作者：王爱华 张宁 冯欣双环醇片药物性肝损伤系统评价疗效安全性
摘要：目的：系统评价双环醇片治疗药物性肝损伤（DILI）的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆临床试验数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库,收集双环醇片（试验组）对比其他药物（对照组）治疗DILI的随机对照试验（RCT）,按照纳入与排除标准进行筛选,评价文献质量并采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT,合计1 183例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=2.83,95%CI（1.59,5.03）,P〈0.001],在改善患者丙氨酸氨基转移酶[MD=-28.10,95%CI（-34.42,-21.78）,P〈0.001]、天冬氨酸氨基转移酶[MD=-15.30,95%CI（-20.77,-9.83）,P〈0.001]、总胆红素[MD=-1.91,95%CI（-3.36,-0.46）,P=0.01]等方面亦显著优于对照组。试验组患者不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义[OR=0.45,95%CI（0.20,1.01）,P〈0.001]。结论：双环醇片治疗DILI的疗效优于其他阳性药物,且安全性相似。但由于纳入研究存在高偏倚风险,该结论尚需高质量的RCT进一步验证。
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