舒肝健胃丸的质量标准研究

作者：幸而; 杨银凤; 曾源泉; 陈水仙舒肝健胃丸芍药苷厚朴酚和厚朴酚质量标准薄层鉴别超高效液相色谱法

摘要：目的建立舒肝健胃丸企业内部质量控制标准。方法采用薄层鉴别法（TLC）对白芍（芍药苷）进行定性鉴别,并对所选用试验方法进行专属性及耐用性验证考察;应用超高效液相色谱法（UPLC）测定和厚朴酚与厚朴酚的总含量。结果白芍TLC鉴别中,分离度良好,阴性对照无干扰;UPLC法测定和厚朴酚与厚朴酚含量,两者平均加样回收率分别为96.3%,101.8%;RSD分别为0.96%,0.89%;和厚朴酚在2.54101.48μg·m L-1呈线性关系,回归方程（n=6）为Y=9 990.8X-5 253.3（r=1.000 0）;厚朴酚在3.71148.60μg·m L-1呈线性关系,回归方程（n=6）为Y=8 149.6X+5 404.7（r=1.000 0）。结论所建立的方法简便、可靠、稳定可行,可作为企业内控标准进行质量控制,并为上升国家标准提供参考。

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