作者:张雪玲 于晓秋 张玥 崔雪丹 王超众美沙拉嗪缓释颗粒色谱法气相苯胺有关物质质量控制
摘要:目的建立气相色谱法测定美沙拉嗪缓释颗粒中苯胺、2-氨基苯酚、4.氨基苯酚三种有关物质的含量。方法采用安捷伦HP-5(10m×0.53mm,2.65μm)毛细管柱,载气为高纯氮气,流速15mL·min-1,氢火焰离子检测器(FID),进样口温度280℃,进样量4μL,检测器温度300℃,程序升温(起始温度70℃,保持2min,以10℃·min-1的速率升温至150℃,维持6min。结果3个杂质分离度良好。苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚的回收率在98.04%-103.00%。精密度、线性回归等良好。结论该方法能用于美沙拉嗪缓释颗粒的质量控制。
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