时间：2023-01-04 05:46:31
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇法定代表人授权书，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
法人授权责任人
姓名：联系电话：
身份证号码：
工作单λ：
现委托上述授权责任人作为我单λ在____日常管理上的全权代表，代表法人签署相关文件，并承担相应的法律责任。
本授权有效期为此授权书签发之日起至法人代表书面声明本授权作废为止。
后附法定代表人身份证复印件（加盖人名章或签名）和法人授权责任人身份证复印件（加盖人名章或签名）。
委托单λ：（盖章）
法定代表人：（签名或盖章）
法人授权责任人：（签名或盖章）
年月日
说明：
1、法人授权委托书所签发的期限必须涵盖人所有签字为有效时间。
2、委托书内容填写要明确，文字要工整清楚，涂改无效。
3、委托书不得转借、转让，不得买卖。
4、人根据授权范Χ，以委托单λ的名义签订合同，并将此委托书提交给对方作为合同附件。
法人授权委托书格式
本授权书宣告，在下面签字的XXX公司、总经理、XXX以法定代表人身份合法代表本单位（以下简称“投标人”）授权：XXX为XXX公司的合法人，授权人在XXXXXXX工程的招标中，以本单位的名义，并代表本人与贵单位进行磋商、签署文件和处理一切与此事有关的事务。人的一切行为均代表本单位，与本人的行为具有同样的法律效力，本单位承担人行为的全部法律后果。
人无权转让委托权。
本委托有效期限为本次招标活动终止之日。
投标人（盖章）：XXXXX公司
法定代表人（签字）：
人（签字）：
日期：年月日
投标人地址：
邮编：
联系人：
电话：
传真：
法人授权委托书样本
委托单位：
法定代表人：
法人授权责任人姓名：
联系电话：
身份证号码：
工作单位：
现委托上述授权责任人作为我单位在____日常管理上的全权代表，代表法人签署相关文件，并承担相应的法律责任。
本授权有效期为此授权书签发之日起至法人代表书面声明本授权作废为止。
后附法定代表人身份证复印件（加盖人名章或签名）和法人授权责任人身份证复印件（加盖人名章或签名）。
委托单位：（盖章）
关于公司授权标准版委托书
本授权委托书申明：我________(姓名)系 ________(公司名称)的法定代表人，现授权委托我公司的________(姓名)为我公司人，以本公司的名义前来贵单位________(办-理事件)，人在此过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我们均予以承认。
人无转委托权。特此委托。
人：________性别：________年龄：____单位：________
部门：________ 职务：________ 人身份证号码：________________ 单位名称(盖章)： 法定代表人(签字)： 人(签字)：
日期：X年X月X日
公司授权标准版委托书范文
委托人：_________ 性别：_________身份证号：_________
被委托人：_________性别：_________身份证号：_________
本人因工作繁忙，特委托受委托人_________ 为我的合法人，全权代表我办理xx肥业有限公司的所有业务，_________在其权限范围内签署的一切有关文件和所做的一切决定，我均予承认，由此在法律上产生的权利义务，均由授权单位和法定代表人享有和承担。
委托人(法定代表人)：
授权书授权单位： 法人代表人：
被授权人： 职位： 工作单位：
注：被授权范围：_________公司的全部业务
___年___月___日
公司授权标准版委托书
委托单位：_________
法定代表人：_________
法人授权责任人_________
姓名： 联系电话：_________
身份证号码：_________
工作单位：_________
现委托上述授权责任人作为我单位在____日常管理上的全权代表，代表法人签署相关文件，并承担相应的法律责任。
本授权有效期为此授权书签发之日起至法人代表书面声明本授权作废为止。
后附法定代表人身份证复印件(加盖人名章或签名)和法人授权责任人身份证复印件(加盖人名章或签名)。
委托单位：(盖章)
法定代表人：(签名或盖章)
个人委托书标准范本【1】委托人：__________;身份证号码：__________;联系电话。
受托人：__________;身份证号码：__________;联系电话。
就中关村证券股份有限公司行政清理工作组（以下简称“中关村证券清理组”）个人债权人申报登记债权的事宜，委托人对受托人授权如下：__________
1、授权受托人委托人向中关村证券清理组提交并接收申报债权的有关资料;
2、授权受托人委托人根据《中关村证券股份有限公司债权登记公告》的规定办理向中关村证券清理组申报登记债权的其他事宜。
本授权委托书自委托人签字之日生效。
委托人（签字）：__________
受托人（签字）：__________
xxxx年月日
个人委托书标准范本【2】委托人：__________xxx性别：__________x身份证号：__________xxxxxxxxxxxxxxxxx
被委托人：__________xxx性别：__________x身份证号：__________xxxxxxxxxxxxxxxxx
本人工作繁忙，不能亲自办理的相关手续，特委托____________作为我的合法人，全权代表我办理相关事项，对委托人在办理上述事项过程中所签署的有关文件，我均予以认可，并承担相应的法律责任。
委托期限：__________
委托人：__________
XXXX年XX月XX日
个人委托书标准范本【3】委托单位：_________________________________________
法定代表人：_________________，职务：_________________________
受委托人：__________姓名：_________________，工作单位：_________________________
职务：______________________________________
姓名：__________________，工作单位：________________________
职务：______________________________________
现委托上列受委托人在我单位与________________因_______________纠纷一案中，作为我方诉讼人。
人_______的权限为：_____________________________
人_______的权限为：_____________________________
委托单位：__________________（盖章）
法定代表人：_________________（签名或盖章）
20__年__月__日
个人委托书标准范本【4】委托人：_______________________________性别：_______________________________身份证号：_______________________________
被委托人：_______________________________性别：_______________________________身份证编号：_______________________________
本人工作繁忙，不能亲自办理XXX的相关手续，特委托____________作为我的合法人，全权代表我办理相关事项，对委托人在办理上述事项过程中所签署的有关文件，我均予以认可，并承担相应的法律责任。
委托期限：__________自签字之日起至上述事项办完为止。
委托人：__________
XXXX年XX月XX日
个人委托书标准范本【5】委 托 单 位：__________________________
法定代表人：__________________________
受 委 托 人：__________姓名：__________________，工作单位：__________________________
职务：__________________，职称：__________________________
姓名：__________________，工作单位：__________________________
职务：__________________，职称：__________________________
现委托上列受委托人在我单位与________________________因________________纠纷一案中，作为我方诉讼人。
人____________的权限为：______________________________
人____________的权限为：______________________________
委 托 单 位：__________________________（盖章）
法定代表人：__________________________（签名）
____年____月____日
个人委托书标准范本【6】本人 （姓名）系 （投标人名称）的法定代表人，现委托 （姓名）为我方人。人根据授权，以我方名义签署、澄清、递交、撤回、修改 （项目名称） 类别设备供应投标文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。
委托期限：__________ 。
人无转委托权。
附：__________法定代表人身份证明
申请人：__________ （盖单位章）
法定代表人：__________ （签字）
身份证号码：__________
委托人：__________ （签字）
身份证号码：__________
年 月 日
注：__________
1。法定代表人和委托人必须在授权书上亲笔签名，不得使用印章、签名章或其他电子制版签名;
2。在授权委托书后应附有公证机关出具的加盖钢印、单位章并盖有公证员签名章的公证书，钢印应清晰可辨，同时公证内容完全满足招标文件规定;
3。公证书出具的日期与授权书出具的日期同日或在其之后;
4。 如果由投标人的法定代表人亲自签署投标文件，则不需提交授权委托书，但需对法定代表人身份证明中法定代表人的签名、申请人的单位章的真实性进行公证。
个人委托书标准范本【7】个人授权委托证明
因我公司需制定办公电话使用明细制度，需查询上月季电话使用费用清单进行统计，因当时用我个人名义注册的电话号码，现特委托我公司员工xxx，前往贵处（司）办理业务，望贵处（司）给予受理为盼！
授权人（签）：__________ 委托人（签）：__________
20xx年x月x日
个人委托书标准范本【8】转款委托证明
xxxxxxxx有限公司：__________
本人身份证号：__________请将我存入贵单位 款（人民币大写） 元），转入 账户，如因此发生经济纠纷，与贵单位无关！本人愿意承担由此产生的一切责任！（后附身份证复印件）
特此证明！
经办人：__________
年 月 日
个人委托书标准范本【9】委托人：__________ 性别：__________
身份证号：__________
被委托人：__________ 性别：__________
与委托人关系：__________
身份证号：__________
因在外地工作繁忙，不能亲自办理无房证明的相关手续，特委托XXX作为我的合法人，全权代表我办理相关事项，对委托人在办理上述事项过程中所签署的有关文件，我均予以认可，并承担相应的法律责任。
委托期限：__________至上述事宜办结为止
关于企业业务的委托书
致：_________________企业
我企业现委托 (姓名)作为我企业合法委托人，授权其代表我企业进行_____________设计工作。该委托人的授权范围为：代表我企业与你们进行磋商、签署文件和处理______________活动有关的事务。在整个__________过程中，该人的一切行为，均代表本企业，与本企业的行为具有同等法律效力。本企业将承担该人行为的全部法律后果和法律责任。
人无权转换权。特此委托。
人姓名：________________ 性别：______
年龄：__________ 职务：__________
身份证号码：____________________
(人签字样本)
日期：_________年_____月_____日
竞标申请人(盖章)：
法定代表人(签字)：_____________
附：委托人身份证复印件
企业业务委托书
委托企业：______________
法定代表人：_______
法人授权责任人：_______
姓名：_______ 联系电话：______________
身份证号码：______________
工作企业：______________
现委托上述授权责任人作为我企业在____日常管理上的全权代表，代表法人签署相关文件，并承担相应的法律责任。
本授权有效期为此授权书签发之日起至法人代表书面声明本授权作废为止。
后附法定代表人身份证复印件(加盖人名章或签名)和法人授权责任人身份证复印件(加盖人名章或签名)。
委托企业：(盖章)
法定代表人：(签名或盖章)
法人授权责任人：(签名或盖章)
_________年_____月_____日
企业业务委托书范本
兹有我司需办-理(办-理的事项)等事务，现授权委托我司员工：_____________性别：_____________XX身份证号码：__________________________前往贵处(司)办理，望贵处(司)给予接洽受理为盼!
法人代表(签字)：_______
兰州铁路局物资招标采购所：
我方 成都中汇聚仁包装有限公司 是依法成立、有效存续并以制造（或总）纸制品、无纺布制品、工艺品为主的法人，主要营业的地点设在 成都市成华区建设南街24号。兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心作为我方真正的合法人进行下列活动：
1.代表我方办理贵方采购项目编号为 LTAJ17110211 、项目名称： 警示安全宣传用品 ） 的文件要求提供的由我方制造（或总）的 路外宣传环保袋 的有关事宜，并对我方具有约束力。
2.作为制造商/总，我方保证以报价供应商合作者身份来约束自己，并对该响应共同和分别负责。
3.我方兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心 全权办理和履行此项目文件中规定的一切事宜。兹确认 甘肃慧鑫源物资贸易中心 及其正式授权代表依此办理一切合法事宜。
4.授权有效期为本授权书签署生效之日起至该项目的采购合同履行完毕止，若报价供应商未成交，其有效期至该项目招投标活动结束时自动终止。
5.我方于 2017 年11月23日签署本文件。
制造商（或授权方）名称：成都中汇聚仁包装有限公司（盖章）
法定代表人（或授权代表）： （签字）
职务：
部门：
制造商授权书
兰州铁路局物资招标采购所：
我方 温州技信帽服有限公司 是依法成立、有效存续并以制造（或总）帽子、服装、围裙无纺布袋、旅游包、雨衣、雨伞等加工销售为主的法人，主要营业的地点设在 苍南县龙港镇西三路853号后幢1-7号一楼。兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心作为我方真正的合法人进行下列活动：
1.代表我方办理贵方采购项目编号为 LTAJ17110211 、项目名称： 警示安全宣传用品 ） 的文件要求提供的由我方制造（或总）的 路外宣传雨伞、路外宣传小黄帽 的有关事宜，并对我方具有约束力。
2.作为制造商/总，我方保证以报价供应商合作者身份来约束自己，并对该响应共同和分别负责。
3.我方兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心 全权办理和履行此项目文件中规定的一切事宜。兹确认 甘肃慧鑫源物资贸易中心 及其正式授权代表依此办理一切合法事宜。
4.授权有效期为本授权书签署生效之日起至该项目的采购合同履行完毕止，若报价供应商未成交，其有效期至该项目招投标活动结束时自动终止。
5.我方于 2017 年11月23日签署本文件。
制造商（或授权方）名称：温州技信帽服有限公司（盖章）
法定代表人（或授权代表）： （签字）
职务：
部门：
制造商授权书
兰州铁路局物资招标采购所：
我方青岛益通橡塑有限公司 是依法成立、有效存续并以制造（或总）橡塑制品、机械及模具等为主的法人，主要营业的地点设在 山东省青岛市四方区郑州路8号2栋3单元302户。兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心作为我方真正的合法人进行下列活动：
1.代表我方办理贵方采购项目编号为 LTAJ17110211 、项目名称： 警示安全宣传用品 ） 的文件要求提供的由我方制造（或总）的 路外宣传硬质航空杯 的有关事宜，并对我方具有约束力。
2.作为制造商/总，我方保证以报价供应商合作者身份来约束自己，并对该响应共同和分别负责。
3.我方兹授权 甘肃慧鑫源物资贸易中心 全权办理和履行此项目文件中规定的一切事宜。兹确认 甘肃慧鑫源物资贸易中心 及其正式授权代表依此办理一切合法事宜。
4.授权有效期为本授权书签署生效之日起至该项目的采购合同履行完毕止，若报价供应商未成交，其有效期至该项目招投标活动结束时自动终止。
5.我方于 2017 年11月23日签署本文件。
制造商（或授权方）名称：青岛益通橡塑有限公司（盖章）
法定代表人（或授权代表）： （签字）
交通事故授权委托书一：
委托人姓名： XX(受害人母亲)，身份证号：5227328 ; 地址：XXX
联系电话：XX
邮编：XXX
受委托人姓名：XX，男，身份证号：XX; 地址：XXXX， 联系电话：XX 邮编：XXX
具体委托事项、委托范围：委托人委托上列受委托人在XXXXXXXX路段发生交通事故死亡一事由XXXX其权限为全权。
委托人： 受委托人:
年 月 日 年 月 日
交通事故授权委托书二：
委托人：姓名、性别、出生年月、民族、工作单位、职业、住址。
被委托人：姓名、性别、出生年月、民族、工作单位、职业、住址。
现委托 在我与 交通事故一案中，作为我参加诉讼的
委托人，委托权限如下：
委托人： (签名或盖章)
被委托人： (签名或盖章)
_______年_______月________日
注：
委托人须写明权限，特别授权的，应写明授权的具体范围：代为起诉，陈述事实，参加辩论和调解，代为提出、承认、放弃、变更诉讼请求，提出反诉、进行和解、撤诉、上诉、签收法律文书。
交通事故授权委托书三：
委托人姓名： 年龄： 身份证号码： 住址及联系方式：
受托人姓名： 工作单位：
身份证号码：
住址及联系方式：
现委托上述受托人作为我方委托人参与道路交通事故一案处理工作。
人： 的事项及权限为：全权委托
委托人(签名)：
受托人(签名)：
备注：
1.附委托人身份证复印件。
2.全责方不可委托。
委托单位:
地址:
法定代表人:
受委托人姓名:
性别:
出生日期:
身份证号码:
工作单位:
现委托上述授权责任人作为我单位在____日常管理上的全权代表，代表法人签署相关文件，并承担相应的法律责任。
本授权有效期为此授权书签发之日起至法人代表书面声明本授权作废为止。
后附法定代表人身份证复印件(加盖人名章或签名)和法人授权责任人身份证复印件(加盖人名章或签名)。
委托单位: (盖章)
法定代表人: (签名或盖章)
受托人:(签名或盖章)
年 月 日
说明:
1、法人授权委托书所签发的期限必须涵盖人所有签字为有效时间。
2、委托书内容填写要明确，文字要工整清楚，涂改无效。
1．关于签章方面
目前，部分信贷人员往往注意借款人（或保证人）在借款合同、最高额担保合同、贴现等合同上审查单位公章及法定代表人私章，而疏忽了法定代表人签字。这可能存在两种潜在风险：一是企业经办人道德风险，即未经企业法定代表人授权，私自盖章获取贷款或给其他企业提供保证；二是企业法定代表人的道德风险，即企业法定代表人以其未签字为由，不承认债务或保证责任。因为根据《合同法》第54条、《担保法》第30条相关规定，借款人和保证人可以“合同意思表示不真实”为理由提出抗辩。
防范此类风险的对策是：对于经常发生贷款的客户，要求其法定代表人签署一份“委托授权书”给企业经办人，信贷员须注意这份“委托授权书”法定代表人签字的真实有效（须当面验证）；对于不常发生贷款的客户，特别是个人客户，确保每笔合同都有签字（不会签字的客户，盖私章并加按指纹）。
2．关于抵押物财产共有人的签字及共有人与抵押人关系证明问题
根据《担保法司法解释》（法释[2000]44号）第54条关于“共同共有人以其共有财产设定抵押，未经其他共有人的同意，抵押无效”的规定，信贷人员在办理抵押贷款时，须要求抵押物财产共有人签字或公司“董事会同意抵押决议书”（企业财产设定抵押情况），在实际经办过程中还须注意以下细节：
以私房设定抵押的，在很多情况下房产证上没有登记共有人，这在大部分房管部门办理抵押登记时，登记部门会要求共有人签字（实际上是替银行把了一关）；但在有些地方的房管部门办理抵押登记时，登记部门未作此要求，在这种情况下，即使取得了合法的“他项权利证书”，也会因此项抵押未经共有人同意而导致无效。
尽管《新婚姻法》规定婚前财产不属于共有财产，但信贷人员并不能因此而忽略了共有人的签字。因为《新婚姻法》的司法解释又规定，夫妻一方的财产不因婚姻关系的延续而成为共有财产，但夫妻双方另有约定的除外。这个司法解释说明了只要夫妻双方有一张书面约定，那么婚前财产又可以成为共有财产。因此夫妻单方同意的抵押行为（即使是单方的财产）很可能归于无效。同时，在办理抵押贷款过程中，须注意提供共有人与抵押人的关系以此确定是否是真实的共有人。
3．关于公司“董事会同意抵押或保证决议书”真实合法性问题
对于公司制企业提供的抵押或保证，银行要求企业出具“董事会同意抵押或保证决议书”，这是一项非常重要的法律文书。必须确保其真实性，在信贷操作中要注意两点：一方面，注意董事会人数问题。根据《公司法》，有限责任公司的董事会人数是3－13人，股份有限公司的董事会人数是5－19人，这要审查公司的章程及企业的相关资料，确定该公司董事会人数，及规定的表决比例（如二分之一或三分之二以上通过为有效），如果全体股东都有签字则更好；另一方面，须注意董事签字的真实性。这在实际工作中可能有些难度，这就要求信贷人员掌握必要的办事艺术，即如何做到既不引起客户反感又能有效防范部分商业银行的信贷风险。
4．关于企业出具抵押承诺书的有效性问题
信贷实践中，由于企业产权证书不齐或其他原因无法办理抵押登记，企业仅签订了抵押合同或抵押承诺书。众所周知，银行要求企业办理抵押的初衷是为了获得对抗第三人的优先权，而根据《担保法》第41条关于“当事人以本法第42条规定的财产抵押的，应当办理抵押物登记，抵押合同自登记之日起生效”的规定，这说明仅出具抵押承诺书或抵押合同而没有办理抵押物登记手续的，抵押行为无效，也就是对于抵押财产，银行无法获得对抗第三人的优先权。
5．关于抵押物财产保险单上“第一受益人为银行”的约定的重要性问题
授权委托方：xx-xx公司
被授权委托方：(姓名，性别，身份证号)(单位名称)
授权范围：在 (单位)的 项目的招投标业务中，产品范
围限定在我司品牌的 品类内，代表我公司联络、磋商、报名、接收及递交相关招投标所需文件资料;参加投标、议价、谈判及合同的执行、完成和售后服务;领取《中标通知书》及招标方认定的相关工作内容。
授权期限：(自年12月1日至年6月30日。)
或者(自年12月1日至该项目中标产品采购期结束/采购合同履行完毕)
该被授权委托方代表我公司签署的投标报送文件(须加盖我公司公章才有效)，我公司均予以确认。
授权委托方：xx-xxx公司(不加盖公章无效)
联系电话：
被授权委托方(盖章签名)：
联系电话(手机)：
注明：1、该授权委托书只对本次招标项目有效，任何超期、超范围、超项目、超产品的行为均无效。
2、被授权委托方转委托无效。
3、此授权委托书内容要填写清楚，涂改无效，不得转借、买卖。(授权单位保留最终解释权)
招标专项授权委托书二
致公司：
特授权委托 身份证号：代表公司全权办理贵公司一切设备项目的投标、谈判、签约、回款等具体工作，并签署全部有关文件、协议和合同。
我公司对被委托人签名文件、协议、合同等负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被委托人签署的所有文件(在授权有效期内签署的)不因授权的撤销而失效。
委托人(盖章)： 法定代表人 ：
被委托人签名： 职 务：
有效期：_______________
招标专项授权委托书三
本授权委托书声明：姓名)系投标人名称)的法定代表人，现授权委托(单位名称)的(姓名)为我公司人，参加(招标人)的的投标活动。人在投标、开标、评标、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我均予以承认。
人无转委权。
特此委托。
人：性别：职务：
单位：
投标人：(盖章)
1 国外的药品质量受权人制度
1.1 国外药品质量受权人产生的背景
随着社会经济的不断发展和社会财富的快速积累，人们的健康意识逐渐增强，开始注重提高生活质量，用于预防和治疗疾病的投入也大幅度增加，从而使药品的需求逐渐扩大。然而在制药工业迅速发展起来后，因为药品的安全性没有得到有效的保障，整个世界范围内发生了多次药害事件，使人们进一步注重药品的安全性，并加强了保障药品质量的监管措施。
另外，随着国际贸易的不断扩大，国家之间的药品贸易日益增加。但是药品的生产质量标准和生产质量规范却不尽一致，因而不利于在世界范围内保证药品质量的一致性和安全性。在当前医药市场国际化、药品国际贸易日益扩大的环境下，为了保证药品生产质量和促进药品国际贸易，在逐步建立国际统一的药品生产标准的同时，建立国际上普遍承认的药品生产质量管理体系并确保该体系得到严格实施是非常必要的。药品质量受权人制度正是为了适应这一要求而产生的。目前欧盟内部已经建立起了统一的受权人制度，为欧盟内部的药品贸易创造了更有利的条件。
1.2 国外的受权人制度及要求
欧洲部分国家从20世纪70年代开始实施药品质量受权人(Qualified Person，QP)制度。30多年的实践证明，该模式可以有效地保证企业各级人员履行职责，保障药品质量。该制度目前已成为这些国家GMP 体系的核心之一［1］。2007年版WHO指南将受权人（Authorized Person）定义为“由国家有关主管当局认可的，负责保证每批最终产品按该国的法律和规章要求进行生产、检验和批放行的人”。欧盟、澳大利亚等的相关法规大多将受权人定义为“由官方认可的，具备必要基础科学知识、技术背景和经验的人员”, 即“Qualified Person”。这些定义从资质要求、工作职责和法律地位等方面体现了受权人应当具备的条件。
欧盟对受权人的资质有明确规定，并实行受权人注册登记制度。根据欧盟人用药品2001/83/EC指令，受权人应具有毕业文凭、证书或其它正式的资质证明文件证明其完成了大学的学习课程，或成员国承认的和大学等同的课程，同时在药学、医学、兽药学、化学、药物化学及工艺学、生物学中的任一学科领域内具有4年以上的理论及实践学习。并规定了必须包括的基础科目及至少两年的工作经验。管理部门还必须在受权人资格证有效期内严格考察受权人的继续教育管理情况。要取得受权人资格有较高的难度，受权人也成了一种高尚的职业。
在英国，所有获得批准产品的生产商或批发商许可证持有者都必须配备受权人，并必须在其许可证上注明受权人的姓名。英国卫生部药品和健康产品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）授权英国生物学会、英国皇家药学会及皇家化学会这三个专业团体对被提名者资质进行评估。在审核时，许可证颁发机关会参考这三个团体组成的联合评估小组的评估意见。这三个团体基于欧盟2001/83/EC指令第52条(成员国应采取合适的行政管理措施或使受权人的行为遵从一个行为守则，以确保受权人能够依照第48条完成其职责)，联合了制药行业受权人行为守则（Code of Practice for Qualified Persons in the Pharmaceutical Industry）, 为受权人在职业行为准则范围内行使职责提供了详细的操作指南。还有学习指南，详细列出了受权人必须具备的三项基础知识、额外知识和实践经验要求等。
2 我国试行药品质量受权人制度的现状
2.1 背景
近年来，我国连续发生多次药品安全事件，人民群众的生命安全遭到了严重损害，造成了恶劣的社会影响。为了保证药品的生产质量，我国食品药品监督管理部门在监管方式上不断创新，采取了驻厂监督员制度、药品安全专项整治，及对药品生产企业实施 GMP情况加强跟踪检查和飞行检查等。但由于当前药品市场秩序还不是很规范，部分企业诚信意识、责任意识还比较缺乏，部分药品生产企业中存在质量管理部门地位低下、质量否决权受到多方干扰、质量管理人员素质参差不齐和质量责任意识弱化等情形，给企业的质量管理体系造成隐患。因此，仅有药监部门对药品生产企业进行的这些外部监管不足以保证药品的生产质量，必须由企业建立有效的药品质量责任制度来强化内部监管。
2.2 我国目前试行的药品质量受权人制度及要求
2007年7 月 12 日，《广东省药品生产质量受权人管理办法》（试行）（以下简称《办法》）开始实施，同时，湖北、石家庄、安徽(芜湖和淮南)等省市也纷纷尝试在药品生产中实施质量受权人制度［2］。这项创造性的监管方式得到了国家药品监督管理部门的高度重视。根据《办法》，药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
我国现有地方性法规要求，受权人必须具备一定的资质并经过培训，药品监管部门对受权人实行备案制管理。受权人必须具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有 5 年以上药品生产质量管理实践经验；或具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师或中级以上技术职称，并具有 10 年以上药品生产质量管理实践经验。
目前我国受权人的确定是由企业的法定代表人来决定，通过签订授权书并报送所在地市药品监督管理局核实并加具意见后报送省药品监督管理局来确认并备案。
2.3 国内外受权人制度的对比分析
2.3.1 受权人的资质要求
欧盟的法规对受权人资质的要求非常详细，具体到受权人的学历、课程内容和工作经验等，并专门制定了行为守则、操作指南和学习指南等，已经形成了较为完善的受权人制度。2006年7月，欧洲符合性协会（European Compliance Academy）顾问委员会成立了欧洲受权人协会，为欧洲的受权人提供了一个交流经验、讨论最新法规要求及确定、处理困难和挑战的平台，有利于欧洲的受权人保持统一水平。
而我国对受权人的资质要求只是原则性规定，较为笼统，不利于对受权人的资质进行准确的评价。在实际的实施过程中，应当将受权人的学历、专业知识和工作内容等要求进一步细化，并逐步建立起统一的考核标准，以使企业的受权人能够真正履行保证药品生产质量的职责。
2.3.2 受权人的管理制度
欧盟的受权人制度实行的是指示性注册登记，即不是通过法律实施的，而是由注册登记机构本身来授权的。在英国，受权人的注册登记是由英国皇家化学学会、生物学会和制药学会这三个专业团体联合实施的。这三个专业团体根据有关法律规定制定了受权人行为守则、学习指南等，不仅将各自协会内经过评价符合条件的专家进行登记并予以公布，还对许可证持有人提交许可证颁发机关审核的受权人进行评估并提出意见。这种由专业团体来对受权人进行评估、注册的制度具有较高的权威性，有利于建立欧盟统一市场内受权人制度的相互承认。
目前在我国，受权人的产生主要是由药品生产企业的法定代表人来选择，然后签订授权书并交由药品监督管理部门来审核备案。由于缺乏明确的标准，而且很多企业的法定代表人又缺乏医药领域的专业知识，所以难以真正了解受权人的资质，难以有效保证受权人具备应有的专业知识和经验来履行其保证药品质量的职责。
3 对我国试行的药品质量受权人制度的分析
3.1 对受权人职责的分析
根据《办法》规定，我国受权人主要职责如下：1)贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；2)组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。受权人对每批物料及成品放行、质量管理文件、工艺验证和关键工艺参数、物料及成品内控质量标准、不合格品处理、产品召回等质量管理活动负责，行使决定权，并有权对关键物料供应商、关键生产设备的选取，及生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用行使否决权。
受权人的责任是保证GMP等药品质量保证体系的正常运行，并对批成品出厂做出最终决定。其工作的重点应当是确保GMP等药品生产质量保证制度在整个生产过程中被严格地遵守，包括对原料和包装材料的购进、验收入库、在库养护、投料管理、生产工艺的执行、生产现场管理、半成品进入下道工序的质量控制、成品的验收入库及出库等。
通过上述分析可以看出，受权人的职责和资质要求与我国药品生产企业中的质量负责人的职责和资质要求非常相似，不同处在于受权人拥有地方性法规明确规定的成品出厂最终决定权和重要事项的否决权。
3.2 对受权人法律责任的分析
《办法》第18条明确规定了受权人、失职渎职等行为的工作责任及当其行为构成违法行为时的法律责任。根据《办法》第9条规定，受权人的法律地位是药品生产企业的全职员工，属于企业内部全面负责药品生产质量的高级专业管理人员，而不是由药品监督管理部门直接授权的质量监督人员。受权人通过与企业法定代表人签订的授权书获得企业产品质量管理的权力并承担相应的责任，该授权行为的法律本质属于平等民事主体之间的委托行为，即受权人接受法定代表人的薪金，为其承担企业经营管理责任的一部分――质量管理责任。作为委托人，企业法定代表人应当为其选择、授权行为承担责任。
药品监督管理部门对得到企业法定代表人授权的受权人的资质等进行审核并对符合法定条件的受权人予以确认的行为属于行政确认行为，而不是行政许可。通过这种行政确认，药品监督管理部门与企业的药品生产质量受权人之间直接建立起了监督管理关系。按照《办法》规定，当企业的生产质量管理出现问题时，直接由受权人来承担相应的行政责任(甚至刑事责任)。
因此，受权人不仅应当对企业的法定代表人承担因授权而产生的民事责任，还应当承担因药品监督管理部门的行政确认行为而产生的行政责任。而当企业的生产质量管理出现问题时，企业面临的民事赔偿责任仍应由企业来承担。但是，根据我国《民法通则》第四十九条的规定，当企业出现产品质量问题时，由企业法定代表人来承担除民事责任以外的法律责任，而《办法》作为地方性法规，则规定追究受权人的法律责任。根据我国法律法规效力位阶原则，其效力低于《民法通则》。因此，究竟应当追究法定代表人还是追究受权人，或者两者均要承担法律责任，应当予以明确。
3.3 受权人与质量负责人的关系
在正式实施药品质量受权人制度之前，我国现在普遍实施的是过渡性的质量负责人制度，由独立于生产系统的人员来对企业整个药品生产过程，如原料抽检、车间检查、成品抽检等，进行监督。质量负责人作为企业负责质量管理的高级管理人员，其职责与任职要求的资质同上述的受权人的职责和资质要求非常相似，而且药品监督管理部门要求对企业的质量管理负责人进行备案管理。因此，企业的质量管理负责人与受权人的最大区别就是没有企业法定代表人的质量授权书，也没有法律法规明文规定企业的质量负责人必须为企业的产品质量问题承担法律责任。
在产品质量管理体系比较完善的企业里，合格的质量负责人通过对整个生产过程进行监督、检查和检验，能够有效地保证药品的生产质量。在建立质量受权人制度后，同样作为企业负责质量管理的高级管理人员，受权人与质量负责人之间的关系则应当在企业内部予以明确。既然受权人作为成品上市的最终决定者，需要承担产品质量管理问题的法律责任，那么质量负责人的职责就应当缩减，即专门负责原辅料、设备仪器、车间清洁、成品等方面的质量控制，在受权人的统一领导下工作，这样才能保证药品生产质量。
4 结论
实施药品质量受权人制度是强化药品生产企业作为药品质量第一责任人意识的有效手段。在我国试行的药品质量受权人制度中，专业技术人员拥有在质量管理活动中的主导地位，有利于避免企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预，把药品质量的最终责任落实到受权人的身上，有利于促使企业建立起职责明确、层次清晰的质量管理框架，使得影响药品质量的每个环节都有人负责，进而强化药品生产企业的责任意识。因此，我国应当实行药品质量受权人制度。但是这一制度还需要从多个方面进行完善，如建立受权人资质考核和管理制度，在法律上明确法定代表人与受权人的法律责任，在企业管理中明确质量负责人与受权人的关系与职责等。
4.1 建立明确的受权人资质考核和管理制度
目前，我国对受权人的资质只作了简单的原则性要求，较为笼统，不利于对受权人的资质进行科学的评价。应当将受权人的学历、专业知识和工作内容等要求进一步细化，并逐步建立起统一的考核标准，以使企业的受权人能够真正地完成保证药品质量的职责。比如可以借鉴英国的模式，由专业团体制定详细的评价标准，对申请人进行评估和注册登记，然后向社会公布。这样企业的法定代表人就可以根据该注册名单来进一步选择适合自己企业特点的受权人。此外，该专业团体应当具有法律授权或国家药品监督管理部门的授权，并进一步制定出受权人的学习指南、培训方案和行为守则等，以保证受权人的专业知识和经验不断更新，并能够对其行为进行约束。
4.2 从法律上明确受权人承担质量问题的直接责任
虽然部分省市已经制定了地方性法规来保证药品生产质量受权人制度的实施，但是其关于“受权人承担企业质量管理问题的法律责任”的规定与我国目前有关法律规定由企业法定代表人承担法律责任不一致，不利于在出现质量问题后药品监督管理部门追究相关责任人的法律责任。因此，可以通过对《药品管理法》或者《产品质量法》进行补充，从法律上明确由受权人承担该法律责任，并对是否追究已经授权的企业法定代表人的法律责任予以明确。
4.3 在企业内部明确受权人与质量负责人的关系与职责
由于受权人拥有企业法定代表人的授权书并得到药品监督管理部门的确认，负责企业的全面质量管理工作，必须承担产品质量管理问题的法律责任。因此原企业质量负责人的职责就应当缩减，由其专门负责原辅料、设备仪器、车间清洁、成品等方面的质量控制，在受权人的统一领导下工作，对受权人负责，这样才能保证药品生产质量。
参考文献
1 王海洋，刘正午. 受权人制度集体探路［N］. 医药经济报，2007-08-08（1）.
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委托人：_______性别：_______现住址：______________身份证号码：______________
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________在______________拥有住宅一套，目前仅有购房合同（合同号_______）和购房发票，现欲转让，因工作繁忙，特委托_______为我们的人，并以我们的名义办理上述房产相关的一切事务，包括但不限于如下事项：
1、办理并领取上述房产的《国有土地使用证》和《房屋所有权证》等；
2、代为签订上述房屋的房屋买卖合同并代收上述房产转让的全额价款等；
3、代为配合买方办理二手房按揭贷款相关一切手续及收取银行放出的款项等；
4、代为办理上述房屋的撤销抵押手续并领取撤销抵押证明等；
5、代为办理上述房屋的产权过户等相关手续；
6、代为办理上述房屋的物业交接，水、电、气及有限电视的过户手续。
7、受托人_______就上述房屋代表委托人_______、_______签署的一切有关文件，委托人_______、_______均予以承认，由此在法律上产生的责任一概由委托人_______、_______承担；
8、受托人有转委托权。
本委托为不可撤消之委托。
本委托无论委托人_______、_______发生婚变或其他意外等等情况，均长期有效；
本委托经委托人_______、_______签字并捺手印后生效；
本委托自上述所有事项全部办理完毕后自行失效。
委托人：______________
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【二：房地产全权委托书】委托人（甲方）：______________
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或：（营业执照号：_______法人代表：_______职务：_______）
住址：______________电话：______________
甲方拥有的房屋坐落于_______街道_______拆除重建类城市更新项目拆除范围内，甲方与乙方已达成搬迁补偿安置协议。甲方现委托乙方办理下列房地产权属证书注销相关手续，权限为：全权，包括填写申请表、提交资料、补交税费、办理注销登记手续等。
时间为自签署本委托书之日起至注销手续办理完毕之日。
拟注销房地产权属证书：
房地产证，证号：_______；土地房产所有证存根，证号：_______；房屋所有权证，证号：_______；集体土地建设用地使用证，证号：_______其他，证号：_______；
委托人：_______被委托人：_______
法定代表人：_______法定代表人：_______
委托人：_______委托人：_______
订立时间：_______年_____月____日
【三：房产权委托书】_______开发区房地产管理所：
现委托_______为我单位办理坐落位于_______产权的房产证登记手续及领取房地产证明书的人。
期间为_______年_____月____日至_______年_____月____日。
法定代表人：（签名或签章）
日期：_______年_____月____日
人：_______身份证件号码：______________
联系电话：______________
说明：1、法定代表人为企、事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。
2、内容填写必须真实、清楚、涂改无效。
3、此证明只作房地产登记使用。
【四：房产转让委托书】委托人：_______性别：男出生于_______年_____月____日现住址：_____________________身份证号码：_____________________
受托人：_______性别：男出生于_______年_____月____日现住址：_____________________身份证号码：_____________________
本人转让名下房屋一套，因委托人在外地上班，无法亲自办理相关事宜，特委托_______为人，代为办理如下事宜：
一、____________________________；
二、____________________________；
三、____________________________。
受托人在上述权限内就购买/出售/出租本人名下房屋所实施的法律行为及所产生的法律后果，委托人均予以认可。
上述委托的期限自_______年_____月____日至_______年_____月____日止。
委托人：______________
_______年____月____日
【五：房产权委托书】委托人：_______，_______，_______年_____月____日出生，现住：______________，身份证号码：______________。
受托人：_______，_______，_______年_____月____日出生，现住：______________，身份证号码：______________。
委托人与受托人系夫妻关系，兹委托受托人_______为我的合法人，全权代表我办理以下列事项：
一、全权办理位于：_______，_______（房地产权证：_______号，建筑面积：_______平方米，建筑结构：混合，设计用途：住宅）的房屋他权解除。
1、并以上述房产向金融机构抵押办理借款签订经纪合同、借款合同、抵押合同、办理抵押登记；
2、到金融机构及相关部门领取房地产权证、他项权证及注销他项权手续、签订注销抵押登记，办理借款的各项借款手续上签字、在金融部门的借款借据上签字、领取金融部门担保借款；
3、代表委托人出售上述房地产、签订买卖合同、缴纳相关税费、调阅档案、更正登记、办理房地产权转移等各项相关事宜；
二、委托人保证所提供材料、证件均真实、有效，如有虚假或其他欺诈行为，委托人愿承担全部法律责任。
三、委托期限：自委托成立起至_______年_____月____日止。
四、委托人在委托期间，委托权限范围内所签署的一切有关文件，我均予以承认，由此在法律上产生的权利和义务均由委托人享有和承担。
五、受托人有转委托权。
委托人（签章）：______________
_______年_____月____日
【六：房产权委托书】甲方（以下简称为委托人）：_______法定代表人：______________身份证：______________联系电话：______________地址：______________
乙方（以下简称为受托人）：_______法定代表人：______________身份证：______________联系电话：______________地址：______________
经甲乙双方本着公平、平等、互利的原则下，双方达成委托销售房产的委托：
一、委托销售房产
乙方授权委托销售甲方客户全部房产且具有优先销售权。
二、甲方的义务
因甲方公司业务出现的客户房产，在客户同意前提下统一委托乙方销售，甲方保证提供的客户房产真实可靠，且享有房产的合法完全处分权。
三、乙方义务
乙方优先寻找提供适合的房产需求信息按照甲方客户规定交易价格方式销售，成功后收取1%（税后）的服务费。
四、低价部分约定
甲方客户同意前提下，低于市场价格40——50%的房产，乙方保证十天内办理好该房产的销售并且不收取任何费用。
本授权书宣告，在下面签字的_______公司董事_______以法定代表人身份合法代表本单位授权：为______________公司的合法人，授权人在以本单位的名义，并代表本人与客户进行买卖房产磋商、签署合同和处理一切与此事有关的事务。人的一切行为均代表本单位，与本人的行为具有同样的法律效力。
受托人在上述委托范围内所进行的一切行为和所签署的一切文件我们均予以承认，并承担由此产生的一切法律后果。
委托期限：自_______年_____月____日至_______年_____月____日止。
委托书不得转借、转让，不得买卖。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
_______年_____月____日_______年_____月____日
【七：房产注销委托书】_______市住房保障和房地产管理局：
我本人_______，原房屋坐落于_______原房产证号_______，原房产面积_______平方米，属_______市_______城中村整体改造项目拆迁范围内，目前已进行改造并拆迁完毕，故向贵局申请注销本人原房屋所有权证，并委托_______公司______________（身份证号：______________）至贵局办理注销手续。
身份证复印件（加盖公司公章）
委托人：______________
第一条 食品名称、规格、数量、价款 单位：元/
──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬─────┬─────┬────┬───┬──┬──
│编号│品名│品种│商标│规格│数量│产地│ 包装标准 │ 保质期限 │产品标准│运输保│单价│总价│
│ │ │ │ │ │ │ │ 及要求 │ 及要求 │ │管条件│ │ │
├──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼─────┼─────┼────┼───┼──┼──┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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├──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼─────┼─────┼────┼───┼──┼──┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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├──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴─────┴─────┴────┴───┴──┴──┤
│合计人民币（大写） ： ￥ │
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第二条 出卖人应提供的相关证件：初次交易的，为：《营业执照》 《商标注册证明》 《税务登记证》 《组织机构代码》 《开户许可证》 《生产许可证》 《卫生许可证》 《销售授权书》 《检疫证明》 其他_________；再次交易的，为：《食品检验报告》 其他_________。
第三条 食品备案：已办理备案的，出卖人应提供备案编号；尚未备案的，备案手续由（出卖人/买受人）办理。
第四条 交货期限、地点和方式：_________。
第五条 食品验收方法：_________。
第六条 结算方式及期限：_________。
第七条 合同解除：出卖人提供的食品经国家认证的检测机构检测不符合食品安全标准且属于出卖人责任的，买受人有权解除合同。
第八条 追回责任：买受人按照有关规定对已售出的不合格食品实施追回及无害化处理，属于出卖人责任的，有权就由此受到的损失向出卖人提出赔偿。
第九条
买受人违约责任：_________。
出卖人违约责任：_________。
第十条 合同争议的解决方式：本合同项下发生的争议，由当事人协商或申请调解解决；协商或调解解决不成的，按下列第_________种方式解决。
（一）依法向_________人民法院起诉；
（二）提交_________仲裁委员会仲裁。
第十一条 本合同自双方签字盖章之日起生效。本合同一式_________份，双方各持_________份，具有同等法律效力。法律、法规、政策对食品安全另有规定的，从其规定。
第十二条 合同附件及其他约定事项：_________。
出卖人（签章）：_________ 买受人（签章）：_________
法定代表人：_________ 委托人：_________ 法定代表人：_________
委托人：_________
住所：_________ 住所：_________
电话：_________ 传真：_________ 电话：_________
传真：_________
开户银行：_________ 开户银行：
账号：_________ 账号：_________
