法律制度创新与药品监管改革:《药品管理法》立法回顾与前瞻

作者：高红梅法律制度药品监管药品管理法

摘要：改革开放至今的40年间,《药品管理法》经历了从无到有,从完善到再完善的演进历程,制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记。法律制度创新与药品监管改革关系密切,立法活动必须以史为鉴,立足当前现实,规划未来。在全面深化改革和法治政府建设的时代背景下,修订《药品管理法》应结合药品行业经济发展状况,体现和适应政府放管结合的职能改革趋势,充分发挥法律制度对药品监管改革的保障和促进作用。从内容和立法技术两方面,以完善药品行业市场经济体系为基础,实行“放管结合”的立法思路和原则,明确监管重点为药品安全,全面放开对市场主体经济性行为的控制。

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