时间:2022-07-08 03:17:32
开篇:写作不仅是一种记录,更是一种创造,它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感,将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇食药监半年工作总结,希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友,陪伴您不断探索和进步。
(一)严格规范审批过程,严把许可准入关口
为了将餐饮服务经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。我们针对餐饮服务经营单位的不同规模,分别制定了餐饮服务许可条件及食品安全管理制度。对新申办餐饮服务经营场所的,我们提前介入,对经营场所布局合理性进行现场指导,对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定。对不符合要求的餐饮服务单位,现场提出整改意见。今年以来,我局共依法发放《餐饮服务许可证》54件,变更7件,持证率100%。
(二)加强日常监督管理,促进市场秩序规范
在对辖区内“四品一械”经营单位的日常监督检查中,我们始终坚持“强化宣传引导、落实监管责任、突出重要节点”的原则,有效杜绝了重大食品药品安全事故。上半年,我局共出动执法人员635人次,检查经营单位1080户次,查办违法违规案件116件。
我们开展了以“尚德守法,提升食品药品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动,采取设立宣传咨询台、宣传展板、悬挂宣传条幅及发放宣传单等方式,广泛普及食品药品安全法律知识和科普知识,共发放宣传单1000余份,接受群众咨询300余人次,并举办餐饮服务单位从业人员培训班2期,培训159人次。
在春节、五一等重要时段,县“两会”、中高考、国家部委、省领导来访调研等重大活动期间,我们采取“全面拉网巡查、突出重点监督”的方式,结合食品快检手段,重点排查肉制品、食用油、明胶等品种,确保了节假日及重大活动无食品安全事故发生。
同时,我们圆满完成了上半年不良反应监测和基本药物抽验任务。上报药品不良反应16例。完成对医疗机构基本药物抽验13种共39批次,中药饮片抽验3种9批次,药品经营单位药品监督抽验12批次,收到药检报告13份,全部为合格。
(三)突出重点专项检查,提升食品药品安全水平
按照市局关于开展餐饮服务食品安全“百日行动”、医疗器械“五整治”、学校食堂专项整治等行动方案要求,采取“现场督导、定期调度、明确责任、严肃纪律”等有效措施,在辖区内开展各类专项整治行动10余次。
在餐饮服务食品安全“百日行动”中,我们实行分片包干,责任到人,由单位主要负责人亲临现场督导,责任股室、责任人员对所包区域内的餐饮服务单位逐店进行拉网式监督检查。为期三个月的检查行动中,共计检查372户次,严格督促餐饮单位落实13个100%。
在开展医疗器械五整治行动中,我们以二、三类医疗器械为重点品种、以医疗机构重点单位,通过开展监督检查、发动群众举报、组织暗访摸查、开展监督抽验、收集分析媒体线索等方式,共监督检查涉械单位24家,下达责令整改通知书4份。
在学校食堂食品安全专项整治行动中,我们与教育部门密切配合组织召开了学校食堂负责人培训会,对食品采购、保管、加工、销售等重点环节的操作规范进行了讲解,并签订了《食品安全承诺书》25份。通过学校食堂自查与执法人员逐一检查相结合的方式,对索证索票、添加剂备案、加工制作、餐具消毒等各环节进行监督检查,共计检查学校及幼儿园食堂25家,制作现场检查笔录和监督意见书22份,下达责令整改通知6份。
在乡村医疗诊所及卫生室药品购进使用检查行动中,以非集中网采药品为重点检查对象,对供货方资质、购进渠道、药物票据手续、药品温湿度保存条件以及是否凭处方销售处方药等情况进行了核查。共检查村级诊所、卫生室45家,其中责令限期改正单位14家,行政处罚11家。
上半年以来,我局在县委、县政府的正确领导下、县爱卫办的精心指导下,在全体干部职工的共同努力下,以巩固国家卫生县城为抓手,增强全体干部的社会公德、卫生健康意识。不断优化本单位的卫生环境,努力创建一个清洁、优美、整齐、舒适的工作、生活、学习环境。现将我局上半年爱国卫生工作开展情况总结如下:
一、建立健全组织机构,强化领导责任
根据人员变动情况及时调整了爱国卫生领导小组,制定工作计划,促进爱国卫生工作有计划、有步骤进行。充分利用爱国卫生月活动的开展,加大对巩固国家卫生县城、促进全民健康工作的落实力度,通过多种形式积极开展爱国卫生工作,使广大干部职工自觉投入到爱国卫生工作中去。
二、加强宣传,提高认识
上半年,我局始终把学习、宣传教育贯穿于爱国卫生工作的始终。通过形式多样的宣传教育,使干部职工的爱国卫生意识进一步增强,巩固国家卫生县城活动的自觉性和积极性进一步提高。一是积极组织干部职工学习爱国卫生有关文件、法规条例及健康教育知识;二是在机关显著位置张贴宣传标语,文明规范;三是通过制作、展出宣传专栏宣传各种卫生小常识;四是多方收集卫生保健、疾病预防知识等通俗易懂的宣传材料,并及时向干部职工广泛传发;五是积极倡导干部职工自觉参与控烟宣传活动,严格按照《关于开展第31个世界无烟日宣传活动的通知》的通知(呼爱卫字[2018]30号)文件要求,我局认真组织安排“世界无烟日”宣传活动,发放宣传单200余份,并向群众宣传吸烟的危害和食品安全知识。
三、严格落实卫生保洁工作,加大监督检查力度
一是各办公室内卫生做到每天早晨小清理,每周大清理一次。二是办公室门和窗户玻璃每月擦一次,保持门窗边无灰尘、窗户玻璃明净。三是保持室内卫生的整洁,办公室内物品摆放整齐。四是养成良好的卫生习惯,不随地吐痰、不乱扔废弃物。五是保持墙壁、门窗无灰尘、无蜘蛛网。六是保持室外环境卫生保洁、不乱倒垃圾,墙面不乱涂画、不乱张贴印刷品。发现墙面有张贴物、小广告,组织职工及时清洗干净。七是楼道、洗手间、楼梯保持干净。八是责任路段卫生保洁由全体干部职工定期进行打扫。
四、健全制度、狠抓落实,确保了实效。
(一)进一步建立健全了我局深入开展爱国卫生活动的各项制度。认真开展爱国卫生月宣传活动,认真开展卫生红旗单位及卫生科室的创建工作,使各项卫生保洁工作责任到人、落实到位。认真做好办公室环境卫生工作,同时按照县爱卫办的要求,县食药监局还购买了药物,开展了办公室“除四害”活动。加强保洁区卫生治理工作力度,认真落实好全县巩固国家卫生县城工作,对发现的问题及时彻底整改、整治。集中力量大扫除,对包扶的社区进行洗、刷、刮、沫活动,对保洁区暴露在外的垃圾进行打扫收集并转移到垃圾箱内,在人员较少的情况下,保证定时、定点、定人在保洁区进行全方位的卫生保洁,确保了保洁区的卫生清洁。县食药监局领导亲自带队参与督导,组织人员到包扶区进行现场督促、指导跟踪,不留死角,严格标准,确保了活动不走过场。
(二)做好行业创卫工作。一是加大宣传动员力度。在我局的监管服务对象群内进行了关于创卫工作的动员通知,要求各餐饮服务单位、食品经营单位要自查自纠,对不符合要求的自行整改。二是加强监督检查。合理安排工作人员逐条街进行检查,对几大市场进行了集中整治。重点对食品经营单位证件情况进行了检查。对无食品经营许可证以及证件过期的责令停业,要求从业人员必须持健康证才能上岗。加强现场核查。对后堂面积不达标、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保洁、“三防”设施不符合要求的不予许可。加强食品经营场所防虫防蝇防尘设施的检查。对集中就餐点、所有学校食堂及各类餐饮店、食品店的防鼠防虫设施进行了检查,责令未安装及安装不合要求的经营场所进行停业整治。要求餐饮场所必须安装灭蝇灯,食品库房必须配置灭鼠设施,食品货架摆设整齐,食品经营场所不得暴露直接入口的散装食品,必须采用防尘防蝇防虫措施,垃圾桶贴标加盖。三是落实色标管理、消毒等制度。在检查中对原料、工具、容器标识不齐全的问题进行了责令整改,坚决杜绝厨具生熟不分、交叉污染现象。对进货查验台账、晨检台帐、餐厨垃圾处理台帐进行检查,对餐具清洁、消毒情况进行了检查。四是加强环境卫生整治。在检查中要求就餐场所、后堂、库房干净整洁,无明显油污,垃圾污物及时清理,物品摆放有序。店主要加强对食品从业人员的食品安全教育,提高从业人员的卫生意识。五是开展诚信体系建设,落实量化分级。严格依照食品安全法律法规要求,对餐饮服务、药品零售企业实施评星达标和量化分级。对餐饮服务单位进行动态监管,悬挂“食品安全监督信息公示牌”、以量化打分的方式评定为三个安全等级:A级、B级和C级,分别用微笑、平脸和哭脸三种卡通形象表示。药品零售企业以A、B、C、D 4个等级表示药品安全信用等级进行公示,颁发信用等级牌。
爱国卫生工作经过的严格落实后,环境取得了一定的改观,干部职工的环境意识有了很大的提高,但这些成绩与上级部门的要求还存在一定的差距,我们将立足实际,从点滴小事优越,力争把单位建设成为环境优美,和谐单位。
五、加强爱国卫生宣传教育,提高爱国卫生思想认识
以开展爱国卫生月活动为契机,在各族党员干部群众中广泛开展爱国卫生教育,以月促年,常抓不懈,使爱卫生、讲卫生、珍惜环境的良好卫生习惯深入人心。通过发宣传单、挂宣传标语等形式进行爱国卫生健康教育宣传。大力宣传开展除“四害”、预防疾病等健康知识,不断提高职工的卫生健康意识。
六、突出重点,狠抓落实。
一是以治理环境卫生为重点,积极配合卫生部门,加大环境整治,加强管理力度,对责任段卫生保洁工作每周派人打扫,做到室内外环境卫生干净、整洁;二是按照爱国卫生文件指示,认真做好行业内爱国卫生和创卫工作的宣传和引导工作,开展好有关爱国卫生的各项活动;三是认真定期组织行业内从业人员进行爱国内生和国卫复审工作的学习培训,将有关要求宣传和通知到位,确保所监管行业爱国卫生工作的开展做到扎实有效。
一、制定考核细则,纳入目标管理
今年以来,我区高度重视质量兴区工作,上半年,区政府按照《关于印发年质量兴市工作专项目标的通知》(质兴协办〔〕2号)要求,及时组织有关部门进行了专题研究,结合区实际,由区质监局代为起草了《区年质量兴区专项目标任务分解表》,并下发到各街道办事处和区政府有关部门征求意见,共有14个街道办事处和10个部门返回了意见。最后由区政府目督办和质监局联合下发《关于印发年质量兴区工作专项目标的通知》(质监〔〕32号),下半年,区政府在广泛征求意见的基础上出台了《市区人民政府办公室关于建立质量兴区联席会议制度的通知》(府办〔〕77号),正式建立了联席会议制度,确定了联席会议员单位及负责人员。两个文件的出台,为今年质量兴区工作任务的完起到了保证作用,为今年乃至今后一段时间的质量兴区工作典定了良好的基础。
二、搞好名牌规划,大力培育名牌
从年初开始,区质监局和区发改局等单位便积极开展名牌培育工作。区质监局于年初专门召开了“止滑提速,帮助企业过严冬”专题会议,请名牌企业到会讨论并提出建议及意见。区质监局还组织有关人员深入争创名牌产品企业,如富森美家居、龙化纤公司、斯迈德健康公司等进行调研和帮扶,还专门邀请省局市局有关专家到企业进行咨询和服务,为企业争创省名牌和做大做强出谋划策。帮助企业建立和完善质量管理体系,加强现场质量控制,完善检验手段等。经过企业努力和质监局的全力帮扶,铁塔厂、龙化纤有限公司、斯迈德健康有限公司、将军建筑模板有限公司、海力科技有限公司、黄石双峰线缆有限公司6家企业目标通过了省名牌办组织的省第九届名牌产品现场审核。富森美家居实业公司也通过了省名牌办组织的服务名牌现场审核。我区的名牌争创企业给评审组留下良好印象,特别是位于我区龙潭工业园的海力科技有限公司技术含量高,管理到位,发展潜力大,给审核组留下了深刻印象,富森美家居努力打造服务名牌,争取尽快在创业板上市,也得到了审核组的高度评价。今年还完了龙化纤有限公司和柯世达公司“省质量管理先进企业”的推荐。另外,区质监局专门制定了区名牌五年培育计划(年—2013年),将名牌培育工作纳入制度化和规范化。区质监局按季度对持量指标进行统计分析,至三季度末,质量等级品率87%,质量损失率0.4%。按时完了上半年“质量状况分析报告”,还按时完质量委全年综合报表,至11月底,共完报表11期。
今年以来,区政府将发展总部经济与名牌战略作为发展区域经济的重要措施之一。工业集中发展区全力打造总部经济和实施名牌战略,大力引进国内知名企业和世界500强企业,特别是大力引进行业100强企业。目前已有286个项目落户总部,其中光明乳业、石油总机、航天通信、焊研科技等企业已形生产规模,中国二重国家级技术研发中心总部大楼也于近期奠基。国家级“焊接装备工程技术中心”将为工业园区内的一颗闪亮明星。中心重点开发新型数字化、自化、智能化的焊接装备,将使这些具有自主知识产权产品和技术进入国际先进行列。区政府及相关部门将继续对这些企业进行重点帮扶,力争在较短时间内为名牌和中国名牌。
三、全力开展质量安全年和民生工作
1、积极推进采用国际标准工作。
区质监局组织人员深入到企业进行帮扶,鼓励有条件的企业积极采用国际标准,今年已有斯迈德公司、海力科技有限公司、民达电力设备有限公司的11个产品获得了采用国际标准证书。通过企业积极开展采标工作,提升了企业技术水平和生产效率,从而提高了企业参与市场竞争的能力。
2、积极开展集贸市场和民生计量等工作。
今年以来,全区继续巩固和深化民生工程。区质监局和各街道办事处对集贸市场进一步进行规范和管理,对26个集贸市场所使用的计量器具进行周检,统一编号,统一管理,新制作了不锈钢公平秤台发放到市场使用,市场都设置了公示公告栏和宣传标语,对9个诚信计量市场、17个诚信达标市场和个诚信计量摊位进行了授牌。区卫生局、区质监局还对涉及民生的医院计量工作进行深化,对全区42家医院使用的3000余台计量器具进行登记造册,并全部依法进行周期检定,周检率100%。上半年,省质监局和国家质检总局有关领导到我区万年综合市场和市第六医院进行检查,对2个单位的计量工作给予了高度评价。
3、重视食品安全,建立长效监管网络。
今年,区质监局于年初制定了年食品监督抽查计划,积极开展了区域内食品企业安全监管和产品质量监督抽查工作,按时完监督抽查和检验任务,1—3季度共抽查企业47家,55个批次,产品抽查批次合格率为85.4%,抽检结果已在报公告,对不合格产品责令其不得出厂,并做了相应的后处理。区质监、药监、工商、公安、卫生、一体局等出动执法人员200多人次,出动车辆100多台次,对辖区内的食品生产企业及非法生产加工小作坊等进行专项治理,查处25家违规食品生产企业,处罚50余万元。
区一体局完善了农产品质量安全体系,建立了农产品质量安全机构,配备了农产品质量安全监管人员,实现了农产品质量安全三级(一体局、涉农街办、涉农社区)监管体系。积极推进无公害农产品认证工作,组建了区民合鱼腥草专业合作社,建立了无公害鱼腥草生产基地,正在开展认证准备工作。全区90%以上规模化养殖场建立了标准化水产质量体系,水产品抽检合格率达97%以上,水产基地抽检合格率98%以上。全面实施了水产品市场准入制度。
区建设局加强了全区工程建设质量的监督管理,全年办理新一工项目质量监督备案123个,累计监督工程项目315个,面积356万平方米,备案率100%,报监工程监督覆盖率100%。同时深化对市政工程玉双路东延线和发A线“断头路”工程建设质量监督,监督履盖率及工程合格率均达到100%。
区交通局高度重视质量兴工作,局党组开会专门研究并布置工作,明确分管领导和责任科室,推动物流和交通企事业单位逐步贯彻ISO9001标准。在道路工程建设中,强化质量管理,科学制定方案,规范各环节程序,严格标准,确保了工程合格率达100%,优良率70%以上。
区发改局对质量兴区工作层层落实目标,确定了分管领导和责任科室,把产品质量、工程质量、服务质量纳入发展计划积极推动全区企业采用ISO9001国际标准,不断提高企业质量管理水平。今年区发改局鼓励20余户企业争创著名商标,有6家递交了申请资料。还重点引导企业技术改造、技术创新,争取国家资金支持。全年共计为42家企业融资3.4亿元。争取各项优惠扶持资金370万元。焊研科技等7家企业获省年第一批技术创新资金210万元,协助晨明汽车、机车车辆厂减免人防费约100万元。
区科技局积极支持区属企业技术创新,促进产业技术创新联盟建设。机车车辆有限公司和焊宝玛焊接装备工程有限公司的技术中心通过了省级确认。还完了血液制品产业技术创新联盟建立。全年完了专利申请11401件,授权510件。完高新技术企业认定5家,自主创新产品认定6个。
区财政局将质量兴区纳入局专项目标,做到组织落实,责任到人,还利用专题学习会、讲座、展览等多种宣传方式宣传实施质量兴区的意义。区财政全年安排质监局专项资金66万元。支持区技术标准战略、食品质量安全、创名牌和打假工作。
区统计局落实了综合科为牵头单位,明确责任,落实人员,积极配合相关单位交换数据,满足质量兴区工作的相关需要。
区公安分局积极配合质监、工商、卫生、银行、烟草、税务、文化、商务、食药监局开展联合清查和专项整治,全年开展专项行动68次,出动警力53人次,车辆48台,检查商家100余户。为有效开展质量兴区活动提供了保障。
区工商局积极扶持民营企业和科技型企业争创“驰名商标”和“著名商标”。今年有光明光电股份有限公司争创中国驰名商标、将军碑建筑模板有限公司和回天实业有限公司争创省著名商标。光明光电股份有限公司和金海螺塑胶型材有限公司的图形商标获得了市著名商标认定。区工商局开展了创建“食品安全示范店”活动,发放宣传资料1000余份,接受市民咨询100余人次。药监局还对全区14个街道的99名社区协管员进行了培训。
区卫生局加强了食品卫生量化分段管理,提高食品卫生监督水平。全区2713户食品经营户全部实施了量化分级管理。在打击违法添加剂专项整治中,出动执法人员5426人次,检查单位2713户,建立健全了食品安全长效监管机制。在对医疗机构检查中,全年监督检查医疗机构733家次,监管率100%,对5家机构进行了处罚。全区所有医院均建立了计量器具档案,区级医院计量器具受检率100%。
区食药监局专门立了质量兴区领导小组,落实了责任和人员。年初召开了全区食品安全工作会,区政府与各街道等相关职能部门签订了《区年食品安全目标责任书》,明确了监管职责,确保了食品安全工作的有效性。区食药监局为贯彻“食品安全法”组织40余人在SM广场开展大型宣传活动,发放宣传资料1000余份。全年抽检食品248批次,处理投诉15件,处理率100%。还组织执法人员1100人次,检查药品批发企业38家次,检查药品零售店334家次,监管履盖率100%。
区物价局高度重视质量兴区工作,制定了切实可行的措施,规范了卷烟市场经济秩序。全年出动执法人员600余人次,查处烟草案件13起,案件31万元,查处假烟案件5起,案值6万余元。
区旅游局积极开展质量兴区工作,全年接待游客490万人次,入境游客1509人次,实现旅游收入23亿元,其中外汇收入48万美元。对全区旅游企业和农家乐进行规范,推行ISO9001标准,标准有条件的企业做大做强。
区商务局积极开展百城万店无假货活动,推动商贸企业贯彻ISO9001标准,富森美家居作为全区首家申报服务名牌企业通过了现场审核。
区城管局加强行业监管,推动行业贯彻国家相关标准,对14个街办的66个楼盘的绿化工程建设进行摸底调查,对发现的问题提出了防治建议和要求。全年对相关企业开展质理宣传,提高其服务质理管理水平。
龙潭工业园管委会高度重视质量兴区工作,多次召开会议,并为质量兴区工作提供了可靠的组织和人员保障。管委会组织相关人员,对园区内企业进行疏理,广泛宣传有关质量法律法规,扶持企业争创名牌,做大做强。
各街道办事处和相关部门在质量兴区、质量安全年活动中,都发挥了高度的积极性和主动性。都立了相应的领导小组及组织机构,并结合辖区实际,制定了工作计划及相应措施,开展了丰富多彩的活动。
4、强化特种设备安全监管。
一、抓好基础建设,不断提升食品药品监管的支撑力
(一)全面落实监管责任。4月中旬,及时召开年度全县食品药品安全工作会议,县政府与农业、质监、工商、卫生、食药监、商务、教育、行政执法等8个部门和20个乡镇(街道)签订了责任书,对年度食品药品安全工作作了部署。修改完善乡镇街道经济社会发展目标责任制考核中考核指标,新增了隐患排查等内容,突出了食品药品安全工作的重要性。6月初,召开全县药品经营企业工作会议,与各企业签订《药品质量安全承诺书》,部署了2013年的各项重点工作,要求企业树立守法经营、服务群众和诚信经营意识。
(二)完善药械信息化平。加强品种在线监管效能,重点强化药品批发企业对特殊管理药品的信息化管理应用,尤其是在销售资格确认上突出电子信息化控制,批发特殊管理类药品销售行为的规范性得到提高。加强药品零售药店信息化监管,定期对药店信息化管理情况开展远程监管,实时掌控药店信息化管理最新动态。目前,已通过视频抽查零售药店50家。新接入卫生网专用光纤,以县卫生局药品网络监管系统为依托,建立了全县医疗机构药品购进网络实时查询平,实现全县县级以上医院、乡镇(街道)卫生院的购进药品的实时监管。
(三)推进基层工作站建设。完善乡镇食品药品安全工作站运行机制,进一步推动监管重心下移、监管关口前移。及时转发了市食安办《关于印发市基层食品药品安全工作站考核办法的通知》,要求乡镇健全基层食品药品安全责任网,推进食品药品安全工作站规范化建设。同时,开展食品药品检验检测资源整合,县政府计划财政拨款500万元,用于县食品药品检验检测中心建设,我局积极开展县食品药品检测中心建设的前期筹备工作。
(四)推进机构改革工作。加强与县编委有关领导的沟通,积极争取人员和编制。加强和兄弟县(市、区)局的沟通联系,赴、等兄弟县(市、区)局调研,了解机构改革以及食品药品检验检测中心建设的有关情况。做好公务员(参照)考录和事业单位人员招聘的初审、面试资格审核、考察等相关工作,编制4-12月份行政(事业、参公)编制使用计划申报表,并和县编委办沟通,争取人员尽快到位。积极和县财政局联系,努力争取车辆的配置到位。积极和县编委办、县卫生局等衔接人员职能交接等各项工作,加强和各县(市、区)局的联系沟通,报送县编委《关于调整县食品安全委员会办公室设置的请示》。根据局“三定”规定,开展局领导分工和中层干部调整工作。
二、抓好专项整治,不断提升食品药品监管的震慑力
(一)元旦春节期间食品药品专项整治。我局成立了“两节”期间食品药品安全专项执法检查工作领导小组,印发了《关于开展春节期间药品、保健食品安全专项检查的通知》,要求各药品经营企业做好自查自纠工作,组织执法人员检查了徐特药房、亿康药房、县中医院等35家单位的药品和保健食品情况,总体情况良好。县食药安委办印发了《关于加强元旦春节期间食品药品安全监管工作的通知》,组织农业、质监、工商、卫生、商务等部门召开了节前食品安全集中专项执法检查工作部署会,全县各部门共出动执法人员500多人次,检查食品生产经营企业和餐饮服务单位934家次,立案查处各类违法行为4起。
(二)开展药品安全专项整治。一是在药品生产环节,开展原料药、中药生产、注射剂丁基胶塞和药用玻瓶等专项监督检查。制定《县原料药生产企业质量隐患排查表》,全面开展隐患排查工作,对仙琚制药等企业开展了现场检查,检查覆盖面达到100%;对我县唯一一家中药制剂生产企业——南峰药业有限公司开展专项检查,抽样检测22批次,目前已经检出批次中未发现不符合标准的产品;对仙琚制药开展注射剂丁基胶塞和药用玻瓶现场检查,现场检查中未发现可见异物不合格现象。二是在药品流通环节,开展中药材和中药饮片质量、含麻黄碱类复方制剂、定制式义齿使用监督等专项检查。两次召开中药饮片会议,检查8家医疗机构,30家药品经营企业,对检查过程中的可疑的13个品种予以抽样。出动执法人员236人次,检查含麻黄碱类复方制剂药品零售企业39家次。对于部分企业存在销售登记记录不完整等问题,已责令整改到位。完善全程冷链监管,对全县2家药品批发企业安装的温湿度调控设施设备运行情况进行了现场检查,督促企业采取有效措施改正企业库房温湿度不符合药品储存要求等情况,对整改不到位的1家企业下发温湿度整改通知书。三是对全县10家医疗机构口腔科诊室医疗机构口腔科义齿的使用情况进行专项检查。截止目前,我局已当场处罚7起,立案查处4起,货值1.5万,罚没款1.2万。
(三)开展打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的突出问题,6月初,县政府办公室发文,要求利用五个月时间集中开展保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传专项行动。根据方案要求,我局负责保健食品生产经营监督检查及行政处罚,做好违法广告案件和刑事案件的移送。同时,县级成立以了卫生局、工商局、公安局、食品药品监管局为成员的专项行动领导小组。目前各项工作正在有序开展中。6月24日,县府办组织食药监、卫生、工商、公安等部门召开打击保健食品“四非”专项行动工作会议,部署了下阶段工作。
三、抓好日常监管,不断提升药械监管的执行力
(一)提高生产企业质量管理水平。以驻厂监督为基础,着力推进高风险品种监管。深入开展基本药物生产监管,对新增的15个基本药物开展基本药物处方和工艺核查。做好特殊药品的监管,对仙琚制药蛋白同化制剂产品的生产和销售开展检查;对特殊药品(麻精药品)区域批发企业开展现场检查,并每周开展网络巡查,确保麻精药品流向清晰。结合新版GMP要求,全面推行质量受权人制度,推动企业完善质量受权人、质量保证与质量控制相统一的质量管理体系。对仙琚制药、车头制药开展GMP认证检查3家次;对司太立的阿立哌唑等开展注册现场核查;对丰安生物散剂生产线新增生产范围等开展现场检查。加强对医疗器械生产企业监管,完成了对药城医疗器械有限公司的日常检查,协助市局开展对瀚创医疗器械科技有限公司新注册产品LED可视喉镜的质量体系考核。
(二)加强流通环节日常监管。深化药品、医疗器械经营企业日常监督检查,全方面、多纵深地规范药品、医疗器械经营行为。跟踪检查药品批发企业2家,检查药品零售企业39家,对严重违反药品经营质量管理规范的6家药品经营企业实施当场警告,责令限期改正。对严重违反药品经营质量管理规范而限期整改不到位的2家药品经营企业和1家无证经营药品的个人进行立案查处。深化医疗机构药品质量监管工作。检查县以上医院4家,县以下医疗机构40家。完成对毛源昌眼镜配镜中心、县惠听助听器经营部等7家医疗器械经营企业的日常监管工作。同时,深化“小药店”整规工作,和县政法委等联合下发了《县“小药店”安全整治与规范经营实施方案》,通过会议、短信、信息化平等方式加强“小药店”整规宣传,要求各企业做好整规工作,对严重违反药品经营质量管理规范的2家药品经营企业实施当场警告,责令限期改正。其中1家药品经营企业整改不到位,予以立案查处。加强人感染H7N9禽流感防控药械监管工作,对人感染H7N9禽流感相关药械的库存情况开展摸底,调查统计我县的医用防护服及呼吸机、体温表、达菲等防控药械的库存数,对精神病医院、制药医务室等18家医疗机构和万和药房等10家药品经营企业进行检查。
(三)加强药品不良反应监测和药品监督抽样。截止目前,上报药品不良反应150例,医疗器械不良事件3例。开展评价性抽样25批次,药品生产经营企业监督抽样38批次,检测车快检药品81批次,对可疑的9批次药品均进行监督抽样。监测到保健食品违法广告1起,向广告主发送违法广告告诫书,并移送工商部门处理;监测到超范围宣传功效1起,移送工商部门处理。
四、抓好示范创建,不断提升食品药品监管的引导力
一、食品安全监管常抓不懈
(一)积极宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强
2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用,先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识,培训从业人员295人次、消费者285人次,提高辖区群众食品安全意识,营造良好的社会氛围。
(二)加强监督,强化职责,落实日常监管主体责任
马衙所采取有效措施,扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上,全面实施网格责任监管制度,坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况,并发放食品安全信用档案,做到一户一档、精准监管,有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上,积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况,督促食品生产企业及时提交年度自查报告,确保食品生产企业合法合规,安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家,查处违法案件21起,完成食品从业人员体检290人。
(三)突出重点,狠抓落实,积极推进各类专项监管工作
1.积极开展监督抽检工作
为了把好餐桌安全的源头,切实维护广大群众“舌尖上的安全”,2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作,共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家,对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚,责令经营户整改,确保消毒的程序和方式合法合规,并做好餐饮具复检工作;对复检的15家不合格经营户予以立案查处。
此外,马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作,配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作,对抽检不合格的违法经营户立案查处。
2.扎实开展辖区食堂专项监管工作
校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所,也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级教学点食堂进行了多次专项监管工作,并积极联合教体委、街道食安办等机构开展联合检查,主要针对学校食堂证照经营、就餐环境、留样状况、索证索票制度、员工晨检制度、明厨亮灶情况、消毒保洁措施、食品处理区和操作间卫生等诸多方面,并详细了解各食堂的经营规模、管理模式和发展状况,针对食堂存在的不足提出意见和建议,并向学校食堂负责人开具监督意见书和责令改正通知书。
此外,马衙所还开展养老院食堂专项监管工作,以保障养老院老人就餐安全。
3. 积极推动食品安全风险隐患大排查工作
绿水青山就是金山银山。为了及时贯彻落实上级指示,贵池区马衙市场监管所加强组织领导,明确职责分工,迅速开展排查。对本辖区内食品药品监管领域的固体废弃物开展全方面、多层次的检查工作,重点对池州学院教育园区和马衙街道办事处等餐饮、药品集中区域的食品药品领域固体废物的存量和污染现状进行全面排查,查清固体废物产生、贮存、运输、处置等基本情况,重点排查药品经营使用单位不合格药品留存、销毁情况,餐饮单位餐厨废弃物分类处置情况等,尚未发现有重大违法行为。并且马衙所以大排查为契机,积极宣传环保有关要求,切实增强商户环保意识,认真落实好环保各项工作。
马衙所共出动执法人员20人次,已督查食品经营商户58家,餐饮单位18家,药品零售商户9家,医疗机构12家,开具环境整改监督意见书8份。
4. 扎实开展网络食品经营监管工作
为进一步规范网络餐饮服务单位经营行为、督促网络餐饮第三方平台提供者落实网络订餐餐饮服务单位许可证资质审查义务、保障公众餐饮消费安全,马衙所以池州市贵池区教育园区商业服务中心为重点开展网络订餐服务单位及第三方平台食品安全专项检查行动。
在这次专项检查中,共检查网络餐饮第三方平台1户、线下网络餐饮服务单位10户。一是执法人员依法对3户健康证过期的餐饮单位下达《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》,二是执法人员对索证索票不规范、食品进货查验台帐记录不全的4户业主指导其立即整改,并及时跟进复查;三是对未上传有效资质证件的餐饮单位,进行批评教育,并按照相关要求其立即上传资质证件。
5.开展食品小作坊专项整治检查
为了进一步规范食品生产加工小作坊的生产经营行为,有效预防和遏制食品加工小作坊生产安全事故,保障人民群众生命财产安全,马衙所主要针对辖区内食品加工等小作坊有无营业执照、小作坊登记证、从业人员健康证等情况进行了详细的检查。对于某些小作坊存在卫生条件不达标、缺乏相关资质证明和硬件设施设备的问题,执法人员当场给予指正,责令其限期整改,以切实规范食品生产加工小作坊的生产经营行为。对符合条件的泥河油坊和太朴山野生茶厂按照法定程序发放小作坊登记证,并开展风险分级工作。
6.积极落实节假日旅游景区食品安全监管工作
为了保证节假日九华天池旅游风景区游客“舌尖上的安全”,马衙所于端午节、“五一节”、“十一黄金周”等节假日前夕开展专项景区周边及景区内食品安全专项监管工作。共检查餐饮服务经营户45家,食品销售经营者38家,并要求景区内小餐饮及时做好小餐饮备案工作,以确保游客的饮食就餐安全。
7、认真开展辖区经营户的风险分级工作
风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内400多户经营户的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内食品安全和市场秩序的稳定。
8、积极开展防范非洲猪瘟检查工作
为加强非洲猪瘟疫防控工作,有效防范食品安全隐患,马衙市场监管所组织执法人员逐一检查了辖区内正在销售的猪肉零售摊贩,并对猪饲料零售经营户进行了地毯式排查。主要针对销售猪肉的零售摊贩卫生管理情况、存储、查验、索证索票等方面,严禁经营者购进、销售、使用无合法来源肉品以及无“两证两章”(动物检疫合格证、肉品品质检验合格证,动物检疫合格印章、肉品品质检验合格印章)、腐败变质肉品,严防来路不明、未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉品流入市场;针对猪饲料零售经营户,重点查看了猪饲料产品的进销记录,查看其源头是否合法合规。并根据非洲猪瘟防控指挥部的文件要求,严禁无冷藏冷冻设施的个体工商户经营冷鲜肉和外地生鲜肉,有利于保障辖区群众饮食安全。
9、开展食用农产品经营专项检查行动
为了强化源头监管,切实保障食用农产品市场消费安全,推动辖区内食用农产品规范经营,马衙所在辖区范围内开展食用农产品经营专项检查行动。主要督促辖区内12户食用农产品销售者落实主体责任,提升食用农产品经营和管理水平。要求食用农产品经营户亮照经营,严格落实产地证明、产品质量合格证明、购销凭证、有关协议等相关证明文件查验情况,对不严格执行进货查验和索证索票制度情况进行严肃查处,严厉打击食品来源不明、食品质量不合格和销售过期变质食品行为。共开具责令整改通知书5份,监督意见书4张,取得良好成效。
二、整顿和规范药品、医疗器械和化妆品市场秩序取得新成效
(一) 马衙所积极开展药品、医疗器械经营单位和使用单位的日常监管工作,并以打造“规范药房”建设为契机,进一步规范医药市场秩序。主要针对辖区内3家药房、1家医院、11家卫生室、1家卫生院开展了全方面、多层次的检查工作,共出动执法人员48人次,开具监督意见书24份,责令改正通知书8份,并对辖区内符合规范药房申请标准的7家村级卫生室通过验收。
(二) 马衙所根据上级文件精神,扎实开展不合格化妆品专项督查工作。针对辖区内化妆品经营企业专项监督,按照区局文件要求严格排查染发类不合格化妆品、防晒类不合格化妆等,并检查其营业执照、经营范围、经营资质,尤其对第三类医疗器械(隐形眼镜、美瞳等)经营单位严格检查,加强管理,要求其出具经营许可证、进销台账、票证通等相关材料,截至目前共出动执法人员14人次,开具监督意见书8份。
(三) 马衙所积极开展无菌植入类医疗器械检查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节监督检查,督促经营企业和使用单位严格执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等要求,提升质量管理水平,落实主体责任,保障公众用械安全。马衙所针对辖区内马衙卫生院、安徽卫生健康职业学院附属医院开展专项检查,并未发现明显违法行为。
(四) 马衙所按照上级统一部署,坚决开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对长春长生科技有限公司疫苗接种事件反映出的问题,我们紧急部署,在辖区范围内开展了疫苗质量专项监督检查,共出动执法人员18人次,重点检查马衙卫生院疫苗使用情况,确保长春长生科技有限公司生产的疫苗被封存且暂停使用,并做好相关封存疫苗清单登记工作,以确保疫苗安全。
(五) 认真开展辖区经营户的风险分级工作。风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内4家药品和医疗器械经营企业、2家药品和医疗器械使用单位的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内药械安全和市场秩序的稳定。