时间：2023-05-15 15:21:01
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药物毒理学论文，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
1加强学生基本技能的训练
在动物毒理学实验中体内实验占有非常重要的地位，通过对动物实验的观察和分析，获得外源化合物的毒性作用特点、剂量－反应关系、毒作用机制等资料;因此，动物实验是毒理学研究的重要手段。在实验教学中，加强学生基本技能的训练，使之掌握实验动物的选择、染毒途径、生物材料的采集和制备方法是十分必要的［2］。具体内容包括:1)健康动物的选择。动物的健康状况对实验的结果正确与否有直接的影响，学生需学会从多个指标判断动物是否健康。2)实验动物的性别鉴定。因动物种属不同，性别鉴定法各有不同，学生需掌握常用实验动物大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、犬、猫以及大动物的性别鉴定方法。3)实验动物的编号和标记。常用方法有染色法、耳缘孔口法、烙印法和号牌法。4)实验动物的分组。为减少动物个体差异对实验结果的影响，应将动物按统计学原理随机分组，学生应掌握完全随机设计和随机区组设计两种方法。5)实验动物的被毛去除法。根据实验动物及实验需要的不同，学生需掌握多种被毛去除方法，如剪毛、拔毛、剃毛、脱毛等。6)实验动物的染毒途径和方法。学生需熟练掌握各种染毒途径和方法，如经口染毒的灌胃、饲喂方法;经呼吸道染毒的静式吸入和动式吸入方法;经注射途径染毒的腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮下注射等方法。7)实验动物生物材料的采集和制备。各种动物材料的采血、血清与血细胞的分离、尿液收集、组织匀浆的制备都是毒理学实验中极为重要的基本操作技术，需熟练掌握。8)实验动物的处死方法。根据实验动物以及实验需要的不同，学生需掌握颈椎脱臼法、空气栓塞法、药物致死法等常用处死方法。在实验教学的过程中，采取教师示范与学生自练相结合的方法，通过反复讲解和示范，要求学生克服胆怯心理，促使每个学生通过多看多练，都能达到独立、正规、准确的操作水平，使实验课的基本技能训练达到预期目的。
2实验内容的更新及扩充
随着动物毒理学的快速发展，形成了一些新的理论，新的检测技术和方法也不断出现，一些相应的法规标准被制定或修订。因此，实验教学内容也应及时更新，将新的方法和技术传授给学生［3］。动物毒理学是一门实践性很强的学科，为了全面提高学生的综合素质，在加强学生基本操作技能训练的基础上，还开设了验证性实验及综合设计性实验。传统的验证性实验，比如急性毒性实验LD50的测定、畸形实验、骨髓微核实验，可以使学生了解毒理学经典实验的内容和方法。而综合设计性实验是将基础理论知识与多种实验技能和方法进行综合分析、归纳并相互渗透的一种实验形式。本课程开设的综合设计实验，是给学生设计一个课题，比如“四氯化碳诱导的肝损伤对小鼠免疫机能的影响”，要求学生通过查阅文献，收集相关资料，独立写出实验设计方案，包括实验动物的选择与分组、实验试剂的种类和用量、相关实验器材及设备、实验方法的设计与步骤。指导教师对方案进行修改与完善后，学生再开展预实验和正式实验，对实验结果进行讨论和分析，并得出实验结论。此实验充分调动了学生的主观能动性，培养了学生的创造性思维和创新能力，促进学生拓展思路并独立思考，全面提高了学生的综合素质，有利于高级应用型人才的培养。
3完善实验考核评价体系
成绩考核是评价教学质量和教学效果的一项重要指标。实验考核是检验学生实验技能的有效方法，也是督促学生在实验过程中养成良好实验习惯的重要措施［4］。以往实验课的成绩评定是以学生的实验报告为基础，与实验技能的实际掌握情况联系较少，会出现少数学生抄袭实验报告的情况，并不能真实全面地衡量学生实际的实验水平;因此，在动物毒理学实验教学改革的探索中，逐步完善了实验考核的评价体系。其中实验过程操作(包括实验预习情况、实验态度、实验中意外状况的应对情况、实验结果是否正确)占实验总成绩的30%，实验报告成绩占总成绩的30%，期末实验操作技能考核占总成绩的40%。把实验操作过程纳为考核内容，可以提高学生的实验积极性，培养学生严谨的实验态度，形成良好的实验习惯。规范实验报告的书写，按照研究论文的格式撰写实验报告，做到使实验报告实事求是、数据可靠、格式规范、分析得当、结论正确，这能够促使学生认真观察、如实记录、勤于思考、综合分析，并提高学生的论文写作能力。通过期末实验操作技能的考核，可以加强学生实际操作能力的培养。实验考核制度的完善，有助于拉开学生实际水平的差距，全面评价动物毒理学实验教学效果，使学生更加重视实验课程，提高学生发现问题、解决问题的能力，显著地提高了实验教学的质量和效果。
4与时代接轨，加强实验动物福利教育
在以动物为主要对象的毒理实验教学中，要加强实验动物福利教育。保障实验动物福利不仅是人道主义精神的具体体现，也是文明科研应有的做法。实验动物为科学的发展和人类的健康做出了重大的贡献;因此，应该培养学生动物福利观念，善待实验动物。实验动物福利的核心内容是“3R”原则，即在动物实验中遵守减少(Reduction)、替代(Replacement)和优化(Refinement)的原则。国家科技部在《关于善待实验动物的指导性意见》中指出:替代原则指使用低等动物代替高等动物，或不使用活着的脊椎动物进行实验，利用各种体外技术和方法来达到与动物实验相同的目的;减少原则是指如果某一研究方案中必须使用实验动物，同时又没有可行的替代方法，则应把使用动物的数量降低到实现科研目的所需的最小量;优化原则是指通过改善动物设施、饲养管理和实验条件，精选实验动物、技术路线和实验手段，优化实验操作技术，尽量减少实验过程对动物机体的损伤，减轻动物痛苦和应激反应，使动物实验得出科学的结果。实验动物福利不仅是人们对实验动物的态度，更是对实验动物实施保护的具体体现。欧美等发达国家已经形成比较成熟的动物福利管理体系，并颁布了许多关于动物福利的法律、法规。我国实验动物福利法制化管理方面一直处于滞后状态。学生在校学习阶段是为其以后从事科学及研究工作打基础的重要时期，这个阶段也是形成生命伦理观和世界观的重要时期，加强实验动物福利教育在这个阶段尤为重要;因此，在动物毒理学实验教学中应倡导和遵循“3R”原则，科学、合理、人道地使用实验动物。在每次动物实验前，应当做好实验设计的优化，尽量提高实验动物的利用率，从而减少动物的使用量。同时也有义务培养学生实验动物福利观念，尽可能减轻实验动物所承受的痛苦，使动物毒理学研究与人类道德文明和谐发展。
动物药理学实验教学改革中，学生普遍反映良好，锻炼了动手能力和独立思考、分析问题的能力，学生的总体素质得到了提高。动物毒理学实验教学的改革和建设是一个长期的系统工程，在实验教学实践过程中，要不断地摸索和探讨，总结出一些方法和经验，提高教学质量，培养出创新精神强、知识面广、动手能力强的高素质人才。
作者：李睿 刘芳萍 张秀英 李继昌 盛尊来 高利 单位：东北农业大学
北京奥科迪医药技术开发有限公司通过与国内医药和生物技术企业形成战略伙伴关系，在进行一些新药研发的同时，也提供医药研发过程中所需的技术支持和咨询服务，帮助客户快速将其技术成果转化为医药产品而迅速占有市场。
作为研究开发技术支持和服务的一部份，北京奥科迪公司同时提供优质的实验用产品，包括与台湾旭基公司(Geneaid Biotech)合作开发的常用分子生物学试剂盒、自主开发的Orcugen品牌系列实验室耗材和试剂等高质量的产品。主要产品包括：
1)新药开发：本公司以主要股东成员的长期研究成果作为基础，综合利用美国的技术和信息资源，不断引入新的产品，通过设立于美国Orcutis实验室的基础研究，在国内按照SFDA的要求，展开进一步的研究和开发工作，并积极推动创新产品的开发和上市。目前已经复制并于近期在欧美上市，但尚未进入中国市场的数十种化学药品，集中在皮肤药物领域，适应症主要集中于头屑、脂溢性皮炎、粉刺／痤疮治疗，及搏散性神经性皮炎、特异性皮炎、皮肤搔痒、牛皮癣、脚癣、股癣、尖锐湿疣等皮肤病的最新药物。其它药物还涉及到呼吸用药(用于内分泌紊乱、风湿、儿童哮喘)、内分泌用药(用于慢性肾疾病和肾移植引起的过高甲状旁腺激素分泌)、心血管用药(用于心血管硬化所引起的间歇性跛行)及镇痛用药等。部分药物已经在中国申请了专利。
2)分子生物学试剂盒和试剂及实验室耗材：公司与Geneaid Biotech合作，共同开发了系列分子生物学试剂盒及试剂，包括动物、植物组织和细胞、血液DNA提取试剂盒，动物、植物组织和细胞、血液RNA提取试剂盒，病毒核酸提取试剂盒，质粒DNA提取试剂盒，DNA／PCR产物胶回收和纯化试剂盒等。公司同时开发了系列有自主知识产权Orcugen品牌的系列实验室耗材，包括各种型号的试管、吸尖、培养皿等。该系列产品以国际优质产品的质量和国产产品的价格服务于各科研单位，医疗机构和相关企业。
3)研究开发咨询服务：公司同时为企业提供药品市场潜在容量分析、药品市场特征分析、影响药品市场发展的因素分析，市场竞争性决策分析，国家医药重要技术管理趋势分析，由此，通过技术和市场的双向评估，获得药品研究开发趋势及有潜力产品分析、不同研究开发阶段的决策分析、知识产权保护决策分析。
公司管理团队是由一批具有良好专业能力、丰富本土经验和国际视野的专业管理人才组成，其高级管理人员全部具有国内／外硕士以上学位。主要企业领军人包括
公司董事长刘鸿君博士(留学美国)：
现任公司董事长及美国一大型制药公司高级经理，负责公司的全面药物研发工作。1992年同济医科大学毕业，1997年中国预防医学科学院硕士毕业；2001年美国lowaStete University毕业获统计学硕士和药理毒理学博士。先后就职于美国PanacosStiefel等制药等制药公司负责公司的药品安全，新药研发和申报工作。现已在国际期刊20多篇及国际会议论文30多篇，多次应邀参加国际学术会议并做大会专题报告。在攻读博士期间，连续三年荣获大学校长委员会颁发的优秀研究生奖学金，并获大学校长委员会颁发的杰出博士业生称号。刘鸿君先生先后被吸收为美国毒理学会(SOT)，美国统计学会(ASA)，美国制药协会(AAPS)会员，并是美国国家毒理委员会(American Board of Toxicology)认可的毒理学专家。刘鸿君有着12年的药品研发及临床研究经验，熟悉中国(SFDA)和美国(FDA)以及欧洲(EU)的药品申报程序和管理法规。并成功的完成数个NDA(FDA)和MAA(EU)的申报。
公司总经理杨志伟博士(留学美国)：
1969年出生，1988～1993年，就读于安徽医科大学卫生管理专业，获医学学士学校；1994～1997年就读于中国疾病预防控制中心，获公共卫生硕士；2000～2004年在美国乔治敦大学(Georgetown University)攻读生理学博士。具有近10年的项目和基金管理经验及多年的药物前期开发经验。2004年回国后，一直致力于该公司的管理工作。
公司技术总监马学军博士(留学美国)：
1966年出生，1988年毕业于武汉大学病毒及分子生物学系，获学士学位。1999毕业于中国预防医学科学院病毒预防控制所病毒基因工程国家重点实验室，获理学博士学位。1999.9月～2003．7月先后在美国新泽西州立大学高级生物技术和医学研究中心的生物大分子结晶学实验室，新泽西牙医学院生物化学系留学深造，在新泽西GSI公司实习，担任生物信息学顾问，2003年7月回国，致力于公司分子生物学研究和分子生物学试剂盒的开发。马博士有着十多年的分子生物学领域的研究经验，主译了“精编分子生物学实验指南”第4版，2005年初由科学出版社出版发行。
市场研究总监崔巍：
1.1药学心理学具有更加广泛的专业知识
药学心理学必须掌握相关专业药学知识外，还包括神经病学，精神病学，心理障碍，药物滥用，儿科及老年心理学等方面的专业知识。药学心理学专业的课程包括6个领域：神经药理学，毒理学，社会行为药学，包括研究和诊断中所应用的评估方法，药代动力学，药物化学和药剂学。这些涉及到3大知识体系。心理学药师必须对神经系统解剖学，病理生理学，生物化学等专业知识有所了解，必须掌握神经解剖学，神经生理学以及神经药理学知识。
1.2物理学和化学知识
一些心理疾病的评估技术和物理疗法需要物理学的先进知识和实践，包括神经递质及其代谢产地的测量，受体结合的鉴定，疾病状态的体表标志，脑波记录，大脑成像技术和电惊厥的技术等也是心理学药师必须熟练掌握的知识。另外，还必须掌握有机化学和药物化学的知识。
1.3行为科学行为科学知识
对药学心理学的实践是非常必要的。它包括药物治疗技术，环境和心理社会压力，心理学测试等知识及在诊断疾病和评估效果时采用的评价方法等。同时，对心理学药师来说沟通也是非常必要的，因为他们必须把药物信息传递给患者和其他专业人员，提高患者的认知，减少患者用药时的抵制心理，提高患者对药物治疗的依从性，从而增加药物治疗的有效性。
2心理学药师的专业能力构成
作为一名心理学药师必须具有全面的专业知识，交流沟通能力以及综合技能。包括：①根据基础药学知识，如精神药理学，药动学，药效学等，制定合理的治疗方案和判定治疗结果的能力。②获取及传递患者的医疗数据有效信息的技能。③使用计算机检索工具，获得新知识信息的能力。④分析和评价药学文献的能力，确定其合理性。⑤评估患者身体状况的能力。⑥有效沟通的能力。⑦能熟悉与临床研究有关的法律和伦理学问题的能力，以及论文写作能力。
3心理学药师的作用
在不同的岗位以及对不同的患者，心理学药师的责任各不相同。但主要作用有以下几个方面：①以精神病理学和药理学为基础，收集相关患者的临床数据加以解释，并对其的诊断与治疗提出自己的意见及建议。②对相关医学，药学文献进行评估，综合整理出确实可行的治疗方案。③对患者及其家属提供相关药物治疗的教育和专业咨询，加强沟通，以增加患者用药依从性。药师良好的形体素质可发挥治疗的暗示效应.。整洁的环境、良好的形象、贴切的语言、专业的动作神态能够拉近药患双方的心理距离，赢得患者的信任，积极肯定的语言能够提高患者的康复信心，有效提高患者的依从性，改善患者的身心反应过程。④开展临床查房，与治疗体系的相关人员进行药物治疗的有效沟通，设计更为安全有效的治疗方案。⑤从事学术交流，更好的为患者服务。
4结论
关键词：药学期刊 载文量 下载频次 统计分析
药学期刊载文量与下载情况统计分析可为各药学期刊编辑部了解自身的社会影响力与学术影响力提供动态的观察数据；也为各学科期刊之间的比较与评价提供客观、公正的数据参考，有助于促进我国药学学术期刊整体的繁荣和发展。通过对个刊的统计分析，有利于期刊编辑部追踪学术研究热点，预测学术发展趋势，指导栏目策划选题；有利于发现高水平的作者、专家队伍，有针对性地选择约稿对象和审稿专家等，促进刊物不断提高办刊水平。基于此，本文对药学期刊近5年载文量与下载情况进行了统计分析。
1.资料来源
基础数据来源于“中国学术期刊全文数据库”与“中国引文数据库”，以及CNKI中国期刊网中心网站的日志记录。数据统计利用《中国学术期刊网络出版总库》的《中国学术期刊评价统计分析平台》。主要统计内容包括：①中国正式出版的58种药学学术期刊发表的文献量及其下载量；②CNKI中心网站访问量及分IP地址统计表。上述内容以2005年1月至2009年12月的统计数据为基数。
2.期刊统计分析
2.1载文量统计 载文量是指某一期刊在一定时期内所刊载的相关学科的论文数量[1]。载文量是反映一份期刊信息含量的重要指标，期刊载文量多，在一定程度上表示这种期刊信息丰富，因而也较为重要。相反，载文量少的期刊信息量较少，重要性稍次。根据中国知网的文献统计评价数据，我国2005年1月至2009年12月药学期刊载文量排名前十的杂志分别为：《中国医院药学杂志》、《中国药业》、《医药导报》、《海峡药学》、《中国药房》、《国际药学研究杂志》、《首都医药》、《中国现代药物应用》、《中国药学杂志》、《药学学报》。
2.2 下载量统计分析 下载量就是下载的数量和次数，某个刊物在网络中下载量大，说明该刊被关注的程度较高，也说明刊物登载的论文比较被人关注，在本学科领域内也是有一定影响的，也说明其具有一定的理论专业性，能代表本学科领域的先进理念，具有较强的传递情报的能力[2]。“文献下载量分区段分布”提供文献按被下载次数归类后的文献分布情况，帮助了解刊物所发表文献中最受用户关注的文献情况，访问数量高则说明此类文献具有较强的出版价值，较高的被引用可能[3]。
2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的下载量分区段分布下载量从高到低的顺序依次为《中国药业》、《中国医院药学杂志》、《中国药学杂志》、《海峡药学》、《中国药房》、《药学学报》、《中国新药杂志》、《中国药理学通报》、《医药导报》、《首都医药》。
2.3 下载频次统计分析 下载频次能在第一时间对文献的使用情况做出反映。这一独特的揭示功能使其在网络时代可以作为审视学科发展以及科学评价的指标之一。期刊网络下载频次可测度上网期刊的扩散速率，是研究期刊在网络环境下传播效率的一个新指标[4]。文章的被引频次与下载频次存在正相关关系。普遍认为，文章被阅读的次数越多，被引用的可能性越大。
2005年1月-2009年12月58种药学期刊中下载频次排名前十的下载频次从高到低的顺序依次为《中国药物经济学》、《中国药学杂志》、《中国抗生素杂志》、《中国药物化学杂志》、《中南药学》、《药品评价》、《药学学报》、《中国药理学通报》、《药学学报》、《沈阳药科大学学报》。
2.4 下载频次分区段统计分析 下载频次分区段统计分析提供文献按下载次数多少归类后的文献分布情况，可区分低下载频次和高下载频次文献[3]。利用文献计量学规律确定高下载量论文，了解高下载量论文的期刊分布、机构分布、主题分布等，正确评价期刊和论文的文献情报价值，从而为医学期刊编辑组稿、约稿、确定选题方向等提供重要的分析方法。
2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的低下载频次(1-50次)排名情况见表1。
2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的高下载频次(>50次)排名情况见表2。
3.讨论
北京大学图书馆编制的中文核心期刊评价指标体系中，已经把论文下载量作为评价核心期刊的重要指标。因此，对论文下载量的研究就显得非常必要。论文的下载频次是其被阅读频次的反映。有时候读者对于所下载的论文进行了使用，但在最终成果中并未引用，所以仅仅利用论文的被引频次来对论文的学术价值进行评价显得有些片面[5]。作者引用的文献往往仅占其在研究工作中所阅读过的文献的一部分，那么其中未被引用的文献的价值该如何去体现，或者说对其中未被引用文献的实质使用行为并未能反映在对该类文献的引用次数上，从而造成被引次数对未引用文献学术价值反映的缺失。再者，考虑到从读者对论文进行下载，然后阅读，并在长时间的理解消化掌握的基础上对论文进行引用，使得用论文被引频次作为评价指标具有一定的滞后性。由于网络能开放式地获取文献信息资源，论文的下载频次成为了论文价值的快速反映[6]。拥有高下载频次的论文，一般情况下能够说明该论文受到的关注度相对较高，从而能够从侧面体现学科目前的热点甚至是发展方向。
通过上述分析，可以看出期刊的载文量大，一般其下载量也相应较大，在低下载频次区段的下载量也较大，期刊的排名也靠前。但在高下载频次区段，其排名与载文量关系不大，而且总的来的高下载频次区段的下载频次是非常低的。这说明我国目前的药学期刊的质量整体被阅读或引起的次数不多，与我国当前药学发展相对迟滞有关，另一方面也说明我国药学期刊还有相当大的发展空间。
项目基金：湖南省教育厅科学研究项目（NO 11C1172）。
参考文献：
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作者简介：
药学专升本人才培养随着我国药学事业的发展，社会对药学人才的要求越来越高，为了提高自身的学识水平与学历层次，增加就业机会，不少药学专科生选择了继续学习深造，药学专升本教育在我国发展迅速，招生规模也逐年扩大。笔者根据浙江中医药大学近几年来全日制药学专升本的教育情况，针对专升本学生的特点，就其人才培养模式、课程设置和毕业课题实施等方面展开讨论。
一、药学专升本学生的自身特点
相对而言，专升本学生属于较为特殊的人群：一方面，他们已经历大学三年的专业学习，有些学生已经就业过，具有一定的实践经验；心理年龄较一般的在校生成熟，自觉性和自律性较强；普遍具有学习的需求，学习态度端正、认真。另一方面，由于受专科教育模式的影响，学生对老师的依赖性强，缺乏创新能力；掌握的专业知识面比较浅，重在实用性和技术性，专业知识的综合运用能力不足。此外，专升本学生可能存在一定程度上的自卑心理，总觉得要比4年制的本科生差，不能较好地正视在学习、生活、实习或就业等过程中所遇到的问题或困难。
面对这些问题，药学高等院校应采取措施，提高药学专升本学生的综合素质和技能，培养符合市场需求的人才。首先，学校应对专升本学生进行定期心理辅导，弥补学生的心理缺陷，使学生能够及时发现自身的优缺点，提升其对环境等的适应能力。其次，鼓励学生参加学校或社团举行的各类活动，如大学生创业大赛、“中草药”嘉年华等，通过参与活动的组织、开展，提升学生的交流能力和协作能力，打造团队合作精神和创新精神。最后，药学专升本学生的专业理论性和技术性较高，从长远发展考虑，毕业生考研是提升个人能力和知识水平很好的途径，可鼓励他们继续学习深造。
二、药学专升本的课程设置与教学模式
1.课程设置
浙江中医药大学药学专升本的学生专科期间所学专业涵盖药学、中药、生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术和药物制剂技术，因而学生基础存在着较明显差异，对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点，课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识，并增加综合性课程的比例，即以药学专业知识为主干，以化学和基础医学为基础，以外语、数学、计算机为基本手段，重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。
全日制专升本的学制为2年，其中还有一个学期为毕业实习，真正只有3个学期的课程学习时间，科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要，可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课；并增设生理学、临床医学概论等基础性课程；有机化学、无机化学、分析化学等化学学科，在专科期间已学过，也是入学考试的考察科目，不必重复开设，可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时；同时，为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能，开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外，浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学，可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课，让学生根据兴趣选修，利于他们结合药学与中药学知识，形成自身的特色和所长。
2.教学模式
由于专升本的学生具有一定的知识基础，理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式，可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术，开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式，增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上，应结合学科的当前现状及发展动态，启发学生发现问题并解决问题，重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如，药剂学课程中讲授靶向制剂章节时，课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂，围绕其辅料、制备、优点和不足等，以小组为单位撰写论文，并以PPT的形式进行课堂汇报，通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点，充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。
实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能，把药学各专业课程的独立实验相结合，设计成综合性实验。例如，阿司匹林肠溶片的制备，通过分组，分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂；药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接，优化他们的知识结构，提升知识的综合运用能力，从而提高人才培养的质量。同时，教师的教学内容得以丰富，学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解，不仅激发了他们的学习热情，也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。
三、药学专升本毕业论文导师制的开展
由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作，而此时专升本学生刚刚入校，在校时间较短，不知道导师的专业方向，导师也不清楚学生各方面的情况，相互间缺乏了解，造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。
因此，学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会，通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式，使学生与导师间相互熟悉，在双方相互了解的基础上，首先由学生自愿选择导师，导师再对学生进行一定的考核，合格后开展论文指导。学生在导师的指导下，自选课题或参与导师的科研课题，进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中，学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题，在理论课堂上寻求解决的方法，从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教，依据毕业论文计划表，要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室；同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间，协助解决在实验过程中出现的问题，引导学生开展毕业论文工作，顺利地完成学业和就业。
参考文献：
[1]邵海燕，蒯丽萍.药学专升本课程设置的改革与实践[J].药学实践杂志，2006，24（6）：375-376.
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［摘要］目的 探讨高等医学院校实施药理学实验教学改革的意义和手段。方法 实验教学模式改革:二步法实验教学模式的实施及多种教学方法的应用;教学手段的改革:更新设备及多媒体的应用;根据实际情况对实验教材及实验内容的调整;对实验考核方式及内容的改革。结果 通过四方面的改革提高了学生的实践能力和创新意识，激发了学生的学习兴趣和学习主动性，有利于药理学实验教学质量与科研水平的提高。结论 我院所采用的四方面教学改革对药理学实验教学的质量与科研水平的提高具有重要意义。
［关键词］ 药理学;实验课;教学改革
［ABSTRACT］ObjectiveTo discuss the significance and means of the reform of pharmacological experiment teaching in medical colleges. MethodsThe experiment teaching was reformed in the following aspects:the application of the “two-stage method” and perse teaching methods; the reform of teaching methods: the renew of the equipment and the use of multi-media; the reform of experiment teaching material and the content of experiment; and the reform of the experiment examination. Results The students' practical ability and innovation were improved， and their interest inspired， which benefited the pharmacological ex-periment teaching quality and research. ConclusionThe reform is of great significance to improve the experiment teaching quali-ty and research of pharmacology.
［KEY WORDS］pharmacology; experimental class; teaching innovation
随着社会发展，培养既有理论基础又有实践能力，且富有创新精神的医学生，已是当今医学教育的主要目的［1］。要培养符合时展需求的医学生，必须有完整的教学体制和创新思维、适应时代的实验教学手段和方法以及一套与之相匹配的教材和新技术。多年来，由于受传统教学思想的束缚，以及实验仪器、条件的限制，药理学实验内容大多为纯验证理论性的，其教学方法不利于培养学生思维与动手能力，远不适应医学模式的转变［2］。随着医学教育改革的不断深入，我们逐步认识到药理学实验教学不仅要起到验证药理理论的作用，更应在培养学生科学思维和科学创造力，提高学生分析问题、解决问题的能力，以及养成严谨求实的科学态度方面发挥作用［3］。作者就如何在药理学实验教学中实施创新教育，提出自己的观点及想法。
1 药理学实验教学地位
药理学是高等医学院校的一门主干课程，是研究药物和生命机体相互作用的一门科学，实践性很强，实验课教学是其重要的组成部分，是学生了解、获得药理学知识的主要方法和手段之一。大多数医学院校开设的药理学实验课程学时比例在25%～35%，我院药理学实验学时比例为33%。药理学实验可以验证某些理论，强化学生对药理学理论知识的理解和掌握，激发学生对药理学的学习兴趣;可以培养学生严肃认真的科学态度，实事求是的科学作风，团队合作精神，遵守纪律精神，提高学生观察、比较、分析、综合、解决问题的能力;可以训练学生的基本技能和技巧，培育学生科研思维和创新能力，掌握研究药效学和药动学的基本方法，为今后走向工作岗位进行科学研究起到重要的铺垫作用［4］。总之，药理实验课教学对培养学生严谨的科学态度、耐心细致的观察能力及动手操作能力起着不容忽视的作用。由于受传统应试教育的影响，药理学实验是以传授知识为主，注重验证先人创造的成果而不是创造的过程，忽视对学生素质的培养，尤其是创新能力的培养。
2 改革措施
2.1 教学模式的改革 探索性原则是实施创新教育的重要前提。故实验内容和教学模式应从过去单一的验证性实验模式转变为探索性实验模式。让学生在探索过程中发挥自己的主观能动性，在探索中培养创新意识及能力。传统的实验教学模式是老师讲、学生听，老师做、学生看。学生按照实验指导按部就班地完成实验内容，不需积极主动地动脑筋去思考更多的问题，久而久之形成一种被动、依赖性的教学局面［5］。这样既不利于调动学生学习的主动性，挖掘内在潜力，也不利于学生兴趣和能力的培养，更不利于拔尖人才脱颖而出。为此，我们借鉴兄弟单位的经验，探索性地采用“二步法”实验教学模式，由浅入深、循序渐进，达到实验教学目的。所谓“二步法”实验教学模式，即第一步以“验证性实验”为基础，主要向学生介绍药理实验研究的基本过程、实验设计原则与要点、实验资料统计处理方法、动物实验的基本知识等。进行常用仪器和基本动物实验技术的训练，着重培养学生实验基本功，如动物捉持、给药方法、结果观察与记录等，并应用一些效应明显的药物，使学生了解和掌握药理学实验的基本知识和技能，验证相关理论，从而加深理解和记忆，并将理论运用于实践中。第二步则以自编实验教材为基础，通过自选、自设和自做，充分发挥学生主观能动性，充分尊重学生的主体意识，给学生创设一个宽松、民主、创新的教学氛围，使学生积极参与教学活动，敢想敢问，甚至异想天开、标新立异，培养其创新的意识及能力。例如:“氯丙嗪对体温调节的影响”的实验，教材实验设计为取3只小鼠，1只小鼠注射生理盐水作为对照，2只注射氯丙嗪，其中1只置于室温下，另1只与对照组小鼠同置4 ℃冰箱中，给药前分别测定环境温度和小鼠体温，给药30 min后同法再测定3只小鼠体温。比较温度变化，根据实验结果学生自主设计将注射氯丙嗪的小鼠放置于高温的环境中，根据给药前后温度的差异分析氯丙嗪对温度的作用特点。学生通过自主设计实验，对氯丙嗪的作用特点印象更为深刻，加深对氯丙嗪药理作用的理解，同时深刻认识到，临床应用氯丙嗪人工冬眠时必须配合物理降温。该教学模式的改革，极大地调动了学生参与实验的积极性和创造性，课堂气氛活跃，由过去的“要我做”变成了现在的“我要做”。我们同时还采取了不同的教学方法，改善课堂气氛，提高学生的积极性。如采取变换角色的教学方法，由学生当老师向同学讲述实验理论知识、实验 的步骤及注意事项等，充分发挥学生的主观能动性。我们同时也将双盲法应用于对比性实验，如“药物对瞳孔的作用”的实验。
实验前由准备人员将所需药物按要求配制好后，分别放入同样大小、外观一致的试剂瓶中，并随机编号为-、+等，带教教师与做实验的学生都不知道每瓶的具体药物是阿托品还是匹罗卡品，等实验结果出来后再揭开谜底。这样既可以弥补验证性实验没有新意的不足，又可以克服学生不认真实验，由已知的理论结果推测实验现象，从而完成实验报告的不良现象。同时此法启发想像，有利于培养创新素质。实验的本身就是一个谜，激发学生探索知识的兴趣与好奇心，让学生在实验中找出问题，通过思考、讨论来解决问题，培养了学生探索的精神及解决问题的能力。在实验教学期间，我们举办药理知识智力竞赛，分成4～6个竞赛组，每小组推荐3名抢答代表。通过必答题、抢答题、风险题等竞赛形式，促进学生学习的积极性，既达到了复习专业知识的目的，使所学的知识前后贯通、系统化;又激发了学生的学习兴趣，也培养了学生的集体荣誉感和竞争意识，还锻炼了学生的思维、判断、反应速度，同时也使学生的应变能力及灵活运用知识的素质有所提高。
2.2 实验手段的改革 充分利用各种现代化实验手段和设备是药理学实验教学改革的重要内容之一［6］。过去，药理学教学长期依赖的设备如刺激器、记纹鼓、血压记录仪和平衡记录仪，由于受当时技术条件限制，存在着各种各样的缺陷，如灵敏度差，稳定性不高，有的面板上可调参数很多，因此不仅在仪器的调试上要花费较多时间，而且学生经常发生错调参数的现象，往往直接影响到学生对实验的兴趣和教学质量，急需进行更新改革。但进行实验教学手段的改革，又不能脱离实验教学经费的现状。为了使有限的资金用到实处，我们利用各种学术交流机会，多方了解兄弟院校设备更新动向。同时，开展广泛的市场信息调查，了解所需仪器设备的性能，使用时的稳定性、价格以及售后服务和技术力量等情况。然后根据自己的实际条件，综合分析之后引进一批新设备，大大改善了实验室的实验条件。我们利用新设备的新功能开设出更能符合现代医学生需要的新技术和新实验。同时对教师队伍进行培训，使实验室教师充分掌握和利用该套设备，在实验方法上进行了不同程度、不同规模的改进，形成一整套新的方法，使之更能适应教学改革的需要。有些药理动物实验，对实验动物或组织器官要求高，实验操作复杂，影响成功率的因素多，故成功率低。如抗心律失常实验，此实验不仅要求仔细筛选实验动物，实验操作繁琐，影响因素多，且使用心电图机过于浪费心电图纸，现在实验课我们采用生物信号放大系统（MPA 2000）。学生打开计算机移动鼠标，就可观察到肾上腺素是否成功制备家兔快速性心律失常病理模型，以及普萘洛尔抗肾上腺素诱发的心律失常的作用，同时还能定量分析心律失常的潜伏期、持续时间、类型等。我们要求学生将屏幕显示结果记录下来，并加以分析写成实验报告，以加深对理论课的理解。
2.3 实验内容的改革 为实现实验教学的各项培养目标，注重对实验教学内容的设计与更新，既突出培养目标的要求，又兼顾实验方法的代表性。我们既强调药理学实验基本技能为基础，同时紧密结合临床实际的方向，对实验内容进行了相应的改革，在药效学、药动学、毒理学代表性实验中增补了毒理学实验“戊巴比妥钠LD50的测定”及药代动力学实验“苯酚红的药物血浆半衰期、表观分布容积和清除率的测定”;在定量实验中增补了“药物的竞争性拮抗作用”实验，观察普萘洛尔和异丙肾上腺素的竞争性拮抗作用;又增补与临床相关的“临床用药病例讨论”，讨论临床的合理用药、首选药、次选药、注意事项。
2.4 实验考核方式和内容的改革 建立合理的实验教学评价体系，在实验教学改革中具有重要的指导意义，是实施创新教育的必要保证［7］。新的评价标准必须符合创新教育要求，全面、系统、动态和多样地进行评价。长期以来，药理实验成绩仅占药理学成绩的小部分。为了突出药理实验在药理学教学中的重要性，我们加大了药理实验成绩的比重。另外，药理实验的考试形式也非常重要，一个好的药理考试形式能真实反映医学生的知识和技能。我们对实验考试内容进行了改革，包括功能实验基本知识、基本实验、综合性实验，考核方法多样化，采取书写报告、科技活动、讨论发言等多种形式。①平时成绩。为了体现既重考试又重平时表现的特点，防止考试前突击复习现象发生，我们加重了对学生平时表现的考核，占实验总成绩的50%。包括:实验报告、提问、分析问题解决问题的能力、考勤和动手操作能力。实验报告重在考核学 生综合运用知识、创新思维和科学思维能力，为紧密联系临床要求学生完成一次处方报告，要求实验报告不能是简单的文字叙述，而是通过实验现象分析、讨论实验结果，并根据实验结果提示药物可能的作用机制。要求以模拟科研论文的形式书写实验报告。②操作考试。以往的考试通常先将许多实验操作编号，采用以个人为单位的形式，通过抽签决定学生实验操作的类型，以其当时的技能表现作为评分依据。显然，这种做法存在一定的偶然性和知识的局限性，不利于对学生所学技能的全面了解。针对以上弊端，我们对实验考试采用小组和个人相结合的形式，即以小组为单位进行实验，以个人为单位进行实验理论答辩和技术考核，根据考试成绩和平时成绩对学生进行评分。这样，大大地提高了学生学习的积极性，避免考试时的侥幸心理。与此同时，为锻炼学生动手能力，加强理论与实践的结合，强化基本功能训练，也加大操作考试所占比例（50%）。总之，我院通过四方面的改革提高了学生的实践能力和创新意识;激发了学生的学习兴趣和学习主动性，促进了药理学实验教学质量与科研水平的提高。药理学实验的教学方法，还有许多值得进一步改革的方面，例如开辟第二课堂等。采用何种教学方法不是固定的模式，古人云:“运用之妙，在乎于心”。在教学过程中，首先要摸清学生的心理状况、学习方式和思维状态等，根据实际情况灵活运用，勇于探索，大胆改革。同时，要积极吸取他人的经验，认真学习教学理论，既要掌握和探索一般教学的规律和形式，又不限于一法，不拘一格，创造出一条更加适合于具体情况的教学方法。
［参考文献］
［1］ 张湘燕. 高等医学教育改革中医学生素质教育相关问题［J］.医学教育，2004，200（2）:20.
［2］ 高允生，宋玉云，李娟，等. 临床医学本科药理学实验教学模式的改革与实践［J］.中国高等教育，2000，74（2）:34.
［3］ 王巧云，石乐鸣，徐理华，等. 药理学实验教学改革思路与实践［J］.医学教育探索，2004，3（4）:33.
［4］ 熊爱华，肖昕. 药理学实验教学体系的改革［J］.山西医科大学学报:基础医学教育版，2003，10（5，5）:517-518.
［5］ 徐济良，邵政一. 药理学实验教学改革的初步探索［J］.西北医学教育，1999，17（2）:110-112.
［6］ 徐英. 《药理学》多媒体组合教学设计与研究［J］.中国药理学会通讯，2000，71（1）:50.
1.应尽量做到简洁明了并紧扣文章的主题，要突出论文别有独创性、有特色的内容，使之起到画龙点睛''''启迪读者兴趣的作用。
2.字数不应太多''''一般不宜超过20个字。
3.应尽量避免使用化学结构式、数学公式或不太为同行所熟悉的符号、简称、缩写以及商品名称等。题目中尽量不要用标点符号。
4.必要时可用副标题来做补充说明，副标题应在正题下加括号或破折号另行书写。
5.若文章属于“资助课题”项目''''可在题目的右上角加注释角号（如、＃等）''''并在脚注处（该文左下角以横线分隔开）书写此角号及其加注内容。
6.为了便于对外交流''''应附有英文题名''''所有字母均用大写，放在中文摘要与关键词的下面。
二.作者署名是论文的必要组成部分''''要能反映实际情况。
1.作者应是论文的撰写者''''是指直接参与了全部或部分主要工作''''对该项研究作出实质性贡献''''并能对论文的内容和学术问题负责者。
2.研究工作主要由个别人设计完成的''''署以个别人的姓名;合写论文的署名应按论文工作贡献的多少顺序排列;学生的毕业论文应注明指导老师的姓名和职称。作者的姓名应给出全名。
3.作者的下一行要写明所在的工作单位（应写全称），并注上邮政编码。
4.为了便于了解与交流''''论文的最后应附有通迅作者的详细通讯地址、电话、传真以及电子信箱地址。
三.摘要摘要是科研论文主要内容的简短、扼要而连贯的重述，必须将论文本身新的、最具特色的内容表达出来（重点是结果和结论）。
1.具体写法有“结构式摘要”和“非结构式摘要”两种，前者一般分成目的、方法、结果和结论四个栏目，规定250字左右；后者不分栏目''''规定不超过150个字，目前国内大多数的医学、药学期刊都采用“结构式摘要”。
2.摘要具有独立性和完整性，结果要求列出主要数据及统计学显著性。
3.一般以第三人称的语气写，避免用“本文”、“我们”、“本研究”等作为文摘的开头。
四.关键词关键词也叫索引词''''主要为了图书情报工作者编写索引''''也为了读者通过关键词查阅需要的论文。
1.关键词是从论文中选出来用以表示全文主题内容的单词或术语，要求尽量使用《医学主题词表》(MeSH)中所列的规范性词(称叙词或主题词)。
2.关键词一般选取3～8个词''''并标注与中文一一相对应的英文关键词。每个词之间应留有空格以区别之。
3.关键词通常位于摘要之后，引言之前。
五．引言引言(导言、序言)作为论文的开端''''起纲领的作用，主要回答“为什么研究”这个课题。
1.引言的内容主要介绍论文的研究背景、目的、范围''''简要说明研究课题的意义以及前人的主张和学术观点''''已经取得的成果以及作者的意图与分析依据''''包括论文拟解决的问题、研究范围和技术方案等。
2.引言应言简意赅''''不要等同于文摘或成为文摘的注释。如果在正文中采用比较专业化的术语或缩写词时''''最好先在引言中定义说明。
3.字数一般在300字以内。
六.正文正文是科研论文的主体''''包括材料、方法、结果、讨论四部分内容''''其中某些部分（特别是方法和结果）还需列出小标题''''以使层次更加清晰。
1.材料材料是科学研究的物质基础''''需要详细说明研究的对象、药品试剂、仪器设备等。
（1）如属动物实验研究''''材料中需说明实验动物的名称、种类、品系、分级、数量、性别、年(月)龄、体重、健康状态、分组方法、每组的例数等；如属用药的临床观察''''应说明观察对象的例数、性别、年龄、职业、病例种类、症状体征、诊断标准、分组方法、治疗措施、临床观察指标及疗效判定标准（如痊愈、显效、好转、无效的标准）等。
（2）说明受试药的来源、批号、配制方法等，中药应注明学名、来源，粗提物应标明有效部位或成分的含量和初步的质量标准，若是作者本实验室自行提取的应简述提取过程。
（3）标明主要仪器设备的生产单位、名称、型号、主要参数与精密度等。
（4）标明主要药品、试剂的名称（尽量用国际通用的化学名''''不用商品名）、成分、批号、纯度、用量、生产单位、出厂日期及配制方法等。
2．方法
（1）采用已有报道的方法只要注明文献的出处即可，不必详述其过程；若为有创意的方法''''要详细介绍创新之处，便于读者依此重复验证；若是对常规方法作出改进的''''应具体描述改进部分及改进的理由''''同时也要注明原法的文献出处。
（2）对于实验条件可变因素的控制方法（如放射免疫法的质量控制）要加以详细说明''''以显示本文结果的可靠性和准确性。
（3）实验研究论文要设立阴性对照组和阳性药物对照组，前者一般采用溶剂作为对照，后者选用被公认的、确有疗效的药物，以验证实验方法的可靠性。
（4）在进行药效学和毒理学研究时，通常要设高、中、低三个剂量组，以体现出药物的量－效关系。
（5）实验设计时应考虑到每组有足够的样本数以满足统计学处理的需要，一般地说，小动物（如大、小鼠）每组至少8～10只，大动物（如狗）每组至少4～6只。同时应说明数据处理的统计学方法，统计学处理结果一般用P>0.05、P<0.05、P<0.01三档表示。
3.结果试验结果是论文的核心部分''''这一部分要求将研究中所得到的各种数据进行分析、归纳''''并将经统计学处理后的结果用文字或图表的形式予以表达。
（1）表格
①表格设计要清晰、简练、规范。每个表格除有栏头、表身外，还要有表序（如表1、表2、表3……）和表题''''表题与表序居中写''''中间空一格将两者分开。在正文中要明确提及见表×。②表随文放''''一般应列在“见表×”文字的自然段落的下面。
③表格一般采用三线表。
④表题应有自明性。若表中数据均用“均数±标准差”表示，则在表题的后面注上(±S)；若表中各组的例数相等，则在表题后面统一注上(n=X)，若例数不等应另加一列，分别注上各组的例数；表中计量单位若一致''''可写在表题的后面''''若不一致应分别写在每个栏头之下''''不加括号。
⑤表内阿拉伯数字上下各行的个位数对齐''''未发现的数据用“-”表示''''未测或无此项用空白表示''''实测结果为零用“0”表示。
（2）插图
①图包括示意图、曲线图、照片图等。
②图要求大小比例适中''''粗细均匀''''数字清晰''''照片黑白对比分明。与表一样图也要随文字放''''先见文字''''后见图。
③每幅图都要有图序和图题''''通常写在图的下方。图题要有自明性。
（3）结果处理时要尊重事实''''要求结果中的数据精确完整、可靠无误，同时要注意不应忽视偶然发生的现象和数据。
（4）药物的临床疗效研究结果，要注意交待与药物有关的全部信息''''如疗效、毒副作用及注意事项等。
4．讨论讨论是结果的逻辑延伸，是全文的综合、判断、推理''''从感性提升到理性认识的过程''''也是作者充分运用自已对该领域所掌握的知识''''联系本课题的实践''''提出新见解、阐明新观点之处。
（1）讨论应从结果出发''''紧扣题目''''不宜离题发挥。具体地说应对本实验所观察到的结果''''分析其理论和实践意义''''能否证实有关假说的正确性''''找出结果中的内在规律''''与自己过去的或其他作者的结果及其理论解释进行比较''''分析异同及其可能原因''''根据自己的或参考别人的材料提出新见解。
（2）讨论中应该运用一分为二的观点，正确地分析和评价自己工作中可能存在的不足之处和教训''''例如本研究所用方法是否有局限性等;提出今后研究方向及本结果可能的推广应用的设想''''这往往对读者的思路有所启发。
（3）篇幅较长的讨论''''应分项目编写''''每个项目应集中论述一个中心内容''''并冠以序码。讨论的中心内容应与正文各部分''''特别是结果部分相呼应。讨论中不应过细重复以上各部分的数据。
（4）为体现讨论的客观性''''写作时一般采用第三人称语气。
（5）讨论切忌写成文献综述，更不应简单地重复实验结果，而是从理论上有选择地对研究结果进行分析、比较、解释、推理''''对主要问题''''特别是本研究创新、独到之处加以充分发挥，提出新的假说''''揭示有待进一步研究的问题及今后的研究方向。
七.致谢凡不具备前述作者资格''''但对本研究作过指导、帮助的人或机构''''均应加以感谢，但必须得到被致谢人的同意后才能署其姓名。致谢一般单独成段''''放在正文的后面。
八．参考文献参考文献要求引用作者亲自阅读过的、最主要的文献''''包括公开发表的出版物、专利及其他有关档案资料''''内部讲义及未发表的著作不宜作为参考文献著录。
1.论文所列参考文献一般不超过10条''''综述不超过30条。
2.文内标注法:著录时按文中引用文献出现的先后顺序用阿拉伯数字连续编号''''直接引用作者全文的''''文献序号置于作者姓氏右上角方括号内。
3.文献序号作正文叙述的直接补语时''''应与正文同号的数字并排''''不用上角码标注。如:实验方法见文献〔2〕或据文献〔2〕报道。
4.著录格式
（1）杂志:序号(顶格).作者''''文章名，刊物名''''年、卷（期）、起始页码。如：刘康''''季晖''''李绍平等.三种大鼠骨质疏松模型的比较.中国骨质疏松杂志''''1998''''4(4):13～18
（2）书:序号(顶格)著者，书名，版次，出版地，出版者''''出版年，起讫页码。如：徐叔云，卞如濂，陈修主编.药理实验方法学第三版北京人民卫生出版社2002:911～916
5.著录规则
（1）作者:3名或少于3名者全部写出''''并用逗号分隔''''3名以上写前3人的姓名''''后加“等”或“etal”。集体作者要写全称。
生物学科首重实验.所有的生物方面的科研结论无一例外地均建立在千百次重复实验的基础上.在我看来，理论学习在中学阶段固然重要，实验操作更是在莘莘学子心中埋下严谨的科研之魂.然而当下，在我国二、三线城市中学的生物实验课上却存在着一些值得我们思考且亟待解决的问题.
1.师资力量不足
由于近年一些中学不断扩招，甚至是一些一级达标中学的实验系列教师被抽调去从事教学工作，这必然导致其无法兼顾实验的准备，严重影响生物实验课的正常进行.
2.中学实验室经费不足
由于资金投入上的捉襟见肘，导致仅有的实验室设备陈旧破损甚至只能当成一个摆设，大量实验用药品过期、玻璃仪器不足的现象普遍.所进行的有限实验偏重观察，注重感性认识，比如叶绿体、线粒体的观察实验，口腔上皮细胞涂片实验.而这一类观察实验很难有效地锻炼理性思维，促成生物实验设计逻辑的形成.
3.中学教学体制局限性
虽然国家倡导着素质教育，但由于现行的人才挑选机制及中学教学体制局限性，目前依然重理论而轻实践，一些二三线城市的中学甚至不开展生物实验课，或者只有在为了应付检查评估时，才匆匆安排一下，这样对待实验的态度显然容易在中学生心里造成一种实验无用的错误理念.从生物发展乃至整个中国科研发展的深远角度考虑，导致的后果是极其危险的.我国存在国民整体科学素质较低的情况，一个很大的原因就在于长期的义务教育对各门实验不重视，因为严谨的逻辑思维的形成，需要借助科学实验的辅助来达成.这就是纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行的道理了.而且很多人仅在中学期间才有机会接触实验，一旦错过很可能再无机会得到这样的锻炼.因此重视中学实验，是提高国民科学素质的非常重要的一个手段.
为了解决上述问题，本人认为以下方案或许有所帮助.
1.摆脱实验室的局限性，充分利用学生家庭或生活环境中的现有资源开展一些注重实验设计的简易实验
例如探究植物个体长高的原因.植物长高的原因主要有两点，其一是顶芽顶端分生组织不断分裂产生新细胞，数量的增多是其长高的基础；其二是每个新细胞的成长，无数新细胞成长的量变最终引起植物长高的质变.
这个实验设计的重点在于如何证明植物长高是由于其顶芽顶端不断成长导致，这就要求学生事先要去查找相关植物成长的资料（查文献），根据所查资料来选择实验所需材料，考虑用什么植物较好？生长快速的植物还是慢的植物？从种子开始观察还是观察成年植物？应用什么方法才能印证相应的观点？通过教师有意的限定（比如限时半个月）来引导学生自行完成上述步骤的考虑（设计实验）.收集记录植物成长的过程，收集植物茎干长度变化的数据（数据收集）.最后撰写一份个人的实验报告，分析数据得出结论.教师批改报告之后，再在班级上专门进行一次探讨，交流整个实验过程中全班同学的各自心得体会.这样的实验所需材料在家庭或户外即可找到，不需要在专门的实验室中进行，最重要的事能引导学生认识生物科研的一般步骤：提出科学问题，查阅文献，设计实验方案，收集实验数据，分析结果得出结论，促进学生形成严谨的实验逻辑思维.也许一个简单的设计性活动或探究性实验，就能点燃起同[JP3]学们积极探索的火花，从而培养创新精神，赢得未来的伟大发现.[JP]
2.成立兴趣小组，课余带领同学参与当地高校生物相关专业的课程设计或毕业论文的实验
通常有生物类专业的高校均具备相对中学而言更好的科研条件，比如恒温培养箱、离心机等设备，所能进行实验种类的丰富程度也将大大超过中学，更重要的是能够接触到相对逻辑更严谨的科研思维..通过观摩和实地参与高校大学生的课程设计或毕业论文，必然对中学生形成严谨的科研思维大大有益.将其对生物学科的热情上升到一个新高度.
比如在高校某个课程设计中需要制备某种水果果粒酸奶，首先需要查找文献，寻找制备果粒酸奶成功与否的重要影响因素，影响酸奶制备的因素主要为温度、时间、果粒与液体成分比例、酸奶菌种与牛奶的比例.综合文献所说下列各个因素的不同水平，例如温度可以设定为37 ℃、40 ℃、42 ℃三个水平.通过正交表来进行4因素3水平的平行实验，最终通过分析数据来确定影响该果粒酸奶制备的最佳条件.该酸奶制备的整个过程，所需要的材料和设备仅是恒温培养箱，一些罐子及市售酸奶和牛奶，简单易得.通过这样的过程，提升兴趣小组整体的科研能力，形成进行科学实验的正确思路和一般方法，促进学生素质的提高.
3.加强社会实践，培养学生的创新能力
心血管疾病被公认为是人类生命与健康的“头号杀手”。世界卫生组织（WHO）最近的一份调查报告显示，全世界因心血管疾病而死亡的人数，每年高达1200多万人。虽然经过世界各国医药研究工作者们数年、数十年乃至几代人坚持不懈的努力，然而令人遗憾的是，治疗心血管疾病的方法依然只有两种：一种方法是增加心肌的血氧供应，另一种方法是减少心肌的氧耗量。
能不能独辟蹊径，寻找到一种全新的、更令人满意的方法呢？
从二十世纪三、四十年代开始，西方发达国家的一些政府部门及研究机构都相继投入巨资，科学家们潜心研究，力图把对扩张冠状动脉、减少动脉粥样硬化及降低血脂有较高活性的甾体皂甙提取出来，用来治疗心血管疾病，然而收效甚微。
大自然对待人类总是用心良苦的，它既降临心血管疾病于人类，又养育着能治疗这种疾病的植物于丛林山野。冬去春来，一方面是许许多多的心血管疾病患者倒在家里，倒在工作岗位上。另一方面是丛林山野中生长着可以扩张冠状动脉、减少动脉粥样硬化及降低血脂的天然“薯芋”，成片地自生自灭于崇山峻岭之中。那天然“薯芋”的星状藤蔓千百年来绿了又黄，黄了又绿，生生不息。
1982年，李伯刚和他的同事们在进行这种天然植物的深入研究中，发现一种活性很强的甾体皂甙。这不正是国外科学家梦寐以求但因为提取困难而收效甚微的甾体皂甙吗？我国传统医药已经有五千多年的悠久历史，但对于怎样把天然植物中的有效成份用现代方法提取出来，却一直缺少尝试。李伯刚和他的同事们决定从这一偶然发现中寻找治疗心血管疾病的突破。
矢志攻关造福患者
李伯刚最喜欢大科学家巴斯德的一句名言：“告诉你使我达到目标的奥秘吧。我唯一的力量就是我的坚持精神。”可以说，李伯刚如果缺少“坚持精神”，那么，治疗心血管疾病的著名药物――“地奥心血康”就不可能问世，也就不可能为千百万心血管病人造福。
李伯刚出生于四川省沐川县的一个偏僻贫困的山村。恶劣的环境从小便造就了他坚强执着的性格。父母省吃俭用、扎紧腰带供他念书，渴望李家能出一个秀才。
李伯刚发奋读书，勤奋好学，从小学到中学年年成绩优秀。1965年，李伯刚以优异的成绩考取四川大学。第二年，史无前例的时代开始了，他的博士梦便随之而破灭了。1970年，李伯刚大学毕业后，竟阴差阳错地被分配到防化兵部队。1975年，他转业后又到四川商业专科学校当了一名教师。到了1977年，李伯刚才正式调进中国科学院成都生物研究所，成了“穿龙冠心宁工艺改革研究”课题组的一名成员。
为了夺回逝去的时光，弥补知识的不足，李伯刚以顽强的毅力白天工作，晚上学习有关药物化学的各种知识，终于闯过了有机合成及天然产物化学基础理论及专业知识的“迷宫”。
随着穿龙冠心宁研究的深入发展，开始对两个皂甙进行结构研究。结构研究试验要在质谱、核磁共振仪器上才能完成，可当时生物所还没有这些仪器，这给李伯刚提供了去中科院化学所进行协作研究的机会。单兵独立作战，更需要全面技能。当时在李伯刚来化学所之前，就曾有两个单位在上质谱前的甲基化实验做不出来。李伯刚能不能成功？同样有人持怀疑态度。
在化学所工作的日子里，李伯刚眼界大开。在该所方一韦等老教授的悉心指导下，他在质谱、核磁共振波谱解析领域取得惊人进展。1980年9月，课题结束后，李伯刚撰写的《穿龙薯芋中水难溶性甾体皂甙结构研究》论文，荣获中国科学院科技成果二等奖，并为日后承担和完成地奥心血康的研究奠定了基础。
心血孕育“心血康”
1982年，李伯刚带领6名研究人员，在课题经费十分短缺的情况下承担了中科院“六五”、“七五”重点科研课题――防治心血管疾病天然药物“地奥心血康”的研制任务。为了能早出成果，他们克勤克俭，想方设法节约开支。一盏台灯，宁愿4个实验室共用也舍不得多添一盏；宁愿步行4公里路到试验基地做试验，也舍不得花3元钱坐辆三轮车┄┄他们每天在实验室都要工作10多个小时以上。
他们不断改进纯化、分离试验。经过长达一年多的研究探索，他们终于获得了100克分离纯化出的甾体皂甙。
李伯刚带着这些研究成果来到华西医科大学附属医院住院部做临床预试。半月之后，所作的8例病人效果良好。有一例冠心病患者，以前经常行动呆滞，并时有胸闷，在服药半个月之后，感到血脉畅通舒服，并主动为医院打扫卫生。一月之后，患者的心电图发生良好改变。由此可见，这种甾体皂甙中的生物活，对机体心血管功能的恢复及调治，会产生神奇的效果。
一次又一次的工艺改进，一次又一次的摸索发现，一点又一点地提高增量。当在增量上获得重大突破时，他们欣喜若狂。两个月之后，终于攻破了最后一道难关。他们获得了含量90%以上的高纯度甾体皂甙，取得了巨大成功。
1987年，这项具有国际先进水平的重大研究成果，通过了中国科学院院级鉴定。1988年，该成果荣获中国科学院科技进步一等奖。
疗效震惊世界
地奥心血康投入市场后，以它无可争辩的疗效赢得了广大用户和患者的高度赞誉。
天津刃具厂苗某来信说：“我有多年高血压病史，于1991年3月患急性前壁广泛心肌梗塞，经天津第一医院抢救幸免一死。10月，我抱着试一试的心情服用地奥心血康，至今已有半年多，复查心电图显示较前好转，心肌缺血、缺氧状况改善，血压也降至正常，自我感觉良好，长期服用没有任何副作用。目前我能坚持上班了。我以患者的身份感谢贵厂研制和生产出冠心病的克星――地奥心血康。”
河南淮滨县患者赵某来信说：“我服了贵厂生产的地奥心血康，深感此药疗效显著，使我有了‘起死回生’的希望，服药后一星期，多年的早搏、间隙心律失常完全消失了，至今没有复发，精神很好，心情舒畅。地奥心血康救了我。”
此后不久，一份科学权威报告这样写道：经22项药理实验，利用多种动物模型，多种给药途径，进行多层次、多指标的综合研究表明：地奥心血康既有降低血压、减少心脏负荷、减少心肌耗氧量的作用，又有增加冠脉血流量及心肌营养的血流量、改善末梢循环的作用。对于心肌缺血有明显保护作用，可缩小心肌梗死范围，减轻心肌损伤程度。系统毒理学研究，经多种动物在较大剂量情况下，连续服药半年无毒副反应，亦无蓄积毒性，特殊毒理试验均为阴性结果，证实该药安全无毒。
自1989年3月地奥心血康投放市场之后，一直供不应求。它除了畅销国内29个省、市、自治区的9000多家医院之外，还远销美、日、德等国家以及东南亚等地区。
毒物与疾病登记署是美国卫生部下属的一个联邦公共卫生机构，为公众提供全面的健康信息，以防止有害物质对健康带来的相关风险和疾病。每两年，此机构公布对人类健康构成重大潜在威胁的有毒物质的排名（http：//atsdr.cdc.gov/spl/），此排名算法不只根据物质本身的毒性，还结合在地壳和潜在对人体暴露的频率的综合评分。
2011年的清单中，总共列出275种有毒化学物质，其中前十大健康污染物包括4种重金属和6种有机污染物：
前十大污染物中，有公认的重金属五毒中的四种：砷铅汞镉
排名第一的砷属于类金属，其属性类似金属，一直是毒理学研究的重点对象。其最知名的有毒化合物为砒霜（三氧化二砷）。砷广泛存在地壳中，可以进入空气、水和土地的扬尘。在地下水中，砷超标是大面积存在的天然问题，在中国，尤其是北方，影响几千万人口的饮水。工业中，无机砷化合物经常被用来保存木材。农业中，有机砷化合物常被用作杀虫剂。砷（包括其它所有的重金属），不同于有机物，不能被环境降解，只能改变其化合物的形式，无机砷的毒性远大于有机砷。
摄入过量砷含量会导致死亡。暴露在低浓度下，可引起恶心、呕吐，减少红、白细胞，心脏节律异常，血管损伤，手脚“如坐针毡”的感觉。长期摄入低浓度无机砷摄取可导致皮肤变黑，及在手掌，脚掌和躯干上长“疣”。
砷的致癌性已被多项研究证明，摄入无机砷能增加皮肤癌和在肝脏、膀胱、肺的癌变风险。国际癌症研究机构（IARC）和美国卫生部及环保部都已经确认 ，无机砷是人类致癌物。
铅在工业中广泛应用，如电池、弹药、金属制品（焊接和管道）、和铅基油漆等。所以铅被人群接触的途径范围很广，从通过自来水管网管材的饮用水中铅溶出、对汽车尾气铅尘的吸入、儿童误食含铅玩具油漆，以及对含铅美容护肤品的皮肤吸收。
无论铅进入人体的途径是哪种，对人体的影响是相同的，铅几乎能影响身体的每一个器官和系统。铅毒性的主要目标是神经系统，无论是成人和儿童，对儿童的影响更为严重，已有多篇论文数据显示血铅和智力损伤的正比关系。摄入过高铅含量可能会严重损坏成人或儿童的大脑和肾脏，并最终导致死亡。长期接触铅会影响成人的性能力下降，对男性会损坏的产生，对女性会导致流产。
对铅的致癌性，尚未有结论性判定。国际癌症研究机构已经确定无机铅是一种可能、潜在的人类致癌物，但尚未有足够信息以确定是否有机铅化合物会导致人类癌症。
金属汞是闪亮银白色、无臭的液体，具有缓慢挥发性，可与氯、硫或氧等结合，形成无机汞化合物，也可与碳结合形成有机汞，如甲基汞。
无机汞容易从煤燃烧和垃圾物焚烧、工业生产和采矿废渣中进入到空气中，从垃圾渗透液及天然矿石中渗入土壤和水。有机汞可被细菌在水和土壤中合成，甲基汞容易富集在鱼的组织中，往往大鱼中含量最高。
各种形态的汞都对神经系统有很大伤害，甲基汞和金属汞蒸气更容易达到大脑，所以其毒害性最强。过高摄入汞可以永久损伤大脑，肾脏和发育中的胎儿。对大脑功能的影响，可能会导致烦躁不安、害羞、颤抖，视力或听力的变化。
各种形态的汞对人类致癌性尚未有全面证据。美国环保部已经确定，氯化汞和甲基汞是可能、潜在的致癌物。
镉通常结合其它元素存在于矿物质中。所有的土壤和岩石，包括煤炭和矿物肥料，含有一定的镉。大多数的镉是在生产其它金属，如锌、铅、铜等，被同时萃取出来。另外镉不容易被腐蚀，所以在电池、颜料、金属涂料和塑料等中有广泛应用。
过量镉通过吸入，会严重损害肺部。通过食物或饮用水，会严重刺激肠胃，导致呕吐和腹泻。长期低量接触空气、食物或水中的镉，可能会导致肾脏疾病、肺部损伤和骨骼脆弱。
美国卫生部和国际癌症研究署已经确认，镉及其化合物是人类致癌物。
有机污染物
氯乙烯是一种无色气体，易燃，在高温下不稳定。它是一种人造物质，在自然界中不存在。氯乙烯为制造聚氯乙烯（PVC）的单体。聚氯乙烯是被广泛应用的塑料制品，包括管道、电线和电缆涂层、包装材料等。
人类可接触氯乙烯的途径主要在塑料行业的工作及周边环境中，通过呼吸、皮肤或眼睛接触。危废和垃圾填埋场也有可能释放氯乙烯气体。
氯乙烯相关的疾病多为职业病，吸入高浓度氯乙烯，可以使人感到头晕。吸入过量，可导致昏厥，甚至是死亡。一些跟氯乙烯相关的职业病，有肝损伤、神经损伤和免疫系统损坏等。一些工人暴露在高浓度氯乙烯下，发生血液流通问题，在冷天气下，他们的手指变成白色并被损伤。
美国卫生和人类服务部已确定，氯乙烯是一种已知的致癌物质。多年的研究表明，工人呼吸氯乙烯增加肝、脑、肺癌和血癌的患病风险。
苯、多氯联苯、苯并（a）芘、多环芳烃及苯并（b）荧蒽均为芳香族化合物。
苯被广泛人工合成，在美国是排名前20位的化学品，应用在塑料、树脂、尼龙和其它合成高分子纤维中。也被应用在橡胶、剂、染料、洗涤剂、药物和农药中。自然中，苯是原油、汽油、香烟烟雾中的自然组成部分。
长期吸入空气中的苯可引起白血病，也称血癌，特别是急性粒细胞白血病。国际癌症研究机构（IARC）、美国卫生部和环保部已经确认，苯是人类致癌物。
多氯联苯（PCBs）是多种含氯联苯的混合物，在自然中不存在。是人工合成的持久性有机污染物，是被俗称“肮脏的一打”之一。持久性有机污染物很难被降解，在食物链中累积，对人类健康和环境具有严重危害。
由于已知多氯联苯（PCBs）对健康的严重影响，包括痤疮样皮肤疾病，对成人和儿童神经行为和免疫系统的改变，已经在多个国家被禁止生产和使用，但由于过去已广泛存在于老式荧光灯和各种电器中，仍将对环境有持久的污染和影响。
多环芳烃是一组化合物，有超过100个不同的多环芳烃化合物，主要在煤、石油、天然气、木材、垃圾、烟草和烤肉等的不完全燃烧中产生。在毒性物质排名名单中，包括17种多环芳烃化合物，苯并（a）芘和苯并（b）荧蒽是其中的两个化合物。
最常观察到的多环芳烃对健康的影响，是粉刺和皮疹等皮肤病。工人在工作中过多摄入多环芳烃的研究表明可能导致肝损伤。 PCB少量暴露在大众人群中不会对皮肤和肝脏有很大影响。
过量PCBs的摄入在动物反应试验中研究广泛，动物吃的食物含有大量的多氯联苯，在短的时间内有轻度肝功能损害，部分死亡。动物中多氯联苯的其他影响包括免疫系统中的变化，行为的改变和繁殖受损。
总结
[关键词] 立题依据； 中药复方； 临床审评
[Abstract] In view of the industry lacking of sufficient analyses on the bases of project establishment about the new drugs of traditional Chinese medicine（TCM） during their applying for the clinical research， from the perspective of clinical evaluation， this paper reviewed and analyzed the present situation and development paths of new drugs of TCM in recent years. Through the analyses of the rationality of formulations， human use experiences and clinical studies， the paper puts forward the countermeasures to solve these difficulties during the technical evaluation of new drugs of TCM in order to improve the new drugs′ clinical research.
[Key words] project basis； traditional Chinese medicine prescription； clinical evaluation
2016年国务院颁布了中医药发展战略规划纲要（2016―2030年），将“着力推进中医药创新”作为发展的重点任务。中药复方新药研发作为中医药创新的主要形式，以研制出具有突出临床价值的新药为目标，体现了中医辨证论治和整体观的理论精髓。较化学药物，中医复方更适应新的疾病谱的变化趋势，更符合“预防-治疗-康复-保健”医疗保健模式。中药复方新药研发立题依据的合理性、新颖性从源头决定了研发风险和创新性，然而，目前业内对中药复方新药申请临床研究的立}依据认识不足，体现在新药申报对组方合理性、人用经验和临床定位的总结分析不足，进而影响后续研发决策。笔者基于从事中药新药临床技术评价工作的经验，对中药复方新药研发现状进行回顾分析，对立题依据技术评价的临床相关问题进行梳理，与同道共同探讨。
1 中药复方制剂的研发现状
中药复方新药是在中医理论指导下组方，最能体现和反映传统中医药特色的一类新药注册分类。中药复方制剂处方来源不仅包括在中医理论指导下的当代中医经验方、院内制剂、古代名医经典名方，还包括基于实验室研究的科研方，以及来自于民间经验的民间验方。从近年研发趋势和数量分析，复方药是中药新药的主要研究方向。回顾2011―2015年国家食品药品监督管理总局药品审评中心承办审评的中药新药申请临床试验 （investigational new drug，IND）、新药上市申请（new drug application，NDA）的情况，其中批准的中药新药IND有90%（116/129）为复方制剂，批准的中药新药NDA 品种中有83%（57/69）为复方制剂，且复方新药的申报量有逐年增加的趋势（图1）。2015年版《中国药典》一部共颁布了1 446个中药成方制剂标准，其中复方制剂标准比例高达92.7%，包含中药复方制剂标准1 316个（91%），中西复方制剂标准25个（1.7%），单方制剂标准仅105个（7.3%）。
2 中药复方新药的研发路径
20世纪以化学合成药为核心的创新药物占主导地位，推动了制药科学技术和制药产业的飞速发展。以先导化合物筛选为代表的化学合成药的研发模式经过药效作用机制研究，明确作用靶点、通路，进一步筛选、合成新的化合物，历经非临床的安全性和有效性评价后，才能进入上市前的临床研究。虽然近几十年来发现和合成的新化合物日益增多，高通量筛选技术也得到不断发展，但是研发高成本、高风险和低成功率，以及单靶点直接对抗治疗为代表的新药研发模式都面临着严峻的挑战[1]。
基于中医理论指导和人用经验开展的中药复方新药的研发风险相对较低，其主要体现在：①中药复方新药多在中医传统理论指导下组方，要么源于医家长期临床经验，要么遵古训循经方，处方来源丰富；②复方新药在治疗上突出多靶点、多环节、多途径、多组分有序配伍的特点；③有前期人用经验，临床定位和目标人群相对明确。
3 中药复方新药立题依据临床评价的技术问题
新药研发的立题目的是解决临床需求，核心是满足安全性前提下，研发具有临床价值的药物。因此，对临床治疗现状的认识和分析，人用经验的总结，以及申报药物的有效性和安全性研究数据等构成了立题依据，这通常也是临床专业的审点。
3.1 组方合理性是临床技术评价的基础 合理组方是决定中药复方新药研发成败的关键。中药复方组方本身是一个复杂的系统工程，涉及中医临床、中药药理、中药化学、中药药代、生物信息学等多个学科[2]。大部分中药复方制剂来源于临床实践，或为古方、名方，或为临床经验方和院内制剂等演变而来。从中药新药临床评价角度，《药品注册管理办法》明确规定：“中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方”。《中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则》也具体指出：“应详细说明处方来源、应用、筛选或演变过程及筛选的依据等情况。来源于古方的应该详细说明其具体出处、演变情况，现在的认识及其依据”。因此，中药复方新药的处方应遵循中医理论，合理阐述方解，确保理法方药的一致性，则是对立题依据处方合理性方面技术审查的重点内容。
习用药材是指国家药品标准未收载，而在局部地区有多年生产、使用习惯（其他地区没有使用习惯）的药材品种[3]，包括地区性民间习用药材与少数民族习用药材。我国民间习用药材需关注药材资源、基原、药用部位、炮制方法和本草考证等，从而保证研发的可行性和环境的可持续性。
3.2 人用经验是支持中药复方新药有效性和安全性的重要依据 有效性和安全性依据是申请临床试验的立题关键，也是人用经验的核心要素。需要注意的是，人用经验不等同于临床经验，涵盖了更为丰富、复杂的信息内容。临床经验是医生在为病人诊断和治疗疾病的实践过程中所得到的知识或技能。从医疗活动的主体上讲，人用经验的主体经验“人”是从事医疗活动的人员，包括临床医生、民间医者等，他们或熟悉民族医药知识技能，或得之家传师授， 或得之自身经验，具有包括中医、民族医药以及地区性民间习用医药等特色。人用经验涵盖了中医、现代医学、习用药材和临床应用情况等内容。
传统中医理论应围绕拟定主治病证重点阐述：①病因病机；②辨病、辨证理论；③理法方药的一致性；④作用特点；⑤临床治疗特色；⑥与同类品种在有效性、安全性以及卫生经济学等方面有何优势等。另外，还应合理论述：①中医病症与西医疾病的关系；②现代医学对拟治疗疾病的病因学、诊断学的认识；③目前的治疗现状及不足等。
临床应用方面，提供的有效性和安全性数据应具有一定的科学性和可靠性。
研究资料可以是来源于申报品种被列入临床指南和医学典籍的情况，也可以是来源于临床观察性论文、小样本的随机对照试验（RCT）研究、病案报道和经验总结等。内容上能够详细说明临床实际应用的方法、剂量、疗程、使用人群、疗效、依从性、安全性情况，并说明申报处方组成、工艺与临床实际应用是否相同。
3.3 临床研究方案是中药复方新药研发的基本技术路线 “临床试验的目的是通过证据充足而且有良好对照的临床研究，证实试验药物是否具有公认、可靠的有效性和安全性”[4]。因此，建立科学严谨的临床研究方案是开展研究并取得高质量证据的前提。
“中药新药的研制是基于中医药理论和临床实践”。好的临床方案设计建立在对可靠的人用经验准确把握的基础之上，进一步确定药物的临床定位，使其能够符合疾病发生发展的演变规律及现阶段医学进展，并能挖掘出药物在目标适应症治疗中的作用、地位及潜在的临床价值，体现中医药的特点。在临床研究方案设计中，人用经验是基础，临床定位是核心，主要疗效指标是关键。首先需明确组方特点、人用经验和临床定位；其次，通过厘清三者的内在联系和区别，确定主要疗效指标和次要疗效指标，并合理设计用法用量、疗程，这样基本完成了临床研究设计的主要框架；最后，结合统计学、药学、药理毒理学、药物临床试验质量管理规范（GCP）的相关知识全面完成科学严谨的临床方案设计。
4 中药复方新药临床技术评价的困难与对策
国务院颁布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和国家食品药品监督管理总局颁布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）为中医药的创新和发展注入了推动力。目前国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出建立符合中医药特点的中药疗效评价体系，并围绕研发期间的沟通交流和为鼓励创新建立的优先审评程序砑涌煨乱┭蟹⒔度并推动治疗领域的进步，但也对中药新药研发的成药性提出了新的要求。
从临床技术评价角度，临床研究开展前所进行的组方合理性分析、人用经验总结和临床研究方案设计均是对于申报药物的成药性评价，所有临床前研究的内容都是为了预测和提示新药的可能临床效果。因此，建立科学的、符合中医药特点的评价技术体系，将有助于新药的研发并提高其研发成功率。
然而在临床技术审评中常遇到一些技术评价难点，如《药品注册管理办法》指出“中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方”，对于民间验方、“偏方”、“土方”该如何要求？面对各家学说、门派芥蒂、理论创新之间的矛盾，该拿什么评价标准衡量，才能满足中药复方新药研发的多样性和复杂性。此外，人用经验如何证明？是来自患者的感谢信，还是病案、论文、处方发明人的知名度、处方发明人的代表方等。特别是当申报品种不同于人用经验所使用的药物时，包括处方组成、配比、剂量、服用方法、用药人群、临床定位、药用部位、工艺等，此时又该如何看待人用经验对新药开发的指导？
为此，中药复方新药研发立题依据的探讨应该始终围绕以下问题展开：组方合理性如何评价？既往人用经验如何才能支持和指导后续的新药开发？人用经验总结如何呈现？为降低研发风险提高新药研制成功率，中药新药的研发策略应该做如何调整等？
根据《中药注册管理补充规定》第九条关于病证结合的中药复方制剂第（二）款明确规定：“具有充分临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验资料，临床研究应对进行Ⅱ，Ⅲ期临床试验”。但该条款同时又指出：“生产工艺、用法用量与既往临床应用不一致的，应提供非临床安全性试验资料，并根据拟定的功能主治（适应症）进行主要药效学试验。药效学研究一般应采用中医证候的动物模型或疾病模型，可进行与功能（药理作用）相关的主要药效学试验。临床研究应对进行Ⅱ，Ⅲ期临床试验”。另外，《关于药品审评审批若干政策的公告》（2015年第230号公告）在“三、优化临床试验申请的审评审批”中明确指出：“审评时重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制，保障受试者安全”。综上可知，药品技术审评始终是立足于新药的研究数据。当申报品种处方、工艺和用法用量与人用经验一致时，可仅提供非临床安全性资料作为批准开展Ⅱ，Ⅲ期临床试验的依据；当二者不一致时，还需提供主要药效学资料。
正是因为中药复方新药多来源于已有人用经验的处方，这就启发应该重视并重新审视和思考复方新药的研发路径。由于中药新药源于临床并最终又要服务于临床，因此医疗机构就是中药新药研究开发的关键环节。医疗机构一般都掌握有本院名老中医的处方和病案资料，从中医传承、新药开发和成果转化角度而言，医院有责任和义务去收集整理好这些处方和病案，并从中择优推动其向医院制剂转化。因此，对后续新药研发而言医院制剂是一个相对成熟的候选新药，这是因为医院制剂本身是经过处方筛选和人用经验开发而成，而且医院制剂在文号管理期间有固定的工艺生产路线和固定的用法用量，并有在临床上推广使用的机会，因此如能及时对医院制剂开展一些前瞻性研究将有助于提高后续新药研制的成功率，大大降低新药研发的失败风险。
综上，中药新药研发和评价体系的构建需要学术界、工业界和监管机构共同推动，特别是如何构建符合中药特点的疗效评价体系，尤其离不开临床医疗机构的深度参与和深入思考。只有当研发立足于围绕临床价值进行，通过对人用经验的精准分析找出其理论与实践结合的玄机，方能真正打通中药复方新药既源于临床又服务于临床的研发路径，才能建立起符合中药特点的疗效评价体系，从而进一步巩固和加强我国中药在世界传统植物药研发领域中的领先地位。
[参考文献]
[1] 罗国安，梁琼麟，刘清飞，等. 复方药物研发创新体系展望[J].世界科学技术――中医药现代化， 2009，11（1）：3.
[2] 杨洪军，唐仕欢，申丹. 源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略[J]. 中国实验方剂学杂志，2014，20（14）：1.
今年，在七部门共同召开的动员广大科技人员深入基层服务企业视频会议上，教育部周济部长号召：“高等学校和广大高校科技人员要坚决贯彻落实党和国家的战略部署，以高度的责任感和使命感立即行动起来，为战胜国际金融危机、促进经济平稳较快发展做出新的贡献。”
高校科技人员如何服务企业?取得了哪些成绩?在服务企业过程中有何启示?本刊特推出一组来自广东企业科技特派员的经验报告，以启迪思路，激励更多的高校科技工作者走进企业，在生产一线创出新成绩。
科技特派员――北京理工大学 邓宏彬
进驻企业――东莞市永强汽车制造有限公司
为了支援企业应对金融危机、提升企业的国际竞争力，加强高校与企业的合作，北京理工大学于2008年8月派邓宏彬作为科技特派员到东莞市永强汽车制造有限公司服务。
邓宏彬在帮助企业制订战略规划、开拓专业领域市场、加强企业与学校联系、联合组建专用汽车研究院，解决部分关键技术难题等方面做了大量工作，为企业增强自主创新能力起到了积极的推进作用。
协助企业制订长远发展战略，参与确立了下一代罐车的基本形态
自2008年8月以来，通过对永强汽车制造有限公司的深入调研后，邓宏彬发现企业当前最紧迫的不是解决某个具体技术问题，而是关系企业长远发展的“产品升级”和“战略规划”问题。他对公司董事长说“永强从街边小店发展到现在，不是因为永强曾经多么有实力、多么强大，而是因为华南地区巨大市场需求的推动。在当前市场日趋成熟、国际竞争加剧的时候，企业必须通过技术创新和产品升级来建立自身的核心竞争力。”邓宏彬把这种特派员针对每个企业的具体情况来服务的方式叫做“量体裁衣”，并以此为开端，参与确立了下一代罐车的基本形态，得到了公司董事长和相关负责人的极大认同和支持。
协助企业制定了军民两用市场拓展策略
邓宏彬针对性地协助企业制定了军民两用市场拓展策略。其主要内容是立足国内当前急需的非战争军事装备，探索与工程科研设计所，北京理工大学联合建立军民两用装备研发基地的可能性，利用企业现有制造优势，针对军队、武警和公安等在救灾，抢险、救援等领域缺乏现代化应急装备的现状，共同开发非战争军事装备，满足军民两用的需求。该策略通过立足北京理工大学来保障企业的技术支撑，立足工程科研设计所来建立和完善军品质量管理体系，打开军用市场，从而在拓展企业市场的同时实现实业报国，更是积极响应国家号召民营企业参与国防建设的具体体现。
参与具体技术攻关，通过具体项目帮助企业建立技术创新体系
企业科技特派员计划是产学研合作的产物，因此邓宏彬在企业的工作重点始终围绕产学研合作来开展，并通过产学研合作来提炼核心技术和项目，认真落实党的十七大提出的“建立以企业为主体的技术创新体系”。
根据永强汽车制造有限公司现有的技术基础、产品现状和未来的发展需求，在参与企业产品开发的基础上，邓宏彬和企业的相关负责人一起共同提炼出了“新型软阻浪轻量化铝合金液罐车”、“新型纤维合金板与蜂窝结构复合增强厢式车”、“非战争武器装备――抢险救援车组”等课题，确立了相关产品的长远发展战略。
充当校企纽带，促进合作建立“专用汽车研究院”
作为高校与企业联系的纽带和桥梁，邓宏彬特派员积极推进永强汽车制造有限公司与北京理工大学联合建设专用汽车研究院。
北京理工大学是我国著名的军工科研高校，在军工行业有很好的声誉，尤其是在重型车辆、坦克装甲、电动客车等方面有许多国内领先的技术优势，因此邓宏彬多次组织永强汽车制造有限公司的相关领导到学校实地考察调研，推广学校在汽车领域的成熟技术，并希望企业抓住当前的历史机遇，通过与高校联合建立研究院来“引智”，通过与学校紧密联系来促进企业自身思维方式上“与时俱进”，通过研究院来引导创新要素向企业集聚，促进科技成果向现实生产力转化，从而推动企业在专用汽车领域的自主研发能力建设。目前双方关于联合成立研究院的相关事宜已达成共识，并且即将签署合作协议。
心得与启示
广东省政府、教育部和科技部将大学与企业联姻，将产学研与产业结构调整，产业升级联系在一起，是一种前所未有的大胆尝试。在改革开放30年的新形势下，这种尝试本身就是进一步解放思想和勇于创新的体现。其本质就是要淘汰落后的生产力，以市场需求为牵引，促进先进生产要素的重新配置，特别是人的要素与物的要素的重新配置；就是要将具有以高新技术为体现的先进生产力优势的大学和科研院所，与具有资本和资源优势的企业结合起来，通过强强联合培养和造就一批具有自主知识产权和自主品牌的创新型企业，从而将广东省的产业形态由“三来一补”或“OEM的配套”逐步转变为具有自主知识产权和自主品牌的综合集成产业形态。产学研相结合无疑是实现这种转变的催化剂。
实践证明，如果产业离开了教育和学术研究的支撑，必将逐步变成一潭死水，缺乏创新的火花同样，如果教育离开了产业的需求，必然逐步走向形而上学、闭门造车的窘境。当前，在全球金融危机的大环境下，当国外相关企业停止或退步的时候，正是我国企业充分利用这段历史机遇期奋起直追的最佳时机，也正是企业科技特派员发挥作用的最佳时期。
科技特派员――湖南大学 范泽夫
进驻企业――东莞市大兴化工有限公司
湖南大学教师范泽夫入驻东莞市大兴化工有限公司后，充当了科技传播员、科技联络员、科技调研员、科技决策员的多重角色。
科技传播员
省部企业科技特派员的目的之一，就是有效地传播科学技术，让更多的人了解科学技术、在更多的领域运用科学技术。因此，范泽夫利用自己的专业知识，精心编写了与公司业务相关的一些油漆、溶剂等性质数据，对生产人员进行了比较系统化的培训。为了优化企业研发团队，联合培养人才，与湖南大学签订了一体化的合作条约，输送人才去学校培训，同时成立了湖南大学实践教学基地，湖南大学的优秀学生可以来公司实习，在企业进行毕业论文的设计工作，成绩优秀的可以考虑留下来工作，拓宽了就业渠道。
科技联络员
来企业之后，范泽夫代表公司参加了在上海举行的“首届全国涂料科学与技术会议”，与复旦大学国家教育部先进涂料工程研究中心武利民教授进行了接触。会议期间，代表公司跟涂料界各知名人士互动，参观了同济大学王国建教授的实验室，并深入探讨了关于防火建筑涂料方面的合作意向，为公司技术上与外界的联络打开了一扇窗口。
科技调研员
参与企业研发，是科技特派员的最本职的工作，进驻企业之后，范泽夫首先解决的是企业墙漆的抗水性和粘结
牢度问题，目前小试样品固化之后泡水一个月不开裂。在科研的同时，范泽夫积极参加市场调研，根据企业客户要求，准备马上开发一种纳米环保型的高性能电子产品用油漆。
科技决策员
大兴化工有限公司领导对于特派员工作大力支持，对于特派员的建议也很重视。公司通过了国家高新技术企业认定，而且“精灵爽”获得了广东省著名商标。根据现在的经济环境，公司制定了五年的发展规划，争取年销售达到5000万元，投资建设五层研发大楼，两年内建设成市级企业研发中心，争取共建国家重点实验室分中心，建立博士后流动站，引进人才，提升企业技术研发水平，力争成为“产学研合作示范企业”。
心得与启示
通过与企业的互动，高校研发人才的思想观念发生了很大的转变。
从局部考虑问题向整体考虑问题转变。公司提出的科研课题，往往是为了针对客户要求解决某种质量问题，或者单方面的技术因素的提高。特派员入驻企业后，根据特派员的工作指引，摸清企业技术要求的同时，还得制定企业技术发展战略，这就必须从整体上全面考虑公司各方面的技术需求，分析和研究攻克难关必须的关键问题以及各项目内容之间的联系，根据技术领域的发展状态和资源布局来确定公司的发展战略。
从纯粹的理论研究向理论与实践相结合转变。基础研究是科技进步和创新的先导和源泉，对社会生产力发展和人类文明进步具有巨大的推动作用，但科技工作者也必须重视科技成果的转化与应用，实践中，产品的功能再多，质量再好，卖不出去就亏本。这让研发人才明白“抓到老鼠就是好猫”的道理。因此，在参与公司技术开发的过程中，企业科技特派员也要根据市场调研之后，理论与实践相结合来确定方案。
科技特派员――电子科技大水 邱会中
进驻企业――东莞泰斗微电子科技有限公司
邱会中作为电子科技大学教师，被派驻在东莞泰斗微电子科技有限公司。邱会中入驻企业后，开展了一系列的工作。
深入调查研究，协助企业规划
公司如何克服国际金融危机的负面影响，变危机为机遇?决策层一致认为：公司要以“北斗卫星导航芯片”为核心，大力推进产品技术的自主创新。为此，邱会中通过调研，对东莞电子信息制造产业有了较全面了解，并以此为基础配合公司制定了《东莞泰斗微电子科技有限公司第一期技术战略规划》(简称《规划》)。《规划》紧紧抓住“北斗卫星导航系统”起步的契机，其目标是一年出芯片，二年出整机终端，三年实现系统区域覆盖。《规划》明确了三年技术路线和人才战略。同时，《规划》要求充分利用东莞电子信息产业集群优势，整合电子科技大学学科资源。
发扬学科专长，攻克技术难关
邱会中积极参加公司自主产品创新项目“北斗导航基带芯片”的研发。导航终端开机时，卫星搜索时间是影响客户感受度的重要产品指标。在该关键技术攻关中，邱会中运用数据挖掘技术和嵌入式软件技术，协助公司自主研制了首次定位加速模块，使首次定位时间缩短了3秒。
与此同时，邱会中充分发挥丰富的软件工程经验，帮助公司梳理业务流程，建立包括技术文档编写在内的作业规范。使得公司架构清晰，经营、研发及管理各岗位分工清楚，流程高效，成果归档。公司以此为基础在2008年5月建立了ISO9001质量保证体系，邱会中被任命为管理者代表。该体系经过运行完善，于当年9月通过了认证机构的认证。ISO9001质量保证体系无疑为公司的持续技术创新提供了基础保障。
发挥桥梁作用，整合创新资源
电子科技大学是我国电子信息学科的知名高校，它在通信、IC、DSP、计算机软件等领域有丰富的学科资源和人才资源。在学校科技处的帮助下，邱会中先后与电子科技大学近10个学科团队进行了充分交流，基本摸清了通信、电路与系统、计算机、自动控制，机电一体化等相关学科的技术资源现状并围绕公司的技术战略规划，协助公司同电子科技大学通信学院李玉柏教授、微电子与固体材料学院于奇教授、计算机学院吴跃教授达成了战略合作协议。
在广东省科技厅产学研办的推动下，邱会中代表公司与广州、深圳、东莞、珠海等地的导航相关企业进行了广泛交流，并协助理事长单位，于2008年12月5日，联合4个高校及9个企业，共同组成了“卫星导航省部产学研创新联盟”。联盟的成立利于整合我国卫星导航领域的国家重点建设高校、科研机构和相关龙头企业资源，便于联合实施卫星导航领域的技术创新，对帮助我国卫星导航产业突破国外技术壁垒、做大做强具有重要战略意义。
东莞泰斗微电子科技有限公司的产品技术创新密集了通信、计算机和集成电路等技术，可以为电子信息技术人才培养提供良好的实践机会。通过邱会中的努力，公司现已成为电子科技大学的硕士教学实践基地。此外，邱会中利用派驻企业的机会，积极对企业技术人员进行在职培养。
心得与启示
“科技特派员”制度是对产学研合作的深入探索。通过与企业的互动，科技特派员普遍参与研发，推动校企合作，大部分的科技特派员所在企业都建立了教学实践基地，并承担了科技项目，有力地推动了技术产业化。
作为特派员入驻企业至今，感受最深的是企业销售额在金融风暴之中的下降。金融风暴是严峻的考验，也是极大的机遇，如何抵御2009年的风雨，关键还是科技创新，跟时间做斗争，早日将高科技产品产业化。
科技特派员――天津大学 张涛
进驻企业――中山市天健电子工业有限公司
2008年10月，天津大学张涛获批成为2008年省部企业科技特派员当中的一员。在中山市科技局和中山市天健电子工业有限公司的大力支持和帮助下，张涛开展了一系列卓有成效的工作。
摸清企业关键技术需求
作为电声元器件及配件的专业制造厂家，天健电子工业有限公司的产品涵盖了全系列电容式驻极体麦克风、手持高保真音头和话筒、各种微型喇叭及受话器，全系列立体声及免提耳机、小音箱、线控器、中高档音频视频线，以及基于蓝牙技术的短距离无线系列产品等，可以为手机、数码娱乐产品、教育电子和车载通讯等提供一站式电声产品解决方案。尽管公司拥有飞利浦、摩托罗拉，南太、NXP、联想，伟创力、京瓷，瑞声达等世界著名的公司作为客户，但是产品技术水平较低，附加值低。随着材料科学，半导体技术、数字处理技术的发展，目前整个电声行业都在向高附加值的高性能电声器件方向发展，而数字技术的低成本。高稳定性使得数字化成为新的趋势。
协助企业开展产学研合作
张涛积极与中山市科技局联系，邀请科技局领导，天健电子工业有限公司领导来到天津，与天津大学电子信息工程学院，天津大学科技处协调组织相关教师共同进行沟通交流，参观了天津大学有关实验室，观看了部分成果演示：并就筹建“汽车电子产业联盟”事项，协调组织科技局领导，天健电子工业有限公司领导访问中国汽车技术研究中心，与中
心领导和汽车电子研究所、汽车情报研究所领导进行了沟通交流，并参观了汽车电子研究所的成果展示。
参与企业技术研发
之前已经同天健电子工业有限公司就“车载免提通话系统”开展合作，充分发挥高校的技术优势，对车载免提通话系统的声源定位、定向增强等进行算法研究。目前已经掌握了基于麦克风阵列的声源定位算法，正在对基于MUSIC和ESPRIT算法进行优化基于麦克风阵列的定向增强算法也已经掌握。张涛除参与技术研发工作外，还组织了天津大学的3名研究生、2名本科生参与该项目的算法设计与演示系统的开发工作。在天健电子工业有限公司的大力支持和帮助下，该项目进展顺利。2008年在电子工业出版社出版一部论著《TI DSP在数字音频处理中的应用》，申请相关技术发明专利3项，发表相关科技论文4篇。现已合作投稿论文4篇，正在准备合作申请技术发明专利3项。
优化企业研发团队
通过高校力量的参与，为企业带来新的活力，也为高校的学生提供了在实践中学习的机会。
此外，张涛还多次对天健电子工业有限公司的10余名技术骨干进行数字音频处理的相关培训，为企业技术人员提供了进一步学习的机会，优化了企业的研发团队。
心得与启示
作为第一批企业科技特派员中的一员，长期与企业合作，张涛深感我国电子信息产业在核心技术方面的落后：高校实验室的SCI、EI论文发了不少，成果也有很多，但回头看看，与产业发展的趋势脱离，成果的适用性很差。而特派员的方式既能使教师迅速与企业拉近距离，还能摸清企业需求，了解产业动态，在帮助企业解决核心技术问题的同时，把最新的知识带回到课堂和实验室，用于学科建设和人才培养。
企业科技特派员制度在突破高校人才评价机制方面，是一个很好的开端，但还远远不够，高校中免于论文考核的人群应该进一步扩大，鼓励更多的科技人才到实践中学习锻炼，才能真正解决“两张皮”的问题。
科技特派员――清华大学 李勃
进驻企业――深圳京泉华电子有限公司
清华大学李勃把自己做特派员的工作总结为三个方面，分别是：首先做好小学生，其次是做科技兴企的践行者，第三是做好桥梁和纽带。
首先是做好一个小学生
“作为高校教师，即使到企业，企业方面也只是把其当合作伙伴，怎么说也是‘外人’，很难有机会去从细节上体会企业的运作模式，发展思路、工人状况这些微观的方面。对于高校科技工作者来说，要想做到科技兴国，促进研究成果向生产力转化，能有这方面的经验是至关重要的。”因此，李勃把做好一个小学生，对自己进行一番改造作为首要的内容。这种学习有两方面的效果，一个是实际工作能力的提高，一个是思想观念的转变。
提高实际工作能力，就需要进行多层面的学习：向广东省科技政策制定者、向企业管理者学习，尤其是向劳动人民学习、向一线工作者学习。广东省在科技政策制定和科技创新机制推行上很有独到之处，这也只有在地方工作才能感受得到。广东省对科研工作服务于生产力提升，把出产品，出效益放在第一位来考虑，也是值得认真学习和体会的。企业的管理同样也是一门复杂而高深的学问。与高校的教学科研一体的结构不同，企业的管理是上对下，要求效率更高，行事更迅速。普通劳动者表现出的一丝不苟、爱岗敬业的精神也令人深受感染，包括线长、拉长、技工师傅都有他们闪光的地方。举个例子，一个普通技术员，通过小发明一年可以为公司节约5万余元，正是这种小发明、小制作发挥了大作用。
做科技创新思想的传播者和科技兴企行动的践行者
京泉华电子有限公司主要是生产变压器和线圈的中小企业，去年年销售突破4个亿。严格说，这是一个正在迅速完成从传统电子元器件生产商向高附加值、高技术产品生产为主转型的企业。在企业中有大量的工作需要去做。比如新开放方向的选择、测试平台条件的完善、新产品的试制和小批量生产、技术人员的培训等。转型期的痛苦不仅表现在硬件上，也表现在人的思想上，尤其是中层管理人员对科技发展在企业中发挥作用认识不够。金融危机的寒潮虽然给企业的扩张当头浇了一盆冷水，但退而反思，也是进行企业转型的大好时机。在企业的管理者改变思路、将重点慢慢转移到自主研发，产品改良的过程中，高校背景的特派员有着天然具有科研嗅觉和思考模式的优势，应该起到帮助引导和协调的作用。
发挥纽带和桥梁的作用
一个人浑身是铁也打不出几根钉，要依靠自己背后的力量。广东省的企业在长期发展中积累了自己的技术力量，作为特派员到企业工作，任务之一是成为高校和企业之间的纽带，联系企业和高校的技术人员，把企业的技术难题和技术需求反馈到高校，同时也把高校的科研成果带到企业，帮助企业排忧解困，帮助高校成果转化，实现双方的互通有无、优势互补。同时协调组织来自不同院校的科研团队，共同为企业发展出谋划策，实现多方共赢。
心得与启示
科技特派员身处企业之中，渐渐学会用实业的眼光。而不是用基础研究的眼光来看待事务。对于企业发展来说，迫切需要解决的实际问题不是坐在实验室里能够想到的。企业更关心能不能把技术成果迅速转换成产品，能不能产生更高的利润，而不太在乎你这个技术水平有多高，是不是国际国内领先，“管用的才是好东西”。所以到企业工作就要首先考虑怎么工作才是最高效的，最有效益的。只有到企业来工作了，才能体会到这种工作方式的价值。
科技特派员――南方医科大学 徐江平
进驻企业――深圳海王药业有限公司
徐江平，南方医科大学药学院药理学系主任，教授，主要从事新药临床前评价及基础神经精神药理学的研究工作。2008年10月，成为首批科技特派员进驻深圳海王药业有限公司。进驻企业后，徐江平和他的同事主要围绕该公司申报国家一类新药虎杖苷开展系列工作。
顺利开展了中药虎杖苷系列新药临床前评价认证工作
在先期校企合作的基础上，先后完成新药虎杖苷临床前药代动力学、药效学、急性毒理学，长期慢性毒理学等实验研究工作，向企业提供了上万个实验数据，参与编写国家新药的申报材料，协助企业顺利取得国家1类新药临床研究文号，取得了较好的社会和经济效益。目前，虎杖苷注射剂增加适应症的临床前试验进展顺利。
全面规范了企业研发的药物临床前评价体系
通过实施特派员制度，将实验室的检验标准转化为企业生产的指导性意见，将实验中发现的问题转化为企业质量控制的反馈信息，真正实现实验室和生产过程的无障碍对接。先后为企业提出了10余条建议，为改进实验、检验流程，稳定企业产品的质量，做出了应有的贡献。
培养了一批企业“用得上”、“靠得住”的技术骨干
徐江平和企业研发人员一起工作、学习和研究，经常举行技术讨论会，加深了对药理学相关理论知识的理解，增强了创新思维能力和实验动手能力。2名研究生和多名南方医科大学药学专业本科生先后到海王药业有限公司的研发实验室工作，切实增强了企业的研发实力。
心得与启示
科技特派员行动计划为学科建设搭建了平台。以前，由于种种原因，和企业的联系不够紧密，交流不够广泛，课题来源主要靠政府部门拨款，工作环境比较单一，研究方向不能完全贴近生产实际，有一些科研成果也不能很好地转化。特派员行动计划实施以后，徐江平有机会深入医药企业工作，亲身参与了企业的研发过程，真正了解企业的需求，从而使科研方向更加明确，科研课题来源更加丰富，成果转化途径也更加顺畅，学科建设的路子也越走越宽。
