作者：肖宪杰; 程华胜; 宋宇文; 杨东辉; 曲鹏; ...心房颤动心电图单导联检测
摘要：目的 评价一种单道心电记录仪（RyhthmWatch^TM ）在指导房颤检测中应用的安全性和有效性。 方法 受试者同时使用试验器械及12导联心电图机，试验器械数据和心电图机报告分别由数据分析委员会进行评估，以心电图机的诊断结果作为金标准计算出试验产品指导检测房颤的准确率。 结果 单道心电记录仪用于指导房颤检测的准确率为100%；整个试验过程中，未发生与试验器械相关的不良事件。 结论 本研究中所使用的单道心电记录仪在临床实践中安全有效，其对房颤检测的准确性与12导联心电图机相仿。
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