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临床研究协调员(CRC)是临床试验的参与者和协调者，在研究者的授权下进行非医学性判断的相关事务性工作。其工作职责涉及临床试验的各个方面，能弥补研究者时间和精力上的不足，相较于监查员(CRA)更具有及时性和协调性，是保障临床试验项目质量的重要角色之一[1]。目前，CRC来源主要分院内和院外两种，且大多数医院主要以院外CRC为主[2]。机构被动接受外派CRC参与临床试验，因各家SMO公司管理能力和管理模式不同，在没有统一准入制度和规范管理的前提下，存在经验不足、培训不到位、频
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