时间：2022-07-03 09:00:48
一、药品的管理
为加强药品的管理，堵塞药品采购环节的漏洞和不正之风，应成立药事委员会，由一名院长具体负责医院的药事管理，成员由采购员、药房主任、主管业务院长组成，药品管理应严格按照《药品管理法》、药品价格政策和职工基本医疗保障制度等有关规定，按照《医院财务制度》及《医院会计制度》进行核算与管理，并遵循“计划采购、定额管理、加速周转、保证供应”的原则。为了管理与方便患者，设药库与开架式门诊药房和病区药房。
（一）金额管理、数量统计、实耗实销
要按规定实行“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理办法。药房须设立库存药品明细账、本月药品消耗汇总表、本月领用药品汇总表、盘点清册及未付款进药明细表等。对特殊药品管理实行单独保管重点统计。建立处方管理，药房每天设专人统计药品处方消耗，实行实耗实销。月底编制“药品处方与金额汇总表”，作为消耗、内部核算及考核工作量的依据。药房坚持月底进行药品盘点，倒挤消耗，编制“药房药品消耗统计表”，并保证处方统计消耗与实物盘点消耗一致。如遇不一致情况，及时查找原因做出处理。这样做改变了以往以领代报、以存代销的局面，可以真实地反映药品进、销、存的动态情况。
（二）计划采购、定额管理、加速周转、保证供应
药剂科应根据历年药品消耗情况，在保证需要以及掌握市场供应的情况下，编制药品采购预算，实行计划控制，确定合理的药品储备定额，并实行药品有效期管理。适时监控药品库存数量、库存结构及失效期。
（三）药品的购入和领用必须建立健全出、入库制度
购入药品必须验收入库，填制一式三联验收单，药房支领药品要填制支领单。严格内部控制制度的执行，采购人不能同时担任验收人。财会应及时与药库、各药房对账并盘点，因为盘点是发现管理漏洞的有效途径。做到账账相符、账实相符、账卡相符，对盘盈、盘亏要查明原因，按规定及时进行账务处理。
（四）药品零库存管理
药品“零库存”管理可使库存压缩到最低限度，从而减少因库存量大而占用较多的流动资金。通过少量、多次的药品采购来减少药品库存，加速药品资金周转，提高资金使用效率和盈利能力。
二、药品会计核算办法
《医院财务制度》规定医院药库、药房药品统一按零售价计价。
（一）购入药品时
采购员将发票与验收单一同交财务审核、付款。按当月付款进药进行核算。借记：药品——药库药品；贷记：银行存款，贷记：药品进销差价，让利部分贷记：其他收入。对于赊销药品业务，月底由保管员将当月购进未付款的药品验收单按供药单位分西药、中成药、中草药进行汇总，填制“药库未付款进药明细表”与验收单一并上报财务部门。
（二）药房支领药品时
财务部门根据药房支领药品汇总表及支领单，核对无误，借记：药品——药房药品，贷记：药品——药库药品。
（三）月末结转销售药品成本时
财务根据药房上报的两张药品消耗统计表核对无误，计算药品综合差价率、结转药品销售成本，借记：药品支出——药品费，借记：药品进销差价，贷记：药品——药房药品。计算药品销售成本的方法通常有两种。第一种，按药品综合差价率计算：药品综合差价率=本月药品进销差价期末余额/本月药品期末余额×100%；药品销售成本=当期药品销售额×(1-综合差价率)；第二种，按药品综合加成率计算：药品综合加成率=药品进销差价期末余额/(药品期末余额-药品进销差价期末余额)×100%；药品销售成本=当期药品销售额/(1+综合加成率)
(2021年8月31日）
XXX市场监督局按照工作职责梳理今年以来群众身边腐败和不正之风专项整治工作情况简要汇报如下：
一、自查问题情况
（一）食品
第三方平台食品安全意识有待加强、管理水平有待提高，把关不严，经营资质审查不到位。
（二）药品
偏远药店监管频次少。监管人员业务技能欠缺。监管人员特殊药品监管方面能力薄弱，此类培训组织较少。
二、整改问题情况
（一）食品：1：加强资质审查监测。省局开发了《网络订餐智能监控系统》，我们申请了账号，能够随时监测入网餐饮单位资质情况。2：对美团外卖、饿了么两家第三方平台进行了约谈，对美团外卖进行了警告处罚并限期整改。目前已整改完毕。3：加强监督检查。一是在日常监督检查中侧重对入网经营项目检查。二是开展网络餐饮服务单位专项检查。
（二）药品：1：以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边以及中小学校园周边的零售药店为重点开展零售环节检查。重点检查企业药品购销存记录、票据、凭证，检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售的行为；连锁门店是否存在私自采购药品的行为等。二是执业药师配备情况检查。根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》要求，检查零售药店是否按要求配备执业药师是否在岗执业；利用远程审核处方服务平台开展审核处方服务的是否按要求开启语音视频等情况。三是处方药销售情况检查。对未按规定销售处方药行为开展全面检查，重点检查是否存在未按规定销售含特殊药品复方制剂以及销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品的行为；是否存在超剂量等不按规定向未成年人销售药品的行为；是否存在销售药品数量异常现象；是否存在超范围经营药品的行为等。此外，各监管所、相关科室还应对药品零售企业是否按照当地新冠肺炎疫情防控指挥部要求组织开展退热、止咳等“四类”药品销售监测等情况进行检查。2：以诊所、门诊部、卫生院等药品使用单位为重点（特别是城乡接合部、农村偏远地区、中小学校园周边的诊所）开展使用环节检查。一是重点检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。二是使用药品质量情况检查。重点检查是否存在使用假药、劣药或过期药品；是否超法定要求配备、使用药品等。三是使用药品的储存管理检查。重点检查是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施；是否存在不按药品贮藏要求存储药品等可能影响药品质量安全的行为等。
三、存在问题情况
（一）食品：1：网络订餐服务单位食品安全保障水平参次不齐，部分网络餐饮服务企业还存在超范围经营、环境卫生脏乱差等问题，食品安全管理水平有待提升。
（二）药品：1：药品监管对象“多、小、散”，监管的方式方法需要探索创新，监管力度需要进一步加大。下一步充分发挥监管所的作用，建立诚信档案提高违法成本，有效震慑违法违规行为。
2：对医疗机构的监管还相对薄弱。下一步加强对有不良记录经营使用单位的监管，提高监督检查频次加强与卫健局的协作配合。
三、工作成效
（一）食品：1：今年以来针对销量较大的网络餐饮服务单位开展了2次专项检查，共随机抽查217家，监督抽检104批次，配合市局抽检4批次，全部合格。
2：全面实施“食安封签”制度。消除外卖餐饮食品出店后的食品安全隐患。
（二）药品：1：强化日常监管。制定年度监督检查计划，瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节，采取暗访暗查、“四不两直”等方式，精准出拳、打出重拳，提高检查靶向性、震慑力。重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一”标准等违法违规行为。充分运用日常监管系统、“一店一码”、投诉举报、抽检监测等相关数据，有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度，并及时向社会公开检查结果和处置情况。2：深入开展中药饮片质量和基层医疗机构用药质量专项整治。按照《嘉祥县市场监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》(嘉市监字(2020]41号)要求，重点检查是否存在非法购进、销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况；检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；检查是否超范围经营毒性中药饮片的行为；检查是否为他人违反经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的行为。检查零售企业28家（次），使用单位42家（次）。 3：强化专项检查。持续加大对农村地区、城乡接合部零售企业和使用单位的检查力度。持续加强对集采中选品种、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品及麻精药品复方制剂监管，组织开展第二类精神药品经营企业专项检查，严防套购流弊案件发生。开展药品网络销售专项整治，规范网络药品销售行为。加强医用氧、放射性药品、医疗性毒性药品、药品类诊断试剂、血液制品、生物制品购进渠道、贮存和质量检查，消除安全隐患。4:督导零售药店疫情防控落实情况。重点检查药店工作人员做好自身防护,每天按时对店内进行彻底消毒，员工必须穿工作服、戴口罩、体温检测正常方可上岗。对进店顾客要求佩戴口罩，进行体温检测，查验健康码，提醒顾客在药店内保持安全距离，对不执行要求人员要进行劝阻。对退烧、止咳药品购买者信息要严格按《关于疫情防控时期对药店销售发烧、咳嗽等药品实行登记报告制度的通知》要求进行登记，要求用药人提供身份证或医保卡等有效身份证明原件，确保用药人信息可追溯；同时要及时对药品销售登记信息进行汇总、留存，按规定上报。
四、下步工作打算
近日，我市某乡镇发生一起零售药店从业人员私自勾结流窜药贩非法倒卖人用狂犬疫苗事件，现该案件已移送公安机关立案调查。为了进一步加强药品流通使用环节监管，认真贯彻落实药品GSP相关要求，严厉打击违法违规行为，认真排查类似安全隐患，根据__市食品药品监督管理局《关于加强药品流通监管应严格执行药品GPS要求的紧急通知》__和《关于明确药品流通使用专项监督抽点的通知》__文件要求，制定我区药品流通使用专项监督检查工作方案，具体内容如下：
零售药店、村卫生室、社区服务站、个体诊所和高校医务室。
根据属地管理原则，各市场监管所负责对辖区内的监管对象进行检查并填写《药品流通使用专项监督检查记录表》；食品药品监督管理科负责对专项检查工作督促指导、检查结果的汇总、违法违规行为的查处以及专项工作的总结、上报工作。
（一）各监管对象有无采购、销售或使用疫苗的行为。
（二）执业药师或药学技术人员，必须做到在职在岗不得挂名；处方药必须凭处方销售，不得违规销售终止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素等药品。
（三）严厉查处从非法渠道购进药品。药品经营使用单位，应按照药品GSP相关规定，严格执行进货检查验收制度,严格审核供应商资质，索取、查验、留存供货企业和购进药品的有关证件和销售凭证，并建立真实完整的药品质量验收记录。
（四）严厉查处出租转让柜台和过票走账的违法违规行为。药品供应商不得以任何形式进驻零售药店或者代销产品。非零售药店的正式销售员，不得在药店内销售药品并从事药品宣传或推销活动。
（五）严厉查处超范围经营和非药品冒充药品销售的违法违规行为。不得违法药品、医疗器械、保健食品的广告，不得参与销售虚假广告产品。
各市场监管所和食品药品监督管理科应高度重视此项监督检查工作，立即着手进行检查，排除类似隐患。在检查过程中一旦发现从非法渠道购进药品、医疗器械、保健食品，销售假劣药品，欺骗消费者等违法违规行为，应严格依法查处。对触犯刑法构成犯罪的应当立即移送司法机关，依法追究刑事责任。检查结束后应及时对检查结果进行汇总、总结并上报市局。
实习部门：新药推广部
实习岗位：业务
实习所在地：山西省太原市经济技术开发医药园区唐明路42号
实习时间：2011．1．17——2011-5．20
为期4个月的实习结束了，在这三个月的实习中，贴近了社会，丰富了社会经验，使自身对社会有了初步的感性认识，并且学到了许多课本以外的知识，受益非浅。现在我就对这三个月的实习做一个工作小结。首先介绍一下我的实习单位：
一.实习单位概况
山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业，公司占地90亩，总 投资1.5亿元。公司现有员工1500余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50余人，大专以上文化程度有300余人. 公司截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项，获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，公司产品品质高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，疗效显著。公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病，对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品，市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种，其中千汇诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。在企业竞争日趋激烈的今天，山西千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息”的企业精神，建立了遍布全国的营销网络，2011年销售量两亿多元，2011年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号，千汇商标被认定为“山西省著名商标”。
二．本次实习概况
1．培训
最初，我们参观了公司总部和车间，千汇总部是办公，生产，居住为一体的园林式。
接下来的十几天里，在千汇办公楼里进行了部分课的培训：业务员的主要职责 承担所负责区域的销售任务 负责工作区域内药店的布货和保持合理库存 药店终端的促销工作 – 终端的产品陈列 – 店内外宣传包装 – 店员教育－－提高首推率 日常拜访（一对一） 小型推广会 – 建立和维护良好的客户合作关系 以消费者为对象的促销活动 – 义诊活动 – 社区咨询活动 配合公司组织的大型促销或公关活动。客户管理 – 客户基础档案建立 药店基础资料 关键人物资料 – 重点管理 市场信息搜集与反馈 – 所负责产品的销售信息 – 竞争产品的销售、价格、促销方式、人员拜访等信息 行动管理 – 安排合理的拜访计划和路线 – 报告和例会制度 业务员代主要工作流程：流程计划 执行 总结 改进 1.明 确 的 拜 访 目 的 2.客 户 拜 访 计 划 3.准 备 适 合 的 资 料 4.合 理 拜 访 路 线 1.建 立 信 誉 2.目 的 性 开 场 白 3.探 询 聆 听 4.特 性 利 益 转 换 5.处 理 异 议 6.缔 结 7.收 集 信 息 1.拜 访 信 息 分 析 2.确 定 下 次 追 踪 目 标 3.总 结 、 交 流 、 评 估、报告 1.工 作 态 度 2.学 习 态 度。明确的拜访目的介绍新产品 改善陈列位置 收集信息情报 扩大客户群 处理异议与疑问 收款 教育客户产品知识 增加陈列面 客户拜访计划 1.1 拜访前计划 --确定拜访药店 --确定拜访药店 --确定拜访对象 --确定拜访对象 --预约拜访 --预约拜访 --回顾近期拜访记录 --回顾近期拜访记录 --他是何类型客户 --他是何类型客户 --有何竞争对手? --有何竞争对手 有何竞争对手? 1. 拜访计划与分析 1.2 准备工作-物料 准备工作名片 主推产品资料，搭车产品资料 文献 产品说明书 记录本 报表 目标设定原则 。 –目前业务代表拜访的时间分配/ 目前业务代表拜访的时间分配/月总工作时 间 /小时 208 平均拜访 药店总数 100 有效 拜访时 间 73.75 平均总 拜访频 次 295 推广活 办公 动 室 交通时间 时间 时间 32 24 78.25 平均每次 交通时间 0.27 拜访线路 根据药店的分级制定拜访频次 – 拜访频次／月=8a＋4b＋1c 拜访频次／月=8a＋4b＋ 确定每周拜访客户 制定每天合理拜访线路 – 根据地理分布 – 各级药店拜访的合理分配 – 配合统一的市场活动 – 特殊情况 分组讨论 目 的 – 摘要叙述客户已接受的重要利益 – 要求订单或承诺使用 处理客户的反应 不关心对目前使用产品很满意 方法: 使用问句探询出客户对现有产品不满意之处 没有使用过此类产品, 没有察觉有需要 方法:使用问句找出客户尚未满足之处,而这种需 要用你的产品可以满足. 处理客户的反对意见 怀疑 – 对你的陈述不相信 方法: – 表示了解该顾虑 – 利用有效与确实的资料来证明, 再继续展 利用有效与确实的资料来证明, 开这项利益 – 询问是否接受 处理客户反应反对：客户反对你所说的。 反对： 首先将客户的反对用问句的形式再舒述一 次以确认之 然后再强调你的产品其它有关的利益，以 将这个反对降到最低程度 处理客户的反对摘要缓冲 表示关切 使用探询 注意聆听 准备答复 收集和反馈市场信息 收集信息的原因日后跟进需要 - 以便立即采取行动 - 供存档 - 供分析 信息的来源 - 经理和店员 - 消费者 - 竞争者的 1.工 作 态 度 2.学 习 态 度 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 1. 做一个专业的销售人员信息 信息 信使单纯性接收 无行动／无结果 专业销售人员信息处理加工 选择性接收 产生行动／良好结果 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 2. 聪明工作每一天 聪明的工作” “聪明的工作” 工作” 工作” 销售时间最大化 有计划的工作 选择正确的客户 合理的拜访频率 正确传递产品信息 “糊涂的耍小聪明/ 耍小聪明/旷工 无目的的工作 随机拜访（逮谁是谁） 关系好多去 什么都聊（除了产品） 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 3. 通过学习不断提高（经验＋技能） 通过学习不断提高（经验＋技能） 不断地实践是提高技能的必由之路 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 4. 良好的工作心态积极主动的心态 -主动寻找业务机会 原因 -主动出击 -喜欢和主动迎接挑战 -重点突出 -有预见性 “被渴望成功所支配” 被渴望成功所支配” 配” 消积被动的心态 -埋怨他人、强调客观 -推一推，动一动 -压力重重 -疲于应付 -到处救火 “被绝望、沮丧所支 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 5. 结果导向 -达到目的是工作完成的标准 -注重对工作结果的回顾和分析 -讲究工作效率和工作质量 -多角度解决问题 程序导向 -下班时间到，工作就结束 -工作淹没在琐事细节之中 -工作没有质量，没有效率概念 -工作方法单一 如何改进我的工作? 如何改进我的工作? 6. 人员销售 确认并满足个体需求 传递个性化信息 解决具体问题 加深代表、公司和客户之间的关系 广告促销 对所发现的需求进行 利益销售 通用信息 不能解决具体问题 提高知晓率 学习的态度向学习型的组织转化 比竞争对手学习的更快 行动的更快 做得更好 保持灵活性，提高应变能力 敞开心扉，共同提高
2．三个月的终端实习（即我的实习经历）
千汇药业经过多方面工作的开展，呈现较好的发展趋势。我们将依靠特色产 品、特色技术、高标准的质量创造领先优势，采取“差异化”经营策略，逐步积累、 稳步推进，通过市场的不断拓展，实现企业的快速发展！ 四、实习内容 在国瑞培训时， 总经理说上量就是把客户的潜力销量挖掘出来。 我认为通俗地讲， 所谓上量就是使我们的客户用药或是多用药。上量的程序大致以下几步： 第一是谈判，对于客户我认为首先要把握客户的心理，有的客户比较直接， 比较重视利益的问题，我们就要利益主导地去谈判；有的客户比较注重学术，我 2 们就要在学术上下功夫。但是首先要有一个咫度，无论是重视利益的，还是重视 学术的，我们都不能忘记了医生就是我们的客户，我们要设法在谈判中满足他们 的需求。当然在此过程中，以下方面也是要重视的：（1）要寻找合适的环境， 在门诊要等没有了病人，约请客户出去或是家访是比较好的（2）要充分的准备， 不要把一次良好的谈判变成了聊天，无目的，但是也不能把谈判作为只有干瘪瘪 的“逼”人做事，那样就会适当其反了 第二是盯量，客户站在的位置与我们是相对立的，在当今的医药市场上，找 客户的代表是很多的。我们对客户投入，或是谈了量，接下来就要看效果怎么样 了。在实习期间，我认为这样比较好一些。在前面的谈判中我们要留有话题，其 中在做淮南潘集区的某个客户时，他认为我的产品在治疗方面效果不是很好。我 发现他的问题之后，就对他进行了夜访，进行了投入，谈了量。谈了之后我就说 明天有机会给老师送资料，也是为接下来的盯量作铺垫。当我第二天去找他时， 我就给他带了资料，他第二天拿了我的资料之后，包括以下的时间里，就没有了 关于这方面的抱怨，这样不至于太势利了，以免引起客户的反感。 第三是维护，这个阶段是很重要的。在国瑞药业有限公司体会最深的就是公司的 销售政策——为人、疗效、政策。我认为对于客户首先我们简单地不能把他们作 为我们生钱的工具，要把他们作为我们的朋友、长辈。只要为人做好了，客户你 不去盯量，他都会给你用药的。我有个客户，我基本上没有怎么去找她，就是时 不时给她或是她的宝贝儿子买些小礼品，但是她给我走量也很好的。 以上几个方面是我在国瑞培训或是自己在市场上的一些总结，接下来我具体 谈一下我在市场上的一些情况： 角色转变，我何去何从 我于 7 月 1 日开始了带训，所谓带训就是老代表领着新代表摸摸路。带训我的老 师是业务精英，她的业绩是很好的。短短将近两周的带训，我对医药代表了有了 更加深刻的理解和了解。在这一时期，我有过困惑，感觉医药代表就是这个玩意 啊，天天在医院药房诊所晃悠。刚开始的时候，都是学生嘛，不大好意思与客户 交流，是正常的现象。我认识了一个客户，他是本地人，也是我老乡。有一次， 我和他的深入交谈，让我决定迅速脱掉学生气，迅速实现角色的转变。并且决定 在这一行业坚持下去。 接手市场，困难重重 过了培训之后，经理就给我分配了市场。他给我分配了市场。我所负责的是潘集 区及大通等几个区，主要是对各个乡镇村卫生院的销售。公司为我们制定了销售 目标，到时会根据我们销售目标完成情况给我们再做安排，可以说是竞争激烈， 困难重重。 初见成效，喜忧掺半 经过一个月左右的摸爬滚打，终于见到了彩虹。我的医药销售取得了很大进展。 居然还超额完成了公司制定的业务量。
三个月的销售生活，让我学到了很多东西，充实了自己；但是我发现最优秀的业务都具有15个最基本的坚实支柱，在15个环环相扣的领域里为顾客创造了价值。
1制订有挑战性的和可行性的医院销售目标, 区域计划. 并能成功的实施。
1. 根据自己对所辖市场的了解, 制订区域计划和医院销售目标,活动计划和费用预算；
2.在工作中定期的回顾和修正行动计划, 以达到更高的销售目标；
3.计划和执行每天的拜访活动, 确保有效拜访时间符合公司的要求；
4.建立和维护与临床医生和学术带头人的关系；
5.定期拜访药剂科以保证良好的供货；
6.组织gsa和其他销售和市场活动；
7.给患者提供良好的服务。
发展和拓宽市场, 了解市场潜力和维护销售的持续稳定的增长。
8.执行销售和市场策略并对执行后情况进行反馈；
9.提供竞争对手信息。
体现公司的学术形象。
10.掌握产品及相关知识并在每天的工作中运用；
11.掌握销售技巧和演讲技巧并运用到工作中；
12.工作积极努力,有责任感；
13.保持衣冠整洁。
报告和培训。
14.按时和准确的提交各种报告和报表；
15.认真参加公司组织的各项培训和会议。
三.我的实习心得
通过这次实习，使我认识到企业文化对于企业生命的重要性。企业文化是企业将从来没有过的人文理念以人性的方式融入经营体系，从而快速提升企业的凝聚力，并且增强了经营体系不断创新的能力。而创新又不仅是企业家或员工个人价值的体现，也是企业的一种超越传统的经济行为更是是一种生命力更强的、创造价值更高的经营要素。
计划生育药械市场的规范管理和健康运行，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关保障和维护人民群众的健康权益，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。当前，计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等问题较为突出，严重危害人民群众的身心健康。国家7部门决定在全国范围内开展专项整治行动，非常及时，很有必要。省上对此项工作高度重视，专门召开会议作了安排，提出了具体要求。全市各级政府、各有关部门要切实提高认识，统一思想，结合实际，深入开展专项整治行动。
通过专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，切实保障和维护群众健康权益。
一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。
二）规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。
三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。
四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节中的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。
五）构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。
六）廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。
二、工作内容和重点
一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。
二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为。查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。
四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”行为。重点打击未取得《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为，打击未取得《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照生产、销售成人“性用品”违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自出厂、销售和进品应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
六）查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为；查处违法成人“性用品”广告。
七）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。
三、组织领导及部门职责
专项整治行动在各级政府的统一领导下，由人口计生部门牵头组织，食品药品监管局、质监局、卫生局、工商局、公安局参加。市上成立陇南市计划生育药械市场专项整治行动领导小组下设办公室办公室设在市人口计生委。
各县（区）专项整治行动在县（区）人民政府的领导下统一进行。
一）人口和计划生育部门牵头，负责起草行动方案，协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度，掌握各部门工作进展；协调并负责向政府领导汇报工作进度和向社会相关信息，定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件查处情况；组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。
人口和计划生育部门负责，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在问题，提出政策性建议。
二）食品药品监督管理部门负责，查处无《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为，查处无《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行为标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。
三）质量技术监督部门负责，查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
四）卫生部门负责，人口和计划生育部门配合，查处无《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在问题，提出政策性建议。
五）工商部门负责，卫生部门、食品药品监督管理部门、人口和计划生育部门配合，查处无照生产、销售成人“性用品”违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。
六）公安部门负责，人口和计划生育部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门、卫生部门、工商部门配合，依法打击生产、销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行职务的依法予以处理。
四、时间安排
全市计划生育药械市场专项整治行动于年集中开展，分为三个阶段实施：
一）准备部署队伍
制定印发《陇南市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》各县（区）各有关部门按照本方案的要求，结合本县（区）本部门实际，制定具体的实施方案，对本县（区）本部门开展专项整治行动进行动员和部署。各县（区）要在政府的统一领导下，成立专项整治行动领导小组和办公室，建立健全工作机制，为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。
年月底以前，各县（区）要将落实全市计划生育药械市场专项整治行动情况、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报市计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。
二）自查整治阶段
各县（区）各有关部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作。各县（区）对本地区的情况进行认真自查，对生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治。
各县（区）及市级相关部门汇总当月本系统专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表和执法监督报表报市专项整治行动领导小组办公室，由市级办公室汇总后于每月28日前报送省计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。市级相关部门工作进展情况同时报送各自相应的省级主管部门。
各县（区）专项整治行动领导小组办公室将专项整治行动工作总结报告报送市计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。
三）督查总结阶段
月份市人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安部门将组成督查组对各县（区）开展专项整治的情况进行督查检查，此基础上，查漏补缺，迎接月份国家、省人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安等七部门的督查验收。
五、工作要求和措施
一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。抓好这项工作，各级政府部门的重要职责。各级政府、各有关部门要切实履行法定职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标和重点，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。这次专项整治行动要组织督查验收，对工作开展好的县（区）和单位要进行表扬，对工作开展较差的县（区）和单位要通报批评。
对计划生育药械市场的专项整治是年人口和计划生育工作的一项重要任务，对整治工作情况市上将纳入对各县（区）各相关部门年人口和计划生育工作目标责任制考核，各县（区）和各相关部门要高度重视，认真部署，狠抓落实，抓出成效。
二）突出重点，严肃执法。各县（区）要按照专项整治行动方案的要求，结合本地实际，突出重点地抓好关键环节。要在政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到位。各县（区）专项整治行动领导小组办公室要及时向市专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。
中医养生馆针对亚健康人群以及各种慢性病人，用刮痧、拔罐、针灸、按摩、食疗等简、便、验、廉的传统中医药适宜技术，达到预防，保健，康复的效果。不打针，不吃药，安全无任何毒副作用。
二、项目优势
1.政策支持。国务院自2008年开始在全国启动“治未病”工程；国家中医药管理局在2010年提出推进中医药服务“三进工程”（进社区、进家庭、进乡村）；国家人力资源和社会保障部2010年推出中医药行业特有工种――中医刮痧师和养生保健师；国务院【2010】58号文件《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》要求：推行职业资格证书制度，鼓励有一技之长人员举办中医医疗机构；逐步建立和完善执业医生和职业技能人员相结合的中医预防保健服务提供体系。
2.真实可靠的技能培训。目前，社会上有很多的养生馆、足疗店、按摩店等，虽然也打着中医养生的牌子，但真正通过正规中医专业培训的专业人员寥寥无几。而承担本项目培训方是国家三甲医院，培训内容严格按照《养生保健师》教学大纲内容培训，有专业的培训场地和设备，技术和信誉绝对优于普通的培训机构。培训后的学员，医院实行终身远程技术指导，包括医疗技术，客户服务，产品营销等免费服务，确保学员能100%开店成功。
3.投资少，收益快，零风险。国家正规医院培训，无技术转让费，无加盟费。开店初期，有1-2名员工参加《养生保健师》考证班学习，拿到证书即可开业，不愁客源，属于无风险创业。设备投资就是几张理疗床，刮痧板，拔罐器，再购置一台全自动医用针灸治疗仪，设备投资加员工培训总投入8万元左右。开业当月就可盈利，年收入至少20-30万以上。
4.人性化的产品销售模式。养生馆可为客户提供绿色、环保、健康的高品质、低于超市价位的日用品、化妆品、保健品、保健器材等大众生活必需品，由国家工业和信息化委员会直属中央控股企业提品，采用连锁专卖加会员制销售模式，把报酬优越的事业机会提供给创业者。无需加盟费即可全国招商，全国，积分终身累积不归零，没业绩考核，轻松赚钱。消费者成为会员，自用省钱，越用越便宜。从而吸引大量客户进店消费，保证养生馆长期盈利。
三、市场分析
中医养生已成为市场热点。据权威资料显示，我国颈椎病的发病率达10%，糖尿病人7000多万，血脂异常人达2亿，风湿关节炎的发病率达2.8%，各种慢性病呈逐年上升趋势，慢性病单靠药物是不能根治的，由于药物的毒副作用，往往一个病治成了多个病。中医药适宜技术以其简单，方便，灵验，廉价的优势，能防治几十种常见病和慢性病，必将迅速走红市场。专家预测，到2016年，我国养生市场份额将近10000亿元，进入养生行业，永远不会淘汰，没有投资风险。
同时国家中医药管理局发文，用5-7年的时间，将抗生素的使用量从现在的87%降低到5%，今后大部分医生将转攻中医预防保健。这让中医养生产业在未来十年内都是医疗领域中的热门领域。
四、投资分析
开养生馆投资可大可小，以最小投资为例，开一家50平米的中医理疗养生馆，共计投资约8万元，其中房租3.5万元/年；装修1.5万；购买理疗床、针灸治疗仪、刮痧、拔罐、艾灸用具等0.8万元；2名员工技能培训费约1.2万元；进货1万元。
五、效益分析
养生馆的服务对象是亚健康人群，需要按疗程长期调理，销售模式以会员卡为主，单次消费68元；会员月卡800元；季卡2000元；年卡6000元。若在1年内累计有100个会员，年主收入60万元。其中消耗材料费用、员工工资、水电房租占收入的65%，年纯利约20万元左右。
养生馆的另一部分收入来自保健品的销售，主要经营药食两用产品。按照雇佣5-10名店外销售人员，可按销售提成发工资，进行店外销售。若每人每月销售5000元，年销售额约60万，预估纯利12万元。
六、投资提示
项目方提供人性化的市场推广方案。中医养生馆除了理疗服务收入以外，还增加健康产品营销收入，产品包括日用品、化妆品、保健品、保健器材，根据客户需求选择高品质，低价位产品，采用会员积分制，店内店外同时销售。同时实施店推店对外推广制度，现有的养生馆成功复制推广一家新店，供货商按新开发市场产品销售业绩的百分比返利给推广者，推广新店越多，收益越多，形成店店连锁，且无需加盟费，达到共赢市场目的。
七、 培训方案
为解决社会就业，更好引导读者智慧创业，《金点子生意》杂志社特联合国家公立中医院常年开办中医康复理疗馆专业技术人员培训，应用中医传统技术，大道至简，易学易用，为所有从事中医养生行业人员提供该项目培训。
1.培训对象：欲从事或正在从事中医康复理疗的社会各界人士，初中以上文化，无需医学基础，性别年龄不限。
2.培训内容：
①中医基础理论（包括经络学、阴阳五行学、脏腑学、体质学、营养学等）
②中医外治疗法（包括刮痧、拔罐、针灸、按摩、原始点疗法）
3.培训目标：学员能熟练掌握颈椎病、肩周炎、腰腿痛、坐骨神经痛等各种疼痛性疾病和高血压、心脏病、糖尿病等各种慢性病的综合调理及治疗方法。
4.证书发放：为方便学员在全国范围内开展业务，培训考试合格，发给全国通用的《保健刮痧师》职业资格证和中医院《康复理疗师》结业证。
5.培训时间：理论学习和实际操作共计一个月。
6.培训费用：5800元/人（包括教材费，学习材料费、办证费等），食宿自理。
7.学员保障：该培训项目是由国家三甲中医院聘请经验丰富的中医师任教，保证学员毕业后能独立开店营业，为学员提供客户管理、营运指导、长期技术指导。绝不是目前市面上纸上谈兵的中医培训。本期学不会者，下期免费再学，下期免费再学，直到学会为止。
培训地点：湖北省鄂州市（凭本刊介绍信前往培训学习）
报名热线：029-33170439（正常上班时间）13509365088 15091063182 13314923686
汇款方式：培训费可通过邮局或银行汇款（注：未按指定方式汇款责任自负）
①邮局汇款：712000 陕西省咸阳市1100号信箱《金点子生意》杂志社 收款人：谢鹤伦
②银行汇款：
各位领导、同志们：
根据会议安排，结合食品药品监管局的职责，我就上半年食品药品市场整治的情况做简要的汇报发言。不妥之处，请批评指正。
上半年,食品药品市场整治工作在省、市食药监管局和县整规办的统一安排部署下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，本着重点突出，普专结合，整体推进，不留死角的原则，强化监督手段，改进工作作风，找准工作定位，积极开展规范化药房创建活动和食品安全诚信等级评价准备工作，狠抓食品药品市场秩序的整治。取得了一定成效，主要表现在以下几个方面：
一、以实施药品放心工程为重点，多措并举，规范涉药单位管理。一是为充分发挥监管职能，强化涉药单位的诚信意识，建立涉药单位信用评价体系和失信约束惩罚机制。上半年，我局制定实施了《山丹县药品经营企业、医疗机构药品、医疗器械监督检查记分管理暂行办法》，根据记分，对涉药单位实施信用分级评定（具体分为：信用单位、信用警告单位、不良信用单位、严重不良信用单位），分阶段进行汇总公示，针对实际得分，分别给予激励或惩戒。二是在全县医疗机构中启动开展了“规范化药房”创建达标活动，通过以乡为单位的动员培训，各级医疗机构药品从业人员对药品管理法律法规的认识进一步明确，守法意识明显增强，对药品的储存、养护等硬件设施积极加以改善，各类为保证药品质量、合理使用药品的软件资料逐步得到健全，医疗机构药品使用管理趋于规范。三是药品、医疗器械不良反应监测报告工作顺利开展，至5月上旬，共有12家单位上报不良反应报告表17份。四是“两网”建设稳步推进。在药品供应网络建设上，鼓励、引导、支持有条件、有实力的单位、个人在农村开办药店。全县8个乡镇115个行政村中，已有7个乡镇92个行政村建立了代购式和直配式相结合的药品供应网络，乡镇和行政村药品供应网络覆盖面分别达到了87.5%、80%。在药品监督网络建设上，坚持日常监督和社会监督同步，按照《张掖市药品社会监督员管理办法》要求，于3月12日组织25名药品监督协管员和信息员进行了法律法规、假劣药品鉴别及举报知识的培训，使其积极作用得以充分发挥，县、乡、村三级药品监督网络运行良好。
二、强化监管，重点突出，专项治理成效显著。一是加大稽查力度，打击制售假劣行为。上半年，我局加大市场稽查力度，组织开展了中药饮片、医疗器械、隐型眼镜、体外诊断试剂、非法制剂邮购、a型肉毒素、丙二醇、齐齐哈尔第二制药厂生产药品等专项稽查和元旦、春节、五一等节前市场专项检查活动，集中治理整顿医药市场，打击制售假劣药品行为，共出动执法人员905人（次），检查涉药单位287户，责令限期整改32家，查处各类违规、违法经营案件36起，没收假劣药品、医疗器械货值1.6万余元，罚款3万余元。二是充分利用信息资源，加大对假劣药品的稽查力度。积极加入“北京金剑假劣药品信息协会”，采用北京金剑假劣药品提供的信息182条，收到省、市药监局查处假劣药品信息通知5期，涉及假劣药品90种。受理举报4起，查处以民族医药为名销售假劣中药材案5起，没收假劣药品41种，35kg。三是加大药品广告整治力度，规范药品市场秩序。与相关部门配合，依法取缔以群众集会方式进行虚假“药品”广告的行为2家，为群众挽回了不必要的经济损失。四是积极配合全县“科技活动周”的组织实施，加大合理使用抗菌素的宣传工作力度。严格执行药品流通领域实施药品分类管理的规定，对已通过gsp认证的零售药店，严格监督其执行分类管理规定。
三、立足源头，强化监管，促进了药品市场的规范有序运行。一是对进入我县的药品生产、批发企业及销售人员严格实行资质审核制度。3月份，结合全县实际，及时制定下发了《关于加强对药品、医疗器械生产、经营企业销售人员管理的通知》，规范来丹销售企业和人员的管理，确保全县药品、医疗器械市场规范有序。至目前已审核登记药品（生产）经营企业28家，医疗器械（生产）经营企业6家，从源头上防止非法企业、非法药品流入我县，危害合法企业和人民群众的正当利益。二是全面落实药品进货检查验收制度。统一为零售企业和医疗机构印发了《药品购进检查验收记录》、《医疗器械进货验收记录》、《一次性使用无菌医疗器械销毁记录》，要求各药品经营企业和医疗机构严格执行，目前，绝大部分药品经营企业都按规定要求建立起药品购销记录，医疗机构建立药品购进记录工作也得到明显加强，基本建立起了购进看渠道，来源可追溯，去向可查清，终端可监控的监管模式。三是采取有力措施，进一步规范了药品流通秩序。在05年“八统一，六评比”活动的基础上，继续在零售药店开展诚信登记记分评价制度，针对部分零售企业通过gsp认证后，管理工作滑坡的倾向，组织专门力量进行跟踪检查，并对管理出现严重滑坡现象的6家药店下发了责令改正通知书，对存在违法行为的2家药店依法进行了行政处理。同时严格落实零售企业季度例会制度，在适当范围对各企业的质量管理状况进行了通报，有效提高了零售企业的经营管理水平。四是突出“抓手”职能，充分发挥食品安全协调作用，全县食品安全形式有所好转。至目前，共制定下发了食品安全联席会议制度等各类促进食品安全工作的制度8项，出台了食品安全应急预案、年度工作安排意见和专项整治方案等文件，为做好全年食品安全工作奠定了基础。同时针对各职能部门在食品安全监管工作中暴露出的问题和存在的薄弱环节，结合市人大专题调研和群众举报的相关问题，向相关单位下发食品安全事件（问题）督办单3份，收到整改回复3份，使存在隐患和问题在有效时限内得以改正，使食品安全工作得以稳步推进。
四、存在的问题
通过强化对药品、医疗器械和食品市场的监督管理，加大违法案件的查处力度等工作，全县药品生产、经营企业的生产经营行为基本得到规范，存在的主要问题是部分小型医疗机构管理不严、法律观念不强、质量意识淡薄、基础设施条件差的问题相对突出，具体表现是：药学技术人员匮乏，对药品的性能、储存、养护知识掌握不够，药品储存条件差，难以保障药品质量；药品质量验收制度执行还不够到位，药品购进验收记录尚待进一步健全。
五、对今后市场整治工作的主要思路和措施
今后药监工作的主要思路是：强化市场“监管”这个龙头，继续抓住农村医药市场的监督与供应两个重点，抓好医疗机构和零售药店两个药品流通终端，加大日常监督、稽查和督查力度，继续巩固和深化“药品放心工程”，促使日常监管制度化、规范化、程序化，保障医药市场规范、稳定、快速发展。
重点做好以下工作：一是加强局机关内部管理，使药监工作步入规范化、科学化轨道。同时，采取多种形式提高执法人员的整体素质，提高监管质量，提高工作效率。二是切实履行职责，加大药械的监督检查力度和查处违法行为力度，坚决打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为，规范药械市场。三是认真贯彻药监方针，坚持监管就是服务，监管为了发展的工作思路，积极帮助、指导服务相对人提高法律意识、管理水平、业务能力，规范药品生产经营行为，提高药品质量，杜绝假劣药品，服务人民群众。四是充分发挥食品安全综合协调职能，积极开展食品安全诚信等级评价制度，全领域做好食品安全监管和群众饮食安全水平的稳步提高。
一、工作目标
根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。
2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。
3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。
4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。
5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。
三、工作任务
重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。
四、检点
（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大品、、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。
1、药品生产企业检点：
（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力；
（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；
（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况；
（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同，供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；
（5）物料管理：原、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行；
（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；
（7）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品不得放行；
（8）批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存；
（9）药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品；退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
（10）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况；
（11）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。
2、医疗机构检点：
（1）药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况；
（2）药械使用管理制度的执行情况；
（3）药械购进渠道是否规范、合法，购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录；
（4）是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械；
（5）是否加强在库药械的养护管理，确保药械质量；
（6）是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性；
（7）是否加强特殊药品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否规范调配、使用药械，有防范差错的有效措施；
（9）不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理；
（10）药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况；
（11）医疗机构制剂是否经批准进行调配，是否在市场销售；
（12）是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件；
（13）是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。
（二）药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSP认证，建立健全认证工作机制，统筹推进认证指导和日常检查，加强GSP认证的跟踪检查（见附件2），确保跟踪率达100％。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉打击网络违法药品信息、非法销售药品行为。
1、批发企业检点：
（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；
（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；
（3）企业含特殊药品复方制剂品种管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（4）企业仓储条件及管理情况；
（5）企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况；
（6）冷藏药品冷链操作管理情况；
（7）企业电子监管、远程监管工作开展情况。
2、零售（连锁）企业检点：
（1）进货渠道、购销资质档案等情况；
（2）是否存在超方式、超范围经营现象；是否存在出租出借证照、柜台现象；是否存在购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实的现象；
（3）药品零售企业“十二个不”的执行情况；零售连锁企业“八个统一”的执行情况；
（4）含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（5）中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况；
（6）质量负责人在职在岗履职情况；
（7）远程监管工作的开展情况。
（三）医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。
1、生产企业检点：
（1）生产组织实施情况，是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况；
（2）原、辅料的使用及放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；
（3）是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程，生产记录是否真实、齐全；
（4）生产设备和检验设备（含计量器具）是否按企业的程序文件（或管理制度）进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养，设备状态标识是否明显；
（5）是否按产品标准进行过程和出厂检验，出厂产品是否有产品合格证，各项检验的记录是否真实、齐全、规范；
（6）原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全，产品摆放是否合理，各项记录（出入库台账、货位卡、温湿度）是否齐全；
（7）产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致；
（8）销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品，及时按有关规定进行处理；
（9）是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，并指定部门配备专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。
2、经营企业检点：
（1）企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
（2）各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
（3）企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象；
（4）购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等；
（5）培训档案、健康检查档案是否健全；
（6）有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
（7）企业质量管理人员是否在职在岗，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
（8）加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。
五、工作要求
（一）明确分工，落实责任。由药械科统一制订全年监管工作计划，各监管组要统筹安排，科学谋划，进一步做好日常监管目标和任务的细化工作，确保日常监管工作任务落实到位。切实加强对片区药品和医疗器械的日常监管，健全片区管理相对人的基础档案工作，定期汇总于药械科，统一完善企业档案。
通过开展专项整治工作，进一步加强计划生育药械的监管力度，重点解决计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等突出问题，切实保障和维护人民群众健康权益。
（一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为，保证药械产品质量。
（二）规范从事计划生育技术服务的机构使用计划生育药械的执行行为，提高医疗和技术服务质量。
（三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。
（四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。
（五）营造诚信环境，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。
（六）提高依法行政水平和监管能力，努力构建计划生育药械和成人“性用品”监督管理机制。
二、工作内容和重点
（一）规范计划生育药械生产行为。强化对生产企业生产生育调节药物的监督，对未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为依法进行查处；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。
（二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营的违法行为。
（三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃处理未经审批计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。
（四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处从事计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范从事计划生育技术服务机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
（五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点打击伪造或冒用强制性生产认证标志的违法行为。
（六）打击无证生产、销售成人“性用品”的行为；查处生产和销售有质量问题，并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法的成人“性用品”广告。
(七)调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管的相关法律、法规和执法体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。
三、组织领导及部门职责
成立由分管副县长任组长，政府办副主任和人口计生委主任任副组长，县人口计生委、公安局、卫生局、工商局、质监局、药监局负责同志为成员的“*县计划生育药械市场专项整治行动领导小组”，（以下简称专项整治行动领导小组），专项整治行动领导小组各成员单位指定一名联络员负责日常联系工作。
专项整治行动领导小组办公室负责组织起草全县专项整治行动实施方案，协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度，了解各成员单位工作进展；协调并负责向县政府领导和县专项整治行动领导小组汇报工作进度，向社会相关信息。
此次专项整治行动在县政府的领导下统一进行，各成员单位依法履职，具体职责分工如下：
（一）人口计生委：负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构的技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费提供的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出政策性建议。
（二）药监局：负责查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为；查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；查处药品经营企业违法经营假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营的违法行为；查处从事计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。
（三）质监局：负责查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
（四）卫生局：与人口计生委配合，负责查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范计划生育技术服务机构的技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。
（五）工商局：与卫生局、药监局和人口计生委配合，负责查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法计划生育药械和技术广告；查处违法的成人“性用品”广告。
（六）公安局：与其他有关部门和单位配合，负责依法打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等犯罪行为。对妨碍执法人员执行公务的，依法予以处理。
四、时间安排
此次专项整治行动于2009年集中开展，分三个阶段实施：
（一）准备部署阶段（2009年4月）。制定印发《*县计划生育药械市场专项整治行动实施方案》（以下简称《实施方案》）。各乡镇、有关部门和单位要按照本方案的要求，结合自身实际，制定具体的实施方案，对本单位开展专项整治行动进行动员和部署。
（二）自查整治阶段（2009年5月—9月）。各乡镇、有关部门和单位要按照《实施方案》要求认真开展自查整治工作，对全县计划生育药械、成人“性用品”的生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治。
2009年4月—9月间，各乡镇、有关部门和单位汇总当月本单位专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表（附件3）和执法监督月报表（附件4），于每月18日报送县专项整治行动领导小组办公室（联系电话3909906），县专项整治行动领导小组办公室汇总后，于每月20日前报送市专项整治行动领导小组办公室。有关部门和单位专项整治工作进展情况同时报送各自相应的市级主管部门。
（三）督查总结阶段（2009年10月—11月）。
2009年10月，各乡镇、有关部门和单位总结本单位自查整治情况，进一步查找不足，堵缺补漏，完善提高。分析问题存在的原因，提出解决问题的建议。于10月15日前，将本单位的专项整治工作总结报县专项整治行动领导小组办公室，同时有关部门和单位报送各自相应的市级主管部门。
2009年9月—11月，迎接省、市专项整治行动领导小组办公室检查指导验收。
五、工作要求和措施
（一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。各乡镇要成立相应的组织，积极配合县级专项整治行动领导小组及有关部门和单位的工作。各乡镇、有关部门和单位要从保护人民群众的身心健康和生命安全的大局出发，加强协调，密切配合，形成合力，认真履行好法定职责。根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。
（二）突出重点，严格执法。各乡镇、有关部门和单位要围绕专项整治行动的工作目标和重点任务，结合自身实际，在县政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到人。同时，要及时向县专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。
（三）标本兼治，健全机制。按照整顿与规范相结合、专项行动与日常监管相结合的原则，通过专项整治行动的开展，积极探索对计划生育药械、成人“性用品”市场监管的有效工作模式和方法，实现对生产企业、经营企业、从事计划生育技术服务机构监管工作的制度化、经常化和规范化，建立健全长效监管机制，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题。
一、引言
当今的企业竞争，实质上是企业成本的竞争。因此企业能否生存发展，能否取得竞争优势，关键在于对于成本的管理。新经济环境下对于传统的成本管理带来了挑战，成本管理必须改变以成本核算为主的现状，成本核算体系必须提供与企业经营生产管理需要，具有高度相关性和充分可靠性的信息，从而改变成本信息与企业管理相脱节的现状。因此，探索新经济环境下的成本管理模式已势在必行。质量成本是指企业为了保证和提高产品或服务质量而支出的费用，以及因未达到产品质量标准，不能满足用户和消费者需要而产生的一切损失。质量成本一般包括：预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部损失成本。
二、质量成本起源及作用
1．质量成本起源。
质量成本的形成和发展是在经济发展的特定历史环境中产生的，是20 世纪50 年代初逐步建立起来的新兴学科，美国质量管理专家AV 菲根堡母首次提出质量成本概念。半个多世纪以来，质量成本控制被广泛应用与企业管理，并在应用的实践中不断发展。质量成本管理是质量管理向成本管理领域渗透的结晶。20 世纪70 年代西欧各国的企业质量体系中也广泛注重质量成本控制。进入21 世纪后，随着企业新产品、新技术、新方法的飞速发展，质量成本管理成为现代企业管理的重要工具。
在全球经济竞争日益激烈的当今世界，质量成本管理给企业注入了新的活力，加强质量成本管理不仅可以提高企业的竞争能力，还可以增强顾客对高质量、低成本产品和服务的需求。通过开展质量成本的核算、考核、分析来评价企业质量体系的适应性和有效性，降低产品成本提高经济效益。通过制定质量成本管理的目标和计划，建立质量成本管理程序，考核质量成本指标的执行发现问题，采取纠正和预防措施，以便改进质量降低成本。
2．质量成本作用。
作为药品生产企业而言，药品生产除了与传统的生产指导行业的类似的一些基本特性以外，药品生产的质量问题是生存和发展的首要问题，是现代社会中关乎民生及普通百姓健康的重大问题，药品生产质量的安全可靠超过了传统的成本控制的范畴。质量作为企业成功关键因素之一，在医药生产企业取得并保持竞争优势种起着举足轻重的作用，因为消费者期待着更高更好的品质，绝对不能容忍低劣的质量。医药生产企业永远不会停止追求药品完美的质量，在实施全面质量管理时，对于质量成本的计量和分析变得尤其重要，这与传统意义上成本核算有着巨大的不同。传统行业的材料、人工和制造费用构成成本的主要因素以外，质量控制成本也在医药生产企业的总成本费用构成中占据了举足轻重的地位。
现代企业中的战略成本管理理论，战略成本管理的核心是寻求企业持之以恒的竞争优势，竞争优势是一切战略核心，归根结底来源于企业能够为客户创造价值，这一价值要超过企业创造的成本。可见成本优势是战略成本管理的核心，而传统意义上的降低成本和企业追求的成本优势是两个有着不同内涵的概念，有着本质的区别。
药企的质量成本不属于传统的料工费的核算范畴，但往往这部分成本的核算又是企业为了保持竞争优势而必须发生的费用支出，医药生产企业的质量成本如何计量，如何利用质量成本来提高企业的竞争优势显得极为重要。
三、质量成本核算与管理
1. 质量成本管理目标。
确定企业质量管理目标是从生产药品的质量出发，从客户满意和生产效率两个维度对于产品进行全面质量管理，在市场竞争环境中获取产品的成本优势，从而占领市场为企业创造价值。
2. 质量成本项目分类。
作为财务管理部门需要配合企业相关各个职能部门定义企业质量成本的主要内容，统一记录和核算的口径。原则上按照企业的性质分成：预防成本类，包括质量工作费用，产品评审的费用，质量培训费用，质量改进措施费用和质量管理专职人员薪酬；鉴定成本类项目，包括检测试验费，检测设备的折旧，质量审计和信息费用等；内部缺陷成本类，包括废品损失，返工损失，加班成本和事故分析费用等；外部缺陷成本类项目，包括退货损失，索赔费用，诉讼费用，销售损失。
以上这四类费用都属于显性质量成本，可以明确计量，又与相关产品直接进行可靠计量。
质量成本是管理能力的表现，也是衡量质量体系有效性的重要因素。对于质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，不但可以找到降低生产成本的途径，促进经济效率的提高，同时还可以监督和知道质量管理活动的正常进行。
因此，根据国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准的质量成本管理规则》提供的法规和政策依据的基础上，财务部门会根据会计凭证和质量部门成本记账凭证的有关资料，建立质量成本台账，开展质量成本核算，逐月进行汇总，并将汇总报告上报质量管理部门进行统计，以便了解质量保证资金的使用情况和使用效果，质量成本支出项目具体判断流程如图（2）所示：
3. 质量成本核算。
公司在质量成本数据收集的基础上，按照质量成本项目从生产车间开始进行逐级向上汇总核算，从车间质量成本统计表汇总到全公司质量成本汇总表，通过长期质量成本信息的收集，形成质量成本报告，用来衡量企业特定阶段的质量成本分布的情况，从而发现问题，运用有效手段和措施降低产品的质量成本。
质量成本分析是企业质量管理的关键环节，对于发现的质量问题，进行质量控制，减少质量损失成本、提高经济效益有着显著的作用。从分析四类成本的比例关系，寻求质量成本的最佳值，从而进行控制，最大限度地降低质量成本，同时亦可推进质量改进计划，通过质量改进提高产品的可靠性，预防潜在不合格品的发生。表（1）是质量成本核算内容。
4. 质量成本报告。
公司在质量成本报表基础上，进行汇总分析，发现出公司在生产、销售、仓储和物流等环节的问题：
（1）公司的外用药眼膏系列产品，按照工艺配方投料，理论投料得率在92% 左右，公司按照工艺规范操作，正常得率在正常的水平浮动，可是在生产车间，往往到最后批次机器灌装时，产品得率水平会显著下降，只有80% 甚至不到。经过分析发现由于原料采用凡士林等凝固性原料，在持续高温的状态下可以正常灌装，但是由于最后阶段，灌装管路的温度无法保持，导致部分原料缓慢凝固在管道中，形成了巨大的原料浪费，这属于内部缺陷质量成本。
财务部门通过生产质量报表及时反馈该项内部缺陷的质量成本项目，生产部门会同质检和研发部门，通过问题的发现解决问题，生产部门提出了进行管路技术改造的要求，通过采取管路上加温的措施，持续保持管路的温度，大大降低原料凝结的可能，直接提高产出。
（2）公司的一主打品种销售，没有随着公司传统销售旺季夏天的到来而出现销售旺季，相反关于该产品的质量投诉屡有发生，销售客服人员通过反馈和沟通，发现这一热销用于皮肤外用的搽剂药水，消费者普遍对于产品的使用方式很不满意，指出该药剂的使用方便程度较类似同类产品有欠缺，公司通过销售部门的质量成本报表也发现这项外部缺陷成本类项目的支出。
市场部会同研发部门，通过内包装的调整，改装喷雾头用以改变原有使用棉签的方式。产品的小改变提高了产品质量和消费者使用的满意程度，产品销售规模很快就恢复到正常的销售水平。
（3）药品生产的原料按照相关食药监局的监管规定，对于生产用原辅材料需要每批次都需要进行抽检，这样一来该项鉴定成本费用在品控部门的质量成本报表中一直居高不下。同时采购部门在追求最优经济批量订购上支出的节约，无形中与每批次的鉴定成本抽检费用的增加相互抵消，没有给公司的经济效益带来优势，公司仓储费用的减少和质检部门抽检费用的增加都在各自部门的质量成本的报表上得以体现，如何平衡二者之间的冲突是对管理层的考验。
公司通过生产部门合理生产计划的安排，在满足销售的前提上对于车间的生产线进行科学的规划，单批次的连续生产，可以在最大程度上解决这一矛盾，仓储部门和品控部门无需对于订货批次和抽检频率矛盾过多而烦恼。
（4）公司的产品区域覆盖全国大部分行政区域，因此对于仓储部门而言，公司对于其质量成本关注的焦点在于货物的运输，一旦物流公司运输的产品在经销商和批发商等客户处遭到退货，这不仅是退货损失，更可能造成销售损失。
仓储部门质量报表的长期数据显示，公司产品在运输途中的损耗水平较高，该项外部缺陷的质量成本也是重点关注的内容。通过分析发现，由于公司的运输区域较为广阔，承运商会大量选择二次转运方式，这样增加了因为产品破损导致客户拒收的风险。
公司仓储部门会同销售部门一起对该项成本支出进行分析，一方面在外包装上进行改进，选择优质外包装材料，包装内部也增加了衬板，增加了抗压水平，使得运输途中的损耗大量降低；另一方面对于物流线路进行重新设计和规划，通过销售部门在各个销售区域增加一级经销商的库存容量，尽可能减少直接向二级经销商的转运工作，该项退货损失的支出得到明显的改善。
近年来通过对于质量成本的持续跟踪和分类汇总，质量成本的费用支出保持在7%~8% 之间。见表（2）。
四、结论
互联网医疗就是把传统医疗的生命信息采集、监测、诊断治疗和咨询，通过可穿戴智能医疗设备、大数据分析与移动互联网相连：所有与疾病相关的信息不再被限定在医院里和纸面上，而是可以自由流动、上传、分享，使跨国家跨城市之间的医生会诊轻松实现。患者就诊，不再要求必须与医生面对面。
互联网医疗包括可穿戴医疗和在线医疗服务
可穿戴医疗：“终端+云平台”模式
根据ABI Research(美国一家研究公司)的数据，2011年应用到医疗领域的无线可穿戴健康传感器只有2 077万台；2012年，这个数量冲破了3 000万台；在未来5年内，这类设备将会增长到1.7亿台。可穿戴设备最大的市场是在医疗健康领域(比例超过50%)，可穿戴设备是医疗机构、医生、保险公司、医学研究机构采集和搜集患者数据的必备设备，它帮助医生获得以前想获得却很难获得的患者连续跟踪数据，提高诊断准确性；它能评估药物治疗效果，监测治疗过程，提高治疗效率；它也能为患者的居家康复和慢性病管理提供远程监控，降低患者治疗成本；此外，它还能满足医疗结构和保险公司的研究和评估需求。
过去两年智能健康终端实现爆发式增长，现在面向个人和家庭的健康智能终端种类繁多，智能手环、智能运动鞋、智能体重计、智能血压计等设备已经在消费和技术的双重驱动下迅速普及，而且这些设备无一例外都是采用“终端+云平台”模式，目前国内这些设备厂商以移动硬件制造为主，其进入门槛并不高，很容易被仿制和超越，中后台的APP和大数据分析普遍是其薄弱环节。可穿戴医疗设备虽然有消费电子属性，但仍属于医疗器械范畴，对产品的稳定性和可靠性要求很高。国内生产可穿戴医疗设备硬件的企业中，将出现通过并购进入到壁垒高的产业链后端(即中后台的APP和大数据分析)的领先者。
在线医疗服务：精准配置医生和患者
互联网必将成为一种重新配置医疗资源的强力工具，实现以患者为核心的模式，优化医疗资源配置和使用，提升医疗效率。医疗服务的主体是医生和患者。我国长期以来，都是医生定点执业、医生依附于医院救治患者的模式，再加上我国分诊和转诊制度实施不力，医疗专家资源过多地集中在三甲医院，导致患者选择医院比选择医生更关键；专家挂号实行不合理的“排队优先制”，导致医生无法筛选到合适的患者，医疗资源浪费不可避免，而且，挂上了专家号的患者，其疾病并不一定与该医生擅长的专业领域吻合，“错配”导致医疗效率低下。
我国新医改从2009年开始试点医生多点执业，持续放开、促进医师合理流动和规范医师多点执业是必然趋势。医师多点执业将使患者从去好医院看病的观念向找好大夫看病的观念转变。多点执业将驱动医生重视个人品牌价值的建设和患者粉丝团的建设，从而真正匹配“合适的患者”与“合适的医生”，因为对医生的评价，疗效永远是第一要素，医生若治疗其不擅长的疾病，只会伤及其个人品牌。
医生多点执业为我国互联网医疗大发展扫除了根本障碍
医师多点执业于2014年开始实际推进。2014年1月26日，国家卫生计生委发布《关于医师多点执业的若干意见(征求意见稿)》。北京和广东医师多点执业有望在全国领先实行，而不再需“原单位批准”。在北京市范围内，医师执业的地点数量将不再受限制。医疗集团内部的各医疗机构之间“多点执业”无须审批。
政策放开民营资本收购医院
促进社会办医的里程碑式政策是2009年4月发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和2013年10月的《中共中央国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》，其中明确提出“非禁即入”，也就是说，凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放。民营资本正在开展圈地式收购医院的行为，哄抬了医院收购价格，未来医院民营化是必然趋势。
国内外互联网医疗的赢利模式
国外互联网医疗软件类企业的赢利模式
向药企收费。最典型的公司是Epocrates，它是全球第一家移动医疗上市公司，主要产品是药品和临床治疗数据库(面向医生)。2010年上市时，其用户覆盖了全美40%的医生。75%的收入来自药企，为它们提供精准广告和问卷调查服务。
向医生收费。代表公司是ZocDoc。该公司成立于2007年，采取对患者免费、向医生收费的商业模式。根据地理位置、保险状态及医生专业等要素为患者推荐医生，并可在平台上直接完成预约。病人可以更方便地选择和预约医生，医生可能救治更多病人，尤其是医疗保险覆盖的病人。每月医生需要支付250美元使用该平台。
向保险公司收费。代表公司是WellDoc。该公司专注于慢性病管理，其主要产品是“手机+云端”的糖尿病管理平台。患者可以用手机方便地记录和存储血糖数据。云端的算法能够基于血糖数据为患者提供个性化的反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA(美国食品药品监督管理局)医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
国外互联网医疗硬件类企业的赢利模式
向医院收费。代表公司为Vocera。该公司为医院提供移动通信设备，可以随时随地发送、接收信息，通话并设置提醒。
向消费者收费。代表公司为ZEO。该公司提供移动睡眠监测和个性化睡眠指导，主要面向消费者销售硬件，通过一个可佩戴的硬件监测心率、饮食、运动、睡眠等生理参数。其产品ZEO是一个腕带和头贴，可以通过蓝牙和手机或一个床旁设备相连，记录晚上的睡眠周期，并给出一个质量评分。用户可以通过监测得分变化或和同年龄组的平均值相比较，对自己的睡眠有一个量化的了解。另外，对于睡眠不好的人，ZEO也提供个性化的睡眠指导，通过一些测试找到可能会影响睡眠质量的问题。
我国互联网医疗软件类企业的赢利模式
在我国，互联网医疗软件类企业主要有以下几种赢利模式：
广告模式(硬广告和植入式广告)；
倒腾流量(低买高卖)；
目前不赢利，累积核心实力。
国内的互联网医疗主要包括面向医院医生的B2B模式和直接面向用户的B2C模式。目前来看，移动APP终端主要有以下四大类。
疾病管理、医患沟通平台，如“好大夫在线”；
在线咨询，如“春雨掌上医生”，广告收入是其主要收入来源；
药物管理，如“丁香园”的用药助手，医生可用来查询药品说明书，查看用药指南摘要及全文，使用常用医学计算工具；
通过医学文献向医生介绍新产品，如杏树林的“医学文献”，医生可以用它来为药企产品提供个性化的推荐，最终向药企收费。
我国互联网医疗硬件类企业的赢利模式
代表公司有九安医疗。它主要面向个体消费者，目前尚未赢利。后续公司还有宝莱特。未来这类企业必然向后端APP和大数据分析延伸，以大数据为目标，通过向保险机构和药品研发机构销售这些大数据，方可实现完整产业链的赢利模式。
互联网重塑药品供应链管理
我国药品交易受到严格的政策管制，至今获得“第三方互联网药品交易平台资质”的企业只有10家。“拥有巨大流量的互联网巨头”由于没有完整的药品采购配送流通链，难以获得第三方互联网药品交易平台资质，而已获证的第三方医药电商流量不高，对吸引上游厂商的入驻缺乏吸引力。因此，“互联网”和“医药”二者结合成为必然。
三类药品O2O领先企业
目前我国有三类药品O2O领先企业：第一，具备完整药品供应链的流通龙头(如九州通)可望与互联网巨头合作共建O2O；第二，具备完整药品产业链的药企(如康美药业)自建O2O；第三，具备特殊药品、特殊业务特许经营资质的公司有望与互联网巨头合作将O2O做大做强。药品电子监管符合国际趋势也是互联网医药的一种表现形式。
具备完整药品供应链的流通药企，可望与互联网巨头合作
以九州通为例，未来有望与互联网巨头以及互联网医疗公司合资合作，形成医疗、医药、医保三位一体的C2B闭环模式。
九州通2012年年报显示，公司经营品种有1.4万多种，经营品规有16万多个，上游供货商接近5 600家，下游客户超过70 000家，默沙东、阿斯利康、辉瑞三家外资企业是其前三大药品供应商；公司目前已在全国大部分区域中心城市和省会城市(除西北和西南部分省会城市外)建设有22家省级大型医药物流仓储与配送中心、29家地市级中小型医药仓储物流与配送中心，以及近400个终端配送点；二级及以上医院客户数达到2 205家，公司零售连锁药店共有875家(其中自营店达到262家，其余为加盟店)。好药师电商平台已与京东解除合作，变为全资子公司，好药师网上药店“B2C”线上业务全年实现销售收入7 638万元，月均销售增长约为20%。公司目前已建立了北京、成都、上海、广东、武汉5个区域的“B2C”仓储分拣基地。
具备完整药品产业链的生产型企业自建O2O
以康美药业为例，在线下业务方面，公司从中药材产地采购(上游拥有五大中药材种植基地)、中药饮片生产(中游有5个生产地)、流通贸易(中游有物流港和中药材交易市场)到下游销售(医院终端、零售药店、商超便利店、人保直销)进行了全产业链覆盖；在线上业务方面，公司构建中药材大宗交易、健康管理与信息服务、电子商务三大平台，真正实现了中药大数据的融合和应用，为公司的决策和模式选择、成本、利润、产品、服务等方面的运作管理提供数据支撑。
拥有特殊药品、特许经营资质的企业有望触网做大
药品电子监管符合国际趋势，也是互联网医药的一种表现形式。国际上，美国从2003年开始实行药品电子监管制度，2010年1月已经实现了对处方药和非处方药的电子监管；欧盟也已经实施基于二维码的药品电子监管，药品电子监管码有利于维护患者和药品生产商的权益，能有效抵制假冒伪劣药品。
药品电子监管的监控流程为，每一盒药品都会设一个码，从生产线打码、复码，到第一批出库进入大经销商库房时，都要打码再入库，到二级经销商时再打码入库(证明这盒药品到我家了)，直到零售商、药店、医院环节，仍需要打码，显示药品的流通信息。拥有药品电子监管码资质的企业，其获取利润的方式，就是在企业上报的数据证书里收费，企业、各流通环节需要不断地上报数据。
以下是我国关于药品电子监管码试点的规定和进展。
2006年，国家食品药品监督管理局按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和第一类精神药品实行电子监管。
2008年，药品电子监管再一次扩大范围。《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》规定，在全国范围内对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。从2009年起，逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管范围。
从2008年11月1日起，我国对血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品(统称“四大类”)实施电子监管。“四大类”未入网及未使用药品电子监管码统一标志的，一律不得销售。
2010年5月，国食药监办[2010]194号文件《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标志的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。
互联网公司难以获得网上药品交易平台资质
根据国家相关规定，从事网上药品交易服务的企业必须取得《互联网药品交易服务资格证书》，该证书分为A、B、C三类。C类证书可以向个人消费者直接销售药品。国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》中明确要求，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是依法设立的药品连锁零售企业。
因此像天猫、京东、一号店等互联网企业，尽管拥有巨大的流量，但却无法获得B2C的药品在线交易资格。例如天猫医药馆，目前仅有互联网药品信息服务资格，只能提供药品信息和展示，不能直接对消费者售药。
“医药”和“互联网”的结合是必然趋势
互联网医药的实现前提是以全供应链整合为核心，覆盖药品研发、生产、流通和销售各环节，以移动终端(智能手机等)为入口，以大流量的互联网为平台，实现高效率、低成本的网上药品和保健消费品的交易。
没有“第三方互联网药品交易平台资质”的互联网巨头与缺少巨大流量的药品电商，二者联手发展互联网医药是必然趋势。2014年1月23日，阿里巴巴高层宣布联手旗下云锋基金，对中信集团旗下的香港上市公司中信21世纪进行总额为1.7亿美元(约合人民币10.37亿元)的战略投资，收购其54.3%的股份。
互联网医药的终极目标是，打造从B2C到O2O再到C2B的闭环竞争力。药品产业链长、研发周期长，传统医药产业不仅因流通环节过多导致流通层层加价，而且无论是药品生产企业还是流通企业，在满足个人药品消费者需求上尚显效率低下，更谈不上采集消费者潜在需求来指导药品研发方向了。因此，药品生产或流通企业应借助互联网巨头的巨大流量，最大范围地采集消费者的个性化用药需求和保健消费需求，经过大数据分析，再传递给药品上游研发和生产，最终实现C2B。
医疗医药的代表性新模式
除了九州通“三位一体C2B闭环模式”，目前医疗医药领域的代表性新模式主要有：九安医疗的“移动硬件终端+云平台”模式，上海国际医学中心复制新加坡百汇医疗集团的Medical Mall(医疗卖场)模式，泰和诚医疗的诊后管理模式和远程医疗模式，好大夫在线的医患沟通平台模式，美国HCA医院投资管理集团(连锁、贴近社区、与医疗保险深度合作、健康管理)模式。
九安医疗：“移动硬件终端+云平台”模式
九安医疗公司正从传统的家用医疗健康电子产品向移动医疗健康产品转型。公司自2010年起推出了iHealth系列产品，并在硬件端、应用程序和云端持续加大研发投入。iHealth产品在血压、血糖、体重、血氧、运动健身等领域已经推出了近10款产品，部分产品已经通过了FDA、CE认证(欧洲市场认证)。公司目前销售收入主要来自硬件，实际销售几十万台，后台的APP和云端尚无收入。
公司未来将从战略上向竞争壁垒高的后台(APP和大数据分析管理)并购延伸，公司的目标是建立用户的健康大数据，通过这些大数据与保险机构、新药研发企业等对接，从而实现商业价值。
上海国际医学中心：私立高端定位和Medical Mall模式
我国高端医疗服务的供应严重短缺，其市场需求远未被满足。2009年卫计委(原卫生部)发文规定：公立医院提供特需医疗服务的收入占比不能超过其总量的10%，这就为民营医院经营高端医疗服务留出了巨大空间。上海国际医学中心(SIMC)应运而生，它是复制新加坡百汇医疗的Medical Mall模式、开创高端私立医疗服务的领先者。
新加坡百汇医疗集团(PPL)是亚洲最大的高端私人医疗保健服务提供商，弗若斯特沙利文咨询公司数据显示，2011年百汇医疗在新加坡的市场份额高达43.9%。百汇医疗已经布局新加坡、马来西亚、中国(主要是上海、成都、香港地区)、印度、越南、文莱6个国家，在亚洲拥有16家医院、3 000多张床位、60多个医学中心、多家诊所以及医疗保健辅助机构。百汇医疗管理输出的医院要求通过权威JCI认证，JCI是全世界公认的医疗服务标准，代表了医疗服务和医院管理的最高水平，被商业医疗保险广泛认可。
百汇医疗的Medical Mall模式打造了高端医疗技术和管理平台(诊室、手术室、放射、检验检测、药房、康复、体检、专科医疗)，吸引各个专科领域的顶尖医生来开设私人诊所，租用其诊室、手术室、放射、检验检测、药房等设施、技术和管理，通过收取管理费实现赢利，其酒店式管理有效保证了集团医院扩张的可复制性，并提高了高端医疗患者的服务体验。
2012年发布的《上海市医疗机构设置规划(2011——2015年)》提出，严格控制公立医疗结构开设特需医疗服务。上海国际医学中心(SIMC)是国际综合性非公立医院，是卫生部和上海市的重点项目，SIMC已与百汇医疗集团下属公司签订了《医院管理协议》，委托其进行经营管理。上海国际医学园区集团有限公司(政府背景的国有股东)持股20%，其医院设施按照国际JCI与五星级酒店标准建造，共设有500个床位(包括450张病床0张特殊监护病床)、118个门诊室、15间手术室、10间产病房，一期投资13亿元。SIMC有望成为我国顶级医生多点执业的平台。
泰和诚医疗：“掌上好医”诊后管理和远程医疗双模式
泰和诚医疗是国内最大的肿瘤影像诊断和放射治疗中心。公司一直引进国际最前沿的肿瘤诊断和放射治疗设备(如医用加速器、头部伽马刀系统等)，通过租赁、专业管理的模式，与76家医院合作(主要为三甲医院)，在医院内建立了140个放疗和影像诊断中心。2012年泰和诚医疗的收入达到1.06亿美元，净利润达到2 100万美元。公司还在投资肿瘤专科医院，2012年完成了对三甲医院长安医院52%股权的收购，未来还将在北上广各布局一家肿瘤中心，并建立两家国际一流水平的质子中心(国际最先进肿瘤治疗设备之一，美国有约30台，每台投资3.5亿——4亿元)。
公司目前最有看点的两项新兴业务是旗下两家全资子公司“云度互联”和“金卫医康”。其中，云度互联开发上线了“掌上好医”的移动APP，主要定位于诊后的问诊咨询服务。与“春雨医生”不同，“掌上好医”的患者已经跟医生有过诊疗接触。对医生而言，可以管理诊后老患者，跟踪病情变化；对患者而言，问诊过的医生能够针对病情提供更好的建议。医生对每例问诊可自主定价6——36元，“掌上好医”从中收取20%的费用。“掌上好医”已整合了全国20多家三甲医院，建立了“脑瘤就医网”。
金卫医康专注于远程医疗，建立了以三甲医院为核心，连接异地的远程就诊系统，它已经与宣武医院合作建立了“中国疼痛诊疗远程协作网”，并成立中日友好医院特色专科推广平台。
公司线下医疗资源丰富、布局诊疗中心众多，可以对远程医疗、网络医疗、移动应用等起到支撑作用，未来公司的实体医疗资源数据将会运用“掌上好医”、远程医疗、肿瘤等专科疾病网、电子病历等汇集成的巨大的数据库，该大数据将具备巨大的商业价值。
好大夫在线：以患者为核心打造中国最大的医患沟通平台
这种商业模式定位于“以患者为核心的院外医疗服务(医院前和医院后的在线服务)，建立病情优先制，让患者和医生黏附在好大夫这个平台上”。在7年多时间里，好大夫在线已为3 200多家公立医院(其中含有全国全部的1 700多家三甲医院)和少数民营医院(上海沃德和北京和睦家)的32万名医生注册。其中，有7万名活跃医生开通了个人网站，提供在线咨询、转诊、预约加号等在线服务，对患者帮助最大的医生排名最高；注册患者2800万人，患者从疗效和服务态度两个角度给医生打分。
“医院前服务”包括为患者找到合适的医生，同时为医生筛选到与其专业方向相吻合的“合适的患者”。操作流程是先由患者在线提交病情咨询，再由“好大夫在线医助审核，在病情优先的前提下分诊、匹配医生”，之后等待医生答复，在医生已全面了解到患者的病情和检验报告单信息之后，患者可通过电话咨询得到医生的诊断治疗建议。“医院后服务”包括就医经验分享和出院后管理(比如经皮冠状动脉介入治疗术后管理)。
销售收入来源于几部分：第一，患者向医生电话咨询服务，医生在晚上7点以后接电话，收费标准为每10分钟200——600元，由医生与“好大夫在线”分成；第二，面向企业的数据库收费，保险公司、7家外资制药企业以及一些数据公司购买其疾病数据库；第三，介绍海外就诊的收费；第四，术后管理(经皮冠状动脉介入治疗)的收费。
公司将坚持“用病人的口碑”来传播医生的个人品牌，累积核心竞争力。
制药行业的新药开发费用巨大，并呈不断增加的趋势，而成功开发出新药的概率并没有提高，因此充分利用上市新药获取高额回报是制药公司十分迫切的愿望，而品牌管理是提高成功的有效方法，当一个品牌的价值被开发的时候，就可为卫生管理人员、处方医生和病人创造利益，而这一利益反过来也将加强药品买方和卖方的联系。
（一）强势品牌能直接与顾客建立稳定的关系平台
一个药品品牌在卫生管理部门、处方医生、专业人士和患者的心目中占有不可或缺的地位时，在医院药房和零售药店也具有其优势地位，成为经销商必然销售的药品。直接面向消费者的广告和互联网都有助于品牌拥有者和消费者建立这样的关系，而且一旦这种关系得以确立，外界的干预和影响将变得很小。
（二）强势品牌能够提高具有显著差异化的竞争优势
强有力的品牌管理能延长产品的生命周期，尤其是在药品专利保护过期以后，成功的品牌管理能加强消费者对品牌药品的认知，使消费者很容易区分品牌药品和仿制药品，并形成了品牌药品性能更优的信念，愿意为自己接受的品牌支付较高的价格，从而使品牌拥有者获得竞争优势，使制药企业获得最大的利益回报。（三）强势品牌能够跨越国家和市场疆域的限制
在制药行业中，随着非处方药市场的拓展，将一个处方药品牌的价值延伸到非处方药市场已变得越来越具吸引力，品牌管理能使该品牌在转换后继续加强对消费者的吸引力，影响他们在品种繁多的非处方药市场的购买决定。同样，在药品营销趋于全球化的今天，强势品牌所形成的声誉也保证药品更容易获得广泛的认同。
（四）强势品牌能够影响消费者的行为和态度
随着消费者对健康关注程度的日益提高，愿意更多的了解有关疾病和药品的知识，直接面对消费者营销的品牌建设过程提供了方便、可靠的途径，直接影响了消费者对疾病和治疗的正确认识，以提高治疗依从性和效果。
（五）强势品牌能保持消费者的忠诚度
品牌管理已经成为一种管理的重要工具，品牌代表着产品的特点和带给消费者的利益，在处方医生、药剂师和患者的心目中形成了这一品牌能够满足他们的需求的信念，能持续支持其购买决定，保持消费者的忠诚，为企业创造更大的利润。
二、药品品牌策略实施的对策
制药行业是非常特殊的消费品行业，其药品品牌管理也不同于一般的消费品。从确立品牌策略到品牌管理的实施，都需要针对消费者的需求、药品的特性和竞争市场等方面做细致的调查和研究，并将品牌策略整合到产品开发的各阶段，明确品牌承诺带给消费者的最大利益。
（一）建立品牌管理组织
创建隶属于公司最高决策者的战略性品牌管理组织，是必然趋势。如品牌管理委员会、品牌领导团队、全球性品牌经理等。这些战略性品牌管理组织负责人均位居公司高级执行层，资历较高，经验丰富，富有战略头脑，能应付更复杂的状况，竭尽全力推动品牌发展。品牌管理组织要负责品牌管理程序的制定、执行及控制，令企业全部活动都围绕品牌展开。并且品牌管理组织还要负责寻找专业的品牌管理咨询机构合作，更加精细、专业地进行品牌管理工作。
（二）选择时机启动品牌策略
药品品牌的成功与否取决于其是否能获得先行者的优势。对一个刚上市的处方药而言，一旦这一新产品的疗效得到确认，其可能的市场定位已经粗略地确定时，品牌策略就应该开始实施。在理想状态下，应该开始于二期临床阶段。这样能使产品在进入三期临床时，医学界、科学界就已经开始讨论各自的看法和需求了；对于一个准备开始大规模销售或准备作为非处方药销售的产品，只要这样的转换已经进入考虑阶段，也应该开始实施品牌策略；随着消费者对了解疾病和健康知识兴趣的增加，制药企业不仅要最大限度的扩大品牌在商业上的吸引力，而且要保证潜在消费者接受到能决定选择的产品信息是公正和实事求是的，因此，决定产品定位和沟通的品牌发展战略应该越早越好。[]
（三）确定战略目标及品牌承诺
设计品牌信息的主要目的是保证品牌的长盛不衰，为了实现这一目标，品牌名和品牌价值必须附加承诺－品牌承诺。对于药品而言，品牌承诺应该能够提高处方医生或患者对治疗效果的信任，是值得患者期待的、可以测量的结果，是药物在疗效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。这样可以提高患者忠诚度、减少沟通障碍，从而实现长期利润。品牌承诺的有效传达可以有3个标准进行衡量：更高的初次使用率、更低的转换脱离治疗率、更高的转换加入治疗率。
（四）做好客户研究——分析、定位
第一，分析市场上竞争产品的位置和消费者认知的价值。这样的分析过程明确了消费者的心目中每个产品品牌所占据的特定或独一无二的位置。产品的定位再加上产品在营销和科学上的准确评价，就可以形成关于这个新产品的独一无二的产品信息和描述语言。
第二，细分市场。对药品的两大客户——处方医生和病人进行更仔细深入的分析，对他们的动机、感受的强度、失望和被满足的需求都做出明确的界定。这一过程可以进一步地确认细分市场的界限和需求的范围，揭示未被目前已有药品所占据的未满足需求的市场空白。客户研究可以探索品牌形象、首要描述语和描述语调等语言和形象的表现。一个由病人需求推动的产品和一个纯粹由技术推动的产品在品牌设计和执行、临床和药物经济学研究的途径都不同。营销人员也应该认识到，在以病人需求推动的和以技术推动的产品，在各个治疗领域的市场是不同的，其创新能力、市场复杂性和目前临床需求也是不同的。
（五）积极进行品牌形象设计
医药行业品牌形象设计主要包括品牌词汇和产品促销材料。将一个产品的科学基础和市场理解转变为适合的品牌语汇需要丰富的医学经验。为了在医学和医药管理界达到最广泛的认同，品牌语汇表现具有不同的表现形式，在满足不同的要求时，保持品牌核心信息的连续性。最有效的品牌语汇是能推动客户对产品进行深入研究的语汇，是能包涵疗效、安全性和品牌价值的语汇。品牌语汇包括：产品承诺和信息、商标、品牌标志与形象。
产品促销材料的视觉形象，从展会展台、病人教育资料、到销售的详细辅助材料和品牌广告，都应该以同一品牌语汇进行宣传，并揭示品牌核心价值观。如果品牌的视觉学习能得到市场研究和于二期临床开始的以品牌为核心的策略支持，那么在品牌上市前和上市时的努力就能为各级顾客所接受，包括最终消费者和影响病人选择的人士。这也是成功上市新产品的标准。
另外有效的公司内部沟通、培训和控制过程要为品牌建设提供支持，品牌首先必须在整个组织内部加以推广。
参考文献：
[1]何丹.品牌药归来[J].中国药店,2007,(2).
[2]许奕,朱昌蕙,魏端.试论非处方药的品牌定位、管理与传播[J].西部药学,2006,(4).
