时间：2022-08-20 01:32:54
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇质量管理与控制论文，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
目前，高校本科毕业论文质量管理工作依然面临着较多的问题。由于各种主客观因素的作用，这些问题逐渐呈现出互相浸透影响、愈发密切相关的发展态势。
(一)学生层面上。一方面，学生态度不够认真，论文写作投入不深。就当前的本科教学过程中的实际情况而言，部分本科生并没有高度重视或充分意识到，“毕业论文的目的不仅是检验学生掌握知识的程度，还旨在培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力，是大学生从事科学研究的初步尝试”［1］。由此而出现的现象有:对待学校的论文写作规定及指导教师的论文修改意见敷衍了事，有的甚至不按格式要求写作和基本不作修改;东拼西凑，不论出处不看来源，在网上搜罗出相关文字内容就直接拼凑成文;平时基本不主动和指导教师联系，更有甚者，从头到尾都避开指导教师的多方联系，只在最后答辩的前夕才和指导教师碰面;较多学生在论文写作期间并不留在学校，而是在校外寻找就业工作岗位或实习岗位，重心并没有放在毕业论文写作上，只寄希望在答辩之前返校突击完成。另一方面，学生自身专业基础不牢，科研素养不够。部分本科学生在大学期间并没有认真学习，反倒是将较多的时间花在网络游戏、谈恋爱等等之上。甚至有的同学习惯性地逃课、旷课，到了期末考试时期就突击复习，认为所学课程只要达到及格即可。而恰恰有别于高中时期的传统教育方式，大学中的学习更需要本科学生主动探索专业性、积极拓宽知识面。只有充分发挥学生的主观能动性，坚持专业探索和寻求教师帮助，才能夯实自身的专业基础，同时不断提高个人的科研素养。正是本科期间不甚牢固的专业基础知识及不够深化的科研素养，造成学生在毕业论文的写作中出现语句不通、格式错误、专业术语不对、论文研究面宽而泛等等基本性问题，从而导致论文质量很难得到保证。
(二)教师层面上。本科学生的毕业论文写作质量如何，是与教师的指导程度密不可分的。现在高校本科毕业论文质量之所以一直得不到较大的提升，这其中，论文指导教师层面上所出现的问题是值得我们去深思的。第一，教师指导的毕业学生人数超负荷。在较多的高校中，作为毕业论文的写作指导者，有很大一部分的教师承担着超负荷的毕业生论文指导工作，即使再勤奋再负责的老师，在精力和时间上也是捉襟见肘的。例如，有些高校的毕业论文指导教师所带的毕业生人数达到20多位，基本上不可能对每位毕业生的毕业论文都进行精心的指导。造成这种毕业论文超负荷指导的原因主要有两大类。一是学校院系里本来就师生比例失衡，导致毕业时每位教师必须指导较多甚至严重超负荷的学生论文;二是有些教师为了完成课时量，争着抢着要带更多的毕业学生，但实际上确定下来后，又根本没有那么多的精力和时间去一一指导。第二，教师本身的科研教学任务繁重。在高校中，很大一部分教师都承担着较为繁重的科研任务和教学任务，尤其是科研任务。许多学校对教师的各方面评定都是依据其申报和完成的科研项目来进行的，由此导致高校教师自身也非常重视科研项目的相关工作，有的甚至将其看重于教学任务之上。于是，面对着本科学生毕业论文的指导工作，部分教师在承担着繁重科研和其他教学任务的同时，并不能做到很好的具体指导。第三，教师对本科学生毕业论文的不重视。现今，在部分高校的少数教师中存在有这样的观念，即本科学生的毕业论文只是走个形式，并不指望其真的能够写出具备一定专业水准的精品，所以只需要简单指导一下，能够马马虎虎通过答辩就行。“也有些教师认为，本科生的就业形势严峻，让他们安下心来写论文是不太可能的。因此，在论文指导中，教师对学生的论文没有进行严格的审阅与修改”［2］。如此等等，教师对本科学生毕业论文的不重视，直接导致学生自己在论文写作上的放松和懈怠，有的学生甚至更加觉得毕业论文的写作是一件没有多大利害关系的事情，随便糊弄一下就行，反正在答辩时指导教师最终都会帮忙通过的。
(三)学校层面上。本科学生在毕业阶段一般都面临着两件大事，一是完成毕业论文写作和最终答辩，二是外出毕业实习解决自身就业。本来这两件大事都是与学生切身利益休戚相关的重要环节，但在时间安排上，往往二者都是重合的，以至于学生很难在外出实习的情况下进行高质量的毕业论文写作。迫于高校就业率的统计压力，部分学校会在教学安排上为学生的毕业实习开绿灯，有的甚至要求毕业论文指导教师负责自己所带毕业生的就业催促工作，导致上至指导教师下至学生自己都产生了这样一个错觉:解决就业更加重要，毕业论文只要不是太差，学校一般都会让通过的。另一方面，学校在本科学生毕业论文质量管理工作上缺乏有效的监督机制。基本上，高校都会制定有关本科毕业论文的管理规定或细则，用以对本科学生的论文写作进行小到格式字体、大到版权原创的各方面约束。但在实际的操作当中，学校自身又对这些毕业论文管理规定或细则的具体执行缺乏强力有效的监督机制，以至于当学生毕业论文出现质量问题时，并不能准确地界定是指导教师没有悉心指导，还是学生自己敷衍了事，由此而导致的本科毕业论文蒙混过关，甚至当问题解决不了时还会出现师生互相推诿责任的负面情况。
二、高校本科毕业论文质量管理的对策
高校本科毕业论文质量管理工作上所出现的问题，应该充分引起学校、教师、学生这三大主体的关注与重视。笔者认为，可以从以下几方面着手，来提高高校本科毕业论文质量管理效果。
(一)提高本科学生对毕业论文重要性、严肃性的认识，增强其科研素质。目前来说，通过多种途径提高本科学生对毕业论文重要性、严肃性的认识，已经成为高校毕业论文质量管理的重要环节。要让学生端正态度，严格按照要求，积极与指导教师沟通，认真写作和修改毕业论文。同时，本科毕业论文写作“是具有系统性、复杂性的认知与实践过程，应当就这些过程增设研究与写作课程或专题讲座以进行专门的学习与训练”［3］，以此提高学生们的科研素质，逐渐培养其科学正确的研究习惯。
(二)增强毕业论文指导教师的责任意识，合理分配其指导精力。通过建立专门针对毕业论文指导教师的奖惩机制，从制度规范上提高毕业论文指导教师的责任意识，使其能够认真负责地对待每位学生的毕业论文作品，定期与学生见面交流，通过提出修改意见等，不断督促学生提高论文质量。同时，也需要通过控制论文指导教师所带的学生数、减轻教师平时的科研压力、改革教学任务量等方式，合理分配教师的指导精力与时间，提高其毕业论文指导质量。
(三)创新高校的培养模式，规范完善论文质量管理的监督机制。在提高本科毕业论文质量管理上，高校应该从创新自身的培养模式开始，“应该有一个通盘的安排，这个安排要贯穿于学生本科学习的整个过程。各个专业可以结合本专业的特点，把学术素养的培养与教师的教学过程以及学生的学习过程结合起来，渗透于学生四年的整个学习过程之中”。同时，学校应规范完善论文质量管理的监督机制，真正明确在本科毕业论文质量管理过程中各个部门、指导教师、学生等各方的职责与权利，让相关的规定或细则能够在实际操作中落到实处。
三、结语
对高校来说，“毕业论文是大学本科实践教学的重要环节，是培养人才的一个重要阶段和过程，是对学生学习成果的综合检阅和掌握知识程度的总结，是对学生查阅文献、科研、独立工作等方面能力的考查，也是学生最初科研工作的尝试”。同时，也是对高校自身教学水平的直观体现。所以，对本科毕业论文质量的管理工作意义重大，疏忽不得。本文希望通过以上的分析和建议，能够为不断提高高校本科毕业论文质量管理效果贡献力量。
作者:刘语涵 单位:南京中医药大学卫生经济管理学院
参考文献:
［1］杨文超．本科论文教学质量评价指标体系研究［J］．高等教育研究，2009，3:48
【关键词】工程电气管理质量控制分析措施
中图分类号：F407.6 文献标识码：A 文章编号：
一．引言。
施工质量控制，与技术因素息息相关。技术因素除了人员的技术素质外，还包括装备、信息、检验和检测技术等。科技是第一生产力，体现了施工生产活动的全过程。技术进步的作用，最终体现在产品质量上。为了工程质量，应重视新技术、新工艺的先进性、适用性。在施工的全过程，要建立符合技术要求的工艺流程、质量标准、操作规程、建立严格的考核制度，不断地改进和提高施工技术和工艺水平，确保工程质量。
二.电气工程的施工安全。
建筑安装工程施工中，常常会出现这样那样的质量问题，如何预防开裂和渗漏等常见问题，进行质量控制是建筑安装施工中的一个关键环节。在实际工作中，一方面要从提高技术的角度减少质量问题的出现，另一方面还要从管理的角度尽可能避免事故的发生，现结合工作经验，阐述一下如何加强建筑安装工程的质量控制。在工程项目开工前，电气安装技术人员应首先熟悉电气施工图纸，并会同土建施工技术人员共同查对土建施工图与电气施工图， 列出哪些部分有交叉施工，根据土建施工进度计划，对有关基础型钢预埋、支吊架预埋和线路保护管里等，排出配合交叉施工计划，确定准确配合时间，以防遗漏和发生差错。并存配合施工之前，将各种预埋件制作好，并做好必要的防腐处理，充分做好施工前技术与材料准备工作，在电气工程操作中，操作顺序的颠倒或缺失，都可导致人员伤亡、设备损毁、大面积停电等严重的事故，造成的不良后果甚至严重影响社会稳定；因此电气施工中的每个环节都要有规范的安全条例，并对电力系统的每位工作人员提出严格遵章守纪的要求，电气安全是关系人身安全和设备安全的头等大事，因此探讨电气安全问题意义重大。
在施工中，硬性做事、理性做人、以人为本、制度面前人人平等，没有“特殊人”、“特殊事”对违章、违规行为要认真分析，坚持从严管理、从严要求、从严考核。利用一切可利用的机会，举一反三，使大家深深懂得“安全生产得之于严、失之于宽”的道理。安全是由人实现的，要抓安全、就要抓人心、因此，日常工作要随时掌握员工的思想动态，经常找“钉子户”谈心，以耐心、爱心教育他们，使他们深深领会到、安全就是为自己，为自己就是为家庭、企业，为企业就是为社会，把每个职工都融入到“班组”这个大家庭中来，感受到班组的温暖、来激发职工的士气，使人人都争当安全标兵，虽然电的用途很广，可以为人类很好地服务，但若不了解电的基本性质和基本知识，那么在用电的过程中就可能使设备损坏甚至人身伤亡事故。因此，在享受电给人类带来光明、带来方便的同时，必须十分重视安全用电问题，只有了解了电的性质、才能驾驭电能、造福于人类。
三．电器工程质量安全管理措施。
面向科学技术进步，在工艺流程中和生产设备上设置安全防护装置，增加系统的安全可靠性，即使人的不安全行为发生，也会由于安全装置的发挥作用而避免伤亡事故的发生。减弱原则当危险和有害因素无法根除时，应采取措施使之降低到人们可以接受的水平。距离防护的原则生产中的危险因素对人体的伤害往往与距离远近有关，依照距离危害因素越远，事故的伤害越小的道理，采取安全距离防护显然是有效的。
建筑施工中的电气操作是高危险、事故多发行业，因此必须做好施工时的安全保障措施。有统计资料显示，电力施工中的各种事故，绝大多数不是由于施工者的技能水平低造成的，而是由于其没有安全意识所造成的，这表明提高员工的安全意识是保障电力生产安全的关键。因此可见，对电气操作人员进行必要的安全教育的必要性和重要性，现在无论是管理部门的监督管理还是建筑企业的内部管理，都存在着很多问题，这些问题严重阻碍了建筑电气安全工作的发展，必须加以改善、强化电气技术措施及要点，在使用电压高于36V的手电钻时，要戴绝缘手套，穿绝缘鞋并检查其是否有损坏；在施工中拆除的电线要及时进行处理，用绝缘带包扎带电的线头；高空作业前要检查安全带的牢固程度，检查扶梯有无防滑措施；登高作业时，不能随意往下扔东西，要使用工具袋进行传递，电器严禁带电移动，把带金属外壳的电气设备移到新的地点后，要首先安好接地线，并对设备进行严格的安全检查，确认设备无问题后，再开始正常的使用；如果在露天潮湿场所或在金属构架上操作时，使用手持式电动工具，手持电动工具的负荷线必须采用耐气候型的橡皮护套铜芯软电缆，并不得有接头；检查手持型电动工具有无损坏，在使用前要进行空载的检测，检测没问题后才可以使用，绝缘保护材料、设备进场应进行绝缘检查。
四.质量控制措施。
工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的管理技术干部、操作人员、服务人员的共同作用，他们是形成工程质量的主要因素。
施工质量控制与技术因素息息相关。技术因素除了人员的技术素质外，还包括装备、信息、检验和检测技术等。国家建设部《技术政策》中指出：“要树立建筑产品观念，各个环节要重视建筑最终产品的质量和功能的改进，通过技术进步，实现产品和施工工艺的更新换代。”科技是第一生产力，体现了施工生产活动的全过程。技术进步的作用，最终体现在产品质量上。为了工程质量，应重视新技术、新工艺的先进性、适用性。
实施工程项目管理需要综合考虑多方面的管理要素，不同的项目具有不同的管理重点，企业应始终贯彻项目经理责任制是项目管理基础的原则。
1.加强事前控制。
（1）. 培训、优选施工人员，奠定质量控制基础。
（2）. 严格控制建材、建筑构配件和设备质量，打好工程建设物质基础。
（3）. 推行科技进步，全面质量管理，提高质量控制水平。
2.加强事中控制。
（1）. 项目经理部要落实质量责任制。
（2）. 注意防治电气安装工程质量通病。
3.加强事后控制。
（1）. 严格按照质量验收标准对已完工程进行验收。
（2）. 对工程不合格品的处理
对于电气安装工程中存在的不合格品，应及时进行返工处理，以确保工程质量。 建筑电气安装工程质量的好坏是直接影响建筑工程质量的一个重要因素，在施工前一定要制订切实可行的预防措施，把质量问题消灭在萌芽状态。这就对电气安装工程的设计和施工人员提出了更高的要求，把电气安装工程放在重要的位置上，抓好电气安装工程的质量管理工作，确保电气安装工程质量，保障广大人民生命财产的安全
六．结束语。
“管理也是生产力”，管理因素在质量控制中举足轻重。电气安装工程项目应建立严密的质量保证体系和质量责任制，明确各自责任。施工过程的各个环节要严格控制，各分部、分项工程均要全面实施到位管理。在实施全过程管理中要根据施工队伍自身情况和工程的特点及质量通病，确定质量目标和攻关内容。再结合质量目标和攻关内容编写施工组织设计，制定具体的质量保证计划和攻关措施，明确实施内容、方法和效果。在实施质量计划和攻关措施中加强质量检查，其结果要定量分析，得出结论。“经验”加总结并转化成今后保证质量的“标准”和“制度”，形成新的质保措施；“问题”则要作为以后质量管理的预控目标。
参考文献：
[1]金枝叶Jin Zhiye 工程电气管理以及质量控制分析
[期刊论文] 《价值工程》 ISTIC -2010年12期
[2]邢云青 建筑电气工程中的质量控制分析 [期刊论文] 《城市建设理论研究（电子版）》 -2012年13期
[3] 黄珊 浅谈监理过程中电气管理以及质量控制 [期刊论文] 《建材发展导向》 -2011年4期
关键词：开放大学；学习支持服务系统；质量研究
中国分类号：G727 文献标志码：A 文章编号：1009-4156（2013）10-040-03
学习支持服务的思想和概念产生于英国开放大学丰富的远程教育实践。大卫・西沃特（David Sewart）教授将学习支持定义为一手段，通过这手段，学习者可以充分利用远程教育机构提供的各功能完成学习。1983年，大卫・西沃特与德斯蒙德・基更、鲍耶尔・霍姆伯格合编《远程教育：国际展望》一书，第一次将“学习支持服务”与“媒体选择新的通讯技术”、“课程开发”等并列为远程教与学的核心内容。
开放大学学习支持服务系统的环境，是指学习支持服务系统之外的一切与它相关联的事物所构成的集合，称之为学习支持服务系统的环境，包括教育政策、社会环境、区域经济发展状况、人口与自然环境、现代信息技术变革等，学习支持服务系统与学习支持服务环境之间相互影响、相互沟通，保证人才培养目标得以实现。
一、学习支持服务系统分析
（一）学习支持服务系统构成要素
学习支持服务系统是由教育者、受教育者、教学资源和教育技术等四个要素所组成。在各构成要素之间，教育者起主导的作用，负责根据内外部环境要求提供匹配的支持服务；受教育者是支持服务的主体，它接受服务并给予的反馈将构成系统闭环；教学资源是支持服务的必备客体，教育技术是整个学习支持服务的载体，二者构成了学习支持服务系统的学习环境。通过教育者与受教育者的交互作用和四个要素之间的多边作用，学习支持服务系统具备了一定的协同效应、自组织和整体涌现性。
（二）学习支持服务系统的理论基础
学习支持服务是由其构成要素通过相互作用、相互联系、相互制约而形成的，具有一定行为控制、干预与优化功能的、有目的性的自组织系统。
1.运筹学。学习支持服务系统运筹论，是以学习支持服务质量、服务能力最大化为目标，从系统的观点出发，除了要明确服务目标和服务手段，更要在学习支持服务机构设置、队伍建设、平台搭建、投入产出等问题上，对有限资源进行合理分配，全面安排，统筹规划。同时，既要考虑办学条件（如人员、专业、经费、资源、科研水平等）的约束，又要考虑到新型开放教育形式下受教育者个性化的学习需求，还要考虑教育政策、社会经济、人口等环境因素所造成的影响。
2.控制论（干预论）。学习支持服务系统行为的控制是指根据信息选择目的的行为及实现这一行为的过程。通过对“以学习者为中心”的学习支持服务系统结构进行分析，对“教学支持服务”、“管理支持服务”、“实践支持服务”、“资源支持服务”、“助学支持服务”和“技术支持服务”等六个关键环节设定干预点，能够有效控制学习支持服务系统行为，保证服务质量。
如教师与学生通过网络平台进行双向交互，双向教育方式表现为：教师通过网络平台引导学生学习讨论、解答学生提出的问题；学生学习提供的知识，掌握学习方法，并通过发帖或回帖来向教师反馈问题。网络平台自动统计学生登录次数、发帖/回帖数量、浏览学习资源量等过程性数据。教师和学生对这一行为的过程有了足够的认识之后，就可形成一个教学自反馈控制系统：学生通过发帖/回帖、电话、邮件等反馈信号将接受知识的信息传递给教师。教师根据学生的认知程度、反馈意见和网络平台自动统计的过程性数据信息，适时改变自己的行为（变动输入），调整网络交互内容、引导模式或进度计划等，然后学生再反馈，教师再更改……如此反复，直到学生充分接受教师意见，理解课程内容。这样，教师和学生的控制系统就通过循环反复、自动调节，达到一动态平衡s
按照系统控制论的观点，得出“学习支持服务系统”运行中存在较强的目的性和干预性。（1）目的性。学习支持服务系统保持有目的运行，能够根据受教育者学习目标及环境因素的变化而自动修正。学习支持服务行为的最根本目的就是运用现代信息技术手段提供网络双向交互，借助多维的服务方式使受教育者克服各类影响因素，顺利学习专业文化知识，完成人才培养目标。（2）干预性。学习支持服务行为本身就是一有目的的干预过程，它通过持续的过程性干预，使人才培养质量保持在一理想的状态上，或顺利实现人才培养预期目标，这是一个连续的、自组织行为过程。
3.信息论。学习支持服务系统运用信息论的方法整合研究教师、学生、管理、技术、平台和学习过程等与学习相关的一切有用信息，为教育部门的重大决策提供依据。具体表现为：通过数理统计的方法研究其度量，特别是利用云计算方式聚合教育信息，分析未来市场供需关系、学科专业前沿、教学内容、学习建议、学习资源、学生基本情况、过程管理规范、新技术发展趋势与应用、各类管理平台服务等，研究教学、管理、技术及学生学习等信息的传递和变换规律。
二、学习支持服务系统结构
最能体现开放大学价值取向的基本理念有五个，即开放、责任、质量、多样化和国际化。它强调思想的开放、模式的开放、方法的开放、对象的开放，充分利用先进的科学技术开展远程教育，向一切有能力、有意愿接受高等教育的人提供学习的机会和服务。
（一）学习支持服务系统的结构
要素、结构和功能，是规定一个完备的系统所必需的条件。按照系统科学的原理，开放大学学习支持服务系统的结构，就是指：“组成支持服务系统的各具体的内部构成形式，即各子系统之间稳定的相互联系以及与之相关的诸功能和要素的结合。”“以学习者为中心”的开放大学学习支持服务系统由多个具有特定功能特征的层次结构和子系统要素组成，这些子系统及组成要素之间相互关联、相互制约、相互作用，共同实现系统的总体运行目标。
开放大学学习支持服务系统是一个由多要素和功能组成的社会结构系统，作为国家终身教育支持服务系统的一部分，与国家的社会、政治、经济、科技和文化等环境要素，发生着非常密切的相互作用。因此，在具体研究支持服务过程中，可以从这些角度来认识开放大学学习支持服务系统的结构形态，对影响支持服务能力的各个子系统进行纵向和横向的深入考察，从而能够更好地认识、了解和把握学习支持服务系统的整体运行情况。
（二）开放大学学习支持服务系统的特征
用系统科学和复杂性科学研究开放大学学习支持服务系统特性，其除了常规系统的特征，还表现出服务内容的针对性、服务过程的复杂性、学习目标的不确定性、学习行为的自组织性、学习支持服务系统的涌现性等特征。
1.服务内容的针对性。开放大学提供给学生的各服务可分为学术性支持服务和非学术性支持服务两类。学术性支持服务包括学历教育和非学历教育人才培养定位、市场需求，课程学习、小组研讨、实践实习、报告论文等，涉及学习交互、策略引导等，主要由教育决策机构、课程建设（主持）教师完成；非学术性支持服务包括管理政策、制度规范、操作流程、心理辅导等层面，主要由一线教师、管理人员完成。
不同层次的教师、管理及教学辅助人员同时为受教育者提供有针对性的支持服务，其在学习过程中的每个环节都进行了专门设计，目的是解决学习过程中遇到的问题，帮助学生顺利完成学业。因此，学习支持服务的内容具有较强的针对性。
2.服务过程的复杂性。（1）教与学的适应性。开放大学的两个任务是做好非学历教育和学历教育，并建立它们之间沟通的桥梁。面对学生应处理好两个问题：一是满足学习者个别化的自主学习、自我管理需要，为之创设良好的学习环境，要求教学模式能够兼顾自主化的学习要求，避免填鸭教学，帮助学习者实现自我管理；二是在“自主”的基础之上，建立协同学习模式和实现环境，其核心是让师生“共同”去完成学习任务，感受理论与实践的合理碰撞，在教与学的复杂适应过程中，学生和教师的角色将会发生较大变化。（2）学习者具有不确定性。开放大学为所有想学习的人提供学习机会，这就形成学习者的来源广泛、构成多样，学习者的思维、情感、意志和行为等不仅有自然物质世界的各特性，还具有许多后者所不具有的高级和复杂的特性。他们不分族、性别、年龄、职业、教育背景，均可以按照自己的意愿，选择相应的学习目标，其学习时间、内容、层次和期望都各不相同，这就造成了学习者本身具有很大的不确定性，他们随时都可以根据个人意愿转换学习期望和求学机构，同时一个学习者也可以根据自身特长成为某一阶段学习任务的引导者。
3.学习目标的不确定性。未来学习者的学习目标将体现较强阶段性，学生学习的不同阶段，根据自身所属环境因素和掌握程度不同，学习目标不断发生变化，将表现出明显的不确定性。这就要求我们能够提供不同层次的学习目标供学习者体验，同时要保证不同教育层次之间能够合理衔接。
4.学习行为的自组织性。开放大学学习支持服务系统的自组织包含着要素中受教育者的自主学习行为和这行为形成的一定组织结构。支持服务系统自组织发生的条件是：系统与环境之间有输出或输入，因为系统将要建立一个动态的有序结构，所以必须与外界有不断的物质、能量和信息的交换、系统开放的外界输入达到一定阈值，外界对系统的输入平权与否。学习支持服务系统的自组织机制包括环境开放性、系统远离平衡态、能量交换的非线性、服务能力涌现。学习支持服务系统的自组织现象是多个支持服务子系统之间非线性作用产生的整体现象和整体效应，其过程是：（1）从支持服务的无序状态到有序状态的演化；（2）支持服务组织能力由低层次到高层次演化；（3）支持服务在相同组织层次上由简单到复杂的过程演化等。这三个过程呈现出交替作用的情形，形成学习支持服务系统组织化的连续统一体。
5.学习支持服务系统的涌现性。涌现现象（emergence）作为复杂系统的重要特性，是一个复杂系统中由次级组成单元间简单的互动所造成的复杂现象。复杂性科学把系统整体具有而部分所不具有的属性、特征、行为、功能等特性称为涌现性。
学习支持服务系统是教育者和受教育者进行互动而形成的有机体。按照静态的构成论观点：学习支持服务系统的涌现性是指学习支持服务系统整体所具有的，而构成学习支持服务的各组分不具有的属性、特征、功能、行为等；从动态的生成论角度看，学习支持服务系统的涌现性是指教育者和受教育者通过互动而促使系统产生复杂功能的过程。
学习支持服务系统的涌现性来源于学习支持服务构成要素、组织结构和内外部环境等三个方面的共同作用，环境效应、组分效应、规模效应、结构效应等四者共同造就学习支持服务系统的涌现性，即支持服务质量整体的提升。学习支持服务系统涌现性的特征主要包括受限生成性、非加和整体性、客观规律性。
开放大学学习支持服务系统本身就是系统涌现性的最好表现，包括招生支持服务、教学支持服务、教学管理支持服务、实践教学支持服务、资源支持服务和技术支持服务等子系统，单独某一个子系统只是构成学习支持服务系统的基本组分，仅仅改善一个子系统的服务功能，并不能完全提升学习支持服务系统的整体服务质量，只有整体的涌现性才是学习支持服务系统服务质量提升的关键。同时，必须改善系统的内外部环境、各子系统的功能结构，从而激发学习支持服务系统涌现性，进一步提升学习支持服务质量。
三、学习支持服务系统质量体系的构建
开放大学学习支持服务系统强调学生对学历教育和非学历教育学习过程的全方位、个性化的服务，同时要求在教学资源、学习过程、学习设施、学习环境、学习评价等方面保障服务质量。因此，必须构建学习支持服务系统质量体系，建立符合开放大学特色的学习支持服务目标管理要求，同时也要将学习支持服务的理念与教学管理规范相融合，在实施过程中强调对质量管理体系的标准化功能进行理解和转化。
（一）在管理过程中体现支持服务理念
构建学习支持服务系统质量保障体系，要做好顶层设计。首先，必须得到开放大学教学管理职能部门的支持：其次，必须建立各项工作的服务标准、管理规范、科学的评价机制和合理的激励措施；最后，培养全体教职工的学习支持服务情感。在日常工作中，只有保持有原则性的实施学习支持服务理念、使用规范的学习支持服务流程、心怀饱满的服务热情，才能够真正改善开放大学学习支持服务质量，提升开放教育的品牌形象。
要以学生为中心，将教学管理工作贯穿新生入学、确定专业、选修课程、参加考试、组织实践活动等全过程；要以学生学习需求为重心，将人性化的过程管理与个性化的支持服务相结合、自主学习与科学评价相结合。此外，进一步完善学生学习信息查询与意见反馈渠道，引导学生建立学习计划和选课规则，协助完成学习任务，使学生顺利提交毕业申请至毕业。
（二）在管理方法中引入ISO9000质量管理体系
开放教育招生人数多、专业范围宽、地域覆盖面广等特点，已经对学习支持服务的实施效果造成严重考验。在保障学习支持服务质量方面，各教育院校都采取了各措施，但总体收效不大，总体上表现为决策缺乏依据、管理手段不科学、各项建设规划相互矛盾等。将现代企业质量保证的思想和方法引入开放教育的质量管理之中，构建学习支持服务系统质量保证体系，能够促进教育质量的持续提高。
截至2000年年底，在全球教育系统中认证的教育机构北美洲已有139所、欧洲有263所、亚洲有123所。我国教育机构于“九五”期间开始引进ISO9000标准，到2003年年末，国内已经有173家教育机构，包括高等学校、中等学校、职业学校和网络学院，采用ISO9000质量管理体系标准。其中，北医网院、中央电大南海学习中心、徐州广播电视大学、天津广播电视大学等院校进行了将ISO9000引入远程高等教育的初步尝试。
开放大学可以考虑在适当的时机引入ISO9000质量管理体系，使学习支持服务能够在标准指导下有序进行，要将质量管理观念、方法、模式与学习支持服务系统的功能相结合，做到学习支持服务系统复杂性与科学管理规律性的统一，通过实施ISO9000质量管理体系，使学习支持服务系统的运行和发展真正体现以学生为中心的服务思想。在这个过程中，逐步形成适合开放大学特色的学习支持服务质量保证体系，真正让ISO9000标准发挥最大作用。
参考文献：
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[关键词]中药质量控制；监管科学；药品生产管理；制药过程控制；药品质量控制工程学
中医药发展已上升到国家战略层面，“健康中国2030”等国家战略的实施将有力推动中药产业规模快速扩张，中医药大健康产业已迎来前所未有的重大发展机会。然而，必须认识到中药质量控制从理论到实践诸多方面都还存在着急需解决的科技难题，上市中成药80%来自于“地标升国标”，许多中药产品质量得不到有效保障，某些中成药质量甚至存在重要隐患，一旦发生严重不良反应事件，不仅影响中药整体声誉、阻碍中药产品效益增长，而且将危及中药产业的生存环境。由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念错位和落后，导致中药产品质量可控性较弱，这就对中药质量控制技术创新升级提出了迫切需求。在医药产业贯彻落实“中国制造2025”战略，就是要对药品质量以及制药技术升级提出更高的要求，制定先进的制药工业技术标准，打造“中国制药”品牌。本文从国际先进制药科技视角聚焦于关乎中药质量的重大关键问题，寻求中药质量控制学科的理论创新和技术理念突破，探讨建立以过程管控为核心的中药质量控制技术体系。
1中药质量控制技术发展现状、瓶颈问题与破题对策
近十年来，中药质量控制技术取得了突飞猛进的发展，以化学标志物检测为核心的药品标准和质量检验检测技术体系已达到世界医药工业发达国家水平，但尚未建立科学、严谨、低成本并符合中医整体观及中药特点的中药产品质量保障体系。纵观中药质量控制学科的研究格局，绝大部分专家学者特别重视并致力于研发中药材、中药饮片及中成药产品的质量检验标准，研究重心主要落在寻找各种化学成分并以成分为目标建立各种仪器分析方法。
“质量源于检验”[1]这一已经被世界医药发达国家制药和监管实践证明落后的观念至今仍是我国药品制造及监管的主要模式，其结果造成业界误认为中药质量控制的重点仅仅是建立药材、饮片及中成药的质量检验标准，形成落伍的靠检验标准控制中药质量的模式，致使中药制药过程控制技术研发一直少有人津，相关技术极其落后，相关人才极度匮乏，乃至形成该专业方向上教育人才技术越来越失衡的怪圈。由此，不仅导致检验投入成本急剧增加、检验工作日益繁重，而且实效不佳，过程数据无法溯源，质量风险难以管控，阻碍持续提升中药产品质量，成为“劣药防不胜防”乱象长期得不到管治的重要根源。近年来，有关部门已认识到现行方法不符合控制好中药产品质量的科学规律，转而重视药品生产的过程控制，但苦于缺乏相关技术与工程专家。目前，我国中药制药过程管控技术方面不仅科研工作基础十分薄弱，而且相关理论研究停滞不前，研究思路还停留在所谓的在线检测上，甚至有人将以过程建模为核心目标的过程分析技术（PAT）混同于过程分析化学，又将过程分析化学等同于近红外光谱（NIR）分析，致使PAT被扭曲简化为NIR，过程质控技术异化为NIR检测技术，结果导致中药制药过程控制技术多年得不到准确认识和推广应用，药品质量控制系统的技术性能没有得到根本性改进，这已经成为严重影响中药质量进一步提升的瓶颈性难题。
生产制造符合各项质量标准的合格药品并不难，但要制造质量可靠的药品就十分不易。换句话说，质量合格的药品不一定就是质量可靠的好药，仅靠提高标准、改进检验方法并不能确保药品质量。只有贯彻落实“药品质量出自于生产制造方式”的制药工程控制论，精研制药工艺与工程技术，将中药工业现行的粗放型制造方式改造成精细化制药流程，把中药质量控制融入到制药过程中，建立起药品质量控制系统自调整、自进化机制，促使制药技术水平不断升级，才能持续改善和提升药品内在质量，从而提高药品标准。因此，中药质量控制不能只盯着产品质量检验标准，而应将工作重心转移到科学管控中成药制造全流程上。
笔者认为，应当通过中药质量控制理论创新，重构中药产品质量控制技术体系，建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术，从根本上解决质量控制技术落后、质量风险管控措施不力、产品质量声誉不高等中药行业重大现实问题，从而提高中药产品质量可控性。
采用全球监管科学理念来审视中药质量控制难题，就有必要认真研究并深刻思考国际公认的先进制药与质量管控规范，尽快科学制定我国中药CMC规则并推动其发展成为国际认可的中药产品质量控制技术规范；应当鼓励制药企业在中药注射剂再评价、中成药大品种二次开发或中药配方颗粒研发中践行CMC质量控制理念，在研发创新中药过程中全面展开CMC研究，并在申报中药新药时提供充足的CMC研究资料，这对于显著提高中药产品质量具有重大应用价值、科技价值和监管价值。
2中成药CMC研究技术架构
CMC为化学、制造和控制（chemistry，manufacturing and controls）的英文缩写。通常认为，CMC是药物研发的一部分，其研究包括药物的化学实体及药品性质、原料药与药品的制造方式，以及制造过程控制方法（质量可控性）等。美国FDA新版植物药研发指南[2]中的CMC实际上就是从原料药材到植物药制剂的全程质量控制，表明其已从药品监管转向研发监管，突出了从产品研发到上市的全程监管，反映出更加重视药品制造过程管控。
因历史原因，我国当年的药品注册要求较低，没有开展中药新药CMC审评，导致人们的药品质控观进入认识误区，甚至相当一部分专家错误地将中药质量检验等同于中药质量控制，把中药质量控制降格为药材原料与产品成分分析，几乎弃守极为关键的药品生产制造过程管控关，致使非法添加、擅改工艺等违规行为有机可乘，政府监管部门陷入被动应对、防不胜防的境地，这也是造成我国中药质量控制技术水平落后于国际医药发达国家的根本原因。
程翼宇等：创建以过程管控为核心的中药质量控制技术体系从国际药品监管实践上看，新药CMC审评是确保药品质量的关键所在。因此，首先须对中成药化学组成进行定性定量研究，并结合中医药临床实践以及药效学研究数据，明确所发明的中药化学实体（即药效物质，通常是混合物）；其次应进行动物实验，阐明药效物质及其作用机制，评价中药化学实体的安全性，从而科学准确地描述和表征药品化学实体及其质量概貌；然后在人体上开展临床试验，证实其安全性和有效性；再将实验室工艺转化成制药工艺，研究确定药品制造方式，使新药研发各阶段的不同批产品互相对应良好；建立制药过程质量控制方法，制定药品质量检验标准，以便规模化生产出批次一致性满足临床疗效要求的中成药产品，确保上市销售的药品具有与临床试验药品相似的质量属性。下面论述中药CMC的有关概念。
化学实体“C”：系指通过中药药效物质及其作用机制研究，确定产生临床疗效的化学实体（中药化学实体通常是混合物，可能是部位，也可能是组分，偶见单体化学成分），进而准确表征药品化学实体，并科学定义和描述药品质量概貌（QTPP，即质量目标产品概貌），最终确定所要制造的目标产物。
制造方式“M”：系指通过制药工艺、制药设备及工程化研究，确定药品生产制造方式。通常，根据药物研发的不同阶段生产制造不同批次的中药样品，分别用于不同的目的。临床批（clinical batches）药品适用于研究临床安全性及疗效等；中试批（pilot batches）药品适用于研究实验室制药工艺的放大及优化；工程批（engineering batches）药品主要用于测试制药设备并研究工程化方法等；过程验证批（process validation batches）药品适用于研究考核生产制造方式的实际性能，对制药过程进行验证，确证制药过程处于可靠控制之下、可制造出符合预定质量概貌的中药产品；商业批（commercial batches）药品则是上市销售用的中成药产品。
质量控制“C”：系指根据药品质量概貌，研究确定药品关键质量属性（CQAs），由此建立质量控制指标体系，进而制定中成药质量控制方法，特别是中药制造过程控制方法。通常，中成药化学物质组成十分复杂，制药工艺研究基础薄弱，生产制造方式较粗放，质量可控性不高。因此，应当从QbD理念出发，理性辨识关键物料属性（CMAs）、制药工艺、制造方式、生产规程与药品质量之间关系，建立中药制药过程数字化、模型化、精细化、定量化方法，提高药品质量控制能力。
中药CMC研究的核心目标：科学描述和表征药品化学实体及其质量概貌，确定所要制造的目标产物及其P键质量属性；设计制药工艺，配置组装成套设备，设计建造生产设施，实施工程化验证，确定药品制造方式；将药品质量设计进生产制造流程中，确定药品制造全程质量控制方法。
中药CMC研究的主要特点：①中成药化学实体：中药原料来自于天然产物，化学物质一致性较低；中成药产品化学物质复杂，现有分析技术尚难以确认绝大部分中成药化学组成；中成药的药效成分含量不一定高，辨识药效物质难度较大。②中成药质量概貌：绝大部分中成药的临床定位模糊，研究药效物质及其作用机制面临很多困难，科学认知中成药质量概貌有较大难度，导致主要药效成分含量控制限度难以确定。③中成药制造方式：在投料、组方一致的情形下按预定工艺流程进行制造，并不能保证所产药品的化学组成一致；必须建立合理的质量一致性评价方法，进而构建模型化、精细化、定量化制造方式，使生产制造批间一致性高的药品成为可能。④中成药制造过程控制：在制药过程中保证药效成分足量、去除有害物质、调控质量一致性的难度很大；只有建立药品CQAs与制药过程状态参数间关系模型，才能研究确定关键过程参数（CPP），建立过程质控指标体系，并在风险分析基础上建立过程控制模型，对制药工艺流程、制药设备、生产设施以及物料等实施精准控制。⑤中成药制造过程管理：与国际通行的生产质量管理体系相比，中成药制造需遵循的质量管理要求并不能因中药产品源自于天然产物而放宽，只有要求更严才能保证质量一致性。综上，与化学药品及生物药品CMC比较，中药CMC研究难度更大，要求更多更严。
在中药CMC研究中，应将药品质量控制方法与制药工艺、制药设备、生产设施、过程控制方法、过程管理方法、药材质控方法、物料检测方法、药品质检方法、工程验证方法等同步设计，使得质量控制与制药方式相融合，从而保证药品制造方式以及质量控制方法科学、合理、可靠，确保中药制造车间能够生产出满足安全性、有效性及质量一致性要求的药品。显然，中药CMC研究需要在工程理论指导下，紧密联系工业化生产实际，才能建立符合临床疗效要求的中药质量控制方法，实现药品质量控制目标。
目前，我国药品质量控制学科对工程理论的研究极端薄弱，实验室研究与工业实际脱节严重，许多从实验室得到的研究结果及技术观念在工程上无法实施，导致学术界发表的绝大部分研究论文对全面提高中药产品质量缺乏现实的指导意义，这种局面急待改变。据此，应当多学科协同研究中药质量控制方法学，探索中药质量控制理论的创新，从而突破一系列技术，将论文写在制药工厂的药品生产线上。
要将药品质量设计进制药流程中就必须构建以过程管控为核心的药品质量控制体系，这就涉及大量的工程技术问题，需要将中药质量控制技术研究领域拓展到制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科范畴。因此，笔者提议将中药化学、中药药理学、药物分析学、制药工艺学、制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科汇聚在一起，创新研究并建立中药质量控制工程学及其核心技术体系。这既是中药产业的重大现实需求，也是推进药品监管科学发展的方法学基础，更是创研中药制药过程管控技术的关键突破口，将为破解中成药质量控制难题开辟智慧之道。
3中药质量控制工程理论研究
为推动中药制造过程管控技术升级换代，迫切需要研发药品质量管理与控制工程系统（包括软硬件），而设计这类管控工程系统需要制药工程界提供相关工程理论支持，并应符合优良的工程规范（Good Engineering Practice，GEP）。
基于工程理论的中药质量控制与传统的中药质量控制在技术理念和方法学上有着本质区别。前者采用工程方法来检测与调控中药质量属性，需设计建造药品质量控制工程系统；而后者主要采用原料药材与药品质量检验放行方式来控制中药质量，不需考虑工程控制问题。简要地说，前者是工程控制模式，后者是检测控制模式。
31中药质量控制工程的若干术语定义为更确切地认知中药质量控制并深入开展质量控制工程理论研究，不妨先定义若干术语。
中药质量稳定性：系指在特定的一段时期（如：有效期）内，中药产品保持化学、物理、微生物特性以及疗效的能力。
中药质量均一性：系指同一批次的中药产品在性状、化学、物理特性以及重量等方面的相同程度。
中药质量一致性：系指不同批次的中药产品在安全性和有效性上的相似程度。
中药质量可控性：系指中药原料生产和制剂生产制造系统控制药品质量属性的性能。
中药质量属性：系指那些影响药品安全性、有效性或一致性的中药物理、化学、生物活性或微生物等特性。
中药质量检测：系指采用特定的测量仪器、仪表或其他适用的量测方法，对中药质量属性进行量测。通常不对检测结果或量测数据作结论性评判。
中药质量检验：系指依据现行药品标准，采用合规的分析测试方法，对相应的指标项进行测定，并将测定结果与规定值进行比对，判定检品是否符合法定标准或企业内控标准的要求。
中药质量分析：系指采用分析仪器对中药进行分析测试，获取化学定性或定量分析结果。
中药质量评价：系指采用特定的（物理、化学、生物等）测量方法，对中药产品某些质量属性进行量测，并给出相应的评价结论。
中药质量控制：系指为保证中药产品满足临床疗效要求而建立的制药流程控制技术体系，包括药品质量设计、生产制造系统设计、原料药材质量检验、制药过程质量控制、药品质量检验放行控制等。
制药过程设备：通常简称过程设备，亦称制药设备，是指与制药工艺流程相关的设备。
生产设施设备：主要指各生产车间中配置的空调、净化、电气控制等设备。
公用系统设备：主要指水/汽/电供应系统、消防系统、环保系统等设备。
中药制药工艺品质调控：系指适时调节CPP，保障制药工艺精密度，使制药工艺每一环节产出的药用物料质量属性满足一致性评价指标的要求。
中药制药过程质量控制：系指在制药工艺流程中，对药用物料质量属性执行一系列检测与调控操作，使其在一系列相应的质控点达到预定的质控指标。
过程控制模型：系指对制药过程执行的控制策略等。
过程知识与理解：是建立中药制药过程控制模型的科学基础，这类知识包括制造过程变异源、制药过程控制策略信息、过程状态参数与质量属性关联网络、制药工艺参数与质量属性关联关系等。通常依据过往制药经历中所积累的大批量数据，通过分析、辨识或建模获取过程知识，科学认知中药制药过程。
风险控制系统：具有质量风险控制与生产风险控制两大功能的由软硬件组成的成套装置。
中药质量管控工程系统：能够在中药制造全流程执行检测与调控操作，使物料及药品质量属性达到质量设计要求的由软硬件构成的工业成套装置。
32中药质量控制工程理论模型在中医药整体观指导下，以整体性临床疗效为导向、整体性药理研究为基础、整体性质量属性为目标、整体性过程管控为核心、整体性工程优化为策略，整体性同步设计药品生产制造系统与质量控制工程系统，建立符合中药CMC技术规则的药品质量控制与保障体系。在明确药品质量概貌基础上，首先确定药用物料及药品关键质量属性，再全面考察可能影响关键质量属性的所有因素（包括环境因素、人员因素、操作因素、O备因素、工艺因素、物料因素、检测因素等等），进而同步设计生产设施、制药设备、制药工艺、生产流程、生产管理与过程质量控制等系统，将药品质量设计融入到生产制造系统中；然后展开工程化验证，测试并完善生产制造方式，确保药品质量可控，最后实施产业化投运。这就彻底改变了通常先设计制药车间等中成药生产制造系统、再建立生产管理等药品质量控制体系的传统模式，突出了以制药过程管控为核心的质量控制理念，以及将质量控制工程化的新策略。中药制药过程管控理论方法如下。
中成药制造系统：由制药设备、生产设施及公用设备三大硬件系统所组成。制药设备包括炮制设备、提取设备、浓缩设备、纯化设备、制剂设备等等与制药工艺流程相关的设备；生产设施包括前处理（含炮制）车间、提取车间、制剂车间、仓储等厂房；公用设备包括水汽电供应、消防设施、环保设施等。为使药品制造过程得到合规、有效和科学管控，不仅制药设备及生产设施需符合GMP要求，而且三大硬件系统应当实施数字化、自动化和信息化，大力推进中成药制造执行系统（MES）的研发与广泛应用。
物料管控：中成药制造中所需的药材原料、辅料、制药助剂、包材等物料质量直接影响生产终端的药品质量，必须实施数字化严格管控。一方面对制药流程每一环节的输入及输出物料质量进行检测调控，并执行物料投入与产出衡算控制；另一方面应对原辅料从进厂、药品下线直至临床使用实行全程流向追踪、数字标识可追溯管理，并对仓储实施数字化管理，确保物料质量。
工艺品质调控：为提高中药制药工艺精细化程度，应对工艺流程建模，并建立中药工艺精密度评价指标，使中药工艺一致性、质量一致性的提升有法可用。
过程质量管控：根据CQAs构建药品安全性评价指标、药效相关质量指标、质量一致性评价指标等质控指标体系，并将各指标群分解到相对应的制药流程关键环节，通过质量控制工程系统执行各质控点监控放行；中成药质量控制工程系统的有效运行依赖于合规的生产质量管理系统，应将GMP为主导的质量管理系统与质量控制工程系统相融合，建立药品质量管控体系。
过程风险管控：根据GMP、AQ/T9006、ISO14000等管理规范，构建质量风险管理（QRM）系统和生产风险管理（PRM）系统，科学设置风险控制点，使各类风险最小化。
中成药制造系统的管理：制药设备性能与运行状态对制药工艺及药品质量有较大影响，科学管理中成药制造系统的重要性不言而喻。因此，建议参照美国ASTME250007标准指南[3]制定中成药制造系统及设备生命周期管理规程，以严谨的工程规范确保中药制造系统可靠地正常运行至退役。
33中药质量控制工程核心技术体系根据上述中药质量控制工程理论方法，将会发展形成新一代中药质量控制技术，其核心技术包括：中药工业人工智能技术、中药工业工程技术、中药工业信息集成融合技术、中药制药过程状态全程监测技术、中药工业成像技术、中药工业互联网技术、数字制药工程技术、药品安全性监测与质量风险管控一体化技术、中药产品智能MES技术、中药制药过程分析与建模技术、中药化学与生物模式识别技术、中药整合药理学等。
4数字制药工程方法学
为将中药工业从传统的人工操作方式转变为数字化、精细化、智能化操作模式，实现中药制药过程管理目标，提出数字制药的“六化”理论。
信息化：定义QTPP，定量表征CQAs，制定质量控制指标群，定量描述CMAs，辨识CPP，并将所有研究结果转换为电子表格，构建相应数据库；将各类数据信息化（包括药理研究、过程状态、物料质量属性、GMP、精益生产、风险管控、质量检验、临床安全性监测等数据），全面、全域、全程感知制药信息。
模型化：中药作用机制建模，定量表征药品质量概貌；制药工艺流程各单元工艺建模，定量表征工艺概貌，进而可将质量设计进制药工艺，精细化执行定量控制；中成药制造过程建模，定量表征各节点物料概貌，进而辨识过程动态规律，衡算输入与输出物料，建立过程控制模型等；数字工厂建模，辨识中药工业流程管控规律，进而持续性改进制药技术，为提质增效、风险最小化提供技术支撑。
可视化：对物料流、信息流、控制流等各类数据可视化表达与展示，不仅使生产制造系统的设备状态、能耗物耗、人员及操作状态等数据可视化，而且使制药过程及物料质量属性数字化透明。
自动化：包括设备自动化、过程数据采集与分析自动化、质量检测自动化、风险管控自动化、生产管理自动化等。
精益化：实施精细化数字管控，在制药过程中对人、设备、物料、质量、水/汽/电进行数字化精益管理，建立精益制造模式。
一体化：将原料质控、过程控制、过程管理、药品检验、临床安全性监测等系统“五体合一”，并将过程检测、GMP等数据库信息融合，组网建立制造全流程信息链，消除“信息孤岛”，解决信息碎片化所带来的过程管控失措问题，为全面掌控生产制造过程提供强大的信息保障，攻克中药制药过程无法有效管控的难关。
5中药质量控制工程理论的工业转化应用
中药质量控制领域充满前沿性和挑战性题，解决这些难题对于实现制药强国目标具有重大战略意义。中药产品要想得到国际认可，必须谋求中药质量控制科技创新，构建与国际CMC技术规则相通的药品质量管控体系，推动中药制药技术集群创新和转化应用，打造中药制药技术升级版，实现中药产业提质增效、绿色发展。
[参考文献]
[1]李振皓，钱忠直，程翼宇. 基于大数据科技的中药质量控制技术创新战略[J]. 中国中药杂志，2015，40（17）：3374.
论文关键词：管理科学；管理思想；管理方法
人们经常说，管理是一门科学，也是一门艺术。由于当今企业科学化管理，需要采用新的管理思想和新的分析方法，采用现代数学决策技术和尖端软件来从事企业管理，从而使管理中的艺术成分越来越少，而变得越来越科学。从这个意义上讲企业的管理科学是经济科学与技术科学融为一体的统筹科学。因此，企业管理科学化主要是指：在企业管理中广泛运用系统论、控制论和信息论等现代科学技术的最新成果，采用以电子计算机为核心的管理手段。最大限度地优化生产技术和经营管理活动，建立符合全球化企业要求的管理组织，促进生产力健康、快速的发展，使企业管理活动达到当今世界现代化发展水平。
1企业科学化管理是经济全球化迫切需要
随着经济全球化的形成，我国市场经济的快速发展，中国企业已开始融人世界经济大潮，其业务形态和经营环境变的越来越复杂，企业的产品供给和需求市场越来越全球化，这对于中国这样的发展中国家具有深刻的影响，也给中国企业带来了新的机遇和挑战，国内将会出现越来越多的跨国企业，对企业的管理提出了新的要求，这就是现代企业制度的管理科学化。
我国企业自建国初期创建至今，从少到多，从小到大，从弱变强，已经走过了50年的历程。虽然经过20多年的改革和建设，企业管理水平较过去有了很大的提高，也出现了一些管理先进的企业，但从总体上来看，管理水平还是相当落后的，特别与工业发达国家相比差距就更大。近几年的实践证明，现在的企业管理模式，已不顺应市场经济全球化发展的需要。当前国际竞争日趋激烈，发达国家在经济科技方面优势的压力长期存在，企业经营风险增多。如何实现企业由落后管理模式向管理创新转变，探索出一条符合市场经济规律的中国国情的企业管理制度，增强在经济全球化条件下参与国际经济合作和竞争的能力，是我们不可回避的重大课题。
2管理科学化在企业内部的体现
企业管理的科学化是把现代自然科学和社会科学(包括经济学、数学、技术学、心理学等)一系列成果综合应用于企业管理，使企业管理能适应全球化发展的客观要求，能适应现代科学技术的发展水平。主要体现在：管理思想的现代化，管理组织的高效化，管理方法的科学化，管理手段的电子化，管理人员的专业化，管理方式的民主化。
2．1管理思想的现代化
思想家、科学家不一定是成功的企业家，但是成功的企业家一定要具有现代化思想。拥有雄厚的资金实力、先进的生产技术对企业来讲是至关重要的，但这些不能保证企业在市场竞争中取得胜利。尤其是在2l世纪经济全球化的今天，企业在竞争中能否取胜，越来越决定于经营者的管理思想。正如有句话说的：一种思想可以改变一个时代，同样，管理思想现代化可以改变一个企业的命运。这种现代化管理思想就是企业全面协调、安全高效、清洁节约、可持续的发展观念。
2．2管理组织的高效化
管理组织的构成是指企业全体员工为实现企业目标而进行的分工协作，在职务范围、责任、权力方面所形成的组织体系。企业的管理组是完成企业目标的基石，它把企业的一切可供利用的资源统合起来，对其进行协调分配，发挥出资源利用的整体优势，最大限度地减少浪费，以最小成本实现其最大价值。企业管理组织结构决定了企业动作的效率，一个管理组织高效化的企业，鲜明表现在“时效强、速度快、效果好”，人尽其才，物尽其用，时尽其效。
2．3管理方法的科学化
管理方法的科学化是指企业管理的方法和程序要走民主化、规范化的道路，使企业的各项管理工作做到标准化、系统化、准确化、文明化和最优化。要在科学预测的基础上制订企业的目标，并运用目标管理法、重点分析法、满足负荷工作法等各种有效的管理方法，对实现这个目标的有关因素及其内在联系，进行定性分析和定量计算；保证企业管理的决策正确、执行高效、监督有力。管理方法是达到管理目标的具体途径，它的科学化水平对企业管理有重大影响。
2．4管理手段的电子化
管理手段的电子化就是在企业管理中采用电子计算机、现代通信技术、自动化控制技术等先进的管理手段，提高管理效率和水平，使管理工作真正做到准确、及时、经济、高效。随着现代化工业生产的发展，企业的信息量急剧增加，对资讯处理的速度和准确性提出了更高的要求，生产经营活动中各种原始记录、统计资料、情报、报告、汇总表、总结等形式的资讯流，使管理人员的工作量大大增加。将计算机应用于管理，可以大大提高管理效率。而且由于计算机具有计算准确、资料储存、综合分析和自动控制等特点，因此，能自动监督、控制生产过程，实现生产过程的最优控制。
2．5管理人员的专业化
企业经济全球化发展，要求产品系列化，性能多样化，元件标准化，生产专业化。在企业中，设计、工艺、设备、制造、质量管理，供销、经济核算等方面，都已发展成为各自相对独立的学科，并创造了许多专业性的技术和方法，这种管理工作的专门化，必然要求企业管理人员要走专业化的道路，他们不仅要具备有关行业的专业技术知识，还要具备一个管理者所需要的经济与管理的专门知识和领导艺术。实现管理人员专业化是企业管理科学化的关键。
2．6管理方式的民主化
民主管理方式是现代企业的重要特征和有效方式。企业经济发展的任务越艰巨，职工群众参政议政越强烈，民主管理工作越重要，就越要广泛发扬民主，充分发挥下级管理部门和管理人员的工作积极性、主动性和创造性，组织工人参与企业管理，这一点对有中国特色社会主义企业来说更为重要。企业科学化管理的不断完善和创新，要求民主管理形式做到制度化，规范化，避免随意性，企业的重大决策和重大事项，应坚持提交职代会讨论审议通过，只有这样，才能增强职工的向心力和凝聚力。切实做到与企业同呼吸共命运，为企业未来贡献力量。
上述管理现代化在企业内部体现的六个方面是密切联系、互相促进、缺一不可的，它们构成了一个统一的整体。其中管理思想是根本，管理组织是保证，管理方法是手段，管理手段是工具，管理人员是关键，管理方式是基础。
