时间：2022-09-10 15:18:12
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇工作说明书，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
岗位名称：财务分析专员 所在部门：财务管理部
岗位编号： 001 工作地点：中国区总部
直接上级：财务分析主管 分析时间：
二、工作概要
根据公司的财务管理战略, 依据公司财务分析制度，对公司各部门的财务状况进行分析，为公司及时了解财务状况和制定财务决策提供依据，财务主管工作说明书。
三、工作职责
1. 协助财务分析主管编制财务分析制度和办法。
2. 定期对公司各部门的财务状况进行分析。
3. 负责为公司的经营分析和项目分析及评审提供支持。
4. 负责为公司的计划和预算执行情况提供财务分析。
5. 配合企业管理部，对各单位的计划和预算执行情况进行调研，撰写相关的季度执行分析报告，工作总结《财务主管工作说明书》。
6. 完成领导临时交办的其他工作。
四、工作关系
1.组织图
五、任职资格
1.学历
重点大学会计、财务、经济学、统计学、财务信息化类相关专业学士以上学位，硕士学历优先。
2.身体条件
本岗位要求身体健康，精力充沛，具有较强的分析能力、观察力、和记忆力，性格开朗，有良好的向上的工作生活态度，具有较强的心理素质能力，有良好的抗压能力，适应能力强。
3.心理品质及能力要求
(1)文字写作能力：能够将财务数据翻译成通俗易懂的文字语言。
(2)沟通表达能力：能够将财务分析的结果及时准确的表述给上级主管，并与各部门进行沟通了解。
(3)职业道德：有良好的职业道德，能够保守企业财务秘密。
4.专业知识和技能
(1)掌握财务管理专业和统计学的相关知识。
关键词:工作职责;事业单位;岗位说明书;因事设岗
中图分类号:F240文献标志码:A文章编号:1673-291X(2010)04-0083-03
绩效管理是指各级管理者为了达到组织目标对各级部门和员工进行绩效计划制订、绩效辅导实施、绩效考核评价、绩效反馈面谈、绩效目标提升的持续循环过程,绩效管理的目的是持续提升组织和个人的绩效。岗位说明书(也称职位说明书,职务说明书)是对岗位的任职条件、岗位目的、指挥关系、沟通关系、职责范围、负责程度、考核评价内容给予的定义说明。它是根据职位分析所需要的各种调查资料,加以整理、分析、判断得出的一种结论性的书面文件,是职位分析形成的最终成果。岗位说明书是绩效管理的基础性环节,工作职责部分又是岗位说明书的核心内容,工作职责编写的规范完整有效与否直接影响绩效管理的成效或效果。但目前在人力资源管理中,岗位说明书的编制工作未得到应有的重视,岗位说明书“工作职责”部分更是缺乏规范科学性,从而给绩效管理工作带来不利影响。
一、岗位说明书与工作职责的内涵阐述
岗位说明书作为组织内部管理的重要文件之一,是对组织内部各类职位的工作性质、任务、责任、权限、工作内容和方法、岗位关系、工作环境和条件以及本职位任职资格条件所做出的规定。岗位说明书作为现代企事业单位人力资源管理必不可少的基础性人事文件,它为企业的人员招聘录用、培训教育、绩效考评、薪酬福利、工作分派、签订劳动合同以及职业指导等现代企业管理业务,提供了原始资料和科学依据。
工作职责是职位的职务、任务与责任的统一,主要描述该职位的职责范围、工作内容及工作过程的具体要求,包括所需完成的工作任务、所使用的工具以及机器设备、工作流程、与其他人联系、所接受的监督以及所实施的监督等,以及与本工作相关的其他工作和完成上级主管部门直接领导交办的其他临时性工作。工作职责的主要功能是让任职者及该职位的管理人员了解职位性质、工作内容等信息,使员工了解自己未来的发展方向,明确工作中的领导关系和相互协助关系。通常依据工作职责对员工进行绩效考评以及确定员工的薪酬工资等,从而使得各项工作都能做到有据可依,有利于组织客观、公正地进行人力资源管理。
工作职责是岗位说明书的核心内容,而岗位说明书主要通过工作职责来反映。两者之间的关系如下图:
二、事业单位岗位说明书中工作职责编写存在的问题
1.不切实际,针对性差。事业单位在编制岗位说明书时流于形式――基本不作调研,凭经验快速编成。即使有个别部门或岗位发生变动或增减时,一般也不能及时体现在岗位说明书中。编制者通常根据现有的岗位说明书进行复制,或者根据岗位性质的相似性编写岗位说明书的工作职责,使得岗位说明书本身的系统性、准确性和可信度受到不良的影响。比如会计岗位,有些事业单位就会根据通常会计的职责进行工作职责的描述,而不结合本单位的具体情况进行编写。另一方面,高层管理者和有关部门主管一直认为,编写岗位说明书只是人力资源部门的工作。得不到领导的重视和相关部门的配合,给岗位说明书的编制工作带来很大难度。编制的不切实际的岗位说明书其收效甚微,束之高阁。
2.因人设责,笼而统之。很多事业单位的岗位说明书的编写针对具体某个任职者而非其岗位,从而造成相同的岗位经常会有几份岗位说明书中工作职责内容大致相同的,这是编制岗位说明书的一大误区。比如文秘岗位,在同一单位的不同部门里(如下设的项目部)都设有文秘岗位,但文秘岗位的岗位说明书只能有一个,内容应涵盖不同部门文秘岗位的全部职责。
3.表述不当,含糊其辞。一些事业单位经常用烦琐的几句话表述一个工作职责,给执行者的理解造成困难。比如,将人力资源部经理的一项工作职责描述为“负责企业人力资源管理制度、计划等的制定和执行”,就会产生以下疑问:首先是语义不清。“负责”指的是亲力亲为,是组织安排,还是工作监督?第二是职责不明。“企业人力资源管理制度、计划等文件的制定和执行”是一个连续性的管理过程,涉及组织、管理、制定、核批、审查、督导、实施等诸多工作环节,仅以一句话粗略带过,造成职责描述不清,也显然与人力资源部经理实际的工作内容不符。
4.主次不分,轻重不明。目前事业单位忽视对工作职责之间内在逻辑关系的系统把握。一方面,由于任职者本身的参与不够,另一方面,由于职位分析人员缺乏系统性的培训,因而往往难以形成对职责逻辑的把握,而仅仅进行简单的罗列与描述。殊不知,漂亮的岗位说明书就好像岗位的“标签”,能够让不了解它的人马上把握概况、让熟悉它的人立刻洞悉要点。如果在描述工作职责时不分主次,无逻辑顺序地简单罗列,如同流水账一般,那么岗位说明书的作用也就被泯灭了。
5.内容重叠,疏忽遗漏。不同岗位的岗位说明书中“工作职责”项重叠现象屡有发生。这种职责的交叉和重叠导致部门与部门之间或相关人员间的权责不清,经常出现相互推诿现象。职责重叠的岗位说明书挫伤了员工的积极性,使他们行使权力时相互争抢,履行义务时相互推诿。比如办公室主任与办公室副主任之间。实际上,如果事业单位相关管理人员能够掌握一定的编制规范和方法技巧,就能够克服以上的问题。
三、事业单位岗位说明书中工作职责编写的探讨
1.做好调研,明确职责。岗位说明书编写之前,要及时与高层管理者进行有效沟通,了解高层管理者的目的和意图,争取高层管理者的支持;理解组织的发展战略和愿景目标,为编制工作正确定位。高层管理者对编制工作的支持可以使员工认识到这项工作的重要性和必要性,有利于岗位说明书编制工作的顺利实施。此外,工作流程优化、部门和岗位设置优化建议和方案也需要得到高层管理者的认可,岗位说明书的编制价值才能全面地体现。另一方面,岗位说明书编制工作离不开中层领导者和基层领导者的密切配合。在与部门负责人进行沟通时,主要是收集部门的组织结构、岗位构成、人员比例、部门权责等方面信息,为岗位说明书的编制做好铺垫。
2.因事设责,任务明确。岗位说明书应坚持“因事设岗”的原则,避免迁就于人的现象发生。编写工作职责要针对岗位而不是针对具体的某个任职者;针对的岗位是现有的岗位而非将来的岗位,描述的工作职责为岗位要求员工应该做的而非在职人员正在做的内容;编写工作职责应研究不同工作任务之间的区别和联系,使工作任务相对集中和稳定,努力以较少的工作者完成较多的工作任务。
3.规范用语,准确表述。工作职责的描述尽可能使用统一明了的语言。在描述职责或任务的时候,注意使用比较贴切的动词,使之能够准确描述任职者的行为。比较忌讳的是通用“负责……”、“管理……”这样模糊的动词;为了说明得更清楚,必要时辅以状语性的措辞;同时,要注意删减不必要的修辞,例如,“制作出出色的PPT演示文稿”,“出色的”是对工作成果的评价,可以放在绩效考核中加以评判;职责中要明确地体现任职者独立决策的权限,即他作出的决定是否要他人审核,明确任职者的权限有助于界定任职者所承担的责任,真正做到任务、责任、权限的统一。
4.简明扼要,符合逻辑。任何岗位的工作职责都是一个有机的系统,而非简单的拼凑与组合。工作职责的每一项只需用精练的一句话概括,无须赘述。工作职责的具体描述最多不超过十项,应选取主要的职责进行描述,文字应简单明了、浅显易懂,内容要具体、明确,让任职人员读过以后,可以准确地明白其工作内容和工作程序。想要写好工作职责,不仅要清楚岗位工作的主要内容,而且对其职责大小与顺序的划分也要明确。在实际编写中,可按照各项职责的重要程度、难易程度和任职者花费的时间等进行具体分析,按照一定的逻辑顺序来编排,这样才有助于更好地理解和使用岗位说明书。
5.避免重叠,全面具体。工作职责的描述应遵循“穷举、互斥”原则,达到“既包括所有工作内容,又避免相互重叠”的目的。描述工作职责没有必要面面俱到,面面俱到容易使人产生超出工作职责规定的事情就不该做的错觉。从岗位说明书完备性的角度考虑,可以加上一句话“完成上级领导指派的其他工作”,对于那些临时的或者无须记入的“分内事”也在工作职责中得到了体现。
在不同部门间,应按照相似性原则进行归类,确定有利于绩效考评的人员类别并对其工作职责进行描述。比如,一个单位从事会计岗位的人员不止一名而且分布在不同部门,但会计的岗位说明书只能有一个;在同一部门内,不同层级的员工都在为进行某一种工作履行其不同的职责,他们的工作内容是相似的,但是其工作侧重点是不同的,所以编写工作职责时措辞要恰当,避免职责的相互混淆。
四、结语
岗位说明书的核心内容在于工作职责部分,一份遵循实事求是、因事设责、全面具体、准确表达原则的岗位说明书必然是实用、易用的。把握好岗位说明书编写过程中工作职责的这个关键点就能编写出适合于不同组织机构、有利于组织人事部门、有效支持人力资源管理的岗位说明书,从而为绩效管理奠定良好基础。
参考文献:
[1]付亚和,许玉林.绩效考核与绩效管理[M].北京:电子工业出版社,2009.
[2]朱兴佳,白京红.职位分析与评估[M].北京:电子工业出版社,2008.
关键词：岗位说明书 要素 编制
规范管理、打造百年医院已被众多医院管理者所认可，然而许多医院内部的规范依然停留在表面上，停留在工作制度与职责的层面上，员工不知道要干好本岗位应具备的个人素质、岗位标准等，每天只是机械地完成简单工作。难怪院长发脾气要员工提升素质，而员工抱怨而不知所措。因此医院必须建立一套适合自己的岗位说明书，让员工从一入职就明白自己的定位，明白自己的工作目标。
一、推行岗位说明书的四要素
1.高层的重视与宣传是关键。高层的重视是首要的，只有高层重视，才能引起全员的重视，必须从高层到员工，经过广泛的学习、培训达到全员明确规范岗位管理的重要意义。岗位说明书是医院人力资源管理的基础性工作，也是推进薪酬变革、绩效管理的基础，更是提升执行力的手段，所以必须取得高层领导对岗位管理“变革”的理解和支持，以保证在推进岗位说明书的编写、实施过程中冲破阻力，也是彻底告别行政命令式的经验管理时代向科学管理时代迈进的标志。
2.全员参与是基础。岗位说明书的编制最终是执行，是全员所有人员必须执行的依据，员工参与越广泛，知晓度越高，执行起来越容易，效果越好。全员参与涉及各个环节，一是制定岗位说明书时各部门科室主任以及员工应积极配合、参与人力资源部组织编写工作。二是做好广泛沟通，在人力资源部的指导下，对全员进行培训、辅导、审核和修改。尤其是做好双方沟通、确认，通过在沟通的过程中实现员工明确岗位说明书的意义和内容，对达不到任职标准的人员提出警示性努力方向，自己明白如何努力。
3.科学编制是保证。医院岗位设置复杂，职责分工详细，流程环节严密，技术标准要求高，在编写岗位说明书时，要求人力资源部熟悉操作流程，必须熟悉全员岗位设置、业务流程、并能具体指导各级负责人参与制定，不能简单地将工作制度、部门职责僵化照搬，必须经进行认真工作分析后，充分体现出每个岗位“人人有事做，事事有人做”。编制内容包含岗位基本情况、岗位职责、任职资格、工作权限、应知法律与制度、质量考核以及奖罚标准。编制内容、描述方式和用语关系必须符合规范用语，确保岗位说明书的质量。随着行业的发展、医院的变革、战略的发展需要，必然涉及一些岗位的调整。因此医院编写出规范的岗位说明书后，不能一劳永逸，人力资源部应建立岗位说明书的动态管理制度，根据医院实际及时更新，以满足战略发展需求。
4.具体实施是核心。编制岗位说明书的目的在于实施，在充分认真的工作分析、调查、员工确认的基础上编制的说明书，员工可以了解本职岗位的任职资格、岗位职责、工作任务、工作目标、上下级的关系、对内对外的联系、考核标准等内容。在实际操作中，岗位说明书不是只停留在纸面上，而是需要具体落实，这关键在各级领导，比如一些医院费尽苦心制定出的岗位说明书，结果在人事安排上院长一句话，将自己本不具备任职条件的亲朋好友或上级的亲属安排在该岗位，则打破了资格准入条件，破环了规矩，这样下去岗位说明书肯定是成了纸上谈兵。岗位说明书作为医院人力资源规范管理的工具，如果能认真执行，将会在实施医院战略上发挥强大的作用，这需要上至高层、下至普通的员工认认真真的落实，只有这样才能起到管理的目的。
二、科学、规范编写岗位说明书
1.组织设计，符合战略要求。在岗位说明书编写之前，首先要重审医院发展战略与组织机构配置是否一致。设立、调整、变更职位应与医院战略、业务发展和组织架构调整一致，遵循精简的原则，在保证工作正常开展的前提下，职位数量应尽量减少，每个职位的工作量应饱和。职位管理工作流程要从组织设计开始，科学经济设置部门及岗位，明确规范岗位名称、职责，确保岗位说明书的编写工作顺利开展。任何的管理都是从管理职位开始的，其基本的要求就是职责清晰，权责明确。要想使员工的职位说明书更加准确，职责更加清晰，就必须执行6W1H这个至关重要的原则。所谓6W1H，即是：1.Who—工作的责任者是谁？2.For whom—工作的服务和汇报对象是谁？3.Why—为什么要做该项工作？4.What—工作是什么？5.Where—工作的地点在哪里？6.When—工作的时间期限？7.How—完成工作所使用的方法和程序？只有真对这些问题逐一做出了回答，员工才能对工作更加清楚，才更愿意负责，更敢于负责，在工作中不断得到锻炼和提高。进而，作为高层管理者才能抽出更多的时间对规划与发展的问题做出更多的思考，占据工作的主动，使未来的工作更有前瞻性。
2.全员参与，广泛沟通。各部门的领导以及员工全部参与本岗位说明书的编制，在上下级广泛沟通中达成一致。广泛在员工中做好制定岗位说明书的意义和说明书中各项内容的含义宣传培训，取得广大员工的支持。
3.针对岗位全面分析，确保描述准确。要全面认真地就每一个岗位进行工作分析，熟悉各岗位的工作流程、任务、目标、工作条件、上下级沟通关系、对内对外的联系、任职资格等因素。
4.从上到下逐级分解，全面实施。岗位说明书的编写是一个由上而下的过程，涉及到医院各个层面。先确定各部门职责，岗位的职责应为本部门职责的分解，部门的各项职责应在岗位的职责中得以体现。除职责分解外，还要根据部门任务量和工作的要求，将科室的工作任务合理地分解到具体的岗位，也就是选择确定员工级关键绩效指标。
5.规范用语，统一诠释。标准的岗位职责描述格式应是“动词+宾语+结果”。动词的选择可参照岗位职责动词使用规范；宾语表示该项任务的对象，即工作任务的内容；结果表示通过此项工作的完成要实现的目标，可用“确保、保证、争取”等词语连接。举例：如医院市场部主任负责医院营销实施工作，可描述为“负责组织制定市场营销战略实施计划，保证为医院的发展战略提供有效的市场支持，实现医院发展目标”。
6.双方确认签字，保障落实。编制的岗位说明书，实施上下级认可签字。有助于顺利推进绩效考核，落实岗位职责，彻底消除员工不清或不知道自己的岗位职责，有利提高组织效率。
三、岗位说明书编制应注意的程序
1.1资料来源
以药品批准文号“国药准字Z＋年号＋顺序号”为准,收集生产日期为2012年11月－2013年11月之间大连地区医药市场上正在销售使用的中成药药品说明书共84份,其中包含处方药、非处方药,涵盖丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等剂型。
1.2方法
按照国家食品药品监督管理总局官网上通知印发的《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(国食药监注〔2006〕283号)及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》、《中成药非处方药说明书规范细则》(国食药监注〔2006〕540号)等规定,对药品说明书中核准日期和修改日期、警示语、通用名称、汉语拼音、成分、性状、功能主治与适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业共25项内容进行项目标示情况统计与安全性项目内容调查分析。
2结果与分析
2.1药品说明书项目标示情况
将84份中成药药品说明书的内容进行分项统计,按照25项内容进行归纳,记录每份中成药药品说明书的项目标示情况,从而分项计算出标示量和标示率。。
2.2药品说明书安全性
项目标示情况本次调查分析的药物安全性项目内容包括中成药药品的不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用4项。无实质性内容是指在说明书中表述为“尚不明确”,或“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师”,以及“尚无本品与其他药物相互作用的信息”等没有实质性描述内容的情况；有实质性内容是指除上述表述语言外,在中成药药品说明书中含有具体的描述内容的情况,如在药品说明书注意事项中阐述了用药治疗需注意的具体内容或者提示了有效的停药措施等。
3分析与讨论
3.1药品说明书项目内容不完整
本次调查结果显示,除了核准日期和修改日期、通用名称、功能主治与适应症、用法用量,以及有效期、执行标准、批准文号和生产企业在每份中成药药品说明书中均有标示外,其他项目都存在缺失情况。尤其警示语、儿童用药、老年用药及临床试验,项目标示率为0%,表明缺失情况甚为严重。其主要原因：一方面是由于我国《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中在警示语、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目下“如未进行该项研究,可不列此项”的规定；另一方面也因为对成分复杂的中成药而言,药品生产企业开展以上项目的研究较为困难,难以获得有效的结果。
3.2药品说明书用语表述不规范
在调查的84份说明书中,有许多文字表述缺乏规范性。其不规范突出表现在功能主治、适应症与用法用量方面。在功能主治方面表现为术语描述专业性较强,不利于消费者自行阅读与理解。而且,有些说明书表述甚至将其与药理作用相混淆。用法用量方面则表现为对患者年龄的描述过于宽泛,缺乏合理界定,导致药品用量的大小十分悬殊,失去了实际的指导意义。另外,有些说明书对药品用法的介绍过于简单,未明确规定给药途径,服用时间的表达也有所欠缺,影响药物的合理吸收等。《药品说明书和标签管理规定》第5条及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》规定,说明书的文字表述应客观、科学、规范、准确、简练。《处方药与非处方药分类管理办法》第6条指出,非处方药说明书的用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。因此,药品说明书的语言应客观、科学,文字表达要简明易懂。
3.3药品说明书安全性
项目标示不明安全性项目包括不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用4项,本次所调查的药品说明书均存在标示不明的问题。以不良反应项目为例,《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》对不良反应项的书写要求规定为“应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生频率或症状的系统性列出”。此次调查中,不良反应项目虽标示明确,达到58.3%,但无实质性内容的情况却占35.7%,且有关提示急救措施率为0%。这表明大部分中成药生产企业缺乏对药品不良反应的研究,不能准确描述不良反应的范围和程度。这一现象同样与《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的规定有关。如对于不良反应,“尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述”。这就使药品生产企业对不良反应等安全性项目不够重视,为合理用药带来隐患。
3.4药品说明书修订不及时
本次调查发现,有些药品说明书核准日期与修订日期陈旧,如在某企业生产的银黄颗粒(甲类)的说明书中,核准日期是2007年3月28日,修改日期为2009年6月25日。另一生产企业的情况较好,修订日期为2011年2月22日,但也已有3年之久。这说明药品生产企业不太注重药品信息的收集与更新,不能及时将新信息加入说明书中,使中成药用药存在安全风险和隐患。《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》针对中药的特点明确规定,药品说明书的完善、修订及维护应成为经常性的工作。实践中,任何新药的试验由于科研力量或者临床环境等有限,很难全面掌握其有效信息。因此,在中成药品种上市后,药品生产企业应主动、积极跟踪其安全性和有效性情况,药品监督管理部门亦应对此加强监管,使中成药药品说明书及时得到修改和补充。
4对策与建议
4.1全面完善法律依据
4.1.1制定单独法律规范
当前医药市场除传统中成药外,还有很多新型的中成药品种。其说明书问题较多,很大一部分原因是受制于临床试验的水平,导致不良反应、禁忌等事项研究不够充分。再加上中成药的成分组成和药量配比通常一成不变,致使中成药与其他类药品存在很大差别。因此,国家有必要制定单独的法律规范对中成药药品说明书进行规定。我国现行有关中成药药品说明书规制的法律文件大多数位于规章之下,等级较低,普遍性也较弱。因此,笔者建议在制定专门规制中成药药品说明书的法律规范时,应适当提高效力等级,以部门规章为宜,由国家食品药品监督管理总局制定和颁布。另外,在制定法律规范时,不仅要依靠法学专家、学者,更要组织中成药领域的医学和药学专家,以及中成药生产企业代表等对立法草案进行认真研究和讨论。适时向社会公众征求意见,并且能够根据立法进度的要求开展不同层次的听证会,使该法律规范充分适应中成药的特有性质。这既有利于中成药药品生产与经营企业的遵守,以及执法机关的执行和监管机构的监管,又符合我国继承和发展中医药学、保障和促进中医药事业的发展、保护人体健康的宗旨与理念。
4.1.2及时修订滞后的法律规范
我国目前对中成药药品说明书进行规范的法律文件大部分集中在2006年左右,具有滞后性。对此,药品立法部门与监管部门应在充分了解中成药当前市场和用药情况后,对这些法律文件及时进行规范,以适应现今中成药的发展现状。不仅要清理和废止不合时宜的法律法规,更要填补2006年相对于现今的立法空白与漏洞,以更好地为中成药药品说明书的制定与修改提供科学、有力而合理的指导。
4.2严格规范项目内容
4.2.1提升说明书项目内容的完整性
鉴于中成药成分复杂,进行不良反应、禁忌等项目的观察与试验分析极具难度,《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等法律文件多次提到,如未进行该项研究,可不列此项；尚不清楚,可在该项下以“尚不明确”表述。但这不利于保护患者的用药安全。笔者建议适当修改和减少此类规定,加强中成药生产企业对警示语、特殊人群用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等研究,列全项目,描述出实质性内容,提示急救措施,为使用者提供参考依据,从而实现中成药药品说明书的真正价值。
4.2.2加强说明书项目内容的可读性
由于中成药相关现代研究还不完善,其药品说明书用语难免晦涩,为患者带来诸多不便。因此,有必要加强说明书的可读性。笔者建议,相关机构在对说明书的制定及修订进行审核过程中,应加入关于中成药药品说明书可读性研究的报告与分析,即要求生产企业在说明书的制定与修订过程中考虑阅读人群的实际需求,对说明书进行可读性研究与测试,在提交审查时一并上交可读性证明文件,保证药品说明书易懂、清晰、便于使用。另外,针对诊疗目的特殊的中成药品种,说明书制定者还应考虑盲人和视弱患者的用药需求,对其进行分类,分别采用盲文、录音、识别标记或其他形式制定特殊类型的中成药药品说明书。
4.2.3重视说明书项目内容的科学性
作为中成药药品信息与特性的基本载体,药品说明书的科学性至关重要。然而,一方面由于中成药成分复杂,药品生产企业缺乏对其药理性、毒理性等科学实验与深入分析；另一方面,因受制于我国现行中成药审批体系的缺陷,难以将其成分有效标准化和量化,导致缺失科学的标准与规范,造成中成药药品说明书的项目内容科学性较低。对此,笔者建议,我国中成药行业应突破对中成药研究的局限性,不断加强对药品各种特性的研究与分析,重视中成药在使用过程中发现的问题,及时收集不良反应信息,做好反馈工作,主动更新与修订说明书的项目内容,从而保障其科学性与真实性。
4.3明确制定主体职责
4.3.1及时修订
中成药生产企业不仅要做好药品说明书的制定工作,更要做好药品说明书的修订工作。中成药生产企业应本着严谨的态度、怀着高度的责任感,积极主动地保证药品说明书内容的科学性与完整性,建立健全中成药信息收集与反馈机制,做好深入研究与分析工作,对说明书进行及时的修订。
4.3.2合理赔偿
中成药药品说明书是中成药生产企业对消费者说明义务的载体,起着充分告知与说明药品信息的作用。若其存在问题,则构成药品说明缺陷,属于产品质量缺陷之一,不仅侵害了消费者的知情权,也违反了买卖合同中的从给付义务。笔者建议,应明确中成药药品说明书缺陷造成损害的赔偿责任,使患者得到合理救济。《药品注册管理办法》第143条规定“申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责”,因此,赔偿责任承担主体应当由中成药生产者担任；但如果在核准说明书时,有关部门进行了强行更改,则应当由国家对强行变更的内容承担赔偿责任。鉴于我国药品生产企业规模普遍较小,赔偿能力较低,因此,可借鉴日本和我国台湾地区模式,建立赔偿基金,其来源可一部分由政府部门财政拨款,一部分由社会人士捐助。还可借鉴美国、德国的模式,向保险公司投保药品说明书责任险。这不仅能很好解决赔偿能力不足的问题,还规避了药品生产企业的破产风险。
4.3.3必要召回
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。我国2007年颁布了《药品召回管理办法》,根据药品安全隐患的严重程度分为三级,正式确立了药品召回制度。其规定药品安全隐患调查的内容可以包括药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。因此,如果中成药药品说明书存在缺陷问题,不仅要及时进行修订,更要将该品种召回,以更好维护消费者的合法权益。笔者建议,可以将该制度与药品损害救济制度,以及药品不良反应监测和应急制度结合起来,相互配合,相互制约,提升生产企业召回中成药药品的主动性与有效性。与此同时,只要药品说明书存在问题,即使在没有健康危害的情况下,生产企业也应按照第三级的标准制定并组织实施召回计划,及时修订药品说明书,提高中成药的用药质量与安全。
4.4合理强化监督管理
4.4.1单独设立监管机构
为加强对中药的监管,我国在国家食品药品监督管理总局下设立了中药民族药监管司,其下又单独设立了中药民族药处,负责组织拟订中药国家标准及研究指导原则、承担中药注册等工作。为更好地对中成药进行监管,笔者建议在中药民族药处下设单独的中成药监管机构,开展对中成药药品说明书的监管工作。与此同时,一方面应明确监管职责,提高监管人员的责任感,加强监管人员的知识培训,落实过错责任追究制；另一方面,监管机构要合理运行行之有效的监管方法。如在监管中强化中成药生产企业的不良反应监测和预见义务、说明警示义务,加强对中成药说明书安全性事项的重视与研究；建立中成药药品说明书档案制度,对说明书进行详细审核,归入相应的档案库,确定监管等级,程度不同地监管中成药品种；完善中成药药品信息收集制度,运用网络、媒体、电视、电话等多种渠道,有效建立中成药药品说明书信息平台等。
4.4.2合理运用社会监督
【关键词】中药注射剂；药品说明书；调查分析
中药注射剂在中药产业中发挥着重要作用，但近年来中药注射剂的安全性事件频发，使中药注射剂安全性问题日益受到社会各界高度重视。药品说明书，是用以指导临床正确使用药品的技术性资料。本文通过对彭州地区2家医院使用的21份中药注射剂的说明书进行分析，旨在找出中药注射剂说明书中存在的问题，为临床安全用药提供参考。
1资料与方法
1.1资料来源收集四川省彭州地区2家医院临床使用的具有国药准字Z的中药注射剂说明书21份。
1.2方法以国家食品药品监督管理局下发的《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导的通知》（国食药监注[2006]283号）[1]为标准，对21份药品说明书进行统计分析。
2结果与分析
所调查的21份中药注射剂药品说明书没有1份信息是完整的，无1份药品说明书有儿童用药、老年用药、临床试验、药代动力学的相关内容，用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项的内容都存在不同程度的缺失。
2.1用法用量用语模糊21份药品说明书中，有17份出现了“遵医嘱”和“小儿酌减”的字样。“遵医嘱”和“小儿酌减”均是模糊字眼，给临床医师选择用药剂量造成了困难,也与药品说明书是临床医师选择用药剂量的依据的“身份”不符。同时，缺乏根据疾病的性质、病情的发展及患者的体质、年龄等不等情况对用法用量的特殊说明，难以为临床合理用药提供理论依据。
2.2不良反应标示不清近年来，中药注射剂的不良反应发生率有明显的上升趋势，这与其药品说明书的不够详尽，对不良反应的不够重视有着直接的关系。21份药品说明书中，有5份说明书不良反应项下用“尚不明确”表示，2份说明书用“未见不良反应”和“无明显全身毒副反应”表示，仅有5份说明书对不良反应进行了较为详细的描述。
2.3禁忌与注意事项描述过于简单21份药品说明书中，有6份说明书禁忌项下用“尚不明确”表示，有5份说明书注意事项项下用“尚不明确”表示，而且禁忌项下多用“对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用”表示。
2.4药物相互作用相关信息不完善21份药品说明书中，有4份说明书缺失此项，其余17份说明书均表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”，仅4份说明书在注意事项项下有不能与其他药物配伍使用的信息。建议生产企业加大药物相互作用的研究和信息收集工作，目前应根据《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的规定，严禁混合配伍，谨慎联合用药 [2]。
2.5特殊人群用药相关信息缺乏特殊人群主要是指儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女，这类人群由于特殊的生理因素，药物在其体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况和一般人有所不同。21份药品说明书中,仅有1份说明书在孕妇及哺乳期妇女用药项下有内容记载,其余20份说明书的孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药内容均缺失，仅有7份说明书在注意事项或禁忌项下有相关内容的记载。
2.6临床试验、药理毒理研究信息缺乏21份中药注射剂的药品说明书中，没有一份对临床试验进行了标示，只有2份对药理毒理研究信息进行了标示。我国中药注射剂上市前的临床试验存在较大局限性，主要表现为临床试验病例量较小、试验过程短使得观察期相应较短、受试者的选择面窄、用药条件控制相对严格等，这些都使得许多药品发生的不良反应难以被察觉；即使发现了，对其了解程度也远不够深入。国家药品监督管理部门也承认我国中药新药上市前试验研究不足，如我国药品上市前的临床过敏试验仅需500例，而外国一些发达国家要做到五千例左右，是我国的近10倍。在中药注射剂上市之后，面对的是用药病例数增加、患者和疾病呈多样化等情况，一些隐藏着的不良反应将会因不可控因素（如年龄差异、性别差异、体质差异、用药方法和用药剂量的因素、药物间相互作用的因素等等）的影响骤然增加而逐渐显现。而药理毒理则提供了临床药理和药物对人体作用的相关信息，而本次调查显示只有少部分的说明书对药理毒理作了描述，这很不利于临床的安全用药。
3讨论
药品说明书是药品生产企业对药品主要特征及技术标准的介绍，是保证临床安全用药地科学依据，因此药品生产单位必须重视药品说明书内容的完整性和真实性。本次调查结果显示，中药注射剂药品说明书存在较为严重的问题，特别是对临床用药安全具有重要意义的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目缺失严重，内容简单，而中药注射剂说明书是指导临床用药的基础，内容规范与否直接关系到患者的生命安全。因此，中药生产企业应高度重视药品说明书的编写工作，严格执行《药品说明书和标签管理规定》等相关规定，加大对不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用的相关研究工作。中药注射剂应该在保留原有中医特色的基础上，尽量与国际接轨[3],充实完善说明书的内容,促进临床安全、有效、合理用药。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局. 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导的通知.国食药监注[2006]283号
[2] 卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局. 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知.卫医政发[2008]71号
【摘要】目的：关注中成药说明书中的警示语，重视用药交待。方法：根据国家食品药品监督管理局[2006]283号《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》《1》对说明书内容要求，对我院332份中成药说明书中“警示语”项进行统计和分析。结果：332份中成药说明书中有249份含有“警示语”项内容，但均有不同程度的缺项。结论：关注说明书中的“警示语”，在发药时注意对患者进行用药指导。
【关键词】中成药；说明书；警示语；用药交待
【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）08-0525-02
“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项[1]。重视说明书中的警示语，注意用药交待对临床用药安全有重要意义。
1 资料与方法
选择我院使用的332份中成药说明书，依据国家食品药品监督管理局[2006]283号文件的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（以下简称附件2）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（以下简称附件3）中对“警示语”项的各项要求，逐份进行统计、分析。
2 结果 332份中成药说明书中药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等11项内容均完整；249份说明书有警示语内容，但均有不同程度的缺项。结果见表1
表1 332份中成药说明书项目统计情况
3、讨论
有警示语内容的249份说明书集中在注意事项，其中注明孕妇、经期妇女、哺乳期妇女禁用或慎用较多，142份；其次是不良反应55份；脾胃虚弱等虚证禁用或慎用37份；忌烟、酒、辛辣、油腻食物35份；外感发热者禁用或慎用28份；禁忌症严重缺项，只有1份。详细见表1。
临床应用中可能出现不良反应以及发生时应采取的措施，只有刺五加注射液1份说明书的“警示语”有标明；鼻窦炎口服液用药后如感觉到唇部麻木，应停用；养血清脑颗粒有轻度降压作用，低血压者慎用。
18份说明书中含有毒性中药如朱砂、细辛，青木香，马兜铃酸，斑蝥素和华蟾蜍次素等说明书的警示语中有标注，并提示不能长期服用，注意查血象及肝肾功能。有11份需餐后服用或空腹或餐前服用在用法与用量中体现，在“警示语”中未告知。
对中西药注射剂方面叙述很少，少数有叙述的说明书用词也极为含糊或不完善，如消渴丸说明书在“警示语”中注明所含化学药品名称列格本脲，但提示其不良反应、禁忌症、药物相互作用等项内容参阅其西药成分列格本脲有关规定。
在收集的332份说明书中没有1份说明书的警示语中含有配伍禁忌内容。有22份提示服药期间不宜服用滋补性中药。有22份提示服药期间不宜与感冒药同时服用
4 建议
4.1 国家、地方各级药监部门及药品生产企业应认真对照国家食品药品监督管理局的有关规定，加强药品说明书的审核力度，认真逐项撰写，严格把关，及时更新。
4.2 说明书不使用“尚不明确”“未进行该项实验且无可靠参考文献”、“缺乏相关资料”、“儿童酌减”等模糊字眼。
4.3 医院应开展各类讲座、学术研讨会、药讯、橱窗、宣传小册子、面对面宣教等多种形式普及药品相关知识。医师及药师在工作中应认真仔细阅读说明书，注重不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药（包括孕妇和哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药）等方面的内容，耐心细致地解答患者的疑问，主动宣传药物基本常识，增强用药依从性，提高用药安全性。
4.4 患者和家属在用药之前均应该认真阅读说明书，尤其重视“警示语”，不能过度依赖厂家或电视的宣传资料，如有疑问应及时询问相关专业人员。
5 做好用药交待 用药交待是药师在调剂工作中用语言或文字将所配发药品的用法、用量、禁忌及注意事项等告知患者，这对于患者正确使用药物、发挥药物的最佳效应，避免或减少药品的毒副反应具有重要意义。门诊处方只是写了用药剂量、用药次数等一些基本用药信息，注意事项等内容需要药师在发药时做详细交待与指导。
5.1 交待正确的药品名称。《处方管理办法》明确规定，“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。”但一些患者只知道商品名或曾用过的别名等，需要药学人员耐心、细致做好患者用药指导工作。
5.2 交待正确的药物用法、用量、用药时间。尽量使用通俗易懂的语言，避免使用“遵医嘱”，“儿童酌减”，“必要时服”等模糊字眼，尽量避免使用药物计量单位如g、mg等（尤其是老年患者），应直接交待患者应服几片、几粒、几支、几袋等，以免患者把10mg当成10片一次服下。并交待清两次服药间隔的具体时间。
5.3 交待正确的适应症。“脾胃虚弱等虚证禁用或慎用”，“阴虚阳亢者禁用或慎用”，“热象明显者不宜使用”，“属脉管炎阴寒证慎用”，“实热内盛者不宜使用”等专业性极强的用语患者不容易弄明白。
5.4 交待患者特别的注意事项及可能出现的不良反应。如复方罗布麻片大剂量服用后有中枢镇静作用，应避免驾车、从事机械操作或高空作业。养血清脑颗粒有轻度降压作用，低血压者应慎用。痰热清注射液不得与含酸性成分的注射液混合使用。
5.5 交待正确的药品保管储存方式。合理的储存方法是药品质量保证的重要前提，故应向患者详细交待清楚药品正确的贮存方法，发现异常或超过有效期的药品无论其外观有无变化均不得再用。
药师[2]不能将窗口发药等同于一般商品的出售，或者只简单交待“遵医嘱”、“按说明书用药”，必须重视对患者的用药指导，因此药师必须掌握药品说明书的内容，了解药品的适应症、使用方法、禁忌症、不良反应与注意事项等，并随时接受医务人员及患者关于药品问题的咨询，排解用药过程中遇到的问题，为患者提供正确优质的药学服务。
由于诸多原因，许多医生、患者对药师的工作不了解、不理解，对药师提供的用药建议也表现出一定的怀疑，因此药师必须具有高度的责任感和扎实的理论知识。现代医院药学给我们药剂人员提出了更高的要求，保证用药安全、有效，药学人员任重而道远。
参看文献
【关键词】 药品说明书；结构完整性；合理用药；不良反应
药品说明书作为药品最基本、最重要信息的载体， 是指导医务工作者和消费者正确选择和使用药品的依据， 其内容的规范性、完整性与准确性直接关系到患者的健康以及生命的安危[1]。据调查， 90%以上的患者在第一次使用某一药品前都要阅读说明书， 尤其是儿童、孕妇及哺乳期妇女用药更是如此[2]。儿童、孕妇及哺乳期妇女患者属于用药的特殊人群， 具有特殊的生理特点， 其特殊的生理特点决定了其用药的特殊性， 因此说明书结构的完整性、规范性、准确性至关重要。为了更进一步了解药品说明书的结构完整性， 作者对新绛县人民医院药剂科462种临床使用的药品进行了调查分析。
1 资料与方法
收集本院西药、中成药在架使用药品的说明书462份， 其中包括中成药说明书123份、西药说明书339份。依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》及2005年版《中国药典》第二部的有关要求， 对所收集的462种药品说明书的多种项目进行统计分析， 分别是：药品名称、成份、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药等；儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒性、药代动力学、贮藏、有效期。
2 调查与分析
2. 1 药品说明书的标注情况 本调查显示：除药品名称、成份、适应证、规格、用法用量、贮藏、有效期不存在缺项外， 其它项目存在不同程度的缺项。其中123份中成药说明书中缺项最为严重的依次是药代动力学（2.4%）、药物过量（2.4%）、老年用药（3.3%）、孕妇及哺乳期妇女用药（10.6%）， 其次是药理毒性（23.6%）等。收集的339份西药说明书中依次缺项的是：老年用药（79.2%）、药物过量（83.4%）、儿童用药（84.6%）、药代动力学（85.8%）、孕妇及哺乳期妇女用药（87.8%）。此调查充分显示出中成药的缺项比西药严重的多。
2. 2 临床用药关注项目标注情况 462份药品说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”、“药物相互作用”、“药物过量”等临床用药关注的项目， 中西药说明书标识“尚不明确”的情况见表2。
《药品说明书和标签管理规定》中明确规定：药品说明书应充分包含药品不良反应信息并详细注明。《中成药非处方药说明书规范细则》中规定：不良反应项下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应；禁忌项下应当列出该药品不能应用的各种情况， 例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况、注意事项下应列出使用该药品必须注意的问题， 包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）， 影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）， 用药过程中需观察的情况（如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。而所调查的462份说明书中， 虽然标注出这些项目， 但标示内容为“尚不明确”的却占了如此大的比例， 这势必给用药的安全有效带来影响。
2. 3 药品贮藏温度的调查 收集的462份药品说明书中， 关于贮藏温度的规定是最为混乱的内容。贮藏项下应与国家批准的该品种药品标准[贮藏]项下的内容一致。需要注明具体温度的， 应按《中国药典》中的要求进行标注， 而《中华人民共和国药典》2005年版的规定， 关于药品的贮藏温度， 只有3个标准：凉处不超过20℃、冷处2～10℃、常温10～30℃[3]。而在此次收集的462份药品的说明书内， 却标出了五花八门、形形的贮藏条件， 如：“15℃以下”、“不超过25℃”、“室温”、“冷藏”、“4℃保存”等， 如此众多的温度标准， 很显然给药品保存人员和使用者造成了很大的困扰。
2. 4 中成药不良反应的标注情况 此次统计的123种中成药说明书， 不良反应标识的总百分率为85.4%， 这在一定程度上反映了多数药品生产企业未对不良反应进行研究。作者在查阅本院2011年、2012年的药品不良反应监测工作记录中发现， 在发现并上报市药品不良反应监测中心的不良反应中， 由于用中药制剂（口服、注射剂等）引起的不良反应2011年共14起， 其中10起由注射剂引起、4起由口服制剂引起。2012年共18起， 其中15起由注射剂引起、2起由口服制剂引起、1起由其它剂型引起。由此可见， 完善中成药说明书中的不良反应是势在必行的。
3 讨论
3. 1 加强药品说明书的规范管理 目前， 药品说明书的不规范在临床上仍然较为常见， 用“尚不明确”、“未进行该项实验且无可靠参考文献”、“缺乏相关资料”代替欠缺项目， 使患者的知情权受到侵犯， 提高了患者用药的危险性， 且易引起医疗纠纷。因此， 应进一步加强药品说明书内容的审核， 必要时定期对药品说明书的内容进行修订， 保证项目的完整性和内容的准确性。建议新药的药品说明书定期进行审核和修改， 以保证其科学性、合理性和有效性。
3. 2 重视中成药的不良反应 传统观点认为， 中成药副作用小、安全、无毒。但据统计数据表明， 目前已知可以引起不良反应的中药材有243味、中药制剂233种[4]。说明书的不规范是导致目前中药制剂滥用和不合理应用的一个不容忽视的重要因素[5]。建议中成药的药品生产企业应主动担负起修订药品说明书的责任， 加强对于中成药不良反应的收集工作， 重视中成药新药上市后的再评价和持续的质量改进。药品监督管理部门也应加大审核力度， 加强中成药说明书的监督管理。
3. 3 明确药品贮藏温度 此次调查的462份药品说明书内均出现了各种各样的贮藏条件。而药品说明书并不仅仅面对药学专业人员， 还要面对医生、护士、患者及其家属， 如此众多的温度标准， 给药品保存者和患者造成了很大的困扰。因此需要更直接、更明确地规定贮藏要求。制订出适合大多数药品贮藏要求的细化标准。
3. 4 强化药品生产企业的责任 《药品说明书和标签管理规定》中明确要求药品生产企业应对说明书内容的真实性、准确性和完整性负责， 并密切关注药品使用的安全性问题。所以制药企业应适时修订和完善说明书的项目和内容， 重视药品上市后的评价， 建立不良反应信息库， 及时发现严重的不可接受的风险。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定.局令[2006]24号.
[2] 苏洽玉， 陈海坤.药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议.中国药房， 2010， 19（14）：110-112.
[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京：化学工业出版社， 2005.
关键词：心理说明书 探因 批评 自我教育
“学生犯错，写心理说明书”是魏书生老师的专利，我只是效仿而已。不过，仿效效果不错。作为多年担任班主任工作的我，现以一学生的三份心理说明书为例，扼要谈谈我对此的看法。
我班有一男生，长得浓眉大眼，很惹人喜欢，不过在平时做事有点张狂，爱吃零食，大事没有，小事不断。多次说服教育，收效甚微，我想到让他写心理说明书。我向他说明心理说明书重写自己犯错的前因后果，要如实地再现自己在整个事件中的想法，也包括当时自己的言行举止。于是学生就写上来了：
由于小毛病不是写一次就能彻底治愈的，而且犯的小毛病有时也不尽相同，一学期下来该男生连续写了三次说明书：一次早读迟到，一次自习课不专注，一次考试偷看。从这三份心理说明书里，我读出了青少年的人的天真，纯朴可爱。
今天我撇开其它，只谈“心理说明书”在帮助学生完成自我教育中所起的作用。例举的三份心理说明书，可认为是学生自我教育过程中的三个阶段：审视探因、批评与自我批评、教育与自我教育。不过，有时在一份心理说明书里就完成了自我教育的全过程。
写心理说明书可帮助学生深入内心寻找犯错的内因，这样就会触及学生的灵魂，增强其心灵深处斗争着的矛盾双方中积极、正确一方的力量，而削弱其错误一方的力量。这样我们的教育管理就会更容易为学生所接受，并产生我们所期望的管理效果。“迟到心理说明书”可说明这一点。该男生经常迟到，我无计可施，就要他写心理说明书。录如下：
那天早上，张宏刚起床，我就醒了。其他人也都没起来，我又倒头大睡。我认为时间还早。后有几个人离开，可看到寝室还有几人没走，又拖了几分钟。且发现吴永还在睡，于是又拖拉了一下。没过一会儿，生活老师就来了，便进来询查，我便因不去做操被记。那些天刚回校，因在家里熬夜看书，生物钟未调回来，在学校里要早起觉得累。而且我们都认为早上做操很没意思，不喜欢做操。但现在已经改过来了，当老师来叫我们起床时，我不再拖拉，迅速起来，快速洗漱。尽管有一天我起得较晚，但下床后便直奔操场了，洗脸刷牙拖到回来再做。现在没有再次迟到。早上做操也没有积极性，做与不做就那么几个动作而已，我要是把晨练内容改一下是否好些。我已经改正了，不会再出现这样的过失了。
这是一份审视自己，寻找迟到原因的心理说明书。据其叙述迟到原因可归纳为这么几种：起床拖拉，人的惰性；见有同学未起床就不起来，从众心理；生物钟未调整回来，在家无正常良好的作息安排；不重视晨练，没有认识到早锻炼对健康的好处。不过最终还是要求自己按时起床，不再出现过失。
我想学生在心理说明书中分析了迟到的原因后，若要做到按时到教室上课，其内心必有“起床”、“不起床”的矛盾与犹豫。 从唯物辩证法对立统一的原理来讲，矛盾双方在一个统一体内不断地斗争，促使双方力量对比的变化，这种变化又使原来的统一体破裂而产生新的统一体，从而实现事物的变化和发展。我想学生为了能得到师长的认可，会寻找归属，一定会审视自己的行为，选择按时上课，克服怠惰等各种心理，按时起床。
“批评与自我批评”
心理说明书使学生不由自主地呈现了自己犯错时内心的矛盾与徘徊，同时能促使学生反思自己，加深了对自己的了解，增强了驾驭自己思想的能力。若我们从正面适当引导，在班集体中营造积极的舆论导向，从而使学生进行批评与自我批评。思想是行动的先导，只要学生先进的、积极的、正确的思想相对于其落后的、消极的、错误的思想力量更强大，那么学生表现出来的行为就更合乎规则，合乎要求。“自习课不专注”心理说明书，就是学生开展“批评与自我批评”的实例。现实录之：
政治自习，我做完作业，因其它作业不多，又没有别的事，于是觉得有点空闲，就拿出高考作文在那儿看，并划出了几个优美的句子准备放学后做摘记背诵。但这不是学习语文的时间段，应该复习政治的。这样的行为会因分心致使两门功课都学不好。
我知道，做一件事情必须专心致志，若注意力分散，学习效率会不高。政治老师友善的提醒让我受益。之后我便又重新投入复习中。我知道这样种拆东墙补西墙的学习是不可取的。在一项作业未完时，要利用课余时间去完成，而不能把学习其他科目的时间给抢了。这样既不能做好政治，语文也不能完善。
心理说明书，并不是惩罚，而是警醒，这第二份心理说明书，我相信定是我高中生涯的最后一封。在这里学生陈述了自己在政治自习课上，做它事的原因。读其陈述，实觉可爱。我在想我们老师是否太专制，连自习课的内容都规定了。不过学生认同老师的要求，并去分析其中的得与失的，也可算是进行了自我反省与批评了。
不过，写这样的心理说明书，有利于学生跳出自我保护的小圈子，站在客观公正的角度，冷静地选择改正自己错误的方法，增强自制力。这比老师告诉他别这样别那样要好得多，它避免了师生间矛盾的尖锐对立，淡化了学生的逆反心理，是一种比较柔和的教育手段，使得学生能够心服口服，从另一角度起到了促使学生增强自信、改正缺点的作用。
“教育与自我教育”
写了那么多，在文章的最后我只想说，学生工作，只可智取，不能硬攻。攻城为下，攻心为上。若恰当地用好“写心理说明书”这招攻心术，教育管理就会内化为学生心灵深处的正邪、善恶、自律与放纵等矛盾双方的抗争与较量。长而久之，学生会在自我教育中进步成长。不过引导学生自我教育方法很多。教育的对象千差万别，教育的情况千变万化。唯有进入孩子内心世界的教育与引导，才会有的放矢。
参考文献
关键词：心血管类药物；说明书；临床指导意义；数据库建立
中图分类号：R972 文摘标识码：C 文章编号：1672－1349(2007)12－1282－02
近20年来，随着国民经济的快速增长，人们生活水平进一步提高，心血管疾病对国人的健康已构成越来越失的威胁。以高血压、冠心病、高血脂为代表的心血管疾病日益增多，心血管疾病已成为医药领域里的重点治疗内容。心血管系统疾病机制复杂且常合并存在，心血管系统药物繁多，药理作用广泛，单独使用很难达到理想的治疗目的。联合用药常可以减少剂量、提高疗效、降低不良反应的发生率。然而联合用药不当也会产生药物间的相互作用，有的甚至是配伍禁忌。药品说明书是指导医生和病人正确选择药品、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据，也是医生和病人了解药物的首要途径。加强对药品说明书的阅读和学习，一方面可以强化医务人员对每种药品的临床应用信息尤其是不良反应信息的掌握，为临床安全用药提供帮助，另一方面药品说明书中的药物相互作用及特殊人群用药，可以为实现个体化用药提供帮助，能进一步提高合理用药水平。药品说明书对医患双方都具有重要的指导意义。
1 资料与方法
收集医院主流心血管系统药物说明书，参考《新编药物学》第15版，按照药物主治进行分类。统计药物说明书97种，并分类如下：抗心律不齐类(17种)、降血压类(36种)、调血脂类(18种)、抗心绞痛类(16种)、其他(10种)。
2 分析与结果
2.1联合用药方案分析资料时发现说明书为临床提供了一些药物联合应用的方案。以高血压治疗为例：临床治疗中常采用两种降压药物联合使用，均给予小剂量，可减少不良反应的发生；采用2种不同机制的药物，更易达到控制血压和减少并发症的目的。如利尿剂联用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β－受体阻滞剂或钙拮抗剂；钙拮抗剂联用口一受体阻滞剂、ARB或ACEI；ACEI联用a－受体阻滞剂或钙拮抗剂；β－受体阻滞剂联用α－受体阻滞剂或钙拮抗剂。
2.2不合理的联合用药方案①β－受体阻滞剂，与抗糖尿病药物合用可诱发自发性贫血；与维拉帕米(异搏定)合用会加重心动过缓、房室传导阻滞，对老年人，有病态窦房结综合征、传导阻滞者慎用或忌用；与茶碱、利多卡因或氯丙嗪伍用时，可提高后几种药物在血液中的浓度，从而出现相应的副反应。②钙拮抗剂(如硝苯地平、尼莫地平等)与地高辛、苯妥英钠、茶碱、奎尼丁、环孢菌素等合用，可使后几种药物血中浓度升高，从而出现这些药物所具有的副反应；与利福平合用可影响钙拮抗剂的降压作用。钙拮抗剂或β－受体阻滞剂与抗消化性溃疡药物西米替丁伍用，可推迟前两种降压药在肝脏代谢，有可能引起降压作用增强，出现降压过度。③噻嗪类利尿降压药与转换酶抑制剂(如卡托普利)合用，可引起肾素一血管紧张素系统阻滞，能使血压下降过低，甚至休克；与吲哚美辛(消炎痛)合用能降低降压药的作用；与磷霉素合用可损害肾脏；与链霉素合用可加重链霉素的耳毒作用；与利血平和阿司匹林合用，可减弱利尿剂的降压和排钠作用。④利尿降压药呋塞米与口服降糖药合用，可影响降糖药疗效；与苯妥英钠合用可使呋塞米作用下降5％；与20％甘露醇合用可引起急性肾衰竭。⑤转换酶抑制剂(如卡托普利、依那普利等)与丙磺舒合用，可影响前者排泄而出现不良反应；与嘌呤酶合用，能引起发热、关节肌肉疼痛；与阿司匹林、消炎痛合用，可影响前者的降压效果，增加潴钾作用。⑥利血平与左旋多巴合用，两者相互减弱对方的作用，因此二药不能合用。
2.3重要的且容易忽略的注意事项①使用钙拮抗剂的病人，突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报道。因此停用时应逐渐减量并注意观察，病人不可自主停药。②吲达帕胺为磺胺类利尿剂。对磺胺类药过敏者禁用。③卡维地洛有增加呼吸道阻力的可能，有支气管痉挛倾向的病人可能出现哮喘发作，偶有呼吸困难的报告。因此禁用于哮喘病人和伴有支气管的慢性阻塞性肺病的病人。另卡维地洛与有协同负性肌力作用和降血压作用，使用卡维地洛的手术病人要在术前24h停用此药并报告麻醉师。④卡托普利和依那普利均有减少白细胞和粒细胞的可能，应定期做细胞计数的检查。另卡托普利的吸收受胃内容物影响很大，吸收可减少30％～40％，故宜在餐前1h服用。⑤尼莫地平可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。应注意观察。另尼莫地平还能引起胃肠道出血。⑥妊娠期、哺乳期妇女、儿童、65岁以上老人、肝肾功能异常者、高低血钾病人、肾动脉狭窄者为心血管药物应用的特殊人群，使用时要提高警惕。
2.4 存在问题及解决方案分析资料时，发现说明书中存在一些问题，提醒临床注意。药物说明书质量良莠不齐。外资、合资药物说明书比国产药物说明书规范；国内知名厂家药物说明书规范。表现在纸张质量和项目完整性上。同一种类型两个药物，外资的药物企业生产的说明书相对更加完善。外资企业的一个药物说明书，正反两面几乎上万字，企业把它折叠成小册子似的模样，而同类国内产品的说明书则简单得多。主要表现在以下几个方面：①药物动力学资料欠缺或参数不统一。进口和合资药在药动学研究方面较深入，国产药尤其老药和中药制剂此项完全缺损。②一些药物说明书中的不良反应仅用一些简短的话来叙述。甚至有的标明“无不良反应”。这完全不符合国家有关说明书的规定。③说明书项目不全。有的缺少禁忌、有的缺少特殊人群用药，对儿童和妊娠期妇女用药只字不提。有的复方制剂甚至只标明一二种有效成分，其余用来代表。有的未标明“过敏者禁用”“有胃肠道活动性溃疡说者禁用”等警示性支字，给临床用药带来很大困惑。④说明书项目存在错位、遗漏瑚象。有的说明书把药理作用、适应证都写在“作用与用途”栏中，不良反应、注意事项、禁忌一起写在“注意”项中没有单独列出明示，这使人们很容易忽略禁忌、不良反应等关系到用药安全的重要内容。⑤在说明书用法与用量项上，表现为“只说不明”。有的有胃肠道不良反应的药物不标明“饭前服用”还是“饭后服用”；有的只出现“分次服用”等模糊文字，没有具体说明分几次服用。比较突出的是用药时间的问题，说明书一般只提每日3次或者1日2次，但维持血药浓度来说应该是8h或12h用药，
1次，病人在用药时看到每日3次，一般来说是餐后服用的，那就是4h左右服一次，显然是不合理的。
为了了解医患对说明书的重视问题，笔者在心血管门诊进行随访。结果发现：医生较重视说明书的作用尤其是新药说明书，但同时也表示心血管类说明书项目复杂，用药机制、不良反应、相互作用很难掌握，基本上是现学现卖，大大影响工作效率。个别医生为快速掌握新药，干脆看病用药靠厂家提供的药品宣传资料，这是不可取的。厂家为了扩大销售，在宣传手册上大做文章常有夸大功效而回避不良反应只嫌，当发生用药医疗纠纷时，唯一的判定标准就是药品说明书。说明书是法律文书，一定要引起临床高度重视；在病人方面重视说明书的程度不够，在调查的病人中有六成不看说明书，完全信任和依赖医生；有的病人自认为重视说明书，但是他们对说明书的依赖主要在服用方法上，而对具体的不良反应很少关注；还有部分病人反映他们有阅读说明书的意识但发现说明书篇幅冗长、词汇深涩难理解，不知所云；仔细看说明书并对照医生处方的仅有两成。
3 结论与建议
通过对97种心血管类药物说明书的分析研究发现，发现心血管类药物说明书各项内容繁琐复杂，尤以不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌及特殊人群用药等项为重，很难通过图示、表格的形式简化也就是说很难总结归纳。心血管类疾病本身病种多而且常合并其他病种，用药上更是采用多种药物联合应用因此心血管类药物说明书对临床安全合理用药意义更显得尤为重大，但说明书项目繁琐很难掌握。笔者建议是否可通过建立心血管说明书重点项目数据库来解决此难题。方法是将法定药品说明书的每一项以数据表详细拆分的形式完整地输入到内网系统，供临床医生实时查阅。
由于交易房屋信息的真实性、及时性和查询便利性得不到有效保证，交易当事人权益受损的案例时有发生，存量房交易管理工作中仍有许多亟待完善的地方。笔者从工作实践出发，建议房产交易管理部门可在存量房交易中嵌入进行房源核验、编制房屋状况说明书两个环节，借助政府公信力和信息优势，利用“互联网+”思维，确保交易当事人能够得到真实的房屋信息、真实的交易信息，从而保障存量房交易安全。
一、进行房源核验，确保房源信息和交易信息的真实性
目前，多数地方的存量房交易合同网签系统中具备房源核验的功能，但这只是系统中的内部功能，属于系统流程的一个环节，意向购房人是无法查验的，这就无法从源头上遏制房地产中介虚假房源以及对购房人隐瞒房源不利情况等现象的发生。针对上述弊端，北京等城市率先推行了房源核验制度。笔者在学习了相关制度后，结合本地实际，对房源核验的流程提出以下设想：
房地产中介接受产权人委托后，应当使用存量房交易合同网签系统进行房源核验，主要是核验有没有查封、异议登记、是否已经有网签合同等限制交易的情形，符合相关条件的，系统生成唯一的核验编码。房地产中介在媒体或门店等场合房源信息时，必须在该房源的信息中明显标识其核验编码。意向购房人看到房源时，可在指定的网站输入房源核验编码查询，系统返回最新的房源信息和最新的交易信息。最新的房源信息包括小区名称、建筑面积、楼层、建筑年代、用途、是否查封、是否抵押等；最新的交易信息包括的房地产中介、是否已经备案买卖合同等。
房源核验编码较好地解决了房屋交易管理部门在保障产权人隐私的前提下如何向意向购房人提供房产信息和交易信息的难点，将房屋交易管理部门掌握的房源信息和交易信息为公众提供查询渠道，更有效地保障交易安全。
二、编制房屋状况说明书，确保房源描述真实性
《房地产经纪管理办法》第二十二条规定，房地产经纪机构与委托人签订房屋出售、出租经纪服务的，应当编制房屋状况说明书。《住房城乡建设部等部门关于加强房地产中介管理促进行业健康发展的意见》（建房〔2016〕168号）中进一步明确了房屋状况说明书的主要内容：房源信息核验情况、房地产中介服务合同编号、房屋座落、面积、产权状况、挂牌价格、物业服务费、房屋图片等。
在房屋状况说明书的使用规范上，主要是紧扣三个环节：
一是房地产中介在接待意向购房人时，应出具房屋状况说明书，便于意向购房人检验房屋的情况是否属实。
二是在签订房屋买卖合同之前，如果房屋状况有相关变化的，房地产中介应当编制最新的房屋状况说明书。
三是房屋状况说明书应作为房地产中介的档案资料或房屋买卖合同的附件，与其他交易资料一起留存备查。房地产中介通过系统查询、实地查看、询问等方式获取相关信息并编制房屋状况说明书，委托人应签字确认后，房地产中介方可房源信息，这就减少了房地产中介房源时的虚假委托、虚假房源描述、虚假价格、虚假房源图片等情况发生。
房地产中介通过系统查询、实地查看、询问等方式获取相关信息并编制房屋状况说明书，委托人应签字确认后，房地产中介方可房源信息，减少了房地产中介房源时的虚假委托、虚假房源描述、虚假价格、虚假房源图片等情况发生。
三、房源核验和房屋状况说明书的异同
房源核验和房屋状况说明书都具备向意向购房人提供房屋状况的功能，不同之处主要是三点：
1.内容不同
房源核验主要是房屋的权属信息和交易状况，即房屋交易管理部门能够掌握的信息；房屋状况说明书加入了由权利人了解、房地产中介核查的其他信息，如：物业服务费、房屋图片、是否出租、可交付时间等信息。
2.内容提供者不同
房源核验是交易管理部门以政府公信力和信息优势为基础，及时高效地为意向购房人提供房屋信息和交易信息；房屋状况说明书是权利人真实反映，房地产中介尽职调查后向意向购房人提供的房屋信息。
3.信息载体不同
房源核验是利用了“互联网+”的载体，向非特定人群提供电子信息，重点是保护权利人隐私、信息动态实时更新、获取方式便捷；房屋状况说明书是以书面的形式，经由相关房地产中介和权利人盖章和签字后向特定人群提供的，重点是可形成纸质档案留存备查。
四、交易管理中如何强化房源核验和房屋状况说明书功能
1.完善制度建设
房屋交易管理部门通过制度设计和法规建设等途径，强化房源核验和房屋状况说明书的功能和法律效用。通过明确房源核验和房屋状况说明书在交易过程中的地位和操作规范，明确与不动产登记部门的房屋权属信息和交易信息的互通共享机制，明确房地产中介在房源核验、房源和房屋状况说明书等方面的违规情形，明确当事人投诉渠道和对违规房地产中介处罚规定的内容，充分发挥房源核验和房屋状况说明书在房屋交易过程中的作用。
2.完善系统功能，规范格式文本
房屋交易管理部门要完善存量房交易合同网签系统中房源自动核验功能，要做到相关房地产中介可以自主使用系统进行房源核验并返回核验编码。完善的系统支撑，可以减少当事人或房地产中介往返奔波之苦，也能减轻交易管理部门窗口工作压力。
房屋交易管理部门还要统一制定房屋状况说明书的格式，规范房地产中介编制要求和档案管理等时限要求。
(1)说明书的一般要求
a.应清楚、刀整地写明发明或实用新型的内容,使所属技术领域的普通专业人员能够根据此内容实施发明创造。说明书中不能隐瞒任何实质性的技术要求。
b.说明书中各部分内容,一般以单独段落进行阐述为好。
c.说明书中要保持用词的一致性。要使用该技术领域通用的名词和术语,不要使用行话,但是其以特定意义作为定义使用时,不在此限。
d.使用国家计量部门规定的国际通用计量单位。
e.说明书中可以有化学式、数学式。说明书附图,应附在说明书之后。
f.在说明书的题目和正文中,不能使用商业性宣传用语。例如:“最新式的……”,“世界名牌……”。不能使用不确切的语言。例如:“相当轻的……”, “……左右”等。也不允许使用以地点、人名等命名的名词,例如“某氏工具”、“谁水麻糖”。商标、产品广告、服务标志等也不允许在说明书中出现。说明书中不允许有对他人或他人的发明创造加以诽谤或有意贬低的内容。
g.涉及外文技术文献或无统一译名的技术名词时,要在译文后注明原文。
(2)说明书的结构和内容
专利法实施细则第18条规定了说明书8个部分的内容及行文的顺序,除发明或实用新型名称外,一般情况下,各部分应当至少使用一个自然段,但不用加序号和列标题。
a.发明或实用新型的名称。名称应当与请求书中名称一致,简洁、明确表达发明或实用新型的主题。名称应表明或反映发明是产品还是方法,例如“集成电路气 密封方法”、“一种电池充电装置”。名称还应尽量反映出发明或实用新型对象的用途或应用领域,例如“汽车发电机”,“紧急或备用电源装置”。对于符合单一 性的两项或两项以上的发明或实用新型申请,应当将它们在名称中同时反映出来,如“半导体激光器及其生产方法和其生产所用的装置”。不能使用与发明创造技术无关的词来命名,字数控制在25个以内。名称应写在说明书首页的顶部居中位置,下空一行写说明书正文。
b.发明或实用新型所属的技术领域。所属技术领域是正文的第一自然段落,一般用一句话说明该发明或实用新型所属的技术领域,或所应用的技术领域。值得注意的是,这里所指技术领域是特定的技术领域,如“半导体制造”,“碳氢化合物”,而不是“物理”、“化学”等广义的技术领域。所属技术领域的书写可采用 “本发明涉及一种…·”,或“本实用新型是关于……”的形式。
c.现有技术和背景技术。申请人在这一部分应写明就其所知,对发明或实用新型的理解、检索、审查有参考作用的现有技术,并且引证反映这些背景技术的文件。引证的如果是专利文件,应注明授权国家,公布或公告的日期,专利号及名称;如果是书刊类的现有技术,应写明该书籍或期刊的名称,著者,出版者,出版年月及被引用的章节或页码。这些现有技术中应包括相近和最接近的已有技术方案,即与申请专利的技术方案的用途相同,技术实质和使用效果接近的已有技术方案。这里特别应当突出最相近的技术方案,详细分析它的技术特征,客观指出存在的问题或不足,可能时说明这些问题或不足的原因。在这一部分也可写本技术的历史背景和现状。
d.发明或实用新型的月的。在这一部分里要针对现有技术的缺陷,说明该发明或实用新型要解决的技术课题。语言应尽可能简洁,不能用广告式宣传语言,也不能采用言过其实的语言。所提出的目的应是所提出的技术方案实际上能达到的直接结果,而不应是发明人的主观愿望。一般采用“本发明(实用新型)的目的在于避免(克服论述……中的不足(缺点)而提供一种…产品(方法)”的描述形式。
e.发明或 实用新型的技术方案。这一部分应清楚、简明的写出发明或实用新型的技术方案,使所属技术领域的普通技术人员能够理解该技术方案,并能够利用该技术方案解决所提出的技术课题,达到发明或实用新型的目的。写法可采用“本发明(实用新型)的目的是通过如下措施来达到…”语句开始,紧接着用与独立权利要求相一致的措辞,将发明或实用新型的全部必要技术特征写出。然后,用诸个自然段,采用不肯定的语气记载与诸从属权利要求附加特征相一致的技术特征。在发明或实用新型简单的情况下,后一部分可不写,而在实施例中或图面说明中进行说明,但与独立权利要求一一对应的一段是必要的。
f.发明或实用新型与现有技术相比具有的优点、特点或积极效果。这一部分应清楚而有根据地说明发明或实用新型与现有技术相比,所具有的优点和积极效果, 说明现有技术的缺陷,不足或存在的主要弊端。可以从方法或者产品的性能、成本、效率、使用寿命以及方便安全可靠等诸方面进行比较。评价时应当客观公正,不能以贬低现有技术来抬高自己的发明。
g.对附图的说明。如果必须用图来帮助说明发明创造技术内容时,应有附图并对每一幅图作介绍性说明,首先简要说明附图的编号和名称,例如:“图1是本发明(实用新型)的俯视图”、“图2是本发明(实用新 型)A-A的剖视图”,接着可以在此逐一说明附图中的每个标注的符号,或结合附图对发明或实用新型的技术特征进一步阐述。
h.实施例或者具体的实施方式。这一部分应详细描述申请人认为实施发明或实用新型的最好方式,并将其作为一件典型实例,列出与发明要点相关的参数与条件。必要时,可以列举多个典型、实例,有附图的应对照附图加以说明,关键要支持权利要求,而且要详细、具体。
i.如果是涉及微生物方面的申请,文件中还应当写明该微生物的特征和分类命名,并注明拉丁文名称。
前述说明书的几个部分,一般都要采用单独段落进行阐述。但对内容特别简单的发明创造,第e、g、h可以合为一段进行阐述。
(3)说明书撰写中常见的错误
a.没有按要求的8个部分来撰写。一般初学者在没有掌握正确的写法之前,容易把自己原来的职业习惯带到撰写专利文件中来。如有人用写论文的方法撰写说明书。写论文一般以理论为主,以实验装置和产品为辅,重点说明一种理论的成立,而专利说明书是以具体的技术方案为主,理论说明可有可无。有些人采用撰写产品说明书的方法来撰写专利说明书也是不对的。
b.没有充分公开。说明书对发明创造进行充分的公开,是为了说明申请的内容具有新颖性、创造性和实用性。专利局可以根据说明书给出的内容决定是否授予专利权。因此,说明书公开的内容应当给权利要求以支持,否则,就不会授予专利权。有些说明书通常说明产品和方法的功能,对实质性技术内容,如产品的结构和方法的步骤没有公开,这是不允许的,也是不能够获得专利权的。
c.说明书内容不支持权利要求。权利要求书中使用的措词和对特征的描述应与说明书完全一致。有的申请人撰写说明书时随心所欲,将一特征使用多种措词,势必造成说明书不支持权利要求。
d.发明的任务和内容不符合单一性原则。申请人往往忽略“一发明一申请”的原则,容易把一项科研全过程的成果写人一份申请中,这也是常见错误之一。
e.使用广告性宣传用语,不适当地贬低现有技术,无根据地夸大自己发明。另外写入很多与发明内容无关的文字,这也是不允许的。
(4)怎样撰写好说明书
一般来说,要撰写好专利说明书应遵循以下基本步骤:
a.全面研究、分析发明,确定发明的技术领域,深入了解发明的实质。在这个过程中,要准确确定发明的技术领域,应结合IPC国际专利分类法来进行。在分析发明的实质时,应当对发明人的“发明点”进行认真分析。如是产品发明,要深入研究产品的静态结构、动态结构以及使用操作过程。如果是方法发明,应深入研究其各个步骤和工序,以及各个工序中使用的工艺参数和条件。
b.要认真进行全面检索。 做好专利申请前的检索,是申请人撰写好申请文件和顺利获得批准的前提条件。检索工作可委托湖北省专利管理局信息中心办理。申请人对检索的结果要进行分析研 究,以确定哪些是属于影响新颖性的材料,哪些是影响创造性的材料,哪些仅仅是背景材料。对关键的材料要深入研究。
c.确定最接近的对比文件。在检索结果证明发明不丧失新颖性后要确定最相关的文献。特别是对于改进发明,应对发明原型的文献进人深入细致的分析,明确它的优点和不足,根据它的不足可以提出本发明的任务,同时要确定它与本发明共有的必要技术特征。
d.明确保护范围。如何确定一个合适的保护范围很重要。太宽了,审查员通不过,专利批不了,太窄了,发明人的利益不能得到充分的保护。所以应选择一个尽可能宽的、但又能够通过审查的、合适的保护范围。
e.严格按照前述介绍的起草说明书的8个部分的内容和要求撰写。
关键词：人力资源；招聘；工作分析
市场竞争，说到底是人才的竞争。人力资源作为企业资源中最具能动性的资源，是企业获得永久竞争优势的源泉。
一、企业人力资源管理存在的问题
目前，我国企业人力资源管理水平普遍有待提高，特别是许多国有企业虽然进行了人事、用工和分配制度改革，对发挥职工才能和挖掘职工潜能起到了一定的作用。但由于对管理理念认识的历史原因，短时间很难完成从传统的劳资人事管理向企业人力资源管理的真正过渡，科学的人力资源管理的理论及方法还未深植人心，人力资源在经济发展中的作用未能得到充分的认识。在人力资源管理方面存在着学非所用、论资排辈等现象，企业在充斥大量冗员和富余人员的同时，面临着人才短缺困境，人力资源未得到合理配置，人才优势很难发挥出来。目前多数国企在人力资源管理方面存在的问题主要有：
1、岗位招聘的针对性不强，不能充分体现位得其人、人尽其才的人力资源配置原则。
2、部分员工感觉到工作单调乏味、情绪低落，产生枯燥厌倦感，不能满足员工的心理需要。
3、人员使用效果不佳，人与事未能有效匹配，有的员工素质低于或高于现任岗位的要求，存在“人才高消费”现象，未能真正做到“量才适用”。
4、能力高绩效好的员工由于未能及时发现重用，流失严重；能力低绩效好的员工工作热情没有受到充分激励，未能得到有效的培训；能力低绩效差的员工滞留在原岗位，未能及时发现并对其进行岗位调整。
5、培训需求分析不到位、针对性不强、目的不明确、效果不明显，培训对于员工、部门及主管的激励性不强，他们缺乏参与培训的积极性与主动性，培训主要靠单位领导的行政命令。
6、由于组织理想绩效的标准建立不系统，工作岗位的任务目录或技能目录不完善，绩效差距的确认不清晰。
7、绩效考评要素（指标）和标准体系的建立不完善，绩效管理或过于原则化、定性化、标准模糊化、线条较粗，或流于形式，缺乏适用性，在实际考评中难以发挥作用，考评工作无法真正得到落实。
8、岗位说明书的编写只重结果、不重过程，与员工未能借工作分析的机会很好交流，对员工的工作情况和工作期望没有进行很好的了解，在应用过程中，有的员工出现不理解、不利用、不执行的情况。
二、工作分析与企业人力资源管理
造成人力资源管理不到位、效率不高的现状虽然原因较多，但本人认为人力资源管理的主要症结在没有运用好“工作分析”这一管理环节上工作分析是一项技术性很强、复杂而细致的工作，要做好它首先是从思想上要有充分的认识和准备。在理论上，工作设计、工作分析、工作说明及工作规范均围绕着“工作”来进行。让人力资源人员得到许多的相关信息，并将企业中各项工作的内容、责任、性质与员工所应具备的基本条件，包括知识、能力等加以研究分析。而有系统的工作分析必须依下列项目来进行，通常称为工作分析公式，即：员工为什么要做？（目的；why）；员工要做什么？（内容；what）员工如何做？（方法；how）；所需技术如何？（程度；skill）。也就是在组织内对所要开展的工作进行收集、分析、整合、反馈相关信息，提供组织规划与设计、人力资源管理及其它管理机能的基础。
（一）工作分析的目的和侧重点
1、为空缺岗位招聘员工。组织出现岗位空缺，人力资源部门在选拔员工时，需要工作分析的指导，了解哪些岗位需要哪些知识或技术，以及如何将适当的人才安排在适当的岗位上。为实现这个目标，工作分析的侧重点是该岗位的工作职责和岗位对任职者的要求。掌握工作任务的静态与动态特点，系统地提出空缺岗位对任职者的生理、心理、技能、文化、思想等方面的具体要求，对本岗位的用人标准做出具体而详尽的规定，使人力资源部门在选人用人方面有了客观依据。根据所需专业知识技能的要求，作为雇用该职位新进员工的考核标准。在招考新进人员时，用人单位可就工作分析中得到的职责范围所需的专业技能制作笔试、口试或实际操作试题，以测出应征者的实力，是否符合该职位的需求。通过人事考核、员工素质测评，即可选拔和配备符合岗位数量和质量要求的合格人才。
2、确定绩效考核的标准。员工的考核、晋级、提升如果缺乏科学的依据，将会挫伤员工的积极性，使企业的生产及各项工作受到严重影响。工作分析的结果可制定出各类人员的绩效考核指标和标准。绩效考核是将员工的实际绩效与组织期望的绩效对比，确认员工的实际绩效与组织期望绩效的差距，而组织期望绩效的标准需要通过工作分析获得。为了实现确定绩效考核标准的目标，工作分析的侧重点就应该是衡量每一项工作任务的标准。
3、确定薪酬体系。薪酬体系的确定，需要依赖工作分析的结果来界定工作需要的条件与职责，进而可以说明工作间的相互关系。工作分析为企业建立较为公平合理的工资制度准备了条件，能够使员工通过工作说明书和岗位规范，充分了解本岗位在整个组织中的地位和关系，明确自己工作的目的、任务、职责和晋升方向。为了实现确定薪酬体系的目标，工作分析的侧重点是对岗位的量化评估，为工作评价确定每一职务的相对价值创造条件。
4、培训与开发。工作分析的结果――工作说明书列出了所需职务、责任与资格，在指导培训与开发工作中有相当的价值。有效的培训与开发需要有关工作的详细资料，它可提供有关准备和训练所应安排的资料，如培训课程的内容、所需培训的时间、培训人员的挑选等。为了实现培训与开发的目标，工作分析的侧重点是每一项工作任务应达到的要求内容和水平。
5、组织人才规划及预测。每个企业对于岗位的人员安排和配备，都需要制定有效的计划，还要根据今后生产任务和工作发展变化的趋势来进行人才需求的中、长期预测。人力资源规划是在动态的环境中分析组织的人力需求，所以必须要获得广泛的信息。在组织不断发展中，工作分析可作为预测工作变更的基本资料，并且可让该职位上的员工或其主管预先进行准备，以适应改变后的相关工作。工作分析所形成的工作说明书是企业编制劳动人事计划的重要前提。
6、员工职业生涯管理。通过工作分析，明确各个岗位的工作内容及岗位之间的相关性，在既定的工作结构及内容下，整合上道工序及下道工序的工作，增加工作岗位的范围和责任，以达到“工作扩大化”；充实工作内容，使员工进行不同工序、设备的操作、了解其所承担任务的整体性和所执行任务的意义，达到“工作丰富化”，为员工的职业生涯发展提供训练和发展的机会，并作为员工职业生涯规划的重要参考资料。
（二）工作分析的方法
每一种工作分析的方法都有其独特之处，也有其适合的场合，并各有优缺，不存在一种普遍适用或最佳的方法，在进行工作分析时，应根据具体的目的和实际情况，有针对性地选择一种或几种方法，才能达到好的效果。
1、典型事件法。对员工在实际工作中具有代表性的工作行为进行描述记录，从特别有效或无效的行为来提取信息。
2、面谈法。可以采取个别面谈、集体面谈、管理人员面谈的方式来进行，其原则为：（1）取得主管的密切配合。（2）与面谈者尽量建立融洽的面谈气氛。（3）准备完整的、结构化的提问单。（4）收集资料后让任职者及其主管阅览，进行讨论。
3、调查问卷法。根据工作分析的目的、内容编写结构性调查表，由员工填写后收回整理，提取出工作信息的方法。
4、工作实践法。工作分析者从事所研究的工作，通过实际参与工作来掌握有关工作信息的第一手资料。
5、观察法。工作分析人员对员工正常工作状态进行观察，把有关工作内容、原因、方法、程序、目的等信息记录下来，关通过对信息的比较、分析、汇总得出工作分析的成果。此法适用于体力工作者和事务性工作者。
6、工作日志法。按实践顺序详细记录工作内容与工作过程，然后归纳提炼出工作信息的方法。
（三）工作分析的步骤
进行工作分析的步骤一般包括：1、决定用途；2、收集背景资料，就现有的组织图、流程图及职位说明书了解所欲分析工作的各种关系；3、选择代表性的职位；4、按目的和用途选定适当的工作分析方法；5、收集各种工作分析的资料；6、让任职者与其上司认可收集到的资料；7、对工作分析的初步结果进行反馈和修正；8、编写职位（工作）说明书和工作规范。
通常工作分析会产生两种信息：工作说明书和工作规范。工作说明书与工作规范最大的不同，在于工作说明书是以“工作”为主角，而工作规范是以担任某工作的“员工”为主角。（1）工作说明书是一个工作任务、内容与职责的说明，它描绘出某特定工作岗位的任务、责任、工作情况与活动，是工作分析后的书面摘要。典型的工作说明书内容一般包括工作基本资料（名称、类别、部门、日期）、工作摘要（目标、角色）、直属主管、监督范围、工作职责等，有些工作说明书会把工作规范的内容一并纳入。（2）工作规范是员工在执行工作中所需具备的知识、技术、能力和其它特征的清单。工作规范是工作分析的另一项成果，有时与工作说明书并不截然分开，主要包括在工作行为中被认为非常重要的个人特质，针对“什么样的人适合此工作”而写，是人员甄选的基础，内容以工作所需的知识、技术、能力为主。工作说明书是在描述工作，而工作规范则是在描述工作所需人员的资格，工作规范主要是指导如何招募和选用人员。许多工作说明书与工作规范合并一体，工作规范是成为工作说明书中职位担任人员所需资格条件的其中一项。
