时间：2023-03-24 15:34:02
一、儿童药品包装设计的必要性
“宝宝把药吃喽，乖，吃完带你去游乐园”，“宝宝乖，吃了它，妈妈给你买玩具”，“宝贝你最听妈妈话了，把这个吃了妈妈让你看3集喜羊羊”，“吃了这个宝宝就不难受了啊，乖，吃完就带你去和小朋友玩”“你吃不吃？你到底吃不吃？到医院打针去吧......”对于家有孩子的人来说，这样的话语是再熟悉不过的了，孩子有病吃药是每个家庭都经历过的，孩子吃药难，成为了大多数家长最发愁的一件事。捏着鼻子灌舍不得，各种诱惑起效不大，恐吓威胁适得其反，为了让孩子吃药，家长们真是软硬兼施，费尽了口舌伤透了脑筋。再来观察现在市场上的儿童专用药。所谓儿童专用药，是指适合儿童特殊体质及需求设计，利用矫味剂来改善入口的苦味，使孩子的接受度提高。但往往有些药品受到成分和技术的限制，苦味改变不明显，或者味道特殊，甚至奇怪，口味效果并不能完全消除药品特性，这就使孩子对药品产生了抗拒心理。儿童专用的中药和西药实际都有采用矫味剂来提高儿童的接受力。但反观家长们劝药的艰苦历程，效果可想而知。但这实际上已经是孩子吃药的第二步了，第一步是什么那？没错！应该是孩子看到的药品的第一印象——药品外包装，设想如果孩子对药品的第一眼就产生了好奇和兴趣，那接下去工作就会相对容易进行，本文正是基于这样一种可以在儿童的认知下被接受的儿童药品包装出现，利用孩子的特性，以游戏的方式引导孩子吃药，消除孩子的抗拒心理，专为解决孩子吃药难的问题，而做的设计。
二、游戏在儿童药品包装中的重要性
儿童具有一种天赋——游戏天赋，玩具或者游戏是他们这个阶段不可或缺的小伙伴。对于儿童，剩余精力尤其旺盛，它们必须通过一种途径释放出去，于是便有了游戏；也有人认为游戏更多的起到了“放松”的作用。尤其对于儿童，身心尚在萌芽阶段就需要面对复杂的外部世界，十分容易产生疲劳，这时就更需要游戏来为其放松。儿童药品包装可以适当的考虑加入游戏元素，让包装不再只是简单的药品载体，将药品包装或者说明书设计成可供孩子玩耍甚至学习初级知识的载体，当然游戏一定要简单，并且具有安全性，同时也要考虑到家长与孩子之间的引导互动，家长可以在喂孩子吃药的过程中通过包装既可以向孩子教授简单的知识，又可以通过互动来培养亲子之间的良好情感，更使得孩子在学与玩的过程中快乐得把药吃掉，这何止是双赢，简直是多赢。
三、桌游与儿童药品包装设计
在国外，经过多年的发展，桌面游戏已成为与书籍一样的出版物，种类繁多，内容更是涉及广泛，包括战争、贸易、文化、艺术、建筑、历史等多方面，是家庭休闲、朋友聚会、甚至商务闲暇等多种场合的最佳沟通方式。本世纪初，桌面游戏登陆国内，风靡老、中、青、幼各类人群。在设计过程中将动漫插画、儿童文学与桌游结合起来，并将外包装与内部说明书结合以儿童闯关的亲子互动形式诱发儿童的用药兴趣。这是一款针对丸剂或者片剂设计的儿童药品包装。包装的主体形象为时下喜闻乐见，并且在各大游戏平台都名列前某的游戏——植物大战僵尸。该款包装主要材料为纸盒包装，纸盒是可以对折放置的，药品采用口罩的形式用铝箔片密封在盒子内部。当药品被打开后向两侧铺开，成为一张植物大战僵尸的地图。家长在这里操纵僵尸方，负责进攻，孩子操纵豌豆射手等防守方。孩子要想参与这款游戏就得在家长的指导下去抠开大本营画线部位的密封处，并且将里面的药物吃掉，才能获得生产阳光的向日葵或者可以射击的豌豆枪，来保护他们自己的阵地。在游戏进行一轮后，由家长根据药品说明控制一下吃药的时间，即下一次游戏的时间。在整个游戏过程中，家长还可以回过头来想想一共获得了几个道具，消灭了多少僵尸，这样不仅培养了孩子的数学能力，还在整个游戏的过程中培养了孩子与家长之间的感情。
作者：李雯雯 姜在新 单位：齐齐哈尔大学美术与艺术设计学院
关键词：交互设计；儿童药品包装；包装设计；人性化
儿童的身心健康一直都是家庭和社会关注的焦点。儿童药品与儿童的身心健康息息相关。关于儿童用药，我国业界通常比较关注的是药品的安全性和药品规格不全等问题。而对于患儿家长来说，更常见的是患儿拒绝用药，从而导致用药剂量不足、耽误病况、药品浪费等问题，甚至因强制灌药造成意外伤害，不利于儿童身心健康。帮助儿童克服用药心理障碍，是对这一特殊弱势群体的人性关怀。要做到这一点，药品生产商除了需要在药品的剂型配方和口感上做出调整外，药品包装设计上的改进也非常重要。
1儿童药品包装现状
目前，许多发达国家都已经完成了针对儿童患者的药品包装市场化的细分。相关企业通过用户调研，对患儿在用药时的心理和行为模式有深刻的认识，并能针对性地加强儿童药品包装与患儿间的互动，使患儿在用药过程中体验到包装的可参与性、趣味性、人性化的特点，使其短时间内能对药品产生兴趣，避免了先入为主的抵触心理。这样不但促进了患儿用药过程的顺利完成，也附带减轻了患儿家庭在此过程中的精神压力。而我国儿童药品生产企业对药品包装设计的重要性还认识不足。多数企业以降低成本为首要考虑因素，将药品包装承包给印刷厂设计制作，致使儿童药品包装长期沿用陈旧的样式，或盲目模仿而致相似度越来越高。市面常见的儿童药品包装普遍存在面貌单一、平淡刻板等问题；忽视了药品包装对患儿的心理影响，无法调动儿童用药积极性。因此，我国未来儿童药品包装该如何发展，特别是如何突破传统，以儿童用户为中心进行人性化设计成为了儿童药品包装设计领域亟待解决的新问题。
2患儿用药心理和行为分析
儿童的身体和心智都处在生长发育初级阶段，患病期间其生理反应和心理感受也有别于成年人。生病时儿童会变得敏感、恐惧焦虑、情绪波动大；用药过程中对于味苦、口感不佳的药品，易表现出挣扎和拒绝用药的行为。研究表明，儿童在生气或哭闹时，大脑的语言中枢就不愿接受太多的语言信息，家长的言辞往往无效，而强行喂药只会让儿童抗拒，并形成心理阴影。目前，很多儿童药剂都会加入香甜的味道或包上糖衣，目的就是减缓孩子这种抗拒心理[1]。从包装设计角度来看，设计师也需充分了解患儿用药的行为和心理，设计出更为人性化的药品包装，帮助患儿克服负面情绪，使其自觉积极地接受用药。
3交互设计
交互设计又称互动设计。最初产生于用户和计算机界面的信息传递互动领域，其出发点是研究交流过程中人的心理和行为模式，并在此研究基础上，设计交互方式。简言之，交互设计是指人和人、人和物之间能够进行信息的沟通和交流的产品设计[2]。信息时代的商品包装设计，不仅要为消费者提供使用产品的便利，还应满足消费者精神层面的心理需求。交互设计以满足用户需求为目标，能高度与用户需要保持一致，用户能从中获得满意且稳定的交互体验[3]。
4交互设计在儿童药品包装中的应用
4.1游戏行为交互设计
儿童的天性是喜爱游戏的。在儿童药品包装中融入游戏元素，能传递愉悦情绪，排遣用药压力。据统计，在服药过程中加入游戏环节，对于来缓解患儿服药困难的问题，其有效率约为30%。游戏行为交互设计在儿童药品包装中应用，可以分别从包装结构和辅助构件两方面入手。
4.1.1包装结构的游戏交互
包装结构是包装各组成部分之间相互联系、相互作用的技术手段。包装结构互动是指通过折叠、伸缩、扭曲、拼插等手法对原有包装形态进行改变，以增强其视觉效果或拓广其功能，从而实现感官交互或功能交互的包装设计手法[4]。儿童药品包装结构与患儿进行游戏交互的前提是包装结构除了方便使用外，还具有可参与、可改变性。如设计师Kimyeji等人设计的Dr.joy儿童药品包装见图1。整板药片是3只可爱的小猪造型，小猪鼻孔和手掌以药丸代替。只需沿小猪身体轮廓虚线抠开即可形成支架让小猪站立在桌面上。“三只小猪”是儿童耳熟能详的经典故事，服药后患儿还可以把包装作为故事游戏的道具，获得快乐的心理体验。
4.1.2包装辅助构件的游戏交互
辅助构件是一种依附于包装主体、不可独立存在的包装元素，是包装的辅助与延伸[5]。在儿童药品包装中添加一定的辅助构件，能使原本普通的包装焕发新意，增加患儿与包装的互动机会，体验药品包装带来的游戏快乐。如日本大木制药出品的HelloKitty儿童复合多维元素片包装见图2。药盒内有附赠的30枚色彩缤纷、活泼可爱的HelloKitty主题贴纸。儿童每吃一颗药丸，便可撕下一枚贴纸作为奖励；贴纸旁对应的数字既能让儿童和家长知道已服药的天数，对儿童也是十分有吸引力的互动。
4.2多感官交互设计
多感官一词较早出现在传播和教育领域，指突破以视觉要素整合为中心的观点，突破单纯的视觉传播方式所带来的局限，重视人类感官的生理特点，从人类感官的视、听、味、嗅、触感入手，多方面、多层次地开发消费者的感官机能，重点开发视觉外的诸多敏感、本能的感官效用的观点和理念[7]。多感官交互设计是一种综合的设计方法，将其应用在儿童药品包装设计中，不单可以使包装信息传递更加生动、全面，还可以吸引患儿注意，满足其心理需求。
4.2.1视觉交互
研究表明：人在获取外界信息时,83%的印象来自眼睛,11%来自听觉，3.5%来自嗅觉，1.5%来自触觉[8]。儿童药品包装通过图形、文字、色彩等视觉元素传递信息,这些信息是否能被儿童理解接受，是否能引发他们的情感共鸣和兴趣，是儿童药品包装设计成功与否的关键。如日本池田模范堂出品面包超人系列儿童感冒药水的包装设计见图3。面包超人是日本长盛不衰的人气动画片，主要卡通形象面包超人健康的外形、正义勇敢的人格备受儿童喜爱。该包装借助面包超人卡通形象既激发了患儿不怕困难，与疾病作战的积极情绪，同时也树立了患儿对品牌的信心和认同感。药盒内专配的小量杯底部也印有可爱的面包超人头像，借图形魅力为患儿服药增添了乐趣，生动地传达了品牌诉求。
4.2.2听觉交互
悦耳的音律有助于缓解人的紧张情绪，而特定的声音也能让人形成记忆定式，进而诱感联动。药品包装中采用听觉互动设计能刺激并带动患儿听觉联想，实现心灵层面的交流和共鸣。借助包装材料领域的新技术，使包装发出特定的声音甚至音乐已经成为可能。以此吸引患儿的注意力，是包装与患儿之间形成有效交互的一种方式。
4.2.3触觉交互与嗅觉交互
触觉是儿童探索世界、感知事物的主要手段。嗅觉则具有情感特性，能唤起记忆力。通过包装造型与材料的巧妙结合形成有趣的包装，可以吸引患儿参与触觉体验，从中得到情绪上的放松；通过药品包装散发出美好气味来刺激患儿嗅觉，可以使其产生愉悦的情感反应，增加对药品的好感。随着包装材料的可选择性与印刷技术的提高，在儿童食品、生活用品等包装中已有不少应用触觉交互、嗅觉交互的优秀案例。如日本设计师深泽直人设计的系列水果饮料包装，运用橡胶材质，模拟各种水果表皮的真实肌理；日本NIS-SEKI公司设计的能释放水果香味的薄膜，用于包装糖果、饮料等食品。希望这些对儿童有吸引力的包装方式也能尽快在儿童药品包装中出现，给具有用药心理障碍的儿童带来福音。
4.3情感交互设计
情感交互设计是现代设计的一种新趋势，它以满足用户情感需求为目标，体现了人文关怀思想。应用在儿童药品包装中，使患儿获得愉悦的情感体验和心理满足，有利于身心康复。情感交互设计的方法主要有两种：一种是通过形态、色彩等视觉形象对人的感官刺激，引起受众的情感共鸣，这种方法基于格式塔心理学的视知觉理论，格式塔心理学以“形”为基础，将人的心理及情感孕育在“形”之中，并指出当外物与艺术形式中体现的力的式样与某种人类情感生活包含的式样达到同构对应时，事物与艺术形式就具备了人类情感的性质[9]。设计师MoonSun-Hee设计的花瓣形态的药品包装见图4，突破了以往泡罩包装中药片的规律排列方式，让鲜活的花朵跃然纸上。药片背后的塑料膜也对应着花的色彩，患儿每服用一片药，包装背面的花朵便会盛开出一片花瓣。花儿的绽放给予患儿更多的服药动力，给患儿病情好转带来积极的心理暗示，亦增强了他们对于药品的信任感。青春痘的药品包装，见图5同样采用了泡罩包装方式，包装背面的铝箔板上是长着青春痘的脸庞，要想把药片取出，先得挤破一粒恼人的痘痘。幽默的创意设计，使患者体验了药到病除的。
5结语
儿童药品包装的交互设计还有很多研究与实践的空间，这里仅对相关概念、现状和问题、以及解决问题的方法做了研究与探讨，希望能给相关设计人员带来一些帮助，通过设计思想与方法的改进，使包装与患儿产生多渠道互动，由此提升包装附加值，增加药品亲和力，赢得患儿家庭和市场的认可与支持，并带动整个儿童药品包装行业的健康持续发展[12]。
参考文献：
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[11]林建,吴祐昕,肖冬娟.基于设计对象的智慧医疗研究[J].设计,2017,30(1):38—39.
本文分析了老年人药品包装的现状，结合老年人生理、心理的特点及特殊性，以老年人药品包装为案例，分析和总结了老年人药品包装的特点及其安全性。并提出设计改进建议。随着我国进入老龄化社会，老年人药品包装改进设计迫在眉睫，将有很大的应用空间。
关键词：
老年人 药品包装 安全性
中国分类号：TS09
文献标识码：A
文章编号：1003-0069（2015）11-0050-02
随着老年人口数量的增加，近年来，健康老龄化的观念日益受到国际社会的关注。老年人的健康问题已受到社会普遍关注。但是目前老年人用品市场并没有形成规模，很多具体的设计没有到位，或者没有涉及到老年人群的消费领域，如药品包装设计。据统计，老年人的药品消费者约占药品消费总人数的50%以上，但经过调查发现，现在很多药品包装设计并不适合于老年人。老年人是一个特殊的群体，有着特殊的生理和心理特征，现代药品包装设计应充分从老年人出发，使药品包装更适用于老年人，更好地提高老年人的健康水平和生活质量。
1.老年人的特点
随着年龄的增长，生理上的功能性退变使老年人的生理活动范围缩减、身体力量减弱，视听等感官能力与认知能力也随之衰减，而生理性病变更是让老年人饱受折磨，这是人类衰老的自然规律。此外，老年人在情绪控制、情感表达方面也有别于中青年时期，负面情绪往往较多。因此，针对老年人的药品包装设计就应当充分考虑其生理与心理特征，既要在药品包装的视觉效果上花心思，也要在老年人的用药行为引导上下功夫。
2.老年人药品包装的安全性分析
据网络上调研资料显示，美国食品和药品管理局自1992年以来已经接到超过6000宗药物误用的报告，其中50%与不理解药品包装标签和药品包装结构有关。药品包装与老年人正确掌握打开包装的能力之间的差距是令人吃惊的。我们通过总结得出如下老年人药品包装设计应该注意的问题：
2.1由视觉引起的安全性问题
不能清晰阅读出品牌商标、药品名称、主治功能、成分、用法用量、禁忌和警示语，是老年人遇到的困难。他们对任何有助于理解药品信息的周到考虑和完善设计都非常欢迎。老年人药品包装设计上的文字和背景的色彩对比越强，或多种颜色的对比越强，老年人就越容易阅读和理解药品信息。照片或图片的使用方法和提示、文字的分行线框、重要信息的加粗放大，对他们也有很大帮助。有效期至何时的表现方式也是我们必须重视的问题，目前很多药品使用压痕的方式标注生产日期有效期，显然是没有照顾到老年人的视觉问题，再有就是以很小的字样标注，往往令老年人很头疼。
2.2由结构引起的安全性问题
老年人药品包装在进行设计时，既要考虑包装的安全性还要考虑使用的方便性。那些很难拧开瓶盖、内袋边缘不留撕口、铝箔胶囊难以取出、救急药品包装复杂、使用材质尖锐劣质的产品等。对于随身携带的急救药品是否在体量上、开启方式上、引人注意上再做深入，把老年患者的生命安全放在第一位。
2.3由服用能力引起的安全性问题
老年人正确服用药物的能力，是药品包装设计公司必须重视的问题。老年人随着年龄递增，各方面都在弱化阶段，和小孩子一样需要加倍呵护。他们眼花、耳背、记忆衰退，记不清吃了还是没吃。往往由于记忆的问题，导致多服或者少服用药物，带来很大隐患。
3.老年人药品包装设计案例分析及改进建议
3.1药品包装的识别性要求
比如胃药的包装，用药物适应症器官的简易图形来传达药物功效，用暖色代替冷色，这些改变能够有效改善老人用药的识别性。其次可以尝试药品包装的触觉、嗅觉等要素的设计。老人视力下降，为提高药品的识别性，可以运用包装肌理等设计手段，进行视觉识别补偿性设计。
为达到药品的识别性要求，针对老人生理上的变化，首先要强化药品包装视觉要素的设计。在图形设计上能够尊重老人的习得意识，采用易读图形表征药性；在色彩的选用上，由于老人眼睛水晶体及灵活性发生变化，难以区分低频波的颜色如绿色、蓝色，因此药品包装设计中尽量避免低频波颜色的组合使用，采用温暖的颜色来弥补水晶体变黄的影响。在文字编排上，突出重点，选用大字体等方式准确传达服用方法。
3.2药品包装的附加功能设计
德国Edelmann包装印刷集团为老年人开发的cEeasy药品包装设计，用带有专用开启装置的瓦楞纸包装盒来改善开启行为方式。为纠正漏服、重复等空巢老人用药行为，需要重视药品包装附加功能设计，如可以附加闹钟功能提醒老人用药以便避免漏服问题（如图3.1）。
对于忘记吃药的问题，有人利用成本低廉的电子芯片技术增加按时提醒服药的附加功能。对于药品洒落问题，采用凹槽分类管理常用药品，药品盒盖旋转，倒出药品，使药品不易洒落。对于老年人视力下降花眼等问题，有人设计出了“醒目瓶盖”，这种瓶盖是在常见的塑料药瓶盖的顶上一圈，变身为一块圆圆的玻璃，这是一面凹凸镜，有放大的功能。老年人不需要戴上老花镜来区别药的类别，服用量等。如图3.2是一款专为老年人设计的药盒，具有定时提醒功能。
对于老年人用药包装必须保证拿取方便，服用安全。特别是对急救药品来说，急救药品在突发生命危急情况下要求快速服食，因此很多采用旋盖的药瓶包装或需要撕开、剥开的包装形式都显得不够便利，常常会由于费力打开包装而错过最佳急救时机。急救药品的包装宜采用能单手快速挤出的泡罩包装、可用一根手指顶开的扣盖瓶包装、可单手操作的喷雾吸入瓶包装等能快速开启的包装形式。如图3.3是利用材料的性能开发的一种药品包装瓶盖，利用铝塑组合材料，是一种易开盖。
为达到药品的易用性要求，针对老人诸如常见功能性和器质性手颤及握力、持久力下降等生理上的变化，主要强化药品包装开启和封闭的适应性设计，即依靠技巧的包装物开启与封闭方式，而不是依靠力量的包装物开启与封闭方法。
结论
[关键词]谢赫六法；包装设计；造型艺术
[中图分类号]J211；J063
[文献标识码]A
[文章编号]1009-3729(2007)02-0056-03
谢赫是南齐宫廷画家和绘画理论家，他在《古画品录》中总结和发展前代绘画理论中的法则，提出了艺术创作之“六法”：一气韵生动，二骨法用笔，三应物象形，四随类赋彩，五经营位置，六传移模写。谢赫“六法”为我国造型艺术的创作和评论开创了一个精密且符合艺术规律的理论体系。此后的各个朝代，无论是画家还是美术评论家们都以此“六法”作为艺术创作和衡量艺术作品的最高标准。如今的包装设计作为艺术设计的一种，首先也是艺术创作，应符合最普遍的审美规律和原则，因而也应讲求谢赫“六法”。
1．“气韵生动”
“气韵”居谢赫“六法”之首，可见其重要性。“气韵”中的“气”最初是指自然之气，在中国古代哲学中，“气”被认为是生命的重要组成部分。魏晋以来的审美性人物品藻则把“气”视为一种与人的生命精神相关联的气质或神采之美，是一种对内在的生命力度和精神力度的判断。叶朗先生在《中国美学史大纲》中总结出，魏晋南北朝美学的元气论主要概括了三方面的内容：一是概括了艺术本源的一个范畴；二是概括了艺术家的生命力和创造力的一个范畴；三是概括了艺术生命的一个范畴。“韵”既含有“音韵”的基本意义，又指人物具有的才情、智慧、风度等超凡脱俗的风雅之美。“韵”不能离“气”，“气”只有与“韵”结合才具有审美的品质。艺术设计作品只有气韵并举，才能生动，包装设计兼具实用性和艺术性，同样也要表现出气韵生动之美。任何包装设计都要首先进行设计定位：品牌定位、产品定位、消费者定位。所谓品牌(商标)定位和产品定位，就是设计师要根据品牌(商标)的名称或商家产品的特点进行定位。消费者定位是指设计师要针对消费者的年龄、性别、职业、种族、国籍、宗教、风俗习惯等，根据不同消费者的喜好来确定商品包装的风格与气韵：或华丽或高贵，或甜美或冷峻，或成熟或活泼。只有准确定位，才能确定商品包装的风格与气韵，使包装符合其应有的艺术性。同时，设计师的生命力与创造力也体现在商品的包装设计之中，其品位与气韵也是商家的一种形象代言。
2．“骨法用笔”
人物画中对“骨法用笔”的评论主要有以下几种：骨与骨骼及骨相有关；骨法与用笔有关；提倡所谓“风骨”，风神气质。谢赫在“六法”中提到的“骨法用笔”包含有关于绘画对象的形体结构认识、用笔方法及画面总体效果三方面的内容。笔者认为，包装设计中也隐含着骨法的三层含义：一是形体结构。包装设计要注重包装的结构设计，也就是包装的骨骼，既要注意包装材料的特性，以保护好商品，也要便于生产、运输，同时要充分考虑使用的便利性。二是用笔方法。国画中讲究用笔方法，雕塑中讲究刀法，而包装设计则讲究对包装材料的整体驾驭。三是画面的总体效果。包装设计属于视觉传达设计领域，画面总体效果的好坏，既决定了商品信息的传递，更成为影响商品销售的重要因素。
3．“应物象形”
“应”是指人对事物的感应，“物”是指客观存在的事物。“应物象形”是指造型要以客观物象为依据，正确地、真实地、有感受地表现出其艺术形象。绘画讲求形神兼备，设计是以视觉形态呈现给人的，而包装设计更需要用视觉形态准确无误地传达出所包装商品的内容与信息，也就是要给消费者“表里如一”的感觉。包装设计中的图形信息，如商标、纹样、文字解说等，必须具备“商品诉求”统合性，即视觉图形所传达的信息必须像这个图形式样本身的特征一样显得清晰可识别：(1)不同的产品具有不同的特性，其包装的图形选用亦应不同。比如白酒的包装与矿泉水的包装，产品都具有透明的特点，那么从包装的形象上就要使两种产品的特性准确地体现出来：矿泉水一般采用简洁、单纯、明快的形象体现其纯净与清凉的特点，而白酒的形象则要求表现出诗情画意，体现出酒的浓香及其深厚的文化气息。(2)不同的品牌、档次，其图形的选用应加以区分。同样是白酒的包装，不同的晶牌、不同的档次，其包装的形象设计也应有不同的个性，越具有地域性、民族性、个性化、人性化的包装产品，越具有竞争力。(3)不同性别、年龄、职业的消费者对图形有着不同的认识与喜好，包装设计中应体现出来。老年人喜欢庄重、稳定的图形，中青年喜欢大方、青春、流行、有活力的图形，儿童则喜欢活泼的卡通图形。(4)不同地区、国家、民族的风俗习惯不同，包装设计所选用的图形也要考虑这些因素。日本人喜爱樱花而忌讳荷花，意大利人忌用兰花图案，法国禁用核桃作图案。这些特殊的民俗习惯及消费群体，要求包装设计不可随心所欲，应避其所忌，并遵守相关国家和地区的有关规定，否则会使商品销售遇到麻烦。康德说过：“绘画、雕塑，甚至还包括建筑和园艺，只要是属于美术类的视觉艺术，最主要的一环就是图样的造型，因为造型能够以给人带来愉快的形状去奠定趣味的基础。”在包装的图形设计中，无论是纯象征的图形，还是具象图形的运用，所传达的语言都要引起意味的共通性，才能引起消费者的共鸣，从而促进商品的销售。如美国的可口可乐饮料，1999年在中国的市场综合占有率高达12％，其关键就在于它的包装图形设计具有全球认同性，其造型中的“波纹线”简单、明快，具有很强的视觉冲击和现代美感，人们一般不会产生排斥心理。
4．“随类赋彩”
“随类赋彩”是指绘画应根据不同的类型、对象，即根据不同的审美对象敷施色彩。包装的色彩是设计中最具感染力的艺术因素，要用色彩准确地传达商品的内容：(1)因不同对象而设计不同的色彩和色调。如儿童商品采用鲜艳的色彩，而老人商品采用稳重的色彩等。(2)因不同商品的特点、属性而设计不同的色彩与色调。如冰箱和空调属制冷家用电器，应以蓝、绿色作为包装设计的主色调，除表明制冷设备的特性外，更能令人产生寒意和凉爽的感觉；节日礼品包装应以红色来表达商品的喜庆用意；食品的包装设计则宜运用红、橙等暖色调，以刺激人们的食欲，取得良好的饮食文化效果。再如一般用白色或蓝色来强化药品的卫生洁净形象，但医药用品又有中药、西药、治疗药、滋补药、一般药的不同，故色彩处理也要具体对待，以发挥色彩的感觉要素(物理、生理、心理)，力求典型化、个性化。如用蓝色、绿色作消炎、退热、止痛、镇静类药物的包装色，用红色、咖啡色作滋补药物的包装色等。包装设计应巧妙地应用色彩的感情规律，通过色彩的情调显示，使消费者受到一种特定的情绪感染，领悟到色彩所要传达的深刻意图。(3)因不同民族对色彩的偏爱或禁忌而运用不同的色彩。如在包装设计中应注意日本人喜红色而忌绿色，美国人喜欢鲜明的色彩而忌用紫色，伊斯兰教徒喜欢绿色而特别讨厌象征死亡的黄色等。
5．“经营位置”
“经营位置”即我们通常所说的“构图”，古人谓之“章法”，指构图设计要有选择、有取舍、有组织地缜密思考，在法则上强调主宾、顾盼、开合、聚散、虚实、藏露、繁简、疏密、纵横、参差、动静等。东晋大画家顾恺之称此法为“置陈布势”，唐代张彦远则称之为“画之总要”。这表明布局的重要性。在包装设计中，画面上要出现的信息特别多，如品牌名、商标、实物形象、色块分割、装饰图案、产品说明等。因而在构图时要统筹安排，既要突出主题，又要主次分明、条理清晰，并且要符合构图的基本法则，如宾主、均衡、对比、调和、统一等。
6．“传移模写”
“传移模写”是谢赫“六法”中的最后一法。现代美术理论家董欣宾、郑奇认为，“传移模写”是中国绘画的“创作论”，是通过传(传情、传形、传统、传神、神思)、移(移情、移形、移画、变移)、模(模仿、模拟、模式、模范)，达到符合写(绘画)的创作心理特征、基本法则及具体过程。不能把“传移模写”简单理解为临摹。这就将“传移模写”的内涵提高到一个新的“法”的理论高度。善于学习、吸收、借鉴民族优秀传统文化，汲取精华，剔除糟粕，并运用到艺术创作的实践中，才能在继承前人的基础上发展、创新。包装设计也要不断学习、创新。
关键词：瓶装；包装理瓶机；颗粒数粒
现代社会各个领域都追求实现自动化，包装机械能为现代化加工提供有力的设备保障。目前，我国的制药包装机械已经初具规模，在GMP认证中获得了长足发展。但是总体水平与国际水平还有较大差距，先进大型设备主要依赖进口。由于药品生产的特殊性，目前制药生产中，丸剂、片剂、胶囊等制剂很多是采用瓶装形式包装。医药包装设备中，大颗粒、规则形状的药丸自动包装技术已经有较好的基础，但国内运行过程中会出现卡瓶、药品数量不准、国外相关设备昂贵等问题。因为数粒式颗粒包装可方便患者用药和保障患者安全，所以被消费者广泛采用，加之生产的设备性能不断提高，药品的尺寸偏差和重量也大大降低，颗粒包装市场中,80%的市场被药品数粒包装占据着，前景不可估量。
1数粒技术发展概述
根据药品数粒机工作原理的不同,数粒技术的发展大致可分为三代，第一代是机械式数粒，由于机械模板方式不同,机械式数粒技术还可以再分类. 当下只要能达到200瓶/分的数粒速度，这种机械式数粒机就已经是比较先进的设备了. 如果还想让数粒的精准度提高到98％以上,还可以采用相关的在线检测软件.第二代是光电式数粒, 上个世纪70年代末,最先在一些欧美发达国家使用，它的核心技术是在检测通道中安装了一对发射和接收红外线的传感器.当药品颗粒通过检测通道时，发射传感器发射的红外线就会被遮挡，所以接收传感器可以检测到存储在PLC内脉冲的变化。并通过特殊的算法对脉冲进行识别、判断，确定检测通道中颗粒的特性，从而完成一次药品的检测和计数。目前,比较先进的光电检测技术，可以在一个单独的检测通道中,以500粒/分的速度检测出2.5毫米的细小颗粒，其准确度高达99.95％以上。目前国内主要以机械数粒和光电数粒为主，并且越来越多的大型制药厂采用第二代数粒技术。第三代是静电场式数粒,在国外仍处于研发阶段,所以它的稳定性和成熟度还需要进一步考证。目前国际上生产数粒机主要有有荷兰的CREMER公司和美国的DT包装集团以及瑞士的ROMACO公司是处于领先地位的药品光电数粒设备的供应商，在全球大部分地区的市场采用率高达90％以上,主要用于全球顶级的制药及保健品的包装生产线.制药企业的GMP认证使得我国很多的制药企业使用先进的药品包装设备，而以广州珐玛珈包装设备有限公司为代表的一批包装设备制造商也相继开发光电式数粒技术并予以应用。
2光电式数粒的技术核心
要实现药品颗粒高精度和高效率的装瓶， 需要经过药品输送、光电检测计数及药品装瓶三个步骤，其中光电检测技术最为重要。
2.1药品输送技术
根据输送方式不同，药品颗粒输送可分为机械式转动输送和振盘振动输送两种。振动式输送方式主要通过高频振荡器带动振筛运动，强制完成药粒的分配和移动，从而实现药品颗粒的输送。在这种方式下，没有强制机构给药粒带来摩擦，药粒分配和输送比较均匀，所以产品的合格率大大提升,但同时限制了输送的速度 。转动式输送方式是药品颗粒先从料斗中传送到一个转盘里，转盘匀速转动的同时使得药粒均匀分配。这种方式下虽然可大量、快速的完成颗粒的强制分配，装瓶和数粒的速度有保证，但是在输送过程中药粒容易被破坏成碎粒和粉尘，增加了不合格产品。
2.2光电检测计数
光电检测计数主要是通过红外线传感器发射出的光线来检测通道中自由下落的药粒的个数。药品的遮挡及遮挡时间的不同使得接收传感器接收到的红外线信号的脉冲不断变化，检测计数CPU就是通过脉冲信号的变化来计算、判断通道中药粒的合格与否，并完成相应的计数和记录。通过对多种药品的检测来确认合格药品与不合格药品的参数范围，确保技术完成药品的准确率和合格率。
2.3药品装瓶技术
经过检测技术后的药粒，若达到预先设定的数量，可通过电气或机械方式成组后装到瓶中。在装瓶技术中药瓶控制和装量控制这两种技术非常关键。药瓶控制就是要在装药之前和装药过程中以及装药之后,依照控制的指令控制药瓶准确而迅速的传送到指定的位置。而装量控制则是在检测技术检测到药瓶数量达到预先设定的装瓶量时，通过执行元件快速准确地完成分组，以保证装进瓶中的药粒个数可以达到药粒检测计数控制单元规定的数量。
2.4系统集成
药品输送、光电检测计数和药品瓶装完成后需要进行系统集成，形成产品，这时才能满足药品生产企业对药品的包装要求。目前设计包装设备时，一般采用触摸式平板电脑及PLC作为自动控制元件，配合其它一些像气动检测和自动控制之类的技术来共同完成整机的设计生产。
3数粒技术的发展趋势及应用
伴随着新生的、先进的生产技术的出现和应用，光电数粒技术存在着像小尺寸颗粒的识别精度和检测准确性的问题比较突出，即便是当前最成熟的光电数粒技术能够实现直径>2.5mm的颗粒精准识别，而利用三维检测技术对于不合格产品只能实现在装瓶后整瓶剔除，所以将单个不合格产品从整瓶中剔除的同时还要降低生产成本是目前制药企业最迫切的要求，也是整个制药行业生产的需要。药品和其它商品相比，其价值较高、生产量大以及对数粒技术的需求量比较大，而且药品多以瓶装或者塑料袋包装居多。因此，光电数粒技术可以结合塑料袋立式包装 ，向医疗类行业积极推广使用。
4结论
本文主要研究了药品包装中数粒式颗粒包装技术，分析了光电式数粒计数对药品颗粒包装性能的影响和其各自优劣性，对于设计颗粒式药品包装具有指导意义。
参考文献：
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关键词：中药配方颗粒；包装设备；历史现状；发展趋势
中图分类号：F27
文献标识码：A
doi：10.19311/ki.1672-3198.2017.08.034
0 引言
随着科学技术的不断进步，传统的中药饮片也发生着变化，中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒的剂量准确，而且清洁卫生，同时避免了人工抓药造成的差错。目前中药配方颗粒除了在我国广泛的使用外，也进入了国际市场，促进了中医学在世界范围内的推广，中药配方颗粒的科学、规范的应用促进了中医学和中药学向现代化的发展，繁荣了我国的中医事业。
中药配方颗粒是以中药汤剂为原料，经过提取、纯化分离、制粒、干燥、包装五个步骤制成，而实现中药配方颗粒包装的主要手段就是包装机械，包装环节使用的材料、工艺和设备等都可能造成药品污染，从而影响药品的安全，包装设备对保证药品安全具有非常重要的作用。在计量、填充、包裹、封口等生产工序中，包装设备对提高生产效率、实现规模化生产和提高卫生水平等方面都具有非常重要的意义。
1 中药配方颗粒包装设备的发展
1.1 我国中药配方颗粒包装设备的发展现状
我国包装机械行业起步比较晚，技术水平比较低，主要依赖进口设备，在20世纪80年代我国开始制造用于烟草加工、制糖、制盐等行业的包装机械。20世纪90年代中药配方颗粒行业兴起，中药生产企业引入一些半自动的食品包装机械进行生产，部分老旧设备甚至沿用至今。
20世纪90年代后期包装机械行业进入快速发展时期，通过引进和吸收国外的先进技术，使我国包装机械取得了一定的进步，但是从包装机械的质量和性能上来看，我国的包装机械与发达国家的相比还存在一定差距。如目前我国很多企业还以生产小型立式包装机为主，三边封立式颗粒包装机的生产能力为40-90包/min，同类机型在国外已经淘汰。我国的旋转式高速颗粒包装机的生产能力为200-500包/min，而日本的同类机型的生产能力为200-1000包/min，且性能稳定。我国的多列条状袋颗粒包装机最多可以做到12列，生产能力为300-600包/min，日本的同类机型最多可以做到20列，生产能力为300-1200包/min，而意大利的同类机型最多可以做到24列，生产能力是多少包300-1500/min。
随着国家对中药配方颗粒的开放政策不断松动，中药配方颗粒市场将会越来越繁荣，随之而来就是大规模的产业升级、厂房建设、生产线建设和设备升级改造，中药配方颗粒将成为新的投资热点。因此，中药配方颗粒包装设备也即将面临良好的发展机遇。
1.2 我国中药配方颗粒包装设备发展中存在的问题
虽然近几年来我国包装机械行业每年都会有新机型投放市场，但是在包装机械的自动化、智能化、成套性以及前沿技术应用等方面，还无法与国际先进水平相比。据统计，我国目前约有7000多家包装机械制造企业，而专门从事中药配方颗粒包装设备研发的企业非常少，而且中小型企业占据大多数，由于企业自身规模、技术基础和资金等条件的限制，很难开展深层次的包装技术研发与变革，大多数企业的技术实力和自动化水平层次还比较低。
我国包装机械行业利润低，企业盈利能力差，很难吸引优秀的专业技术人才，导致行业内的人才队伍参差不齐，自主技术创新能力薄弱，多年来技术创新主要依靠有实力的企业进行，或者依靠国家临时组建的产学研技术创新项目来完成，原始创新动力不足，创新团队缺乏长效机制，而且包装机械的发展离不开机械工业基础技术的进步，目前我国包装机械的研发依然停留在仿制阶段，还没有掌握发达国家先进设备的核心技术，设备的研制也不能紧跟市场需求。
我国包装机械行业缺乏知识产权保护意识，对于知识产权的保护也缺乏有力的法律制约，往往技术人员历经心血开发出来的新型设备刚刚投放市场就被仿制，而且同一种产品在短时间内会有多家企业同时生产，由于没有申请知识产权保护，原始设计企业无法追究其他仿制厂家的责任，给企业带来了巨大的经济损失，在一定程度上降低了企业对新技术研发的积极性，阻碍了行业的发展。
2 我国中药配方颗粒包装设备的问题对策
2.1 夯实技术基础，加强专业技术人才培养
中药配方颗粒包装设备是机械、计算机、电气、材料和中医制药等多学科集成的科技成果，我国必须对机械加工技术、自动化控制技术、计算机技术、传感器技术、加热技术、包装材料技术、制药工程技术和现代设计方法等基础技术进行深入的研究，从而提高包装机械的自动化程度、运行稳定性和生产效率，改善包b袋的封口质量，达到相关的行业标准和生产技术标准，通过质量保证体系和环境管理体系的认证，增强我国包装机械行业的市场竞争力。
企业的技术竞争就是人才的竞争，我国必须加强专业技术人才的培养，积极引导企业和高校进行深度合作，对专业技术人才进行联合培养，立足于高校和企业两大平台，基于工程项目的共同开发对企业技术人才和高校学生进行双向培养，将理论知识和工程实践结合，提高企业技术人员的理论知识水平，增强高校学生的工程实践能力，联合培养卓越工程师和创新型技术人才。
2.2 企业要坚持质量第一，实施品牌战略
随着GMP标准的逐步提高，国家对制药行业的监管更加严格，导致中药生产企业对制药设备的要求会不断提高，企业必须不断提升产品性能和质量才能满足制药行业的需求。
我国的包装机械行业应该走品牌战略，只有坚持“质量第一”的企业才具备创造知名品牌的基础，转变企业的经营理念，注重产品质量全程控制的生产意识，学习国外的成功经验，逐步走向“少品种、专业化、大批量”的生产方式，积极参与国际竞争，在竞争中不断学习和进步，不断探索高新技术的应用和前沿工艺的研究，以务实的心态发展企业，用高质量和高性能的产品淘汰竞争者，增强企业的市场竞争力，逐步成长为著名企业、成为著名品牌。
2.3 调动企业积极性，国家政策扶植
国家和地方政府应及时了解企业的困难，帮助企业解决实际问题，加大对重点企业的财政投入，形成以政府资金为引导、企业资本投入为主体，并吸纳社会投资的多元化投入机制，支持企业的技术革新、试验研究和新型装备的研制，推动企业进行技术改造和产业升级，对重点项目实施财政补贴政策。
在技术层面上，强化行业专家委员会为企业排忧解难的作用，适时诊断行业发展的技术难题，帮助企业解决技术问题。加强企业对发明专利、软件著作权等自主知识产权的保护意识，建立技术创新的长效机制，充分调动企业的自主创新意识，进一步做强龙头企业，盘活创新型小企业，鼓励我国包装机械工业由“中国制造”向“中国智造”发展。
3 中药配方颗粒包装设备的未来发展趋势
3.1 高新技术的广泛应用
新型包装机械往往是机电一体化的装置，其实质就是基于系统控制的观点，运用过程控制原理，将机械、电气、电子、信息和检测等相关技术进行有机组合，实现整体最优化的成果。而我国的一些技术人员对新技术不敢用，甚至不会用，在一定程度上限制了包装机械水平的提升。
目前，国外的新型包装机大都采用伺服电机控制，提升了设备的工作精度和速度；多级机械传动结构采用分离传动技术，缩短整机的传动链，减小多级传动造成的系统误差，使机械结构大为简化；复杂的机械运动采用多电机拖动同步化技术，提升了机械系统的运行稳定性；工业CCD和机器人技术的应用，提升了物料识别、分拣和搬运的速度，极大地提升了设备的工作效率；气动执行机构的广泛应用，极大地降低了设备的故障率，由于制药企业对工作环境的洁净卫生要求非常严格，新型气动执行机构基本都免维护和保养，使包装设备能够更好的满足制药企业的洁净要求。
3.2 市场竞争由价格战转向技术战
我国包装机械行业有很多小型企业，一些企业品牌塑造意识不强，新产品研发的技术实力弱，经常仿制市场上已有的设备，然后通过低价销售来吸引客户，这种经营行为破坏了市场规则，往往毁掉的是企业自身的发展，甚至危害整个包装机械行业。行业龙头企业应该通过引进高端的专业技术人才，进行长期的技术沉淀，不断提升技术研发实力，积极的引进国外的新技术，深度消化后转变成自己的设计经验，顺应市场发展的要求，研发更贴近用户的新产品，不断提升产品品质，将生产管理和售后服务全面升级，塑造新的品牌形象，并且加快产品出口步伐，参与国际市场的竞争。
我国包装机械行业的很多中小企业发展不太稳定，经济效益不好，市场竞争力差，难以很好的生存下去。国家和地方政府应该加强对中小企业进行集约整合，淘汰不良企业，集中优质的中小企业组成“企业集群”，并加大投资力度，进行深度技术改革，实施“联合发展”，不断发展和壮大我国包装机械行业，增强国际竞争力。
3.3 设计开发引入新的设计方法
目前，国外的包装机械设计已经普遍采用三维数字建模、虚拟样机技术和计算机仿真技术，即设计人员根据客户提出的要求，在计算机上采用三维CAD软件构建三维模型，并组成数字虚拟样机，利用计算机仿真软件对数字虚拟样机进行运动仿真、热和磁场模拟、电磁兼容模拟、力学校核等工作，三维模型可以向客户充分的展示设计意图，同时可以根据客户的意见和建议进行修订，达到客户满意的效果。
基于中药配方颗粒包装设备的结构特点，按其功能可分为送膜、料斗、袋成形、充填、计量、加热、封口和切断等，在设计过程中引入模块化设计方法，根据功能划分模块，不同的模块决定不同的功能和性能，制造过程中可以根据需求选择相应的功能模块组装成整机，而且这种选择的方案是不受限制的，为客户实现产品的个性化定制，能够灵活的满足客户需求。
计算机仿真技术和新设计方法的应用，将极大地提高设计人员的工作效率，大大的缩短产品开发周期。
3.4 更加智能化，设计更加人性化
当前以信息化与制造业深度融合为主要特征的新一轮科技革命已经开始，互联网技术将与制造技术有机结合，新一代智能产品将不断出现，现有的生产方式将彻底改变，制造过程将更加智能化，企业研发、生产、管理、销售和服务将全面升级，基于互联网的个性化定制、众包设计、云制造等新型制造模式将会迅速发展起来，包装机械工业作为中国制造业的重要成员，正朝着高速、多功能化、控制自动化和系统集成化的方向发展，智能机器人、电磁加热技术、视觉技术和网络技术等将会得到广泛的应用，包装机械的智能化、网络化将会成为必然。
在可预见的未来，智能中药颗粒包装设备的设计将会更加人性化，将会进入医院“工作”，根据医生在网络系统上开出的中药处方自动进行计量、配置和包装，并送至病房交到患者手中或者基于物联网技术将药品直接送至患者家中，免除患者排队取药的不便。
4 结论
随着中药配方颗粒的发展前景看好，中药配方颗粒包装设备也进入了快速发展时期，市场竞争也将从价格竞争向技术竞争转变，依靠仿制别人产品的企业一定会被市场淘汰，企业必须专注于对机械工业基础技术的研究，并掌握行业的核心技术，坚持自主创新的理念，打造高品质的产品，不断提升企业的市场竞争力，积极的开拓国际市场，才能实现包装机械行业的健康发展。
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关键词 药品安全 保险包装 显窃启技术
中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)12-0539-03
药品质量安全不仅包括药品本身安全性，也包括药品的包装和使用安全。国内制药企业在设计药品包装时，关注焦点主要放在包装材质的相容性、稳定性试验以及包装外形设计是否吸引消费者注意等方面，而很少关注药品的保险
包装问题。
1 案例
1982年，强生公司(Johnson & Johnson)生产的泰诺(Tylenol)胶囊被人为注入氰化物，前后造成7人死亡。泰诺作为不含阿司匹林的止痛药，市场占有率高达3成以上，是美国8成民众的家庭常备药物。因此该事件立刻成为焦点，在全美国引起恐慌。即使在调查后发现泰诺致死是恶意人为因素所引起，与泰诺的生产质量并无关系，但强生公司还是第一时间在美国进行召回，并在承受巨大经济损失的情况下，研制了防止药物改装的新药物包装［1］。经过多方面的努力，“泰诺事件” 反而促进了美国药物包装的改革以及保险包装法令的出台。
2 药品保险包装的发展历程
2.1 药品保险包装法律界定
美国cGMP对药品保险包装（tamper-evident packaging）的定义为：“保险包装是内有一个或多个指示物或障碍物的药品包装。若缺损或失落，能适当地给顾客提供已发生破损的明显证据。如果要便于发现包装破裂或被开启，则要求此包装在设计上应有特色(特指包装不能用一般的通用材料和加工工艺来复制，例如喷雾产品容器)或使用一个或多个有鉴别性的指示物或障碍物加进包装内(例如图案、名称、注册商标、标识或图画等)。”显窃启标识（tamper-evident）是指：“如果包装破裂或被开启，此类标识能够提供可见的证据表明容器或包装被触动过。”简而言之，保险包装要达到的目标便是让使用者能够肉眼判断药品包装的完整性。
2.2 发达国家对保险包装的监管
美国在泰诺事件后迅即立法以保证OTC药品采用保险包装，明确规定1984年是所有OTC和化妆品采取该措施的最后期限。美国监管当局对于保险包装非常重视，这可以从cGMP对制药企业的强行规定看出：“一种零售0TC药品(皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片除外)没有包装在保险包装内或没有适当的标签属掺假药或者贴错标签。”美国FDA也在包装指导原则中对包装封闭性部分明确提出了保险包装的要求。
澳大利亚于2003年出台了治疗用物品保险包装的法令，要求采用由治疗用物品管理局代表工业内阁危机控制管理委员会公布的治疗用物品保险包装的良好行为规范的文件（2003年）作为澳大利亚治疗用物品的强制性包装标准，也就是说那些可以买到的(无限制的)、向公众出售的治疗用物品（药和医疗设备）或出售的非处方药应遵照该包装标准使用保险包装。
2008年3月，欧共体就拟议中的反假药措施（旨在修正欧盟相应的法律法规）发起了公众咨询活动。这些改革的实质性要点，旨在解决包装和相关供应链活动中存在的问题。建议措施要求对所有产品采用保险包装，使用显性和隐性验证功能，通过一个统一的编码标准在某个包装级别上加强产品的标识。
目前的趋势是各发达国家或地区陆续出台各自的保险包装的法规文件和标准，不断完善对包装安全性的监管要求，对保险包装的重视程度不断增强，要求应用保险包装的范围不断扩大，从OTC逐步发展到所有的药品。
2.3 保险包装技术的发展
自泰诺事件后，由于发达国家政府的监管加强，保险包装得以迅速发展。随着保险包装应用经验和教训的积累，显窃启技术发展迅速，现在国际市场上应用较广泛的包装大致可归纳成以下8种类型：1）薄膜裹包――包括全面融合裹包、收缩裹包、拉伸裹包和贴体裹包几种形式；2）泡罩包装――有泡眼包装、浅盘包装和蛤壳包装等；3）报警信号式包装――利用现代科技使窃启后的包装容易被识别出来，这样的材料有可变色的塑料薄膜、新型的光纤封条以及含有某些化学物质的特殊材料；4）可破坏盖――有断开式盖和真空盖两种形式；5）瓶口封闭包装――通常分为内封式和软盖式；6）收缩箍套；7）全封闭容器；8）胶带密封［2］。在这些技术发展的过程中，企业尝试采用一种新的保险包装时会引来业内广泛的探讨和争议，这样不断推陈出新，使得发达国家或地区的药品保险包装有效性得以提高，患者的用药安全也越来越得到保证。
3 我国药品保险包装现状分析与对策
3.1 保险包装的法律法规
到目前为止，我国对包装的安全性强调得不多，对药品的保险包装几乎没有关注。《药品管理法》中对于假药的界定，涉及到包装的仅仅提及标签内容“所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的”，在劣药的界定中提及“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”属于劣药，假劣药的定义都并未涉及包装设计的安全性以及显窃启标识。《药品包装用材料、容器管理办法》与《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》当中也并没有保险包装的相关规定。由于立法工作缺少预见性和超前性，必定会给药品的使用安全带来隐患。
目前，在国际上，保险包装不仅是作为保护公众用药安全的强制性措施，而且已经成为药品质量特性确认的一个重要方面，成为国际医药贸易中包装规范的一个通用规则，我国政府应高度重视这个问题，药品监管部门应当及早地制定保险包装的法律法规和技术规范，以适应药品安全需要。
3.2 企业应用技术与管理
虽然没有出台有关保险包装的法律法规，但为了维护自身的权益，国内仍然有不少企业采用了保险包装，不过所采用的显窃启技术较为单一，最为常见的是箔复合膜和泡罩包装这两种。箔复合膜通常用于塑料瓶口或管口，具有良好的密封性。但是此类密封能否具备显窃启标识作用，在国外一直存在争议，因为患者直到开盖后才能看到隔膜，销售时无法看到。而泡罩包装作为显窃启标识也因外包装缺乏显窃启功能存在很大隐患。其他的显窃启技术如PVC收缩箍套或普通胶带密封，极易被仿制，在国外已经很少使用。
由于我国市场经济发展还很不充分，消费者对商品鉴别能力有所欠缺以及维权意识、安全意识还很淡薄，不可能也不会对药品包装尤其是安全包装提出过多的要求，这就使得那些不采用保险包装的药品乃至包装安全有严重缺损的药品给消费者造成损害。
国内药品生产企业应该认清保险包装发展的趋势，并积极应对，对保险包装问题进行长期细致的考虑，结合产品特点采用行之有效的显窃启技术。箔复合膜仍然是前景好的密封材料，企业可以在此基础上再选择一种显窃启标识使用于外包装上，如将塑料瓶盖做成可破坏盖或者增加撕拉环。胶囊剂的泡罩包装应该在外包装上再增加标识，可以应用薄膜包裹或者是盒口带有企业特征标识的密封。如果采用金属盖，应该通过专门的夹子或点焊固定。采用环的设计时，可以在环的底部安放一层隔膜。
此外，保险包装作为药品形象的一部分，体现出监管者和企业为保障药品包装安全所做的积极努力，应广泛宣传，让消费者了解并进一步地熟悉保险包装。“泰诺”事件后强生公司积极向公众介绍新包装，兼之加大宣传力度，使得保险包装成为美国患者在购买OTC药时熟知的规则。企业应在标签中加以说明，让消费者非常明确，开启药品包装的时候，一定要注意到是否采用了显窃启的技术以及显窃启的标识密封情况。如若包装有缺陷，应怀疑该药品曾被开启过，并拒绝接受该药品。
3.3 保险包装的验证
保险包装的设计是否充分、是否有效，是制药企业需要验证的问题。澳大利亚的治疗用物品保险包装指南要求企业做保险包装的验证，以证明其保险包装的特征确实能达到预期结果。除了需完成与保险包装特征有关的挑战试验，还需要验证如下因素：设计图的调整、温度的影响、塑料的级别、扭矩、供应商确认等。对于验证过程本身来说，应该考虑公差的挑战程度、时间间隔、失败的接受程度、样本大小等因素。
同时应当注意，预确认应该在包装的设计阶段就做好。验证与确认的书面记录应当妥善保存，以备提交注册申请资料和接受审计时使用。
3.4 标签说明
美国cGMP中规定OTC药的每个零售包装，“要求带有一‘声明’放置在明显处，使顾客对包装的特殊保险装置有所警觉。此标签'声明'还要求放置于适当的地方，当包装的保险装置破损或失落时，不受影响。”例如，在带有一皱缩套的瓶上的标签“声明”应写明“为了保护起见，此瓶颈周围印有标志”。企业若采用了有特色的保险包装，一定要在标签中有明显的说明，这样才能起到提醒消费者的作用。若是出口到美国地区的药品应注意美国FDA对标签管理严格，在美国FDA于2000年发出的一封警告信中提出，鉴别性的显窃启标识一定要在标签中予以说明，且在2000年后不能再使用“tamper-resistant”（防窃启）而以“tamper-evident”（窃启标识）代替。
4 结语
复杂的市场环境和充满变数的流通链使得药品包装的安全性面临多种考验。因恶意目的而在药品中掺假行为普遍存在，利益的诱惑使得“回炉药品”屡禁不止，“泰诺事件”等悲剧也极有可能重演。从企业的角度来讲，一旦类似的事件发生且受到社会广泛关注，召回会使企业蒙受巨大的损失，甚至破产。从患者的角度讲，他们购进的药品因为包装设计的不充分、不安全而增大了风险，会使生命与健康受到威胁。
药品包装系统的重要性日益受到重视，国际制药工业界也不断发生内部变革，更加注重细节，增加投入，以保证产品的安全性。因此，药品安全性以及包装安全性方面的标准不会降低，只会呈现出不断提高的趋势。在此情况下，保险包装是需要不断加以考虑的因素。虽然从经济和技术角度来讲，完全的防止窃启的包装要求难以实现，但是显窃启标识对于药品来说是可行而且合理的。监管当局应要求企业至少应该对自己的产品应用一个有效的显窃启标识，并应鼓励企业采用更多、更有效的窃启标识。
医护工作人员和公众对产品有信心对于产品的市场发展非常重要，质量合格的药品，若额外应用了明显的显窃启标识，会提高公众对产品的信心。特别是国内产品出口到国际市场，面对的是安全意识高的消费群体，增加公众的信心尤为必要。而当今各发达国家监管方对保险包装的日益重视也形成了制约中国医药产品走向国际市场的一个技术壁垒。要通过这样的技术壁垒，也需要企业更多地考虑有效的保险包装。
参考文献
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本文主从无障碍设计的角度出发，探讨了如何进行包装的改良设计，使其更加符合盲人对包装的实际需求。
关键词：
无障碍设计；盲人；包装设计；产品信息获取
一、前言
随着时代的进步，无障碍设计的理念已经正在被越来越多的大众所熟知。这些设计不仅为普通人的生活带去了便利，同时也为一些特殊人士解决了生活中的难题。盲人作为一个视觉残障的群体，在生活中常常会遇到正常人难以想象的困难。但随着无障碍设计理念的提出和应用，他们的生活也正在发生改变。城市中四通八达的盲道被建设起来，传统简单的导盲棍被不断完善，越来越多的公共场所正在向导盲犬敞开大门，这些改变都在使盲人的出行变得更加便利；盲文在盲人中的普及和应用、盲字板的发明、有声读物的兴起以及电子设备语音系统的搭载使得盲人也可以使用电脑、手机等设备，盲人的文化层次获得了提高，获得知识的途径也在变宽，同时这一群体的需求层次也在提高。正是基于这些改变和完善，走出家门，融入普通人生活对于现在的盲人群体而言将不在是个遥不可及的梦想，然而当这些特殊人士迈出家门之后呢？就日常购物这一行为，对于正常人而言并无困难，在购物的环节中，人们可以通过产品包装上提供的信息去正确的选购自己需要的产品。可对于盲人而言，一般是为了提供帮助而存在的产品包装却成了阻挡他们的选购商品的屏障，盲人通常通过触觉、嗅觉去了解物品，然而产品包装往往会阻挡盲人直接接触物品和阻隔气味。包装设计的最基本的功能之一就是要保护商品使之可以完整的送的消费者手中，但是不少包装都缺少针对盲人这一特殊群体的正确开启引导，致使盲人错误的开启包装造成产品的损坏，甚至是危及自身安全。一件产品的包装，相比一些大型公共助盲项目而言确实微不足道，但是只有关注每一个细节的完美才能铸就真正的无障碍设计，才能真正提高特殊人群的生活质量。本文聚焦于无障碍设计理念下针对盲人的包装设计研究，通过相关包装的研究去总结发现哪些包装符合盲人的需要和市场的需求，从而使得更多从业者去关注这一问题并在相关设计中注意到特殊人群的需要。
二、现代包装设计中的无障碍设计理念
（一）无障碍设计理念
无障碍设计在1974年由联合国组织提出。无障碍设计是指在现代社会高度发展的前提下，一切有关人类衣食住行的公共空间环境以及各类建筑设施、设备的规划设计，都必须充分虑具有不同程度生理伤残缺陷者和正常活动能力衰退者（如残疾人、老年人）群众的使用需求，配备能够应答、满足这些需求的服务功能与装置，营造一个充满爱与关怀、切实保障人类安全、方便、舒适的现代生活环境。无障碍设计主张从关爱人类弱势群众的视点出发，以更高层次的理想目标推动着设计的发展与进步，使人类创造的产品更趋于合理、亲切、人性化。无障碍设计的理想目标是“无障碍”，基于对人类行为、意识与动作反应的细致研究，致力于优化一切为人所用的物与环境的设计，在使用操作界面上清除那些让使用者感到困惑、困难的“障碍”，为使用者提供最大可能的方便。
（二）无障碍设计理念对包装设计的影响
随着无障碍设计理念的推广普及，无障碍设计理念对包装设计产生了重要的影响。首先，在包装设计发展之初，无障碍设计理念指导了包装的生产、流通、使用和回收等四大环节，使得包装更好的融入了大众的生活，满足了普通大众对产品心理及生理的需求。然而，社会的进步、科技的进展和经济的发展，都对包装设计提出了更高的要求，在满足了普通人群需求之后，如何运用无障碍设计来满足特殊人群的需求，使得他们和常人一样能通过包装自如的读取产品信息、获得产品等，将是设计师接下来要思考的问题。
三、无障碍设计理念下的针对盲人的包装设计研究
（一）针对盲人的包装现状
现在市场上，针对盲人的包装主要是通过添加可触感的盲文使盲人得以辨认商品。在部分发达国家，如欧洲，早在2004年就以推出相关的条例要求，要求药品包装需要添加盲人和视觉障碍人群添加标签，并在2009年得以落实。美国也于2012年颁布了相关法案，以确保盲人和视觉障碍人群可以正确选购和使用药物。韩国则在2015年提出有关法案的草案，要求食品包装加注盲文。如图1所示为英国生产的感冒药，其药盒背面加注了药物名称盲文，以此方便盲人使用。然而，即使是在一些发达国家相关设计只是杯水车薪，有关规定仅限于药物包装，针对于盲人日常生活的产品上却甚少出现；即便是已经加注盲文的包装，受限于包装材料、包装大小、包装成本等因素往往也只是添加盲文名称而无具体的进一步产品说明。在我国，相关领域则刚刚起步。市面上，可以找到的添加盲文的商品屈指可数，其中包括三九牌皮炎平(图2)、贝得口服固体制剂和北冰洋汽水（图3）等。其中皮炎平、口服固体制剂仅仅是在包装中加注了盲文的药品名称，而北冰洋汽水瓶上则通过凸起的文盲提示“如有破损，小心划伤”。即使是这些在助盲领域中已经先行一步的企业也表示在实际的实践过程中遇到不少困难，除了制作和生产成本，我国没有国家层面的相关法律、法规或是行业相关标准，部分地方出台的规定也仍有许多细节尚不完善，这些都直接导致对于包装添加盲文、如何添加盲文以及添加盲文后包装该怎样注册都造成了一定的不便。总体来说，不论是国内还是国外，现在市场上现有的针对盲人使用设计的包装主要还是以添加盲文识别产品为主。
（二）针对盲人的包装设计发展的未来
对于为包装进行无障碍设计使得盲人可以辨认、使用，设计师们还有很长一段路要走，其中不仅仅是要呼吁相关法律法规的完善，更需要设计师们从实地出发去了解特殊人士真正的需求并将其融合进实际的设计中去。21世纪的包装设计将不仅仅限于传统视觉开发，更多的诉求是追求一种“人与物”的和谐关系，越来越多的包装设计正在超脱仅限于视觉的单一模式，而从人体感官的视、听、味、嗅、触感入手，多方面、多层次地开发消费者的感官机能，体现着这个时代“以人为本”的人文关怀理念。正是基于这一时代前进的步伐，特殊的视觉残障人士是否也能从中获利呢？答案显然是肯定的。除了比较传统的在包装中加入触觉帮助盲人以外，随着科技的进步，在针对盲人和视觉障碍人群设计的包装中还可以加入语音元素。如今许多商品都会在外包装上添加二维码，为了增加产品的互动性，扫描二维码之后，多数会出现一些与产品有关的小动画、小游戏，以此来吸引消费者。倘若在产品指定的某一区域内添加一个有关产品说明的二维码语音链接，则可以使不少视觉残障人士获得便利。盲人在失去视觉之后其他感官会变得相当敏感，嗅觉也可以成为包装设计中的辅助。摩擦生香技术对印刷业来说已经不是什么新技术了，美国一家公司就用摩擦生香技术来给他的牙贴包装、产品的直邮广告和杂志广告上加上香味，消费者通过抚摸制定区域的油墨，即可以感受到不同产品的香气。美国的一家包装发展公司ScentSational也已经发明了一种方法，可以把香料直接加入到食品、饮料包装中，并使包装中富含产品的香味。如果将这些技术运用到日常的包装设计中去，那么即使盲人无法通过包装直接接触到商品，也能通过这种方式获知自己手中的商品的气味，从而辨别商品。此外，针对特殊人群的包装设计还应格外注意细节。据调查，盲人在使用包装时，主要遇到的三大困惑是难以通过包装辨别产品信息，难以找到准确的包装开口和难以正确的取出包装内产品。其实通过更加注重细节的设计，这些问题都可以大大缓解，例如采用不同的封口和封底这一方式则可以大大提高盲人对商品包装正反面的辨认，并避免误将封底当封口从而将包装错误开启导致商品损坏，然而现在市场上的部分包装并不太过注意细节，即便是常人也时常会发生包装拎手断裂，封口打开困难或者是软包装开启时内部液体涌出等意外情况的发生。根据这些情况，设计者更加需要悉心的去了解盲人的需求和预想到特殊人群在使用时可能会遇到的困难，并在设计中加以体现。当然，包装作为产品的一部分，将“美”融入其中是必不可少的一部分。美国心理学家马斯洛提出了需求层次理论，他认为人在满足最根本的生理需求之后，会追求更高层次的需求，审美需求就是之一。所以说，当包装在其完成其基本功能之后，人们就会对其提出更高的要求。对于包装添加盲文这一问题也会从怎么样添加盲文势必转化为怎么样更好的添加盲文。目前的许多在包装上添加盲文的厂商都采用了直接在包装上打印盲文或是在包装的空白处直接印上盲文，对于一些不知情的消费者看到盒子上的凸起，便会产生一种突兀感。这是因为设计者出于种种原因并没有很好的去处理各个元素之间的关系。其实，为盲人购物提供方便，并不影响包装为消费者带去审美体验。图4为瑞典设计师JagelandHampus为视觉障碍者设计的一款AB茶叶包装，他将盲文也加入进了文字排版的整体版式设计中，包装外观大方简洁，既符合大众视觉审美，有能让盲人高效的获知产品信息。图5是一款红酒的包装设计.设计者巧妙地将盲文的点作为图案装饰，不仅有效增加了盲文书写面积，为盲人提供更多产品的细节描述，而且错落有致的点阵排列让即使不懂得盲文的消费者在看到之后也颇感有趣。由此可知，当越来越多的产品包装设计完成基本功能，如向盲人传递产品信息后，如何更好的兼顾特殊人群和正常人群的审美需求，将是设计者们下一步将要思考的问题。
四、结束语
包装作为产品的一部分，直白的说，还是在处理一个“人与物”的关系，随着时代的变迁，当现有的方案已经能够解决绝大部分普遍情况下的“人与物”的关系之后，如何去解决“特殊人与特殊物”的关系将被提上日程，被人更多从业者包括普通人所关注。本文就是在这样的背景之下，探讨了为盲人设计包装的解决之道。为盲人设计包装的初衷是要改善盲人的生活环境，倡导平等对待残疾人，而达到这一目的需要设计者设身处地的去设计，切不要让其成为一张空头支票。也希望更多设计者能看到生活中的各式各样的特殊认识并为此做出些许努力让他们的生活达到真正的无障碍化。
参考文献
[1]汪小卉.障碍人群的无障碍包装设计探究[J].现代装饰:理论,2015,10:84.
[2]刘毅.无障碍包装设计要素略析[J].中国包装工业,2009,6:38-40.
[3]赵浩凯.触觉启动─适用于盲人的包装设计探究与思考[J].装饰,2012,8:96-97.
[关键词]提高； 蒙药； 制剂； 质量
[中图分类号] R943[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515（2010）-11-225-01
蒙药制剂是在蒙医理论体系指导下，经选方用药、炮制加工，配制成适宜剂型供临床应用的药品。近年来，随着人们的返璞归真追求自然的健康理念，人们对传统医药的保健与治疗作用及其质量越来越关注。目前民族药市场国标药少无法满足民族医疗的临床需求，因此民族医疗机构制剂作为民族药市场的一个补充，遇到了机遇与挑战。药品作为一种特殊商品，“安全、有效、稳定”是药品质量的标志。质量是关键，在生产过程中任何一道工序，都会影响药品的质量。那么如何提高蒙药制剂的质量，保证蒙药制剂的安全、稳定、有效呢?笔者认为应从以下几方面做起。
1 提高人员整体素质
生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程，质量管理部门是否能对生产全过程进行监督管理，是影响蒙药制剂质量的重要因素。虽然，好的设备、先进的检验仪器是保证产品质量的先决条件，但所有的设备、仪器都需要人来控制、操作。所以，在生产过程中，人是关系着产品质量最为关键的因素之一。加强人员的药品相关法律法规、职业道德、技术水准等知识方面的培训，不断提高员工的法律意识。生产时要求生产人员严格按照制剂操作规程操作，重视现场和记录的统一，通过数据真实反映现场的情况，记录整个过程，保证制剂质量的可追溯性，确保蒙药制剂质量。
2蒙药材的选择与标准制定
蒙药材大都是来自于自然界的植物、动物、矿物，蒙药材的品种、产地、采收加工方法、采收季节和时间、炮制、贮藏等因素都影响其质量。蒙药制剂中的蒙药材很多都是沿袭当地蒙医用药习惯传承下来进行自采药材，造成药材地域差别，各地蒙药制剂质量不一。随着国家对自然生态的保护，很多天然传统的蒙药材已经很难采收到，类同品、代用品的不断涌现，蒙药材的同名异物、同物异名以及名称相近而相互混用的现象很多，蒙药制剂配方中的中药饮片愈来愈多地被使用，药材因受产地自然环境、日照、气候、土质等影响，不同产地的药材质量差异很大，加之个别药材经营者在经济利益的驱动下，以次充好，很多贵重药材更为突出。蒙药制剂中很多应用到如麝香、西红花、熊胆等贵重药材，我院在采购这些贵重药材时都必须送到当地的药检所进行全检，合格后方可入库使用。实践工作中发现自实行本地全检后，贵重药材不合格的几率很高，质量与价格成正比，合格品与不合格品的价格相差很大，数万元不等。因此，蒙药制剂中所用的蒙药材在建立质量标准时，依托当地药检所技术资源，对自采蒙药材进行基源、显微、理化鉴别和含量测定等的专项检测，并确定种属、产地、采摘期、采摘部位等，规范在采集、炮制、加工、贮藏等方面直接影响药材质量的规程，用科学的手段加快淘汰劣质品选择优质品的进程，统一标准，保证蒙药制剂的质量。
3严格遵法炮制加工
蒙药材的炮制加工是在蒙医体系理论指导下进行炮制加工，具有鲜明的民族特色。炮制不仅是蒙药制剂制剂工艺的一个预处理过程，而且对蒙药制剂的药性、临床疗效和毒性作用都能产生影响。因此，在蒙药制剂生产中，对所用的蒙药材，必须遵循处方要求，对需进行炮制加工的蒙药材遵照炮制规范严格依法炮制，或者严格按要求选用合格的炮制品，并进行质量检测，合格者方可投料使用。做到遵法炮制及在此基础上的科技创新，保证蒙药制剂的质量。
4设计合理的制备工艺
质量合格的药品是设计、生产出来的，而不是检验出来的。因此，在蒙药制剂生产中，根据临床用药要求、药物的性质、质地、特别是药材中所含有效成分的特性，综合考虑制备工艺和操作步骤，设计合理的制备工艺。加强对影响药效的关键技术方面的研究，通过验证，改进传统的制备工艺，研制相应的新型生产工艺，倡导环保节能，确保蒙药制剂的质量和疗效。
5严格按规范生产
随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）的推行和《制剂许可证验收标准》的实施，在蒙药制剂生产过程中，要严格执行GPP要求，并在生产过程中按照生产工艺，严格遵守操作规程，做好各项记录，对各环节进行规范化管理。药品的质量既然是生产出来的，对药品的质量控制必然要以对生产工艺过程的控制为本，生产过程的监控做得愈好，在线制造的产品的质量愈有保证，因此在蒙药制剂生产时可应用现代科学手段、技术和方法，对整个生产工艺环节以及成品内在质量进行监控，建立从'原药材一生产环节一成品全程质量监控管理体系。借鉴药厂的管理模式，加强对蒙药生产过程中的质量监控，提高中间品、成品的检测标准。同时通过引入先进的制药设备，提高制药设备的自动化生产程度，保证蒙药制剂的质量。
6选用适宜的包装规格及材料
传统的蒙药制剂散剂的包装规格都比较大，到药房后根据医生处方进行二次小剂量包装，存在二次污染的现象。因此选择适宜的小剂量包装规格，既可以避免药品的二次污染，又可以减轻药房的工作量，同时还保证蒙药制剂质量。蒙药制剂的包装材料对蒙药制剂成药的质量也有一定的影响，选用包装材料不适当，或包装不严密都会使蒙药制剂变质。因此，蒙药制剂应根据药物的性质选用适宜的包装材料，盛装药品的各种包装材料应符合国家药品包装材料的标准，并与内容药物不发生化学反应，且不影响药品的质量和检验，能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量。
7注重贮藏方法
关键词：工作过程系统化；药品质量检测技术；高职
贵州省现有药品生产企业175家[1]，受国家对中西部地区、少数民族地区经济发展政策支持，贵州省苗药生产企业，如贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等实现快速发展，并涌现出一大批黔药特色优势产品，如仙灵骨葆胶囊、艾迪注射液、参芎葡萄糖注射液，益心舒胶囊、维C银翘片、抗妇炎胶囊、丹参川芎嗪注射液、咳速停糖浆、银丹心脑通软胶囊、肺力咳合剂、宁沁泰胶囊、热淋清颗粒、全天麻胶囊、妇科再造丸等，逐步形成以贵州百灵、益佰、神奇、同济堂、信邦、威门等龙头骨干企业为代表的中药现代化产业集群。高等职业教育是以社会需求为导向的就业教育，人才培养必须符合区域经济建设和社会发展需要。药品质量检测技术课程在我院很多专业都有开设，我们从制药行业职业岗位要求出发，深入分析高等职业教育教学目标，重新构建课程体系[2]，培养适应药品质量检测工作岗位要求的，有理想、爱国家，讲文明、守纪律，能吃苦、稳基层，实践动手能力强的高素质综合型人才[3]。
1基于工作过程系统化的课程设计思路
基于工作过程系统化开发课程的理论是我国学者姜大源在借鉴德国工作过程导向的职业教育课程改革理念的基础上于21世纪初提出来的[4]。近年来，基于工作过程系统化开展课程设计已被广泛应用，课程体系设计要体现系统化，即一门课程至少有3个或3个以上学习情景。学习情景设计[5]是否合理要根据以下原则判断：一是学习情景之间是平行、包容或递进的关系；二是每个学习情景设计包含一个完整的工作过程，重复的不是内容，而是过程或者步骤；三是比较应在同一范畴，不同学习情景属于同一范畴，载体相同。教学过程中教师占主导地位，每一项工作任务的实施均应按照“咨询、决策、计划、实施、检查、评价”6个步骤进行[6]。
2学习情景设计
2.1学情分析
学生在学习本课程之前已有了药物制剂技术、药理学、仪器分析等知识基础，但存在基础薄弱、收集整理资料能力较弱、对学习兴趣不浓、团队合作精神欠缺等问题。因此，在遵循职业教育规律的基础上，我们坚持“够知识、强技能”原则，以提高学习兴趣为切入点，以就业为导向，以学生能力为本位，以典型黔药为载体，从单项检测到综合检测均实施基于工作过程系统化的教学模式。遵循药品生产过程和工作过程，即原辅料进厂检测—包装材料进厂检测—中间产品质量控制—成品质量检测，依据基于工作过程系统化开发课程理论，我们对传统学科体系进行解构、整合，将课程内容重构为应知应会基础知识、原料药检测技术、辅料检测技术、包装材料检测技术、半成品检测技术、成品检测技术（5个剂型）六大学习情景。依据药品质量检测基本流程：取样—检测（性状、鉴别、检查、含量测定）—填写检验原始记录表—出具检验报告书4个步骤，设计了针对原料药、辅料、包装材料、半成品、片剂、胶囊剂、糖浆剂、滴眼剂、注射剂进行分析、检测、出具检验报告的30个学习任务，增强了课程教学内容的针对性和适应性。通过本课程的学习，使学生具备原料检测能力、辅料检测能力、包装材料检测能力、半成品检测能力、成品检测能力和质量检验报告书书写能力等。
2.2学习情景任务描述
学习情景1共9个学习任务，学习情景2～5分别有4个学习任务，学习情景6有5个学习任务。每个学习情景设计遵循职业教育规律，由简单到复杂，包含完整的工作过程。每个任务都以典型黔药为载体，结合《中国药典》或质量标准、药品检验标准操作规程，要求学生进行药物质量检测、书写质量检验报告书等，由易到难、由单项到综合，通过完整的工作过程实现技能培养目标。
3灵活运用多种教学方法
药品质量检测技术是一门实践性非常强的专业核心课程，我们以典型黔药为载体，依托校中厂———贵州大西南中药植物科技有限公司，按照真实的工作任务，运用项目驱动教学法、演示法、案例教学法、问题教学法、分组研讨法等教学方法，进行理实一体化教学。如在学习重量差异检查法时，要求学生自行分组，课前收集有关资料，通过“咨询、决策、计划、实施、检查、评价”等环节完成学习任务，有效提高了学生创新能力、分析问题能力、解决问题能力。
4构建过程化的考核与评价体系
教学改革前，课程考核侧重考查学生对理论知识的掌握，学生成绩=平时成绩（20%）+实训成绩（30%）+理论考试成绩（50%）。课程改革后，我们从学习态度、理论知识、专业技能3方面进行考查，学生成绩=学习态度（20%）+理论知识（30%）+专业技能（50%）；学习态度包括考勤、课堂表现、团队合作等；理论考试包括平时作业、章节测验、实训情况等，用检验原始记录和检验报告取代传统的实训报告；专业技能考核：结合取样、检测、填写检验原始记录表、检测报告、处理异常情况等工作过程，设计了5个考核项目，并进行学生自评、学生互评、教师点评。改革后的考核方式更加注重考查学生技能掌握情况，考核内容更加贴近岗位要求，既提高了学生就业竞争力，又符合高技能型人才培养要求。
5课程建设方向
目前，药品质量检测技术课程在国内同类院校都有开设，我们将多门课程优化整合，紧贴职业岗位要求，紧跟行业、企业、产业发展，紧跟地方经济发展，与国内同类课程比较具有鲜明的职业教育特色与地方产业发展特色，注重职业岗位能力培养。本课程改革思路虽然得到姜大源教授的认可，但还需要从以下几个方面进行改进。
5.1开展课程教学改革研究
近年来，课程组教师围绕高职院校人才培养目标，对原课程知识结构进行优化，不断深化教学改革，对教学内容、教学方法和教学手段等进行探索，修订教学标准、优化教学内容、规范教学过程、提高教学效果和质量。鼓励专兼职教师积极开展教科学研究，撰写教研、教改论文，不断完善课程体系。
1制药设备管理与维护的意义
药品生产质量管理规范(GMP)最早源自食品药品管理局(美国),它是一种以控制药品生产过程为手段,以提高药品安全性、有效性为目的管理机制[2]。目前,GMP已成为美国、中国、日本等多个国家药品行业的规范标准,对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关,它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现,它与半成品、原材料、成品直接接触,一旦出现问题,将严重影响药品质量。因此,加强制药设备的管理及维护意义重大。
2制药设备管理发展历程及发展趋势
制药设备的管理主要经历了以下三个阶段[3],第一阶段:1950年前,即事后维修阶段,其特点是不坏不修;第二阶段:也称预防维修阶段,包括二大维修体系,即美国预防维修(定期检查,定期进行预防性维修,可有效避免突发性事故;然而,受检查人员经验及检查手段的制约,易造成维修不足或者维修冗余)和前苏联计划预修(按照修理周期进行小修、中修及大修;然而,该计划经济性考虑不足);第三阶段:也称设备管理阶段(系指应用设备管理、财务经营、工程技术等手段,以达成优化设备费用/效益构成比的目的),以综合工程学(英国)及全员生产维修(日本)为代表。
3制药设备管理与维护现存问题分析
(1)设备选型方面[4]。制药设备选型存在凭经验选型(未经过实际计算、或者数据计算不足)、盲目追求先进性、物性数据考察不充分等问题,严重影响设备的实用性和经济性。(2)设备安装及培训方面[5]。在制药设备安装过程中,往往重视施工进度,忽略施工质量,从而导致后期设备维护费用增加;此外,设备维修及操作人员培训不足也给制药设备管理及维护带来隐患。(3)管理及维护信息化投入不足。现今,虽然很多企业都很重视设备的管理及维护,也针对设备的维修记录及基本参数做了一定的管理和记录,但仍旧存在一些问题,如难以提供既往维修数据、缺少制药设备的有效说明资料(如说明书、图纸)等,这无形的增加了设备管理、维护及改造的难度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使对制药设备检修人员管理不足,检修人员工作缺乏规范性,给制药设备管理及维护过程留下安全隐患。
4制药设备管理与维护问题的解决方案
义性(1)应用“价值工程法”进行设备选购,具体程序如下。明确需求、确定选购设备-收集目标企业情报(情报资料包括:经营方针、经营目标、生产规模及经营状况等)-针对目标产品进行分析(对目标产品进行精细化分析,即进行功能分类、功能具体化、功能明确化,然后,分析设备功能与实际需求的匹配度,综合考虑设备功能性、实用性进行重点排序)-评价方案(通过小组讨论、咨询专家等方法对设备进行成本分析及优缺点分析,然后,重新整合重点对象,并进行排序)-确定选购目标。(2)制药设备的安装及验收。严格按照GMP要求及相关操作规程进行制药设备的安装与验收。参与人员包括:生产部、工程部、动力部、质量保证员(QA)及外来专家。具体流程为:安装确认、运行确认。QA负责检查及确认GMP项目,审核验证工作等。(3)信息化建设。应根据设备技术说明书及GMP,咨询相关专家,编纂设备维护保养表及保养技术说明书,详细记录既往维修数据、维修方法、维修效果,以促进制药设备管理及维护的信息化、规范化。(4)实施两会制度。由于制药设备管理具有专业性强、问题杂、领域广等特点,加之设备故障具有突发性及隐蔽性,这就要求我们必须建立快速、高效的运作、反应机制,以及时处理故障。班组班前会(是指利用每天上班前的10min,总结、讨论前1d的工作情况和本日的工作计划)及部门周例会(检查、总结本周工作情况,讨论本周主要问题,商讨解决方案,并制定下周工作计划),可有效增强工作规范性,对减少安全隐患具有重要意义。
5结语
关键词：在加工物资；自制物资；核算；管理
在加工物资是指医院自制或委托外单位加工的各种药品、卫生材料等物资。在加工物资下设自制物资和委托加工物资一级明细科目，按药品品种、发生的费用设二级明细科目。笔者阐述的是医院在加工物资自制物资的核算与管理。
医院自制物资是为了满足医院临床医疗的需要，补充药剂部门药品供应不足，根据医院特色，利用经过严密考察与论证的配方，经过国家药品监督管理部门审批，物价部门批示允许生产的、只在本医院销售的药品。医院单独设置制剂室生产药品，制剂室虽然是一个独立的生产单位，需进行单独成本核算，但人员归药剂科管辖，财务活动隶属于财务科。不在银行单独开设账户，一切有关制剂生产的现金收付，原材料、包装、设备采购等财务活动都统一由财会科办理。根据医院制剂室的这些特点，医院自制物资核算与管理就要求有程序化、严密化、科学化，制度化才能保证医院自制物资安全、准确、保质保量，为患者服务，为社会服务。
笔者以某一三级甲等医院自制物资为例。本医院是一所具有中医特色的综合性医院，骨科尤为突出，此院自制生产的骨科用药疗效显著，具有权威性。
首先，从自制药品的定价阐述。制剂价格按保本微利原则审定。作价办法分为两步（1）制造成本。制造成本由原辅材料、综合差价率和包装材料构成。计算公式：制造成本=[原辅材料金额*（1+综合差价率）+ 包装材料金额/（1-损耗率）]/产成品数量。原辅材料秏量按药品监督管理部门批准注册的处方计算。原辅材料价格原则上按实际购进价格计入成本，但实际购入进价明显高于市场行情的，按市场行情计入成本。综合差价率包括燃料动力费、水电费、人员工资及福利、固定资产折旧费、管理费、药品检验试剂费和消毒灭菌等费用。其差价率按制剂成品每零售包装所含原辅材料价值的大小，实行差别差率。包装材料价格按实际进价计算，损耗率按5%计入。产成品数量按每种药品一料出粉量（抛去按规定损耗率计算的损耗）除以单位用量计算的理论值，人为的损耗不计算在内。（2）零售价格。由制造成本加利润构成，成本利润率为5%。计算公式：零售价格=制造成本*（1+5%）（3）为保持制剂价格相对稳定，在制造成本上涨或下调幅度不超过5%（含5%）时零售价格不作调整。如果超过此额度要重新计算，报物价部门批示。
二、制剂品种不多，但很稳定。生产周期不长，在能正确反映生产成本的前提下，力求核算简便，采用品种法，即以产品品种作为成本核算对象，设置明细账。按自制物资成品品种设置成本缴库单。缴库单内容包括：医院自制物资名称、单价、数量、金额；下料（kg）、单价、金额；半成品（kg）、单价、金额；辅料（kg）、单价、金额；包装明细（包括包装瓶、包装盒、贴签等）用量、单价、金额；成本合计金额。缴库单的用料，使用包装数由制剂室负责人根据实际消耗填列，单价、金额由专门的会计按购入发票填列。填列完毕有药剂科负责制剂的主任、制剂室负责人、药品会计、成品保管员分别签字。
三、会计应设置“在加工物资—自制物资”科目，应当在本科目的相关明细科目下归集自制物资发生的直接材料、直接人工等直接费用；自制多种药品发生的间接费用，在本科目“自制物资”一级明细科目下单独设置“间接费用”二级明细科目予以归集，会计期末，再按一定的分配标准和方法，分配计入有关自制药品的成本。
四、为制剂室服务还有四个库，饮片库、成药库、包装库、半成品库。饮片库、成药库设在药剂科的药库，与制剂室是并列部门，同归药剂科管辖。饮片库负责制剂室自制药品的材料供应，制剂室领用库存物资、材料时，借记“在加工物资—自制物资—xx药品、材料”，贷记“库存物资”科目。制剂室生产完工的成品通过专业检测合格、验收入库到成药库。成药库保管员根据每种自制药品填制完整的缴库单入库，入库时，借记“库存物资—xx药品”科目，按所发生的实际成本（包括耗用的直接材料费用、发生的直接人工费用和分配的间接费用）贷记“在加工物资—自制物资”。包装库，半成品库设在制剂室，为制剂生产购入包装时，借记“在加工物资—自制物资—xx药品、材料”，贷记“银行存款”或“应付账款”。半成品库是待加工物资已下料，粉碎成了散剂，等待进一步加工的物资。入半成品库核算，借记“在加工物资—自制物资—半成品”，贷记“在加工物资—自制物资—下料”。生产自制物资使用半成品时，借记“在加工物资—自制物资—xx药品”贷记“在加工物资—自制物资—半成品”要认真登记明细账，因为在一个会计周期，这一料不一定全部生产结束，在每月缴库时，按实际用量缴库，核算每种自制物资的实际成本。
医院自制室相当于小型制药厂，麻雀虽小五脏俱全。这就要求医院制剂室实行全方位的管理，只有加强对生产费用的审核和控制，提供生产费用支出的真实材料，健全核算制度，进行成本分析，才能以最少的劳动消耗和物质消耗生产出高质量的自制药品。下面针对医院制剂室财务管理提出几点看法：
一、医院管理层应高度重视制剂生产，控制同类药品进入医院。医院在加工物资-自制物资成本要明显低于外购同类药品。外购药品成本比自制物资成本多了一部分药商销售推广宣传成本，销售价格明显高于自制药品。而且自制药品已经经过多年的临床实践，疗效确切，质优价廉，是患者放心选择的最佳药品，加大自制药品的销量，无形中也在打造独家品牌，形成特色医院。医院管理层应高度重视起来，扩大生产规模，改善生产环境，才能充分体现出自制药品给医院和百姓带来的效益
二、医院制剂室应该实行电算化管理。医院制剂室应该实行电算化管理与药库、财会科联网。财务管理软件和医院HIS系统已在医院普及与应用，但此医院制剂室还是手工记账，非常繁琐，由于没有与药库、财会联网，不能建立科学严密的内部控制制度，不能保证会计数据的安全。医院应尽快对制剂室实行电算化管理，使整个医院形成一张网，互相制约，科学管理。
三、医院财务要对医院自制物资实行预算管理，进行事后监督和财务分析。会计在完成每月药品核算业务后，要做统计，对医院门诊、病房所有药局消耗的自制药品进行统计，每种药品销售了多少，金额多少，总金额多少。对每种自制药品销售量进行一下比较，分析。一个会计年度期末，也要进行统计，统计全年总产值，全年总销量，全年直接材料成本，全年制剂费用。对以上指标进行横向、纵向对比分析，进行预算。制定下一年的生产计划，材料物资的采购。节约储存成本和仓储管理费用，尽量缩短自制物资储存时间，加速药品周转。避免药品积压、过期给医院带来巨大的损失。
四、建立健全材料的计量、收发、领退、盘点制度（包括下料、半成品、包装的盘点）。医院规定每季度末进行盘点，并编制季度盘点报表。进行实地盘点，做到帐实核对。及时清查短缺或溢出的材料物资，分析原因，避免偷工减料，减质减量，避免不必要的浪费。正确设置和使用会计科目，保障会计资料真实、完整、可靠，建立严密的原始凭证传递程序，明确原始记录填制人、审核人的责任。严格把好材料的计量、收发、领退、盘点的每个关口，确保自制物资核算的准确度。
五、建立健全成本控制制度。成本控制管理目标必须是全过程的控制，不只控制产品的生产成本，还应控制产品整个生产过程的全部成本。需建立严密的控制程序，建立成本考核指标，建立标准的成本定额。加强成本控制的同时还要建立监督奖惩机制，奖惩分明，激发职工的工作热情，调动积极性。
医院在加工物资-自制物资的生产比较复杂，需要运用综合的管理方法，施行全方位控制，才能达到预期效果。
参考文献：
