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药剂科半年工作总结

时间:2022-11-14 22:41:51

药剂科半年工作总结

第1篇

药剂科业务根据医院医疗、科研和教学的需要及基本用药目录编制药品计划,查询掌握药品科技和药品市场信息,向临床提供安全有效、质优价廉的各类药品。今天小编给大家整理了药剂科上半年工作总结,希望对大家有所帮助。

药剂科上半年工作总结范文一在过去的半年中,药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构 建和谐社会”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,, 在前半年的考核中取得了不错的成绩,我们要以此为起点,谦虚 谨慎,戒骄戒躁,不断完善科室管理,努力提高业务能力,不断 改进服务意识。

(一)工作总结 在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能 部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全 科职工以团结协作、求真务实的精神状态,认真工作。现将半年 工作情况总结如下: 一、积极参加医院组织业务学习和季度考试, 抓好本科室业务学 习,鼓励科室人员参加卫生部门的专业资格考试,提高科室业务 水平。科内积极进行党课的学习,有一名同志光荣的加入中国人 民共产党。

二、购药做到有计划、有安排,药房坚持每周进行进药工作,确 实作好周三、周五的药品验收,确保库存供应。每月按时上报社 管中心药品的购销记录。及时掌握新药的发展形势,根据临床的 需求,要逐步的对药物的品种、剂型等进行更换及更新。建立了 药师委员会,新药的购进需要通过药事会议,及时完成药监局下 发的各项任务。

三、加强工作责任心,药品存放要整齐并按类放置;发药时做到认 真负责,对每张处方及医嘱单做到仔细查对,对医保用药要严把 医保政策关,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。

医保上半年无一起拒付。

调配处方时认真地了解处方内容, 按照调剂原则及有关规定从事 有关技术操作, 正确无误地配发质量合格的药物; 对患者, 礼貌、热情、大方,说话和气文明,耐心解释患者的问题,使患者清楚 无误地了解药品用法和有关注意事项,为患者安全、有效、经济 地使用药品提供最佳服务; 平时主动将药物信息和动态告知医师 和护士,以达到彼此协作,协助医护人员合理地选药和用药,共 同为患者服务。勤奋学习,不断提高业务、汲取药学专业知识, 掌握新技术,学习新理论,适应专业发展。

四、严把药品出、入库关,做到出、入库有记录,有账目,有审 核,有明细;要做到公私分明,廉洁自律,不拿回扣,不收礼品, 不接收各种有关业务员的宴请。

五、及时查对药品效期,并对近效期药品和门诊沟通。每季度对 药品进行一次效期及质量检查,确保药品效期及质量,保证临床 用药的安全;对过期和变质的药品及时报告,按规定进行处理。

坚 持每月进行盘点。

六、加强服务意识,提高服务质量,做到病人满意、领导满意及 自己满意。上半年科内进行了“微笑服务”的培训。在平时工作 中对病人所需的药品我们积极的采购, 只要是合理的要求我们都 能尽最大的努力去完成。 七、加强安全意识,对科室存在的安全隐患要经常性排查,做好 防火、防盗、防电,确保安全无事故。每周三按时上报安全自查 报告。

零差药品销售占总收入 54.02%,中药(中成药及饮片)销售 占总收入的 42.05%。药品收入占总收入的 92.52%。具体分 布见下表。 分布图 零差西药 零差中药 非零西药 非零中药 草药 疫苗 化验 材料治疗 20__ 年上半年药品及检治销售比例图 四、支付比例图表 各科开单比例:妇科 4266.73 元,其中医保支付 700.52 元 中医科 56182.90 元,其中医保支付 14300.82 元;

防保科 29808.47 元,其中医保支付 0 元; 全科 346132.45 元,其中医保支付 136898.61 元; 口腔科 2620.76 元,其中医保支付 832.4 元。 医保支付比例 开单科室收入比例 五、抗生素的管理 处方统计:

一月:总处方 1245,抗生素处方 21,占 0.016%; 二月:总处方 859,抗生素处方 19,占 0.022%; 三月:总处方 1277,抗生素处方 26,占 0.02%; 四月:总处方 1200,抗生素处方 30,占 0.025%; 五月:总处方 1158,抗生素处方 27,占 0.023%; 六月:总处方 1303,抗生素处方 30,占 0.023%。 抗生素与总处方 (三)后半年工作展望 下半年科室主要以“主动服务”为目标,充分发挥青年人的 热情,主动服务好每一位来我院就诊的患者,同时加强对上 半年“微笑服务”的诠释和理解。在完成本职工作的同时, 多一点微笑,多一点主动,发挥共青团员和共产党员应有的 带头作用,以点带面,在窗口服务中发挥一线服务的优势, 保持良好形象,使用文明用语。

在工作中保持严谨的作风,争取做到下半年调配药品零失 误,零投诉,绩效检查零扣分。

药剂科全体职工将以更加认真的工作态度迎接 20__ 下半年!

药剂科上半年工作总结范文二20__ 年上半年药剂科在医院院领导的正确领导下,药剂科全体员 工树立“以病人为中心,全心全意为人民服务”的指导思想,端正服务 态度,将药剂科的每项工作有条不紊的逐项开展,现将此阶段工作总结 如下:

一、业务方面:

1、1-6

月份药剂科共采购药品 元;中药房完成销售药品 年的业务量。

2、处方调剂:

门诊药房主要对门诊就诊病人及住院病人进行药品的 调剂。严格执行处方调配工作流程, 为患者核方、调剂、校对、发药, 严格执行“四查十对”,保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写 规范的相关细则。

二、日常管理:由于药剂科承担着全院的药品供应工作,是医院的 重要的临床辅助科室。药品又是特殊的商品,在日常管理中有着严格的 要求,药剂科按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规 范》等相关的法律法规管理医院购入的药品。

1、严格执行医院药品管理制度,完善医院药事管理委员会工作,药

品的采购目录和供货企业经医院药事管理委员会的讨论通过,由药剂科 具体执行,严把药品采购关,严格审查药品供应商的资质,确保从合格 合法的企业购入合格的药品。药剂科建立了完善的药事管理制度,做好 元,西药房完成销售药品 元。与去年同期相比,已经完成去年全 药品管理工作,确保临床用药的安全与需求.

2、根据《药品管理法》及相关的法律法规的规定要求,做好药品的

管理工作,因我院搬迁新大楼前对药剂科房屋设施都未到位,搬迁后期 我们药剂科又做了大量的科室调整工作,按药品的储存要求和将药品分 类存放于常温库、阴凉库、冷藏柜中,保证了药品的质量。药品的质量 重于泰山,我们时刻将药品的质量放在管理的第一位,严把药品质量验 收关,并做好验收记录,注重细节,尤其对药品的贮藏与效期严格把关, 在药房及药库设置了近效期药品一览表,每月将近效期药品表发放到各 科室,及时销售,尽量减少医院损失同时又确保药品的安全与有效。

3、建立健全药品管理的相关档案,特别是针对特殊药品的管理,进

行严格的把关,严格执行特殊药品网上采购的规定,专柜专账,双人双 锁等, 4、因西院和我院成立了妇产中心和血透中心,所以我科及时掌握各 临床科室药品需求,想方设法满足和保障临床急需药品的供应。

5、药品动态流动管理是医院管理中的一个重要组成部分,我科根据

医院搬迁过来和西院科室合并后的运行及药品临床使用的实际情况,及 时调整药品库存,及时购进使用率较高的药品,将使用较慢减少购入, 加快药品周转,使得医院药品科学有序流动运转。

6、积极完成县政府和药监局下发的为我县创建国家级药品安全示范

县验收的工作。

三、服务方面:药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分,不仅 是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安 全的重大责任。

药房的工作人员严格遵循以下服务原则:

①四满意:让患者满意、让临床满意、让自己满意、让领导满意;②四 原则:一切为着患者、一切想着患者、一切帮着患者、一切让着患者。

③待人八个一点:对待年轻人微笑一点;对待老年人主动一点;对待外 地人和蔼一点; 对待不知情的人耐心一点; 对待性格急躁的人忍耐一点; 对待自高自大的人顺从一点;对待有困难的人多帮助一点;对待有意见 的人诚恳一点。

⑶五心服务 ①耐心:把各种药品的服用方法及注意事项解释得清楚明白,确保患者 用药的有效安全; ②热心:接待患者的来访和查询,限时为患者排忧解难; ③用心:宣传合理用药知识,让患者充分感受药师的责任心; ④细心:为患者核方、调剂、校对、发药,严格执行“四查十对”,保 证处方调剂质量; ⑤虚心:接受各类批评建议,使工作不断向优质、快捷、制度化、规范 化方向发展。

四、学习方面:在日常工作中,每星期一定时开会,及时解决工作 中遇到的问题,不断加强科室的政治学习和业务学习,以提高药剂科的 员工个人素质和专业技能,培养高尚的品质,为了更好地服务于每一位 患者。

五、创建方面:

今年上半年我院准备创建二甲医院的评审工作。 在此之前医院领导下达部署了硬性任务,确保二甲评审任务顺利通 过。我们知道二甲评审任务十分艰巨复杂,我们药剂科人员步调一 致知难而进,依据评审细则认真研究,细化制作完善迎检评审目录 资料。

六、存在的不足

1、主动服务意识欠缺;

药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的 好坏,特别是与患沟通技巧方面还有待提高,因此面对我院门诊病人就 诊量的增加,各个部门的工作量随之增加的形势,我们对如何优化服务 流程,提高服务质量,应做更细致的工作。

2、药剂科人员专业素质还有待进一步提高,

由于药剂科的员工个人的素质和专业技术参差不齐,应针对现有的 工作不足设定有针对性的培训学习计划,合理设置学习内容。

3、与临床科室沟通欠缺,

临床用药指导的开展还有待进一步全面及 深入;与其它部门之间配合沟通还有待加强等等。

七、针对不足,确定我科下半年的工作重点:

1、提高窗口服务的技能和态度

2、积极贯彻执行《处方管理办法》 ,进一步完善门诊处方的点评工 作 ,及时发现、纠正医生不合理用药现象。

3、认真贯彻执行《关于抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的

相关工作 4、尽快完成 20__ 年基本药物配备的品种和采购工作。

5、积极尽快开展临床药学工作,

加强医院抗菌药物临床使用监测工 作,定期进行汇总上报。

6、加强药品日常管理,保证临床用药,保证药品供应,最大限度减

少药品的供应脱节现象。 7、力争让创二甲中医院评审一次通过让医院领导满意。

药剂科上半年工作总结范文三上半年已经结束,在这半年中,我们药剂科在院领导的领导下, 齐心协力共同努力,在各项工作中,取得了长足发展。现将我们具体工作汇 报、总结。

一、服从院领导工作安排,贯彻上级领导与医院的部署。

今年上半年,铬超标胶囊剂被媒体与社会高度关注,上级领导几次开会 发文部署,要求各从药单位严查。我们科积极行动,一方面从购进途径上严 格把关,无铬含量检验合格报告的胶囊剂一律不得购入,同时通过剪抄报纸、网上查询及卫生局通报等各种渠道收集信息对本院药品反复排查,保证药房 无一例铬含量超标的胶囊。市县药监局多次抽查检查,对我们的工作进行了 肯定与表扬。

二、抓效益、促发展。

上半年药剂科共同努力,共销售药品 2286770.31 元,其中西药 2084535.6 元、中成药 120465.84 元、中草药 67248.63 元、医材 10860.18 元、煎药费 3660 元。

三、强化纪律、提高服务质量。

药剂科每周二组织员工开会,传达院周例会精神,安排周内工作,教育 员工以“厚德、仁爱、包容、求实”的岐山精神对待工作,对顾客及同事要 以仁爱、包容相待。对工作要以求实精神对待。通过平时开会学习,员工精 神面貌大大改观,过去员工之间打架吵闹、员工与顾客争吵现象已不复存在。

在药品管理方面,我们争取少购、勤购,既保证药品供应又防药品积压。同 时急诊、门诊药房药品相互调拨,减少了药品失效,避免了不必要的损失。 今年 6 月份我们对门诊、急诊、中药房、中药库、西药库药品进行了一次大 盘点,对门诊、急诊人员进行了重新调配,使得各药?a href='//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽贝钆涓雍侠怼?提高了工作效率。

四、存在问题。

院内医师变动频繁,药品采购、储备、领用品种及量不好掌握,效期药 品促销难度大,失效药品难以杜绝。

以上为我们对上半年的工作总结,回顾过去,展望未来,我们在以后工 作中要保持优点,克服缺点,争取把本职工作做的更好。

第2篇

【关键词】半边旗黄酮正交实验精制

半边旗PterissemipinnataL.,又名半边蕨、半边莲、单边旗,系凤尾蕨科植物,是一种南方常用草药,始载于《岭南采药录》,称半边旗。该植物有止血、生肌、解毒、消肿之功效,民间用于治疗吐血、外伤出血、发背、疔疮、跌打损伤、目赤肿痛等。现代研究表明,半边旗中含有挥发油、萜类、黄酮、皂苷等多种物质。有关半边旗的药效成分研究主要集中在萜类化合物,半边旗中黄酮类物质的研究报道较少。

黄酮类化合物是中草药中一类重要的药效成分,具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂等广泛的生物活性,天然黄酮主要以游离的苷元或与糖结合成糖苷的形式存在于植物中。本研究采用正交实验法考察溶剂用量、乙醇浓度、提取次数、提取时间对半边旗总黄酮溶出量的影响,以确定最佳提取条件,并研究了半边旗黄酮的精制方法,为合理开发利用半边旗资源提供依据。

一、器材

岛津LC-10A高效液相色谱仪(LC-10ATVP泵,SCL-10AVP控制器,SPD-10AVP紫外检测器,CTO-10AVP柱温箱);紫外分光光度计(岛津UV3101PC);分析天平(Mettler,AE240);旋转蒸发仪(上海申越科学仪器公司);四用紫外分析仪(上海顾村科学器材厂)。芹菜素和木犀草素标准品购于天津尖峰植物提取物公司,甲醇为色谱纯(TEDIACompanyInc.USA),提取及精制用乙醇、氯仿、醋酸乙酯均为分析纯(广州大华试剂公司),其他化学试剂均为分析纯。半边旗植物采收于广东湛江郊区,经广东海洋大学杨燕君副教授鉴定为半边旗。

二、方法与结果

2.1半边旗总黄酮的测定

2.1.1标准曲线绘制参照文献,采用紫外分光光度计法并适当调整。精密称定干燥至恒重的芦丁对照品2mg,加适量甲醇溶解,定容到10ml即得对照品储备液。精密吸取0.5,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml对照品储备液于50ml容量瓶中,加甲醇至20ml,加入5%亚硝酸钠溶液2ml,摇匀,放置5min,加入10%硝酸铝溶液2ml,摇匀,放置6min,加入新配制的5%氢氧化钠溶液20ml,用甲醇定容至50ml,用分光光度计于500nm处测定吸光度。以浓度(C)与相应的吸光度(A)进行回归分析,得回归方程A=0.1632C+0.0564,r=0.9976。

2.1.2样品总黄酮的测定称取干燥半边旗粗粉10g,加入含溶剂的圆底烧瓶中,按表1的实验设计进行回流提取,过滤,取滤液挥干溶剂,残留物用甲醇溶解,定容到50ml,即得样品溶液,用分光光度计测定500nm处的吸光度值,由标准曲线计算样品总黄酮溶出量。

2.2半边旗总黄酮的提取工艺考察

2.2.1筛选因素水平半边旗总黄酮采用醇提法。经预试验研究,提取过程中可能的影响因素包括溶剂用量(A)、乙醇浓度(B)、提取次数(C)以及提取时间(D)。以半边旗总黄酮溶出量为考核指标,按4因素3水平进行正交实验,因素水平见表1。

2.2.2正交实验设计及结果按L9(43)正交表对半边旗进行提取并测定总黄酮量。结果见表2~3。表2正交实验结果及分析(略)表3最佳工艺验证实验(略)

由表2和表3分析结果可知,在半边旗总黄酮的提取工艺中,各因素对提取效果的影响程度依次为B>C>A>D,且因素B(乙醇浓度)和C(提取次数)的影响具有统计意义,因此应选B2和C2,确定最优水平组合为A3B2C2D3,即溶剂为12倍量的80%乙醇回流提取2次、2h/次。

2.2.3放大的提取工艺验证实验称取3份半边旗干燥粗粉各500g,采用A3B2C2D3最佳工艺条件提取。

2.1.2”方法测定提取液总黄酮含量平均为1.68mg/g生药。提取液减压蒸去溶剂,所得浸膏60℃真空干燥72h,称重得22.9g棕黑色固体,计算得此提取物中总黄酮质量分数为11%。

2.3半边旗黄酮的精制半边旗黄酮的精制采用溶剂抽提法。称取上述粗黄酮适量,按重量比3∶2混入硅藻土,依次用石油醚、氯仿、醋酸乙酯进行索氏抽提,分别抽提至无色,取醋酸乙酯溶液,减压蒸干得棕黄色固体即为精制的半边旗黄酮。

2.4半边旗精制黄酮的测定采用峰面积归一化法。以木犀草素和芹菜素混合溶液为对照品,以半边旗精制黄酮为供试品,分别进样高效液相色谱。以供试品中木犀草素与芹菜素的面积和与供试品出峰总面积的比值确定供试品中的黄酮含量。

色谱条件:色谱柱DiamonsilC18(150mm×4.6mm,5μm);紫外检测波长283nm;流动相为甲醇-水溶液,按照甲醇含量0~100%梯度洗脱;流速0.2ml/min;柱温为35℃。

对照品溶液的配制:精密称取木犀草素和芹菜素对照品各1mg,置10ml容量瓶中,加甲醇超声溶解,定容至刻度,即为对照品溶液。

供试品溶液制备:称取精制的半边旗黄酮约2mg,置10ml容量瓶中,加甲醇超声溶解,定容至刻度,即为供试品溶液。

吸取上述溶液5μl,分别进样高效液相色谱。色谱图见图1~2。经峰面积归一化法计算供试品中木犀草素与芹菜素的面积和与供试品出峰总面积的比值,计算得供试品中已知黄酮含量占84.3%。

三、讨论

以总黄酮溶出量为考核指标,半边旗用乙醇提取有利于黄酮类化合物的溶出,提高溶剂乙醇的浓度,可加快半边旗中总黄酮的溶出速度,从而使溶出量增加。但溶剂乙醇浓度过高时,黄酮物质的溶出量下降,这可能是溶剂乙醇浓度增加,反而使植物细胞脱水、皱缩,不易于溶胀破裂及总黄酮的溶出。

结合正交设计得出优选的最佳因素水平为12倍用量的80%乙醇溶剂回流提取2次,2h/次。正交统计结果表明,提取时间因素的水平对总黄酮含量影响最小,从节能、经济考虑,样品的提取工艺最终采用每次提取1.5h为佳。

采用最佳工艺条件放大提取半边旗,所得提取物中总黄酮溶出量达1.68mg/g生药,总黄酮的质量分数占11%。进一步的研究表明该提取物中还含有脂溶性色素及萜类物质,其质量分数分别占5%和78%。

半边旗黄酮物质主要是木犀草素、芹菜素及其结合的糖苷,精制后的半边旗黄酮成分含量占84.3%,达到新药开发的要求。有关药理及临床实验的结果表明木犀草素在体内具有抗菌、抗病毒及降低血脂和胆固醇的作用,芹菜素具有抗炎、降血压、抗动脉硬化和血栓症、抗菌、抗病毒以及抗氧化作用等多方面的生物学活性。因此开展半边旗黄酮的研究,为从该植物中开发新型中药提供了依据,有利于天然植物资源的综合利用。

【参考文献】

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[2]MaurakamiT,TanakaN.Occurrence,structureandtaxonomicapplicationsoffermconstituents[J].ProgChemOrganicNatProd,1988,54:1.

[3]张晓,崔燎,田中信寿,等.半边旗有效成分及抗肿瘤活性研究[J].中国药学杂志,1997,32(1):37.

[4]LiJH,CuiL.EffectsofantitumorcompoundsisisolatedfromPterissemipinnataLonDNAtopoisomerasesandcellcycleofHL-60cells[J].ActaPhamacolSin,1999,20(6):541.

[5]傅玉萍,苟占平,胡菊英,等.分光光度法测定不同时期半边旗总黄酮含量[J].时珍国医国药,2001,12(12):1080.

[6]吕应年,吴科锋,梁念慈,等.高效液相色谱法测定半边旗中木犀草素的含量[J].时珍国医国药,2007,18(1):102.

第3篇

摘 要: 目的:探讨现代医院药学的创新运管模式。方法:依据国家颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》、《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》等技术要求,结合现代医院药学的运作特点与科学规律,应用系统管理理论,对影响医院药学建设的相关因素进行了研究。结果:找到了创建现代医院药学管理系统、药学服务系统、制剂生产研制系统、药品供应质保系统、合理用药咨询系统、人才培养与绩效考核系统等6大建设要素。结论:对指导各地规范管理与建设现代化医院药学有着十分重要的参考作用。

关键词: 现代医院; 医院药学; 运管模式; 创新设计

怎样创新建设与管理好新时期现代医院药学?鉴于很少见到这方面的报道,作者依据卫生部颁发的《医院分级管理评判标准》[1] 、《医疗机构药事管理暂行规定》[2]、国家中医药管理局颁发的《中医医院管理评价指南》[3]、国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)[4]等技术要求,结合医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点,以及医疗用药活动所构成的功能结构与运转规律,应用系统管理理论,对现代化医院药学的创新建设模式进行了如下探讨:

1 建立全新的医院药学管理系统

现代化医院药学的工作职能转变:现代医院药学必将按工作需要来设计岗位,按综合目标任务来设计考核,按岗位承担职责的轻重和贡献大小来设计薪酬分配,按人员素质要求来设计业务培训,按药剂工作任务不同要求来合理配置人、财、物资源硬件,按药剂工作质量要求来编辑管理软件。实行服务理念的创新突破与工作职能的根本性转变:①端正思想,全面引进市场竞争、经营管理、经济效益、社会服务和团队效应意识,从观念上实现医院药学必须“服务于临床,服务于患者”的根本转变;②调整岗位,实行逐级全员聘用,一切向制剂科研和药学服务一线倾斜的转变;③规范管理,管理方法由过去主观经验被动型向科学化、规范化、程序化、标准化、定量化管理转变;④完善服务,服务方式由过去被动式为医患来取药服务向取送结合主动送药上门服务转变;⑤合理配置人财物,建设规模由过去单一制剂、经营型向生产、科研、经销和多种服务一体化、一条龙转变;⑥加强考核,分配模式由过去吃大锅饭型向统筹经营、全成本核算、与绩效挂钩转变。以此不断完善工作机制,提高工作效率,保证工作质量,增强两个效益。现代化医院药学的管理软件建设:①全方位建立现代医院药学微机管理系统;②建立各类制剂配制和质量检验操作规程,汇编成《医院制剂规范》(2005年版),保证各种制剂规范配制,各项质量控制工作依规进行;③健全医院药学综合管理制度,各项工作量化打分标准和绩效考评办法,汇编成《药剂工作管理规范》(2005年版)。以此确立共同遵守的工作规则,对药学部人、财、物全方位实行科学量化管理;④建立临床合理用药咨询软件;⑤建立各类药学工作驱动软件;⑥建立各终端资源共享检索软件;⑦建立病人查询软件;⑧施行管理制度化、使用责任化、操作程序化、考核档案化、保养规范化管理[5]。现代化医院药学的数据库建设:①药品数据库;②制剂数据库;③资产数据库;④合理用药数据库;⑤药学服务数据库;⑥质量管理数据库;⑦人力资源数据库;⑧管理文化数据库;⑨药学信息数据库;⑩资金数据库;绩效分配数据库。

2 建立现代化医院药学的硬件系统

21 仪器设备的硬件配置药库和药房应配置一定数量的药柜、空调、冰箱和电脑;煎药室和制剂室要配齐煎煮、提取、分离、粉碎、烘干和灌装等生产设备,提高生产效率;应配齐紫外、气相、红外、高效液相、荧光、薄层扫描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份测定、分析天平,生化培养箱、生物显微镜、干燥箱、集菌仪、微生物测定、净化工作台、计量器具和标准物质等质检设施,保证制剂质量;财会和临床药学应配置一定数量的电脑与空调,创造良好的药学服务工作环境。

22 制剂室建设应按下列原则合理布局设计制剂室[6]:①一室多用:利用同一设备和房屋条件生产出相同剂型但不同品种的制剂。灭菌制剂室不生产大容量注射剂时,可生产小容量注射剂或滴眼剂等,这几种剂型可设计在一室之内。②相同兼并:中药的片剂、胶剂囊、冲剂、散剂、擦剂、洗剂、滴眼(鼻)剂等可与西药的相同剂型并为一室。③特殊共用:相邻制剂室的称量室、缓冲室、烘干室、粉碎室、煎煮室、浓缩室、过筛室、灌装室和包装室等,均可兼顾共用,错开使用。④合理布局便于操作。注意按制剂工艺流程布局操作房间,严防逆向走动和人物混流。⑤科学组合集中安装空气净化系统。一般应将100级和1万的制剂室科学组合设计于一层楼,10万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼,30万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼。⑥功能特殊的科室(如:质检室、炮制室、药研室、临床药学室、仓库、微机室、办公室等)应另外独设。⑦应分开制剂操作中人流与物流混杂的运作方式,以避开交叉污染。应按下列原则开展新制剂研制:在中医药理论指导下,遵循国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) 中的“中药新制剂研究原则”[7],运用现代科技方法,以方药独特疗法系统相统一的理、法、方统一性的中医理论体系,结合现代的病理学和基因科学,以地方病、常见病、多发病、疑难病、危重病等不同疾病的病症为研究对象,对成本订价和医疗市场进行可行性论证,以有效治疗率达到80%以上为开发基准,来综合评价确定进行新制剂的中药学与中医学等方面的综合研究。

3 建立新型的医院药学服务系统

为临床和患者搞好服务是新时期医院药学工作的重要职责。为此,医院药学要履行以下服务宗旨:保证基本目录用药不缺药不断药,满足临床需要按时送药上门;满足病人需求快速拿药煎熬配制,确保药品质量100%合格;保证中西药品品种齐全价格适中;服务热情文明礼貌公平诚信周到,力争服务满意率达98%以上。各药房系统、药库系统、煎药系统、制剂系统、药物研究系统、送水送药系统、药品质量检控系统、临床药学系统、数据库系统、技术信息系统、财务系统、办公室系统和领导指挥系统等室(组),要根据药学服务的总体原则,分解落实任务指标,制定各岗位服务承诺。规范各个岗位工作程序,保证各项工作质量,提高每项工作效率,获取最佳社会经济效益。

4 建立过硬的药品供应质保系统

合理调节药品采购贮藏数量,克服药品短缺或积压,创造良好经济效益,必须遵循经济规律,建立定量预测贮藏药品的数学模型,合理组织仓储药品。

41 定量预测贮藏药品的数学模型设计①用直线回归法预测药品需求量:把近10年来药品逐年增长的需求量看作一条直线,用回归直线方程式y=a+bx进行预测。同时,结合医院疾病发病率、资金情况以及医疗市场变化等因素,随时灵活、客观地修正预测值,求得更为准确的药品需求量。②用经济批量法求算药品采购量:通过控制进货批量,既满足临床需要,又使采购费用与储存费用之和为最少。计算公式:FOQ=(2AP/C),式中A=全年采购量,P=每次平均采购费用,C=每单位药品年平均储存费用。 ③用经济进货额求算药品采购量:因医院采购药品不是单一品种,可用金额来掌控药品采购量。计算公式:FOQ=(2PZ/L),式中P=每次平均购进费用,Z=计划购进药品总额,L=储存费用为药品购进单价的比例。

42 制订临床用药保障供应措施为保持正常医疗活动运转,应付各类突发事件,应规范从临床用药申请调查核实形成采购计划购回药品质量检验验收入库通知领药开票交验签字等各道工作程序;严格签字手续,落实承办双方责任,切实保证药品供应。

43 制订医院药学质量效益考核指标依据医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点,与医疗用药活动所构成的特殊功能结构与运转规律,制定出:①药品调剂系统(11项28分);②药品供应系统(9项20分);③制剂系统(10项24分);④临床药学系统(5项12分);⑤技术信息系统(6项16分),共41项100分的医院药学服务质量效益评价指标。

44 建立制剂质量管理规程①制订每种制剂质量标准,收集所用原辅包材的质量标准,严格按这些质量标准控制购进原辅包材和制剂半成品与成品质量;②制订每种制剂配制规程,规范制剂的配制操作;③制订每项质量检验操作规程,规范质量检验的标准化操作,确保检测结果准确可靠;④制订各类制剂、每道工序、特殊单元和关键岗位(称量、清洁、消毒、清场、提取、分离、搅拌、过滤、制粒、压片、干燥、粉碎、过筛、分装、包装和入库等)标准操作规程,以指令和约束制剂人员规范操作;⑤制订制剂处方、生产工艺、仪器设备和质量标准等验证方案;⑥建立药物称量计算、半成品含量、重(装)量和比重计算、成品收得率计算和含量计算,以及能否用于临床等质量审查管理制度;⑦建立投入不合格原辅包材与产出不合格制剂成品销毁、回收、退货、返工等处理登记制度;⑧建立各级制剂岗位和各类专业技术人员岗位职责;⑨建立临床用药评价和制剂不良反应报告制度;⑩建立每种制剂标签与说明书设计格式;建立各类制剂室和各种制剂工作综合管理制度;将以上质量标准、操作规程和管理制度,汇编成《医院制剂规范》(2005年版),发给每位制剂人员,天天对照,依规操作。

45 强化四级质量保证职责建立分管院长、药学部长、质量保证负责人、质量检验人员四级质量保证系统,层层把关,全员重视,确保购进药品、生产制剂和病人合理用药的质量。

5 建立合理的用药咨询系统

51 指导临床合理用药坚持参与临床查房、会诊,仔细分析病人疾病状态,掌握妊娠期、哺乳期、新生儿、婴幼儿期、儿童期、老年人、肝、肾功能不全的合理用药原则,科学选择和确定药物适宜剂量。对特殊病人,权衡利弊后综合做出个体化给药方案。

52 开展血药监测,提供合理给药方案临床药物治疗时,遇到治疗指数低、安全范围窄、毒性反应和副作用强、具有非线性药物动力学特性药物;病人的肝、肾功能不全或患有其他疾病,导致药物的体内代谢和排泄加快或减慢,分布发生变化,蛋白结合率升高或降低等;长期服用后导致积蓄的药物;两种以上药物同时应用,导致药物相互作用。均需进行血药浓度监测,设计合理给药方案,实现药物的最佳治疗。

53 应用成本――效果分析等方法优化治疗方案按照国家颁布的《××新药治疗××病的临床研究指导原则》[9],回顾性分析评价两种以上药物治疗方案的优劣情况,计算和比较其药物治疗费用与效果比率或每单位效果所需费用, 平衡成本与效果,在两者之间寻找最佳治疗效果时费用最低、最合理、疗效最好、最安全的治疗方案。

54 建立临床合理用药评价系统针对新药和新制剂的临床疗效、治疗范围、毒副作用、用药剂量、给药途径、配伍禁忌等方面,系统地建立观察记录和评价指标。

6 建立科学的人才培养与绩效考核系统

61 定期考试,择优上岗实行考试聘用、持证上岗制度。先确定岗位职数与技术难度系数,再根据考试成绩、技术职称和实际操作能力,逐人确定岗位。对重要技术岗位的负责把关人员相对固定,聘用主管或副主任药师以上职称的专业技术人员为各室主任(组长)。对新分配或新调进人员一律实行各组循回轮岗 (大专以上半年、中专以下一年),直到全面熟悉各项药学工作后,再依个人特长和考试成绩,相对固定于某一药学工作岗位上。并坚持轮岗制度,职员每年轮岗一次,组长两年轮岗一次,三年内轮完。以拓宽药学人员的知识面,练就扎实过硬的基本功底,保证药学队伍的稳定阵容与整体素质。

62 采取多种措施提高人员素质为搞好职工在职教育和终身学习,坚持“三坚持、三结合”的培训方法:坚持突出年轻人为重点,专业对口培训,将年轻药学人员送上级中西医院和药检所进修学习,使其熟练掌握制剂生产、质量检验、药物监测、合理用药等方面的专业操作技能;坚持选派代表参加省以上中西药学年会、新药典、制剂新技术、新检验方法等学习班学习,由学回的代表传授教会全体药学人员;坚持每年组织两期新知识、新技术讲座和专业技术与法律知识考核。请老师进来讲课与走出去学习相结合,个人加强平常自学与单位定期组织集中学习相结合,国家考试与单位考核相结合,支持青年人自学成才。

63 推行“成本核算,浮动工资,量化考核,按绩取酬”的绩效分配考核制度。①建立绩效分配数学模型:以2000~2004年医院药学部的总收入与总支出为据,应用灰色数列G(1,1)数学方法[10]建立Y(t+1)=9876.580.008957t-9768.61的绩效分配经费预测数学模型。确立薪酬分配计算公式为:个人月薪酬工资总额=基本工资+各种补贴+绩效工资;个人月绩效工资总额=(科室考核下拨小组绩效总额/小组总人数)×提成比例×个人系数×绩效考核得分%。 ②施行有效的考核办法:科主任对医院负责,将医院下达的各项任务指标用《药学部综合目标责任书》的形式分解落实到各小组;组长对科主任负责,将药剂科下达的各项任务指标分解落实到每个月和每位职工;每位职工对组长负责,胜任各自的岗位工作。总之,在现代化医院药学建设中,只要抓住了以上6个主要方面的规范化管理与建设,就能在短时间内显著提高医院药学工作的质量与效益。5年来,我院投资160万元用于制剂室建设、微机管理和在职培训,使工作条件逐步改善,人员素质大幅度提高,有效保证了各项医院药学工作的开展和社会经济效益的显著增长。

参 考 文 献

1 卫生部.医院分级管理评判标准,1998 .

2 卫生部,国家药品监督管理局.医疗机构药事管理暂行规定, 2002.

3 国家中医药管理局. 中医医院管理评价指南,2005.

4 国家药品监督管理局.医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP),2000.

5 杨茂春.科学管理制剂生产质检仪器设备的探讨. 数理医药学杂志,2004,17(4):378.

6 杨茂春.建立现代医院制剂质量保证系统的探讨. 中国药事,2003,17(3):139,

7 国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂注册管理办法(试行),2005,

8 杨茂春,杨 哲.开发现代中药新药新制剂的创新设计原则. 中医药学刊,2006,6(2):24~26,

第4篇

全县药品及药包材生产企业,医疗机构制剂室。

二、工作分工及安排

药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责,每半年至少检查一次。对《省药品生产日常监督管理办法(暂行)》中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施,工作中遇到的具体情况及时与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在配合市局搞好督查的情况下,根据工作需要视情况进行检查。

对开展日常监督检查的情况,食品药品稽查大队综合科7月10日前报送半年工作小结,10月25日前报送全年工作总结,内容应包括半年和全年监督检查及处理情况、信用评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议情况,由药品医疗器械监管科汇总上报市局。

三、工作方式

所有日常监督必须进行现场检查,同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展,上级部署的专项和突发事件检查及时开展。

监督检查按照分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成,实行组长负责制。实施现场检查时必须现场填写《药品(药包材)生产(配制)监督检查报告》(见附件1),存在异议的还需填写《检查现场不能达成共识问题记录》(见附件2)。检查时间根据各自工作自行安排,药品制剂生产企业原则上一天,其余单位可半天,或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内,将现场检查报告录入药品安全数字化监管平台,并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存,完善一企一档的监管档案,确保符合市局督查要求。

四、工作内容

药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容,药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。

(一)核对证照、批件和执行标准相关信息,重点关注各种变更情况是否符合程序要求。

(二)人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识,各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案,必要时可要求实际操作。

(三)生产车间(生产线)和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用,关键变更是否备案,各种确认、验证是否开展,相应研究进展情况,相应制度规定是否落实到位;查看生产(试生产)、出入库数据,核实物料特别是价格较高物料的投料情况。

(四)拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。

(五)质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全,能否有效运行,重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,管理职责是否明确,采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误,是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运,是否建立药品召回系统和ADR监测上报组织;质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

五、工作要求

(一)检查组进入被检查单位应按照程序开展工作,认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告,按规定存档并上传监管数据平台。

第5篇

一、本院灭菌制剂浅析

1.小针剂及大输液生产情况

从1986-1990年小针剂生产情况可以看出:(1)小针剂成品率较理想。5年来小针剂澄明度合格率基本在95%左右。(2)小针剂产量逐年减少。这主要有3种因素影响:一是中草药针剂生产减少,1986年只保留2种8120支,仅占1986年产量的19%。二是部分品种原料不符合要求或不易买到。三是大输液用量增大,为保证其供应,部分针剂品种改由市场购买来弥补产量不足。

从1986-1990年大输液生产情况可以看出:(1)大输液产品较理想。5年来大输液澄明度合格率在95%左右。1990年因新设备试生产澄明度合格率有下降,为90.7%。(2)大输液产量逐年增加。1990年安装新设备停产,但半年产量10.6万瓶,加上市购数量,输液用量较往年又见增多。

2.大输液灭菌前后菌检情况

从27份输液剂灭菌前后细菌调查结果看出:自批号900922以前的13批产品,灭菌前含菌数明显高于此批号以后的14批产品。主要有3个影响因素,(1)温度:13批产品均为7月底至9月中旬生产,时值武汉炎热的夏季,利于细菌的滋生繁殖。(2)水源:我院使用的是东湖水源,其污染程度高于长江水源。(3)设备:我院大输液生产用设备分布为:净化水装置(三楼)、配料间(二楼)、生产联动线(一楼)。全部设备调试结束后,大批量生产是在6月分以后。分析灭菌前输液中含菌数高与洗瓶质量、灌装容器管道的洁净程度、配药间隔周期等因素有直接关系。

另将灭菌后的输液成品进行细菌学检查,均无细菌生长。关于输液剂的质量标准,《中国药典》1990版附录5注射剂项下第7条有明确规定,“必须保证成品无菌”,27批成品经无菌检查,全部符合规定,热原试验阴性,均为可供使用的合格产品。

3.1983年和1990年灭菌制剂报批报备品种情况

从1983年和1990年灭菌制剂报批报备品种中可以看出:(1)1990年报批的标准制剂品种数增多,标准制剂占总品种数的百分率比1983年高8%。(2)1990年报批的来菌制剂品种数减少,共减少36个品种,占原品种的41%。一增一减说明灭菌制剂生产较之1983年更趋向于标准化管理,从而使灭菌制剂的生产和质量得到更严格的控制。

二、质量管理环节与控制

从以上三方面的数据分析看出,影响灭菌制剂质量的因素很多。克服这些因素的干忧,有效地进行质量管理,根据我们的体会,要特别注意控制并抓好6个主要环节。

1.制剂品种报批报备

这是医院制剂严格质量管理的第一个环节。将我辽院1983年和1990年两次报批总品种数相比较,1983年报批237个品种,其中灭菌制剂89种,普通制剂51种,普通制剂125种。1990年品种总数较1983年减少26%,灭菌制剂则减少41%。在申报品种时我们严格审查,凡有标准控制的,均与标准制剂统一,昼减少非标准制剂;淘汰部分制剂,查工作记录2年以上未配制,临床反映疗效不确和副作用大的品种不予申报。对中草药针剂只保留临床需要、确有疗效的品种。使1990年重新报批品种在标准化管理上有了新的进步。

2.设备管道的处理准备

这是灭菌制剂进入生产管理后的一个首要环节。调查的数据从不同角度反映出生产中制剂质量上的情况。如1990年大输液成品率有所降低,大输液细菌学检查结果,都说明新设备调试和才设备改装后投产,都要严格做好生产动线和配药设备管道的清洗准备工作。设备一旦进入正常生产,作为常规,每次配制前后的清洗工作都要认真完成,否则会直接影响制剂的质量和成品率。

3.注射用水的质量控制

注射用水作为灭菌制剂的主要溶媒,其质量好坏对成品澄明度、pH值等质量指标有很大影响。《中国药典》1990版在1985版检查注射用水10项指标的基础上又增加硝酸盐和亚硝酸盐2项检查指标,足见控制其质量的重要性。我们在这个管理环节上花了较多的财力,收到了较好的效果。配套安装的电渗析、离子交换、多效蒸馏塔三级处理的净化水设备,在提高水质上充分发挥了作用,解决了过去用重蒸馏塔生产水经常出现的氨含量偏高等问题,生产出的水质指标全部符合要求。

4.药液过滤

在制备大输液过程中,药液过滤是一个重要环节,它是提高输液澄明度,去除热原的关键。自1981年起,我们采用微孔滤膜过滤材料,添置了析框过滤器等设备,使滤液装置逐步更新配套。接触药液的管道大部分采用不锈钢材料,部分管道采用聚乙烯管,用硅橡胶管与滤器联接。合理组装后的过滤系统装置,较大的提高了灭菌制剂的澄明度。1986年以来配制的大输液澄明度合格率平均在94%以上。同时也较好地去除了热原,没有因输液问题出现热原反应。

5.半成品检查

做好半成品检查是质量控制的关键环节。我们由生产和质检人员共同完成这部分工作。配制中生产人员自检大部分品种的含量、pH值检查。个别不能自检的品种,由药检室检查。在检查时,按高标准要求,对规定标示量为95~105%的制剂,昼把含量控制在97~103%;规定标示量为90~110%的制剂,则昼控制在95~105%。PH值规定为3.2~5.5之间,我们就控制在4.0~4.4之间。事实说明,坚持半成品检查,做到不合格不灌装,对于制剂成品的质量起了可靠的保证作用。1986年以来生产的87万多瓶大输液、110多万支小针剂各项指标合格,成品质量稳定。

6.制剂质量检验

坚持制剂质量检验制度,是质量管理的终末环节。30多年来我们坚持药检把关,灭菌制剂批批全检,普通制剂凡有方法的都批批检验,不合格品种不准用于临床。这项制度即使在十年动乱期间也未中断的。1986年以来配制普通制剂7687批、灭菌制剂843批,药检一次合格率均在99%以上,有效地发挥了药检的监督保证作用。1990年开始,新增了细菌学检查项目,设一名主管药师专门开展这项工作,除完成规定检查,把注意力放在制剂质量分析上。先后对配料桶内药液、待灌空瓶、经灌装器灌装的药液、灭菌后的成品分别进行细蓖学检查,发现了有关质量问题,与配制人员共同研究改进措施。我们认为,由药学人员开展制剂菌检工作,较之过去由检验科完成这项工作具有更大的优越性,对制剂配制的监督和指导作用发挥得更直接、更有效。

三、几点建议

1.严格控制新品种报批报备

经过1983年、1990年两次制剂报批报备后,各医院现有的制剂一般都是临床需要,疗效可靠的品种。但在工作中,临床科还将不断要求增加新制剂,且多是缺乏依据的非标准制剂。按规定,增加新制剂须由临床科主任提出申请,药剂科主任审定,药事委员会批准,逐级报批后方可配制试用。其中药剂科主任要发挥关键作用。对该制剂的组方依据、质控方法等应作详尽地了解。对非标准制剂,特别要审查其临床疗效、毒副反应等方面的情况,做到没有充分的依据,不随意增加新制剂。

2.进一步完善制剂室条件

1990年制剂室整顿验收前后,各医院在改善灭菌制剂室建筑结构、生产设备等方面投入了不少财力物力。就总体而言,在原基础上有了长足的进步;就效果而言,存在着不同程度的缺陷。主要是缺乏统一控制,房屋设计不尽合理,设备选型不够优良。在这方面各大单位主管部门,除在行政经费上给予支持,还应加强业务上的具体指导。如广州军区规定,1990上以后新建的制剂室设计图纸,须经广州军区后勤部药检所审查同意后,才能实施。这样做有利于宏观控制军区整体水平,避免设计上的失误。同时领导观念要更机关报,认识要提高。生产高质量的制剂,房屋设备是必备的基本条件,要坚决按国家卫生部规定的标准,合理安排经费,因地制宜的改善制剂室条件。

3.发挥药检质量监督指导作用

随着医院制剂质量要求的不断提高,药检工作的重要性也不断增强,工作量亦日渐增大,普遍的问题是人员不足。一般医院药检室为1人,总医院以上2~3人。在这种情况下,很多工作穷于应付,不能较好地发挥药检的质量监督指导作用。我们认为,药检人员除完成日常质检任务,诸如对制剂室工作环境、设备卫生状况的监测、制剂质量问题的分析研究等,都是应该认真做好的。为解决部分医院人员困难问题,广州军区在部分总医院、中心医院建立了9个药品制剂监督人员,这种做法有助于发挥药检的质量监督和指导作用。

4.加速专门人才培养

第6篇

【关键词】

中成药; 剂型; 分析

作者单位:510060中山大学中山眼科中心(刁红星);广州中医药大学(詹若挺 李盛青)

近年来在我国医药科研中近一半是剂型创新项目,而剂型创新里面中成药的剂型创新占了绝对比重。随着现代科技的高速发展,中药在基础研究、剂型改革、新剂型开发等研制方面,都取得了令人振奋的成绩,推动了中成药工业的发展。新剂型的开发研究比合成新药的门槛较低,且常会带来可观的经济效益[1]。广东是中药药大省,广东中成药生产和应用具有悠久历史,从改革开放后,曾一度领跑我国的中成药工业[2]。本文对广东省内的中成药的生产和使用现状进行调查,分析其各剂型所占比例并给予讨论[3]。

1 资料与方法

联合SFDA南方研究所收集并统计广东省2007~2009年中成药的药品销售量和2007~2009年广东中成药生产企业的重点品种销售量,按照统计方法对数据进行分析和比例排名。

2 结果

2.1 2007~2009年中成药的剂型销售金额比例见表1。有表1可见,注射剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂每年的销售额都超过10%,且每年各占比例波动不大。丸剂和口服液均与每年排名第5和第6。

2.2 2007~2009年广东中成药生产企业的重点品种销售量见表2。由表2可见,前10位排名的中成药品种全部属于传统口服剂型,而丸剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液所占比例最大。科技含量高的剂型如注射剂、缓释剂、滴丸等均未有体现。

3 讨论

从表1可以看出,2007~2009三年广东省中成药各剂型销售比例波动不大,颗粒剂、片剂、胶囊剂及注射剂都各超过10%的比例。注射剂技术含量最高,产品附加值最大,占据新产品的高端市场,并有一定上升趋势;胶囊剂是比片剂、丸剂相对较新的剂型,其销售金额占了中成药的总销量的近1/3,在传统口服剂型中占最大比例。

从表2可以看出,广东厂家生产的中成药重点产品中,以丸剂、散剂、口服液剂型,这些主要品种多是上世纪80年代开始生产的老剂型、老品种,且多是技术含量低的普药品种。相对稍新的复方血栓通胶囊发展良好,其他较好的品种是抗病毒类产品,可能与近年世界范围内的流感类疾病较多有关。

目前,采用先进工艺生产的注射剂等新剂型正在逐步成为传统中成药创新的主要手段,注射剂、滴丸、中药缓释、控释等新型中成药剂型正逐步在市场上占据主导地位。而广东主要企业和品种中缺乏这类产品,广东中成药新剂型的研究开发在国内已显得相对滞后。

参 考 文 献

[1] 李盛青,詹若挺,陈蔚文.广东中药工业竞争力评价.世界科学技术-中医药现代,2009,11(2):319-327.

第7篇

1 头孢菌素类药物皮试液浓度的配制方法

1.1 头孢菌素类药物皮试液浓度如果按教科书《护理学基础》要求头孢菌素类过敏实验皮试液浓度为500 ug/ml的生理盐水为标准则可以用以下方法配制。

第一步:以0.5 ml的生理盐水比0.1 g的头孢菌素溶解药物,溶解后用≥ 注入的生理盐水量的2倍的注射器测量药物总量(总量为溶剂加溶质)后,另加一定量生理盐水使药物溶液与头孢菌素药物剂量之比为1 ml∶0.1 g,即药物浓度为100 mg/ml。如:剂量每瓶为1.0的头孢菌素用5 ml生理盐水溶解后用10 ml的注射器抽出药物总量为5.3 ml,则加4.7 ml生理盐水,使药物溶液总量达到10 ml,即药物浓度为100 mg/ml。

第二步:取上液0.1 ml, 加生理盐水至1 ml,则1 ml内含头孢菌素10 mg。

第三步:取上液0.1 ml, 加生理盐水至1 ml,则1 ml内含头孢菌素1 mg。

第四步:取上液0.5 ml, 加生理盐水至1 ml,则1 ml内含头孢菌素500 ug,即配成皮试液。

1.2 头孢菌素类药物皮试液浓度如果按《护理管理与临床技术规范》中规定的浓度,即含先锋霉素300 ug/m l的生理盐水为标准,则第四步取溶液0.3 ml加生理盐水至1 ml即可。

半合成青霉素皮试液浓度如果按含青霉素250ug/ml的生理盐水为标准,则第四步取溶液0.25 ml加生理盐水至1 ml即可。

2 讨论

2.1 原头孢菌素类药物皮试液配制方法中存在的缺点。

2.1.1 皮试液浓度不准确 经实验发现不同规格粉剂溶解后所占的体积不同,见表1。《护理学基础》及《护理管理与临床技术规范》中皮试液的配制方法均未考虑粉剂溶解后的体积,是以注入的生理盐水量作分母计算药物浓度,以至配制的实际皮试液浓度,比拟定的标准浓度底,势必影响皮试结果的可靠性。不同规格粉剂溶解后所占的体积不同,应当引起护理同行的重视。

2.1.2 换算复杂,不利于正确掌握、快速配制。头孢菌素和半合成青霉素类抗生素规格繁多,有0.5,0.75,1.25,2.25,2.5,3.0等不同剂量,如果按《护理学基础》中规定的方法:每0.5 g头孢菌素类药物注入2 ml生理盐水,则注入的生理盐水量很难计算,不利于操作。

3 现配制方法的优点

3.1 皮试液浓度准确 由表1可见,粉剂药物溶解后可比加入的溶剂量增加4.8%~15.0%。现配制方法充分考虑了粉剂溶解后所占的体积,使得皮试液浓度准确无误。在举证责任倒置的今天,一切医疗护理活动只有做到合理、准确,才能保证医患双方共同的利益。

3.2 操作简单,利于换算。第一步,为便于计算加入的溶剂量,并考虑溶质所占的体积,而以0.5 ml生理盐水比0.1 g的头孢菌素溶解药物, 溶解后另加一定量生理盐水使药物溶液与头孢菌素药物剂量之比为1 ml∶0.1 g,即将药物浓度配制为100 mg/ml,使第四步中(未稀释前)每0.1 ml药物溶液含药物100 μg,很方便换算。如拟定的标准浓度为500 μg,则第四步取0.5 ml, 加生理盐水至1 ml; 如拟定的标准浓度为300 μg,则第四步取0.3 ml, 加生理盐水至1 ml; 如拟定的标准浓度为250ug,则第四步取0.25 ml, 加生理盐水至1 ml;以次类推。当遇到有的药物由于溶剂少难以溶解时,可以适量增加溶剂,但以≤0.8 ml生理盐水比0.1 g的头孢菌素为度(粉剂药物溶解后可比加入的溶剂量增加4.8%~15.0%),其余操作方法均相同。现采取的配制方法灵活,容易记忆,方便临床护士操作,可以避免皮试液浓度不准确,值得临床推广应用。

参考文献

[1] 殷磊.护理学基础.人民卫生出版社,2002:359

第8篇

关键词 不同药剂;防治白蚁;土壤;降解

中图分类号 X592;S481.8 文献标识码 A 文章编号 1007-5739(2013)19-0130-04

白蚁是地球上最古老的社会性昆虫之一,其危害面积约占世界陆地总面积的50%。我国也是白蚁危害严重的国家之一,其中40%陆地均有其分布。在我国不同的白蚁分布区,白蚁对房屋建筑、江河堤坝、通讯设施、交通工具、农林植物、金库钱币、武器弹药等工农业生产,无所不噬、无所不损,危害涉及国民经济的方方面面和人们的衣、食、住、行等日常生活,其危害面之广、破坏力之大,堪称虫害之冠。我国白蚁危害造成的经济损失每年达20亿~25亿元[1]。

我国目前防治白蚁普遍采用的方法是化学防治法,特别是对新建房屋基础的白蚁预防,全国绝大部分地区现在都是采取喷洒农药毒土的方法处理。这种方法预防白蚁的原理是在建筑物内部及周围的土壤中,按照产品标识规定的比例和方法使用化学药物,形成一个连续隔离带,以防止白蚁从周围和地下穿透土层侵入建筑物,从而达到保护建筑物的目的。农药在土壤中的降解主要有生物降解和非生物降解2种途径。生物降解主要由细菌、放线菌、丝状菌、酵母、单细胞藻类等微生物引起[2-3];非生物降解主要有光解、水解、氧化作用。白蚁防治药剂的持效期主要受降解影响。

试验以毒死蜱等4种目前国内白蚁预防中用量较大的杀虫剂作为供试药剂,选择位于蚌埠的黏质土、壤土、砂质土等,检测供试药剂在土壤中的室内(室外)降解情况,以期为在一定程度上减少白蚁防治单位在药剂选择中的随意性,为建立和完善蚌埠地区建筑工程白蚁预防土壤化学屏障施工技术规范和质量评价体系,特别是为建立化学屏障持效性评价体系提供理论依据。

1 材料与方法

1.1 供试材料

1.1.1 供试防治白蚁药剂。40%毒死蜱乳油(以下简称毒死蜱)(苏州市江枫白蚁防治有限公司);10%吡虫啉杀白蚁悬浮剂(以下简称吡虫啉)(南通功成精细化工有限公司);10%氯菊酯乳油(以下简称氯菊酯)(杭州伟林有限公司);5%联苯菊酯悬浮剂(以下简称联苯菊酯)(常州晔康化学制品有限公司)。

1.1.2 主要化学试剂。丙酮,石油醚(60~90 ℃),无水硫酸钠,二氯甲烷,氯化钠,甲醇,盐酸,重蒸馏水。试剂均为分析纯级。

1.1.3 仪器与设备。振荡器(摇床),电子天平(0.01 g和0.1 mg),循环水真空泵,马弗炉(电阻炉),HP 6890 N气相色谱仪(带电子捕获检测器ECD),HP 1100液相色谱仪(带可变波长紫外检测器UV),具塞三角瓶(500 mL),分液漏斗(500 mL),具塞量筒(100 mL),量筒(100 mL),移液管(1 mL,2 mL,5 mL),容量瓶(10 mL),布氏漏斗(9 cm),三角漏斗(7 cm),抽滤瓶(500 mL),中速定性滤纸(9 cm)。生化恒温培养箱,高压灭菌锅,电动振荡器,干燥箱,旋转蒸发器,取样管等。

1.1.4 土壤。采用非耕地自然土壤:黏质土、壤土、砂质土等。土壤取回试验室后立即风干、压碎并过筛。然后将土壤分成2组,组过20目筛,用于降解试验。

1.2 试验方法

1.2.1 药剂室内降解试验。选用风干后过20目筛的灭菌(黏质土、壤土、砂质土)和不灭菌(黏质土、壤土、砂质土)的开展试验。不灭菌的土壤在风干过筛后立即开展试验。以25kGy的60Co为放射源的Y射线对土壤进行灭菌。

称取土壤样品40 g,置于200 mL棕色广口瓶中,在瓶中加入20 mL浓度为1 000 mg/L的药剂(其最初浓度为500 mg/kg),其中毒死蜱药剂是以2 000 mg/L的浓度(最初浓度为1 000 mg/kg)添加,待有机溶剂挥发后,混匀,再用无菌水调节土壤湿度为最大持水量(WHC)的60%。每种农药和土壤的组合设3个重复。所有操作均在无菌工作台上进行,所用器皿和试液都经过灭菌处理。加药后用棉塞将广口瓶塞紧,整体放入黑暗的培养箱中恒温(25 ℃)保存。所有处理从加水开始,即进入计时取样阶段,在随后的时间里定期取样(5 g/瓶,次)。

1.2.2 室外降解试验。选取平整的自然土地(保证2~3年的试验期内不被破坏),随机选出15块50 cm×50 cm的试验小区。其中12块为药剂试验小区,3块为对照试验小区,每小区之间相距不少于1 m,清除地块表面的植被,用砖墙砌,坑顶以混凝土预制板覆盖。将供试药剂用水稀释成所需浓度(按有效成分计,联苯菊酯0.125%,毒死蜱1.0%,氯菊酯1.0%,吡虫啉0.1%)。按4 L/m2的施药量均匀地喷洒在试验小区内(每种药剂各施药3块小区),对照试验小区施以同样体积的清水。

于施药后1、2、4、6、12、18、24、30、36个月揭开预制板盖,在取检测用的土样时,在每种药剂的3块试验小区中取土样。

取样方法:用梅花法(5个点)取样,取样深度为0~10 cm,然后将5个点的样品混匀。

1.2.3 分析方法。

(1)气相色谱工作条件。色谱柱:弹性石英毛细管柱(30 m×320 μm×0.25 μm);进样口温度:280 ℃;载气:高纯氮气≥99.999%;分流比:10∶1;柱流量:3 mL/min;柱箱温度:开始为70 ℃,以25 ℃/min升到230 ℃保持0.5 min,15 ℃/min升到280 ℃;尾吹流量:50 mL/min;ECD温度:305 ℃;进样体积:1 μL。在此条件下检测毒死蜱、联苯菊酯和氯菊酯。

(2)液相色谱工作条件。色谱柱:Shim-pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:35 ℃;流动相:乙腈∶水(v/v)=35∶65;流速:0.9 mL/min;紫外检测波长:270 nm;进样量:10 μL。在此条件下检测吡虫啉。

1.2.4 添加回收率试验。与样品处理方法一致,在称取的土样中添加相应的农药标准品,毒死蜱添加浓度分别为450、50 mg/L;联苯菊酯添加浓度分别为50、5 mg/L;氯菊酯添加浓度分别为250、25 mg/L;吡虫啉添加浓度分别为50、5 mg/L。根据最后实际检测量来计算添加回收率[4-10]。

2 结果与分析

2.1 室内试验

2.1.1 添加回收率。4种农药在土壤中的添加回收率结果见表1。毒死蜱在土壤中的回收率在80.57%~96.47%,联苯菊酯在土壤中的添加回收率在85.29%~89.57%,氯菊酯在土壤中的回收率在82.68%~97.82%,吡虫啉在土壤中的添加回收率在91.25%~96.54%。从添加回收率和变异系数(CV)结果看,方法符合农药残留试验准则的要求,说明建立的样品处理方法能够应用于后续研究。

2.1.2 各药剂在土壤中的残留情况。从表2和图1可以看出,不灭菌土壤对毒死蜱降解能力都要比灭菌土壤大很多,毒死蜱在灭菌壤土中112 d降解率仅为17.59%,而在不灭菌壤土中为46.57%;在灭菌黏质土中112 d降解率为18.01%,而在不灭菌黏质土中为30.19%;在灭菌砂质土中112 d降解率为18.23%,而在不灭菌砂质土中为28.09%;在3种灭菌土壤中的降解快慢趋势是一致的,即壤土

从表3和图2可以看出,联苯菊酯在灭菌砂质土中112 d降解率仅为19.96%,而在不灭菌砂质土中为24.14%;在灭菌黏质土中112 d降解率为21.42%,而在不灭菌黏质土中的为25.27%;在灭菌壤土中112 d降解率为20.94%,而在不灭菌壤土中的为41.73%。由此可知,不灭菌土壤对联苯菊酯降解能力都要比灭菌土壤大很多,在3种灭菌土壤中的降解快慢趋势基本一致的,即砂质土

从表4和图3可以看出,氯菊酯在灭菌黏质土中112 d降解率仅为27.88%,而在不灭菌黏质土中为34.87%;在灭菌砂质土中112 d降解率为31.67%,而在不灭菌砂质土中为36.07%;在灭菌壤土中112 d降解率为26.86%,而在不灭菌壤土中高达56.69%;由此可知,不灭菌土壤对氯菊酯降解能力都要比灭菌土壤大很多,在3种灭菌土壤中的降解快慢趋势基本一致的,即壤土

从表5和图4可以看出,吡虫啉在灭菌黏质土中112 d降解率仅为31.09%,而在不灭菌黏质土中为40.65%;在灭菌砂质土中112 d降解率为29.01%,而在不灭菌砂质土中为43.07%;在灭菌壤土中112 d降解率为30.74%,而在不灭菌壤土中高达59.89%;由此可知,不灭菌土壤对吡虫啉降解能力都要比灭菌土壤大很多,在3种不灭菌土壤中的降解快慢趋势基本一致的,即砂质土

从表6可以看出,毒死蜱、联苯菊酯等4种药剂在灭菌土壤中的半衰期明显比在不灭菌土壤中长,毒死蜱达3倍以上,联苯菊酯、氯菊酯达4倍以上,吡虫啉多达5倍,这说明农药在土壤中的降解主要是土壤微生物的作用。而在灭菌的土壤中,农药的半衰期也有一定差异性,如联苯菊酯、吡虫啉在壤土、砂质土中的半衰期少于黏质土,毒死蜱、氯菊酯在砂质土中半衰期明显低于黏质土和壤土,这说明农药在土壤中的降解除了受土壤微生物的影响以外,还受土壤理化性质和药剂本身理化性质的影响。由此可知,农药在土壤中的降解快慢受有机质含量、土壤pH值等因素的影响很大,有机质含量越高,土壤的碱性越大,农药在其中的降解就越快。

2.2 室外试验

2.2.1 不同测定方法的回收率。从表7可以看出,4种药剂的回收率在81.56%~89.12%,变异系数≤5.01%,精密度较高。由此可见,回收率和变异系数均符合农药残留检测技术的要求,这说明实验方法和检测条件准确有效,检测数据可靠。

2.2.2 各药剂在野外土壤中残留情况。从表8和图5、图6可以看出,毒死蜱和吡虫啉的降解很明显,分为先快后慢2个阶段,而联苯菊酯降解缓慢,基本保持稳定。在施药36个月(1 080 d)后毒死蜱、联苯菊酯、氯菊酯和吡虫啉最终降解率分别为96.76%、50.05%、95.48%、97.21%。按消解方程可推算出毒死蜱、联苯菊酯、氯菊酯和吡虫啉的半衰期分别为398、894、561、443 d。从试验结果还可以发现,药物在土壤中的残留量有时不但没有降低,反而有所上升,这可能是施药不均匀和采样误差引起的。

3 结论与讨论

通过4种药剂在不同土壤中降解试验,可以看出上述4种药剂在土壤中的降解受土壤微生物影响较大。此外,还受土壤理化性质的影响。农药在土壤中的降解快慢受有机质含量、土壤pH值等因素的影响,有机质含量越高,土壤的碱性越大,农药在其中的降解就越快。4种农药在3种灭菌土壤中的降解快慢趋势是一致的,药剂在不灭菌土壤中降解快于灭菌土壤。

试验4种药剂在不同土壤中降解快慢不同。毒死蜱在室内降解试验中的半衰期在131.5~245.1 d,而在野外降解试验中,其半衰期约为398.0 d;联苯菊酯在室内降解试验中的半衰期在131.8~257.2 d,而在野外降解试验中,其半衰期约为894.0 d;氯菊酯在室内降解试验中的半衰期在121.6~217.9 d,而在野外降解试验中,其半衰期约为561.0 d;吡虫啉在室内降解试验中的半衰期在111.2~172.2 d,而在野外降解试验中,其半衰期约为443.0 d。

通过上述一些列试验可以看出,药剂在施入土壤后,联苯菊酯药剂的半衰期较长、生物活性高比较适合用于在蚌埠地区作为白蚁预防药剂使用。

在白蚁药剂室内外降解试验中,所检测的4种药剂室外半衰期均比室内半衰期要长,推测原因可能与当地的气候有关,由于室外试验是在下半年开始,试验到后期当地已经进入冬季,气温较低,药剂在土壤中降解可能也较慢,而室内试验基本是恒温条件。

目前国内白蚁行业研究白蚁防治药剂的药效试验较

多,而研究药剂在土壤中降解残留相对较少,本文在总结前人研究的基础上,结合生产实际情况对试验材料及方法进行调整,设计上述一系列试验,试验结果可供相关白蚁单位进行质量检查、药剂选用等方面参考使用。试验中还有不足之处,在以后的试验中,逐步改进。

4 参考文献

[1] 伍芳.我国白蚁防治及药剂应用的现状和发展[J].科学与财富,2013(5):358.

[2] 方晓航,仇荣亮.有机磷农药在土壤环境中的降解转化[J].环境科学与技术,2003,26(2):57-60.

[3] 王伟东,牛俊玲,崔宗均.农药的微生物降解综述[J].黑龙江八一农垦大学学报,2005,17(2):18- 22.

[4] 孙剑宁,贾慧娴,张亮,等.白蚁防治药剂的降解动态及其生物有效性研究[J].中华卫生杀虫药械,2011,17(3):177-180.

[5] 王俊.白蚁防治药剂在模拟房屋白蚁预防施工土壤中残留降解性动态研究[J].安徽农业科学,2009,37(24):11703-11704,11711.

[6] 林雁,邬顺弟.常用白蚁防治药剂的降解、持效期的研究与探讨[J].农药,2007,46(9):586-590.

[7] 王民庆,张颖鑫,孙晓梅,等.圆葱主要害虫防治药剂最终残留和吴达—2116降解药残效果研究[J].中国农村科技,2005(12):60-61.

[8] 杨挺,皇甫伟国,李少南,等.毒死蜱在野外酸性土壤屏障中的降解[J].白蚁防治,2005(4):1-3,7.

第9篇

__区食品药品监督管理分局

进入20__年以来,我局牢固树立“一年打基础、两年上台阶、三年创一流”主导思想不动摇,以学习实践活动为动力,以确保公众饮食用药安全和全运会安全保障工作为抓手,积极应对机构改革出现的新情况、新问题,深入推进食品药品放心工程,确保了全区食品安全综合协调有力、药品安全科学监管有序、人民群众满意度稳中有升,各项既定指标如期实现了时间过半、任务过半目标,全局整体工作始终保持了超前跨越、科学发展的良好态势。

一、真抓实干,食品综合协调上实现了新作为

年初,牵头召开了全区食品安全工作会议,对20__年食品安全工作任务、重点和措施进行了明确,与各镇街和区食品药品安全委员会相关职能部门签订了食品安全工作目标责任书,并首次将食品药品安全工作列入区政府公共考核目标,在全区形成了一把手负总责、分管领导具体抓、职能部门靠上抓、成员单位全力抓,一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

在此基础上,牵头组织质监、工商、卫生、服务业办公室等部门,坚持“标本兼治、防打结合、综合治理”原则,开展春节、五.一等传统节日和“两会”期间食品安全检查不停步。累计出动执法人员5600余人次,对各类饮食单位监督检查649次,对农村集贸市场监督检查798次,查获假酒480箱,奶粉及其它“三无”产品一宗;开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整治不敷衍。出动执法人员702人次,对辖区内794家食品生产、经营单位进行了全面检查,确定整治重点地区1个、整治重点单位8个、整治重点产品3个,扎实的工作作风和一流的工作业绩受到了省政府督导组的一致好评;开展桶装饮用水专项治理不走样。对全区6家生产企业、350多个销售单位进行了检查,关停3家生产企业,查获无证桶装饮用水560余桶,有效地维护了消费者的合法权益;开展全运会食品安全保障不变通。出动执法人员276人次,排查各类食品经营企业420余家,下达整改通知书15份,对3家餐饮经营单位进行了停业整顿,有效预防和杜绝食品安全隐患;开展美食文化旅游节食品安全工作不缩水。对41家食品参展单位资质进行了严格审核,逐一签订安全承诺书,实施分组全程驻点巡查,圆满完成了保障任务;开展全国汽车场地越野赛食品安全保障不放松。对城区及杨峪国际赛车场周边食品生产经营业户及宾馆、饭店等餐饮场所进行了“地毯式”排查,对入住酒店进行了集中清查,对赛场周边餐饮业从业人员进行了集中强化培训,逐一登记造册,24小时全天候监管,从根本上拧紧了全国汽车场地越野锦标赛“食品安全阀”;开展夏季餐饮市场专项整治工作不应付。以啤酒市场整治为主线,与卫生监督所联合开展了为期一个月的集中整治活动,出动执法人员68人次,检查酒店、餐馆56家,下达监督意见书56份,较好 地规范了夏季餐饮市场秩序。

二、严格执法,药品科学监管上取得了新突破

在日常监管上下功夫。严格监督责任,按照“区不漏镇街、镇街不漏村居、村居不漏药店、药店不漏药品”的原则,强化全面监管,做到了监管地域无盲区(文秘站:)、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。上半年,共出动执法人员1590人次,检查涉药涉械单位701家次,检查药品医疗器械793批次,查获假劣药品、医疗器械31批次;受理举报投诉13起;发放限期整改通知书82份、协查函18份。

在专项整治上示突破。立足“办大案、破要案、结重案”工作思路,采取定时间、定任务、定人员、定措施“四定”方式,有计划、有重点、有步骤地开展了非药品冒充药品整治、特色专科整治、甲型h1n1流感和手足口药物整治、终止妊娠类药品整治和全运会兴奋剂整治五项专项整治活动,严

厉打击药品领域损害群众利益的违法犯罪活动,查处了“飞龙义齿”、“人民医院走票”等一批大案。上半年,全局共办理一般程序案件14起、办结12起,办结率85.7%以上;办理简易程序案件82起,办结率100%,累计收缴罚没款总额21.6万元。

在抓adr监测上作文章。着眼提高药品(医疗器械)不良反应的数量和质量,进一步建立健全了监测工作网络,邀请市局专家举办了adr监测工作培训班,明确专业人员负责收集、整理、上报本单位的adr报告。上半年共上报药品不良反应报告140例,医疗器械不良反应报告109例。

在监督抽验上花气力。认真开展药品监督抽验工作,上半年完成药品抽样检验110批次,不合格率达14.3%;快检16批次,发现可疑药品6批并送市药检所检验。在此基础上,定期组织不合格药品原因分析,举一反三,不断提高靶向抽验命中率,确保了人体用药安全有效。

三、务求实效,信息宣传工作上打造了新亮点

抓好了针对性信息宣传。上半年共编发《__食品药品监管》简报29期,编印并发放《全区食品安全工作文件资料汇编》300册。在局网站食品药品安全预警信息5条、食品药品安全知识信息140余篇,较好地宣传了药监工作。

抓好了全方位新闻宣传。上半年,全局共在各级报刊、网络、电视、广播电台等发表稿件218篇(条)。其中:国家级刊物刊登新闻信息46篇、省级18篇、市级85篇、区级69篇。仅在《中国医药报》就发表重头稿件9篇,被省局网站采用13篇,切实达到了“报刊上有文章、电视里有图像、广播里有声音、网络上有信息、群众心里有口碑”的宣传效果。

抓好了集中性法规宣传。以“食品安全、健康和谐” 为主题,在区电视台发表了宣传贯彻《食品安全法》电视讲话,在《__周讯》发表了题为《认真学习贯彻<食品安全法>确保公众饮食安全》的署名文章,刊发了《食品安全法知识问答》。在各镇街、区政府驻地设立了集中宣传一条街,设立15个宣传咨询站点,展示宣传板牌38个,悬挂过路标40余幅,累计发放《食品安全法》、《知识问答》等宣传品29000余份,出动宣传车12车次,接受群众咨询10800余人次,营造了人人关注食品安全、食品安全人人有责的浓厚氛围。

四、转变作风,机关效能建设上展示了新形象

强化了主题教育活动。结合市局“三个强化伴我行,作风建设要先行”专题教育,全面开展了深入学习实践科学发展观活动,建立了四大重点工作整改台帐,狠抓整改落实,创造性地推行了错休工作制、一线工作法、网格化监管等体制机制,促进了干部思想作风、工作作风、生活作风转变。

强化了“作风建设年”活动。年初,进行了为期10天的机关思想、纪律、作风集中整顿活动;开展了“创建优质服务环境、创建优秀服务机关、倡树优良服务作风,促进科学发展”活动;开展了“共铸诚信”主题实践活动;开展了“马上就办”活动,不断细化行政服务举措,提高服务质量,有力地推进了全局工作上台阶、上水平。

强化了党风廉政建设。与各科室队签定了党风廉政建设责任书,开展了预防职务犯罪活动。邀请__区人民法院行政审判庭领导为系统执法人员进行了培训辅导讲座,有效增强了全区药监系统全体干部职工的法律意识。 “慈心一日捐”活动中,全党员干部纷纷慷慨解囊,主动捐款700元。目前,全局人人思廉、人心思上蔚成风气。

上半年,在市局和__区委、区政府的正确领导下,我局食品药品监管工作取得了阶段性成果,但距离上级领导要求,同社会群众的期望相比,还有一定的差距。主要表现在:一是稽查执法力度有待于进一步加大;二是综合监管水平有待于进一步加强;三是依法行政的水平有待于进一步提高;四是食品药品监管工作有待于进一步创新。对于这些问题和不足,我们将在今后的工作中不断克服和改进。

下半年,我局将以科学发展观为指导,积极应对机构改革挑战,创新理念,明确思路,全面做好辖区食品药品安全监管工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的食品药品市场新秩序,积极服务好__经济建设,切实维护人民群众饮食用药安全。

一是以提升执法水平为目标,切实加大药品稽查办案力度。根据当前一段时期药品市场监管的特点,有针对性的开展药械购销渠道、个体诊所用药范围、诊断试剂、专科门诊用药、兴奋剂药物、一次性无菌医疗器械使用管理和基层特殊药品管理等专项检查,促进涉药单位尤其是农村涉药单位药械质量全面提高。同时继续强化药品技术监督,增强抽验的针对性和药品的快速鉴别,配备必要的快检设备,切实提高稽查的时效性和实效性。

二是以保障饮食安全为天职,认真开展食品安全专项整顿。发挥食品安全综合协调职能,积极落实《__区人民政府办公室关于印发全区食品安全整顿工作实施方案的通知》精神,联合卫生、工商、质监等部门,按照政府主导,分工负责、部门参与、落实责任的工作思路,全面开展食品安全专项整治活动,严厉打击制售假劣产品和其它扰乱食品市场秩序的违法行为,确保人民群众饮食安全。

三是以确保全运会安全为抓手,切实抓好兴奋剂治理工作。以兴奋剂治理“百日会战”为抓手,全面推行执法人员分片区、包药店承包责任制,确保责任落实无缝覆盖。按照“区不漏镇(街)、镇(街)不漏店、店不漏药”的要求,对城乡106家药店进行拉网式排查,明确要求蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)一律不准在药品零售企业销售。一旦发现兴奋剂违法经营问题,从严从快从重查处。

四是以提高监管效能为动力,积极加强应急处置能力建设。健全食品药品突发事件快速反

应工作机制,成立突发事件应急处置领导小组,明确职责分工,对应急处置工作量化细化具体化,分解落实到人。进一步完善突发事件应急预案并认真组织学习,使全局干部职工熟悉和掌握应急处置工作程序和要求。加强与市局、区食品药品安委会等组织的协调沟通,组织应急处置演练活动,进一步锻炼队伍,增强处理突发事件的能力。

第10篇

1课堂教学过程中的互动式导向式教学

再如在讲授固体制剂(片剂)这章内容时,由于涉及大量单元操作,并且同学们对设备机械的运行知之甚少,单凭借书本上繁冗的文字叙述及简单的简笔画很难搞清楚、弄明白。因此,通过制作这些设备运行原理的动画、图片并结合网上视频及在生产企业拍摄的运行视频,能够给大家一个更直观的认识。使文字信息立体化、动态化、形象化,易于接受、理解,能够收到事半功倍的效果。[2]在介绍乳剂时,笔者首先播放一段视频,内容是哈弗大学公开课《科学与烹饪》系列讲座之乳剂的制作。课堂上,教授首先对乳剂的形成理论进行讲解并以实验演示辅助。随后神秘嘉宾出场,是两名大厨,进入乳剂的实际应用环节牛奶蛋黄酱的制作。然后是同学提问环节。整个授课过程气氛融洽、不时传来爽朗的笑声和窃窃私语的讨论,寓教于乐。接下来引入课程内容,对视频中教授的授课内容进行解释与补充,对同学们提出的奇思妙想的问题与学生讨论。随着课程的继续,以问题为导向推进教学内容的展开,加强课堂教学中与学生的互动,并以课堂内容为出发点,鼓励大家发散思维。

课堂教学的成功与否不仅取决于教师对所授课程的掌握程度,更包括大力开动脑洞不断创新出能够与课程巧妙结合的切入点以及能够吸引观众眼球的闪亮点,配合在课堂上教师以问题为主线引导同学不断思考、推进教学内容的不断展开,并努力创造出气氛融洽、博采众长的课堂氛围。但是,最终的检验标准还是同学们是否真正地接受了、理解了老师在药剂学课堂上想要传达给他们的知识、方法、技能以及思维方式。

2实验教学与生产实习的互动式导向式教学

实践是检验真理的唯一标准。如果说在理论课课堂上,教师具有不可替代的地位,担任剧情发展的总导演。那么,在实践课上,我们就要退居二线,让学生成为故事的主角。药剂学是一门实践性学科,实验教学在整个药剂学课程中占有重要地位。[3]然而,以往的药剂学实验课程基本以验证性实验草草完成,学生在整个实验过程中就是一个机器人,按照实验指导上的处方与工艺,无需思考便能制备出质量合格的药物制剂。这与社会需要的实用型、创新型人才的培养目标相去甚远。为提高药剂学实验教学的教学质量,一改以往验证性实验教学模式,设计并实施探索性实验,同学与老师共同参与其中,互动时碰擦出智慧的火花、遇到迷茫不清的问题时,教师也将引导正确方向。例如在半固体制剂(栓剂)的实验课上,在理论课已详述的基础上,要求同学根据药物性质自行进行处方设计、工艺研究及质量评价。在实施过程中包括实验小组的组建、实验前资料的搜集与整理及实验方案的制定、实验过程中问题的发现与解决、实验结束后的总结等几个环节。

每个环节都需要同学和同学、同学和教师之间密切的配合与相互的支撑。在实验小组的建立过程中,教师会有意将在课堂上胆怯不爱积极发言的同学安排在组织协调的岗位,锻炼他们的沟通能力。班级就是个大家庭,要让每一位家庭成员感受到家庭的温暖,为大家服务并提升自身并快乐着。当然在整个过程中问题的出现也是层出不穷的,如在资料收集与整理的过程中,由于缺乏经验有的同学容易跑偏,这时教师应及时与小组成员沟通讨论,使同学从理论上思想上认同并接受老师的建议,但要注意防止冷却同学对创建性思维的热情。另外,在实验过程中实验现象的仔细观察与详尽的实验记录是实验成功的关键,也是实验结束后总结与分析的依据。有的同学粗心大意,可能错过重大发现,教师的时时关注与孜孜以求的实验态度会感染并带动同学对自己实验的关注度,和同学一同观察并讨论实验现象更有助于深化对知识的认识。以往的验证性实验对实验结束后的总结往往不够重视,因为结果是可以预见的。然而,在这种探索式实验结束后,我们往往得到意想不到的结果。

因此,对结果的理性分析与总结至关重要。例如有的同学对自己制作的栓剂进行质量检查,外观不合格呈现出一半透明一半浑浊现象,有的药物含量下降,有的融变时限不合格。针对问题的出现,要求小组成员共同查找原因,分析整个实验过程,教师作适当的引导,只有通过自己的努力查因解惑,记忆才是最深刻的,收获才是最大的。在整个实验教学过程中,教师的身份是多重的,作为组织协调者,作为理论指导者,作为实验践行者。但应注意我们不能喧宾夺主,一切为学生服务。在整过教学过程中,实时的互动交流与恰当的导向纠正贯穿始终,同学们反映收获颇丰。生产实习是学校近年来为适应企业的需求,培养实用型人才,积极与企业建立的校企合作工作的一部分。专门组织在校大四学生到对口企业内部进行为期一个月的生产锻炼。

同学们与企业员工一起参与生产劳动,教师在此过程中与同学共同学习、共同进步。作为制药工程这样一个典型的工科专业来说,来到制药企业参与实际生产,极大地弥补了我们在实践教学上的不足。同学们已经完成药剂学理论课程的学习,急需找到应用于实践的途径。在实习过程中同学们分成小组分配到各个工作岗位,每组设组长。教师则按计划到各岗指导学习并协调工作。每个岗位实习结束要以小组为单位进行ppt汇报及实结,组员之间要细致分工、密切配合,教师与企业员工共同对每组进行点评。生产实习为我们带来了实实在在的收获,同学们实地参与了书本上介绍的各类剂型的生产,从厂房建设、处方工艺到QA/QC再到入库流通,教师与同学共同探讨,从感性认识上升到理性认识,再回归到感性认识,不断夯实理论基础并在实践中得以印证。药品生产不再神秘,同学们也将有的放矢地构建自己的知识体系。

在药剂学教学过程中进行互动式导向式教学的尝试正在进行中,随着教学工作的深入,更多的创新点与切入点也将陆续被开发与实施。在实施过程中遇到困难是正常的,及时与同学互联沟通,与同行交流请教,在实战中不断改进,提高药剂学教学效果是我们希望看到的。毕竟同学们的满意与同行的认可是笔者在探索路上的最大动力。

作者:刘少彬高玉玲赵蕊贾桂燕余丽芸单位:黑龙江八一农垦大学生命科学技术学院黑龙江八一农垦大学测试中心

第11篇

医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看,自1993-1997年,世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元,98年达3080美元,中国的制药工业起步于本世纪初,经历了从无到有,从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%,高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一。据国家经贸委统计,1999年我国医药商品销售总额达1216亿元,1999年全国医药行业实现利润111亿元。其中,利润总额在亿元以上的有24家,名列医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司,三九集团,中美天津史克制药有限公司。销售收入在10亿元以上的有22家,名列医药企业前三位的是上海医药总公司,三九集团,中国医药集团总公司。统计表明,我国医药行业规模效益逐渐显现,潜力大,成长性好,处于稳定,建康,快速发展阶段。但是与先进国家相比,我们的差距非常明显,尤其是面临WTO的加入,国内市场的放开,前面还有很长的路要走。到目前为止,我国已拥有6700多个制药企业,能生产原料药1400种,每年实际生产800-900种,生产制剂药4000多种、植物药8000多种。化学原料药产量1999年达到43万吨,其中二十四大类原料药26万吨,成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及β—内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。除少数品种外,几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产,有的还远销国外创汇。

2000年中国最新医药行业进展:截止到2000年9月份,全国医药工业产值1703亿元,同比上升23%,增加值上升25%,高于全国平均水平13%,医药商业领域共实现1126亿元,同比增长15。4%,完成利润4。18亿元,原料药同比增长9。2%,中药同比增长6%,工业利润达8亿元,同比增长37。6%,全国除安徽省外,其余省市医药利润均呈现增长势头;库存下降,应收帐款减少明显;药品销售区域差距加大,整个医药销售更倾向于发达的沿海地区,其中浙江,江苏,上海,广东,山东,北京六省市占全国医药市场的60%;预计全年将实现工业产值2300亿元,商业1500亿元,进出口63亿元(进口40亿元),全行业总体利润可达125-130亿元。与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势:传统化学制药增长速度将逐步放慢,天然和生物药品将成为行业主要增长点,非处方药的增长速度不段加快,天然药品,生物药品和非处方药将三分天下,形成21世纪药业的三大新兴市场,这是未来医药行业最重要的特点。

(一)化学药物方面

二十世纪40年代,中国的化学合成药物〈原料药〉的生产一片空白,全部依赖进口,制剂加工厂也很少。建国以来,我们的制药工业得到迅速发展,以生产原料药为例,第一个五年计划末有200余种,到1978年达900种,总产量达4万多吨。发展到今天,我们已拥有2000多家化学制药企业,能生产抗生素、激素、维生素、解热镇痛药等24大类1350多种原料药,化学原料药总产量达30多万吨,仅次于美国,并且产品远销世界各地,成为国际上化学原料药的主要出口国之一。

西药行业概览:1996—1999(亿元)

项目\年份1996199719981999

全医药行业总产值(90年不变价)86497212161670

增长率19.8%25%37%

西药行业总产值5866458251090

西药企业总数1605154417841953

西药大型企业总数189213269283

50家领先西药企业产值228264320414

50家领先西药企业产值占行业总产值比例

39%40.7%39%39。8%

50家领先西药企业平均产值5.686.267.488。28

(二)中药〈天然药物〉方面

中药是我们祖国瑰宝,有着悠久的历史,但在近展却很慢。新中国成立前夕,整个中药业十分困难。建国后,国家十分重视中药的发展,最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查,发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种,是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香,西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究,如人工麝香、人工牛黄等已研究成功,虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止,已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究,其中包括常用的中药,如人参、三七、大黄、黄连等,据不完全统计,发现具有药理活性的化学成份761种;我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多,如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等;近年来,中药与天然药物的复方新药增长迅猛,至今已有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三类占40%,四类占40%,五类占2%,如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服液、川弓注射液、地奥心血康等。

中药行业概览:1996—1999(亿元)

项目\年份1996199719981999

全医药行业总产值(亿元,90年不变价)86497212161670

增长率(%)19.82513。7

中药行业总产值243275340376

31家领先中药企业产值6073.794.4108

31家领先中药企业产值占行业总产值比例(%)

24。726。827。726

31家领先中药企业平均产值1.932.283.043。5

(三)生物技术与生物制药方面

生物技术是全球发展最快的高技术之一。70年明了重组DNA技术和杂交瘤技术;80年代建立了细胞大规模培养转基因技术,现代生物技术〈基因工程〉制药始于八十年代初,特别是发明了PCR技术,使现代生物技术的发展突飞猛进,90年代,随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入,相继发展起了功能基因组学,生物信息学,组合化学,生物芯片技术以及一系列的自动化分析测试和药物筛选技术和装备。目前,各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗,农业,生物加工,资源开发利用,环境保护,并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。

生物技术的发展经历了传统生物技术和现代生物技术发展的两个阶段,目前我们常谈起的是指现代生物技术。它包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程,其中基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景,它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技,被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业,生物制药(常指基因重组药物)被投资者看作为成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标,纷纷投入巨额资金,开发生物药品,展开了面向21世纪的空前激烈竞争。

1.全球生物基因重组药物基本情况

在美国,1993-1995年期间,生物技术药物年销售额的增长率分别为18.9%、17.5%和14.8%;1996年的销售额为75.5亿美元,占美国整个生物技术市场75%;1997年的销售额为80亿美元。1999年,又有22种生物技术新药经美国FDA批准上市,使上市的生物技术药物总数达到72个(全球为92个)。欧洲方面,1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元。日本在1997年生物技术药品市场销售额为27.5亿美元,占国内整个生物技术市场销售额的53%。目前美国和欧洲分别拥有生物技术公司1300家和700家。在美国,已批准上市的产品有重组α-1干扰素、重组α-2a干扰素、重组α-2b干扰素、重组β-1a干扰素、重组β-1b干扰素、重组γ-1b干扰素、重组白介素-2、重组白介素-11、重组红细胞生成素、重组人胰岛素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组组织型纤溶酶原激活物、重组血小板源性生长因子、重组Ⅶa因子、重组人Ⅷ因子、重组人Ⅸ因子、重组人生长激素、重组链球菌DNA酶α、重组乙型肝炎疫苗、重组乙型肝炎核心抗原、重组抗CD20单抗、重组抗白介素-2α受体抗体、重组抗癌胚抗原抗体、重组β-葡糖脑苷脂酶、重组干细胞因子等。约700种生物技术药物正在进行临床研究和FDA评估,还有700种药物在早期研究阶段。由于生物技术在传统医药领域中极为广泛的应用以及利用生物基因工程方法从病因的源头根治疾病,使生物技术产业越来越在医药市场占有重要的地位。1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元,比1997年上升了20%,而1998年全球医药市场销售额为3080亿美元,仅比1997年增长11%,全球2000年生物药物市场份额将达260亿美圆,预计2006年生物技术药品销售额可达到560亿美元。

2.我国基因工程制药工业

我国基因工程制药产业始于八十年代末,随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-1b干扰素1989年在深圳科技圆实施产业化,拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕。我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段:第一期(1993年-1996年)初创阶段。主要表现为以国家生物技术开发中心,国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位,项目集中在肝炎,疫苗类产品;第二期(1997年-1999年)企事业齐头并进大发展阶段。这个时期,涉入的单位众多,国家宏观调控不利,生物项目上马重复状况严重,同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计,世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产,并有几种最常见的基因药物国内重复生产严重:干扰素(IFN),30多家;重组人生长激素(rhGH),8家;促红细胞生成素(EPO),生产企业已有8家,正待申报的10多家并还有不少厂家准备投入;集落刺激因子(CSF),国内现有杭州九源,华北制药,复星实业,深圳新鹏,沈阳三生等厂家生产,另有40家左右申报同种基因药物(仅此一项就浪费数十亿元);白细胞介素-2(rhuIL-2),仅是一种癌症辅助治疗药物,却批准了10家以上的产品上市,结果导致该产品1997年陷入困境。低水平重复的结果是产品供过于求,竞相降价,企业难以获利。2000年6月,随着人类基因组草图的公布,各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究,中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的第三阶段(后基因时代)。

1996年底,中国已有8种基因工程药物和疫苗实现了商品化,基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元。截止到1999年底,我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计20多种,它们是:重组人干扰素αIb、重组BFGF(外用)、重组人表皮因子(外用)、重组人干扰素α2ɑ、重组人干扰素α2b、重组人干扰素γ、重组人白细胞介素—2、重组人G—CSF、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年来中国基因工程制药产业发展迅猛,已有30余家企业取得基因工程药物和疫苗正式生产批准文号。八十年代末至九十年代期间,我国生物医药产值每年保持18%的增长速度,几乎是每四年翻一番。预计今年中国基因工程药物销售将达45亿元。据不完全统计,我国目前有1000多家单位从事生物工程研究,生产开发从事生物工程研究开发的科研人员达一万多人,现已初步形成了具有一定规模的生物高技术产业。根据国家的产业政策,我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展,在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基地,比如上海浦东生物医药开发基地,在深圳、上海、长春、厦门、广州、合肥、杭州等地,一些生物技术骨干企业已经迅速崛起。相信在未来的若干年内,我国生物医药的年平均增长率将不低于12%,高于国家8%的经济增长速度。中国生物工程产业的崛起必将成为21世纪国民经济的增长点。

全球优秀生物科技公司(按1999年市场值排名)

公司名称1999年市值(亿美元)1998年营业收入(亿美元)

Amgen41627

遗传技术研究公司18510

生物遗传研究公司1185

Elan894

Immunex712

Medimmune562

希龙506

Alza436

Centocor423

Genzyme387

(四)医疗器械类

近20年来,世界医疗器械产业发展迅速,特别是70年代以后,随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用,医疗器械的销售额增幅十分惊人。

进入90年代,全球经济衰退,但医疗器械产品仍然看好。90年代中期,美国整个经济增长率基本上是零,而医疗器械工业却增长6%至7%。西欧整个经济增长也举步维艰,而欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上。日本经济增长率为3.5%左右,而医疗器械工业增长率达8%。中国"八五"期间医疗器械工业总产值100亿元人民币,平均增速为30%左右。1999年中国医疗器械工业总产值已达到200亿元人民币,比"八五"时期增长1倍以上,但总产值仅占世界总销售额的2%左右。与此同时,医疗器械市场也颇景气:美国市场销售增长率为5.1%;欧共体为6.1%;日本为8.3%。中国"八五"期间年均销售额123亿元人民币,比"七五"增长57.24%,年均增长率7.5%以上。

我国医用器械工业基础薄弱,生产规模小,多数产品为中低档,缺乏国际竞争力。从最近在海召开的第三届医院建筑设计及装备国际研讨会上获悉,目前全球医疗器械、医用家具暨医护辅助设备近4年的销售额为1370亿美元,而我国仅为13亿美元,市场占有率只有1%。

(五)医药商业

我国现有持证的医药经营企业13万多家,其中医药批发企业1。65万家,医药零售企业11。5万家。尽管1999年药品价格管理,流通体制改革以及基本医疗保险配套度等一系列改革措施的出台对整个药品市场产生了一定的影响,但由于全社会医药需求总体平稳增长,因此1999年医药商业购销总体呈现稳中趋升的良好势头。医药商品销售总额完成1216亿元,同比增长8。5%,其中对居民和社会集团零售额完成650亿元,同比增长7。4%,医药商业企业亏损面为35。8%,与98年基本持平,其中有17个省市出现汇总性亏损,可见在药品市场保持稳定增长的环境下,医药商业企业的经营状况尚不能得到根本性的改变。一些经营规模大,管理基础好的企业和一些经营有特色的小经营单位,经营业务发展教快,是国有医药经营企业效益的主要来源。这类经营企业约占国有医药经营企业的20%,但其销售额可占到国有企业销售额的60/70%,是国有企业的精化所在。而相当一部分经营规模小,实力差,又无特色的经营单位,出现了不同程度的业物萎缩,经营困难的局面。

(六)医药进出口方面

1999年商品进出口总额为54.6亿美元,比1998年(45.2亿美元)增长20.75%。其中,出口32.2亿美元,比1998年(30.9亿美元)增长4.29%;程现出出口增副减缓的趋势,出口额下降最大的是化学制剂达18%,其次是中药下降8。5%,中药材下降4。5%。进口22.4亿美元,比1998年(14.4亿美元)增长56.10%。其中增幅最大的是卫生材料和中成药,1999年,西药及医疗器械类商品包括西药原料药、西成药、生化药、医疗器械、医用敷料和农药,近出口主要情况如下:

1、西药原料药仍是主要出口商品

1999年,西药原料药出口18亿美元,比1998年(17亿美元)增长5。55%,占西药及医疗器械类商品出口总额的56%。西药原料药的主要出口市场为欧盟和美国。其中,1亿美元以上出口额的商品有,维生素C及其衍生物、柠檬酸、其他未列名抗菌素等;8000~9000万美元出口额的商品有,维生素E及其衍生物;6000~7000万美元出口额的商品有,其他青霉素和青霉素衍生物、其他氨基酸;5000~6000万美元出口额的商品有,其他磺(酰)胺、肝素钠等;4000~5000万美元出口额的商品有,扑热息痛;3000~4000万美元出品额的商品有,四环素、咖啡因、糖精钠、可的松、安乃近、林可霉素等;2000~3000万美元出口额的商品有,胱氨酸、其他氨基酸、四环素盐、链霉素、庆大霉素、其他激素等;1000~2000万美元出口额的商品有,地塞米松、双氰氨、维生素B1、维生素B12、其他未混合的维生素、维生素A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺双甲基嘧啶、伪麻黄碱、水杨酸、利福平等。

2、医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降

由于受到欧美技术、安全标准和配额等非关税壁垒限制以及发展中国家经济状况制约,1999年,医药产品进出口表现出进口保持高速增长,出口增幅逐月下降的局面。医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降。其中,医疗器械出口4.57亿美元,比1998年(4.59亿美元)略有下降;医用敷料出口2.5亿元,比1998年(2.7亿美元)下降8.78%;西成药出口1.8亿美元,比1998年(2.1亿美元)下降14.32%;生化药出口1.1亿美元,比1998年(1.2亿美元)下降4.68%。按出口额所占比重,依次为:医疗器械(14.19%)、农药(12.9%)、医用敷料(7.63%)、西成药(5.72%)、生化药(3.50%)。

二、医药未来发展趋势及我国相应的产业政策和措施

(一)医药行业的总体发展趋势

目前,全球医药经济发展很快,全世界预计到2002年医药市场销售额将达到4000~4060亿美元,2010年医药市场销售额将达6800~7200亿美元。据美国《财富》杂志报道,全世界最大的500强企业1998年销售收入增加0.1%,而利润下降2.2%,但医药、电信、科技和信息等新型企业经营业绩大大好于传统企业,前景十分看好。其诱人的前景和高额利润,吸引大型跨国集团为争夺这一市场而激烈角逐。

从消费结构上看,全球药品消费85%以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变,购买力将有较快增长。据预测,今后10年,全球药品销售每年增长7%左右。到2020年,居世界经济前15位的新兴国家和地区的经济增长和发展中国家医疗水平的提高,将使药品市场消费格局发生重大变化。

1.生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间。2000年6月,随着人类基因组草图谱的对外公布,给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂,世界各国政府和知名的各大跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术,以抢先占领市场。基因序列,功能基因,基因芯片,基因治疗的研究和产业化将为人类最终战胜疾病,削灭长期困扰的遗传病,根治癌症、艾滋病等世纪之症创造了条件。

2.医药贸易国际一体化进程加速。国际医药贸易的关税逐步降低,非关税壁垒日趋减少;另一方面,国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透,合资、独资企业不断涌现,市场的国际化不可避免。

3.非处方药(OTC)市场销售增长速度加快。1996年OTC销售额达486亿美元,占整个药品市场销售额的17%。预计到2000年,该市场将增至650亿美元,其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强,自购自用药品的现象日益增多,尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满改换成OTC药品而延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。

4.在制剂方面,退皮吸收控释药物制剂前景广阔。主要是该类技术能使物达到患者的病变部位,使药物得到充分吸收,并极大养活副作用。自1981年世界上第一个透皮吸收剂上市后,目前已有20余品种,研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世,口腔粘膜、眼粘膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂,有前体药物全盛途径和药物载体(单克隆抗体、脂质体等)不少已进入临床研究或应用阶段。

5.老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快。美国2.3亿人口中有2700万在65岁以上,欧美一些发达国家65岁以上的老人都超过总人口的10%,有关专家预测:到2000年日本65岁以上老人将达到23.5%、德国达到22.3%,意大利达到20.1%,我国将达到10%,为1.4亿人左右。

6.天然药物发展潜力巨大。天然药物目前正以惊人的速度发展,目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术,如用诱变、杂交、多倍体试管受精、原生质融合等进行资源再生工作,寻找其最佳生长条件,运用生物技术选育抗病毒、抗虫害品种,生长无污染药材,应用DNA遗传标记技术进行中药材的品种整理和鉴定,应用生物技术分离植物中的有效成分等。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步,随着生物工程的迅速发展,当生物工程与海洋生物学结合时,将具有更大优点,由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。

(二)"十五"规划的指导思想

总结改革开放二十年来的经验,综观当前世界药业的新形势,我国医药行业"十五"期间的发展方向是:加快医药大国向医药强国的目标迈进。"十五"期间的发展重点是着眼于内涵发展,着眼于技术创新和提高水平、提高质量。投资的重点在于促进结构升级,中药现代化及生物技术药物的开发上.今后将以科技成果的产业化工作为中心,对于医药行业发展有重大牵动作用的关键项目产业化和国家重点新产品试产,将逐步加大扶持力度.总体思路是不追求数量和扩增,要在经济效益为中心.企业和地区医药发展将从实际出发,在特色发展上下功夫,不求全面而求特色。发展高新技术也要从实际出发,避免重复建设,造成资金,人力和资源的浪费.

(三)实现中国医药强国目标之措施

1.发扬优势,走仿制和创新相结合之路

中国的国情和现阶段经济发展水平,要求我们在一段时期内,必须走"仿创结合"的道路,在今后相当长的时间里,12亿人口的生命健康仍要依赖大量的仿制药品来保障。据统计,我国人口每自然增长1%,可增加药品消耗3.70亿元,而目前我国人均消费药品水平教低,以1997年为例,城市人均180元/年,农村人均25元/年,同期中等发达国家人均为40-50美元/年,欧美发达国家达160-300美元/年,可见,市场的潜力非常巨大.在国内,医药业的产-学-研严重突节,新药创制能力弱,迫使我国为了满足国民的需求,必将大量仿制一些受知识产权制约较小的药品,同时为了中国医药工业的长远发展,国家会统筹集中相当大的一批人力、财力、物力建设几套完整的、具有较高水准的新药筛选体系,利用自身的资源优势,重点发展,努力在中药材,天然药物开发和高科技生物制药领域有所突破.

2.加大政策倾斜力度和资金投入,建立技术创新体系

实施技术创新工程要以企业为主体,以市场为向导,从政府、企业、社会三个方面系统地推动技术创新工程,把研究开发、生产以及实现经济效益做为一项系统工程,提高企业创新能力、竞争能力、获利能力,促进医药行业持续、快速地发展。

3.积极培育发展具有国际竞争力的大公司、大集团

我国现有医药生产企业数量过多,规模太小,综合实力小,难以与跨国公司竞争。我们可以做的,就是以产权和产品为纽带,加快培育具有国际竞争力的大公司、大集团,促进生产流通的规模化、集约化。经过几年的努力,争取在全国创建十几家有自主开发能力、在同品种国际市场占有一定份额,在竞争中具有较强实力的大公司、大集团。

4.加快中药现代化步伐,积极开拓国际市场

加强中药材资源的培育和保护,逐步建立中药产业化生产基地。大力发展我国的藏药,维药,苗药,彝药等民族药,探索建立中药材种植规范和中药饮片的技术标准,采用现论和科技手段,完善中成药的质量和技术标准,积极支持野生变种的研究开发工作,对稀缺和濒危的野生动、植物药材资源的保护、开展工作,使之适应更多国家的质量标准,扩大出口。

与此同时,应注意发扬传统中医理论的精华,发展中药在营养保健方面的优势,增加剂型和品种,提高加工质量,改进包装,拓欧美、东南亚市场。

5.贯彻"统一、开放、竞争、有序"的原则

打破行业、地区和所有制的限制,欢迎各行业、各种所有制企业参资入股医药商业,促进产权多元化,促进建立新的运行机制。提倡批发企业实行配送制,零售企业实行连锁经营制降低费用,提高效率与效益。试点建立中外合资医药商业企业,试点医药电子、推动流通领域组织现代化进程。建立遍布城乡的市场网络,加入世贸组织后的新挑战。

三、我国医药行业一系列改革及其影响

中国医药业在进入2000年,改革的步伐也明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度??一系列的改革措施让人目不暇接,而所有改革的落脚点却只有一个,那就是如何增强中国医药企业的竞争力。

1.强制性实施制药企业的GMP方案,同时加快国家级的GSP,GLP项目的进程,这些政策的出台,对加强国内医药企业的标准化,规范管理,积极参与国际间的合作,无疑将启到巨大推动作用.

2.国家基本药物和基本医疗保险药物目录的推行,对企业产品生产经营结构的调整将产生重大影响。随着新的医疗保险制度的建立,药品的消费结构随之出现调整。一些疗效确切、质量可靠、价格低廉的国产药、普药及新药仍将占有较大的市场份额。企业应密切关注这一动态,适时调整好产营结构。

3.药品分类管理制度的实施,对促进医药流通体制改革、规范医药营销、促进产品结构调整,将产生重要影响。《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已于今年1月1日起实施。这一制度的实施,对药品经营企业、医疗机构和社会消费行为带来一系列的影响。既为医药零售业提供了较大的市场发展空间,同时也对零售药店在人员配备、进货渠道、销售行为等方面提出了相应的管理要求,促进了医药零售业的规范营销和人员素质的提高。

4.医疗卫生机构改革仍将对医药流通体制的改革产生联动效应。医疗机构的改革是医疗保险制度顺利进行的重要条件之一,涉及医药流通领域的主要有三个方面:一是卫生服务体系的结构性调整,加强社区服务,扩大农村医疗;二是医疗机构的分类管理;三是控制医药费用的快速增长,规范医疗行业,理顺医疗机构的补偿机制,这些均对医药商业的总体营销策略带来了影响。此外,各地医卫联合实行药品招标采购的方式,也给流通领域提出了新的课题。

5.国有企业战略性高速改组力度继续加大。党的十五届四中全会进一步强调国有企业是国民经济的支柱,国企改革和发展关系到国家的长治久安、社会主义制度的巩固和中国下个世纪的前途、命运。《决定》系统地提出了国企改革和发展的十条重要方针,在三年脱困目标的基础上,又提出了中长期目标,为国企改革和发展指出了更加明确的方向。同时在政策上提出改善国有企业资产负债结构和减轻社会负担的各项措施,如国有企业股权多元化、实行债权转股权,增加银行核销呆坏帐准备金,规定企业技术改造可贴息等。这些新的发展和突破,必将对推进国有企业改革攻坚和跨世纪发展产生重大而深远的影响。医药企业应抓住机遇,积极推进企业间的联合与重组,逐步改变企业组织规?quot;多、小、散、乱、低"的状况

四、WTO与中国医药

WTO的宗旨是促进全球贸易自由化,中国加入WTO,对中国经济纳入世界经济发展轨道将起决定性作用,它将是一个里程碑,使中国经济步入一个快速发展时期。从国际上来看,日本,韩国等国家相继在70年代和80年代加入WTO,当时这些国家面临如何保护民簇工业的发展和外来经济的巨大冲极这一矛盾,由于能教客观全面地认识本国工业的状况以及世界经济发展的潮流,将外部压力变为动力,群策群力,使两国经济实现了飞跃发展。目前中国的国情与上属两国有极大的可比性,如何利用中国加入WTO这一契机来实现我国的第二步战略发展目标?如何使中国由现在的制药大国成为制药强国?我们认为,正视我国经济现状,直视医药行业发展现状,寻找差距,奋发进取,对加快我国经济发展,积极推动医药行业规范化,国际化,市场化的进程将起巨大的促进作用。

(一)医药行业的现状

1.制药企业多而散、生产能力过剩

我国现有制药企业6700多个,大型企业只有314家,多数为中小型笠怠T斐缮杀靖撸婺Pб娌睿狈蒲锌⒛芰褪谐【赫芰Α2孔芴迦怨┕谇螅缥夜弦┎艽?5万吨之多,而1999年才生产43万吨。许多企业产品低水平重复生产,有上百个品种的生产能力过剩,供不应求的品种寥寥无几。主要原因还是由宏观调控力度不够,实效不大,品种严重趋同,企?quot;多、小、散、低、乱"所造成的。

2.资金投入少,创新能力不足

从国外一些著名制药企业的发展经验来看,作为持续发展的原动力,其R&D投入至少要占上年销售利润总额的10—15%,而中国制药企业R&D的费用投入一般不超过3%。导致我国生产的西药品有99%是仿制产品。近年来生产的873种西药中,97.4%是仿制的。我国出口产品以中低档原料药为主,制剂产品占出口额的10%

医药工业是一个高新科技含量极高,集约化、国际化程度很高,高投入、高收益的产业。以GW(葛兰素—威廉)公司为例,公司销售额最近几年在100亿美元以上,每年拿出10多亿美元用于研究开发新项目,每年公司都能开发出几种新药用化学结构和剂型,使公司始终保持科技优势,新产品储备充足,为公司在医药行业立于不败之地打下坚实的基础。而我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校,医药工业企业科技开发能力薄弱,只能进行简单的移植和仿制,产、研、学条块分割,科研成果转化率比较低,更谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动,我国整个医药工业在新药开发方面的投入近几年来始终在总销售额的0.5%左右徘徊,也就是7亿元人民币,又分散于数千家企业,重复使用,很不集中,效率过低,浪费很大;

3.企业发展战略不对路,市场操作理念落后

GW等世界知名的跨国大公司现在在医药市场上主要采取主打拳头产品,数量一般不超过10种,集中力量或形成局部优势打"歼灭战",而我国医药企业规模虽小,但却贪大洋,一个企业的主打产品少则十几种多则几十种,甚至上百种,什么都想搞,什么也搞不好,结果只能是精力分散,重复制造和盲目竞争;GW公司每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的30%,大量的投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研。而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的10%,而且忙于或热衷于搞低水平的价格战和回扣战,甚至有的企业钻国家法律法规尚未健全的空子,搞违法甚至犯罪活动。对比来看,对于我国医药行业,形势极不乐观。

(二)WTO协定对中国医药行业的相关要求

随着中国在1999年11月与美国签署了<<关于中国加入世界贸易组织的双边协议>>,标志着我国加入WTO的进程进入了收尾阶段.中国极有可能在2000年底或2001年初正式成为会员国之一.从<<中美双边协议>>条款看,加入WTO后医药行业将在以下几个方面作出让步:

1.加入WTO后的3年内允许外国企业从事医药批发和零售业务;

2.医疗器械和药品平均关税水平从目前的14%下降到5。9%,该条款从中国加入WTO开始实施,并在2003年1月1日前完成;

3.加入WTO,将取消医疗器械配额限制;

4.中国不再执行对外商投资的出口比例,国产化以及其它类似要求;

5.中国执行WTO乌拉圭回合谈判的TRIPs协议<<与贸易有关的知识产权协议>>

(三)加入WTO对中国医药行业的影响

从<<中美双边协议>>条款看,加入WTO后,对国内医疗器械、商业购销、医疗服务的冲击较为明显,对制药企业而言,则以化学制药、生物制药两个子行业受影响较大。具体表现在以下几个方面:

1.药品知识产权保护方面的压力

由于历史的原因,药品的生产长期仿制国外产品,目前我国制药企业中药品仿制率高达97%,国内创制新药几乎近空白,入世后,我国将面临100多个成员国要求知识产权受保护的现实,药品仿制这种现象将受到严格限制,因为昂贵的仿制专利药的赔偿金高达5亿美元以上;这就要求我国制药企业要有自自己的创新机制,要加强创新药物研究与开发的基础设施建设,不仅提高化合物的设计与合成水平,同时提高筛选新药开发环节的水平,在新药的安全性评价,质量控制,临床研究,制剂研究,生产工艺等方面要努力与世界医药先进水平接轨。当然,我们也不能一味地夸大药品知识产权方面对我国制药业的影响,因为现有的国内生产的绝大部分仿制药品其专利保护期已经或既将到期。

2.降低关税导致洋药价格更低,但冲击不大

加入WTO后,我国的药品进口关税将从目前的10%最终降到5%左右,受专利保护及关税双重影响的我国化学制药及生物制药产业将在一定程度上受到外来冲击。而国外药特别是新药,专利药和一些制剂品种则进口更容易,并且价格会比现在更低。但由于绝对价差并不大,不会对国产药的销售带来严重冲击;同时由于很多国际性制药企业都已在我国设立了分支机构,其运作模式一般为进口原料药后在国内分装。因此,对三资制药企业而言,其制药成本中实际征收关税的只有原料药部分。关税的下调对这些企业药品价格影响不明显。

因此,无论是从医药类产品的关税水平,还是从三资企业的运作模式看,医药产品的关税水平既使下降到WTO成员国的水平,也不会对过内的价格结构产生重大影响。

3.服务贸易业的开放会给医药商业带来教大冲击

经国务院批准,目前我国已允许中外合资商业企业试点,入关以后,该领域将逐渐对外开放。面对我国医药商业的现?quot;一多二小三乱四低"的局面。一是医药商业企业众多,医药经营企业达十几万多家;二是大多数企业规模小,无发形成规模效应;三是国内医药流通体制混乱,价格混乱等等;四是现有绝大多数商业企业管理效率不高,经营效益低下,流通方式落后。虽然引进外商可有效提高国内医药流通业的运作效率,但凭借外商的强大的资金实力,物流管理经验,将对现有的医药流通企业产生强大的影响。

尽管中国制药工业未来发展的道路布满荆棘,但我们相信这只是发展中的问题,并非不可逾越。

加入关贸总协定,对国内中药产业来讲,是一次难得大发展的机遇。首先,加入WTO以后,各成员国将解除中药贸易壁垒,成员国将不能再以要求卫生部注册、提供外交部证明文件、出据GMP报告等非关税手段阻挡我国中药进入其市场,中国的中药出口势必大增。尽管也会面临洋中药的竞争问题,但相对于巨大的国际市场需求,依据我国的特色和优势,入关将有利于国内的中药厂家打入国际医药主流市场;其次,随着经际的发展,时代的进步,人类对生活的质量和身心健康倍加珍视,崇尚自然和天然药物已在发达国家成为一种时尚,整个全球中药市场将逐渐扩大。如何利用这两大有利的条件加快我国的中药发展?如何将这种自然和历史的潜在优势转化为经济动能?我们认为中医药必须走产业化,现代化之路,加快用现代科技对传统的中药产业进行改造,其核心是吸收新技术,不断创新,特别是在制药技术和质量控制方面。长期以来,中药一直是我国医药出口的拳头产品,但目前中药出口从绝对数量及占世界市场份额来看均不能尽如人意,尽管这与国外对中药的不理解、排斥有关。同时由于中药成分难以定量以及服用起来见效慢,也阻碍了我国中药的国际化进程。然而严峻的现实给我们敲响了警钟,近几年来,随着国际上对中药研究开发的重,我国的中药进出口出现了逆差,国外大量的中药制剂输入中国,日本,韩国以及一些欧洲国家在中药现代化方面已走在我们的前头,中国的国粹中药真正迈向国际市场尚须加倍力。

五、医药中报分析

(一)上半年回顾

1.整个医药行业

2000年上半年医药行业基本面可以概括为:增长快、销售好,进出口增速提高,效益明显改善。据经贸委统计数据表明:今年上半年医药工业完成产值1137.9亿元,同比增长22.3%,工业增加值比上年同期增长24.5%,高于全国工业同期水平13.3个百分点。销售状况进一步改善,产销率达92.7%,同比提高2.7个百分点,其中药品和中成药的销售额同比增长16.4%和17.1%。进出口增幅也比较大,1~6月较上年同期增长13.5%,但进口增幅对于出口增幅,医疗器械、中成药、西药制剂的进出口均为逆差,其中中药的进出口自1999年上半年第一次出现逆差以来,逆差已持续了一年半,这对我国中医药产业的发展提出了严峻的考验。重点医药企业效益明显改善。据统计,列入国家520家重点企业中的25家医药企业利润14.53亿元,占全国医药行业利润总额的35%,显示我国前两年进行的结构调整已开始促进企业生产和效益的集中。国重点医药企业主导国内市场的格局正逐步形成。

2.医药上市公司

深沪两市以医药为主营业务的上市公司共52家(新上市的医药类公司和新近转入医药行业的上市公司因股份公司运作时间不长,未予统计).2000年上半年实现主营业务收入共计1990996万元,比去年同期主营业务收入的总和1535400万元增长了29.6%,主营业务利润合计共671920万元,比去年同期的主营利润总和457178万元增长了46。9%,净利润合计共158446万元,比去年同期的净利润总和145960万元增长了5.9%,51家主营医药的上市公司(因云南白药的净资产收益率异常,177.62%除外)平均净资产收益率为4.68%。52家上市公司的平均每股收益为0.129元,高于深沪两市的平均值0.1073元/每股。

52家医药上市公司2000年上半年总体经营状况与1999年上半年对比

项目/年份2000年上半年增长(%)1999年上半年

每股收益(元)0.129-12.80.148

主营业务总收入(万元)199099629.61535400

主营总利润(万元)67192046.9457178

总净利润(万元)1584465.9145960

(二)主要财务指标情况

1.主营收入情况

2000年上半年52家主业为医药类上市公司主营业务收入范围从3421万元到38.1804亿元,总收入为1990996万元,平均每家上市公司主营业务收入为38288万元。主营收入最多的三家上市公司是上海医药(220834万元),哈医药(381804万元),三九医药(95829万元);主营收入最少的三家上市公司是威达医器(1290万元)。药业(3421万元),天目药业(4874万元),三家超大型公司的主营收入合计占所有公司总收入的35。1%,则表现出一定的行业集中度。

2.主营业务收入同比情况

2000年上半年与1999年上半年主营业务收入同比变化范围为从-31%—344%,上市公司主营业务同比增长的有40家,占77%。主营业务同比减少的有12家,占23%。2000年上半年与1999年上半年主营业务收入同比减少最多的三家上市公司是天目药业(同比下降了31%),广济药业(同比下降了31%),威达医器(同比下降了28。2%),同比增长最多的三家上市公司是东风药业(344%),哈慈股份(221%),桂林集琦(118%),主营收入增加的上市公司多于主营收入减少的上市公司,这说明整个行业呈现明显的增长趋势,少数企业成长率更是超过100%,表明该行业存在着巨大的发展机会和潜力。

3.主营利润情况

2000年上半年52家医药类上市公司主营业务利润总额为671920万元,平均每家上市公司为12921万元,主营业务利润范围从648万元—196913万元,2000年上半年主营业务利润最多的三家上市公司是哈药集团(196913万元,占医药类上市公司主营业务利润总额的28%),三九医药(41260万元,占利润总额的5.9%),上海医药(29227万元,占利润总额的4.2%)。三家主营业务利润最多的上市公司,其主营业务利润合计占医药类上市公司主营业务利润总额的38.1%。主营业务利润最少的三家上市公司是威达医器(648万元),合成制药(1107万元),青海三普(1648万元),2000年上半年52家医药类上市公司主营业务利润变化范围为从-53%—381%,平均主营业务利润率为33。7%,处在沪深股市各行业前列,这说明医药行业是获利率最高的行业之一。

4.净利润

2000年中期52家医药类上市公司净利润范围从-948万元—39591万元,净利润总额为158446万元,平均每家上市公司净利润3047万元。净利润为负值的上市公司有4家,净利润最少的三家上市公司是轻骑海药(-948万元),合成制药(-507万元),青海三普(-428万元)。净利润最多的三家上市公司是全兴股份(12350万元,占医药类上市公司净利润总额的8%),三九医药(12015万元,占净利润总额的7.8%),哈药集团(12085万元,占净利润总额的7.8%)。这三家公司净利润合计占医药类上市公司净利润总额的23.6%。

5.净利润同比情况

2000年中期52家医药类上市公司净利润总额与1999年同期相比增长5.9%,净利润减少的有26家,占50%;净利润增加的有26家,占50%。净利润同比减少最多的三家上市公司是合成制药(下降了921%),轻骑海药(下降了875%),青海三普(下降了401%)。净利润增加最多的三家上市公司是桂林集琦(增长了187%),ST-白云山(增长了116%),恒和制药(增长了95%)。

6.净资产收益率

2000年上半年52家医药类上市公司净资产收益率范围从-4.65%—177.62%,平均每家上市公司的净资产收益率为4.68%,(不包括ST-白云山)超过沪深股市4.16%的平均值,显示行业较好的获利水平。净资产收益率为负值的有4家,占上市公司总数的7。7%;净资产收益率为正值的有48家。净资产收益率最高的三家上市公司是ST-白云山(177.62%),全兴股份(18%),上海医药(12.68%)。

(三)子行业情况分析

通过对2000年中报数据的进一步分析,可以发现医药行业中不同子行业的经营状况呈现明显差异,在这里将主营医药的52家上市公司分成五大类分别介绍如下:

1.化学制药类(20家):2000年上半年共实现主营业务总收入、主营总利润和总净利润分别为992884万元360840、万元、69803万元,平均每家上市公司的主营业务收入、主营利润和净利润分别为49644万元、18042万元、3490万元,均高于医药行业平均值,这说明化学制药类上市公司规模较大,但是,主营业务利润率却低于生物制药类、中成药类和医疗器械类上市公司,这表明化学制药的利润率相对不高。

2.中成药类(16家):2000年上半年中成药类业绩增长明显,在主营业务收入、营利润同比增长20%的情况下,净利润上涨了7.5%,主营利润率达43.2%,净利润率在11.4%以上,均高于整个医药行业平均值,这表明中成药行业在规模较大的同时,充分体现了在医药行业中的高利润率的特点。中药是我国的传统药,是唯一具有自主知识产权的药物。随着中国加入WTO,医药类的其他子行业都要面临较大的冲击,相对而言,中成药经受打击程度最小,只要充分挖掘潜力,努力加快中药工业的现代化步伐,该行业发展空间巨大。

3.生物制药类(10家):在整个医药行业中,生物制药类公司在近几年表现最为突出。2000年上半年,该子行业在主营业务收入、主营利润增长30%以上的情况下,净利润上升了16.5%,主营利润率和净利润率更分别达到40.6%、20.7%。远远高于医药类上市公司的平均值。尽管在生产规模,市场占有率方面较其他医药企业小,但由于其高额的利润率以及新兴产业的高速成长性,充分展现出诱人的魅力。随着人类基因组项目的不段深入以及后基因时代的到来,生物制药类公司将迎来辉煌的明天。

4.医疗器械类(3家):上市公司主营业务收入、主营业务利润、营业利润、净利润和净资产收益率在医药行业中都处于最小,这表明此类上市公司目前规模小,利润率并不高,还处于新兴产业未进入高成长期阶段,今后的发展才能决定其走向;5.医药商业类(3家):上市公司主营业务收入、主营业务利润、营业利润和净利润在医药行业都排名第一,但其主营业务利润率在行业中最少。

结论

52家以医药为主营业务的上市公司2000年上半年主营业务收入同比增长30%左右,高于深沪两市的平均值21%,表明医药市场销售旺;

2000年上半年52家医药企业总净利润同比增长6%左右,低于深沪两市的平均值11%,表明整个医药行业竞争加剧,成本增加,利润增长势头放慢;

生物制药类上市公司一枝独秀,主营利润率和净利润率远远高于医药类其他子行业,净利润一直保持两位数增长,显现出新兴产业的高成长性;

上半年医药商品降价,使化学药类上市公司净利润只实现微薄的增长,该类医药企业的经营前景不容乐观。

(四)医药经济运行特点

1.零售市场销售旺盛,农村市场成为新亮点

上半年药品零售比去年同期增长15.5%,估计在今后几年内,随着国内经济快速稳定发展,人口的自然增长以及人民对生活质量和质素要求的提高,全民自我保健意识的加强,国内医药零售市场仍将保持较高的增长率;农村市场经过1999年的酝酿,今年也出现了较高的增长速度,同比增长达12%。农村市场是我国最有潜力的市场,2000年是"人人享有初级卫生保健"的目标在农村落实的第一年,农村医药市场将有非常大的空间。

2.应收帐款增长快,经营环境不容乐观

在国家有关鼓励政策和周边国家和地区经济复苏的带动下,出口增长较快,同时国内宏观经济的好转,促进了国内医药市场需求的扩大.大部分企业开始以市场为导向,实行以产定销,降低了存货的比重,但应收帐款增长太快,上半年行业信息表明,企业在快速发展的同时,应收帐款净额也同比增长12.5%,增幅比去年同期高2.2个百分点。给企业的资金周转将带来影响。医药板块上市公司应收帐款上半年同比增长86.53%,远远高于其它财务指标的增长幅度,也远远高于全行业平均水平。其中有20家上市公司应收帐款的增长幅度大于100%。而国内医药行业总的经营状况并没有根本性的改善,主要体现在:企业数量太多,重复生产依然严重,流通市场秩序混乱,恶性竞争依然存在。激烈而又无序的市场竞争,给企业经营、尤其是产品销售带来很大的困难。"

3.借助重组和整合,经营效益明显改善

自1998年开始的医药结构调整,经过两年多时间,已开始在上市公司中产生明显的效果,主要体现在:部分企业通过经营重组与整合,企业资产质量提高,盈利能力增强,规模经济与市场优势已开始体现;农村市场已成为部分上市公司业绩增长的沃土。如哈药集团(600664)、云南白药(0538)、双鹤药业(600062)、百科药业(0627)等通过前期的资本运作,今年上半年,主营收入、主营利润、净利润三项指标都出现了较大的增幅,四家平均主营收入和主营利润增长均大于100%。表明经过重组,企业主营更加突出,盈利能力有所提高。

4.医药板块规模扩大盈利能力有待提高

医药板块上市公司由1999年中期的42家增加到2000年中期的52家,增长近24.4%,大大高于深沪12.12%的增长幅度,医药上市公司总资产已由1999年中期的478.54亿元增长到645.82亿元,52家企业完成净利润15.8446亿元,同比增长5.9%。企业平均主营收入为38288万元,同比增长29。6%,高于深沪平均近8。44个百分点;企业平均净利润为3047万元,同比增长5。9%,低于深沪平均近5。2个百分点,每股收益0.129元,比1999年同期每股收益下降了一成以上。从指标看,企业净利润并没有与主营收入保持同步增长,表明从1999年开始的药品降价以及激烈的市场竞争,已经对企业的盈利能力产生影响。今年药品降价幅度更大,作为药品流通领域改革的一个趋势,药品的降价冲击波无疑将会对企业的盈利产生影响。从中报个别企业如桂林集琦(0750)、上海医药(600849)的非主营收入对净利润贡献很大就可以看出。

5.技术创新将主导未来医药市场

从主营收入和净利润下降比较明显的12家公司来看,都是产品优势不突出的,以生产普药或同品种重复生产比较严重的企业,这表明医药行业中普通药品已进入薄利时代,新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱,我国医药行业已开始进入技术创新时代。以主营中成药的上市公司为例,主营收入与主营利润增长较快的如云南白药、同仁堂(600085)、通化金马、东阿阿胶(0423)等企业,都具有较多的新药储备和新药创新能力,而同期两项指标下降比较大的主要是近几年新产品少,创新能力较差,产品比较单一的企业,如吉林敖东(0623)、通化东宝(600867)、众生制药(600222)等。

6.生物基因项目成为投资新热点

随着6月26日人类基因组结构草图的公布,生命科学翻开了新的一页,生物技术制药产业翻开了新的篇章。由于对生命科学未来的极为看好,发达国家和一些发展中国家政府,各大投资公司以及跨国制药集团纷纷投巨资注入生物基因领域从事开发和产业化,以功能基因、基因芯片、生物信息学为代表的后基因时代即将来临。中国科学家参与并出色地完成了人类基因组计划(HGP)中的1%基因测序工作,极大地鼓舞了中国人的志气,给国内生物基因产业注入了一支强心剂,众多的上市公司开始涉足基因产业,以星湖科技为代表的一些公司投巨资抢占生物技术制高点(基因芯片,功能基因等)。由于我国在民族基因多样性,遗传病基因源保护方面有发达国家无法拥有的优势,结合中国大批从事基因技术的专业人才,相信在21世纪我国生物技术产业会迎来大发展局面。

7.兼并和重组将成为医药市场的主流旋律

激烈的市场竞争和大规模的药品降价,使行业平均利润率降低,为了生存与发展,企业唯有追求规模经济,增强新药的创新能力,才能立于不败之地。与国际医药企业巨头相比,我国医药企业的规模与实力还相差甚远,因此无论是从我国医药行业自身的发展趋势看,还是从参与国际竞争的需要看,我国医药企业都将面临一场以壮大企业规模,提高企业市场竞争力,增强企业技术创新能力为目的的结构性大重组。而上市公司携资本市场的优势将会脱颖而出,成为我国医药行业的中坚。展望未来,医药上市公司的重组将会成为市场长期的热点。

六、重点上市公司分析

(一)丽珠集团(0513)

公司主营业务集中在医药产品的生产、营销及科研领域,产品涉及化学药品、生物工程药品、原料药、中成药、诊断试剂、生物活性材料等各个医药领域的上百个品种。2000年上半年受医药分家、医疗体制改革、药品大幅降价等因素的影响,实现净利润仅656万元,同比减少74%,每股收益0.02元。但主导产品"丽珠得乐"、"丽珠风"、"丽珠威"的市场占有率不仅没有降低,反而在某种程度上进一步扩大,显示出公司良好的发展后劲,现有"消化道"、"心脑血管"、"抗感染和抗病毒"三大主导品种领域,形成新药物剂型、生物技术制药、现代中药、化学药物及半合成抗生素药物四个产业板块。公司主导产品多为拥有自主知识产权的中成药,"入世"在即,不仅抗"洋药"冲击能力较强,并极有可能在国际范围内追求"崇尚自然"、"绿色药物"的趋势下扩大出口,进一步占领国际市场。

(二)双鹤药业(600062)

双鹤药业是一家以加工、制造、销售制剂药品、化学原料药为主营业务的公司,其主导产品是抗生素类化学合成药奥复星、利复星系列产品、增效联磺片、大输液系列、北京降压0号,2000年上半年累计完成主营业务收入54731.49万元,同比增长76.75%;主营业务利润23358.96万元,同比增长119.40%;完成净利润6493.04万元,同比增长43.76%。之所以取得上述业绩是由于继去年一系列资产重组之后,公司规模实现了跳跃式发展,建立了立足北京、辐射全国,以资本为纽带、以产品为龙头的跨地区集团化发展的框架。由于受"入世"及国内医疗体制改革、医疗市场医药分类管理等的影响,公司主导产品势必受到国内外同类产品的激烈竞争压力,为适应这一情况,公司把握医药行业发展动态,提出了以市场为中心,现代医药、科技先导、资本市场支持三位一体的发展战略,加大对天然药物、生物工程药物的产品开发和市场拓展力度,努力提高产品科技含量,优化产业结构,实现多元化经营,今年上半年公司投资799.8万元,以20%的股比参股北京沃华生物科技股份有限公司,由于北京沃华公司是一家高科技生物制品公司,拥有20多种具有自主知识产权的产品,明年有望在国内二板市场上市,因此发展前景良好。

(三)复星实业(600196)

最早进入基因产业领域的企业之一,公司产品有基因诊断试剂,医疗器材,基因工程药物,中成药,并与近期涉足医药商业领域。2000年上半年公司主营收入28745万元,较去年同期增长了45%,实现主营业务利润13680万元,较去年同期增长了60%,净利润6215万元,较去年同期增长了36。35%。体现出公司很好的业绩成长性。其中上半年诊断试剂占总净利润的33%,投资收入有明显的提高,基因工程药物、中成药、智能化医疗仪器市场有所扩大。公司自上市以来,经营业绩一直保持近50%的增长。高速的成长主要得益于公司在人才方面,研发方面,产品方面等等的优势。现有数名博士后及一批中青年专家和外聘的海内外专家的加盟,同时公司在研究开发水平与国际保持同步,生产能力达到国内一流;另外公司的项目也有优势,现有几十种基因诊断试剂取得新药证书,部分的基因诊断产品和医疗仪器已进入国际市场,在研的项目有r-IFN,EPO,TNF,IL-11基因芯片技术等13个项目;核酸检测试剂(既基因检测试剂)国内市场占有率达50%以上,生化试剂国内市场占有率70%r—sk(重组链激酶),为公司控股的上实医大生产的国家一类新药。目前国内独家生产,市场占有率在50%以上。复星的发展思路很清晰,以生物制药为重点,兼顾中西制药、不放弃医疗仪器、及早高起点介入医药电子商务。公司已着力在研发上下功夫,用配股资金投资6700多万与科研院所合建生物医药研究院,公司占96%股权,有意将其建成国家级企业技术中心,走自主开发、合作开发、收购兼并三者并行的研发路子。公司在资金方面优势明显,克隆公司2000年拟在香港创业板上市集资,另有几家控股的公司拟在国内上市。地处上海优越的地缘环境、管理层年轻开拓、民营企业机制有助于解决发展中面临的人才短缺、管理模式激励机制等问题。现已建立的内部五个事业部,每个事业部集研发、生产、销售一体,防止大企业常有的研发和市场脱节、部门协调差效率低、对市场反应迟钝的通病。复星从机制、资金、现有产品、公司业务领域的战略布局多方面看,未来几年公司的业绩和收入增长有可能每年在50%左右,值得中长期投资。

(四)星湖科技(600866):

公司主营生物工程微生物发酵行业,生产氨基酸,核苷(酸),酶制剂等,2000年上半年公司实现主营收入20118万元,同比增长34.35%,主营利润6073万元,同比增长18.3%,净利润4306万元,同比增长30.4%。为了拓宽营利面,寻求新的利润增长点,2000年8月26日,公司通过决议,决定出资2.5元人民币与上海联合基因科技有限公司所辖的博德公司合作共同组建上海博星基因芯片有限公司,博德公司以基因芯片制造技术,基因芯片专利独家使用权,基因芯片在研项目等无形资产作价2.5亿元,双方各占50%的股份。联合基因科技公司是我国最早致力于大规模基因克隆,基因测序,基因功能研究和基因药物开发的高科技企业,是中国拥有基因专利最多的企业,截止2000年3月底,该公司已经申请并获国家知识产权局受理证书的基因药物发明专利有1000余项,预计2000年公司将实现2000项专利,成为华夏专利大户。星湖科技与联合因的这种强强联合将发挥巨大的威力,在后基因时代公司凭借科研技术的领先优势,相信会迎来辉煌的未来。

第12篇

全球农产品牛市具有长期性

这一轮全球农产品牛市下,全球范围内农产品种植的积极性将提高,由此带动对于支农产品(农药、化肥)需求的增加,在这一大的背景下,需求拉动的产品价格上涨以及毛利率提高将更具有持续性以及超预期的可能。主要因素有:(1)、全球农产品供应增加潜力有限。粮食的增长是基于种植面积的扩大以及单位面积产量的增加。目前来看,全球粮食种植面积的扩大并不乐观:发达国家由于开发已经非常充分,耕地面积的扩大已经非常有限,而新兴国家的工业化和城市化使得耕地面积逐年递减。(2)、农产品的能源属性促进需求增长。发达国家食品消费对于农产品的需求已经基本饱和,而油价高涨使得生物质能源为代表的替代能源兴起,由此拉动了农产品需求的显著增长。(3)、全球生物能源地位已被各国以法律方式确认。(4)、生物质能源紧俏带动全球农产品进入上升周期。生物质能源的兴起,使传统的粮食出口国对粮食的国内需求扩大,减少了出口量,使得国际市场价格上升。而生物质能源作物收益较高,使得农民将更多的土地资源投入到能源作物的生产,使得竞争作物的供给减少,价格随之上涨,最终导致农产品价格的全面上涨,带动全球农产品进入上升周期。

农产品牛市推动农药行业发展

随着人口的增长及耕地面积的减少,粮食产量的提高越来越依靠对农业投入的加大:1990年美国每英亩投入的化肥成本是8.32美元,到2006年这个数字上升到了14.30美元;农药也从5.46美元/英亩上升到9.46美元/英亩。中国农业的发展同样印证了这一观点。1991年中国单位面积化肥的施用量(以总化肥施用量/农作物种植面积计算)只有187.5千克/公顷,2005年达到306.5千克/公顷,同期农药的施用量(以总农药施用量/农作物种植面积计算)也从5.1千克/公顷上升到9.4千克/公顷。2007年我国夏粮增产6%,专家测算,这其中70%来自种植面积的扩大,另有30%来自于化肥和农药施用量的增加。由于目前我国的化肥施用量已经处于较高的水平,事实上更多的是依赖于农药施用量的增加。

农产品的走强,使得全球农产品种植积极性显著提高,将带动支农行业的发展。近年来全球农药销售额不断提高。

中国农药行业现状分析

1、全球农药行业:市场集中度不断提高

经过半个多世纪的发展,全球农药市场规模逐渐稳定。市场保持稳定的同时,全球性的优势农药企业通过一系列的资产重组,通过兼并与合并,其市场份额却不断提高。1994年世界大型农药公司有10家,到2002年只剩下6家:拜耳、先正达、陶氏、巴斯夫、孟山都、杜邦,2004年这六家公司的销售额占全球总销售额的69%;其中仅德国拜耳一家2005年的销售收入就达到69.6亿美元,几乎相当于2005年中国整个农业行业的销售收入。

2、需求平稳增长,市场总量达到900亿元

同发达国家相比,我国的农药使用仍处于较低水平,未来仍有很大的发展空间。

自2000年以来,我国的农药销售额保持着平均19%的增长速度。2007年1-8月化学农药行业的销售收入达到606.12亿元,预计全年销售收入将超过900亿元。2007年行业全年完成工业总产值950亿元,同比增长23.6%;销售总产值919亿元,同比增长25.1%;产销率达到96.8%,比2006年的95.7%上升了1.1个百分点。

3、行业整体盈利能力有待于进一步提高

跟国外原药、制剂企业一体化生产不同的是,我国现有的农业生产企业中600余家从事原药生产,1800余家制剂企业,但制剂企业的规模一般较小。根据石化行业协会的统计,2006年现价销售收入排名前20位企业没有一家是制剂企业。不同的统计口径数据略有出入,就算是根据《中国农药》的统计诺普信进入前20位,也仅列于第18位,只是第一位的以原药为主的红太阳集团的1/7强。

从国外农药产业的发展规律来看,行业利润逐步由原药制造向制剂和销售渠道转移:同样一吨草甘膦除草剂,国内企业以原药形式出口仅能获得3-8万元(由于07年以来价格波动较大)的销售收入,毛利率仅30%左右,而国际上一些公司通过销售各种不同浓度的制剂、稀释助剂和施药器材能够获得几倍甚至十倍的销售收入和毛利。整个行业的盈利能力还有待于进一步提高。

4、农药行业具有明显的季节性

受农作物种植季节性的影响,农药的需求具有典型的季节性。而且我国幅员辽阔,不同地区农药的需求时间分布也不均匀。全国除海南、广东之外,对农药尤其是杀虫剂的需求主要集中在每年的3-9月。从产量、产值的月度变化也可以看出农药行业典型的季节性特征。从国际上看,除草剂的需求旺季也一般集中在3-9月,因为二季度是北半球的旺季,而三季度是南半球的旺季。

农药行业:正在发生的五大变化

1、环保要求趋严提高行业壁垒

政策性壁垒提高。近年来国家加强了对农药企业政策性控制,国家中长期科技发展规划、“十一五”产业规划均指明农药的发展要制止重复建设,压减过多的生产厂点,要逐步走向规模化、集约化经营。从2006年7月1日起提高申请农药企业核准的注册资金最低要求:原药企业提高至3000万元,制剂(加工、复配)企业提高到1000万元,鼠药制剂、分装、卫生用药企业提高到500万元;同时不再受理申请乳油农药的核准,同时,将大幅提高农药制剂产品的登记费用。这些措施明显提高了农药行业的进入门槛。

环保要求的不断提高将保证市场向优势企业集中。我们认为,目前农药行业面临的环保处境与造纸行业、焦炭行业、染料行业等高污染行业的状况类似:环保压力有助于高污染行业的产能向优势企业集中,因为只有优势企业才有足够的技术和规模优势扩大产能,同时会抑制全行业的扩产冲动,有助于延长行业景气周期,并且提高行业的进入壁垒。

2、国际产能向国内转移

发达国家由于农药工业的起步早,已经过了高速增长期。中国、印度、亚太地区和拉美的部分国家成为世界农药市场增长的主要来源,发展中国家农业的发展成为全球农药行业增长的驱动力,加之环保压力的加剧,是的世界农药产能也开始向发展中国家转移,而随着中国经济的发展,中国逐步成为世界制造业的中心,农业行业也不例外。中国农药出口逐年增长,外资农药企业也开始发挥越来越重要的作用。全球农药向中国为首的发展中国家的转移,给中国企业带来了宝贵的技术输入和全球化市场机会,加快了国内农药行业的发展。

3、优势企业研发能力逐步增强

农药的开发具有高风险、高投入和周期长的特点,实力较弱的公司无法承担。一个新品种从化合物的合成到商品化需要筛选10~13万种化合物,花费10年时间,耗资2亿美元以上,因此研发投入对农药企业的长远发展至关重要。近年来,国内农药企业对于研发的投入逐年增长。2003年扬农化工科研开发费用仅为69万元,到2006年增加到563万元。诺普信的研发投入也长期保持在销售收入的3%以上。

虽然,对比国际先进农药企业动10%的研发投入,中国企业由于资金实力以及认识层次的问题,还有较大差距。但是我们也看到了企业取得的进步:比如扬农化工在农药上游的一些中间体领域拥有重要的技术和生产能力;红太阳集团打破国际优势企业的垄断,研发出重要的农药和医药中间体吡啶;诺普信在下游应用技术领域的开发卓有成效。

4、农药产品结构趋于合理

长期来看,农药中除草剂和杀菌剂的发展潜力大于杀虫剂。我国农药产品长期以来,一直是以杀虫剂为主,产品结构不合理。随着国内农村劳动力的大规模转移,农村集约化种地的发展,农业耕作技术的推广,带动了除草剂消费的增长,除草剂在三大类农药中增长最快,尤其是非选择性除草剂如草甘膦的需求量增长更为明显。杀虫剂的产量在农药中的占比由2002年的63.8%下降到2007年的46.2%,但与国外先进水平相比仍然偏高:全球2003年杀虫剂的比例也不过24.9%。杀菌剂相对比较稳定,2007年占10.5%,尚不及全球平均水平的一半。除草剂增长较快,已经由2002年的26.1%上升到43.3%,与国外先进水平的差距进一步缩小。

5、产业逐渐向优势企业集中

我国农药企业的规模普遍偏小,目前我国农药原药生产企业600多家,农药制剂企业则更为庞大,超过1800家。在全国农药加工企业中一半以上的企业注册资本不足1000万元。年销售量2000吨以下的占85%。不过经过一番行业整合,优势企业的发展明显加速,现价工业总产值前20位企业占全行业的比重已经达到31.5%。根据相关部门的规划,未来国内前50大农药生产企业的市场占有率将达到60%。

投资建议

我们认为,在农产品牛市中,由于需求可能持续超预期,而农药行业自身又面临重大转折性的机会,这些因素最终会造成企业的实际盈利超预期的可能性很大。我们维持新安股份的“推荐”评级,并且继续推荐华星化工和扬农化工,至于诺普信,我们认为目前估值偏高,但看好其发展前景。总体而言,我们建议重点配置支农行业,尤其是中国农药行业。

新安股份-国内草甘膦行业龙头

公司现有7万吨草甘膦产能,09年镇江二期2.5万吨建成后,考虑到建德旧厂区的搬迁,将有7.5万吨产能,继续保持国内最大的草甘膦生产企业的地位,公司的扩产适逢全球草甘膦牛市,公司将最大限度享受到此次草甘膦价格上涨带来的收益。

公司的另一主导产品有机硅近期也已回暖,08年以来有机硅市场价已由22500元/吨上涨为25000元/吨,这是标志有机硅行业走出价格向下周期,盈利能力逐步回暖的重要标志。

预计公司07-09年EPS分别为1.72、3.53和4.21元/股,并且公司的业绩存在持续超预期的可能,继续维持公司“推荐”的投资评级。

华星化工-受益于草甘膦牛市

公司现有1.5万吨/年草甘膦产能08年3月底将扩至2万吨/年,与阿丹诺合资(各50%)的4万吨/年双甘膦项目(和2.5万吨/年草甘膦)一期2万吨/年将于08年中期建成,第二期2万吨/年将于08年底建成。

公司在重庆的独资子公司亚氨基二乙腈项目一期(3.4万吨/年)计划09年中期建成,该项目建成将大大降低公司的原料成本。

预计公司07-09年EPS分别为0.55、1.45、1.69元/股,06-09年复合增长率将达到100%,而且,由于农产品牛市的存在,公司业绩存在持续超预期的可能,给与公司“推荐”的投资评级。

扬农化工-具有自主知识产权的农药企业

公司作为国内菊酯类农药的龙头,将受益于高毒农药的替代以及草甘膦牛市,公司业绩未来将保持持续稳定增长。作为国内为数不多的具有自主知识产权的农药企业,公司还具有很强的内生扩张能力。07、08年公司前期5 个增发项目将陆续建成,项目全部达产后,将年新增销售收入4亿元以上,另外公司1万吨/年的双甘膦装置已经于07年下半年投产,公司1000吨/年的草甘膦中试装置也已试产成功,08年3月将建成1.5万吨/年的草甘膦生产装置。