时间：2022-07-03 04:26:27
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医疗器械申报材料，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
根据全省医疗器械监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神，2012年全区医疗器械监管工作的总体思路是：坚持一个中心、把握二个服务、做三个结合。坚持一个中心：就是坚持以确保公众用械安全有效为中心；把握二个服务：即服务于医疗器械安全保障水平的提升，服务于医疗器械产业的健康发展；三个结合：日常监管与监督抽验、核换发许可证以及诚信体系建设相结合。具体抓好六个方面的工作：
一、完善医疗器械监管责任制。把日常监管与专项整治紧密结合起来，着力解决医疗器械生产、经营、使用环节存在的突出问题，把监管工作落实到位。杜绝“以包代管”的现象。监管工作要切实做到“三个实”。即任务实：工作紧紧围绕市局的部署，结合我区实际，针对我区医疗器械经营企业较多的实际，做到监管力度不减、监管区域不空、监管企业不少，监管覆盖率达到100%。其中对上一年度新开办的经营企业以及问题较多需整改的企业，一年内至少必须进行一次复查；工作实：对企业的专项检查、重点检查要制定检查方案，相关检查记录规范，建立健全企业监管诚信档案；效果实：在监管检查过程中，切忌图形式、走过场。通过监督检查，达到强化企业质量意识、责任意识、压力意识，使之对存在的问题认识深刻，在限期内得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度对企业监管情况进行统计上报，在当季结束后的5个工作日内将本地监督检查情况汇总上报市局医疗器械科。
二、着力完成医疗器械抽验任务。按照市局下达的抽验计划，认真按时按质按量完成今年的医疗器械抽验工作任务。抽验工作要与日常监管工作相结合，针对上一年度监督抽验不合格率高的品种，举报投诉多的品种以及日常监管中发现问题较多的企业重点抽查。抽取的样品由我局直送省食品药品检验所，要严格按规定抽样，包括抽样品名、抽样数量、抽样规格、标准索取、封样、抽样凭证的填写等，都要认真核对。抽验完成后，将抽样信息及时报市局医疗器械科，以便及时在市局网站抽验公告。抽验工作要注意广泛性、针对性、结构性，注意从生产源头和使用环节抽样，同品种前后相连的抽样，被抽样单位尽量避免重复。
三、强化医疗器械不良事件监测工作实效。医疗器械不良事件监测处置，牵涉到公众的用械安全有效。今年，市局下达给我区计划监测数为11例。我局已明确专人负责，将进一步加强与卫生部门的协调联系，逐步完善监测工作的组织体系和监测网络，扩大监测面、扩大监测网络上报用户，提升报告数量和质量。我局将继续开展宣传、培训活动，建立和完善报告的信息通报，控制与处理工作制度。健全突发性不良事件应急处置机制，防止重大医疗器械不良事件的发生。争取提前一个月完成或超额完成今年的可疑医疗器械不良事件监测任务。
四、提升行政许可审批能力。要继续认真执行好省局印发的《省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则（试行）》。为了减轻企业负担，提高审批效率，我局将积极协助市局做好新申办《医疗器械经营企业许可证》的立项材料受理审核和换发《医疗器械经营企业许可证》申报材料的初审上报工作。在审办过程中，要做到热情服务，公开公正，耐心解答，及时办结。注重申办企业的规模、整体素质，防止低水平重复建设。要建立不合格企业退出机制，对那些擅自变更地址、质量管理人员长期不在岗、经营场所长期关闭、无正当理由规避监管的企业要责令限期改正，对坚持不改的企业要做好监管记录，建立企业诚信档案，依法从严处理，清理出医疗器械经营行业。要协助市局做好本地企业调查，摸底工作，对许可证期限快到的企业，通知企业及时换证，对许可证已过期又不再经营的企业督促其将许可证正副本上交市局，以便市局上报省局及时予以注销。同时，还要按照市局有关文件要求，规范做好Ⅰ类医疗器械产品注册证的受理审批发证工作。
五、加强医疗器械广告监测力度。我局要进一步加强对本地新闻媒体医疗器械广告监测工作。同时还要注重街头巷尾小传单、药店店堂广告的监测。对监测到的违法广告及时上报，并移送当地工商部门处理，对违法广告产品，要作出下架处理。要把广告监测与查找案源打假治劣结合起来。每月的广告监测情况表，在当月底报市局网站医疗器械科交换站。
六、切实做好政策引导，积极促进产业发展。要以市委、市政府开展“发展提升年”活动为契机，加强政务环境建设，将优质服务体现在办事态度、办事时限、帮扶指导等方面。对企业在执行相关规定过程中遇到的疑难问题及时予以解决，一时解决不了的，耐心做好解释工作，同时积极向上级反映，争取上级的支持，尽力在企业申报行政许可方面开辟绿色通道。只要对发展地方经济有利，在不违反原则的前提下，尽量缩短审批时间、缩减审批环节。对有一定市场销售份额的产品，支持企业引进生产，支持企业适时更新换代，研发新产品，扩大产品市场占有率，为企业做大做强服务好。为区医疗器械产业的发展壮大作出新贡献。
__区科技人才局，工业园综合管理局，各镇经济服务中心、现代农业示范园区管委会，各有关单位：
__年，市科技发展计划贯彻落实“创新驱动”战略，围绕培育战略性新兴产业，重点推进新能源、新材料和现代装备制造业，加快发展生物医药、医疗器械及材料、节能环保、通信与电子信息、物联网等新兴产业，实施现代服务业科技支撑工程；围绕推进冶金、纺织、化工、机械等传统产业升级，重点支持急需解决的共性技术、关键技术及配套技术；围绕科技惠及民生等重点，推进科技创新“三个一批”行动方案，组织10个科技计划。为切实做好各类科技计划项目的申报工作，现将有关事项通知如下：
一、计划类别
本年度张家港市科技计划共设置10个类别：
科技计划名称
市科技支撑（工业）计划
市科技成果转化培育计划
市科技支撑计划（农业）
市科技支撑计划（社会发展）
市软科学计划
市科技基础设施建设计划
市产学研合作创新计划
市国际科技合作计划
市知识产权战略推进计划
市专利实施计划
其中，市国际科技合作计划、科技基础设施建设计划中的科技公共服务平台只安排指导性计划，其他科技计划项目实行科技经费支持。
二、申报条件
符合申报条件的企事业单位按《__年张家港市科技计划指南》（以下简称《指南》）要求自主申报。申报单位、申报项目和项目负责人应符合以下三项基本要求及各类计划申报的特定要求（特定要求详见《指南》的相关计划部分）。
（一）申报单位的基本要求
1.申报单位须在我市登记注册，具有独立法人资格；
2.申报单位应具备实施相关项目的必要条件：
（1）具有较强的研究开发能力，具备为完成项目所必须的资金投入、人才条件、技术装备和产业化基础；
（2）企业单位应具有规范的管理制度，资产、资信及经营状况良好；
（3）鼓励产学研合作，由两个以上单位联合申报，必须明确各自在项目中承担的任务，并附合作协议；
（4）为鼓励企业加大自主创新力度，原则上要求项目申报单位建有研发机构，一般要求项目承担单位上年度研发投入占销售收入比重不低于2%（以2013年度研发项目备案相关证明材料为准）；
（5）项目承担单位须有自主知识产权，必须满足以下三项条件之一：①具备有效发明专利和有效实用新型专利共3件以上；②2013年新申请发明专利和实用新型专利各2件；③2013年已申请或授权外观专利5件以上。须在申报材料中提供授权专利证书、受理通知书、缴费凭证等附件，佐证专利工作情况；
（6）有应结未结项目的单位，在申请本年度科技计划项目前，应提供项目进展情况汇报，并列出结题计划表，向项目主管单位和市科技局做出书面承诺和说明，未提供相关说明的列入科技信用不良记录。列入科技信用档案不良记录的单位，限制申报项目。为及时准确做好科技统计工作，对于未按要求完成科技统计的单位予以限制申报。
（二）申报项目的基本要求
为贯彻落实市委、市政府相关要求，对于市重点培育的创新型标兵企业、重点科技成长型企业、获得苏州市级以上人才项目的科技人才企业、区镇重点支持的科技公共服务平台和载体的创新项目给予倾斜支持，申报项目须同时符合《指南》支持的领域或方向；实施内容相同或相近的同一项目不能同时申报两个或多个不同计划；申报项目内容具体，目标明确并可考核，能形成专利、软件著作权、自主专有技术等自主知识产权，实施周期一般不超过两年。
（三）申报项目负责人的基本要求
项目第一负责人要确保在职期间能完成项目任务。有下列情况之一的项目负责人不能申报新的市级科技计划项目：①截至20__年底，承担市级科技计划项目应结未结的；②目前已承担省、苏州市级、本市级科技计划在研项目3项（含3项）以上的；③已承担江苏省科技成果转化专项资金项目，尚未结束验收的。
三、申报材料要求
1.各类计划的《项目申报书》样式见本通知附件，申报单位注意控制申报材料篇幅，参照申报书限定字数填写；
2.申报单位应确保申请材料内容的真实性、合法性，弄虚作假获得市科技计划项目经费的单位，一经发现，除追回资金外，将记入科技信用档案，三年内不再受理该单位申报的各类科技计划项目；
3.附件清单中要求提供“查新 报告”的，查新重点为创新点的新颖性及专利状况；要求提供“研发投入统计资料”的，是指企业在税务部门办理研发费加计抵扣核准享受税收优惠的汇算清缴单；
4.纸质申报材料统一用A4纸打印，按封面、项目信息表、项目申报书、相关项目要求的附件材料顺序装订成册（采用书本式装订，切勿用塑料夹），其中，项目信息表、项目申报书须在网上申报结束后在系统内下载后打印（有水印）。纸质申报材料一式一份。
四、申报流程
1.意向报告：申报单位对照本通知“申报条件”和《指南》的特定要求，向项目主管单位报告申报意向；
2.网上申报：登录“__科技信息网”进入“科技计划项目申报平台”注册激活，明确单位项目负责人和联系人的帐户和权限，由各单位管理员填写单位信息。对照《项目信息表》和《项目申报书》要求完成申报系统内各栏目的填报，上传相关附件和佐证材料；网上申报结束后，下载打印纸质文本，按要求装订纸质申报材料。
3．主管单位审查：申报材料须经项目主管单位审查，限额申报的要进行筛选和排序，再推荐报市科技局。申报主体是市直属单位和事业单位的，项目主管单位为本条线市级主管部门；申报主体是企业单位的，项目主管单位为所在区镇科技管理部门（保税区、经开区科技管理部门为科技人才局，冶金工业园为综合管理局，各镇为经服中心）。经项目主管单位审核通过后，递交受理窗口。
五、申报时间与地点
申报日期：
网上申报受理截止时间：__年*8月25日。
纸质申报材料受理时间：__月26日-__月31日。
受理地点：
市生产力促进中心科技服务大厅受理窗口。
联系方式：
1.市生产力促进中心窗口：
电话__
2.市科技局办公室：
注重餐饮服务监管，保障群众饮食安全
针对人民群众反映强烈、食品安全领域存在的问题及亟需加强的工作，县食品药品监督管理局大力开展食品安全整顿工作，严厉打击违法违规行为，提高食品安全保障水平，确保与老百姓日常生活密切相关的食品安全更有保障。
一是主动履职，顺利交接，稳步推进。月份，局与县卫生局进行了综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责与餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理的职责交接。职责顺利交接完成后，局积极适应角色转换，派出100多人次对县城480多家餐饮企业和集体食堂进行全面的调查摸底，并印发《致全县餐饮企业和全体食堂业主的公开信》，动员全社会进一步关心、支持和参与食品安全监管工作，积极宣传《食品安全法》、《餐饮服务监督管理办法》等法律法规，进一步强化餐饮食堂监管工作。局承担了县“两会”、高考、广东省（）龙舟锦标赛三个重大活动餐饮服务食品安全的保障工作，出动车辆100多台次，监管工作人员280多人次，深入开展餐饮现场监督检查工作，活动期间，没有出现一例餐饮服务的食品安全事件，得到县委县政府及社会各界的好评。
二是积极开展各项食品专项整治。局进一步强化安全意识，巩固安全基础，提升安全水平，扎实开展食品安全专项整治，努力把食品安全监管工作的各项措施落到实处。首先，开展罗丹明B火锅底料的清查工作。分别于“元旦”、“春节”期间及四月中旬在餐饮服务环节开展罗丹明B火锅底料清查工作，共检查了88家以火锅为特色的餐饮单位，未发现含罗丹明B的火锅底料。其次，开展打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。局高度重视，召开了专题工作会议，成立了以黄志明局长为组长，各股室负责人为成员的专项整治工作领导小组。重点对大型餐馆、集体食堂、经营火锅、麻辣为主的餐饮店、饮品店及含凉菜、烧卤熟肉、糕点制作项目的单位进行检查，对自制调味料的餐饮单位进行登记备案。签订承诺书180多份，收缴各种过期变质调味料、添加剂、着色剂约25公斤。此次行动，共发放画报1000余份、有400余家餐饮单位向社会公开承诺不非法使用、不滥用食品添加剂，查处餐饮违规行为2宗。第三，开展清查清缴问题乳粉整治。局严格按照上级文件要求，共出动387人次，检查396家餐饮单位，未发现有使用问题乳粉的违法行为。第四，开展地沟油专项整治行动。根据国务院《关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理的意见》（[2010]36号）文件精神，局成立了餐饮服务环节打击“地沟油”专项整治工作领导小组，以学校（托幼机构）、机关事业单位、工矿企业等集体食堂、中小餐馆、火锅店、快餐店、小吃店为重点检查对象，以食用油等食品原料进货查验、索证索票和采购记录制度的落实情况为重点内容，大力开展专项整治行动，共出动执法人员413人次，全面检查了县城及周边的学校食堂共90余家，宝龙工业园、南山工业园厂矿食堂7家，餐饮服务单位267家，现场查封无标签标识、无有效购进票据的散装食用油大约1000公斤及其他过期食品一批。
三是严把行政许可关，加强食品安全知识培训。严格执行餐饮服务许可制度，切实把好行业准入关，增加透明度，提高工作质量和效率。截止目前已受理《餐饮服务许可证》申请90余家，选址项目审查75余家，已办理《餐饮服务许可证》65家。根据《关于开展更换<餐饮服务许可证>的通知》要求，局高度重视，召开会议部署我县400多个餐饮单位卫生许可证统一换发餐饮服务许可证的工作，确保12月底前全面完成换证工作。同时，为提高全县餐饮服务从业人员和餐饮企业负责人的法律意识、责任意识和质量意识，不断更新知识，促进我县餐饮服务行业健康有序发展，在7月下旬，局对全县餐饮服务从业人员进行了食品安全知识培训，参加人员共1200余人。10月22日对全县餐饮服务单位负责人进行食品安全知识培训，共有500多人参加，培训结束后进行相关知识考核，取得了良好的效果。
注重保健食品监管，让百姓用的放心
保健食品是具有特定保健功能的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。随着人民群众生活水平的不断提高，群众对保健食品的需求持续增加，虽然对保健食品的监管十分重视，但在保健食品生产经营中仍存在不少问题，为净化保健品、化妆品市场环境，保护消费者权益，让百姓用上放心保健食品，局积极做好保健品发证、换证工作，加强日常监管。按程序高标准严要求做好保健品市场准入关，有序开展保健品发证工作，严格按照行政许可程序，逐一做好企业换证申报材料关、验收关和审批关。共核发保健食品卫生许可证9家，换发保健食品卫生许可证3家，变更6家。制定了日常检查工作计划，对经营企业开展全面监督检查。累计出动执法人员219人次，出动车辆35车次，检查保健食品经营企业80家，检查化妆品经营企业25家，发出整改通知21份，进一步提高了保健品企业管理水平。
同时，开展保健食品非法添加专项整治工作，以及化妆品非法添加和化妆品违规标识监督检查工作。按照上级要求和文件精神，组织人力，深入到经营企业进行监督专项检查，查处有关非法添加药物的“e脂果俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品，依法查处化妆品非法添加行为。监督抽查化妆品89种，不符合要求的产品9种，已按相关规定责令整改。另外，努力做好保健食品经营企业信用分级管理建设工作，加强节日前后、大学生运动会、龙舟赛期间的保健食品监管工作，取得良好成效。
注重药械监管，提高药械安全保障水平
局多措并举，努力提高药械安全保障水平，确保公众用药安全有效，尽最大努力避免药品安全隐患演变为危害人民群众健康的药品安全事故，为人民群众创造一个安全优质高效的就医环境。
一是严格实施GSP认证，规范药品经营行为。为切实做好《药品经营许可证》换证GSP重新认证工作，局起草印发《县年药品零售企业换证和GSP重新认证实施方案》等多个文件，及时告知各药品经营企业按规定要求提交认证和换证材料，做到早计划、早动员、早部署。深入经营企业认真开展现场帮促指导工作，解决企业在认证换证工作中遇到的困难和问题，积极动员经营企业按照规定时限及要求申请GSP认证和换证，严格对规范GSP申报材料的初审上报，遵循“帮促到位，坚持标准”的原则，有15家药品零售企业顺利通过了GSP认证并取得了药品经营许可证。同时，局严格按照行政许可的规定办理相关药品行政审批事项，始终坚持依法行政，服务群众，新开办4家零售药店，领取了药品经营许可证并已全部通过了GSP认证。另外，局对全县84家药品零售企业进行了GSP认证后跟踪检查，有效规范了药品经营企业的经营行为。
一、市高新技术企业认定条件
凡要求认定的市高新技术企业，应是在本市登记注册，实行独立核算、自主经营、自负盈亏的经济实体，登记注册时间二年以上，是以开发、生产具有自主知识产权的高新技术产品为主的知识密集、技术密集型经济实体，产权明晰，管理规范，必须同时具备以下基本条件:
(一)企业从事本办法规定范围内一种或多种高新技术及其产品的研究、开发、生产和经营服务，具有与其业务范围和规模相适应的人员、场地和设施，单纯的商业经营除外；
(二)企业领导班子重视科技，企业领导班子中应有熟悉本企业产品研究、开发、生产和经营的本企业的专职人员；
(三)具有大专以上学历的科技人员应占企业在册职工总数的20%以上，其中从事高新技术产品研究、开发的科技人员应占企业在册职工总数的8%以上；从事高新技术产品生产或服务为主的劳动密集型高新技术企业，具有大专以上学历的科技人员应占企业职工总数的15%以上。
(四)建有相应的技术开发机构或有稳定、可靠的技术依托单位；
(五)企业的高新技术产品销售收入与技术收入的总和应占本企业当年总收入的50%以上（农业类高新技术企业放宽到30%以上）。技术性收入是指企业的技术咨询、技术转让、技术入股、技术服务、技术培训、技术工程设计承包、技术出口、引进技术消化吸收及中试产品销售等技术贸易收入。
(六)年销售额在3000万元以下的企业用于高新技术及其产品研究开发的经费应占本企业当期主营业务收入的5%以上，年销售额在3000万元至1亿元的企业研发经费比例为4%以上，年销售额在1亿元以上的企业研发经费比例为3%以上。
(七)在研究、开发、生产过程中，“三废”排放符合国家规定的标准；
(八)有严格健全的生产、技术、质量、财务管理制度，并做到遵纪守法，照章纳税；
(九)根据分级培育，做大高新技术企业群的原则，原则上要求申报市高新技术企业的认定必须为区、县(市)级高新技术企业，申报省级高新技术企业的认定必须为市级高新技术企业。
二、高新技术及其产品的范围
根据国家最近颁发的《国家高新技术产品目录》及本市实际情况，高新技术及其产品的范围如下：
(一)电子与信息领域；
(二)生物工程、新型医药与医疗器械领域；
(三)先进制造与现代交通领域；
(四)新材料与精细化工领域；
(五)新能源与高效节能领域；
(六)环境保护与循环经济领域；
(七)文化创意与知识型服务业领域；
(八)现代高效农业与海洋工程领域；
(九)航天航空与核应用技术领域；
(十)其他经市级认定委员会确认的在传统产业基础上应用的新工艺、新技术。
上述范围，将根据国内外高新技术的发展情况和我市实际适时进行补充、修订。来源于：
三、市高新技术企业认定程序
根据《*市科学技术进步条例》，市高新技术企业的认定工作由*市科技局会同市经委、市发改委、市农办、市外经贸局、市财政局、市地税局、市信息办、市文广新局等部门组成认定委员会，负责市高新技术企业的认定、动态管理和考核工作。认定委员会办公室设在市科技局。同时，认定委员会负责对省级、国家级高新技术企业认定的推荐、管理和考核工作。*国家高新技术开发区和*经济技术开发区内市级高新技术企业的认定由两个开发区管委会负责，报市认定委员会办公室备案。
市认定委员会聘请有关专家组成专家咨询组，为认定提供咨询意见。
(一)高新技术企业的认定，遵循公开、公平、公正原则，实行
科技评估机构评估、认定委员会审定、向社会公布认定结果的基本程序。
(二)申请认定市高新技术企业的单位必须提交《*市高新技术企业认定申请书》及以下有关材料:
1.本单位工商营业执照副本(复印件)，国税、地税登记证(复印件)和法定代表人身份证明材料；
2.本单位情况简介(内容包括科研、生产及销售经营情况、资产状况、场地、设备、生产规模、人员组成及内部机构设置情况，产品质量保证体系、财务管理制度情况等)；
3.企业上月份财务会计报表和经注册会计师审计的上年度财务会计报表；
4.本单位技术开发费的提取和使用证明；
5.本单位技术性收入、高新技术产品销售收入证明；
6.本单位专职的专业技术人员的证明；
7.本单位研制或生产的高新技术成果、产品或技术等的鉴定(验收)证书、技术标准、测试或质检报告等；
8.本单位银行贷款证和信誉等级证明(复印件)；
9.其他有关证明材料。
认定市高新技术企业申请书一式12份、其它材料一式3份统一报送到市认定委员会办公室，市认定委员会常年受理申请，分批审定。
在申报市高新技术企业的同时，并申报省级高新技术企业认定的，可采用申报省级材料(具体要求见《*省高新技术企业认定工作的实施意见》)。
(三)申报单位应首先委托经市科技局批准的具有科技评估资格的相关科技评估机构进行评估，评估费用统一由市科技局承担。科技评估机构根据认定条件，组织专家对企业的申报材料、数据进行核实、评估，出具评估意见，并承担相应的评估责任。企业申报材料必须由其主管部门(无主管部门的单位不要求)及同级财政、税务部门初审、签署意见并盖章。在具有法定资格的科技评估机构批准成立前，评估由市科技局组织专家进行。
(四)市高新技术企业认定采用常年受理，定期评审的方法，市认定委员会对企业申报材料进行定期审查，对申报市级高新技术企业认定的提出认定意见；对同时申报省级高新技术企业认定的，在确认同意推荐后，提出市级高新技术企业认定意见。向社会公示征询意见。由市科技局发文公告，授予《*市高新技术企业》称号，并颁发相应证书。来源于：
四、监督管理
(一)市高新技术企业实行动态管理。市科技局负责组织或委托区、县(市)、开发区科技局对经认定的市高新技术企业每两年考核一次。对考核成绩不合格的市高新技术企业，分别给予“限期改正”直至“取消资格”的处理。各产业主管部门要切实承担起各级高新技术企业的管理、培育扶持和服务监督职能。
(二)市高新技术企业应分别在每年1月底和7月底前按时、如实填报《*市高新技术企业报表》，企业将其生产、经营的情况报所在地的区、县(市)、开发区科技局，经上述部门核实汇总后，向市认定委员会办公室报送。
(三)市高新技术企业若变更经营范围或合并、分立等，均须
报请市认定委员会重新认定，如变更名称、法定代表人、迁移或
歇业等，须书面通知市认定委员会。
(四)申报企业在申请认定过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料或采取其它欺诈手段骗取市高新技术企业称号的，将取消高新技术企业称号，收回证书，并在三年之内不得再申请认定。
(五)对相关的科技评估机构，由市科技局视其评估申报企业的业绩，在一定时期内给予适当的评估经费补助。市科技局对上述科技评估机构的评估工作实行监督管理。如果发现科技评估机构所出具的评估意见与申报企业的实际状况不符，甚至弄虚作假的，可暂停其评估业务、直至取消评估资格。
(六)鼓励区、县(市)培育、扶持、认定区、县(市)高新技术企业，认定标准可根据当地的实际情况，参照本办法制订。同时加强对区、县(市)培育发展各级高新技术企业的考核，将此纳入区、县(市)党政领导科技目标责任制考核、市高新技术产业发展目标考核和区、县(市)科技局工作考核。
五、政策措施
(一)根据市政府《关于提升企业自主创新能力的意见》（杭政〔20*〕5号）文件精神，对研发资金占销售收入比例达到规定比例且经认定的区外省级高新技术企业和市级高新技术企业，从其对当地财政所作贡献中拿出一部分资金，奖励该企业从事研究开发活动。
(二)加大对市高新技术企业的扶持力度。设立市高新技术企业研发项目，专门对各级高新技术企业承担的火炬计划项目、新产品开发等高新技术开发和成果转化项目进行支持；市级以上高新技术企业承担市重大科技创新项目、工业技改项目、工业企业信息化项目资助金额适当上浮；各级财政资金，包括科技资金、工业资金、产业化发展资金要根据确定的项目,优先向高新技术企业倾斜。
整体来看，中国与欧盟医药贸易额从2000年的10.46亿美元增长到2013年174.46亿美元，14年间增长了超过16倍。在中国与欧盟货物贸易中，中国与欧盟医药商品贸易占比自2006年以来持续上升，中欧医药商品贸易在中欧货物贸易中的地位逐渐凸显，2013年中欧医药商品贸易占比3.12%，成为占比最大的年份。然而，同我国传统制造业相比，该比值依旧较低，中欧医药商品贸易发展处于初级阶段，仍有较大的提升空间。尽管中国与欧盟医药商品贸易持续增长，但双边贸易逆差在逐年扩大，从2000年的5.54亿美元上升至2013年的93.16亿美元。此外，医药商品进口额占全部商品贸易比重与出口额占比之间差距明显拉大，进、出口额占比分别从2000年的2.55%和0.60%上升至2013年的6.13%和1.05%，进口额占比上升速度明显快于出口占比。医药商品进、出口额如此悬殊，主要由以下两个原因造成：第一，从产品结构来看，中国向欧盟出口的医用商品往往属于低技术、资源消耗型产品，附加值较低，定价较低，如医用敷料、按摩器具等，而中国从欧盟进口的大部分医用商品主要为技术密集型产品，产品附加值较高、价格也相对昂贵，如X射线应用设备、抗生素等。第二，随着中国国民收入的不断增加和居民医疗消费水平的不断提高，中国居民对于医药商品质量的要求日益提高。同时，与发达国家相比，中国医药产业相对落后，这又进一步加大了中国居民对国外医药商品的需求。
二、中国与欧盟医药产品贸易的结构特征
（一）中国与欧盟医用药品贸易的产品结构特征在出口方面，如表2所示，中国医用药品出口主要以用于医疗的人体或动物制品、用于医疗的辅助用品为主，2013年两类商品的出口额分别为4.27亿美元、4.22亿美元，两类商品出口总额占当年医用药品出口额的一半以上。同时，中国药品、用于医疗的血制品、其他类药品均表现出稳步增长，特别是药品出口尤为明显，中国药品对欧盟出口额从2009年的1.36亿美元上升至2013年的4.43亿美元，成为当年第一大医用出口药品。与出口截然不同的是，中国医用药品的进口主要来自用于医疗的血制品等、药品和其他类药品，并存在较大的贸易逆差，而用于医疗的人体或动物制品、用于医疗的辅助用品进口所占份额极低。从产品特征来看，用于医疗的人体或动物制品、用于医疗的辅助用品属于资源消耗或劳动密集型产品。同欧盟国家相比，中国在医药资源与劳动力方面均存在较大优势，成为上述两类商品的主要供应国。用于医疗的血制品等、药品与其他药品为生化药和西成药，属于附加值较高、医药技术密集型医药商品，出口商往往在产品定价上拥有主动权，产品定价较高，因而导致中国在上述药品贸易中存在贸易逆差。
（二）中国与欧盟医疗器械贸易的产品结构特征如表3所示，2009-2013年在我国与欧盟医疗器械贸易中，机械疗法器具等产品一直保持贸易顺差，2009年贸易顺差达到最大，为2.8亿美元，其中，按摩器具成为主要的出口产品。其余四类产品均出现不同程度的贸易逆差，而且呈现逐年扩张的特点，其中以射线类的应用设备最为严重。2009-2013年中国射线类的应用设备贸易逆差从5.62亿美元上升至10.72亿美元，贸易逆差持续扩大。由于目前中国在医疗设备制造技术方面与国外发达国家之间存在一定差距，如产品的性能与稳定性，中国向欧盟进口的医疗器械主要以通用诊疗设备、X射线断层检查仪、彩色超声波诊断仪等高附加值、高技术类产品为主，产品价格十分昂贵。与进口产品相比，中国对欧盟出口的医疗器械主要以低附加值类产品为主，根据中国医药保健品进出口商会的统计，在医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具方面，中国大部分民营企业的出口主要仍以注射器、针管、导管等医用敷料类低附加值产品为主，因而造成在上述产品贸易上出现严重的贸易逆差。
三、中国与欧盟医药商品贸易的国别结构特征
（一）医药商品出口的国别结构特征2013年中国向欧盟出口医药商品排名在前十位的国家中，德国、法国、英国、荷兰和意大利排名前五位，2013年中国对上述国家出口占对欧盟出口的比例分别为27%、13%、13%、11%和7%。其中，德国成为中国对欧盟最大的医药商品出口国，2013年中国向德国出口医药商品总额达9.59亿美元。
（二）医药商品进口的国别结构特征2013年，德国、意大利、法国、英国和瑞典成为中国医药商品进口排名前五位的国家，中国从上述国家医药商品进口额占从欧盟进口的比重分别为38%、12%、11%、9%和5%。德国依旧是中国最大的医药商品进口国，2013年中国从德国进口医药商品达5.23亿美元，说明德国已成为中国最重要的医药商品贸易伙伴。
四、中国与欧盟医药商品贸易存在的问题
（一）法律层面的问题欧盟出台的62号指令于2013年7月2日开始执行，该指令要求厂商供应的原料药如果用在欧洲市场的药品销售之中，必须符合以下要求：一是产品供应国的监管机构应该确保该产品的生产厂家符合欧盟GMP标准的要求；二是企业进入欧盟公布的豁免名单中，方可豁免出具相关标准的证明。其中，豁免国家主要是指那些已经与欧盟签订包括活性成分生产的医药GMP的互认协议国家（MRA）、人用药物注册技术要求国际协调会成员国（ICH）或国际药品检查合作国（PIC/S）。从产业发展的角度来看，该指令的实施对保护公众健康安全具有重要意义，同时在提高中国原料药品企业的出口竞争实力和原料药品质量方面起到了促进作用。然而，该指令的实施无疑提高了中国医药商品进入欧盟医药市场的门槛。虽然中国新修订的GMP是按照欧盟GMP的相关内容制定的，但由于生产技术的落后，使得中国与欧盟国家间仍然存在着一定的差距，导致中国部分医药企业无法达到欧盟第62号指令的要求，阻碍了中国原料药品的出口。
（二）外部环境从国内环境来看，随着中国劳动力成本的逐年上升、环保标准的日益提高，中国医药企业，特别是从事低端类医药商品生产的企业将面临巨大的生产成本，一些达不到相应要求的企业甚至面临着倒闭的风险。同时，人民币升值也会进一步削弱中国医药产业的竞争实力。从国际环境来看，新兴经济体将进一步挤占欧洲医药市场。与中国相比，印度、越南和巴西等发展中国家同样拥有丰富的医药资源。尤其是，随着中国医药生产成本的上升，使得欧洲部分医药产业转移到其他发展中国家。以印度为例，由于我国原料药品外销价格普遍低于内销价格，印度通过从我国进口优质的医药原料，将其加工成为下游产品，销往欧洲及其他国家。此外，受欧债危机的持续影响，欧元区成员国中央财政政策和货币政策的双收紧也进一步拉低了欧盟国家的经济增长速度，使得欧盟成员国居民消费水平长期处于低迷，降低了对中国医药产品的需求。
（三）产业发展层面的问题目前，中国对欧盟的医药商品贸易结构存在着严重的不平衡。中国对欧盟出口的产品主要以资源消耗或劳动密集型的产品为主，产品附加值较低、定价较低；而中国从欧盟进口的主要是高附加值、高技术含量类的高端产品，产品价格较为昂贵。中欧医药商品贸易结构的不平衡直接反映出当前中国医药产业发展中存在的一系列问题。一方面，中国医药产业结构发展不合理，大部分医药企业从事的是中低端医药产品的生产。医药企业自主创新能力较差，医药产品出口同质化程度十分严重，出口产品技术含量相对较低。另一方面，中国医药产业主要以中小企业为主，许多中小医药企业为了获取利润以低于市场的价格出售产品，使得医药产业陷入“以价换量”的恶性竞争。同时，中国医药行业内部存在严重的重复投资与生产，使得医药产业产能“过剩”，严重阻碍了医药产业的转型。
五、中国与欧盟医药商品贸易发展的对策与建议
【关键词】无菌制剂；灭菌方法；灭菌工艺
无菌制剂在制造的过程中，所主要使用的工艺就是杀菌处理。在生产的过程中，一般主要采用的杀菌方法有以下几种：过滤法、干热法、蒸汽法、辐射法、环氧乙烷法。至于在生产过程中有针对实际所生产的针剂以及针剂中所主要含有的成分来限定选择何种灭菌方法，但是无论使用任何一种灭菌手段，都必须经过相关检测之后才能合格。同时还要在检测的过程中针对灭菌方法进行不断的验证。
在我国目前生产中，我们常常可以发现个别的无菌制剂在提交检查的申报材料中所描述的设备工艺以及选择的灭菌方法都没有一定的科学性、严谨性。没有针对所生产的制剂内部成分来选择合适的灭菌方法。例如，对于耐热性的制剂来说，在选择灭菌方法的时候，丝毫没有考虑到改制剂中含有微生物，直接使用了过滤灭菌法，虽然使得制剂达到了无菌的标准，但是制剂效果所需的微生物却也被灭杀。另外，还有一些灭菌处理方法，在过程中也完全没有考虑所使用的方法是否合理，是否能够达到理想的灭菌效果，盲目的使用看似合理的灭菌手段。事实上，在整个生产的流程中，针剂的类型的选择、制作工艺的分析和研究，制剂合理性，这几者间都是相互所联系的，如果其制作的制剂最后灭菌结果没有达到要求，就应该考虑更换灭菌方法以及制备工艺。以下就对以下使用率较高的灭菌方法，以及灭菌后的验证方法进行介绍。
1、常用的灭菌方法
1.1蒸汽法：是在高压灭菌器中使用高压蒸汽进行灭菌的方法。因微生物在湿热的环境中，一些重要的蛋白发生变性和凝固，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。较之干热灭菌。在湿热的条件下。微生物可在相对较低的温度下被杀死。高压灭菌器的常规操作温度是121℃，时间是20min；也可选择达到相同杀灭效果的115℃。30min。一般来说，湿热灭菌方法适用于可承受所需温度，且能被湿气穿透但不会受到不良影响的、包装在密闭容器中的药物制剂。蒸汽灭菌对油类：脂肪类、油性制剂、其他不能被湿气穿透的制剂，以及可能会被凝结水破坏的粉末无效。
1.2干热法：主要是根据经过特别设计的灭菌炉中进行灭菌的手段，在这个过程中，使用可燃气体或者电能量进行加热，使得炉内的温度处在设备的控制范围内，能够随意的调整温度高低，而干热灭菌的整个科学与那里就是利用焚化以及氧化，使得制剂中的微生物缺乏生存条件而脱水死亡，使得制剂中不存在任何一个存活的微生物，从而达到了灭菌的要求。但是干热灭菌法实际上再杀菌的效果上比其他的方法要效果要差，从而需要更好的杀菌温度和杀菌时间。
干热炉内的温度和实践一般是根据需要灭菌制剂的数量和种类来进行制定的，一般情况下，灭菌过程中，放置在炉内的制剂数量不能过度、过多，从而能够保证灭菌容器内的热气能够完全在炉内进行自由的循环流通。干热灭菌的温度环境一般保持在160摄氏度至170摄氏度之间，其整个灭菌过程的时间不能超过两个小时。如果使用比160摄氏度至170摄氏度，就需要相应的减少灭菌的时间，与之相反的是，如果使用的温度低于一般情况，就需要相应的延长炉内干热灭菌时间。干热灭菌这种手段通常适用于湿热灭菌法无效的物质，例如不会挥发的油、甘油、热稳定粉末等等，同时干热灭菌也是各种玻璃器皿以及医疗手术器具灭菌的最有效办法。
1.3过滤法：是通过过滤介质吸附或筛除去除微生物的方法。一般用于热敏感溶液的灭菌。但是，采用过滤灭菌方法的制剂必须要进行严格的无菌检查和验证，因为制剂过滤灭菌的有效性主要取决于被滤溶液中存在的微生物。所以要根据被滤溶液中存在的微生物情况。选择适宜孔径的滤膜。
1.4环氧乙烷法：环氧乙烷（EO C2H4O）是最常用的气体灭菌剂。其是通过与细胞内的大分子起化学反应而破坏和消除蛋白的活性，使微生物死亡，达到灭菌的目的。通常用于热敏感和湿敏感的物质。气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似。蒸汽高压灭菌器与环氧乙烷灭菌器联用的装置已经上市。气体灭菌法的可变因素较多，如温度（27℃～63℃ ，通常在38oC～54～C之间）、气体的浓度（300mg/ml～1200mg/ml，通常在400mg/ml～600mg/ml之间）、湿度（RH30%～90%，通常在RH 50%～60%之间）和时间，故较之蒸汽灭菌法和干热灭菌法，气体灭菌法不能严格定量。一般来说，增加系统的相对湿度和温度可以增强气体灭菌的效果，并可缩短时间。如果被灭菌物质不能承受增加的湿度和温度，则需要延长时间。通常环氧乙烷气体灭菌的时间为4至16h。因为环氧乙烷气体具有较强的穿透能力，常用于医疗器械、外科手术用具和一次性塑料注射器等的灭菌；还可用于不与气体发生化学反应的不稳定的酶制剂、抗生素和其他药物的灭菌。
1.5辐射法：是使用射线或阴极射线灭菌的方法。可能是基于通过射线照射后，微生物中的化学物质（DNA）发生了变化，使细胞活性丧失，从而达到灭菌的目的。通常剂量1.5Mrad。辐射灭菌可对某些药物制剂进行灭菌，但需要非常特殊的设备，因此在实际的应用过程中受到限制。
2、灭菌工艺的验证
所有灭菌工艺的验证都要经过以下四个步骤，（1）选择能抵抗灭菌工艺的生物指示剂；（2）考察各种变量对生物指示剂耐受性的影响（例如，生物指示剂的繁殖，生物指示剂与被灭菌物质之间的相互影响）；（3）建立生物指示剂在灭菌过程中破坏的定量指标；（4）测定被灭菌物质在特定工艺条件下实现无菌的可能性。
生物指示剂应具有如下特性：（1）对灭菌方法具有耐受性；（2）耐受性在设定的条件下稳定且可重复；（3）灭菌工艺后可有效回收；（4）非致病性。
深圳市吉阳自动化科技有限公司是研发设计自动化装备，为电池制造、电器制造等行业提供工序自动化完整解决方案的高科技企业，是坚持自主知识产权的创新型企业。成立5年多来，现拥有80多项发明及实用新型专利。
公司产品是依托机构分析与综合技术、机械设计制造技术、机器人自动化技术、现代传感器技术、智能控制技术结合现代新能源产品的制造工艺和制造方法，研究、开发、生产新能源产业生产装备的解决方案。通过本公司的生产装备，有效解决客户产品生产过程中的产品质量、制造效率、制造成本等制造管理难题。公司是目前中国第一家真正意义上锂离子电池自动卷绕机设备(极片成卷上料，不需要人为接触极片)的提出者和研制者。也是锂离子动力电池模切机、叠片机发明者；该类设备的各项主要指标处于国内绝对领先地位。
自2008年8月起，创投机构对公司进行创业辅导，为公司内部管理制度的建设提供了许多积极的建议；通过其自身的资源，引见了包括东莞新能源科技有限公司、深圳市比亚迪公司等，针对公司的产品进行了商务洽谈、技术合作、产品试用等；派出经验丰富的财务专家对公司财务进行外部审计，目标是规范财务基础工作、回避税务风险；为公司制定了全盘的融资计划并协助执行，并引入适合的风险投资机构融资跟踪、调研，为公司进一步融资提供支持。
通裕重工股份有限公司
通裕重工股份有限公司是国内新兴的重大装备研发制造企业，先后被授予高新技术企业、中国大企业集团竞争力500强企业、中国工业行业排头兵企业、中国机械工业优秀企业、山东省首批环境友好企业、山东省循环经济示范企业、山东省节能先进企业、中国专利山东明星企业等荣誉，拥有自营进出口权，具有省级企业技术中心、工程技术研究中心，已通过IS09001质量体系、IS014001环境管理体系、OHSASl8000职业健康安全管理体系认证和中国船级社认证、法国BV船级社认证。
公司注册资本3.6亿元，截止到2010年末，总资产27.94亿元，全员1425人。公司拥有三个园区，即创业园、创新园、产业园。主导产品为：Mw级风电主轴、管模、冷轧辊、双超临界电站锅炉管、大型锻件等。下设两个全资子公司，即禹城通裕新能源机械铸造有限公司、禹城通裕再生资源有限公司。公司形成了集大型锻件坯料制备、大型铸锻造、热处理、机械研发设计及制造于一体的综合性装备制造企业，已成为国家经济建设所需重大装备及核心部件的研发制造基地。
投资后，山东省高新技术投资有限公司完善了公司股东会、董事会、监事会的人员的构成，会议召开的程序，以及公司管理层级的搭建。协助公司吸引太原重工、上海重工和中国一重等大型国企的高级管理、技术专家。协助公司完善了绩效考核制度。
江苏维尔利环境工程有限公司
江苏维尔利环境工程有限公司是国内领先的专业从事垃圾渗滤液膜生化处理的解决方案供应商。公司引进吸收德国WWAG在环保和能源领域的技术，经过二次开发，形成具有自主知识产权并适合中国市场的技术和产品，为国内客户提供世界一流的膜生化产品和服务。
实施首轮投资时，被投资企业已成立5年10个月，投资金额为1000万元。目前，公司拥有9项专利，已申请4项专利均获受理，WWAG和WUG的MBR相关专利、商标和技术等在中国大陆的20年独家使用权，以及1项独占许可专利。
中国风险投资有限公司在投资江苏维尔利后为其提供了持续的增资服务，主要如下：在常州新建生产基地提供了重要的协调i，作用和咨询建议；积极辅助其开发广东等地市场，并提供决策咨询；向维尔利派驻一名董事和监视，积极参加董事会和监事会，完善法人治理结构；为维尔利推荐财务负责人和管理人员；积极协调券商、会计师和律师等中介机构团队协助企业规范运行，筹备并成功上市。
2008年度和2009年度营业收入分别同比增长242.58％和126.2％，2010年1-6月营业收入占2009年营业收入的81.88％。目前，公司渗滤液处理总规模和承接大中型项目的数量均为国内第一，其中，公司承接的渗滤液处理规模在500吨／日以上的大中型项目有8个，市场占有率第一，竞争优势明显。
深圳市格林美高新技术股份有限公司
深圳市格林美高新技术股份有限公司的主营业务为回收、利用废弃钴镍资源，生产、销售超细钴镍粉体材料等产品。公司是国家产业政策鼓励发展的“资源节约型、环境友好型”高新技术企业，是中国规模最大的采用废弃资源循环再造超细钴镍粉体的企业之一，是国家循环经济示范项目单位。
格林美公司创立了“从废弃物收集一循环产品再造一替代进口产品一行业名牌产品”的高端循环模式，致力于从废弃物到高端、高附加值产品的循环再造，实现了从再生钴镍资源到超细钴镍粉体高技术产品的循环再造过程，成为国内废旧钴镍资源回收再利用行业的先行者和领导者。公司拥有多项具有自主知识产权的核心技术，在循环技术领域取得了10多项具有国际先进水平的研究成果，拥有58项国内外专利和5项科学技术成果。2010年1月22日，格林美公司在深交所中小企业板上市(股票代码：002340)。
广东省粤科风险投资集团有限公司实施首轮投资时，格林美公司已成立3年9个月，投资后为格林美公司提供了极有价值的增值服务并带来了众多资源，使公司生产经营快速增长，注册资本从2003年的2000万元发展到目前的总股本1.21亿股，从一家盈利几百万元的小企业迅速成长为一家销售收入5.7亿元，净利润8000多万元，流通市值约为45亿元的上市公司。
四川西结微波科技发展有限责任公司
四川西结微波科技发展有限责任公司是一家专业从事数字电视系统设备研发、制造和系统集成的高科技公司。公司研发的产品涵盖了数字电视系统的各个方面，包括：CTTB地面数字电视发射机、CTTB地面数字电视直放站、cMMB移动多媒体发射机、cMMB移动多媒体直放站、地面数字电视激励器、单频网适配器、SMs用户管理系统和cAS条件接收系统等。公司的产品在关键技术上均拥有自主知识产权，在技术上具有先进性。目前，西结微波公司计划采取与国内各县、市广电局合作，成立地面数字电视网络运营公司，进行县、市域及农村数字电视改造，提供数字电视运营服务。
2008年5月，绵阳久盛科技创业投资有限公司对四川西结微波科技发展有限责任公司投资600万元，占49％股份，支持地面数字电视系统项目发展。绵阳久盛科技创业投资有限公司进入四川西结微波科技发展有限责任公司后，进一部明晰组织机构设置，公司实现了股东会、董事会、经理
层三权分离的结构，帮助其健全公司各项管理规章制度，进行公司股份改革，确立其核心创业团队在公司持有股权，股权激励效果明显。同时利用绵阳久盛科技创业投资有限公司的品牌优势和影响力协助公司大举进军和占领了绵阳本地和省外销售市场，实现销售上千万元。
杭州纳晶科技有限公司
杭州纳晶科技有限公司于2009年8月10日在中国杭州注册成立，公司主营范围为新能源、LED固态照明。纳晶科技于2009年底与美国NN-Labs成功的达成对其在固体发光、太阳能和医疗诊断领域方面知识产权的收购。纳晶科技已组建了一个具有全球竞争力的高科技产品研发团队并正在发展世界一流技术产业化平台。
纳晶科技的核心技术为世界领先的掺杂量子点纳米晶体发光材料合成及应用技术。其主要应用领域为LED造明、荧光诊断试剂、光伏谱下变频。纳晶团队在全球首创将量子点用于LED照明的技术路线，突破了国际五大巨头对LED照明核心技术的专利封锁，成为LED照明行业潜在的技术颠覆者。
2009年创投机构实施首轮投资时，被投资企业仅成立1个月。投资后，创投机构帮助企业适应中国的法律环境，完善知识产权规划，帮助企业设计管理团队激励方案，企业完善发展战略。在创投机构的帮助下，企业完成了量子点发光技术和产品的商业化，与美国Acriditv公司签订了ODM订单，进入多家国际灯具企业作产品配套测试。完成了LED球泡灯的自主研发，并通过费城灯展和广州灯展推向市场。企业在量子点发光材料和器件领域在全球范围尚无竞争对手。
深圳和而泰智能控制股份有限公司
深圳和而泰智能控制股份有限公司成立于2000年1月，是专业从事智能控制器技术研发、产品设计、软件服务、产品制造的高新技术企业，是以技术创新为核心竞争能力，以规范化、国际化运营管理为发展依托，以规模化、集约化经营为竞争形态的行业龙头企业。和而泰公司的智能控制器产品涵盖家用电器智能控制器、健康与护理产品智能控制器、电动工具智能控制器、智能建筑与家居智能控制器、汽车电子及其他类智能控制器。中国第一套低成本商品化网络型冰箱控制系统、第一套直流变频冰箱控制系统、第一套DSP直流变频洗衣机控制系统、第一套无位置传感器正弦无刷直流变频洗衣机控制系统等多项领先技术与产品都诞生在和而泰。截至2009年8月30日，和而泰拥有国家知识产权局已授权的专利150件，并获得相应专利证书，其中发明专利6件，实用新型专利139件，外观专利5件。
创投机构作为和而泰的创始人之一，从创建之初就为和而泰的成长发展提供资金支持，尤其在财务、法律、管理方面提供专业意见，同时，倚靠清华大学的人才技术优势，为企业的产品创新提供技术、人才支持等。
经过近十年的发展，目前和而泰是国内家电智能控制器高端市场的领军企业，市场占有率明显高于国内其他同类企业，在家电智能控制器高端市场的占有率约为25％。
深圳彼爱钻石有限公司
深圳彼爱钻石有限公司采取的是市场营销模式的创新，彼爱钻石设立BLOVES婚戒定制中心，采用“电子商务+定制中心+呼叫中心”的“鼠标+水泥”的新型商业模式，进行精品婚戒的个性化定制，为中国广大的新婚群体(年超过1000万对的结婚人群)和结婚周年纪念的群体定制工艺精湛的个性化婚戒和结婚纪念钻戒。彼爱钻石新的商业模式，一方面改变了传统珠宝，依靠大量库存卖批量生产现货，积压大量资金的缺陷，另一方面也改变了传统珠宝供应链长，在商场进行销售，零售环节费用高的弊端，采用电子商务的方式整合了珠宝首饰业产业链，最大限度地缩短了产业链，省去了大量中间批发环节和零售环节费用。
2010年创投机构实施首轮投资时，被投资企业已成立1年5个月。在获得创投机构投资后，彼爱钻石迅速成为中国钻石电子商务的领先品牌和婚戒个性化定制的领先品牌。
2011年彼爱钻石预计销售额达到2.4亿元，与2010年相比增长230％。2012年彼爱钻石预计销售达到5-6亿元，成为国内钻石电子商务的领先企业，以及婚戒个性化定制排名首位的企业，成为中国珠宝首饰行业规模最大、影响力最强的新型商业模式企业之一。
哈尔滨九洲电气股份有限公司
哈尔滨九洲电气股份有限公司(股票代码：300040)成立于2000年，注册于哈尔滨高科技产业开发区，注册资本13890万元，是以高压、大功率电力电子技术为核心技术，以高效节能、新型能源为产品发展方向，从事电力电子成套设备的研发、制造、销售和服务的高科技上市公司。作为国内电力电子行业的龙头企业，九洲电气是中国高压电机调速产品的开拓者和领先者，也是中国兆瓦级风力发电变流器产品的奠基者。截至2009年12月，已累计销售的高压电机调速装置的装机总容量达131.4万千瓦，这些产品每年节约电量16.87亿度，相当于年节约标准煤63.95万吨，年减少二氧化碳排放168.72万吨。
九洲电气是黑龙江省科学技术厅、财政厅、国家税务局和地方税务局认定的高新技术企业，国家科技部火炬高技术产业开发中心认定的国家火炬计划重点高新技术企业，是国家发改委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局认定的2008年度国家规划布局内重点软件企业。公司掌握多项电力电子核心技术，拥有多项专利技术。截至目前，公司已获批6项发明专利、33项实用新型专利、7项软件著作权。企业不仅能将技术成果有效转换为产品，并能将转换形成的产品迅速推向市场，报告期内企业核心技术产品实现的销售收入占营业收入的比例分别为84.89％、68.14％、72.48％和73.38％。
长城影视有限公司
长城影视有限公司坐落于历史文化名城杭州，位于国家湿地公园――西溪湿地的创意产业园区内，下辖浙江新长城影业有限公司，被杭州市政府列入“杭州市现代服务业100强”，是国家级文化产品重点出口企业，拥有全国电视剧拍摄最高级别的甲类许可证，是全国最大的社会影视传媒机构之一。公司作品多次获得全国“五个一工程”奖、电视金鹰奖、飞天奖、牡丹奖等电视剧类别的高层次奖项，是业内公认的中国最能把握主旋律的影视制作机构。
公司以电视剧制作为主，将电视剧剧情与历史题材紧密结合，准确把握历史事件亮点，重现历史案件，突出历史教育意义，年产电视纪录片2000集，为中国目前最大的纪录片拍摄生产制作基地和片库，荟萃各类精品纪录片1000多部(集)，总片长11万分钟，已发行到全国数百家电视台和畅销海外40多个国家。公司不仅拥有包括全国性大型新闻半月刊《纪实》在内的4家杂志，还牵头成立“中国百家城市电视台协作体”、“中
国百家广播电台协作体”，拥有500多家成员电视台和加盟电台。
长城影视在接受如山的投资后，不仅在企业文化制度建设、管理水平、公司治理等方面有了一定的提高，经营业绩也有了较大的提升：收入增长率为202％，净利率增长率为70％，计划于2012年向证监会申报材料。
安博教育
安博教育是“以学习者为中心”面向个人及机构提供学习和教育服务的领航机构，致力于通过领先的技术方案、高品位的教育服务和变革性的创新资源，完善个体的终生学习和学习型组织的发展进程，助力于全社会的创新能力和国民素质的提升。
2005年底，安博教育获得投资机构的首轮投资，协助安博教育完成由远程教育转往企业实训业务扩张(安博实训体系获得教育部认证)；2007年中，华威科创投资管理顾问有限公司参与对安博教育第二轮投资，引荐某集团策略伙伴作为安博教育的客户，同时开始协助公司进行团队的建设及招聘，进一步完善公司管理；2008年，协助安博教一育进行企业的并购规划及参与并购，及并购后的整合，安博教育成立国内第一个实训基地；2009年，协助公司进行进一步教育市场的研究分析；2010年，协助安博教育进行上市的规划及流程。
目前安博教育主要为职业实训及课外辅导两块市场提供解决方案。IT实训市场：投资后安博教育进入IT实训培训市场，该领域每年快速增长，安博教育成为该领域的领先企业。中学课后辅导培训市场：整块市场超过800亿元，投资后安博教育进入课后辅导培训，成为行业领导者。
广州市鹏辉电池有限公司
广州市鹏辉电池有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家火炬计划重点高新技术企业，成立于2001年，注册资本2000万元，在职员工达3000多名，主要生产聚合物锂离子、锂离子、锂锰电池，电池充电器，手电筒等，电池日产量超过70万支，是中国最大的锂锰柱式电池生产商之一，并且是国内领先的锂铁电池生产商；是国内最早提出锂离子软包装电池并初具生产规模的锂离子电池生产商之一，拥有软包装电池的发明专利；是具有十多年生产经验的规模化镍氢电池生产商，分别建有广州和珠海两个现代化的生产基地，占地总面积超过38万平方米，是广东省高新技术企业，被广东省外经贸厅认定为重点培育和发展的广东省出口名牌。
投资广州鹏辉后，浙江如山投资管理有限公司利用产业背景优势，为其做好增值服务工作。投资机构携人力资源部、绩效考核部、财务部、生产管理部等相关主管前往广州鹏辉进行对接，加强其在方针目标考核、绩效考核、现场管理、生产管理、采购管理、公司治理等方面的建设；同时，公司会充分调动各方面的人脉资源，为广州鹏辉在整合市场资源、加强团队建设等方面出谋划策，做辅助工作；此外，公司还做好与中介机构的协调工作，积极推动广州鹏辉的上市筹备工作。
北京鼎汉技术股份有限公司
北京鼎汉技术股份有限公司是国内最大的轨道交通通信信号智能电源生产商之一，拥有全部自主知识产权。公司产品在普通铁路、城际客运专线、高速铁路、城市地铁等各领域的市场占有率均超过50％。
鼎汉技术的主营业务是轨道交通电源系统的研发、生产、销售、安装和维护，主要包括：轨道交通信号智能电源系统、轨道交通电力操作电源系统、轨道交通屏蔽门电源系统和轨道交通通信电源系统等相关产品的研发、生产、销售与技术支持服务业务。同时，也根据客户需求提供其他配套产品及服务。
鼎汉技术是轨道交通电源系统的专业供应商，在细分市场上具有明显的竞争优势。目前，已成为轨道交通系统认可的信号智能电源系统主流供应商。2008年公司轨道交通信号智能电源系统市场占有率为30.03％，排名第一。此外，公司轨道交通电力操作电源系统和轨道交通通信电源系统已实现收入，将成为公司新的利润增长点。
在投资后，投资方为其提供了持续的增资服务，主要如下：为鼎汉的重大战略决策提供咨询建议；向鼎汉派驻一名董事，积极参加董事会，完善法人治理结构；积极协调券商、会计师和律师等中介机构团队协助企业规范运行，筹备并成功上市。随着市场认知度的提高，公司轨道交通通信电源系统和电力操作电源系统产品将成为新的利润增长点。
深圳市联赢激光设备有限公司
深圳市联赢激光设备有限公司成立于系2005年9月，是国内专业从事精密激光焊接的设备制造商，研发生产销售具有世界先进水平的精密激光焊接机，是国内制造激光焊接机的领先品牌。
联赢激光拥有自主知识产权的YAG能量负反馈激光焊接设备应用了任意波形控制能量负反馈技术，使激光焊接机系统具备高速、高精度的焊接控制效果。达到了国外同类产品的先进技术水平。公司通过为下游企业提供自动化焊接设备和全套自动化解决方案，并依赖本土优势提供快速的售后服务。联赢激光相比于国内的设备提供商产品技术含量、稳定性等方面有着显著竞争优势；相比于国外竞争对手在产品的售后服务、性价比等方面有着显著竞争优势。
联赢激光获得投资后，创业投资机构对其首先协助企业完善了董事会、监事会等治理架构及管理体系，按照现代化企业制度经营管理；协助企业整合资源，拓展了富士康、比亚迪、亿纬锂能等重要客户；协助企业于2010年完成了第二轮2000万元融资，其中创业投资追加投资450万元；协助企业申请了科技部创新基金、投资引导基金、深圳市及南山区各项政策扶持基金以及政务贴息贷款等，推动了企业发展；协助企业聘请券商、律师、会计师等中介机构，以及聘请财务总监、董秘等。
太阳鸟游艇股份有限公司
太阳鸟游艇股份有限公司创立于2003年，是A股目前唯一一家游艇制造企业，主营业务为复合材料游艇的设计、研发、生产、销售及服务。公司主要产品按照用途分类可分为游艇和特种艇，其中游艇又可分为私人游艇和商务艇，主要用于个人休闲娱乐、商务活动、水上旅游观光、水上执法以及军事等领域。
公司注册资本8694万元。已拥有湖南沅江和广东珠海两个生产基地，长沙拉斐尔、上海兰波湾、香港普兰帝、美国普兰帝、意大利马可波罗五家子公司。企业员7-900多人，技术研发与设计人员98人。公司现拥有和使用的外观设计专利为18项，另有8项外观设计专利申请已获受理。
2009年获得首轮投资时，太阳鸟已成立5年10个月。接受投资后，企业在市场份额、技术领先水平等方面都有着积极的变化。在技术方面，2010年7月初，由太阳鸟立项的“连续玄武岩纤维增强树脂基复合材料及船艇”，由国家科技部审核，批准列为国家2010年火炬计划项目。该项目将极大推进太阳鸟复合材料船艇的研发，有效提升船艇品质。在业绩方面，2007年至2009的主营业务
复合增长率为39.82％，2010年1-6月的主营业务收入已达到2009年全年的60.32％，呈现良好的增长趋势。公司产品市场需求不断扩大是主营业务持续增长的主要原因，随着上市募集资金投资项目的实施，主营业务收入会实现更快增长。
晨光生物科技集团股份有限公司
晨光生物科技集团股份有限公司是一家集农产品精深加工、天然植物提取为一体的出口创汇型企业和农业产业化国家重点龙头企业、国家级高新技术企业，业内首家省级天然色素工程技术研究中心是中国最大的天然色素生产和销售企业之一。
晨光集团以成立于1998年的河北晨光天然色素有限公司为母公司，包括新疆晨光天然色素有限公司、新疆晨曦椒业有限公司、天津晨光天然色素有限公司、河北可口食品有限公司、邯郸晨光珍品油脂有限公司等多家子公司，集团主要研制和生产天然色素、天然调味品、天然营养及药用提取物、植物蛋白四大类和果脯系列产品等80多个品种，同时拥有20多项国家专利技术，公司技术获河北省科技进步一等奖。2008年以来，公司出口总额在同行业企业中连续名列前茅。其中，辣椒红色素的国际市场占有率第一，叶黄素在国内和国际市场上占有率也处于领先水平。
2009年深创投实施首轮投资时，被投资企业已成立9年5个月，投资金额为1960万元。晨光集团主营业务近几年来一直保持较快的增长，在引入投资后，公司主打辣椒系列产品市场需求仍呈现不断增长趋势，销量将保持强劲增长；同时公司加快天然提取物的开发和应用，依靠稳固的国内外客户关系，进一步拓展产品的市场份额，为公司贡献新的盈利增长点。
上海齐家网信息科技股份有限公司
齐家网是中国领先的装修、建材、家居、婚庆等垂直领域电子商务网站，成立于2005年3月11日。“齐家”取意于《论语》“修身、齐家、治国、平天下”，立志通过互联网为用户“成家立业”的相关消费提供帮助。齐家网的业务模式主要建立在建材“销售商一公司网站平台一网友(即终端消费者)”三者的利益链条之上，通过建立线上、线下平台将建材商家和消费者联系起来，形成“B+B2C”模式，一方面能够带给消费者价格上的优惠，另一方面能够带来较高的服务质量。
2009年苏州创业投资集团成员企业凯风创投实施首轮投资时，齐家网已成立两年3个月，投资金额1000万元。投资后，凯风创投为齐家网后续融资引入了数家国内知名的投资机构，为企业的可持续健康发展提供了动力和支持。在公司的经营理念方面，凯风创投为齐家网设计了整体经营的架构理念，将原本分散经营的分公司架构规范为以上海齐家网为主体的经营体系。在齐家网的服务模式上，凯风创投介入后提出了服务升级的构想，将齐家网原先以团购为主的单一服务模式改造升级为目前的“家具建材互联网平台”。在齐家网的国有股权管理过程中，凯风创投积极有效地与国资主管部门沟通，取得了国有股权管理必备的一系列材料。经过创投在企业管理、融资、规范化运作等方面的帮助和指导，有效提升了齐家网的品牌影响力。
深圳欧菲光科技股份有限公司
深圳欧菲光科技股份有限公司成立于2001年，注册资金7200万元，总投资超过4亿元，地处深圳市宝安区的欧菲光科技园厂房面积约2万平方米，其中1.2万平方米为千级无尘车间。公司于2010年8月3日成功在深圳市证交易所上市。公司现有员工约1400余人，其中工程师超过200名。
欧菲光是一家国内领先的精密光电薄膜元器件制造商，以拥有自主知识产权的精密光电薄膜镀膜技术为依托，长期从事精密光电薄膜元器件的研发、生产和销售。目前，公司主要产品包括红外截止滤光片及镜座组件和纯平触摸屏，其他产品和业务包括光纤头镀膜、光学低通滤波器、保护玻璃、激光光学读取头薄膜元件、分光棱镜等，广泛应用于手机、数码相机、摄像机、投影仪、DVD设备等消费类电子产品领域，以及医疗器械、监控系统、光通信等其他领域。公司研发成果丰硕，已经获授10项实用新型专利，另有6项发明专利和2项实用新型专利已获得国家专利局受理；同时公司自主研发的真空镀膜机在部分关键指标上已经接近国际先进水平。
创投机构实施首轮投资时，欧菲光已成立5年8个月。投资后，创投机构与公司同心同力，帮助公司在市场下滑中依然获得很好的增长。公司红外截止滤光片市场份额不断上升，2007年和2008年，公司均占据该市场全球出货量第一的位置。
浙江华策影视股份有限公司
浙江华策影视股份有限公司创立于2005年10月，是一家致力于制作、发行影视产品的文化创意企业，旗下全资子公司有浙江金球影业有限公司、浙江金溪影视有限公司、杭州大策广告有限公司，是国内目前规模最大、实力最强的民营影视企业之一，也是经国家商务部、文化部、国家广电总局、新闻出版总署四部委批准的首批国家文化出口重点企业。2010年10月26日，公司于深圳证券交易所创业板上市，成为国内第一家以电视剧为主营业务的上市企业。
公司建立了企划制作、投资控制、营销研发的完整产业链，自制剧、合拍剧、外购剧三大业务并举，制作与销售并举，国内与海外两个市场并举，以强大的发行营销能：力、有效的风险成本控制能力、以剧本为核心的资源整合能力及国际化的理念与合作，实现了电视剧业务的产业化、规模化发展。
创投2009年年初战略投资华策影视。实施首轮投资时，华策影视已成立3年8个月，投资金额为3404.82万元。创投以参加董事会、法律、财务培训等形式，参与华策影视的公司治理，给予在发展扩张阶段资金上的支持和发展事务上的引导。为企业发展提供资源支持，帮助企业更快地确立适合自己发展的战略思路。为企业的发展和战略转型提供服务，帮助其解决战略、管理、人才、技术、市场等难题。
南京红宝丽股份有限公司
南京红宝丽股份有限公司始建于1987年。1994年6月23日，在原南京市聚氨酯化工厂整体改制基础上，以定向募集方式设立股份有限公司。是专业从事聚氨酯硬泡组合聚醚和异丙醇胺系列产品研究开发、生产与销售的国家重点高新技术企业。现为国内硬泡组合聚醚的主要生产商，公司目前位列中国化工企业500强、中国化工合成树脂行业50强和中国化工企业经济效益500强。主产品硬泡组合聚醚广泛用于冰箱冰柜、冷链集装箱、冷藏车(库)、建筑板材、石化管道、热水器、建筑喷涂等领域作隔热保温材料。
