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基于HILIC技术的仙灵骨葆胶囊中间体及成品HPLC-ELSD指纹图谱

作者:黄春跃; 周靖; 欧阳丹薇; 孙宜春; 胡晓仙灵骨葆胶囊亲水色谱技术质量控制指纹图谱

摘要:对15批仙灵骨葆胶囊中间体和20批成品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,采用Welch Ultimate~?HILIC-NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,ELSD为检测器,分别建立了HPLC-ELSD指纹图谱。运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》,分别确定了8个和9个色谱峰作为仙灵骨葆中间体和成品指纹图谱的共有峰。该方法简便易行,可用于仙灵骨葆胶囊生产控制,为建立更全面的质控标准提供依据。

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中国医药工业

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