作者：薄奇静 董芳 李安宁 游冬阁 翟莉 艾长山 ...抑郁发作疗效安全性开郁宁安慰剂
摘要：目的：评价开郁宁治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法将149例抑郁症患者分为开郁宁组（75例）和安慰剂组（74例）,疗程6周。以治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、中医证候量化分级表减分值评估疗效;以不良事件发生率、血常规、尿常规、血生化、心电图检查等评估安全性。结果：纳入结转疗效分析意向治疗（ITT）的患者及实测疗效分析符合方案（PP）的患者开郁宁组分别为72例和60例,安慰剂组分别为73例和56例。疗程结束后开郁宁组HAMD及中医证候量化分级表的减分值在ITT患者中（F=17.72,18.08）及PP患者中（F=14.66,13.90）明显高于安慰剂组（P均〈0.01）。开郁宁组有效率[51.4%（ITT）,58.3%（PP）]明显高于安慰剂组[21.9%（ITT）,25.0%（PP）]（χ2=13.56,13.17;P均〈0.05）;不良事件发生率开郁宁组（4.2%）和安慰剂组（6.9%）比较差异无统计学意义。结论：开郁宁治疗轻中度抑郁发作安全有效。
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