时间：2022-12-30 01:48:16
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇食药监管，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
在食物药品监督工作日益增强，处于机构变革的新情势下，作为食物药品监管部分的一名职工，必需要讲政治、顾大局、守规律、争做“四有”职工，积极为食物药品监管事业作奉献，增添光荣。
一、有严正的规律观念
现实充沛证实，增强规律性，革命无不堪。曩昔战争年月是如许，目前和平年月依然必需。党的刚强规律和组织优势，是我们党旗开得胜的法宝，任何时分都不答应丢弃。在食物药品机构变革的新情势下，广阔职工必需盲目恪守党的规律，讲政治，顾大局，真正做到违背组织规律的话不说，违背组织规律的事不做。作为食物药品监管部分的一名职工，不只要有严正的规律，更要“有所为”，“有所不为”。做到“有所不为”，须确立“有所怕”的认识，有一种怕惧心思。清代学问家纪晓岚有句名言：做人要记住一个“怕”字。法国前司法部长皮埃尔汉纳以为：“惧怕就是明智的初步。”锡金有一则谚语：“惧怕感和耻辱心能使人不为非作恶。”作为一名职工，该当常常用“怕”字来约束本人，怕违纪违法，怕有愧于党和人民。在碰到能够违背党纪政纪和单元规章准则的时分，要有临深渊、履薄冰的心态，起劲预防问题的发作。只要用规律约束本人，盲目承受组织教育和监视，才会防止一掉足成千古恨，才干做到对社会、对家庭和对小我担任。
二、有身先士卒的作用
党和人民的任务是由无数详细任务推进的，党的在朝成效是靠全体党员干部发扬效果聚集的。跟着经济和社会的深入革新，更多的职工逐渐从“单元人”改变为“社会人”，一个部分、一个单元的任务，也更多地和社会联络起来。这就对职工在社会上、在“八小时以外”的显示和效果，提出了新的课题。不管在单元也好，在社会上也好，都该当盲目成为群众的典范，在社会生涯的方方面面都要起示范表率效果。作为保证人民群众饮食用药平安的食物药品监管部分的职工就是要依据人民群众的需求，面临实际，找准地位，擅长作为，行政法律有敬业心、综合监管有责任心、袭击违法行为有决计、清廉自律有恒心、效劳群众有耐性、法律办案有公心。做到为企业为群众做事，不讲欠好办，只讲怎样办；不讲不可，只讲如何才干行；少设路障，多设路标；少设红灯，多设绿灯；在部分职责内该办的事，要速办“快通”；当任务需求协调时，实时“沟通”；在任务碰到坚苦时，实时“疏浚”；呈现司法律例与政策相矛盾时，都要从实践动身，擅长“变通”，以利任务的展开。依法行政，维护市场次序，维护公道与公理，消弭各类不好谐要素，尽能够削减和防备食物药品的平安变乱，起劲使食物药品从业者在法制框架内守法运营，为社会发明更多更好的财富。让群众身体安康和生命平安获得最根本的保证，不再为饮食用药平安担惊受怕，可以安身立命、共享社会开展的效果。
三、有过硬的营业身手
在新情势新义务面前，食物药品监督工作责任严重。食物药品监管事业急迫需求有一支政治上靠得住、任务上有本领、作风上过得硬的职工步队。只要如许，我们才干担负起组织付与的重担。当前我们也有一些职工存在着才能本质不顺应的问题，有的依法行政的才能不强，处理复杂矛盾和问题的身手不大，有的甚至觉得到“常识惊恐”、“身手惊恐”。这些问题，都要求我们予以注重宽和决。职工的才能和身手从哪里来？从进修中来，从理论中来。增强进修和理论，是提拔职工本身本质的主要路子。一个职工要有过硬的身手，就必需盲目增强进修。起首，要把科学开展观进修好。经过深化进修把科学开展观贯串于食物药品监管的全进程；其次，要增强对新常识的进修。我们所在的时代，是常识“大爆炸”的时代，也是综合国力竞争日趋剧烈的时代。在如许一个充溢竞争的时代，食物药品监管部分的每一个职工该当盲目增强对新常识的进修，要起劲进修食物药品监督工作所需求的一切常识，不时充分本人、进步本人。再次，要增强对新技艺的进修和研究。常识是才能的钥匙，但常识并不完全同等于才能。一个职工要真正做到有身手，除了要勤劳进修文明常识外，还该当研究和把握做好岗亭任务所必需的技艺。要接纳书本、收集、媒体、理论等多路子对新技艺的进修和研究。在进修方面不只仅是食物药品监管司法律例的进修，还该当包罗任务方法办法的改良和进修，在平常的任务中，要做到理论与理论有机连系，多作剖析、总结。医药经济作为市场经济的主要构成局部，相同具有市场的时代特征和不时转变特征，作为食物药品部分的职工，就应该有顺应这种不时转变的才能，不时加强对食物药品平安突发事情的应急才能。在危机面前要临危不惧，要接受得起各类压力，决断决议计划，靠前批示，最大限制地节制和化解危机，力图做到实时反响、精确反响，动态掌握转变趋向，科学把握转变规则，提早预见能够呈现的问题，防患于未然，积极应对转变。当然，人的才能有巨细之分，身手有凹凸之别，岗亭要求也不一样。我们要求职工有身手，并不是说要求每位职工都必需成为专家学者，成为学贯中西的“人人”，而是但愿职工养成盲目进修的习气，树立终身进修的观念，擅长向书本学、向别人学、向理论学，经过不时地进修，不时总结进步，起劲增进实践任务的才能，尽能够多地把握为党任务、为人民群众效劳的身手。
四、有甘心贡献的精力
喫苦在前，享用在后，奉公守法，多做贡献，是人道中真、善、美的集中表现，也是对一个革命任务者的根本要求。在社会物质前提不时开展的今日，当小我好处与党的好处、国度好处、集体好处、群众好处发作抵触时，我们有的职工做得很好，他们盲目以小我好处听从党和国度的好处，需要时宁可牺牲小我的好处，把“讨取值”选择为最小，把“贡献值”选择为最大，恬淡名利，志在贡献。但也有一些职工，单方面强调小我得掉，所以否对小我有利作为处置小我和社会关系的独一规范，不只不愿吃亏，反而想占单元或别人的廉价，有的还和组织讲前提、谈代价，很少数人甚至以机谋私、贪污腐化。我们要处理好“在世是为了什么”的问题。处理了这个问题，人才有目的。人的终身不克不及只追求物质的器械，更主要的是对精力的追求。为社会作出奉献所取得的愉悦是无与伦比的，是最高尚的。我们每个职工都要树立准确的人生观、世界观、价值观，唱大好人生四步曲。一是走向社会参与任务干什么；二是走上指导岗亭手中有权干什么；三是临近退休离岗以前想什么；四是退休今后坚持晚节做什么。我们都是生涯在实际生涯中的人，要穿衣吃饭，要养家糊口，对财帛天然是喜好的。我们还做不到视财帛如粪土，超托物外。不义之财不成取，不应本人获得的，靠不合理伎俩去获取的，内有愧于良知。我们只要勤劳起劲，积极贡献，才干获得社会的报答，人民的反对。
海湾战争使节批示官、曾任美国顾问长联席会议主席、美国国务卿、黑人鲍威尔名扬全球，而他的生长成功得益于一个少年时代听大人讲的故事：三个管道公司的挖沟人，一个任务时老是拄着铲子说本人未来要做老板，一个老是埋怨任务工夫长待遇低，第三个老是专心挖沟。过了二十多年，第一个仍在管道公司拄着铲子，第二个虚报工伤托言退了休，第三个成了那家管道公司的老板。当鲍威尔参与任务在汽水厂抹地板时，他拿定主意要做最好的抹地板工人。一次，有小我打坏五十瓶汽水，满地都是黏糊的棕色泡沫，他非常生气，但照样耐着性质抹洁净。过了不久，他的仔细担任被领班赞扬：“地板抹得真洁净。”第二年他被调到装瓶部，第三年升为副领班，后来应征人伍。他切记这个事理，仔细全力做好每一份任务，不时进步，终成声名显赫的政治家和军事家。所以，作为食物药品监管部分的一名职工，在当前机构变革的要害时辰，必然要喜欢岗敬业、就是要在本人的本职任务岗亭上发扬表率效果，脚踏实地、勤劳任务，干一行、喜欢一行、钻一行、精一行；就是要要高效率干事，做到“手勤”、“脚勤”、“脑勤”。“手勤”，实时做好“上情下达、下情上达”，确保上级政策传达、落实的时效性和有用性，包管本单元任务信息的实时上报、反应。“脚勤”，就是要多深化底层、多搞查询研讨，实时调查和把握监督工作动态，争夺任务的自动性。“脑勤”，就是要连系任务勤于考虑，从指导的角度考虑应该供应什么信息、作出什么摆设；从部属的角度考虑任务怎样干、若何干好。总之，作为一名食物药品监管系统的党员干部，切不成惰性缠身，不然就会误事、误民。要立志做策马奋蹄的先行者，万不成做苟且偷生的撞钟僧。要有“卧薪尝胆、只争旦夕”的精力和“一日无为、三日不安”的紧迫感。其次，要做到事半功倍，任务办法很主要。凡事要化繁为简，要事急干，急事早办，动必量力，举必量技，切不成把简略的工作复杂化，更不成把复杂的工作新奇化。起劲在普通的岗亭上做出不服凡的奉献，以过人的本领压服人，以超卓的业绩压服人。
一、认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路
省、市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。
二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破
2、抓规范，药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为，切实保障人民群众的用药安全，巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效，确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针，在第一季度，将药品流通整治与药械稽查相结合，继续加大对药品批发企业的监管，连锁企业不统一配送，药品零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击，加强专项检查和跟踪检查，对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前，已经检查药品经营单位79家，警告79家，下达当场行政处罚决定书79份，全面扭转了我市药品流通的混乱局面。
3、抓亮点，药品检验整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮，成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组，制定了工作方案，配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。
4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习十七大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，倡导终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。
组织开展了年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。
三、下半年工作要点
上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。
2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。
3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。
一、请进来学
（一）活动目的
对有违法违规行为的单位人员，通过集中学习与药品生产、经营、使用相关的法律法规，规范管理相对人的经营行为；通过相应的考核，来检验管理相对人的学习成果，以理论指导经营行为，促使其规范经营。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
1、学习时间：定期或不定期。
2、学习地点：市食品药品监督管理局。
学习内容：
药品生产单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》及《细则》，其他与药品生产相关的法律法规。
药品经营单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《细则》、《品和管理办法》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》，其他与药品经营相关的法律法规。
药品使用单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《省药品使用条例》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》，其他与药品使用相关的法律法规。
（四）考核办法：采用答卷的方式进行考核。
二、坐下来听
（一）活动目的
对上述有违法违规行为的单位，采取让其“旁听”稽查人员模拟现场处理同类案件的方式，使其进一步了解执法的公正与公平，并通过稽查人员对不同情节的违法行为有不同幅度处罚的讲解，体现稽查办案的人性化。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
1、时间：在模拟案件的合议过程中，适时邀请行政相对人参加。
2、地点：市食品药品监督管理局。
三、走出去看
（一）活动目的
通过观摩管理规范、经营良好、无违法违规行为的药品生产、经营、使用单位，树立“规范药房”、“诚信企业”的典型，以点带面，促使有违法违规行为的单位在学习法律法规的基础上，按照“规范药房”的模式，自觉改正自身不足，规范自己的行为。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
严格做到依法监管 确保执法监管到位
科学监管的核心是依法监管。实现依法监管，首先要做到有法必依、执法必严，违法必究。做到执法监管到位，是构建“三位一体”监管体系的关键。确保监管到位，必须提高执法监管的能力水平，丰富执法监管的手段。具体来说，就是要做到：
一要提升自身监管素质。要履行好监管职责，必须打造一支高素质的监管队伍，为实现科学监管目标提供坚强的组织保证。药品监管是一项专业性和技术性很强的行政执法工作，这就要求食品药品监管工作者既要有较强的法律法规知识和丰富的业务理念知识。要注重加强执法人员的政治理论、法律法规、业务知识学习和培训，不断提高监管人员的学习创新能力、依法行政能力、调查研究能力和应对各类复杂局面的能力。要强化监管知识学习，采取以案说法、模拟办案、集中研讨、以会代训等形式，指导交流监管工作经验，创新监管方法，提高监管能力，拓宽视野，在执法的实践中加快成长。
二要不断创新监管方式。创新是力量的源泉，创新是事业发展的动力。药品监管工作者要不断加强对新情况、新问题的研究，积极探索药械市场监管规律，创新食品药品监管方式。随着形势的发展，我们监管部门需要在监管思路、监管模式、监管手段上有所创新，要变事后监督为事前规范，变事后处罚为事前预防。首先，要体现监管的专业化，要对监管的法律法规，以及对辖区内监管对象的管理水平和信用状况做到了如指掌。其次，要体现监管的精细化。按好、中、差，实施分类监管的思路，采取不同的策略、标准和方式，提高监管的针对性、有效性。第三，要体现监管的科学化。不仅要告诉管理相对人“不能做什么”，更多的还要告诉他们“应该做什么”或“应该怎么做”。第四，要搭建网络监管信息平台，集企业信息、举报信息、监管信息于一体，提高科学监管的技术手段。此外，还应积极探索和实践分片综合监管模式，优化人员组合，调动和提高个方面的工作积极性。
三要完善技术支撑体系。要加强稽查装备投入，为稽查人员配备手提电脑等设备，实现稽查信息化，提高稽查工作效率。使用快检技术，使监、检结合的药品抽验体制不断趋于完善。要健全药品抽验管理机制，建立规范、科学的药品抽验管理机制，制定药品抽验操作规范，防止主观因素对药品技术监督工作造成的影响，增强药品抽验的针对性，提高监督抽验的靶向率，最大限度地发挥药品技术监督的作用。
四要规范依法监管行为。第一，要严格执法。对于各种违法违规行为，都必须严格依法查处，切实履行好药品监管职责，坚决杜绝渎职、越权、滥用权力及徇私枉法现象的发生；第二，要进一步规范行政执法行为。在实施行政许可、行政处罚等行政行为时，要严格按照法律规定，坚持实体与程序并重，科学执法，规范执法。由于药械行政处罚自由裁量权比较大、广，因此，在作出对行政相对人不利的行政处罚时，更要主体明确、事实清楚、程序合法、量罚合理、适用法律法规准确；第三，要进一步强化对行政行为的监督。严格执行行政执法公示、行政执法投诉、执法人员基本行为规范、重大行政处罚备案、行政执法过错责任追究和行政执法评议考核等执法监督制度。严肃查处以收代罚、以罚代刑、、随意处罚等违法行为。
五要构建起大稽查格局。根据实际，将监管与稽查职能优化组合，将行政指导、经济处罚等监管手段有机结合，合理配置人力资源，形成了“以稽查为中心，实施综合监管”的大稽查工作体制。实行24小时值班制度，完善举报投诉机制；完善药品监督协管员、信息员奖惩措施，调动其积极性。
开展诚信体系建设 发挥企业自律作用
追逐利润最大化是企业的本能，不可能有绝对完善的监管制度。因此，要引导企业提高自律意识，使企业真正树立是药品安全的第一责任人的意识。一要强化宣传教育。通过宣传教育促使企业认识到诚信生产经营的重要性，加强对其法律法规的教育，提高法规意识。二要开展企业诚信体系建设。实行分级分类管理，将诚信体系建设与日常跟踪检查等工作紧密结合，建立企业动态监管档案，实施分级分类管理，将行政指导、经济处罚、道德约束等手段有机结合，为企业营造了公平竞争的信用环境；四要充分发挥行业协会自律作用，推动医药企业“自我服务、自我管理、自我规范、自我发展”。
2013年国务院组建食药监总局以来，地方相关机构改革和职能转变亦随之而动。其中，广西走在全国前列，成为全国最早完成市县两级改革任务的省份之一。
广西食药监局局长韦波告诉《财经国家周刊》记者，广西食药监改革启动于2013年10月，改革后，广西新设立35个城区食品药品监管局、1245个乡镇（街道）食品药品监管所，基本形成横到边、纵到底的监管网络体系。
全区食品药品监管系统核定编制近1.1万名，是改革前的2.65倍。县级稽查执法大队不少于15名、乡镇（街道）监管所不少于3名，在人口较多、食品药品产业发达的地方，还可增加人员编制。
江南大学江苏省食品安全研究基地首席专家、国家社科重大课题“食品安全风险社会共治”主持人吴林海对《财经国家周刊》记者表示，把大部分新增编制给了基层部门，难能可贵。
为保证改革顺利推进，广西食药监局争取到中央和自治区共安排资金5.67亿元，用于食品药品检验检测实验室建设、快速检测装备和基层执法装备，培训新调进人员1万多人次。
不过，《财经国家周刊》记者与“食品安全风险社会共治”课题组实地调研还发现，即便花了大力气，广西食药监管工作的“最后一公里”亦未完全打通。
韦波也表示，当前食品药品安全形势依然复杂严峻，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征依然明显，监管工作具有长期性和艰巨性。
来自广西食药监局的数据显示，目前，广西全区共有持证的食品药品生产经营单位379710家。监管面临着点多、线长、面广、量大的局面。
首先是产业基础薄弱。广西呈现“多、小、散”特点，食品生产规模化、规范化仍然不足，药品产业存在自主创新不够、规模不大等现象。
其次，风险隐患仍较突出。比如广西的农村地区食品药品安全问题日益突出。再次，监管任务仍然较重，在广西一些地方食品药品安全责任落实还不到位，基层监管人员、设备不足，监管容易造成漏洞。
以百色市为例――该市辖12个县（区）、135个乡镇、1873个行政村、2.6万个自然村，集“老、少、边、山、穷、移”为一体，财力弱、编制总量少，人才资源匮乏，食品药品生产企业“多、小、散、低”的问题比较突出。
百色市食药监局局长杨伟向《财经国家周刊》记者表示，机构改革后，食药监部门虽然增加了人员编制，但就算在满员状态下，每个监管人员平均要监督58家企业，负责40平方公里面积的辖区，保障4251名群众的食品药品安全，加上百色市所辖的的县普遍是山区，山高路远，交通不便，难度可想而知。
由于百色市部分偏远山区县份基础条件较差，基层食药监所至今没有招满人员，“空编”问题突出。
自2016年12月至今，在网络订餐专项治理行动中，市食药监局线上线下联动，共取缔线下百度、美团、饿了么等3大订餐平台无证餐饮店铺225家。
市食药监部门将对平台立案查处
此次集中下线的225家无证餐饮店铺涉及饿了么96家，美团外卖71家，百度外卖58家，北京市食药监局将对违反《食品安全法》和《网络食品安全违法行为查处办法》，未尽审查公示义务的订餐平台予以立案。
其中，平台所在地不属北京市行政区域内的将依法移送有管辖权的属地食药监部门进行查处。已下线的225家无证店铺中也包括部分看似有证，实际上冒用他人许可证件或伪造许可证件的店铺。在被通报的餐厅中有眉州小吃将台店、大鸭梨石佛营店、旺顺阁财富中心店等知名餐厅。
北京市食药监局表示，将结合全市无照无证餐饮单位综合治理工作，加大网上和线下巡查频次。消费者和餐饮服务经营者可以登录官方网站查询上述餐厅的详细名单，并对3大平台下线225家无证餐饮店铺落实情况进行监督，如有问题可及时拨打12331热线电话进行举报。
4409家餐饮店铺即时整改
在专项整治行动中，北京市食药监部门还对3大订餐平台存在的有许可证但未公示、公示图片模糊不清、超范围经营凉菜等问题进行了集中清理，共发现存在上述问题的餐饮店铺4409家，涉及饿了么1920家，百度外卖1309家，美团1180家。
北京市食药监局食品市场监管处李江处长表示：“2016年3月14日，北京市率先出台《北京市网络食品经营监督管理办法》（试行），在全市网络订餐平台推行规范化管理，截至目前，共计清理网络订餐问题店铺2.6万余家。并且连续5次向社会集中公示网络订餐平台存在的违法线索，通过持续整治和社会各界广泛参与、监督，目前3大订餐平台北京地区的6.6万家餐饮店铺许可证公示率已达到98%以上。”
另外，北京市食药监局设有全国食药监系统首个网监大队，以及互联网监测中心，开发建设了互联网监测系统，对互联网违法违规行为进行专门监管。
本 刊 点 评
电商平台的创建为很多商家开拓了销售渠道，也为个体创业者提供了一个很好的机会。但是随着购物APP在消费者人群中广泛流行后，一些商家，无论集团还是个人，均出现了不合格的产品。主要原因归结于电商的管理机制存在漏洞，加上消费者无法面对面接触到产品、了解到商家的规模，造成了“选择性太多却又无从选择”的局面。不过问题频频地爆出，重视程度便加重了，监督机构揪出了越来越多的问题商家。我们相信，未来的电商网站一定会为消费者创建一个更加安全有秩序的消费平台，真正做到便民又安心。
一、上半年工作回顾
（一）餐饮保化监管工作
一是在元旦、春节重大节日，县食药监局提前介入、精心谋划，对城区大中型餐饮单位、旅游景点饭店、年夜饭接待饭店全面开展安全隐患排查，凡发现安全隐患和质疑品种一律扣押、送检，并督促整改到位。针对节日期间可能出现的各种突况，细化应急处置预案，成立餐饮应急处置分队，及时妥善应对和处置突发事件，确保节日期间人民群众的饮食安全。
二是开展学校、幼儿园食堂专项整治工作。对全县的学校食堂、幼儿园食堂进行了全面的食品安全隐患排查，对存在安全隐患的下达整改通知书，对达不到标准的食堂一律停止供餐。
三是继续严厉打击餐饮经营使用“地沟油”行为，重点对全县大中型餐饮企业、旅游景点饭店、学校食堂等进行检查，严厉打击食用油购进渠道不明和使用“地沟油”的违法行为。
四是全力以赴做好县人大、政协“两会”、“中华绿谷美丽”摄影大赛等重大会议活动的餐饮安全。对“两会”定点接待单位，进行了全面检查，落实责任。在“两会”召开期间，组织专人对接待饭店进行全程监督。组建餐饮食品安全保障小组对“中华绿谷美丽”摄影大赛全程进行餐饮安全监督。
五是做好高考、中考期间学校饮食安全保障工作。高考、中考期间，县食药监局组织执法人员开展专项整治行动，重点对高考考点食堂及周边餐饮单位进行安全排查，确保高考、中考期间全县无食物中毒事件发生。
（二）药械监管工作
1、开展药品流通领域各项专项整治工作
一是为开展好为期10个月的药品流通领域非法渠道购进药品专项整治，县食药监局及时成立了主要领导任组长的专项整治领导小组，制定并印发了《整治工作方案》。此次药品安全专项整治工作以全县药品零售企业和医疗机构为整治重点，在企业自查基础上，县局对相关单位进行了逐一检查。根据年初的工作计划，县食药监局还组织开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动、节日用药、中药市场、违法药品广告、疫苗类生物制品等6次专项整治行动。上半年全县共出动执法人员524人次，检查涉药单位100家，查获劣药4种次，县食药监局对违法违规行为依法做出了行政处理。
二是4月以来，我国部分地区出现人感染H7N9禽流感疫情，防控形势日趋严峻，为做好人感染H7N9禽流感的防控工作，确保所需药品医疗器械的质量，县食药监局高度重视，及时调整了工作部署，以我县医疗器械经营企业、县级以上医疗机构和县防疫部门为监督检点，主要围绕以下几个方面开展：1.有关防控药械的储备品种及数量；2.有关防控药械的质量。此次监督检查，共检查医疗器械经营企业3家，县级以上医疗机构3家，县防疫部门1家，部分单位的防控药械储备品种及数量不足，执法人员已要求相关单位尽快购进以保证储备数量。通过监督检查，确保了我县防控药械的质量安全，保障了人民群众用药安全。
2、药品流通监管工作
一是实施了药品零售连锁企业“七统一”管理。我县原有药品零售连锁门店4家：昌盛大药房店、大余县德邦大药房零售如意店、太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店，现大余县德邦大药房零售如意店已变更为单体药店，太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店变更单体药店正在办理中。通过检查，昌盛大药房店已严格执行“七统一”管理。
二是完成了“四品一械”分区管理。根据市食药监局《关于实行药品零售企业商品分区摆放的通知》(赣市食药监药[2013]18号)的文件要求，县食药监局为统一管理，已设计好相关标识牌模型，并要求各药店按照标识牌模型的要求，制作好并将普通商品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械分区摆放，严格实行“四品一械”分区管理。
三是完善了《药品安全电子地图》的制作。县食药监局积极主动的全面完成了辖区内所有药品以医疗器械批发企业、零售企业和医疗机构的定位与信息补充、完善、维护工作，通过电子地图全面了反映我县涉药单位的分布情况，实现地理数据与监管数据的衔接，为药品追溯、药品安全监管、应急处理提供了支撑。
（三）县中心工作完成情况
1、“四城同创”活动工作进展情况
县药监局积极响应县委、县政府创建卫生、文明、园林和生态宜居城市活动，以“创建促监管、以监管促创建”为目标，结合食品药品安全监管职责，精心谋划，周密部署，采取多项措施深入开展食品药品安全监管，助推“四城”创建。
一是提高思想认识，周密安排部署。县药监局将进一步加强机关自身建设，大力开展爱国卫生教育，从维护人民群众身体健康和保障食品药品安全的高度，切实提高在“四城同创”活动中食品药品安全监管工作重要性的认识，增强大局意识、责任意识和法制意识，使其理解创建、支持创建、参与创建，营造人人关心、人人关注、人人参与创建活动的良好氛围。周密安排部署，依法加强食品药品安全监管工作。
二是加强组织领导，强化责任落实。县药监局将按照“四城”标准的要求，加强组织领导，积极采取有效措施，认真贯彻落实县委、县政府关于“四城同创”活动的决策部署，严格落实“四城同创”工作责任。
三是突出工作重点，狠抓组织实施。以重大节假日为重点时段，以小餐饮服务单位为重点区域，以食品添加剂、食用油、肉及肉制品等为重点品种，有针对性地开展专项执法检查，着重解决餐饮服务经营中的“脏、乱、差”现象，严厉查处无证或不按相关规定从事餐饮服务活动的行为，切实维护我县食品药品安全。
四是强化监督检查，确保措施到位。根据“四城同创”活动要求，结合自身工作实际，通过采取专项督查、明查暗访和定期不定期检查等多种形式，强化监督检查，确保食品药品安全监管工作落实到位，确保“四城同创”活动顺利实施。
2、三送工作开展情况
县药监局紧紧围绕县委、政府中心工作部署，全力抓好三送工作。在“三送”活动中，工作人员长期驻村，与群众同吃同住同劳动。3月14日县食药监局在杰坝乡黄沙村开展“三送”暨食品药品安全知识进农家主题宣传活动，发放食品药品安全宣传资料600余份（册），并通过在宣传点设置宣传咨询台、摆放宣传展板画报、播放公益宣传短片、发放宣传单等形式，向过往村民宣传食品药品法律法规、安全饮食用药知识和假劣食品药品鉴别常识，为村民免费检查身体，现场提供各类咨询和举报投诉受理服务。同时，深入到村民家中，发放食品药品安全宣传材料，帮助清理家庭小药箱，回收清理过期药品，广泛征求对餐饮服务食品和药品监管工作的意见和建议。通过宣传互动，让更多的村民了解食品药品安全知识，不断增强自我保护意识和自觉参与食品药品安全监督的主动性和积极性，并受到了广大村民的一致好评。“5·16”防汛救灾期间，县药监局主要领导负责人亲自带队，积极组织不驻点干部分期分批到挂点村走访联系户，并深入到重点灾害的农户家中，了解农户受灾情况。并严格落实县委、县政府防汛救灾工作，安排挂点干部24小时带班值班，加强与挂点村的联系沟通，及时掌握雨情、水情、灾情等动态信息。与此同时，统筹安排好防汛救灾工作，做好应急预案，一旦出现灾情，迅速组织人员帮助做好救灾工作，并为受灾群众提供必要的物资帮扶。
3、征地工作开展情况
重点工程项目建设“征地拆迁攻坚月”活动开展以来，局主要领导带领征地干部坚持执行“5+2”、“白+黑”工作模式，主动加强相关业务政策的理论学习和理解消化。在做工作时，耐心听取农户意见和要求，并有针对性的解释相关政策法规，让农户及时了解和掌握重点工程项目建设的重大意义及可以享受的优惠政策。工作中注意方式方法，对尚不理解工作甚至情绪激动的农户，征地干部始终保持一张笑脸，主动进行安抚；对符合政策且已测量土地、房屋的农户，指派专人负责全程为其办理城建审批、养老保险受理等手续，确保了政策的快速有效落实。
二、存在不足
主要是食品药品监管任务重，执法人员亟待补充。当前，县药监局总的监管对象接近1200家，其中药品经营企业58家；各级医疗卫生机构240家；各类餐饮店790家、学校食堂89家，监管任务极为艰巨。而目前我局行政编空缺3个，事业编空缺2个，多个重要股室无人可用，多名干部身兼数职，现有人员根本无法满足食品药品监管工作所需。另外，县药监局目前只有1辆正常使用的公务用车，无法同时满足药品和餐饮监管所需，严重制约着食品药品安全工作的顺利开展。
三、下半年工作打算
1、在全社会进一步加大食品药品安全宣传力度。将宣传触角延伸至最边远的山村，不断提高公众对食品药品安全满意率及公众食品药品安全知识普及率。在县主要媒体开设专题栏目，普及法律知识，教授广大人民群众如何选购、鉴别假劣食品药品，提高人民群众的识别能力和自我保护意识。宣传好监管职能和工作，使开展的各项工作有广泛的社会基础，取得广大人民群众的认同和支持。
2、继续保持打假治劣高压态势，加大基药尤其是胶囊剂药品的抽检力度，使公众饮食用药安全得以有效保障。
食药监抽检：
微商售化妆品非法添加问题突出
一段时期以来，网售面膜受到大范围追捧，由于价格亲民，宣传美白、补水、保湿、嫩肤等功效，销量惊人。近日，广东食药监局针对网售片装面膜进行抽样监测的结果发现，24.1%的样品被检出非法添加“皮肤鸦片”糖皮质激素。工作人员从各大电商、微商处购买了各类功效面膜137个，样品兼顾高中低端各个价位，不少面膜品牌声称“可在短时间内实现美白、嫩肤效果”。专家表示，长期使用这种面膜，皮肤会产生激素依赖，停用后会加重皮肤过敏现象，出现红斑、毛细血管扩张等问题。
记者了解到，根据《广东省化妆品安全风险管理年度报告(2015~2016年度)》，去年中山大学附属第三医院全年诊断化妆品皮肤病258例，广东省皮肤病医院全年皮肤科门诊40150人，确诊化妆品皮肤病416例，占1.0%。监管部门在主流电商和微商平台对标示为广东企业生产、有非法添加嫌疑的面膜类化妆品进行针对性采样，发现新的非法添加物质有2种22批，并发现多成分混合添加现象。
近期，北京、湖南等地食药监局也在监测中发现，各大商场、超市里的问题面膜产品较少发现，而微商、电商、海代、跨境电商等渠道则是当前化妆品消费热点和风险高发点。
记者调查：
微商炒作无节操难追究
当下朋友圈微商尤以美白、祛斑、祛痘等功能性化妆品为热销，不少微商甚至炒作说“可以吃的保养品”、“产品能愈合伤口”等，然而并没有在国家食药监局登记，甚至连备案都没有。越来越多“微商”游离于监管之外，所售的食药品质量安全隐患甚为严重。
“目前化妆品的网络监管方面，国家法律没有明确规定食药监部门该怎么监管。”业内人士表示：一些小作坊生产的食品药品不具备通过传统实体店销售的资格，转而通过微商渠道来销售。“微商所售化妆品的药用功能、治疗作用不可信，所卖产品真假难辨，消费者不要通过网络购买远低于市场价的知名品牌化妆品。”
食品方面，虽然新食品安全法规中规定了“网络食品交易第三方平台的连带责任”，要求平台对入网食品经营者实名登记，但在实际操作中，不少第三方平台对接入商家把关不严，特别是“微商”领域呈无门槛扩张态势，一旦出现问题，很难追究责任。
微信管理方：
查处难微商问题被熟人“消化”
中消协曾消费提示，建议消费者不要轻信朋友圈内超低价销售和代购，并呼吁社交网络平台和政府有关部门加大对社交网络平台中假冒伪劣、虚假宣传等侵权行为的监管力度。对此，微信官方如何把控？
近日，微信公众团队在公众平台关于“处理返利返现欺诈行为”的公告，将虚假夸大效果但明显无效的保健品、药品、食品类广告；推广销售假冒伪劣商品的广告等定义为违规内容。微信方面表示：“一经发现即删除内容，并屏蔽朋友圈。还将视情节对该微信账号进行警告、限制功能直至注销。”但都是收到投诉甚至报警后进行，还不能通过技术手段自查。
食药监业内人士透露，近一年来对微商的投诉较少。“但网红售卖三无面膜致毁容事件爆出，却说明微商存在问题。”由于微商商品通过朋友圈私密圈子传播，所以即使出现问题，也很容易在熟人关系间被“消化”掉，此外，调查取证难度也极大。
专家支招：
食药妆微商应有销售资质
微商的发展曾经造就了一批神话式的人物，但没有竞争力的产品正被淘汰出局。当微商的大环境被差评时，消费者还会买账吗？专家认为，“微商正遭遇前所未有的信任危机。”“相关部门应该加大网上巡查力度，对不符合规定、销售三无产品的微商进行整治取缔，要求第三方平台落实相关准入责任”。食药监认为，对于朋友圈中销售食品、药品、化妆品、医疗器械、保健食品的行为，应该要求平台方审核商家销售资质，做到商品源头可追，减少问题的几率。
业内人士认为，对微商的监督应纳入监管部门的工作范畴，要加大惩处力度。
消费提醒：
注意甄别慎购买
广东省食品药品监督管理局提醒：消费者要掌握食品药品安全常识，才能规避消费误区。“规范的化妆品经营企业(包含美容院、电商、微商等)应当能够提供《化妆品生产企业卫生许可证》复印件，国产非特殊用途化妆品还需要提品备案电子凭证，国产特殊用途化妆品则需要提供《国产特殊用途化妆品行政许可批件》；如果是进口化妆品，则需提供《进口特殊用途化妆品行政许可批件》或《进口非特殊用途化妆品备案凭证》及《检验检疫证明》复印件。”
对于朋友圈内明显低于正常价格的商品和服务，消费者要注意甄别；对于食品、保健品等涉及健康的商品，不要轻易购买；不要过分依赖朋友圈内晒单评价信息；注意保存好交易过程记录，发现问题及时投诉，交易过程中要核实对方姓名、所在地等信息，尽量选择具有第三方平台保障的渠道付款。保存相应购物凭证，要看清相关标识。
微商链条睇真D
进货渠道：
①海外进货；
②品牌(资质全或资质不全)；
③小品牌(部分为假冒伪劣)
销售渠道：
2015年，国家食药监总局在全国范围内组织抽检了172310批次食品样品，其中检验不合格样品5541批次，样品合格率为96.8%。而在2016年3月13日，国家食品药品监督管理总局召开新闻会，通报2015年食品安全监督抽检情况。国家食药监总局相关负责人透露，正在制定的《网络食品经营监督管理办法》有望在2016年上半年出台。
食品安全重在前端
2015年的抽检结果显示，农兽药残留问题依然突出，农兽药残留不符合标准占不合格样品的3.8%。
国家食药监总局副局长滕佳材介绍，农兽药残留主要是检出“瘦肉精”、孔雀石绿、三氯杀螨醇等禁限用兽药和农药。他表示，农兽药残留不符合标准主要与种养殖环节和储运环节违法违规使用有关。
对于农兽药残留问题监管，食药监总局食品安全监管二司副司长崔恩学表示，总局进一步加强了与农业部的合作，同时，把食用农产品的抽检作为工作重中之重，在市县一级的抽检结果中主要突出对农兽药残留问题的监管。
通报情况还显示，超范围、超限量使用食品添加剂样品约占不合格样品的24.8%。这其中的最主要问题是部分样品有防腐剂，其次是甜味剂、膨松剂和着色剂滥用等。
国家食药监总局食品安全监管三司司长王红表示，食品添加剂使用问题主要集中在防腐剂和着色剂的滥用上，今年将加强企业对添加剂使用的监督。
她表示，食品添加剂不符合标准主要由生产经营环节违规操作引起，一直是食品监管日常监督检查的重点。在食品生产中，超出国家标准规定的范围、限量使用食品添加剂，即属于“滥用食品添加剂”问题。近年来的抽检情况发现，食品添加剂问题主要集中在着色和防腐方面。食药监部门将对重点企业进行培训和政策解读，提高小作坊、小企业对相关法律法规及标准的认知度。
食品安全的重心在于前端，原产地和产品提供商应该严格遵从农业部对食品生产的相关要求，而食品药品监管总局要做的是对进入批发市场的食用农产品质量进行安全监督管理，只能根据前端监管部门（比如农业部）要求做相应衔接。
“一车菜可能是从10块菜地采摘出来的，完全靠抽检的方式来确定这个东西合不合格，成本巨大，要保证产品质量合格，尤其是食用农产品质量合格，重在前端。一条鱼在生产周期中吃过什么药，猪肉、羊肉生产过程中饲料合不合格，打了什么药，这都是我们后端无法控制的。”国家食药监总局食品安全监管司张兰兰在发言中说。
同时，张兰兰介绍：“新发地的批发市场因为担心源头控制不能够满足它们的需求，所以自己在全国选点、租用土地、雇佣自己的人去种食用农产品。在自己基地里面种，通过自己的市场来卖，相当于批发市场延伸至生产环节，这比从别人那儿买要放心得多。今后若电商做大做强，也有可能把自己经营的手伸向源头生产。”
“神秘买家”来监督
近年来，随着“互联网+”的兴起，网络餐饮食品订购配送等市场发展迅速。互联网餐饮带来便捷的同时，也给食品安全监管带来全新的挑战。
食药监局即将出台的《网络食品经营监督管理办法》，强化了网络食品第三方交易平台的义务，并在《食品安全法》对网络食品第三方交易平台的义务规定的基础上进一步给予了明确和细化，并规定了第三方平台应承担的三方面义务。
国家食品药品监督管理总局法制司陈副司长介绍，第一是一般性义务。比如说管理的规则的制定，应急事件的处置，数据的保存，协助召回和配合检查的义务；二是管理义务。包括主体准入的审查，经营产品信息的审核，日常监督管理的报告；三是消费者权益保护的义务。如果因为第三方平台的原因导致无法找到违法的经营者，那么第三方平台应该承担赔偿的义务。
此外，陈表示，《办法》还增加网络食品经营的监督抽检的规定，并进一步明确了网络食品经营监管的管辖权问题。
其中，《办法》中提出一项名为“神秘买家”的制度。陈表示，由于网络食品的特点，监管人员无法上门进行抽检，工作人员将以普通买家的身份在网络上订餐，购买来的食品将封存好，作为样品向监管人员供样，进行检测。
陈指出，《办法》明确规定，如果由于第三方平台没有履行义务造成的违法行为，将由第三方平台所在地的监管部门直接进行处罚。
如果网络销售商供货有质量问题或者是违法行为的，将由入网经营者所在地食品药品监管部门的执法人员依法处理。
通报显示，网购食品不合格率偏高。滕佳材表示，今年将加大对网络食品的抽检频次。
他表示，按照法律规定，从事食品经营需要获得许可，但是目前一些网络食品经营者并没有取得资质，今后将加大在这方面的规范和管理力度。
对于网售食品跨地域的特点，崔恩学表示，这确实为传统的监管方式带来挑战，需要转变监管理念。崔恩学认为，由于食品监管系统是覆盖全国的，因此对于网售食品的监管需要全系统协作。
四个原则
据张兰兰透露，《网络食品经营监督管理办法》的修订工作是依托《中华人民共和国食品安全法》的立法思路进行的，并细化了其中的一些原则。
网络食品经营监督管理主要有四方面的原则：线上线下一致原则、社会共治原则、手段创新原则、以网管网原则。
线上线下一致的原则强调一致性，线下怎么监管，线上也怎么监管。
社会共治的原则是指网络食品经营者和第三方平台提供者在从事网络食品经营活动过程中，应该对社会和公众负责，承担相应的社会责任，同时加强与相关部门的合作，比如公安机关、互联网信息主管部门、电信主管部门等。网络交易行为、网络经营行为所涉及到的监管部门也应该组成联合整体，真正形成社会各方力量的参与。
关键词 医用氧 氧含量 分子筛制氧 药品管理
一、医用分子筛制氧管理的相关指导文件
医用氧（medical oxygen）是指临床用于缺氧的预防和治疗的氧气，其品质应符合《中华人民共和国药典》（2010年版二部）的规定要求。按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，“医用氧”属于药品管理范畴，对医用氧的生产企业实行药品生产许可证管理，执行药品GMP认证制度。
医用氧广泛应用于临床，其质量优劣直接关系到患者的生命健康安全。为了进一步加强医用氧监管，国家食品药品监督管理局曾出台了《关于征求〈医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统〉标准及富氧空气临床适用范围意见的函》（食药监办械函[2010]564号）；《关于加强医用氧监管工作的通知》（国食药监法[2010]99号）；《关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查的通知》（国食药监械[2010]109号）；《关于氧、氧化亚氮混合气体监督管理有关问题的批复》（国食药监注[2006]586号）；《关于医用氧经营企业监管有关问题的批复》（国食药监市[2006]440号）；《关于医用氧管理问题的复函》（食药监注函[2004]107号）；《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号）等相关文件，伴随着每次文件的贯彻执行都会对医疗机构使用医用氧的行为，保证医用氧质量，保障患者使用医用氧的安全进行专项监督检查。医用分子筛制氧在医疗机构的使用数量从早期的过多使用到近年的大量减少，医疗机构的决策者们意识到其在临床上的使用将带来诸多法律和行业的管理问题。
二、医用氧、医用分子筛制取的氧气质量标准
《中华人民共和国药典》（2010年版二部）：氧（Oxygen）O2 32.00 ，本品含和O2 不得少于99.5%（ml/ml）。GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》标准：医用氧的技术要求氧（O2）含量（体积分数）/10-2≥99.5。低温空气分离法制造的医用氧必须满足含氧99.5%（体积分数）/10-2 ≥99.5的要求；医用分子筛变压吸附法制取的富氧空气按照YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准：氧浓度为≥90%（V/V）。《医用气体工程技术规范》术语中，医用氧气（medical oxygen）主要成分是氧并限定了污染物的浓度，用于缺氧的预防和治疗。其品质应符合国家药典的规定要求。医用富氧空气（medical oxygen-enriched）通过医用分子筛（PSA）制氧机从环境空气中分离氮气后产生的浓缩含氧气体。医用分子筛变压吸附法制取的氧气不能称为“医用氧”。
三、医用分子筛制取氧气在临床上使用存在的问题
（一）医用分子筛制取氧气含量不满足医用氧国家标准和国家药典
《中华人民共和国药典》（2010版二部）对医用氧本品含O2不得少于99.5%（ml/ml）。GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》标准，医用氧技术要求，氧（O2）含量（体积分数/10-2 ≥99.5，《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号）使医用分子筛变压吸附法制取氧气应用在临床的指导性文件。技术依据是YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准中氧浓度为≥90%（V/V）。2003年以来，国家药典几次修订，迄今也未对其质量标准进行补充制定。
（二）医用分子筛制取氧气未纳入药品监管体系
YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》明确：本标准适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取医用氧气的医用分子筛制氧设备。国食药监办[2003]144号文件中明确暂不纳入药品监管体系。
四、加强医用分子筛制取医用氧气管理的建议
（一）制订医用分子筛制取医用富氧空气临床适用范围的国家标准和规定
依据《关于征求〈医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统〉标准及富氧空气临床适用范围意见的函》（食药监办械函[2010]564号文件安排，国家食品药品监督管理局对医用气体管道系统的医用分子筛制氧设备制取的富氧空气临床适用范围已经征求意见。在正式颁布实施前，建议不符合临床适用范围的医疗机构尽快制定整改方案。结合医用分子筛制氧源系统设计运行中均设置有液氧贮槽或钢瓶汇流排系统备用系统的情况。将供氧源系统进行调整是应对标准实施的最佳办法。
（二）医用分子筛制取医用富氧空气在临床上使用时纳入药品管理范畴
富氧空气不是医用氧，国食药监办[2003]144号文件中提到的“暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理，也暂不发放《医疗机构制剂许可证》”。 根据《中华人民共和国药品法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，采用医用分子筛制取富氧空气用于临床时医疗机构应该根据医疗机构药剂管理的规定办理《医疗机构制剂许可证》。
（三）医疗机构选用医用分子筛制取富氧空气应进行法律、经济、安全性分析
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条，国务院药品监督部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。据21世纪经济网上报道，2010年5月10日，《40余家医用氧企业国家药监局行政不作为》，这些企业认为，各级医疗机构生产的“不用许可、不用认证、产品不注册以及不检验”的“四无”产品分子筛氧目前畅行各大医院，国家药监局作为监管者存在监管缺位，理应诉其行政不作为。国家药监局一方面要求我们按照标准生产医用氧，另一方面又允许医院分子筛制氧存在，导致不公平竞争。国家正在治理的“毒胶囊”事件，再次提醒我们《中华人民共和国药典》作为药品的权威标准的重要性。
氧气钢瓶汇流排、液氧贮槽、医用分子筛制氧机三种供氧源方式进行简单的经济安全性分析。
笔者曾对北京大学第三医院2005年以前使用液氧贮槽（两台5m3 ，一备一用），2005年9月，2006年10月更换为4台20m3/h和3台20m3/h的变压吸附式制氧机，在不考虑人工管理成本的情况下，进行运行成本分析，在正常使用的情况下，变压吸附式制氧机年运行成本为：1671416元；制氧设备机房占用室内空间建筑面积300m2；需要值班人员14人。 液氧贮槽供氧方式年运行成本为811220元；液氧贮槽占用室外空间60m2；需要值班人员5人。通过经济分析得出在满足同等规模医疗机构使用氧气的情况下，不计算人力成本，采用变压吸附式医用分子制氧机的综合成本消耗是传统液氧贮槽供氧系统的两倍。
五、结束语
医用分子筛制取富氧空气的管理相信会日趋严格规范，已经使用分子筛制氧的医疗机构应该客观看待国家现阶段的过度监管政策，为了保证医疗机构使用氧气的安全、经济和合法性，加强医用分子筛制取富氧空气在临床使用的监管刻不容缓。
参考文献
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[5]GB 8982-2009.医用及航空呼吸用氧[S].北京：中国标准出版社.2009.9
[6]YY/T0298-1998.医用分子筛制氧设备通用技术规范.[S]北京：中国标准出版社
在“最严”食品监管条款—周后，国家食品药品监督管理总局拿最受瞩目的婴幼儿食品问题企业“开刀”。6月9日，食药监总局披露，在最近—次针对婴幼儿辅助食品的抽检中，涉及45家生产企业，其中包括杭州未来营养食品公司在内的三家企业登上质量黑榜。
抽检结果显示，4批次样品不合格，包括江西省安培实业有限公司生产的铁锌钙营养米粉和安智护畅小米营养米粉存在微生物超标，河南济源市源苑食品有限公司生产的冠军宝贝维生素番茄营养米粉所含维生素A不合格，而杭州未来营养食品有限公司生产的DHA金枪鱼营养米粉则被查出水分不合格。
另外，在监督抽检中，食药监总局还发现6批次产品虽然符合食品安全国家标准，但存在营养成分含量与包装标签明示值不符的现象，涉及企业有江西省每伴食品有限公司、江西广来健康产业有限公司以及江西德其尔食品工程有限公司等。
对上述在抽检中产品不合格的生产企业，食药监总局相关负责人强调，已在第一时间通知相关省级食品药品监管局，责令企业停止生产、销售和召回问题产品，彻查问题原因，全面整改，并对相关企业依法进行处罚。
而此次对婴幼儿辅食的抽检是通告后的首次大检查，—位不愿具名的婴幼儿食品企业负责人认为，从上述的抽检结果来看，确实执行了严苛的监管标准，这对食品行业来说敲响了一次警钟，不能再心存侥幸。另悉，目前食药监总局计划每周公布—次抽检结果，而去年这_公布速度是—季度—次，接下来食药监总局相关部门还将针对网购食品这—公主关注的热点领域进行抽检。
预调鸡尾酒“不靠谱” 冰锐6款果味预调酒没有果汁
“当果汁邂逅美酒，带来前所未有的味觉体验”，预调滔最大的特点就如同这句简单的广告词一样，明明是酒，却拥有饮料的口感。再加上五彩缤纷的视觉冲击，深受80、90后年轻人的青睐。
预调酒是在基酒中加入果汁预先调好的低酒精饮品。以RIO为例，RIO多以伏特加为基酒，然后加入浓缩果汁调和而成。但记者通过走访超市、卖场、零售店发现，各种预调鸡尾酒品牌所用果汁不尽相同，除了浓缩果汁，还有天然果汁、果汁，有的甚至没有添加任何果汁成分，仅在食品添加剂中添加香精和色素。
有业内人士分析，预调酒是一个新兴的市场，准入门槛低，缺乏统一的行业标准，以至于预调酒市场乱象丛生。
冰锐6款产品没有果汁
作为预调酒市场仅次于RIO的第二大品牌，冰锐曾依靠热播剧的广告植入迅速打开市场。记者在走访中也发现，北京各大超市均有冰锐的产品在售卖，但通过仔细核对，冰锐在配方上暴露的问题不容小觑。
在北京东二环的一家家乐福超市中，记者发现不同口味的冰锐果汁配料也不尽相同，冰锐275ml瓶装苹果味预调酒添加的是浓缩苹果汁，而蜜桃味、橙味、蓝莓味则分别添加蜜桃汁、橙汁、树莓汁。业内人士表示，与普通果汁不同的是，浓缩果汁把果汁中的水分抽离了，便于储存，可能会在一定程度上影响预调酒的口感。
记者还发现，与配方中明确添加果汁的预调酒不同，冰锐有6款产品在配方中居然没有添加任何果汁成分。这6款产品分别为：冰锐百加得朗姆预调酒275ml瓶装草莓味、柠檬味、青柠味、葡萄味、葡萄柚味以及310ml罐装青柠味。
没有果汁，那么这6款产品的果味又从哪儿来？答案是食品添加剂。以冰锐百加得朗姆预调酒草莓味为例，其配方为纯净水、果萄糖浆、食用香精、百加得朗姆酒以及诱惑红、焦糖色等色素。所谓的草莓味；颜色来源于色素，而味道则是食用香精勾兑出来的。
业内人士告诉记者，使用色素和使用果汁，在总体成本上存在一定的差距。以果汁为原料有储存和变质废弃的成本，食用香精、色素则不存在这些问题。但是由于每瓶预调酒中加入的果汁量非常小，成本摊薄后，以果汁为原料的预调酒和香精、色素勾兑的预调酒在单位产品中的成本相差并不大。
中国人民大学商务研究所所长刘俊海在接受记者电话采访时表示，根据我国《进出口食品标签管理办法》，食品标签的内容必须真实、准确。冰锐的6款仅添加了色素的预调酒，却都以草莓味、柠檬味等果味进行标注的，看上去和加了果汁的冰锐产品没有任何区别，已经造成了混淆，对消费者形成了误导。刘俊海还表示，即使食品的标签、说明书不影响食品安全，但标签存在瑕疵，根据《新食品安全法》第148条第2款规定，消费者也可以向生产者或者经营者要求赔偿。
预调鸡尾酒市场乱象丛生
作为一个新兴的市场，预调鸡尾酒市场准入门槛较低，没有明确的行业标准，毛利率却高达75%。监管处于盲区，利润却令人垂涎，以至于众多资本蜂拥而来。在众多品牌中，RIO和冰锐两家独大，市场份额大概达到70%，而剩下的30%则被众多的小品牌所瓜分。
作为行业的龙头品牌，RIO预调鸡尾酒无论是瓶装还是罐装产品，皆以浓缩果汁为主。以RI0275ml橙味瓶装预调酒为例，其主要配方为水、白砂糖、伏特加、浓缩苹果汁、浓缩橙汁以及食品添加剂等。
除了浓缩果汁，五粮液去年推出了3种口味的德古拉预调酒，配方均以天然果汁为主。专家表示，天然果汁固然不错，但成本也偏高。而其他小品牌的果汁配方更为简单，蒙蒂娜天使预调酒的配方中则以桃汁、紫葡萄汁等来区分不同的口味，既非浓缩，也非天然。akata阿卡塔果汁鸡尾酒更是省事，无论何种颜色、何种口味的预调酒，配方均以果汁了事。
除标签混乱外，饮用人群也未有明显的标示。在京东商城自营店中，RIO产品的规格参数适合人群只规定“不适合孕妇及儿童”，并不包括青少年。而其他品牌则鲜有相关提示，冰锐的包装上只有“长期饮酒、有害健康”的字样，并无禁止青少年饮酒的相关提示。此外，在大型超市中，预调酒售卖多在酒类产品的货架上。而在一些零售点，预调酒摆放就非常随意，基本上与饮用水、饮料混搭在一起。
目前，我国法律虽明确表明未成年人严禁饮酒，但并无相关细则。对销售商也只规定了“禁止向未成年人出售烟酒”，却没有规定法定饮酒年龄。即使是刚刚修订的新《广告法》，对酒类广告的规限也并未提及未成年人，只提到酒类广告不得含有“诱导、怂恿饮酒或者宣传无节制饮酒”“出现饮酒的动作”等内容。
细菌性食物中毒高发期 剩饭菜要彻底加热
夏季来临，各地进入细菌性食物中毒高发时段。各地市食药监局对食品生产经营企业和消费者进行食品安全提示，饭菜不能当餐食用完的，应及时冷藏，下一餐食用前彻底回烧加热。
对于食品生产经营企业，食药监部门提醒，除常规要求外，不得生产经营腐败变质、有毒有害、超过保质期限等不符合卫生标准和卫生要求的食品；餐饮具和接触直接入口的食品容器及工用具，必须洗净、消毒后使用。
1.接种后亡能否视为疫苗致死
接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定？中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，这是一个“非常专业的过程”。
“判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性、关联强度等原则。”他说，疫苗接种后的疑似异常反应，是指疫苗本身合格、操作过程无问题，但出现了损害的现象。此外还包括多种情况，例如偶合症、心因性反应，或者是轻微的不良反应等。
他表示，界定是否系接种疫苗致死，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。
他介绍，目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议，2005年开始在10个省试点，现已全面铺开，去年监测数据突破10万例，“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”
2.乙肝疫苗接种是否安全可靠
针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑，昨天，中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。
据王华庆介绍，2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。
他介绍，出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。
北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为，乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。在国际上，接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的；在我国，像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况，建议不要接种。“不是接种会加重疾病，只是避免复杂问题的出现。”
贾继东表示，按照接种乙肝疫苗的规程，新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种；如果母亲乙肝表面抗原呈阳性，应当作个案分析评估，到底是接种风险大，还是感染风险大。
3.康泰停供会否造成市场短缺
此前深圳康泰公司负责人披露，乙肝疫苗市场份额中，该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？
“停用是基于保障安全的角度。”李国庆表示，考虑停用康泰乙肝疫苗时，国家食药监总局已经初步作了评估预判，即停用之后，能否保证乙肝疫苗市场供应。
他介绍，目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中，北京天坛生物是“大户”，另外还有大连汉信，其他几家的产量不是很大。“但这主要是受市场的限制，而不是生产能力限制。”
国家食药监总局药化监管司司长李国庆认为，这5家企业能释放较大产能。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过批签发，准予上市销售。
他说，正考虑给企业发通知，在保障质量前提下，尽可能释放产能。“一个批次原来可能是几万只，现在要扩大到几十万，原材料的供应、生产过程等都面临一定考验，因此要强调保障安全。我们对企业所在地的监管部门也提出了要求。”
4.为何叫停康泰全部乙肝疫苗
此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据？
李国庆解释，对药品的停用遵循的一般原则，是控制措施和风险大小相适应。他说，对于一般产品，当临床上出现与药品质量相关的不良反应后，如果涉及单个批次，会单独对一个批次进行控制，停止使用、召回；如果多个批次产品质量不合格，包括质量检验和临床不良反应，则怀疑是系统性问题，要求这个产品所有批次都采取控制措施，包括停用和召回。
此外，如果不是单一产品问题，而可能是生产线出了问题，不管生产多少产品，整条生产线都要停产。
他表示，在湖南报告3例疑似不良反应事件后，基于当时对风险的判断和审慎评估，作出了暂时停止两个批号产品使用的措施，涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。
“而深圳再现疑似报告后，风险大大增强了。”他表示，基于风险信号增强，经过卫计委、食药监总局共同研判，为了保证免疫接种安全，决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5.24小时内注射会否提高风险
近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑，认为提高了风险系数、使偶合反应增多。
昨天，北京大学医学部教授庄辉介绍，据世界卫生组织2013年统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种，占65%。
他解释，乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因，且感染越早，发病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生儿90%的概率会变成慢性。
庄辉说，若母亲为“双阳性（两种抗原均为阳性）”，新生儿24小时内接种乙肝疫苗，仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种，不能阻断的几率将提高至20%。
贾继东表示，母婴传播乙肝病毒大多数是在生产分娩过程中传播。有数据显示，在接种乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。“我们对于计划免疫的信心应该保持。”
6.进口疫苗国产疫苗哪个更好
针对“打疫苗就要打进口的”说法，昨日，中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差。
王华庆表示，不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内的质量检定过程是一致的，执行同样严格的控制标准。“尺度是一样的。”
李国庆表示，这些年疫苗是我国的战略产业，国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来，疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时，我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。
“我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。”李国庆介绍，从某些指标来看，国产疫苗甚至是领先的。“基于生物制品的特殊性，我国的标准是非常严格的。”
疫苗是如何监管的？
生产规程
目前国内使用的疫苗大概有三种，一种是酿酒酵母的，是康泰和天坛生产的，还有一种是大连汉信的，还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程，对质量标准提出了严格要求。
疫苗生产
食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验，同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也不允许上市。
疫苗上市
我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发，除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后，才能上市销售和使用。
疫苗存储
疫苗类的产品，需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管，避免这些环节出现产品质量问题，具体是对企业进行全面检查，包括用的原辅材料、生产过程，以及储存条件是不是有任何的异常信号，都会予以关注。
