前形成2021年医疗器械不良事件监测工作日常监管总结（含：医疗器械不良事件监测工作监管基本情况、主要措施和经验、检查中发现的问题及处理措施、开展检查情况、风险分析管控情况）及《医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表》（见附件3）报省局医疗器械监管处邮箱。省药物警戒中心于2021年12月10日前形成全省医疗器械不良事件监测工作汇总报告并报我处邮箱。
五、工作要求
1.加强组织领导。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局在落实属地监管责任的基础上，结合辖区工作实际制定医疗器械不良事件监测工作检查方案，对辖区内第一类医疗器械生产企业采取全覆盖检查。（见附件2）
2.抓好法规培训工作。省药物警戒中心要做好医疗器械生产企业、各市监测及监管人员的法规宣贯培训工作，将《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》等法规及技术指导文件作为主要培训内容，并结合日常检查工作狠抓落实。
3.做好监督抽查工作。省局将根据工作需要，从各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局各抽调2名熟悉医疗器械不良事件监测工作的专职人员参与检查工作。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局于6月30日前将专职人员信息（见附件5）报省局医疗器械监管处邮箱。
4.采取风险控制措施。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局、山西省药物警戒中心对企业报告的风险信号要监督企业采取风险控制措施，经分析研判，认为企业采取的控制措施不足以有效防范风险的，采取发布警示信息、暂停生产销售和使用、责令召回、要求其修改说明书和标签等监管措施。
附件：1.医疗器械生产企业不良事件自查报告
2.医疗器械不良事件监测工作检查要点（试行）
3.医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
4.医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
5.医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
附件1
医疗器械生产企业不良事件自查报告
企业名称
法定代表人
生产地址
生产范围
注册产品数
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
产品主要
销往省份
一、自查依据
1. 《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》
2. 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》
注：企业应对照上述两个文件逐条进行自查。
二、企业不良事件开展情况
企业可从以下几方面展开说明：1、组织机构与人员；2、持有人职责与义务；3、个例医疗器械不良事件；4、群体医疗器械不良事件；5、定期风险评价报告；6、重点监测；7、风险控制；8、再评价。
三、自查中发现的问题
三、整改措施及计划
四、整改结果
年 月 日
五、企业认为需说明的其他问题
附件2
医疗器械不良事件监测工作检查要点(试行)
类别
编号
内容
要点
《医疗器械不良事件监测和再评价管理
办法》条款
1、组织机构与人员
1.1
建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度及医疗器械安全事件应急预案等医疗器械质量管理体系。
设立或指定部门开展医疗器械不良事件监测工作。
检查持有人的组织结构图和文件。
1.组织构架中应该有负责不良事件监测工作的部门或指定其他相关部门负责不良事件监测工作。
2.医疗器械不良事件监测工作制度，应至少包含不良事件监测工作领导小组、监测工作部门和人员、监测工作培训管理、不良事件调查、不良事件应急处置、不良事件监测记录管理等相关规定。
第一章第三条
第二章第十四条
1.2
配备与产品相适应的人员从事医疗器械不良事件监测相关工作。
检查负责不良事件监测工作的部门人员的配备情况，包括人员的学历证书、资质证书和培训记录。
1.从事医疗器械不良事件监测和再评价的人员应具有医学、药学或医疗器械相关专业的背景和实际监测工作能力；
2.监测人员应接受过不良事件监测的相关培训及考核，且每年不得少于1次。
第二章第十四条
2、职责与义务
2.1
持有人应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，主动维护其用户信息，报告医疗器械不良事件。持有人应当持续跟踪和处理监测信息；产品注册信息发生变化的，应当在系统中立即更新。
1.查看持有人是否有注册用户能够登录国家医疗器械不良事件监测系统，是否及时对产品注册信息进行更新，是否通过该系统按照要求报告医疗器械不良事件；
2.查看持有人在国家医疗器械不良事件监测系统中的信息和监测机构掌握数据是否一致情况。
第二章第十四条
第三章第十九条
第三章第二十条
2.2
持有人应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式，指定联系人，主动收集来自医疗器械经营企业、使用单位、使用者等的不良事件信息
通过查看书面文件或与工作人员交流了解持有人器械安全性信息收集途径，评估信息来源是否全面；
查看具体收集途径的有效性，如电话、网站等；
了解如何开展文献检索及报告工作等。
第三章第二十条
2.3
持有人应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存
查看持有人是否有医疗器械不良事件监测记录，监测记录的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二条
3、个例医疗器械不良事件
3.1
个例报告：持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告个例医疗器械不良事件报告,登录持有人用户直接查看报告情况、核对报告时限；
2.核对国家医疗器械不良事件监测系统，查看是否存在逾期未处理的不良事件。
第三章第二十五条
3.2
境外报告：进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人，应当主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件。其中，导致或者可能导致严重伤害或者死亡的，境外持有人指定的代理人和国产医疗器械持有人应当自发现或者获知之日起30日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告不良事件，登录持有人用户直接查看报告情况，核对报告时限；
2.核对境外持有人是否与其指定的代理人建立了信息传递机制，并采取了及时处理措施。查看相关记录及在线报告情况。
第二章第十五条
第三章第二十七条
3.3
个例报告的评价：持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的，应当补充报告。
1.检查持有人是否在时限要求内按照要求对死亡、致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件开展调查、分析和评价工作。
2.是否根据后续调查情况提交了补充报告（必要时）；
3.如果各级监测机构对持有人的个例评价结果存在异议的，是否重新开展了调查和评价工作。
第三章第二十九条
4、群体医疗器械不良事件
4.1
群体事件的报告：企业应建立医疗器械安全事件应急预案，持有人发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生计生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告。
查看企业是否建立医疗器械安全事件应急预案：
1.检查12小时内电话或者传真报告的证明；
2.检查在线填报的群体医疗器械不良事件基本信息；
3.检查24小时内填报的群体事件涉及的所有个案报告。
第三章第三十一条
4.2
群体事件的调查：持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后，应当立即暂停生产、销售，通知使用单位停止使用相关医疗器械，同时开展调查及生产质量管理体系自查，并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。
查看持有人调查处理过程，调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括采购、生产管理、质量控制、同型号同批次产品追踪等。
第三章第三十二条
群体事件的控制：持有人应当分析事件发生的原因，及时发布风险信息，将自查情况和所采取的控制措施报所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，必要时应当召回相关医疗器械。
检查持有人对群体事件采取的控制措施，重点关注是否及时发布风险信息，是否按时限向监管部门报告，是否及时采取了控制措施。
第三章第三十二条
5、定期风险评价报告
5.1
PRER报告提交：持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。其中，经药品监管总局注册的，应当提交至国家监测机构；经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的，应当提交至所在地省级监测机构。第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查。获得延续注册的医疗器械，应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，并由持有人留存备查。
1. 查看产品注册证明文件；
2. 在首个注册周期内的医疗器械，查看既往定期风险评价报告。
3.获得延续注册的医疗器械，查看延续注册申请时完成的本注册周期内定期风险评价报告（如符合）。
第三章第三十九条
5.3
PRER报告内容审核：定期风险评价报告内容应符合要求
1. 报告内容至少应包含：产品基本信息、国内外上市情况、既往风险控制措施、不良事件报告信息、其他风险信息、产品风险分析、本期结论等。
2. 查看定期风险评价报告中医疗器械的风险信息汇总在其生命周期内是否是连续、不间断的。
第三章第五节第三十八条
6、重点监测
6.1
医疗器械重点监测品种涉及的持有人应当按照医疗器械重点监测工作方案的要求开展工作，主动收集其产品的不良事件报告等相关风险信息，撰写风险评价报告，并按要求报送至重点监测工作组织部门。
1.持有人重点监测实施方案，包括制定的程序文件及相关文件；重点监测方案报送至相关重点监测工作组织部门的记录；
2.重点监测实施方案的内容应至少包含设立监测点、监测期、监测方法、数据分析方法、同类产品风险文献分析等要点；
3.重点监测实施的过程性记录：包括设立监测点、主动收集不良事件报告、风险评估工作、年度总结报告等；
4.产品风险评价报告及报送记录：应至少包含产品概述、监测情况分析、文献及研究资料分析、风险分析和评价、控制措施等要点。
第四章第四十五条
6.2
创新医疗器械持有人应当加强对创新医疗器械的主动监测，制定产品监测计划，主动收集相关不良事件报告和产品投诉信息，并开展调查、分析、评价。
创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，每半年向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
1.查看注册证明性文件提出的上市后持续关注和研究的要求，检查创新医疗器械产品持有人是否制定了产品监测计划，并符合了上市前提出的相关持续研究要求。
2.查看产品监测计划程序文件及相关文件。
3.监测实施的过程性记录：是否设立了监测点；查看主动收集、调查、分析、评价产品主要用户的不良事件报告和产品投诉信息的相关记录；
4.查看监测分析评价汇总报告提交记录。
第四章第四十七条
7、风险控制
7.1
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
持有人应当及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
查看具体产品风险控制的档案资料，包括是否根据产品风险的情况，采取了控制措施，措施是否有效。
第五章第四十八条
7.2
省级以上监测机构在医疗器械不良事件报告评价和审核、不良事件报告季度和年度汇总分析、群体不良事件评价、重点监测、定期风险评价报告等过程中，发现医疗器械存在不合理风险的，应当提出风险管理意见，及时反馈持有人并报告相应的药品监督管理部门。
持有人应当根据收到的风险管理意见制定并实施相应的风险控制措施。
查看持有人是否针对收到的风险管理意见采取相应的控制措施。查看监测系统的反馈记录和省级以上监测机构的书面文件，并一对一核对企业是否针对每项风险管理意见采取了措施。
第五章第五十一条
7.3
进口医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，或者国产医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的代理人或者国产医疗器械持有人应当在获知后24小时内，将境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施报药品监管总局和国家监测机构，抄送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，及时报告后续处置情况。
查看持有人是否按照要求和时限报告境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施。
第五章第五十三条
8、再评价
8.1
持有人主动开展：持有人主动开展医疗器械再评价的，应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的，应当在再评价结论形成后15日内，提交再评价报告。其中，药品监管总局批准注册或者备案的医疗器械，持有人应当向国家监测机构提交；其他医疗器械的持有人应当向所在地省级监测机构提交。
1.检查再评价工作方案；
2.检查是否开展以下工作：根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价；
3.检查再评价报告提交情况，再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等。
第六章第五十五条、五十六条、五十七条、五十八条
8.2
监管部门责令开展：省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的，持有人应当在再评价实施前和再评价结束后30日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。
再评价实施期限超过1年的，持有人应当每年报告年度进展情况。
1.检查持有人是否按照要求在再评价实施前和结束后30日内提交再评价方案和报告。再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等；
2.是否根据监管部门的审核意见采取了相应风险控制措施；
3. 药品监督管理部门对持有人开展的再评价结论有异议的，持有人应当按照药品监督管理部门的要求重新确认再评价结果或者重新开展再评价。
第六章第五十九条、六十条
附件3
医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
填报单位：（公章） 数据截止日期： 年 月 日
监督
管理
综合
情况
第三类医疗器械生产企业
第二类医疗器械生产企业
第一类医疗器械生产企业
总计
自查家次
自查覆盖率（%）
检查家次
检查覆盖率（%）
限期整改家次
整改完成家次
填表人： 联系电话：
附件4
医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
单位名称
统一社会信用代码
法定
代表人
地 址
检查日期
检查类型
日常监督检查
跟踪检查
检查方式
通知检查 飞行检查
产品分类
£第一类医疗器械生产企业 £第二类医疗器械生产企业£第三类医疗器械生产企业
检查依据
£《医疗器械监督管理条例》
£《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
《医疗器械生产质量管理规范》
其他
不
符
合
项
目
序号
不符合相关法规文件的条款/条款号
（关键项目前加*）
不符合项描述
不符合项共 项：其中关键项 项，一般项 项。
检查组成员签字
组员
组长
观察员
被检查单位确认检查
结果
签字：
（加盖公章）
年 月 日
备注
附件5
医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
姓名
性别
单位
部门
联系方式
1受监资料整理 监督机构在接到建设工程注册监督申请后给建设单位 发放《建设工程质量监督注册登记表》，建设单位据此填写 此表，并提交土地证、规划证、中标通知书及参建各方责任 主体的资质证、营业执照、人员上岗证、技术成果以及图审 报告和整改报告。合格后，监督站成立监督小组，制订监督 计划，进入工程质量监督。注册登记表和申报材料、监督计 划进入监督档案.
2监督交底 一个监督工作方案，一个交底记录。监督工作方案要有 针对性,对于特殊工程，可制定详细的监督方案作为补充。另 外，编制日期要及时，不应超过受监15日，要由站长或总工 审批。监督交底记录应填写交底时间地点、参加人员、会议 议程、会议明确的主要问题、各方反映的问题及要求，还要 有各方负责人签字.
3责任主体质量行为资料监督检查记 录 由质监员进入工地检查时填写监督手册,监督手册应如 实填写工程概况、工程规模、监督组成员名单、监督重点、停 检点。质监人员在检查时，就检查中发现各方责任主体存在 问题，要如实填写，并填写质量隐患整改通知单，限期整改.
对于行政机关要求提前介入的工程，也应及时如实填写，提 出处理意见。这样更具真实性，且能反应出质量行为完善的 过程.
4监督巡查记录 应有质量行为巡查情况和工程实体质量的检查情况.
质监员在做记录时，往往实体质量写得多，质量行为内容不 写或写得少。参建各方质量行为要检查的内容很多，在质量 监督手册中已有体现,但在监督巡查记录中仍要有该部分内 容。主要管理人员在岗情况及执行法律法规情况应如实记录。对实体质量的巡查记录要详细，检查哪个部位，存在的 问题要记录清楚，以便反馈参建单位进行整改。监督巡查记 录一式四份，各方签字后，发放给各责任主体三份，一份存 档。在巡查记录中已经写清，发放责任主体便于整改。对于 问题较多或较严重时，下发《整改通知单》或《局部暂停通知 单》.
5质量监督抽检记录 建筑工程抽检内容有:主要材料、构配件抽检、现浇混凝 土强度、构件尺寸。每年制订抽检计划，最低保证每一季度 一次，成立专门的抽检小组，人员必须持证上岗，必须熟悉 操作规程。所有的工地都要抽检，抽检不流于形式，增大监 督抽检的权威性.
6反馈、整改、停工通知单及不良行为 记录 我站《抽测通知单》签发的问题主要来源为:①日常监督 发现有可疑构件或问题，签发《抽检通知单》；②工程质量大 检查中发现问题，需签发《抽检通知单》；③参建单位或社会 反映的问题，经核查属实的，需签发《抽检通知单》。《抽检通 知单》签发要及时，经检测机构检测合格的，应把检测报告 复印件附于《抽检通知单》后.
《整改通知单》是在日常监督中发现质量问题要求责任 单位整改的通知，整改有时限，责任单位应在时限内完成并 回复完成报告书。完成报告应有总监和施工项目负责人签 字并加盖公章，监督员接报告实地回访。这里应注意的问题 是有的质监员认为“我发过《整改通知单》就没有我的责任 了”，不去认真地责成有关单位整改，无整改完成报告.
工程《局部停工〈暂停〉通知单》是出现严重问题，质监 员认为必须停工，向站领导汇报后，质监站加盖公章下发通 知单。责任单位对质监机构提出的质量问题整改后，上报 《工程质量整改报告》和《工程复工申请报告》，质监机构下 达《工程复工通知书》后方可复工。这里通知单和报告环环 相扣，问题处理要闭合、对应.
责任主体不良记录是质监机构处理较薄弱的方面，有 些质监员不作此项记录。根据建设部建质[2003]第113号 《建设工程质量责任主体和有关机构不良记录管理办法》对 责任单位出现113号文规定的情况，应作不良记录，并向站 长提交材料由站长审核。填写不良记录后，向建设行政主管 部门汇报,由建设行政主管部门做统计汇总及网上等工 作.
7主要分部、子分部及专项验收监督记 录 主要是桩基、地基处理、基础、主体、钢结构、玻璃幕墙、 建筑节能等比较重要的环节的监督验收记录,各责任主体要 报送相应验收记录并加盖法人章或业务专用章作为附件.
这部分资料整理难度在于大部分工程工期较紧,主体工程完 成后，就要进行主体验收，以便进入装饰阶段。施工单位不 可能等到试块全部到龄期后再验收。所以验收时，因为有些 质量控制资料不到期，参建单位有的不能签字盖章。导致验 收记录提交滞后，有的参建单位拖拖拉拉不能及时提交,监 督员填写监督记录应在提交验收记录后，所以使监督记录 填写也滞后。监督员要及时向参建单位催要相关验收记录.
8质量事故处理监督记录 这部分记录也是监督人员较为忽视的,有的监督人员认 为只要下发整改或停工通知单问题已处理就行了,写事故处 理监督记录太麻烦，于是事故处理部分一片空白。这是不对 的。质量事故发生后，应要求责任单位报送《工程质量事故 报告》，初步了解事故情况、经过、发生原因的初步分析、损 失情况、临时措施。然后进行事故调查，摸清事故情况，填写 《质量事故调查报告》，报告中提出初步处理意见，报站领导 审核签字。最后，填写《工程质量事故处理监督记录》.
9竣工验收监督记录 竣工前7日建设工程项目部向质监站书面提交《工程竣 工通知书》，约定时间进行工程验收，其中《竣工验收通知 书》还有竣工验收组成员名单、竣工验收方案。监督人员应认 真审核竣工资料,对工程实物抽测和观感检查，并对验收过程 进行监督，最后填写竣工验收监督记录。在这里应注意的问 题是有的参建单位业务素质差,在竣工资料中填写不规范、 不认真，监督员应严格按要求填写.
10建设工程质量监督报告 建设工程质量监督报告是单位工程监督工作的总结， 是竣工备案的依据之一，是监督档案中最重要的资料。监督 报告应在竣工验收合格7个工作日内提交，这是时限要求.
一、培训学习
加强对《传染病防治法》、《突发公共卫生事件管理条例》、《省传染病疫情和突发公共卫生事件信息网络直报工作和技术要求》、《传染病诊断标准》、《传染病信息报告管理》等规定的学习。
二、加强疫情报告规范化管理，提高疫情报告质量
1.各医疗单位传染病疫情报告和管理工作按照《中华人民共和国传染病防治法》，《国家突发公共卫生事件应急预案》，《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》，《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》，《传染病信息报告管理规范》执行。及时，准确的上报各类疫情资料，建立和完善传染病疫情信息报告管理制度。
2.加强对辖区内各网络直报点传染病报告管理工作的督导。疾控中心按照每季度对上季度存在连续3个月未报告传染病的医疗机构督导，督导覆盖率100%；按照《州2015年法定传染病报告管理督查方案》每年对辖区内医疗机构至少开展一次督查，督导覆盖率达100%，并写出总结报县卫生计生局和上级业务主管部门。
3.凡有重大疫情发生，必须按《传染病防治法》，《突发公共卫生事件管理条例》规定的时限将发病时间，波及范围，发病人数，发病原因，已采取的措施，发病趋势等以最快方式上报，并及时录入突发公共卫生事件网络。及时完成初次报告，进程报告和结案报告，要求初次报告：①在确认事件2小时内完成网络报告，及时审核；②有报告单位，报告人及通讯方式等记录资料（传真记录，电话记录）。进程报告：①写出事件的发展与变化，处置进程，事件的诊断和原因及可能因素；事件的发展态势和危险性评估；②落实控制措施情况；③资源使用情况。结案报告：①在确认事件终止后2周内对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因，影响因素；②事件的危害与损失及其补偿建议；③评价措施效果；④事件处置成本效益分析；⑤提出今后对类似事件的防范措施和处置建议。
4.加强组织建设，巩固疫情报告网络，完善县对乡镇每半年进行一次培训考核制度，不断提高疫情管理人员的业务素质，保持疫情管理人员的相对稳定。
三、疾病监测
1.每日监测。传染病网络管理人员必须每日随时（至少四次）上网审核，监测辖区内疫情动态，发现新发，暴发疫情及时请示上级和预警，指导和参与疫区的现场调查，疫源检索，正确处理暴发疫情。
2.重点疾病的监测。凡有脊灰，麻疹，新生儿破伤风，百日咳，白喉，炭疽病例报告的乡镇必须做个案调查和采样并送检。如有暴发疫情发生，需在当月的疫情分析中简要描述，内容包括：暴发疫情流行病学特征，发病原因，疫情发展及防治措施，控制情况等。并写出专题调查报告并上报。
3.传染病自动预警。收到传染病预警信息后应及时调查核实，并在24小时内完成异常卡片的填报工作，如是疑似病例应及时到现场进行防控处置。
4.流感的监测。疾病预防控制中心加强对哨点医院（县人民医院、县藏医院、县妇幼保健院、班佑乡卫生院）流感监测工作的督导和技术指导，严格按照《州流感监测方案》（阿州疾发〔2016〕25号）的相关要求，做好流感样病例登记和标本采集（每周5-15份），同时按照要求做好标本保存，运输工作，进一步提高流感监测工作质量。州疾控中心负责标本的检测工作。
各医疗单位、疾病预防控制中心要加强流感病例监测工作。特别是对学校，托幼机构等集体单位要高度关注，严格按照要求，加强对暴发疫情的调查，处理，每一起暴发疫情应采集10份左右咽，鼻拭子标本（如果现症病例在10例以下的，应当尽量全部采样）。对不能明确诊断的可酌情增加采样批次和采样数量。标本采集后应当在4摄氏度条件下，于24小时内运送至流感监测网络实验室（州疾控中心）。进行流感病毒和其他呼吸道病原体的实验室监测工作。县疾控中心按月完成辖区内流感病例月分析。
5.手足口病的监测。凡有重症手足口病和死亡病例报告的必须完成流行病学调查和采集标本，送样检工作，检验结果反馈及时订正。
四、编码维护
每年11月完成辖区内中国疾病预防控制信息系统标准编码的维护工作。
五、各类报表及文字资料的上报
1.传染病月报表。每月3日前向县卫生计生局报告上月辖区内发生的传染病发病，死亡数（即月报表），全年共12期。年报及半年时间另行通知。
2.疫情分析。每月6日前报出上月传染病与突发公共卫生事件月分析（共12期），7月15日前报出上半年疫情分析，疫情年终分析时间另行通知。分析内容包括：总体发病，死亡情况，重点疾病发病分述，防治对策及建议。
3.传染病疫情预测预报。在4月15日和10月15日前完成夏秋季及冬春季传染病疫情预测预报。
第二条本规定管理范围系国家统计局批准的中国卫生监督统计报表（见附件1）及有关影响较大的公共卫生事件。
第三条各级卫生行政部门、卫生监督监测机构、医院及其它企事业和组织均有法定报告人。
第四条本规定由各级卫生行政部门组织实施，由固定人员综合协调管理卫生监督统计报告工作，并指定同级卫生监督监测机构承办卫生监督统计报告工作。各级卫生监督监测机构应确定专人具体负责卫生监督报表资料的收集、整理、汇总、分析和上报。
第五条卫生监督统计报告人员应先培训后上岗，并相对稳定。
第六条各级卫生监督监测机构应建立健全卫生监督统计资料科学化、规范化管理制度、推广应用现代计算机技术，逐步建立卫生监督统计信息自动化系统，不断提高卫生监督统计报告质量和服务能力。
第七条卫生监督统计报告实行地方逐级上报制度。不论是隶属于国务院各部委还是地方的企、事业单位的卫生监督统计资料，一律由所在地的卫生行政部门或卫生监督机构汇总上报。国家、省、地（市）三级卫生监督监测机构直接监督监测的有关数据，一律向被监督单位所在地区的县级卫生监督监测机构报告。上级卫生监督统计报告机构负责指导下级机构的业务报告管理工作。
第八条本规定所列报表按各种报表说明进行规范填写。季报表、年报表由省级卫生行政部门或卫生监督监测机构分别于季末后20日内和次年2月10日前，报国家级卫生监督监测机构。国家级卫生监督监测机构在上述截止时间后20日内，将统计资料汇总报卫生部。
第九条卫生监督统计报表实行单位主管领导及统计人员审核、签名制度，经其认可加盖公章后方可上报。
第十条对已列入或未列入统计报告范围的重大公共卫生事件实行紧急报告制度。其范围为：
（一）食物中毒、事故性环境污染事故、使用伪劣化妆品不良反应、不明原因疾病流行同时发生100人以上或死亡1人以上；
（二）学生预防性投药不良反应同时发生30人或死亡1人以上；
（三）急性职业中毒同时发生3人或死亡1人、职业性炭疽1人以上；
（四）三级放射事故；
（五）其它有重大社会影响的公共卫生事件。
其报告程序为：最初接诊的任何医疗卫生机构或其他法定报告人得知上述事件发生后，应在12小时内报当地卫生监督监测机构，最先接到上述报告的卫生监督监测机构在勘验确认后，应立即报告同级卫生行政部门，同时应于24小时内电话径报卫生部。并在处理工作结束后5日内，将专题报告报至卫生部。未达上述严重程度的事故和事件，也应立即报当地卫生监督监测机构。
第十一条各级卫生行政部门应适时向社会通报卫生监督监测统计分析情况，发挥卫生监督统计功能。卫生部统一管理和公布全国卫生监督统计资料。
第十二条任何单位和个人不得以任何借口虚报、瞒报、漏报、拒报、迟报、伪造和篡改统计资料。
第十三条各级卫生行政部门每年应定期督查本规定实施情况。通报卫生监督统计报表管理情况，对于执行本规定工作成绩突出的单位和个人，予以表彰或奖励；对于违反本规定的单位和个人，视情节轻重给予批评、行政处分，直至依照有关法律、法规规定追究法律责任。
第十四条各省、自治区、直辖市卫生行政部门可根据本规定制定实施细则，并报卫生部备案。
国资委当日宣布，新设三大监督局，并建立监督工作三大平台，旨在改革现行监督体制机制，充分发挥监事会作用。
这既是国资委自身改革的一小步，也是履行国家对央企监督职能的监事会改革的一大步。
国资委新设三大监督局
国资委官方披露，此次加强监事会监督主要祭出了三条举措：第一，在原有一名国资委副主任分管监事会工作外，增加一位委领导，专门协助分管监事会工作；第二，设立监督一局、监督二局、监督三局，与监事会形成“一前一后”互相配合的关系；第三，形成领导决策、协调处置、监督报告等“三个平台”，推动监督成果综合运用。
截至记者发稿时，国资委网站并未更新机构设置，但据国资委内部人士介绍，原来的监事会工作局已撤销，新设立的三个监督局已开始运转：具体负责监事会反映问题的深入核查、分类处置、整改督办工作，组织开展国有资产重大损失调查，提出责任追究意见。此外，国资委党委委员、秘书长阎晓峰将协助国资委副主任王文斌分管监事会工作。
“三个平台”是此次改革的新意所在，具体情况为：一是领导决策平台，以国资委党委会和主任办公会为主体，听取监事会主席对有关企业监督检大情况的报告以及监督局专项工作汇报，实现出资人管理和监督的统一。
二是协调处置平台，由国资委分管领导负责，三个监督局承担具体工作，主要任务是推动监事会监督检查成果的综合运用。
三是监督报告平台，由监事会主席负责，任务是发现和报告问题，督促落实应由企业自行整改的事项。
在中国企业研究会研究员李锦看来：国资委新设三个监督局，新机构侧重于在发现问题后处理问题，这将使监事会职权由虚向实。
观察人士认为，新设三个监督局是国资监管机构自身改革的重要一步，接下来国资委在机构调整和职能转变上还将有所动作。“根据从管经营向管资本转变的要求，国资委机关肯定要精简，这个趋势已很明朗。”李锦接受《中国经济周刊》记者采访时说，“国资委内部和企业经营有关的部门将会压缩、合并，数量可观。”
监事会干什么？怎么干？
根据现行规定，国有重点大型企业监事会由国务院派出、对国务院负责，代表国家对国有重点大型企业的国有资产保值增值状况实施监督。根据《国有企业监事会暂行条例》，监事会由监事会主席、专职监事和兼职监事组成。其中，监事会主席由国务院任命，副部长级国家工作人员担任；专职监事由监事会管理机构任命，由司（局）、处级国家工作人员担任；监事会中的企业职工代表由企业民主选举产生。
《中国经济周刊》记者了解到，监事会成员每届任期3年，至今已历6届。
监事会一般每年对企业定期检查一至两次，并可以根据实际需要不定期地对企业进行专项检查。
据介绍，目前国有重点大型企业监事会下设29个监事会办事处，每个监事会主席分管一至两个监事会办事处，每个监事会办事处负责监督若干家中央企业。也正因为此，拥有20余名副部级监事会主席的国资委，也成了在职部级领导最多的国家部委。
记者梳理后发现，多数监事会主席通常负责三至五家央企的监督工作，也有监事会主席负责监督央企数量多达8家，比如监事会主席郜风涛曾负责联系中国航空、中储粮、中储棉、中国医药、中国华电、中广核、中国中材、中国建材8家央企（后两家央企已重组）。
此外，监事会每年会提交一份所联系央企的监督报告，这份体现监事会年度工作成果的报告一般包括：经营管理和改革发展情况总体评价、存在的主要问题及处理建议、企业领导班子和主要负责人履职情况及奖惩任免建议三个部分。
《中国经济周刊》从知情人士处获悉，在监督报告中，“建议采取措施挽回损失、防止国有资产流失、追究有关人员责任、建议调整岗位”等等描述都是央企监督报告中常见的措辞。另据该人士介绍，对央企的年度监督报告经监事会工作局核稿后要报国资委党委会通过，53家副部级以上央企的监督报告还要报国务院。
公开资料显示，十以来，监事会累计实地检查中央企业及重要子企业5684户，列席企业会议10157次，谈话20679人次，对13家企业开展集中重点检查，对53家企业的部分项目开展境外国有资产检查，揭示企业各类问题和风险12226项，向国务院和国资委报送各类报告1362份。
如何才能使监事会“从虚到实”？
“在国资委的正确领导和监事会的指导支持下……”在任何一家央企的工作报告中，这都是一句常见的总结语言。
然而多位受访央企人士向《中国经济周刊》坦言：相对于董事会和股东大会而言，监事会运作还是一个薄弱的环节，监事会的作用还远远没有充分发挥。一位通信行业央企中层干部说，“基本上只有每年开年会时才能看到监事会主席，讲话也是泛泛而谈，平时基本感受不到。”
记者在走访中了解到，面对体量庞大、事务繁杂的央企，实际操作中却可能出现一个监事监督一家甚至几家央企的情况，这对监事的精力和能力提出了重大的挑战。“监事是一个专业性很强的工作，目前监事会的作用确实有点虚。” 一位能源行业央企高管对《中国经济周刊》记者如是说。
决策层对国企监督工作也有“微词”。2016年6月1日，中央第十四巡视组向国资委党委反馈的巡视情况显示：“实施监管有欠缺，存在越位、错位、不到位等问题，追责问责制度不健全，监督力度不够，对央企存在的一些问题督促整改不力。”
在刚刚结束的全国国有企业党的建设工作会议上，强调，要突出监督重点，强化对关键岗位、重要人员特别是一把手的监督管理，完善“三重一大”决策监督机制，严格日常管理，整合监督力量，形成监督合力。
无论如何，决策层正在采取多种措施，增强监督的针对性和有效性，努力让监事会“从虚到实”。
国资委副主任王文斌介绍，监事会将按照企业功能分类、所处行业、发展阶段、布局结构、内控建设等情况，一企一策突出监督重点，并以财务监督为核心，开展差异化检查。
与监事会的“权力”呼应的则是责任。王文斌表示，监事会对企业重大国有资产流失问题和风险应当发现而未发现或隐匿不报、查处不力的，还将严格追究有关人员失职渎职责任。
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应关系到人类的生命与健康,现已成为全球普遍关注的社会问题。医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性,同时还要考虑到在药物治疗过程中尽可能少有不良反应。在我国,药物不良反应在住院患者中的发生率为20%,其中5%为使用或滥用抗生素有关,每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。近年来,我国药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度,医疗单位是药品不良反应监测的最前沿,对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。
1 加强监测
1.1 健全药品不良反应监测组织 2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施,我院根据实际迅速成立了不良反应监测小组,由分管院长任组长,药剂科主任、医务科主任、护理部主任任副组长,各临床科室主任任成员,设立药品不良反应监测办公室,并有专人负责收集、整理,上报有关信息。
1.2 制订药品不良反应报告程序
1.2.1 发现可疑药品不良反应
1.2.2 填写药品不良反应表格
1.2.3 报药事管理委员会审查
1.2.4 将填写完整的报告通过电子报表或以传真、邮寄等方式递交地方药品管理部门,一般的ADR每季度集中报告,新的、严重的ADR 15日内报告。药师及时收集相关文献资料,协助临床医生制订监测治疗方案,对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施,必要时可紧急封存或召回。
1.3 完善制度
1.3.1 建立ADR监测报告制度 规定报告时限,报告内容等。
1.3.2 建立ADR监测检查制度 规定检查方法、时间、奖惩等内容。
1.3.3 制订工作人员职责
1.4 加强培训 (1)定期组织ADR监测专(兼)职人员参加省、市ADR监测中心举办的ADR培训。(2)重点对药师和护士进行临床医学知识和药学知识的培训,发挥药师和护士在ADR监测中的重要作用。(3)每半年进行一次在社会上宣传ADR知识活动,普及ADR知识,提高社会各界对ADR的认知度。
1.5 药师定期深入临床开展ADR监测工作 药师必须主动深入科室,每个临床科室配备1名ADR监测员,负责将本科的药品不良反应收集上报到院ADR监测中心。临床药师定期下科室,与各科药品不良反应监测员交流经验与体会,及时获得第一手临床资料及ADR资料,用药学知识为病人服务。在兼顾全院的ADR监测的同时,加强重点科室的ADR监测,我院以心内科、皮肤科、小儿科、产科等作为重点监测科室,带动其他科室的ADR监测工作。在目前及今后很长一段时间内,合理用药仍将是我们的工作重点,因此临床药师经常下科室,才能及时发现问题,及时解决。
贴于 中国论文下1.6 充分发挥护理人员在ADR监测中的重要作用 把监测药物不良反应作为护士的职责之一。护士对用药全过程进行观察,对及早发现药品不良反应起着重要的作用。在执行医嘱、落实各种治疗计划的过程中,护士不但是药物的领取者和管理者,而且是药物治疗的直接实施者。掌握药物的药理作用、常用剂量、给药途径、毒副反应、配伍禁忌等,并在给药前、给药中、给药后严格地核对患者的床号、姓名、药名、剂量、浓度、给药时间和用法,以及用药中、用药后细心观察药物的不良反应和患者的病情变化是护士在药疗过程中的职责和必须坚持的原则。护士只要经常深入病房,观察、了解患者的生命体征、皮肤、黏膜和排泄物的变化,重视患者的主诉,就可以通过病情变化,及时发现或协助医生处理药物不良反应。
2 目前存在的问题
2.1 认为ADR是医疗卫生事故瞒报 在诊疗过程中,个别病例出现药品不良反应时,往往误认为是医疗事故而瞒报。
2.2 ADR上报不积极 我国对ADR的收集主要采取自愿报告的方式,因此,ADR监测人员工作没有压力,缺乏报告的积极性和主动性,从而产生应付了事的思想。
2.3 认为ADR的报告是药剂科的事 相关临床科室和人员对ADR监测不关心、不支持、不主动
2.4 ADR监测的重视程度还不够 医疗单位未把ADR监测工作提高到一定程度,在人力、财力、物力上缺乏相应的支持,导致ADR监测工作的开展不理想。
3 几点建议
3.1 加大ADR监测工作的宣传 提高社会各界对ADR的认知度,要采取多种方式,多种渠道,积极宣传ADR监测工作的重要意义,消除社会上特别是医疗单位工作人员认识上的误区,提高医疗 单位工作人员的ADR监测工作的积极性和报告的主动性。
3.2 提高对ADR监测的重视程度 医疗单位要把ADR监测工作当作一项大事来抓,与医疗单位的医疗行为一样,药品不良反应关系到人类的生命与健康。ADR监测工作既是维护群众利益的具体体现,也是医院义不容辞的职责,同时还是医院实现发展的需要,因此,医疗单位要提高对ADR监测工作的重视程度,在人员配置上、资金上给予支持,使ADR监测工作顺利开展。
3.3 加强ADR的培训 ADR监测工作,人人有责。要不断加强ADR的培训,扩大培训人群,做到人人普及ADR知识,人人做到ADR监测。
3.4 把ADR监测工作纳入医院考核奖惩工作范围 对于在ADR监测工作中成绩显着者给予奖励或作为评先树优的依据,对于敷衍了事,工作马虎,甚至延误ADR上报的工作人员进行处罚,以达到ADR及时、准确上报。
3.5 应注重中草药的不良反应 前段时间报道的含关木通、青木香、马兜铃等成分的中成药,如龙胆泻肝丸、冠心苏合丸、冠心苏合胶囊等引起肾功能衰竭便是最明显的中草药不良反应。因此,2003年3月,国家食品药品监督管理局下令废止关木通药用标准,对含有关木通的成药均限期去除关木通而用川木通或白木通代替。因为中药作为祖国传统药物,向来被认为副作用小,不良反应少,因此,一直未重视中草药的不良反应监测。医疗单位应将对中草药的不良反应监测同对化学药品一样引起足够的重视。
